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Avant-propos

Le principe du Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM) est issu de la Table ronde organise le
11 novembre 1998 par M. Colla, alors Ministre de la Sant. Divers aspects de la pharmacie
d'officine furent examins lors de cette confrence, entre autres la qualit et l'avenir de la
prparation magistrale en officine.
Cette rflexion aboutit la cration du groupe de travail prparations magistrales, avec comme
but principal la rdaction du FTM. Par la suite, ce groupe de travail fut intgr en tant que souscommission la Commission Belge de Pharmacope.
Les formules reprises dans ce Formulaire ont t slectionnes sur la base de leur efficacit
thrapeutique et ont t tudies dans les laboratoires pharmaceutiques des universits belges
sur le plan de la formulation galnique et, lorsque cela s'avrait ncessaire, de la stabilit. Leur
faisabilit a t examine grce la collaboration de pharmaciens d'officine. Enfin, ces formules
furent values quant leur cot par rapport la spcialit correspondante.
Le FTM est un ouvrage officiel qui a t rendu obligatoire en officine par l'arrt royal du 26 mars
2003.
La 1re dition tait exclusivement consacre aux prparations magistrales pour application
cutane utilises en dermatologie. L'dition actuelle a t non seulement mise jour en rvisant
les compositions existantes, mais elle a surtout t complte par des prparations appartenant
aux autres classes thrapeutiques en utilisant les mmes principes et la mme structure.
Pour simplifier l'utilisation de ce Formulaire, les prparations magistrales sont groupes par
chapitre sur la base de leurs proprits pharmacologiques et thrapeutiques, en concordance
avec le Rpertoire Comment des Mdicaments. Chaque chapitre dbute par une introduction
gnrale exposant de manire succincte et non exhaustive les principales proprits, indications,
contre-indications, ainsi que les effets indsirables des principes actifs. Les prparations
magistrales sont ensuite dcrites comme des monographies: indications spcifiques, composition,
mode opratoire, mode de conservation, mode de dlivrance, dure de validit, dure limite
d'utilisation et posologie.
Paralllement ce Formulaire destin aux pharmaciens, un Formulaire destin aux mdecins, ax
plus sur les indications thrapeutiques que sur l'aspect galnique des formules, est galement
publi.
Nonobstant l'accroissement norme du nombre des spcialits pharmaceutiques, la prparation
magistrale reste importante. Elle donne la possibilit d'individualiser la mdication en l'adaptant
la situation concrte du patient. Elle contribue familiariser le prescripteur avec les substances
actives utilises. La possibilit de combiner plusieurs ingrdients peut rduire le nombre de
mdicaments diffrents prendre par jour et augmenter ainsi la compliance du patient. Dans
certains cas la prparation magistrale reste la seule possibilit thrapeutique.
En outre, l'appareillage moderne, dont le pharmacien dispose actuellement, contribue l'obtention
d'un produit de bonne qualit.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 1

Formulaire Thrapeutique Magistral


A. GENERALITES SUR LA PREPARATION MAGISTRALE
A1. LES NORMES ANALYTIQUES
A2. LES REGLES DE REMBOURSEMENT
A3. LES REGLES D'ETIQUETAGE
A4. REGLES DE PRESCRIPTION
A5. REGLES DE PREPARATION
A6. FICHES DE PREPARATION
A7. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
B. INTRODUCTION GENERALE
BI. LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR APPLICATION CUTANEE
BI1. LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES
BI1a. LES POMMADES HYDROPHOBES
BI1a1. LES POMMADES HYDROPHOBES Vaseline blanche
BI1a2. LES POMMADES HYDROPHOBES Mlange vaseline blanche/paraffine
liquide (70/30)
BI1b. LES POMMADES ABSORBANT L'EAU
BI1b1. LES POMMADES ABSORBANT L'EAU Pommade mulsifiante anhydre
BI1c. LES POMMADES HYDROPHILES
BI1d. LES CREMES LIPOPHILES
BI1d1. LES CREMES LIPOPHILES Vaseline au sesquiolate de sorbitan
hydrate
BI1d2. LES CREMES LIPOPHILES Vaseline au monostarate de glycrol
hydrate
BI1d3. LES CREMES LIPOPHILES Crat rfrigrant
BI1e. LES CREMES HYDROPHILES
BI1e1. LES CREMES HYDROPHILES Crme au ctomacrogol tamponne
BI1e2. LES CREMES HYDROPHILES Crme hydrophile anionique
BI1f. LES GELS HYDROPHOBES
BI1g. LES GELS HYDROPHILES
BI1g1. LES GELS HYDROPHILES Gel au carbomre
BI1g2. LES GELS HYDROPHILES Gel au carbomre anhydre
BI2. LES PREPARATIONS LIQUIDES
BI21. EMULSIONS
BI211. EMULSIONS Emulsion hydrophile anionique
BI212. EMULSIONS Emulsion au ctomacrogol tamponne
BI22. SHAMPOOINGS
BI3. LES POUDRES
BII. LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES
BII1. LES CAPSULES
BII1a. LES GELULES GASTROSOLUBLES
BII1a1. LES GELULES GASTROSOLUBLES Excipient diluant A
BII1a2. LES GELULES GASTROSOLUBLES Excipient diluant B
BII1b. LES GELULES GASTRORESISTANTES
BII2. LES PREPARATIONS RECTALES
BII2a. LES SUPPOSITOIRES
BII2b. LES PREPARATIONS RECTALES SEMI-SOLIDES
BII3. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR USAGE ORAL
BII3a. LES SOLUTIONS, EMULSIONS ET SUSPENSIONS BUVABLES

p. 13
p. 14
p. 16
p. 19
p. 20
p. 21
p. 22
p. 23
p. 24
p. 25
p. 29
p. 31
p. 32
p. 34
p. 36
p. 37
p. 39
p. 40
p. 41
p. 43
p. 45
p. 47
p. 48
p. 51
p. 53
p. 54
p. 55
p. 58
p. 60
p. 61
p. 62
p. 64
p. 66
p. 67
p. 68
p. 69
p. 72
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p. 79
p. 81
p. 83
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p. 93

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 2

BII3a1. LES SOLUTIONS, MULSIONS ET SUSPENSIONS BUVABLES


Dispersion de cellulose microcristalline et de carmellose sodique
BII3b. LES GOUTTES BUVABLES
BII3c. LES SIROPS
BII4. LES PREPARATIONS BUCCALES
BII4a. LES SOLUTIONS POUR GARGARISME
BII4b. LES SOLUTIONS POUR BAINS DE BOUCHE
BII4c. LES PREPARATIONS BUCCALES SEMI-SOLIDES
BII5. LES PREPARATIONS NASALES
BII5a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION NASALE
BII5a1. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION NASALE Solution de benzalkonium chlorure/HPMC
BII5a2. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION NASALE Solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l
BII6. LES PREPARATIONS AURICULAIRES
BII6a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION AURICULAIRE
BII7. LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES
BII7a. LES COLLYRES
BII8. LES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES VEGETALES
C. TRITURATIONS, SOLUTIONS MRES ET AUTRES PREPARATIONS
STANDARDISEES
CI. TRITURATIONS, SOLUTIONS MRES ET AUTRES PREPARATIONS
STANDARDISEES
CI1. TRITURATIONS ET SOLUTIONS MRES POUR LES FORMES
PHARMACEUTIQUES POUR APPLICATION CUTANEE
CI1a. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES
CI1a1. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE DIPROPIONATE 10 %
m/m(trituration)
CI1a2. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE DIPROPIONATE (Solution 0,64
% m/V)
CI1a3. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES CLOBETASOL PROPIONATE 10 % m/m(trituration)
CI1a4. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES CLOBETASOL PROPIONATE (Solution 0,5 % m/V)
CI1a5. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES DIFLUCORTOLONE VALERATE 10 % m/m(trituration)
CI1a6. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE VALERATE 10 % m/m(trituration)
CI1a7. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE VALERATE (Solution 1,21 %
m/V)
CI1a8. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES CLOBETASONE BUTYRATE 10 % m/m(trituration)
CI1a9. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES TRIAMCINOLONE ACETONIDE 10 % m/m(trituration)
CI1a10. TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE
CORTICOSTEROIDES TRIAMCINOLONE ACETONIDE (Solution 1 % m/V)
CI2. TRITURATIONS ET SOLUTIONS MERES POUR LES AUTRES FORMES
PHARMACEUTIQUES

p. 95
p. 96
p. 97
p. 98
p. 99
p. 100
p. 101
p. 102
p. 104
p. 107
p. 109
p. 110
p. 111
p. 113
p. 117
p. 119
p. 120
p. 121
p. 122
p. 124

p. 126

p. 128
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p. 134
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p. 142
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Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 3

CI2a. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE


CI2a1. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE TRITURATION A 10 % DE
FUROSEMIDE
CI2b. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL
CI2b1. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL TRITURATION A 2 % DE
LOPERAMIDE CHLORHYDRATE
CI2c. SYSTEME RESPIRATOIRE
CI2c1. SYSTEME RESPIRATOIRE TRITURATION A 10 % DE
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
CI2c2. SYSTEME RESPIRATOIRE TRITURATION A 10 % DE
PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE
CI2d. SYSTEME NERVEUX
CI2d1. SYSTEME NERVEUX TRITURATION A 2 % D'ERGOTAMINE
TARTRATE
CI2e. SYSTEME HORMONAL
CI2e1. SYSTEME HORMONAL TRITURATION A 0,2 % DE
FLUDROCORTISONE ACETATE
CI2f. MINERAUX ET VITAMINES
CI2f1. MINERAUX ET VITAMINES TRITURATION A 2 % D'ACIDE FOLIQUE
CI2f2. MINERAUX ET VITAMINES TRITURATION A 10 % DE MENADIONE
SODIUM BISULFITE
CI2g. USAGE EXTERNE
CI2g1. USAGE EXTERNE TRITURATION A 10 % DE PREDNISOLONE
PHOSPHATE SODIQUE
CI3. AUTRES PREPARATIONS STANDARDISEES
CI3a. EAU CONSERVANTE
CI3a1. EAU CONSERVANTE Eau conservante
D. DERMATOLOGIE
DI. PREPARATIONS ANTI-INFECTIEUSES
DI1. Antiseptiques et dsinfectants
DI1a. Chlorhexidine digluconate
DI1a1. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Solution hydro-alcoolique 0,5%
DI1a2. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Solution aqueuse 0,05%
DI1b. Clioquinol
DI1b1. CLIOQUINOL Pommade hydrophobe 3%
DI1b2. CLIOQUINOL Pte lipophile 3%
DI1b3. CLIOQUINOL Crme hydrophile 3%
DI1b4. CLIOQUINOL Gel hydrophile 3%
DI1b5. CLIOQUINOL Pte l'eau 3%
DI1c. Iode
DI1c1. IODE Solution hydro-alcoolique 1%
DI1d. Povidone iode
DI1d1. POVIDONE IODE Pommade hydrophile 10%
DI1d2. POVIDONE IODE Solution aqueuse 10%
DI1e. Potassium permanganate
DI1e1. POTASSIUM PERMANGANATE Solution aqueuse 0,025%
DI2. Antibiotiques
DI2a. Clindamycine phosphate
DI2a1. CLINDAMYCINE PHOSPHATE Solution hydro-alcoolique 1,5% de
clindamycine
DI2b. Erythromycine
DI2b1. ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 2%

p. 145
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p. 148
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p. 151
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p. 168
p. 170
p. 171
p. 172
p. 174
p. 175
p. 176
p. 177
p. 178
p. 181
p. 184
p. 185
p. 188
p. 191
p. 194
p. 197
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p. 202
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p. 220
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Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 4

