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BIOMÉRIEUX
422010 1010263090

Certificate of Analysis
Certificat d' Analyse

422010 VIDAS PTH

VIDAS PTH
1010263090
2023-09-21 YYYY-MM-DD Revision : 1

2024-08-29 YYYY-MM-DD

Component / Composant Kit component / Composant du kit

8311136 SPRs / Cônes MBT
8311138 Strips / Cartouches 2408290
8311220 Calibrator / Calibrateur 2272070
8311222 Control / Contrôle 2272060

Test(s) / Contrôle(s) Result(s) / Résultat(s) Specification(s) / Spécification(s)

Controlled according to the control procedure

version: Control procedure version
01.G
Contrôle selon la technique de contrôle version : Version de la technique de contrôle

SPRs
Cônes

Homogeneity: CV
3% ≤9%
Homogénéité : CV

Strips
Cartouches

Homogeneity: CV
3% ≤9%
Homogénéité : CV

Calibrator S1
Calibrateur S1

Titer
579.92 pg/mL 380.00 - 1090.00 pg/mL
Titre

Control C1
Contrôle C1

Expected limit Expected values

110.9 - 179.6 pg/ml
Intervalle de confiance Valeurs attendues

Titer
145.3 pg/mL 80.0 - 300.0 pg/mL
Titre

Overall control of the kit

Contrôle global du kit

Activity: Sera titers Conform to specifications

Conform / Conforme
Activité : Titre des sérums Conforme aux spécifications

bioMérieux
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BIOMÉRIEUX
422010 1010263090

Legal Manufacturer / Fabriquant Légal :

bioMérieux SA
376 Chemin de l’Orme
69280 MARCY-L'ETOILE - FRANCE

Lot accepted on / Lot accepté le: 04-OCT-2023 by / par: ROUSTAND Maud - bioMérieux - MARCY-L ETOILE - FRANCE

Quality Department / Département Qualité

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bioMérieux