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L’échantillon HEP-09/3 envoyé pour l’opération de contrôle de décembre 2009 a été analysé par 78 participants, contre
76 participants pour l’opération de contrôle d’octobre 2009. Les différents réactifs utilisés sont reportés dans le tableau 1
ci-dessous :
Tableau 1 Ac IgG Ac IgM
+ - IgG anti-HAV IgM anti-HAV
REACTIFS
8% 6% 20%
ABBOTT ARCHITECT 13 14 6% 20% 11%
3%
13%
ABBOTT AXSYM 12 15
Le contrôle portait sur la recherche des anticorps de type IgG et IgM dirigés contre le virus de l’hépatite A (HAV), et
l’interprétation biologique des résultats obtenus sur ces deux analyses à partir d’un cas clinique. Parmi les 78
participants, 3 participants ont fait une recherche isolée d’IgG anti-HAV, et 4 participants une recherche isolée d’IgM
anti-HAV. Seuls 65 ont donné une interprétation biologique de leurs résultats.
IgG anti-HAV : Tous les laboratoires ayant fait une recherche d’IgG anti-HAV ont répondu que la recherche
d’IgG anti-HAV était positive.
IgM anti-HAV : Tous les laboratoires ayant fait une recherche d’IgM anti-HAV ont répondu que la recherche
d’IgM anti-HAV était négative.
Interprétation biologique des résultats : Sur les 65 réponses obtenues, 62 (95,3%) ont donné l’interprétation
attendue, soit « présence d’IgG anti-HAV, absence d’IgM anti-HAV, en faveur d’une infection ancienne » (réponse 3).
Cependant, 1 des 62 laboratoires ayant donné l’interprétation « présence d’IgG anti-HAV, absence d’IgM anti-HAV, en
faveur d’une infection ancienne » n’avait pas réalisé de recherche d’IgM anti-HAV. Ce laboratoire a donc rendu un
résultat analytique correct, avec une mauvaise interprétation de ses données.
Treize participants n’ont pas donné d’interprétation. Parmi ces 13 participants, 1 effectuait la recherche d’IgG
anti-HAV de façon isolée, alors que 12 effectuaient la recherche d’IgM anti-HAV sans recherche d’IgG anti-HAV. Ces
participants ne pouvaient effectivement pas conclure. Certains participants ont noté, à juste raison, qu’il fallait compléter
le bilan pour interpréter correctement les résultats.
Un participant ayant rendu un résultat d’IgG anti-HAV positif a donné deux interprétations possibles, à savoir
« présence d’IgG anti-HAV, absence d’IgM anti-HAV, en faveur d’une infection ancienne » (réponse 3) ou « infection
HAV en cours » (réponse 4). Cette réponse est correcte.
Deux participants ayant rendu un résultat d’IgM anti-HAV négatif ont donné comme interprétation « absence
d’anticorps anti-HAV » (réponse 1). Cette interprétation est fausse en l’absence de données sur la recherche d’IgG
anti-HAV.
Conclusion : Cette troisième opération « Hépatite A » confirme la qualité des résultats analytiques, mais les problèmes
d’interprétation des résultats rencontrés chez certains biologistes.
Sérologie de l’hépatite B
L’échantillon HEP-09/3 envoyé pour l’opération de contrôle de décembre 2009 a été analysé par 102 participants. Les
différents réactifs utilisés sont reportés dans le tableau 2 ci-dessous :
Le contrôle portait sur la recherche de l’antigène HBs (Ag HBs), des anticorps anti-HBs (Ac anti-HBs), des anticorps
anti-HBc (Ac anti-HBc), des anticorps anti-HBc de type IgM (IgM anti-HBc), de l’antigène HBe (Ag HBe), des anticorps
anti-HBe (Ac anti-HBe), et sur l’interprétation biologique des résultats obtenus à partir d’un cas clinique.
Dans la majorité des cas, les laboratoires ont réalisé les trois premières analyses (tableau 3). Le nombre de laboratoire
ayant effectué les autres analyses est reporté dans le même tableau.
Tableau 3 Nombre
Recherche de l’antigène HBs 100
Recherche et titrage des anticorps anti-HBs 96
Recherche des anticorps anti-HBc 91
Recherche d’IgM anti-HBc 52
Recherche de l’antigène HBe 19
Recherche des anticorps anti-HBe 22
- Antigène HBs : Tous les participants ont rendu la réponse attendue soit « résultat positif ». Certains biologistes
ont précisé qu’il était nécessaire de demander un test de confirmation (neutralisation de l’antigène HBs par de l’anticorps
anti-HBS).