DI2b2. ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 4 %


DI2b3. ERYTHROMYCINE Solution hydro-alcoolique 4 %
DI3. Antimycosiques
DI3a. Econazole nitrate
DI3a1. ECONAZOLE NITRATE Crme hydrophile 1 %
DI3a2. ECONAZOLE NITRATE Emulsion 1 %
DI3a3. ECONAZOLE NITRATE Poudre 1 %
DI3b. Miconazole nitrate
DI3b1. MICONAZOLE NITRATE Crme hydrophile 2%
DI3b2. MICONAZOLE NITRATE Emulsion 2 %
DI3b3. MICONAZOLE NITRATE Poudre 2 %
DI3c. Nystatine
DI3c1. NYSTATINE Crme hydrophile 100.000 U.I./g
DI4. Prparations contre la gale et les pdiculoses
DI4a. Benzyle benzoate
DI4a1. BENZYLE BENZOATE Emulsion 10 %
DI4a2. BENZYLE BENZOATE Emulsion 25 %
DI4b. Crotamiton
DI4b1. CROTAMITON Crme hydrophile 10 %
DI4b2. CROTAMITON Emulsion 10 %
DI4c. Malathion
DI4c1. MALATHION Solution alcoolique 0,5 %
DI4d. Permthrine
DI4d1. PERMTHRINE Crme hydrophile 5 %
DI4d2. PERMTHRINE Emulsion 1 %
DII. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTERODES
DII1. Corticostrodes seuls
DII1a. Btamthasone dipropionate
DII1a1. BTAMTHASONE DIPROPIONATE Pommade hydrophobe 0,064
%
DII1a2. BTAMTHASONE DIPROPIONATE Crme hydrophile 0,064 %
DII1a3. BTAMTHASONE DIPROPIONATE Solution hydro-alcoolique 0,064
%
DII1b. Clobtasol propionate
DII1b1. CLOBTASOL PROPIONATE Pommade hydrophobe 0,05 %
DII1b2. CLOBTASOL PROPIONATE Crme hydrophile 0,05 %
DII1b3. CLOBTASOL PROPIONATE Solution hydro-alcoolique 0,05 %
DII1c. Diflucortolone valrate
DII1c1. DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme lipophile 0,3%
DII1c2. DIFLUCORTOLONE VALRATE Pommade hydrophobe 0,1 %
DII1c3. DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme lipophile 0,1 %
DII1c4. DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme hydrophile 0,1 %
DII1d. Btamthasone valrate
DII1d1. BTAMTHASONE VALRATE Pommade hydrophobe 0,121 %
DII1d2. BTAMTHASONE VALRATE Crme hydrophile 0,121 %
DII1d3. BTAMTHASONE VALRATE Solution hydro-alcoolique 0,121%
DII1e. Clobtasone butyrate
DII1e1. CLOBTASONE BUTYRATE Pommade hydrophobe 0,05 %
DII1e2. CLOBTASONE BUTYRATE Crme lipophile 0,05 %
DII1e3. CLOBTASONE BUTYRATE Crme hydrophile 0,05 %
DII1f. Triamcinolone actonide

p. 228
p. 232
p. 235
p. 236
p. 238
p. 241
p. 244
p. 247
p. 249
p. 252
p. 255
p. 258
p. 259
p. 262
p. 263
p. 265
p. 268
p. 271
p. 273
p. 276
p. 279
p. 281
p. 284
p. 286
p. 289
p. 292
p. 298
p. 299
p. 300
p. 303
p. 306
p. 309
p. 310
p. 313
p. 316
p. 319
p. 320
p. 323
p. 326
p. 329
p. 332
p. 333
p. 336
p. 339
p. 342
p. 343
p. 346
p. 349
p. 352

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 5

DII1f1. TRIAMCINOLONE ACTONIDE Crme hydrophile 0,1 %


DII1f2. TRIAMCINOLONE ACTONIDE Gel hydrophile 0,1 %
DII1f3. TRIAMCINOLONE ACTONIDE Solution alcoolique 0,1 %
DII1g. Hydrocortisone acetate
DII1g1. HYDROCORTISONE ACETATE Crme hydrophile 1 %
DII2. Corticostrodes associs
DII2a. Btamthasone dipropionate et acide salicylique
DII2a1. BTAMTHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE
Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 %
d'acide salicylique
DII2a2. BTAMTHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE
Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 %
d'acide salicylique
DII2b. Clobtasol propionate et acide salicylique
DII2b1. CLOBTASOL PROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE Solution
hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 % d'acide salicylique
DIII. PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES
DIII1. Antibiotiques seuls
DIII1a. Clindamycine phosphate
DIII1a1. CLINDAMYCINE PHOSPHATE Solution hydro-alcoolique 1,5 % de
clindamycine
DIII1b. Erythromycine
DIII1b1. ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 2 %
DIII1b2. ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 4 %
DIII1b3. ERYTHROMYCINE Solution hydro-alcoolique 4 %
DIII2. Antibiotiques associs
DIII2a. Erythromycine et zinc acetate
DIII2a1. ERYTHROMYCINE ET ZINC ACETATE Solution alcoolique 4 %
d'rythromycine et 0,8 % de zinc actate
DIII2b. Erythromycine et benzoyle peroxyde
DIII2b1. ERYTHROMYCINE ET BENZOYLE PEROXYDE Gel hydrophile 3 %
d'rythromycine et 5 % de benzoyle peroxyde
DIII3. Autres prparations
DIII3a. Trtinone
DIII3a1. TRTINONE Crme hydrophile 0,05 %
DIII3a2. TRTINONE EXCIPIENT HYDROPHILE DE LA CREME
CONCENTREE
DIII3a3. TRTINONE CREME CONCENTREE A 2,0 %
DIV. PREPARATIONS ANTIPRURIGINEUSES
DIV1. Poudre antiprurigineuse
DIV1a. Poudre antiprurigineuse
DIV1a1. POUDRE ANTIPRURIGINEUSE
DV. PREPARATIONS ANTIPSORIASIQUES
DV1. Prparations antipsoriasiques
DV1a. Dithranol
DV1a1. DITHRANOL Pommade hydrophobe 0,10 %
DV1a2. DITHRANOL Pommade hydrophobe 0,25 %
DV1a3. DITHRANOL Pommade hydrophobe 0,50 %
DV1a4. DITHRANOL Pommade hydrophobe 1 %
DV1a5. DITHRANOL Pte lipophile 0,10 %
DV1a6. DITHRANOL Pte lipophile 0,25 %
DV1a7. DITHRANOL Pte lipophile 0,50 %

p. 353
p. 356
p. 359
p. 362
p. 363
p. 366
p. 367
p. 368

p. 371

p. 374
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p. 378
p. 379
p. 380
p. 381
p. 384
p. 385
p. 388
p. 391
p. 394
p. 395
p. 396
p. 399
p. 401
p. 404
p. 405
p. 407
p. 410
p. 412
p. 414
p. 415
p. 416
p. 417
p. 420
p. 421
p. 422
p. 425
p. 428
p. 431
p. 434
p. 437
p. 440
p. 443

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 6

DV1a8. DITHRANOL Pte lipophile 1 %


DVI. PREPARATIONS KERATOLYTIQUES
DVI1. Prparations kratolytiques
DVI1a. Acide salicylique
DVI1a1. ACIDE SALICYLIQUE Pommade hydrophobe 20 %
DVI1a2. ACIDE SALICYLIQUE Pommade hydrophobe 30 %
DVI1a3. ACIDE SALICYLIQUE Pommade hydrophobe 40 %
DVI1a4. ACIDE SALICYLIQUE Pommade mulsifiante anhydre 5 %
DVI1a5. ACIDE SALICYLIQUE Solution visqueuse 5 %
DVI1b. Ure
DVI1b1. URE Crme lipophile 10 %
DVI1b2. URE Crme hydrophile 10 %
DVI1b3. URE Crme lipophile 5 % d'ure et 5 % de sodium chlorure
DVII. AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
DVII1. Autres Prparations
DVII1a. Mtronidazole
DVII1a1. MTRONIDAZOLE Gel hydrophile 1 %
DVII1b. Aluminium chlorure
DVII1b1. ALUMINIUM CHLORURE Solution hydro-alcoolique anhidrotique 15
%
DVII1c. Ichtammol
DVII1c1. ICHTAMMOL Pommade hydrophobe 20 %
DVII1d. Minoxidil
DVII1d1. MINOXIDIL Solution hydro-alcoolique 2 %
DVII1d2. MINOXIDIL Solution hydro-alcoolique 4 %
DVII1e. Goudron de houille
DVII1e1. GOUDRON DE HOUILLE Crme hydrophile 5 % de coaltar
saponin
DVII1e2. GOUDRON DE HOUILLE Crme hydrophile 10 % de coaltar
saponin
DVII1e3. GOUDRON DE HOUILLE Crme hydrophile 20 % de coaltar
saponin
DVII2. LES PATES
DVII2a. LES PATES
DVII2a1. Pte lipophile
DVII2a2. Pte lipophile au monostarate de glycrol
DVII2a3. Pte lipophile l'amidon de pomme de terre
DVII2a4. Vaseline 10 % d'oxyde de zinc
DVII2a5. Pte l'eau
DVIII. ANNEXES
DVIII1. Annexes
DVIII11. Annexes
DVIII111. ANNEXES SOLUTION D'ACETATE AMMONIQUE
E. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
EI. DIURETIQUES
EI1. Diurtiques d'pargne potassique
EI1a. Spironolactone
EI1a1. SPIRONOLACTONE Glules 25 mg
EI2. Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
EI2a. Actazolamide
EI2a1. ACTAZOLAMIDE Glules 250 mg

p. 446
p. 449
p. 450
p. 451
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p. 461
p. 464
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p. 468
p. 471
p. 474
p. 477
p. 478
p. 479
p. 480
p. 483
p. 484
p. 487
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p. 491
p. 492
p. 495
p. 498
p. 499
p. 502
p. 505
p. 508
p. 509
p. 510
p. 512
p. 514
p. 516
p. 518
p. 520
p. 521
p. 522
p. 523
p. 525
p. 526
p. 527
p. 528
p. 530
p. 533
p. 534
p. 536

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 7

EI3. Diurtiques augmentant la perte de potassium


EI3a. Furosmide
EI3a1. FUROSMIDE Glules de 1 mg 10 mg
EI3a2. FUROSMIDE Solution pdiatrique 2 mg/ml
EII. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES
EII1. Substances veinotropes et capillarotropes
EII1a. Diosmine
EII1a1. DIOSMINE Glules 500 mg
EII1b. Marron d'Inde et Hamamlis
EII1b1. MARRON D'INDE ET HAMAMLIS Gouttes aux teintures
EIII. HYPOLIPIDEMIANTS
EIII1. Statines
EIII1a. Simvastatine
EIII1a1. SIMVASTATINE Glules 5 mg
EIII1a2. SIMVASTATINE Glules 20 mg
EIII1a3. SIMVASTATINE Glules 40 mg
F. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL
FI. PATHOLOGIE GASTRIQUE ET DUODENALE
FI1. Inhibiteurs de la scrtion acide gastrique
FI1a. Antihistaminiques H2
FI1a1. RANITIDINE CHLORHYDRATE Glules 150 mg de ranitidine
FI1a2. RANITIDINE CHLORHYDRATE Sirop pdiatrique 15 mg/ml de
ranitidine
FI1b. Inhibiteurs de la pompe protons (IPP)
FI1b1. OMEPRAZOLE Suspension pdiatrique 2 mg/ml
FII. SPASMOLYTIQUES
FII1. Anticholinergiques
FII1a. Scopolamine butylbromure
FII1a1. SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE Glules 10 mg
FII2. Spasmolytiques musculotropes
FII2a. Mbvrine chlorhydrate
FII2a1. MBVRINE CHLORHYDRATE Glules 135 mg
FIII. ANTIEMETIQUES
FIII1. Gastroprocintiques
FIII1a. Dompridone
FIII1a1. DOMPRIDONE Glules 10 mg
FIV. LAXATIFS
FIV1. Laxatifs osmotiques
FIV1a. Lactulose
FIV1a1. LACTULOSE Solution 3,35 g/5 ml
FV. ANTIDIARRHEIQUES
FV1. Freinateurs du transit intestinal
FV1a. Lopramide chlorhydrate
FV1a1. LOPRAMIDE CHLORHYDRATE Glules 2 mg
FVI. MEDICAMENTS CONTRE LES HEMORROIDES
FVI1. Prparations sans corticostrodes
FVI1a. Collargol
FVI1a1. COLLARGOL Suppositoires 150 mg
FVI1a2. COLLARGOL MELANGE COLLARGOL/GLYCEROL/EAU PURIFIEE
FVI2. Prparations avec corticostrodes

p. 539
p. 540
p. 543
p. 546
p. 550
p. 551
p. 552
p. 553
p. 556
p. 559
p. 561
p. 562
p. 563
p. 565
p. 568
p. 571
p. 574
p. 575
p. 576
p. 577
p. 579
p. 582
p. 585
p. 587
p. 590
p. 591
p. 592
p. 594
p. 597
p. 598
p. 599
p. 602
p. 603
p. 604
p. 605
p. 608
p. 609
p. 610
p. 612
p. 615
p. 616
p. 617
p. 619
p. 622
p. 623
p. 624
p. 625
p. 628
p. 630

