FTM 2016

Avant-propos
Le principe du Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM) est issu de la Table ronde organise le
11 novembre 1998 par M. Colla, alors Ministre de la Sant. Divers aspects de la pharmacie
d'officine furent examins lors de cette confrence, entre autres la qualit et l'avenir de la
prparation magistrale en officine.
Cette rflexion aboutit la cration du groupe de travail prparations magistrales, avec comme
but principal la rdaction du FTM. Par la suite, ce groupe de travail fut intgr en tant que souscommission la Commission Belge de Pharmacope.
Les formules reprises dans ce Formulaire ont t slectionnes sur la base de leur efficacit
thrapeutique et ont t tudies dans les laboratoires pharmaceutiques des universits belges
sur le plan de la formulation galnique et, lorsque cela s'avrait ncessaire, de la stabilit. Leur
faisabilit a t examine grce la collaboration de pharmaciens d'officine. Enfin, ces formules
furent values quant leur cot par rapport la spcialit correspondante.
Le FTM est un ouvrage officiel qui a t rendu obligatoire en officine par l'arrt royal du 26 mars
2003.
La 1re dition tait exclusivement consacre aux prparations magistrales pour application
cutane utilises en dermatologie. L'dition actuelle a t non seulement mise jour en rvisant
les compositions existantes, mais elle a surtout t complte par des prparations appartenant
aux autres classes thrapeutiques en utilisant les mmes principes et la mme structure.
Pour simplifier l'utilisation de ce Formulaire, les prparations magistrales sont groupes par
chapitre sur la base de leurs proprits pharmacologiques et thrapeutiques, en concordance
avec le Rpertoire Comment des Mdicaments. Chaque chapitre dbute par une introduction
gnrale exposant de manire succincte et non exhaustive les principales proprits, indications,
contre-indications, ainsi que les effets indsirables des principes actifs. Les prparations
magistrales sont ensuite dcrites comme des monographies: indications spcifiques, composition,
mode opratoire, mode de conservation, mode de dlivrance, dure de validit, dure limite
d'utilisation et posologie.
Paralllement ce Formulaire destin aux pharmaciens, un Formulaire destin aux mdecins, ax
plus sur les indications thrapeutiques que sur l'aspect galnique des formules, est galement
publi.
Nonobstant l'accroissement norme du nombre des spcialits pharmaceutiques, la prparation
magistrale reste importante. Elle donne la possibilit d'individualiser la mdication en l'adaptant
la situation concrte du patient. Elle contribue familiariser le prescripteur avec les substances
actives utilises. La possibilit de combiner plusieurs ingrdients peut rduire le nombre de
mdicaments diffrents prendre par jour et augmenter ainsi la compliance du patient. Dans
certains cas la prparation magistrale reste la seule possibilit thrapeutique.
En outre, l'appareillage moderne, dont le pharmacien dispose actuellement, contribue l'obtention
d'un produit de bonne qualit.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 1
Formulaire Thrapeutique Magistral

A. GENERALITES SUR LA PREPARATION MAGISTRALE
A1. LES NORMES ANALYTIQUES
A2. LES REGLES DE REMBOURSEMENT
A3. LES REGLES D'ETIQUETAGE
A4. REGLES DE PRESCRIPTION
A5. REGLES DE PREPARATION
A6. FICHES DE PREPARATION
A7. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
B. INTRODUCTION GENERALE
BI. LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR APPLICATION CUTANEE
BI1. LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES
BI1a. LES POMMADES HYDROPHOBES
BI1a1. LES POMMADES HYDROPHOBES Vaseline blanche
BI1a2. LES POMMADES HYDROPHOBES Mlange vaseline blanche/paraffine
liquide (70/30)
BI1b. LES POMMADES ABSORBANT L'EAU
BI1b1. LES POMMADES ABSORBANT L'EAU Pommade mulsifiante anhydre
BI1c. LES POMMADES HYDROPHILES
BI1d. LES CREMES LIPOPHILES
BI1d1. LES CREMES LIPOPHILES Vaseline au sesquiolate de sorbitan
hydrate
BI1d2. LES CREMES LIPOPHILES Vaseline au monostarate de glycrol
hydrate
BI1d3. LES CREMES LIPOPHILES Crat rfrigrant
BI1e. LES CREMES HYDROPHILES
BI1e1. LES CREMES HYDROPHILES Crme au ctomacrogol tamponne
BI1e2. LES CREMES HYDROPHILES Crme hydrophile anionique
BI1f. LES GELS HYDROPHOBES
BI1g. LES GELS HYDROPHILES
BI1g1. LES GELS HYDROPHILES Gel au carbomre
BI1g2. LES GELS HYDROPHILES Gel au carbomre anhydre
BI2. LES PREPARATIONS LIQUIDES
BI21. EMULSIONS
BI211. EMULSIONS Emulsion hydrophile anionique
BI212. EMULSIONS Emulsion au ctomacrogol tamponne
BI22. SHAMPOOINGS
BI3. LES POUDRES
BII. LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES
BII1. LES CAPSULES
BII1a. LES GELULES GASTROSOLUBLES
BII1a1. LES GELULES GASTROSOLUBLES Excipient diluant A
BII1a2. LES GELULES GASTROSOLUBLES Excipient diluant B
BII1b. LES GELULES GASTRORESISTANTES
BII2. LES PREPARATIONS RECTALES
BII2a. LES SUPPOSITOIRES
BII2b. LES PREPARATIONS RECTALES SEMI-SOLIDES
BII3. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR USAGE ORAL
BII3a. LES SOLUTIONS, EMULSIONS ET SUSPENSIONS BUVABLES
p. 13
p. 14
p. 16
p. 19
p. 20
p. 21
p. 22
p. 23
p. 24
p. 25
p. 29
p. 31
p. 32
p. 34
p. 36
p. 37
p. 39
p. 40
p. 41
p. 43
p. 45
p. 47
p. 48
p. 51
p. 53
p. 54
p. 55
p. 58
p. 60
p. 61
p. 62
p. 64
p. 66
p. 67
p. 68
p. 69
p. 72
p. 77
p. 79
p. 81
p. 83
p. 86
p. 89
p. 90
p. 92
p. 93
BII3a1. LES SOLUTIONS, MULSIONS ET SUSPENSIONS BUVABLES

Dispersion de cellulose microcristalline et de carmellose sodique
BII3b. LES GOUTTES BUVABLES
BII3c. LES SIROPS
BII4. LES PREPARATIONS BUCCALES
BII4a. LES SOLUTIONS POUR GARGARISME
BII4b. LES SOLUTIONS POUR BAINS DE BOUCHE
BII4c. LES PREPARATIONS BUCCALES SEMI-SOLIDES
BII5. LES PREPARATIONS NASALES
BII5a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION NASALE
BII5a1. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION NASALE Solution de benzalkonium chlorure/HPMC
BII5a2. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION NASALE Solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l
BII6. LES PREPARATIONS AURICULAIRES
BII6a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION AURICULAIRE
BII7. LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES
BII7a. LES COLLYRES
BII8. LES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES VEGETALES
C. TRITURATIONS, SOLUTIONS MRES ET AUTRES PREPARATIONS
STANDARDISEES
CI. TRITURATIONS, SOLUTIONS MRES ET AUTRES PREPARATIONS
STANDARDISEES
CI1. TRITURATIONS ET SOLUTIONS MRES POUR LES FORMES
PHARMACEUTIQUES POUR APPLICATION CUTANEE
CI1a. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES
CI1a1. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE DIPROPIONATE 10 %
m/m(trituration)
CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE DIPROPIONATE (Solution 0,64
% m/V)
CORTICOSTEROIDES CLOBETASOL PROPIONATE 10 % m/m(trituration)
CORTICOSTEROIDES CLOBETASOL PROPIONATE (Solution 0,5 % m/V)
CORTICOSTEROIDES DIFLUCORTOLONE VALERATE 10 % m/m(trituration)
CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE VALERATE 10 % m/m(trituration)
CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE VALERATE (Solution 1,21 %
m/V)
CORTICOSTEROIDES CLOBETASONE BUTYRATE 10 % m/m(trituration)
CORTICOSTEROIDES TRIAMCINOLONE ACETONIDE 10 % m/m(trituration)
CORTICOSTEROIDES TRIAMCINOLONE ACETONIDE (Solution 1 % m/V)
CI2. TRITURATIONS ET SOLUTIONS MERES POUR LES AUTRES FORMES
PHARMACEUTIQUES
p. 95
p. 96
p. 97
p. 98
p. 99
p. 100
p. 101
p. 102
p. 104
p. 107
p. 109
p. 110
p. 111
p. 113
p. 117
p. 119
p. 120
p. 121
p. 122
p. 124
p. 126
p. 128
p. 130
p. 132
p. 134
p. 136
p. 138
p. 140
p. 142
p. 144
CI2a. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE

CI2a1. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE TRITURATION A 10 % DE
FUROSEMIDE
CI2b. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL
CI2b1. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL TRITURATION A 2 % DE
LOPERAMIDE CHLORHYDRATE
CI2c. SYSTEME RESPIRATOIRE
CI2c1. SYSTEME RESPIRATOIRE TRITURATION A 10 % DE
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
CI2c2. SYSTEME RESPIRATOIRE TRITURATION A 10 % DE
PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE
CI2d. SYSTEME NERVEUX
CI2d1. SYSTEME NERVEUX TRITURATION A 2 % D'ERGOTAMINE
TARTRATE
CI2e. SYSTEME HORMONAL
CI2e1. SYSTEME HORMONAL TRITURATION A 0,2 % DE
FLUDROCORTISONE ACETATE
CI2f. MINERAUX ET VITAMINES
CI2f1. MINERAUX ET VITAMINES TRITURATION A 2 % D'ACIDE FOLIQUE
CI2f2. MINERAUX ET VITAMINES TRITURATION A 10 % DE MENADIONE
SODIUM BISULFITE
CI2g. USAGE EXTERNE
CI2g1. USAGE EXTERNE TRITURATION A 10 % DE PREDNISOLONE
PHOSPHATE SODIQUE
CI3. AUTRES PREPARATIONS STANDARDISEES
CI3a. EAU CONSERVANTE
CI3a1. EAU CONSERVANTE Eau conservante
D. DERMATOLOGIE
DI. PREPARATIONS ANTI-INFECTIEUSES
DI1. Antiseptiques et dsinfectants
DI1a. Chlorhexidine digluconate
DI1a1. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Solution hydro-alcoolique 0,5%
DI1a2. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Solution aqueuse 0,05%
DI1b. Clioquinol
DI1b1. CLIOQUINOL Pommade hydrophobe 3%
DI1b2. CLIOQUINOL Pte lipophile 3%
DI1b3. CLIOQUINOL Crme hydrophile 3%
DI1b4. CLIOQUINOL Gel hydrophile 3%
DI1b5. CLIOQUINOL Pte l'eau 3%
DI1c. Iode
DI1c1. IODE Solution hydro-alcoolique 1%
DI1d. Povidone iode
DI1d1. POVIDONE IODE Pommade hydrophile 10%
DI1d2. POVIDONE IODE Solution aqueuse 10%
DI1e. Potassium permanganate
DI1e1. POTASSIUM PERMANGANATE Solution aqueuse 0,025%
DI2. Antibiotiques
DI2a. Clindamycine phosphate
DI2a1. CLINDAMYCINE PHOSPHATE Solution hydro-alcoolique 1,5% de
clindamycine
DI2b. Erythromycine
DI2b1. ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 2%
p. 145
p. 146
p. 148
p. 149
p. 151
p. 152
p. 154
p. 156
p. 157
p. 159
p. 160
p. 162
p. 163
p. 165
p. 167
p. 168
p. 170
p. 171
p. 172
p. 174
p. 175
p. 176
p. 177
p. 178
p. 181
p. 184
p. 185
p. 188
p. 191
p. 194
p. 197
p. 200
p. 202
p. 205
p. 207
p. 210
p. 213
p. 214
p. 217
p. 218
p. 220
p. 223
p. 224
DI2b2. ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 4 %

DI2b3. ERYTHROMYCINE Solution hydro-alcoolique 4 %
DI3. Antimycosiques
DI3a. Econazole nitrate
DI3a1. ECONAZOLE NITRATE Crme hydrophile 1 %
DI3a2. ECONAZOLE NITRATE Emulsion 1 %
DI3a3. ECONAZOLE NITRATE Poudre 1 %
DI3b. Miconazole nitrate
DI3b1. MICONAZOLE NITRATE Crme hydrophile 2%
DI3b2. MICONAZOLE NITRATE Emulsion 2 %
DI3b3. MICONAZOLE NITRATE Poudre 2 %
DI3c. Nystatine
DI3c1. NYSTATINE Crme hydrophile 100.000 U.I./g
DI4. Prparations contre la gale et les pdiculoses
DI4a. Benzyle benzoate
DI4a1. BENZYLE BENZOATE Emulsion 10 %
DI4a2. BENZYLE BENZOATE Emulsion 25 %
DI4b. Crotamiton
DI4b1. CROTAMITON Crme hydrophile 10 %
DI4b2. CROTAMITON Emulsion 10 %
DI4c. Malathion
DI4c1. MALATHION Solution alcoolique 0,5 %
DI4d. Permthrine
DI4d1. PERMTHRINE Crme hydrophile 5 %
DI4d2. PERMTHRINE Emulsion 1 %
DII. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTERODES
DII1. Corticostrodes seuls
DII1a. Btamthasone dipropionate
DII1a1. BTAMTHASONE DIPROPIONATE Pommade hydrophobe 0,064
%
DII1a2. BTAMTHASONE DIPROPIONATE Crme hydrophile 0,064 %
DII1a3. BTAMTHASONE DIPROPIONATE Solution hydro-alcoolique 0,064
%
DII1b. Clobtasol propionate
DII1b1. CLOBTASOL PROPIONATE Pommade hydrophobe 0,05 %
DII1b2. CLOBTASOL PROPIONATE Crme hydrophile 0,05 %
DII1b3. CLOBTASOL PROPIONATE Solution hydro-alcoolique 0,05 %
DII1c. Diflucortolone valrate
DII1c1. DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme lipophile 0,3%
DII1c2. DIFLUCORTOLONE VALRATE Pommade hydrophobe 0,1 %
DII1c3. DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme lipophile 0,1 %
DII1c4. DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme hydrophile 0,1 %
DII1d. Btamthasone valrate
DII1d1. BTAMTHASONE VALRATE Pommade hydrophobe 0,121 %
DII1d2. BTAMTHASONE VALRATE Crme hydrophile 0,121 %
DII1d3. BTAMTHASONE VALRATE Solution hydro-alcoolique 0,121%
DII1e. Clobtasone butyrate
DII1e1. CLOBTASONE BUTYRATE Pommade hydrophobe 0,05 %
DII1e2. CLOBTASONE BUTYRATE Crme lipophile 0,05 %
DII1e3. CLOBTASONE BUTYRATE Crme hydrophile 0,05 %
DII1f. Triamcinolone actonide
p. 228
p. 232
p. 235
p. 236
p. 238
p. 241
p. 244
p. 247
p. 249
p. 252
p. 255
p. 258
p. 259
p. 262
p. 263
p. 265
p. 268
p. 271
p. 273
p. 276
p. 279
p. 281
p. 284
p. 286
p. 289
p. 292
p. 298
p. 299
p. 300
p. 303
p. 306
p. 309
p. 310
p. 313
p. 316
p. 319
p. 320
p. 323
p. 326
p. 329
p. 332
p. 333
p. 336
p. 339
p. 342
p. 343
p. 346
p. 349
p. 352
DII1f1. TRIAMCINOLONE ACTONIDE Crme hydrophile 0,1 %

DII1f2. TRIAMCINOLONE ACTONIDE Gel hydrophile 0,1 %
DII1f3. TRIAMCINOLONE ACTONIDE Solution alcoolique 0,1 %
DII1g. Hydrocortisone acetate
DII1g1. HYDROCORTISONE ACETATE Crme hydrophile 1 %
DII2. Corticostrodes associs
DII2a. Btamthasone dipropionate et acide salicylique
DII2a1. BTAMTHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE
Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 %
d'acide salicylique
DII2a2. BTAMTHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE
Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 %
d'acide salicylique
DII2b. Clobtasol propionate et acide salicylique
DII2b1. CLOBTASOL PROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE Solution
hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 % d'acide salicylique
DIII. PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES
DIII1. Antibiotiques seuls
DIII1a. Clindamycine phosphate
DIII1a1. CLINDAMYCINE PHOSPHATE Solution hydro-alcoolique 1,5 % de
clindamycine
DIII1b. Erythromycine
DIII1b1. ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 2 %
DIII1b2. ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 4 %
DIII1b3. ERYTHROMYCINE Solution hydro-alcoolique 4 %
DIII2. Antibiotiques associs
DIII2a. Erythromycine et zinc acetate
DIII2a1. ERYTHROMYCINE ET ZINC ACETATE Solution alcoolique 4 %
d'rythromycine et 0,8 % de zinc actate
DIII2b. Erythromycine et benzoyle peroxyde
DIII2b1. ERYTHROMYCINE ET BENZOYLE PEROXYDE Gel hydrophile 3 %
d'rythromycine et 5 % de benzoyle peroxyde
DIII3. Autres prparations
DIII3a. Trtinone
DIII3a1. TRTINONE Crme hydrophile 0,05 %
DIII3a2. TRTINONE EXCIPIENT HYDROPHILE DE LA CREME
CONCENTREE
DIII3a3. TRTINONE CREME CONCENTREE A 2,0 %
DIV. PREPARATIONS ANTIPRURIGINEUSES
DIV1. Poudre antiprurigineuse
DIV1a. Poudre antiprurigineuse
DIV1a1. POUDRE ANTIPRURIGINEUSE
DV. PREPARATIONS ANTIPSORIASIQUES
DV1. Prparations antipsoriasiques
DV1a. Dithranol
DV1a1. DITHRANOL Pommade hydrophobe 0,10 %
DV1a4. DITHRANOL Pommade hydrophobe 1 %
DV1a5. DITHRANOL Pte lipophile 0,10 %
p. 353
p. 356
p. 359
p. 362
p. 363
p. 366
p. 367
p. 368
p. 371
p. 374
p. 375
p. 378
p. 379
p. 380
p. 381
p. 384
p. 385
p. 388
p. 391
p. 394
p. 395
p. 396
p. 399
p. 401
p. 404
p. 405
p. 407
p. 410
p. 412
p. 414
p. 415
p. 416
p. 417
p. 420
p. 421
p. 422
p. 425
p. 428
p. 431
p. 434
p. 437
p. 440
p. 443
DV1a8. DITHRANOL Pte lipophile 1 %

DVI. PREPARATIONS KERATOLYTIQUES
DVI1. Prparations kratolytiques
DVI1a. Acide salicylique
DVI1a1. ACIDE SALICYLIQUE Pommade hydrophobe 20 %
DVI1a4. ACIDE SALICYLIQUE Pommade mulsifiante anhydre 5 %
DVI1a5. ACIDE SALICYLIQUE Solution visqueuse 5 %
DVI1b. Ure
DVI1b1. URE Crme lipophile 10 %
DVI1b2. URE Crme hydrophile 10 %
DVI1b3. URE Crme lipophile 5 % d'ure et 5 % de sodium chlorure
DVII. AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
DVII1. Autres Prparations
DVII1a. Mtronidazole
DVII1a1. MTRONIDAZOLE Gel hydrophile 1 %
DVII1b. Aluminium chlorure
DVII1b1. ALUMINIUM CHLORURE Solution hydro-alcoolique anhidrotique 15
%
DVII1c. Ichtammol
DVII1c1. ICHTAMMOL Pommade hydrophobe 20 %
DVII1d. Minoxidil
DVII1d1. MINOXIDIL Solution hydro-alcoolique 2 %
DVII1d2. MINOXIDIL Solution hydro-alcoolique 4 %
DVII1e. Goudron de houille
DVII1e1. GOUDRON DE HOUILLE Crme hydrophile 5 % de coaltar
saponin
saponin
saponin
DVII2. LES PATES
DVII2a. LES PATES
DVII2a1. Pte lipophile
DVII2a2. Pte lipophile au monostarate de glycrol
DVII2a3. Pte lipophile l'amidon de pomme de terre
DVII2a4. Vaseline 10 % d'oxyde de zinc
DVII2a5. Pte l'eau
DVIII. ANNEXES
DVIII1. Annexes
DVIII11. Annexes
DVIII111. ANNEXES SOLUTION D'ACETATE AMMONIQUE
E. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
EI. DIURETIQUES
EI1. Diurtiques d'pargne potassique
EI1a. Spironolactone
EI1a1. SPIRONOLACTONE Glules 25 mg
EI2. Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
EI2a. Actazolamide
EI2a1. ACTAZOLAMIDE Glules 250 mg
p. 446
p. 449
p. 450
p. 451
p. 452
p. 455
p. 458
p. 461
p. 464
p. 467
p. 468
p. 471
p. 474
p. 477
p. 478
p. 479
p. 480
p. 483
p. 484
p. 487
p. 488
p. 491
p. 492
p. 495
p. 498
p. 499
p. 502
p. 505
p. 508
p. 509
p. 510
p. 512
p. 514
p. 516
p. 518
p. 520
p. 521
p. 522
p. 523
p. 525
p. 526
p. 527
p. 528
p. 530
p. 533
p. 534
p. 536
EI3. Diurtiques augmentant la perte de potassium

EI3a. Furosmide
EI3a1. FUROSMIDE Glules de 1 mg 10 mg
EI3a2. FUROSMIDE Solution pdiatrique 2 mg/ml
EII. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES
EII1. Substances veinotropes et capillarotropes
EII1a. Diosmine
EII1a1. DIOSMINE Glules 500 mg
EII1b. Marron d'Inde et Hamamlis
EII1b1. MARRON D'INDE ET HAMAMLIS Gouttes aux teintures
EIII. HYPOLIPIDEMIANTS
EIII1. Statines
EIII1a. Simvastatine
EIII1a1. SIMVASTATINE Glules 5 mg
F. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL
FI. PATHOLOGIE GASTRIQUE ET DUODENALE
FI1. Inhibiteurs de la scrtion acide gastrique
FI1a. Antihistaminiques H2
FI1a1. RANITIDINE CHLORHYDRATE Glules 150 mg de ranitidine
FI1a2. RANITIDINE CHLORHYDRATE Sirop pdiatrique 15 mg/ml de
ranitidine
FI1b. Inhibiteurs de la pompe protons (IPP)
FI1b1. OMEPRAZOLE Suspension pdiatrique 2 mg/ml
FII. SPASMOLYTIQUES
FII1. Anticholinergiques
FII1a. Scopolamine butylbromure
FII1a1. SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE Glules 10 mg
FII2. Spasmolytiques musculotropes
FII2a. Mbvrine chlorhydrate
FII2a1. MBVRINE CHLORHYDRATE Glules 135 mg
FIII. ANTIEMETIQUES
FIII1. Gastroprocintiques
FIII1a. Dompridone
FIII1a1. DOMPRIDONE Glules 10 mg
FIV. LAXATIFS
FIV1. Laxatifs osmotiques
FIV1a. Lactulose
FIV1a1. LACTULOSE Solution 3,35 g/5 ml
FV. ANTIDIARRHEIQUES
FV1. Freinateurs du transit intestinal
FV1a. Lopramide chlorhydrate
FV1a1. LOPRAMIDE CHLORHYDRATE Glules 2 mg
FVI. MEDICAMENTS CONTRE LES HEMORROIDES
FVI1. Prparations sans corticostrodes
FVI1a. Collargol
FVI1a1. COLLARGOL Suppositoires 150 mg
FVI1a2. COLLARGOL MELANGE COLLARGOL/GLYCEROL/EAU PURIFIEE
FVI2. Prparations avec corticostrodes
p. 539
p. 540
p. 543
p. 546
p. 550
p. 551
p. 552
p. 553
p. 556
p. 559
p. 561
p. 562
p. 563
p. 565
p. 568
p. 571
p. 574
p. 575
p. 576
p. 577
p. 579
p. 582
p. 585
p. 587
p. 590
p. 591
p. 592
p. 594
p. 597
p. 598
p. 599
p. 602
p. 603
p. 604
p. 605
p. 608
p. 609
p. 610
p. 612
p. 615
p. 616
p. 617
p. 619
p. 622
p. 623
p. 624
p. 625
p. 628
p. 630
FVI2a. Hydrocortisone acetate et lidocane chlorydrate

FVI2a1. HYDROCORTISONE ACETATE ET LIDOCANE CHLORHYDRATE
Crme lipophile 0,5 % d'hydrocortisone actate et 2 % de lidocane
chlorhydrate
FVII. MEDICAMENTS CONTRE LES FISSURES ANALES
FVII1. Prparations fissures anales
FVII1a. Isosorbide dinitrate
FVII1a1. ISOSORBIDE DINITRATE Pommade hydrophobe 1 %
G. SYSTEME RESPIRATOIRE
GI. ANTITUSSIFS, MUCOLYTIQUES ET EXPECTORANTS
GI1. Antitussifs narcotiques
GI1a. Codine phosphate
GI1a1. CODINE PHOSPHATE Sirop color sans sucre pour enfants 7,5
mg/5 ml
GI1a2. CODINE PHOSPHATE Sirop sans sucre pour adultes 15 mg/5 ml
GI2. Antitussifs non narcotiques
GI2a. Dextromthorphane bromhydrate
GI2a1. DEXTROMTHORPHANE BROMHYDRATE Sirop sans sucre 5 mg/5
ml
GI3. Associations
GI3a. Codine phosphate et pseudophdrine chlorhydrate
GI3a1. CODINE PHOSPHATE ET PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE
Glules 20 mg de codine phosphate et 60 mg de pseudophdrine
chlorhydrate
Glules 40 mg de codine phosphate et 60 mg de pseudophdrine
chlorhydrate
Sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine phosphate et 30 mg/5 ml de
pseudophdrine chlorhydrate
GII. MEDICAMENTS DES RHINITES ET SINUSITES
GII1. Vasoconstricteurs par voie orale
GII1a. Pseudophdrine chlorhydrate
GII1a1. PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE Glules 30 mg
GII1a2. PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE Glules 60 mg
GII2. Vasoconstricteur usage nasal
GII2a. Xylomtazoline chlorhydrate
GII2a1. XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale 0,025 %
GII3. Prparations contre la rhinite allergique
GII3a. Triamcinolone actonide
GII3a1. TRIAMCINOLONE ACTONIDE Suspension nasale 0,1 %
GII3b. Prednisolone phosphate sodique
GII3b1. PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE Solution nasale 0,14 %
H. DOULEUR ET INFLAMMATION
HI. ANALGESIQUES - ANTIPYRETIQUES
HI1. Prparations simples
HI1a. Paractamol
HI1a1. PARACTAMOL Glules de 250 mg 500 mg
HI2. Associations
HI2a. Paractamol et codine phosphate
p. 631
p. 633
p. 636
p. 637
p. 638
p. 639
p. 642
p. 643
p. 644
p. 645
p. 647
p. 650
p. 653
p. 654
p. 656
p. 659
p. 660
p. 662
p. 665
p. 668
p. 671
p. 672
p. 673
p. 674
p. 677
p. 680
p. 681
p. 683
p. 686
p. 689
p. 692
p. 693
p. 694
p. 697
p. 698
p. 701
p. 702
p. 703
p. 704
p. 706
p. 709
p. 710
HI2a1. PARACTAMOL ET CODINE PHOSPHATE Glules 500 mg de

paractamol et 30 mg de codine phosphate
HII. ANALGESIQUES - MORPHINIQUES
HII1. Prparations simples
HII1a. Morphine chlorhydrate
HII1a1. MORPHINE CHLORHYDRATE Sirop de 5 mg 25 mg/5 ml
HII1a2. MORPHINE CHLORHYDRATE Solution 20 mg/ml
HII1b. Mthadone chlorhydrate
HII1b1. MTHADONE CHLORHYDRATE Glules x mg
HII1b2. MTHADONE CHLORHYDRATE Sirop 1 mg/ml
I. SYSTEME NERVEUX
II. HYPNOTIQUES, SEDATIFS, ANXIOLYTIQUES
II1. Prparations vgtales
II1a. Aubpine et Passiflore
II1a1. AUBPINE ET PASSIFLORE Gouttes sdatives aux teintures
II1b. Aubpine, Passiflore et Valriane
II1b1. AUBPINE, PASSIFLORE ET VALRIANE Glules sdatives aux
extraits
III. ANTISPYCHOTIQUES
III1. Benzamides
III1a. Sulpiride
III1a1. SULPIRIDE Glules 50 mg
IIII. ANTIMIGRAINEUX
IIII1. Drivs de l'ergot
IIII1a. Ergotamine tartrate et cafine
IIII1a1. ERGOTAMINE TARTRATE ET CAFINE Glules 1 mg d'ergotamine
tartrate et 50 mg de cafine
IIII1a2. ERGOTAMINE TARTRATE ET CAFINE Suppositoires 2 mg
d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine
IIV. ANTIHISTAMINIQUES H1
IIV1. Prparations simples
IIV1a. Ctirizine dichlorhydrate
IIV1a1. CTIRIZINE DICHLORHYDRATE Glules 10 mg
J. SYSTEME HORMONAL
JI. PREPARATIONS CORTICOSTERODES
JI1. Corticostrodes
JI1a. Fludrocortisone actate
JI1a1. FLUDROCORTISONE ACTATE Glules 0,025 mg
JI1b. Hydrocortisone
JI1b1. HYDROCORTISONE Glules 10 mg
JI1b2. HYDROCORTISONE Glules 20 mg
JI1c. Dexamthasone
JI1c1. DEXAMTHASONE Solution pdiatrique 0,1 mg/ml
JI1c2. DEXAMETHASONE SOLUTION MERE DE DEXAMETHASONE 1
MG/ML
JI1d. Triamcinolone
JI1d1. TRIAMCINOLONE Glules 4 mg
K. INFECTIONS
KI. ANTIBACTERIENS
p. 711
p. 714
p. 715
p. 716
p. 719
p. 722
p. 725
p. 728
p. 732
p. 736
p. 737
p. 738
p. 739
p. 742
p. 745
p. 749
p. 752
p. 753
p. 754
p. 756
p. 758
p. 759
p. 760
p. 762
p. 765
p. 768
p. 770
p. 771
p. 772
p. 775
p. 776
p. 777
p. 780
p. 781
p. 784
p. 787
p. 790
p. 791
p. 794
p. 797
p. 798
p. 801
p. 803
p. 804
p. 807
p. 808
KI1. Antibiotiques bta-lactames

KI1a. Phnoxymthylpnicilline potassique
KI1a1. PHNOXYMTHYLPNICILLINE POTASSIQUE Sirop sans sucre pour
enfants 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml
KI1a2. PHNOXYMTHYLPNICILLINE POTASSIQUE Sirop sans sucre pour
adultes 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml
KI2. Ttracyclines
KI2a. Minocycline chlorhydrate
KI2a1. MINOCYCLINE CHLORHYDRATE Glules 50 mg de minocycline
KI2a2. MINOCYCLINE CHLORHYDRATE Glules 100 mg de minocycline
KI2b. Doxycycline hyclate
KI2b1. DOXYCYCLINE HYCLATE Glules 50 mg de doxycycline
KI2b2. DOXYCYCLINE HYCLATE Glules 100 mg de doxycycline
KI3. Antibiotiques divers
KI3a. Rifampicine
KI3a1. RIFAMPICINE Suspension pdiatrique 2 %
KI3b. Clindamycine chlorhydrate
KI3b1. CLINDAMYCINE CHLORHYDRATE Glules 150 mg de clindamycine
KI3b2. CLINDAMYCINE CHLORHYDRATE Glules 300 mg de clindamycine
KI4. Antibactriens urinaires
KI4a. Nitrofurantone
KI4a1. NITROFURANTONE Suspension pdiatrique 30 mg/5 ml
KI4b. Trimthoprime
KI4b1. TRIMTHOPRIME Glules 50 mg
KI4b2. TRIMTHOPRIME Glules 300 mg
KI4b3. TRIMTHOPRIME Suspension pdiatrique 50 mg/5 ml
KII. ANTIPARASITES
KII1. Antiprotozoaires
KII1a. Mtronidazole
KII1a1. MTRONIDAZOLE BENZOATE Suspension pdiatrique 200 mg/5 ml
de mtronidazole
KIII. ANTIVIRAUX
KIII1. Aciclovir
KIII1a. Aciclovir
KIII1a1. ACICLOVIR Suspension pdiatrique 400 mg/5 ml
L. MINERAUX ET VITAMINES
LI. MINERAUX
LI1. Calcium
LI1a. Calcium carbonate
LI1a1. CALCIUM CARBONATE Glules 1,25 g
LI2. Potassium
LI2a. Potassium chlorure
LI2a1. POTASSIUM CHLORURE Solution 1,5 g/15 ml
LII. VITAMINES
LII1. VITAMINES HYDROSOLUBLES
LII1a. Acide folique
LII1a1. ACIDE FOLIQUE Glules 0,4 mg
LII1a2. ACIDE FOLIQUE Glules 4 mg
LII1b. Riboflavine
LII1b1. RIBOFLAVINE Glules 400 mg
LII2. VITAMINES LIPOSOLUBLES
p. 809
p. 810
p. 811
p. 814
p. 817
p. 819
p. 820
p. 823
p. 826
p. 827
p. 830
p. 833
p. 834
p. 836
p. 840
p. 841
p. 844
p. 847
p. 848
p. 849
p. 852
p. 854
p. 857
p. 860
p. 863
p. 864
p. 865
p. 867
p. 870
p. 871
p. 872
p. 874
p. 877
p. 878
p. 879
p. 880
p. 882
p. 885
p. 886
p. 888
p. 891
p. 893
p. 894
p. 895
p. 899
p. 902
p. 903
p. 906
LII2a. Vitamine A
LII2a1. VITAMINE A Glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I
LII2b. Vitamine D
LII2b1. CHOLCALCIFROL Glules de 400 U.I. 10.000 U.I.
LII2c. Vitamine E (alpha-tocophrol)
LII2c1. ALPHA-TOCOPHROL ACTATE Glules de 50 U.I. 400 U.I.
LII2d. Vitamine K
LII2d1. MNADIONE SODIUM BISULFITE Glules de 1 mg 3 mg
M. USAGE EXTERNE
MI. MEDICAMENTS ANALGESIQUES ET ANTI-INFLAMMATOIRES
MI1. Anti-inflammatoires simples
MI1a. Ibuprofne
MI1a1. IBUPROFNE Gel 5 %
MI1b. Acide flufnamique
MI1b1. ACIDE FLUFNAMIQUE Gel 3 %
MI1c. Indomtacine
MI1c1. INDOMTACINE Solution pour pulvrisation cutane 1 %
MI1c2. INDOMTACINE Gel 1 %
MI2. Analgsiques
MI2a. Capsicum et menthol
MI2a1. CAPSICUM ET MENTHOL Gel 1 % d'olorsine de capsicum et 1
% de menthol
MII. MEDICAMENTS DES TRAUMATISMES ET DES AFFECTIONS
VEINEUSES
MII1. Prparation Arnica
MII1a. Arnica
MII1a1. ARNICA Gel 10 % de teinture
MIII. MEDICAMENTS A USAGE OTIQUE
MIII1. Corticostrodes simples
MIII1a. Hydrocortisone
MIII1a1. HYDROCORTISONE Solution auriculaire acide 1 %
MIII1b. Prednisolone phosphate sodique
MIII1b1. PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE Solution otique 0,14 %
MIII2. Antimycosiques
MIII2a. Miconazole
MIII2a1. MICONAZOLE Solution otique 2 %
MIII3. Prparations ramollissant le crumen
MIII3a. Hydrogne peroxyde
MIII3a1. HYDROGNE PEROXYDE Solution otique 3 %
MIII3b. Xylne
MIII3b1. XYLNE Solution otique huileuse 5 %
MIV. MEDICAMENTS DES AFFECTIONS BUCCO-PHARYNGEES
MIV1. Bains de bouche, collutoires et gargarismes
MIV1a. Chlorhexidine digluconate
MIV1a1. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Bain de bouche 0,2 %
MIV1b. Hydrocortisone, lidocane chlorhydrate, nystatine
MIV1b1. HYDROCORTISONE, LIDOCANE CHLORHYDRATE, NYSTATINE
Bain de bouche
MIV2. Gels buccaux
MIV2a. Hydrocortisone actate et lidocane chlorhydrate
p. 908
p. 909
p. 912
p. 913
p. 916
p. 917
p. 920
p. 921
p. 924
p. 925
p. 926
p. 927
p. 928
p. 930
p. 931
p. 933
p. 934
p. 937
p. 939
p. 940
p. 941
p. 944
p. 945
p. 946
p. 948
p. 951
p. 952
p. 953
p. 954
p. 957
p. 958
p. 961
p. 962
p. 963
p. 966
p. 967
p. 968
p. 971
p. 972
p. 974
p. 975
p. 976
p. 977
p. 980
p. 982
p. 986
p. 987
p. 988
GENERALITES SUR LA
PREPARATION MAGISTRALE
LES NORMES ANALYTIQUES

Toutes les prparations ralises en officine doivent contenir au minimum 90 % et au maximum 110 % de la (ou des)
quantit(s) dclare(s) de la (des) substance(s) active(s). Ceci est ds lors galement valable pour les prparations
dcrites dans le FTM, sauf exception mentionne dans la monographie concerne.
Ces normes ont t approuves par la Commission Belge de Pharmacope.
Des limites plus restreintes ont t fixes pour les triturations : toutes les triturations utilises en officine doivent contenir
au minimum 95 % et au maximum 105 % de la quantit dclare de la substance active.
Des limites plus larges ont t fixes pour certaines prparations renfermant des substances actives instables (dithranol,
rythromycine) en s'inspirant nouveau des normes de la BP et de l'USP pour les mmes prparations base de
dithranol ou d'rythromycine.
Les normes analytiques s'appliquent tout moment pendant la dure de validit de la prparation qui est mentionne
dans la monographie concerne.
Elles tiennent compte des erreurs analytiques normales, des variations acceptables inhrentes la prparation, ainsi
que d'un certain degr d'altration jug acceptable.
L'indication d'une dure de validit dans une monographie signifie uniquement que l'on peut s'attendre ce que la
prparation concerne conserve sa concentration et son activit pendant une priode au moins gale au temps indiqu,
lorsqu'elle est conserve dans les conditions prescrites.
DUREE DE VALIDITE ET DUREE LIMITE D'UTILISATION DES PREPARATIONS DU FTM
Considrations gnrales
La dure de validit d'une prparation est l'intervalle de temps sparant la date de sa ralisation de sa date de
premption. Elle doit tenir compte:
-
de la dure de validit de chacun des constituants de la prparation;

de la compatibilit physico-chimique de ces constituants;
de la forme pharmaceutique;
de la stabilit intrinsque de la prparation.
La dure limite d'utilisation d'une prparation est l'intervalle de temps au-del duquel, aprs avoir t entame, elle ne
doit plus tre utilise. Pour des raisons d'ordre physico-chimique, microbiologique et/ou thrapeutique, cette dure ne
dpassera jamais 2 mois.
Dans la prcdente dition du FTM, la dure de validit des prparations avait t fixe 2 mois maximum sur la base
des rsultats d'tudes de stabilit effectues lorsque cela s'avrait ncessaire.
Dans la nouvelle dition du FTM, la dure de validit de certaines prparations a t tendue plus de 2 mois, sans
jamais excder 12 mois, sur la base de donnes de la littrature et des formulaires magistraux hollandais (FNA:
Formularium der Nederlandse Apothekers) et allemand (DAC/NRF: Deutscher Arzneimittel-Codex/Neues RezepturFormularium).
Pour les autres prparations, cette dure de validit pourra tre tendue plus de 2 mois, sans jamais excder 12 mois,
sur la base des rsultats d'tudes de stabilit dment ralises. Une adaptation de la dure de validit des prparations
concernes sera alors communique.
Dune manire gnrale, toute prparation magistrale ralise en officine a une dure de validit de maximum 2 mois.
Cette dure de validit ne peut tre tendue, et au maximum 12 mois, que sur base de rsultats dtudes de stabilit
dment ralises ou sur base de donnes de la littrature ou de formulaires magistraux correspondant ltat actuel des
connaissances scientifiques.
LES REGLES DE REMBOURSEMENT

LES REGLES DE REMBOURSEMENT
Le remboursement des prparations magistrales rpond aux dispositions reprises dans l'arrt royal du 12 octobre
2004, fixant les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire "soins de sant et indemnits" intervient dans le cot
des prparations magistrales et produits assimils.
SEULS les produits inscrits dans la liste annexe l'arrt royal du 12 octobre 2004 permettent le
remboursement et ce, dans les conditions dcrites dans ce mme arrt.
On attribue chaque prparation du FTM une des mentions suivantes:
R!
NR
REMBOURSABLE DANS LES CONDITIONS FIXEES DANS L'ARRETE ROYAL DU 12 OCTOBRE 2004
REMBOURSABLE UNIQUEMENT APRES AUTORISATION DU MEDECIN-CONSEIL DE L'ORGANISME
ASSUREUR DU BENEFICIAIRE OU DANS CERTAINS CAS, LORSQUE LA MENTION "TIERS-PAYANT
APPLICABLE" EST NOTEE SUR LA PRESCRIPTION (Les conditions de remboursement de ces produits
sont dcrites au chapitre IV de l'Arrt Royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles
l'assurance obligatoire soins de sant et indemnits intervient dans le cot des prparations magistrales et
des produits assimils).
NON REMBOURSABLE
REMBOURSEMENT DES PREPARATIONS DU FTM
Actazolamide - glules 250 mg

Aciclovir - suspension pdiatrique 400 mg/5 ml
Acide flufnamique - gel 3 %
Acide folique - glules 0,4 mg ou 4 mg
Acide salicylique - pommade hydrophobe 20 %, 30 % ou 40 %
Acide salicylique - pommade mulsifiante anhydre 5 %
Acide salicylique - solution visqueuse 5 %
Aluminium chlorure - solution hydro-alcoolique anhidrotique 15 %
Arnica - gel 10 % de teinture
Aubpine et Passiflore - gouttes sdatives aux teintures
Aubpine, Passiflore et Valriane - glules sdatives aux extraits
Benzyle benzoate - mulsion 10 % ou 25 %
Btamthasone dipropionate - pommade hydrophobe 0,064 %
Btamthasone dipropionate - crme hydrophile 0,064 %
Btamthasone dipropionate - solution hydro-alcoolique 0,064 %
Btamthasone dipropionate - pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 %
d'acide salicylique
Btamthasone dipropionate - solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3
% d'acide salicylique
Btamthasone valrate - pommade hydrophobe 0,121 %
Btamthasone valrate - crme hydrophile 0,121 %
Btamthasone valrate - solution hydro-alcoolique 0,121 %
Calcium carbonate - glules 1,25 g
Capsicum et menthol - gel 1 % d'olorsine de capsicum et 1 % de menthol
Ctirizine dichlorhydrate - glules 10 mg
Chlorhexidine digluconate - solution hydro-alcoolique 0,5 %
Chlorhexidine digluconate - solution aqueuse 0,05 %
Chlorhexidine digluconate - bain de bouche 0,2 %
Cholcalcifrol - glules de 400 U.I. 10.000 U.I.
Cinnarizine et dompridone - glules 20 mg de cinnarizine et 15 mg de dompridone
Clindamycine chlorhydrate - glules 150 mg ou 300 mg de clindamycine
Clindamycine phosphate - solution hydro-alcoolique 1,5 % de clindamycine
Clioquinol - pommade hydrophobe 3 %
Clioquinol - pte lipophile 3 %
Clioquinol - crme hydrophile 3 %
Clioquinol - gel hydrophile 3 %
Clioquinol - pte l'eau 3 %
Clobtasol propionate - pommade hydrophobe 0,05 %
Clobtasol propionate - crme hydrophile 0,05 %
Clobtasol propionate - solution hydro-alcoolique 0,05 %
R
R!
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
NR
NR
NR
NR
NR
R!
NR
R
NR
R
R
R
R
R
R
R
R
Clobtasol propionate - solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 % d'acide

salicylique
Clobtasone butyrate - pommade hydrophobe 0,05 %
Clobtasone butyrate - crme lipophile 0,05 %
Clobtasone butyrate - crme hydrophile 0,05 %
Coaltar saponin - crme hydrophile 5 %, 10 % ou 20 %
Codine phosphate - sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg/5 ml
Codine phosphate - sirop sans sucre pour adultes 15 mg/5 ml
Codine phosphate et pseudophdrine chlorhydrate - glules 20 mg ou 40 mg de codine phosphate
et 60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
Codine phosphate et pseudophdrine chlorhydrate - sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine
phosphate et 30 mg/5 ml de pseudophdrine chlorhydrate
Collargol - suppositoires 150 mg
Crotamiton - crme hydrophile 10 %
Crotamiton - mulsion 10 %
Dexamthasone - solution pdiatrique 0,1 mg/ml
Dextromthorphane bromhydrate - sirop sans sucre 5 mg/5 ml
Diflucortolone valrate - crme lipophile 0,3 %
Diflucortolone valrate - pommade hydrophobe 0,1 %
Diflucortolone valrate - crme lipophile 0,1 %
Diflucortolone valrate - crme hydrophile 0,1 %
Diosmine - glules 500 mg
Dithranol - pommade hydrophobe 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %
Dithranol - pte lipophile 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %
Dompridone - glules 10 mg
Doxycycline hyclate - glules 50 mg ou 100 mg de doxycycline
Econazole nitrate - crme hydrophile 1 %
Econazole nitrate - mulsion 1 %
Econazole nitrate - poudre 1 %
Ergotamine tartrate et cafine - glules d'ergo-cafine
Ergotamine tartrate et cafine - suppositoires d'ergo-cafine
Erythromycine - gel hydrophile 2 % ou 4 %
Erythromycine - solution hydro-alcoolique 4 %
Erythromycine - solution alcoolique 4 % d'rythromycine et 0,8 % de zinc actate
Erythromycine - gel hydrophile 3 % d'rythromycine et 5 % de benzoyle peroxyde
Fludrocortisone actate - glules 0,025 mg, 0,05 mg ou 0,1 mg
Furosmide - glules de 1 mg 10 mg
Furosmide - solution pdiatrique 2 mg/ml
Hydrocortisone - glules 10 mg ou 20 mg
Hydrocortisone - solution auriculaire acide 1 %
Hydrocortisone, lidocane chlorhydrate, nystatine - bain de bouche
Hydrocortisone actate - crme hydrophile 1 %
Hydrocortisone actate et lidocane chlorhydrate - crme lipophile 0,5 % d'hydrocortisone actate et 2
% de lidocane chlorhydrate
Hydrocortisone actate et lidocane chlorhydrate - gel oral 1 % d'hydrocortisone actate et 5 % de
lidocane chlorhydrate
Hydrogne peroxyde - solution otique 3 %
Ibuprofne - gel 5 %
Ichtammol - pommade hydrophobe 20 %
Indomtacine - gel 1 %
Indomtacine - solution pour pulvrisation cutane 1 %
Iode - solution hydro-alcoolique 1 %
Isosorbide dinitrate - pommade hydrophobe 1 %
Lactulose - solution 3,35 g/5 ml
Lopramide chlorhydrate - glules 2 mg
Malathion - solution alcoolique 0,5 %
Marron d'Inde et Hamamlis - gouttes aux teintures
Mbvrine chlorhydrate - glules 135 mg
Mnadione sodium bisulfite - glules de 1 mg 3 mg
Mthadone chlorhydrate - glules x mg
Mthadone chlorhydrate - sirop 1 mg/ml
Mtronidazole - gel hydrophile 1 %
Mtronidazole benzoate - suspension pdiatrique 200 mg/5 ml de mtronidazole
Miconazole - solution otique 2 %
Miconazole - gel oral 2 %
Miconazole et lidocane chlorhydrate - gel oral 2 % de miconazole et 5 % de lidocane chlorhydrate
Miconazole nitrate - crme hydrophile 2 %
Miconazole nitrate - mulsion 2 %
R
R
R
R
R
NR
NR
NR
NR
NR
R
R
R
NR
R
R
R
R
NR
R
R
NR
R
R
NR
R
R
R
R
R
NR
NR
R
R
R
R
R
R
R
R
R
NR
NR
R
NR
NR
R!
NR
NR
NR
NR
NR
NR
R!
R
R
R
NR
NR
NR
NR
R
R
Miconazole nitrate - poudre 2 %

Minocycline chlorhydrate - glules 50 mg ou 100 mg de minocycline
Minoxidil - solution hydro-alcoolique 2 %
Minoxidil - solution hydro-alcoolique 4 %
Morphine chlorhydrate - sirop de 5 mg 25 mg/5 ml
Morphine chlorhydrate - solution 20 mg/ml
Nitrofurantone - suspension pdiatrique 30 mg/5 ml
Nystatine - crme hydrophile 100.000 U.I./g
Omprazole - suspension pdiatrique 2 mg/ml
Paractamol - glules de 250 mg 500 mg
Paractamol et codine phosphate - glules 500 mg de paractamol et 30 mg de codine phosphate
Permthrine - crme hydrophile 5 %
Permthrine - mulsion 1 %
Phnoxymthylpnicilline potassique - sirop sans sucre pour enfants 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml
Phnoxymthylpnicilline potassique - sirop sans sucre pour adultes 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml
Potassium chlorure - solution 1,5 g/15 ml
Potassium permanganate - solution aqueuse 0,025 %
Poudre antiprurigineuse
Povidone - solution ophtalmique 5 %
Povidone iode - pommade hydrophile 10 %
Povidone iode - solution aqueuse 10 %
Prednisolone phosphate sodique - solution nasale 0,14 %
Prednisolone phosphate sodique - solution otique 0,14 %
Pseudophdrine chlorhydrate - glules 30 mg ou 60 mg
Ranitidine chlorhydrate - glules 150 mg de ranitidine
Ranitidine chlorhydrate - sirop pdiatrique 15 mg/ml de ranitidine
Riboflavine - glules 400 mg
Rifampicine - suspension pdiatrique 2 %
Scopolamine butylbromure - glules 10 mg
Simvastatine - glules 5 mg, 20 mg ou 40 mg
Spironolactone - glules 25 mg
Sulpiride - glules 50 mg
Alpha-Tocophrol actate - glules de 50 U.I. 400 U.I.
Trtinone - crme hydrophile 0,05 %
Triamcinolone - glules 4 mg
Triamcinolone actonide - crme hydrophile 0,1 %
Triamcinolone actonide - gel hydrophile 0,1 %
Triamcinolone actonide - solution alcoolique 0,1 %
Triamcinolone actonide - suspension nasale 0,1 %
Trimthoprime - glules 50 mg ou 300 mg
Trimthoprime - suspension pdiatrique 50 mg/5 ml
Ure - crme lipophile 10 %
Ure - crme hydrophile 10 %
Ure - crme lipophile 5 % d'ure et 5 % de sodium chlorure
Vitamine A - glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I.
Xylne - solution otique huileuse 5 %
Xylomtazoline chlorhydrate - solution nasale 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 %
R
R
NR
NR
R
R
NR
R
R!
R!
R!
NR
NR
R
R
R
R
R
NR
NR
NR
R
R
NR
NR
R
NR
R!
R
NR
R
R
R!
NR
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R!
NR
NR
LES REGLES D'ETIQUETAGE

Les mentions suivantes devront figurer sur l'tiquette :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
adresse et numro de tlphone de la pharmacie, le cas chant nom sous lequel la

pharmacie est enregistre et/ou adresse lectronique (),
nom et prnom (ou initiales du prnom) du ou des pharmacien(s) titulaire(s) (),
numro d'ordre attribu la prparation, le cas chant (),
nom et prnom du patient (),
date de prparation (),
date de premption (),
nom et prnom du prescripteur, le cas chant (),
omposition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), sauf si le prescripteur a
crit de sa main sur l'ordonnance que cette composition ne doit pas tre mentionne
(),
posologie et mode d'emploi (),,,,
conditions de conservation, si ncessaire (),
dure limite d'utilisation (),
le cas chant, tiquette rouge "tte de mort" ou tiquette verte "ne pas dpasser la
dose indique - de aangegeven hoeveelheid niet overschrijden" (),
si la prparation est destine l'usage externe, une tiquette spciale de couleur rouge
portant les mentions "usage externe: ne pas avaler - uitwendig gebruik: niet inslikken" et si
possible un signe en relief de mise en garde identifiable au toucher (),
selon la Pharmacope Europenne, nom de tout conservateur antimicrobien ajout.
La mention de la forme galnique pourra utilement tre ajoute.
()
Arrt royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens.
()
Arrt du Rgent du 6 fvrier 1946 portant rglementation de la conservation et du dbit
des substances vnneuses et toxiques.
REGLES DE PRESCRIPTION
Dnomination de la substance active :
Certaines substances actives sont proposes sur le march sous diffrentes formes (sels, esters)
dont lactivit nest parfois pas toujours quivalente. Il est important de mentionner la
dnomination correcte et complte de la (des) substance(s) active(s) sur la prescription.
REGLES DE PREPARATION
Surdosage :
Pour les prparations unidoses dont la teneur unitaire en substance active est infrieure ou gale
10 mg, un surdosage de 5% de la teneur dclare en substance active doit tre appliqu.
Matriel :
Afin damliorer la qualit finale des prparations faiblement doses, il est recommand de
rserver un mortier et un pilon, de prfrence parois lisses, la prparation des triturations et
des prparations faiblement doses, cest--dire dont la teneur en substance active par unit est
infrieure ou gale 10 mg.
Afin dviter toute contamination croise, il est galement recommand de rserver un mortier aux
prparations sches de mthadone.
Les mortiers et les pilons, ainsi que le matriel utilis pour raliser des prparations renfermant
des substances actives faiblement solubles dans leau, doivent tre pralablement nettoys
lalcool dnatur.
Mode opratoire :
Dune manire gnrale, et plus particulirement pour les triturations et des prparations
faiblement doses, le mortier doit pralablement tre satur par lexcipient de la prparation, avant
que la(les) substance(s) active(s) ne soi(en)t ajoute(s).
Une conversion est exige lorsquune autre forme molculaire (base, sel ou ester) que celle
prescrite est utilise.
Les substances actives sont mentionnes sur ltiquette et sur la fiche de prparation avec leur
dnomination correcte, compte tenu de la forme molculaire utilise dans la prparation.
Triturations :
Pour la prparation des triturations, utiliser un traceur color ; pour les triturations renfermant
moins de 1% en substance active, il est conseill dutiliser de la riboflavine ; pour les triturations
renfermant 1% et plus de substance active, il est conseill dutiliser loxyde de fer rouge.
Exception : pour les triturations renfermant des corticostrodes destines aux prparations
dermatologiques, lutilisation dun traceur color nest pas recommande.
Assurance de la qualit des prparations :
- Utiliser la bonne forme de la substance active (sel ou ester) lorsque celle-ci est prescrite, ou
en cas dutilisation dune autre forme, faire le calcul de la conversion.
- Mentionner sur la fiche de prparation et sur ltiquette de la prparation, la dnomination
complte et correcte de la substance active effectivement utilise.
- Remplir compltement et correctement la fiche de prparation et la signer.
- Lorsque cela est possible, tenir compte de la teneur relle en substance active lors de la
pese.
- Un systme optimal pour viter toute confusion entre les substances actives ou toute pese
errone doit tre mis en uvre.
FICHES DE PREPARATION
Le respect des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques Officinales implique notamment que toutes les
donnes relatives aux oprations intervenant dans la ralisation d'une prparation et utiles la
garantie de la qualit de celle-ci soient consignes par crit.
Un systme de suivi et de protocoles permet de tracer les conditions de prparation et de
dlivrance; il permet aussi de retrouver tout mdicament dfectueux (par lui-mme ou parce qu'il
contient une matire premire elle-mme dfectueuse) et d'tablir une procdure de rappel
efficace.
Dans ce but, des formulaires vierges de protocoles de prparation, appels "fiches de
prparation", sont insrs dans le prsent formulaire. Ils sont destins tre photocopis.
Lors de chaque prparation, la fiche correspondante sera complte en fonction de la quantit
raliser; le numro d'ordre attribu chaque constituant et transcrit dans le registre des matires
premires sera mentionn dans la colonne "N du registre".
La fiche indiquera galement la date de prparation du mdicament, sa date de premption et
portera la signature de la personne qui a ralis la prparation, ainsi que la signature du
pharmacien responsable.
Des remarques personnelles pourront tre ventuellement ajoutes en bas de la fiche.
Celle-ci sera alors archive.
La gestion de ces fiches peut galement tre assure de manire informatise.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pour chaque substance active, des recommandations relatives l'utilisation pendant la grossesse
et la priode d'allaitement sont mentionnes dans les considrations gnrales.
Etant donn que l'information mentionne est souvent limite et parfois insuffisante pour prendre
une bonne dcision, et afin de rpondre au mieux aux questions poses par les patients, l'ouvrage
suivant peut tre consult pour des informations plus dtailles : "Commentaren Medicatiebewaking, uitgegeven door Stichting Health Base".
INTRODUCTION GENERALE
LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR

APPLICATION CUTANEE
INTRODUCTION
Les prparations pour le traitement local des affections cutanes forment une unit, une vritable association entre la
(les) substance(s) active(s) et l'excipient adapt l'tat de la peau.
L'excipient a pour rle d'amener l'agent mdicamenteux l'endroit o il doit agir.
En effet, une particularit de la thrapeutique topique dermatologique rside dans le fait que bon nombre d'excipients
possdent une activit propre sur les affections cutanes.
Pour assurer une efficacit et une tolrance optimales, il importe que la substance active de ces prparations soit
disponible dans une gamme de formules diffrentes de manire ce que le thrapeute puisse prendre en considration
dans son choix de la forme pharmaceutique, le stade de l'affection, le caractre et la localisation de la dermatose.
Lors de l'utilisation des prparations dermatologiques, il convient de se rappeler que la diffusion des principes actifs peut
tre modifie par certains facteurs comme l'ge et les variations ou anomalies de la peau.
Des effets systmiques indsirables peuvent survenir aprs application d'un mdicament topique.
Les intoxications sont surtout craindre chez le nourrisson et le jeune enfant car le rapport surface corporelle / poids
corporel est plus grand chez l'enfant que chez l'adulte.
TERMINOLOGIE
En raison de critres de choix des excipients dermatologiques en fonction de la symptomatologie clinique et de la
localisation de la dermatose, une dnomination claire de la forme galnique permettant une identification non ambigu
de la nature de l'excipient devrait tre utilise.
Une certaine confusion existe cependant au niveau des spcialits pharmaceutiques car une terminologie vague et
parfois errone ne correspondant pas celle de la Pharmacope Europenne est souvent employe.
C'est ainsi que le terme "onguent" qui n'est plus utilis dans la Pharmacope Europenne correspond gnralement la
catgorie des pommades hydrophobes.
Malheureusement, ce terme est parfois utilis pour des prparations dont le vhicule est une mulsion eau/huile (E/H) ou
huile/eau (H/E).
Le terme "pommade" se rencontre assez souvent sans qualificatif l'inverse de la Pharmacope Europenne qui
distingue trois catgories de pommades:
les pommades hydrophobes,
les pommades absorbant l'eau,
les pommades hydrophiles.
Bien que la Pharmacope Europenne rserve la dnomination pommade des prparations se composant d'un
excipient monophase, certaines spcialits pharmaceutiques utilisent le terme "pommade" pour des prparations
multiphases.
Le terme "crme" sans qualificatif s'applique gnralement des prparations dont le vhicule est une mulsion H/E.
Nanmoins, la Pharmacope Europenne distingue deux catgories de crmes:
les crmes lipophiles, dont le vhicule est une mulsion E/H,
les crmes hydrophiles, dont le vhicule est une mulsion H/E.
Des dnominations telles que "lipocrme" peuvent entraner une confusion dans la mesure o le vhicule est une
mulsion H/E.
Le terme "gel" sans qualificatif s'applique gnralement des prparations dont le vhicule est hydrophile.
Nanmoins, la Pharmacope Europenne distingue deux catgories de gels:
les gels hydrophobes (ologels),
les gels hydrophiles (hydrogels).
Afin d'viter la confusion qui existe dans la terminologie des spcialits pharmaceutiques, le FTM adoptera les
dnominations officielles de la Pharmacope Europenne.
TABLEAU RECAPITULATIF :
Ancienne terminologie : POMMADE OU ONGUENT

Terminologie de la pharmacope europenne : POMMADE HYDROPHOBE
Formules du FTM :
Paraffine liquide / Vaseline Blanche (30/70)

Terminologie de la pharmacope europenne : POMMADE ABSORBANT L'EAU
Formules du FTM :
Pommade mulsifiante anhydre

Terminologie de la pharmacope europenne : POMMADE HYDROPHILE
Formules du FTM :
Macrogol 4000 / macrogol 400 / eau purifie (25/55/10)
Ancienne terminologie : CREME

Terminologie de la pharmacope europenne : CREME LIPOPHILE
Formules du FTM :
Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate
Vaseline au monostarate de glycerol hydrate
Crat rfrigrant
Ancienne terminologie : CREME

Terminologie de la pharmacope europenne : CREME HYDROPHILE
Formules du FTM :
Crme au ctomacrogol tamponne
Crme hydrophile anionique
Ancienne terminologie : GEL

Terminologie de la pharmacope europenne : GEL HYDROPHILE
Formules du FTM :
Gel au carbomre
Gel au carbomre anhydre
Ancienne terminologie : GEL

Terminologie de la pharmacope europenne : GEL HYDROPHOBE
Formules du FTM :
Ancienne terminologie : PATE

Terminologie de la pharmacope europenne : PATE LIPOPHILE
Formules du FTM :
Pte lipophile
Pte lipophile au monostarate de glycrol
Pte lipophile l'amidon de pomme de terre
Vaseline l'oxyde de zinc
Ancienne terminologie : PATE

Terminologie de la pharmacope europenne : PATE HYDROPHILE
Formules du FTM :
Pte l'eau
CLASSIFICATION
Elle a t tablie en fonction de la consistance de la prparation.
Les formes liquides n'ont qu'un faible pouvoir adhsif car elles s'liminent de la zone d'application par coulement.
De la mme manire, les poudres ont un pouvoir rmanent limit.
Par contre, les prparations semi-solides, appeles communment "pommades", rencontrent une exigence particulire
de la thrapeutique topique, celle d'adhrer l'endroit o elles ont t appliques pendant un temps prolong jusqu' ce
qu'elles soient enleves mcaniquement ou par lavage. Du point de vue thorique, ces prparations semi-solides
subissent, sous l'effet d'une contrainte extrieure, une dformation permanente. Cette proprit permet de les taler
uniformment sur une surface laquelle elles adhrent sous forme d'une pellicule immobile.
Dans les monographies gnrales de formes pharmaceutiques, la Pharmacope Europenne dcrit plusieurs formes
pharmaceutiques pour application cutane:
a. LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES

b. LES PREPARATIONS LIQUIDES
c. LES POUDRES
LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES

Selon la Pharmacope Europenne, les prparations semi-solides pour application cutane sont
destines tre appliques sur la peau ou sur certaines muqueuses afin d'exercer une action
locale ou transdermique de substances actives.
Elles sont galement utilises pour leur action molliente ou protectrice.
Elles prsentent un aspect homogne.
Plusieurs catgories de prparations semi-solides pour application cutane peuvent tre
distingues, notamment:
- LES POMMADES,
- LES CREMES,
- LES GELS,
- LES PATES,
- LES EMPLATRES MEDICAMENTEUX.
LES POMMADES se composent d'un excipient monophase dans lequel peuvent tre disperses
des substances liquides ou solides. On distingue :
- les pommades hydrophobes,
- les pommades absorbant l'eau,
- les pommades hydrophiles.
LES CRMES sont des prparations multiphases composes d'une phase lipophile et d'une
phase hydrophile.
On distingue :
- les crmes lipophiles,
- les crmes hydrophiles.
LES GELS sont constitus de liquides glifis l'aide d'agents glifiants appropris.
On distingue :
- les gels hydrophobes,
- les gels hydrophiles.
LES PTES sont des prparations semi-solides pour application cutane contenant de fortes
proportions de poudres finement disperses dans l'excipient.
Dans le FTM, on trouve une formule de pte lipophile (sans driv d'alcools de graisse de laine,
ni huile de ssame) propose pour le dithranol et le clioquinol.

Le FTM dcrit une formule de pte hydrophile appele "pte l'eau". La pte l'eau est utilise
telle quelle ou comme vhicule de certaines substances actives telles que le clioquinol.
LES POMMADES HYDROPHOBES

A concentration gale, les corticostrodes topiques sont gnralement plus puissants
quand ils sont incorpors dans une base pour pommade hydrophobe que quand ils sont
incorpors dans une base de crme ou dans le vhicule d'une lotion.
Une pommade hydrophobe est souvent l'excipient le plus efficace pour traiter les
dermatoses lichnifies hyperkratosiques.
Le caractre occlusif de la base augmente la pntration du corticostrode.
Les patients peuvent considrer les pommades hydrophobes comme peu agrables sur le
plan cosmtique cause de leur toucher trs gras.
Les pommades hydrophobes ne peuvent absorber que de petites quantits d'eau.
Les substances les plus communment employes pour la formulation de telles pommades sont
la vaseline, la paraffine solide, la paraffine liquide, les huiles vgtales ou les graisses animales,
les glycrides synthtiques, les cires et les polyalkylsiloxanes liquides.
Les bases pour pommades hydrophobes retenues dans le FTM sont :
- la vaseline blanche pour le clioquinol, l'acide salicylique, l'ichtammol et l'oxyde de zinc,
- le mlange vaseline blanche/paraffine liquide (70/30) pour les corticostrodes et le dithranol.
LES POMMADES HYDROPHOBES Vaseline blanche
LES POMMADES HYDROPHOBES Mlange vaseline

blanche/paraffine liquide (70/30)
LES POMMADES ABSORBANT L'EAU

Ces pommades peuvent absorber des quantits plus importantes d'eau.
Les bases utilises sont celles d'une pommade hydrophobe dans lesquelles sont incorpors :
- soit des mulsifiants du type "eau dans huile" tels que de la graisse de laine, des alcools de
graisse de laine, des esters de sorbitan, des monoglycrides, des alcools gras,
- soit des mulsifiants du type "huile dans eau" tels que les alcools gras sulfats, les alcools gras
polyoxythylns.
Le FTM dcrit une base de pommade anhydre absorbant l'eau et qui renferme un mulsifiant du
type "huile dans eau", le sulfate de ctostaryle sodique; cette base anhydre peut tre applique
sur des zones pileuses, par exemple le cuir chevelu, et tre ensuite limine facilement par lavage
l'eau.
La pommade absorbant l'eau, dcrite dans le FTM, est la pommade mulsifiante anhydre.
LES POMMADES ABSORBANT L'EAU Pommade

mulsifiante anhydre
Composition
Rp/ Alcool ctostarylique mulsifiant - type A 30 g *
Paraffine liquide
20 g
Vaseline blanche
50 g
* Mlange d'alcool ctostarylique et de sulfate de ctostaryle sodique (Ph. Eur. 0801).
Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie tous les constituants.
Retirez du bain-marie et mlangez continuellement jusqu' obtention d'une masse semi-solide.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Alcool ctostarylique mulsifiant 30
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
- type A
Paraffine liquide
20
Vaseline blanche
50
Date de prparation
Validit
Signature
Remarques personnelles :
LES POMMADES HYDROPHILES

Les pommades hydrophiles sont des prparations dont l'excipient est miscible l'eau. Cet
excipient est habituellement constitu de macrogols (polythylneglycols) liquides et solides.
Elles peuvent contenir des quantits appropries d'eau.
La pommade hydrophile 10 % de povidone iode du FTM renferme un mlange de macrogols
400 et 4000 additionn d'un faible pourcentage d'eau purifie.
LES CREMES LIPOPHILES

Dans les crmes lipophiles, la phase externe est la phase lipophile.
Ces prparations contiennent des agents mulsifiants "eau dans huile" tels que de la graisse de
laine, des esters de sorbitan, des monoglycrides.
Dans le FTM, aucune formule renfermant de la graisse de laine ou des drivs d'alcools de
graisse de laine n'a t retenue en raison des risques d'allergie ces drivs.
Les bases de crme lipophile dcrites dans le FTM sont:
- la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate pour les crmes lipophiles renfermant le
valrate de diflucortolone, le butyrate de clobtasone et l'ure;
- la vaseline au monostarate de glycrol hydrate;
- le crat rfrigrant.
LES CREMES LIPOPHILES Vaseline au sesquiolate de

sorbitan hydrate
Composition
Rp/ Vaseline blanche
54 g
Sesquiolate de sorbitan 6 g
Acide sorbique
0,150 g
Eau purifie q.s. ad
100 g
Mode opratoire
Tarez une capsule.
Dans cette capsule, faites fondre 54 g de vaseline blanche une temprature d'environ 60 C.
Ajoutez 6 g de sesquiolate de sorbitan en mlangeant.
Dans un becher, faites bouillir 39 g d'eau purifie. Quand la temprature de l'eau purifie est de
75 C environ, dissolvez 0,150 g d'acide sorbique sous agitation magntique. Recouvrez le
rcipient pour viter une perte d'acide sorbique par entranement par la vapeur d'eau.
Quand cette solution a atteint la temprature de 60 C, ajoutez-la sous agitation constante, au
mlange vaseline/sesquiolate de sorbitan port la mme temprature.
Mlangez continuellement jusqu' obtention d'une masse crmeuse.
Compensez la perte d'eau vapore par addition d'eau purifie frachement bouillie et refroidie,
jusqu' 100 g en tenant compte de la tare; homognisez.
Remarques
Les risques d'allergie au sesquiolate de sorbitan ne sont pas exclure.
En cas d'allergie au sesquiolate de sorbitan, la vaseline au monostarate de glycrol
hydrate est propose.
Le crat rfrigrant pourrait tre galement une alternative intressante.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare de la capsule
Vaseline blanche
54
Sesquiolate de sorbitan
Eau purifie
39
Acide sorbique
0,150
Eau purifie q.s. ad
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
LES CREMES LIPOPHILES Vaseline au monostarate de

glycrol hydrate
Composition
Paraffine liquide LEGERE
27 g
27 g
Monostarate de glycrol 40-55 type II 6 g *

Acide sorbique
0,150 g
Eau purifie q.s. ad
100 g
* Composition du mlange des acides gras constitutifs du monostarate de glycrol 40-55 - Type
II (Selon Ph. Eur. 0495) : - Acide starique : 60,0 pour cent 80,0 pour cent. - Somme des
teneurs en acide palmitique et starique : au minimum 90,0 pour cent.
Mode opratoire
Tarez une capsule.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie 6 g de monostarate de glycrol 40-55 type II dans
27 g de paraffine liquide lgre, ajoutez 27 g de vaseline blanche et laissez fondre.
Dans un becher, faites bouillir 39 g d'eau purifie. Quand la temprature de l'eau purifie est de
75 C environ, dissolvez 0,150 g d'acide sorbique sous agitation magntique. Recouvrez le
rcipient pour viter une perte d'acide sorbique par entranement par la vapeur d'eau.
Quand cette solution a atteint la temprature de 60 C, ajoutez-la sous agitation constante, au
mlange monostarate de glycrol/paraffine liquide/vaseline port la mme temprature.
Mlangez continuellement jusqu' obtention d'une masse crmeuse.
Remarques
Dans cette composition, l'mulsif E/H est le monostarate de glycrol qui remplace le
sesquiolate de sorbitan. Compte tenu de la consistance solide du monostarate de glycrol, une
partie de la vaseline blanche a t remplace par de la paraffine liquide lgre.
En cas d'allergie au sesquiolate de sorbitan, la prescription du crat rfigrant pourrait tre
galement une alternative intressante.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare de la capsule
Vaseline blanche
27
Monostarate de glycrol 40-55
27
Eau purifie
39
Acide sorbique
0,150
Eau purifie q.s. ad
100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
type II
Date de prparation
Validit
Signature
LES CREMES LIPOPHILES Crat rfrigrant

Composition
Rp/ Cire d'abeille blanche
Cire d'esters ctyliques USP
8g
10 g *
Triglycrides chane moyenne 62 g

Eau purifie
20 g
* Le palmitate de ctyle 15 (Monographie de la Ph. Eur. 1906) peut tre utilis pour la prparation.
Mode opratoire
Dans une capsule, introduisez 8 g de cire d'abeille blanche, 10 g de cire d'esters ctyliques USP
et 62 g de triglycrides chane moyenne; faites fondre le tout au bain-marie.
Pendant le refroidissement de ce mlange, versez peu peu 20 g d'eau purifie frachement
bouillie et refroidie tout en remuant continuellement jusqu' l'obtention d'une masse onctueuse.
Remarques
Le crat refrigrant ne renfermant aucun agent conservateur, il doit tre prpar
extemporanment.
Sa composition est recommande en cas d'allergie l'huile d'arachide et l'huile de ricin qui
entrent dans la composition de l'onguent rfrigrant de la P.B. V.
Nanmoins, l'mulsion du crat rfrigrant est instable et peut casser lors de l'addition de
certaines substances actives.
Par ailleurs, seul le crat rfrigrant dcrit dans le prsent formulaire peut recevoir la
dnomination de cold cream , crat rfrigrant ou koelzalf . Lutilisation de lune de ces
dnominations, pour toute autre composition, est trompeuse.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Cire d'abeille blanche
Cire d'esters ctyliques USP
10
Triglycrides chane moyenne
62
Eau purifie
20
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
LES CREMES HYDROPHILES

Dans les crmes hydrophiles, la phase externe est la phase aqueuse.
Ces prparations contiennent des agents mulsifiants "huile dans eau" tels que des savons de
sodium ou de trithanolamine, des alcools gras sulfats, des polysorbates et des alcools gras
polyoxythylns, ventuellement en combinaison avec des agents mulsifiants "eau dans huile".
Dans le FTM, la base de crme hydrophile la plus souvent recommande est la crme au
ctomacrogol tamponne qui est l'excipient de toutes les crmes hydrophiles renfermant un
corticostrode, un antimycosique, le clioquinol et l'ure.
En cas d'incompatibilit avec certains principes actifs, notamment les substances fonction
phnol (rsorcine, hydroquinone, ...), la crme au ctomacrogol tamponne pourra tre remplace
par la crme hydrophile anionique.
Les crmes hydrophiles constituent gnralement la prsentation de choix pour le

traitement des dermatoses aigus et subaigus. Elles peuvent tre appliques sur une
peau humide et dans les espaces interdigitaux. Sur le plan cosmtique ces crmes sont
plus agrables que les pommades hydrophobes.
Ces crmes ncessitent l'addition d'agents conservateurs qui peuvent tre sensibilisants.
LES CREMES HYDROPHILES Crme au ctomacrogol

tamponne
Composition
Rp/ Alcool ctostarylique
7,2 g
Ctomacrogol 1000
1,8 g
Vaseline blanche
15 g
Paraffine liquide
6g
Sorbate de potassium
0,27 g
Phosphate monosodique dihydrat
0,30 g
Acide phosphorique dilu ou hydroxyde de sodium 1 M q.s. ad pH 5 0 *

Eau purifie q.s. ad
100 g
* Acide phosphorique (min. 85 %) dilu 10 fois.
Mode opratoire
Tarez un becher de 200 ml.
Dans ce becher, introduisez 7,2 g d'alcool ctostarylique, 1,8 g de ctomacrogol 1000, 15 g de
vaseline blanche et 6 g de paraffine liquide.
Chauffez au bain-marie une temprature d'environ 70 C, jusqu' fusion complte de tous les
constituants.
Faites bouillir 75 g d'eau purifie.
Prlevez 60 g de cette eau bouillante pour y dissoudre dans un becher, 0,30 g de phosphate
monosodique dihydrat.
Quand la temprature de la phase aqueuse a atteint 70 C, incorporez-la sous agitation la
phase grasse fondue et ralisez l'mulsion l'aide d'un homognisateur disperseur.
Laissez refroidir en agitant constamment.
Dissolvez dans un petit becher, 0,27 g de sorbate de potassium dans 5 g d'eau purifie
frachement bouillie et refroidie.
Ajoutez progressivement sous agitation modre, cette solution de sorbate de potassium la
crme refroidie.
Amenez, si ncessaire, la valeur du pH 5 (4,5 - 5,5) par addition soit d'acide phosphorique dilu,
soit d'hydroxyde de sodium 1 M.
Compensez la perte d'eau vapore par addition d'eau purifie frachement bouillie et refroidie
jusqu' 100 g, en tenant compte de la tare; homognisez.
Remarques
Si la crme doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera prpare extemporanment et la
dure de validit sera d'une semaine.
On peut utiliser une cire mulsifiante au ctomacrogol qui renferme 80 % d'alcool ctostarylique
et 20% de ctomacrogol 1000.
La crme au ctomacrogol tamponne peut donc tre prpare en mettant en oeuvre 9 g de cette
cire mulsifiante pour 100 g de crme.

