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BIOMÉRIEUX
43141 1008554710

Certificate of Analysis
Certificat d' Analyse

43141 Mac Conkey agar + crystal violet

Gélose Mac Conkey + cristal violet
1008554710
2021-02-11 YYYY-MM-DD Revision : 13

2021-05-13 YYYY-MM-DD

Test(s) / Contrôle(s) Result(s) / Résultat(s) Specification(s) / Spécification(s)

Old pink slightly mauve translucent agar
Appearance
Conform / Conforme Gélose vieux rose, légèrement mauve, translucide
Aspect
pH
7.1 7.1 ± 0.2
pH
Microbiological activity ¹
Activité microbiologique
Good growth / Lactose positive
Escherichia coli ATCC 25922 Conform / Conforme
Bonne croissance / Lactose positif
Good growth / Lactose negative
Proteus mirabilis ATCC 12453 Conform / Conforme
Bonne croissance / Lactose négatif
Good growth / Lactose negative
Salmonella typhimurium ATCC 14028 Conform / Conforme
Bonne croissance / Lactose négatif
Good growth / Negative lactose to slowly positive
lactose
Shigella sonnei ATCC 9290 Conform / Conforme
Bonne croissance / Lactose négatif à lactose
positif lent
Total inhibition
Enterococcus faecalis ATCC 29212 Conform / Conforme
Inhibition totale
Microbiological activity - Productivity ² ³
Activité microbiologique - Productivité
Count
Numération 10 to 100 CFU
46 CFU
Escherichia coli ATCC 8739 10 à 100 UFC

Count between 50% and 200% from the count

Recovery Rate obtained on reference lot - Pink colonies
Taux de Recouvrement 75 % Numération du lot comprise entre 50% et 200%
Escherichia coli ATCC 8739 de la numération obtenue sur un lot de référence -
Colonies roses
Microbiological state
Etat microbiologique
4 days at 20-25°C and 33-37°C Conformity / Specifications
Conform / Conforme
4 jours à 20-25°C et 33-37°C Conformité / Spécifications
Composition : Pre-plated medium - 20 dishes
Compostion : Milieu en boîte de Petri - 20 boîtes

Controlled according to the control procedure 011110 (current version)

Contrôlé selon la technique de contrôle 011110 (version en vigueur)

All the results reported relate only to the sample tested. The uncertainty of measurement was not use to determine the conformity of the tests
Résultats valables uniquement sur les échantillons soumis à essai tels qu'ils ont été transmis. Les incertitudes de mesures n'ont pas été prises en compte pour statuer sur
la conformité des essais

BSE / TSE Manufacturer's declaration - Product compliant to European Pharmacopoeia chapter 5.2.8 and to EMA/410/01
ESB / EST Déclaration fabricant - Produit conforme à la Pharmacopée Européenne chapître 5.2.8 et à l'EMA/410/01

¹ Incubation 24 hours at 33-37°C

Incubation 24 heures à 33-37°C

² In compliance with current harmonized protocol from Phamacopoeia EP, USP, JP

Conforme à la méthode harmonisée des pharmacopées en vigueur EP, USP, JP

bioMérieux SA
376 Chemin de l’Orme
69280 MARCY-L'ETOILE - France
Manufacturing site: bioMérieux - CRAPONNE - France
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BIOMÉRIEUX
43141 1008554710

³ Incubation 18 hours at 30-35°C

Incubation 18 heures à 30-35°C

Manufacturing site : bioMérieux - CRAPONNE - FRANCE

Lot accepted on / Lot accepté 22-FEB-2021 by / par: DELTREIL Anne

Quality Department / Département Qualité
bioMérieux - CRAPONNE - FRANCE

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