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 8

FVI2a. Hydrocortisone acetate et lidocane chlorydrate


FVI2a1. HYDROCORTISONE ACETATE ET LIDOCANE CHLORHYDRATE
Crme lipophile 0,5 % d'hydrocortisone actate et 2 % de lidocane
chlorhydrate
FVII. MEDICAMENTS CONTRE LES FISSURES ANALES
FVII1. Prparations fissures anales
FVII1a. Isosorbide dinitrate
FVII1a1. ISOSORBIDE DINITRATE Pommade hydrophobe 1 %
G. SYSTEME RESPIRATOIRE
GI. ANTITUSSIFS, MUCOLYTIQUES ET EXPECTORANTS
GI1. Antitussifs narcotiques
GI1a. Codine phosphate
GI1a1. CODINE PHOSPHATE Sirop color sans sucre pour enfants 7,5
mg/5 ml
GI1a2. CODINE PHOSPHATE Sirop sans sucre pour adultes 15 mg/5 ml
GI2. Antitussifs non narcotiques
GI2a. Dextromthorphane bromhydrate
GI2a1. DEXTROMTHORPHANE BROMHYDRATE Sirop sans sucre 5 mg/5
ml
GI3. Associations
GI3a. Codine phosphate et pseudophdrine chlorhydrate
GI3a1. CODINE PHOSPHATE ET PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE
Glules 20 mg de codine phosphate et 60 mg de pseudophdrine
chlorhydrate
GI3a2. CODINE PHOSPHATE ET PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE
Glules 40 mg de codine phosphate et 60 mg de pseudophdrine
chlorhydrate
GI3a3. CODINE PHOSPHATE ET PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE
Sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine phosphate et 30 mg/5 ml de
pseudophdrine chlorhydrate
GII. MEDICAMENTS DES RHINITES ET SINUSITES
GII1. Vasoconstricteurs par voie orale
GII1a. Pseudophdrine chlorhydrate
GII1a1. PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE Glules 30 mg
GII1a2. PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE Glules 60 mg
GII2. Vasoconstricteur usage nasal
GII2a. Xylomtazoline chlorhydrate
GII2a1. XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale 0,025 %
GII2a2. XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale 0,05 %
GII2a3. XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale 0,1 %
GII3. Prparations contre la rhinite allergique
GII3a. Triamcinolone actonide
GII3a1. TRIAMCINOLONE ACTONIDE Suspension nasale 0,1 %
GII3b. Prednisolone phosphate sodique
GII3b1. PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE Solution nasale 0,14 %
H. DOULEUR ET INFLAMMATION
HI. ANALGESIQUES - ANTIPYRETIQUES
HI1. Prparations simples
HI1a. Paractamol
HI1a1. PARACTAMOL Glules de 250 mg 500 mg
HI2. Associations
HI2a. Paractamol et codine phosphate

p. 631
p. 633

p. 636
p. 637
p. 638
p. 639
p. 642
p. 643
p. 644
p. 645
p. 647
p. 650
p. 653
p. 654
p. 656
p. 659
p. 660
p. 662

p. 665

p. 668

p. 671
p. 672
p. 673
p. 674
p. 677
p. 680
p. 681
p. 683
p. 686
p. 689
p. 692
p. 693
p. 694
p. 697
p. 698
p. 701
p. 702
p. 703
p. 704
p. 706
p. 709
p. 710

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 9

HI2a1. PARACTAMOL ET CODINE PHOSPHATE Glules 500 mg de


paractamol et 30 mg de codine phosphate
HII. ANALGESIQUES - MORPHINIQUES
HII1. Prparations simples
HII1a. Morphine chlorhydrate
HII1a1. MORPHINE CHLORHYDRATE Sirop de 5 mg 25 mg/5 ml
HII1a2. MORPHINE CHLORHYDRATE Solution 20 mg/ml
HII1b. Mthadone chlorhydrate
HII1b1. MTHADONE CHLORHYDRATE Glules x mg
HII1b2. MTHADONE CHLORHYDRATE Sirop 1 mg/ml
I. SYSTEME NERVEUX
II. HYPNOTIQUES, SEDATIFS, ANXIOLYTIQUES
II1. Prparations vgtales
II1a. Aubpine et Passiflore
II1a1. AUBPINE ET PASSIFLORE Gouttes sdatives aux teintures
II1b. Aubpine, Passiflore et Valriane
II1b1. AUBPINE, PASSIFLORE ET VALRIANE Glules sdatives aux
extraits
III. ANTISPYCHOTIQUES
III1. Benzamides
III1a. Sulpiride
III1a1. SULPIRIDE Glules 50 mg
IIII. ANTIMIGRAINEUX
IIII1. Drivs de l'ergot
IIII1a. Ergotamine tartrate et cafine
IIII1a1. ERGOTAMINE TARTRATE ET CAFINE Glules 1 mg d'ergotamine
tartrate et 50 mg de cafine
IIII1a2. ERGOTAMINE TARTRATE ET CAFINE Suppositoires 2 mg
d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine
IIV. ANTIHISTAMINIQUES H1
IIV1. Prparations simples
IIV1a. Ctirizine dichlorhydrate
IIV1a1. CTIRIZINE DICHLORHYDRATE Glules 10 mg
J. SYSTEME HORMONAL
JI. PREPARATIONS CORTICOSTERODES
JI1. Corticostrodes
JI1a. Fludrocortisone actate
JI1a1. FLUDROCORTISONE ACTATE Glules 0,025 mg
JI1a2. FLUDROCORTISONE ACTATE Glules 0,05 mg
JI1a3. FLUDROCORTISONE ACTATE Glules 0,1 mg
JI1b. Hydrocortisone
JI1b1. HYDROCORTISONE Glules 10 mg
JI1b2. HYDROCORTISONE Glules 20 mg
JI1c. Dexamthasone
JI1c1. DEXAMTHASONE Solution pdiatrique 0,1 mg/ml
JI1c2. DEXAMETHASONE SOLUTION MERE DE DEXAMETHASONE 1
MG/ML
JI1d. Triamcinolone
JI1d1. TRIAMCINOLONE Glules 4 mg
K. INFECTIONS
KI. ANTIBACTERIENS

p. 711
p. 714
p. 715
p. 716
p. 719
p. 722
p. 725
p. 728
p. 732
p. 736
p. 737
p. 738
p. 739
p. 742
p. 745
p. 749
p. 752
p. 753
p. 754
p. 756
p. 758
p. 759
p. 760
p. 762
p. 765
p. 768
p. 770
p. 771
p. 772
p. 775
p. 776
p. 777
p. 780
p. 781
p. 784
p. 787
p. 790
p. 791
p. 794
p. 797
p. 798
p. 801
p. 803
p. 804
p. 807
p. 808

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 10

KI1. Antibiotiques bta-lactames


KI1a. Phnoxymthylpnicilline potassique
KI1a1. PHNOXYMTHYLPNICILLINE POTASSIQUE Sirop sans sucre pour
enfants 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml
KI1a2. PHNOXYMTHYLPNICILLINE POTASSIQUE Sirop sans sucre pour
adultes 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml
KI2. Ttracyclines
KI2a. Minocycline chlorhydrate
KI2a1. MINOCYCLINE CHLORHYDRATE Glules 50 mg de minocycline
KI2a2. MINOCYCLINE CHLORHYDRATE Glules 100 mg de minocycline
KI2b. Doxycycline hyclate
KI2b1. DOXYCYCLINE HYCLATE Glules 50 mg de doxycycline
KI2b2. DOXYCYCLINE HYCLATE Glules 100 mg de doxycycline
KI3. Antibiotiques divers
KI3a. Rifampicine
KI3a1. RIFAMPICINE Suspension pdiatrique 2 %
KI3b. Clindamycine chlorhydrate
KI3b1. CLINDAMYCINE CHLORHYDRATE Glules 150 mg de clindamycine
KI3b2. CLINDAMYCINE CHLORHYDRATE Glules 300 mg de clindamycine
KI4. Antibactriens urinaires
KI4a. Nitrofurantone
KI4a1. NITROFURANTONE Suspension pdiatrique 30 mg/5 ml
KI4b. Trimthoprime
KI4b1. TRIMTHOPRIME Glules 50 mg
KI4b2. TRIMTHOPRIME Glules 300 mg
KI4b3. TRIMTHOPRIME Suspension pdiatrique 50 mg/5 ml
KII. ANTIPARASITES
KII1. Antiprotozoaires
KII1a. Mtronidazole
KII1a1. MTRONIDAZOLE BENZOATE Suspension pdiatrique 200 mg/5 ml
de mtronidazole
KIII. ANTIVIRAUX
KIII1. Aciclovir
KIII1a. Aciclovir
KIII1a1. ACICLOVIR Suspension pdiatrique 400 mg/5 ml
L. MINERAUX ET VITAMINES
LI. MINERAUX
LI1. Calcium
LI1a. Calcium carbonate
LI1a1. CALCIUM CARBONATE Glules 1,25 g
LI2. Potassium
LI2a. Potassium chlorure
LI2a1. POTASSIUM CHLORURE Solution 1,5 g/15 ml
LII. VITAMINES
LII1. VITAMINES HYDROSOLUBLES
LII1a. Acide folique
LII1a1. ACIDE FOLIQUE Glules 0,4 mg
LII1a2. ACIDE FOLIQUE Glules 4 mg
LII1b. Riboflavine
LII1b1. RIBOFLAVINE Glules 400 mg
LII2. VITAMINES LIPOSOLUBLES

p. 809
p. 810
p. 811
p. 814
p. 817
p. 819
p. 820
p. 823
p. 826
p. 827
p. 830
p. 833
p. 834
p. 836
p. 840
p. 841
p. 844
p. 847
p. 848
p. 849
p. 852
p. 854
p. 857
p. 860
p. 863
p. 864
p. 865
p. 867
p. 870
p. 871
p. 872
p. 874
p. 877
p. 878
p. 879
p. 880
p. 882
p. 885
p. 886
p. 888
p. 891
p. 893
p. 894
p. 895
p. 899
p. 902
p. 903
p. 906

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 11

LII2a. Vitamine A
LII2a1. VITAMINE A Glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I
LII2b. Vitamine D
LII2b1. CHOLCALCIFROL Glules de 400 U.I. 10.000 U.I.
LII2c. Vitamine E (alpha-tocophrol)
LII2c1. ALPHA-TOCOPHROL ACTATE Glules de 50 U.I. 400 U.I.
LII2d. Vitamine K
LII2d1. MNADIONE SODIUM BISULFITE Glules de 1 mg 3 mg
M. USAGE EXTERNE
MI. MEDICAMENTS ANALGESIQUES ET ANTI-INFLAMMATOIRES
MI1. Anti-inflammatoires simples
MI1a. Ibuprofne
MI1a1. IBUPROFNE Gel 5 %
MI1b. Acide flufnamique
MI1b1. ACIDE FLUFNAMIQUE Gel 3 %
MI1c. Indomtacine
MI1c1. INDOMTACINE Solution pour pulvrisation cutane 1 %
MI1c2. INDOMTACINE Gel 1 %
MI2. Analgsiques
MI2a. Capsicum et menthol
MI2a1. CAPSICUM ET MENTHOL Gel 1 % d'olorsine de capsicum et 1
% de menthol
MII. MEDICAMENTS DES TRAUMATISMES ET DES AFFECTIONS
VEINEUSES
MII1. Prparation Arnica
MII1a. Arnica
MII1a1. ARNICA Gel 10 % de teinture
MIII. MEDICAMENTS A USAGE OTIQUE
MIII1. Corticostrodes simples
MIII1a. Hydrocortisone
MIII1a1. HYDROCORTISONE Solution auriculaire acide 1 %
MIII1b. Prednisolone phosphate sodique
MIII1b1. PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE Solution otique 0,14 %
MIII2. Antimycosiques
MIII2a. Miconazole
MIII2a1. MICONAZOLE Solution otique 2 %
MIII3. Prparations ramollissant le crumen
MIII3a. Hydrogne peroxyde
MIII3a1. HYDROGNE PEROXYDE Solution otique 3 %
MIII3b. Xylne
MIII3b1. XYLNE Solution otique huileuse 5 %
MIV. MEDICAMENTS DES AFFECTIONS BUCCO-PHARYNGEES
MIV1. Bains de bouche, collutoires et gargarismes
MIV1a. Chlorhexidine digluconate
MIV1a1. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Bain de bouche 0,2 %
MIV1b. Hydrocortisone, lidocane chlorhydrate, nystatine
MIV1b1. HYDROCORTISONE, LIDOCANE CHLORHYDRATE, NYSTATINE
Bain de bouche
MIV2. Gels buccaux
MIV2a. Hydrocortisone actate et lidocane chlorhydrate

p. 908
p. 909
p. 912
p. 913
p. 916
p. 917
p. 920
p. 921
p. 924
p. 925
p. 926
p. 927
p. 928
p. 930
p. 931
p. 933
p. 934
p. 937
p. 939
p. 940
p. 941
p. 944
p. 945
p. 946
p. 948
p. 951
p. 952
p. 953
p. 954
p. 957
p. 958
p. 961
p. 962
p. 963
p. 966
p. 967
p. 968
p. 971
p. 972
p. 974
p. 975
p. 976
p. 977
p. 980
p. 982
p. 986
p. 987
p. 988

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 12

GENERALITES SUR LA
PREPARATION MAGISTRALE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 13

LES NORMES ANALYTIQUES


Toutes les prparations ralises en officine doivent contenir au minimum 90 % et au maximum 110 % de la (ou des)
quantit(s) dclare(s) de la (des) substance(s) active(s). Ceci est ds lors galement valable pour les prparations
dcrites dans le FTM, sauf exception mentionne dans la monographie concerne.
Ces normes ont t approuves par la Commission Belge de Pharmacope.
Des limites plus restreintes ont t fixes pour les triturations : toutes les triturations utilises en officine doivent contenir
au minimum 95 % et au maximum 105 % de la quantit dclare de la substance active.
Des limites plus larges ont t fixes pour certaines prparations renfermant des substances actives instables (dithranol,
rythromycine) en s'inspirant nouveau des normes de la BP et de l'USP pour les mmes prparations base de
dithranol ou d'rythromycine.
Les normes analytiques s'appliquent tout moment pendant la dure de validit de la prparation qui est mentionne
dans la monographie concerne.
Elles tiennent compte des erreurs analytiques normales, des variations acceptables inhrentes la prparation, ainsi
que d'un certain degr d'altration jug acceptable.
L'indication d'une dure de validit dans une monographie signifie uniquement que l'on peut s'attendre ce que la
prparation concerne conserve sa concentration et son activit pendant une priode au moins gale au temps indiqu,
lorsqu'elle est conserve dans les conditions prescrites.