La composition de la crme au ctomacrogol du FTM ne diffre de celle dcrite dans le
Formulaire National VI (APB - 1990) que par l'addition d'un tampon et d'acide sorbique comme
agent conservateur.
La crme au ctomacrogol du Formularium der Nederlandse Apothekers (FNA) a une composition
diffrente:
Cire mulsifiante au ctomacrogol
Olate de dcyle
Solution de sorbitol 70%
Acide sorbique
Eau purifie q.s.
15 g
20 g
4g
0,20 g
ad 100 g
On trouve galement dans le FNA, une mulsion appele crme vaseline-ctomacrogol dont la
composition est la suivante:
Cire mulsifiante au ctomacrogol
Vaseline blanche
Paraffine liquide
Propylneglycol
Eau purifie .
15 g
22,5 g
12,5 g
10 g
40 g
L'alcool ctostarylique est un mlange parties gales d'alcool ctylique et d'alcool starylique.
Le ctomacrogol 1000 est un mlange d'thers mono-ctylique et starylique du macrogol 1000.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du becher
Alcool ctostarylique
7,2
Ctomacrogol 1000
1,8
Vaseline blanche
15
Paraffine liquide
Eau purifie
60
Phosphate monosodique
0,30
0,27
Eau purifie
Acide phosphorique dilu ou
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
dihydrat
hydroxyde de sodium 1 M q.s. ad

pH 5
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation
100
g
Validit
Signature
LES CREMES HYDROPHILES Crme hydrophile anionique

Composition
Glycrol
15 g
5g
Laurilsulfate de sodium 1,5 g

Eau conservante q.s. ad 100 g
Mode opratoire
Tarez une capsule.
Dans cette capsule, introduisez 15 g d'alcool ctostarylique et chauffez une temprature
d'environ 70 C jusqu' fusion complte.
Dans une autre capsule, mlangez soigneusement 78 g d'eau conservante et 5 g de glycrol;
amenez le mlange une temprature d'environ 75 C et ajoutez-y 1,5 g de laurilsulfate de
sodium; agitez jusqu' dissolution.
Incorporez cette phase aqueuse, sous agitation, la phase grasse fondue. Laissez refroidir sous
agitation modre jusqu' obtention d'une consistance crmeuse.
Compensez la perte d'eau vapore par addition d'eau conservante jusqu' 100 g en tenant
compte de la tare et homognisez.
Remarques
La composition de la crme hydrophile anionique du FTM ne diffre de celle dcrite dans le
Formulaire National VI (APB - 1990) que par le remplacement de l'alcool ctylique par l'alcool
ctostarylique et par l'addition des parabens comme agents conservateurs.
On peut utiliser une cire mulsifiante qui est l'alcool ctostarylique mulsifiant type B. La crme
hydrophile anionique peut donc tre prpare en mettant en oeuvre 16,5 g de cette cire
mulsifiante pour 100 g de crme.
Si la crme doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera prpare extemporanment et la
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare de la capsule
15
Glycrol
Eau conservante
78
Laurilsulfate de sodium
1,5
Eau conservante q.s. ad
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
LES GELS HYDROPHOBES

Les gels hydrophobes (ologels) sont des gels dont l'excipient est habituellement constitu:
- soit de paraffine liquide additionne de polythylne ou de savons d'aluminium ou de zinc,
- soit d'huiles grasses glifies par de la silice collodale.
LES GELS HYDROPHILES

Les gels hydrophiles (hydrogels) sont des gels dont l'excipient est habituellement l'eau, le glycrol
ou le propylneglycol glifis l'aide d'agents glifiants appropris tels que l'amidon, des drivs
de cellulose, des carbomres ou des silicates de magnsium-aluminium.
Dans le FTM, la base de gel hydrophile la plus souvent recommande est le gel au carbomre.
Il est utilis dans le gel hydrophile l'actonide de triamcinolone, le gel hydrophile au clioquinol et
le gel hydrophile au mtronidazole.
Les gels hydrophiles sont les excipients les plus agrables du point de vue cosmtique
pour le traitement de dermatoses au niveau du cuir chevelu. Ils sont galement indiqus
quand, pour des raisons d'ordre mdical ou d'ordre esthtique, une base non grasse est
souhaitable (traitement des zones pileuses).
Ces bases renferment souvent de l'alcool et du propylneglycol qui peuvent causer une
irritation ou une sensation de brlure quand elles sont appliques sur une lsion aigu,
rode ou fissure.
LES GELS HYDROPHILES Gel au carbomre

Composition
Rp/ Carbomre 980
1g
Tromtamol
1g
Edtate disodique
100 mg
Propylneglycol
10 g
Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Dans ce mortier, triturez soigneusement sec 1 g de carbomre 980, 100 mg d'dtate disodique
et 1 g de tromtamol.
Dans un becher de 150 ml, mlangez 85 g d'eau conservante avec 10 g de propylneglycol.
Ajoutez progressivement ce mlange dans le mortier en triturant avec le pilon.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante et homognisez.
Laissez gonfler pendant 15 minutes.
Remarques
Les nouvelles varits de carbomre (carbomres 980 et 974P) doivent remplacer les varits de
carbomres qui renferment des taux rsiduels levs de benzne (jusqu' 2000 ppm pour le
carbomre 940 et jusqu' 60 ppm pour le carbomre 934P). En effet, la limite de benzne
impose par la Pharmacope Europenne est de 2 ppm.
Les procds de fabrication conduisant l'obtention des carbomres 974P et 980 mettent en
oeuvre l'actate d'thyle et/ou le cyclohexane.
Le gel base de carbomre 980 est destin l'application cutane. Il donne des gels plus
transparents que la varit 974P qui est recommande pour l'usage buccal et oral.
Comme agent neutralisant, le tromtamol avait t prfr la trithanolamine (trolamine) qui
peut renfermer des amines secondaires capables de se transformer en nitrosamines carcinognes
mme aprs application sur la peau. Il existe prsent une qualit plus pure de trithanolamine
conforme la dernire monographie de la Ph.Eur. et pouvant tre utilise comme agent
neutralisant du carbomre.
Un gel neutralis par le tromtamol peut supporter un titre alcoolique d' environ 45 % V/V contre
30 % V/V 35 % V/V s'il est neutralis par l'hydroxyde de sodium. Un gel neutralis par la
trithanolamine peut renfermer jusqu' 60% V/V d'alcool.
Le gel au carbomre est incompatible avec les substances acides, les substances de nature
cationique, les lectrolytes.
En cas d'incompatibilit avec le carbomre, des gels renfermant des agents viscosifiants non
ioniques tels que l'hydroxypropylmthylcellulose, l'hydroxythylcellulose et
l'hydroxypropylcellulose peuvent tre prpars.
Selon le FNA, la valeur de pH du gel (entre 6,0 et 6,5) n'est pas compatible avec l'utilisation
d'acide sorbique.
En cas de risque d'irritation par le propylneglycol, cet excipient peut tre omis et remplac par
une quantit quivalente d'eau conservante.
N.B. : Si le gel doit tre dlivr sans agent conservateur, il sera prpar extemporanment et la
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du mortier et du pilon
Carbomre 980
Tromtamol
Edtate disodique
100
mg
Eau conservante
85
Propylneglycol
10
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
LES GELS HYDROPHILES Gel au carbomre anhydre

Composition
Rp/ Propylneglycol
Carbomre 980
12 g
3g
Ethanol 96 % V/V, dnatur q.s. ad 100 g
Mode opratoire
Tarez un becher de 150 200 ml.
Dans ce becher, placez un petit barreau pour l'agitation magntique, introduisez-y 12 g de
propylneglycol et 42 g d'thanol 96 % V/V, dnatur et mlangez.
Ajoutez lentement en saupoudrant 3 g de carbomre 980 sous agitation rapide. Mlangez ensuite
pendant 10 minutes faible vitesse, enlevez le petit barreau magntique et couvrez le becher d'un
film en plastique.
Placez le rcipient couvert pendant 2 heures au conglateur.
Compltez 100 g, en tenant compte de la tare, avec l'thanol 96 % V/V, dnatur, mlangez
soigneusement pour homogniser et placez de nouveau le rcipient couvert pendant une nuit au
conglateur.
Retirez le becher du conglateur et conservez le gel dans un rcipient tanche la temprature
ambiante.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du becher
Propylneglycol
12
Ethanol 96 % V/V, dnatur
42
Carbomre 980
Ethanol 96 % V/V, dnatur q.s. 100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
ad
Date de prparation
Validit
Signature
LES PREPARATIONS LIQUIDES

Selon la Pharmacope Europenne, les prparations liquides pour application cutane sont des
prparations de viscosit variable destines tre appliques sur la peau (y compris le cuir
chevelu) ou les ongles en vue d'une action locale ou transdermique.
Ce sont des solutions, mulsions ou suspensions qui peuvent contenir une ou plusieurs
substance(s) active(s) dans un excipient appropri.
Dans le FTM, on trouve des prparations correspondant cette dfinition.
Les solutions, renfermant un vhicule aqueux, alcoolique ou hydro- alcoolique, glifi ou non, sont
prconises dans le FTM pour l'application des substances actives appartenant aux classes
thrapeutiques suivantes: corticostrodes, antibiotiques, antiseptiques, antiparasitaires, troubles
de la kratinisation et hyperhidrose.
EMULSIONS
L'mulsion hydrophile anionique et l'mulsion au ctomacrogol tamponne du FTM sont des
mulsions fluides servant de vhicule pour la permthrine et certains antimycosiques.
EMULSIONS Emulsion hydrophile anionique

Composition
Rp/ Alcool ctostarylique mulsifiant - type A 2,5 g *
Olate de dcyle
2,5 g
100 g
* Mlange d'alcool ctostarylique et de sulfate de ctostaryle sodique (Ph. Eur. 0801).
Mode opratoire
Dans ce becher, introduisez 2,5 g d'alcool ctostarylique mulsifiant - type A et 2,5 g d'olate de
dcyle. Chauffez au bain-marie une temprature d'environ 70 C jusqu' fusion complte de
tous les constituants.
Dans un autre becher, chauffez 95 g d'eau conservante 75 C et incorporez-la sous agitation
la phase grasse fondue.
Continuez agiter modrment et laissez refroidir.
Compensez la perte d'eau vapore et compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de
l'eau conservante; homognisez.
Remarques
Si l'mulsion doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera prpare extemporanment et
la dure de validit sera d'une semaine.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du becher
Unit
Alcool ctostarylique mulsifiant 2,5
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
- type A
Olate de dcyle
2,5
Eau conservante
95
100
Date de prparation
Validit
Signature
EMULSIONS Emulsion au ctomacrogol tamponne

Composition
2,4 g
Ctomacrogol 1000
0,6 g
Olate de dcyle
6g
Propylneglycol
3g
0,30 g
0,27 g
Acide phosphorique dilu ou hydroxyde de sodium 1 M q.s. ad pH 5 0 *

Eau purifie q.s. ad
100 g
* Acide phosphorique (min. 85 %) dilu 10 fois.
Mode opratoire
Dans ce becher, introduisez 2,4 g d'alcool ctostarylique, 0,6 g de ctomacrogol 1000 et 6 g
d'olate de dcyle. Chauffez au bain-marie une temprature d'environ 70 C jusqu' fusion
complte des constituants.
Faites bouillir 90 g d'eau purifie. Prlevez 75 g de cette eau bouillante pour y dissoudre dans un
autre becher, 0,30 g de phosphate monosodique dihydrat et 3 g de propylneglycol.
Quand la temprature de la solution aqueuse a atteint 70 C, incorporez-la sous agitation la
phase grasse fondue et ralisez l'mulsion l'aide d'un homognisateur-disperseur.
Laissez refroidir sous agitation modre.
Dissolvez dans un petit becher, 0,27 g de sorbate de potassium dans 5 g d'eau purifie
Ajoutez progressivement sous agitation modre, cette solution de sorbate de potassium
l'mulsion refroidie.
Amenez la valeur du pH 5 (4,5-5,5) si ncessaire par addition soit d'acide phosphorique dilu,
soit d'hydroxyde de sodium 1 M.
Remarques
On peut utiliser une cire mulsifiante au ctomacrogol qui renferme 80 % d'alcool ctostarylique
et 20% de ctomacrogol 1000.
L'mulsion au ctomacrogol tamponne peut donc tre prpare en mettant en oeuvre 3 g de cire
mulsifiante pour 100 g d'mulsion.
N.B.: Si l'mulsion doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera prpare
extemporanment et la dure de validit sera d'une semaine.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du becher
2,4
Ctomacrogol 1000
0,6
Olate de dcyle
Eau purifie
75
Propylneglycol
0,30
Eau purifie
0,27
Acide phosphorique dilu ou
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
dihydrat
hydroxyde de sodium 1 M q.s. ad

pH 5
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation
100
g
Validit
Signature
SHAMPOOINGS
Les shampooings sont des prparations liquides ou parfois semi-solides, destines tre
appliques sur le cuir chevelu, puis rinces et limines l'eau.
Par friction avec l'eau, ils forment gnralement de la mousse.
Les shampooings sont des mulsions, des suspensions ou des solutions. Ils contiennent
habituellement des agents tensioactifs. Les dtergents anioniques constituent le groupe le plus
important et le plus intressant cause de leurs proprits moussantes.
Le laurilsulfate de sodium est dconseiller car, concentration leve, il est agressif pour le cuir
chevelu.
Par contre, les alkylthersulfates additionns d'agents paississants et stabilisateurs du pouvoir
moussant sont moins irritants et prsentent plus d'avantages pour la formulation des shampooings
mdicamenteux.
LES POUDRES
Selon la Pharmacope Europenne, les poudres pour application cutane sont des prparations
constitues de particules solides sches, libres et plus ou moins fines.
Elles contiennent un ou plusieurs principes actifs additionns ou non d'excipients et, si ncessaire,
de colorants autoriss par le Ministre qui a la Sant publique dans ses attributions.
Les poudres pour application cutane se prsentent sous forme de :
POUDRES UNIDOSES,
POUDRES MULTIDOSES.
Elles sont exemptes d'agglomrats palpables.
Les poudres pour application cutane prsentes sous forme de poudres multidoses peuvent tre
conditionnes en rcipients saupoudreurs, en rcipients munis d'un dispositif mcanique de
pulvrisation ou en rcipients sous pression.
Lors de la fabrication des poudres pour application cutane, des mesures sont prises pour assurer
que la taille des particules est approprie l'usage prvu de la prparation.
La prsentation sous forme de poudres pour application cutane est notamment prconise pour
le nitrate d'conazole et le nitrate de miconazole, ainsi que pour les substances actives entrant
dans la composition de la poudre antiprurigineuse.
L'application d'une poudre sur une peau de type sec n'est pas recommande car elle exerce un
effet asschant qui conduit au prurit, au grattage et mme l'eczma.
LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES
LES CAPSULES
ESSAI
Selon la Pharmacope Europenne, les capsules satisfont l'exigence suivante:
1. Uniformit de masse
La Pharmacope Europenne (Ph. Eur. 2.9.40.) dcrit une mthode pour le contrle de
l'uniformit de masse pour les prparations prsentes en units de prise. Lorsqu'un essai
d'uniformit de teneur est prescrit, l'essai d'uniformit de masse n'est pas exig.
En raison de la complexit de cette mthode, le FTM dcrit une mthode alternative pour le
contrle rgulier de glules en officine.
Pour raliser ce test:
pesez la masse totale de la poudre ou du mlange rpartir dans les glules et calculez la
masse thorique du contenu d'une glule (= Mt),
-
prlevez au hasard 10 units de la prparation et pesez les individuellement,
calculez la moyenne des 10 valeurs obtenues (= Mp),
pesez 10 glules vides et calculez la moyenne des 10 valeurs obtenues (= Mv),
calculez la moyenne du contenu d'une glule: Mm = Mp ? Mv.
La masse moyenne (Mm) ne peut s'carter de la masse thorique (Mt) de plus de 3 %.

Calculez les limites d'acceptation:
Mmax = [Mt x 1,1] + Mv
Mmin = [Mt x 0,9] + Mv
La masse d'aucune unit ne peut dpasser ces limites.
2. Uniformit de teneur
l'uniformit de teneur pour les prparations unidoses. Sauf indication contraire ou exception
justifie et autorise, les capsules dont la teneur en principe actif est infrieure 25 mg ou dans
lesquelles le principe actif reprsente moins de 25 % de la masse totale, satisfont l'essai
d'uniformit de teneur des prparations unidoses. Si la prparation contient plusieurs principes
actifs, l'essai ne s'applique qu' ceux qui rpondent aux conditions indiques ci-dessus.
L'essai d'uniformit de teneur des prparations prsentes en units de prise est bas sur la
dtermination de la teneur individuelle en principe actif des units composant l'chantillon,
permettant de vrifier que les teneurs individuelles en principe actif se trouvent dans les limites
tablies par rapport la teneur moyenne de l'chantillon.
L'essai n'est pas exig pour les prparations de polyvitamines et d'oligo-lments et dans d'autres
cas justifis et autoriss.
Ce test n'tant pas ralisable en officine le pharmacien doit veiller porter les plus grands soins
la dilution des principes actifs, l'homognit du mlange des poudres ainsi qu' la rpartition du
mlange des poudres dans les glules.
3.
Dsagrgation
a. Les glules gastrosolubles (Ph. Eur. 2.9.1.)

Les capsules enveloppe dure ou glules satisfont l'essai de dsagrgation des comprims et
des capsules, dcrit dans la Pharmacope Europenne.
Pour raliser ce test la Pharmacope utilise 6 capsules, un appareil, un systme thermostatique
permettant de maintenir le liquide entre 35 C et 39 C et l'eau comme milieu liquide ou, dans
certains cas justifis et autoriss, l'acide chlorhydrique 0,1 M ou le suc gastrique artificiel. Les
capsules satisfont l'essai si toutes les 6 units sont dsagrges en moins de 30 minutes.
En officine, une observation simple du comportement de quelques glules immerges dans un
des liquides mentionns ci-dessus permet d'valuer la dsagrgation des glules.
b. Les glules gastrorsistantes (Ph. Eur. 2.9.1.)
Pour les glules gastrorsistantes, la Pharmacope Europenne prescrit un essai de
dsagrgation, qui consiste vrifier la rsistance des glules l'acide chlorhydrique 0,1 M et de
leur dsagrgation dans une solution tampon phosphate pH 6,8; le liquide tant maintenu une
temprature comprise entre 35 C et 39 C.
La dure de rsistance en milieu acide varie selon la formulation de la glule examiner. Elle est
typiquement de 2 h 3 h et n'est jamais infrieure 1 h, mme compte tenu des drogations
autorises. Aucune des glules ne doit prsenter de signes de dsagrgation ou de fissures
pouvant entraner une perte de contenu. Le temps de rsidence dans le milieu pH 6,8 est infrieur
60 minutes.
En officine, une observation simple du comportement de quelques glules immerges dans l'acide
chlorhydrique 0,1 M, puis dans la solution tampon phosphate pH 6,8 une temprature comprise
entre 35 C et 39 C, permet d'valuer la gastrorsistance et la dsagrgation des glules gastrorsistantes.
CONSERVATION
A une temprature ne dpassant pas 30 C.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique le nom de tout conservateur antimicrobien ajout.
DEFINITION
Les capsules sont des prparations solides constitues d'une enveloppe dure (capsules
enveloppe dure ou glules) ou molle (capsules enveloppe molle), de forme et de capacit
variables, contenant gnralement une dose unitaire de substance active.
Les capsules sont destines l'administration par voie orale.
Il existe cependant des prparations prsentes sous forme de capsules qui sont destines
d'autres voies d'administration que la voie orale: des capsules rectales, des capsules vaginales et
des capsules renfermant une poudre pour inhalation.
L'enveloppe est base de glatine ou d'autres substances dont la consistance peut tre
adapte par addition, par exemple, de glycrol ou de sorbitol.
D'autres excipients tels que des agents tensioactifs, des opacifiants, des conservateurs
antimicrobiens, des dulcorants, des colorants autoriss par l'Autorit comptente et des armes
peuvent galement tre ajouts. Les capsules peuvent porter des indications imprimes.
A cause des risques de transmission de l'encphalite spongiforme transmissible (TSE), des
enveloppes en hydroxypropylmthylcellulose (HPMC) sont proposes en remplacement de la
glatine.
Le contenu des capsules peut tre solide, liquide ou de consistance pteuse. Il est constitu d'un
ou plusieurs principes actifs additionns ou non d'excipients tels que solvants, diluants, lubrifiants
et dsagrgeants.
Le contenu ne doit pas provoquer de dtrioration de l'enveloppe. En revanche, celle-ci est
profondment altre par les sucs digestifs; il en rsulte la libration du contenu.
Plusieurs catgories de capsules peuvent tre distingues; dans le FTM seules
les capsules enveloppe dure (ou glules) gastrosolubles
et les capsules enveloppe dure (ou glules) gastro-rsistantes
sont dcrites.
LES GELULES GASTROSOLUBLES

PRODUCTION
Le ou les principes actifs, gnralement sous forme solide (poudre ou granuls), sont introduits
dans l'une des 2 parties (appele corps), puis la seconde (appele coiffe) est embote sur la
premire. La fermeture peut tre renforce par des moyens appropris.
Le diamtre intrieur de la coiffe correspond au diamtre extrieur du corps. Une fois embotes,
les deux parties donnent un contenant aux dimensions trs constantes.
La taille des glules varie depuis le n 5 (la plus petite avec un volume de remplissage de 0,13 ml)
jusqu'au n 000 (la plus grande avec un volume de remplissage de 1,36 ml). Pour l'usage
vtrinaire, on trouve des tailles encore plus grandes.
Les enveloppes de la glule peuvent tre colores ou non, les deux parties pouvant tre de la
mme teinte ou de couleurs diffrentes.
En gnral, le corps et la coiffe possdent des rainures. Au moment o la glule est ferme, aprs
remplissage, les 2 rainures s'embotent l'une dans l'autre vitant ainsi toute rouverture
accidentelle au cours des manipulations qui suivent (conditionnement, transport, enrobage, ?).
Pour des raisons de stabilit la lumire, l'utilisation systmatique de glules opaques de
couleur ivoire est recommande.
Une fois la poudre simple ou compose prpare, le remplissage se fait volumtriquement (les
glules sont remplies en volume et non en poids) par arasement (en tassant ventuellement
aprs chaque arasement); en effet, la quantit de poudre doit occuper un volume apparent
exactement gal au volume des corps de glules remplir.
Ce volume est appel : VOLUME DE CALIBRATION
L'appareil utilis pour la prparation des glules l'officine est un glulier. Il est compos d'un
socle et d'une plaque suprieure, perce de trous selon la taille de la glule remplir.
Il existe une plaque par taille de glule.
Le remplissage des glules est effectu l'aide d'un glulier selon le principe de la mthode au
cylindre gradu.
Pour des raisons d'uniformit de remplissage des glules, l'utilisation de glules de taille au moins
gale 2 est recommande.
Aprs prparation de la poudre, on en mesure le volume total dans un cylindre gradu, selon les
mthodes A ou B dcrites ci-aprs.
METHODE A
Mode opratoire
La quantit de substance(s) active(s) ou de trituration de substance(s) active(s) pese pour

le nombre de glules prescrit est, sauf indication contraire, triture dans un mortier parois lisses
avec 0,5 % de silice collodale anhydre.
Le mlange est introduit sans tassement dans le cylindre gradu.
Par addition d'excipient diluant, on amne au volume de calibration dtermin

prcdemment en veillant ne pas tasser la poudre.
La poudre contenue dans le cylindre gradu est ensuite transfre dans le mortier, rendue
homogne par trituration et rpartie uniformment par simple arasement dans le nombre de
glules prescrit.
Ce mode opratoire peut tre adapt dans certains cas, notamment avec:
des substances actives enrobes (par ex.: vitamine C enrobe) ou micro-encapsules (par
ex.: vitamine A) dont l'enrobage pourrait tre dtruit par la trituration dans le mortier;
des substances actives prsentes en macrocristaux (par ex.: nitrofurantone MC) dont la
taille des cristaux pourrait diminuer par trituration dans le mortier;
des substances actives hydrophobes auxquelles il faut ajouter une quantit minimale d'un
diluant hydrophile pour favoriser la dispersion de la poudre dans le tractus gastro-intestinal.
METHODE B
Mode opratoire
La quantit de substance(s) active(s) ou de trituration de substance(s) active(s) pese pour

le nombre de glules prescrit est triture dans un mortier parois lisses avec une quantit
approprie d'excipient diluant de manire ce que le volume de ce mlange corresponde
environ 80 % du volume de calibration.
Le mlange est introduit sans tassement dans le cylindre gradu.
Par addition d'excipient diluant, on amne au volume de calibration dtermin

prcdemment en veillant ne pas tasser la poudre.
La poudre contenue dans le cylindre gradu est ensuite transfre dans le mortier, rendue
homogne par trituration et rpartie uniformment par simple arasement dans le nombre de
glules prescrit.
La mthode B est utilise quand le volume de substances actives ncessaire la prparation du
nombre de glules prescrit est peu important, notamment dans le cas de glules faible dosage
mdicamenteux.
Pour information, les valeurs thoriques des volumes de calibration (remplissage) des glules les
plus utilises en officine sont reprises dans le tableau suivant:
Glules 000 :
Glules 00 :
Glules 0 :
Glules1 :
Glules 2 :
Glules 3 :
1,36 ml
0,95 ml
0,67 ml
0,48 ml
0,37 ml
0,27 ml
Pour la dtermination exprimentale du volume de calibration, l'excipient diluant est tritur dans
un mortier puis introduit par arasement dans le nombre ncessaire de corps de glules insrs
dans les trous de la plaque du glulier.
Les corps de glules sont ensuite compltement vids de leur contenu dans un cylindre gradu
(avec graduations de 0,5 ml) en veillant ne pas tasser la poudre.
Le volume de poudre mesur aprs vidange des corps de glules est le volume de calibration.
Lors de la mesure de ce volume, il faut viter de donner des secousses au cylindre gradu.
Le volume du cylindre gradu ne peut dpasser 2,5 fois le volume de remplissage du nombre de
glules prparer.
DEFINITION
Les capsules enveloppe dure ou glules gastrosolubles comportent une enveloppe
prfabrique constitue de 2 parties cylindriques ouvertes une extrmit et dont le fond est
hmisphrique.
Parmi les formes unitaires destines la voie orale qui sont prpares l'officine, les glules
occupent actuellement la place la plus importante.
C'est une forme galnique moderne qui remplace les cachets, les pilules et autres formes
dsutes et concurrence mme les comprims.
FORMULATION
L'enveloppe
En pdiatrie, on peut prparer des glules renfermant des faibles doses de substances actives et
dans ce cas, la glule est utilise comme emballage primaire d'une poudre divise: avant son
administration, la glule est vide et la poudre est dissoute dans l'eau ou additionne des
aliments.
En gnral, l'enveloppe n'est cependant pas un article de conditionnement mais un constituant de
la forme mdicamenteuse.
La glatine est le constituant principal de l'enveloppe des glules, dont la teneur en eau est
comprise entre 10 et 15 %.
La glatine est facilement soluble dans les fluides aqueux la temprature corporelle; toutefois,
quand la temprature du fluide aqueux descend en dessous de 30 C, elle devient insoluble et
absorbe simplement de l'eau en gonflant.
La glatine est un produit vivant et dans certains cas on observe une diminution importante de la
vitesse de dissolution in vitro du contenu de la glule suite une exposition des humidits, des
tempratures leves ou suite des ractions avec des substances qui provoquent une
rticulation de la glatine; ce problme est supprim si on utilise un milieu de dsagrgation ou de
dissolution avec enzymes (suc gastrique artificiel avec pepsine ou suc intestinal artificiel avec
pancratine).
L'enveloppe de glatine conserve sa stabilit et son lasticit dans des conditions d'humidit
relative intermdiaires.
Quand la substance active est une matire hygroscopique devenant dliquescente (cystamine
chlorhydrate, carnitine chlorhydrate,...), l'enveloppe de glatine peut tre attaque et des
prcautions particulires doivent tre observes au niveau des excipients ajouter, ainsi que de
l'article de conditionnement qui devra renfermer une petite cartouche desschante de silicagel.
Si le contenu en substance active de la glule enlve l'eau de l'enveloppe de glatine, celle-ci
peut devenir dure et cassante. De telles substances actives agressives pour l'enveloppe de
glatine doivent tre mlanges avec une quantit suffisante d'un excipient appropri.
Les excipients pour la formulation des glules

Dans le choix des excipients diluants utiliss l'officine, la granulomtrie, la forme des particules
et la densit doivent tre assorties dans la mesure du possible celles de la substance active.
Le mannitol constitue un diluant de choix: il n'est pas hygroscopique et il est moins

ractionnel que les sucres rducteurs vis--vis de certaines substances actives.
Il est osmotiquement actif et n'est pas compltement rsorb dans le tractus gastro-intestinal; la
quantit de mannitol doit tre limite pour viter des troubles gastro-intestinaux en particulier chez
les enfants.
Le lactose monohydrat n'est pas inerte vis--vis de toutes les substances actives
(raction de Maillard avec substances fonction amine) et peut tre contre-indiqu en cas
d'intolrance au lactose.
La cellulose en poudre et la cellulose microcristalline sont des diluants relativement

inertes.
Nanmoins, la cellulose microcristalline peut adsorber certaines substances actives, elle est
contre-indique comme diluant dans les glules de dexamthasone.
L'amidon de mas est parfois utilis comme agent diluant et dsintgrant.
Comme agent rgulateur d'coulement, on utilise surtout la silice collodale anhydre

une concentration de l'ordre de 0,5 %.
Le starate de magnsium ne doit tre utilis que dans des cas particuliers et la
concentration la plus faible possible car il possde un caractre hydrophobe.
Les triturations
Quand la dose unitaire de substance active est trs faible, la quantit totale de substance active
peser pour raliser le nombre total de glules prescrit peut tre insuffisante pour effectuer une
pese prcise. En plus l'uniformit de teneur sera difficile garantir. Des triturations, prpares
l'aide d'oxyde rouge de fer ou de riboflavine, sont utilises.
Dans ce cas on prpare des triturations de la substance active dans un diluant appropri en
ajoutant une faible concentration d'un colorant autoris comme traceur d'homognit.
Si on doit prparer des glules renfermant moins de 100 g de substance active, on peut
utiliser une trituration 1:500 ou 1:1000.
Le traceur color recommand est la riboflavine, une concentration de 0,1 %.
Si on doit prparer des glules renfermant entre 0,1 mg et 5 mg de substance active, on

peut utiliser une trituration 1:50 ou 1:100.
Le traceur color recommand est l'oxyde de fer rouge, une concentration de 0,1 %.
LES GELULES GASTROSOLUBLES Excipient diluant A

Composition
Rp/ Silice collodale anhydre
0,50 g
Lactose monohydrat trs fin 99,5 g
Mode opratoire
Triturez dans un mortier parois lisses, 0,50 g de silice collodale anhydre avec 2 3 g de lactose
monohydrat trs fin.
Ajoutez par petites fractions le reste de lactose monohydrat trs fin en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Silice collodale anhydre
0,50
Lactose monohydrat trs fin
99,5
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
LES GELULES GASTROSOLUBLES Excipient diluant B

Composition
Rp/ Silice collodale anhydre 0,50 g
Mannitol poudre fine
99,5 g
Mode opratoire
Triturez dans un mortier parois lisses, 0,50 g de silice collodale anhydre avec 2 3 g de
mannitol poudre fine.
Ajoutez par petites fractions le reste de mannitol poudre fine en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Conservation
Dure de validit
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
0,50
Mannitol poudre fine
99,5
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
LES GELULES GASTRORESISTANTES

1.
DEFINITION
Les glules gastrorsistantes sont des glules destines rsister au suc gastrique et librer la
ou les substances actives dans le suc intestinal.
2.
EXCIPIENTS
Parmi les polymres disponibles pour l'application d'un enrobage gastrorsistant l'actophtalate
de cellulose est le plus frquemment utilis en officine. Il est disponible dissous dans l'actone
une concentration de 8 %; le dibutylphtalate est ajout comme plastifiant la concentration de 2
%.
3.
PRODUCTION
En officine les glules entriques sont gnralement prpares en recouvrant des capsules
enveloppe dure d'une couche gastrorsistante.
Elles peuvent aussi tre prpares en remplissant des glules avec des sphrodes, des granuls
ou des particules dj recouverts d'un enrobage gastrorsistant.
Deux types d'appareil sont disponibles pour l'enrobage de glules en officine. L'utilisation de
glules n 2 ou n 1 est recommande parce que des glules de taille infrieure entranent un
risque de contact de la couche en plastique de l'appareil employ, avec la solution d'actophtalate
de cellulose. D'autre part l'enrobage de glules gastrorsistantes de taille suprieure au n 1 est
dconseill car les formes monolithiques de grande taille peuvent sjourner dans l'estomac
jusqu' 12 heures et davantage en priode digestive.
Mode opratoire
1. Dposez la rglette ou la plaquette avec les alvoles plat, sur la table de travail, les alvoles
tournes vers le haut.
2. Enfoncez les glules dans les alvoles perces dans la couche en plastique en leur imprimant
un lger mouvement de rotation. Commencer par le ct des glules ayant le plus gros diamtre
(coiffe).
3. Remplissez le godet ou le rcipient de solution d'actophtalate de cellulose jusqu' 2 mm du
bord suprieur.
4. Trempez les glules 4 par 4 dans la solution en veillant ce qu'elles y pntrent jusqu'audessus du joint form entre le corps et la coiffe sans toucher la couche en plastique de la rglette
ou de la plaquette. Lors de l'emploi d'une plaquette toutes les glules sont simultanment
trempes. Egoutter ensuite les glules en touchant trs lgrement le bord interne du rcipient.
5. Tout en gardant les glules orientes vers le bas, dposez la rglette ou la plaquette sur les
deux supports fournis et laissez scher pendant 10 minutes.
6. Ajustez le niveau de la solution d'actophtalate de cellulose jusqu' 2 mm du bord si ncessaire
puis couvrir le godet de manire viter toute vaporation d'actone qui conduirait la formation
d'un film la surface de la solution.
7. Rptez deux fois les oprations 4 6 de manire obtenir trois couches d'enrobage.
8. Retirez doucement les glules bien sches des alvoles et introduisez les nouveau par l'autre
extrmit.
9. Rptez les oprations 4 6 trois fois de manire obtenir trois couches d'enrobage.
10. A la fin des oprations, versez la solution d'actophtalate de cellulose restante dans le flacon
et bouchez hermtiquement.
LES PREPARATIONS RECTALES

ESSAI
1. Uniformit de masse
l'uniformit de masse pour les prparations prsentes en units de prise. Lorsqu'un essai
d'uniformit de teneur est prescrit, l'essai d'uniformit de masse n'est pas exig.
En raison de la complexit de cette mthode, le FTM dcrit une mthode alternative pour le
contrle rgulier de suppositoires en officine.
Pour raliser ce test:
additionnez la quantit de masse pour suppositoires et la quantit de poudre ou de mlange
de poudres, calcule pour la prparation des suppositoires (voir fiche de pese),
le quotient de cette somme divise par le nombre de suppositoires, utilis pour le calcul des
quantits requises, donne la masse thorique d'un suppositoire (= Mt),
-
prlevez au hasard 10 units de la prparation et pesez les individuellement,
calculez la moyenne des 10 valeurs obtenues (= Mp),
La masse moyenne (Mp) ne peut s'carter de la masse thorique (Mt) de plus de 3 %.

Calculez les limites d'acceptation:
Mmax = [Mt x 1,1]
Mmin = [Mt x 0,9]
La masse d'aucune unit ne peut dpasser ces limites.
2. Uniformit de teneur
l'uniformit de teneur pour les prparations unidoses. Sauf indication contraire ou exception
justifie et autorise, les suppositoires dont la teneur en principe actif est infrieure 25 mg ou
dans lesquelles le principe actif reprsente moins de 25 % de la masse totale, satisfont l'essai
d'uniformit de teneur des prparations unidoses. Si la prparation contient plusieurs principes
actifs, l'essai ne s'applique qu' ceux qui rpondent aux conditions indiques ci-dessus.
L'essai d'uniformit de teneur des prparations prsentes en units de prise est bas sur la
dtermination de la teneur individuelle en principe actif des units composant l'chantillon,

permettant de vrifier que les teneurs individuelles en principe actif se trouvent dans les limites
tablies par rapport la teneur moyenne de l'chantillon.
L'essai n'est pas exig dans des cas justifis et autoriss.
Ce test n'tant pas ralisable en officine, le pharmacien doit veiller porter les plus grands soins
la dilution des principes actifs, l'homognit du mlange des principes actifs + excipient fondu
ainsi qu' sa rpartition dans les suppositoires en respectant scrupuleusement le mode opratoire
dcrit.
3. Dsagrgation (Ph. Eur. 2.9.2.)

A moins qu'ils ne soient adapts une libration modifie de la substance active ou une action
locale prolonge, les suppositoires satisfont l'essai de dsagrgation des suppositoires et des
ovules.
4. Dissolution (Ph. Eur. 2.9.3.)

Dans le cas des prparations rectales unidoses solides, il peut tre ncessaire d'effectuer un
essai appropri pour dmontrer que la libration de la ou des substances actives est satisfaisante,
par exemple: "Ph. Eur. 2.9.42. Essai de dissolution des formes solides lipophiles."
Lorsqu'un essai de dissolution est prescrit, un essai de dsagrgation peut ne pas tre exig.
CONSERVATION
En rcipient tanche, une temprature en dessous de 25 C.
ETIQUETAGE
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations rectales de la manire suivante:
Les prparations rectales sont des prparations destines tre administres par voie rectale en
vue d'une action locale ou systmique, ou des fins de diagnostic.
Plusieurs catgories de prparations rectales peuvent tre distingues; dans le FTM seuls
les suppositoires
et les prparations rectales semi-solides
sont dcrits.
Lors de la fabrication des prparations rectales liquides et semi-solides contenant des particules
en dispersion, des mesures sont prises pour assurer que la taille des particules est approprie la
fabrication et l'usage prvu de la prparation.
LES SUPPOSITOIRES
PRODUCTION
Les suppositoires sont obtenus par compression ou par moulage. Si ncessaire, la ou les
substances actives sont pralablement broyes et tamises sur un tamis appropri. Dans le cas
de suppositoires mouls, la masse mdicamenteuse rendue suffisamment fluide par action de la
chaleur est coule dans des alvoles appropries, et le suppositoire se solidifie en refroidissant.
Divers excipients adapts ce mode de fabrication sont utiliss, tels que le beurre de cacao, des
glycrides hmi-synthtiques solides (adeps solidus), des macrogols et des mlanges
consistance de gel composs par exemple de glatine, de glycrol et d'eau. Dans les cas
appropris, une dtermination du temps de ramollissement des suppositoires lipophiles (Ph. Eur.
2.9.22.) est effectue.
Dans le cas des suppositoires adapts une libration modifie ou une action locale prolonge,
un essai appropri est ralis pour dmontrer que la libration de la ou des substances actives est
satisfaisante.
Lors de la fabrication des suppositoires contenant des substances actives sous forme disperse,
des mesures sont prises pour s'assurer que la taille des particules est convenablement contrle
et qu'elle est approprie.
Les suppositoires destins aux nourrissons psent classiquement 1 g, aux enfants 2 g et aux
adultes 3 g bien qu'actuellement, les suppositoires adultes psent plutt 2 g.
Leur forme est gnralement en torpille ou conique.
METHODE UTILISANT LE FACTEUR DE DEPLACEMENT

Le facteur de dplacement
La valeur mentionne dans le tableau ci-dessous pour quelques substances frquemment
incorpores dans des formulations de suppositoires exprime le nombre de grammes d'excipient
dplacs par 1 g de substance en suspension dans cet excipient.
En d'autres termes, f est la quantit d'excipient en gramme qui occupe le mme volume que 1
gramme de la substance incorporer.
Valeurs du facteur de dplacement de quelques substances actives lors de l'utilisation d'Adeps

solidus (d'aprs DAC 1999 - Anlage F).
Substance :
Facteur de dplacement f
Acide actylsalicylique :
Bismuth sous-gallate :
0,67
0,37
Codine phosphate hmihydrat :

Cafine :
0,69
0,67
Dextropropoxyphne chlorhydrate :
Diclofnac sodique :
0,64
Diphnhydramine chlorhydrate :
Diprophylline :
0,80
0,82
0,64
Extrait sec titr de feuille de belladone :

Guaifnsine :
0,67
Hydrocortisone actate :
Ibuprofne :
Indomtacine :
0,73
0,90
0,68
Lactose monohydrat : :
0,62
Lidocane chlorhydrate :
Mtamisole sodique :
0,81
0,70
Mtoclopramide chlorhydrate :
Papavrine :
0,72
0,72
Promthazine chlorhydrate :
Zinc oxyde :
0,74
0,73
Papavrine chlorhydrate :
Paractamol :
0,63
0,77
0,16
Le plus souvent la valeur de f est < 1 car la grande majorit des substances actives ont une
masse volumique plus leve que celle des excipients gras du type adeps solidus.
On peut mme, avec une bonne approximation, utiliser une valeur de f = 0,7 quand cette valeur
est inconnue.
Il existe cependant des carts assez importants par rapport cette valeur: pour des substances
actives denses, telles que les drivs du zinc ou du bismuth, les valeurs de f sont proches de 0,3
tandis que pour des substances actives lipophiles, telles que l'eucalyptol, le camphre, ? on peut
trouver des valeurs de f ? 1.
Quand on ne connat pas la valeur du facteur de dplacement d'une substance active, on peut la
dterminer exprimentalement - si on ne souhaite pas utiliser la valeur universelle f = 0,7 - selon
le principe suivant:
1re tape : dterminer la masse talon Mm du moule avec l'excipient pur, soit par
exemple Mm = 2,05 g.
DEFINITION
Les suppositoires sont des prparations unidoses solides. Leur forme, volume et consistance sont
adapts l'administration par voie rectale.
Ils contiennent une ou plusieurs substance(s) active(s) disperse(s) ou dissoute(s) dans une base
approprie qui est, suivant le cas, soluble ou dispersible dans l'eau ou fond la temprature du
corps. Ils peuvent galement contenir, si ncessaire, d'autres excipients tels que des agents
diluants, absorbants, tensioactifs, lubrifiants, des conservateurs antimicrobiens et des colorants
autoriss par l'Autorit comptente.
LES PREPARATIONS RECTALES SEMI-SOLIDES

PRODUCTION ET FORMULATION
La production et la formulation des prparations rectales semi-solides suivent les
recommandations dcrites pour les prparations semi-solides pour application cutane (voir B.I.1).
En effet les prparations rectales semi-solides doivent satisfaire aux exigences de la
monographie: Prparations semi-solides pour application cutane (Ph. Eur. 0132).
DEFINITION
Les prparations rectales semi-solides sont des pommades, crmes ou gels.
A l'officine ces prparations se prsentent le plus souvent sous la forme de prparations
multidoses, dispenses au moyen de rcipients munis d'un dispositif appropri.
LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR USAGE

ORAL
PRODUCTION
Lors de la fabrication des prparations liquides pour usage oral contenant des poudres en
solution, des mesures sont prises pour assurer que la solution soit limpide.
Si elles contiennent des particules en dispersion, des mesures sont prises pour assurer que la
taille des particules est approprie la fabrication et l'usage prvu de la prparation.
En plus, des mesures appropries sont prises pour assurer la qualit microbiologique du produit,
lors de la fabrication, du conditionnement, de la conservation et de la distribution des prparations
liquides pour usage oral. Des recommandations sont fournies cet gard dans le texte "Qualit
microbiologique des prparations pharmaceutiques" (Ph. Eur. 5.1.4.).
ESSAI
1. Dose et uniformit de dose des gouttes buvables
Pour raliser ce test, introduisez l'aide du dispositif le nombre de gouttes ou la quantit de
prparation habituellement prescrite pour une dose dans une prouvette gradue approprie. La
vitesse ne doit pas dpasser 2 gouttes par seconde. Pesez le liquide, ajoutez une nouvelle dose,
pesez nouveau et continuez ajouter et peser jusqu' obtention de 10 masses au total.
Aucune des masses individuelles ne s'carte de plus de 10 pour cent de la masse moyenne. Le
total des 10 masses ne s'carte pas de plus de 15 pour cent de la masse nominale de 10 doses.
Si ncessaire, mesurez le volume total de 10 doses. Le volume ne s'carte pas de plus de 15
pour cent du volume nominal de 10 doses.
2. Uniformit de masse de la dose dlivre par les rcipients multidoses (Ph. Eur. 2.9.27.)
Les prparations liquides pour usage oral conditionnes en rcipients multidoses auxquels le
pharmacien adjoint un dispositif doseur satisfont l'essai.
Pour raliser ce test, pesez sparment 20 doses, prleves au hasard dans un ou plusieurs
flacons l'aide du dispositif doseur et dterminez leur masse individuelle et la masse moyenne.
2 masses individuelles au maximum peuvent s'carter de la masse moyenne de plus de 10 pour
cent et aucune ne s'en carte de plus de 20 pour cent.
CONSERVATION
Mode et temprature de conservation indiqus chaque monographie.
ETIQUETAGE
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations liquides pour usage oral de la manire
suivante:
Les prparations liquides pour usage oral sont habituellement des solutions, mulsions ou
suspensions contenant une ou plusieurs substances actives dans un excipient appropri;
certaines prparations liquides pour usage oral (liquides buvables) sont constitues de
substances actives liquides utilises telles quelles (c'est le cas du lactulose liquide).
Certaines prparations liquides pour usage oral sont prpares par dilution de prparations
liquides concentres, ou partir de poudres ou granuls destins la prparation de solutions ou
suspensions buvables, de gouttes buvables ou de sirops, au moyen d'un excipient appropri.
Les excipients utiliss pour prparer les prparations liquides pour usage oral sont choisis en
fonction de la nature de la ou des substances actives, et de faon confrer la prparation des
proprits organoleptiques appropries l'usage prvu.
Les prparations liquides pour usage oral peuvent contenir des conservateurs antimicrobiens
appropris, des antioxydants et d'autres excipients tels que des agents de dispersion, de
suspension, des substances paississantes, mulsionnantes, des tampons, des mouillants, des
solubilisants, des stabilisants, des armes, des dulcorants et des colorants autoriss par
l'Autorit comptente.
Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases, mais sont facilement
redisperses par agitation. Les suspensions peuvent prsenter un sdiment, qu'il est facile de
disperser par agitation de faon obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre
l'administration de la dose voulue.
Plusieurs catgories de prparations liquides pour usage oral peuvent tre distingues; dans le
FTM seuls
les solutions, mulsions et suspensions buvables,

les gouttes buvables,
et les sirops
sont dcrits.
LES SOLUTIONS, EMULSIONS ET SUSPENSIONS

BUVABLES
FORMULATION
En gnral la formulation des solutions, mulsions et suspensions buvables est conue pour
dlivrer au patient la dose thrapeutique par l'administration d'un volume de 5 ml ou multiples de 5
ml.
Le solvant le plus utilis est l'eau purifie et, part le(s) principe(s) actif(s), la solution peut
contenir des co-solvants comme l'thanol, le propylneglycol et le glycrol.
D'autres additifs comme des antioxydants, des complexants, des tensioactifs, des viscosifiants,
des colorants, des armes, des dulcorants, des conservateurs antimicrobiens et des tampons
peuvent tre ajouts. Pour les suspensions orales, la gomme xanthane et la dispersion 4 % de
cellulose microcristalline et carmellose sodique ont t retenues comme agents viscosifiants.
EXCIPIENT POUR SUSPENSION
Le vhicule pour suspension buvable utilis dans le FTM est la dispersion 4 % de cellulose
microcristalline et de carmellose sodique.
DEFINITION
Les solutions, mulsions et suspensions buvables sont des solutions, des mulsions ou des
suspensions pour administration orale. Elles sont conditionnes en rcipients unidoses ou
multidoses. Chaque dose d'une prparation multidose est administre l'aide d'un dispositif
permettant de mesurer la quantit prescrite.
Ce dispositif est gnralement une cuillre ou un godet, pour les volumes de 5 ml ou multiples de
5 ml, ou une seringue pour administration orale pour les autres volumes.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique la quantit des principes actifs par 5 ml ou multiples de 5 ml.
LES SOLUTIONS, MULSIONS ET SUSPENSIONS

BUVABLES Dispersion de cellulose microcristalline et de
carmellose sodique
Composition
Rp/ Cellulose microcristalline et carmellose sodique 4,0 g *
Eau conservante
96,0 g
* Avicel RC 581
Mode opratoire
Dans un becher de 400 ml, introduisez 96,0 g d'eau conservante.
Dispersez-y froid, l'aide d'un homognisateur-disperseur, pendant 3 minutes, 4,0 g de
cellulose microcristalline et carmellose sodique.
Conditionnez la dispersion aqueuse dans un rcipient large goulot.
Conservation
Dure de validit
1 an.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Eau conservante
96,0
Cellulose microcristalline et
4,0
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
carmellose sodique
Date de prparation
Validit
Signature
LES GOUTTES BUVABLES

DEFINITION
Les gouttes buvables sont des solutions, des mulsions ou des suspensions administres en
petits volumes au moyen d'un dispositif appropri.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique, lorsque la dose est mesure en gouttes, le nombre de gouttes par millilitre ou
par gramme de prparation.
LES SIROPS
DEFINITION
Les sirops sont des prparations aqueuses caractrises par leur saveur sucre et leur
consistance visqueuse. Ils peuvent contenir du saccharose, concentration au moins gale 45
pour cent m/m. La saveur sucre peut galement leur tre confre par d'autres polyols ou
dulcorants. Ils contiennent gnralement des armes ou autres agents de sapidit. Chaque dose
d'une prparation multidose est administre l'aide d'un dispositif permettant de mesurer la
quantit prescrite. Ce dispositif est gnralement une cuillre ou un godet, pour les volumes de 5
ml ou multiples de 5 ml, ou une seringue pour administration orale pour les autres volumes.
FORMULATION
Pour les solutions orales et sirops sans sucre, les formules renferment du sorbitol liquide non
cristallisable, additionn ou non de saccharine sodique comme dulcorant.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique la quantit des principes actifs par 5 ml ou multiples de 5 ml.
LES PREPARATIONS BUCCALES

PRODUCTION
Pour les formes liquides: voir: "B.II.3 - Les prparations liquides pour usage oral".
Si les prparations buccales contiennent des particules en dispersion, des mesures sont prises
pour assurer que la taille des particules est approprie la fabrication et l'usage prvu de la
prparation.
CONSERVATION
Le mode et la temprature de conservation sont spcifis la monographie concerne.
ETIQUETAGE
En plus l'tiquette affiche le degr de dilution pour les solutions.
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations buccales de la manire suivante:
Les prparations buccales sont des prparations liquides, semi-solides ou solides contenant une
ou plusieurs substances actives destines tre administres dans la cavit buccale et/ou la
gorge en vue d'une action locale ou systmique. Les prparations destines une action locale
peuvent tre conues pour tre appliques en un site spcifique de la cavit buccale tel que la
gencive (prparations gingivales) ou dans la gorge (prparations oropharynges). Les
prparations destines une action systmique sont conues pour tre principalement absorbes
en un ou plusieurs sites de la muqueuse buccale (par exemple: prparations sublinguales). Les
prparations muco-adhsives sont destines tre maintenues dans la cavit buccale par
adhrence l'pithlium de la muqueuse; elles peuvent modifier l'absorption systmique du
mdicament. De nombreuses prparations buccales peuvent permettre le passage et l'absorption
dans le tractus gastro-intestinal d'une certaine proportion de la (des) substance(s) active(s).
Les prparations buccales peuvent contenir des conservateurs antimicrobiens appropris et
d'autres excipients tels que des agents de dispersion ou de suspension, des substances
paississantes ou mulsionnantes, des tampons, des mouillants, des solubilisants, des
stabilisants, des armes, des dulcorants. Les prparations solides peuvent en outre, contenir des
agents glissants ou des lubrifiants et des excipients capables de modifier la libration de la (des)
substance(s) active(s).
Plusieurs catgories de prparations buccales peuvent tre distingues; dans le FTM seules
les solutions pour gargarisme,

les solutions pour bains de bouche,
et les prparations buccales semi-solides
sont dcrites.
LES SOLUTIONS POUR GARGARISME

DEFINITION
Les solutions pour gargarisme sont des solutions aqueuses utiliser en gargarisme en vue d'une
action locale. Elles ne doivent pas tre avales. Elles se prsentent sous forme de solutions
prtes l'emploi ou de solutions diluer. Elles peuvent galement tre obtenues partir de
poudres ou de comprims dissoudre dans l'eau avant emploi.
Les solutions pour gargarisme peuvent contenir des excipients destins ajuster le pH qui est,
autant que possible, neutre.
LES SOLUTIONS POUR BAINS DE BOUCHE

DEFINITION
Les solutions pour bains de bouche sont des solutions aqueuses destines tre mises au
contact de la muqueuse buccale, gnralement aprs dilution avec de l'eau. Elles ne doivent pas
tre avales. Elles se prsentent sous forme de solutions prtes l'emploi ou de solutions
diluer. Elles peuvent galement tre obtenues partir de poudres ou de comprims dissoudre
dans l'eau avant emploi.
Les solutions pour bains de bouche peuvent contenir des excipients destins ajuster le pH qui
est, autant que possible, neutre.
LES PREPARATIONS BUCCALES SEMI-SOLIDES

DEFINITION
Les prparations buccales semi-solides sont des gels ou ptes hydrophiles destins tre
administrs dans la cavit buccale ou en un site spcifique de la cavit buccale, par exemple la
gencive (gels gingivaux, ptes gingivales). Elles peuvent se prsenter sous forme de prparations
unidoses.
Les prparations buccales semi-solides satisfont aux exigences de la monographie :
"Prparations semi-solides pour application cutane" (Ph. Eur. 0132).
Dans le FTM, trois compositions appartenant la catgorie des prparations buccales semisolides sont dcrites : ce sont trois gels buccaux renfermant un vhicule base
d'hydroxypropylmthylcellulose 4000.
LES PREPARATIONS NASALES

PRODUCTION
Voir: "B.II.3 - Les prparations liquides pour usage oral".
Si les prparations nasales contiennent des particules en dispersion, des mesures sont prises
prparation.
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations nasales de la manire suivante:
Les prparations nasales sont des prparations liquides, semi-solides ou solides destines
l'administration dans les cavits nasales en vue d'une action locale ou systmique. Elles
contiennent une ou plusieurs substances actives. Les prparations nasales sont, dans la mesure
du possible, non irritantes et n'exercent aucun effet notable sur les fonctions de la muqueuse
nasale et de ses cils. Les prparations nasales aqueuses sont habituellement isotoniques et
peuvent contenir des excipients destins, par exemple, ajuster la viscosit de la prparation,
adapter ou stabiliser le pH, augmenter la solubilit de la ou des substances actives ou
stabiliser la prparation.
Les prparations nasales sont conditionnes en rcipients multidoses ou unidoses,
ventuellement munis d'un dispositif d'administration appropri qui peut tre conu pour empcher
la pntration de tout agent de contamination.
Sauf exception justifie et autorise, les prparations nasales aqueuses conditionnes en
rcipients multidoses contiennent un conservateur antimicrobien appropri concentration
convenable, sauf si la prparation elle-mme possde des proprits antimicrobiennes
adquates.
Plusieurs catgories de prparations nasales peuvent tre distingues; dans le FTM seules
les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation
sont dcrites.
LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR

INSTILLATION OU PULVERISATION NASALE
FORMULATION
Les prparations nasales doivent inhiber au minimum les fonctions protectrices de la muqueuse. Il
faudrait en effet environ une semaine pour rgnrer un pithlium endommag par une
prparation inadquate; de mme, trois mois seraient ncessaires pour reformer les cils vibratiles.
Ce sont les prparations aqueuses qui garantissent un fonctionnement non perturb de
l'pithlium ciliaire et qui sont donc les mieux indiques du point de vue physiologique.
Les prparations lipophiles ne se mlangent pas au mucus nasal hydrophile et ne donnent pas un
contact suffisant avec la muqueuse.
L'alcool, les glycols purs paralysent instantanment le mouvement ciliaire; la concentration
maximale autorise en glycol est de 10 %.
Du point de vue isotonie, les exigences sont les mmes que pour la muqueuse oculaire. Toutefois,
les cils ragissent davantage un milieu hypotonique qu' un milieu hypertonique. Il est donc
souhaitable d'observer l'isotonie ou une lgre hypertonie.
Comme pour les collyres existe le problme du compromis entre l'quilibre physiologique et la
stabilit des principes actifs.
Du point de vue des solutions tampons, les mieux tolres sont celles base de phosphates dans
la zone de pH 6,5 - 8,0.
Les tampons borats sont contre-indiqus.
Parmi les agents conservateurs, le mieux tolr est le chlorure de benzalkonium; le
chlorobutanol et les drivs mercuriels sont contre-indiqus.
EXCIPIENTS POUR SOLUTION ET SUSPENSION NASALE
Les vhicules pour solution et suspension nasale utiliss dans le FTM sont la solution de
benzalkonium chlorure / HPMC et la solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
DEFINITION
Les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation nasale sont des solutions, des
mulsions ou des suspensions destines tre instilles ou pulvrises dans les cavits nasales.
Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases, qui sont facilement
disperser par agitation, de faon obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre
Les prparations liquides pour instillation nasale sont habituellement conditionnes en rcipients
multidoses comportant un dispositif d'administration appropri.
Les prparations liquides pour pulvrisation nasale sont conditionnes en rcipients avec
nbuliseur, ou en rcipients pressuriss munis d'un systme d'administration appropri, avec ou
sans valve doseuse.
La taille des gouttelettes est telle que leur dpt se localise dans la cavit nasale.
LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU

PULVERISATION NASALE Solution de benzalkonium
chlorure/HPMC
Composition
Rp/ Benzalkonium chlorure
10 mg
Edtate disodique
100 mg
Hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose) 4000 0,50 g *

Eau purifie frachement bouillie et refroidie q.s. ad 100 ml
* Varit d'hydroxypropylmthylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne
20 C une viscosit comprise entre 3.000 et 5.600 mPa.s.
Mode opratoire
I.
Dans un becher de 200 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique,
introduisez 50 ml d'eau purifie et chauffe 80 C. Dispersez-y, sous agitation magntique
rapide, 0,50 g d'hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose) 4000.
II.
Dans un becher de 100 ml, dissolvez 100 mg d'dtate disodique dans 45 ml d'eau purifie
III.
Dissolvez 100 mg de benzalkonium chlorure dans 10 ml d'eau purifie frachement bouillie et
refroidie.
IV.
Ajoutez 1,0 ml de la solution 1 % de benzalkonium chlorure (solution III) la solution II.
V.
Ajoutez la solution IV la solution I.
VI.
Compltez 100 ml avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie. Homognisez sous
agitation magntique et couvrez le rcipient.
Conservez la solution pendant 12 h au frigo.
Conservation
Dure de validit
1 an.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Eau purifie chauffe 80 C
50
ml
Hydroxypropylmthylcellulose
0,50
Edtate disodique
100
mg
Eau purifie frachement bouillie
45
ml
Benzalkonium chlorure
100
mg
10
ml
1,0
ml
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
(hypromellose) 4000
2
et refroidie
3
et refroidie
4
1,0 ml de la solution III dans la

solution II
La solution II dans la solution I
100
ml
et refroidie q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU

PULVERISATION NASALE Solution de benzalkonium
chlorure 100 mg/l
Composition
Rp/ Benzalkonium chlorure
Edtate disodique
100 mg
1,0 g
Eau purifie frachement bouillie et refroidie q.s. ad 1000 ml
Mode opratoire
I.
Dans un becher, dissolvez 1,0 g d'dtate disodique dans 450 ml d'eau purifie frachement
bouillie et refroidie.
II.
Dissolvez 100 mg de benzalkonium chlorure dans 100 ml d'eau purifie frachement bouillie et
refroidie.
III.
Ajoutez la solution II la solution I.
IV.
Compltez 1000 ml avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
Conservation
Dure de validit
1 an.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Edtate disodique
1,0
450
ml
100
mg
100
ml
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
et refroidie
2
et refroidie
3
La solution 2 dans la solution 1
1000
ml
Date de prparation
Validit
Signature
LES PREPARATIONS AURICULAIRES

PRODUCTION
Pour les formes liquides : voir "B.II.3 - Les prparations liquides pour usage oral".
Si les prparations auriculaires contiennent des particules en dispersion, des mesures sont prises
prparation.
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations auriculaires de la manire suivante :
Les prparations auriculaires sont des prparations liquides, semi-solides ou solides destines
l'instillation, la pulvrisation, l'insufflation ou l'application dans le conduit auditif ou au lavage
auriculaire.
Les prparations auriculaires contiennent habituellement une ou plusieurs substances actives
dans un excipient appropri. Elles peuvent contenir galement d'autres excipients destins par
exemple ajuster le pouvoir osmotique ou la viscosit, ajuster ou stabiliser le pH, accrotre la
solubilit des substances actives, stabiliser la prparation ou assurer des proprits
antimicrobiennes appropries. Ces excipients ne nuisent pas l'action mdicamenteuse
recherche et, aux concentrations utilises, ne provoquent pas d'effets toxiques ou d'irritation
locale notable.
Les prparations auriculaires destines tre appliques une oreille lse, particulirement en
cas de perforation du tympan, ou avant une intervention chirurgicale, sont striles, exemptes de
conservateurs antimicrobiens, et conditionnes en rcipients unidoses.
Les prparations auriculaires sont conditionnes en rcipients multidoses ou unidoses,
ventuellement munis d'un dispositif d'administration appropri qui peut tre conu pour empcher
la pntration de tout agent de contamination.
Sauf exception justifie et autorise, les prparations auriculaires aqueuses conditionnes en
rcipients multidoses contiennent un conservateur antimicrobien appropri concentration
convenable, sauf si la prparation elle-mme possde des proprits antimicrobiennes
adquates.
Plusieurs catgories de prparations auriculaires peuvent tre distingues; dans le FTM seuls
les liquides pour instillation auriculaire
sont dcrits.
LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR

INSTILLATION OU PULVERISATION
AURICULAIRE
DEFINITION
Les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation auriculaire sont des solutions, des
mulsions ou des suspensions d'une ou plusieurs substances actives dans des liquides
appropris pouvant tre appliqus dans le conduit auditif sans exercer de pression nuisible pour le
tympan (par exemple de l'eau, des glycols ou des huiles grasses). Ces prparations peuvent
galement tre appliques dans le conduit auditif au moyen d'un tampon imbib du liquide.
Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases, mais sont facilement
disperser par agitation, de faon obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre
Les prparations liquides pour instillation auriculaire sont habituellement conditionnes en
rcipients multidoses en verre ou en matire plastique approprie munis soit d'un compte-gouttes
incorpor soit d'un capuchon viss constitu de matriaux appropris et comportant un comptegouttes et un embout en caoutchouc ou en plastique. Ce capuchon viss peut galement tre
fourni sparment.
FORMULATION
La formulation des gouttes usage otique doit tenir compte de la diffrence essentielle existant
entre otite externe et otite moyenne avec ou sans perforation du tympan.
Gnralement les gouttes otiques proposes pour le traitement symptomatique des inflammations
ou des infections du conduit auditif externe sont anhydres. Elles peuvent contenir des substances
antimicrobiennes ou des corticostrodes.
En cas d'augmentation de la pression lors d'une infection de l'oreille moyenne, des solvants semipolaires et hygroscopiques, comme le glycrol, ne peuvent tre appliqus que si le tympan est
intact.
En cas de perforation du tympan, des solutions aqueuses, iso-osmotiques et striles sont
appliques. En effet la plupart des solvants non aqueux sont ototoxiques, ainsi que beaucoup de
substances actives. Un antibiotique bactricide est le premier choix. Il est prfrable de ne pas
utiliser des suspensions.
LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES

ESSAI
1.
Strilit (Ph. Eur. 2.6.1.)
Les prparations ophtalmiques satisfont l'essai de strilit. Les applicateurs fournis sparment
satisfont galement l'essai de strilit. Sortez l'applicateur de son emballage dans des
conditions aseptiques et transfrez-le dans un tube essai contenant un milieu de culture, en
veillant l'immerger totalement. Placez en incubation et interprtez les rsultats comme indiqus
dans l'essai de strilit.
2.
Taille des particules (Ph. Eur. 2.9.5.)
Sauf exception justifie et autorise, les collyres prsents sous forme de suspensions satisfont
l'essai suivant: dans une chambre d'hmocytomtre, introduisez une quantit approprie de la
suspension ou, suivant le cas, dposez-la sur une lame l'aide d'une micropipette. Examinez au
microscope une aire correspondant 10 g de la phase solide. Pour des raisons pratiques, il est
recommand d'examiner l'chantillon sous un faible grossissement (par exemple, 50x) pour
dceler les particules suprieures 25 m, puis de mesurer ces dernires sous un plus fort
grossissement (par exemple, 200x ou 500x). Dans chaque aire correspondant 10 g de
substance active l'tat solide, au plus 20 particules prsentent une dimension maximale
suprieure 25 m et au plus 2 d'entre elles dpassent 50 m. Aucune particule n'a une
dimension maximale suprieure 90 m.
CONSERVATION
Sauf indication contraire, en rcipient strile, tanche, fermeture inviolable.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique le nom de tout conservateur antimicrobien ventuellement ajout. Dans le cas
des rcipients multidoses, l'tiquette indique la dure limite d'utilisation partir de l'ouverture du
rcipient. Cette dure ne dpasse pas 4 semaines, sauf exception justifie et autorise.
DEFINITION
Les prparations ophtalmiques sont des prparations liquides, semi-solides ou solides striles
destines tre appliques sur le globe oculaire et/ou les conjonctives ou tre introduites dans
le sac conjonctival.
Dans les cas appropris, les rcipients destins aux prparations ophtalmiques satisfont aux
exigences relatives aux "Matriaux utiliss dans la fabrication des rcipients" (Ph. Eur. 3.1. et
sous-chapitres) et aux "Rcipients" (Ph. Eur. 3.2. et sous-chapitres).
Plusieurs catgories de prparations ophtalmiques peuvent tre distingues; dans le FTM seuls
les collyres
sont dcrits.
LES COLLYRES
PRODUCTION
Les collyres sont prpars partir de produits et par des mthodes propres assurer leur strilit
et empcher l'introduction de contaminants et la croissance de microorganismes; des
recommandations sont fournies cet gard dans le texte "Mthodes de prparation des produits
striles" de la Pharmacope Europenne (Ph. Eur. 5.1.1.).
Lors de la fabrication des prparations ophtalmiques contenant des particules en dispersion, des
mesures sont prises pour assurer que la taille des particules est approprie la fabrication et
l'usage prvu de la prparation.
La prparation d'une solution ophtalmique consiste en la mise en solution, suivie de la clarification
et strilisation de la solution prpare.
La mise en solution se fera dans un flacon, sec et bactriologiquement propre, autant que
possible, avec de l'eau distille strile en ampoule ou en flapule. La dissolution est suivie d'une
filtration clarifiante, qui peut tre omise si la strilisation du collyre se fait par filtration.
Si le ou les principes actifs et autres composants sont thermostables et si le flacon le permet,
l'autoclavage pendant 20 minutes 120 C des collyres aqueux dans leur rcipient final est le
procd de strilisation de premier choix. Durant l'autoclavage l'air est soigneusement expuls et
un excs d'eau est prvu dans l'autoclave.
A l'officine les collyres en solution aqueuse sont habituellement striliss l'aide de filtres
membrane striles dont le diamtre des pores ne dpasse pas 0,2 micromtre. Le filtrat est
rcolt dans un rcipient pralablement strilis. La validation de l'intgrit du filtre membrane
peut tre faite l'aide du test du point de bulle.
Mode opratoire pour la filtration strilisante

Si un banc flux d'air laminaire n'est pas disponible, des conditions strictes d'hygine doivent tre
respectes.
1.
Dsinfectez la surface de travail avec un antiseptique appropri [alcool isopropylique 70
% V/V ou thanol 70 % V/V, dnatur].
2.
Dsinfectez les mains ou de prfrence mettez des gants striles.
3.
Prparez 15 ml de la solution prescrite.
4.
Utilisez un flacon pralablement strilis, plac dans un emballage hermtique; orientez le
flacon collyre dans son sachet de protection intacte de faon faciliter l'accs l'ouverture du
flacon; le sachet de protection strile est nettoy l'endroit d'injection de la solution sur une
grande surface avec l'antiseptique utilis au point 1.
5.
Aspirez la solution prpare dans une seringue de 10 ml usage unique munie d'une
aiguille; vacuez vers le haut l'air ventuellement renferm dans la seringue.
6.
Enlevez l'aiguille et fixez une cartouche strile de filtration usage unique sur l'embout de
la seringue et vissez une nouvelle aiguille strile usage unique sur l'embout ouvert de la
cartouche de filtration et conservez le capuchon de protection de l'aiguille. L'aiguille qui a servi
soutirer la solution en 5 ne convient pas car elle n'est plus strile.
7.
Jetez une certaine quantit des premires portions de filtrat et recouvrez l'aiguille strile de
son capuchon de protection.
8.
Dtachez la seringue de la cartouche de filtration et fixez-y la premire aiguille (utilise en
5). Prlevez nouveau de la solution non strile de sorte que la seringue renferme 10 ml de
solution aprs avoir limin l'air ventuellement enferm dans la seringue.
9.
Verrouillez nouveau la seringue sur la cartouche de filtration usage unique et enlevez le
capuchon de protection.
10.
Percez le sachet de protection strile du flacon collyre l'aide de l'aiguille et injectez la
solution travers le filtre dans le flacon; fermez le flacon et retirez-le du sachet.
Mode opratoire pour la validation de l'intgrit du filtre membrane

Aprs avoir filtr la solution, enlevez la cartouche de filtration usage unique munie de l'aiguille et
aspirez dans la seringue 10 ml d'air; replacez la cartouche de filtration usage unique munie de
l'aiguille sur la seringue; plongez l'aiguille dans un becher rempli d'eau; les bulles d'air ne peuvent
apparatre dans l'eau par pression sur le piston de la seringue que lorsque l'air comprim dans la
seringue occupe un volume d' environ 8 ml; si des bulles apparaissent plus tt, il y a de fortes
chances que le filtre membrane soit endommag et il faut recommencer la prparation.
DEFINITION
Les collyres sont des solutions, des mulsions ou des suspensions striles, aqueuses ou
huileuses, contenant un ou plusieurs principes actifs et destines l'instillation oculaire.
Les collyres peuvent contenir des excipients destins, par exemple, ajuster le pouvoir osmotique
ou la viscosit de la prparation, adapter ou stabiliser le pH, augmenter la solubilit de la
substance active ou stabiliser la prparation. Ces excipients ne nuisent pas l'action
mdicamenteuse recherche et, aux concentrations choisies, ne provoquent pas d'irritation locale
notable.
Les prparations aqueuses conditionnes en rcipients multidoses contiennent un conservateur
antimicrobien appropri concentration convenable, sauf si la prparation prsente elle-mme
des proprits antimicrobiennes adquates. Le conservateur antimicrobien choisi doit tre
compatible avec les composants de la prparation et garder son efficacit jusqu' la fin de la
dure d'utilisation du collyre.
Si les collyres sont prescrits sans conservateur antimicrobien, ils sont autant que possible
conditionns en rcipients unidoses. Les collyres utiliss au cours d'oprations chirurgicales ne
contiennent pas de conservateurs antimicrobiens et sont conditionns en rcipients unidoses.
Les collyres qui se prsentent sous forme de solutions, examins dans des conditions appropries
de visibilit, sont pratiquement limpides et pratiquement exempts de particules.
Les collyres qui se prsentent sous forme de suspensions peuvent prsenter un sdiment, qu'il
est facile de disperser par agitation, de faon obtenir une suspension suffisamment stable pour
permettre l'administration de la dose voulue.
Les prparations multidoses sont conditionnes en rcipients permettant l'administration
plusieurs reprises d'une goutte de la prparation. Les rcipients contiennent au maximum 10 ml
de prparation, sauf exception justifie et autorise.
FORMULATION
A l'officine, les collyres en solution aqueuse sont habituellement prpars l'aide de solutions
tamponnes l'acide borique et le borax (ttraborate de disodium dcahydrat). Ces solutions
tampons sont lgrement hypo-osmotiques et leur pH est adapt a la stabilit du (des)
mdicament(s) dissous. Pour viter une croissance forte de micro-organismes introduits
accidentellement lors de l'utilisation, un conservateur antimicrobien est ajout, l'exception de
quelques cas spcifiques. Quand un agent conservateur antimicrobien doit tre ajout, le chlorure
de benzalkonium 0,01 % en association avec 0,1 % d'dtate disodique, et le chlorobutanol
0,5 % sont le plus souvent utiliss. Il faut nanmoins tenir compte de l'incompatibilit du chlorure
de benzalkonium notamment avec les iodures, avec les substances de nature anionique, ainsi que
de l'instabilit du chlorobutanol dans les solutions dont la valeur de pH est suprieure 5.
Composition de quelques solutions tampons iso-osmotiques:
1. Les tampons borates:
pH 4,8: solution 1,9 % d'acide borique (n'est pas un tampon stricto sensu): utilise pour
la ralisation de collyres au sulfate de zinc, au chlorhydrate et au nitrate de
naphazoline, au chlorhydrate de phnylphrine, ...
pH 5,8: pour 100 ml: 1,9 g d'acide borique + 0,014 g de borax (ttraborate de disodium
dcahydrat)
dcahydrat)
dcahydrat)
2. Les tampons phosphates:
Prparer 2 solutions stock:
Solution n 1: solution 0,8 % m/V de NaH2PO4 anhydre dans l'eau
Solution n 2: solution 0,947 % m/V de Na2HPO4 anhydre dans l'eau
pH 5,9:
9,0 ml de solution n 1 + 1,0 ml de solution n 2 + 52 mg de NaCl

pH 6,5:
pH 7,0:
pH 7,4:
pH 8,0:
En pratique :
Si la solution ophtalmique est trs hypo-osmotique, on peut directement dissoudre la faible

dose de principe actif prescrit dans une solution tampon iso-osmotique approprie puisque l'il
tolre des variations assez larges surtout du ct de l'hypertonicit.
Si le principe actif prescrit intervient dans le calcul de la tonicit, on peut dissoudre le

principe actif dans la quantit d'eau ncessaire pour obtenir une solution iso-osmotique (mthode
de White et Vincent) et complter au volume de 10 ml avec le tampon iso-osmotique appropri.
LES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES

VEGETALES
LES EXTRAITS
Les extraits sont des prparations liquides (extraits fluides et teintures), de consistance semisolide (extraits mous ou fermes) ou solide (extraits secs), obtenues partir de drogues vgtales
gnralement l'tat sec.
Diffrents types d'extraits peuvent tre distingus.
Les extraits titrs sont ajusts avec une tolrance acceptable une teneur donne en
constituants ayant une activit thrapeutique connue. L'ajustement du titre de l'extrait est obtenu
au moyen d'une substance inerte ou en mlangeant des lots d'extraits.
Les extraits quantifis sont ajusts une fourchette dfinie de constituants en mlangeant des
lots d'extraits.
Les autres extraits sont principalement dfinis par leur procd de production (tat de la drogue
vgtale extraire, solvant, conditions d'extraction) et leurs spcifications.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique:
la drogue vgtale utilise,
si l'extrait est liquide, mou ou sec ou s'il s'agit d'une teinture,
pour les extraits titrs, la teneur en constituants ayant une activit thrapeutique connue,
pour les extraits quantifis, la teneur en constituants (marqueurs) utiliss pour la

quantification,
le rapport entre la quantit de matire premire et l'extrait natif (l'extrait sans excipients)
(DER),
le solvant ou les solvants utiliss pour l'extraction,
dans les cas appropris, qu'une drogue vgtale frache a t utilise,
dans les cas appropris, que l'extrait est purifi,
le nom et la quantit de tout excipient ventuellement utilis, y compris les stabilisants et

les conservateurs antimicrobiens,
dans les cas appropris, le pourcentage de rsidu sec.
LES EXTRAITS FLUIDES

Les extraits fluides sont des prparations liquides dont, en gnral, 1 partie en masse ou en
volume correspond 1 partie en masse de drogue vgtale sche. Ces prparations sont
ajustes, si ncessaire, de faon rpondre aux exigences de la teneur en solvants, et, dans les
cas appropris, en constituants.
En plus des exigences mentionnes dans le paragraphe Etiquetage ci-dessus, l'tiquette indique
dans les cas appropris, la teneur pour cent V/V en thanol dans l'extrait final.
LES TEINTURES
Les teintures sont des prparations liquides gnralement obtenues soit partir de 1 partie de
drogue vgtale et de 10 parties de solvant d'extraction, soit partir de 1 partie de drogue
vgtale et de 5 parties de solvant d'extraction.
En plus des exigences mentionnes dans le paragraphe Etiquetage ci-dessus, l'tiquette indique:
pour les teintures autres que les teintures titres et quantifies, le rapport entre la matire
premire et le liquide d'extraction ou entre la matire premire et la teinture finale,
la teneur pour cent V/V en thanol dans la teinture finale.
LES EXTRAITS SECS

Les extraits secs sont des prparations solides, obtenues par vaporation du solvant ayant servi
leur production. Les extraits secs ont gnralement une perte la dessiccation ou une teneur en
eau qui est au maximum de 5 % m/m.
Les extraits secs doivent tre conservs en rcipient tanche, l'abri de la lumire.
DEFINITION
Selon la Pharmacope Europenne, les prparations base de drogues vgtales sont obtenues
en soumettant les drogues vgtales des traitements tels que extraction, distillation, expression,
fractionnement, purification, concentration ou fermentation. Ce sont notamment des drogues
vgtales finement divises ou pulvrises, des teintures, des extraits, des huiles essentielles,
des jus d'expression et des exsudats ayant subi un traitement.
TRITURATIONS, SOLUTIONS
MRES ET AUTRES
PREPARATIONS STANDARDISEES
TRITURATIONS, SOLUTIONS MRES ET AUTRES

PREPARATIONS STANDARDISEES
TRITURATIONS ET SOLUTIONS MRES POUR

LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR
APPLICATION CUTANEE
TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES

DE CORTICOSTEROIDES
Chaque fois qu'une prparation renferme moins de 100 mg de substance active, il faut avoir
recours soit une trituration dans le cas des prparations semi-solides, soit une solution
concentre dans le cas des prparations liquides.
Les triturations sont ralises l'aide de lactose monohydrat ou de mannitol, en poudres
fines.
Ces triturations ne sont pas additionnes de traceur color afin d'viter toute coloration de la
peau ou du cuir chevelu.
Les solutions concentres seront prpares par dissolution du corticostrode dans l'alcool
isopropylique.
Les concentrations recommandes sont de soit 10 % de principe actif dans le lactose
monohydrat ou le mannitol pour les prparations semi-solides, soit un pourcentage variable
pour les prparations liquides, tel que repris sous "Reamarques".
Dure de validit
- Triturations : jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.
- Solutions concentres : 2 mois.
Conservation :
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
Triturations et solutions concentres des prparations base de corticostrodes
Btamthasone dipropionate - Trituration 10 % m/m

Prparations:
- pommade hydrophobe 0,064 %
- pommade hydrophobe 0,064 % et 3 % d'acide salicylique
- crme hydrophile 0,064 %
Btamthasone dipropionate - Solution concentre 0,64 % m/V
Prparations:
- solution hydro-alcoolique 0,064 %
- solution hydro-alcoolique 0,064 % et 3 % d'acide salicylique
Clobtasol propionate - Trituration 10 % m/m
Prparations:
Clobtasol propionate - Solution concentre 0,5 % m/V
Prparations:
- solution hydro-alcoolique 0,05 %
- solution hydro-alcoolique 0,05 % et 3 % d'acide salicylique
Diflucortolone valrate - Trituration 10 % m/m
Prparations:
- crme lipophile 3 % *
- pommade hydrophobe 0,1 % *
- crme lipophile 0,1 % *
- crme hydrophile 0,1 % *
Btamthasone valrate - Trituration 10 % m/m
Prparations:
- pommade hydrophobe 0,121 % *
Btamhasone valrate - Solution concentre 1,21 % m/V
Prparations:
- solution hydro-alcoolique 0,121 % *
Clobtasone butyrate - Trituration 10 % m/m
Prparations:
- crme lipophile 0,05 %
Triamcinolone actonide - Trituration 10 % m/m
Prparations:
Triamcinolone actonide - Solution concentre 1 % m/V
Prparations:
- gel hydrophile 0,1 % *
- solution alcoolique 0,1 % *
* pour une quantit de prparation < 100 g
TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE

CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE DIPROPIONATE
10 % m/m(trituration)
Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate
1,00 g
Lactose monohydrat ou mannitol q.s. ad 10,0 g
Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, porphyrisez environ 1 g de lactose monohydrat ou de mannitol.
Ajoutez alors 1,00 g de btamthasone dipropionate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Ajoutez ensuite, par petites fractions, le reste de lactose monohydrat ou de mannitol pour
complter 10,0 g en tenant compte de la tare.
Homognisez aprs chaque addition.
Conditionnez la trituration dans un flacon hermtique.
Conservation
Dure de validit
Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate
- pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 % d'acide salicylique
- crme hydrophile 0,064 % de btamthasone dipropionate
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Btamthasone dipropionate
1,00
Lactose monohydrat ou mannitol 10,0
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature

CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE DIPROPIONATE
(Solution 0,64 % m/V)
Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate 0,128 g
Alcool isopropylique q.s. ad 20,0 ml
Conservation
Dure de validit
2 mois.
Remarques
- solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate
- solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 % d'acide
salicylique
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
0,128
Alcool isopropylique q.s. ad
20,0
ml
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

