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BIOMÉRIEUX
423833 1008886980

Certificate of Analysis
Certificat d' Analyse

423833 VIDAS SARS-COV-2 IgM

VIDAS SARS-COV-2 IgM
1008886980
2021-08-11 YYYY-MM-DD Revision : 1

2022-07-22 YYYY-MM-DD

Component / Composant Kit component / Composant du kit

8313356 SPRs / Cônes KNR
8313419 Strips / Cartouches 2207220
8313422 Positive control / Contrôle positif 1978100
8313425 Standard / Standard 1981650
8313427 Negative control / Contrôle négatif 1981350

Test(s) / Contrôle(s) Result(s) / Résultat(s) Specification(s) / Spécification(s)

Controlled according to the control procedure

Control procedure version
version: 01.D
Version de la technique de contrôle
Contrôle selon la technique de contrôle version :

SPRs
Cônes

Homogeneity: CV
3% ≤ 10 %
Homogénéité : CV

Strips
Cartouches

Homogeneity: CV
3% ≤ 10 %
Homogénéité : CV

Overall control of the kit

Contrôle global du kit

Activity Conform to specifications

Conform / Conforme
Activité Conforme aux spécifications

Legal Manufacturer / Fabriquant Légal :

bioMérieux SA
376 Chemin de l’Orme
69280 MARCY-L'ETOILE - FRANCE

Lot accepted on / Lot accepté 17-AUG-2021 by / par: BESSON Suzanne - bioMérieux - MARCY-L ETOILE -
FRANCE
Quality Department / Département Qualité

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bioMérieux