DUREE DE VALIDITE ET DUREE LIMITE D'UTILISATION DES PREPARATIONS DU FTM

Considrations gnrales
La dure de validit d'une prparation est l'intervalle de temps sparant la date de sa ralisation de sa date de
premption. Elle doit tenir compte:
-

de la dure de validit de chacun des constituants de la prparation;


de la compatibilit physico-chimique de ces constituants;
de la forme pharmaceutique;
de la stabilit intrinsque de la prparation.

La dure limite d'utilisation d'une prparation est l'intervalle de temps au-del duquel, aprs avoir t entame, elle ne
doit plus tre utilise. Pour des raisons d'ordre physico-chimique, microbiologique et/ou thrapeutique, cette dure ne
dpassera jamais 2 mois.
Dans la prcdente dition du FTM, la dure de validit des prparations avait t fixe 2 mois maximum sur la base
des rsultats d'tudes de stabilit effectues lorsque cela s'avrait ncessaire.
Dans la nouvelle dition du FTM, la dure de validit de certaines prparations a t tendue plus de 2 mois, sans
jamais excder 12 mois, sur la base de donnes de la littrature et des formulaires magistraux hollandais (FNA:
Formularium der Nederlandse Apothekers) et allemand (DAC/NRF: Deutscher Arzneimittel-Codex/Neues RezepturFormularium).
Pour les autres prparations, cette dure de validit pourra tre tendue plus de 2 mois, sans jamais excder 12 mois,
sur la base des rsultats d'tudes de stabilit dment ralises. Une adaptation de la dure de validit des prparations
concernes sera alors communique.
Dune manire gnrale, toute prparation magistrale ralise en officine a une dure de validit de maximum 2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 14

Cette dure de validit ne peut tre tendue, et au maximum 12 mois, que sur base de rsultats dtudes de stabilit
dment ralises ou sur base de donnes de la littrature ou de formulaires magistraux correspondant ltat actuel des
connaissances scientifiques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 15

LES REGLES DE REMBOURSEMENT


LES REGLES DE REMBOURSEMENT
Le remboursement des prparations magistrales rpond aux dispositions reprises dans l'arrt royal du 12 octobre
2004, fixant les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire "soins de sant et indemnits" intervient dans le cot
des prparations magistrales et produits assimils.
SEULS les produits inscrits dans la liste annexe l'arrt royal du 12 octobre 2004 permettent le
remboursement et ce, dans les conditions dcrites dans ce mme arrt.
On attribue chaque prparation du FTM une des mentions suivantes:

R!

NR

REMBOURSABLE DANS LES CONDITIONS FIXEES DANS L'ARRETE ROYAL DU 12 OCTOBRE 2004
REMBOURSABLE UNIQUEMENT APRES AUTORISATION DU MEDECIN-CONSEIL DE L'ORGANISME
ASSUREUR DU BENEFICIAIRE OU DANS CERTAINS CAS, LORSQUE LA MENTION "TIERS-PAYANT
APPLICABLE" EST NOTEE SUR LA PRESCRIPTION (Les conditions de remboursement de ces produits
sont dcrites au chapitre IV de l'Arrt Royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles
l'assurance obligatoire soins de sant et indemnits intervient dans le cot des prparations magistrales et
des produits assimils).
NON REMBOURSABLE

REMBOURSEMENT DES PREPARATIONS DU FTM

Actazolamide - glules 250 mg


Aciclovir - suspension pdiatrique 400 mg/5 ml
Acide flufnamique - gel 3 %
Acide folique - glules 0,4 mg ou 4 mg
Acide salicylique - pommade hydrophobe 20 %, 30 % ou 40 %
Acide salicylique - pommade mulsifiante anhydre 5 %
Acide salicylique - solution visqueuse 5 %
Aluminium chlorure - solution hydro-alcoolique anhidrotique 15 %
Arnica - gel 10 % de teinture
Aubpine et Passiflore - gouttes sdatives aux teintures
Aubpine, Passiflore et Valriane - glules sdatives aux extraits
Benzyle benzoate - mulsion 10 % ou 25 %
Btamthasone dipropionate - pommade hydrophobe 0,064 %
Btamthasone dipropionate - crme hydrophile 0,064 %
Btamthasone dipropionate - solution hydro-alcoolique 0,064 %
Btamthasone dipropionate - pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 %
d'acide salicylique
Btamthasone dipropionate - solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3
% d'acide salicylique
Btamthasone valrate - pommade hydrophobe 0,121 %
Btamthasone valrate - crme hydrophile 0,121 %
Btamthasone valrate - solution hydro-alcoolique 0,121 %
Calcium carbonate - glules 1,25 g
Capsicum et menthol - gel 1 % d'olorsine de capsicum et 1 % de menthol
Ctirizine dichlorhydrate - glules 10 mg
Chlorhexidine digluconate - solution hydro-alcoolique 0,5 %
Chlorhexidine digluconate - solution aqueuse 0,05 %
Chlorhexidine digluconate - bain de bouche 0,2 %
Cholcalcifrol - glules de 400 U.I. 10.000 U.I.
Cinnarizine et dompridone - glules 20 mg de cinnarizine et 15 mg de dompridone
Clindamycine chlorhydrate - glules 150 mg ou 300 mg de clindamycine
Clindamycine phosphate - solution hydro-alcoolique 1,5 % de clindamycine
Clioquinol - pommade hydrophobe 3 %
Clioquinol - pte lipophile 3 %
Clioquinol - crme hydrophile 3 %
Clioquinol - gel hydrophile 3 %
Clioquinol - pte l'eau 3 %
Clobtasol propionate - pommade hydrophobe 0,05 %
Clobtasol propionate - crme hydrophile 0,05 %
Clobtasol propionate - solution hydro-alcoolique 0,05 %

R
R!
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
NR
NR
NR
NR
NR
R!
NR
R
NR
R
R
R
R
R
R
R
R

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 16

Clobtasol propionate - solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 % d'acide


salicylique
Clobtasone butyrate - pommade hydrophobe 0,05 %
Clobtasone butyrate - crme lipophile 0,05 %
Clobtasone butyrate - crme hydrophile 0,05 %
Coaltar saponin - crme hydrophile 5 %, 10 % ou 20 %
Codine phosphate - sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg/5 ml
Codine phosphate - sirop sans sucre pour adultes 15 mg/5 ml
Codine phosphate et pseudophdrine chlorhydrate - glules 20 mg ou 40 mg de codine phosphate
et 60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
Codine phosphate et pseudophdrine chlorhydrate - sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine
phosphate et 30 mg/5 ml de pseudophdrine chlorhydrate
Collargol - suppositoires 150 mg
Crotamiton - crme hydrophile 10 %
Crotamiton - mulsion 10 %
Dexamthasone - solution pdiatrique 0,1 mg/ml
Dextromthorphane bromhydrate - sirop sans sucre 5 mg/5 ml
Diflucortolone valrate - crme lipophile 0,3 %
Diflucortolone valrate - pommade hydrophobe 0,1 %
Diflucortolone valrate - crme lipophile 0,1 %
Diflucortolone valrate - crme hydrophile 0,1 %
Diosmine - glules 500 mg
Dithranol - pommade hydrophobe 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %
Dithranol - pte lipophile 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %
Dompridone - glules 10 mg
Doxycycline hyclate - glules 50 mg ou 100 mg de doxycycline
Econazole nitrate - crme hydrophile 1 %
Econazole nitrate - mulsion 1 %
Econazole nitrate - poudre 1 %
Ergotamine tartrate et cafine - glules d'ergo-cafine
Ergotamine tartrate et cafine - suppositoires d'ergo-cafine
Erythromycine - gel hydrophile 2 % ou 4 %
Erythromycine - solution hydro-alcoolique 4 %
Erythromycine - solution alcoolique 4 % d'rythromycine et 0,8 % de zinc actate
Erythromycine - gel hydrophile 3 % d'rythromycine et 5 % de benzoyle peroxyde
Fludrocortisone actate - glules 0,025 mg, 0,05 mg ou 0,1 mg
Furosmide - glules de 1 mg 10 mg
Furosmide - solution pdiatrique 2 mg/ml
Hydrocortisone - glules 10 mg ou 20 mg
Hydrocortisone - solution auriculaire acide 1 %
Hydrocortisone, lidocane chlorhydrate, nystatine - bain de bouche
Hydrocortisone actate - crme hydrophile 1 %
Hydrocortisone actate et lidocane chlorhydrate - crme lipophile 0,5 % d'hydrocortisone actate et 2
% de lidocane chlorhydrate
Hydrocortisone actate et lidocane chlorhydrate - gel oral 1 % d'hydrocortisone actate et 5 % de
lidocane chlorhydrate
Hydrogne peroxyde - solution otique 3 %
Ibuprofne - gel 5 %
Ichtammol - pommade hydrophobe 20 %
Indomtacine - gel 1 %
Indomtacine - solution pour pulvrisation cutane 1 %
Iode - solution hydro-alcoolique 1 %
Isosorbide dinitrate - pommade hydrophobe 1 %
Lactulose - solution 3,35 g/5 ml
Lopramide chlorhydrate - glules 2 mg
Malathion - solution alcoolique 0,5 %
Marron d'Inde et Hamamlis - gouttes aux teintures
Mbvrine chlorhydrate - glules 135 mg
Mnadione sodium bisulfite - glules de 1 mg 3 mg
Mthadone chlorhydrate - glules x mg
Mthadone chlorhydrate - sirop 1 mg/ml
Mtronidazole - gel hydrophile 1 %
Mtronidazole benzoate - suspension pdiatrique 200 mg/5 ml de mtronidazole
Miconazole - solution otique 2 %
Miconazole - gel oral 2 %
Miconazole et lidocane chlorhydrate - gel oral 2 % de miconazole et 5 % de lidocane chlorhydrate
Miconazole nitrate - crme hydrophile 2 %
Miconazole nitrate - mulsion 2 %

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Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 17

Miconazole nitrate - poudre 2 %


Minocycline chlorhydrate - glules 50 mg ou 100 mg de minocycline
Minoxidil - solution hydro-alcoolique 2 %
Minoxidil - solution hydro-alcoolique 4 %
Morphine chlorhydrate - sirop de 5 mg 25 mg/5 ml
Morphine chlorhydrate - solution 20 mg/ml
Nitrofurantone - suspension pdiatrique 30 mg/5 ml
Nystatine - crme hydrophile 100.000 U.I./g
Omprazole - suspension pdiatrique 2 mg/ml
Paractamol - glules de 250 mg 500 mg
Paractamol et codine phosphate - glules 500 mg de paractamol et 30 mg de codine phosphate
Permthrine - crme hydrophile 5 %
Permthrine - mulsion 1 %
Phnoxymthylpnicilline potassique - sirop sans sucre pour enfants 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml
Phnoxymthylpnicilline potassique - sirop sans sucre pour adultes 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml
Potassium chlorure - solution 1,5 g/15 ml
Potassium permanganate - solution aqueuse 0,025 %
Poudre antiprurigineuse
Povidone - solution ophtalmique 5 %
Povidone iode - pommade hydrophile 10 %
Povidone iode - solution aqueuse 10 %
Prednisolone phosphate sodique - solution nasale 0,14 %
Prednisolone phosphate sodique - solution otique 0,14 %
Pseudophdrine chlorhydrate - glules 30 mg ou 60 mg
Ranitidine chlorhydrate - glules 150 mg de ranitidine
Ranitidine chlorhydrate - sirop pdiatrique 15 mg/ml de ranitidine
Riboflavine - glules 400 mg
Rifampicine - suspension pdiatrique 2 %
Scopolamine butylbromure - glules 10 mg
Simvastatine - glules 5 mg, 20 mg ou 40 mg
Spironolactone - glules 25 mg
Sulpiride - glules 50 mg
Alpha-Tocophrol actate - glules de 50 U.I. 400 U.I.
Trtinone - crme hydrophile 0,05 %
Triamcinolone - glules 4 mg
Triamcinolone actonide - crme hydrophile 0,1 %
Triamcinolone actonide - gel hydrophile 0,1 %
Triamcinolone actonide - solution alcoolique 0,1 %
Triamcinolone actonide - suspension nasale 0,1 %
Trimthoprime - glules 50 mg ou 300 mg
Trimthoprime - suspension pdiatrique 50 mg/5 ml
Ure - crme lipophile 10 %
Ure - crme hydrophile 10 %
Ure - crme lipophile 5 % d'ure et 5 % de sodium chlorure
Vitamine A - glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I.
Xylne - solution otique huileuse 5 %
Xylomtazoline chlorhydrate - solution nasale 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 %