CORTICOSTEROIDES CLOBETASOL PROPIONATE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Clobtasol propionate
1,00 g
Mode opratoire
Ajoutez alors 1,00 g de clobtasol propionate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasol propionate
- crme hydrophile 0,05 % de clobtasol propionate
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Clobtasol propionate
1,00
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature

CORTICOSTEROIDES CLOBETASOL PROPIONATE
Composition
100 mg
Conservation
Dure de validit
2 mois.
Remarques
- solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate
- solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 % d'acide salicylique
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
100
mg
20,0
ml
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

CORTICOSTEROIDES DIFLUCORTOLONE VALERATE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Diflucortolone valrate
1,00 g
Mode opratoire
Ajoutez alors 1,00 g de diflucortolone valrate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Conservation
Dure de validit
Remarques
-
crme lipophile 0,3 % de diflucortolone valrate *

pommade hydrophobe 0,1 % de diflucortolone valrate *
crme lipophile 0,1 % de diflucortolone valrate *
crme hydrophile 0,1 % de diflucortolone valrate *
* pour une quantit de prparation infrieure 100 g
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Diflucortolone valrate
1,00
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature

CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE VALERATE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Btamthasone valrate
1,00 g
Mode opratoire
Ajoutez alors 1,00 g de btamthasone valrate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- pommade hydrophobe 0,121 % de btamthasone valrate *
- crme hydrophile 0,121 % de btamthasone valrate *
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Btamthasone valrate
1,00
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature

CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE VALERATE
Composition
Acide phosphorique dilu
0,121 g
1 Goutte(s) *

* Acide phosphorique (min.85%) dilu 10 fois.
Conservation
Dure de validit
2 mois.
Remarques
- solution hydro-alcoolique 0,121 % de btamthasone valrate *
* pour une quantit de prparation infrieure 100 g.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Btamthasone valrate
0,121
goutte(s)
10,0
ml
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

CORTICOSTEROIDES CLOBETASONE BUTYRATE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Clobtasone butyrate
1,00 g
Mode opratoire
Ajoutez alors 1,00 g de clobtasone butyrate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasone butyrate
- crme hydrophile 0,05 % de clobtasone butyrate
- crme lipophile 0,05 % de clobtasone butyrate
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Clobtasone butyrate
1,00
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature

CORTICOSTEROIDES TRIAMCINOLONE ACETONIDE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Triamcinolone actonide
1,00 g
Mode opratoire
Ajoutez alors 1,00 g de triamcinolone actonide et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- crme hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide *
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Triamcinolone actonide
1,00
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature

CORTICOSTEROIDES TRIAMCINOLONE ACETONIDE
(Solution 1 % m/V)
Composition
100 mg
Conservation
Dure de validit
2 mois.
Remarques
- gel hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide *
- solution alcoolique 0,1 % de triamcinolone actonide *
* pour une quantit de prparation infrieure 100 g.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
100
mg
10,0
ml
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
TRITURATIONS ET SOLUTIONS MERES POUR

LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES
SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE TRITURATION A 10 % DE

FUROSEMIDE
Composition
Rp/ Furosmide
2,00 g
Excipient diluant A q.s. ad 20,0 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g d'excipient diluant A et triturez avec un pilon sur toute la
surface du fond du mortier.
Ajoutez ensuite progressivement 2,00 g de furosmide en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Ajoutez par petites fractions le reste d'excipient diluant A pour complter 20,0 g en tenant
compte de la tare.
Mlangez soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- glules de 1 mg 10 mg de furosmide
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Excipient diluant A
Furosmide
2,00
Excipient diluant A q.s. ad
20,0
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
SYSTEME GASTRO-INTESTINAL
SYSTEME GASTRO-INTESTINAL TRITURATION A 2 % DE

LOPERAMIDE CHLORHYDRATE
Composition
Rp/ Lopramide chlorhydrate 1,00 g
Oxyde de fer rouge
50 mg
Excipient diluant A q.s. ad 50,0 g
Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon parois lisses.
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g d'excipient diluant A et triturez avec un pilon sur toute la
Ajoutez 50 mg d'oxyde de fer rouge et triturez jusqu' obtention d'une coloration homogne
Ajoutez ensuite 1,00 g de lopramide chlorhydrate et mlangez nouveau jusqu' obtention d'une
coloration homogne.
Ajoutez par petites fractions le reste d'excipient diluant A pour complter 50,0 g en tenant
compte de la tare.
Mlangez aprs chaque addition afin d'obtenir un mlange uniformment color.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- glules 2 mg de lopramide chlorhydrate
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Excipient diluant A
Oxyde de fer rouge
50
mg
Lopramide chlorhydrate
1,00
Excipient diluant A q.s. ad
50,0
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
SYSTEME RESPIRATOIRE
SYSTEME RESPIRATOIRE TRITURATION A 10 % DE

TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Composition
Rp/ Triamcinolone actonide 0,250 g
Mannitol q.s. ad
2,50 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g de mannitol et triturez avec un pilon sur toute la surface
du fond du mortier.
Ajoutez ensuite 0,250 g de triamcinolone actonide et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Ajoutez par petites fractions le reste de mannitol pour complter 2,50 g en tenant compte de la
tare.
Mlangez soigneusement aprs chaque addition pour homogniser.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- suspension nasale 0,1 % de triamcinolone actonide
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Mannitol
0,250
Mannitol q.s. ad
2,50
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
SYSTEME RESPIRATOIRE TRITURATION A 10 % DE

Composition
Rp/ Prednisolone phosphate sodique 0,250 g
Mannitol q.s. ad
2,50 g
Mode opratoire
Tarez un petit mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Dans ce mortier, introduisez environ 0,25 g de mannitol et triturez avec un pilon sur toute la
Ajoutez ensuite 0,250 g de prednisolone phosphate sodique et mlangez soigneusement pour
homogniser.
tare.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- solution nasale 0,14 % de prednisolone phosphate sodique
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Mannitol
0,25
Prednisolone phosphate sodique
0,250
Mannitol q.s. ad
2,50
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
SYSTEME NERVEUX
SYSTEME NERVEUX TRITURATION A 2 % D'ERGOTAMINE

TARTRATE
Composition
Rp/ Ergotamine tartrate
1,00 g
Acide tartrique
1,0 g
Oxyde de fer rouge
50 mg
Excipient diluant B q.s. ad 50,0 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g d'excipient diluant B et triturez avec un pilon sur toute la
Ajoutez 50 mg d'oxyde de fer rouge et triturez jusqu' obtention d'une coloration homogne.
Ajoutez ensuite 1,00 g d'ergotamine tartrate et 1,0 g d'acide tartrique et mlangez nouveau
jusqu' obtention d'une coloration homogne.
Ajoutez par petites fractions le reste d'excipient diluant B pour complter 50,0 g en tenant
compte de la tare.
Conservation
Laissez quilibrer le rcipient la temprature ambiante pendant une heure avant de l'ouvrir.
Dure de validit
Remarques
L'addition d'acide tartrique vite l'isomrisation de l'ergotamine.
- glules 1 mg d'ergotamine tartrate et 50 mg de cafine (Ergocafine glules)
- suppositoires 2 mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine (Ergocafine suppositoires)
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Excipient diluant B
Oxyde de fer rouge
50
mg
Ergotamine tartrate
1,00
Acide tartrique
1,0
Excipient diluant B q.s. ad
50,0
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
SYSTEME HORMONAL
SYSTEME HORMONAL TRITURATION A 0,2 % DE

FLUDROCORTISONE ACETATE
Composition
Rp/ Fludrocortisone actate
Riboflavine
100 mg
50 mg
Mode opratoire
Ajoutez 50 mg de riboflavine et triturez jusqu' obtention d'une coloration homogne
Ajoutez ensuite 100 mg de fludrocortisone actate et mlangez nouveau jusqu' obtention d'une
coloration homogne.
compte de la tare.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- glules 0,025 mg de fludrocortisone actate
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Excipient diluant B
Riboflavine
50
mg
Fludrocortisone actate
100
mg
50,0
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
MINERAUX ET VITAMINES
MINERAUX ET VITAMINES TRITURATION A 2 % D'ACIDE

FOLIQUE
Composition
Rp/ Acide folique
1,00 g *

* peser la quantit exacte correspondant 1,00 g dacide folique anhydre, sur la base de la teneur
relle de la matire premire
Mode opratoire
Ajoutez une quantit quivalente 1,00 g d'acide folique anhydre et triturez jusqu' obtention
d'une coloration homogne.
compte de la tare.
Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C
Dure de validit
Remarques
- glules 0,4 mg d'acide folique
- glules 4 mg d'acide folique
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Excipient diluant B
Acide folique
1,00
50,0
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
MINERAUX ET VITAMINES TRITURATION A 10 % DE

MENADIONE SODIUM BISULFITE
Composition
Rp/ Mnadione sodium bisulfite 1,00 g
Oxyde de fer rouge
100 mg
Mode opratoire
Ajoutez 100 mg d'oxyde de fer rouge et triturez jusqu' obtention d'une coloration homogne.
Ajoutez ensuite 1,00 g de mnadione sodium bisulfite et mlangez nouveau jusqu' obtention
d'une coloration homogne.
compte de la tare.
Conservation
Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises
Remarques
- glules de 1 mg 3 mg de mnadione sodium bisulfite
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant B
Oxyde de fer rouge
100
mg
Mnadione sodium bisulfite
1,00
10,0
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
USAGE EXTERNE
USAGE EXTERNE TRITURATION A 10 % DE

Composition
Rp/ Prednisolone phosphate sodique 0,250 g
Mannitol q.s. ad
2,50 g
Mode opratoire
Tarez un petit mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Dans ce mortier, introduisez environ 0,25 g de mannitol et triturez avec un pilon sur toute la
Ajoutez ensuite 0,250 g de prednisolone phosphate sodique et mlangez soigneusement pour
homogniser.
tare.
Conservation
Dure de validit
Remarques
- solution otique 0,14 % de prednisolone phosphate sodique
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Mannitol
0,25
0,250
Mannitol q.s. ad
2,50
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
AUTRES PREPARATIONS STANDARDISEES
EAU CONSERVANTE
EAU CONSERVANTE Eau conservante

Composition
Rp/ Propyle parahydroxybenzoate 0,20 g
Mthyle parahydroxybenzoate 0,80 g
Eau purifie q.s. ad
1000 g
Mode opratoire
Dans un erlenmeyer d'environ 250 ml, portez 100 g d'eau purifie bullition.
Introduisez 0,80 g de mthyle parahydroxybenzoate et 0,20 g de propyle parahydroxybenzoate
sous agitation.
Maintenez l'agitation sous bullition jusqu' ce que les parabens soient dissous.
Dans ce becher, introduisez 900 g d'eau purifie et portez-la bullition; laissez ensuite refroidir
80 C.
Ajoutez alors, sous agitation, la solution bouillante des parabens. Laissez refroidir jusqu'
temprature ambiante et amenez au poids de 1000 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau
purifie frachement bouillie et refroidie; homognisez.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Propyle parahydroxybenzoate
0,20
Mthyle parahydroxybenzoate
0,80
Eau purifie
100
Tare du becher
Eau purifie
900
Eau purifie q.s. ad
1000
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
DERMATOLOGIE
PREPARATIONS ANTI-INFECTIEUSES
Antiseptiques et dsinfectants
PRECAUTIONS PRINCIPALES
Ces produits doivent tre utiliss la concentration adquate: pour certaines prparations,
une dilution pralable s'impose. Afin d'viter une irritation et ventuellement des brlures, il est
impratif de suivre scrupuleusement les recommandations.
Le contact avec les yeux doit tre vit.
La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.
L'ingestion ou l'inhalation accidentelle de certains antiseptiques et dsinfectants peut
provoquer des troubles srieux entranant parfois une issue fatale.
L'utilisation concomitante de diffrents antiseptiques au mme endroit est dconseiller vu
le risque d'effet caustique et la perte ventuelle d'efficacit.
Ces produits prsentent une activit antibactrienne, antifongique et antivirale, qui est indique et
prcise dans chaque monographie.
L'usage des prparations au cours du traitement des muqueuses et des plaies et la dure
d'application sont prciss, ainsi que l'inactivation par d'ventuelles substances interfrentes et
les incompatibilits possibles.
CONSIDERATIONS GENERALES
Les antiseptiques empchent la multiplication des germes pathognes de la peau et des
muqueuses. Le terme dsinfectant est rserv aux substances antimicrobiennes utilises sur des
matriaux inertes tels des instruments chirurgicaux. Certaines substances peuvent tre utilises
tantt comme antiseptiques, tantt comme dsinfectants.
La plupart des antiseptiques influencent seulement la flore superficielle (flore transitoire), et ont
peu d'effet sur la flore rsidente, localise en profondeur dans l'piderme.
Les antiseptiques sont surtout utiliss dans le cadre de la prophylaxie.
Etant donn qu'une rsistance et une allergie peuvent survenir lors de l'utilisation locale
d'antibiotiques, les antiseptiques restent souvent le meilleur choix pour l'application locale.
EFFETS INDESIRABLES PRINCIPAUX
- Irritation de la peau et des muqueuses.
- Ractions allergiques (jusqu' p. ex. l'anaphylaxie avec la chlorhexidine).
Chlorhexidine digluconate
PROPRIETES
La chlorhexidine est un antiseptique cationique. Elle possde des proprits bactricides tant
contre les bactries Gram positives que Gram ngatives et une activit antimycosique sur les
dermatophytes et les levures. La rsorption cutane est trs faible.
INDICATIONS
Dsinfection hyginique et chirurgicale des mains. Dsinfection rapide de la peau intacte, par
exemple avant une intervention chirurgicale, une injection ou le placement d'une sonde.
CONTRE-INDICATION
Hypersensibilit la chlorhexidine.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques, irritation de la peau et des muqueuses. Ototoxicit en cas de contact avec
l'oreille moyenne.
Utilisation permise (rsorption trs faible).
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Solution hydro-alcoolique

0,5%
Indications
Dsinfection hyginique et chirurgicale des mains.
Dsinfection rapide de la peau intacte, par exemple avant une intervention chirurgicale, une
injection ou le placement d'une sonde.
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,5 % de chlorhexidine digluconate FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.
Composition
Rp/ Chlorhexidine digluconate solution 20 % 2,50 g
70 g *
Eau purifie q.s. ad
100 g
* ou 87,4 ml.
Mode opratoire
Tarez un becher.
Dans ce becher, introduisez 2,50 g de solution de chlorhexidine digluconate 20 %.
Ajoutez-y 70 g d'thanol 96 % V/V, dnatur et compltez 100 g en tenant compte de la tare,
avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie. Agitez pour homogniser.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois.
Dure limite d'utilisation

2 mois.
Remarques
La solution ne doit pas tre dilue avant l'emploi.
La solution alcoolique de chlorhexidine - titrant plus de 80 % V/V d'thanol 96 % V/V, dnatur ne peut pas tre applique sur une peau lse et ne peut pas entrer en contact avec l'oreille
moyenne.
Elle est incompatible avec les tensioactifs anioniques (par exemple les savons).
Posologie usuelle
Dsinfection hyginique des mains
Lavez pralablement les mains et les poignets, puis schez-les.
Prenez la solution dans la paume des mains et frottez toute la surface des mains et des poignets
jusqu' schage complet, en portant une attention particulire aux espaces interdigitaux.
Dsinfection rapide de la peau intacte
Frottez la peau pendant 30 secondes avec de la gaze imprgne de solution. Laissez scher.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du becher
2,50
70
Eau purifie q.s. ad
100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
solution 20%
Date de prparation
Validit
Signature
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Solution aqueuse 0,05%

Indications
Dsinfection et traitement prophylactique des blessures, brlures , escarres et ulcres variqueux.
Traitement des infections de la peau d'origine bactrienne ou fongique.
Prescription
Rp/ Solution aqueuse 0,05 % de chlorhexidine digluconate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Chlorhexidine digluconate solution 20 % 0,250 g
Eau purifie q.s. ad
100 g
Mode opratoire
Tarez un becher.
Dans ce becher, introduisez 0,250 g de solution de chlorhexidine digluconate 20 %.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie. Agitez pour homogniser.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois.

2 mois.
Remarques
La solution ne doit pas tre dilue avant l'emploi.
Ractions allergiques, irritation de la peau et des muqueuses peuvent se produire.

La solution est incompatible avec les tensioactifs anioniques (par exemple les savons).
Posologie usuelle
Etendez la solution avec une compresse de gaze sur toute la surface traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du becher
0,250
100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
solution 20%
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
Clioquinol
PROPRIETES
Le clioquinol est un driv chlor et iod de l'hydroxyquinoline, dot d'une activit
antibactrienne et antifongique en usage topique.
INDICATIONS
Le clioquinol est utilis pour le traitement des infections bactriennes et des mycoses cutanes.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit au clioquinol ou aux autres drivs halogns de l'hydroxyquinoline; possibilit
d'allergie croise.
Usage dconseill en pdiatrie.
EFFETS INDESIRABLES
Une hypersensibilit locale ou gnrale peut se produire.
Chez les brls ou en cas d'application sur de grandes surfaces de peau lse, la rsorption peut
tre importante et provoquer des effets systmiques tels qu'insuffisance rnale, acidose
mtabolique ou dysfonctionnement thyrodien.
Le clioquinol peut provoquer une sensibilisation cutane.
En raison de l'effet occlusif plus ou moins fort des excipients utiliss dans les prparations du
FTM, il est possible que l'on obtienne un accroissement du PBI (Protein Bound Iodine = taux
sanguin d'iode li aux protines).
De la sorte, l'utilisation de clioquinol en usage topique peut perturber les tests de la fonction
thyrodienne.
On vitera par consquent l'application sur les surfaces cutanes rodes et tendues et un
traitement prolong au-del d'une semaine.
Le clioquinol est dconseill en raison de l'absence de renseignement.
COMMENTAIRES
Le clioquinol colore le linge et la literie en brun.
CLIOQUINOL Pommade hydrophobe 3%

Indications
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des mycoses cutanes.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.
Composition
Rp/ Clioquinol
1,50 g
Vaseline blanche 48,5 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,50 g de clioquinol avec environ 5 g de vaseline
blanche.
Ajoutez progressivement le reste de la vaseline blanche en mlangeant aprs chaque addition.
Compltez 50 g si ncessaire en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.
Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
En raison de l'effet occlusif de la pommade hydrophobe, il y a possibilit d'accroissement du PBI

(Protein Bound Iodine = taux sanguin d'iode li aux protines).
On vitera par consquent l'application sur des surfaces cutanes rodes et tendues et un
Posologie usuelle
Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer la pommade.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Clioquinol
1,50
Vaseline blanche
48,5
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
CLIOQUINOL Pte lipophile 3%

Indications
Prescription
Rp/ Pte lipophile 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont :
100 g si affection aigu, et 300 g si affection chronique.
Composition
Rp/ Clioquinol
1,65 g
Pte lipophile 53,35 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,65 g de clioquinol avec environ 5 g de pte lipophile.
Ajoutez progressivement le reste de pte lipophile en mlangeant aprs chaque addition.
Passez la pte deux fois la lamineuse pommade et homognisez nouveau.
Conditionnez 50 g de la prparation dans un tube.
N.B.:
La quantit de pte prparer a t majore de 10 % pour compenser les pertes
dues au passage la lamineuse pommade.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
En raison du risque d'accroissement du PBI (voir fiche D.I.1.b.1), on vitera l'application sur des
surfaces cutanes tendues et rodes et un traitement prolong au-del d'une semaine.
Posologie usuelle
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer la pte.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Clioquinol
1,65
Pte lipophile
53,35
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
CLIOQUINOL Crme hydrophile 3%

Indications
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Clioquinol
Edtate disodique
1,50 g
50 mg
Crme au ctomacrogol tamponne 48,45 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 50 mg d'dtate disodique avec 1,50 g de clioquinol.
Triturez ce mlange avec environ 5 g de crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement le reste de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant aprs
chaque addition.
Compltez si ncessaire 50 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
Posologie usuelle
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer la crme.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Clioquinol
1,50
Edtate disodique
50
mg
Crme au ctomacrogol
48,45
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne
Date de prparation
Validit
Signature
CLIOQUINOL Gel hydrophile 3%

Indications
Prescription
Rp/ Gel hydrophile 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Clioquinol
Edtate disodique
1,65 g
55 mg
Gel au carbomre q.s. ad 55 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 55 mg d'dtate disodique avec 1,65 g de clioquinol
ajout par petites fractions.
Triturez ce mlange avec environ 5 g de gel au carbomre.
Ajoutez ensuite progressivement le reste de gel au carbomre, en mlangeant aprs chaque
addition.
Compltez 55 g si ncessaire, en tenant compte de la tare et homognisez.
Passez deux fois le gel la lamineuse pommade et homognisez nouveau.
N.B.:
La quantit de gel prparer a t majore de 10 % pour compenser les pertes
dues au passage la lamineuse pommade.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment le gel
hydrophile au carbomre sans agent conservateur.
Posologie usuelle
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer le gel.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Clioquinol
1,65
Edtate disodique
55
mg
Gel au carbomre
Gel au carbomre q.s. ad
55
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
CLIOQUINOL Pte l'eau 3%

Indications
Prescription
Rp/ Pte l'eau 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Clioquinol
1,50 g
Edtate disodique 50 mg
Pte l'eau
48,45 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 50 mg d'dtate disodique avec 1,50 g de clioquinol.
Triturez ce mlange avec environ 5 g de pte l'eau.
Ajoutez ensuite progressivement le reste de pte l'eau en mlangeant aprs chaque addition.
Compltez si necessaire, 50 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un pot en plastique.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer la pte.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Clioquinol
1,50
Edtate disodique
50
mg
Pte l'eau
48,45
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Iode
PROPRIETES
L'iode a un spectre d'activit trs large. Il est non seulement bactricide et antifongique mais
aussi virucide et sporicide lorsque le temps de contact est assez long.
L'iode l'tat libre pntre rapidement dans la paroi des germes et provoque la mort de la cellule
probablement par dnaturation des protines et des acides nucliques.
INDICATIONS
La solution alcoolique d' iode est prconise pour la dsinfection de la peau intacte.
Pour dsinfecter une peau lse, on donnera la prfrence une solution aqueuse de povidone
iode moins irritante que la solution alcoolique d'iode.
CONTRE-INDICATIONS
Prmaturs et enfants en bas ge (moins de 30 mois).
Patients souffrant de dsquilibre thyrodien ou d'intolrance l'iode.
Ne pas utiliser chez les enfants gs de moins de 5 ans sans l'avis du mdecin, ni chez les
grands brls (plus de 20 % de la surface corporelle).
EFFETS INDESIRABLES
De la sorte, l'utilisation d'iode en usage topique peut perturber les tests de la fonction
thyrodienne.
L'iode ne sera pas utilis en raison du risque de rsorption cutane.
COMMENTAIRES
L'iode colore le linge et la literie en brun.

Les taches d'iode peuvent tre enleves au moyen d'une solution 10 % de thiosulfate de sodium
et d'un rinage l'eau.
IODE Solution hydro-alcoolique 1%

Indications
Dsinfection de la peau intacte.
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 1 % d'iode FTM
dt. x* g
* La quantit maximale rembourse par l'INAMI est: 50 g.
Composition
Rp/ Iode
0,500 g
Iodure de potassium 1,00 g

Ethanol 96 %
40 g *
Eau purifie q.s. ad 50 g

* ou 49,5 ml.
Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 100 ml.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce flacon, introduisez 0,500 g d'iode et 1,00 g d'iodure de potassium avec environ 2,5 g
d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et agitez le flacon.
Lorsque tout l'iode est dissous, ajoutez 40 g d'thanol 96 pour cent et compltez 50 g en
tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie; homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle.
Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, l'abri de la lumire.
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois.

2 mois.
Remarques
L'iode peut tre employ en solution alcoolique la concentration de 2,0 % 2,5 %, mais pour
viter une brlure de la peau, il est prfrable d'utiliser la solution 1 %.
En dpit d'une irritation possible de la peau et du risque d'allergie, l'emploi de la solution
alcoolique est prconis.
Il est absolument ncessaire d'employer l'thanol non dnatur car certains dnaturants se
combinent l'iode et la solution devient irritante.
Aprs application sur la peau, l'thanol s'vapore rapidement.
L'addition d'une quantit limite d'iodure de potassium transforme l'iode en ion I3- , ce qui
amliore la stabilit de la solution.
Posologie usuelle
Appliquez la solution sur la peau au moyen d'une compresse de gaze.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du flacon
Iode
0,500
Iodure de potassium
1,00
Eau purifie
2,5
Ethanol 96 %
40
Eau purifie q.s. ad
50
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Povidone iode
PROPRIETES
La povidone iode est un complexe organique iodophore contenant environ 10 % d'iode
disponible. Au contact de la peau et des muqueuses, il libre l'iode inorganique.
L'iode l'tat libre pntre rapidement dans la paroi des germes et provoque la mort de la cellule
probablement par dnaturation des protines et des acides nucliques.
INDICATIONS
Pour dsinfecter une peau lse, on donnera la prfrence une solution aqueuse de povidone
iode moins irritante que la solution alcoolique d'iode.
CONTRE-INDICATIONS
Prmaturs et enfants en bas ge (moins de 30 mois).
Patients souffrant de dsquilibre thyrodien ou d'intolrance l'iode.
Ne pas utiliser chez les enfants gs de moins de 5 ans sans l'avis du mdecin, ni chez les
grands brls (plus de 20 % de la surface corporelle).
EFFETS INDESIRABLES
De la sorte, l'utilisation des drivs iods en usage topique peut perturber les tests de la fonction
thyrodienne.
La povidone iode ne sera pas utilise en raison du risque de rsorption cutane.
COMMENTAIRES
La povidone iode est instable en milieu alcalin. La couleur de la povidone iode peut masquer
les lsions.
La povidone iode colore le linge et la literie en brun.
Les taches d'iode peuvent tre enleves au moyen d'une solution 10 % de thiosulfate de sodium
et d'un rinage l'eau.
POVIDONE IODE Pommade hydrophile 10%

Indications
Dsinfection de la peau et des muqueuses.
Traitement des brlures, des escarres, des ulcres, des dermites mycosiques, de l'acn et des
autres affections de la peau provoques par des bactries, des champignons et des virus.
Prvention de l'infection en cas de contusions, de bulles, de vsicules, de crevasses, de blessures
et de coupures.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophile 10 % de povidone iode FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Povidone iode
10,0 g
Macrogol 400
55 g
Macrogol 4000
25 g
Mode opratoire
Tarez une capsule.
Dans cette capsule, faites fondre au bain-marie une temprature d'environ 65 C, 25 g de
macrogol 4000 avec 40 g de macrogol 400. Dans une seconde capsule, dissolvez compltement
10,0 g de povidone iode dans 15 g de macrogol 400 et 10 g d'eau purifie frachement bouillie et
refroidie, une temprature d'environ 40 C. Ajoutez ensuite progressivement le contenu de cette
capsule celui de la premire tout en mlangeant aprs chaque addition.
Aprs refroidissement, compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie
frachement bouillie et refroidie; homognisez. Conditionnez la prparation dans un tube.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Remarques
En raison du risque d'accroissement du PBI, on vitera l'application sur des surfaces cutanes
tendues et rodes et un traitement prolong au-del d'une semaine.
Evitez le contact avec les yeux.
L'association avec les sels de mercure est proscrire (rsorption accrue suite la formation de
complexes); l'association avec des oxydants comme l'eau oxygne est dconseille (inactivation
rciproque).
Il convient d'attendre plusieurs minutes avant d'appliquer la pommade la povidone iode sur une
plaie qui a t nettoye l'eau oxygne.
Posologie usuelle
Appliquez la pommade une ou plusieurs fois par jour en couche mince ou en pansement
sur toute la surface des lsions traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare de la capsule
Macrogol 4000
25
Macrogol 400
40
Povidone iode
10,0
Macrogol 400
15
Eau purifie
10
Eau purifie q.s. ad
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
POVIDONE IODE Solution aqueuse 10%

Indications
Dsinfection de la peau et des muqueuses.
Traitement des brlures, des escarres, des ulcres, des dermites mycosiques, de l'acn et des
autres affections de la peau provoques par des bactries, des champignons et des virus.
Dsinfection du matriel mdical.
Prescription
Rp/ Solution aqueuse 10 % de povidone iode FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Povidone iode
10,0 g
Phosphate disodique dihydrat 1,65 g *

Acide citrique anhydre
0,84 g **
Eau purifie q.s. ad
100 g
* ou 3,32 g de phosphate disodique dodcahydrat

** ou 0,92 g d'acide citrique monohydrat
Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 200 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation
magntique. Pesez sparment les substances actives.
Dans ce flacon, dissolvez 0,84 g d'acide citrique anhydre et 1,65 g de phosphate disodique
dihydrat dans 80 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
Ajoutez progressivement 10,0 g de povidone iode en agitant aprs chaque addition. Maintenez
l'agitation pendant 12 h l'aide d'un agitateur magntique.
Aprs dissolution totale, compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie
frachement bouillie et refroidie; homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle aprs avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois.

2 mois.
Remarques
En raison du risque d'accroissement du PBI, on vitera l'application sur des surfaces cutanes
tendues et rodes et un traitement prolong au-del d'une semaine.
Pour enlever des taches de povidone iode, on peut utiliser une solution renfermant 10 g de
thiosulfate de sodium pentahydrat dans 20 g d'alcool isopropylique et 70 g d'eau purifie.
La solution aqueuse de povidone iode a une valeur de pH d'environ 4,5.
L'association avec les sels de mercure est proscrire (rsorption accrue suite la formation de
complexes); l'association avec des oxydants comme l'eau oxygne est dconseille (inactivation
rciproque).
Il convient d'attendre plusieurs minutes avant d'appliquer la solution la povidone iode sur une
plaie qui a t nettoye l'eau oxygne.
Posologie usuelle
Appliquez la solution une ou plusieurs fois par jour avec une compresse de gaze sur toute
la surface des lsions traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du flacon et du barreau
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Phosphate disodique dihydrat
1,65
0,84
Eau purifie
80
Povidone iode
10,0
Eau purifie q.s. ad
100
Date de prparation
Validit
Signature
Potassium permanganate
PROPRIETES
La solution de permanganate de potassium 0,025 % est utilise en usage externe pour son
activit astringente, antiseptique et dodorante.
INDICATIONS
En raison de ses proprits astringentes et dsinfectantes (dues l'action oxydante du
permanganate), la solution 0,025 % est employe pour nettoyer les ulcrations et les abcs. Elle
est aussi utilise en pansements humides ou en bains pour traiter les dermatoses aigus
(principalement en cas d'infection secondaire) ou les mycoses.
Elle peut aussi tre employe en bains de bouche.
Le permanganate de potassium est dconseill durant la priode de grossesse et d'allaitement
en raison de l'absence de donnes satisfaisantes.
COMMENTAIRES
Les solutions trop concentres peuvent causer des brlures srieuses, des ulcrations et des
lsions hmorragiques des muqueuses. Mme les solutions dilues peuvent provoquer de
l'irritation des tissus lors d'utilisations trop frquentes.
Le permanganate colore la peau, les textiles, etc... en brun-violet intense. Cette coloration peut
tre limine au moyen d'une solution d'acide ascorbique ou d'ascorbate sodique 10 %, qui
rduit les ions permanganate en ions manganeux incolores, pouvant tre limins par lavage.
Les proprits antibactriennes prouves in vitro sont faibles in vivo, parce que les matires
organiques des tissus inactivent rapidement le permanganate de potassium par rduction.
L'usage de la solution en bains de bouche laisse dans la bouche un got sucr.
L'ingestion accidentelle provoque des nauses, des vomissements, de la dpression cardiovasculaire et des dommages hpatiques et rnaux; la mort peut survenir jusqu' un mois aprs
l'empoisonnement.
POTASSIUM PERMANGANATE Solution aqueuse 0,025%

Indications
Traitement des ulcrations, abcs et dermatoses diverses.
Prescription
Rp/ Solution aqueuse 0,025 % de potassium permanganate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Potassium permanganate 0,150 g
Eau purifie q.s. ad
600 g
Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 600 ml (pralablement rinc avec de l'eau purifie frachement
bouillie et refroidie). Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, introduisez 0,150 g de potassium permanganate.
Ajoutez environ 500 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et agitez pour dissoudre.
refroidie; homognisez.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Afin d'liminer des impurets qui pourraient rduire le permanganate de potassium, le flacon
servant raliser la prparation est pralablement rinc l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie.
Il faut veiller ce que tout le permanganate de potassium soit parfaitement dissous, car les
cristaux non dissous sont caustiques pour la peau.
Il est conseill de ne plus utiliser la solution si elle prsente un prcipit brun (rduction de
KMnO4 en MnO2, inactif).
Posologie usuelle
Utilisez en bains ou appliquez sous forme de compresses humides.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du flacon
Potassium permanganate
0,150
Eau purifie
500
Eau purifie q.s. ad
600
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Antibiotiques
Des antibiotiques sont frquemment appliqus tort alors que des antiseptiques pourraient
suffire. L'application locale d'antibiotiques sur la peau provoque en effet un certain nombre
d'inconvnients, notamment le dveloppement de rsistances, et des ractions allergiques.
Les antibiotiques pouvant aussi tre employs par voie gnrale ne doivent de prfrence pas
tre utiliss en application locale.
La clindamycine et l'rythromycine usage topique sont galement reprises avec les
mdicaments antiacniques.
Clindamycine phosphate
PROPRIETES
La clindamycine est un antibiotique bactriostatique qui appartient la famille des lincosamides.
Elle est active contre les bactries Gram positives et contre les coques Gram ngatifs.
Le phosphate de clindamycine est un ester phosphorique de la 7-(S)-chlorlincomycine. Il est inactif
in vitro, mais il est hydrolys par les phosphatases cutanes en clindamycine active.
Dans l'acn, son activit serait due la suppression de la croissance de Propionibacterium acnes,
bactrie anarobie des glandes et follicules sbacs et la rduction ou l'inhibition de la
production d'acides gras libres et des facteurs chimiotactiques, responsables de l'inflammation.
INDICATIONS
La clindamycine en application topique est indique dans le traitement de l'acn au stade lger
ou modr, caractris par des lsions inflammatoires telles que papules et pustules. Son
utilisation topique ne se justifie qu'en cas d'inefficacit d'autres traitements tels que:
- peroxyde de benzoyle en gel 5 % ou 10 %,
- acide salicylique et rsorcinol en crme, gel ou pte,
- trtinone en crme ou solution.
Il existe cependant de plus en plus de germes rsistants la clindamycine. Afin de limiter les
problmes de rsistance dans le traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus
prescrire d'antibiotiques en monothrapie mais plutt en association au peroxyde de benzoyle ou
un rtinode.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit la clindamycine ou la lincomycine.
Les patients atteints de maladie de Crohn ou de colite ulcreuse doivent tre suivis avec le plus
grand soin. Une diarrhe svre qui apparat lors du traitement peut tre l'indice d'une colite et
ncessite un examen approfondi et l'arrt de la thrapie.
EFFETS INDESIRABLES
Sensibilisation possible.
Sensation de dmangeaisons, de picotements et d'chauffement, rougeur et scheresse de la
peau sont des effets secondaires possibles, mais passagers et rares.
La scheresse de la peau et la desquamation sont plus frquemment observes avec la

clindamycine qu'avec l'rythromycine.
Avec la clindamycine, on peut observer des troubles gastro-intestinaux qui doivent alerter le
mdecin car il pourrait s'agir de signes de colite pseudo-membraneuse. Cependant ces troubles
sont rares en usage topique.
La clindamycine peut tre applique en usage topique.
CLINDAMYCINE PHOSPHATE Solution hydro-alcoolique

1,5% de clindamycine
Indications
Traitement de l'acn au stade lger ou modr.
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 1,5 % de clindamycine FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 30 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.
Composition
Rp/ Clindamycine phosphate
0,540 g *
Propylneglycol
3g
Eau purifie
10 g
Alcool isopropylique q.s. ad 30 g

* Correspondant 0.450 g de clindamycine.
Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Dans ce becher, introduisez 0,540 g de clindamycine phosphate et 10 g d'eau purifie frachement
bouillie et refroidie. Mlangez par agitation magntique jusqu' dissolution complte. Ajoutez 3 g
de propylneglycol et compltez 30 g en tenant compte de la tare, avec de l'alcool
isopropylique; homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun, aprs avoir retir le petit barreau pour
l'agitation magntique.
Conservation
Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
1 g de clindamycine correspond 1,20 g de phosphate de clindamycine.
Le chlorhydrate de clindamycine est aussi utilis en application cutane mais son absorption
systmique serait plus importante que celle du phosphate de clindamycine (augmentation du
risque de colite pseudo-membraneuse).
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes la clindamycine dans le
traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
Posologie usuelle
Tamponnez une ou deux fois par jour, sans masser.
N'utilisez pas de pansement occlusif et vitez l'emploi au voisinage des yeux.
Grossesse
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du becher et du barreau
0,540
Eau purifie
10
Propylneglycol
30
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Date de prparation
Validit
Signature
Erythromycine
PROPRIETES
L'rythromycine est un antibiotique bactriostatique qui appartient la famille des macrolides.
Elle est active contre les bactries Gram positives et contre les coques Gram ngatifs.
Dans l'acn, son activit serait due la suppression de la croissance de Propionibacterium acnes,
bactrie anarobie des glandes et follicules sbacs et la rduction ou l'inhibition de la
production d'acides gras libres et des facteurs chimiotactiques, responsables de l'inflammation.
INDICATIONS
L'rythromycine en application topique semble un traitement sr et efficace de l'acn au stade
lger ou modr, caractris par des lsions inflammatoires telles que papules et pustules. Son
utilisation topique ne se justifie pas dans les formes superficielles de l'acn caractrises par des
comdons et est inefficace dans l'acn profonde, caractrise par des kystes.
Il existe cependant de plus en plus de germes rsistants l'rythromycine. Afin de limiter les
problmes de rsistance dans le traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus
prescrire d'antibiotiques en monothrapie mais plutt en association au peroxyde de benzoyle ou
un rtinode.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit l'rythromycine.
EFFETS INDESIRABLES
Sensibilisation possible.
Sensation de dmangeaisons, de picotements et d'chauffement, rougeur et scheresse de la
peau sont des effets secondaires possibles, mais passagers et rares.
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.
ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 2%

Indications
Prescription
Rp/ Gel hydrophile 2 % d'rythromycine FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Erythromycine
1,10 g *
100 mg
Ethanol 96 % V/V, dnatur 22,5 g **

Hydroxypropylcellulose 400
2,5 g ***
Eau purifie q.s. ad
50 g
* L'rythromycine est surdose de 10 % pour compenser les pertes par dgradation

** ou 28 ml.
*** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne
20C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.
Mode opratoire
I.
Tarez un becher contenant un petit barreau pour l'agitation magntique.
Dans ce becher, introduisez 25 g d'eau purifie et portez bullition.
Quand la temprature est redescendue environ 75 C, ajoutez-y 2,5 g d'hydroxypropylcellulose
400 et mlangez sous agitation magntique pendant plusieurs minutes jusqu' refroidissement
la temprature ambiante; placez ensuite le becher pendant 1 heure au frigo.
II.
Dissolvez 100 mg d'acide citrique anhydre et 1,10 g d'rythromycine dans 22,5 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
III.
Transvasez cette solution dans le becher contenant le gel aqueux d'hydroxypropylcellulose;
mlangez jusqu' obtention d'un gel homogne et laissez solvater l'hydroxypropylcellulose en
plaant le becher couvert durant 1 heure au frigo.
IV.
Enlevez le barreau magntique. Conditionnez la prparation dans un tube.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, le gel devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite d'rythromycine.
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes l'rythromycine dans le
L'rythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en application locale. Il s'agit
videmment de deux modes d'action tout fait diffrents et un traitement n'empche pas l'autre
en alternance.
On se rappellera qu'un traitement combin avec de l'acide salicylique peut inactiver
l'rythromycine.
En cas d'utilisation concomitante, il faut laisser un intervalle d'au moins 1 heure entre les
applications.
Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Evitez le contour des yeux.
Grossesse
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau purifie 75C
25
2,5
100
mg
Erythromycine
1,10
22,5
Groupe 2 dans groupe 1
Eau purifie q.s. ad
50
Date de prparation
g
Validit
Signature
ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 4 %

Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
Rp/ Erythromycine
2,20 g *
0,2 g

2,5 g ***
Eau purifie q.s. ad
50 g
* L'rythromycine est surdose de10 % pour compenser les pertes par dgradation
** ou 28 ml.
*** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne
20C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.
Mode opratoire
I.
II.
Dissolvez 0,2 g d'acide citrique anhydre et 2,20 g d'rythromycine dans 22,5 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
III.
IV.

Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
en alternance.
l'rythromycine.
applications.
Posologie usuelle
traiter.
Grossesse
L'rythromycine pet tre applique en usage topique.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau purifie 75C
25
2,5
0,2
Erythromycine
2,20
22,5
Eau purifie q.s. ad
50
Date de prparation
g
Validit
Signature
ERYTHROMYCINE Solution hydro-alcoolique 4 %

Indications
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 4 % d'rythromycine FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Erythromycine
4,40 g *
0,4 g
Ethanol 96 % V/V, dnatur 50 g **

Eau purifie q.s. ad
100 g
* L'rythromycine est surdose de 10 % pour compenser les pertes par dgradation

** ou 62,4 ml.
Mode opratoire
Tarez un becher dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Dans ce becher, introduisez 4,40 g d'rythromycine, 0,4 g d'acide citrique anhydre et 50 g
d'thanol 96 % V/V, dnatur. Mlangez par agitation magntique jusqu' dissolution complte.
Compltez ensuite 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie
et refroidie et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la solution devra renfermer au
en alternance.
l'rythromycine.
applications.
Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour.
Grossesse
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Erythromycine
4,40
0,4
50
Eau purifie q.s. ad
100
Date de prparation
Validit
Signature
Antimycosiques
Dans les infections mycosiques superficielles, un traitement local donne gnralement des
rsultats satisfaisants.
Dans les mycoses tendues et les mycoses dues Trichophyton rubrum, un traitement local est
souvent associ un antimycosique par voie systmique.
Dans les mycoses des ongles et du cuir chevelu, un antimycosique par voie gnrale est
gnralement ncessaire.
Pour le traitement de la candidose cutane, la nystatine est le meilleur mdicament usage local.
Il n'existe actuellement pas de spcialit contenant uniquement de la nystatine usage local;
celle-ci peut toutefois tre prescrite en magistrale ("Crme hydrophile 100.000 U.I. de
nystatine/g FTM). Le traitement local doit parfois tre complt par l'administration orale de
nystatine afin d'liminer la source d'infection gastro-intestinale. La nystatine n'est pas active sur
les dermatophytes, ni sur le Pityriasis versicolor.
Econazole nitrate
PROPRIETES
L'conazole est un driv synthtique de l'imidazole; il perturbe la permabilit membranaire de
la cellule fongique en bloquant la synthse de l'ergostrol, constituant de la paroi cellulaire.
Il exerce une action fongicide et sporicide sur les dermatophytes, les levures, les Aspergillus et les
autres champignons. Il est aussi actif contre certaines bactries Gram positives (coques et
bacilles). Il est utilis uniquement en application locale. Il n'est pratiquement pas rsorb lorsqu'il
est utilis en usage externe (moins d'1 % de la dose applique d'conazole est retrouve dans les
urines et les fces).
INDICATIONS
Traitement des mycoses cutanes provoques par les dermatophytes, les diffrentes espces de
Candida et le Pityrosporum (Pityriasis versicolor), et lors des surinfections ventuelles par des
bactries Gram positives.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit connue l'un des constituants ou aux antimycosiques drivs de l'imidazole
(allergie croise entre conazole et miconazole).
EFFETS INDESIRABLES
Possibilit de raction allergique.
L'conazole peut tre appliqu en usage topique.
En cas d'application au niveau du sein, il est ncessaire de laver d'abord la rgion autour du bout
du sein avant l'allaitement.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Evitez le contact avec les yeux, les muqueuses ou les plaies ouvertes. La prudence s'impose en
cas d'allergie connue aux drivs de l'imidazole ainsi qu'en cas d'eczma qu'il convient de traiter
au pralable.
En cas d'irritation et de sensibilisation, il est conseill d'interrompre le traitement.
POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI
Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour et cela pendant
quelques jours deux semaines. Afin d'viter les rcidives, n'interrompez pas le traitement et
poursuivez-le assez longtemps, mme aprs disparition des symptmes.

La dure du traitement dpend de l'infection: 2 semaines minimum pour Candida, Tinea cruris,
Tinea corporis, Tinea pedis; au moins deux semaines avec une reprise du traitement aprs un
mois et trois mois pour Pityriasis versicolor.
SURDOSAGE
Un usage local immodr peut provoquer une irritation cutane. Il suffit, pour dissiper cette
irritation, d'interrompre brivement le traitement ou de rduire le nombre d'applications.
ECONAZOLE NITRATE Crme hydrophile 1 %

Indications
Traitement de toutes les mycoses cutanes.
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 1 % d'conazole nitrate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Econazole nitrate
0,500 g
Crme au ctomacrogol tamponne 49,5 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,500 g d'conazole nitrate avec environ 5 g de crme au
ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement le reste de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour, et cela
pendant quelques jours deux semaines.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Econazole nitrate
0,500
Crme au ctomacrogol
49,5
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne
Date de prparation
Validit
Signature
ECONAZOLE NITRATE Emulsion 1 %

Indications
Prescription
Rp/ Emulsion 1 % d'conazole nitrate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Econazole nitrate
0,500 g
Emulsion au ctomacrogol tamponne 49,5 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,500 g d'conazole nitrate avec environ 5 g d'mulsion
au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement le reste d'mulsion au ctomacrogol tamponne en mlangeant
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun de 60 ml.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
Le flacon doit tre agit avant l'emploi.
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment l'mulsion au

Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Econazole nitrate
0,500
Emulsion au ctomacrogol
49,5
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne
Date de prparation
Validit
Signature
ECONAZOLE NITRATE Poudre 1 %

Indications
Prescription
Rp/ Poudre 1 % d'conazole nitrate FTM
dt. x* g
* La quantit maximale rembourse par l'INAMI est 200 g.
Composition
Rp/ Econazole nitrate 0,500 g
Oxyde de zinc
5g
Talc
44,5 g
Mode opratoire
Dans un mortier, triturez soigneusement 0,500 g d'conazole nitrate avec environ 1 g d'oxyde de
zinc. Ajoutez progressivement le reste d'oxyde de zinc en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Ajoutez 44,5 g de talc par petites portions et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon poudreur.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Saupoudrez matin et soir toute la zone infecte pendant quelques jours deux semaines.
En usage prophylactique, saupoudrez une fois par jour les chaussures et les bas.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Econazole nitrate
0,500
Oxyde de zinc
Talc
44,5
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Miconazole nitrate
PROPRIETES
Le miconazole est un driv synthtique de l'imidazole; il perturbe la permabilit membranaire
de la cellule fongique en bloquant la synthse de l'ergostrol, constituant de la paroi cellulaire.
Il exerce une action fongicide et sporicide sur les dermatophytes, les levures, les Aspergillus et les
autres champignons. Il est aussi actif contre certaines bactries Gram positives (coques et
bacilles). Il est utilis uniquement en application locale. Il n'est pratiquement pas rsorb lorsqu'il
est utilis en usage externe.
INDICATIONS
Traitement des mycoses cutanes provoques par les dermatophytes, les diffrentes espces de
Candida et le Pityrosporum (Pityriasis versicolor), et lors des surinfections ventuelles par des
bactries Gram positives.
Le miconazole peut tre associ au peroxyde de benzoyle pour le traitement de l'acn.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit connue l'un des constituants ou aux antimycosiques drivs de l'imidazole
(allergie croise entre conazole et miconazole).
EFFETS INDESIRABLES
Possibilit de raction allergique.
Le miconazole peut tre appliqu en usage topique.
COMMENTAIRES
Une activit antagoniste du miconazole et de l'amphotricine B a t observe.
Evitez le contact avec les yeux, les muqueuses ou les plaies ouvertes. La prudence s'impose en
cas d'allergie connue aux drivs de l'imidazole ainsi qu'en cas d'eczma qu'il convient de traiter
au pralable.
En cas d'irritation et de sensibilisation, il est conseill d'interrompre le traitement.

Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour et cela pendant
quelques jours deux semaines. Afin d'viter les rcidives, n'interrompez pas le traitement et
poursuivez-le assez longtemps, mme aprs disparition des symptmes.
La dure du traitement dpend de l'infection: 2 semaines minimum pour Candida, Tinea cruris,
Tinea corporis, Tinea pedis; au moins deux semaines avec une reprise du traitement aprs un
mois et trois mois pour Pityriasis versicolor.
SURDOSAGE
Un usage local immodr peut provoquer une irritation cutane. Il suffit, pour dissiper cette
irritation, d'interrompre brivement le traitement ou de rduire le nombre d'applications.
MICONAZOLE NITRATE Crme hydrophile 2%

Indications
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 2 % de miconazole nitrate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Miconazole nitrate
1,00 g
Crme au ctomacrogol tamponne 49 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,00 g de miconazole nitrate avec environ 5 g de crme
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Miconazole nitrate
1,00
Crme au ctomacrogol
49
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne
Date de prparation
Validit
Signature
MICONAZOLE NITRATE Emulsion 2 %

Indications
Prescription
Rp/ Emulsion 2 % de miconazole nitrate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Miconazole nitrate
1,00 g
Emulsion au ctomacrogol tamponne 49 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,00 g de miconazole nitrate avec environ 5 g d'mulsion
Ajoutez progressivement le reste d'mulsion au ctomacrogol tamponne en mlangeant
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques

A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment l'mulsion au
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Miconazole nitrate
1,00
Emulsion au ctomacrogol
49
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne
Date de prparation
Validit
Signature
MICONAZOLE NITRATE Poudre 2 %

Indications
Prescription
Rp/ Poudre 2 % de miconazole nitrate FTM
dt. x* g
*
La quantit maximale rembourse par l'INAMI est 200 g.
Composition
Rp/ Miconazole nitrate 1,00 g
Oxyde de zinc
5g
Talc
44 g
Mode opratoire
Dans un mortier, triturez soigneusement 1,00 g de miconazole nitrate avec environ 2 g d'oxyde de
zinc. Ajoutez progressivement le reste d'oxyde de zinc en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Ajoutez 44 g de talc par petites portions et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon poudreur.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Saupoudrez matin et soir toute la zone infecte pendant quelques jours deux semaines.
En usage prophylactique, saupoudrez une fois par jour les chaussures et les bas.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Miconazole nitrate
1,00
Oxyde de zinc
Talc
44
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Nystatine
PROPRIETES
La nystatine est un antibiotique antifongique de contact appartenant la famille des polynes.
Elle interagit avec l'ergostrol de la membrane de la cellule fongique, provoquant une altration de
la permabilit membranaire. Il en rsulte une fuite des lments essentiels entranant la mort de
la cellule.
Elle est surtout active contre les Candida.
INDICATIONS
La nystatine est surtout utilise pour la prophylaxie et le traitement des infections de la peau et
des muqueuses vaginales (vaginite, vulvovaginite et cervicite) dues Candida albicans.
La nystatine peut tre applique en usage topique.
Infections cutanes: appliquez environ 1 g de crme 2 4 fois par jour sur les lsions; poursuivez
le traitement plusieurs jours aprs la disparition des symptmes.
Infections vaginales: appliquez environ 1 g de crme 1 2 fois par jour, profondment dans le
vagin au moyen d'un applicateur vaginal; le traitement doit durer au moins 2 semaines.
NYSTATINE Crme hydrophile 100.000 U.I./g

Indications
Traitement de toutes les candidoses cutanes.
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 100.000 U.I./g de nystatine FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Nystatine
5000000 U.I *
Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 50 g

* Calculez la quantit de nystatine peser en fonction de la teneur en U.I. par mg. Selon la
dernire dition de la Pharmacope Europenne, la nystatine doit renfermer au minimum 4.400
U.I./mg de substance active, calcule sur la substance dessche. Son titre est mentionn sur
l'tiquette du conditionnement. Pour raliser 50 g de crme selon la composition ci-dessus, il
faudra donc peser : y (g de nystatine) = 5.000.000 / (Titre (en U.I./mg) x 1000)
Mode opratoire
Dans ce mortier, mlangez soigneusement y g de nystatine avec environ 5 g de crme au
ctomacrogol tamponne.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Nystatine
5000000
U.I
Crme au ctomacrogol
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
Prparations contre la gale et les pdiculoses

PDICULOSE
Pour reprer des poux, il est conseill d'utiliser un peigne poux, et de laver et mouiller les
cheveux avec un dmlant.
Des traitements efficaces sont la lotion de permthrine 1 % (en spcialit ou en magistrale:
"Emulsion 1 % de permthrine FTM"), la lotion de malathion 0,5 % et le spray de dpallthrine
0,6 %.
Les pyrthrines naturelles ne sont pas suffisamment efficaces.
Les associations de malathion et de permthrine sont dconseilles.
Le clofnotane (DDT) et le lindane sont interdits en Belgique.
Une rsistance tous ces produits peut survenir.
L'usage prventif de ces mdicaments n'a aucun sens.
Peigner systmatiquement les cheveux mouills avec un peigne poux, en utilisant un dmlant,
raison de 2 sances par semaine pendant 2 semaines peut tre une alternative l'utilisation de
produits topiques. Peigner les cheveux mouills plusieurs reprises peut aussi tre indiqu
lorsqu'une rsistance est suspecte.
Il convient de bien examiner toutes les personnes d'une mme famille, mais un traitement n'est
indiqu qu'en prsence d'une contamination. La transmission de l'infestation par les peignes et les
brosses doit tre vite.
GALE
La crme de permthrine 5 % (en spcialit ou en magistrale: "Crme hydrophile 5 % de
permthrine FTM") ou le benzoate de benzyle 25 % (en magistrale: "Emulsion 25 % de
benzyle benzoate FTM") peuvent tre utiliss.
Le crotamiton est moins efficace.
Benzyle benzoate
PROPRIETES
Le benzoate de benzyle appartient au groupe des acaricides.
INDICATIONS
Le benzoate de benzyle est utilis en application topique pour le traitement de la gale,
gnralement sous forme d'une mulsion hydrophile plus ou moins paisse.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit au principe actif ou l'excipient.
Ne pas employer le benzoate de benzyle sur des lsions aigus humides, mais bien sur les
lsions de grattage.
.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation de la peau et ractions d'hypersensibilit.
La gale sera traite de prfrence avec le benzoate de benzyle.
RECOMMANDATIONS
Traitement de la gale.
Quel que soit le produit employ, le patient doit s'enduire tout le corps sauf le visage aprs avoir
pris un bain chaud, et s'tre soigneusement lav au savon et bross vigoureusement.
Ce traitement est ncessaire pour liminer les oeufs et les excrments des sarcoptes de la gale,
ainsi que pour mettre nu les galeries creuses par l'acarien et pour assouplir la peau.
Chez l'enfant g de moins de 2 ans, les patients immunodprims et ceux chez qui un traitement
antrieur a chou, on traitera galement le cuir chevelu, le cou et la face en utilisant de
prfrence la crme hydrophile 5 % de permthrine ou une pommade 5 % ou 10 % de
soufre.
Le traitement doit tre recommenc aprs deux jours.
Le patient ne peut se laver ou prendre un bain avant trois jours.
Il faut veiller bien enduire les espaces interdigitaux, les aisselles, tous les plis cutans et les
organes gnitaux.
Aprs la fin du traitement, il est indispensable de changer le linge de corps.
Les vtements, les draps de lit et les oreillers doivent tre soigneusement lavs et schs la
chaleur.
Les personnes qui ont eu des contacts intimes avec le patient contamin peuvent elles-mmes
tre contamines et au besoin seront traites simultanment.
COMMENTAIRES
Le benzoate de benzyle est irritant pour les yeux et les muqueuses.
En cas d'irritation, il faut rincer abondamment l'eau.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions galeuses peuvent
persister pendant plusieurs semaines.
Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.
BENZYLE BENZOATE Emulsion 10 %

Indications
Prescription
Rp/ Emulsion 10 % de benzyle benzoate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Benzyle benzoate
20,0 g
20 g *
Cire mulsifiante au ctomacrogol 5 g **

Eau purifie q.s. ad
200 g
* La varit de paraffine LEGERE doit, dans ce cas, tre imprativement utilise pour la stabilit
de l'mulsion.
** Cire renfermant 80 % d'alcool ctostarylique et 20 % de ctomacrogol 1000.
Mode opratoire
Dans un becher de 400 ml, introduisez 20,0 g de benzyle benzoate, 20 g de paraffine liquide
LEGERE et 5 g de cire mulsifiante au ctomacrogol. Chauffez une temprature d'environ 70 C
jusqu' fusion complte de la cire.
Faites bouillir dans un autre becher, environ 90 g d'eau purifie et laissez-la refroidir jusqu' une
temprature d'environ 70 C.
Versez la moiti de cette eau chaude dans la phase huileuse, sous agitation constante.
Transvasez rapidement l'mulsion obtenue dans le flacon TARE en verre brun de 300 ml. Agitez
doucement pendant 1 minute.
Rincez le becher avec le reste de l'eau chaude et ajoutez-la au contenu du flacon. Agitez
nouveau pendant 1 minute.
Compltez 200 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie et laissez refroidir sous agitation modre.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 semaines.

2 semaines.
Remarques
L'mulsion 10 % de benzyle benzoate est plutt indique pour traiter les enfants.
Pour traiter le cuir chevelu, le cou et le visage chez l'enfant g de moins de 2 ans, il est
prfrable d'utiliser la crme hydrophile 5 % de permthrine ou une pommade au soufre 5 %
ou 10 %; cette dernire est aussi conseille chez les femmes enceintes.
persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile
de la prparation.
Posologie usuelle
Le patient doit s'enduire tout le corps sauf le visage aprs avoir pris un bain chaud, et
s'tre soigneusement lav au savon et bross vigoureusement. Le traitement est
recommenc aprs 2 jours, et ce n'est qu'alors que le patient peut se laver.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
Benzyle benzoate
20,0
20
Cire mulsifiante au ctomacrogol 5
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation
200
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
BENZYLE BENZOATE Emulsion 25 %

Indications
Prescription
Rp/ Emulsion 25 % de benzyle benzoate FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 200 g, si affection aigu et 600
g, si affection chronique.
Composition
Rp/ Benzyle benzoate
50,0 g
50 g *
Cire mulsifiante au ctomacrogol 5 g **

Eau purifie q.s. ad
200 g
* La varit de paraffine LEGERE doit, dans ce cas tre imprativement utilise pour la stabilit
de l'mulsion.
** Cire renfermant 80 % d'alcool ctostarylique et 20 % de ctomacrogol 1000.
Mode opratoire
Dans un becher de 400 ml, introduisez 50,0 g de benzyle benzoate, 50 g de paraffine liquide
LEGERE et 5 g de cire mulsifiante au ctomacrogol. Chauffez une temprature d'environ 70 C
jusqu' fusion complte de la cire.
Dlivrez la praparation telle quelle.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 semaines.

2 semaines.
Remarques
L'mulsion 10 % de benzyle benzoate est plutt indique pour traiter les enfants.
Pour traiter le cuir chevelu, le cou et le visage chez l'enfant g de moins de 2 ans, il est
prfrable d'utiliser la crme hydrophile 5 % de permthrine ou une pommade au soufre 5 %
ou 10 %; cette dernire est aussi conseille chez les femmes enceintes.
de la prparation.
Posologie usuelle
Le patient doit s'enduire tout le corps sauf le visage aprs avoir pris un bain chaud, et
s'tre soigneusement lav au savon et bross vigoureusement. Le traitement est
recommenc aprs 2 jours, et ce n'est qu'alors que le patient peut se laver.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
Benzyle benzoate
50,0
50
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation
200
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Crotamiton
PROPRIETES
Le crotamiton appartient au groupe des acaricides.
Le crotamiton est en outre, dot de proprits bactriostatiques et antiprurigineuses.
INDICATIONS
Le crotamiton est utilis en application topique pour le traitement de la gale, gnralement sous
forme d'une mulsion hydrophile plus ou moins paisse.
Hypersensibilit au principe actif ou l'excipient.
Ne pas employer le crotamiton en cas de dermatite exsudative, ni autour des yeux.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation de la peau et ractions d'hypersensibilit.
Il vaut mieux ne pas utiliser le crotamiton.
RECOMMANDATIONS
Quel que soit le produit employ, le patient doit s'enduire tout le corps sauf le visage aprs avoir
pris un bain chaud, et s'tre soigneusement lav au savon et bross vigoureusement.
Ce traitement est ncessaire pour liminer les oeufs et les excrments des sarcoptes de la gale,
ainsi que pour mettre nu les galeries creuses par l'acarien et pour assouplir la peau.
Chez l'enfant g de moins de 2 ans, les patients immunodprims et ceux chez qui un traitement
antrieur a chou, on traitera galement le cuir chevelu, le cou et la face en utilisant de
prfrence la crme hydrophile 5 % de permthrine ou une pommade 5 % ou 10 % de
soufre.
Le traitement doit tre recommenc aprs deux jours.
Le patient ne peut se laver ou prendre un bain avant trois jours.
Il faut veiller bien enduire les espaces interdigitaux, les aisselles, tous les plis cutans et les
organes gnitaux.
Aprs la fin du traitement, il est indispensable de changer le linge de corps.
Les vtements, les draps de lit et les oreillers doivent tre soigneusement lavs et schs la
chaleur.
Les personnes qui ont eu des contacts intimes avec le patient contamin peuvent elles-mmes
tre contamines et au besoin seront traites simultanment.
COMMENTAIRES
persister pendant plusieurs semaines.
Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.
CROTAMITON Crme hydrophile 10 %

Indications
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 10 % de crotamiton FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100g, si affection aigu et 300 g,
Composition
Rp/ Crme hydrophile anionique 90 g
Crotamiton
10,0 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, introduisez 90 g de crme hydrophile anionique et ajoutez-y goutte goutte 10,0
g de crotamiton en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme
hydrophile anionique sans agent conservateur.

On utilisera de prfrence l'mulsion pour traiter les zones pileuses.
Le crotamiton n'est pas la substance la plus active contre la gale, mais il rduit les
dmangeaisons et agit en plus comme bactriostatique. Il peut tre utilis chez les enfants.
de la prparation.
Ne pas associer avec d'autres mdicaments topiques.
En cas d'ingestion accidentelle, procder un lavage d'estomac et instaurer un traitement
symptomatique; il n'y a pas d'antidote spcifique.
Posologie usuelle
Prenez un bain chaud et schez soigneusement la peau.
Appliquez la crme sur toute la surface du corps sauf le visage et le cuir chevelu.
Toutefois ces derniers peuvent tre traits si c'est absolument ncessaire.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
90
Crotamiton
10,0
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
CROTAMITON Emulsion 10 %
Indications
Traitement des zones pileuses atteintes de la gale.
Prescription
Rp/ Emulsion 10 % de crotamiton FTM
dt. x* g
si affection chronique
Composition
Rp/ Crotamiton
Paraffine liquide
20,0 g
40 g
Cire mulsifiante au ctomacrogol 8 g *

Eau purifie q.s. ad
200 g
* Cire renfermant 80 % d'alccol ctostarylique et 20 % de ctomacrogol 1000.
Mode opratoire
Dans un becher de 400 ml, introduisez 20,0 g de crotamiton, 40 g de paraffine liquide et 8 g de
cire mulsifiante au ctomacrogol.
Chauffez une temprature d'environ 70 C jusqu' fusion complte de la cire.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Le crotamiton n'est pas la substance la plus active contre la gale, mais il rduit les
dmangeaisons et agit en plus comme bactriostatique. Il peut tre utilis chez les enfants.
Mme lorsque le traitement est efficace, les symptmes et les lsions galeuses peuvent persister
pendant plusieurs semaines. Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile de la
prparation.
Ne pas associer avec d'autres mdicaments topiques.
En cas d'ingestion accidentelle, procder un lavage d'estomac et instaurer un traitement
symptomatique; il n'y a pas d'antidote spcifique.
Posologie usuelle
Prenez un bain chaud et schez soigneusement la peau.
Appliquez l'mulsion sur toute la surface du corps sauf le visage et le cuir chevelu.
Employez une fois par jour le soir, pendant 3 5 jours. Le patient ne peut prendre un bain
avant une nouvelle application de l'mulsion qu' partir du troisime jour du traitement.
Aprs la fin du traitement, il est indispensable de prendre un bain pour enlever la
mdication et de changer le linge de corps, les draps de lit et les oreillers.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
Crotamiton
20,0
Paraffine liquide
40
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation
200
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Malathion
PROPRIETES
Le malathion est un insecticide organophosphor, inhibiteur des cholinestrases, actif tant sur les
lentes que sur les poux. Il agit immdiatement et cette action est prolonge car il se fixe sur les
cheveux.
Le malathion est rsorb par la peau, mais rapidement inactiv; ses mtabolites sont limins
par voie urinaire.
INDICATIONS
Le malathion en solution alcoolique 1 % est indiqu pour le traitement de la pdiculose du cuir
chevelu et du pubis.
EFFETS INDESIRABLES
Le malathion peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses, une apparition passagre
de pellicules et une hypersensibilit au produit.
Il vaut mieux ne pas utiliser le malathion.
REMARQUES PARTICULIERES
Certaines prparations contiennent de l'alcool et doivent tre utilises dans un espace bien ventil
l'cart de toute flamme ou tincelle lectrique.
Les cheveux ne doivent pas tre schs avec un sche-cheveux.
En cas d'ingestion accidentelle de malathion, l'activit anticholinestrasique peut tre
dangereuse et une hospitalisation immdiate est conseille.
PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Le malathion ne sera utilis chez les enfants de moins de 6 mois que sous contrle mdical.
Il faut liminer poux et lentes au moyen d'un peigne fin et pour ce faire, garnir ventuellement les
dents du peigne avec de l'ouate effiloche.
Il convient:
d'liminer les poux qui peuvent se trouver sur les peignes, brosses, serviettes et linges et de
s'assurer que d'autres membres de la famille ne sont pas contamins;
de se laver soigneusement les mains aprs l'emploi;
d'utiliser ventuellement des gants en matire plastique pour appliquer la lotion;
d'viter le contact avec les yeux et de rincer abondamment l'eau si un contact accidentel
se produit.
La prsence de lentes mortes ( environ 2 cm du cuir chevelu) ne signifie pas que le traitement a
t inefficace.
Les insecticides ne devraient en tout cas pas tre employs plus d'une fois par semaine et ce,
pendant trois semaines conscutives. Le linge sera lav la machine ou par nettoyage sec; les
peignes et brosses, dans de l'eau savonneuse trs chaude.
MALATHION Solution alcoolique 0,5 %

Indications
Traitement des pdiculoses du cuir chevelu et du pubis.
Prescription
Rp/ Solution alcoolique 0,5 % de malathion FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Malathion
0,500 g
Huile essentielle de pin sylvestre 5 Goutte(s)

100 g
Mode opratoire
Dans ce flacon, introduisez 0,500 g de malathion. Ajoutez environ 90 g d'alcool isopropylique et 5
gouttes d'huile essentielle de pin sylvestre en agitant le flacon pendant 1 minute.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'alcool isopropylique et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
En raison du risque de sublimation du malathion, il est recommand de dlivrer la prparation
dans un flacon muni d'un bouchon hermtique et de la conserver une temprature comprise
entre 8 C et 15 C.
La conservation au frigo (2 C - 8 C) n'est cependant pas conseille cause du caractre
inflammable de la prparation et du risque de contamination de certains types d'aliments par le
malathion.
Posologie usuelle
Appliquez le soir une quantit suffisante de solution, (10 20 ml selon l'importance de la
chevelure) sur les cheveux, la nuque et derrire les oreilles; frictionnez et laissez scher
l'air libre.
Les cheveux ne peuvent pas tre schs l'aide d'un sche-cheveux .
Laissez agir 12 heures minimum avant de laver les cheveux .
Ne couvrez pas la tte afin de rduire l'absorption cutane.
Le traitement peut tre recommenc 7 9 jours plus tard, si le rsultat est insuffisant.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du flacon
Malathion
0,500
Alcool isopropylique
90
Huile essentielle de pin sylvestre
goutte(s)
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Permthrine
PROPRIETES
La permthrine agit sur la membrane de la cellule nerveuse du pou en perturbant les
mcanismes lectrochimiques de polarisation, ce qui aboutit la prostration et la paralysie du
pou.
On lui associe souvent le butoxyde de pipronyle pour son action synergique.
La permthrine est faiblement rsorbe par voie cutane chez l'homme (probablement moins de
2 %); elle est dtectable sur les cheveux au moins 10 jours aprs le dbut du traitement.
INDICATIONS
La permthrine est employe la concentration de 1 % sous forme d'mulsion ou de
shampooing pour le traitement de la pdiculose du cuir chevelu; la crme 5 % de permthrine
est utilise pour le traitement de la gale ou de la pdiculose du pubis.
EFFETS INDESIRABLES
La permthrine peut temporairement accrotre le prurit et les rougeurs provoqus par les poux.
La permthrine est peine rsorbe et peu toxique et peut donc tre utilise durant la priode de
grossesse et d'allaitement, condition qu'un traitement non-mdicamenteux ne donne pas
satisfaction.
La permthrine ne sera utilise chez les enfants de moins de 6 mois que sous contrle mdical.
Il faut liminer poux et lentes au moyen d'un peigne fin et pour ce faire, garnir ventuellement les
dents du peigne avec de l'ouate effiloche.
L'utilisation d'eau vinaigre est proscrire car elle inactiverait la permthrine.
Il convient:
d'liminer les poux qui peuvent se trouver sur les peignes, brosses, serviettes et linges et de
s'assurer que d'autres membres de la famille ne sont pas contamins;
de se laver soigneusement les mains aprs l'emploi;
d'utiliser ventuellement des gants en matire plastique pour appliquer la lotion;
d'viter le contact avec les yeux et de rincer abondamment l'eau si un contact accidentel
se produit.
La prsence de lentes mortes ( environ 2 cm du cuir chevelu) ne signifie pas que le traitement a
t inefficace.
Les insecticides ne devraient en tout cas pas tre employs plus d'une fois par semaine et ce,
pendant trois semaines conscutives.

Le linge sera lav la machine ou par nettoyage sec; les peignes et brosses, dans de l'eau
savonneuse trs chaude.
REMARQUES PARTICULIERES
Certaines prparations contiennent de l'alcool et doivent tre utilises dans un espace bien ventil
l'cart de toute flamme ou tincelle lectrique.
Les cheveux ne doivent pas tre schs avec un sche-cheveux.
PERMTHRINE Crme hydrophile 5 %

Indications
Traitement de la gale ou de la pdiculose du pubis.
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 5 % de permthrine FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Permthrine
2,50 g
Ctomacrogol 1000
2,4 g
5,1 g
Vaseline blanche
7,5 g
Paraffine liquide
3g
Mode opratoire
Tarez une capsule.
Dans cette capsule, chauffez au bain-marie une temprature d'environ 70 C, 2,4 g de
ctomacrogol 1000, 3 g de paraffine liquide, 5,1 g d'alcool ctostarylique et 7,5 g de vaseline
blanche jusqu' fusion complte de tous les constituants.
Dans cette phase grasse fondue, ajoutez 2,50 g de permthrine en mlangeant jusqu' dissolution
complte.
Chauffez d'autre part dans un becher environ 29 g d'eau conservante une temprature d'environ
75 C et ajoutez-la sous agitation constante la phase grasse fondue; retirez du bain-marie et
continuez mlanger jusqu' obtention d'une crme de consistance semi-solide.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois (7 jours, sans conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien ralisera cette prparation
extemporanment sans agent conservateur.
Une crme qui contient 1 % de permthrine peut tre utilise pour le traitement de la pdiculose
du cuir chevelu.
Posologie usuelle
Traitement de la gale
Appliquez la crme sur la peau sche et propre.
Adultes et enfants au-dessus de 2 ans: traitez tout le corps sauf la tte.
Chez les enfants gs de 2 mois 2 ans, chez les personnes ges et chez les patients
immunodprims, traitez tout le corps y
compris la tte, mais vitez le pourtour de la bouche et des yeux.
Le traitement des enfants gs de moins de 6 mois ne peut se faire que sous contrle mdical.
Gnralement une application suffit, cependant en cas d'infestation persistante, recommencez le
traitement aprs au moins une semaine.
Traitement de la pdiculose du pubis

Adultes, enfants et sujets gs: en gnral 10 g de crme suffisent pour traiter la rgion pubienne,
la rgion prianale, les cuisses et le tronc.
Evitez le pourtour de la bouche et des yeux.
Une seconde application sera administre en cas d'infestation persistante.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare de la capsule
Ctomacrogol 1000
2,4
5,1
Vaseline blanche
7,5
Paraffine liquide
Permthrine
2,50
Eau conservante environ 75 C
29
50
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
PERMTHRINE Emulsion 1 %
Indications
Traitement des pdiculoses du cuir chevelu.
Prescription
Rp/ Emulsion 1 % de permthrine FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Permthrine
1,00 g
8g*
Emulsion hydrophile anionique 91 g

* ou 10,2 ml.
Mode opratoire
Dans ce flacon, introduisez 1,00 g de permthrine et 8 g d'alcool isopropylique; agitez jusqu'
dissolution complte.
Ajoutez progressivement 91 g d'mulsion hydrophile anionique en mlangeant soigneusement
aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien ralisera cette prparation
extemporanment sans agent conservateur.
Posologie usuelle
Appliquez d'abord un shampooing normal, rincez et schez les cheveux.
Appliquez une quantit suffisante d'mulsion 1 % de permthrine sur les cheveux secs, la
nuque et derrire les oreilles; frictionnez et laissez scher l'air libre.
L'mulsion doit agir une dizaine de minutes; aprs ce dlai, rincez bien l'eau et schez
avec une serviette et liminez poux et lentes au moyen d'un peigne fin.
Le traitement peut tre recommenc une deux semaines plus tard.
L'mulsion ne devrait en aucun cas tre employe plus d'une fois par semaine pendant trois
semaines conscutives.
Chez les enfants gs de moins de six mois, la prudence s'impose.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du flacon
Permthrine
1,00
Emulsion hydrophile anionique
91
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
PREPARATIONS A BASE DE
CORTICOSTERODES
La corticothrapie locale a une place majeure dans l'arsenal thrapeutique en dermatologie.
Le traitement reste nanmoins symptomatique.
Un facteur tiologique doit tre systmatiquement recherch et si possible supprim.
Un corticostrode ne devrait donc jamais tre prescrit en l'absence d'un diagnostic de certitude.
Les corticosterodes ont un large ventail d'effets sur les membranes cellulaires, sur les
rcepteurs, sur les cytokines, sur la synthse de l'ADN, selon des mcanismes qui ne sont encore
que partiellement lucids.
Si l'on se place du point de vue des divers processus morbides, on peut rsumer l'activit des
corticostrodes selon un certain nombre de catgories :
1. activit anti-inflammatoire (effet sur les processus inflammatoires);
2. activit antiprolifrative (effet sur la croissance cellulaire anormale bnigne);
3. activit immunosuppressive (effet sur les processus immunologiques);
4. activit antitumorale (effet sur les prolifrations lymphodes bnignes et malignes);
5. activit fonctionnelle (effet sur les mdiateurs du prurit).
Etant donn le grand nombre de prparations contenant des corticostrodes mises sur le march,
il est indispensable de mettre en place une classification qui prenne en compte leur puissance
respective.
En fait, il faut plutt parler de la puissance de la prparation, car celle-ci n'est pas seulement
dtermine par la nature et la concentration du principe actif mais aussi par la nature de l'excipient
dans lequel la molcule est incorpore.
Pour chaque catgorie, il faut tenir compte du fait que les pommades sont en gnral plus
puissantes que les crmes ou les lotions.
Les corticostrodes utiliss en dermatologie sont habituellement classs en 4 catgories en
fonction de leur puissance:
trs puissants
puissants
moyennement puissants
peu puissants.
Dans la littrature, les classifications varient essentiellement parce que les critres d'apprciation
ne sont pas toujours identiques:
tests de vasoconstriction,
action antimitotique,
activit variable en fonction de l'excipient utilis,
tests thrapeutiques divers effectus dans des dermatoses diffrentes.
Pour la prescription magistrale, 23 prparations renfermant les molcules actives suivantes sont
disponibles:
- prparations trs puissantes renfermant:
0,064 % (maximum) de btamthasone dipropionate ou
0,05 % (maximum) de clobtasol propionate ou
0,3 % (maximum) de diflucortolone valrate
- prparations puissantes renfermant:
0,121 % (maximum) de btamthasone valrate ou
0,1 % (maximum) de diflucortolone valrate
- prparations moyennement puissantes renfermant:
0,1 % (maximum) de triamcinolone actonide ou
0,05 % (maximum) de clobtasone butyrate
- prparations peu puissantes renfermant:
1 % (maximum) d'hydrocortisone actate.
Dans les prparations magistrales, la concentration maximale recommande pour chaque
corticostrode est celle mentionne ci-dessus.
Toute concentration suprieure pourrait entraner des effets non contrls car n'ayant fait l'objet
d'aucune tude clinique pralable sur un nombre suffisant de patients.
En cas de dpassement de la concentration maximale recommande, le pharmacien doit
vrifier l'intention du prescripteur.
En fonction de la puissance de la prparation, les quantits maximales prescrites devront
galement tre adaptes:
limiter 50 g la quantit des prparations trs puissantes, mme si on prescrit le

corticostrode une concentration plus basse que la concentration maximale
recommande; dans des cas exceptionnels, par exemple en cas de psoriasis intense trs
tendu, on peut accepter la prescription de quantits plus importantes que 50 g de
prparations trs puissantes.
limiter 100 g la quantit des prparations puissantes et moyennement puissantes.

