BIOMÉRIEUX : Certificat de Controle Qualite / Quality Control Certificate Page 1

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Certificat de Contrôle Qualité

Quality Control Certificate

43141 Gélose Mac Conkey + cristal violet /

Mac Conkey agar + crystal violet

1008358350
Date d'expiration / : 2021-01-20 (YYYY-MM-DD) Revision : 12
Expiration date

Milieu en boîte de Petri / Résultats / Théorie /

pre-plated medium Results Theoretical results
20 boîtes / 20 dishes
ESB / EST Déclaration fabricant / N/A
BSE / TSE Manufacturer's declaration

Produit conforme à la Pharmacopée Européenne

chapître 5.2.8 et à l'EMA/410/01
Product compliant to European Pharmacopoeia
chapter 5.2.8 and to EMA/410/01
Aspect / Appearance CONFORME Conformité / Spécifications
Conformity / Specifications
Couleur / Colour CONFORME Gélose vieux rose, légèrement mauve,
translucide /
Old pink slightly mauve translucent agar
pH / pH 7.3 7.1 +/- 0.2
Activité microbiologique / Incubation 24 heures à 33-37°C /
Microbiological activity Incubation 24 hours at 33-37°C
- Escherichia coli ATCC 25922 CONFORME Bonne croissance / Good growth
Lactose +
- Proteus mirabilis ATCC 12453 CONFORME Bonne croissance / Good growth
- Salmonella typhimurium ATCC 14028 Lactose −
- Shigella sonnei ATCC 9290 CONFORME Bonne croissance / Good growth
Lactose - à lactose + lent /
Negative lactose to slowly positive lactose
- Enterococcus faecalis ATCC 29212 CONFORME Croissance inhibée / Inhibited growth
Productivité / Productivity Incubation 18 heures à 30-35°C /
Conforme à la méthode harmonisée des Incubation 18 hours at 30-35°C
pharmacopées en vigueur /
In compliance with current harmonized protocol from
Phamacopoeia
EP, USP, JP
- Escherichia coli ATCC 8739 37/34 Numération du lot comprise entre 50% et 200%
Lot / Référence de la numération obtenue sur un lot de
Lot / Reference référence /
Count between 50% and 200% compared to
count obtained on reference lot
Colonies roses / Pink colonies
Etat microbiologique / Microbiological state CONFORME Conformité / Spécifications
4 jours à 20-25°C et 33-37°C Conformity / Specifications
4 days at 20-25°C and 33-37°C
Marquage au jet d'encre / Ink jet printing CONFORME Numéro de lot /Lot number
Contrôle en ligne / In process control Date d'expiration / Expiration date
Etiquetage / Labelling CONFORME Conformité / Spécifications
Contrôle en ligne / In process control Conformity / Specifications
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Date de fabrication / Manufacturing date 2020-10-21 AAAA-MM-JJ /
YYYY-MM-DD

Lot accepté le / Accepted on : 03/11/2020 Par / By : Anne DELTREIL

Département Qualité /
Quality Department - CRAPONNE.

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