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Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 18

LES REGLES D'ETIQUETAGE


Les mentions suivantes devront figurer sur l'tiquette :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.

adresse et numro de tlphone de la pharmacie, le cas chant nom sous lequel la


pharmacie est enregistre et/ou adresse lectronique (),
nom et prnom (ou initiales du prnom) du ou des pharmacien(s) titulaire(s) (),
numro d'ordre attribu la prparation, le cas chant (),
nom et prnom du patient (),
date de prparation (),
date de premption (),
nom et prnom du prescripteur, le cas chant (),
omposition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), sauf si le prescripteur a
crit de sa main sur l'ordonnance que cette composition ne doit pas tre mentionne
(),
posologie et mode d'emploi (),,,,
conditions de conservation, si ncessaire (),
dure limite d'utilisation (),
le cas chant, tiquette rouge "tte de mort" ou tiquette verte "ne pas dpasser la
dose indique - de aangegeven hoeveelheid niet overschrijden" (),
si la prparation est destine l'usage externe, une tiquette spciale de couleur rouge
portant les mentions "usage externe: ne pas avaler - uitwendig gebruik: niet inslikken" et si
possible un signe en relief de mise en garde identifiable au toucher (),
selon la Pharmacope Europenne, nom de tout conservateur antimicrobien ajout.

La mention de la forme galnique pourra utilement tre ajoute.

()

Arrt royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens.

()
Arrt du Rgent du 6 fvrier 1946 portant rglementation de la conservation et du dbit
des substances vnneuses et toxiques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 19

REGLES DE PRESCRIPTION
Dnomination de la substance active :
Certaines substances actives sont proposes sur le march sous diffrentes formes (sels, esters)
dont lactivit nest parfois pas toujours quivalente. Il est important de mentionner la
dnomination correcte et complte de la (des) substance(s) active(s) sur la prescription.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 20

REGLES DE PREPARATION
Surdosage :
Pour les prparations unidoses dont la teneur unitaire en substance active est infrieure ou gale
10 mg, un surdosage de 5% de la teneur dclare en substance active doit tre appliqu.
Matriel :
Afin damliorer la qualit finale des prparations faiblement doses, il est recommand de
rserver un mortier et un pilon, de prfrence parois lisses, la prparation des triturations et
des prparations faiblement doses, cest--dire dont la teneur en substance active par unit est
infrieure ou gale 10 mg.
Afin dviter toute contamination croise, il est galement recommand de rserver un mortier aux
prparations sches de mthadone.
Les mortiers et les pilons, ainsi que le matriel utilis pour raliser des prparations renfermant
des substances actives faiblement solubles dans leau, doivent tre pralablement nettoys
lalcool dnatur.
Mode opratoire :
Dune manire gnrale, et plus particulirement pour les triturations et des prparations
faiblement doses, le mortier doit pralablement tre satur par lexcipient de la prparation, avant
que la(les) substance(s) active(s) ne soi(en)t ajoute(s).
Une conversion est exige lorsquune autre forme molculaire (base, sel ou ester) que celle
prescrite est utilise.
Les substances actives sont mentionnes sur ltiquette et sur la fiche de prparation avec leur
dnomination correcte, compte tenu de la forme molculaire utilise dans la prparation.
Triturations :
Pour la prparation des triturations, utiliser un traceur color ; pour les triturations renfermant
moins de 1% en substance active, il est conseill dutiliser de la riboflavine ; pour les triturations
renfermant 1% et plus de substance active, il est conseill dutiliser loxyde de fer rouge.
Exception : pour les triturations renfermant des corticostrodes destines aux prparations
dermatologiques, lutilisation dun traceur color nest pas recommande.
Assurance de la qualit des prparations :
- Utiliser la bonne forme de la substance active (sel ou ester) lorsque celle-ci est prescrite, ou
en cas dutilisation dune autre forme, faire le calcul de la conversion.
- Mentionner sur la fiche de prparation et sur ltiquette de la prparation, la dnomination
complte et correcte de la substance active effectivement utilise.
- Remplir compltement et correctement la fiche de prparation et la signer.
- Lorsque cela est possible, tenir compte de la teneur relle en substance active lors de la
pese.
- Un systme optimal pour viter toute confusion entre les substances actives ou toute pese
errone doit tre mis en uvre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 21

FICHES DE PREPARATION
Le respect des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques Officinales implique notamment que toutes les
donnes relatives aux oprations intervenant dans la ralisation d'une prparation et utiles la
garantie de la qualit de celle-ci soient consignes par crit.
Un systme de suivi et de protocoles permet de tracer les conditions de prparation et de
dlivrance; il permet aussi de retrouver tout mdicament dfectueux (par lui-mme ou parce qu'il
contient une matire premire elle-mme dfectueuse) et d'tablir une procdure de rappel
efficace.
Dans ce but, des formulaires vierges de protocoles de prparation, appels "fiches de
prparation", sont insrs dans le prsent formulaire. Ils sont destins tre photocopis.
Lors de chaque prparation, la fiche correspondante sera complte en fonction de la quantit
raliser; le numro d'ordre attribu chaque constituant et transcrit dans le registre des matires
premires sera mentionn dans la colonne "N du registre".
La fiche indiquera galement la date de prparation du mdicament, sa date de premption et
portera la signature de la personne qui a ralis la prparation, ainsi que la signature du
pharmacien responsable.
Des remarques personnelles pourront tre ventuellement ajoutes en bas de la fiche.
Celle-ci sera alors archive.
La gestion de ces fiches peut galement tre assure de manire informatise.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 22

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pour chaque substance active, des recommandations relatives l'utilisation pendant la grossesse
et la priode d'allaitement sont mentionnes dans les considrations gnrales.
Etant donn que l'information mentionne est souvent limite et parfois insuffisante pour prendre
une bonne dcision, et afin de rpondre au mieux aux questions poses par les patients, l'ouvrage
suivant peut tre consult pour des informations plus dtailles : "Commentaren Medicatiebewaking, uitgegeven door Stichting Health Base".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 23

INTRODUCTION GENERALE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 24

LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR


APPLICATION CUTANEE
INTRODUCTION
Les prparations pour le traitement local des affections cutanes forment une unit, une vritable association entre la
(les) substance(s) active(s) et l'excipient adapt l'tat de la peau.
L'excipient a pour rle d'amener l'agent mdicamenteux l'endroit o il doit agir.
En effet, une particularit de la thrapeutique topique dermatologique rside dans le fait que bon nombre d'excipients
possdent une activit propre sur les affections cutanes.
Pour assurer une efficacit et une tolrance optimales, il importe que la substance active de ces prparations soit
disponible dans une gamme de formules diffrentes de manire ce que le thrapeute puisse prendre en considration
dans son choix de la forme pharmaceutique, le stade de l'affection, le caractre et la localisation de la dermatose.
Lors de l'utilisation des prparations dermatologiques, il convient de se rappeler que la diffusion des principes actifs peut
tre modifie par certains facteurs comme l'ge et les variations ou anomalies de la peau.
Des effets systmiques indsirables peuvent survenir aprs application d'un mdicament topique.
Les intoxications sont surtout craindre chez le nourrisson et le jeune enfant car le rapport surface corporelle / poids
corporel est plus grand chez l'enfant que chez l'adulte.

TERMINOLOGIE
En raison de critres de choix des excipients dermatologiques en fonction de la symptomatologie clinique et de la
localisation de la dermatose, une dnomination claire de la forme galnique permettant une identification non ambigu
de la nature de l'excipient devrait tre utilise.
Une certaine confusion existe cependant au niveau des spcialits pharmaceutiques car une terminologie vague et
parfois errone ne correspondant pas celle de la Pharmacope Europenne est souvent employe.
C'est ainsi que le terme "onguent" qui n'est plus utilis dans la Pharmacope Europenne correspond gnralement la
catgorie des pommades hydrophobes.
Malheureusement, ce terme est parfois utilis pour des prparations dont le vhicule est une mulsion eau/huile (E/H) ou
huile/eau (H/E).
Le terme "pommade" se rencontre assez souvent sans qualificatif l'inverse de la Pharmacope Europenne qui
distingue trois catgories de pommades:

les pommades hydrophobes,

les pommades absorbant l'eau,

les pommades hydrophiles.

Bien que la Pharmacope Europenne rserve la dnomination pommade des prparations se composant d'un
excipient monophase, certaines spcialits pharmaceutiques utilisent le terme "pommade" pour des prparations
multiphases.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 25

Le terme "crme" sans qualificatif s'applique gnralement des prparations dont le vhicule est une mulsion H/E.
Nanmoins, la Pharmacope Europenne distingue deux catgories de crmes:

les crmes lipophiles, dont le vhicule est une mulsion E/H,

les crmes hydrophiles, dont le vhicule est une mulsion H/E.

Des dnominations telles que "lipocrme" peuvent entraner une confusion dans la mesure o le vhicule est une
mulsion H/E.
Le terme "gel" sans qualificatif s'applique gnralement des prparations dont le vhicule est hydrophile.
Nanmoins, la Pharmacope Europenne distingue deux catgories de gels:

les gels hydrophobes (ologels),

les gels hydrophiles (hydrogels).

Afin d'viter la confusion qui existe dans la terminologie des spcialits pharmaceutiques, le FTM adoptera les
dnominations officielles de la Pharmacope Europenne.
TABLEAU RECAPITULATIF :

Ancienne terminologie : POMMADE OU ONGUENT


Terminologie de la pharmacope europenne : POMMADE HYDROPHOBE
Formules du FTM :
Paraffine liquide / Vaseline Blanche (30/70)

Ancienne terminologie : POMMADE OU ONGUENT


Terminologie de la pharmacope europenne : POMMADE ABSORBANT L'EAU
Formules du FTM :
Pommade mulsifiante anhydre

Ancienne terminologie : POMMADE OU ONGUENT


Terminologie de la pharmacope europenne : POMMADE HYDROPHILE
Formules du FTM :
Macrogol 4000 / macrogol 400 / eau purifie (25/55/10)

Ancienne terminologie : CREME


Terminologie de la pharmacope europenne : CREME LIPOPHILE
Formules du FTM :
Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate
Vaseline au monostarate de glycerol hydrate
Crat rfrigrant

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 26

Ancienne terminologie : CREME


Terminologie de la pharmacope europenne : CREME HYDROPHILE
Formules du FTM :
Crme au ctomacrogol tamponne
Crme hydrophile anionique

Ancienne terminologie : GEL


Terminologie de la pharmacope europenne : GEL HYDROPHILE
Formules du FTM :
Gel au carbomre
Gel au carbomre anhydre

Ancienne terminologie : GEL


Terminologie de la pharmacope europenne : GEL HYDROPHOBE
Formules du FTM :

Ancienne terminologie : PATE


Terminologie de la pharmacope europenne : PATE LIPOPHILE
Formules du FTM :
Pte lipophile
Pte lipophile au monostarate de glycrol
Pte lipophile l'amidon de pomme de terre
Vaseline l'oxyde de zinc

Ancienne terminologie : PATE


Terminologie de la pharmacope europenne : PATE HYDROPHILE
Formules du FTM :
Pte l'eau

CLASSIFICATION
Elle a t tablie en fonction de la consistance de la prparation.
Les formes liquides n'ont qu'un faible pouvoir adhsif car elles s'liminent de la zone d'application par coulement.
De la mme manire, les poudres ont un pouvoir rmanent limit.
Par contre, les prparations semi-solides, appeles communment "pommades", rencontrent une exigence particulire
de la thrapeutique topique, celle d'adhrer l'endroit o elles ont t appliques pendant un temps prolong jusqu' ce
qu'elles soient enleves mcaniquement ou par lavage. Du point de vue thorique, ces prparations semi-solides
subissent, sous l'effet d'une contrainte extrieure, une dformation permanente. Cette proprit permet de les taler
uniformment sur une surface laquelle elles adhrent sous forme d'une pellicule immobile.
Dans les monographies gnrales de formes pharmaceutiques, la Pharmacope Europenne dcrit plusieurs formes
pharmaceutiques pour application cutane:

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 27

a. LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES


b. LES PREPARATIONS LIQUIDES
c. LES POUDRES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 28

LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES


Selon la Pharmacope Europenne, les prparations semi-solides pour application cutane sont
destines tre appliques sur la peau ou sur certaines muqueuses afin d'exercer une action
locale ou transdermique de substances actives.
Elles sont galement utilises pour leur action molliente ou protectrice.
Elles prsentent un aspect homogne.
Plusieurs catgories de prparations semi-solides pour application cutane peuvent tre
distingues, notamment:
- LES POMMADES,
- LES CREMES,
- LES GELS,
- LES PATES,
- LES EMPLATRES MEDICAMENTEUX.