En cas d'association avec l'acide salicylique, dont la concentration maximale ne doit pas dpasser
3 %, la quantit de prparation dlivrer ne doit pas dpasser 50 g, car la pntration du
corticostrode est augmente en raison des proprits kratolytiques de l'acide salicylique.
L'association de plusieurs corticostrodes au sein d'une mme prparation, ainsi que le mlange
de spcialits renfermant des corticostroides diffrents sont proscrire car ils n'ont aucune
justification thrapeutique.
De mme la dilution de spcialits base de corticostrodes peut difficilement se justifier.
L'ventail de puissance de ces dernires est suffisamment large.
La prparation magistrale offre la possibilit, si ncessaire, de rduire la corticothrapie de faon
progressive, tant donn que tous les corticostrodes disponibles en tant que matire premire,
peuvent tre prescrits en prparation magistrale des concentrations plus faibles.
L'approche rationnelle consiste donc dans ce cas prescrire une prparation magistrale ou une
spcialit non dilue plutt que de recourir la dilution d'une spcialit puissante.
Le choix du corticostrode doit tre valu en fonction de l'affection traiter, de sa localisation et
de la dure du traitement.
Pour minimiser les effets indsirables systmiques, il faut se souvenir que la diffusion des
principes actifs peut tre influence par certains facteurs tels que l'ge et les variations ou
anomalies de la peau.
La permabilit de la peau dpend de ses qualits intrinsques, qui varient d'un individu l'autre,
mais aussi, chez un mme sujet, de l'endroit traiter.
La vote plantaire et la paume de la main ont une faible capacit de rsorption tandis que le cuir
chevelu, les aisselles, les autres plis cutans et le visage ont une capacit de rsorption plus
importante et le scrotum a un pouvoir de rsorption considrable.
Les dermatoses, avec ou sans plaies, modifient aussi la permabilit de la peau. Un pansement
occlusif augmente fortement la rsorption; il conviendra donc d'tre attentif l'effet occlusif des
langes chez les nourrissons et les incontinents.
L'excipient peut aussi influencer la pntration percutane d'un principe actif. Le choix de
l'excipient sera donc bas sur ses proprits physiques et sur les symptmes cliniques de
l'affection.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
1. Maladies inflammatoires de la peau

1.1. eczmas
1.2. autres maladies inflammatoires:
lichen plan, hypodermite, prurit rsiduel des parasitoses aprs traitement antrieur spcifique,
hyperpigmentation, ruptions mdicamenteuses.
2. Maladies avec prolifration cellulaire
2.1. psoriasis
2.2. autres prolifrations cellulaires:
cicatrices hypertrophiques et chlodes, ichtyose, kratose palmo-plantaire, kratoses
folliculaires, rythrokratodermie, maladie de Darier.
3. Maladies immunologiques
3.1. mcanisme des anticorps:
lupus rythmateux discode chronique, morphes, lichen sclreux et atrophique, lupus
rythmateux dissmin, polyartrite noueuse cutane, vasculite allergique, pemphigus vgtant,
pemphigus foliac, pemphigode bulleuse, pemphigode cicatricielle
3.2. mcanisme cellulaire:
pyoderma gangrenosum, vitiligo, alopcie en aires, aphtes
3.3. granulomes:
sarcodose, granulome annulaire, granulome facial, ncrobiose lipodique, lichen nitidus
3.4. tumeurs:
mastocytose, parapsoriasis, lymphomes (mycosis fongode)
3.5. prurits:
prurit anal, prurit vulvaire
CONTRE-INDICATIONS GENERALES
Les corticostrodes usage topique peuvent favoriser les infections. Ils sont donc contreindiqus dans la plupart des infections cutanes.
Les dermatoses virales, telles que herps, varicelle, molluscum contagiosum, ... , peuvent flamber
sous corticothrapie locale.
Les dermatoses infectieuses d'origine bactrienne, telles que imptigo, furonculose, ecthyma,
lupus tuberculeux, mycobactriose atypique, ... , constituent galement des contre-indications
absolues l'utilisation des corticostrodes topiques.
Les mycoses d'origine candidosique sont systmatiquement aggraves par les corticostrodes
topiques. Ici encore, leur emploi est contre-indiqu.
Les mycoses d'origine dermatophytique pourraient, dans de rares cas, bnficier de l'association
d'un corticostrode et d'un antimycosique local.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables, tant gnraux que locaux, dpendent de la concentration en
corticostrode et de la puissance de celui-ci, de l'excipient, de la dure du traitement et de l'tat
de la peau mais aussi de la nature de l'affection cutane traite, de sa localisation et de son

tendue .
En dehors des effets indsirables gnraux qui peuvent toujours se produire et qui sont
particulirement connus chez l'enfant, de nombreux effets indsirables locaux peuvent aussi
survenir suite l'utilisation intensive et prolonge de prparations base de corticostrodes
topiques :
-
atrophie cutane,
tlangiectasies,
purpura,
vergetures,
dermatite pri-orale,
ruptions acniformes,
cicatrisation retarde,
hypertrichose,
surinfection,
troubles de la pigmentation,
ractions allergiques, aussi bien immdiates (urticaire) que retardes (eczma).
Le visage et les plis cutans sont plus exposs que les autres parties du corps aux changements
atrophiques de la peau.
Lors de l'application de corticostrodes sur de grandes surfaces ou sur une peau lse ou
atrophie, lors d'un traitement prolong ou sous pansement occlusif, la rsorption cutane peut
tre suffisamment importante et donner lieu des effets systmiques, tels que syndrome de
Cushing et inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrnalien.
Ces effets s'observent plus souvent chez le nouveau-n, chez l'enfant et chez les patients atteints
d'insuffisance hpatique.
Bien que des effets tratognes n'aient pas t observs chez l'tre humain, chez la femme
enceinte il convient d'viter l'application de corticostrodes topiques pendant une longue priode
ou sur des surfaces tendues.
Une insuffisance surrnalienne chez le ftus et le nouveau-n a surtout t observe lors
de l'utilisation par la mre de doses leves ou de prparations trs puissantes, ou
d'application sur une peau lse ou sous pansement occlusif.
Le passage dans le lait maternel n'a pas t tabli, nanmoins les mmes prcautions sont de
mise pendant l'allaitement.
Il est conseill de ne pas utiliser les prparations puissantes et trs puissantes pendant une
longue priode (maximum 2 semaines selon certains auteurs) et de rvaluer le diagnostic si
aucune amlioration ne survient aprs au maximum 4 semaines de traitement avec les
prparations moins puissantes.

Il convient d'viter un arrt brutal (sans priode de sevrage) aprs un traitement prolong, en
particulier chez les enfants en bas ge, dont la fonction surrnalienne pourrait tre rapidement
freine, et de contrler chaque semaine l'volution de la dermatose chez les enfants.
Il faut rappeler que les langes peuvent agir comme pansement occlusif.
Les corticostrodes peuvent modifier l'apparence des lsions cutanes et rendre ds lors le
diagnostic plus difficile.
En cas d'infection des lsions, il faut instaurer une antibiothrapie adquate et en cas d'extension
de l'infection, il conviendra d'arrter l'application des corticostrodes topiques et de prescrire un
traitement antibiotique systmique.
L'application de toute prparation base de corticostrodes topiques, l'exception des
corticostrodes peu puissants, sur les paupires et proximit immdiate des yeux doit tre
vite.
Une solution hydro-alcoolique ou alcoolique ne sera pas applique sur les muqueuses et ne sera
pas utilise prs d'une flamme.
Le traitement par corticostrodes n'tant pas un traitement causal, une rcidive est possible
l'arrt du traitement. Un arrt progressif pourrait viter cet effet rebond.
Corticostrodes seuls
BTAMTHASONE DIPROPIONATE Pommade hydrophobe

0,064 %
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate dans cette prparation
est la concentration maximale recommande.
Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate 32 mg *
Paraffine liquide
15 g
Vaseline blanche q.s. ad
50 g
* Soit 0,320 g de trituration 10 % de btamthasone dipropionate.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,320 g de trituration 10 % de btamthasone
dipropionate avec environ 1 g de paraffine liquide.
Ajoutez progressivement environ 30 g de vaseline blanche et le reste de paraffine liquide en
mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif.
En tenant compte du rapport des masses molculaires respectives, cette concentration
correspond 0,05 % de btamthasone non estrifie.
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, l'estrification en C-17 augmente l'affinit pour les rcepteurs des
corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.
Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trituration 10 % de
0,320
Paraffine liquide
15
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
btamthasone dipropionate
Date de prparation
Validit
Signature
BTAMTHASONE DIPROPIONATE Crme hydrophile

0,064 %
Indications
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,064 % de btamthasone dipropionate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate
32 mg *

* Soit 0,320 g de trituration 10 % de btamthasone dipropionate.
Mode opratoire
dipropionate avec environ 3 g de crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement environ 40 g de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
Compltez 50 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trituration 10 % de
0,320
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Crme au ctomacrogol
tamponne q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
BTAMTHASONE DIPROPIONATE Solution hydroalcoolique 0,064 %

Indications
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Hydroxypropylcellulose 400 0,5 g *
27,5 g
Btamthasone dipropionate 32 mg **
Eau purifie q.s. ad
50 g
* Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20

C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.
** Soit 5.0 ml de solution 0,64 % ( m/V) de btamthasone dipropionate dans l'alcool
isopropylique.
Mode opratoire
Dans ce becher, introduisez 15 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et chauffez cette
eau une temprature d'environ
75 C. Ajoutez 0,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe
75 C, puis laissez refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
Ajoutez, sous agitation magntique, 23,6 g (= 30 ml) d'alcool isopropylique, puis 5,0 ml de solution
0,64 % (m/V) de btamthasone dipropionate ( l'aide d'une pipette gradue au 1/10 me de
ml).
Compltez 50 g, en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie et agitez jusqu' obtention d'une solution visqueuse translucide.
Transvasez la solution visqueuse dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la rmanence de la prparation
au niveau du cuir chevelu et pour viter un coulement dans les yeux.
L'utilisation d'un viscosifiant non ionique tel que l'hydroxypropylcellulose permet l'addition
d'acide salicylique dans la prparation.
Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau purifie 75C
15
0,5
23,6
Solution 0,64 % (m/V) de
5,0
ml
50
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
CLOBTASOL PROPIONATE Pommade hydrophobe 0,05

%
Indications
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasol propionate FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 0,05 % de clobtasol propionate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.
Composition
Paraffine liquide
25 mg *
15 g
Vaseline blanche q.s. ad 50 g

* Soit 0,250 g de trituration 10 % de clobtasol propionate.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,250 g de trituration 10 % de clobtasol propionate
avec environ 1 g de paraffine liquide.
Ajoutez ensuite progressivement environ 30 g de vaseline blanche et le reste de paraffine liquide
en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g, en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trituration 10 % de clobtasol
0,250
Paraffine liquide
15
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
propionate
Date de prparation
Validit
Signature
CLOBTASOL PROPIONATE Crme hydrophile 0,05 %

Indications
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,05 % de clobtosol propionate FTM
dt. x* g
Composition
25 mg *

* Soit 0,250 g de trituration 10 % de clobtasol propionate.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,250 g de trituration 10 % de clobtasol propionate
avec environ 3 g de crme au ctomacrogol tamponne.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trituration 10 % de clobtasol
0,250
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
propionate
Crme au ctomacrogol
tamponne q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
CLOBTASOL PROPIONATE Solution hydro-alcoolique

0,05 %
Indications
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate FTM
dt. x* g
Composition
25 mg *
Hydroxypropylcellulose 400 0,5 g **

27,5 g
Eau purifie q.s. ad
50 g
* Soit 5,0 ml de solution 0,5 % (m/V) de clobtasol propionate dans l'alcool isopropylique.
** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20
Mode opratoire
75 C. Ajoutez 0,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe
75 C, puis laissez refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
Ajoutez sous agitation magntique 23,6 g (= 30 ml) d'alcool isopropylique, puis 5,0 ml de solution
0,5 % (m/V) de clobtasol propionate ( l'aide d'une pipette gradue au 1/10me de ml).
refroidie et agitez jusqu' obtention d'une solution visqueuse translucide.
Transvasez la solution visqueuse dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
L'utilisation d'un viscosifiant non ionique tel que l'hydroxypropylcellulose permet l'addition
d'acide salicylique dans la prparation.
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Eau purifie 75C
15
0,5
23,6
5,0
ml
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
clobtasol propionate
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme lipophile 0,3%

Indications
Prescription
Rp/ Crme lipophile 0,3 % de diflucortolone valrate FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 0,3 % de diflucortolone valrate dans cette prparation est la
Composition
0,150 g *
Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s. ad 50 g

* Si x < 30 g utilisez une trituration 10% de diflucortolone valrate.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,150 g de diflucortolone valrate avec environ 3 g de
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate.
Ajoutez progressivement environ 40 g de vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate en
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la vaseline
au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent conservateur.
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
0,150
Vaseline au sesquiolate de
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
sorbitan hydrate q.s. ad

Date de prparation
Validit
Signature
DIFLUCORTOLONE VALRATE Pommade hydrophobe 0,1

%
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,1 % de diflucortolone valrate FTM
dt. x* g
Composition
Paraffine liquide
100 mg *
30 g

* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10% de diflucortolone valrate.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 100 mg de diflucortolone valrate avec environ 1 g de
paraffine liquide.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
100
mg
Paraffine liquide
30
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme lipophile 0,1 %

Indications
Prescription
Rp/ Crme lipophile 0,1 % de diflucortolone valrate FTM
dt. x* g
N.B.: A une concentration de 0,1 % de diflucortolone valrate, cette crme est classe
dans les prparations puissantes.
Il est possible de prescrire une crme lipophile renfermant jusqu' 0,3 % de diflucortolone
valrate; dans ce cas, elle est classe dans les prparations trs puissantes (fiche D-II-1c1) .
Composition
100 mg *

Mode opratoire
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
100
mg
100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese

Date de prparation
Validit
Signature
DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme hydrophile 0,1 %

Indications
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,1 % de diflucortolone valrate FTM
dt. x* g
Composition
100 mg *

Mode opratoire
crme au ctomacrogol tamponne.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
100
mg
Crme au ctomacrogol
100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
Btamthasone valrate
BTAMTHASONE VALRATE Pommade hydrophobe

0,121 %
Indications
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,121 % de btamthasone valrate FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate dans cette prparation est la
Composition
Rp/ Btamthasone valrate 0,121 g *
Paraffine liquide
30 g

* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10 % de btamthasone valrate.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,121 g de btamthasone valrate avec environ 1 g de
paraffine liquide.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif. En tenant compte du rapport des masses molculaires
respectives, cette concentration correspond 0,1 % de btamthasone non estrifie. Cette
correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, en usage topique, la btamthasone est environ 100 fois moins active que son
ester 17-valrique.
La dgradation de la btamthasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et
accessoirement par une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois moins actif).
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Btamthasone valrate
0,121
Paraffine liquide
30
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
BTAMTHASONE VALRATE Crme hydrophile 0,121 %

Indications
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,121 % de btamthasone valrate FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate dans cette prparation est
la concentration maximale recommande.
Composition
0,121 g *

* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10 % de btamthasone valrate.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,121 g de btamthasone valrate avec environ 3 g de
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif. En tenant compte du rapport des masses molculaires
respectives, cette concentration correspond 0,1 % de btamthasone non estrifie. Cette
correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, en usage topique, la btamthasone est environ 100 fois moins active que son
ester 17-valrique.
Le btamthasone valrate ne se dissout pas compltement dans la crme, il s'y trouve
partiellement sous forme de suspension, d'o la ncessit d'utiliser une substance micronise.
Nanmoins l'utilisation de la lamineuse pommade pour raliser la prparation n'est pas
ncessaire.
La dgradation de la btamthasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et
accessoirement par une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois moins actif).
Stabilit optimale pH 3,5.
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Btamthasone valrate
0,121
Crme au ctomacrogol
100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
BTAMTHASONE VALRATE Solution hydro-alcoolique

0,121%
Indications
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,121 % de btamthasone valrate FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate dans cette prparation est la concentration maximale recommande.
Composition
0,121 g *
Hydroxypropylcellulose 400 1 g **
55 g ***
1 Goutte(s) ****
Eau purifie q.s. ad
100 g
* Si x < 100 g, ralisez la prparation partir d'une solution 1,21 % (m/V) de btamthasone
valrate dans l'alcool isopropylique.
*** ou 70 ml.
**** Acide phosphorique (min. 85 %) dilu 10 fois.
Mode opratoire
Dans ce becher, introduisez 30 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et chauffez cette eau une temprature
d' environ
75 C. Dispersez 1 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe 75 C, puis laissez
refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
Ajoutez sous agitation magntique 55 g d'alcool isopropylique, 1 goutte d'acide phosphorique dilu, puis 0,121 g de
btamthasone valrate et agitez jusqu' dissolution complte l'aide de l' agitateur magntique.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie et agitez pour
rendre la solution homogne. Transvasez le contenu du becher dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
L'addition d'une goutte d'acide phosphorique dilu amliore la stabilit de la prparation conserve entre 15 C et 25 C.
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est traditionnellement propose pour ce principe
actif. En tenant compte du rapport des masses molculaires respectives, cette concentration correspond 0,1 % de
btamthasone non estrifie. Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives
des deux produits; en effet, en usage topique, la btamthasone est environ 100 fois moins active que son ester 17valrique.
La dgradation de la btamthasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et, accessoirement par
une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois moins actif).
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la rmanence de la prparation au niveau du cuir
chevelu et pour viter un coulement dans les yeux.
Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau purifi 75C
30
55
goutte
Btamthasone valrate
0,121
Eau purifie q.s. ad
100
Date de prparation
Validit
Signature
Clobtasone butyrate
CLOBTASONE BUTYRATE Pommade hydrophobe 0,05 %

Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement puissante.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasone butyrate FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 0,05 % de clobtasone butyrate dans cette prparation est la
Composition
Paraffine liquide
50 mg *
30 g

* Soit 0,500 g de trituration 10 % de clobtasone butyrate.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,500 g de trituration 10 % de clobtasone butyrate
avec environ 1 g de paraffine liquide.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trituration 10 % de clobtasone 0,500
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
butyrate
Paraffine liquide
30
100
Date de prparation
Validit
Signature
CLOBTASONE BUTYRATE Crme lipophile 0,05 %

Indications
Prescription
Rp/ Crme lipophile 0,05 % de clobtasone butyrate FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 0,05 % de clobtasone butyrate dans cette prparation est la
Composition
50 mg *

Mode opratoire
avec environ 3 g de vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate.
mlangeant bien aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
butyrate
100

Date de prparation
Validit
Signature
CLOBTASONE BUTYRATE Crme hydrophile 0,05 %

Indications
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,05% de clobtasone butyrate FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 0,05% de clobtasone butyrate dans cette prparation est la
Composition
50 mg *

Mode opratoire
avec environ 3 g de crme au ctomacrogol tamponne.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
butyrate
Crme au ctomacrogol
100
tamponne q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
TRIAMCINOLONE ACTONIDE Crme hydrophile 0,1 %

Indications
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 0,1 % de triamcinolone actonide dans cette prparation est la
Composition
100 mg *

* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10 % de triamcinolone actonide.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 100 mg de triamcinolone actonide avec environ 3 g de
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
100
mg
Crme au ctomacrogol
100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
TRIAMCINOLONE ACTONIDE Gel hydrophile 0,1 %

Indications
Prescription
Rp/ Gel hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Triamcinolone actonide 100 mg *
23,6 g **

* Si x < 100 g, ralisez la prparation partir d'une solution 1 % (m/V) de triamcinolone
actonide dans l'alcool isopropylique.
** ou 30 ml.
Mode opratoire
Dans un flacon en verre brun de 100 ml, introduisez 100 mg de triamcinolone actonide et environ
20 g d'alcool isopropylique; ajoutez un petit barreau pour l'agitation magntique et agitez l'aide
d'un agitateur magntique, jusqu' dissolution complte.
Tarez ensuite un mortier et un pilon.
Dans ce mortier, mlangez soigneusement environ 70 g de gel au carbomre avec la solution de
triamcinolone actonide du flacon, ajoute par petites fractions.
Rincez le flacon avec le reste d'alcool isopropylique et ajoutez ce dernier dans le mortier.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec du gel au carbomre et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment le gel au
carbomre sans agent conservateur.
Dans ce cas, malgr l'absence d'agents conservateurs, la teneur en alcool isopropylique est
suffisante pour assurer une dure de conservation de 2 mois.
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
100
mg
23,6
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
TRIAMCINOLONE ACTONIDE Solution alcoolique 0,1 %

Indications
Prescription
Rp/ Solution alcoolique 0,1 % de triamcinolone actonide FTM
dt. x* g
Composition
100 mg *
Ethanol 96 % V/V, dnatur q.s. ad 100 g

* Si x < 100 g, ralisez la prparation partir d'une solution 1 % (m/V) de triamcinolone
actonide dans l'alcool isopropylique.
Mode opratoire
Dans ce flacon, introduisez 100 mg de triamcinolone actonide et environ 90 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
Agitez jusqu' dissolution complte.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
100
mg
Ethanol 96 % V/V, dnatur q.s. 100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
ad
Date de prparation
Validit
Signature
Hydrocortisone acetate
HYDROCORTISONE ACETATE Crme hydrophile 1 %

Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne peu puissante.
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 1 % d'hydrocortisone actate FTM
dt. x g
N.B.: La concentration de 1 % d'hydrocortisone actate dans cette prparation est la
Composition
Rp/ Hydrocortisone actate
1,00 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,00 g d'hydrocortisone actate avec environ 3 g de
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
Il faut utiliser une substance active sous forme de poudre microfine car l'hydrocortisone actate se
trouve partiellement en suspension dans la crme puisqu'il n'y est que partiellement soluble.
L'hydrocortisone actate ne peut pas tre introduit dans une crme encore chaude; froid, il est
relativement stable en milieu lgrement acide.
L'adjonction d'une substance raction alcaline, telle que l'oxyde de zinc, menace la stabilit de
la prparation et diminue la dure de conservation.
La dgradation s'opre par une hydrolyse de la fonction ester et une oxydation de la chane
latrale en position 17.
Posologie usuelle
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Hydrocortisone actate
1,00
Crme au ctomacrogol
100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
Corticostrodes associs
Btamthasone dipropionate et acide salicylique
BTAMTHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE

Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone
dipropionate et 3 % d'acide salicylique
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante et des proprits
kratolytiques.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique dans lesquelles il existe des squames
et/ou une hyperkratose.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 % d'acide
salicylique FTM
dt. x* g
N.B.: Les concentrations de 0,064 % de btamthasone dipropionate et de 3 % d'acide
salicylique dans cette prparation sont les concentrations maximales recommandes.
Composition
Acide salicylique
1,50 g
Paraffine liquide
15 g
50 g
* Soit 0,320 g de la trituration 10 % de btamthasone dipropionate.
Mode opratoire
dipropionate et 1,50 g d'acide salicylique avec environ 4 g de paraffine liquide.
Ajoutez progressivement environ 30 g de vaseline blanche et le reste de paraffine liquide, en
Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec la vaseline blanche et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
traiter.
Grossesse
Ne pas utiliser la prparation durant la priode de grossesse et d'allaitement.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trituration 10 % de
0,320
Acide salicylique
1,50
Paraffine liquide
15
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Date de prparation
Validit
Signature
BTAMTHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE

Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone
dipropionate et 3 % d'acide salicylique
Indications
kratolytiques.
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 % d'acide
salicylique FTM
dt. x* g
N.B.: Les concentrations de 0,064 % de btamthasone dipropionate et de 3 % d'acide
salicylique dans cette prparation sont les concentrations maximales recommandes.
Composition
Acide salicylique
1,50 g

27,5 g
Eau purifie q.s. ad
50 g
* Soit 5,0 ml de solution 0,64 % (m/V) de btamthasone dipropionate dans l'alcool

isopropylique.
Mode opratoire
75 C.
Dispersez 0,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe 75
C, puis laissez refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
0,64 % (m/V) de btamthasone dipropionate ( l'aide d'une pipette gradue au 1/10me de ml).
Ajoutez ensuite 1,50 g d'acide salicylique; agitez nouveau jusqu' dissolution.

refroidie et agitez pour rendre la solution homogne.
Transvasez le contenu du becher dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Grossesse
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau purifie 75C
15
0,5
23,6
5,0
ml
Acide salicylique
1,50
Eau purifie q.s. ad
50
Date de prparation
Validit
Signature
Clobtasol propionate et acide salicylique
CLOBTASOL PROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE

Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate
et 3 % d'acide salicylique
Indications
kratolytiques.
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 % d'acide
salicylique FTM
dt. x* g
N.B.: Les concentrations de 0,05 % de clobtasol propionate et de 3 % d'acide salicylique
dans cette prparation sont les concentrations maximales recommandes.
Composition
Acide salicylique
25 mg *
1,50 g

27,5 g
Eau purifie q.s. ad
50 g
* Soit 5,0 ml de solution 0,5 % (m/V) de clobtasol propionate dans l'alcool isopropylique.
** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % m/V dans l'eau, donne 20 C
une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.
Mode opratoire
75 C.
Dispersez 0,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe 75
C, puis laissez refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
0,5 % (m/V) de clobtasol propionate ( l'aide d'une pipette gradue au 1/10me de ml).
Ajoutez ensuite 1,50 g d'acide salicylique; agitez nouveau jusqu' dissolution.

refroidie et agitez pour rendre la solution homogne.
Transvasez le contenu du becher dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Grossesse
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau purifie 75C
15
0,5
23,6
Solution 0,5 % m/V de
5,0
ml
Acide salicylique
1,50
Eau purifie q.s. ad
50
clobtasol propionate
Date de prparation
Validit
Signature
PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES
Antibiotiques seuls
Voir: D.I.2.
Voir: D.I.2.a.
CLINDAMYCINE PHOSPHATE Solution hydro-alcoolique

1,5 % de clindamycine
Indications
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 1,5 % de clindamycine FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Clindamycine phosphate
0,540 g *
Propylneglycol
3g
Eau purifie
10 g

* Correspondant 0,450 g de clindamycine.
Mode opratoire
Dans ce becher, introduisez 0,540 g de clindamycine phosphate et 10 g d'eau purifie frachement
bouillie et refroidie. Mlangez par agitation magntique jusqu' dissolution complte. Ajoutez 3 g
de propylneglycol et compltez 30 g en tenant compte de la tare, avec de l'alcool
isopropylique; homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
1 g de clindamycine correspond 1,20 g de phosphate de clindamycine.
Le chlorhydrate de clindamycine est aussi utilis en application cutane mais son absorption
systmique serait plus importante que celle du phosphate de clindamycine (augmentation du
risque de colite pseudo-membraneuse).
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes la clindamycine dans le
Posologie usuelle
Tamponnez une ou deux fois par jour, sans masser.
N'utilisez pas de pansement occlusif et vitez l'emploi au voisinage des yeux.
Grossesse
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
0,540
Eau purifie
10
Propylneglycol
30
Date de prparation
Validit
Signature
Erythromycine
Voir: D.I.2.b.

Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
Rp/ Erythromycine
1,10 g *
100 mg

2,5 g ***
Eau purifie q.s. ad
50 g
* L'rythromycine est surdose de 10 % pour compenser les pertes par dgradation.

** ou 28 ml.
*** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20
Mode opratoire
I.
Dans ce becher, introduisez 25 g d'eau purifie et portez bullition. Quand la temprature est
redescendue environ 75 C, ajoutez-y 2,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 et mlangez sous
agitation magntique pendant plusieurs minutes jusqu' refroidissement la temprature
ambiante; placez ensuite le becher pendant 1 heure au frigo.
II.
Dissolvez 100 mg d'acide citrique anhydre et 1,10 g d'rythromycine dans 22,5 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
III.
IV.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
en alternance.
l'rythromycine.
applications.
Posologie usuelle
traiter.
Grossesse
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau purifie 75C
25
2,5
100
mg
Erythromycine
1,10
22,5
Eau purifie q.s. ad
50
Date de prparation
g
Validit
Signature

Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
Rp/ Erythromycine
2,20 g *
0,2 g

2,5 g ***
Eau purifie q.s. ad
50 g

** ou 28 ml.
*** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20
Mode opratoire
I.
II.
Dissolvez 0,2 g d'acide citrique anhydre et 2,20 g d'rythromycine dans 22,5 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
III.
IV.

Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
en alternance.
l'rythromycine.
applications.
Posologie usuelle
traiter .
Grossesse
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau purifie 75C
25
2,5
0,2
Erythromycine
2,20
22,5
Eau purifie q.s. ad
50
Date de prparation
g
Validit
Signature
ERYTHROMYCINE Solution hydro-alcoolique 4 %

Indications
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 4 % d'rythromycine FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Erythromycine
4,40 g *
0,4 g
Ethanol 96 % V/V, dnatur 50 g **

Eau purifie q.s. ad
100 g

** ou 62,4 ml.
Mode opratoire
Tarez un becher dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Dans ce becher, introduisez 4,40 g d'rythromycine, 0,4 g d'acide citrique anhydre et 50 g
d'thanol 96 % V/V, dnatur. Mlangez par agitation magntique jusqu' dissolution complte.
Compltez ensuite 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
en alternance.
l'rythromycine.
applications.
Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour.
Grossesse
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Erythromycine
4,40
0,4
50
Eau purifie q.s. ad
100
Date de prparation
Validit
Signature
Antibiotiques associs
Erythromycine et zinc acetate
ERYTHROMYCINE ET ZINC ACETATE Solution alcoolique

4 % d'rythromycine et 0,8 % de zinc actate
Indications
Traitement de l'acn.
Prescription
Rp/ Solution alcoolique 4 % d'rythromycine et 0,8 % de zinc actate FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Erythromycine
Zinc actate dihydrat
1,32 g *
0,25 g
Actate ammonique solution 0,55 g **

Propylneglycol
3g

** Voir: D.VIII.1.1.1.
Mode opratoire
Dans ce flacon, dissolvez 1,32 g d'rythromycine dans 23 g d'alcool isopropylique et 3 g de
propylneglycol.
Ajoutez ensuite 0,25 g de zinc actate dihydrat et 0,55 g de solution d'actate ammonique en
mlangeant soigneusement.
Compltez 30 g en tenant compte de la tare, avec de l'alcool isopropylique et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
L'actate de zinc est dissous sous la forme d'un complexe avec l'rythromycine en prsence de la
solution d'actate ammonique ce qui favorise la pntration cutane du zinc et confre une
activit anti-acnique complmentaire.
Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions traiter en vitant le
contour des yeux.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du flacon
Erythromycine
1,32
23
Propylneglycol
Zinc actate dihydrat
0,25
Actate ammonique solution
0,55
30
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Erythromycine et benzoyle peroxyde

PROPRIETES
L'rythromycine est un antibiotique bactriostatique appartenant la famille des macrolides; il est actif contre les
bactries Gram positives et contre certaines bactries Gram ngatives (coques). En cas d'acn, l'rythromycine inhibe la
croissance de Propionibacterium acnes, bactrie anarobie des glandes et follicules sbacs et diminue ainsi la
production d'acides gras libres et des autres constituants responsables de l'inflammation.
Le peroxyde de benzoyle, en librant lentement de l'oxygne actif, agit comme antibactrien vis--vis de
Propionibacterium acnes. Son pouvoir desschant et desquamant exerce un effet comdolytique.
Le peroxyde de benzoyle ne provoquerait pas de rsistance bactrienne.
INDICATIONS
L'rythromycine, en application topique, semble un traitement sr et efficace de l'acn au stade lger ou modr,
caractris par des lsions inflammatoires telles que papules et pustules.
Son utilisation topique ne se justifie pas dans les formes superficielles de l'acn, caractrises par des comdons. Elle
est inefficace en cas d'acn profonde, caractrise par des kystes.
Le peroxyde de benzoyle est utilis pour le traitement topique des formes lgres de l'acn.
En association avec l'rythromycine, il permet de traiter les atteintes plus svres.
Hypersensibilit un des composants.
On valuera le rapport bnfice / risque si la peau est lse ou fortement enflamme.
La prsence de peroxyde de benzoyle contre-indique l'exposition au soleil et aux rayons UV.
EFFETS INDESIRABLES
Allergie, irritations cutanes, dermatite de contact (rare).
L'rythromycine peut provoquer desschement et/ou chauffement.
L'rythromycine et le peroxyde de benzoyle peuvent tre appliqus en usage topique.
Le peroxyde de benzoyle peut dcolorer les vtements et autres textiles.
COMMENTAIRES
L'rythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en application locale. Il s'agit videmment de deux
modes d'action tout fait diffrents et un traitement n'empche pas l'autre en alternance.
En cas d'usage prolong pendant plusieurs semaines, le Propionibacterium acnes peut devenir rsistant
l'rythromycine.
En application locale, l'rythromycine combine au peroxyde de benzoyle semble rduire les effets irritants de ce dernier.
De plus la littrature mentionne une synergie entre ces deux principes actifs. Cette association aurait enfin l'avantage de
diminuer les risques de rsistance du Propionibacterium acnes vis--vis de l'rythromycine.
On se rappellera qu'un traitement combin avec l'acide salicylique peut inactiver l'rythromycine.
En cas d'utilisation concomitante, il faut laisser un intervalle d'au moins une heure entre les applications.
ERYTHROMYCINE ET BENZOYLE PEROXYDE Gel

hydrophile 3 % d'rythromycine et 5 % de benzoyle
peroxyde
Indications
Traitement de l'acn.
Prescription
Rp/ Gel hydrophile 3 % d'rythromycine et 5 % de benzoyle peroxyde FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Erythromycine
1,98 g *
Benzoyle peroxyde hydrat 4,03 g **

55 mg
Carbomre 974P
0,385 g
Tromtamol
0,33 g
Propylneglycol
5,5 g
Eau purifie q.s. ad
55 g

** Pour tenir compte d'une teneur de 75 % de benzoyle peroxyde dans la matire premire
hydrate et d'un surdosage de 10 %.
Mode opratoire
I.
Introduisez successivement dans le mortier 55 mg de laurilsulfate de sodium, 4,03 g de benzoyle
peroxyde hydrat 75 %, 0,385 g de carbomre 974P et 1,98 g d'rythromycine. Mlangez
Ajoutez 5,5 g de propylneglycol et triturez pendant quelques minutes afin d'obtenir une pte
homogne exempte de grumeaux.
II.
Dissolvez 0,33 g de tromtamol dans 10 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
III.
Ajoutez cette solution la pte dans le mortier.
IV.
Homognisez et ajoutez successivement deux fois 10 g d'eau purifie frachement bouillie et
refroidie en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez au poids de 55 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie frachement bouillie
Passez deux fois le gel la lamineuse trois cylindres en rduisant l'espace entre les rouleaux
lors du deuxime passage.
Homognisez nouveau et conditionnez 50 g de la prparation dans un tube.
N.B. : La quantit de gel hydrophile prparer a t majore de 10 % pour compenser les
pertes dues au passage la lamineuse pommade.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Ce gel ne renferme pas d'thanol cause de l'incompatibilit qui se manifeste entre le carbomre
et l'rythromycine suite la dissolution plus ou moins importante de l'rythromycine en fonction du
titre alcoolique.
Le carbomre 980 utilis dans le gel au carbomre du FTM donne une masse lastique, difficile
taler sur la peau avec cette composition en substances actives. Il a donc t remplac par le
carbomre 974P qui a une masse molculaire plus faible que le carbomre 980.
Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface affecte.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
55
mg
Benzoyle peroxyde hydrat
4,03
Carbomre 974P
0,385
Erythromycine
1,98
Propylneglycol
5,5
Tromtamol
0,33
Eau purifie
10
Eau purifie (deux fois)
10
Eau purifie q.s. ad
55
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Autres prparations
Trtinone
PROPRIETES
La trtinone ou acide trans-rtinoque est un driv de la vitamine A. Elle stimulerait la mitose et
le renouvellement des cellules folliculaires de l'pithlium et diminuerait la cohsion entre les
cellules pidermiques, ce qui explique son effet comdolytique.
L'application topique de trtinone provoque une desquamation et l'expulsion des comdons. Elle
provoque galement une irritation variable d'un patient l'autre, et dpendant de la concentration.
INDICATIONS
Traitement de l'acn pustuleuse superficielle.
Traitement palliatif de l'hyperpigmentation tachete et des petites rides provoques par
l'exposition chronique au soleil. Dans cette indication, l'effet n'est pas immdiat et peut se
manifester seulement aprs plusieurs mois de traitement (jusqu' 6 mois).
Eviter l'exposition aux rayons UV pendant le traitement (aggravation du risque tumorigne d aux
rayons UV).
Eviter l'application sur les yeux et les paupires, les sillons nasolabiaux et les commissures
labiales.
Ne pas appliquer sur une peau lse, brle, eczmateuse ou traite par d'autres kratolytiques.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation en dbut de traitement, scheresse de la peau, sensation de cuisson et desquamation,
augmentation de la sensibilit aux rayons UV. Erythme svre en cas d'application excessive.
Rarement hypo- ou hyperpigmentation.
La trtinone ne peut pas tre utilise ou manipule par les femmes enceintes ou dsirant
une grossesse.
Contre-indique chez les les mres allaitantes.
INTERACTIONS
La trtinone accrot la rsorption percutane du minoxidil.
D'autres prparations topiques ne doivent pas tre employes en mme temps
REMARQUES
Une aggravation des lsions acniques peut se produire au dbut du traitement. Les crmes sont
moins irritantes que les gels et les lotions.
La trtinone n'est plus disponible en spcialit mais peut tre prescrite en magistrale, p. ex. sous
forme de crme 0,05 %.
TRTINONE Crme hydrophile 0,05 %

Indications
Traitement de l'acn pustuleuse superficielle.
Traitement palliatif de l'hyperpigmentation tachete et des petites rides provoques par
l'exposition chronique au soleil.
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,05 % de trtinone FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Trtinone
25 mg *
Crme hydrophile anionique q.s. ad 50 g

* Soit 1,25 g d'une crme concentre 2,0 % de trtinone.
Mode opratoire
Toutes les oprations doivent tre ralises l'abri de la lumire.
Dans ce mortier, introduisez 1,25 g de crme concentre 2,0 % de trtinone; ajoutez-y
progressivement en mlangeant soigneusement 48,75 g de crme hydrophile anionique.
Homognisez et dlivrez en tube.
N.B.: Ne pas utiliser de spatule mtallique.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme
hydrophile anionique sans agent conservateur.
La trtinone est sensible la lumire, la chaleur et aux oxydants. Elle ne doit pas entrer en
contact avec une spatule mtallique. Le butylhydroxytolune est aussi inactiv par le mtal.
La crme concentre 2 % de trtinone sert uniquement de base de prparation et ne peut
pas tre applique telle quelle.
CONSEILS PRATIQUES
La trtinone est tratogne per os et trs irritante pour les muqueuses; des prcautions
particulires sont indispensables lors de la ralisation des prparations; celles-ci sont interdites
aux femmes enceintes et aux mres allaitantes.
Il est particulirement important de se protger et de raliser les prparations de telle manire
qu'elles ne puissent contaminer aucun autre mdicament.
Aprs ralisation de la prparation, la table de travail et le matriel seront lavs soigneusement,
par la personne qui a ralis la prparation, au moyen de tensioactifs liquides; les rsidus de
prparation et l'ouate cellulose ayant servi au nettoyage seront emballs dans un sac en plastique
et limins.
Lors d'un contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment avec de l'eau.
Posologie usuelle
Application le soir, ventuellement un jour sur deux si l'irritation est trop forte.
Si la peau est grasse, nettoyez et schez celle-ci 15 30 minutes avant l'application.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Crme concentre 2,0 % de
1,25
48,75
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
trtinone
Date de prparation
Validit
Signature
TRTINONE EXCIPIENT HYDROPHILE DE LA CREME

CONCENTREE
Composition
Rp/ Butylhydroxytolune
40 mg
Alcool ctostarylique 30 g
Propylneglycol q.s. ad 100 g
Mode opratoire
I.
Dans un becher, dissolvez 40 mg de butylhydroxytolune dans environ 60 g de propylneglycol,
ventuellement en chauffant lgrement.
II.
Dans une capsule en porcelaine tare, faites fondre 30 g d'alcool ctostarylique 70 C.
III.
Ajoutez-y progressivement la solution de butylhydroxy-tolune en mlangeant avec une baguette
en verre.
IV.
Rincez le becher avec le reste de propylneglycol qui sert complter 100 g. Homognisez.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Butylhydroxytolune
40
mg
Propylneglycol
60
Tare de la capsule en porcelaine
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
et de la baguette en verre
30
1 dans 2
Propylneglycol q.s. ad
100
Date de prparation
g
Validit
Signature
TRTINONE CREME CONCENTREE A 2,0 %

Composition
Rp/ Trtinone
1,00 g
4,0 g *
Excipient hydrophile de la crme concentre q.s. ad 50 g

* ou 5,0 ml.
Mode opratoire
Dans ce mortier, introduisez avec prcaution 1,00 g de trtinone, porphyrisez-la avec 4,0 g
d'thanol 96 % V/V, dnatur; ajoutez progressivement 40 g d'excipient hydrophile en
mlangeant aprs chaque addition.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare avec l'excipient hydrophile et homognisez.
Travaillez autant que possible dans un local peu clair.
Conservez cette prparation concentre en tube et au frigo.
Selon le D.A.C., cette crme est stable cette concentration pendant 6 mois.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trtinone
1,00
4,0
Excipient hydrophile de la crme
40
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
concentre
Excipient hydrophile de la crme
concentre q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
PREPARATIONS ANTIPRURIGINEUSES
Le prurit, caractris par des dmangeaisons, peut tre d des maladies de la peau ou une
affection gnrale.
Les mdicaments utiliss en usage externe pour le traitement du prurit sont des antihistaminiques,
des anesthsiques locaux, des corticostrodes, des astringents, certains goudrons comme
l'ichtammol et le coaltar saponin.
Les antihistaminiques et les anesthsiques locaux, dont l'efficacit n'est pas toujours tablie,
prsentent un risque de ractions allergiques surtout aprs exposition au soleil. Des allergies de
contact la lidocane ont t frquemment rapportes au cours des dernires annes.
Les corticostrodes ont une place dans les diverses affections cutanes; les modes d'emploi, les
avantages et effets indsirables ont t traits dans le chapitre D.II.
Les astringents, dont l'efficacit est modre, prsentent peu de risques.
POUDRE ANTIPRURIGINEUSE
Indications
Antiprurigineux.
Prescription
Rp/ Poudre antiprurigineuse FTM
dt. x* g
* La quantit habituellement prescrite est 100 g.
Composition
Rp/ Ichtammol
2,0 g
Eau purifie
0,5 g
1,0 g
Chlorobutanol hmihydrat 2,0 g

Oxyde de zinc
4,0 g
Trisilicate de magnsium
2,5 g
Talc
38,0 g
Mode opratoire
Utilisez deux mortiers et deux pilons.
I.
Dans le premier mortier, mlangez intimement 2,0 g d'ichtammol avec 0,5 g d'eau purifie, ajoutez 1,0 g de silice
collodale anhydre et 2,5 g de trisilicate de magnsium; mlangez soigneusement pour obtenir une poudre homogne.
A ce mlange ajoutez 4,0 g d'oxyde de zinc finement pulvris et progressivement 38,0 g de talc en mlangeant aprs
chaque addition.
II.
Dans le second mortier, dissolvez 2,0 g de chlorobutanol hmihydrat dans 1,6 g d'thanol 96 % V/V, dnatur.
III.
Ajoutez progressivement la poudre du premier mortier dans le second mortier en mlangeant aprs chaque addition.
Tamisez le mlange obtenu sur tamis (ouverture de maille 0,5 mm) et homognisez la poudre tamise.
Dlivrez dans un flacon poudreur.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Cette prparation est intressante en cas de varicelle avec prurit intense car elle possde un pouvoir asschant et
lgrement antiseptique.
Le chlorobutanol possde des proprits antibactriennes et antifongiques. Il exerce une lgre action sdative et
analgsique en application locale.
L'oxyde de zinc est faiblement astringent et exerce une action lgrement apaisante et protectrice en application topique.
L'ichtammol exerce un lger effet antiprurigineux et antiseptique.
Posologie usuelle
Appliquez plusieurs fois par jour suivant besoin.
Contre-indications
Hypersensibilit un des constituants.
Effet indsirables
Evitez d'appliquer la poudre sur des blessures ouvertes; vitez le contact avec les yeux et les muqueuses.
Etalez prudemment afin d'viter l'inhalation de la poudre.
Grossesse
Ne pas utiliser la poudre antiprurigineuse en raison de l'absence de donnes.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Ichtammol
2,0
Eau purifie
0,5
1,0
Trisilicate de magnsium
2,5
Oxyde de zinc
4,0
Talc
38,0
Chlorobutanol hmihydrat
2,0
1,6
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
PREPARATIONS ANTIPSORIASIQUES
Prparations antipsoriasiques
Dithranol
PROPRIETES
Le dithranol reste une molcule trs utilise bien que son usage remonte plus de 75 ans.
Son efficacit se manifeste par une activit antiprolifrative - qui serait due une inhibition du
mtabolisme enzymatique -, une normalisation du processus de kratinisation et une rduction de
l'infiltrat leucocytaire.
On a avanc l'hypothse que les produits de dgradation radicalaire et les espces actives
seraient responsables des effets biologiques (thrapeutiques mais aussi effets secondaires) du
dithranol.
On considre que le dithranol en usage topique reste un traitement efficace et sr, donnant des
priodes de rmission plus longues que les corticostrodes.
INDICATIONS
Il est principalement indiqu dans le traitement topique du psoriasis.
Il peut tre utilis seul ou en association avec des goudrons, l'acide salicylique, des UV-B
(ancienne mthode d'Ingram) ou des UV-A.
En raison de son action antiprolifrative, le dithranol est galement prconis dans le traitement
des verrues en combinaison avec l'acide salicylique sous forme de pommade hydrophile ou de
collodion.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit au dithranol ou un des autres constituants de la prparation.
Eruptions aigus, psoriasis pustuleux, peau enflamme.
EFFETS INDESIRABLES
Une dermatite irritative est frquente; la dermatite de contact allergique est rare.
Des ruptions bulleuses ont aussi t rapportes.
De plus, le dithranol est photosensibilisant et peut potentialiser l'effet photosensibilisant d'autres
mdicaments (tels que les hypoglycmiants oraux, les diurtiques thiazidiques, les sulfamids, les
ttracyclines, les phnothiazines, la grisofulvine, le mthoxsalne). Ces effets indsirables
peuvent tre attnus par des applications de courte dure (10 30 minutes) sans perte d'activit.
PRECAUTIONS
En raison des risques d'irritation cutane svre, la prudence s'impose lors de l'application sur le
visage, les organes gnitaux et dans les plis cutans.
Le contact avec les yeux et les muqueuses doit tre vit.
Une conjonctivite svre, une kratite ou une opacification cornenne peuvent survenir si le
dithranol entre en contact avec les yeux.
En cas de surdosage, une trs vive irritation cutane peut apparatre.
Il faut conseiller l'utilisation de gants pour l'application des prparations base de dithranol.
Immdiatement aprs l'application, les gants seront enlevs et les mains soigneusement laves.
Le dithranol colore la peau, les cheveux clairs, les vtements et la literie.

Cette coloration brune de la peau est inoffensive et disparat graduellement par renouvellement de
l'piderme.
L'enlvement des taches sur les vtements et la literie pose davantage de problmes. Si le tissu
le permet, les taches peuvent tre enleves par des produits renfermant de l'hypochlorite de
sodium (eau de Javel par exemple).
Certaines matires plastiques ne peuvent pas tre utilises pour le conditionnement des
prparations base de dithranol.
La scurit d'emploi pendant la grossesse n'est pas tablie.
Selon la Food and Drug Administration (FDA), le dithranol exerce un effet nocif sur le foetus de
l'animal. Bien que cet effet n'ait pas t dmontr chez l'homme, le mdecin valuera le rapport
bnfice / risque dans chaque cas.
Il faut viter l'application sur de grandes surfaces chez la femme enceinte.
On ne dispose pas d'tudes en ce qui concerne l'allaitement.
CONSEILS PRATIQUES
Une pommade ou une pte colores en brun ont perdu leur efficacit; le dithranol tant sensible
l'action de la lumire, les pommades qui en contiennent doivent tre conditionnes dans des
tubes en aluminium. Les tubes en plastique ne garantissent pas une bonne conservation. La
stabilit des prparations, surtout si elles sont faiblement doses, n'est pas bonne.
C'est la raison pour laquelle - en accord avec les Pharmacopes amricaine et anglaise - un
surdosage de 10 % a t prvu pour les prparations renfermant 0,10 % 1 % de dithranol.
Les prparations seront conserves une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
Il est particulirement important de raliser les prparations base de dithranol de manire ce
qu'elles ne puissent contaminer aucun autre mdicament.
Il faut viter les courants d'air pendant les manipulations, ne pas s'interrompre pendant la
prparation, ventuellement se protger avec des gants de chirurgien et des lunettes.
La table de travail et le matriel seront lavs soigneusement au moyen de tensioactifs, par la
personne qui a ralis la prparation.
Les dchets seront emballs de telle sorte que des personnes ou des animaux ne puissent entrer
en contact avec le produit.
FORMES GALENIQUES
En raison de la grande instabilit du dithranol dans les vhicules aqueux, on l'incorpore dans des
excipients gras (telle la vaseline blanche) dans lesquels sa stabilit est bonne.
Nanmoins, ces excipients trs gras sont en gnral mal accepts par les patients.
Le dithranol est galement prescrit sous forme de ptes lipophiles dans lesquelles on ajoute
gnralement 1 % d'acide salicylique.
Ces ptes lipophiles seraient mieux tolres que les pommades hydrophobes.
A la concentration d'1 %, l'acide salicylique a peu ou pas d'effet kratolytique. Par contre, il joue
un rle important en tant qu'inhibiteur de la dgradation du dithranol par l'oxyde de zinc, souvent
incorpor dans les ptes.
Pour expliquer cet effet, on a avanc l'hypothse de la formation de ponts hydrognes entre les
groupements phnoliques de l'acide salicylique et du dithranol.
Habituellement, la pommade est applique une fois par jour (de prfrence le soir) sur la peau
affecte en vitant soigneusement de dborder sur la peau saine.
On peut protger cette dernire au moyen de vaseline blanche.
Laisser agir pendant la dure prescrite (de 10 minutes une nuit) et enlever la pommade le
lendemain matin en prenant un bain ou une douche avec un savon acide.
Le dithranol n'est pas indiqu au niveau du cuir chevelu.
Les deux prparations dcrites dans le FTM sont:
une pommade hydrophobe et une pte lipophile pouvant renfermer chacune, de 0,10 % 1
% de dithranol.
STABILITE DES PREPARATIONS

Le dithranol est une molcule trs instable cause de son caractre oxydable donnant lieu la
formation de produits de dgradation tels que la 1,8-dihydroxyanthraquinone (danthrone) et
diffrents dimres.
La dgradation du dithranol est favorise par plusieurs facteurs: l'oxygne, la lumire, les milieux
aqueux principalement quand la valeur du pH est suprieure 5.
La dgradation du dithranol dans une pommade se remarque facilement. La coloration jaune clair
jaune canari (selon la concentration de dpart du dithranol) vire au jaune orang puis l'orange
cause de la formation de danthrone et finalement au brun par la prsence de dimres.
Ni la danthrone, ni les dimres ne sont actifs pour traiter le psoriasis et par consquent, une
pommade colore en brun a perdu son efficacit.

Dans le traitement du psoriasis, on commence habituellement par l'application d'une pommade
0,10 % de dithranol; par la suite, une tolrance se dveloppe et impose le recours des
concentrations croissantes (jusqu' 1 %).
On peut appliquer des pommades renfermant jusqu' 2 3 % de dithranol, mais condition que le
temps d'application ne dpasse pas 10 30 minutes (Short Contact Therapy), ce qui diminue
l'irritation cutane.
Le traitement est habituellement prolong jusqu' ce que la lsion de psoriasis et la peau
environnante aient dvelopp une pigmentation homogne et que la leucomlanodermie soit
rsorbe, c'est--dire en gnral aprs 3 5 semaines.
DITHRANOL Pommade hydrophobe 0,10 %

Indications
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pommade hydrophobe 0,10 % en
augmentant jusqu' une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,10 % de dithranol FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Dithranol
Paraffine liquide
0,110 g *
30 g

* Y compris le surdosage de 10 %.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,110 g de dithranol avec 1 g de paraffine liquide, puis
ajoutez progressivement 29 g de paraffine liquide.
N.B.: Evitez le contact avec le mtal et ne chauffez la prparation en aucun cas.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pommade devra renfermer
au minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.
Posologie usuelle
Voir: "D.V.1.a - Dithranol".
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Dithranol
0,110
Paraffine liquide
Paraffine liquide
29
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
Rp/ Dithranol
Paraffine liquide
0,275 g *
30 g

Mode opratoire
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Dithranol
0,275
Paraffine liquide
Paraffine liquide
29
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
Rp/ Dithranol
Paraffine liquide
0,550 g *
30 g

Mode opratoire
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Dithranol
0,550
Paraffine liquide
Paraffine liquide
29
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
DITHRANOL Pommade hydrophobe 1 %

Indications
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 1 % de dithranol FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Dithranol
Paraffine liquide
1,10 g *
30 g

Mode opratoire
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Dithranol
1,10
Paraffine liquide
Paraffine liquide
29
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
DITHRANOL Pte lipophile 0,10 %

Indications
On commence habituellement le traitement par une pte lipophile 0,10 % en augmentant jusqu'
une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % et 1 %.
Prescription
Rp/ Pte lipophile 0,10 % de dithranol FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Dithranol
Acide salicylique
0,110 g *
1g

Oxyde de zinc
30 g
100 g
Mode opratoire
I.
Dans le premier mortier, triturez 33 g d'oxyde de zinc avec 16,5 g de triglycrides chane
moyenne et 44 g de vaseline blanche; passez ce mlange la lamineuse pommade.
II.
Tarez le second mortier et le second pilon.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,110 g de dithranol et 1 g d'acide salicylique avec 5 g de
triglycrides chane moyenne.
III.
Incorporez progressivement 85 g de pte lamine dans le second mortier en mlangeant
soigneusement.
IV.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pte devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Oxyde de zinc
33
16,5
Vaseline blanche
44
Dithranol
0,110
Acide salicylique
Pte lipophile
85
100
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
Rp/ Dithranol
Acide salicylique
0,275 g *
1g

Oxyde de zinc
30 g
100 g
Mode opratoire
I.
II.
III.
soigneusement.
IV.

Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Oxyde de zinc
33
16,5
Vaseline blanche
44
Dithranol
0,275
Acide salicylique
Pte lipophile
85
100
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
Rp/ Dithranol
Acide salicylique
0,550 g *
1g

Oxyde de zinc
30 g
100 g
Mode opratoire
I.
II.
III.
soigneusement.
IV.

Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Oxyde de zinc
33
16,5
Vaseline blanche
44
Dithranol
0,550
Acide salicylique
Pte lipophile
85
100
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
DITHRANOL Pte lipophile 1 %

Indications
Prescription
Rp/ Pte lipophile 1 % de dithranol FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Dithranol
Acide salicylique
1,10 g *
1g

Oxyde de zinc
30 g
100 g
Mode opratoire
I.
II.
III.
soigneusement.
IV.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Oxyde de zinc
33
16,5
Vaseline blanche
44
Dithranol
1,10
Acide salicylique
Pte lipophile
85
100
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
PREPARATIONS KERATOLYTIQUES
Prparations kratolytiques
Acide salicylique
PROPRIETES
L'acide salicylique est un agent exfoliant. Il possde aussi une action bactriostatique, fongicide
et photoprotectrice.
Il agit par inhibition de la cholestrol-sulfotransfrase et provoque une dcmentation (sparation
des cornocytes) faibles concentrations (2 % 6 %).
A plus fortes concentrations (15 % 50 %), il dtruit les tissus.
INDICATIONS
Les prparations base d'acide salicylique sont utilises dans le traitement des indurations
cutanes tels les cors, les durillons et les squames cutanes conscutives aux diffrentes formes
d'ichtyose.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit aux salicyls, diabte sucr, maladie vasculaire priphrique, irritation et infection
de la peau.
L'acide salicylique est rsorb par la peau, il est contre-indiqu chez le nourrisson chez qui on
peut mesurer des taux plasmatiques toxiques et parfois mortels lors d'application, sur de grandes
surfaces, de prparations renfermant plus de 2 % d'acide salicylique.
PRECAUTIONS
Il faut viter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Il convient d'viter un usage prolong du traitement, surtout si la peau est lse. Il ne faut pas
traiter de trop grandes surfaces cause du risque d'intoxication aprs rsorption cutane.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane, rosion de la peau saine.
L'acide salicylique est absorb travers la peau et diffuse dans le plasma; la prudence s'impose.
En l'absence d'tudes spcifiques, il convient de rester prudent.
ACIDE SALICYLIQUE Pommade hydrophobe 20 %

Indications
Traitement des hyperkratoses cutanes et unguales, ainsi que des verrues.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 20 % d'acide salicylique FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Acide salicylique
11,0 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 11,0 g d'acide salicylique avec environ 20 g de vaseline
blanche.
Passez la lamineuse pommade et homognisez de nouveau. Conditionnez 50 g de la
prparation dans un tube.
N.B.: La quantit de pommade hydrophobe prparer a t majore de 10 % pour
compenser les pertes dues au passage la lamineuse pommade.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Appliquez la pommade une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone traiter, en
veillant protger le pourtour au moyen de vaseline pure.
Enlevez prudemment les peaux mortes avant une nouvelle application.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Acide salicylique
11,0
55
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
16,5 g
Mode opratoire
blanche.
Passez la lamineuse pommade et homognisez de nouveau.
Conservation
A une temprature entre 15 C et 25 C.
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Acide salicylique
16,5
55
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
22,0 g
Mode opratoire
blanche.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Acide salicylique
22,0
55
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
ACIDE SALICYLIQUE Pommade mulsifiante anhydre 5 %

Indications
Traitement des formes hyperkratosiques du psoriasis et de l'eczma au niveau du cuir chevelu.
Prescription
Rp/ Pommade mulsifiante anhydre 5 % d'acide salicylique FTM
dt. x* g
N.B.: La concentration de 5 % d'acide salicylique dans cette prparation est la
Composition
2,75 g
Pommade mulsifiante anhydre q.s. ad 55 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 2,75 g d'acide salicylique avec environ 20 g de pommade
mulsifiante anhydre.
Compltez 55 g en tenant compte de la tare, avec de la pommade mulsifiante anhydre et
homognisez.
N.B.: La quantit de pommade mulsifiante anhydre prparer a t majore de 10 % pour
Conservation
A une temprature entre 15 C et 25 C.
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Remarques
Contrairement la pommade hydrophobe, cette prparation peut tre applique sur des zones
pileuses, par exemple le cuir chevelu, et tre ensuite limine facilement par lavage l'eau.
L'application subsquente d'une prparation renfermant un corticostrode devient plus efficace.
Posologie usuelle
Appliquez la pommade une fois par jour, uniquement sur la zone traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Acide salicylique
2,75
20
55
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
ACIDE SALICYLIQUE Solution visqueuse 5 %

Indications
Enlvement des squames des ichtyoses.
Prescription
Rp/ Solution visqueuse 5 % d'acide salicylique FTM
dt. x* g
Composition
3,00 g
Propylneglycol
20 g
15,7 g *

Eau purifie q.s. ad
60 g
* ou 20 ml.
Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour lagitation
magntique.
Dans ce flacon, introduisez 3,00 g dacide salicylique, 15,7 g dalcool isopropylique, 20 g de
propylneglycol et 10 g deau purifie frachement bouillie et refroidie; agitez jusqu dissolution
complte l'aide dun agitateur magntique.
Ajoutez ensuite 0,6 g dhydroxypropylcellulose 400.
Agitez sous agitation magntique rapide pour disperser le polymre.
Compltez 60 g en tenant compte de la tare, avec de leau purifie frachement bouillie et
refroidie.
Agitez jusqu obtention dune solution visqueuse translucide.
Transvasez le contenu du flacon dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur, aprs
avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois (en flacon en verre).

2 mois.
Posologie usuelle
Aprs lavage de la peau, pendant qu'elle est encore humide, appliquez la solution
visqueuse salicyle sur la zone traiter deux fois dans la journe et au coucher.
Chez l'enfant, l'application ne se fera que tous les deux jours.
Aprs diminution de la production de squames, l'application se fera selon besoin.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Acide salicylique
3,00
15,7
Propylneglycol
20
Eau purifie
10
0,6
Eau purifie q.s. ad
60
Date de prparation
Validit
Signature
Ure
PROPRIETES
L'ure est un agent exfoliant.
Etant trs hygroscopique, elle ramollit la couche corne par hydratation et de plus elle dnature
les protines.
INDICATIONS
La prparation 10 % d'ure est utilise pour le traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.
A d'autres concentrations, elle peut galement tre employe comme hydratant et antiprurigineux
(2 % 20 %), comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement occlusif, pour ramollir un ongle malade
avant ablation (30 % 50 %).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit l'ure ou un des autres constituants de la prparation.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane et sensation d'chauffement, notamment sous pansement occlusif et dans la
zone prinale.
Des concentrations plasmatiques leves d'ure ont t mesures chez des nouveaux-ns suite
l'application topique de crmes mollientes base d'ure. Il convient de rester prudent lors de
l'utilisation de ce produit.
En outre, le passage dans le lait n'est pas connu.
COMMENTAIRES
L'ure est absorbe par voie percutane et est excrte par l'urine; comme il s'agit d'un produit
endogne, elle n'exerce pas d'effet toxique gnral.
URE Crme lipophile 10 %

Indications
Traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.
Prescription
Rp/ Crme lipophile 10 % d'ure FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Ure
5,50 g
Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate 49,5 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 5,50 g d'ure avec environ 6 g de vaseline au
sesquiolate de sorbitan hydrate.
Ajoutez progressivement le reste de la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate en
Passez deux fois la crme la lamineuse pommade et homognisez nouveau.
N.B.: La quantit de crme lipophile prparer a t majore de 10 % pour compenser les
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, l'ure peut galement tre employe
comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %), comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement
occlusif, pour ramollir un ongle malade avant ablation (30 % 50 %).
On peut conclure que l'ure se dissout dans la phase aqueuse de la crme lipophile car, 4 heures
aprs la prparation, il n'y a plus de cristaux visibles la loupe.
Posologie usuelle
Appliquez la crme une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Ure
5,50
49,5
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
sorbitan hydrate
Date de prparation
Validit
Signature
URE Crme hydrophile 10 %

Indications
Traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 10 % d'ure FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Ure
5,00 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 5,00 g d'ure avec environ 5 g de crme au ctomacrogol
tamponne.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare avec la crme au ctomacrogol tamponne et
homognisez.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Ure
5,00
Crme au ctomacrogol
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
tamponne q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
URE Crme lipophile 5 % d'ure et 5 % de sodium

chlorure
Indications
Traitement des ichtyoses, des hyperkratoses et des kratoses pilaires (clous corns).
Prescription
Rp/ Crme lipophile 5 % d'ure et 5 % de sodium chlorure FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Ure
Sodium chlorure
2,75 g
2,75 g
Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate 49,5 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 2,75 g d'ure et 2,75 g de sodium chlorure avec environ 6
g de vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate.
Ajoutez progressivement le reste de la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate en
mlangeant aprs chaque addition.
Passez deux fois la crme la lamineuse pommade et homognisez nouveau.
N.B.: La quantit de crme lipophile prparer a t majore de 10 % pour compenser les
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Ure
2,75
Sodium chlorure
2,75
49,5
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
sorbitan hydrate
Date de prparation
Validit
Signature
AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Autres Prparations
Mtronidazole
PROPRIETES
Le mtronidazole a un large spectre d'activit; il exerce un effet bactricide sur les germes
anarobies stricts et est efficace contre certains protozoaires.
Son mcanisme d'action n'est cependant pas connu avec certitude. Il possde en outre, des
proprits anti-inflammatoires.
Le Propionibacterium acnes est rsistant au mtronidazole.
INDICATIONS
Le mtronidazole en usage local est rserv au traitement de la rosace.
CONTRE-INDICATIONS
On valuera le rapport bnfice / risque si la peau est lse ou fortement enflamme.
Il faut viter l'exposition au soleil et aux rayons U.V.
EFFETS INDESIRABLES
Le mtronidazole peut provoquer dsschement et/ou chauffement de la peau.
Le mtronidazole rsorb traverse la barrire placentaire.
Le mtronidazole ne peut pas tre utilis pendant la grossesse.
Il passe galement en faible quantit dans le lait maternel auquel il
peut confrer une amertume mal tolre par le nourrisson.
Son utilisation par la femme allaitante est ds lors dconseille.
Conseils pratiques (extraits du Deutscher Arzneimittel ? Codex 2002)

Le mtronidazole est mutagne chez les bactries et cancrigne chez certaines espces
animales. Cette substance dangereuse ncessite donc des prcautions particulires lors de sa
manipulation en vue de raliser des prparations magistrales ; les prparations qui en renferment
ne doivent pas tre effectues par des femmes enceintes et des mres en priode d'allaitement. Il
est particulirement important de se protger et de raliser les prparations de telle manire
qu'elles ne puissent contaminer aucun autre mdicament. Aprs ralisation de la prparation, la
table de travail et le matriel seront lavs soigneusement, par la personne qui a ralis la
prparation, au moyen de tensioactifs liquides ; les rsidus de prparation et l'ouate cellulose
ayant servi au nettoyage seront limins emballs dans un sac en plastique.
MTRONIDAZOLE Gel hydrophile 1 %

Indications
Traitement de la rosace.
Prescription
Rp/ Gel hydrophile 1 % de mtronidazole FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Mtronidazole
1,00 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,00 g de mtronidazole avec environ 3 g de gel au
carbomre.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec le gel au carbomre et homognisez.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment le gel

hydrophile au carbomre sans agent conservateur.
Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour en vitant le pourtour des yeux.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Mtronidazole
1,00
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Aluminium chlorure
PROPRIETES
En usage topique, le chlorure d'aluminium agit comme astringent et rducteur de la scrtion
sudoripare.
En pntrant dans le canal excrteur des glandes sudoripares, il forme avec les
mucopolysaccharides des complexes insolubles et altre, par une action toxique directe, les
cellules pithliales des parois de ce canal, formant ainsi un bouchon qui empche la transpiration
aussi longtemps qu'il n'est pas limin.
INDICATIONS
Traitement de l'hyperhidrose axillaire, plantaire ou prianale.
EFFETS INDESIRABLES
Possibilit d'irritation de la peau (formation d'acide chlorhydrique).
Absence de renseignement.
ALUMINIUM CHLORURE Solution hydro-alcoolique

anhidrotique 15 %
Indications
Traitement de l'hyperhidrose axillaire ou plantaire.
Pour traiter l'hyperhidrose anale avec dmangeaisons, on peut utiliser une solution 3 % m/m
d'aluminium chlorure.
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique anhidrotique 15 % d'aluminium chlorure FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Aluminium chlorure hexahydrat 15,0 g
78 g *
Eau purifie q.s. ad
100 g
* ou 99,1 ml.
Mode opratoire
Dans ce flacon, dissolvez 15,0 g d'aluminium chlorure hexahydrat dans 78 g d'alcool
isopropylique et 5 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

2 mois.
Remarques
En prsence d'eau, la solution d'aluminium chlorure est acide.
La solution est inactive si elle est applique sur une peau couverte de transpiration. C'est pour
cette raison qu'il convient de l'appliquer le soir aprs avoir rinc et sch convenablement les
endroits traiter. En effet, pendant la nuit les stimulations motionnelles ou de stress qui
dclenchent la transpiration sont minimales.
En cas d'irritation, on diminuera la concentration en consquence.
En cas d'intolrance, lavez la peau abondamment l'eau.
Posologie usuelle
Appliquez la solution sur la peau sche le soir, trois cinq jours d'affile et continuez le
traitement par une application hebdomadaire.
Au lever, liminez les rsidus du produit par lavage.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du flacon
Aluminium chlorure hexahydrat
15,0
78
Eau purifie
Eau purifie q.s. ad
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Ichtammol
PROPRIETES
Les goudrons (ichtammol, coaltar saponin) sont des substances complexes auxquelles on
attribue des effets cytostatiques, anti-inflammatoires, antiprurigineux et lgrement antiseptiques.
Ils modifient la kratinisation; leur effet thrapeutique serait d des acides phnoliques de point
d'bullition lev.
L'ichtammol et le tumnol proviennent de la distillation des roches bitumeuses. Ils sont riches en
soufre, surtout sous forme de sulfochtyolate ammonique, ne sont pas photosensibilisants comme
le goudron de houille, mais sont moins efficaces.
INDICATIONS
Traitement du psoriasis seul ou en association avec l'U.V.-B-thrapie.
Traitement de l'eczma en raison de leur action antiprurigineuse.
L'ichtammol peut tre utilis pour traiter un eczma chronique lichnifi.
Traitement des dermatites sborrhiques en cas d'chec des autres mdications.
La pommade hydrophobe 20 % d'ichtammol aurait galement des proprits maturatives dans
le traitement des furoncles.
Les cas d'allergie aux goudrons ne sont pas rares. Ils ne devraient pas tre appliqus sur une
peau lse ou enflamme et seulement avec prcaution sur le visage, les plis cutans, les parties
gnitales et les articulations.
La prudence est de mise chez les jeunes enfants.
EFFETS INDESIRABLES
Folliculite d'irritation et ruption de type acnique.
Les goudrons sont dconseills durant la priode de grossesse et d'allaitement.
INTERACTIONS
L'usage concomitant avec les psoralnes ou les mdicaments photosensibilisants n'est pas
recommand.
ICHTAMMOL Pommade hydrophobe 20 %

Indications
Traitement du psoriasis, souvent en association avec l'UV-B-thrapie.
La pommade hydrophobe 20 % d'ichtammol aurait galement des proprits maturatives dans
le traitement des furoncles.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 20 % d' ichtammol FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Ichtammol
10,0 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 10,0 g d'ichtammol avec environ 10 g de vaseline
blanche.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Remarques
La pommade hydrophobe l'ichtammol ne devrait pas tre applique sur une peau enflamme ou
lse; elle ne devrait tre utilise qu'avec prcaution sur le visage, les plis cutans, les parties
gnitales et les articulations.
Posologie usuelle
Appliquez la pommade une fois par jour, en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Ichtammol
10,0
50
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Minoxidil
PROPRIETES
En usage topique, le minoxidil favorise la repousse des cheveux chez certaines personnes
atteintes d'alopcie andrognique.
INDICATIONS
Traitement de l'alopcie andrognique.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie au minoxidil.
Irritation ou abrasion de la peau incluant l'rythme solaire ou le psoriasis du cuir chevelu (risque
accru d'absorption systmique).
Prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires.
EFFETS INDESIRABLES
Rares irritations avec desquamation et rougeurs; ractions allergiques rares; effets systmiques
tels que vasodilatation pouvant provoquer cphale et rougeurs de la face; vertiges; oedme;
troubles oculaires; altration du got; douleurs dans les jambes; tachycardie et hypotension.
Le minoxidil est dconseill durant la priode de grossesse et d'allaitement.
MINOXIDIL Solution hydro-alcoolique 2 %

Indications
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 2 % de minoxidil FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Minoxidil
1,00 g
Alcool isopropylique 31 g *
Propylneglycol
4,2 g

* ou 39,4 ml.
Mode opratoire
Dans ce becher, mlangez 1,00 g de minoxidil, 31 g d'alcool isopropylique et 4,2 g de
propylneglycol. Chauffez ce mlange au bain-marie une temprature d'environ 40 C, jusqu'
dissolution complte du minoxidil.
Dlivrez la prparation en flacon en verre embout doseur.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit

2 mois.
Remarques
Le mcanisme daction nest pas connu et les rsultats sont inconstants; la perte de cheveux
recommence en gnral quelques mois aprs l'arrt du traitement.
Le chlorhydrate de minoxidil, plus soluble dans leau que la base, ne peut pas tre utilis en raison
de sa mauvaise stabilit en solution.
La rsorption du minoxidil est diminue en cas dapplication pralable dune crme base de
btamthasone dipropionate et accrue en cas dapplication dune crme base de trtinone ou de
dithranol.
Posologie usuelle
Appliquez 1 ml de solution deux fois par jour sur le cuir chevelu; tendez la solution avec
les doigts (le massage n'est pas ncessaire).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du becher
Minoxidil
1,00
31
Propylneglycol
4,2
Eau purifie q.s. ad
50
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
MINOXIDIL Solution hydro-alcoolique 4 %

Indications
Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 4 % de minoxidil FTM
dt. x* g
Composition
Rp/ Minoxidil
2,00 g
Alcool isopropylique 25 g *
Propylneglycol
10 g

* ou 31,8 ml.
Mode opratoire
Dans ce becher, introduisez 10 g de propylneglycol, 25 g d'alcool isopropylique et sous agitation
magntique 2,00 g de minoxidil. Couvrez le becher au moyen d'un verre de montre et agitez
jusqu' dissolution complte du minoxidil.
Dlivrez la prparation en flacon en verre embout doseur, aprs avoir retir le petit barreau pour
Conservation
Dlivrance
Sur prescription mdicale.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
A cette concentration, le minoxidil ne se dissout pas compltement dans le vhicule de la solution
hydro-alcoolique 2 %; la proportion de propylneglycol a t augmente (10 g au lieu de 4,2 g),
ce qui permet une dissolution complte du minoxidil en environ 30 minutes.
Le mcanisme daction nest pas connu et les rsultats sont inconstants; la perte de cheveux
recommence en gnral quelques mois aprs l'arrt du traitement.
Le chlorhydrate de minoxidil, plus soluble dans leau que la base, ne peut pas tre utilis en raison
de sa mauvaise stabilit en solution.
La rsorption du minoxidil est diminue en cas dapplication pralable dune crme base de
btamthasone dipropionate et accrue en cas dapplication dune crme base de trtinone ou de
dithranol.
Posologie usuelle
Appliquez 1 ml de solution deux fois par jour sur le cuir chevelu; tendez la solution avec
les doigts (le massage n'est pas ncessaire).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Propylneglycol
10
25
Minoxidil
2,00
Eau purifie q.s. ad
50
Date de prparation
Validit
Signature
Goudron de houille
PROPRIETES
Les goudrons (ichtammol, coaltar saponin) sont des substances complexes auxquelles on
attribue des effets cytostatiques, anti-inflammatoires, antiprurigineux et lgrement antiseptiques.
Ils modifient la kratinisation; leur effet thrapeutique serait d des acides phnoliques de point
d'bullition lev.
Le goudron de houille est photosensibilisant.
Le coaltar est obtenu par distillation de la houille.
Le coaltar saponin est constitu de 24,0 % (m/m) de goudron de houille et de 76,0 % (m/m) de
teinture de quillaya.
INDICATIONS
Traitement du psoriasis seul ou en association avec l'U.V.-B-thrapie.
Traitement de l'eczma en raison de leur action antiprurigineuse.
Le coaltar peut tre utilis occasionellement pour traiter un eczma atopique chronique.
Traitement des dermatites sborrhiques en cas d'chec des autres mdications.
Les cas d'allergie aux goudrons ne sont pas rares.
Ils ne devraient pas tre appliqus sur une peau lse ou enflamme et seulement avec
prcaution sur le visage, les plis cutans, les parties gnitales et les articulations.
La prudence est de mise chez les jeunes enfants.
EFFETS INDESIRABLES
Folliculite d'irritation et ruption de type acnique.
La carcinognicit des fractions lgres et lourdes du goudron de houille est tablie, mais les
tumeurs malignes en relation avec un traitement cutan sont exceptionnelles.
Les goudrons sont dconseills durant la priode de grossesse et d'allaitement.
INTERACTIONS
L'usage concomitant avec les psoralnes ou les mdicaments photosensibilisants n'est pas
recommand.
GOUDRON DE HOUILLE Crme hydrophile 5 % de coaltar

saponin
Indications
Traitement topique du psoriasis et de l'eczma.
Prescription
Rp/ Crme hydrophile 5 % de coaltar saponin FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont: 100 g, si affection aigu et 300 g, si
affection chronique.
Composition
Rp/ Coaltar saponin
2,5 g *

* Le coaltar saponin est constitu de 24 % (m/m) de goudron de houille et de 76 % (m/m) de
Mode opratoire
Tarez une capsule.
Dans la capsule, introduisez 47,5 g de crme hydrophile anionique.
Ajoutez progressivement en mlangeant soigneusement 2,5 g de coaltar saponin.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Aprs application, vitez l'exposition au soleil et aux rayons U.V. pendant 72 heures, sauf sous
contrle d'un dermatologue.
Posologie usuelle
Adultes et adolescents : appliquez jusqu' quatre fois par jour.
En PUVA-thrapie, appliquez deux heures avant le traitement par U.V.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare de la capsule
47,5
Coaltar saponin
2,5
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

saponin
Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
Rp/ Coaltar saponin
5,0 g *

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare de la capsule
45,0
Coaltar saponin
5,0
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

saponin
Indications
Prescription
dt. x* g
Composition
Rp/ Coaltar saponin
10,0 g *

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare de la capsule
40,0
Coaltar saponin
10,0
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
LES PATES
LES PATES
Les ptes sont des prparations semi-solides pour application cutane contenant de fortes proportions de poudres
finement disperses dans l'excipient.
Dans le FTM, on trouve une formule de pte lipophile (sans driv d'alcools de graisse de laine, ni huile de ssame)
propose pour le dithranol et le clioquinol.
Une autre pte lipophile est la vaseline 10 % d'oxyde de zinc.
Le FTM dcrit galement une formule de pte hydrophile, appele "pte l'eau".
Pte lipophile
Composition
50 g

Oxyde de zinc
30 g
Mode opratoire
Dans une capsule, faites ramollir 50 g de vaseline blanche au bain-marie; ajoutez 20 g de triglycrides chane
moyenne en mlangeant.
Ajoutez progressivement 30 g d'oxyde de zinc et mlangez.
Passez le mlange la lamineuse pommade et homognisez de nouveau.
Remarques
Plusieurs variantes peuvent tre apportes la composition de cette pte lipophile: les triglycrides chane moyenne
peuvent tre remplacs par une mme quantit d'huile minrale, par exemple la paraffine liquide.
Pour la rendre plus hydrophile et permettre l'incorporation d'une certaine quantit d'eau, le monostarate de glycrol,
mulsif E/H, peut tre ajout (pte lipophile au monostarate de glycrol).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Vaseline blanche
50
20
Oxyde de zinc
30
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Pte lipophile au monostarate de glycrol

Composition
Paraffine liquide
48 g
20 g
Monostarate de glycrol 40-55 type II 2 g

Oxyde de zinc
30 g
Mode opratoire
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie 2 g de monostarate de glycrol 40-55 type II dans 20 g de paraffine
liquide, ajoutez
48 g de vaseline blanche et laissez fondre.
Ajoutez progressivement 30 g d'oxyde de zinc et mlangez.
Passez le mlange la lamineuse pommade.
Laissez refroidir temprature ambiante et conditionnez dans un pot.
Remarques
On peut galement incorporer de l'amidon de pomme de terre dans cette pte lipophile (pte lipophile l'amidon de
pomme de terre).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Paraffine liquide
20
Vaseline blanche
48
Oxyde de zinc
30
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
type II
Date de prparation
Validit
Signature
Pte lipophile l'amidon de pomme de terre

Composition
Paraffine liquide
28 g
20 g *
Monostarate de glycrol 40-55 type II 2 g **

Oxyde de zinc
25 g
Amidon de pomme de terre
25 g
* Pour obtenir une consistance moins paisse, la paraffine liquide peut tre remplace par la
paraffine liquide lgre.
** Composition du mlange des acides gras constitutifs du monostarate de glycrol 40-55 - Type
II (Selon Ph. Eur. 0495) : - Acide starique : 60,0 pour cent 80,0 pour cent - Somme des teneurs
en acide palmitique et starique : au minimum 90,0 pour cent.
Mode opratoire
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie 2 g de monostarate de glycrol 40-55 type II dans 20 g de paraffine
liquide, ajoutez
28 g de vaseline blanche et laissez fondre.
Tamisez le mlange de 25 g d'amidon de pomme de terre et de 25 g d'oxyde de zinc.
Ajoutez progressivement les poudres aux excipients gras fondus et mlangez.
Passez le mlange la lamineuse pommade.
Laissez refroidir temprature ambiante et conditionnez dans un pot.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Paraffine liquide
20
Vaseline blanche
28
Amidon de pomme de terre
25
Oxyde de zinc
25
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
type II
Date de prparation
Validit
Signature
Vaseline 10 % d'oxyde de zinc