- Anticorps anti-HBs : Sur 96 réponses, 95 correspondaient à la réponse qualitative attendue soit « résultat
négatif ». Un laboratoire a rendu un résultat faussement positif.
- Anticorps anti-HBc : Sur 91 réponses, 90 correspondaient à la réponse qualitative attendue soit « résultat
positif ». Un laboratoire a rendu un résultat faussement négatif.
2
- IgM anti-HBc : Tous les laboratoires ayant réalisé cette analyse ont donné la réponse attendue, soit un
« résultat négatif ».
- Antigène HBe : Les 19 participants ayant réalisé cette analyse ont rendu la réponse attendue, soit un « résultat
positif ».
- Anticorps anti-HBe : Les 22 participants ayant réalisé cette analyse ont rendu un « résultat négatif ».
Interprétation des résultats : Sur les 102 laboratoires ayant effectué les analyses, 91 ont donné leur interprétation des
résultats.
La présence d’antigène HBs et d’anticorps anti-HBc, en l’absence d’anticorps anti-HBs permet de conclure à
une hépatite B (infection en cours). Il faut alors compléter les investigations.
La présence d’IgM anti-HBc est en faveur d’une hépatite B aiguë.
L’absence d’IgM anti-HBc est en faveur d’une hépatite B chronique.
La présence d’antigène HBe, en l’absence d’anticorps anti-HBe, permet de préciser qu’il existe une
multiplication du virus de l’hépatite B sauvage.
L’absence d’antigène HBe, en présence d’anticorps anti-HBe, permet de préciser soit l’absence de
multiplication virale (virus de l’hépatite B sauvage), soit la présence d’un virus de l’hépatite B mutant. Il faudra
avoir recours à la quantification du génome viral (ADN du VHB) pour pouvoir faire la différence entre ces deux
hypothèses.
Le caractère aigu ou chronique de l’hépatite B, et la notion de multiplication virale correspondent à deux paramètres
différents.
Dans le cas présent, l’interprétation attendue était « Hépatite B chronique » (réponse 3), compte tenu de la présence
d’antigène HBs, de l’absence d’anticorps anti-HBs, de la présence d’anticorps anti-HBc, sans IgM anti-HBc.
3
Sérologie de l’hépatite C
L’échantillon HEP-09/3 a été analysé par 90 participants, contre 93 dans l’opération de contrôle d’octobre 2009. Les
différents réactifs utilisés sont reportés dans le tableau 4.
tableau 4 Ac anti-HCV
REACTIFS - + -/+
ABBOTT ARCHITECT 20
ABBOTT AXSYM 17 3 1
BIORAD 6
8%
INGEN INNOTEST 1 23%
3%
7% 8% 5%
INVERNESS 3 1%
SIEMENS CENTAUR 11
TOTAL 86 3 1
Le contrôle portait sur la recherche des anticorps dirigés contre le virus de l’hépatite C (Ac anti-HCV), et l’interprétation
biologique du résultat à partir du cas clinique.
Sur 90 participants, 86 (95,5%) ont rendu la réponse qualitative attendue soit « résultat négatif ». Trois biologistes ont
rendu un résultat faussement positif en utilisant la technique AxSYM, Abbott. Les signaux étaient cependant faiblement
positifs par rapport à la valeur seuil. Enfin, un biologiste a rendu un résultat indéterminé.
En termes d’interprétation, 86 des 90 participants ont rendu une réponse. La majorité des participants, à savoir 80 sur 86
(93%), ont donné la réponse attendue soit « absence d’anticorps anti-HCV» (réponse 1). Quatre participants ont donné
une autre interprétation, à savoir « présence d’anticorps anti-HCV, à contrôler sur un second prélèvement » (réponse 3).
Pour trois d’entre eux, l’interprétation était correcte au vu de la sérologie de l’hépatite C rendue positive. Le dernier
biologiste a curieusement rendu « présence d’anticorps anti-HCV, à contrôler sur un second prélèvement » (réponse 3),
alors qu’il avait trouvé une sérologie de l’hépatite C négative.
B-N Pham