LES POMMADES se composent d'un excipient monophase dans lequel peuvent tre disperses
des substances liquides ou solides. On distingue :
- les pommades hydrophobes,
- les pommades absorbant l'eau,
- les pommades hydrophiles.

LES CRMES sont des prparations multiphases composes d'une phase lipophile et d'une
phase hydrophile.
On distingue :
- les crmes lipophiles,
- les crmes hydrophiles.

LES GELS sont constitus de liquides glifis l'aide d'agents glifiants appropris.
On distingue :
- les gels hydrophobes,
- les gels hydrophiles.

LES PTES sont des prparations semi-solides pour application cutane contenant de fortes
proportions de poudres finement disperses dans l'excipient.
Dans le FTM, on trouve une formule de pte lipophile (sans driv d'alcools de graisse de laine,
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 29

ni huile de ssame) propose pour le dithranol et le clioquinol.


Le FTM dcrit une formule de pte hydrophile appele "pte l'eau". La pte l'eau est utilise
telle quelle ou comme vhicule de certaines substances actives telles que le clioquinol.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 30

LES POMMADES HYDROPHOBES


A concentration gale, les corticostrodes topiques sont gnralement plus puissants
quand ils sont incorpors dans une base pour pommade hydrophobe que quand ils sont
incorpors dans une base de crme ou dans le vhicule d'une lotion.
Une pommade hydrophobe est souvent l'excipient le plus efficace pour traiter les
dermatoses lichnifies hyperkratosiques.
Le caractre occlusif de la base augmente la pntration du corticostrode.
Les patients peuvent considrer les pommades hydrophobes comme peu agrables sur le
plan cosmtique cause de leur toucher trs gras.
Les pommades hydrophobes ne peuvent absorber que de petites quantits d'eau.
Les substances les plus communment employes pour la formulation de telles pommades sont
la vaseline, la paraffine solide, la paraffine liquide, les huiles vgtales ou les graisses animales,
les glycrides synthtiques, les cires et les polyalkylsiloxanes liquides.
Les bases pour pommades hydrophobes retenues dans le FTM sont :
- la vaseline blanche pour le clioquinol, l'acide salicylique, l'ichtammol et l'oxyde de zinc,
- le mlange vaseline blanche/paraffine liquide (70/30) pour les corticostrodes et le dithranol.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 31

LES POMMADES HYDROPHOBES Vaseline blanche

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 32

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 33

LES POMMADES HYDROPHOBES Mlange vaseline


blanche/paraffine liquide (70/30)

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 34

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 35

LES POMMADES ABSORBANT L'EAU


Ces pommades peuvent absorber des quantits plus importantes d'eau.
Les bases utilises sont celles d'une pommade hydrophobe dans lesquelles sont incorpors :
- soit des mulsifiants du type "eau dans huile" tels que de la graisse de laine, des alcools de
graisse de laine, des esters de sorbitan, des monoglycrides, des alcools gras,
- soit des mulsifiants du type "huile dans eau" tels que les alcools gras sulfats, les alcools gras
polyoxythylns.
Le FTM dcrit une base de pommade anhydre absorbant l'eau et qui renferme un mulsifiant du
type "huile dans eau", le sulfate de ctostaryle sodique; cette base anhydre peut tre applique
sur des zones pileuses, par exemple le cuir chevelu, et tre ensuite limine facilement par lavage
l'eau.
La pommade absorbant l'eau, dcrite dans le FTM, est la pommade mulsifiante anhydre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 36

LES POMMADES ABSORBANT L'EAU Pommade


mulsifiante anhydre
Composition
Rp/ Alcool ctostarylique mulsifiant - type A 30 g *
Paraffine liquide

20 g

Vaseline blanche

50 g

* Mlange d'alcool ctostarylique et de sulfate de ctostaryle sodique (Ph. Eur. 0801).

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie tous les constituants.
Retirez du bain-marie et mlangez continuellement jusqu' obtention d'une masse semi-solide.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 37

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Alcool ctostarylique mulsifiant 30

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

- type A
Paraffine liquide

20

Vaseline blanche

50

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 38

LES POMMADES HYDROPHILES


Les pommades hydrophiles sont des prparations dont l'excipient est miscible l'eau. Cet
excipient est habituellement constitu de macrogols (polythylneglycols) liquides et solides.
Elles peuvent contenir des quantits appropries d'eau.
La pommade hydrophile 10 % de povidone iode du FTM renferme un mlange de macrogols
400 et 4000 additionn d'un faible pourcentage d'eau purifie.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 39

LES CREMES LIPOPHILES


Dans les crmes lipophiles, la phase externe est la phase lipophile.
Ces prparations contiennent des agents mulsifiants "eau dans huile" tels que de la graisse de
laine, des esters de sorbitan, des monoglycrides.
Dans le FTM, aucune formule renfermant de la graisse de laine ou des drivs d'alcools de
graisse de laine n'a t retenue en raison des risques d'allergie ces drivs.
Les bases de crme lipophile dcrites dans le FTM sont:
- la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate pour les crmes lipophiles renfermant le
valrate de diflucortolone, le butyrate de clobtasone et l'ure;
- la vaseline au monostarate de glycrol hydrate;
- le crat rfrigrant.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 40

LES CREMES LIPOPHILES Vaseline au sesquiolate de


sorbitan hydrate
Composition
Rp/ Vaseline blanche

54 g

Sesquiolate de sorbitan 6 g
Acide sorbique

0,150 g

Eau purifie q.s. ad

100 g

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans cette capsule, faites fondre 54 g de vaseline blanche une temprature d'environ 60 C.
Ajoutez 6 g de sesquiolate de sorbitan en mlangeant.
Dans un becher, faites bouillir 39 g d'eau purifie. Quand la temprature de l'eau purifie est de
75 C environ, dissolvez 0,150 g d'acide sorbique sous agitation magntique. Recouvrez le
rcipient pour viter une perte d'acide sorbique par entranement par la vapeur d'eau.
Quand cette solution a atteint la temprature de 60 C, ajoutez-la sous agitation constante, au
mlange vaseline/sesquiolate de sorbitan port la mme temprature.
Mlangez continuellement jusqu' obtention d'une masse crmeuse.
Compensez la perte d'eau vapore par addition d'eau purifie frachement bouillie et refroidie,
jusqu' 100 g en tenant compte de la tare; homognisez.

Remarques
Les risques d'allergie au sesquiolate de sorbitan ne sont pas exclure.
En cas d'allergie au sesquiolate de sorbitan, la vaseline au monostarate de glycrol
hydrate est propose.
Le crat rfrigrant pourrait tre galement une alternative intressante.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 41

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare de la capsule

Vaseline blanche

54

Sesquiolate de sorbitan

Eau purifie

39

Acide sorbique

0,150

Eau purifie q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 42

LES CREMES LIPOPHILES Vaseline au monostarate de


glycrol hydrate
Composition
Rp/ Vaseline blanche
Paraffine liquide LEGERE

27 g
27 g

Monostarate de glycrol 40-55 type II 6 g *


Acide sorbique

0,150 g

Eau purifie q.s. ad

100 g

* Composition du mlange des acides gras constitutifs du monostarate de glycrol 40-55 - Type
II (Selon Ph. Eur. 0495) : - Acide starique : 60,0 pour cent 80,0 pour cent. - Somme des
teneurs en acide palmitique et starique : au minimum 90,0 pour cent.

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie 6 g de monostarate de glycrol 40-55 type II dans
27 g de paraffine liquide lgre, ajoutez 27 g de vaseline blanche et laissez fondre.
Dans un becher, faites bouillir 39 g d'eau purifie. Quand la temprature de l'eau purifie est de
75 C environ, dissolvez 0,150 g d'acide sorbique sous agitation magntique. Recouvrez le
rcipient pour viter une perte d'acide sorbique par entranement par la vapeur d'eau.
Quand cette solution a atteint la temprature de 60 C, ajoutez-la sous agitation constante, au
mlange monostarate de glycrol/paraffine liquide/vaseline port la mme temprature.
Mlangez continuellement jusqu' obtention d'une masse crmeuse.
Compensez la perte d'eau vapore par addition d'eau purifie frachement bouillie et refroidie,
jusqu' 100 g en tenant compte de la tare; homognisez.

Remarques
Dans cette composition, l'mulsif E/H est le monostarate de glycrol qui remplace le
sesquiolate de sorbitan. Compte tenu de la consistance solide du monostarate de glycrol, une
partie de la vaseline blanche a t remplace par de la paraffine liquide lgre.
En cas d'allergie au sesquiolate de sorbitan, la prescription du crat rfigrant pourrait tre
galement une alternative intressante.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 43

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare de la capsule

Vaseline blanche

27

Monostarate de glycrol 40-55

Paraffine liquide LEGERE

27

Eau purifie

39

Acide sorbique

0,150

Eau purifie q.s. ad

100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

type II

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 44

LES CREMES LIPOPHILES Crat rfrigrant


Composition
Rp/ Cire d'abeille blanche
Cire d'esters ctyliques USP

8g
10 g *

Triglycrides chane moyenne 62 g


Eau purifie

20 g

* Le palmitate de ctyle 15 (Monographie de la Ph. Eur. 1906) peut tre utilis pour la prparation.

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans une capsule, introduisez 8 g de cire d'abeille blanche, 10 g de cire d'esters ctyliques USP
et 62 g de triglycrides chane moyenne; faites fondre le tout au bain-marie.
Pendant le refroidissement de ce mlange, versez peu peu 20 g d'eau purifie frachement
bouillie et refroidie tout en remuant continuellement jusqu' l'obtention d'une masse onctueuse.

Remarques
Le crat refrigrant ne renfermant aucun agent conservateur, il doit tre prpar
extemporanment.
Sa composition est recommande en cas d'allergie l'huile d'arachide et l'huile de ricin qui
entrent dans la composition de l'onguent rfrigrant de la P.B. V.
Nanmoins, l'mulsion du crat rfrigrant est instable et peut casser lors de l'addition de
certaines substances actives.
Par ailleurs, seul le crat rfrigrant dcrit dans le prsent formulaire peut recevoir la
dnomination de cold cream , crat rfrigrant ou koelzalf . Lutilisation de lune de ces
dnominations, pour toute autre composition, est trompeuse.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 45

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Cire d'abeille blanche

Cire d'esters ctyliques USP

10

Triglycrides chane moyenne

62

Eau purifie

20

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 46

LES CREMES HYDROPHILES


Dans les crmes hydrophiles, la phase externe est la phase aqueuse.
Ces prparations contiennent des agents mulsifiants "huile dans eau" tels que des savons de
sodium ou de trithanolamine, des alcools gras sulfats, des polysorbates et des alcools gras
polyoxythylns, ventuellement en combinaison avec des agents mulsifiants "eau dans huile".
Dans le FTM, la base de crme hydrophile la plus souvent recommande est la crme au
ctomacrogol tamponne qui est l'excipient de toutes les crmes hydrophiles renfermant un
corticostrode, un antimycosique, le clioquinol et l'ure.
En cas d'incompatibilit avec certains principes actifs, notamment les substances fonction
phnol (rsorcine, hydroquinone, ...), la crme au ctomacrogol tamponne pourra tre remplace
par la crme hydrophile anionique.

Les crmes hydrophiles constituent gnralement la prsentation de choix pour le


traitement des dermatoses aigus et subaigus. Elles peuvent tre appliques sur une
peau humide et dans les espaces interdigitaux. Sur le plan cosmtique ces crmes sont
plus agrables que les pommades hydrophobes.
Ces crmes ncessitent l'addition d'agents conservateurs qui peuvent tre sensibilisants.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 47

LES CREMES HYDROPHILES Crme au ctomacrogol


tamponne
Composition
Rp/ Alcool ctostarylique

7,2 g

Ctomacrogol 1000

1,8 g

Vaseline blanche

15 g

Paraffine liquide

6g

Sorbate de potassium

0,27 g

Phosphate monosodique dihydrat

0,30 g

Acide phosphorique dilu ou hydroxyde de sodium 1 M q.s. ad pH 5 0 *


Eau purifie q.s. ad

100 g

* Acide phosphorique (min. 85 %) dilu 10 fois.