Composition
Rp/ Oxyde de zinc
10 g
Vaseline blanche 90 g
Mode opratoire
Dans un mortier, triturez 10 g d'oxyde de zinc avec une partie de la vaseline blanche; ajoutez ensuite progressivement le
reste de la vaseline blanche tout en mlangeant constamment.
Passez le mlange la lamineuse pommade et homognisez nouveau au mortier.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Oxyde de zinc
10
Vaseline blanche
90
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Pte l'eau
Indications
La pte l'eau et les badigeons s'utiliseront dans les affections vsiculo-bulleuses suintantes aigus.
Ces prparations permettent de protger facilement une surface cutane importante l'aide d'une couche mince et
uniforme de poudre.
La pte l'eau est utilise telle quelle ou comme vhicule de certaines substances actives telles que le clioquinol.
Composition
Rp/ Oxyde de zinc 25 g
Glycrol
25 g
Talc
25 g
Eau purifie
25 g
Mode opratoire
Dans un mortier, triturez 25 g d'oxyde de zinc avec 25 g de glycrol jusqu' obtention d'un mlange lisse.
Ajoutez 25 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et mlangez. Ajoutez finalement 25 g de talc et mlangez
jusqu' obtention d'une pte homogne.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Oxyde de zinc
25
Glycrol
25
Talc
25
Eau purifie
25
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
ANNEXES
Annexes
Annexes
ANNEXES SOLUTION D'ACETATE AMMONIQUE

Indications
Solution tampon entrant notamment dans la composition de la solution alcoolique 4 %
d'rythromycine et 0,8% de zinc actate
Composition
Rp/ Acide actique glacial
2,4 g *
Solution concentre d'ammoniaque q.s. ad pH compris entre 5,5 et 7,5 0

Eau purifie q.s. ad
20 g
* acide actique glacial, minimum 99,0% m/m. (Ph. Eur.)
Mode opratoire
ITarez un erlenmeyer de 50 ml muni d'un bouchon en verre.
Dans l'erlenmeyer, pesez 2,4 g d'acide actique glacial; ajoutez environ 5 g d'eau purifie
frachement bouillie et refroidie et mlangez.
II Dans un autre erlenmeyer muni d'un bouchon en verre, pesez 3,0 g de solution concentre
d'ammoniaque; ajoutez environ 7 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie. Bouchez
l'erlenmeyer et mlangez.
III Introduisez 7 g de cette solution dilue d'ammoniaque (solution II) dans l'erlenmeyer de 50 ml
tar.
Fermez aussitt l'erlenmeyer avec le bouchon en verre et mlangez le tout en refroidissant sous
un courant d'eau.
Mesurez la valeur du pH qui doit tre comprise entre 5,5 et 7,5.
Ajoutez si ncessaire, goutte goutte, de la solution dilue d'ammoniaque pour se situer dans
l'intervalle de pH adquat.
Laissez refroidir et compltez 20 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie
frachement bouillie et refroidie; homognisez.
Conservation
Conservez en rcipient bien bouch.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare de l'erlenmeyer
Acide actique glacial
2,4
Eau purifie
Solution concentre
3,0
Eau purifie
Solution I
Solution II
Solution II q.s ad pH 5,5 - 7,5
Eau purifie q.s. ad
20
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
d'ammoniaque
Date de prparation
g
Validit
Signature
SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
DIURETIQUES
Les diurtiques sont des mdicaments qui augmentent l'excrtion des ions Na+ en entranant une
perte d'eau. La plupart d'entre eux (sauf les diurtiques osmotiques) agissent directement sur le
tube rnal des endroits diffrents du nphron.
Leur action se situe gnralement au niveau des sites de la membrane luminale aprs leur
filtration glomrulaire et leur scrtion tubulaire proximale.
Les antagonistes de l'aldostrone agissent sur un site intracellulaire au niveau du tube distal et du
tube collecteur; la spironolactone bloque les rcepteurs cytoplasmiques des minralocorticodes
(aldostrone).
Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, d'une efficacit modre, ne sont plus gure utiliss
pour leur activit diurtique mais conservent un intrt thrapeutique dans le traitement du
glaucome, de certaines formes d'pilepsie et du mal d'altitude.
Dans le FTM, seules trois substances actives appartenant cette classe ont t retenues: la
spironolactone, l'actazolamide et le furosmide.
Diurtiques d'pargne potassique
Spironolactone
PROPRIETES
La spironolactone est un diurtique d'pargne potassique, antagoniste comptitif de
l'aldostrone; elle augmente (de 2 3 %) l'excrtion des ions Na+ et Cl-, en diminuant leur
rabsorption au niveau du segment terminal du tube distal et du tube collecteur cortical.
La chute du potentiel lectrique travers l'pithlium tubulaire diminue les forces de conduction
ncessaires la scrtion de K+ et de H+.
Son action s'exerce uniquement en prsence d'aldostrone et l'effet dpend du taux plasmatique
de cette hormone.
INDICATIONS
Hypertension et insuffisance cardiaque, en association un thiazide ou un diurtique de l'anse
pour contrecarrer la perte de potassium.
Hyperaldostronisme primaire.
Cirrhose avec ascite et dme.
Insuffisance cardiaque grave (classes NYHA III et IV) avec dysfonction ventriculaire gauche:
spironolactone faible dose.
Insuffisance rnale.
Prise concomitante de supplments potassiques.
EFFETS INDESIRABLES
Hyperkalimie (voir rubrique "Interactions").
Gyncomastie, amnorrhe et impuissance.
Risque d'ulcres gastro-intestinaux et d'hmorragies.
La spironolactone ne peut pas tre utilise pendant la grossesse cause des effets antiandrognes chez l'homme et le fait qu'on a trouv exprimentalement une fminisation du ftus
masculin chez le rat.
La spironolactone et son mtabolite l'acide canrnoque ne passent qu'en faible quantit dans le
lait maternel. La spironolactone peut tre utlise faible dose.
INTERACTIONS
Les diurtiques d'pargne potassique peuvent provoquer une hyperkalimie. Ils sont ds lors
contre-indiqus en cas d'insuffisance rnale (attention chez le patient g). L'administration
concomitante de supplments potassiques sera vite pour la mme raison. La prudence
s'impose en cas d'association des anti-inflammatoires non strodiens, des IECA ou des
antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine II, toujours en raison du risque d'hyperkalimie.
Mme avec les faibles doses de spironolactone utilises dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque, une hyperkalimie peut survenir, d'autant plus que des IECA sont souvent aussi
utiliss.
SPIRONOLACTONE Glules 25 mg
Indications
Hypertension et insuffisance cardiaque, en association un thiazide ou un diurtique de l'anse pour contrecarrer la
perte de potassium.
Hyperaldostronisme primaire.
Cirrhose avec ascite et dme.
Insuffisance cardiaque grave (classes NYHA III et IV) avec dysfonction ventriculaire gauche: spironolactone faible
dose.
Prescription
Rp/ Glules 25 mg de spironolactone FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Spironolactone
25 mg
Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule
Mode opratoire
Pesez 0,50 g de spironolactone.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A. Ajoutez progressivement la spironolactone en mlangeant
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre. Ajoutez sans tasser de
l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules de taille adquate.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules de taille adquate.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes
Hypertension:
50 100 mg par jour, en une ou plusieurs (2 4) prise(s), pendant au moins 2 semaines; puis adaptation de la posologie
toutes les 2 semaines (ventuellement jusqu' 200 mg par jour et, dans les cas svres, jusqu' 400 mg par jour).
Oedmes:
Doses initiales de 25 200 mg par jour en une ou plusieurs (2 4) prise(s) pendant au moins 5 jours. Il faut ensuite
adapter la posologie; en cas d'chec, il faut associer un diurtique thiazidique.
Hyperaldostronisme primaire:
100 400 mg par jour en 2 ou 4 prises avant l'intervention chirurgicale; des doses infrieures peuvent tre prescrites
pendant une plus longue priode chez les patients en attente d'opration.
Dpistage de l'hyperaldostronisme primaire:
Une posologie de 400 mg par jour pendant 4 jours (test de courte dure) avec une augmentation de la kalimie suivie
d'une diminution l'arrt du traitement permet ce dpistage.
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose plus faible de spironolactone avec les
mmes indications thrapeutiques.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
Spironolactone
0,50
Excipient diluant A q.s. pf
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
Actazolamide
PROPRIETES
Inhibiteur de l'anhydrase carbonique, l'actazolamide, sulfamid non bactriostatique, accrot
l'excrtion du bicarbonate et des cations et favorise la diurse alcaline. Il n'est pratiquement plus
utilis comme diurtique.
Il rduit la formation de l'humeur aqueuse et diminue la pression oculaire tant dans les yeux
normaux que glaucomateux. Cette action est indpendante de l'action diurtique.
INDICATIONS
Traitement du glaucome aigu ou chronique.
Prvention de certaines pilepsies (entre autres: petit mal, absence), mais une perte d'activit due
la tolrance au produit, apparat rapidement.
Prvention ou amlioration des symptmes de la maladie d'altitude (diminution du temps
d'acclimatation).
Insuffisance hpatique ou rnale svre, hyponatrmie ou hypokalimie non compenses,
insuffisance surrnale, acidose hyperchlormique.
L'administration prolonge d'actazolamide chez les patients souffrant de glaucome chronique
non congestif angle ferm est contre-indique car elle peut masquer une aggravation du
glaucome.
Comme pour les sulfamids, il est conseill de vrifier la numration globulaire et plaquettaire
avant et pendant le traitement.
Des prcautions sont ncessaires chez les patients dont la ventilation alvolaire est perturbe en
raison du risque accru d'acidose.
Chez les diabtiques, l'actazolamide peut influencer la tolrance au glucose avec risque
d'hyperglycmie.
Vu l'exacerbation ou l'induction possible de calculs rnaux contenant du calcium, un examen
urologique est souhaitable.
Hypersensibilit aux sulfamids.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, cphales, fatigue, lassitude, hypersensibilit, perte d'apptit, got
mtallique, dpression, paresthsie.
Les effets suivants sont assez rares: cristallurie, troubles hmatologiques, hypokalimie, risque
d'acidose mtabolique lors des cures de longue dure ou lors de surdosage, convulsions, ataxie,
somnolence, confusion mentale, hpatite, polyurie, hmaturie, glycosurie, lsions rnales,
impuissance, perte de libido, ractions cutanes.
L'actazolamide est contre-indique pendant la grossesse et l'allaitement.
INTERACTIONS
L'association avec l'acide actylsalicylique doses leves est dconseille (risque d'acidose
svre et de toxicit sur le SNC), de mme avec des digitaliques (augmentation de la toxicit due
l'hypokalimie).
L'actazolamide potentialise l'effet des autres diurtiques et accrot l'limination des sels de
lithium.
L'alcalinisation des urines par l'actazolamide inactive la mthnamine et ses drivs, rduit la
solubilit urinaire de la ciprofloxacine (risque de cristallurie et de nphrotoxicit), diminue
l'excrtion des amphtamines, de l'phdrine, de la pseudophdrine, de la quinidine, avec
augmentation de l'effet de ces mdicaments.
A cause d'un pH lev de l'urine, l'association de l'actazolamide avec la quinidine provoque une
augmentation importante de la rabsorption de la quinidine au niveau du tube rnal. Par
consquent, le taux sanguin augmente, ainsi que le risque d'une intoxication. Les symptmes
sont: nauses, vomissements, diarrhe, cphales et troubles de la vision et troubles auditifs.
A l'inverse, elle provoque une augmentation de l'limination des acides faibles comme le
phnobarbital et les drivs salicyls avec diminution de leurs effets.
L'association de l'actazolamide avec les corticostrodes, l'amphotricine B et la corticotrophine
peut dboucher sur une hypokalimie svre.
De mme, l'usage simultan de l'actazolamide avec les associations primidone + phnytone et
carbamazpine + phnytone peut dboucher sur un risque d'ostomalacie.
Associe aux antidiabtiques oraux et l'insuline, elle peut provoquer une diminution de leur
activit.
Associe la ciclosporine, elle provoque une augmentation de son taux sanguin avec un risque
de toxicit rnale.
ACTAZOLAMIDE Glules 250 mg

Indications
Traitement du glaucome aigu ou chronique.
Prvention de certaines pilepsies (entre autres: petit mal, absence), mais une perte d'activit due
la tolrance au produit, apparat rapidement.
Prvention ou amlioration des symptmes de la maladie d'altitude (diminution du temps
d'acclimatation).
Prescription
Rp/ Glules 250 mg d'actazolamide FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Actazolamide
250 mg
Mode opratoire
Pesez 5,00 g d'actazolamide.
Introduisez cette quantit d'actazolamide dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas
tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 2.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans 20 glules n 2.
Conservation
Dlivrance
Selon les conditions reprises dans l'arrt royal du 27 dcembre 1982, le renouvellement de la
dlivrance est autoris.
Dure de validit
2 mois.

2 mois
Posologie usuelle
Enfants:
Glaucome:
8 30 mg par kg de poids corporel et par jour, rpartis en 3 prises.
Epilepsie:
8 30 mg par kg de poids corporel et par jour, sans dpasser 750 mg.
Adultes:
Glaucome angle ouvert:

250 mg, 1 4 fois par jour; en cure d'entretien, diminuez la posologie en fonction de la rponse.
Glaucome secondaire:
250 mg toutes les 4 heures.
Epilepsie:
250 mg 1 g par jour en prises fractionnes.
Mal des montagnes:
500 mg 1 g par jour, rpartis en plusieurs prises.
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose plus faible
d'actazolamide avec les mmes indications thrapeutiques.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Actazolamide
5,00
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Diurtiques augmentant la perte de potassium
Furosmide
PROPRIETES
Diurtique de l'anse, d'action puissante, mais brve. Le furosmide diminue la rabsorption
tubulaire et augmente ainsi fortement l'excrtion urinaire d'eau et de nombreux lectrolytes: Na+,
K+, CI-, Ca++, Mg++, PO4---, NH4+ et HCO3-, les effets sont rapides, mme per os; il stimule
l'excrtion urinaire d'urates. Les diurtiques de l'anse augmentent la production de l'acidit titrable
et de NH4+ dans le tube distal. L'effet diurtique se maintient en cas d'insuffisance rnale
chronique. Le furosmide exerce aussi un effet veinodilatateur indirect et accrot la perfusion
sanguine rnale.
INDICATIONS
Hypertension.
Rtention hydrosode.
Oedme pulmonaire aigu (furosmide par voie intraveineuse).
Hypercalcmie aigu (en mme temps qu'une hydratation).
Augmentation de l'excrtion d'eau chez les patients qui prsentent une fonction rnale fortement
diminue.
Augmentation de la diurse dans certaines intoxications.
Allergie au furosmide et aux sulfamids.
Dshydratation.
Anurie et insuffisance rnale due des mdicaments nphro- ou hpatotoxiques ou lie un
coma hpatique.
Etats prcomateux lis une cirrhose hpatique, infarctus aigu du myocarde, pancratite.
Prudence chez les patients souffrant d'hyperplasie prostatique ou de troubles de la miction (risque
de rtention urinaire aigu), chez les patients diabtiques (surveiller la glycmie).
Le haut dosage est contre-indiqu chez les patients souffrant d'hypovolmie, d'hyponatrmie et
d'hypokalimie importantes et chez ceux dont la filtration glomrulaire est normale ou suprieure
20 ml/min.
Il exige une prudence et une surveillance particulire chez les hypotendus, chez les patients
souffrant de stnose des artres coronaires ou des vaisseaux sanguins irriguant le cerveau, de
goutte, d'hypoprotinmie, Un contrle rgulier de la balance lectrolytique s'impose.
En pdiatrie,
prudence en cas de jaunisse en raison du dplacement de la bilirubine de sa liaison
l'albumine (peu probable la dose de 1 mg par kilo de poids corporel);
chez les prmaturs, risque de nphrocalcinose/nphrolithiase, risque de persistance du
canal artriel; le suivi de la fonction rnale avec chographie est ncessaire.
EFFETS INDESIRABLES
Dpltion potassique. Une perte potassique ayant une signification clinique importante est rare,
surtout lorsque les diurtiques sont utiliss la faible posologie recommande dans
l'hypertension.
Hyponatrmie.
Dficit en magnsium.
Hyperuricmie (parfois avec crises de goutte).
Troubles du mtabolisme glucidique, en particulier augmentation de la rsistance l'insuline, et
augmentation conscutive de la glycmie; la signification clinique long terme en est incertaine.
Hypertriglycridmie avec augmentation du VLDL-cholestrol, mais il n'est pas tabli que ces
modifications persistent long terme ou qu'elles soient cliniquement significatives.
Sensation de faiblesse, paresthsies.
Troubles sexuels (p. ex. troubles de l'rection).
Photosensibilisation et purpura thrombopnique: rare.
Troubles lectrolytiques pouvant tre plus prononcs qu'avec les thiazides.
Ototoxicit doses leves.
Augmentation de la calciurie.
Le furosmide traverse la barrire placentaire avec risque de diminution de la perfusion sanguine
placentaire; il ne sera donc utilis qu'en cas de ncessit absolue en contrlant la croissance du
ftus.
Jusqu' prsent, des effets nuisibles pour le nourrisson n'ont pas t signals.
La biodisponibilit chez le nouveau-n est trs faible. L'usage ventuel doit tre limit.
INTERACTIONS
Inhibition de l'effet diurtique et antihypertenseur des thiazides et des diurtiques de l'anse par les
anti-inflammatoires non strodiens.
Augmentation de la lithmie.
Augmentation de la toxicit des digitaliques par l'hypokalimie.
Renforcement de la nphrotoxicit de certaines cphalosporines, et de la nphro- et l'ototoxicit
des aminosides.
Aggravation plus marque de l'insuffisance rnale en cas d'utilisation concomitante d'IECA ou
d'antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine II.
POSOLOGIE
Oedme et hypertension
Nourrissons et enfants:
1 3 mg par kilo de poids corporel et par jour avec un maximum de 40 mg par jour.
Adultes et adolescents au-dessus de 15 ans:

20 40 mg le matin au dbut du traitement, adapter la posologie selon l'effet sans dpasser 120
mg par jour.
Furosmide haut dosage
Insuffisance glomrulaire grave avec filtration glomrulaire infrieure 20 ml/min., de hauts
dosages jusqu' 500 mg par jour, le matin jeun, pourront tre prescrits pour un temps limit.
FUROSMIDE Glules de 1 mg 10 mg
Indications
Hypertension.
Rtention hydrosode.
Oedme pulmonaire aigu (furosmide par voie intraveineuse).
Hypercalcmie aigu (en mme temps qu'une hydratation).
Augmentation de l'excrtion d'eau chez les patients qui prsentent une fonction rnale fortement
diminue.
Augmentation de la diurse dans certaines intoxications.
Prescription
Rp/ Glules 1 mg* de furosmide FTM
dt. x glules
* ou de 1 mg 10 mg
Composition
Rp/ Furosmide
1 mg *

* Sous forme d'une trituration 10 % de furosmide. La quantit peser doit tre adapte au
dosage prescrit.
Mode opratoire
Pesez la quantit requise (0,200 g 2,00 g) de trituration 10 % de furosmide.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la trituration de furosmide en mlangeant soigneusement aprs chaque
addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration de glules de taille
adquate.
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules de taille
adquate.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
1 3 mg par kilo de poids corporel et par jour avec un maximum de 40 mg par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
Trituration 10 % de furosmide
0,200
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
FUROSMIDE Solution pdiatrique 2 mg/ml

Indications
Diurtique utilis en particulier en pdiatrie dans le but de traiter les malformations cardiaques et
vasculaires lorsque la chirurgie n'est pas possible, les dmes d'origine cardiaque, rnale ou
hpatique.
Prescription
Rp/ Solution pdiatrique 2 mg/ml de furosmide FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Furosmide
100 mg
Tromtamol
50 mg
Saccharine sodique
50 mg
Eau conservante q.s. ad 50 g *

* ou 50 ml.
Mode opratoire
Versez environ 40 g d'eau conservante dans ce becher et chauffez le liquide jusqu' au moins 90
C.
Introduisez 100 mg de furosmide, 50 mg de tromtamol et 50 mg de saccharine sodique sous
agitation magntique dans l'eau conservante, chauffe une temprature d'au moins 90 C.
Agitez jusqu' dissolution complte.
Laissez refroidir la solution jusqu' temprature ambiante.
Compltez 50 g (= 50 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante.
Retirez le barreau pour l'agitation magntique.
Conditionnez immdiatement la solution dans un flacon en verre brun et dlivrez avec une pipette
doseuse.
Conservation
En rcipient en verre brun tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Le furosmide tant photosensible, la solution doit tre conditionne dans un flacon en verre brun.
La solubilit dans l'eau du furosmide est augmente par addition d'une substance alcaline, le
tromtamol et par utilisation d'eau chauffe une temprature suprieure 90 C.
La solution de furosmide 2 mg/ml a une valeur de pH d'environ 7,4.
Le mauvais got du furosmide et des parabens est attnu par addition de saccharine sodique.
Posologie usuelle
Oedmes:
1 2 mg par kilo de poids corporel et par jour rparti(s) en une ou deux prise(s) avec un maximum
de 40 mg par jour.
Insuffisance cardiaque:
Traitement d'entretien: 1 3 mg par kilo de poids corporel et par jour rparti(s) en une ou deux
prise(s) avec un maximum de 40 mg par jour.
Contre-indications
En pdiatrie, la prudence s'impose:
En cas de jaunisse en raison du dplacement de la bilirubine de sa liaison l'albumine (peu
probable la dose de 1 mg par kilo de poids corporel).
Chez les prmaturs, en raison du risque de nphrocalcinose/nphrolithiase et du risque de
persistance du canal artriel; le suivi de la fonction rnale avec chographie est ncessaire.
Les risques d'hypokalimie, d'alcalose mtabolique, d'hypercalcmie et de calculs rnaux
ncessitent la surveillance du traitement.
Effet indsirables
En pdiatrie, la prudence s'impose:
En cas de jaunisse en raison du dplacement de la bilirubine de sa liaison l'albumine (peu
probable la dose de 1 mg par kilo de poids corporel).
Chez les prmaturs, en raison du risque de nphrocalcinose/nphrolithiase et du risque de

persistance du canal artriel; le suivi de la fonction rnale avec chographie est ncessaire.
Les risques d'hypokalimie, d'alcalose mtabolique, d'hypercalcmie et de calculs rnaux
ncessitent la surveillance du traitement.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau conservante
40
Furosmide
100
mg
Tromtamol
50
mg
Saccharine sodique
50
mg
50
Date de prparation
Validit
Signature
SUBSTANCES VEINOTROPES ET
CAPILLAROTROPES
Les substances veinotropes et capillarotropes peuvent tre des citroflavonodes, des extraits vgtaux ou d'autres
substances dont l'effet attendu est une augmentation du tonus veineux et une influence positive sur la micro-circulation
priphrique.
Elles procurent un soulagement temporaire des symptmes subjectifs et de l'dme des membres infrieurs.
Dans le FTM, les substances actives suivantes appartenant cette classe ont t retenues: la diosmine et les
prparations base de marron d'Inde et d'hamamlis .
Substances veinotropes et capillarotropes

Les substances veinotropes et capillarotropes peuvent tre des citroflavonodes, des extraits
vgtaux ou d'autres substances dont l'effet attendu est une augmentation du tonus veineux et
une influence positive sur la micro-circulation priphrique.
Elles procurent un soulagement temporaire des symptmes subjectifs et de l'dme des
membres infrieurs.
Dans le FTM, les substances actives suivantes appartenant cette classe ont t retenues: la
diosmine et les prparations base de marron d'Inde et d'hamamlis.
Diosmine
PROPRIETES
La diosmine est un flavonode qui favorise la permabilit capillaire et la circulation veineuse des
membres infrieurs; elle exercerait une action favorable en cas de crises hmorrodaires.
Les flavonodes, largement rpandus dans le rgne vgtal, sont des antioxydants naturels.
INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on espre qu'elles influencent
le tonus veineux et/ou la microcirculation. Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles apportent une diminution
temporaire des symptmes subjectifs et de l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger rgulirement et viter les
positions assises prolonges, constituent toujours le traitement de base en cas de problmes
veineux.
Allergie aux flavonodes.
EFFETS INDESIRABLES
Rares troubles gastro-intestinaux, vertiges, cphales, ractions cutanes possibles.
Pas de risque tratogne signal, mais par prudence, viter pendant le premier trimestre de la
grossesse, ainsi que pendant l'allaitement.
DIOSMINE Glules 500 mg

Indications
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou
la microcirculation. Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles apportent une diminution temporaire des
symptmes subjectifs et de l'dme.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger rgulirement et viter les positions assises
prolonges, constituent toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.
Prescription
Rp/ Glules 500 mg de diosmine FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Diosmine
500 mg
5 mg
Excipient diluant A ou B q.s. pf 1 Glule
Mode opratoire
Pesez 30,0 g de diosmine et 0,30 g de silice collodale anhydre. Triturez dans un mortier, 0,30 g de silice collodale
anhydre avec environ 1 g de diosmine. Ajoutez progressivement la diosmine en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 100 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 000.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 60 glules n 000.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Troubles veineux:
1 glule 2 fois par jour pendant les repas.

Crise hmorrodaire:
2 glules 3 fois par jour pendant quelques jours, puis 1 glule 2 fois par jour en cure d'entretien.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Diosmine
30,0
0,30
Excipient diluant A ou B q.s. pf
60
Glules
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Marron d'Inde et Hamamlis

PROPRIETES
Marron d'Inde (Aesculus hippocastanum L.)
L'aescine, mlange de saponosides et de drivs procyanidiques, est le constituant majeur de
l'extrait de marron d'Inde; des flavonodes peuvent tre prsents en faible quantit.
Per os et en usage local, les extraits sont traditionnellement utiliss dans le traitement
symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilit capillaire cutane (ptchies, ecchymoses)
et de la symptomatologie hmorrodaire et dans les manifestations subjectives de l'insuffisance
veineuse (jambes lourdes).
Une amlioration significative des symptmes subjectifs de l'insuffisance veineuse chronique
(IVC) (tensions et lourdeurs des jambes, douleurs et dme, prurit) a t constate lors d'essais
randomiss en double aveugle.
Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)
Les tanins, constituants principaux de l'corce et de la feuille d'hamamlis exercent des proprits
astringentes, anti-inflammatoires et localement hmostatiques.
Elles ont t aussi utilises traditionnellement comme complment thrapeutique des diarrhes
aigus aspcifiques, et en infusion pour traiter les inflammations des gencives et des muqueuses
buccales.
PARTIES UTILISEES
Graine sche contenant au minimum 3 % de saponosides triterpniques, exprims en aescine
anhydre.
De cet arbuste de la famille des hamamlidaces, on utilise les feuilles et l'corce contenant des
tanins et une huile essentielle riche en sesquiterpnes.
La Pharmacope Europenne exige que les feuilles contiennent au minimum 3 % de tanins,
calculs sur la drogue dessche.
INDICATIONS
Marron d'Inde (Aesculus hippocastanum L.) et Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on espre qu'elles influencent
le tonus veineux et/ou la microcirculation. Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles apportent une diminution
temporaire des symptmes subjectifs et de l'dme.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger rgulirement et viter les
positions assises prolonges, constituent toujours le traitement de base en cas de problmes

veineux.
Hypersensibilit, insuffisance rnale.
A viter en usage interne chez l'enfant.
En usage externe: plaies et ulcrations de la peau.
Hypersensibilit.
Un usage abusif ou trop prolong de plantes tanins est dconseill.
Eviter l'application sur des plaies et des ulcrations de la peau.
EFFETS INDESIRABLES
Rares cas signals de prurits, nauses, troubles gastriques.
Irritation de l'estomac chez les patients sensibles (rare).
Rares cas d'hpatotoxicit provoqus par les tanins de l'corce.
Pas de contre-indication connue en usage externe; contre-indiqu en usage interne chez la
femme enceinte ou pendant l'allaitement.
Pas de contre-indication connue, cependant par prudence viter en usage interne pendant la
grossesse et l'allaitement.
INTERACTIONS
Les tanins inhibent l'absorption des minraux et des vitamines B.

FORMES UTILISEES
Alcoolature stabilise: 10 30 gouttes, 2 3 fois par jour.
(Nbulisat 1/5: 25 50 mg, 2 3 fois par jour).
La teinture titre.
Extrait fluide: 1 g, 2 6 fois par jour.
Teinture: 10 30 gouttes, 3 fois par jour.
MARRON D'INDE ET HAMAMLIS Gouttes aux teintures

Indications
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou
la microcirculation. Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles apportent une diminution temporaire des
symptmes subjectifs et de l'dme.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger rgulirement et viter les positions assises
prolonges, constituent toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.
Prescription
Rp/ Gouttes aux teintures de marron d'Inde et d'hamamlis FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Teinture titre de semence du marronnier d'Inde 76,0 g
Teinture d'hamamlis
16,5 g
Glycrol q.s. ad
100 g
Mode opratoire
Tarez un flacon de 150 ml.
Dans ce flacon, introduisez environ 5 g de glycrol. Ajoutez ensuite, en mlangeant aprs chaque addition, 16,5 g de
teinture d'hamamlis et 76,0 g de teinture titre de semence du marronnier d'Inde.
Compltez 100 g, en tenant compte de la tare, avec le glycrol. Mlangez pour homogniser.
Conditionnez la prparation en flacon compte-gouttes.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
50 gouttes dans un verre d'eau additionne ventuellement d'un dulcorant, 3 fois par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
Glycrol
ong. 5
Teinture d'hamamlis
16,5
Teinture titre de semence du
76,0
100
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
marronnier d'Inde
Glycrol q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
HYPOLIPIDEMIANTS
Le cholestrol est synthtis au niveau du foie et du tractus gastro-intestinal surtout sous l'effet de
la 3-hydroxy-3-mthyl-glutaryl coenzyme A-rductase (HMG-CoA-rductase).
Les statines sont des inhibiteurs de cet enzyme.
Des tudes randomises ont montr chez les patients au profil lipidique perturb, un effet
favorable sur la morbidit et la mortalit coronarienne et sur la mortalit totale, en gnral sans
effets indsirables graves. Il est vident que les statines ne dispensent pas les patients de
respecter une bonne hygine de vie: rgime alimentaire, consommation modre d'alcool,
suppression du tabac, activit physique suffisante.
Dans le FTM, une seule substance active appartenant cette classe a t retenue: la
simvastatine.
Statines
Simvastatine
PROPRIETES
Les statines sont des inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-mthyl-glutaryl coenzyme A-rductase (HMGCoA-rductase). La simvastatine est une prodrogue qui agit aprs hydrolyse in vivo.
Les statines rduisent le LDL-cholestrol de 25 60 % en augmentant le nombre de rcepteurs
hpatiques au LDL, mais elles affectent peu le HDL-cholestrol et les triglycrides. Il est possible
que les statines, en plus de leur effet sur la taille des plaques d'athrosclrose, agissent aussi en
stabilisant ces plaques. L'effet hypocholestrolmiant est dpendant de la dose.
La rduction du VLDL peut rduire les taux de triglycrides lors de l'administration de fortes doses
de certaines statines (entre autres la simvastatine, ...).
Un effet favorable sur la mortalit et la morbidit est dmontr; les statines prviennent l'angor
instable et rduisent le besoin de revascularisation coronaire chirurgicale.
L'efficacit peut tre augmente par l'association avec les rsines changeuses d'anions,
l'ztimibe ou les fibrates. Cependant l'association avec ce dernier principe actif augmente
fortement le risque de myosite et de rhabdomyolyse et n'est indique que dans les cas rebelles
sous surveillance stricte et contrles rpts.
INDICATIONS
Hypercholestrolmie et hyperlipidmie mixte, en fonction du risque cardio-vasculaire, en
prvention primaire chez les patients risque lev, mais surtout en prvention secondaire.
Prvention cardio-vasculaire.
Le traitement est complmentaire aux mesures dittiques et aux changements du style de vie.
Les statines sont contre-indiques en cas d'hypersensibilit, chez les patients souffrant de
maladies hpatiques volutives ou persistantes ou chez ceux atteints d'hypercholestrolmies
conscutives l'hypothyrodie et au syndrome nphrotique.
Si des plaintes ou des symptmes laissent souponner une atteinte musculaire, il faut mesurer le
taux sanguin de cratine kinase, et arrter le traitement si ce taux est plus lev que 5 fois la
limite suprieure des valeurs normales.
Prudence chez les alcooliques.
EFFETS INDESIRABLES
Des myalgies, avec ou sans augmentation de la cratine kinase (CK), peuvent survenir, avec
risque de rhabdomyolyse. Ce risque augmente en cas d'association certains autres
mdicaments (voir rubrique "Interactions").
Augmentation modre des transaminases, rarement hpatite.
Effets centraux (troubles du sommeil et de la concentration), polyneuropathie.
Troubles de l'rection.
Les statines sont contre-indiques durant la grossesse en raison d'une interfrence possible avec
la synthse des strodes chez le ftus. Des anomalies du systme nerveux central et des
membres ont t signales chez des enfants ns de mres traites par des statines.
On ignore si la simvastatine passe dans le lait comme les autres statines, mais elle est contreindique pendant l'allaitement.
INTERACTIONS
Augmentation du risque de rhabdomyolyse lors de l'utilisation concomitante de statines et de
ciclosporine, de fibrates, d'acide nicotinique, et peut-tre d'ztimibe.
Augmentation de la concentration plasmatique de la simvastatine lors de l'utilisation concomitante
d'inhibiteurs du CYP3A4, tels certains macrolides, les antimycosiques azoliques, et les
inhibiteurs des protases, certains mdicaments du systme cardio-vasculaire (amiodarone,
diltiazem, vrapamil, ...), cimtidine, aprpitant, bicalutamide, l'imatinib, certains antidpresseurs
(fluvoxamine, ?), le jus de pamplemousse.
Les effets anticoagulants des drivs coumariniques sont faiblement accrus en cas d'association
aux statines, sans incidence clinique probable, mais ncessitant un contrle de l'INR (International
Normalized Ratio).
Les inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 augmentent le mtabolisme et la vitesse
d'limination de la simvastatine.
Lorsque la rponse une statine n'est pas suffisante, l'ztimibe peut tre associ la dose de
10 mg par jour.
En cas d'association avec la ciclosporine, les fibrates ou l'acide nicotinique, la posologie
journalire de la simvastatine ne doit pas dpasser 10 mg 20 mg chez les patients traits par
l'amiodarone ou le vrapamil.
En cas d'association avec les rsines hypocholestrolmiantes, il faut prendre les statines 1 heure
avant ou 4 heures aprs les rsines.
REMARQUES
Le patient doit tre averti qu'il doit signaler sans dlai son mdecin, toute douleur, faiblesse ou
sensibilit musculaires inexpliques.
SIMVASTATINE Glules 5 mg
Indications
Prescription
Rp/ Glules 5 mg de simvastatine FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Simvastatine
5 mg
Mode opratoire
Pesez 100 mg de simvastatine.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la simvastatine en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Enfants:
La simvastatine a t approuve pour traiter l'hypercholestrolmie familiale htrozygote chez

les enfants partir de 11 ans.
Dose initiale le soir: 10 mg, augmenter un intervalle de 4 semaines jusqu' l'effet souhait sans
dpasser 40 mg par jour.
Adultes:
Traitement de l'hypercholestrolmie IIa et IIb:

10 40 mg prendre de prfrence le soir.
L'augmentation de la dose ne peut se faire qu'aprs un intervalle d'au moins 4 semaines.
En cas d'insuffisance rnale grave (clairance de la cratinine infrieure 30 ml/minute), dbuter le
traitement par une dose journalire de 5 mg de simvastatine sous monitoring rgulier.
Prvention du risque cardio-vasculaire et dyslipidmie:
Dose initiale de 20 mg le soir sauf si le taux de LDL- cholestrol doit tre rduit de 45 % ou chez
les patients haut risque en prvention secondaire: 40 mg le soir, la dose maximale est de 80 mg.
Hypercholestrolmie familiale homozygote:
Dose recommande: 40 mg le soir ou 80 mg par jour, en 3 prises de 2 fois 20 mg pendant la
journe et 40 mg le soir. En complment du rgime alimentaire.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
Simvastatine
100
mg
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Indications
Prescription
dt. x glules
Composition
Rp/ Simvastatine
20 mg
Mode opratoire
Pesez 0,400 g de simvastatine.
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Enfants:

Adultes:

Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
Simvastatine
0,400
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Indications
Prescription
dt. x glules
Composition
Rp/ Simvastatine
40 mg
Mode opratoire
Pesez 0,800 g de simvastatine.
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Enfants:


Adultes:

Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
Simvastatine
0,800
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
SYSTEME GASTRO-INTESTINAL
PATHOLOGIE GASTRIQUE ET DUODENALE
Inhibiteurs de la scrtion acide gastrique

Les antiscrtoires gastriques tiennent aujourd'hui une place importante dans le traitement de
l'ulcre gastrique et duodnal, mais la prsence de l'Helicobacter pylori chez la plupart des
patients ncessite d'associer un traitement antibactrien.
Il existe deux types de mdicaments qui rduisent la scrtion acide gastrique : les anti-H2
(antagonistes des rcepteurs H2 de l'histamine) et les IPP (inhibiteurs de la pompe protons).
Dans le FTM, les substances actives suivantes ont t retenues : la ranitidine (anti-H2) et
l'omprazole (IPP).
Antihistaminiques H2
PROPRIETES
Les antagonistes des rcepteurs H2 bloquent par comptition au niveau des cellules paritales, la
libration d'acide induite par l'histamine; le volume du suc gastrique est rduit de mme que la
scrtion de pepsine.
INDICATIONS
Ulcre gastro-duodnal. Aprs radication d'Helicobacter pylori, un traitement d'entretien dans le
but d'viter une rcidive ne se justifie pas.
Reflux gastro-sophagien. Les antihistaminiques H2 n'ont qu'une efficacit limite en cas
d'sophagite grave. Souvent, des doses plus leves et un traitement plus long que dans le
traitement de l'ulcre gastro-duodnal sont ncessaires.
Prvention des ulcres de stress aprs certaines interventions chirurgicales et dans certaines
maladies graves.
Dyspepsie, gastrite et pyrosis sans tiologie connue aprs chec d'un traitement par antacides.
Gastrite atrophique tant donn que l'achlorhydrie est encore aggrave.
L'utilisation d'inhibiteurs de la scrtion d'acide gastrique peut soulager la douleur associe un
processus noplasique et ds lors en retarder le diagnostic. Avant d'instaurer un tel traitement et
ultrieurement, il convient donc de rechercher une affection maligne ventuelle.
Rduire la posologie chez les insuffisants rnaux.
EFFETS INDESIRABLES
Gnralement peu frquents.
Cphales, fatigue, ruptions cutanes, douleurs musculaires.
Nphrite interstitielle, perturbation des tests hpatiques et hpatite (rare).
Gyncomastie rversible, associe ou non une hyperprolactinmie; impuissance (rare).
Troubles hmatologiques trs rares (thrombocytopnie, agranulo-cytose).
Bradycardie et hypotension lors d'administration intraveineuse.
Administration possible aprs valuation par le mdecin de la balance bnfice/risque.
INTERACTIONS
L'lvation du pH gastrique due la ranitidine diminue fortement la rsorption du ktoconazole et
de l'itraconazole et elle rduit la biodisponibilit du cfuroxime en inhibant l'hydrolyse du
cfuroxime axtil.
La ranitidine associe au bicarbonate de sodium rduit significativement l'aire sous la courbe de
cfuroxime axtil, il est conseill d'administrer l'antibiotique 2 h aprs un inhibiteur H2.
Contrairement la cimtidine, la ranitidine n'inhibe pas de manire cliniquement significative, le
mtabolisme d'autres mdicaments.
RANITIDINE CHLORHYDRATE Glules 150 mg de

ranitidine
Indications
Ulcre gastro-duodnal. Oesophagite de reflux. Pyrosis.
Prescription
Rp/ Glules 150 mg de ranitidine FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Ranitidine chlorhydrate
167,5 mg *
Silice collodale anhydre 25 mg

* Equivalent 150 mg de ranitidine base.
Mode opratoire
Pesez 3,35 g de ranitidine chlorhydrate.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A avec 0,50 g de silice collodale anhydre.
Ajoutez progressivement la ranitidine chlorhydrate en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Le port de gants est conseill cause du risque d'allergie de contact.
Posologie usuelle
Ulcre gastro-duodnal:
Adultes: 300 mg par jour en 2 prises (ou en 1 prise le soir en
cas d'ulcre duodnal) pendant 4 8 semaines.
Oesophagite de reflux:
Adultes: 300 mg par jour, le soir ou en 2 prises pendant 8 12 semaines.
Pyrosis:
Adultes: 300 mg par jour en 2 prises.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
env. 1
0,50
Ranitidine chlorhydrate
3,35
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
RANITIDINE CHLORHYDRATE Sirop pdiatrique 15 mg/ml

de ranitidine
Indications
Ulcre gastro-duodnal. Oesophagite de reflux. Pyrosis.
Prescription
Rp/ Sirop pdiatrique 15 mg/ml de ranitidine FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Ranitidine chlorhydrate
1,675 g *
Phosphate monosodique dihydrat 0,30 g

1,30 g
Saccharine sodique
100 mg
Eau conservante
30 g **
Ethanol 96 %
3,0 g ***
Huile essentielle de menthe poivre 2 Goutte(s)

Sirop simple q.s. ad
122 g ****
* Equivalent 1,50 g de ranitidine base.

** ou 30 ml.
*** ou 3,7 ml.
**** ou 100 ml.
Mode opratoire
I.
Dans ce becher, dissolvez par agitation magntique 0,30 g de phosphate monosodique dihydrat, 1,30 g de phosphate
disodique dihydrat, 100 mg de saccharine sodique et 1,675 g de ranitidine chlorhydrate dans 30 g d'eau conservante.
II.
Dissolvez 2 gouttes d'huile essentielle de menthe poivre dans 3,0 g d'thanol 96 pour cent.
III.
Ajoutez cette solution dans le becher sous agitation magntique.
IV.
Compltez 122 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec du sirop simple. Agitez pour homogniser.
V.
Contrlez le pH sur une goutte de la solution. La valeur du pH doit se situer entre 6,8 et 7,2.
Conditionnez la prparation dans un flacon de 100 ml aprs avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique.
Dlivrez la prparation avec une pipette doseuse.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Ulcre gastro-duodnal:
Bbs de 0 1 mois: scurit d'emploi non tablie.

Enfants: la dose recommande est de 2 4 mg par kilo de poids corporel, 2 fois par jour avec un maximum de 300 mg
par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau conservante
30
0,30
1,30
Saccharine sodique
100
mg
Ranitidine chlorhydrate
1,675
Huile essentielle de menthe
goutte(s)
Ethanol 96 %
3,0
Sirop simple q.s. ad
122
PH (6.8 7.2)
dihydrat
poivre
Date de prparation
Validit
Signature
Inhibiteurs de la pompe protons (IPP)

PROPRIETES
Les IPP bloquent l'activit de la pompe protons, H+/K+-ATPase, qui est responsable de la
scrtion d'ions H+ des cellules paritales vers le milieu gastrique en change des ions K+.
INDICATIONS
Reflux gastro-sophagien.
Symptmes de reflux.
Ulcre gastro-duodnal avec radication concomitante de l'Helicobacter pylori; aprs radication,
un traitement d'entretien dans le but de prvenir les rcidives ne se justifie pas.
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Prvention des ulcres lors de l'administration d'anti-inflammatoires non strodiens des patients
risque.
La dyspepsie banale et la gastrite sans relation avec une sophagite ne sont pas des indications.
Contre-indiqu en cas de gastrite atrophique tant donn que l'achlorhydrie est encore aggrave.
L'utilisation d'inhibiteurs de la scrtion acide gastrique peut soulager la douleur en cas de
malignit et ds lors en retarder le diagnostic. Avant d'instaurer un tel traitement et ultrieurement,
il convient donc de s'interroger quant une ventuelle affection maligne rechercher.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, cphales, diarrhes.
Eruptions cutanes.
Nphrite interstitielle.
Risque accru d'infections gastro-intestinales et de diarrhe du voyageur.
Prudence en raison de l'exprience relative limite; n'administrer qu'en cas d'absolue ncessit
pendant la grossesse.
Passe dans le lait maternel, probablement sans influence, aux doses thrapeutiques, sur le
nourrisson.
INTERACTIONS
L'lvation du pH gastrique due l'omprazole diminue fortement la rsorption du ktoconazole et
de l'itraconazole et elle rduit la biodisponibilit du cfuroxime en inhibant l'hydrolyse du
cfuroxime axtil.
L'omprazole peut, par inhibition du CYP2C19, ralentir le mtabolisme de mdicaments tels que
la phnytone, le citalopram, la clomipramine le diazpam, le proguanil. D'un point de vue clinique,
cette inhibition parat importante.
REMARQUES
L'omprazole est instable en milieu acide et est donc administr sous formes de glules contenant
des microgranules gastrorsistants. En pdiatrie, les prparations liquides usage oral sont
additionnes de bicarbonate de sodium afin d'lever le pH gastrique.
OMEPRAZOLE Suspension pdiatrique 2 mg/ml

Indications
Reflux gastro-sophagien.
Prescription
Rp/ Suspension pdiatrique 2 mg/ml d'omprazole FTM
dt. x m
Composition
Rp/ Omprazole
0,200 g
Bicarbonate de sodium
8,4 g
Polysorbate 80
100 mg *
Eau purifie frachement bouillie et refroidie q.s. ad 100 g **

* ou 3 gouttes.
** ou 100 ml.
Mode opratoire
Dans ce becher, dissolvez par agitation magntique modre 8,4 g de bicarbonate de sodium dans 80 g d'eau purifie
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 0,200 g d'omprazole et 100 mg (3 gouttes) de polysorbate 80.
Compltez 100 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie. Agitez
pour homogniser.
Retirez le barreau pour agitation magntique.
Homognisez avec un homognisateur-disperseur pour dissocier les agglomrats d'omprazole.
Conditionnez la prparation dans un flacon de 100 ml.
Dlivrez la prparation avec une pipette doseuse.
N.B.: La dissolution du bicarbonate de sodium doit tre effectue imprativement dans de l'eau temprature
ambiante car dans l'eau chaude, en fonction de la temprature, le bicarbonate de sodium se transforme en
carbonate de sodium qui communique un pH trs alcalin cette suspension.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
1 mois.

1 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Posologie en cas d'oesophagite de reflux svre
Enfants de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg: 1 mg par kilo de poids corporel et par jour.
Enfants de plus de 2 ans:
- de 10 20 kg : 10 mg par jour;
- au-dessus de 20 kg : 20 mg par jour.
Ces doses peuvent tre doubles au-dessus de 1 an.

La dure du traitement est gnralement de 4 8 semaines et ne peut pas dpasser 12 semaines, en raison de
l'absence de donnes sur l'utilisation long terme du mdicament dans cette catgorie d'ge.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
80
Bicarbonate de sodium
8,4
Omprazole
0,200
Polysorbate 80
100
mg
100
et refroidie
Date de prparation
Validit
Signature
SPASMOLYTIQUES
Ce chapitre reprend:
v
v
Les anticholinergiques
Les spasmolytiques musculotropes
Parmi les anticholinergiques, le FTM a retenu le butylbromure de scopolamine (dnomination

de la Ph. Eur. 6me dition, butylhyoscine bromure dans le Rpertoire Comment des
Mdicaments) tandis que la mbvrine a t retenue comme spasmolytique musculotrope; la
mbvrine agit directement sur la fibre musculaire lisse, sans effet anticholinergique. Elle n'a pas
de place dans les affections sophagiennes ou gastriques.
Anticholinergiques
Scopolamine butylbromure
PROPRIETES
Le butylbromure de scopolamine est un anticholinergique de synthse, driv de la
scopolamine, renfermant un groupement ammonium quaternaire; de ce fait, il ne passe pas la
barrire hmato-encphalique.
C'est un inhibiteur comptitif de l'actylcholine libre au niveau des rcepteurs muscariniques
par les fibres parasympathiques post-ganglionnaires.
Il diminue le tonus et la motricit des muscles lisses du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires
et urinaires.
INDICATIONS
-
Douleurs spastiques, comme dans le syndrome de l'intestin irritable.

La colique nphrtique n'est pas une indication.
CONTRE-INDICATIONS
Celles des anticholinergiques : glaucome angle ferm, hypertrophie prostatique, tachycardie,
stnose du pylore, reflux gastro-sophagien, atonie intestinale.
EFFETS INDESIRABLES
Ils sont rares, et consistent surtout en une gne gastro-intestinale (p. ex. nauses) et des
ractions allergiques telles qu'un exanthme ou une urticaire.
Ils peuvent galement tre de type anticholinergique (dj aux doses thrapeutiques): scheresse
de la bouche, troubles de l'accommodation, troubles mictionnels, constipation, palpitations.
Troubles cognitifs, surtout chez les personnes ges.
Scurit d'emploi non tablie.
Pas d'effets nfastes signals, cependant la prudence s'impose, surtout pendant le premier
trimestre de la grossesse.
Le butylbromure de scopolamine peut inhiber la lactation (activit anticholinergique).
INTERACTIONS
Action antagoniste sur les mdicaments gastroprocintiques (alizapride, cisapride,
mtoclopramide).
Le traitement se limitera la priode symptomatique car un traitement de longue dure peut
conduire de l'atonie intestinale.
L'attention des conducteurs de voiture et des utilisateurs de machines sera attire sur les troubles
possibles de l'accommodation visuelle.
REMARQUES
Le butylbromure de scopolamine ou bromure de N-butyl-scopolamine (ammonium
quaternaire) ne passe pas la barrire hmato-encphalique; il ne faut pas le confondre
sous peine d'accident grave, voire mortel, avec le bromhydrate de scopolamine, beaucoup
plus toxique et qui atteint le cerveau.
En cas d'intoxication par surdosage, injecter 1 2 mg d'srine par voie S.C., I.M. ou I.V. ou
0,5 2,5 mg de nostigmine en I.M. ou I.V.; rpter au besoin aprs 1 2 h.
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE Glules 10 mg

Indications
Traitement des douleurs spastiques (par exemple dans le syndrome de l'intestin irritable). La
colique nphrtique n'est pas une indication.
Prescription
Rp/ Glules 10 mg de scopolamine butylbromure FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Scopolamine butylbromure 10 mg
Mode opratoire
Pesez 0,200 g de scopolamine butylbromure.
Ajoutez progressivement le scopolamine butylbromure en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
- Enfants de plus de 6 ans:
1 glule, 3 fois par jour.
- Adultes:
1 2 glules, 3 fois par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
Scopolamine butylbromure
0,200
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Spasmolytiques musculotropes
Mbvrine chlorhydrate
PROPRIETES
Antispasmodique musculotrope, agissant directement sur les muscles lisses du tractus gastrointestinal, sans effet anticholinergique; son action spasmolytique puissante s'exerce l'gard de
nombreux stimuli pharmacologiques tant ceux qui agissent sur les rcepteurs spcifiques
(actylcholine, histamine) que ceux qui agissent directement sur la fibre lisse telle que la
substance P.
Il n'influence pas la motilit intestinale normale.
INDICATIONS
Douleurs spastiques, comme dans le syndrome de l'intestin irritable.
Hypersensibilit.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables sont rares, et consistent surtout en une gne gastro-intestinale (p. ex.
nauses) et des ractions allergiques telles qu'un exanthme ou une urticaire.
Dconseill.
INTERACTIONS
Aucune connue.
MBVRINE CHLORHYDRATE Glules 135 mg

Indications
Douleurs spastiques dans le syndrome de l'intestin irritable.
Prescription
Rp/ Glules 135 mg de mbvrine chlorhydrate FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Silice collodale anhydre 10 mg
Mbvrine chlorhydrate 135 mg
Mode opratoire
Pesez 2,70 g de mbvrine chlorhydrate et 0,20 g de silice collodale anhydre.
Triturez dans un mortier parois lisses 0,20 g de silice collodale anhydre avec environ 0,5 g
d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la mbvrine chlorhydrate en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes et enfants de plus de 10 ans:

1 glule 3 fois par jour, 20 minutes avant repas.
Dans les cas rebelles, on peut doubler la dose.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
0,5
0,20
Mbvrine chlorhydrate
2,70
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
ANTIEMETIQUES
Le traitement symptomatique des nauses et vomissements ne se justifie qu'aprs avoir
recherch les tiologies possibles et limin si possible les mdicaments responsables.
Les vomissements aigus conscutifs aux excs alimentaires ou thyliques ncessitent rarement
un traitement particulier.
Les nauses et vomissements au dbut de la grossesse rgressent souvent spontanment ou par
des mesures dittiques. Si un traitement antimtique s'avre ncessaire, il est conseill de
prfrer par prudence, le mtoclopramide et en cas de vomissements incoercibles, la
promthazine.
Parmi les antimtiques, le FTM dcrit le dompridone qui appartient la classe des
gastroprocintiques. Cette classe de mdicaments agit par augmentation de la vitesse de vidange
gastrique.
Gastroprocintiques
Dompridone
PROPRIETES
Substance gastroprocintique apparente aux antipsychotiques, antagoniste de la dopamine.
Le dompridone augmente le tonus du sphincter sophagien infrieur et le pristaltisme
coordonn de l'antre et acclre ainsi la vidange gastrique.
INDICATIONS
Nauses et vomissements d'origines diverses.
Gastroparsie.
Associ au paractamol dans le traitement de la migraine.
L'association un antipsychotique ou un antiparkinsonien n'est pas indique.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques trs rares.
Crampes abdominales et diarrhes rares, effets extrapyramidaux rares du moins chez l'adulte,
aux doses indiques.
Hyperprolactinmie rarement responsable de galactorrhe ou d'impuissance.
De rares cas de rtention urinaire ont t dcrits chez l'enfant.
Il n'existe pas de donnes claires quant une ventuelle tratognicit du dompridone.
Il peut, en raison de son effet sur la prolactinmie, favoriser la lactation.
INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement relevante n'est signale.
REMARQUES
10 mg de dompridone correspondent 12,73 mg de dompridone malate.
DOMPRIDONE Glules 10 mg
Indications
Nauses et vomissements d'origines diverses.
Gastroparsie.
Prescription
Rp/ Glules 10 mg de dompridone FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Dompridone
10 mg
Mode opratoire
Pesez 0,200 g de dompridone.
Ajoutez progressivement le dompridone en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes et enfants de plus de 12 ans (plus de 35 kg):
1 ou 2 glule(s) 3 4 fois par jour, maximum 80 mg par jour.

Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose plus faible de
dompridone avec les mmes indications thrapeutiques.
Enfants de moins de 12 ans:
0,25 0,50 mg par kilo de poids corporel, 3 4 fois par jour avec un maximum de 2,4 mg par kilo
de poids corporel et par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
Dompridone
0,200
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
LAXATIFS
Les laxatifs sont des mdicaments acclrant le transit intestinal utiliss pour combattre la
constipation ou pour provoquer la vacuit du clon avant un accouchement, une intervention
chirurgicale, une endoscopie ou une imagerie.
Ils agissent par augmentation du volume du bol fcal, par ramollissement des selles, par effet
osmotique ou par contact.
Ils peuvent tre administrs par voie orale ou par voie rectale sous forme de suppositoires ou de
lavements.
Un traitement symptomatique par des laxatifs ne se justifie qu'aprs avoir recherch une tiologie
ventuelle de la constipation.
Des mesures dittiques adquates (rgime riche en fibres, en fruits), l'activit physique, la
rgularit satisfaire les besoins de dfcation et y consacrer le temps ncessaire suffisent
souvent.
Dans le FTM, seul le lactulose, laxatif osmotique, a t retenu.
Laxatifs osmotiques
Lactulose
PROPRIETES
Laxatif osmotique. Le lactulose est un disaccharide de synthse (fructose-galactose), atteignant
tel quel le clon en raison de l'absence dans l'intestin grle de la disaccharidase correspondante.
La flore bactrienne (Lactobacillus acidophilus et bifidus) du clon le transforme en
monosaccharides tels le galactose, le fructose et le sorbitol qui agissent principalement comme
agents osmotiques. Il en rsulte un abaissement du pH colique; ce changement de pH diminue
l'absorption des ions ammonium et des autres composs nitrs toxiques, produisant un effet hypoammonmiant recherch dans l'encphalopathie hpatique.
Cette acidification empche la survie des Salmonella.
INDICATIONS
Constipation.
Encphalopathie hpatique (en milieu hospitalier) et traitement adjuvant de la salmonellose.
Contre-indiqu chez les patients atteints de galactosmie, les intolrants au fructose ou au lactose
et en cas d'obstruction intestinale.
EFFETS INDESIRABLES
Flatulences et crampes abdominales.
Sans danger et sans risque d'effet indsirable en cas de grossesse ou d'allaitement.
COMPOSITION
La solution aqueuse de lactulose ne peut contenir (selon la Ph. Eur.) moins de 62 % de lactulose;
elle peut contenir de faibles quantits d'autres sucres (lactose, fructose, galactose, pilactose,
tagatose).
La teneur habituelle est de 66 67 %.
CONSERVATION
DUREE DE VALIDITE
12 mois.
REMARQUES
Les diabtiques peuvent l'utiliser avec prudence doses normales. L'effet laxatif peut se
manifester seulement 24 48 h aprs la prise. Contrler les taux sriques de potassium en cas de
traitement de longue dure. Il est important de faire l'analyse du sang dans un dlai de deux
heures pour viter un accroissement du taux de potassium cause d'une hmolyse.
LACTULOSE Solution 3,35 g/5 ml

Indications
Constipation.
Encphalopathie hpatique (en milieu hospitalier) et traitement adjuvant de la salmonellose.
Prescription
Rp/ Solution 3,35 g/5 ml de lactulose FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Lactulose 300 mL
Mode opratoire
La solution de lactulose est prpare par l'industrie pharmaceutique et se dlivre comme telle en
flacons de 300 ml, 500 ml ou 1 litre.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Remarques
La solution de lactulose est prpare par l'industrie pharmaceutique et se dlivre comme telle en
flacons de 300 ml, 500 ml ou 1 litre.
Posologie usuelle
En cas de constipation habituelle, chez les adultes:
30 ml par jour, ensuite 15 ml par jour en une prise (doses plus leves dans l'encphalopathie).
En cas de constipation de courte dure, chez l'enfant:
1 3 ml par kilo de poids corporel, 1 2 fois par jour.

La dose journalire doit tre prise en une fois avec le petit djeuner et il est conseill de boire
beaucoup.
En cas de salmonellose:
- Enfants en bas ge: 1er jour: 10 ml; 2e jour: 15 ml;
3e jour et suivants: 25 ml.
- Enfants de 6 14 ans: 1er jour: 15 ml; 2e jour: 30 ml;
3e jour et suivants: 45 ml.
- Adultes: 1er jour: 30 ml; 2e jour: 45 ml; 3e jour et suivants: 90 ml.
Rduire la posologie en cas de diarrhes surtout chez les jeunes enfants.
N.B.:
La dure du traitement est habituellement de 3 semaines ou jusqu' obtention de
3 cultures ngatives effectues 2 ou 3 jours d'intervalle. Il faut s'assurer de la gurison
complte par 3 cultures ngatives effectues dans les mmes conditions.
En cas d'encphalopathie hpatique:
- Enfants en bas ge:
2,5 10 ml par jour rpartis en plusieurs prises.
- Enfants et adolescents:
15 30 ml, 3 fois par jour.
- Adultes:
30 50 ml 3 fois par jour, la posologie sera ensuite ajuste pour produire 2 3 selles
molles par jour.
En cas d'impossibilit momentane d'administration orale, un lavement de 300 ml dilu
avec 700 ml d'eau ou de solution physiologique peut tre administr toutes les 4 6
heures; le lavement doit tre retenu 30 60 minutes.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Lactulose
300
mL
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
ANTIDIARRHEIQUES
La diarrhe est frquemment d'origine infectieuse et le plus souvent virale. Les gastro-entrites
virales voluent en gnral favorablement chez les personnes immunocomptentes, l'objectif
tant d'abord de prvenir et de traiter la dshydratation.
Un traitement anti-infectieux ne se justifie qu'en fonction d'un examen bactriologique des selles.
Chez l'adulte, des mesures dittiques accompagnes d'un traitement symptomatique par un
antidiarrhique peuvent avoir leur place.
Dans le FTM, le lopramide, freinateur du transit intestinal a t retenu comme antidiarrhique.
Freinateurs du transit intestinal
PROPRIETES
Analogue structural des opiacs, le lopramide, driv synthtique de la pipridine, se
caractrise par son affinit pour les rcepteurs priphriques des opiacs et sa slectivit pour le
tube digestif. Il augmente le tonus de l'intestin grle et du clon et diminue le pristaltisme
intestinal par inhibition de la libration d'actylcholine et de certaines prostaglandines dans la
paroi intestinale, tout en tant dpourvu, aux doses thrapeutiques, des proprits centrales
narcotiques et analgsiques des opiacs.
INDICATIONS
Traitement symptomatique, en absence de fivre, des diarrhes aigus et chroniques.
Traitement d'appoint pour rduire le nombre et le volume des selles chez les patients
colostomiss ou ilostomiss.
Colite aigu.
Fivre et diarrhe sanglante et sanguinolante (dysenterie aigu).
Contre-indiqu en dessous de 2 ans et prudence en dessous de 6 ans (risque d'ileus paralytique).
Arrter le traitement si aucune amlioration n'apparat aprs 48 heures.
EFFETS INDESIRABLES
Le lopramide peut tre dangereux en cas de diarrhe d'origine bacillaire, surtout chez les jeunes
enfants.
Ilus paralytique et rtention urinaire, surtout chez les enfants avant l'ge de 6 ans.
Effet dpressif central, surtout chez les jeunes enfants.
Contre-indiqu pendant le premier trimestre de la grossesse, ne pas utiliser ensuite sans
ncessit absolue.
Ne semble pas tratogne, ni poser de problmes chez les bbs allaits.
INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement relevante n'est signale.
REMARQUES
La mesure la plus importante prendre est d'viter la dshydratation.
En cas de diarrhe bactrienne, la diminution de la motilit intestinale risque d'accrotre la
production de toxines et de diminuer leur limination.
Il peut tre dangereux surtout chez les jeunes enfants qui sont en outre, plus sensibles l'action
centrale dprimante.
En cas d'apparition de vertiges, de fatigue, viter de conduire ou d'utiliser des machines outils.
En cas de surdosage : recourir la naloxone.
LOPRAMIDE CHLORHYDRATE Glules 2 mg

Indications
Traitement symptomatique, en absence de fivre, des diarrhes aigus et chroniques.
Traitement d'appoint pour rduire le nombre et le volume des selles chez les patients
colostomiss ou ilostomiss.
Prescription
Rp/ Glules 2 mg de lopramide chlorhydrate FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Lopramide chlorhydrate 2 mg *
* Sous forme d'une trituration 2 % de lopramide chlorhydrate.
Mode opratoire
Pesez 2,10 g de trituration 2 % de lopramide chlorhydrate (en ce compris un surdosage de 5 %
pour compenser les pertes lors de la prparation).
Introduisez la poudre dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
homogniser.
Rpartissez ce mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 3.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Diarrhe aigu:
Dose initiale de 2 glules pour les adultes et de 1 glule pour les enfants. Ensuite, 1 glule aprs
chaque dfcation liquide suivante (avec un maximum de 8 glules par jour pour l'adulte et un
maximum de 4 glules par jour pour l'enfant de plus de 6 ans).
Arrter le traitement aprs 12 heures sans selle molle.
Diarrhe chronique:
La dose sera adapte jusqu' obtention de 1 2 selles moules par jour, sans dpasser 8 glules
par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
2,10
20
Glule
Numro de registre
Quantit pese
(trituration 2 %)
Date de prparation
Validit
Signature
MEDICAMENTS CONTRE LES HEMORROIDES

Les hmorrodes sont des dilatations anormales des veines du rectum ou de l'anus, similaires
des varices.
Les mdicaments n'occupent qu'une place limite dans le traitement des hmorrodes.
Des mesures telles que la prvention de la constipation ont leur importance, et pour le traitement
de la maladie hmorrodaire, on a recours la sclrose, aux ligatures lastiques, la coagulation
ou l'intervention chirurgicale.
Les prparations dcrites dans le FTM ne constituent qu'un traitement palliatif; il s'agit de
prparations usage local sous forme de suppositoires et de pommades et de mdicaments
utiliss par voie gnrale dcrits dans le Chapitre E-II. Substances veinotropes et capillarotropes.
Leur intrt thrapeutique n'est pas tabli, et ces prparations ne sont pas exemptes d'effets
indsirables. Des ractions d'hypersensibilit sont possibles.
Les prparations locales ont t rparties en deux groupes selon qu'elles contiennent ou non des
corticostrodes.
Le collargol et l'hydrocortisone actate en association avec le chlorhydrate de lidocane
sont les substances actives retenues dans le FTM.
Prparations sans corticostrodes
Collargol
PROPRIETES
Le collargol possde des proprits antibactriennes dues la libration de faibles quantits
d'argent ionis.
DEFINITION
Le collargol est une combinaison d'argent mtallique collodal et de protines. Il contient 70,0 pour
cent 80,0 pour cent de Ag, calcul par rapport la substance dessche.
NDICATIONS
Etant moins irritant que les sels d'argent, il est utilis en usage topique pour ses proprits
antibactriennes sur les muqueuses.
EFFETS INDESIRABLES
Son usage prolong sur les muqueuses peut provoquer de l'argyrisme.
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu en cas de grossesse
et d'allaitement.
COLLARGOL Suppositoires 150 mg

Indications
Traitement antibactrien des muqueuses telles les hmorrodes enflammes.
Prescription
Rp/ Suppositoires 150 mg de collargol FTM
dt. x suppositoires
Composition
Rp/ Collargol
150 mg
Glycrol
75 mg
Eau purifie
75 mg
Glycrides hmi-synthtiques avec polysorbate q.s. pf 1 Suppositoire *

* Suppocire AS2X.
Mode opratoire
Prparation de 10 suppositoires 150 mg de collargol
Pesez 3,30 g du mlange de collargol/glycrol/eau purifie dans une petite capsule.
Calculez la quantit Y g de glycrides hmi-synthtiques avec polysorbate peser pour raliser
11 suppositoires en utilisant la valeur de facteur de dplacement f = 0,65 pour le mlange de
collargol/glycrol/eau purifie et en connaissant le calibre Mm d'une alvole du moule
suppositoires de 3 g:
Y = 11 x [Mm ? (0,65 x 0,30)]
Fondez la quantit Y g de glycrides hmi-synthtiques avec polysorbate dans une capsule

environ 40 C; ajoutez le mlange de collargol/glycrol/eau purifie l'excipient fusion
crmeuse.
Homognisez et coulez le mlange fusion crmeuse dans 10 alvoles du moule en
mlangeant continuellement dans la capsule pour maintenir l'homognit du mlange.
Laissez refroidir, raclez le sommet du moule avec une spatule chaude et dmoulez les
suppositoires.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
1 suppositoire le soir, avant le coucher.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Mlange collargol/glycrol/eau
3,30
10
Suppositoire
Numro de registre
Quantit pese
purifie
Glycrides hmi-synthtiques
avec polysorbate q.s. pf
Date de prparation
Validit
Signature
COLLARGOL MELANGE COLLARGOL/GLYCEROL/EAU

PURIFIEE
Composition
Rp/ Collargol
5,0 g
Glycrol
2,5 g
Eau purifie 2,5 g
Mode opratoire
Dans un flacon brun large goulot, saupoudrez 5,0 g de collargol sur le mlange de 2,5 g de
glycrol et 2,5 g d'eau purifie. Homognisez et laissez solvater le collargol pendant 24 heures
en agitant de temps en temps.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Glycrol
2,5
Eau purifie
2,5
Collargol
5,0
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Prparations avec corticostrodes
Hydrocortisone acetate et lidocane chlorydrate

PROPRIETES
L'hydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets indsirables, les contreindications et prcautions des corticostrodes peu puissants (voir D.II).
Lidocane chlorhydrate
Anesthsique local de type anilide, d'une dure d'action intermdiaire (quelques heures).
Les anesthsiques locaux agissent sur la douleur en bloquant la propagation de l'influx nerveux le
long des fibres nerveuses.
INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs provoques par les hmorrodes et de l'eczma anal.
Hypersensibilit au produit.
Lsions infectes.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques rares.
Effets systmiques cardio-vasculaires et neurologiques possibles en cas d'abus, de sensibilit
excessive ou de surdosage.
Risque d'allergie de contact.
La lidocane traverse la barrire placentaire, mais aucun effet tratogne n'a t signal.
Elle passe dans le lait maternel en faible quantit.
INTERACTIONS
Risques systmiques accrus chez les patients recevant d'autres anesthsiques ou des
substances apparentes.
HYDROCORTISONE ACETATE ET LIDOCANE

CHLORHYDRATE Crme lipophile 0,5 % d'hydrocortisone
actate et 2 % de lidocane chlorhydrate
Indications
Traitement des hmorrodes enflammes et douloureuses.
Prescription
Rp/ Crme lipophile 0,5 % d'hydrocortisone actate et 2 % de lidocane chlorhydrate
FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Hydrocortisone actate
0,25 g
1,00 g
Mode opratoire
Dans ce mortier, tapissez les parois avec une petite quantit de vaseline au sesquiolate de
sorbitan hydrate.
Triturez soigneusement 1,00 g de lidocane chlorhydrate et 0,25 g d'hydrocortisone actate en
mlangeant pour homogniser.
Compltez 50 g, en tenant compte de la tare, avec de la vaseline au sesquiolate de sorbitan
hydrate et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube muni d'une canule.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Nettoyez soigneusement la rgion anale et appliquez la crme matin et soir.
La dure du traitement ne devrait pas dpasser 2 semaines car en raison de la prsence du
corticostrode, la prparation peut provoquer une atrophie muco-cutane en cas d'utilisation
prolonge.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
1,00
0,25
45
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
sorbitan hydrate
Date de prparation
Validit
Signature
MEDICAMENTS CONTRE LES FISSURES ANALES

Lors d'une fissure anale, l'augmentation de la pression interne du sphincter provoque au niveau
de la fissure, une ischmie conscutive une diminution de l'apport sanguin local.
Dans le FTM, une seule substance, utile dans le traitement des fissures anales, a t retenue : le
dinitrate d'isosorbide.
Prparations fissures anales
Isosorbide dinitrate
PROPRIETES
Les drivs nitrs, aprs pntration dans la cellule, subissent une biotransformation enzymatique
avec libration de monoxyde d'azote (NO) qui active la guanylatecyclase.
Il agit sur la mme cible que le facteur relaxant driv de l'endothlium, un des facteurs par
lesquels l'endothlium exerce un contrle sur le tonus vasculaire.
Le relchement des muscles du sphincter anal interne amliore la circulation sanguine; la
gurison est ainsi facilite.
INDICATIONS
La pommade base de dinitrate d'isosorbide 1 % en application rectale semble tre un
traitement sr et efficace pour soulager les douleurs associes aux fissures anales chroniques. Ce
traitement permet dans certains cas d'viter l'intervention chirurgicale et n'expose pas un risque
d'incontinence.
La tachyphylaxie bien connue lors de l'administration orale de drivs nitrs pourrait apparatre au
cours d'un traitement prolong.
Afin d'viter la rsorption cutane du produit, il est conseill de porter des gants jetables lors de la
prparation.
Afin d'viter de souiller d'autres prparations, on ralisera cette pommade l'cart de toute autre
prparation.
EFFETS INDESIRABLES
Des maux de tte peuvent survenir au dbut du traitement.
Ceux-ci dpendent de la dose et ne ncessitent normalement pas l'arrt de la mdication. Ils
peuvent au besoin tre traits par des anti-douleurs classiques.
Hypotension.
Prudence, en raison d'une exprience d'utilisation limite et du risque inconnu en cas de
grossesse.
Le dinitrate d'isosorbide passe dans le lait maternel. Par consquent l'arrt de l'allaitement est
exig.
ISOSORBIDE DINITRATE Pommade hydrophobe 1 %

Indications
Soulagement des douleurs associes aux fissures anales chroniques.
Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 1 % d'isosorbide dinitrate FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Isosorbide dinitrate dilu, 40 % 1,25 g *
Paraffine liquide
2,50 g
50 g
* Trituration disponible comme telle.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,25 g d'isosorbide dinitrate dilu, 40 % avec 2,50 g de
paraffine liquide.
Ajoutez progressivement environ 45 g de vaseline blanche en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
AVERTISSEMENT
Le dinitrate d'isosorbide non dilu peut exploser au choc ou par chaleur excessive. C'est pour
cette raison qu'il est utilis dilu, en trituration dans au moins 60 % de lactose.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
AVERTISSEMENT
Le dinitrate d'isosorbide non dilu peut exploser au choc ou par chaleur excessive. C'est pour
cette raison qu'il est utilis dilu, en trituration dans au moins 60 % de lactose.
Posologie usuelle
Au moyen de gants jetables, appliquez environ 1 g de pommade (correspondant environ 1,5 cm
sorti du tube), toutes les 3 heures sur le pourtour de l'anus.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Isosorbide dinitrate dilu, 40 %
1,25
Paraffine liquide
2,50
Vaseline blanche
45
50
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
SYSTEME RESPIRATOIRE
ANTITUSSIFS, MUCOLYTIQUES ET
EXPECTORANTS
Antitussifs narcotiques
Les antitussifs ont une action essentiellement symptomatique, la toux ne ncessitant souvent pas
de traitement.
Ils ne sont pas dpourvus d'effets indsirables.
Dans le FTM, la substance active suivante appartenant cette classe, a t retenue : le
phosphate de codine.
Codine phosphate
PROPRIETES
Antitussif narcotique
La codine ou mthylmorphine est un alcalode de l'opium, driv du phnanthrne qui possde
des effets antitussifs centraux en antagonisant des rcepteurs aux opiacs dans le centre de la
toux.
Elle possde aussi une action analgsique.
INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop fatigantes.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie un des composants.
L'dme du poumon, l'asthme bronchique et l'insuffisance respiratoire contre-indiquent l'usage de
la codine.
L'attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sera attire sur les
risques de somnolence lis l'utilisation de la codine.
EFFETS INDESIRABLES
Constipation, nauses et vomissements, sdation.
En cas de surdosage, risque d'excitation, de confusion et de dpression respiratoire.
Effets dltres lorsque les scrtions bronchiques sont dj visqueuses;
Risques de pharmacodpendance.
La prise de codine en fin de grossesse et pendant le travail peut entraner une dpression
respiratoire nonatale, ainsi que des manifestations de sevrage chez le nouveau-n.
Vu le risque de dpression respiratoire chez le nouveau-n, l'usage de la codine est dconseill
pendant l'allaitement.
INTERACTIONS
La codine est un substrat du CYP2D6 (voir tableau dans l'introduction du Rpertoire Comment
des Mdicaments).
Potentialisation des dpresseurs du systme nerveux central, dont l'alcool.
Lusage des antitussifs requiert une attention particulire. LArrt royal concernant le
conditionnement, ltiquetage et la dlivrance des prparations magistrales et officinales contre la
toux et le rhume et modifiant larrt du Rgent du 6 fvrier 1946 portant rglementation de la
conservation et du dbit des substances vnneuses et toxiques prcise les rgles respecter en
la matire.
Depuis mai 2013, les prparations contenant la codine et ses drivs (dihydrocodine,
thylmorphine, pholcodine et thbacone) sont soumises prescription mdicale.
Les prparations officinales contre la toux et le rhume ne contiennent quune seule
substance active.
Lemploi dantitussifs doit tre exceptionnel chez les enfants et ne peut se faire quaprs avis
mdical.
Il est bien tabli que lusage des antitussifs ne se justifie plus en dessous de lge de six ans.
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire de la
prparation doit mentionner que le mdicament est contre-indiqu en dessous de six ans.
Les prparations sous forme liquide doivent tre scurises au moyen dun bouchon de
scurit, qui prvient toute ingestion accidentelle.
ETIQUETAGE ET CONDITIONNEMENT
Les prparations antitussives portent une tiquette conforme la prescription suivante :
Le conditionnement des prparations antitussives est conforme la prescription suivante :
Les prparations sous forme liquide doivent tre scurises au moyen dun bouchon de scurit,
qui prvient toute ingestion accidentelle.
CODINE PHOSPHATE Sirop color sans sucre pour enfants

7,5 mg/5 ml
Indications
Prescription
Rp/ Sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg*/5 ml de codine phosphate FTM
dt. x ml
* soit environ 5,5 mg/5 ml de codine base anhydre
Composition
Rp/ Codine phosphate hmihydrat
0,150 g *
100 mg
Extrait fluide de fleurs de coquelicot
1,70 g
Eau conservante
15 g
Sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad 124 g **

* Il faut s'assurer que le phosphate de codine est bien la substance hmihydrate ( H2O), car
une forme sesquihydrate (1 H2O) est galement dcrite dans la Pharmacope Europenne. Si
cette dernire est utilise, il faut adapter les quantits peses. 1 g de phosphate de codine
hmihydrat quivaut 1,044 g de phosphate de codine sesquihydrat.
** ou 100 ml.
Mode opratoire
Prparation de 100 ml
Dans ce flacon, dissolvez 0,150 g de codine phosphate hmihydrat et 100 mg d'acide citrique
anhydre dans 15 g d'eau conservante.
Ajoutez 1,70 g d'extrait fluide de fleurs de coquelicot. Agitez soigneusement pour homogniser.
Compltez 124 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec le sorbitol liquide non
cristallisable. Mlangez pour homogniser.
Prparation de 200 ml
Dans ce flacon, dissolvez 0,300 g de codine phosphate hmihydrat et 0,20 g d'acide citrique
Ajoutez 3,40 g d'extrait fluide de fleurs de coquelicot. Agitez soigneusement pour homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Contre-indiqu suivant les indications prcises en introduction de ce chapitre.
Enfants de 6 12 ans:
5 10 mg, toutes les 4 6 heures (avec un maximum de 60 mg par jour).
Voir sirop pour adultes.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
Codine phosphate hmihydrat
0,150
100
mg
Eau conservante
15
Extrait fluide de fleurs de
1,70
124
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
coquelicot
Sorbitol liquide non cristallisable
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
CODINE PHOSPHATE Sirop sans sucre pour adultes 15

mg/5 ml
Indications
Prescription
Rp/ Sirop sans sucre pour adultes 15 mg*/5 ml de codine phosphate FTM
dt. x ml
* soit environ 11 mg/5 ml de codine base anhydre
Composition
0,600 g *
0,20 g
Eau conservante
30 g
Sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad 248 g **

** ou 200 ml.
Mode opratoire
Dans ce flacon, dissolvez 0,600 g de codine phosphate hmihydrat et 0,20 g d'acide citrique
Dlivrez la prparation telle quelle .
Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C
Dlivrance
S ur prescription mdicale.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes et enfants au-dessus de 12 ans:
15 30 mg (5 10 ml), 3 4 fois par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
0,600
0,20
Eau conservante
30
248
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
Antitussifs non narcotiques

de traitement.
Ils ne sont pas dpourvus d'effets indsirables.
Dans le FTM, la substance active suivante appartenant cette classe, a t retenue: le
bromhydrate de dextromthorphane.
Dextromthorphane bromhydrate
PROPRIETES
Antitussif non narcotique
Le dextromthorphane, isomre dextrogyre du racmthor-phane, est un driv synthtique du
morphinane ou 3-mthoxy-17-mthyl-morphinane. Il est dot d'une action antitussive centrale,
mais est dpourvu d'effet analgsique. Aux doses thrapeutiques, il ne dprime pas le centre
respiratoire.
INDICATIONS
CONTRE-INDICATIONS
Allergie un des composants.
Une grande prudence est de rigueur lors de l'emploi du dextromthorphane en cas de troubles
de la fonction hpatique.
L'attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sera attire sur les
risques de somnolence lis l'utilisation du dextromthorphane.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, somnolence, vertiges. En cas de surdosage : risque d'excitation, de
confusion et de dpression respiratoire.
Le dextromthorphane ne sera administr qu'aprs valuation de la balance bnfices
thrapeutiques/risques surtout pendant le premier trimestre et est dconseill en fin de grossesse.
Vu le risque de dpression respiratoire chez le nouveau-n, l'usage de dextromthorphane est
dconseill pendant l'allaitement.
INTERACTIONS
Le dextromthorphane est un substrat du CYP2D6 (voir tableau dans l'introduction du
Rpertoire Comment des Mdicaments).
Risque de syndrome srotoninergique en cas d'association du dextromthorphane avec d'autres
substances action sroto-ninergique (p.ex. IMAO, ISRS).
Interaction TRES GRAVE entre les IMAO et le dextromthorphane (risque important
d'hypotension).
L'association d'alcool et de dextromthorphane peut provoquer de l'hypotension.
Lusage des antitussifs requiert une attention particulire. LArrt royal concernant le
conditionnement, ltiquetage et la dlivrance des prparations magistrales et officinales contre la
toux et le rhume et modifiant larrt du Rgent du 6 fvrier 1946 portant rglementation de la
conservation et du dbit des substances vnneuses et toxiques prcise les rgles respecter en
la matire.
Depuis mai 2013, les prparations contenant la codine et ses drivs (dihydrocodine,
thylmorphine, pholcodine et thbacone) sont soumises prescription mdicale.
Les prparations officinales contre la toux et le rhume ne contiennent quune seule
substance active.
Lemploi dantitussifs doit tre exceptionnel chez les enfants et ne peut se faire quaprs avis
mdical.
Il est bien tabli que lusage des antitussifs ne se justifie plus en dessous de lge de six ans.
Le dextromthorphane ainsi que la codine et ses drivs sont formellement contreindiqus avant 6 ans.
Les prparations sous forme liquide doivent tre scurises au moyen dun bouchon de
scurit, qui prvient toute ingestion accidentelle.
Les prparations antitussives portent une tiquette conforme la prescription suivante :
Le conditionnement des prparations antitussives est conforme la prescription suivante :
DEXTROMTHORPHANE BROMHYDRATE Sirop sans sucre

5 mg/5 ml
Indications
Prescription
Rp/ Sirop sans sucre 5 mg de dextromthorphane bromhydrate/5 ml FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Dextromthorphane bromhydrate 0,200 g
Sorbitol liquide non cristallisable 100 g
Saccharine sodique
0,40 g
0,30 g
0,30 g
Arme de banane
0,64 g
225,6 g *
* ou 200 ml.
Mode opratoire
I.
Tarez un flacon de 200 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Dans ce flacon, dissolvez par agitation magntique 0,200 g de dextromthorphane bromhydrate
dans 100 g de sorbitol liquide non cristallisable.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 0,30 g d'acide citrique anhydre et 0,64 g d'arme de
banane.
II.
Dans un becher de 20 ml, dissolvez 0,30 g de sorbate de potassium et 0,40 g de saccharine
sodique dans 10 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
III.
Ajoutez cette solution dans le flacon sous agitation magntique.
IV.
Compltez 225,6 g (= 200 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante.
Agitez pour homogniser.
Conservation
Dlivrance
< ou = 360 ml: dlivrance libre.
> 360 ml: sur prescription mdicale.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
5 10 mg (5 10 ml), 3 4 fois par jour (maximum 60 mg par jour).
15 30 mg (15 30 ml), 3 4 fois par jour (maximum 120 mg par jour).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Dextromthorphane bromhydrate 0,200
100
0,30
Arme de banane
0,64
0,30
Saccharine sodique
0,40
Eau purifie
10
225,6
Date de prparation
g
Validit
Signature
Associations
Ce chapitre dcrit deux prparations composes d'un antitussif action centrale (la codine) et
d'un vasoconstricteur (la pseudophdrine).
de traitement.
Les vasoconstricteurs administrs par voie gnrale ne font pas l'unanimit quant leur relle
efficacit dans ce type d'association.
Ces deux produits ne sont pas dpourvus d'effets indsirables.
Cette association doit tre prescrite avec la plus grande prudence.
Codine phosphate et pseudophdrine

chlorhydrate
PROPRIETES
La codine a t dcrite aux chapitres "G.I.1. Antitussifs narcotiques" et "G.I.1.a. Codene
phosphate".
La pseudophdrine est un stro-isomre de l'phdrine et est gnralement utilise sous
forme de chlorhydrate.
Elle fait partie des sympathomimtiques.
Elle agit en librant la noradrnaline des terminaisons nerveuses adrnergiques.
Elle possde une activit vasoconstrictrice priphrique.
Elle agit galement comme analeptique respiratoire par son action bronchodilatatrice et son
pouvoir stimulant des centres respiratoires bulbaires.
Au niveau de la muqueuse nasale, elle provoque une vasoconstriction qui facilite la respiration par
rduction de l'hypermie tissulaire et de la congestion locale.
PSEUDOEPHEDRINE
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, de la sinusite.
PSEUDOEPHEDRINE
Glaucome angle ferm, hypertrophie de la prostate.
Hypertension svre, maladies coronariennes ou troubles du rythme cardiaque. Prudence en cas
d'hypertension artrielle, d'hyperthyrodie, de diabte, d'insuffisance rnale et hpatique.
PSEUDOEPHEDRINE
EFFETS INDESIRABLES
Stimulation du systme nerveux central, insomnie, scheresse de la bouche, cphale,
tachycardie, troubles de la miction, palpitations, hypertension, nauses ou vomissements fortes
doses.
Rares : hallucinations et convulsions (surtout chez les enfants, en cas de surdosage).
Ractions cutanes rythmateuses, rtention urinaire et troubles du got rarement signals.
PSEUDOEPHEDRINE
La pseudophdrine est suspecte de tratognicit (laparoschisis, synonyme gastroschisis); la
substance est donc contre-indique chez la femme enceinte.
La pseudophdrine passe dans le lait; l'administration, surtout doses rptes, est contreindique chez la femme allaitante.
PSEUDOEPHEDRINE
INTERACTIONS
Risque d'arythmie en cas d'association avec les digitaliques.
Diminution possible de l'effet antihypertenseur de la mthyldopa et des btabloquants.
Association contre-indique avec les IMAO.
Potentialisation des autres sympathomimtiques.
Diminution possible de l'activit par association avec les anti-dpresseurs tricycliques.
PSEUDOEPHEDRINE
REMARQUES
Chez les enfants de moins de 6 ans, les vasoconstricteurs ne devraient tre administrs par voie
orale qu'avec la plus grande prudence en raison du risque d'effets indsirables graves (psychoses
et hallucinations).
La dure du traitement doit tre aussi courte que possible.
CODINE PHOSPHATE ET PSEUDOPHDRINE

CHLORHYDRATE Glules 20 mg de codine phosphate et
60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
Indications
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, complique par une toux sche non
productive ou ventuellement une toux productive trop fatigante.
Prescription
Rp/ Glules 20 mg de codine phosphate et 60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Codine phosphate hmihydrat 20 mg *
Pseudophdrine chlorhydrate
60 mg
1 Glule
Mode opratoire
Pesez 0,400 g de codine phosphate hmihydrat et 1,200 g de pseudophdrine chlorhydrate.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A ou B.
Ajoutez progressivement la codine phosphate hmihydrat et la pseudophdrine chlorhydrate
Ajoutez sans tasser de l'excipient A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 1.
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
ETIQUETAGE :
Posologie usuelle
1 glule 20 mg de phosphate de codine et 60 mg de chlorhydrate de pseudophdrine, 3 fois

par jour.
Adultes:
1 glule 20 ou 40 mg de phosphate de codine et 60 mg de chlorhydrate de pseudophdrine,

3 fois par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A ou B
0,400
1,200
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

CHLORHYDRATE Glules 40 mg de codine phosphate et
60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
Indications
Prescription
Rp/ Glules 40 mg de codine phosphate et 60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
FTM
dt. x glules
Composition
60 mg
1 Glule
Mode opratoire
Pesez 0,800 g de codine phosphate hmihydrat et 1,200 g de pseudophdrine chlorhydrate.
Ajoutez progressivement la codine phosphate hmihydrat et la pseudophdrine chlorhydrate
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
ETIQUETAGE :
Posologie usuelle
Adultes:
1 glule 20 ou 40 mg de phosphate de codine et 60 mg de chlorhydrate de pseudophdrine,
3 fois par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
0,800
1,200
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature

CHLORHYDRATE Sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine
phosphate et 30 mg/5 ml de pseudophdrine chlorhydrate
Indications
Prescription
Rp/ Sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine phosphate et 30 mg/5 ml de
pseudophdrine chlorhydrate FTM
dt. x ml
Composition
0,400 g *
1,200 g
Teinture forte d'picarpe et de msocarpe d'orange amre 10 g

0,20 g
Eau conservante
20 g
Sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad
246 g **
** ou 200 ml.
Mode opratoire
I.
Dans ce flacon, mlangez par agitation magntique 100 g de sorbitol liquide non cristallisable et
10 g de teinture forte d'picarpe et de msocarpe d'orange amre.
II.
dissolvez 0,400 g de codine phosphate hmihydrat, 1,200 g de pseudophdrine chlorhydrate
et 0,20 g d'acide citrique anhydre dans 20 g d'eau conservante.
III.
Ajoutez cette solution dans le flacon sous agitation magntique.
IV.
cristallisable. Agitez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle aprs avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique .
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
ETIQUETAGE :
Posologie usuelle

5 ml, 3 fois, maximum 4 fois par jour.
5 10 ml, 3 4 fois par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
100
Teinture forte d'picarpe et de
10
0,400
1,200
0,20
Eau conservante
20
246
msocarpe d'orange amre

2
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
MEDICAMENTS DES RHINITES ET SINUSITES
Vasoconstricteurs par voie orale

Les vasoconstricteurs administrs par voie gnrale ne font pas l'unanimit quant leur relle
efficacit en raison du manque d'tudes probantes.
Les prparations officinales contre la toux et le rhume ne contiennent quune seule substance
active.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe, a t retenue: la
pseudophdrine.
PROPRIETES
La pseudophdrine a t dcrite aux chapitres "G.I.3. Associations" et "G.I.3.a. Codene
phosphate et pseudophdrine chlorhydrate".
PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE Glules 30 mg

Indications
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice et de la sinusite.
Prescription
Rp/ Glules 30 mg de pseudophdrine chlorhydrate FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Pseudophdrine chlorhydrate 30 mg
Mode opratoire
Pesez 0,600 g de pseudophdrine chlorhydrate.
Ajoutez progressivement la pseudophdrine chlorhydrate en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Enfants de moins de 7 ans: dconseill.

