Faut-il s’orienter vers

un détergent actif sur

les prions?
Dr Christine DENIS
Pharmacien
CHRU Lille
7èmes Rencontres AFS Lyon 2/2/2012
Réglementation:

L’élaboration du PSP par l’AFSSAPS permet d’évaluer
les performances de produits ou procédés revendiquant
une élimination ou une inactivation des ATNC présents
sur les DMR.

La nouvelle instruction DGS/RI3/2011/449 du 1er
Décembre (actualisation des recommandations) nous
autorise à utiliser, pour l’étape d’inactivation totale des
ATNC, des procédés inactivant les prions de la liste
PSP donc autres que les classiques soude et
hypochlorite de sodium

La liste de ces procédés efficaces est tenue à jour par
l’AFSSAPS.

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7èmes Rencontres AFS Lyon
2/2/2012
Liste des produits ou procédés inactivants
totaux utilisables selon instruction du
1/12/2011:

La liste contient en particulier :

 des produits détergents utilisables en
trempage
 des produits détergents utilisables dans les
laveurs désinfecteurs
 Couple Laveur désinfecteur / Produit

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Devant ces nouvelles opportunités, les questions
auxquelles nous devons répondre sont les suivantes :

y a-t-il un intérêt à utiliser ces produits ? quels sont les

avantages/ inconvénients par rapport aux autres
protocoles d’inactivation ?

Si l’intérêt est démontré :
 selon quelles modalités ? en systématique ? en fonction des
types de chirurgie ?...
 quels sont les essais à réaliser au préalable ?
 quels sont les paramètres à prendre en compte lors des essais ?
 quels sont les suivis à envisager ?

…..

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Y a-t-il un intérêt à utiliser ces
produits ?

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Avantages/inconvénients :
(par rapport à la soude 1N ou hypochlorite de
sodium 2% en trempage 1h)

Pour les instruments chirurgicaux :
 Formulation adaptée

Action nettoyante et inactivante combinées

Utilisation possible en laveur

Utilisation en trempage: temps peut être réduit
(15 ou 30 minutes au lieu de 1h )
 intérêt démontré

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Modalités d’utilisation:

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Pour les actes à risques sur
patients ni suspects ni atteints
ou les patients en urgence

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Inactivation selon 2 modalités :

En trempage (bac)

En machine

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Inactivation par trempage:
Produit Fabricant Conditions d’utilisation
Actanios HLD Anios Immersion 30 min T° ambiante
Solution prête à l’emploi

Alka 100 Alkapharm Immersion 15 min T° ambiante

Diluer à 1%

Hamo 100 Steris Immersion 7.5 min T° 43°C

Diluer à 0.8% (bain thermostaté)

Septoclean Dr Weigert Immersion 60 min T° ambiante

Diluer à 1%

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Inactivation par trempage:

Doit se faire après le nettoyage….

Si nettoyage en laveur: ne pas mélanger avec
des actes non à risque ( donc nettoyer
manuellement ou faire un cycle pour un seul
plateau) puisqu’on inactive pas à cette étape

Compliqué….

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Inactivation combinée au nettoyage
en machine :
Produit Fabricant Conditions d’utilisation
Actanios LDI Anios Laveur, tunnel ou cuve ultrasons
thermostatée
1%/55°C/10min

Hamo 100 Steris Laveur, tunnel ou cuve ultrasons

thermostatée
0.8%/43°C/7.5 min

Septoclean Dr Weigert Laveur, tunnel ou cuve ultrasons

thermostatée
1%/55°C/10min

Sekumatic FR MIELE Dans un LD MIELE programme Oxivario

Plus
0.5%/55°C/5 min
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Donc: Selon la quantité de DM
issus d’actes à risque:

Activité faible et Activité régulière et

irrégulière soutenue


Inactivation combinée
Inactivation par au nettoyage dans un
trempage processus automatisé
envisageable
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Mode d’organisation:

2 types d’organisation possible:

 Inactivation pour tous les actes

 Inactivation pour les actes à risque seulement

= 1er choix à faire

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Inactivation pour tous les actes:

Avantages:
 Consigne Simple pour
les opérateurs
 Pas d’erreur
 Remplacement du
programme habituel
par un programme
avec inactivation

Inconvénients:
 Couteux:

Détergent (1% au lieu
de 0.4%)

Temps (cycles plus
longs)

Usure instruments??

Changement de programme(cycle) mais pas

des organisations
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Inactivation seulement pour les
actes à risque:

Avantages:
Inconvénients:
 cout  Consignes complexes
 Risque d’erreurs
 Ajout d’un programme
supplémentaire

changement complet des organisations:

TRI préalable au chargement des laveurs
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Quand on a fait le choix de
n’inactiver que les actes à risque:
2 alternatives:

programme « inactivation » ajouté dans tous les
laveurs en plus du programme classique :
 détergent commun pour tous les cycles y compris les
non inactivants
 utilisation à des concentrations différentes

Programme « inactivation » dans laveurs dédiés
 permet de garder un détergent enzymatique pour les
cycles classiques.

= 2ème choix à faire

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Laveur(s) dédié(s):

bien calculer l’activité liée aux actes à
risque

En cas de panne?

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Le programme
« nettoyage/inactivation » (laveur
autre que MIELE):

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(Rinçage)

Nettoyage/inactivation:
 Actanios LDI ou Septoclean 55°C/10min/1%

Rinçage

Neutralisation

Rinçage

Désinfection Thermique

Séchage

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Etape de neutralisation:

Produits tous alcalins, concentrations
élevées

Programmer une étape de neutralisation
après la phase de lavage

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Quels sont les essais à réaliser au
préalable ?
Nouveau produit  à tester

Efficacité nettoyage /Tests de salissure

Efficacité inactivation : implicite

Inocuité / aspect des DM

Inocuité sur le laveur (tubulures, pompes
doseuses…)

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Puis :

Qualification du laveur/nouveau
programme

Protocole de validation du cycle en routine

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Qualification:

Cycle non inactivant:
Procédure de qualification vise à définir les
paramètres nécessaires (concentration
détergent, temps de lavage….) pour obtenir le
résultat (DM propres et secs).
+ respect du cadre réglementaire pour la
désinfection thermique
(A° 3000)

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Qualification:

Cycle inactivant: les paramètres sont fixés
par le fabricant et la qualification doit
permettre la vérification qu’ils sont bien
atteints (ressemble à la qualification des
stérilisateurs…..)

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Paramètres:

Concentration

Température

Temps de contact

Qualité d’eau???

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Vérification concentration:

Prélévement de l’eau de lavage et dosage
par le fabricant

Prise de produit par débit métre
(éprouvette graduée)

Comment être sûr de la quantité d’eau et
donc de la concentration???

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Vérification de la température :

Capteurs embarqués

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Vérification du temps de contact:

Chronométrage de la phase de nettoyage

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Validation du cycle en routine:

Concentration

Temps

température

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Quels sont les suivis à
envisager ?

Etat des instruments

État du laveur

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Composition des charges:

On ne peut mélanger des actes à risques
et des actes non à risques que dans un
cycle avec inactivation

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Cas particulier des tunnels ou des
laveurs avec reconnaissance des
embases qui « décide » du cycle:

Faut des embases dédiées??

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Conclusion:

Oui il faut utiliser un détergent inactivant les
prions si on traite des actes à risque.

Organisation à définir en fonction des
équipements et de l’activité en actes à risque

Quels que soient les produits et les protocoles:
 Face à de nouveaux pdts, utilisation quotidienne:
donc attention usure DM, Machines….

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 Réaction de
dépolymérisation

La réaction est provoqué par un activateur de séchage acide

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