Mode opratoire
Tarez un becher de 200 ml.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans ce becher, introduisez 7,2 g d'alcool ctostarylique, 1,8 g de ctomacrogol 1000, 15 g de
vaseline blanche et 6 g de paraffine liquide.
Chauffez au bain-marie une temprature d'environ 70 C, jusqu' fusion complte de tous les
constituants.
Faites bouillir 75 g d'eau purifie.
Prlevez 60 g de cette eau bouillante pour y dissoudre dans un becher, 0,30 g de phosphate
monosodique dihydrat.
Quand la temprature de la phase aqueuse a atteint 70 C, incorporez-la sous agitation la
phase grasse fondue et ralisez l'mulsion l'aide d'un homognisateur disperseur.
Laissez refroidir en agitant constamment.
Dissolvez dans un petit becher, 0,27 g de sorbate de potassium dans 5 g d'eau purifie
frachement bouillie et refroidie.
Ajoutez progressivement sous agitation modre, cette solution de sorbate de potassium la
crme refroidie.
Amenez, si ncessaire, la valeur du pH 5 (4,5 - 5,5) par addition soit d'acide phosphorique dilu,
soit d'hydroxyde de sodium 1 M.
Compensez la perte d'eau vapore par addition d'eau purifie frachement bouillie et refroidie
jusqu' 100 g, en tenant compte de la tare; homognisez.

Remarques
Si la crme doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera prpare extemporanment et la
dure de validit sera d'une semaine.
On peut utiliser une cire mulsifiante au ctomacrogol qui renferme 80 % d'alcool ctostarylique
et 20% de ctomacrogol 1000.
La crme au ctomacrogol tamponne peut donc tre prpare en mettant en oeuvre 9 g de cette
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 48

cire mulsifiante pour 100 g de crme.


La composition de la crme au ctomacrogol du FTM ne diffre de celle dcrite dans le
Formulaire National VI (APB - 1990) que par l'addition d'un tampon et d'acide sorbique comme
agent conservateur.
La crme au ctomacrogol du Formularium der Nederlandse Apothekers (FNA) a une composition
diffrente:
Cire mulsifiante au ctomacrogol
Olate de dcyle
Solution de sorbitol 70%
Acide sorbique
Eau purifie q.s.

15 g
20 g
4g
0,20 g
ad 100 g

On trouve galement dans le FNA, une mulsion appele crme vaseline-ctomacrogol dont la
composition est la suivante:
Cire mulsifiante au ctomacrogol
Vaseline blanche
Paraffine liquide
Propylneglycol
Eau purifie .

15 g
22,5 g
12,5 g
10 g
40 g

L'alcool ctostarylique est un mlange parties gales d'alcool ctylique et d'alcool starylique.
Le ctomacrogol 1000 est un mlange d'thers mono-ctylique et starylique du macrogol 1000.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 49

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du becher

Alcool ctostarylique

7,2

Ctomacrogol 1000

1,8

Vaseline blanche

15

Paraffine liquide

Eau purifie

60

Phosphate monosodique

0,30

Sorbate de potassium

0,27

Eau purifie

Acide phosphorique dilu ou

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

dihydrat

hydroxyde de sodium 1 M q.s. ad


pH 5
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation

100

g
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 50

LES CREMES HYDROPHILES Crme hydrophile anionique


Composition
Rp/ Alcool ctostarylique
Glycrol

15 g
5g

Laurilsulfate de sodium 1,5 g


Eau conservante q.s. ad 100 g

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans cette capsule, introduisez 15 g d'alcool ctostarylique et chauffez une temprature
d'environ 70 C jusqu' fusion complte.
Dans une autre capsule, mlangez soigneusement 78 g d'eau conservante et 5 g de glycrol;
amenez le mlange une temprature d'environ 75 C et ajoutez-y 1,5 g de laurilsulfate de
sodium; agitez jusqu' dissolution.
Incorporez cette phase aqueuse, sous agitation, la phase grasse fondue. Laissez refroidir sous
agitation modre jusqu' obtention d'une consistance crmeuse.
Compensez la perte d'eau vapore par addition d'eau conservante jusqu' 100 g en tenant
compte de la tare et homognisez.

Remarques
La composition de la crme hydrophile anionique du FTM ne diffre de celle dcrite dans le
Formulaire National VI (APB - 1990) que par le remplacement de l'alcool ctylique par l'alcool
ctostarylique et par l'addition des parabens comme agents conservateurs.
On peut utiliser une cire mulsifiante qui est l'alcool ctostarylique mulsifiant type B. La crme
hydrophile anionique peut donc tre prpare en mettant en oeuvre 16,5 g de cette cire
mulsifiante pour 100 g de crme.
Si la crme doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera prpare extemporanment et la
dure de validit sera d'une semaine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 51

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare de la capsule

Alcool ctostarylique

15

Glycrol

Eau conservante

78

Laurilsulfate de sodium

1,5

Eau conservante q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 52

LES GELS HYDROPHOBES


Les gels hydrophobes (ologels) sont des gels dont l'excipient est habituellement constitu:
- soit de paraffine liquide additionne de polythylne ou de savons d'aluminium ou de zinc,
- soit d'huiles grasses glifies par de la silice collodale.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 53

LES GELS HYDROPHILES


Les gels hydrophiles (hydrogels) sont des gels dont l'excipient est habituellement l'eau, le glycrol
ou le propylneglycol glifis l'aide d'agents glifiants appropris tels que l'amidon, des drivs
de cellulose, des carbomres ou des silicates de magnsium-aluminium.
Dans le FTM, la base de gel hydrophile la plus souvent recommande est le gel au carbomre.
Il est utilis dans le gel hydrophile l'actonide de triamcinolone, le gel hydrophile au clioquinol et
le gel hydrophile au mtronidazole.

Les gels hydrophiles sont les excipients les plus agrables du point de vue cosmtique
pour le traitement de dermatoses au niveau du cuir chevelu. Ils sont galement indiqus
quand, pour des raisons d'ordre mdical ou d'ordre esthtique, une base non grasse est
souhaitable (traitement des zones pileuses).
Ces bases renferment souvent de l'alcool et du propylneglycol qui peuvent causer une
irritation ou une sensation de brlure quand elles sont appliques sur une lsion aigu,
rode ou fissure.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 54

LES GELS HYDROPHILES Gel au carbomre


Composition
Rp/ Carbomre 980

1g

Tromtamol

1g

Edtate disodique

100 mg

Propylneglycol

10 g

Eau conservante q.s. ad 100 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans ce mortier, triturez soigneusement sec 1 g de carbomre 980, 100 mg d'dtate disodique
et 1 g de tromtamol.
Dans un becher de 150 ml, mlangez 85 g d'eau conservante avec 10 g de propylneglycol.
Ajoutez progressivement ce mlange dans le mortier en triturant avec le pilon.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante et homognisez.
Laissez gonfler pendant 15 minutes.

Remarques
Les nouvelles varits de carbomre (carbomres 980 et 974P) doivent remplacer les varits de
carbomres qui renferment des taux rsiduels levs de benzne (jusqu' 2000 ppm pour le
carbomre 940 et jusqu' 60 ppm pour le carbomre 934P). En effet, la limite de benzne
impose par la Pharmacope Europenne est de 2 ppm.
Les procds de fabrication conduisant l'obtention des carbomres 974P et 980 mettent en
oeuvre l'actate d'thyle et/ou le cyclohexane.
Le gel base de carbomre 980 est destin l'application cutane. Il donne des gels plus
transparents que la varit 974P qui est recommande pour l'usage buccal et oral.
Comme agent neutralisant, le tromtamol avait t prfr la trithanolamine (trolamine) qui
peut renfermer des amines secondaires capables de se transformer en nitrosamines carcinognes
mme aprs application sur la peau. Il existe prsent une qualit plus pure de trithanolamine
conforme la dernire monographie de la Ph.Eur. et pouvant tre utilise comme agent
neutralisant du carbomre.
Un gel neutralis par le tromtamol peut supporter un titre alcoolique d' environ 45 % V/V contre
30 % V/V 35 % V/V s'il est neutralis par l'hydroxyde de sodium. Un gel neutralis par la
trithanolamine peut renfermer jusqu' 60% V/V d'alcool.
Le gel au carbomre est incompatible avec les substances acides, les substances de nature
cationique, les lectrolytes.
En cas d'incompatibilit avec le carbomre, des gels renfermant des agents viscosifiants non
ioniques tels que l'hydroxypropylmthylcellulose, l'hydroxythylcellulose et
l'hydroxypropylcellulose peuvent tre prpars.
Selon le FNA, la valeur de pH du gel (entre 6,0 et 6,5) n'est pas compatible avec l'utilisation
d'acide sorbique.
En cas de risque d'irritation par le propylneglycol, cet excipient peut tre omis et remplac par
une quantit quivalente d'eau conservante.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 55

N.B. : Si le gel doit tre dlivr sans agent conservateur, il sera prpar extemporanment et la
dure de validit sera d'une semaine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 56

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Carbomre 980

Tromtamol

Edtate disodique

100

mg

Eau conservante

85

Propylneglycol

10

Eau conservante q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 57

LES GELS HYDROPHILES Gel au carbomre anhydre


Composition
Rp/ Propylneglycol
Carbomre 980

12 g
3g

Ethanol 96 % V/V, dnatur q.s. ad 100 g

Mode opratoire
Tarez un becher de 150 200 ml.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans ce becher, placez un petit barreau pour l'agitation magntique, introduisez-y 12 g de
propylneglycol et 42 g d'thanol 96 % V/V, dnatur et mlangez.
Ajoutez lentement en saupoudrant 3 g de carbomre 980 sous agitation rapide. Mlangez ensuite
pendant 10 minutes faible vitesse, enlevez le petit barreau magntique et couvrez le becher d'un
film en plastique.
Placez le rcipient couvert pendant 2 heures au conglateur.
Compltez 100 g, en tenant compte de la tare, avec l'thanol 96 % V/V, dnatur, mlangez
soigneusement pour homogniser et placez de nouveau le rcipient couvert pendant une nuit au
conglateur.
Retirez le becher du conglateur et conservez le gel dans un rcipient tanche la temprature
ambiante.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 58

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du becher

Propylneglycol

12

Ethanol 96 % V/V, dnatur

42

Carbomre 980

Ethanol 96 % V/V, dnatur q.s. 100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 59

LES PREPARATIONS LIQUIDES


Selon la Pharmacope Europenne, les prparations liquides pour application cutane sont des
prparations de viscosit variable destines tre appliques sur la peau (y compris le cuir
chevelu) ou les ongles en vue d'une action locale ou transdermique.
Ce sont des solutions, mulsions ou suspensions qui peuvent contenir une ou plusieurs
substance(s) active(s) dans un excipient appropri.
Dans le FTM, on trouve des prparations correspondant cette dfinition.
Les solutions, renfermant un vhicule aqueux, alcoolique ou hydro- alcoolique, glifi ou non, sont
prconises dans le FTM pour l'application des substances actives appartenant aux classes
thrapeutiques suivantes: corticostrodes, antibiotiques, antiseptiques, antiparasitaires, troubles
de la kratinisation et hyperhidrose.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 60

EMULSIONS
L'mulsion hydrophile anionique et l'mulsion au ctomacrogol tamponne du FTM sont des
mulsions fluides servant de vhicule pour la permthrine et certains antimycosiques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 61

EMULSIONS Emulsion hydrophile anionique


Composition
Rp/ Alcool ctostarylique mulsifiant - type A 2,5 g *
Olate de dcyle

2,5 g

Eau conservante q.s. ad

100 g

* Mlange d'alcool ctostarylique et de sulfate de ctostaryle sodique (Ph. Eur. 0801).

Mode opratoire
Tarez un becher de 200 ml.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans ce becher, introduisez 2,5 g d'alcool ctostarylique mulsifiant - type A et 2,5 g d'olate de
dcyle. Chauffez au bain-marie une temprature d'environ 70 C jusqu' fusion complte de
tous les constituants.
Dans un autre becher, chauffez 95 g d'eau conservante 75 C et incorporez-la sous agitation
la phase grasse fondue.
Continuez agiter modrment et laissez refroidir.
Compensez la perte d'eau vapore et compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de
l'eau conservante; homognisez.

Remarques
Si l'mulsion doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera prpare extemporanment et
la dure de validit sera d'une semaine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 62

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher

Unit

Alcool ctostarylique mulsifiant 2,5

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

- type A
Olate de dcyle

2,5

Eau conservante

95

Eau conservante q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 63

EMULSIONS Emulsion au ctomacrogol tamponne


Composition
Rp/ Alcool ctostarylique

2,4 g

Ctomacrogol 1000

0,6 g

Olate de dcyle

6g

Propylneglycol

3g

Phosphate monosodique dihydrat

0,30 g

Sorbate de potassium

0,27 g

Acide phosphorique dilu ou hydroxyde de sodium 1 M q.s. ad pH 5 0 *


Eau purifie q.s. ad

100 g

* Acide phosphorique (min. 85 %) dilu 10 fois.