Enfants de 7 12 ans: 1 glule 30 mg, 3 fois par jour (maximum 4 fois par jour).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
0,600
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE Glules 60 mg

Indications
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice et de la sinusite.
Prescription
Rp/ Glules 60 mg de pseudophdrine chlorhydrate FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Pseudophdrine chlorhydrate 60 mg
Mode opratoire
Pesez 1,200 g de pseudophdrine chlorhydrate.
Ajoutez progressivement la pseudophdrine chlorhydrate en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 glule 60 mg, 3 fois par jour (maximum 4
fois par jour).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
1,200
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Vasoconstricteur usage nasal

Les prparations officinales contre la toux et le rhume ne contiennent quune seule substance
active.
Les vasoconstricteurs usage nasal sont contre-indiqus chez les enfants de moins de 7 ans.
Le conditionnement des prparations magistrales et officinales usage nasal contenant de la
phnylphrine, ou la pseudophdrine ou leurs isomres, sels, esters ou sels desters, mentionne
que le mdicament est contre-indiqu en dessous de sept ans.
La dure du traitement doit tre aussi courte que possible.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe, a t retenue : la xylomtazoline.
Xylomtazoline chlorhydrate
PROPRIETES
La xylomtazoline est une amine sympathomimtique qui agit par stimulation des rcepteurs
alpha au niveau de la muqueuse nasale.
En application locale, les sympathomimtiques provoquent une vasoconstriction locale avec
diminution de la congestion et de l'coulement nasal.
L'utilisation de sympathomimtiques par voie orale peut tre utile (voir "G.II.1. Vasoconstricteurs
par voie orale" et "G.II.1.a. Pseudophdrine chlorhydrate).
Aprs instillation intranasale, la vasoconstriction dbute aprs quelques minutes et peut persister
pendant 5 10 heures.
INDICATIONS
Traitement symptomatique de courte dure, de la congestion nasale associe une rhinite aigu
(ou chronique), une sinusite, au rhume des foins ou d'autres allergies; le soulagement est
temporaire et un effet rebond peut se produire.
Hypersensibilit un des composants ou aux amines sympathomimtiques.
Glaucome angle ferm.
Rhinite atrophique.
Patients traits par les IMAO.
Rhinite chronique hypertrophique.
Prudence souhaitable en cas d'hypertension artrielle et chez les diabtiques.
Hyperthyrodie.
Dconseill chez les jeunes enfants et contre-indiqu en dessous de 3 mois.
Prudence chez les enfants de moins de 7 ans.
EFFETS INDESIRABLES
L'incidence d'effets indsirables srieux est faible avec les gouttes nasales base de
sympathomimtiques: sensation de brlures au niveau du nez et de la gorge, scheresse de la
muqueuse nasale.
Surtout chez les jeunes enfants et les personnes ges, on peut observer occasionnellement des
effets systmiques comme cphales, palpitations, nervosit, vertiges, nauses, troubles du
rythme cardiaque, hypertension.
Une congestion rebond peut se produire en cas d'abus ou de traitement prolong avec risque
d'hypermie et de rhinite iatrogne avec atrophie de la muqueuse nasale.
Dconseill en raison d'effets systmiques possibles.
INTERACTIONS
Les IMAO peuvent provoquer des crises hypertensives jusque 14 jours aprs l'arrt du traitement.
Les autres amines sympathomimtiques et certains btabloquants surtout non slectifs peuvent
potentialiser la stimulation alpha adrnergique.
L'association avec les antidpresseurs tri- ou ttracycliques peut renforcer les effets systmiques
de la xylomtazoline, notamment de l'hypertension.
En cas de surdosage ou de prise orale accidentelle, les anomalies du rythme cardiaque et
l'hypertension sont les premiers symptmes d'alarme. L'hospitalisation s'impose.
Les prparations de xylomtazoline chlorhydrate portent une tiquette conforme la prescription
suivante :
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire des
prparations magistrales et officinales doit mentionner les recommandations suivantes:
1 Comme traitement de premire ligne, il est recommand de rincer le nez avec une solution
saline. Ce mdicament peut tre utilis comme traitement de seconde ligne.
2 La dure du traitement ne peut excder cinq jours. .
Le conditionnement des prparations de xylomtazoline chlorhydrate est conforme la
prescription suivante :
Les prparations pour usage nasal doivent tre scurises au moyen dun bouchon de scurit,
XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale

0,025 %
Indications
Prescription
Rp/ Solution nasale 0,025 % de xylomtazoline chlorhydrate FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Xylomtazoline chlorhydrate
25 mg
Sodium chlorure
0,800 g
0,150 g
50 mg
Solution de benzalkonium chlorure/HPMC
50 ml *
Solution de benzalkonium chlorure (100 mg/l) q.s. ad 100 ml **

* Voir B.II.5.a.1.
** Voir B.II.5.a.2.
Mode opratoire
dissolvez par agitation magntique 25 mg de xylomtazoline chlorhydrate, 0,800 g de sodium
chlorure, 0,150 g de phosphate monosodique dihydrat et 50 mg de phosphate disodique
dihydrat dans 45 ml de solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 50 ml de solution de benzalkonium chlorure/HPMC.
Compltez 100 ml avec la solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
Contrlez le pH sur une goutte de la solution. La valeur du pH est d'environ 5,9.
Conditionnez la prparation dans un flacon compte-gouttes de 15 ml aprs avoir retir le petit
barreau pour l'agitation magntique.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois.

2 mois.
Remarques
La solution 0,025 % sera prpare ventuellement en diluant au la solution 0,1 % avec la
solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l laquelle on ajoute 0,9 % NaCl, afin d'viter des
erreurs de peses sur les faibles quantits, si on ne dispose pas d'une balance de prcision au
0,1 mg.
Le pH de la solution est d'environ 5,9 et la solution est iso-osmotique avec le liquide physiologique
(osmolalit entre 280 et 300 mosmol/kg).
Posologie usuelle
Enfants de 3 mois 2 ans:
1 2 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour d'une solution 0,025 %.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
25
mg
Sodium chlorure
0,800
0,150
50
mg
Solution de benzalkonium
45
ml
50
ml
100
ml
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
dihydrat
chlorure (100 mg/l)

chlorure/HPMC
chlorure (100 mg/l) q.s.ad
PH (environ 5,9)
Date de prparation
0
Validit
Signature
XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale 0,05

%
Indications
Prescription
dt. x ml
Composition
50 mg
Sodium chlorure
0,800 g
0,150 g
50 mg
50 ml *

* Voir B.II.5.a.1.
** Voir B.II.5.a.2.
Mode opratoire
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois.

2 mois.
Remarques
La solution 0,05 % sera prpare ventuellement en diluant au la solution 0,1 % avec la
solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l laquelle on ajoute 0,9 % NaCl, afin d'viter des
erreurs de peses sur les faibles quantits, si on ne dispose pas d'une balance de prcision au
0,1 mg.
Posologie usuelle
1 2 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour d'une solution 0,05 %, maximum 3 fois par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
50
mg
Sodium chlorure
0,800
0,150
50
mg
45
ml
50
ml
100
ml
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
dihydrat
chlorure (100 mg/l)

chlorure/HPMC
chlorure (100 mg/l) q.s. ad
PH (environ 5,9)
Date de prparation
0
Validit
Signature
XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale 0,1

%
Indications
Prescription
dt. x ml
Composition
100 mg
Sodium chlorure
0,800 g
0,150 g
50 mg
50 ml *

* Voir B.II.5.a.1.
** Voir B.II.5.a.2.
Mode opratoire
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
2 3 gouttes dans chaque narine 3 4 fois par jour d'une solution 0,1 %, maximum 4 fois par
jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
100
mg
Sodium chlorure
0,800
0,150
50
mg
45
ml
50
ml
100
ml
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
dihydrat
chlorure (100 mg/l)

chlorure/HPMC
chlorure (100 mg/l) q.s. ad
PH (environ 5,9)
Date de prparation
0
Validit
Signature
Prparations contre la rhinite allergique

Les seuls principes actifs avec une activit corticostrodienne dcrits dans le FTM et utiliss dans
cette indication sont la triamcinolone actonide et la prednisolone phosphate sodique.
PROPRIETES
Les considrations concernant l'usage des corticostrodes ont t dcrites au chapitre "D.II.
Prparations base de corticostrodes".
L'activit corticostrodienne est moyennement puissante pour la triamcinolone actonide.
INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice osinophilique,
prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention chirurgicale.
Glaucome, infections et herps oculaire simplex et tuberculose du tractus respiratoire.
Dconseill en dessous de 6 ans.
Prudence chez les enfants de moins de 12 ans.
EFFETS INDESIRABLES
Les premiers sont rares, tels un problme de crote et de saignement, une candidose nasopharynge, une infection nasale et une hypertension oculaire.
Les seconds sont plus frquents tels des maux de tte, de la scheresse et de l'irritation du nez et
de la gorge, des ternuements et de la congestion des sinus (nez bouch et cphale).
N'administrer pendant la grossesse que si le bnfice attendu dpasse le risque encouru.
Pas d'tudes sur le passage de l'actonide de triamcinolone dans le lait maternel.
TRIAMCINOLONE ACTONIDE Suspension nasale 0,1 %

Indications
Prescription
Rp/ Suspension nasale 0,1 % de triamcinolone actonide FTM
dt. x ml
Composition
Sodium chlorure
10 mg *
75 mg
Solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s. ad 10 g **

* Soit 100 mg de trituration 10 % de triamcinolone actonide.
** Voir B.II.5.a.1. 10 g = 10 ml.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez 75 mg de sodium chlorure avec 100 mg de trituration 10 % de
triamcinolone actonide.
Ajoutez progressivement 8 g de solution de benzalkonium chlorure/HPMC en mlangeant
soigneusement jusqu' obtention d'une suspension homogne.
Compltez 10 g (= 10 ml), en tenant compte de la tare, avec la solution de benzalkonium
chlorure/HPMC. Mlangez pour homogniser.
Conditionnez la prparation dans un flacon compte-gouttes brun.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Le flacon compte-gouttes doit tre agit avant l'emploi.
Lorsqu'ils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage nasal provoquent peu d'effets
indsirables.
Posologie usuelle
Enfants en dessous de 12 ans:
La scurit d'emploi n'tant pas tablie, on vitera l'utilisation de cette prparation chez ces
enfants.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
2 gouttes dans chaque narine, 1 2 fois par jour (1 goutte, aprs attnuation des symptmes),
maximum 8 gouttes par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Sodium chlorure
75
mg
Trituration 10 % de
100
mg
10
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
triamcinolone actonide
chlorure/HPMC
chlorure/HPMC q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature

PROPRIETES
Les considrations concernant l'usage des corticostrodes ont t dcrites au chapitre "D.II.
Prparations base de corticostrodes".
L'activit corticostrodienne est peu puissante pour la prednisolone.
INDICATIONS
PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE Solution nasale

0,14 %
Indications
Prescription
Rp/ Solution nasale 0,14 % de prednisolone phosphate sodique FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Prednisolone phosphate sodique
Sodium chlorure
14 mg *
65 mg
Solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s. ad 10 g **

* Soit 0,140 g de trituration 10 % de prednisolone phosphate sodique. 14 mg de prednisolone
phosphate sodique correspondent approximativement 10 mg de prednisolone.
** Voir B.II.5.a.1. 10 g = 10 ml.
Mode opratoire
Tarez un flacon compte-gouttes brun de 10 ml.
Dans ce flacon, dissolvez 65 mg de sodium chlorure et 0,140 g de trituration 10 % de
prednisolone phosphate sodique dans 8 g de solution de benzalkonium chlorure/HPMC. Mlangez
pour homogniser.
Compltez 10 g (= 10 ml), en tenant compte de la tare, avec la solution de benzalkonium
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Lorsqu'ils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage nasal provoquent peu d'effets
indsirables.
Posologie usuelle
enfants.
2 gouttes dans chaque narine, 2 3 fois par jour (maximum de 8 gouttes par jour).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon compte-gouttes
Sodium chlorure
65
mg
Trituration 10 % de
0,140
10
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
prednisolone phosphate sodique

chlorure/HPMC
Date de prparation
Validit
Signature
DOULEUR ET INFLAMMATION
ANALGESIQUES - ANTIPYRETIQUES
En principe, les associations de plusieurs principes actifs analgsiques ou antipyrtiques sont
dconseilles; cependant, il peut tre utile d'associer la codine l'acide actylsalicylique ou au
paractamol pour autant que la codine soit prescrite une dose suffisante.
L'usage chronique d'analgsiques peut induire des cphales et si l'association contient de la
cafine ou de la codine, une accoutumance s'tablit gnralement.
Le paractamol et le phosphate de codine en association avec le paractamol sont les
substances actives, retenues dans le FTM.
Prparations simples
Paractamol
PROPRIETES
Le paractamol, driv de l'aminophnol, possde des proprits antipyrtiques et analgsiques.
Il agit sur le centre thermorgulateur de l'hypothalamus et lve le seuil de la perception
douloureuse.
Le mcanisme d'action est li l'inhibition de la cyclo-oxygnase; mais il n'exerce qu'un lger effet
anti-inflammatoire et pas d'effet antiagrgant.
INDICATIONS
Douleurs lgres modres d'origines diverses.
L'utilisation de paractamol, p. ex. dans les douleurs arthrosiques, permet souvent d'viter l'usage
des anti-inflammatoires non strodiens, certainement lorsqu'il n'y a pas de composante
inflammatoire.
Fivre.
Contre-indiqu en cas d'insuffisance rnale ou hpatique grave et chez les patients
hypersensibles au paractamol.
L'imatinib associ au paractamol peut entraner une hpatotoxicit trs grave mettant la vie en
danger; surveiller les tests hpatiques et arrter immdiatement le traitement en cas d'lvation
de leurs valeurs.
Prudence chez les alcooliques.
EFFETS INDESIRABLES
Rares et habituellement lgers: troubles de la formule sanguine, ractions cutanes et
hypersensibilit.
Peu ou pas d'irritation du tractus gastro-intestinal.
En cas de surdosage: toxicit hpatocellulaire avec ictre et parfois ncrose fatale, qui survient
souvent seulement 24 48 heures aprs l'ingestion massive.
Chez l'adulte, des problmes sont prvisibles partir d'une prise unique de 10 g. Une toxicit peut
parfois dj tre observe avec de plus faibles quantits, p.ex. chez les alcooliques, en cas
d'atteinte hpatique et aprs un jene prolong. Chez les enfants, une toxicit peut apparatre
partir de 150 mg par kilo de poids corporel. S'il apparat, sur base de la mesure des taux
plasmatiques de paractamol, que le danger d'hpatotoxicit est rel, il y a lieu d'administrer
titre prventif aussi rapidement que possible de la N-actylcystine par voie intraveineuse.
Une insuffisance rnale aigu, consquence d'une ncrose tubulaire, peut apparatre plusieurs
jours aprs l'ingestion de doses excessives, elle est surtout de type oligurique.
Antidouleur de choix pendant la grossesse.
Autoris pendant l'allaitement, les quantits trouves dans le lait maternel tant extrmement
faibles.
INTERACTIONS
Un renforcement de l'effet des anticoagulants coumariniques est possible, surtout en cas de
prises rgulires de doses leves de paractamol.
PARACTAMOL Glules de 250 mg 500 mg

Indications
Douleurs lgres modres d'origines diverses. Fivre.
L'utilisation du paractamol, dans les douleurs arthrosiques, permet souvent d'viter le recours
aux anti-inflammatoires non strodiens.
Prescription
Rp/ Glules 250 mg* de paractamol FTM
dt. x glules
* ou de 250 mg 500 mg
Composition
Rp/ Paractamol en cristaux 250 mg *
* La quantit peser doit tre adapte au dosage prescrit.
Mode opratoire
Pesez la quantit requise (5,00 10,00 g) de paractamol en cristaux.
Introduisez le paractamol dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la
poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules de taille
adquate.
Videz le contenu du cylindre gradu dans un mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
adquate.
REMARQUES
Contrairement au paractamol en cristaux, le paractamol en poudre fine ne convient pas pour la
prparation de glules de 250 mg 500 mg de paractamol car le volume apparent de cette
poudre fine est trop lev pour permettre le remplissage par simple arasement de glules n 00
ou 000.
Conservation
Dlivrance
< ou = 40 glules 250 mg de paractamol ou 20 glules 500 mg de paractamol: dlivrance
libre.
Pour des quantits suprieures: prescription mdicale.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Remarques
ou 000.
Posologie usuelle
Enfants:
A partir de 8 ans: 1 glule 250 mg, 3 4 fois par jour.
Adultes:
En dlivrance libre: pas plus de 3,35 g par jour, soit 1 g, jusque 3 fois par jour.
Sur prescription mdicale: cette posologie peut tre plus leve, mais le mdecin doit rpter et
contresigner sa prescription si la quantit journalire de paractamol dpasse 3,35 g.
Pour les enfants de moins de 20 kg : prfrez l'administration d'une forme orale liquide.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Paractamol en cristaux
5,00
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Associations
Paractamol et codine phosphate

PROPRIETES
Paractamol
Le paractamol a t dcrit au chapitre prcdent "H.I.1.a. Paractamol".
Codine
La codine a t dcrite aux chapitres "G.I.1. Antitussifs narcotiques" et "G.I.1.a. Codne
phosphate".
PARACTAMOL ET CODINE PHOSPHATE Glules 500

mg de paractamol et 30 mg de codine phosphate
Indications
Douleurs modres svres que le paractamol seul ne contrle pas.
Prescription
Rp/ Glules 500 mg de paractamol et 30 mg de codine phosphate FTM
dt. x glules
Composition
500 mg
1 Glule
Mode opratoire
Pesez 0,600 g de codine phosphate hmihydrat et 10,00 g de paractamol en cristaux.
Dans un mortier, mlangez soigneusement la codine phosphate hmihydrat avec le
paractamol ajout progressivement, en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
adquate.
homogniser.
adquate.
REMARQUES
ou 000.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Pour viter l'accoutumance la codine, la dure du traitement doit tre aussi courte que
possible.
ou 000.
Posologie usuelle
1 2 glule(s) 3 fois par jour, suivant l'intensit des douleurs.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
0,600
10,00
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
ANALGESIQUES - MORPHINIQUES
Prparations simples
La mthadone, par voie orale, est indique comme traitement de substitution des opiacs. Elle
peut aussi tre utilise pour attnuer les douleurs chroniques ne rpondant pas aux analgsiques
moins puissants.
La morphine, sous forme de sirop ou de glules libration immdiate peut tre utilise comme
traitement d'appoint, par exemple chez les patients traits par des mdicaments opiacs action
prolonge.
Morphine chlorhydrate
PROPRIETES
La morphine est un analgsique puissant.
La morphine est l'alcalode principal de l'opium, extrait du Papaver somniferum L.
C'est principalement un agoniste des rcepteurs , et peut- tre des rcepteurs et . Elle agit
essentiellement sur le SNC et sur les muscles lisses. Bien qu'elle soit surtout un d presseur du
SNC, la morphine a aussi certains effets stimulants centraux qui se traduisent par des nauses,
des vomissements et du myosis.
Elle accrot gnralement le tonus des muscles lisses, spcialement ceux des sphincters du
tractus gastro-intestinal et de la vsicule biliaire.
INDICATIONS
La morphine est utilise pour soulager les douleurs svres, spcialement celles lies au cancer,
l'infarctus du myocarde ou la chirurgie; elle diminue l'anxit et agit comme hypnotique lorsque
l'insomnie est provoque par la douleur.
La morphine, en sirop ou en glules libration immdiate, peut tre utilise en traitement
d'appoint chez des patients traits par d'autres mdicaments libration prolonge contenant des
opiacs.
La morphine peut tre efficace dans le traitement de l'dme aigu du poumon; elle entranerait
une diminution de la rsistance vasculaire priphrique, de la consommation d'oxygne et du
travail du myocarde ainsi qu'une diminution de l'anxit provoque par la dyspne.
La morphine ne devrait pas tre administre en cas de coma ni chez les patients atteints de
phochromocytome. Elle n'est pas recommande en cas d'obstruction intestinale ou d'ilus
paralytique.
Les maladies obstructives des voies respiratoires suprieures, le cur pulmonaire, l'hypoxie,
l'hypercapnie, la dpression respiratoire prexistante, l'alcoolisme aigu, les convulsions, un
traumatisme crnien, l'hypertension intracrnienne sont des situations qui exigent la plus extrme
prudence.
Chez les insuffisants hpatiques et rnaux, les asthmatiques, les patients atteints de maladie
d'Addison, de myxdme, d'hypothyrodie, d'hypotension, de myasthnie grave, d'hypertrophie
de la prostate ou de rtrcissement de l'urtre, de dpression ou de troubles du SNC, la prudence
est galement de mise.
En cas d'usage chronique, il convient de lutter prventivement contre la constipation.
Le myosis indique un surdosage en situation aigu et constitue un signe d'imprgnation chez les
utilisateurs chroniques.
Il est parfois ncessaire de surveiller l'quilibre hydro-lectrolytique en raison d'une hyponatrmie
possible.
EFFETS INDESIRABLES
Graves : dpression respiratoire, apne, plus rarement dpression circulatoire, choc voire arrt
cardiaque surtout fortes doses.
Accoutumance et assutude.
Sdation, effet euphorisant, nauses et vomissements, scheresse de la bouche, modification du
got, anorexie, spasmes du larynx, constipation, coliques, vertiges, transpiration, ractions
cutanes, rougeur de la face, troubles du rythme cardiaque, hypotension orthostatique et
hypertension, syncope, insomnie, confusion et hallucinations, troubles de la vision, contraction du
pylore et du sphincter d'Oddi, tolrance, dpendance physique et psychique.
Rtention urinaire en cas de stnose urtrale ou d'adnome prostatique.
Chez les patients gs ou les insuffisants rnaux, risque exceptionnel de myoclonies en cas
d'accroissement trop rapide de la posologie ou en cas de surdosage.
La morphine traverse la barrire placentaire. Risque de symptmes de sevrage et de dpression
respiratoire chez le nouveau-n et risque d'avortement chez la femme enceinte.
Elle est excrte dans le lait, provoquant des symptmes de sevrage l'arrt de l'allaitement chez
les enfants de mres traites par ce principe actif.
INTERACTIONS
L'effet antalgique est diminu par des agonistes partiels ou mixtes tels que la buprnorphine et la
pentazocine, pouvant provoquer des manifestations de sevrage.
La dexamphtamine et le mthylphnidate accroissent les effets analgsiques de la morphine et
rduisent certains effets indsirables.
Les effets des sdatifs et des dpresseurs du SNC sont potentialiss.
La morphine peut accrotre l'action bloquante neuromusculaire des myorelaxants avec risque de
dpression respiratoire et les btabloquants augmentent le risque d'hypotension qu'elle pourrait
ventuellement provoquer.
L'absorption de la mexiltine est fortement rduite par la morphine chez les patients traits pour
un infarctus.
Les IMAO pourraient accrotre les effets indsirables des drivs morphiniques.
La morphine peut rduire l'action des diurtiques par libration de l'hormone antidiurtique.
Les contraceptifs oraux augmentent fortement (2x) la clairance de la morphine (analgsie rduite).
Certains antidpresseurs (amitriptyline, doxpine), antipsychotiques (chlorpromazine, halopridol),
certains AINS (indomtacine, naproxne, piroxicam, acide actylsalicylique) augmentent le risque
de myoclonie chez les patients traits par de fortes doses de morphine (500 mg par jour per os);
le ktoprofne peut cependant rduire le risque de dpression respiratoire et le diclofnac

l'augmenter.
La rifampicine diminue les concentrations sriques de morphine.
REMARQUES
Les patients sous morphine doivent redoubler de prudence en cas de conduite de vhicule ou
d'utilisation de machines.
SURDOSAGE
Le surdosage peut tre trait par assistance respiratoire et administration de naloxone en IV en
milieu hospitalier.
POSOLOGIE
Adultes:
Dbutez par 10 mg toutes les 4 heures. Augmentez progressivement la dose en fonction de l'effet.
Des doses plus leves sont requises pour obtenir une analgsie efficace lors des soins palliatifs.
MORPHINE CHLORHYDRATE Sirop de 5 mg 25 mg/5 ml

Indications
Indiqu pour soulager les douleurs svres associes au cancer, surtout au stade terminal de la
maladie, l'infarctus du myocarde et la chirurgie.
Prescription
Rp/ Sirop cinq milligrammes*/5 ml de morphine chlorhydrate** FTM
dt. x ml
* de cinq vingt-cinq milligrammes/5 ml
** stupfiant
Composition
Rp/ Morphine chlorhydrate
300 mg *
100 mg
Sirop simple
120 g
Arme de banane
0,30 g
Eau conservante q.s. ad 300 ml

* Stupfiant. La quantit peser doit tre adapte au dosage prescrit.
Mode opratoire
Dans un flacon en verre brun de 300 ml, dissolvez la quantit requise (0,300 g 1,50 g) de
morphine chlorhydrate et 100 mg d'acide citrique anhydre dans 100 ml d'eau conservante.
Ajoutez ensuite 120 g de sirop simple et 0,30 g d'arme de banane. Agitez soigneusement pour
homogniser.
Compltez 300 ml avec de l'eau conservante. Mlangez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle avec une pipette doseuse.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
1 mois.

1 mois.
Remarques
La prescription de morphine doit tre manuscrite et les doses crites en toutes lettres.
Il faut administrer le mdicament intervalles rguliers et NE PAS ATTENDRE L'APPARITION
DE LA DOULEUR.
Les nauses peuvent tre combattues par la chlorpromazine.
Le sirop est acidifi par ajout d'acide citrique car une valeur de pH suprieure 4,5 et en
prsence d'oxygne, la morphine est transforme en pseudomorphine inactive.
En outre, le sirop doit tre conditionn dans un flacon en verre brun car il se colore sous
l'influence de la lumire; la Pharmacope Europenne recommande d'ailleurs de conserver le
chlorhydrate de morphine l'abri de la lumire (monographie : 0097).
Intoxication
Dose ltale : 200 mg (adulte non dpendant).
Traitement en milieu spcialis par antagonistes des opiacs (naloxone en injection I.V.) et
ranimation cardio-respiratoire.
Posologie usuelle
Enfants de 1 12 ans :
Un volume quivalent 0,2 0,4 mg de morphine par kilo de poids corporel, toutes les 4 6
heures. La prudence est recommande chez les enfants en dessous de 2 ans.
Adultes :
Un volume quivalent 10 30 mg de morphine, toutes les 4 heures; des doses plus leves
sont parfois ncessaires lors des soins palliatifs (70 75 mg).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
0,300
100
mg
Eau conservante
100
ml
Sirop simple
120
Arme de banane
0,30
300
ml
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
MORPHINE CHLORHYDRATE Solution 20 mg/ml

Indications
Indiqu dans les douleurs svres associes au cancer, surtout au stade terminal de la maladie,
l'infarctus du myocarde et la chirurgie.
Prescription
Rp/ Solution vingt milligrammes/ml de morphine chlorhydrate* FTM
dt. x ml
* stupfiant
Composition
Rp/ Morphine chlorhydrate
400 mg *
100 mg
Eau conservante q.s. ad 20 g **

* Stupfiant.
** ou 20 ml.
Mode opratoire
Dans ce flacon, dissolvez 0,400 g de morphine chlorhydrate et 100 mg d'acide citrique anhydre
dans 15 g d'eau conservante.
Compltez 20 g (= 20 ml), en tenant compte de la tare, avec l'eau conservante. Mlangez pour
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
1 mois.

1 mois.
Remarques
La prescription de morphine doit tre manuscrite et les doses crites en toutes lettres.
Il faut administrer le mdicament intervalles rguliers et NE PAS ATTENDRE L'APPARITION
DE LA DOULEUR.
Les nauses peuvent tre combattues par la chlorpromazine.
La solution est acidifie par ajout d'acide citrique car une valeur de pH suprieure 4,5 et en
prsence d'oxygne, la morphine est transforme en pseudomorphine inactive.
En outre, la solution doit tre conditionne dans un flacon en verre brun car elle se colore sous
l'influence de la lumire; la Pharmacope Europenne recommande d'ailleurs de conserver le
chlorhydrate de morphine l'abri de la lumire (monographie : 0097).
Intoxication
Dose ltale : 200 mg (adulte non dpendant).
Traitement en milieu spcialis par antagonistes des opiacs (naloxone en injection I.V.) et
ranimation cardio-respiratoire.
Posologie usuelle
Adultes :
0,5 1,5 ml toutes les 4 heures; des doses plus leves (jusqu' 4 ml) sont parfois ncessaires
lors des soins palliatifs.
Cette solution, trop concentre, n'est pas adapte l'usage pdiatrique.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Tare du flacon
0,400
100
mg
Eau conservante
15
20
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Mthadone chlorhydrate
PROPRIETES
La mthadone est un agoniste des rcepteurs opiacs .
La mthadone est un mlange racmique; la lvomthadone est l'isomre actif. Son action
sdative est moins marque que celle de la morphine.
INDICATIONS
La mthadone qui a l'avantage d'avoir une trs longue demi-vie, est surtout indique comme
traitement de substitution des opiacs. La prise en charge des patients dpendants requiert
idalement l'intervention d'un centre spcialis dans la problmatique de la toxicomanie.
La mthadone peut aussi tre utilise comme analgsique dans les douleurs chroniques.
Hypersensibilit, enfants gs de moins de 15 ans, insuffisance respiratoire grave, traitement
concomitant avec un agoniste-antagoniste morphinique.
Patients prsentant des antcdents familiaux de mort subite, des antcdents congnitaux ou
acquis d'allongement de l'intervalle QT ou de pathologie cardiaque volue, une hypokalimie ou
autres troubles de la balance lectrolytique (risque d'allongement de l'intervalle QT).
Il est ncessaire d'tablir une surveillance clinique et lectrocardiographique en cas d'association
des mdicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT ou de provoquer des troubles du rythme
ventriculaire, notamment des torsades de pointes (cf. "interactions").
Chez les insuffisants hpatiques et rnaux, les asthmatiques, chez les patients souffrant de la
maladie d'Addison, de myxdme, d'hypothyrodie, d'hypotension, de myasthnie grave,
d'hypertrophie de la prostate ou de rtrcissement de l'urtre, de diabte, d'pilepsie; chez les
patients gs, la prudence est galement de mise.
EFFETS INDESIRABLES
La plupart des effets indsirables attribus la morphine se rencontrent avec la mthadone. En
plus, sont signals l'allongement de l'onde QT, la sudation en usage chronique, des troubles de la
fonction sexuelle, des menstruations anormales ou irrgulires.
La mthadone traverse la barrire placentaire. Risque de symptmes de sevrage et de dpression
respiratoire chez le nouveau-n et risque d'avortement chez la femme enceinte.
Elle est excrte dans le lait, provoquant des symptmes de sevrage l'arrt de l'allaitement chez
les enfants de mres traites par ce principe actif.
INTERACTIONS
Les effets des sdatifs et des dpresseurs du SNC dont l'alcool sont potentialiss.
Les mdicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT associs la mthadone peuvent
provoquer des arythmies cardiaques svres, notamment des torsades de pointes susceptibles de
mettre la vie en danger; sont impliqus:
les antiarythmiques de classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III

(amiodarone, sotalol);
certains neuroleptiques (amisulpride, chlorpromazine, dropridol, halopridol,
lvompromazine, pimozide, sulpiride, thioridazine, tiapride, vralipride);
-
certains antiparasitaires (pentamidine,?).
L'association avec les mdicaments ci-dessous ncessite aussi des prcautions et une
surveillance cardiaque:
hypokalimants: amphotricine B, glucocorticodes, diurtiques, laxatifs stimulants,
ttracosactide;
bradycardisants: antagonistes du calcium (diltiazem, vrapamil), anticholinestrasiques,
antihypertenseurs action centrale, btabloquants, digitaliques;
-
la cimtidine la dose de 800 mg par jour;
la fluvoxamine.
Le mtabolisme de la mthadone est mdi par le cytochrome P450, principalement l'isoenzyme

CYP3A4; d'autres isoenzymes peuvent galement tre impliques (CYP2B6, CYP1A2 et
CYP2D6). Il en rsulte que les mdicaments qui induisent ou inhibent ces isoenzymes
interagissent sur le mtabolisme et la clairance de la mthadone. Sont considres comme
cliniquement significatives les interactions avec les mdicaments suivants:
1.
les inducteurs qui diminuent les taux plasmatiques de mthadone avec risque de crises de
sevrage:
la phnytone, le phnobarbital et la carbamazpine, les antirtroviraux (efavirenz, ritonavir,
nelfinavir, ?), le millepertuis, le bosentan, l'aprpitant;
-
la rifampicine qui diminue les concentrations sriques de mthadone;
2.
les inhibiteurs qui accroissent le taux srique de la mthadone et augmentent les risques
d'effets indsirables:
les antibiotiques macrolides, la cimtidine, la ciprofloxacine, certains ISRS telle la
fluvoxamine, les antimycosiques azols, l'imatinib, le jus de pamplemousse.
N.B. L'excrtion urinaire de la mthadone est augmente par acidification des urines et rduite
par alcalinisation.
REMARQUES
Les patients sous mthadone doivent redoubler de prudence en cas de conduite de vhicule ou
d'utilisation de machines.
La mthadone administre oralement a une activit analgsique beaucoup plus faible que
lorsqu'elle est injecte par voie sous-cutane (1/2 environ).
SURDOSAGE
Le surdosage peut tre trait par assistance respiratoire et administration de naloxone en IV en
milieu hospitalier.
POSOLOGIE
Traitement de la dpendance aux opiacs :

on aura en principe recours une dose suffisante pour viter un phnomne de sevrage.
Chez les nouveaux-ns de mres dpendantes aux opiacs :

des doses de 0,125 mg 0,225 mg par kilo de poids corporel toutes les 6 heures sont
prconises pour traiter des crises de sevrage.
MTHADONE CHLORHYDRATE Glules x mg

Indications
Traitement de substitution des pharmacodpendances majeures aux opiacs dans le cadre d'une
prise en charge mdicale, sociale et psychologique conforme aux dispositions lgales en la
matire, en relais de la forme sirop chez des patients stabiliss, notamment au plan mdical et
des conduites addictives.
Prescription
Rp/ Glules x milligrammes* de mthadone chlorhydrate** FTM
dt. x glules
* La dose unitaire de mthadone chlorhydrate est laisse l'apprciation du
prescripteur.
** stupfiant
Composition
Rp/ Mthadone chlorhydrate 1 mg *
Guar
50 mg

* Stupfiant. La quantit peser doit tre adapte au dosage prescrit.
Mode opratoire
Pesez une quantit de mthadone chlorhydrate correspondant la dose unitaire et au nombre de
glules prescrits.
Pesez 50 mg de guar par glule.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 0,5 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement le mthadone chlorhydrate, puis le guar en mlangeant soigneusement
aprs chaque addition.
homogniser la poudre.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans le nombre de glules
prescrites.
Conditionnez les glules dans un flacon muni d'une fermeture avec scurit-enfants.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

10 jours.
Remarques
Les glules doivent tre absorbes par voie orale uniquement. Chaque glule contient un agent
glifiant (guar) qui empche sa transformation en un liquide injectable. En cas de tentative
d'injection, le patient doit tre inform qu'il prend le risque de dtriorer ses veines, et de mettre
sa vie en danger.
Pour favoriser la compliance du patient et limiter les risques de trafic de mthadone, la
prescription devrait tre limite 14 jours de traitement, et la dlivrance 7 jours. La dure
limite d'utilisation du mdicament a t fixe 10 jours, pour tenir compte d'un
rapprovisionnement anticip et/ou de l'oubli ventuel d'une prise journalire.
Posologie usuelle
Contrairement la forme sirop, la forme glule ne convient pas l'instauration d'un traitement par
la mthadone.
Elle sera d'emble prescrite la posologie correspondant la posologie d'entretien atteinte avec
la forme sirop.
La premire prise de glule doit avoir lieu le lendemain de la dernire prise de sirop, l'heure
habituelle.
Les modifications de posologies ultrieures seront fondes, comme pour la forme sirop, sur la
rvaluation de l'tat clinique du patient.
Le traitement est habituellement administr en une prise unique quotidienne. Chez certains
patients cependant, il est parfois utile de le scinder, soit en deux prises quivalentes, soit en une
prise principale le matin, complte par une dose d'appoint en fin de journe.
Pour atteindre une abstinence complte, une dcroissance posologique trs progressive est
imprative, en respectant un intervalle d'au moins une semaine entre chaque diminution (de 1 5
mg) de la dose quotidienne administre.
Une prudence particulire est recommande pendant toute cette priode, et le suivi sera
rapproch afin de dtecter, d'une part tout symptme clinique voquant un syndrome de sevrage
( compenser immdiatement par un retour au palier posologique prcdent), et d'autre part toute
reprise des conduites addictives, qui serait incompatible avec la poursuite du traitement par la
mthadone.
Les glules de mthadone doivent idalement tre consommes dans l'officine qui les dlivre, ou
devant un tmoin autoris. Lorsque la situation sociale ou l'tat de sant du patient le justifie, il est
cependant possible de droger cette rgle, dans les conditions prvues par la lgislation en la
matire.
En cas d'usage dtourn ou de msusage avr de la glule par le patient (tentative d'injection,
trafic), le mdecin devra obligatoirement revenir une prescription de mthadone sous forme
sirop.
Le traitement est rserv aux adultes et adolescents de plus de 15 ans volontaires.
Les risques lis la mthadone, en dehors d'un protocole mdical, sont connus: la dose de 1 mg
par kilo de poids corporel est ltale chez des sujets non dpendants aux opiacs, peu tolrants,
voire totalement nafs.
L'attention des patients doit tre attire sur le fait qu'ils ne doivent en aucun cas cder tout
ou partie de leur traitement un tiers. De mme, l'absorption de trs faibles doses de
mthadone peut tre mortelle pour des enfants.
Les patients doivent tre avertis que les glules de mthadone doivent tre conserves dans leur
conditionnement original et que, comme pour le sirop, elles doivent absolument tre tenues hors
de porte des
enfants.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
mg
Guar
0,35
Excipient diluant A
0,5
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
MTHADONE CHLORHYDRATE Sirop 1 mg/ml

Indications
Le sirop de mthadone est indiqu dans le traitement substitutif des pharmacodpendances
majeures aux opiacs dans le cadre d'une prise en charge mdicale, sociale et psychologique
conforme aux dispositions lgales en la matire.
Prescription
Rp/ Sirop un milligramme/ml de mthadone chlorhydrate* FTM
dt. x ml
* stupefiant
Composition
Rp/ Mthadone chlorhydrate 100 mg *
100 mg
Arme de banane
100 mg
Glycrol
10 g
Sirop simple
40 g

* Stupfiant.
** ou 100 ml.
Mode opratoire
Dans ce becher, dissolvez par agitation magntique 100 mg de mthadone chlorhydrate et 100
mg d'acide citrique anhydre dans 30 g d'eau conservante, chauffe une temprature de 40 50
C. Aprs dissolution complte, laissez refroidir temprature ambiante.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 100 mg d'arme de banane, 10 g de glycrol et 40 g
de sirop simple.
Compltez 112 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec l'eau conservante. Agitez pour
homogniser.
Aprs avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique, conditionnez la prparation en petits
flacons contenant chacun un volume de sirop correspondant la dose journalire du patient, et
quipez chacun de ces flacons d'un bouchon scurit-enfants.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

10 jours.
Remarques
Pour favoriser la compliance du patient et limiter les risques de trafic de mthadone, la
prescription devrait tre limite 14 jours de traitement, et la dlivrance 7 jours. La dure
limite d'utilisation du mdicament a t fixe 10 jours, pour tenir compte d'un
rapprovisionnement anticip et/ou de l'oubli ventuel d'une prise journalire.
Posologie usuelle
Mise en place du traitement :
La premire dose quotidienne dpend du niveau de dpendance physique et doit tre administre
au moins dix heures aprs la dernire prise d'opiacs.
Adaptation posologique :
La posologie est adapte progressivement en fonction de la rponse clinique pour prvenir les
signes de sevrage ou un surdosage.
Dose d'entretien :
Les modifications de posologie sont dtermines aprs rvaluation de l'tat clinique du patient et
des prises en charge associes.
Le traitement est habituellement administr en une prise unique quotidienne. Chez certains
patients cependant, il est parfois utile de le scinder, soit en deux prises quivalentes, soit en une
prise principale le matin, complte par une dose d'appoint en fin de journe.
Conditions d'arrt du traitement :
Pour atteindre une abstinence complte, une dcroissance posologique trs progressive est
imprative, en respectant un intervalle d'au moins une semaine entre chaque diminution (de 1 5
mg) de la dose quotidienne administre.
Une prudence particulire est recommande pendant toute cette priode, et le suivi sera
rapproch afin de dtecter, d'une part tout symptme clinique voquant un syndrome de sevrage
( compenser immdiatement par un retour au palier posologique prcdent), et d'autre part toute
reprise des conduites addictives, qui serait incompatible avec la poursuite du traitement par la
mthadone.
Le sirop de mthadone doit idalement tre consomm dans l'officine qui le dlivre, ou devant un
tmoin autoris. Lorsque la situation sociale ou l'tat de sant du patient le justifie, il est
cependant possible de droger cette rgle, dans les conditions prvues par la lgislation en la
matire.
Les risques lis la mthadone, en dehors d'un protocole mdical, sont connus: la dose de 1 mg
par kilo de poids corporel est ltale chez des sujets non dpendants aux opiacs, peu tolrants,
voire totalement nafs.
L'attention des patients doit tre attire sur le fait qu'ils ne doivent en aucun cas cder tout
ou partie de leur traitement un tiers. De mme, l'absorption de trs faibles doses de
mthadone peut tre mortelle pour des enfants.
Les patients doivent tre avertis du fait que le sirop de mthadone doit tre conserv dans son
conditionnement original et qu'il
doit absolument tre tenu hors de porte des enfants.
Contre-indications
-
Age infrieur 15 ans.

Insuffisance respiratoire grave.
Hypersensibilit la mthadone.
Traitement concomitant par un autre driv morphinique.
Effet indsirables
-
Age infrieur 15 ans.

Insuffisance respiratoire grave.
Hypersensibilit la mthadone.
Traitement concomitant par un autre driv morphinique.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
100
mg
100
mg
Eau conservante
30
Arme de banane
100
mg
Glycrol
10
Sirop simple
40
112
Date de prparation
Validit
Signature
SYSTEME NERVEUX
HYPNOTIQUES, SEDATIFS, ANXIOLYTIQUES
Prparations vgtales
Les plantes mdicinales dcrites dans ce chapitre sont l'aubpine, la passiflore et la valriane.
Les prparations sont base d'extraits ou de teintures. Leur emploi peut prsenter une alternative
lorsque le mdecin dsire viter la prescription de principes actifs pouvant conduire une
accoutumance.
L'extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine, ainsi que les extraits secs stabiliss titrs de
passiflore et de valriane sont les matires premires utilises pour les prparations mentionnes
ci-dessous.
La teinture est prpare selon la Pharmacope Franaise, avec une partie de plante sche pour
cinq parties de solvant d'extraction (alcool 60).
Aubpine et Passiflore
PROPRIETES
a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
Les extraits d'aubpine, riches en oligomres procyanidiques et flavonodes, amliorent l'irrigation du myocarde et le
dbit coronarien.
Chez l'homme dont la diminution de l'activit cardiaque correspond au stade II, des tudes cliniques ont montr une
amlioration des troubles subjectifs suivants: augmentation de la tolrance au travail, diminution de la pression interne et
accroissement du volume d'jection.
L'aubpine diminue l'rthisme cardiaque et la sensation d'oppression dans la rgion du cur
b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
La passiflore, plante riche en flavonodes, a t utilise depuis plus d'un sicle, comme calmant dans les tats de
neurasthnie, les dystonies neurovgtatives, les troubles du sommeil, l'anxit et la nervosit.
Dans les pays tropicaux et subtropicaux, elle est utilise comme spasmolytique et sdatif.
PARTIES UTILISEES
Sommit fleurie sche de Crataegus laevigata (Poiret) D.C. ou de Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) ou de leurs
hybrides ou, plus rarement, d'autres espces europennes incluant Crataegus pantagyna Waldst. et Kit. ex Willd.,
Crataegus nigra Waldst. et Kit., Crataegus azarolus L., contenant au minimum 1,5 % de flavonodes exprims en
hyproside.
Parties ariennes sches; des fleurs et/ou des fruits peuvent aussi tre prsents. La teneur minimale doit tre de 1,5 %
de flavonodes totaux, exprims en vitexine, calcul par rapport la drogue dessche.
FORMES UTILISEES
Extrait sec aqueux: 300 900 mg par jour
Extrait fluide quantifi (Ph. Eur.): 10 20 gouttes par jour.
Teinture: 30 80 gouttes par jour.
Extrait fluide: 1 3 g par jour.
Extrait sec: 50 100 mg, 3 fois par jour.
Teinture: 50 gouttes, 2 3 fois par jour ou 100 gouttes le soir.
INDICATIONS
Traitement des troubles de l'rthisme cardiaque, diminution de l'activit cardiaque (cur sain).
Traitement symptomatique des tats neurotoniques chez les adultes et les enfants et des troubles mineurs du sommeil.
Anxit, nervosit, troubles psychosomatiques ou neurovgtatifs, insomnies. En association avec l'aubpine, troubles
de l'rthisme ou palpitations cardiaques (coeur sain).
Hypersensibilit.
Avant usage comme mdicament incidence cardiaque, il convient de s'assurer que les symptmes dcrits ne sont pas
d'origine organique et ne ncessitent pas un traitement diffrent.
Si les symptmes durent plus de 6 semaines ou en cas d'dme des jambes, de douleurs cardiaques pouvant tre
irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical s'impose.
L'aubpine peut avoir un effet mineur sur l'aptitude conduire des vhicules et utiliser des machines. Elle peut
provoquer une certaine somnolence pendant la journe.
L'aubpine ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans. Elle n'est pas non plus recommande chez les
enfants de moins de 12 ans.
Prudence en cas de traitement concomitant avec glycosides cardiotoniques.
Hypersensibilit.
Grossesse.
La passiflore peut provoquer de la somnolence qui doit inciter les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de
machines la prudence.
La passiflore ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans et ne sera utilise chez les enfants de moins de 12
ans que sous surveillance mdicale.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun effet grave n'a t signal.
Hypersensibilit rarement signale.
La passiflore peut provoquer des cphales doses trop leves.
Niveau de conscience altr.
L'aubpine ne possde pas d'effet carcinogne, mutagne ou tratogne; par prudence il est conseill d'viter son
utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Par prudence ne pas administrer sans avis mdical.
Pas de donnes suffisantes pour valuer les effets tratognes ou mutagnes de la passiflore qui sera vite pendant la
grossesse.
Pas de donnes de la littrature concernant le passage de cette substance dans le lait maternel. Mme si le risque est
sans doute trs faible, il est prfrable d'viter son administration pendant l'allaitement.
INTERACTIONS
Synergie d'action possible avec les glycosides cardiotoniques, les autres sdatifs du systme nerveux central, les btabloquants et autres mdicaments hypotenseurs. Adapter la posologie ventuellement.
Aucune connue.
Prudence lors de la consommation d'alcool ou la prise concommitante de mdicaments sdatifs (benzodiazpines, ...).
COMMENTAIRES
L'extrait sec aqueux contient au minimum 2,5 % de flavonodes, exprims en hyproside, calcul par rapport l'extrait
dessch.
L'extrait sec de passiflore contient au minimum 2 % de flavonodes, exprims en vitexine, calcul par rapport l'extrait
dessch.
AUBPINE ET PASSIFLORE Gouttes sdatives aux teintures

Indications
Instabilit et troubles du sommeil d'origine nerveuse.
Prescription
Rp/ Gouttes sdatives aux teintures d'aubpine et de passiflore FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Teinture d'aubpine
15,0 g
Teinture d'herbe de passiflore 15,0 g
Mode opratoire
Tarez un flacon compte-gouttes de 50 ml.
Dans ce flacon, pesez 15,0 g de teinture d'aubpine et 15,0 g de teinture d'herbe de passiflore.
Mlangez pour homogniser.
Conservation
A l'abri de la lumire et une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes : 50 gouttes, 3 fois par jour.
Contre-indications
Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans et n'utiliser chez les enfants de moins de 12 ans que sous
surveillance mdicale.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter les conducteurs et les utilisateurs de machines la
prudence.
Effet indsirables
Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans et n'utiliser chez les enfants de moins de 12 ans que sous
surveillance mdicale.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter les conducteurs et les utilisateurs de machines la
prudence.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Teinture d'aubpine
15,0
Teinture d'herbe de passiflore
15,0
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Aubpine, Passiflore et Valriane

a. AUBEPINE : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme : Crataegus oxyacantha L. Ph.
Eur.
Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".
b. PASSIFLORE : Passiflora incarnata L.

c. VALERIANE : Valeriana officinalis L. s.l.

PROPRIETES
L'huile essentielle, les iridodes et les acides sesquiterpniques sont les principaux constituants de
la plante.
L'activit sdative rsulte probablement de l'effet conjoint des divers constituants et de leurs
produits de dgradation.
Des effets spasmolytiques, myorelaxants et dpresseurs du SNC dus l'acide valrnique ont t
constats lors d'essais pharmacodynamiques. Cet acide et les autres sesquiterpnes
correspondants agissent au niveau des rcepteurs du GABA (acide gamma-aminobutyrique) dont
ils inhibent la dgradation.
PARTIES UTILISEES
Racines, rhizomes et stolons, schs avec soin une temprature infrieure 40 C.
Les exigences quant la teneur en principes actifs sont les suivantes:
- Drogue vgtale entire ou en fragments :
huile essentielle : au minimum 4 ml/kg de drogue dessche;
acides sesquiterpniques : au minimum 0,17 %, exprims en acide valrnique, calcul par
rapport la drogue dessche.
- Drogue vgtale coupe :
huile essentielle : au minimum 3 ml/kg de drogue dessche.
acides sesquiterpniques : au minimum 0,10 %, exprims en acide valrnique, calcul par
rapport la drogue dessche.
FORME UTILISEE
Extrait sec:
adultes: 0,5 2 g par jour.
enfants: 0,10 0,25 g par jour.
En gnral, 1 h avant le coucher.

Eur.


INDICATIONS
Spasmolytique gastro-intestinal.
Eur.


La valriane ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans. Elle n'est pas non plus
recommande chez les enfants de moins de 12 ans.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter la prudence les conducteurs et les
utilisateurs de machines.
Eur.


EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit rarement signale.
La valriane peut prsenter des effets indsirables mineurs tels que maux de tte, excitabilit et
insomnie et trs fortes doses, bradycardie, arythmie et diminution de la motilit intestinale.
Rarement associe de la somnolence et des cphales.

Eur.


La valriane est dconseille pendant la grossesse et l'allaitement.
Eur.


INTERACTIONS
Potentialisation possible des autres sdatifs du S.N.C. et des analgsiques narcotiques.

Eur.


COMMENTAIRES
L'extrait sec hydro-alcoolique de valriane doit contenir au minimum 0,25 % d'acides
sesquiterpniques totaux, exprims en acide valrnique, calcul par rapport l'extrait dessch.
AUBPINE, PASSIFLORE ET VALRIANE Glules sdatives

aux extraits
Indications
Sensation d'oppression cardiaque, insuffisance cardiaque lgre, bradyarythmie lgre.
Prescription
Rp/ Glules sdatives aux extraits d'aubpine, de passiflore et de valriane FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine 100 mg
Extrait sec de passiflore
100 mg
Extrait sec hydro-alcoolique de valriane
100 mg
1 Glule
Mode opratoire
Pesez 2,00 g d'extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine, 2,00 g d'extrait sec de passiflore et 2,00 g d'extrait sec hydroalcoolique de valriane.
Ajoutez progressivement l'extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine, l'extrait sec de passiflore et l'extrait sec hydroalcoolique de valriane en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules de taille adquate.
Conditionnez en rcipient tanche et renfermant une capsule desschante.
Conservation
A l'abri de la lumire et une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Troubles cardiaques : 1 glule 3 fois par jour.

Insomnie lgre : 1 ou 2 glule(s) le soir.
Contre-indications
La prparation ne sera administre aux enfants de moins de 12 ans que sous surveillance mdicale.
d'origine organique et ne ncessitent pas un traitement diffrent. Si les symptmes durent plus de 6 semaines ou en cas
d'dme des jambes, de douleurs cardiaques pouvant tre irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical
s'impose.
La prsence de valriane peut provoquer une diminution de la vigilance qui doit inciter les conducteurs et les utilisateurs
de machines la prudence.
Effet indsirables
La prparation ne sera administre aux enfants de moins de 12 ans que sous surveillance mdicale.
d'origine organique et ne ncessitent pas un traitement diffrent. Si les symptmes durent plus de 6 semaines ou en cas
d'dme des jambes, de douleurs cardiaques pouvant tre irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical
s'impose.
La prsence de valriane peut provoquer une diminution de la vigilance qui doit inciter les conducteurs et les utilisateurs
de machines la prudence.
Grossesse
Suite la prsence de valriane, la prparation est dconseille pendant la grossesse et l'allaitement.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Excipient diluant A
Extrait sec de feuille et de fleur
2,00
Extrait sec de passiflore
2,00
Extrait sec hydro-alcoolique de
2,00
20
Glule
Numro de registre
Quantit pese
d'aubpine
valriane
Date de prparation
Validit
Signature
ANTISPYCHOTIQUES
Le terme d'antipsychotiques (neuroleptiques) dsigne les mdicaments actifs dans le traitement
des psychoses et qui, jusqu' prsent, ont tous des proprits antagonistes de la dopamine.
Les effets centraux des antipsychotiques (neuroleptiques) prdominent par rapport leurs effets
priphriques qui existent cependant. L'indication des neuroleptiques, quelles que soient leur
structure chimique et leurs autres proprits parallles, est le traitement des psychoses.
Les antipsychotiques peuvent tre classs selon diffrents critres: leur structure chimique, leurs
proprits antipsychotiques prdominance sdative, dsinhibitrice ou atypique, leur dure
d'action, leur prsentation.
La classification chimique distingue trois groupes principaux: les phnothiazines pouvant ellesmmes se subdiviser, les butyrophnones et les benzamides. A ces trois groupes s'ajoutent les
thioxanthnes, souvent rattachs aux phnothiazines, ainsi que les antipsychotiques atypiques.
Benzamides
Sur le plan chimique, les benzamides sont des amides de l'acide benzoque. Sur le plan
thrapeutique, certaines benzamides substitues sont utilises comme antipsychotiques
(neuroleptiques). Les deux substances actives les plus utilises actuellement pour leurs proprits
antipsychotiques sont le sulpiride et l'amisulpride.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe a t retenue: le sulpiride.
Sulpiride
PROPRIETES
Antipsychotique appartenant la famille des benzamides substitues, le sulpiride est un
antagoniste slectif des rcepteurs D2, D3 et D4 de la dopamine.
A faibles doses, il augmente la transmission dopaminergique et doses plus leves (600 mg et
plus), il bloque les rcepteurs dopaminergiques.
Antagoniste puissant des substances mtiques par voie centrale, mais inactif sur les
vomissements d'origine priphrique.
Le sulpiride et son nantiomre actif, le lvosulpiride, sont proposs sans beaucoup d'arguments
faibles doses dans certaines dpressions lgres et certains troubles psychosomatiques.
Ils peuvent tre utiliss doses leves dans la schizophrnie et certains tats psychotiques.
INDICATIONS
Traitement des psychoses.
Il peut tre utilis galement dans les tats nvrotiques et les dpressions lgres ou modres,
les vertiges, l'anxit.
Contre-indiqu en cas de phochromocytome et de cancer du sein prexistant.
Prudence chez les patients tendance maniaque ou hypomaniaque et les Parkinsoniens.
Dconseill en cas d'insuffisance rnale (rduire la posologie, selon la clairance de la cratinine).
Chez les pileptiques, abaissement possible du seuil pileptogne.
Suspendre le traitement en cas d'hyperthermie (possibilit de syndrome malin dcrit avec les
neuroleptiques).
Avertir les conducteurs de vhicules et utilisateurs de machines d'une diminution possible de la
vigilance.
EFFETS INDESIRABLES
Hyperprolactinmie susceptible de provoquer amnorrhe et galactorrhe, gyncomastie,
impuissance, frigidit.
Possibilit d'effets extrapyramidaux (rares), d'apparition d'un syndrome neuroleptique malin
(catatonie, akinsie, mutisme, pouvant aller jusqu'au coma), de dyskinsie tardive, d'agitation, de
troubles du sommeil.
Effets cardiovasculaires tels que hypotension, rares sauf en cas de surdosage.
Risque de pousse hypertensive chez les patients hypertendus.
Possibilit d'allongement de l'intervalle QT et de troubles cardiaques; ce risque est accru en cas
d'association un mdicament augmentant l'intervalle QT.
Prise de poids.
Sdation.
Non tratogne chez l'animal; prudence de principe en cas de grossesse.
Le sulpiride passe dans le lait et est donc dconseill chez les femmes allaitantes.
INTERACTIONS
Potentialisation des dpresseurs du SNC tels que les hypnotiques, les tranquillisants, les
anesthsiques, les analgsiques, l'alcool.
Diminution de l'effet des antiparkinsoniens.
Les antacides et le sucralfate rduisent la biodisponibilit: administrer le sulpiride avec un
intervalle de 2 h.
Risque accru de symptmes extrapyramidaux en cas d'association aux ISRS, au carbonate de
lithium.
Le sulpiride peut rduire l'activit du ropinirole.
Association contre-indique avec les agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine,
bromocriptine, cabergoline, entacapone, pergolide, pramipexole, ropinirole).
SULPIRIDE Glules 50 mg
Indications
A la dose de 50 mg, le sulpiride est traditionnellement utilis dans le traitement des ulcres gastro-duodnaux, spasmes
intestinaux et migraines accompagnant les troubles digestifs.
Prescription
Rp/ Glules 50 mg de sulpiride FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Sulpiride
50 mg
Mode opratoire
Pesez 1,00 g de sulpiride.
Ajoutez progressivement le sulpiride en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules de taille adquate.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes:
Ulcres gastro-duodnaux: 50 100 mg par jour.
Spasmes intestinaux et migraines accompagnant les troubles digestifs: 50 mg, 2 4 fois par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
Sulpiride
1,00
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
ANTIMIGRAINEUX
La migraine est une maladie trs rpandue se traduisant par des crises de cphales, plus ou
moins rapproches.
On distingue schmatiquement les mdicaments utiliss pour traiter les crises et les mdicaments
utiliss pour les prvenir.
Le traitement mdicamenteux de la migraine ncessite d'abord un diagnostic exact et l'limination
des facteurs dclenchants ou aggravants. Chez les patients migraineux prsentant des crises
frquentes ou invalidantes qui ne rpondent pas un traitement aigu, il faut envisager un
traitement prophylactique.
Dans le traitement de la crise migraineuse, les analgsiques mineurs ou les anti-inflammatoires
non strodiens, souvent associs un gastroprocintique, seront d'abord prescrits; les triptans ou
les drivs de l'ergot ne sont conseills qu'en cas d'chec.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la frquence, mais
moins sur la gravit des attaques de migraine. Il y a dans le chapitre "L. Mineraux et Vitamines"
une monographie consacre aux glules 400 mg de riboflavine avec cette indication
thrapeutique (voir L.II.1.b.1).
Drivs de l'ergot
L'ergot de seigle reprsente le stade de dveloppement d'un champignon parasite du seigle dont
les principes actifs sont des alcalodes utiliss en thrapeutique; parmi les alcalodes de l'ergot de
seigle et drivs les plus utiliss, on trouve l'ergotamine, la dihydroergotamine, la co-dergocrine et
la mthylergomtrine.
Ergotamine tartrate et cafine

PROPRIETES
Ergotamine tartrate
Alcalode de l'ergot de seigle, agissant sur diffrents rcepteurs notamment les rcepteurs -adr nergiques,
srotoninergiques et dopaminergiques.
Il exercerait la fois une action agoniste ou agoniste partielle et antagoniste sur les diffrents types ou sous-types de
rcepteurs.
L'activit antimigraineuse de l'ergotamine dcoulerait de ses proprits agonistes au niveau des rcepteurs 5-HT1 dont
la stimulation produit une vasoconstriction touchant les vaisseaux crbraux et priphriques.
Il exerce en plus une action ocytocique.
La cafine est souvent associe l'ergotamine afin d'augmenter sa biodisponibilit.
INDICATIONS
Ergotamine tartrate
Il est utilis dans le traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.
Ergotamine tartrate
Hypersensibilit aux alcalodes de l'ergot; antcdent de fibrose lors d'un traitement aux drivs de l'ergotamine.
Affections coronariennes et vasculaires priphriques, hypertension svre, hyperthyrodie, insuffisance rnale ou
hpatique, tats infectieux svres.
L'utilisation chronique doit tre proscrite.
La prudence s'impose chez les patients anmiques
EFFETS INDESIRABLES
Ergotamine tartrate
Hypersensibilit: rash, dme, dyspne.
Augmentation des cphales en cas d'usage chronique.
Troubles digestifs: nauses, vomissements, douleurs pigastriques, diarrhes.
Refroidissement des extrmits et paresthsies, cyanose, douleurs des extrmits, douleurs thoraciques, hypertension
artrielle, faiblesse musculaire, claudication intermittente (rare).
Les effets dus aux proprits vasoconstrictrices peuvent aller jusqu' l'ischmie du myocarde et rarement provoquer un
infarctus; ces effets indsirables imposent l'arrt immdiat du traitement.
Intoxication chronique ou surdosage: cphales, spasmes vasculaires pouvant aller jusqu' la gangrne des extrmits
ou de l'intestin.
L'usage abusif pendant des annes peut provoquer des ractions inflammatoires du type fibrose telles que pleursie,
pricardite, et/ou fibrose rtropritonale et des valvulopathies.
Chez les fumeurs, risque de vasoconstriction cause de la nicotine.
Ergotamine tartrate
L'ergotamine est contre-indique car elle a un effet ocytocique et risque de provoquer une hypoxie ftale.
Elle passe dans le lait maternel, pouvant provoquer de l'ergotisme chez le nouveau-n (diarrhe, vomissements, pouls
faible).
De plus, l'ergotamine peut rduire la scrtion lacte.
INTERACTIONS
Ergotamine tartrate
L'association des inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 augmente le risque de spasmes vasculaires et de ncrose tissulaire.
Parmi ces inhibiteurs, citons les ttracyclines, les macrolides (notamment l'rythromycine et la clarithromycine), la
cimtidine, le diltiazem, la fluvoxamine, les inhibiteurs des protases virales, les inhibiteurs de la transcriptase rverse du
VIH, certains drivs azoliques (notamment le ktoconazole, l'itraconazole et le voriconazole), le jus de pamplemousse,
le vrapamil ?
Il faut rester prudent en cas d'association avec les bta-bloquants car il y a un risque de vasoconstriction priphrique
avec douleur et cyanose (ceci uniquement en cas d'utilisation de fortes doses d'ergotamine).
En association avec les vasoconstricteurs, il y a un risque d'hypertension svre et d'hmorragies crbrales.
Avec les inhibiteurs de la protase virale et de la transcriptase rverse, on peut craindre un risque d'ergotisme.
En cas d'utilisation concomitante d'un triptan ou de millepertuis, il existe un risque de syndrome srotoninergique.
Il est conseill de respecter un dlai d'administration de 24 heures en cas de prescription d'un antagoniste de la
srotonine ou d'autres antimigraineux tels les triptans.
REMARQUES
Ergotamine tartrate
La biodisponibilit de l'ergotamine est faible per os; elle est meilleure par voie rectale; elle est amliore par la cafine.
L'usage concomitant d'un anti-mtique peut favoriser les effets par voie orale.
ERGOTAMINE TARTRATE ET CAFINE Glules 1 mg

d'ergotamine tartrate et 50 mg de cafine
Indications
Traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.
Prescription
Rp/ Glules 1 mg d'ergotamine tartrate et 50 mg de cafine FTM
dt. x glules
Composition
Cafine
1 mg *
50 mg **
Excipient diluant B q.s. pf 1 Glule

* Sous forme d'une trituration 2 % d'ergotamine tartrate.
** Correspond la cafine anhydre.
Mode opratoire
Pesez 1,05 g de trituration 2 % d'ergotamine tartrate (en ce compris un surdosage de 5 % pour compenser les pertes
lors de la prparation) et 1,00 g de cafine pralablement broye et tamise (numro du tamis: 180).
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant B.
Ajoutez progressivement la cafine et la trituration 2 % d'ergotamine tartrate en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant B jusqu'au volume de calibration des glules n 1.
Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C et l'abri de la lumire.
Dlivrance
Si la posologie prescrite dpasse deux glules par jour, le mdecin doit la confirmer et contresigner sa prescription.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes:
Voie orale
Dose initiale: 1 glule, rpter, si ncessaire, aprs un intervalle de 30 minutes.
Ne pas dpasser 6 mg d'ergotamine tartrate par jour ou 10 mg par semaine.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant B
Cafine
1,00
Trituration d'ergotamine tartrate 1,05
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
2%
Excipient diluant B q.s. pf
Date de prparation
20
Glule
Validit
Signature
ERGOTAMINE TARTRATE ET CAFINE Suppositoires 2

mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine
Indications
Traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.
Prescription
Rp/ Suppositoires 2 mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine FTM
dt. x suppositoires
Composition
Cafine
2 mg *
100 mg **
Glycrides hmi-synthtiques H15 q.s. pf 0 Suppositoire ***

* Sous forme d'une trituration 2 % d'ergotamine tartrate.
** Correspond la cafine anhydre.
*** Correspond "adeps solidus H15".
Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants pour raliser 11 suppositoires.
Triturez dans un mortier parois lisses, en ajoutant progressivement 1,155 g de trituration 2 % d'ergotamine tartrate
(en ce compris un surdosage de 5 % pour compenser les pertes lors de la prparation) et 1,10 g de cafine
pralablement broye et tamise (numro du tamis : 180) en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Calculez la quantit Y g de glycrides hmi-synthtiques H15 peser pour raliser 11 suppositoires en utilisant la valeur
de facteur de dplacement f = 0,70 pour le mlange de trituration d'ergotamine tartrate et de cafine et en connaissant le
calibre Mm d'une alvole du moule suppositoires (moule de 2 g ou 3 g):
Y = 11 x [Mm ? (0,70 x 0,205)]
Fondez la quantit Y g de glycrides hmi-synthtiques H15 dans une capsule environ 50 C. Triturez le mlange dans
le mortier avec une quantit quivalente de glycrides hmi-synthtiques H15 fondu, jusqu' disparition de tout
agglomrat.
Transfrez quantitativement le contenu du mortier dans la capsule renfermant le reste de glycrides hmi-synthtiques
H15 fondu et mlangez soigneusement pour homogniser.
Coulez le mlange une temprature d'environ 33 C dans 10 alvoles du moule en mlangeant continuellement dans
la capsule pour maintenir l'homognit du mlange.
Laissez refroidir, raclez le sommet du moule avec une spatule chaude et dmoulez les suppositoires.
Conservation
Dlivrance
Dans tous les cas, le mdecin doit confirmer la dose prescrite et contresigner sa prescription, puisque la dose unitaire de
l'ergotamine dpasse 1 mg.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes:
Voie rectale:
Dose initiale: 1 suppositoire, rpter, si ncessaire, aprs un intervalle de 30 minutes.
Ne pas dpasser 6 mg d'ergotamine tartrate par jour ou 10 mg par semaine.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Cafine
1,10
Trituration d'ergotamine tartrate 1,155
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
2%
Glycrides hmi-synthtiques
10
Suppositoire
H15 q.s. pf
Date de prparation
Validit
Signature
ANTIHISTAMINIQUES H1
Il s'agit d'une classe de mdicaments, antagonistes des rcepteurs l'histamine de type H1, qui
inhibent d'une manire comptitive les effets H1 de l'histamine et plus particulirement l'effet
vasodilatateur et l'augmentation de la permabilit capillaire l'origine des ractions
dmateuses.
Le FTM ne dcrit que deux antihistaminiques H1: la ctirizine et la cinnarizine, conseilles pour
leur activit sur la libration d'histamine et une association de cinnarizine et dompridone,
conseille contre le mal du transport.
Les antihistaminiques H1 sont indiqus dans le traitement symptomatique des manifestations
cliniques de type allergique comme la rhino-conjonctivite allergique et l'urticaire, ainsi que dans les
ractions lgres d'hypersensibilit des mdicaments et aux aliments.
Certains antihistaminiques, en particulier avec un effet anticholinergique marqu, sont efficaces
dans le mal du transport et sont galement utiliss dans certains troubles labyrinthiques.
L'utilisation des antihistaminiques comme antitussifs ne se justifie pas.
Les antihistaminiques H1 nettement anticholinergiques (promthazine, diphenhydramine) sont
contre-indiqus en cas de glaucome angle ferm et d'hypertrophie prostatique.
Il a t suggr que les antihistaminiques H1 du groupe des phnothiazines donns des
nourrissons prdisposs auraient un rle dans le syndrome de la mort subite.
INTERACTIONS
La plupart des antihistaminiques H1 peuvent renforcer l'effet sdatif des autres psychotropes et de
l'alcool.
L'effet sdatif diffre d'un antihistaminique H1 l'autre mais aussi selon les individus et l'ge. Il
peut se manifester par de la somnolence, de la lassitude, de la fatigue, des vertiges, de
l'incoordination; des ractions paradoxales peuvent survenir: nervosit, insomnie, euphorie.
Allergies mdicamenteuses et risque de photosensibilisation (surtout en application cutane et
avec les drivs phnothiaziniques).
Cphales, troubles de la vision, diplopie, scheresse de la bouche, rtention urinaire; ces effets
ne sont pas observs avec les antihistaminiques de la seconde gnration.
Troubles gastro-intestinaux tels que nauses, vomissements, diarrhes et douleurs pigastriques
sont occasionnels.
De rares cas de leucopnie, d'anmie hmolytique et d'agranulocytose ont t signals.
Convulsions, transpiration, myalgie, paresthsie, effets extrapyramidaux, trmor, dpression,
hypotension et perte des cheveux sont aussi signals parmi les effets indsirables rencontrs.
Les antihistaminiques H1 rcents sont dconseills par prudence pendant la grossesse; ils
passent en faible quantit dans le lait maternel et peuvent provoquer des effets nfastes chez le
nourrisson.
Prparations simples
Ctirizine dichlorhydrate
PROPRIETES
La ctirizine est un antihistaminique H1 driv de la piprazine et un mtabolite de l'hydroxyzine,
il est dcrit comme non sdatif et de longue dure d'action.
INDICATIONS
La ctirizine est indique dans le traitement symptomatique des manifestations cliniques de type
allergique comme la rhinite et la conjonctivite associe, le prurit et l'urticaire, ainsi que dans les
ractions lgres d'hypersensibilit des mdicaments et aux aliments.
Contre-indique en cas d'hypersensibilit.
Les conducteurs de voitures et les utilisateurs de machines seront avertis d'une diminution
possible de la vigilance.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables de la ctirizine sont ceux des antihistaminiques H1 de la seconde
gnration et sont peu frquents.
A la posologie prconise, la ctirizine n'a pas les proprits sdatives des autres
antihistaminiques H1 et prsente moins d'effets anticholinergiques.
Une augmentation transitoire des enzymes hpatiques a t signale.
Dconseille par prudence tant pendant la grossesse (surtout la priode d'organognse) que
pendant la priode d'allaitement.
INTERACTIONS
Celles des antihistaminiques non sdatifs, mais parat prsenter moins de risque d'arythmie
cardiaque.
Eviter l'usage concomitant de sdatifs du systme nerveux, de la thophylline et de l'alcool.
CTIRIZINE DICHLORHYDRATE Glules 10 mg

Indications
La ctirizine est indique dans le traitement symptomatique des manifestations cliniques de type allergique comme la
rhinite et la conjonctivite associe, le prurit et l'urticaire, ainsi que dans les ractions lgres d'hypersensibilit des
mdicaments et aux aliments.
Prescription
Rp/ Glules 10 mg de ctirizine dichlorhydrate FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Ctirizine dichlorhydrate 10 mg
Mode opratoire
Pesez 0,200 g de ctirizine dichlorhydrate.
Ajoutez progressivement la ctirizine dichlorhydrate en mlangeant aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes et enfants partir de 6 ans:
1 glule par jour prendre de prfrence le soir.
Rduire la dose de moiti chez les enfants sensibles, chez les adultes souffrant d'insuffisance rnale modre et chez
les insuffisants hpatiques.
Si ncessaire, d'autres doses de ctirizine dichlorhydrate peuvent tre prescrites.

Enfants de 2 6 ans:
2,5 mg 2 fois par jour ou 5 mg le soir.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant A
Ctirizine dichlorhydrate
0,200
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
SYSTEME HORMONAL
PREPARATIONS CORTICOSTERODES
Corticostrodes
PROPRIETES
Les corticostrodes agissent sur un grand nombre de fonctions de l'organisme. Leur action sur le mtabolisme se
manifeste soit par des effets anaboliques dans le foie (noglucogense), soit par des effets cataboliques dans d'autres
tissus. Ils exercent aussi des effets anti-inflammatoires et immunosuppresseurs. Ils agissent galement sur le systme
nerveux central et contrlent la scrtion d'un certain nombre d'hormones.
Leur usage en dermatologie est trait dans le FTM (voir: D.II.).
Les corticostrodes ne diffrent entre eux que par leur puissance, leur type et leur dure d'action.
Tableau comparatif de quelques corticostrodes utiliss per os

HYDROCORTISONE
- Doses anti-inflammatoires quivalentes: 20 mg
- Indice de rtention sode: 1
- Dure d'action en heures: 8 12
- Demi-vie biologique en heures: 8 12
DEXAMETHASONE
- Doses anti-inflammatoires quivalentes: 0,75 mg
- Indice de rtention sode: trs faible
TRIAMCINOLONE
- Doses anti-inflammatoires doses: 4 mg
- Indice de rtention sode trs faible
FLUDROCORTISONE
- Doses anti-inflammatoires quivalentes: 2 mg
- Indice de rtention sode: 125
Les corticostrodes sont des hormones strodes naturelles, scrtes par la glande surrnale.
Les corticostrodes de synthse possdent une structure chimique ressemblant celle des hormones naturelles.
Les corticostrodes ont deux grands types d'action:
minralocorticode
glucocorticode
La dficience en glucocorticodes entrane des symptmes majeurs: anorexie, perte de poids, fatigue, myalgie,
arthralgie, mcanismes compensateurs cardiovasculaires affaiblis.
Les causes de dficience peuvent tre:
une maladie hypothalamo-hypophysaire;

la destruction du cortex surrnalien par auto-immunit, tumeurs, infarctus ou infection;
la suppression de la fonction hypothalamo-hypophysaire suite un traitement par des glucocorticodes exognes.
Les minralocorticodes (9-alpha-fludrocortisone) permettent, quand ils sont associs aux glucocorticodes, le traitement
des insuffisances surrnaliennes (maladie d'Addison p. ex.).
Les mdicaments dcrits dans ce chapitre sont un minralocorticode et des glucocorticodes administrs per os dont
certains ne sont pas disponibles en Belgique sous forme de spcialits.
EFFETS INDESIRABLES
Les glucocorticodes peuvent tre responsables d'effets indsirables importants, surtout quand les doses physiologiques
(quivalentes 20 30 mg d'hydrocortisone par jour) sont dpasses et lors d'un traitement de longue dure. On
observe:
une rtention de sodium avec risque d'dme et d'hypertension (dpend de l'activit minralocorticode de la
molcule);
une insuffisance surrnale l'arrt du traitement mais aussi plus tardivement, lors d'un stress infectieux
traumatique ou chirurgical, d'un traitement prolong ou avec des doses massives; celle-ci est souvent rversible mais
elle peut rsister pendant plusieurs mois;
-
un syndrome de Cushing avec facis lunaire, acn, atrophie cutane et vergetures, hmatomes sous-cutans;
une faiblesse musculaire et des troubles du rythme cardiaque (perte exagre en potassium);
des myopathies graves, surtout chez l'enfant;
une hyperglycmie, surtout chez des sujets prdisposs, parfois accompagne de glycosurie;
une ostoporose entranant des fractures ou des douleurs osseuses intenses, surtout lors d'un traitement prolong
avec des doses journalires quivalentes au moins 30 mg d'hydrocortisone; la perte osseuse est la plus importante
pendant les six premiers mois du traitement;
-
une ncrose osseuse aseptique, notamment au niveau du col fmoral;
une diminution de la rsistance aux agents infectieux et plus spcialement au Mycobacterium tuberculosis, au
Candida albicans et aux virus, avec attnuation des symptmes cliniques de l'infection;
-
des troubles digestifs souvent mineurs, mais un risque plus lev d'ulcre gastro-duodnal;
un arrt de la croissance staturale lors de l'utilisation prolonge chez l'enfant;
de l'euphorie, de l'agitation, de l'insomnie, des vertiges, des cphales et des ractions psychotiques survenant
surtout chez des sujets antcdents psychiatriques;
-
l'apparition d'une cataracte ou l'augmentation de la pression intra-oculaire;
une arthropathie et une infection lors de l'injection intra-articulaire;
des ractions allergiques possibles surtout aprs sensibilisation lors d'une application locale.
Les glucocorticodes traversent la barrire placentaire et ne doivent tre administrs la femme enceinte pendant le 1er
semestre que si le bnfice thrapeutique attendu dpasse largement le risque encouru (risque tratogne confirm
chez l'animal, modr chez l'homme - fente palatine)
Retard de croissance intra-utrine en cas d'utilisation prolonge.
Insuffisance surrnale chez le nouveau-n dont la mre a reu pendant la grossesse des doses leves de
corticostrodes.
Les glucocorticodes sont cependant utiliss pour hter la maturation ftale en cas de risque d'accouchement
prmatur, notamment pour rduire l'incidence et la svrit du syndrome de dtresse respiratoire nonatal.
Ils passent dans le lait maternel, l'allaitement est dconseill pendant le traitement si la dose journalire dpasse la dose
physiologique.
INTERACTIONS
Diminution de l'action des glucocorticodes par administration concomitante d'inducteurs des enzymes microsomiales
hpatiques (phnobarbital, phnytone, rifampicine, ?) et accroissement de leur activit par les inhibiteurs des mmes
enzymes (ktoconazole, ?).
Interfrence des glucocorticodes dans les cas suivants:
-
accroissement de l'effet ulcrogne des anti-inflammatoires non strodiens et de l'alcool;
accroissement de la toxicit des cardiotoniques (effet de dpltion potassique);
accroissement du risque de dpltion potassique avec tous les mdicaments qui provoquent une perte en
potassium (diurtiques, amphotricine B, 2-agonistes, ?);
-
action diabtogne ncessitant une adaptation de la posologie des antidiabtiques;
potentialisation des sympathicomimtiques;
accroissement de la clairance mtabolique des salicyls avec risque d'intoxication salicyle l'arrt du traitement
strodien;
-
accroissement de la concentration plasmatique des corticostrodes par les contraceptifs oraux et par le ritonavir;
risque d'infection lors d'une vaccination avec virus vivants.
augmentation du risque de tendinite et de rupture tendineuse en cas d'association avec les quinolones.
raction immunologique inadquate aux vaccins.
Fludrocortisone actate
PROPRIETES
Le fludrocortisone actate (21-actate de 9- alpha-fluoro-hydrocortisone) est un corticost rode activit
minralocorticode prononce, sans effet glucocorticode significatif aux doses utilises par voie orale.
Il accrot la rabsorption des ions sodium dans le rein et donc le volume de liquide extracellulaire et augmente l'excrtion
rnale des ions potassium et des ions hydrogne.
INDICATIONS
Traitement substitutif de la maladie d'Addison et du syndrome adrnognital congnital avec dpltion sode, aprs
restauration de l'quilibre lectrolytique.
Il est gnralement utilis en association avec l'hydrocortisone.
Hypotension orthostatique svre (entre autres aprs la prise de lvodopa) pour accrotre la pression sanguine
systolique et diastolique en cas d'chec des mesures non mdicamenteuses.
Contre-indiqu en cas d'hypercorticisme, d'dme, d'hypertension, de cirrhose hpatique et de syndrome nphrotique.
Prudence en cas d'atteinte cardiovasculaire, d'insuffisance hpatique ou rnale.
EFFETS INDESIRABLES
En cas de traitement prolong ou fortes doses, ceux des corticostrodes et plus particulirement risque d'dme,
d'hypertension et d'alcalose hypokalimique.
Plus rarement: ractions anaphylactiques gnralises, vertiges et cphales.
Hypokalimie menant une faiblesse musculaire.
Risque tratogne modr; n'utiliser qu'en cas d'indication imprative, surtout pendant le 1er trimestre.
Le fludrocortisone actate passe dans le lait avec risques d'effets indsirables chez le nourrisson, tels que retard de
croissance, hypotrophie surrnalienne.
INTERACTIONS
Risque accru d'hypokalimie en cas d'association avec l'amphotricine B ou les diurtiques kaliurtiques.
Accroissement de la toxicit des cardiotoniques (effet de dpltion potassique) avec risque d'arythmie.
Diminution de l'action du fludrocortisone actate par administration concomitante d'un inducteur du CYP3A4 (par
exemple: phnobarbital, phnytone ou rifampicine).
Augmentation du risque de tendinite et de rupture tendineuse en cas d'association avec les quinolones.
Raction immunologique inadquate aux vaccins.
REMARQUES
Si le mdecin le dsire, il peut combiner le fludrocortisone actate et l'hydrocortisone dans une seule prparation.
FLUDROCORTISONE ACTATE Glules 0,025 mg

Indications
Traitement substitutif de la maladie d'Addison et du syndrome adrnognital congnital avec dperdition sode, aprs
restauration de l'quilibre lectrolytique (gnralement en association avec l'hydrocortisone).
Hypotension orthostatique.
Prescription
Rp/ Glules 0,025 mg de fludrocortisone actate FTM
dt. x glules
Composition
0,025 mg *

* Sous forme d'une trituration 0,2 % de fludrocortisone actate.
Mode opratoire
Pesez 0,394 g de trituration 0,2 % de fludrocortisone actate (en ce compris un surdosage de 5 % pour compenser les
pertes lors de la prparation).
Ajoutez progressivement la trituration 0,2 % de fludrocortisone actate en mlangeant soigneusement aprs chaque
addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Un surdosage de 5 % de trituration est prconis pour compenser les pertes lors de la prparation.
Si le mdecin le dsire, il peut combiner le fludrocortisone actate et l'hydrocortisone (10 30 mg) en une seule
prparation.
Posologie usuelle
Enfants:
Maladie d'Addison: 0,05 0,1 mg par jour.
A partir de l'ge de 5 7 ans, le fludrocortisone actate peut tre arrt, mais l'administration de l'hydrocortisone doit
tre continue la vie durant.
Adultes:
Maladie d'Addison: habituellement 0,1 mg par jour en association avec l'hydrocortisone (10 30 mg par jour).
En cas d'hypertension, rduire la dose de fludrocortisone actate 0,05 mg par jour.
Syndrome adrnognital congnital: habituellement 0,1 0,2 mg par jour, associ l'hydrocortisone.
Hypotension orthostatique: habituellement 0,1 0,4 mg par jour.
N.B.:
La posologie peut varier de 0,1 0,2 mg, 3 fois par jour; il est parfois ncessaire de rduire les doses 0,05
mg tous les 2 jours en cas d'dme mallolaire; toutefois suite l'adaptation de l'organisme, les doses peuvent tre
augmentes nouveau.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Excipient diluant B
Trituration 0,2 % de
0,394
30
Glule
Numro de registre
Quantit pese
fludrocortisone actate
Date de prparation
Validit
Signature

Indications
Hypotension orthostatique
Prescription
dt. x glules
Composition
0,050 mg *
Excipient diluant B q.s. pf 1 glule

Mode opratoire
addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
prparation.
Posologie usuelle
Enfants:

Adultes:
Maladie d'Addison: habituellement 0,1 mg par jour en association avec l'hydrocortisone (10 30 mg par
jour).
N.B.:
augmentes nouveau.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Excipient diluant B
0,788
30
Glule
Numro de registre
Quantit pese
Date de prparation
Validit
Signature

Indications
Hypotension orthostatique.
Prescription
dt. x glules
Composition
0,1 mg *

Mode opratoire
addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
prparation.
Posologie usuelle
Enfants:

Adultes:
Maladie d'Addison: habituellement 0,1 mg par jour en association avec l'hydrocortisone (10 30 mg par
jour).
N.B.:
augmentes nouveau.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Excipient diluant B
1,575
30
glules
Numro de registre
Quantit pese
Date de prparation
Validit
Signature
Hydrocortisone
PROPRIETES
L'hydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets indsirables, les contreindications et prcautions des corticostrodes.
L'hydrocortisone possde une activit minralo- et glucocorticode.
Elle sert de rfrence pour apprcier les caractristiques des autres corticostrodes.
HYDROCORTISONE Glules 10 mg
Indications
Insuffisance surrnale primaire et secondaire (dans l'insuffisance surrnale primaire on lui associe le fludrocortisone
actate); hyperplasie surrnale congnitale; insuffisance hypophysaire entranant une insuffisance surrnale secondaire.
Prescription
Rp/ Glules 10 mg d'hydrocortisone FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Hydrocortisone
10 mg
Mode opratoire
Pesez 0,200 g d'hydrocortisone.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1,5 g d'excipient diluant B.
Ajoutez progressivement l'hydrocortisone en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Traitement substitutif:
Adultes: 20 30 mg par jour rpartis en 2 prises. Doubler la dose, en cas de stress.
La dose la plus leve est prise le matin et une dose faible en dbut de soire pour mimer le rythme circadien.
Hyperplasie surrnalienne congnitale:
Adultes: 10 mg 40 mg en 1 fois pour inhiber la scrtion d'ACTH.

Chez les enfants, la dose unitaire d'hydrocortisone doit tre adapte (0,4 0,8 mg par kilo de poids corporel et
par jour).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant B
1,5
Hydrocortisone
0,200
20
glules
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
HYDROCORTISONE Glules 20 mg
Indications
Insuffisance surrnale primaire et secondaire (dans l'insuffisance surrnale primaire on lui associe le fludrocortisone
actate); hyperplasie surrnale congnitale; insuffisance hypophysaire entranant une insuffisance surrnale secondaire.
Prescription
Rp/ Glules 20 mg d'hydrocortisone FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Hydrocortisone
20 mg
Mode opratoire
Pesez 0,400 g d'hydrocortisone.
Ajoutez progressivement l'hydrocortisone en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Traitement substitutif:
Adultes: 20 30 mg par jour rpartis en 2 prises. Doubler la dose, en cas de stress.
La dose la plus leve est prise le matin et une dose faible en dbut de soire pour mimer le rythme circadien.
Hyperplasie surrnalienne congnitale:
Adultes: 10 mg 40 mg en 1 fois pour inhiber la scrtion d'ACTH.

Chez les enfants, la dose unitaire d'hydrocortisone doit tre adapte (0,4 0,8 mg par kilo de poids corporel et
par jour).
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant B
1,5
Hydrocortisone
0,400
20
glules
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Dexamthasone
PROPRIETES
La dexamthasone possde les proprits, les indications, les effets indsirables, les contreindications et prcautions des corticostrodes.
Elle possde une puissance glucocorticode relative de 20 50 fois plus leve que
l'hydrocortisone et une puissance minralocorticode trs faible.
Son affinit pour le rcepteur des glucocorticodes est 7 fois plus leve que celle de
l'hydrocortisone.
Elle est 150 fois plus puissante pour inhiber la fonction surrnale lorsqu'une dose unique est
administre la veille.
DEXAMTHASONE Solution pdiatrique 0,1 mg/ml

Indications
Celles des glucocorticodes.
La dexamthasone est aussi indique pour inhiber la scrtion corticosurrnale, et ce des fins diagnostiques, dans le
syndrome adrnognital chez l'adulte, et dans certaines formes d'hirsutisme chez la femme.
Prescription
Rp/ Solution pdiatrique 0,1 mg/ml de dexamthasone FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Dexamthasone
10 mg *
Sirop simple ou sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad 100 ml

* Soit 10,0 ml d'une solution mre de dexamthasone 1 mg/ml.
Mode opratoire
Introduisez dans un flacon de 100 ml, 10,0 ml de la solution mre de dexamthasone 1 mg/ml.
Compltez 100 ml avec du sirop simple ou du sorbitol liquide non cristallisable. Agitez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle avec une seringue doseuse.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Il est important d'employer la dexamthasone non estrifie et non le dexamthasone actate, qui prcipite rapidement
de la solution mre.
Posologie usuelle
Enfants:
Insuffisance cortico-surrnale:
1 5 ml par jour, rpartis en 3 ou 4 prises.
Autres indications:
5 10 ml par jour, rpartis en 3 ou 4 prises.
La posologie dpendra de la svrit de la maladie et de la rponse du patient, notamment des dosages hormonaux
sous traitement.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Solution mre de dexamthasone 10,0
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
ml
1 mg/ml
Sirop simple ou sorbitol liquide
100
ml
non cristallisable q.s. ad

Date de prparation
Validit
Signature
DEXAMETHASONE SOLUTION MERE DE DEXAMETHASONE

1 MG/ML
Composition
Rp/ Dexamthasone
100 mg
Ethanol 96 %
24,3 g *
Eau purifie
30 g
Sirop simple ou sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad 100 ml

* ou 30 ml.
Mode opratoire
Dans un flacon de 100 ml, dissolvez 100 mg de dexamthasone dans 24,3 g d'thanol 96 pour
cent.
Ajoutez ensuite 30 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
Agitez soigneusement pour homogniser.
Compltez 100 ml avec du sirop simple ou du sorbitol liquide non cristallisable. Mlangez pour
homogniser.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Dexamthasone
100
mg
Ethanol 96 %
24,3
Eau purifie
30
Sirop simple ou sorbitol liquide
100
ml
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
non cristallisable q.s. ad

Date de prparation
Validit
Signature
Triamcinolone
PROPRIETES
La triamcinolone possde les proprits, les indications, les effets indsirables, les contreindications et prcautions des corticostrodes.
Elle possde un pouvoir anti-inflammatoire 4 5 fois plus lev que l'hydrocortisone.
TRIAMCINOLONE Glules 4 mg
Indications
Traitement non substitutif des affections dans lesquelles des processus immunitaires ou inflammatoires sont en cause:
rhumatisme articulaire aigu, arthrite rhumatode aprs chec d'autres thrapeutiques, lupus rythmateux dissmin,
certains syndromes nphrotiques, formes graves d'asthme bronchique, maladie srique, dme angio-neurotique.
Prescription
Rp/ Glules 4 mg de triamcinolone FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Triamcinolone
4 mg
Mode opratoire
Pesez 0,120 g de triamcinolone.
Ajoutez progressivement la triamcinolone en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Les corticostrodes par voie systmique sont viter chez l'enfant en raison du risque accru d'effets indsirables,
notamment sur la croissance. L'administration de faibles doses de corticostrodes par voie orale peut toutefois tre utile
dans les formes polyarticulaires ou systmiques, p. ex. en attendant l'effet d'un inducteur de rmission ou en cas de
pousse aigu.
Posologie usuelle
Traitement non substitutif:
Enfants de moins de 35 kg:
0,15 mg 0,4 mg par kilo de poids corporel et par jour, rpartis en 1 ou 3 prises.
Adultes et enfants de plus de 35 kg:

4 32 mg par jour.
La dose initiale dpend de la svrit de la maladie et sera adapte en fonction de la rponse du patient; la posologie
initiale sera rduite progressivement.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant B
1,5
Triamcinolone
0,120
30
glules
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
INFECTIONS
ANTIBACTERIENS
Ce sont des mdicaments capables de lutter contre les diffrentes maladies d'origine bactrienne.
Ils sont essentiellement utiliss en traitement curatif et exceptionnellement de manire
prophylactique.
Ils devraient tre choisis aprs identification du germe pathogne (par antibiogramme); dfaut, il
conviendrait de choisir une substance spectre troit en vitant les associations.
Antibiotiques bta-lactames
La phnoxymthylpnicilline potassique est le seul principe actif de ce groupe dcrit dans le
FTM.
Phnoxymthylpnicilline potassique
PROPRIETES
La phnoxymthylpnicilline potassique ou pnicilline V potassique est un antibiotique
noyau bta-lactame qui agit par inhibition de la synthse de la paroi de la cellule bactrienne.
La phnoxymthylpnicilline potassique peut tre prescrite per os, du fait qu'elle est acidorsistante. Elle est sensible aux pnicillinases.
L'absorption est rapide mais elle est diminue par la prise concomitante de nourriture.
Il faut donc l'administrer 30 minutes avant les repas ou 2 3 heures aprs les repas.
Les sels potassique et calcique sont mieux absorbs que la forme acide.
INDICATIONS
Infections dues des coques Gram positifs sensibles et des anarobies des voies respiratoires
suprieures.
La pnicilline V potassique est surtout utilise contre les infections pharynges streptocoques
bta-hmolytiques du groupe A.
Antcdents d'allergie aux pnicillines.
Prudence chez les patients allergiques aux cphalosporines (allergie croise possible).
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques, le plus souvent une ruption maculopapulaire rythmateuse et
prurigineuse; exceptionnellement, dme de Quincke et choc anaphylactique.
Diarrhes transitoires.
Candidoses.
Bien que les pnicillines traversent la barrire placentaire et passent dans le lait, elles peuvent
tre utilises si ncessaire.
INTERACTIONS
Augmentation possible de l'action des anticoagulants oraux.
PHNOXYMTHYLPNICILLINE POTASSIQUE Sirop sans

sucre pour enfants 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml
Indications
Surtout utilise contre les infections pharynges streptocoques bta-hmolytiques du groupe A.
Prescription
Rp/ Sirop sans sucre pour enfants 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml de phnoxymthylpnicilline potassique FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Phnoxymthylpnicilline potassique
3,25 g *
Arme de banane
100 mg
Saccharine sodique
10 mg
Eau conservante
50 ml
Sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad 113,5 g **

* 3,25 g = 5.000.000 U.I.
** ou 100 ml.
Mode opratoire
I.
Dans ce flacon, dissolvez par agitation magntique 3,25 g de phnoxymthylpnicilline potassique dans 49 ml d'eau
conservante.
II.
Dans un petit becher, dissolvez 100 mg de saccharine sodique dans 10 ml d'eau conservante.
III.
Ajoutez 1,0 ml de cette solution dans le flacon sous agitation magntique.
IV.
Ajoutez 100 mg d'arme de banane dans le flacon sous agitation magntique.
V.
Compltez 113,5 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec le sorbitol liquide non cristallisable et agitez pour
homogniser.
Joindre une pipette-doseuse lors de la dlivrance
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 semaines.

2 semaines.
Remarques
Le sirop sans sucre de phnoxymthylpnicilline potassique doit tre prpar l'cart de toute autre
prparation, de prfrence dans un local spar et sous hotte aspirante afin d'viter les risques d'inhalation,
ainsi que la propagation de particules. Une fois que la phnoxymthylpnicilline potassique est dissoute, il ne
faut plus prendre de prcautions spciales.
Posologie usuelle
Enfants: 50.000 U.I. par kilo de poids corporel et par jour (1,0 ml ou 32,5 mg par kilo de poids corporel et par jour) en
3 ou 4 prises.
Poursuivre le traitement suffisamment longtemps pour viter les rcidives.
Contre-indications
I
Effet indsirables
I
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Phnoxymthylpnicilline
3,25
Eau conservante
49
ml
Saccharine sodique
100
mg
Eau conservante
10
ml
1,0 ml de la solution II dans la
1,0
ml
potassique
solution I
4
Arme de banane
100
mg
113,5
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
PHNOXYMTHYLPNICILLINE POTASSIQUE Sirop sans

sucre pour adultes 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml
Indications
Surtout utilise contre les infections pharynges streptocoques bta-hmolytiques du groupe A.
Prescription
Rp/ Sirop sans sucre pour adultes 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml de phnoxymthylpnicilline potassique FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Phnoxymthylpnicilline potassique
13,00 g *
Arme de banane
100 mg
Saccharine sodique
10 mg
Eau conservante
50 ml
Sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad 117,2 g **

* 13,00 g = 20.000.000 U.I.
** ou 100 ml.
Mode opratoire
I.
Dans ce flacon, dissolvez par agitation magntique 13,00 g de phnoxymthylpnicilline potassique dans 49 ml d'eau
conservante.
II.
Dans un petit becher, dissolvez 100 mg de saccharine sodique dans 10 ml d'eau conservante.
III.
Ajoutez 1,0 ml de cette solution dans le flacon sous agitation magntique.
IV.
Ajoutez 100 mg d'arme de banane dans le flacon sous agitation magntique.
V.
Compltez 117,2 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec le sorbitol liquide non cristallisable et agitez pour
homogniser.
Joindre une pipette-doseuse lors de la dlivrance.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 semaines.

2 semaines.
Remarques
Le sirop sans sucre de phnoxymthylpnicilline potassique doit tre prpar l'cart de toute autre
prparation, de prfrence dans un local spar et sous hotte aspirante afin d'viter les risques d'inhalation,
ainsi que la propagation de particules. Une fois que la phnoxymthylpnicilline potassique est dissoute, il ne
faut plus prendre de prcautions spciales.
Posologie usuelle
Adultes: 3 x 1.000.000 U.I. par jour (3 x 5,0 ml ou 3 x 650 mg par jour).
Poursuivre le traitement suffisamment longtemps pour viter les rcidives.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
13,00
Eau conservante
49
ml
Saccharine sodique
100
mg
Eau conservante
10
ml
1,0 ml de la solution II dans la
1,0
ml
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Phnoxymthylpnicilline
potassique
solution I
4
Arme de banane
100
mg
117,2
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
Ttracyclines
PROPRIETES
Antibiotiques spectre modrment large, les ttracyclines sont actives contre les coques et les
bacilles Gram positifs et Gram ngatifs; les anarobies, les Rickettsia, les Mycoplasma et les
Chlamydia.
Les ttracyclines inhibent la synthse protique des bactries.
Certaines espces microbiennes leur rsistent habituellement: Pseudomonas, la plupart des
souches de Proteus, de Serratia et de Mycobacterium tuberculosis. Un grand nombre de souches
de streptocoques, de staphylocoques et de bacilles Gram ngatifs sont galement devenues
rsistantes certaines ttracyclines.
Toutefois la minocycline et la doxycycline sont actives contre les staphylocoques et Escherichia
coli, habituellement rsistants aux autres ttracyclines.
Elles sont actives sur le Propionibacterium acnes, car elles inhibent la production des lipases
produites par ce germe et rduisent de ce fait la formation d'acides gras libres responsables de
l'inflammation du follicule pilo-sbac et des tissus voisins.
La minocycline et la doxycycline sont les principes actifs de ce groupe dcrits dans le FTM.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, modification de la flore intestinale.
Risque d'ulcre sophagien en cas de prise en position couche ou avec une faible quantit
d'eau.
Surinfection par germes rsistants ou par Candida albicans.
Ractions muco-cutanes.
Ractions d'hypersensibilit.
Photosensibilisation.
Les ttracyclines se fixent sur les os et les dents; il peut en rsulter une altration de leur
coloration.
Aggravation d'une altration rnale prexistante.
La minocycline peut provoquer surtout chez les jeunes femmes, des troubles vestibulaires tels
vertiges et tourdissements, rversibles un deux jours aprs arrt du traitement.
En cas de traitement prolong la minocycline, des cas de syndrome de type lupique avec
arthralgies ont t observs.
Les ractions sanguines et respiratoires (toux, dyspne), le syndrome du type rythmateux avec
complications et le syndrome de la maladie du srum (fivre, rash, urticaire, arthralgie),
l'osinophilie, l'hypersensibilit, l'hpatite, la myocardite, la nphrite, la pricardite sont des
symptmes qui ncessitent l'arrt immdiat du traitement.
Hypertension intracrnienne bnigne et cphale ont rarement t observes. Cependant le
centre de pharmacovigilance australien a signal quelques cas d'hypertension intracrnienne
grave rpartis sur une priode de 30 ans. La majorit des cas ont guri en 2 12 semaines aprs
l'arrt du traitement.
Les ttracyclines traversent le placenta et passent dans le lait; elles sont donc contre-indiques
chez la femme enceinte et pendant l'allaitement, du fait des effets indsirables des ttracyclines.
INTERACTIONS
Antagonisme entre ttracyclines et antibiotiques bactricides.
La rsorption de la doxycycline et de la minocycline diminue en prsence de sels de fer et
d'antiacides aluminiques. Il faut donc viter l'ingestion concomitante de ces drivs et les prendre
distance de l'antibiotique (plus de 2 heures, si possible).
Diminution de la rsorption des ttracyclines par le ranlate de strontium.
Risque de potentialisation des anticoagulants coumariniques.
Possibilit de diminution de l'efficacit des contraceptifs oraux.
La nphrotoxicit des ttracyclines peut tre augmente par les diurtiques et les mdicaments
nphrotoxiques et l'hpatotoxicit par les mdicaments potentiellement hpatotoxiques.
Risque accru d'hypertension intracrnienne, en cas d'association avec l'isotrtinone, veiller
espacer les traitements.
En cas d'association avec les antihistaminiques H2 la biodisponibilit de la minocycline peut
diminuer.
Minocycline chlorhydrate
MINOCYCLINE CHLORHYDRATE Glules 50 mg de

minocycline
Indications
Certaines formes d'acn aprs l'chec d'un traitement topique.
Infections dues des germes sensibles la minocycline dfaut d'une meilleure alternative.
Prescription
Rp/ Glules 50 mg de minocycline FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Minocycline
50 mg *

* Equivalent 58 mg de minocycline chlorhydrate dihydrat.
Mode opratoire
Pesez 1,16 g de minocycline chlorhydrate dihydrat.
Ajoutez progressivement la minocycline chlorhydrate dihydrat en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Afin de rduire des risques d'ulcres de l'sophage, la minocycline peut tre prise au repas, avec un grand verre d'eau
en vitant la position couche.
Acn: 100 mg par jour dans la phase aigu, puis 50 mg par jour en cure d'entretien.
Autres indications:
- Enfants de plus de 8 ans: dose initiale de 4 mg par kilo de poids corporel et par jour, suivie de 2 mg par kilo de poids
corporel et par jour, en 1 ou 2 prises.
- Adultes et enfants de plus de 12 ans: dose initiale de 100 mg matin et soir, suivie d'une dose d'entretien de 100 mg par
jour; dans les infections graves, le premier jour, prendre 200 mg puis 100 mg toutes les 12 heures.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
1,16
20
glules
Numro de registre
Quantit pese
dihydrat
Date de prparation
Validit
Signature
MINOCYCLINE CHLORHYDRATE Glules 100 mg de

minocycline
Indications
Certaines formes d'acn aprs l'chec d'un traitement topique.
Infections dues des germes sensibles la minocycline dfaut d'une meilleure alternative.
Prescription
Rp/ Glules 100 mg de minocycline FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Minocycline
100 mg *

* Equivalent 116 mg de minocycline chlorhydrate dihydrat.
Mode opratoire
Pesez 2,32 g de minocycline chlorhydrate dihydrat.
Ajoutez progressivement la minocycline chlorhydrate dihydrat en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Afin de rduire des risques d'ulcres de l'sophage, la minocycline peut tre prise au repas, avec un grand verre d'eau
Acn: 100 mg par jour dans la phase aigu, puis 50 mg par jour en cure d'entretien.
Autres indications:
- Enfants de plus de 8 ans: dose initiale de 4 mg par kilo de poids corporel et par jour, suivie de 2 mg par kilo de poids
corporel et par jour, en 1 ou 2 prises.
- Adultes et enfants de plus de 12 ans: dose initiale de 100 mg matin et soir, suivie d'une dose d'entretien de 100 mg par
jour; dans les infections graves, le premier jour, prendre
200 mg puis 100 mg toutes les 12 heures.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
2,32
20
glules
Numro de registre
Quantit pese
dihydrat
Date de prparation
Validit
Signature
Doxycycline hyclate
DOXYCYCLINE HYCLATE Glules 50 mg de doxycycline

Indications
Certaines formes d'acn aprs chec d'un traitement topique et d'autres infections telles que la maladie de Lyme, la
pneumonie atypique et des maladies sexuellement transmissibles dues Chlamydia.
Prescription
Rp/ Glules 50 mg de doxycycline FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Doxycycline
50 mg *

* Equivalent 58 mg de doxycycline hyclate (hmithanol hmihydrate du chlorhydrate de
doxycycline).
Mode opratoire
Pesez 1,16 g de doxycycline hyclate.
Ajoutez progressivement la doxycycline hyclate en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Quand le mdecin prescrit le chlorhydrate de doxycycline, c'est l'hyclate de doxycycline (Mr 512,9) qui sera utilis: 58
mg d'hyclate de doxycycline correspondent 50 mg de doxycycline base anhydre et exempte d'thanol.
Posologie usuelle
Afin de rduire des risques d'ulcres de l'sophage, la doxycycline peut tre prise au repas, avec un grand verre d'eau
Acn: 50 mg par jour pendant une dure pouvant aller jusqu' 12 semaines.
Autres indications:
Enfants de plus de 8 ans pesant 45 kg ou moins:
Une dose initiale de 4 mg par kilo de poids corporel le premier jour, suivie de 2 mg par kilo de poids corporel et par jour,
en 1 ou 2 prises.
-
Une dose initiale de 200 mg le premier jour, suivie d'une dose d'entretien de 100 mg par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Doxycycline hyclate
1,16
20
glules
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
DOXYCYCLINE HYCLATE Glules 100 mg de doxycycline

Indications
Certaines formes d'acn aprs chec d'un traitement topique et d'autres infections telles que la maladie de Lyme, la
pneumonie atypique et des maladies sexuellement transmissibles dues Chlamydia.
Prescription
Rp/ Glules 100 mg de doxycycline FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Doxycycline
100 mg *

* Equivalent 116 mg de doxycycline hyclate (hmithanol hmihydrate du chlorhydrate de
doxycycline).
Mode opratoire
Pesez 2,32 g de doxycycline hyclate.
Ajoutez progressivement la doxycycline hyclate en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Quand le mdecin prescrit le chlorhydrate de doxycycline, c'est l'hyclate de doxycycline (Mr 512,9) qui sera utilis: 116
mg d'hyclate de doxycycline correspondent 100 mg de doxycycline base anhydre et exempte d'thanol.
Posologie usuelle
Afin de rduire des risques d'ulcres de l'sophage, la doxycycline peut tre prise au repas, avec un grand verre d'eau
Acn: 50 mg par jour pendant une dure pouvant aller jusqu' 12 semaines.
Autres indications:
Enfants de plus de 8 ans pesant 45 kg ou moins:
Une dose initiale de 4 mg par kilo de poids corporel le premier jour, suivie de 2 mg par kilo de poids corporel et par jour,
en 1 ou 2 prises.
-
Une dose initiale de 200 mg le premier jour, suivie d'une dose d'entretien de 100 mg par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Doxycycline hyclate
2,32
20
glules
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Antibiotiques divers
La rifampicine et la clindamycine sont les seuls principes actifs de ce groupe dcrits dans le
FTM.
Rifampicine
PROPRIETES
Antibiotique appartenant au groupe des rifamycines, la rifampicine exerce un effet bactricide sur
Mycobacterium tuberculosis; son activit vis--vis des autres espces atypiques de
Mycobacterium varie d'une espce l'autre.
Elle est aussi active contre diverses bactries Gram positives et Gram ngatives (mningocoques,
gonocoques et Haemophilus influenzae).
C'est l'antibiotique le plus actif contre Legionella pneumophila et Chlamydia trachomatis.
PREALABLE
La seule prparation dcrite dans le FTM est une prparation pdiatrique.
INDICATIONS
La seule indication retenue dans ce formulaire est celle de la prvention des infections mninges
Haemophilus influenzae type B (HIB) et de la mningite mningococcique chez les enfants qui
ont t en contact troit avec un patient souffrant de cette affection.
Son indication contre les autres germes doit tre exceptionnelle.
Hypersensibilit cet antibiotique.
Insuffisance hpatique modre svre et porphyrie.
EFFETS INDESIRABLES
Lors d'un traitement de courte dure, le patient peut tre expos aux effets suivants:
troubles gastro-intestinaux;
rarement, hpatotoxicit grave;
leucopnie transitoire;
ventuellement, coloration rouge transitoire des liquides organiques tels que l'urine, les
expectorations et le liquide lacrymal;
ractions d'hypersensibilit avec syndrome grippal, exceptionnellement avec thrombopnie
et insuffisance rnale.
INTERACTIONS
La rifampicine est un inducteur puissant de CYP3A4.
Il y a peu d'interactions craindre lors d'un traitement prventif de courte dure.
Risque d'une acclration du mtabolisme de nombreux mdicaments lors d'usage prolong,
avec entre autres une diminution de l'activit des contraceptifs, antipileptiques, antidiabtiques
oraux, antagonistes de la vitamine K, corticostrodes et antirtroviraux.
RIFAMPICINE Suspension pdiatrique 2 %

Indications
Utilise en pdiatrie pour la prvention:
- des infections mninges Haemophilus influenzae type B (HIB);
- de la mningite mningococcique chez les enfants qui ont t en contact troit avec un patient
souffrant de cette affection.
Prescription
Rp/ Suspension pdiatrique 2 % de rifampicine FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Rifampicine
Polysorbate 80
1,00 g
10 mg
Mtabisulfite de sodium 50 mg *
Saccharine sodique
10 mg
Gomme xanthane
0,15 g
Arme de banane
50 mg

* compte tenu de lurgence et de lutilisation rapide de la prparation, et en cas dindisponibilit du
mtabisulfite de sodium, celui-ci peut tre omis.
** ou 50 ml.
Mode opratoire
I.
II.
Dans un petit becher, dissolvez 100 mg de saccharine sodique et 100 mg de polysorbate 80 dans
10 ml d'eau conservante.
III.
Ajoutez 1,0 ml de cette solution et 30 ml d'eau conservante dans le flacon.
IV.
Dans un autre becher, dissolvez 100 mg de mtabisulfite de sodium dans 10 ml d'eau
conservante.
V.
Ajoutez 5,0 ml de cette solution dans le flacon et agitez pour homogniser.

NB : en cas dindisponibilit de mtabisulfite de sodium, les tapes IV et V peuvent tre omises.
Dans ce cas, dans ltape III, remplacez les 30 mL deau conservante par 35 mL deau
conservante.
VI.
Dans le flacon de 60 ml, dispersez au moyen d'un homognisateur-disperseur, 0,15 g de gomme
xanthane et agitez jusqu' obtention d'une solution visqueuse homogne.
VII.
Ajoutez 1,00 g de rifampicine, 50 mg d'arme de banane et dispersez au moyen d'un
homognisateur-disperseur.
VIII.
Compltez 50 g (= 50 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante. Agitez pour
homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
1 semaine.

1 semaine.
Remarques
Posologie usuelle
Prophylaxie des infections mninges Haemophilus influenzae type B (HIB)
Enfants de 1 mois 3 mois: 10 mg par kilo de poids corporel par jour en une seule
prise, pendant 4 jours.
Enfants de plus de 3 mois : 20 mg par kilo de poids corporel par jour en une seule prise,
pendant 4 jours; avec un maximum de 600 mg par jour.
Prophylaxie des infections mningocoques

Enfants de 3 mois 1 an: 5 mg par kilo de poids corporel, toutes les 12 heures, pendant 2
jours.
Enfants de 1 an ou plus: 10 mg par kilo de poids corporel, toutes les 12 heures, pendant 2
jours.
Remarque: afin de garantir une rsorption optimale, il faut de prfrence prendre la

rifampicine lorsque l'estomac est vide, c'est--dire au moins une heure avant un repas ou
deux heures aprs.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
Saccharine sodique
100
mg
Polysorbate 80
100
mg
Eau conservante
10
ml
1,0 ml de la solution II dans le
1,0
ml
Eau conservante
30
ml
Mtabisulfite de sodium
100
mg
Eau conservante
10
ml
5,0 ml de la solution IV dans I
5,0
ml
Gomme xanthane
0,15
Rifampicine
1,00
Arme de banane
50
mg
50
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
flacon
Date de prparation
Validit
Signature
Clindamycine chlorhydrate
PROPRIETES
La clindamycine est un antibiotique de la famille des lincosamides. Elle est active contre les coques Gram positifs et
trs active contre les anarobies y compris les bactrodes.
Selon la sensibilit du germe et la concentration de l'antibiotique, elle agit comme bactricide ou comme
bactriostatique.
INDICATIONS
Traitement de l'abcs pulmonaire, des infections abdominales et pelviennes par plusieurs germes anarobies (en
association).
Traitement des infections graves de la peau et des tissus mous (streptocoques et staphylocoques) et (en association)
dans les infections du pied chez les diabtiques.
Hypersensibilit la clindamycine ou la lincomycine.
Prudence chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux, d'insuffisance hpatique ou rnale svre et chez
des patients ayant des antcdents de maladies gastro-intestinales surtout de colite.
Contrler les fonctions hpatique et rnale et la formule sanguine en cas de traitement prolong et chez les enfants.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, nauses, vomissements et surtout diarrhe.
Hypersensibilit, ractions cutanes, vaginite; prolifration de germes non sensibles comme les levures.
Si une diarrhe importante survient, il faut interrompre immdiatement le traitement (risque de colite pseudomembraneuse).
La clindamycine traverse la barrire placentaire et passe dans le lait maternel. Le manque de donnes ne permet pas de
garantir l'innocuit tant pour le ftus que pour le nourrisson nourri au sein.
INTERACTIONS
Interaction avec les anticoagulants et par consquent risque d'une prolongation importante de la coagulation.
Diminution de l'activit de la ciclosporine.
CLINDAMYCINE CHLORHYDRATE Glules 150 mg de

clindamycine
Indications
association).
Traitement des infections graves de la peau et des tissus mous (streptocoques et staphylocoques) et (en association),
des infections du pied chez les diabtiques.
Prescription
Rp/ Glules 150 mg de clindamycine FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Clindamycine
150 mg *
Excipient diluant A ou B q.s. pf 1 glule

* Equivalent 163,5 mg de clindamycine chlorhydrate.
Mode opratoire
Pesez 3,27 g de clindamycine chlorhydrate.
Ajoutez progressivement la clindamycine chlorhydrate en mlangeant aprs chaque addition.
Ajoutez sans tasser, de l'excipient diluant A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 0.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes: 150 300 mg toutes les 6 heures; en cas d'infections graves, on peut donner 450 mg toutes les 6 heures.
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose plus faible de clindamycine chlorhydrate
avec les mmes indications thrapeutiques.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
3,27
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
CLINDAMYCINE CHLORHYDRATE Glules 300 mg de

clindamycine
Indications
association).
Traitement des infections graves de la peau et des tissus mous (streptocoques et staphylocoques) et (en association),
des infections du pied chez les diabtiques.
Prescription
Rp/ Glules 300 mg de clindamycine FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Clindamycine
300 mg *

* Equivalent 327 mg de clindamycine chlorhydrate.
Mode opratoire
Pesez 6,54 g de clindamycine chlorhydrate.
Ajoutez progressivement la clindamycine chlorhydrate en mlangeant aprs chaque addition.
Ajoutez sans tasser, de l'excipient diluant A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 0.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes: 150 300 mg toutes les 6 heures; en cas d'infections graves, on peut donner 450 mg toutes les 6 heures.
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose plus faible de clindamycine chlorhydrate
avec les mmes indications thrapeutiques.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
6,54
20
glules
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Antibactriens urinaires
La nitrofurantone et le trimthoprime sont les seuls principes actifs de ce groupe dcrits dans
le FTM.
Nitrofurantone
PROPRIETES
La nitrofurantone est un agent antibactrien driv du nitrofuranne. Elle est bactriostatique faibles doses et
bactricide aux doses habituellement prescrites vis--vis des bacilles Gram ngatifs arobies stricts sauf Pseudomonas
et Enterobacter et des coques Gram positifs (staphylocoques et streptocoques).
Elle est active uniquement contre les infections du tractus urinaire et son activit est optimale pH acide (infrieur 5).
INDICATIONS
Uniquement les infections des voies urinaires causes par des germes sensibles.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit aux drivs du nitrofuranne.
Insuffisance rnale (concentration urinaire insuffisante et risque d'effets systmiques).
Dficit en glucose-6-phosphate dshydrognase.
Nourrissons de moins de 3 mois.
Prudence chez les patients gs, ceux ayant des antcdents de troubles allergiques, hpatiques, neurologiques et
pulmonaires, ceux prdisposs une neuropathie priphrique (anmiques, diabtiques, dficients en vitamine B,
patients souffrant de troubles lectrolytiques).
Lors d'un traitement de longue dure, il faut tre attentif aux signes annonciateurs d'une neuropathie priphrique,
notamment engourdissement et fourmillements aux extrmits.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, vomissements et ractions allergiques, fivre.
Fibrose pulmonaire, polynvrite et ictre cholestatique trs rares lors d'un traitement prolong.
Anmie hmolytique chez les patients atteints d'un dficit en glucose-6-phosphate dshydrognase, rversible l'arrt
du traitement.
Neuropathies priphriques lors d'un usage prolong.
INTERACTIONS
Antagoniste in vitro avec les quinolones, usage concomitant non recommand. Activit antibactrienne diminue en
prsence des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et des mdicaments alcalinisant l'urine.
Rduction possible de l'absorption par le trisilicate de magnsium et le mtoclopramide. Toxicit accrue par les
mdicaments hpatotoxiques et neurotoxiques.
Risque accru de neuropathies priphriques avec les mdicaments susceptibles d'en provoquer tels que des
antirtroviraux, des anticancreux, certains anti-infectieux, le flcanide, l'amiodarone, les statines, la colchicine, la
ciclosporine, ... .
Augmentation possible de l'INR avec les anti-vitamines K.
REMARQUES
Les effets indsirables gastro-intestinaux sont moindres si on utilise la nitrofurantone sous forme macrocristalline et si on
l'administre au repas.
NITROFURANTONE Suspension pdiatrique 30 mg/5 ml

Indications
Infections urinaires dues des germes Gram positifs et Gram ngatifs sensibles (mme les anarobies).
Infections dues notamment Escherichia coli.
Prescription
Rp/ Suspension pdiatrique 30 mg/5 ml de nitrofurantone FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Nitrofurantone macrocristalline
0,420 g
Dispersion de cellulose microcristalline et de carmellose sodique 52,5 g

Glycrol
7,0 g
Arme de banane
70 mg
71 g *
* ou 70 ml.
Mode opratoire
Dans ce flacon, introduisez 52,5 g de dispersion de cellulose microcristalline et de carmellose sodique, 7,0 g de glycrol
et 70 mg d'arme de banane. Agitez vigoureusement pour homogniser.
Ajoutez ensuite 0,420 g de nitrofurantone macrocristalline et homognisez en agitant modrment*.
Compltez 71 g (= 70 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante. Agitez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle avec une pipette-doseuse.
* Une agitation trop nergique risque de casser les agglomrats de nitrofurantone macrocristalline et de
favoriser l'apparition d'effets indsirables.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Le flacon doit tre agit modrment avant l'emploi.
Posologie usuelle
Enfants au dessus de 3 mois:
Traitement curatif: 3 7 mg par kg de poids corporel par jour, rpartis en 4 prises, au moment des repas.
Traitement prophylactique de longue dure: 1 mg par kilo de poids corporel et par jour en 1 fois, au
moment des repas.
-
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
Dispersion de cellulose
52,5
Glycrol
7,0
Arme de banane
70
mg
Nitrofurantone macrocristalline
0,420
71
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
microcristalline et de carmellose
sodique
Date de prparation
Validit
Signature
Trimthoprime
PROPRIETES
Le trimthoprime est une diaminopyridine bactriostatique large spectre qui inhibe la dihydrofolate rductase,
bloquant slectivement la rduction de l'acide dihydrofolique en acide ttrahydrofolique (acide folinique), cofacteur
ncessaire la synthse de la thymidine et des purines.
Il est souvent associ un sulfamid (sulfamthoxazole) en raison d'une synergie d'activit et du risque d'apparition
d'une rsistance.
INDICATIONS
Prvention et traitement des infections urinaires aigus causes par des entrobactries telles que Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter et le Staphylococcus coagulase ngatif.
Les Pseudomonas sont rsistants.
En combinaison avec la dapsone, traitement de la pneumonie Pneumocystis carinii.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit au trimthoprime.
Anmie mgaloblastique.
Insuffisance hpatique ou rnale svre avec possibilit de dficience en folates.
Prudence chez les enfants souffrant de retard mental d la fragilit du chromosome X; une dpltion en folates
pouvant entraner une rgression psychomotrice.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, vomissements, douleurs gastro-intestinales, stomatite, cphale.
Anmie mgaloblastique, thrombocytopnie, leucopnie, neutropnie, mthmoglobinmie.
Ractions allergiques cutanes rares mais pouvant parfois voluer vers un syndrome de Stevens-Johnson ou un
syndrome de Lyell; en cas d'apparition de lsions cutanes ou muqueuses, le traitement doit tre immdiatement
interrompu.
Photosensibilit pouvant provoquer une hyperpigmentation.
Parfois lvation des concentrations de cratinine, d'ure, des transaminases et de la bilirubine.
Rarement fivre, mningite aseptique, hyperkalimie et hyponatrmie.
Le trimthoprime peut tre utilis pendant le premier trimestre de la grossesse, avec un complment d'acide folique.
Le trimthoprime peut tre utilis pendant l'allaitement.
INTERACTIONS
Risque accru d'anmie mgaloblastique en cas d'association avec les antagonistes de l'acide folinique tels que
mthotrexate et pyrimthamine.
Potentialisation possible de l'effet de nombreux mdicaments tels que phnytone, digoxine, warfarine et dapsone.
Nphrotoxicit accrue en cas d'association la ciclosporine.
Diminution de l'excrtion rnale avec augmentation des concentrations sanguines de certains mdicaments
antirtroviraux (zidovudine, lamivudine, ...)
Interaction possible avec l'azathioprine et par consquent une toxicit hmatologique.
TRIMTHOPRIME Glules 50 mg
Indications
Prescription
Rp/ Glules 50 mg de trimthoprime FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Trimthoprime
50 mg
Mode opratoire
Pesez 1,50 g de trimthoprime.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant A ou B.
Ajoutez progressivement le trimthoprime en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Ajoutez sans tasser l'excipient diluant A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 3.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Infections urinaires:
-
Enfants de 6 12 ans: 100 mg, 2 fois par jour.
- Adultes et enfants au-dessus de 12 ans: 100 mg, 2 fois par jour ou 200 300 mg une fois par jour, le soir,
pendant 10 14 jours.
N.B.: La posologie sera rduite en cas d'insuffisance rnale.
Prophylaxie des Infections urinaires:

-
Enfants de 6 12 ans: 50 mg par jour, le soir.
Adultes et enfants au-dessus de 12 ans: 100 mg par jour, le soir.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trimthoprime
1,50
30
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
TRIMTHOPRIME Glules 300 mg

Indications
Prescription
Rp/ Glules 300 mg de trimthoprime FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Trimthoprime
300 mg
Excipient diluant A ou B q.s. pf 1 glule
Mode opratoire
Pesez 9,00 g de trimthoprime.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant A ou B.
Ajoutez progressivement le trimthoprime en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Ajoutez sans tasser l'excipient diluant A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 1.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Adultes et enfants au-dessus de 12 ans: 100 mg, 2 fois par jour ou 200 300 mg une fois par jour, le soir,
pendant 10 14 jours.
N.B.: La posologie sera rduite en cas d'insuffisance rnale.
Adultes et enfants au-dessus de 12 ans: 100 mg par jour, le soir.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trimthoprime
9,00
30
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
TRIMTHOPRIME Suspension pdiatrique 50 mg/5 ml

Indications
Prescription
Rp/ Suspension pdiatrique 50 mg/5 ml de trimthoprime FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Trimthoprime
1,00 g
Polysorbate 80
100 mg
Gomme xanthane
0,15 g
Arme de banane
100 mg
Eau conservante
50 g
Sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad 110 g *

* ou 100 ml.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez 1,00 g de trimthoprime avec 0,15 g de gomme xanthane.
Ajoutez ensuite 100 mg de polysorbate 80 et triturez avec environ 10 g de sorbitol liquide non cristallisable, jusqu'
l'obtention d'un mlange homogne.
Ajoutez 100 mg d'arme de banane, puis progressivement 50 g d'eau conservante et mlangez.
Compltez 110 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec le sorbitol liquide non cristallisable et agitez jusqu'
l'obtention d'une suspension homogne.
Conditionnez la prparation dans un flacon de 100 ml.
Dlivrez le flacon avec une pipette-doseuse.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Enfants de 6 semaines 5 mois: 25 mg, 2 fois par jour ou une dose de 6 8 mg par kg de poids corporel,
par jour, rpartie en 2 prises.
-
Enfants de 6 mois 5 ans: 50 mg, 2 fois par jour.
Enfants de 6 mois 5 ans: 25 mg par jour, le soir.
Enfants au-dessus de 12 ans: 100 mg par jour, le soir.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Trimthoprime
1,00
Gomme xanthane
0,15
Polysorbate 80
100
mg
10
Arme de banane
100
mg
Eau conservante
50
110
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
ANTIPARASITES
Les antiparasitaires regroupent 3 classes de mdicaments:
1.
Les antihelminthiques.
2. Les antiprotozoaires du type antipaluden.
3. Les autres antiprotozoaires.
Le FTM dcrit uniquement un produit appartenant cette 3me catgorie: le mtronidazole.
Antiprotozoaires
Mtronidazole
PROPRIETES
Le mtronidazole est un driv de l'imidazole; il est actif contre la plupart des bactries
anarobies Gram ngatives principalement, dont Bacillus fragilis. Il est trs efficace comme
antiprotozoaire, notamment contre Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica et Giardia
intestinalis (lamblia).
Il exerce un effet bactricide sur les germes anarobies stricts, l'exception des actinomyctes.
Son action serait due une rduction du groupe nitr dans le systme rdox des
microorganismes sensibles avec formation de produits cytotoxiques de vie brve qui se fixent sur
l'ADN bactrien et en inhibent la synthse; ce qui explique que les bactries arobies et certains
germes anarobies comme Actinomyces et Propionibacterium sont rsistants, car ils ne
produisent pas une nitrorductase (la pyruvate-ferrodoxine oxydo-rductase).
INDICATIONS
Utilis comme antiprotozoaire notamment contre Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica et
Giardia intestinalis (lamblia), comme antibactrien contre les germes anarobies stricts,
l'exception des actinomyctes.
Il est galement utile en association, dans le traitement des ulcres gastro-duodnaux pour
radiquer l'Hlicobacter pylori.
Le mtronidazole est une alternative la vancomycine dans le traitement de la colite due
Clostridium difficile.
Il est galement efficace en cas de mningite, d'abcs du cerveau, d'endocardite ou de septicmie
dus des anarobies sensibles.
Hypersensibilit aux drivs imidazols.
La prudence s'impose en cas de dyscrasies sanguines, troubles neurologiques graves et
insuffisance hpatique grave.
Contrler la formule leucocytaire si antcdents de dyscrasies sanguines ou en cas de traitement
prolong ou par de fortes doses.
Arrter le traitement en cas d'ataxie ou de troubles neurologiques.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, vomissements, anorexie, got mtallique dans la bouche.
Effets indsirables rares: ractions cutanes, somnolence, cphales, vertiges, troubles
psychiatriques, dysurie, incontinence, scheresse vaginale et coloration rougetre des urines.
Surinfection possible de la bouche et/ou du vagin par Candida.
En cas de traitement prolong ou fortes doses, on constate des leucopnies et des neutropnies
rversibles, des troubles neurologiques (paresthsie des mains et des pieds, neuropathies
priphriques, encphalopathie et crises pileptiformes).
Cas exceptionnel et rversible de pancratite.
Conseils pratiques (extraits du Deutscher Arzneimittel ? Codex 2002)

Le mtronidazole est mutagne chez les bactries et cancrigne chez certaines espces
animales. Cette substance dangereuse ncessite donc des prcautions particulires lors de sa
manipulation en vue de raliser des prparations magistrales; les prparations qui en renferment
ne doivent pas tre effectues par des femmes enceintes et des mres en priode d'allaitement. Il
est particulirement important de se protger et de raliser les prparations de telle manire
qu'elles ne puissent contaminer aucun autre mdicament. Aprs ralisation de la prparation, la
table de travail et le matriel seront lavs soigneusement, par la personne qui a ralis la
prparation, au moyen de tensioactifs liquides; les rsidus de prparation et l'ouate cellulose
ayant servi au nettoyage seront limins emballs dans un sac en plastique.
Le mtronidazole rsorb traverse la barrire placentaire. Le mtronidazole ne peut pas tre
utilis pendant la grossesse.
Il passe galement en faible quantit dans le lait maternel auquel il peut confrer une amertume
mal tolre par le nourrisson.
Son utilisation par la femme allaitante est ds lors dconseille.
INTERACTIONS
Potentialisation des anticoagulants oraux et des curarisants non dpolarisants.
Une augmentation de la toxicit du tacrolimus est observe lors de prises concomitantes.
MTRONIDAZOLE BENZOATE Suspension pdiatrique 200

mg/5 ml de mtronidazole
Indications
Utilis comme antiprotozoaire notamment contre Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica et Giardia intestinalis
(lamblia), comme antibactrien contre les germes anarobies stricts, l'exception des actinomyctes.
Le mtronidazole est une alternative la vancomycine dans le traitement de la colite due Clostridium difficile.
Il est efficace en cas de mningite, d'abcs du cerveau, d'endocardite.
Prescription
Rp/ Suspension pdiatrique 200 mg/5 ml de mtronidazole FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Mtronidazole benzoate
6,44 g *
Benzoate de sodium
100 mg
Polysorbate 80
100 mg
Dispersion de cellulose microcristalline et de carmellose sodique 75 g

Saccharine sodique
0,20 g
Teinture forte d'picarpe et de msocarpe d'orange amre
5,0 g
Eau purifie q.s. ad
101,4 g **
* Equivalent 4,00 g de mtronidazole.

** ou 100 ml.
Mode opratoire
I.
II.
Dans un mortier, introduisez 6,44 g de mtronidazole benzoate et triturez avec 75 g de dispersion de cellulose
microcristalline et de carmellose sodique, ajoute par petites fractions.
III.
Dans un petit becher, dissolvez 0,20 g de saccharine sodique, 100 mg de benzoate de sodium et 100 mg (= 2 gouttes)
de polysorbate 80 dans 10 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
IV.
Ajoutez cette solution au mlange dans le mortier en agitant soigneusement pour homogniser.
V.
Ajoutez ensuite 5,0 g de teinture forte d'picarpe et de msocarpe d'orange amre. Mlangez pour homogniser.
VI.
Transvasez le contenu du mortier dans le flacon.
VII.
Compltez 101,4 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie ayant
servi au rinage du mortier. Mlangez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle avec une pipette-doseuse.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Cette suspension renferme l'quivalent de 200 mg de mtronidazole par 5 ml.
En raison du got extrmement amer du mtronidazole, il est remplac par son ester benzoque dont le got est plus
acceptable. Le benzoate de mtronidazole est une prodrogue qui est transforme par hydrolyse in vivo en mtronidazole
actif.
Posologie usuelle
Trichomoniase: 5 mg par kg de poids corporel, 3 fois par jour pendant 7 jours.
Giardiase: 5 mg par kg de poids corporel, 3 fois par jour pendant 7 10 jours.
Germes anarobies sensibles: 7,5 10 mg par kg de poids corporel, 3 fois par jour pendant 7 jours.
Amibiase: 12 16 mg par kg de poids corporel, 3 fois par jour pendant 5 10 jours.

N.B.: A prendre aprs les repas.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
Mtronidazole benzoate
6,44
75
Saccharine sodique
0,20
Benzoate de sodium
100
mg
Polysorbate 80
100
mg
Eau purifie
10
Teinture forte d'picarpe et de
5,0
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
sodique
3
msocarpe d'orange amre

6
Eau purifie q.s. ad
101,4
Date de prparation
g
Validit
Signature
ANTIVIRAUX
Un antiviral dsigne une substance perturbant le cycle de rplication d'un ou de plusieurs virus,
permettant ainsi de ralentir et plus rarement d'arrter une infection virale. C'est avec les vaccins et
la prvention, la seule mthode connue permettant de lutter contre les infections d'origines virales.
Dans le FTM, seul l'aciclovir, sous forme d'une suspension pdiatrique, a t slectionn.
Aciclovir
Aciclovir
PROPRIETES
L'aciclovir est un analogue nuclosidique de la purine, driv de la guanine; il inhibe la synthse
de l'ADN viral par un mcanisme complexe: la thymidine kinase herptique transforme l'aciclovir
en aciclovir monophosphate lequel est transform par les kinases cellulaires en aciclovir
triphosphate qui inactive comptitivement et prfrentiellement la polymrase virale de faon
irrversible.
Il est actif contre les virus de l'herps simplex de type I et II et contre le virus varicella zoster.
INDICATIONS
Traitement du zona ophtalmique et de la varicelle en cas de risque lev de complications.
Traitement prventif et curatif de l'herps gnital frquemment rcidivant, de l'encphalite
herptique et de l'herps nonatal.
En cas de zona, l'administration de l'aciclovir dans les 72 heures suivant l'apparition des
premires lsions cutanes n'a pas ou peu d'effet sur la douleur aigu pendant la phase ruptive,
mais aurait un effet limit sur la douleur pendant les premires semaines qui suivent la disparition
des lsions cutanes, ainsi que sur la dure de la nvralgie post-herptique. Le traitement est
surtout recommand chez les personnes ges mais aussi chez les immunodprims chez qui
l'aciclovir est souvent administr par voie intraveineuse.
En cas de varicelle, l'aciclovir est surtout utilis en cas de risque lev de complications, c'est-dire chez les immunodprims et en cas de zona ophtalmique. L'aciclovir peut tre utilis chez
des personnes ges et affaiblies.
Dans l'herps labial, l'administration d'aciclovir par voie gnrale ne se justifie pas sauf en cas de
rcidives et chez les immunodprims, il peut tre utilis localement, sans toutefois beaucoup de
preuves d'efficacit.
Dans l'herps gnital avec des rcidives frquentes, l'aciclovir est employ aussi bien titre
prventif que curatif.
Hypersensibilit.
Ajuster la posologie en cas d'insuffisance rnale.
La scurit d'emploi chez les nourrissons de moins de 2 ans n'a pas t tablie.
EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit.
Troubles gastro-intestinaux (diarrhe, nauses, vomissements), cphales, confusion et
convulsions.
Ractions cutanes.
Dtrioration de la fonction rnale (d'o la ncessit de boire beaucoup).
INTERACTIONS
L'aciclovir diminuerait le mtabolisme de la thophylline avec risque d'intoxication, rduirait

fortement les taux sriques de la phnytone et du valproate.
Prudence chez les patients traits par des mdicaments nphrotoxiques.
REMARQUES
Le virus de l'herps simplex dveloppe une rsistance l'aciclovir par slection de mutants
dficients en thymidine kinase et par rduction de la sensibilit de l'ADN polymrase viral.
Une rsistance a aussi t constate pour le virus varicella zoster.
ACICLOVIR Suspension pdiatrique 400 mg/5 ml

Indications
Traitement du zona ophtalmique et de la varicelle en cas de risque lev de complications.
Traitement prventif et curatif de l'herps gnital frquemment rcidivant, de l'encphalite herptique et de l'herps
nonatal.
Dans l'herps labial, l'administration d'aciclovir par voie gnrale ne se justifie pas sauf en cas de rcidives et chez les
immunodprims.
Prescription
Rp/ Suspension pdiatrique 400 mg/5 ml d'aciclovir FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Aciclovir
8,00 g
Propylneglycol
2,00 g
50,0 g
Dispersion de cellulose microcristalline et de carmellose sodique 35,0 g

Arme de banane
100 mg
111,4 g *
* ou 100 ml.
Mode opratoire
Dans ce mortier, triturez 8,00 g d'aciclovir avec 2,00 g de propylneglycol.
Ajoutez ensuite progressivement 50,0 g de sorbitol liquide non cristallisable et 35,0 g de dispersion de cellulose
microcristalline et carmellose sodique et 100 mg d'arme de banane en mlangeant soigneusement aprs chaque
addition.
Compltez 111,4 g (= 100 ml) avec de l'eau conservante. Mlangez pour homogniser.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre de 100 ml.
Dlivrez le flacon avec une pipette-doseuse.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Enfants:
- Traitement des infections dues au virus de l'herps simplex et prophylaxie de ces infections chez les enfants
immuno-dprims:
en dessous de 2 ans: 100 mg, soit 1,25 ml, 5 fois par jour en respectant un intervalle d'au moins 4 heures entre 2
prises, pendant 5 jours, voire plus si ncessaire.
au-dessus de 2 ans: 200 mg, soit 2,5 ml, 5 fois par jour en respectant un intervalle d'au moins 4 heures entre 2
prises, pendant 5 jours, voire plus si ncessaire.
- Traitement de la varicelle:
en dessous de 2 ans: 200 mg, soit 2,5 ml, 4 fois par jour pendant 5 jours (la dose peut aussi tre calcule raison
de 20 mg par kilo de poids corporel, 4 fois par jour).
- de 2 6 ans: 400 mg, soit 5 ml, 4 fois par jour pendant 5 jours.
plus de 6 ans: 800 mg, soit 10 ml, 4 fois par jour pendant 5 jours.
Le traitement doit dbuter dans les 24 heures de l'apparition du rash; au-del le bnfice est faible.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Aciclovir
8,00
Propylneglycol
2,00
50,0
35,0
Arme de banane
100
mg
111,4
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
sodique
Date de prparation
Validit
Signature
MINERAUX ET VITAMINES
MINERAUX
Deux cations sont repris dans le FTM : le calcium et le potassium.
En association avec la vitamine D, le calcium est utilis pour prvenir et traiter l'ostoporose,
maladie frquente chez les femmes ges.
Les prparations base de potassium sont utiles pour combattre l'hypokalimie et la dpltion
potassique conscutive l'emploi de diurtiques.
Calcium
Calcium carbonate
PROPRIETES
Le calcium intervient dans de nombreux processus intra- et extracellulaires; il participe au
mcanisme de la coagulation, de la contraction musculaire, de la conduction nerveuse et de la
production hormonale.
Les os contiennent 99 % du calcium corporel; il y forme avec d'autres ions des cristaux stables
d'hydroxyapatite; cependant 1 % du calcium osseux est librement changeable.
La concentration plasmatique normale du calcium se situe entre 2,2 et 2,6 mmol/l dont 40 % sont
lis aux protines plasmatiques. Le reste se trouve, soit sous forme ionise, soit complex avec
les anions phosphates et citrates.
L'apport alimentaire de calcium (environ 1 g par jour) entretient le stock corporel, lequel dpend
aussi de l'absorption intestinale et de l'limination rnale. Une partie importante du calcium est
limin; selon la concentration en 1,25-dihydroxy-cholcalcifrol circulant, 200 400 mg de
calcium sont absorbs chaque jour par l'intestin.
INDICATIONS
En association de la vitamine D, le calcium est un adjuvant dans la prvention et le traitement de
l'ostoporose. Traitement de l'hypocalcmie.
PRECAUTIONS
Prudence chez les patients atteints de sarcodose, d'insuffisance rnale, de maladie cardiaque et
chez les patients traits par des glycosides cardiotoniques.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, surtout constipation, avec des doses leves.
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque en cas de grossesse
et d'allaitement.
INTERACTIONS
Les corticostrodes rduisent l'absorption du calcium.
Les diurtiques thiazidiques peuvent provoquer de l'hypercalcmie.
La biodisponibilit de certaines ttracyclines et des quinolones est rduite par le carbonate
calcique; un intervalle de 2 3 heures entre les prises de ces deux types de produits est
ncessaire.
L'absorption de la phnytone, des sels ferreux, de la lvothyroxine peut tre rduite par le
carbonate de calcium: espacer les prises de 3 4 heures.
La toxicit des glycosides cardiotoniques peut tre augmente par accroissement du taux de
calcium srique.
La rsorption des diphosphonates est diminue en cas de prise simultane de calcium: un
intervalle de quelques heures entre les prises de ces deux types de mdicaments doit tre
respecte.
Une biodisponibilit rduite de l'itraconazole est possible cause d'une augmentation du pH
gastrique.
CALCIUM CARBONATE Glules 1,25 g

Indications
Adjuvant dans la prvention et le traitement de l'ostoporose, administr en association de la
vitamine D.
Traitement de l'hypocalcmie.
Prescription
Rp/ Glules 1,25 g de calcium carbonate* FTM
dt. x glules
* soit 500 mg de calcium lmentaire
Composition
Rp/ Calcium carbonate lourd 1,25 g *
Pf
1 Glule
* Soit 500 mg de calcium lmentaire.
Mode opratoire
Pesez 75,0 g de carbonate de calcium lourd.
Rpartissez la poudre de manire uniforme par simple arasement dans les 60 glules de taille
adquate.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Remarques
1 g de calcium carbonate correspond 400 mg ou 20 mEq de Ca++.
Posologie usuelle
Adultes:
- Prvention de l'ostoporose: 0,5 1,0 g de calcium lmentaire (ou 1,25 2,5 g de
carbonate de calcium) par jour, afin d'obtenir une prise totale (alimentation et supplment) d'au
moins 1,5 g de calcium lmentaire par jour, en association de la vitamine D (800 U.I. par jour).
- Prvention de l'hypocalcmie: 1,0 g de calcium lmentaire (ou 2,5 g de carbonate de
calcium) par jour.
- Dpltion calcique: 1,0 2,0 g de calcium lmentaire (ou 2,5 5,0 g de carbonate de
calcium), voire plus par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Calcium carbonate lourd
75,0
Pf
60
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Potassium
Potassium chlorure
PROPRIETES
Le potassium est le principal cation du liquide intracellulaire.
Il est essentiel pour le maintien de la balance acide-base, l'isotonicit et les caractres
lectrodynamiques de la cellule.
Il intervient dans certaines ractions enzymatiques et dans de nombreux processus
physiologiques.
INDICATIONS
Prvention de la dpltion potassique chez des patients traits par des diurtiques qui
augmentent la perte de potassium, notamment ceux recevant des digitaliques ou ceux atteints de
cirrhose hpatique.
Hypokalimie avec alcalose.
Contre-indiqu chez les patients atteints d'insuffisance rnale, d'hyperchlormie, d'acidose
mtabolique, de la maladie d'Addison, ceux traits par des diurtiques d'pargne potassique.
La prudence s'impose chez les patients atteints d'une maladie cardiaque, ceux prdisposs
l'hyperkalimie tels que les insuffisants rnaux ou corticosurrnaliens, les dshydrats et les
malades atteints d'une destruction importante de tissus comme les grands brls et les patients
atteints de myotonie congnitale ou de paralysie familiale priodique.
EFFETS INDESIRABLES
Risque d'hyperkalimie.
Des troubles gastro-intestinaux frquents s'observent surtout lors de l'usage de formes solides
(comprims, glules) ou en cas d'obstruction intestinale.
La forme dissoute, administre pendant le repas avec beaucoup de liquide, permet d'viter ces
inconvnients.
et d'allaitement. Par consquent l'allaitement doit tre arrt.
INTERACTIONS
L'association de supplments potassiques des diurtiques d'pargne potassique (utiliss seuls
ou avec des thiazides) est contre-indique.
Associs un sel de potassium, les IECA, les antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine II, les
AINS, peuvent provoquer une hyperkalimie, avec risque de troubles du rythme pouvant mettre la
vie en danger.
Ne pas perdre de vue que les succdans de chlorure de sodium, certains lgumes et fruits (par
exemple l'pinard et les bananes) contiennent des quantits apprciables de potassium.
REMARQUES
La concentration srique normale est de 3,5 mEq par litre.
1 g de chlorure de potassium correspond 13,4 mEq et 0,524 g d'ion potassium.
En cas d'acidose mtabolique, l'hypokalimie sera traite par un sel alcalin comme par exemple le
bicarbonate de potassium dont 1 g correspond 10 mEq et 0,391 g d'ion potassium.
POTASSIUM CHLORURE Solution 1,5 g/15 ml

Indications
Prvention de la dpltion potassique chez des patients traits par des diurtiques qui
augmentent la perte de potassium, notamment ceux recevant des digitaliques ou ceux atteints de
cirrhose hpatique.
Hypokalimie avec alcalose.
Prescription
Rp/ Solution 1,5 g/15 ml de potassium chlorure FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Potassium chlorure
Arme de banane
30,0 g
0,30 g
Eau conservante q.s. ad 300 ml
Mode opratoire
Dans un flacon de 300 ml, dissolvez 30,0 g de potassium chlorure dans 250 ml d'eau
conservante.
Ajoutez ensuite 0,30 g d'arme de banane. Agitez pour homogniser.
Compltez 300 ml avec de l'eau conservante. Mlangez pour homogniser.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
15 ml de solution renferment environ 20 mEq K+.
Posologie usuelle
La posologie des prparations base de potassium varie en fonction de la situation clinique
(prophylaxie ou traitement, dficit grave ou modr): 10 30 mEq potassium par jour.
Il est conseill de prendre le mdicament pendant le repas, dilu dans un verre d'eau pour
rduire le risque d'irritation gastrique.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Potassium chlorure
30,0
Eau conservante
250
ml
Arme de banane
0,30
300
ml
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
VITAMINES
Une vitamine est une substance organique, ncessaire en dose infinitsimale au mtabolisme
des organismes animaux et donc de l'homme. Les vitamines sont des complments
indispensables des changes vitaux.
Dans les pays occidentaux, les carences vitaminiques sont rares car les apports alimentaires sont
gnralement suffisants pour couvrir les besoins.
Le FTM s'est surtout intress l'acide folique, la riboflavine et aux vitamines liposolubles,
lesquelles sont mal rsorbes chez les patients souffrant de malabsorption, notamment en cas de
mucoviscidose.
CHOIX THRAPEUTIQUE
Une carence vitaminique importante est rare dans notre pays, mais des hypovitaminoses frustes
peuvent survenir dans certains groupes de patients qui peuvent bnficier d'un supplment
vitaminique:
Les femmes pendant la grossesse et l'allaitement; carence en acide folique possible

durant le deuxime et le troisime trimestre de la grossesse.
Les nourrissons trop peu exposs au soleil ou les personnes peau fonce surtout si
l'alimentation est galement dficiente (carence en vitamine D).
Aprs certaines interventions chirurgicales contre l'obsit induisant une malabsorption

avec une carence vitaminique svre.
Les personnes ges, surtout lorsqu'elles vivent en maison de repos ou de soins (carence
en vitamine D et vitamine B12).
Les patients sous alimentation parentrale totale (qui doit normalement comporter des
supplments vitaminiques).
Dans des situations pathologiques, telle la malabsorption, une carence en vitamine A, D, K, B12 et
en acide folique peut survenir.
Il est tabli que la prise d'acide folique avant la conception et dans la priode qui l'entoure peut
diminuer le risque d'anomalies congnitales au niveau du tube neural.
Pour certaines vitamines, le surdosage peut donner lieu une intoxication. Ceci est surtout le cas
des vitamines A et D.
Apports journaliers recommands par l'Organisation Mondiale de la Sant pour les adultes
en bonne sant.
Rtinol (vitamine A) (1 g correspond 3,33 U.I.):

Thiamine (vitamine B1):
1,4 mg
Riboflavine (vitamine B2):
1,6 mg
Nicotinamide (vitamine B3):
18 mg
Dexpanthnol (vitamine B5):
6 mg
Pyridoxine (vitamine B6):
2 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12):
1 g
Acide folique:
200 g
Acide ascorbique (vitamine C):
60 mg
Calcifrol (vitamine D) (1 g correspond 40 U.I.):
-Tocoph rol (vitamine E):
10 mg
Biotine (vitamine H):
150 g
Phytomnadione (Vitamine K):
45 g
800 g
5 g (200 U.I.)
VITAMINES HYDROSOLUBLES
Acide folique
PROPRIETES
Vitamine anti-anmique du groupe B dont l'apport est uniquement exogne. L'acide folique est
rduit dans l'organisme en ttrahydrofolate, coenzyme intervenant dans la synthse des acides
nucliques.
Sa carence peut aboutir une anmie mgaloblastique et tre responsable d'anomalies
neurologiques varies (nvropathie priphrique, syndrome crbelleux, troubles psychiques).
Le dficit en acide folique a t impliqu dans le syndrome alcoolique ftal et dans le syndrome
hydantonique ftal provoqu par la phnytoine; ce dficit augmente le risque de spina bifida.
INDICATIONS
Traitement de l'anmie mgaloblastique, macrocytaire et hmolytique.
Prvention des anomalies de dveloppement du systme nerveux central du ftus (anencphalie,
spina bifida), tant en prvention des rcidives qu'en prvention primaire. Les besoins accrus en
acide folique recommandent une supplmentation.
Traitement chronique par des anti-pileptiques (phnytone et phnobarbital).
Des doses leves d'acide folique peuvent masquer une carence en vitamine B12.
L'administration d'acide folique, y compris dans les mlanges polyvitamins, peut masquer les
symptmes d'une anmie mgaloblastique avec aggravation du risque de troubles neurologiques.
Les anmies provoques par des antifolates (mthotrexate, trimthoprime, pyrimthamine,
triamtrne, ?) doivent tre traites par l'acide folinique et non par l'acide folique, malgr un
rapport cot-bnfice plus favorable l'acide folique.
L'acide folique ne convient pas pour traiter l'anmie pernicieuse, car il ne corrige que l'anmie et
non les troubles neurologiques qui y sont lis.
et d'allaitement.
ACIDE FOLIQUE Glules 0,4 mg

Indications
spina bifida), tant en prvention des rcidives qu'en prvention primaire.
Prescription
Rp/ Glules 0,4 mg d'acide folique FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Acide folique
0,4 mg *

* Sous forme d'une trituration 2 % d'acide folique.
Mode opratoire
Pesez 0,630 g de trituration 2 % d'acide folique (en ce compris un surdosage de 5 % pour
compenser les pertes lors de la prparation*).
Ajoutez progressivement la trituration 2 % d'acide folique en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant B jusqu'au volume de calibration des glules de taille
adquate.
homogniser.
adquate.
* REMARQUE: selon la Pharmacope Europenne:
- Teneur en eau (2.5.12.): 5,0 pour cent 8,5 pour cent.
- Teneur en acide folique: 96,0 pour cent 102,0 pour cent, calcul par rapport la substance
anhydre.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Anmie mgaloblastique, macrocytaire et hmolytique:
Adultes:
4 mg par jour pendant 4 mois ou jusqu' correction de l'hmatopose; 12 mg par jour peuvent
tre ncessaires en cas de malabsorption.
Assurez ensuite un apport journalier suffisant: 0,2 ou 0,4 mg.
Un traitement continu de 4 mg tous les 1 7 jours peut tre ncessaire en cas d'anmie
hmolytique chronique et chez les patients dialyss.
Prvention des anomalies congnitales au niveau du tube neural:
- Prvention primaire:
0,4 mg par jour pendant les 8 semaines qui prcdent la conception jusque et y compris le 2me
mois de la grossesse.
- Prvention secondaire:
Chez les femmes ayant mis au monde un enfant atteint d'une anomalie du tube neural, une dose
de 4 mg par jour doit tre donne pendant la priode prcdant la conception.
- Chez les femmes traites par la phnytone ou le phnobarbital:
4 mg par jour pendant la priode prcdant la conception.
Traitement de la carence en acide folique:
0,4 2,0 mg par jour.
Lors d'un traitement par des anti-pileptiques (phnytone ou phnobarbital):
4 mg par jour.
Le mdicament sera pris au cours d'un repas.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant B
Trituration 2 % d'acide folique
0,630
30
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
ACIDE FOLIQUE Glules 4 mg

Indications
spina bifida), tant en prvention des rcidives qu'en prvention primaire.
Prescription
Rp/ Glules 4 mg d'acide folique FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Acide folique
4 mg *

* Sous forme d'une trituration 2 % d'acide folique.
Mode opratoire
Pesez 6,30 g de trituration 2 % d'acide folique (en ce compris un surdosage de 5 % pour
compenser les pertes lors de la prparation*).
Ajoutez progressivement la trituration 2 % d'acide folique en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
adquate.
homogniser.
adquate.
* REMARQUE: selon la Pharmacope Europenne:
- Teneur en eau (2.5.12.): 5,0 pour cent 8,5 pour cent.
- Teneur en acide folique: 96,0 pour cent 102,0 pour cent, calcul par rapport la substance
anhydre.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois
Posologie usuelle
Anmie mgaloblastique, macrocytaire et hmolytique:
Adultes:
4 mg par jour pendant 4 mois ou jusqu' correction de l'hmatopose; 12 mg par jour peuvent
tre ncessaires en cas de malabsorption.
Assurez ensuite un apport journalier suffisant: 0,2 ou 0,4 mg.
Un traitement continu de 4 mg tous les 1 7 jours peut tre ncessaire en cas d'anmie
hmolytique chronique et chez les patients dialyss.
Prvention des anomalies congnitales au niveau du tube neural:
- Prvention primaire:
0,4 mg par jour pendant les 8 semaines qui prcdent la conception jusque et y compris le 2me
mois de la grossesse.
- Prvention secondaire:
Chez les femmes ayant mis au monde un enfant atteint d'une anomalie du tube neural, une dose
de 4 mg par jour doit tre donne pendant la priode prcdant la conception.
- Chez les femmes traites par la phnytone ou le phnobarbital:
4 mg par jour pendant la priode prcdant la conception.
Traitement de la carence en acide folique:
0,4 2,0 mg par jour.
Lors d'un traitement par des anti-pileptiques (phnytone ou phnobarbital):
4 mg par jour.
Le mdicament sera pris au cours d'un repas.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Excipient diluant B
Trituration 2 % d'acide folique
6,30
30
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Riboflavine
PROPRIETES
La riboflavine est convertie dans l'organisme en coenzymes : en flavine mononuclotide
(riboflavine-5'-phosphate) et en flavine adnine dinuclotide qui interviennent dans les ractions
mtaboliques d'oxydo-rduction. Elle est aussi ncessaire l'activit de la vitamine B6 et de
l'acide nicotinique.
L'avitaminose B2 est rare et la carence est gnralement multiple; l'administration d'une
association de vitamines B est indique dans ce cas.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la frquence, mais
moins sur la gravit, des attaques de migraine.
RIBOFLAVINE Glules 400 mg

Indications
La riboflavine est indique dans la prvention et le traitement des carences.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la frquence mais moins
sur la gravit des attaques de migraine.
Prescription
Rp/ Glules 400 mg de riboflavine FTM
dt. x glules
Composition
Rp/ Riboflavine
400 mg
Silice collodale anhydre 25 mg

Mode opratoire
Pesez 8,00 g de riboflavine et 0,5 g de silice collodale anhydre.
Triturez dans un mortier parois lisses 0,50 g de silice collodale anhydre avec environ 1 g
d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la riboflavine en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
adquate.
homogniser.
adquate.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Posologie usuelle
Attaques de migraine : 1 glule par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Riboflavine
8,00
0,50
Excipient diluant A
20
Glule
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
VITAMINES LIPOSOLUBLES
Une carence vitaminique importante est rare dans notre pays, mais des hypovitaminoses frustes
peuvent survenir dans certains groupes de patients.
En gnral, chez les patients souffrant de mucoviscidose, les vitamines liposolubles devraient tre
administres avec des enzymes pancratiques au cours d'un repas contenant des matires
grasses. Il faut administrer des doses suffisantes pour atteindre et maintenir des concentrations
sanguines normales. Le risque de surdosage est faible avec les vitamines E et K, mais la
prudence s'impose avec les vitamines A et D; le dosage des concentrations sriques est conseill
au moins une fois l'an, tous les 3 ou 6 mois aprs chaque modification de la posologie.
Dans le FTM, on dcrit des glules renfermant chacune des vitamines liposolubles avec comme
indication la prvention et le traitement de carences dues une malabsorption (p.ex. en cas de
mucoviscidose).
Pour pallier les inconvnients de la mauvaise absorption de ces vitamines sous forme huileuse,
les glules de vitamine A, D et E renferment ces substances actives sous la forme d'une poudre
dispersible dans l'eau (CWS = cold water soluble ).
La vitamine K est utilise sous forme d'un driv hydrosoluble, la mnadione sodium bisulfite.
Les doses journalires, recommandes pour les patients atteints de mucoviscidose avec
insuffisance pancratique, sont reprises dans le tableau ci-dessous. Ces doses sont mentionnes
titre indicatif et peuvent tre adaptes sur la base des rsultats de contrles rguliers des
concentrations sanguines.
VITAMINE A
- Enfants de 0 1 an: 5.000 U.I.
- Enfants de 1 3 an(s): 5.000 U.I.
- Enfants de 4 10 ans: 4.000 10.000 U.I.
- Adultes et enfants partir de 10 ans: 4.000 10.000 U.I.
VITAMINE D (Cholcalcifrol)
- Enfants de 0 1 an: 400 U.I.
- Enfants de 1 3 an(s): 800 U.I.
- Enfants de 4 10 ans: 800 U.I.
- Adultes et enfants partir de 10 ans: 800 10.000 U.I.
VITAMINE E
- Enfants de 0 1 an: 50 U.I.
- Enfants de 1 3 an(s): 100 U.I.
- Enfants de 4 10 ans: 100 150 U.I.
- Adultes et enfants partir de 10 ans: 100 400 U.I.
VITAMINE K (Mnadione sodium bisulfite)
- Enfants de 0 1 an: 1 mg
- Enfants de 1 3 an(s): 2 mg
- Enfants de 4 10 ans: 1,5 2 mg
- Adultes et enfants partir de 10 ans: 1 3 mg, jusqu' 10 mg par semaine
Vitamine A
PROPRIETES
La vitamine A appartient au groupe des carotnodes et des rtinodes; elle intervient dans le
mcanisme photorcepteur de la rtine, l'intgrit de l'pithlium et la stabilit des lysosomes. Elle
est ncessaire pour la croissance de l'os, la reproduction et le dveloppement embryonnaire.
INDICATIONS
Prvention et traitement des symptmes de carences.
Les carences sont souvent dues une malabsorption des graisses en cas de mucoviscidose, de
cholestase, d'insuffisance hpatique et pancratique par exemple.
Contre-indique en cas d'hypersensibilit et en cas d'hypervitaminose.
Eviter le surdosage.
EFFETS INDESIRABLES
Hypertension intracrnienne et hyperostose en cas de surdosage.
Troubles hpatiques en cas de traitement de longue dure une posologie gale ou suprieure
7,5 mg (25.000 U.I.) par jour.
Dconseille pendant la grossesse.
Risque tratogne doses leves: plus de 10.000 U.I. par jour apportes par l'alimentation et le
supplment vitaminique.
L'utilisation en cas d'allaitement est admise condition que la (faible) dose recommande ne soit
pas dpasse.
REMARQUES
1 U.I. correspond l'activit de 0,3 g de trans-rtinol, de 0,55 g de trans-rtinol palmitate ou de
0,359 g de trans-rtinol propionate.
POSOLOGIE
Malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose) : voir les donnes du tableau sous L.II.2.
VITAMINE A Glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I

Indications
Prvention et traitement de carences en vitamine A chez des patients atteints de malabsorption
(p.ex. en cas de mucoviscidose).
Prescription
Rp/ Glules 4.000 U.I.* de vitamine A FTM
dt. x glules
* ou de 4.000 U.I 10.000 U.I.
Composition
Rp/ Actate de rtinol (CWS) poudre 325.000 U.I/g
12,3 mg *
Lactose monohydrat, poudre modrment fine q.s. pf 1 Glule

* Pour les patients atteints de malabsorption, la forme CWS ("cold water soluble") est ncessaire.
La quantit peser doit tre adapte au dosage prescrit.
Mode opratoire
Pesez la quantit requise (0,738 g 1,845 g) d'actate de rtinol (CWS), poudre 325.000 U.I/g.
Ajoutez sans tasser du lactose monohydrat, poudre modrment fine jusqu'au volume de
calibration des glules de taille adquate.
Introduisez le mlange dans un flacon en verre et agitez pendant 1 minute. Le volume du mlange
ne sera pas plus grand que 60 % de la contenance du flacon.
adquate.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
N.B. Cette posologie est mentionne titre indicatif et peut tre adapte sur la base des rsultats
de contrles rguliers des concentrations sanguines.
Malabsorption (p. ex. en cas de mucoviscidose):
-
Enfants avant 4 ans: 5.000 U.I. par jour.
Adultes et enfants partir de 4 ans: 4.000 10.000 U.I. par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Actate de rtinol (CWS) poudre
0,738
60
Glule
Numro de registre
Quantit pese
325.000 U.I/g
Lactose monohydrat, poudre
modrment fine q.s. pf
Date de prparation
Validit
Signature
Vitamine D
PROPRIETES
La vitamine D appartient au groupe des strodes.
Elle est transforme dans l'organisme en plusieurs mtabolites actifs: dans le foie en 25-hydroxycholcalcifrol (calcifdiol), puis dans les reins en 1,25-dihydroxy-cholcalcifrol (calcitriol).
Les mtabolites interviennent dans l'absorption du calcium et du phosphore au niveau de l'intestin
et stimulent la rsorption osseuse; ils jouent aussi un rle dans la diffrenciation cellulaire.
Selon des donnes rcentes, les besoins en vitamine D sont probablement plus levs
qu'auparavant; la vitamine D est non seulement ncessaire au dveloppement et au maintien du
squelette, mais exerce galement un rle dans le traitement de diverses affections.
INDICATIONS
Traitement de carences en vitamine D, entre autres dues une malabsorption de graisses,
survenant en cas de mucoviscidose.
Contre-indique en cas d'hypersensibilit.
L'index thrapeutique de la vitamine D est relativement faible.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions d'hypersensibilit.
Troubles gastro-intestinaux, constipation, sensation de soif, polyurie, stupeur et calcification des
tissus mous.
L'utilisation en cas de grossesse et d'allaitement est admise condition que la (faible) dose
recommande ne soit pas dpasse.
POSOLOGIE
Malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose): voir les donnes du tableau sous L.II.2.
CHOLCALCIFROL Glules de 400 U.I. 10.000 U.I.

Indications
Prvention et traitement de carences en vitamine D chez des patients atteints de malabsorption
Prescription
Rp/ Glules 400 U.I.* de cholcalcifrol FTM
dt. x glules
* ou de 400 U.I. 10.000 U.I.
Composition
Rp/ Cholcalcifrol (CWS), poudre 100.000 U.I/g
4,0 mg *
Lactose monohydrat, poudre modrment fine q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez la quantit requise (0,240 g 6,00 g) de cholcalcifrol (CWS), poudre 100.000 U.I/g.
Ajoutez sans tasser du lactose monohydrat, poudre modrment fine jusqu'au volume de
calibration des glules de taille adquate.
Introduisez le mlange dans un flacon en verre et agitez pendant 1 minute. Le volume du mlange
ne sera pas plus grand que 60 % de la contenance du flacon.
adquate.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
-
Enfants de 0 1 an: 400 U.I. par jour.
Enfants de 1 10 an(s): 800 U.I. par jour.
- Adultes et enfants partir de 10 ans: 800 10.000 U.I. par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Cholcalcifrol (CWS), poudre
0,240
60
Glule
Numro de registre
Quantit pese
100.000 U.I/g
Lactose monohydrat, poudre
modrment fine q.s. pf
Date de prparation
Validit
Signature
Vitamine E (alpha-tocophrol)
PROPRIETES
La vitamine E jouerait un rle dans la fertilit et, quoique cet effet soit mis en doute, elle agirait
comme antioxydant au niveau cellulaire; elle prviendrait l'oxydation des acides gras
polyinsaturs, elle ragirait avec les radicaux libres, causes des dommages cellulaires, sans
former de nouveaux radicaux libres pendant le processus.
INDICATIONS
Traitement dittique des patients atteints de mucoviscidose ou d'obstruction des voies biliaires.
Hypersensibilit.
Une tude statistique a dmontr qu'une prise rgulire de doses leves de la vitamine E
provoque un accroissement de la mortalit.
L'utilisation en cas de grossesse et d'allaitement est admise condition que la (faible) dose
recommande ne soit pas dpasse.
INTERACTIONS
La vitamine E doses leves renforcerait l'effet des antagonistes de la vitamine K.
REMARQUES
L'Unit Internationale de vitamine E correspond l'activit de 1 mg de la prparation standard de
dl- -tocoph rol actate.
1 mg de dl- alpha -tocoph rol = 1,1 U.I.
1 mg de d- alpha -tocoph rol actate = 1,35 U.I.
1 mg de d- alpha -tocoph rol = 1,49 U.I.
1 mg de dl- alpha -tocoph rol hydrognosuccinate = 0,89 U.I.
1 mg de d- alpha -tocoph rol hydrognosuccinate = 1,21 U.I.
POSOLOGIE
Malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose) : voir les donnes du tableau sous L.II.2.
ALPHA-TOCOPHROL ACTATE Glules de 50 U.I. 400 U.I.

Indications
Prvention et traitement de carences en vitamine E chez des patients atteints de malabsorption
Prescription
Rp/ Glules 50 U.I.* de dl-alpha-tocophrol actate FTM
dt. x glules
* ou de 50 U.I. 400 U.I.
Composition
Rp/ Dl-alpha-Tocophrol actate (CWS), poudre 500 U.I/g 100 mg *
Pf
1 Glule
Mode opratoire
Pesez la quantit requise (6,0 g 48,0 g) de dl-alpha-tocophrol actate (CWS), poudre 500
U.I/g.
Rpartissez la poudre de manire uniforme par simple arasement dans les 60 glules de taille
adquate.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois
Posologie usuelle

- Enfants de 0 1 an: 50 U.I. par jour.
- Enfants de 1 3 an(s): 100 U.I. par jour.
- Enfants de 4 10 ans: 100 150 U.I. par jour.
- Adultes et enfants partir de 10 ans: 100 400 U.I. par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Dl-alpha-Tocophrol actate
6,0
60
Glule
Numro de registre
Quantit pese
(CWS), poudre 500 U.I/g

Pf
Date de prparation
Validit
Signature
Vitamine K
PROPRIETES
La vitamine K est essentielle dans la formation de prothrombine et des facteurs II, VII, IX et X.
INDICATIONS
Prvention et traitement des hmorragies dues un manque de facteurs du complexe
prothrombine, rsultant d'une activit vitaminique K insuffisante.
Prvention des hmorragies chez le nouveau-n.
En injection, antagoniste des anticoagulants oraux en cas de surdosage.
Traitement de carences en vitamine K, entre autres dues une malabsorption des graisses,
survenant en cas de mucoviscidose.
Lorsque des doses leves de vitamine K sont administres, l'effet des antagonistes de la
vitamine K peut tre contrari pendant plusieurs jours, et il sera parfois ncessaire d'administrer
temporairement de l'hparine.
EFFETS INDESIRABLES
L'administration de vitamine K au nouveau-n et particulirement au prmatur est susceptible de
donner lieu une hyperbilirubinmie et un ictre nuclaire.
et d'allaitement.
POSOLOGIE
Malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose): voir les donnes du tableau sous L.II.2.
MNADIONE SODIUM BISULFITE Glules de 1 mg 3 mg

Indications
Prvention et traitement de carences en vitamine K chez des patients atteints de malabsorption
Prescription
Rp/ Glules 1 mg* de mnadione sodium bisulfite FTM
dt. x glules
* ou de 1 mg 3 mg
Composition
Rp/ Mnadione sodium bisulfite 1,0 mg *
1 Glule
* Sous forme d'une trituration 10 % de mnadione sodium bisulfite. La quantit peser doit tre
adapte au dosage prescrit.
Mode opratoire
Pesez la quantit requise (0,63 g 1,89 g) de trituration 10 % de mnadione sodium bisulfite (en
ce compris un surdosage de 5 % pour compenser les pertes lors de la prparation).
Ajoutez progressivement la trituration 10 % de mnadione sodium bisulfite en mlangeant
adquate.
homogniser.
adquate.
Conservation
.
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
- Enfants de 0 1 an: 1 mg par jour.
- Enfants de 1 3 an(s): 2 mg par jour.
- Enfants de 4 10 ans: 1,5 2 mg par jour.
- Adultes et enfants partir de 10 ans: 1 3 mg par jour, jusqu' 10 mg par semaine.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Excipient diluant B
Trituration 10 % de mnadione
0,63
60
Glule
Numro de registre
Quantit pese
sodium bisulfite
Date de prparation
Validit
Signature
USAGE EXTERNE
MEDICAMENTS ANALGESIQUES ET ANTIINFLAMMATOIRES
Anti-inflammatoires simples
Les prparations contenant un anti-inflammatoire non strodien sont utilises dans le traitement
symptomatique de certains processus inflammatoires ou de traumatismes, mais leur efficacit
semble limite en application locale en raison d'une rsorption cutane faible.
L'ibuprofne, l'acide flufnamique et l'indomtacine sont les substances actives de ce type,
retenues dans le FTM.
Ibuprofne
PROPRIETES
Les anti-inflammatoires non strodiens (AINS) inhibent la cyclo-oxygnase-2 (COX-2) qui
intervient dans la formation des prostaglandines impliques dans l'inflammation et la cyclooxygnase-1 (COX-1) implique entre autres dans la synthse des prostaglandines qui jouent un
rle de protection de la muqueuse gastrique.
L'ibuprofne est un driv de l'acide phnylpropionique.
INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires: affections articulaires ou
pri-articulaires douloureuses; certains traumatismes: contusions, luxation, foulures.
Son activit est limite la zone d'application.
Hypersensibilit connue aux AINS ou aux salicyls ou l'un des constituants de la prparation.
Ne pas utiliser sur une peau lse ni sur les muqueuses, ni chez les patients souffrant d'un ulcre
gastro-duodnal volutif.
Ne pas utiliser sous pansement occlusif.
Lors de l'application locale d'anti-inflammatoires non strodiens, les effets indsirables
systmiques de ces mdicaments sont rares, mais la prudence s'impose, certainement chez les
insuffisants rnaux.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane.
Ractions allergiques de contact et ractions photo-allergiques, parfois mme une hypersensibilit
persistante la lumire.
Contre-indiqu.
IBUPROFNE Gel 5 %
Indications
pri-articulaires douloureuses ou de certains traumatismes: contusions, luxation, foulures.
L'activit de la prparation est limite la zone d'application.
Prescription
Rp/ Gel 5 % d'ibuprofne FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Ibuprofne
5,0 g
Gel au carbomre anhydre q.s. ad 100 g
Mode opratoire
Pesez dans un becher 95 g de gel au carbomre anhydre et ajoutez en saupoudrant 5,0 g
d'ibuprofne. Mlangez soigneusement pour homogniser.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Appliquez 4 5 cm de gel extrud deux fois par jour sur la partie douloureuse; tendez avec les
doigts et massez lgrement pour faire pntrer.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Ibuprofne
5,0
95
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Acide flufnamique
PROPRIETES
L'acide flufnamique est un driv de l'acide anthranilique.
INDICATIONS
insuffisants rnaux.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane.
Contre-indiqu.
ACIDE FLUFNAMIQUE Gel 3 %

Indications
Prescription
Rp/ Gel 3 % d'acide flufnamique FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Acide flufnamique
3,0 g
Mode opratoire
Pesez dans un becher 97 g de gel au carbomre anhydre et ajoutez en saupoudrant 3,0 g d'acide
flufnamique. Mlangez soigneusement pour homogniser.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Acide flufnamique
3,0
97
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Indomtacine
PROPRIETES
L'indomtacine est un driv de l'acide indolactique.
INDICATIONS
insuffisants rnaux.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane.
Contre-indiqu.
INDOMTACINE Solution pour pulvrisation cutane 1 %

Indications
Prescription
Rp/ Solution pour pulvrisation cutane 1 % d'indomtacine FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Indomtacine
0,82 g
Alcool isopropylique 57,2 g *

Eau purifie
24,0 g
* ou 72,7 ml.
Mode opratoire
Pesez sparment la substance active
Dans ce becher, dissolvez par agitation magntique et en chauffant lgrement 0,82 g
d'indomtacine dans 57,2 g d'alcool isopropylique. Ajoutez ensuite 24,0 g d'eau purifie
frachement bouillie et refroidie. Agitez pour homogniser.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun avec embout de pulvrisation.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Le pH de la solution est d'environ 4,2.
Posologie usuelle
Pulvrisez la solution deux fois par jour sur l'endroit traiter et massez.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Indomtacine
0,82
57,2
Eau purifie
24,0
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Date de prparation
Validit
Signature
INDOMTACINE Gel 1 %
Indications
Prescription
Rp/ Gel 1 % d'indomtacine FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Indomtacine
1,00 g
Mode opratoire
Pesez dans un becher 99 g de gel au carbomre anhydre et ajoutez en saupoudrant 1,00 g
d'indomtacine. Mlangez soigneusement pour homogniser.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Indomtacine
1,00
99
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
Analgsiques
Capsicum et menthol
PROPRIETES
Capsicum et menthol
L'olorsine de capsicum est une olorsine raffine et quantifie obtenue partir du fruit du
capsicum (Piment de Cayenne). Elle renferme 6,5 8,0% m/m de capsacinodes totaux,
exprims en capsacine.
L'olorsine de capsicum a des proprits rubfiantes et analgsiques en application cutane.
La capsacine est galement indique en application locale dans les neuropathies postherptiques: les concentrations usuelles en capsacine dans ce type d'indication vont de 0,025
0,075%.
La capsacine n'tant pas disponible comme matire premire, on utilisera l'olorsine de
capsicum en quantit correspondante incorporer dans la crme hydrophile anionique FTM.
Le menthol est un anesthsique local utilis seul ou combin au capsicum pour soulager des
maux et douleurs mineures telles que des crampes musculaires, entorses.
Capsicum
et d'allaitement.
Par consquent l'allaitement doit tre arrt.
Menthol
et d'allaitement.
CAPSICUM ET MENTHOL Gel 1 % d'olorsine de

capsicum et 1 % de menthol
Indications
Cette prparation est utilise en application locale pour contribuer chauffer et assouplir les
muscles avant l'effort et soulager rapidement les contractures, courbatures et faux mouvements.
Prescription
Rp/ Gel 1 % d'olorsine de capsicum et 1 % de menthol FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Olorsine raffine et quantifie de piment de cayenne 1,0 g *
Lvomenthol
1,0 g
Propylneglycol
6,0 g
Polysorbate 80
0,20 g
Sorbitan olate
0,20 g
Gel au carbomre
91,6 g
* Nom officiel de l'olorsine de capsicum (Ph. Eur).
Mode opratoire
I.
Dans une capsule en verre ou en porcelaine, introduisez successivement 0,20 g de polysorbate
80, 0,20 g de sorbitan olate, 1,0 g d'olorsine raffine et quantifie de piment de cayenne et 6,0
g de propylneglycol.
Mlangez tous ces constituants jusqu' obtention d'un liquide homogne.
II.
Pesez 1,0 g de lvomenthol et broyez les cristaux dans un mortier l'aide d'un pilon.
III.
Ajoutez le lvomenthol broy au mlange liquide et triturez l'aide d'un petit pilon jusqu'
dissolution complte.
IV.
Introduisez 91,6 g de gel au carbomre dans un mortier.
V.
Ajoutez progressivement en agitant le mlange des substances actives au gel au carbomre.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Le pH de ce gel est d'environ 6,0.
Le gel a l'aspect d'une mulsion de couleur brun clair.
En raison de la fluctuation de la teneur en capsacinodes d'un lot l'autre, il faut veiller adapter
la quantit d'olorsine de capsicum dans la prparation par rapport la teneur en
capsacinodes, mentionne dans la Ph. Eur. (6,5 % - 8,0 %).
Posologie usuelle
Appliquez en massage 2 3 fois par jour ou avant et aprs l'effort. Se laver les mains aprs
application.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, la peau irrite, les plaies ou proximit des yeux. Ne pas
avaler, ne pas laisser la porte des enfants.
Contre-indications
Ne pas utiliser le gel en cas d'allergie l'un de ses composants ni chez l'enfant de moins de 6
ans.
Effet indsirables
Ne pas utiliser le gel en cas d'allergie l'un de ses composants ni chez l'enfant de moins de 6
ans.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Polysorbate 80
0,20
Sorbitan olate
0,20
Olorsine raffine et quantifie
1,0
Propylneglycol
6,0
Lvomenthol
1,0
Gel au carbomre
91,6
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
de piment de cayenne
Date de prparation
Validit
Signature
MEDICAMENTS DES TRAUMATISMES ET DES

AFFECTIONS VEINEUSES
Prparation Arnica
Arnica
PROPRIETES
Les fleurs d'Arnica montana L. contiennent au minimum 0,40 pour cent de sesquiterpnes
lactoniques totaux, exprims en tiglate de dihydrohlnaline (calcul par rapport la drogue
dessche); ces molcules prsentent une forte ractivit notamment sur les groupes thiol et les
amines des sites actifs de nombreuses enzymes. Ces lactones sont probablement responsables
des proprits antiseptiques, antiphlogistiques, antirhumatismales et anti-nvralgiques de l'arnica.
Les flavonodes et l'huile essentielle peuvent aussi tre impliqus dans certaines de ces activits.
Dans le FTM, la teinture d'arnica est la seule substance active d'origine vgtale, dcrite dans le
traitement des traumatismes et des affections veineuses sous la forme d'une prparation semisolide pour application cutane.
La teinture d'arnica est produite partir de fleurs d'arnica (1 partie de drogue et de 10 parties
d'thanol de 60 pour cent V/V 70 pour cent V/V).
Selon la Pharmacope Europenne, elle se prsente sous la forme d'un liquide brun-jaune et
renferme au minimum 0,04 pour cent de sesquiterpnes lactoniques exprims en tiglate de
dihydrohlnaline.
FORME UTILISEE
Teinture.
INDICATIONS
En usage externe uniquement, l'arnica est traditionnellement utilis dans le traitement des
blessures et des hmatomes, des entorses, des contusions, des oedmes, des douleurs
musculaires et articulaires.
C'est aussi un antiseptique en cas de furonculose et un anti-inflammatoire pour soigner les
piqres d'insectes et les inflammations veineuses superficielles.
Hypersensibilit l'arnica et aux plantes apparentes (camomille, achille millefeuille) ou l'un
des composants du gel.
L'usage buccal du gel est dconseill en raison de la toxicit des lactones sesquiterpniques.
L'application sur des plaies ou proximit des yeux est dconseille.
EFFETS INDESIRABLES
Irritations cutanes, dermatite de contact.
Une inflammation dermatologique accompagne d'oedmes, de vsicules et d'eczma peut se
produire lors d'usage prolong sur une peau lse ou en cas d'usage frquent.
Pas d'effets indsirables connus en usage externe.

INTERACTIONS
Pas d'interactions connues.
REMARQUES
Ne pas employer en usage interne cause de la toxicit de l'hlnaline et de ses drivs.
ARNICA Gel 10 % de teinture

Indications
En usage externe uniquement, l'arnica est traditionnellement utilis dans le traitement des
blessures et des hmatomes, des entorses, des contusions, des oedmes, des douleurs
musculaires et articulaires. C'est aussi un antiseptique en cas de furonculose et un antiinflammatoire pour soigner les piqres d'insectes et les inflammations veineuses superficielles.
Selon le Rpertoire Comment des Mdicaments, l'efficacit de cette prparation n'est pas
prouve.
Prescription
Rp/ Gel 10 % de teinture d'arnica FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Teinture d'arnica
10,0 g
Propylneglycol
9,0 g
Carbomre 980
0,90 g
Edtate disodique 90 mg
Tromtamol
0,72 g
Mthylparaben
0,11 g
Mode opratoire
I.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 90 mg d'dtate disodique, 0,72 g de tromtamol et 0,90
g de carbomre 980.
II.
Dans un becher de 50 ml, dissolvez 0,11 g de mthylparaben dans 9,0 g de propylneglycol en
chauffant lgrement.
III.
Ajoutez progressivement ce mlange dans le mortier en triturant avec le pilon.
IV.
Ajoutez ensuite 75 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et homognisez.
V.
Ajoutez 10,0 g de teinture d'arnica en triturant avec le pilon.
VI.
refroidie et homognisez.
Laisser gonfler pendant 15 minutes et conditionnez la prparation dans un tube.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
A cause de la stabilit troite de la prparation, la formule du gel de carbomre a t modifie par
rapport celle du gel de carbomre dcrit dans l'introduction gnrale (voir: B.I.1.g.1). La quantit
de tromtamol a t diminue 0,8 % afin de ne pas dpasser un pH de 5,5. A cause de
l'interfrence du propylparaben au niveau du dosage des constituants actifs de la teinture d'arnica,
le propylparaben a t supprim et la concentration du mthylparaben a t augmente et porte
0,12 %.
Posologie usuelle
Appliquez le gel 2 ou 3 fois par jour en massant lgrement.
Ne pas employer en usage interne.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Edtate disodique
90
mg
Tromtamol
0,72
Carbomre 980
0,90
Mthylparaben
0,11
Propylneglycol
9,0
Eau purifie
75
Teinture d'arnica
10,0
Eau purifie q.s. ad
100
Date de prparation
Unit
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
MEDICAMENTS A USAGE OTIQUE

La prescription de mdicaments usage otique doit tenir compte de la diffrence essentielle
existant entre otite externe et otite moyenne avec ou sans perforation du tympan.
Certaines compositions usage otique peuvent tre utiles pour le traitement symptomatique
d'tats inflammatoires ou infectieux du conduit auditif externe.
En cas d'infection, surtout aigu, de l'oreille moyenne, le traitement local doit tre administr au
niveau du rhinopharynx, et l'utilisation de gouttes otiques ne se justifie pas.
Les anesthsiques ne sont pas proposs car ils n'exercent qu'une action passagre et ne peuvent
tre utiliss que si le tympan est intact. Les analgsiques seront plutt employs per os ou en
suppositoires.
Les antibiotiques utiliss couramment per os ne doivent pas tre employs en usage local (risque
de sensibilisation gnrale et de rsistance).
En cas de perforation du tympan, la plupart des antibiotiques utiliss localement, surtout les
aminoglycosides, et beaucoup de solvants non aqueux sont ototoxiques. Mieux vaut dans ce cas
ne pas employer de gouttes otiques.
Il est prfrable de ne pas utiliser de suspension, d'employer l'eau comme solvant et de prfrer
un antibiotique bactricide.
L'antibiothrapie per os est indique dans le traitement des otites.
Les prparations dcrites dans le FTM renferment un antimycosique (le miconazole), des
corticostrodes ou des agents crumnolytiques (le peroxyde d'hydrogne et le xylne).
Corticostrodes simples
Hydrocortisone
PROPRIETES
INDICATIONS
Traitement de l'eczma de l'oreille externe en cas de fortes dmangeaisons.
EFFETS INDESIRABLES
Allergie de contact possible.
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque inconnu en cas de
grossesse.
L'utilisation en cas de grossesse est admise condition que la (faible) dose recommande ne soit
pas dpasse.
HYDROCORTISONE Solution auriculaire acide 1 %

Indications
Prescription
Rp/ Solution auriculaire acide 1 % d'hydrocortisone FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Hydrocortisone
100 mg
Acide actique (30 % m/V) 0,24 g

10,0 g
Mode opratoire
Dissolvez par agitation magntique 100 mg d'hydrocortisone dans 9 g de propylneglycol.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 0,24 g d'acide actique (30 % m/V).
Compltez 10,0 g, en tenant compte de la tare, avec du propylneglycol.
Conditionnez la prparation dans un flacon compte-gouttes brun aprs avoir retir le petit barreau
pour l'agitation magntique.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Les considrations concernant l'usage des corticostrodes ont t mentionnes dans le chapitre
D. Dermatologie (voir: D.II).
Le propylneglycol est ototoxique et est absolument contre-indiqu si le tympan est perfor.
Ne pas utiliser l'hydrocortisone actate car il n'est pas compltement soluble dans la quantit
prescrite de vhicule.
La modification du pH due l'acide actique amliore l'action du corticostrode.
Posologie usuelle
3 4 gouttes 3 4 fois par jour, dans l'oreille nettoye et sche au pralable.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Hydrocortisone
100
mg
Propylneglycol
Acide actique (30 % m/V)
0,24
10,0
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Date de prparation
Validit
Signature

PROPRIETES
INDICATIONS
EFFETS INDESIRABLES
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque inconnu en cas de
grossesse.
L'utilisation en cas de grossesse est admise condition que la (faible) dose recommande ne soit
pas dpasse.
PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE Solution otique

0,14 %
Indications
Prescription
Rp/ Solution otique 0,14 % de prednisolone phosphate sodique FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Prednisolone phosphate sodique
Sodium chlorure
14 mg *
65 mg
Solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s. ad 10,0 g **

* Soit 0,140 g de trituration 10 % de prednisolone phosphate sodique. 14 mg de prednisolone
phosphate sodique correspondent approximativement 10 mg de prednisolone.
** ou 10 ml.
Mode opratoire
Dans ce flacon, dissolvez 65 mg de sodium chlorure et 0,140 g de trituration 10 % de
prednisolone phosphate sodique dans 8 g de solution de benzalkonium chlorure/HPMC. Mlangez
pour homogniser.
Compltez 10,0 g (= 10 ml), en tenant compte de la tare, avec la solution de benzalkonium
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Lorsqu'ils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage otique provoquent peu d'effets
indsirables.
Posologie usuelle
enfants.
2 gouttes dans chaque oreille, 2 3 fois par jour (1 goutte, aprs sdation des symptmes);
maximum de 8 gouttes par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du flacon
Sodium chlorure
65
mg
Trituration 10 % de
0,140
10,0
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
prednisolone phosphate sodique

chlorure/HPMC
Date de prparation
Validit
Signature
Antimycosiques
Miconazole
PROPRIETES
Le miconazole a t dcrit au chapitre "D.I.3.b. Miconazole nitrate".
MICONAZOLE Solution otique 2 %

Indications
Traitement local des infections fongiques du conduit auditif.
Prescription
Rp/ Solution otique 2 % de miconazole FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Miconazole
0,200 g
Propylneglycol q.s. ad 10,0 g
Mode opratoire
Dans ce becher, dissolvez par agitation magntique 0,200 g de miconazole dans 9 g de
propylneglycol.
Compltez 10,0 g, en tenant compte de la tare, avec du propylneglycol. Agitez pour
homogniser.
Conditionnez la prparation en flacon compte gouttes brun aprs avoir retir le petit barreau pour
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois.

2 mois.
Remarques
Le miconazole base doit tre utilis la place du miconazole nitrate car il est plus soluble dans le
propylneglycol.
Posologie usuelle
Instiller dans l'oreille, 3 4 gouttes 3 fois par jour.
Contre-indications
Contre-indiqu en cas de perforation du tympan vu l'ototoxicit du propylneglycol.
Effet indsirables
Contre-indiqu en cas de perforation du tympan vu l'ototoxicit du propylneglycol.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Miconazole
0,200
Propylneglycol
10,0
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Date de prparation
Validit
Signature
Prparations ramollissant le crumen
Hydrogne peroxyde
PROPRIETES
Agent oxydant, exerant une action antiseptique, dsodorisante et dsinfectante. Son activit
antibactrienne et antivirale est faible; elle est due la libration d'oxygne, mais elle est de
courte dure.
Cet effet est rduit en prsence de matires organiques.
L'effet mcanique d'effervescence lors de la libration de l'oxygne est
probablement plus utile pour le nettoyage de la blessure que l'action dsinfectante en elle-mme.
Le peroxyde d'hydrogne possde aussi un effet hmostatique lger.
INDICATIONS
Elimination des bouchons de crumen en usage otique.
En usage otique, ne pas utiliser plus d'une fois par semaine (risque de granulation du tympan).
Eviter le contact avec les vtements (risque de dcoloration).
et d'allaitement.
INTERACTIONS
Les rducteurs, les substances raction alcaline et les matires organiques (notamment le pus
des plaies infectes) dcomposent la solution de peroxyde d'hydrogne.
REMARQUES
L'usage d'acide phosphorique comme stabilisant de l'eau oxygne n'est pas conseill en usage
otique, car le pH de la solution est trop bas (2 3) et dangereux en cas de passage de la solution
dans l'oreille moyenne.
HYDROGNE PEROXYDE Solution otique 3 %

Indications
Elimination des bouchons de crumen.
Prescription
Rp/ Solution otique 3 % d'hydrogne peroxyde FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Hydrogne peroxyde (solution 30 %) 3,0 g
Eau purifie q.s. ad
30 g
Mode opratoire
Dans un flacon brun d'un volume lgrement suprieur la quantit prescrite, ajoutez 3,0 g
d'hydrogne peroxyde (solution 30 %) 27 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
Agitez soigneusement pour homogniser.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
1 semaine.

1 semaine.
Remarques
Posologie usuelle
Instillez quelques gouttes dans l'oreille, 2 ou 3 reprises, laissez agir pendant une demi-heure,
puis rincer abondamment le conduit auditif l'eau tide.
En usage otique, ne pas utiliser plus d'une fois par semaine (risque de granulation du tympan).
Contre-indications
Le lavage de l'oreille est contre-indiqu, si le patient a des antcdents d'otorrhe ou de
perforation du tympan; en cas de pntration dans l'oreille moyenne, l'eau peut aggraver une otite
chronique. L'exrse sec est ds lors prfrable.
Effet indsirables
Le lavage de l'oreille est contre-indiqu, si le patient a des antcdents d'otorrhe ou de
perforation du tympan; en cas de pntration dans l'oreille moyenne, l'eau peut aggraver une otite
chronique. L'exrse sec est ds lors prfrable.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Eau purifie
27
Hydrogne peroxyde (solution
3,0
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
30 %)
Date de prparation
Validit
Signature
Xylne
PROPRIETES
Le xylne ou dimthylbenzne est un hydrocarbure benznique liquide extrait des goudrons de la
houille. Il est compos d'un mlange de m-, o- et p-xylne. Plus connu sous son nom commercial
de xylol, il est utilis en microscopie comme solvant. On en trouve aussi dans des solutions
utilises pour dissoudre les bouchons de crumen o il est associ de l'huile d'amande.
INDICATIONS
Utilis dans le but de ramollir les bouchons de crumen.
Contre-indiqu en cas d'antcdents d'otorrhe et d'otite externe rcidivante, ou de suspicion de
perforation du tympan.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions cutanes possibles.
et d'allaitement. Par consquent l'allaitement doit tre arrt.
XYLNE Solution otique huileuse 5 %

Indications
Utilise dans le but de ramollir les bouchons de crumen.
Prescription
Rp/ Solution otique huileuse 5 % de xylne FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Xylne
0,50 g
Huile d'amande raffine q.s. ad 10,0 g
Mode opratoire
Dans ce flacon, introduisez 0,50 g de xylne.
Compltez 10,0 g, en tenant compte de la tare, avec de l'huile d'amande raffine.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
12 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Instillez en gardant la tte incline, 3 4 gouttes de la prparation dans le conduit auditif. Bouchez
l'oreille au moyen d'un tampon d'ouate. Rptez l'opration 2 fois par jour pendant 2 ou 3 jours.
Ensuite le rinage de l'oreille se pratique l'eau tide en appliquant une lgre pression l'aide
d'une seringue ou d'une poire en caoutchouc.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Xylne
0,50
Huile d'amande raffine q.s. ad
10,0
Date de prparation
Validit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
Signature
MEDICAMENTS DES AFFECTIONS BUCCOPHARYNGEES

Dans les mdicaments des affections bucco-pharynges, on trouve principalement des
substances actives anti-infectieuses, des corticostrodes et des anesthsiques locaux, seuls ou
associs.
L'intrt des antiseptiques dans le traitement des affections bucco-pharynges est assez limit,
sauf dans les affections mycosiques o la nystatine et le miconazole sont trs utiles.
Les anesthsiques locaux sont indiqus en cas d'affections douloureuses et les corticostrodes
dans les lsions inflammatoires.
Bains de bouche, collutoires et gargarismes
PROPRIETES
La chlorhexidine a t dcrite au chapitre "D.I.1.a. Chlorhexidine digluconate".
INDICATIONS
Gingivites, plaque dentaire, stomatites, aphtes, infections de la bouche et du pharynx, dsinfection
lors d'interventions parodontales.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans.
Eviter le contact avec les yeux et le conduit auditif.
Eviter les traitements prolongs sans contrle mdical.
EFFETS INDESIRABLES
Les solutions concentres peuvent provoquer l'irritation des muqueuses et une coloration
rversible des dents.
Des perturbations du got et une sensation de brlure de la langue peuvent apparatre en dbut
de traitement.
et d'allaitement.
INTERACTIONS
Incompatible avec les composs anioniques souvent prsents dans les dentifrices.
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Bain de bouche 0,2 %

Indications
Gingivites, plaque dentaire, stomatites, aphtes, infections de la bouche et du pharynx, dsinfection
lors d'interventions parodontales.
Prescription
Rp/ Bain de bouche 0,2 % de chlorhexidine digluconate FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Chlorhexidine digluconate solution 20 % 2,0 g *
Ethanol 96 %
10 g **
Huile essentielle de menthe poivre
1 Goutte(s)
100 g
Eau purifie q.s. ad
200 ml
* 2,0 g de chlorhexidine digluconate solution 20 % correspondent 0,40 g de chlorhexidine

digluconate.
** ou 12,4 ml.
Mode opratoire
Dans un flacon brun de 200 ml, ajoutez 2,0 g de chlorhexidine digluconate solution 20 %.
Ajoutez ensuite successivement 10 g d'thanol 96 pour cent et 1 goutte d'huile essentielle de
menthe poivre en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Ajoutez 100 g de sorbitol liquide non cristallisable dans le flacon brun. Agiter soigneusement pour
homogniser.
Compltez 200 ml avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie. Agiter soigneusement
pour homogniser.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
6 mois.

2 mois.
Remarques
En raison de l'incompatibilit avec les dentifrices, il convient de se brosser les dents avant et non
aprs l'utilisation de la solution.
Posologie usuelle
Se rincer la bouche avec une dizaine de ml de solution non dilue.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
2,0
Ethanol 96 %
10
goutte(s)
100
Eau purifie q.s. ad
200
ml
Numro de registre
Quantit pese
solution 20 %
poivre
Date de prparation
Validit
Signature
Hydrocortisone, lidocane chlorhydrate, nystatine

PROPRIETES
Hydrocortisone
L'hydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets indsirables, les contreindications et prcautions des corticostrodes peu puissants (voir pages "D.II. Prparations
base de corticostrodes").
Nystatine
La nystatine est un polyne macrolide produit par Streptomyces noursei. Son activit antifongique
s'explique par sa liaison aux strols de la membrane ce qui altre la permabilit membranaire
avec fuite de cations cytoplasmiques.
Elle n'est pas rsorbe per os.
Lidocane
Anesthsique local de type anilide, d'une dure d'action intermdiaire (quelques heures).
INDICATIONS
Nystatine
En usage topique, traitement des mycoses locales et particulirement oropharynges.
Per os en pdiatrie pour supprimer les candidoses intestinales.
Lidocane
Hypersensibilit.
En application buccopharynge, la lidocane peut contrarier la dglutition et accrotre le risque
d'aspiration; pour cette raison, il est conseill de ne pas boire ni manger aussi longtemps que la
muqueuse est anesthsie.
Pour la mme raison, son utilisation est dconseille chez les enfants de moins de 3 ans.
EFFETS INDESIRABLES
Nystatine
Troubles gastro-intestinaux; allergie rare.
Lidocane
Ractions allergiques rares.
Nystatine
et d'allaitement.
Pas d'effet tratogne connu.
Lidocane
La lidocane traverse la barrire placentaire, mais aucun effet tratogne n'a t signal.
Elle passe dans le lait maternel en faible quantit.
et d'allaitement.
HYDROCORTISONE, LIDOCANE CHLORHYDRATE,

NYSTATINE Bain de bouche
Indications
Le bain de bouche la nystatine-hydrocortisone et lidocane est utilis pour traiter les infections
fongiques de la bouche avec composantes inflammatoires et douloureuses.
Prescription
Rp/ Bain de bouche l'hydrocortisone, lidocane chlorhydrate et nystatine FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Nystatine
3 M.U.I *
Hydrocortisone
0,200 g
0,400 g
Hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose) 4000 5,0 g **

Glycrol
7,5 g
50 mg
Ethanol 96 %
4,0 g ***
500 g
* Calculez la quantit de nystatine peser en fonction de la teneur en U.I. par mg. Selon la
dernire dition de la Pharmacope Europenne, la nystatine doit renfermer au minimum 4.400
U.I./mg de substance active, calcule sur la substance dessche. Son titre est mentionn sur
l'tiquette du conditionnement. Pour raliser 500 g de solution selon la composition ci-dessus, il
faudra donc peser : y (g de nystatine) = 3.000.000 / (Titre (en U.I./mg) x 1000)
** Varit d'hydroxypropylmthylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne
*** ou 5 ml.
Mode opratoire
I.
Tarez un premier becher de 1 litre, dans lequel on a introduit un barreau pour agitation
magntique.
Dans ce becher, introduisez 300 g d'eau conservante et chauffez 80 C.
Ajoutez sous agitation magntique 5,0 g d'hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose) 4000.
Laissez refroidir temprature ambiante sous agitation magntique.
II.
Dans un deuxime becher, dans lequel on a introduit un petit barreau pour agitation magntique,
ajoutez successivement 4,0 g d'thanol 96 pour cent, 50 mg d'huile essentielle de menthe
poivre et 7,5 g de glycrol.
III.
Ajoutez, sous agitation magntique, le contenu de ce deuxime becher la solution glifie
prpare en I.
IV.
Rincez le deuxime becher avec environ 5 g d'eau conservante.
V.
Ajoutez cette solution la solution I. Agiter soigneusement pour homogniser.
VI.
Dans un troisime becher, dissolvez 0,400 g de lidocane chlorhydrate dans environ 100 g d'eau
conservante et ajoutez, sous agitation magntique, la quantit de nystatine correspondant
3.000.000 U.I. et 0,200 g d'hydrocortisone.
VII.
Ajoutez, sous agitation magntique, cette suspension la solution I.
VIII.
Rincez le troisime becher avec environ 50 g d'eau conservante.
IX.
Ajoutez ce liquide de rinage la solution I.
X.
Compltez 500 g, en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante. Agitez
soigneusement pour homogniser.
Retirez le barreau pour agitation magntique.
Homognisez avec un homognisateur-disperseur pour dissocier les agglomrats ventuels.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Certains mdecins prescrivent cette composition en y ajoutant 1 g de sulfate de nomycine.
Posologie usuelle
1 cuillere soupe en bain de bouche 4 fois par jour.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Tare du becher de 1 litre et
Eau conservante
300
5,0
Ethanol 96 %
4,0
50
mg
Glycrol
7,5
Eau conservante
0,400
Eau conservante
100
Nystatine
M.U.I
Hydrocortisone
0,200
Eau conservante
50
10
500
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
barreau magntique
(hypromellose) 4000
2
poivre
Date de prparation
g
Validit
Signature
Gels buccaux
Hydrocortisone actate et lidocane chlorhydrate

PROPRIETES
L'hydrocortisone actate possde les proprits, les indications les effets indsirables, les contreindications et prcautions des corticostrodes peu puissants (voir "D.II. Prparations base de
corticostrodes").
Lidocane
La lidocane a t dcrite au chapitre "M.IV.1.b. Hydrocortisone, lidocane chlorhydrate, nystatine".
HYDROCORTISONE ACTATE ET LIDOCANE

CHLORHYDRATE Gel oral 1 % d'hydrocortisone actate et
5 % de lidocane chlorhydrate
Indications
Traitement de l'aphtose buccale.
Prescription
Rp/ Gel oral 1 % d'hydrocortisone actate et 5 % de lidocane chlorhydrate FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Lidocane chlorhydrate
5,00 g
1,00 g
50 mg
Glycrol
17,0 g
2 Goutte(s)
Saccharine sodique
100 mg

100 g

Mode opratoire
I.
Dans un becher de 50 ml dans lequel on a introduit un petit barreau, dissolvez sous agitation 50
mg de phosphate disodique dihydrat, 100 mg de saccharine sodique et 5,00 g de lidocane
chlorhydrate dans 20 g d'eau conservante.
II.
Dans ce mortier, introduisez 3,0 g d'hydroxypropylmthylcellulose 4000 (hypromellose) et 1,00 g
d'hydrocortisone actate. Mlangez pour homogniser.
Ajoutez progressivement 17,0 g de glycrol en triturant avec le pilon, puis ajoutez 2 gouttes d'huile
essentielle de menthe poivre en mlangeant pour homogniser.
III.
Ajoutez progressivement le contenu du becher la pte prpare en II.
IV.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec de l'eau conservante et mlangez pour
homogniser.
Enlevez le pilon et couvrez le mortier; placez-le au frigo pendant environ 12 heures pour permettre
la solvatation de l'hydroxypropylmthylcellulose.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Posologie usuelle
Appliquez sur les aphtes, au maximum toutes les 3 heures.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Eau conservante
20
50
mg
Saccharine sodique
100
mg
5,00
3,0
1,00
Glycrol
17,0
goutte(s)
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
(hypromellose) 4000
poivre
3
100
Date de prparation
g
Validit
Signature
Miconazole
PROPRIETES
Le miconazole a t dcrit au chapitre "D.I.3.b. Miconazole nitrate".
INDICATIONS
Traitement des candidoses de la sphre buccopharynge (ventuellement en association avec la
lidocane) et du tractus gastro-intestinal (sans lidocane).
Le miconazole devrait tre vit chez les patients insuffisants hpatiques.
EFFETS INDESIRABLES
Rares cas d'allergie.
Nauses et vomissements, diarrhes en cas de traitement de longue dure.
Prudence chez la femme enceinte, valuer le rapport bnfice/risque.
Pas de donnes concernant le passage du miconazole dans le lait maternel.
Autoris pendant l'allaitement.
INTERACTIONS
Nombreuses interactions possibles par inhibition de la dgradation des mdicaments mtaboliss
par les cytochromes CYP3A4 et CYP2C9 avec augmentation de leur effet et/ou de leur dure
d'action et ventuellement avec un accroissement du risque de leurs effets indsirables.
L'effet des drivs coumariniques peut tre renforc, mme lorsque le miconazole est appliqu
localement.
MICONAZOLE Gel oral 2 %

Indications
Candidoses des muqueuses bucco-pharynges.
Prescription
Rp/ Gel oral 2 % de miconazole FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Miconazole
2,00 g
Glycrol
17,0 g
2 Goutte(s)

100 g

Mode opratoire
Dans ce mortier, introduisez 3,0 g d'hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose) 4000 et 2,00 g
de miconazole. Mlangez pour homogniser.
Ajoutez progressivement 17,0 g de glycrol et triturant avec le pilon, puis ajoutez 2 gouttes d'huile
Ajoutez progressivement de l'eau conservante en mlangeant; compltez 100 g en tenant
compte de la tare avec de l'eau conservante et mlangez pour homogniser. Enlevez le pilon et
couvrez le mortier; placez-le au frigo pendant environ 12 heures pour permettre la solvatation de
l'hydroxypropylmthylcellulose.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Veiller bien taler le gel en le rpartissant dans toute la bouche en plusieurs fois afin d'viter
d'obstruer la gorge surtout chez les enfants.
Chez les porteurs de dentier, il faut traiter aussi le dentier.
Posologie usuelle
1,25 ml, 4 fois par jour.
2,5 ml, 4 fois par jour.
Grands enfants et adultes:
2,5 ml, 4 fois par jour rpartir sur les muqueuses buccales aprs le repas; conserver le gel le
plus longtemps possible dans la bouche sans l'avaler.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
3,0
Miconazole
2,00
Glycrol
17,0
goutte(s)
100
Numro de registre
Quantit pese
(hypromellose) 4000
poivre
Date de prparation
Validit
Signature
Miconazole et lidocane chlorhydrate

PROPRIETES
Miconazole
Le miconazole a t dcrit au chapitre "M.IV.2.b. Miconazole".
Lidocane
La lidocane a t dcrite au chapitre "M.IV.1.b. Hydrocortisone, lidocane chlorhydrate, nystatine".
MICONAZOLE
INDICATIONS
Traitement des candidoses de la sphre buccopharynge (ventuellement en association avec la
lidocane) et du tractus gastro-intestinal (sans lidocane).
MICONAZOLE
Le miconazole devrait tre vit chez les patients insuffisants hpatiques.
MICONAZOLE
EFFETS INDESIRABLES
Rares cas d'allergie.
Nauses et vomissements, diarrhes en cas de traitement de longue dure.
MICONAZOLE
Prudence chez la femme enceinte, valuer le rapport bnfice/risque.
Pas de donnes concernant le passage du miconazole dans le lait maternel.
Autoris pendant l'allaitement.
MICONAZOLE
INTERACTIONS
Nombreuses interactions possibles par inhibition de la dgradation des mdicaments mtaboliss

par les cytochromes CYP3A4 et CYP2C9 avec augmentation de leur effet et/ou de leur dure
d'action et ventuellement avec un accroissement du risque de leurs effets indsirables.
L'effet des drivs coumariniques peut tre renforc, mme lorsque le miconazole est appliqu
localement.
MICONAZOLE ET LIDOCANE CHLORHYDRATE Gel oral 2

% de miconazole et 5 % de lidocane chlorhydrate
Indications
Candidoses des muqueuses bucco-pharynges.
Prescription
Rp/ Gel oral 2 % de miconazole et 5 % de lidocane chlorhydrate FTM
dt. x g
Composition
Rp/ Lidocane chlorhydrate
5,00 g
Miconazole
2,00 g
Glycrol
17,0 g
2 Goutte(s)

100 g

Mode opratoire
I.
Dans un becher de 50 ml dans lequel on a introduit un petit barreau, dissolvez sous agitation 5,00
g de lidocane chlorhydrate dans 20 g d'eau conservante.
II.
Dans ce mortier, introduisez 3,0 g d'hydroxypropylmthylcellulose 4000 (hypromellose) et 2,00 g
de miconazole. Mlangez pour homogniser.
Ajoutez progressivement 17,0 g de glycrol en triturant avec le pilon, puis ajoutez 2 gouttes d'huile
III.
Ajoutez progressivement le contenu du becher la pte prpare en II.
IV.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec de l'eau conservante et mlangez pour
homogniser.
Enlevez le pilon et couvrez le mortier; placez-le au frigo pendant environ 12 heures pour permettre
la solvatation de l'hydroxypropylmthylcellulose.
Conservation
Dlivrance
Dure de validit
2 mois.

2 mois.
Remarques
Veiller bien taler le gel en le rpartissant dans toute la bouche en plusieurs fois afin d'viter
d'obstruer la gorge surtout chez les enfants.
Chez les porteurs de dentier, il faut traiter aussi le dentier.
Posologie usuelle
Grands enfants et adultes:
2,5 ml, 4 fois par jour rpartir sur les muqueuses buccales aprs le repas; conserver le gel le
plus longtemps possible dans la bouche, sans l'avaler.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Eau conservante
20
5,00
3,0
Miconazole
2,00
Glycrol
17,0
goutte(s)
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
(hypromellose) 4000
poivre
3
100
Date de prparation
g
Validit
Signature
MEDICAMENTS A USAGE OPHTALMIQUE

Dans les mdicaments usage ophtalmique, il existe de nombreux groupes de substances
actives administres le plus souvent sous forme de collyres (solutions, suspensions) ou de
pommades.
Parmi ces groupes de mdicaments, on trouve les larmes artificielles ou substituts lacrymaux dont
le FTM dcrit une composition: la solution ophtalmique 5% de povidone.
Ce sont des collyres ou gels de viscosit variable, qui permettent d'hydrater de faon transitoire la
surface de l'oeil en cas de scheresse oculaire.
Le but du traitement vise amliorer le confort du patient et maintenir la surface oculaire humide
et lubrifie afin de prvenir les complications et les dommages la corne. Les larmes artificielles
prsentes sous forme de gouttes ou de gel sont des phases aqueuses auxquelles sont ajouts
des agents viscosifiants et des agents conservateurs (pour les flacons multidoses).
Parmi les agents viscosifiants, les plus utiliss sont des drivs cellulosiques (hypromellose,
hydroxythylcellulose), l'alcool polyvinylique, la povidone, le carbomre, le dextrane et
l'hyaluronate de sodium.
Prparation Povidone
Povidone
POVIDONE Solution ophtalmique 5 %

Indications
Solution de supplance lacrymale utilise dans le traitement symptomatique de la scheresse
oculaire due une insuffisance lacrymale (syndrome de l'oeil sec).
Prescription
Rp/ Solution ophtalmique 5 % de povidone FTM
dt. x ml
Composition
Rp/ Povidone K 30
0,50 g
Phosphate monosodique dihydrat 21 mg

Phosphate disodique anhydre
78 mg
Sodium chlorure
44 mg
Edtate disodique
5 mg
1 mg
Eau purifie q.s. ad
10 g
Mode opratoire
MODE OPERATOIRE (pour la prparation de 5 flacons de 10 ml)
Dans ce becher, introduisez environ 40 g d'eau purifie. Faites bouillir l'eau et laissez refroidir
jusqu' une temprature d'environ 70 C.
Dissolvez successivement sous agitation magntique, 2,50 g de povidone K 30, 0,105 g de
phosphate monosodique dihydrat,
0,390 g de phosphate disodique anhydre et 0,220 g de sodium chlorure.
Ajoutez 5 ml d'une solution aqueuse 0,5 % d'dtate disodique et 0,1 % de benzalkonium
chlorure.
Compltez 50 g (= 50 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement
bouillie et refroidie. Homognisez.
Retirez le petit barreau pour agitation magntique.
Tarez 1 flacon Zentrop strile de 10 ml.
Procdez la filtration strilisante de la solution en recueillant 10 g de solution dans le flacon
strile tar et en utilisant le mode opratoire dcrit dans le FTM (voir: B.II.7.a).
Rptez cette manipulation quatre fois avec des flacons diffrents et validez finalement la filtration
strilisante en contrlant l'intgrit du filtre.
Conservation
Dlivrance
Libre.
Dure de validit
2 mois.

1 mois aprs la premire utilisation.
Remarques
La povidone (synonyme : polyvidone, polyvinylpyrrolidone) est un homopolymre synthtique
hydrosoluble de la vinylpyrrolidone (1-thnyl-pyrrolidin-2-one).
Les diffrents types de povidone se caractrisent par leur viscosit en solution, exprime par la
constante K.
La povidone K 30 est une des varits de povidone la plus utilise pour ses proprits filmognes
et viscosifiantes dans la prparation de solutions ophtalmiques.
La viscosit de la solution ophtalmique 5 % de povidone K 30 est de 2,7 mPa.s aprs filtration
travers le filtre-membrane de 0,22 m.
Posologie usuelle
Posologie usuelle : 1 goutte, jusque 4 fois par jour selon la ncessit.
Tirer la paupire infrieure vers le bas tout en regardant vers le haut et dposer la goutte
dans le cul-de-sac conjonctival infrieur.
Contre-indications
En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium, la solution ne doit pas tre instille chez
les porteurs de lentilles de contact hydrophiles.
Evitez de mettre l'embout du flacon en contact avec l'oeil. L'application correcte du produit peut
ncessiter une aide, notamment chez une personne handicape ou ge.
Ne conservez pas le flacon de 10 ml plus de 4 semaines aprs une premire utilisation.
Une vision trouble pouvant survenir aprs l'instillation de la solution ophtalmique, il est
recommand de ne pas conduire ni utiliser de machines dangereuses tant que la vision n'est pas
claire.
Effet indsirables
En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium, la solution ne doit pas tre instille chez
les porteurs de lentilles de contact hydrophiles.
Evitez de mettre l'embout du flacon en contact avec l'oeil. L'application correcte du produit peut
ncessiter une aide, notamment chez une personne handicape ou ge.

Ne conservez pas le flacon de 10 ml plus de 4 semaines aprs une premire utilisation.
Une vision trouble pouvant survenir aprs l'instillation de la solution ophtalmique, il est
recommand de ne pas conduire ni utiliser de machines dangereuses tant que la vision n'est pas
claire.
Fiche de prparation
Groupe
Nom
Quantit
Unit
Quantit (Autre)
Numro de registre
Quantit pese
magntique
Eau purifie 70 C
40
Povidone K 30
2,50
0,105
Phosphate disodique anhydre
0,390
Sodium chlorure
0,220
Solution aqueuse 0,5 %
ml
50
dihydrat
d'dtate disodique et 0,1 % de

benzalkonium chlorure
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation
Validit
Signature
BIBLIOGRAPHIE
BIBLIOGRAPHIE
OUVRAGES CONSULTES
AHFS Drug Information, ed. 2002. American Society of Hospital Pharmacists. 4630 Montgomery
Avenue. Bethseda MD 20814.
AHFS Drug Information, ed. 2005, American Society of Hospital Pharmacists. 4630 Montgomery
Avenue. Bethseda MD 20814.
Aiache, Initiation la connaissance du mdicament, 3me dition, 1998, Masson.
Ann. Intern. Med. 1985, 103, 962-3.
Beers M.H. and Berkow R. (ed.), Le manuel Merck de diagnostic et thrapeutique, 3me dition
franaise, 1999, Editions d'Aprs, France.
Bruneton Jean - Pharmacognosie - Phytochemie - Plantes mdicinales. 3 Ed. 1999 - Ed. Tec et
Doc, 33 rue Lavoisier 75384 Paris.
Commentaren Medicatiebewaking 2008/2009, Pharmacom/Medicom ViaNova, Health Base,
Houten, 2008.
Commentaren Medicatiebewaking 2009/2010, Pharmacom/Medicom ViaNova, Health Base,
Houten, 2009.
Compendium 2000, 18me dition - Association Gnrale de l'Industrie du Mdicament.
Davis S.S., Evaluation of the gastrointestinal transit and release characteristics of drugs. In Drug
Delivery Systems, fundamentals and techniques. Ed. P. Johnson and J.G. Loyd-Jones, pp. 164179, Ellis Harwood, 1988).
de la Brassinne M., Classification, Dermatostthoscopie, Glaxo Wellcome, 1994 , cahier n 1.
Delattre L. et Tennstedt D., Le bon usage de la corticothrapie topique: le pour et le contre,
Formulations galniques, Applications cliniques, Journes d'enseignement post-universitaire: la
peau et ses problmes, Universit Catholique de Louvain, 1999.
Delattre L., La dilution des dermocorticodes en prescription magistrale, Dermatostthoscopie,
Glaxo Wellcome, 1994 , cahier n 3.
Delfosse Marc. Drogues vgtales et plantes mdicinales. Service Scientifique de l'Association
Pharmaceutique Belge - 1988.

Deutscher Arzneimittel-Codex, Neues Rezeptur-Formularium, Govi-Verlag Pharmazeutischer
Verlag GmbH Eschborn; Deutscher Apotheker-Verlag, Stuttgart, Ergnzung, 1999.
Dictionnaire Vidal 2004. rue Camille Desmoulins. 92789 Issy les Moulineaux Cedex 9, France.
Dictionnaire Vidal 2008. rue Camille Desmoulins. 92789 Issy les Moulineaux Cedex 9, France.
Dorvault. La nouvelle Officine, 1re dition, Tome II. Le Dispensaire Pharmaceutique, p. 416-417.
Vigot Frres Editeurs 1955.
Drake L.A., Dinehart S.M., Farmer E.R., Goltz R.W., Graham G.H., Hordinsky M.K., Lewis C.W.,
Pariser D.M., Webster S.B., Whitaker D.C., Butler B., Lowery B.J., Raimer S.A., Krafchik B.R.,
Olsen E., Weston W.L., Guidelines of care for the use of topical glucocorticosteroids. J. Am. Acad.
Dermatol.,1996 , 35 (4), 615-619.
Drug information for the health care professional, United States Pharmacopoeial Convention,
USPDI, 1997, 17th edition.
Drug information in lay language - Advice for the patient, United States Pharmacopoeial
Convention, USPDI, 1993,13th edition.
Elsevier Journal of Cystic Fibrosis, 1 (2002) 51-75, Consensus Report. Nutrition in patients with
cystic fibrosis: a European Consensus. M. Sinaasappel, E. Robberecht and alii.
ESCOP Monographs 2003. The European Scientific Cooperative on Phytotherapy. Argyle House,
Gandy Street, Exeter EX4 3LS, United Kingdom. In collaboration with Georg Thieme Verlag,
Rdigerstrasse 14 D-70469 Stuttgart, Germany and Thieme New York, 333 Seventh Avenue, New
York; Second Edition.
Folia Pharmacotherapeutica - Janvier 1986, Vol. 13, n 1.
Folia Pharmacotherapeutica - Septembre 2001, Vol. 28, n 9.
Folia Pharmacotherapeutica - Avril 2002, Vol. 29, n 4.
Folia Pharmacotherapeutica - Juillet 2002, Vol. 29, n 7.
Folia Pharmacotherapeutica - Dcembre 2004, Vol. 31, n 12.
Folia Pharmacotherapeutica - Juillet 2005, Vol. 32, n 7, p. 55-60.
Folia Pharmacotherapeutica - Mars 2007, Vol. 34, n 3.
Formularium der Nederlandse Apothekers, Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter Bevordering
der Pharmacie, 1997.

der Pharmacie, 1999, p. 284.
der Pharmacie, 1999, p. 309.
Formularium Nationale, Editio Sexta, Association Pharmaceutique Belge, Bruxelles, 1990.
Goodman and Gilman. The Pharmacological Basis of Therapeutics, 2006, 11th Edition. Laurence
L. Brunton, John S. Lazo, Keith L. Parker MC GROW-HILL Medical publishing Division New York London.
Grainger Bisset Norman and Wichtl Max (Editors). Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals. A
Handbook for Practice on a Scientific Basis. With reference to German Commission E.
Monographs. Second Edition. Medpharm Scientific Publishers.
Heart J. 2002, May (5) 910-5. Elsevier. Efficacity and safety of crataegus WS 1442 in comparision
with placebo in patients with chronic stable. New York Heart Association class III failure.
HPMC capsules - An alternative to Gelatin in Pharmaceutical Technology Europe - pp. 32-42,
Nov. 1998, vol. 10, n 11.
La Revue Prescrire - n 210 - p. 672 (2000).
La Revue Prescrire - n 244 - p. 747 (novembre 2003).
La Revue Prescrire - n 244 - p. 752 (novembre 2003).
La Revue Prescrire - n 268 (janvier 2006).
La Revue Prescrire - n 270 - p.188-191 (mars 2006).
La Revue Prescrire - n 273 - p. 430 (juin 2006).
La Revue Prescrire - n 289/ Tome 27 - p. 825 (novembre 2007).
La Revue Prescrire - n 301/Tome 28 - p.834 (novembre 2008).
Lund J.N., Scholefield J.H., A randomised prospective, double blind, placebo-controlled trial of
glyceryltrinitrate ointment in treatment of anal fissure. Lancet 1997; 349: 11-14.
Manuel Merck de diagnostic et thrapeutique - Ed. Sidem - T.M. 2000.
Matire Mdicale Vgtale (Pharmacognosie) ? 2me Ed. Presses Universitaires de Lige - 1958.
Micromedex 2500.
Mutschler E., Derendorf H., Schafer-Korting M., Elrod K. and Estes K.S., Drug action basic
principles and therapeutic aspects, Boca Raton, FL; CRC press, Stuttgart: Medipharm Scientific
Publishers, 1995.
Neal Michael, Pharmacologie Mdicale - Traduction de la 3me dition anglaise par Livia Giurgea.
Rvision scientifique par Marie-Paule Mingeot - De Boeck Universit, 1999.
New York Heart association.
Norris C.H. Drugs Affecting the Inner Ear. A review of their Clinical Efficacy, Mechanisms of
Action, Toxicity and Place in Therapy - Drugs 36 (1988) 754-772.
Page C.P., Curtis M.J., Sutter M.C., Hoffman B.B., Walker M.J., Pharmacologie intgre; De
Boeck Universit, Paris, Bruxelles, 1999.
Pharmacope Europenne, Conseil de l'Europe, Strasbourg.
Pharmactuel - II Systme respiratoire. Bimestriel n 3. 1998. Ed. APB - Service scientifique.
Pharmactuel - VIII Dermopharmacie - 3. Corticostrodes d'usage topique. Bimestriel n 3, 1994,
Ed. APB, Service scientifique, Bruxelles.
Pharmactuel - VIII Dermopharmacie - 5. Prparations dermatologiques en officine. Bimestriel n 5,
1994, Ed. APB, Service scientifique, Bruxelles.
Pharmactuel - XIV Science et Conseil - 2. Ces petites btes qui piquent. Bimestriel n 2, 2000, Ed.
APB, Service scientifique, Bruxelles.
Pocketbook of Drug Eruptions and Interactions. Jerome Z. Litt, MD Millennium Edition. The
Parthenon Publishing Group. New York - London.
Pommade la nitroglycrine dans le traitement des fissures anales. Folia Pharmacotherapeutica Octobre 1997, Vol. 24, n 10, p. 79.
Prescrire Interactions mdicamenteuses. Comprendre et dcider. Ed. 2005, n 259, Supplment
Mars.
Prescrire Interactions mdicamenteuses. Ed. 2005.
Prescrire. Eviter les effets indsirables par interactions mdicamenteuses. Comprendre et dcider.
Le guide 2007.
Prescrire. Eviter les effets indsirables par interactions mdicamenteuses. Comprendre et dcider.
Le guide 2008.
Principles and Practice of Phytotherapy. Modern Herbal Medecine. Simon Mills, Kerry Bone.
Forewords by Desmond Corrigan, James A. Duk, Jonathan V. Wright. Churchill Livingstone.
Edinburgh, London, New York, Philadelphie, St Louis, Sydney, Toronto 2000.
Procedure S08-1, WINAp / LNA, KNMP, Den Haag.
Recommandations relatives aux mdicaments antitussifs - Inspection de la Pharmacie; circulaire
n 411 du 20.09.2001.
Rpertoire Comment des Mdicaments 2001, Centre Belge d'Information
Pharmacothrapeutique.
Reynolds J.E.F.(ed.), Martindale, The Extra Pharmacopia, 32th Edition, 1999, The
Pharmaceutical Press, London.
Reynolds, J.E.F. (ed.), Martindale, The Extra Pharmacopia, 33th Edition, 2002, The
Schorderet M. et coll., Pharmacologie, des concepts fondamentaux aux applications
thrapeutiques, 1998, Editions Slatkine, Genve.
Stockley's Drug Interactions Sixth Edition (2002) Editor-in-chief Ivan Stockley London
Pharmaceutical Press.
Stockley's Drug Interactions Seventh Edition (2003) Editor-in-chef Ivan Stockley London
Pharmaceutical Press.
Topical corticosteroids general statement. Mc Evoy G. K. (ed.), AHFS Drug Information, 2001, pp.
3398-3401, Bethesda, USA.
Van Hecke E., Indications des corticodes, Dermatostthoscopie, Glaxo Wellcome, 1996 , cahier
n 7.
Verschuere A.P., Annales Pharmaceutiques Belges n 12, Dcembre 2001; p. 44-46.
WHO monographs on selected medicinal plants. World Organisation Genve 1999 and 2002.
Wichtl Max, Plantes thrapeutiques. Tradition, pratique officinale. Science et thrapeutique. 2e
dition allemande; dition franaise par Robert Anton Strasbourg Editions Tec et Doc 11, rue
Lavoisier F 75394 Paris Cedex 8.
Wilms E.B. Glyceryltrinitraat of isosorbidedinitraat bij anale fissuren? Pharm. Weekbl. 1997; 132
(7): 303-304.
Wilms E.B. Isosorbidedinitraat rectale zalf 1 % voor de behandeling van chronische anale fissuren.
Pharm. Weekbl. 1995; 130 (45): 1246-1247.
MIV2a1. HYDROCORTISONE ACTATE ET LIDOCANE CHLORHYDRATE

Gel oral 1 % d'hydrocortisone actate et 5 % de lidocane chlorhydrate
MIV2b. Miconazole
MIV2b1. MICONAZOLE Gel oral 2 %
MIV2c. Miconazole et lidocane chlorhydrate
MIV2c1. MICONAZOLE ET LIDOCANE CHLORHYDRATE Gel oral 2 % de
miconazole et 5 % de lidocane chlorhydrate
MV. MEDICAMENTS A USAGE OPHTALMIQUE
MV1. Prparation Povidone
MV1a. Povidone
MV1a1. POVIDONE Solution ophtalmique 5 %
N. BIBLIOGRAPHIE
NI. BIBLIOGRAPHIE
p. 991
p. 992
p. 995
p. 997
p. 1000
p. 1001
p. 1002
p. 1003
p. 1007
p. 1008

FTM 2016

Transféré par

Informations du document

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

FTM 2016

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Avant-propos

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 1

Formulaire Thrapeutique Magistral

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 2

BII3a1. LES SOLUTIONS, MULSIONS ET SUSPENSIONS BUVABLES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 3

CI2a. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 4

DI2b2. ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 4 %

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 5

DII1f1. TRIAMCINOLONE ACTONIDE Crme hydrophile 0,1 %

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 6

DV1a8. DITHRANOL Pte lipophile 1 %

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 7

EI3. Diurtiques augmentant la perte de potassium

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 8

FVI2a. Hydrocortisone acetate et lidocane chlorydrate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 9

HI2a1. PARACTAMOL ET CODINE PHOSPHATE Glules 500 mg de

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 10

KI1. Antibiotiques bta-lactames

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 11

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 12

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 13

LES NORMES ANALYTIQUES

DUREE DE VALIDITE ET DUREE LIMITE D'UTILISATION DES PREPARATIONS DU FTM

de la dure de validit de chacun des constituants de la prparation;

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 15

LES REGLES DE REMBOURSEMENT

REMBOURSEMENT DES PREPARATIONS DU FTM

Actazolamide - glules 250 mg

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 16

Clobtasol propionate - solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 % d'acide

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 17

Miconazole nitrate - poudre 2 %

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 18

LES REGLES D'ETIQUETAGE

adresse et numro de tlphone de la pharmacie, le cas chant nom sous lequel la

La mention de la forme galnique pourra utilement tre ajoute.

Arrt royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 19

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 20

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 21

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 22

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 23

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 24

LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR

les pommades hydrophobes,

les pommades absorbant l'eau,

les pommades hydrophiles.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 25

les crmes lipophiles, dont le vhicule est une mulsion E/H,

les crmes hydrophiles, dont le vhicule est une mulsion H/E.

les gels hydrophobes (ologels),

les gels hydrophiles (hydrogels).

Ancienne terminologie : POMMADE OU ONGUENT

Ancienne terminologie : POMMADE OU ONGUENT

Ancienne terminologie : POMMADE OU ONGUENT

Ancienne terminologie : CREME

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 26

Ancienne terminologie : CREME

Ancienne terminologie : GEL

Ancienne terminologie : GEL

Ancienne terminologie : PATE