Mode opratoire
Tarez un becher de 200 ml.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans ce becher, introduisez 2,4 g d'alcool ctostarylique, 0,6 g de ctomacrogol 1000 et 6 g
d'olate de dcyle. Chauffez au bain-marie une temprature d'environ 70 C jusqu' fusion
complte des constituants.
Faites bouillir 90 g d'eau purifie. Prlevez 75 g de cette eau bouillante pour y dissoudre dans un
autre becher, 0,30 g de phosphate monosodique dihydrat et 3 g de propylneglycol.
Quand la temprature de la solution aqueuse a atteint 70 C, incorporez-la sous agitation la
phase grasse fondue et ralisez l'mulsion l'aide d'un homognisateur-disperseur.
Laissez refroidir sous agitation modre.
Dissolvez dans un petit becher, 0,27 g de sorbate de potassium dans 5 g d'eau purifie
frachement bouillie et refroidie.
Ajoutez progressivement sous agitation modre, cette solution de sorbate de potassium
l'mulsion refroidie.
Amenez la valeur du pH 5 (4,5-5,5) si ncessaire par addition soit d'acide phosphorique dilu,
soit d'hydroxyde de sodium 1 M.
Compensez la perte d'eau vapore par addition d'eau purifie frachement bouillie et refroidie,
jusqu' 100 g en tenant compte de la tare; homognisez.

Remarques
On peut utiliser une cire mulsifiante au ctomacrogol qui renferme 80 % d'alcool ctostarylique
et 20% de ctomacrogol 1000.
L'mulsion au ctomacrogol tamponne peut donc tre prpare en mettant en oeuvre 3 g de cire
mulsifiante pour 100 g d'mulsion.
N.B.: Si l'mulsion doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera prpare
extemporanment et la dure de validit sera d'une semaine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 64

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du becher

Alcool ctostarylique

2,4

Ctomacrogol 1000

0,6

Olate de dcyle

Eau purifie

75

Propylneglycol

Phosphate monosodique

0,30

Eau purifie

Sorbate de potassium

0,27

Acide phosphorique dilu ou

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

dihydrat

hydroxyde de sodium 1 M q.s. ad


pH 5
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation

100

g
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 65

SHAMPOOINGS
Les shampooings sont des prparations liquides ou parfois semi-solides, destines tre
appliques sur le cuir chevelu, puis rinces et limines l'eau.
Par friction avec l'eau, ils forment gnralement de la mousse.
Les shampooings sont des mulsions, des suspensions ou des solutions. Ils contiennent
habituellement des agents tensioactifs. Les dtergents anioniques constituent le groupe le plus
important et le plus intressant cause de leurs proprits moussantes.
Le laurilsulfate de sodium est dconseiller car, concentration leve, il est agressif pour le cuir
chevelu.
Par contre, les alkylthersulfates additionns d'agents paississants et stabilisateurs du pouvoir
moussant sont moins irritants et prsentent plus d'avantages pour la formulation des shampooings
mdicamenteux.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 66

LES POUDRES
Selon la Pharmacope Europenne, les poudres pour application cutane sont des prparations
constitues de particules solides sches, libres et plus ou moins fines.
Elles contiennent un ou plusieurs principes actifs additionns ou non d'excipients et, si ncessaire,
de colorants autoriss par le Ministre qui a la Sant publique dans ses attributions.
Les poudres pour application cutane se prsentent sous forme de :
POUDRES UNIDOSES,
POUDRES MULTIDOSES.
Elles sont exemptes d'agglomrats palpables.
Les poudres pour application cutane prsentes sous forme de poudres multidoses peuvent tre
conditionnes en rcipients saupoudreurs, en rcipients munis d'un dispositif mcanique de
pulvrisation ou en rcipients sous pression.
Lors de la fabrication des poudres pour application cutane, des mesures sont prises pour assurer
que la taille des particules est approprie l'usage prvu de la prparation.
La prsentation sous forme de poudres pour application cutane est notamment prconise pour
le nitrate d'conazole et le nitrate de miconazole, ainsi que pour les substances actives entrant
dans la composition de la poudre antiprurigineuse.
L'application d'une poudre sur une peau de type sec n'est pas recommande car elle exerce un
effet asschant qui conduit au prurit, au grattage et mme l'eczma.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 67

LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 68

LES CAPSULES
ESSAI
Selon la Pharmacope Europenne, les capsules satisfont l'exigence suivante:
1. Uniformit de masse
La Pharmacope Europenne (Ph. Eur. 2.9.40.) dcrit une mthode pour le contrle de
l'uniformit de masse pour les prparations prsentes en units de prise. Lorsqu'un essai
d'uniformit de teneur est prescrit, l'essai d'uniformit de masse n'est pas exig.
En raison de la complexit de cette mthode, le FTM dcrit une mthode alternative pour le
contrle rgulier de glules en officine.
Pour raliser ce test:
pesez la masse totale de la poudre ou du mlange rpartir dans les glules et calculez la
masse thorique du contenu d'une glule (= Mt),
-

prlevez au hasard 10 units de la prparation et pesez les individuellement,

calculez la moyenne des 10 valeurs obtenues (= Mp),

pesez 10 glules vides et calculez la moyenne des 10 valeurs obtenues (= Mv),

calculez la moyenne du contenu d'une glule: Mm = Mp ? Mv.

La masse moyenne (Mm) ne peut s'carter de la masse thorique (Mt) de plus de 3 %.


Calculez les limites d'acceptation:
Mmax = [Mt x 1,1] + Mv
Mmin = [Mt x 0,9] + Mv
La masse d'aucune unit ne peut dpasser ces limites.

2. Uniformit de teneur
La Pharmacope Europenne (Ph. Eur. 2.9.40.) dcrit une mthode pour le contrle de
l'uniformit de teneur pour les prparations unidoses. Sauf indication contraire ou exception
justifie et autorise, les capsules dont la teneur en principe actif est infrieure 25 mg ou dans
lesquelles le principe actif reprsente moins de 25 % de la masse totale, satisfont l'essai
d'uniformit de teneur des prparations unidoses. Si la prparation contient plusieurs principes
actifs, l'essai ne s'applique qu' ceux qui rpondent aux conditions indiques ci-dessus.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 69

L'essai d'uniformit de teneur des prparations prsentes en units de prise est bas sur la
dtermination de la teneur individuelle en principe actif des units composant l'chantillon,
permettant de vrifier que les teneurs individuelles en principe actif se trouvent dans les limites
tablies par rapport la teneur moyenne de l'chantillon.
L'essai n'est pas exig pour les prparations de polyvitamines et d'oligo-lments et dans d'autres
cas justifis et autoriss.
Ce test n'tant pas ralisable en officine le pharmacien doit veiller porter les plus grands soins
la dilution des principes actifs, l'homognit du mlange des poudres ainsi qu' la rpartition du
mlange des poudres dans les glules.

3.

Dsagrgation

a. Les glules gastrosolubles (Ph. Eur. 2.9.1.)


Les capsules enveloppe dure ou glules satisfont l'essai de dsagrgation des comprims et
des capsules, dcrit dans la Pharmacope Europenne.
Pour raliser ce test la Pharmacope utilise 6 capsules, un appareil, un systme thermostatique
permettant de maintenir le liquide entre 35 C et 39 C et l'eau comme milieu liquide ou, dans
certains cas justifis et autoriss, l'acide chlorhydrique 0,1 M ou le suc gastrique artificiel. Les
capsules satisfont l'essai si toutes les 6 units sont dsagrges en moins de 30 minutes.
En officine, une observation simple du comportement de quelques glules immerges dans un
des liquides mentionns ci-dessus permet d'valuer la dsagrgation des glules.
b. Les glules gastrorsistantes (Ph. Eur. 2.9.1.)
Pour les glules gastrorsistantes, la Pharmacope Europenne prescrit un essai de
dsagrgation, qui consiste vrifier la rsistance des glules l'acide chlorhydrique 0,1 M et de
leur dsagrgation dans une solution tampon phosphate pH 6,8; le liquide tant maintenu une
temprature comprise entre 35 C et 39 C.
La dure de rsistance en milieu acide varie selon la formulation de la glule examiner. Elle est
typiquement de 2 h 3 h et n'est jamais infrieure 1 h, mme compte tenu des drogations
autorises. Aucune des glules ne doit prsenter de signes de dsagrgation ou de fissures
pouvant entraner une perte de contenu. Le temps de rsidence dans le milieu pH 6,8 est infrieur
60 minutes.
En officine, une observation simple du comportement de quelques glules immerges dans l'acide
chlorhydrique 0,1 M, puis dans la solution tampon phosphate pH 6,8 une temprature comprise
entre 35 C et 39 C, permet d'valuer la gastrorsistance et la dsagrgation des glules gastrorsistantes.

CONSERVATION
A une temprature ne dpassant pas 30 C.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 70

ETIQUETAGE
L'tiquette indique le nom de tout conservateur antimicrobien ajout.
DEFINITION
Les capsules sont des prparations solides constitues d'une enveloppe dure (capsules
enveloppe dure ou glules) ou molle (capsules enveloppe molle), de forme et de capacit
variables, contenant gnralement une dose unitaire de substance active.
Les capsules sont destines l'administration par voie orale.
Il existe cependant des prparations prsentes sous forme de capsules qui sont destines
d'autres voies d'administration que la voie orale: des capsules rectales, des capsules vaginales et
des capsules renfermant une poudre pour inhalation.
L'enveloppe est base de glatine ou d'autres substances dont la consistance peut tre
adapte par addition, par exemple, de glycrol ou de sorbitol.
D'autres excipients tels que des agents tensioactifs, des opacifiants, des conservateurs
antimicrobiens, des dulcorants, des colorants autoriss par l'Autorit comptente et des armes
peuvent galement tre ajouts. Les capsules peuvent porter des indications imprimes.
A cause des risques de transmission de l'encphalite spongiforme transmissible (TSE), des
enveloppes en hydroxypropylmthylcellulose (HPMC) sont proposes en remplacement de la
glatine.
Le contenu des capsules peut tre solide, liquide ou de consistance pteuse. Il est constitu d'un
ou plusieurs principes actifs additionns ou non d'excipients tels que solvants, diluants, lubrifiants
et dsagrgeants.
Le contenu ne doit pas provoquer de dtrioration de l'enveloppe. En revanche, celle-ci est
profondment altre par les sucs digestifs; il en rsulte la libration du contenu.
Plusieurs catgories de capsules peuvent tre distingues; dans le FTM seules

les capsules enveloppe dure (ou glules) gastrosolubles

et les capsules enveloppe dure (ou glules) gastro-rsistantes

sont dcrites.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 71

LES GELULES GASTROSOLUBLES


PRODUCTION
Le ou les principes actifs, gnralement sous forme solide (poudre ou granuls), sont introduits
dans l'une des 2 parties (appele corps), puis la seconde (appele coiffe) est embote sur la
premire. La fermeture peut tre renforce par des moyens appropris.
Le diamtre intrieur de la coiffe correspond au diamtre extrieur du corps. Une fois embotes,
les deux parties donnent un contenant aux dimensions trs constantes.
La taille des glules varie depuis le n 5 (la plus petite avec un volume de remplissage de 0,13 ml)
jusqu'au n 000 (la plus grande avec un volume de remplissage de 1,36 ml). Pour l'usage
vtrinaire, on trouve des tailles encore plus grandes.
Les enveloppes de la glule peuvent tre colores ou non, les deux parties pouvant tre de la
mme teinte ou de couleurs diffrentes.
En gnral, le corps et la coiffe possdent des rainures. Au moment o la glule est ferme, aprs
remplissage, les 2 rainures s'embotent l'une dans l'autre vitant ainsi toute rouverture
accidentelle au cours des manipulations qui suivent (conditionnement, transport, enrobage, ?).
Pour des raisons de stabilit la lumire, l'utilisation systmatique de glules opaques de
couleur ivoire est recommande.
Une fois la poudre simple ou compose prpare, le remplissage se fait volumtriquement (les
glules sont remplies en volume et non en poids) par arasement (en tassant ventuellement
aprs chaque arasement); en effet, la quantit de poudre doit occuper un volume apparent
exactement gal au volume des corps de glules remplir.
Ce volume est appel : VOLUME DE CALIBRATION
L'appareil utilis pour la prparation des glules l'officine est un glulier. Il est compos d'un
socle et d'une plaque suprieure, perce de trous selon la taille de la glule remplir.
Il existe une plaque par taille de glule.
Le remplissage des glules est effectu l'aide d'un glulier selon le principe de la mthode au
cylindre gradu.
Pour des raisons d'uniformit de remplissage des glules, l'utilisation de glules de taille au moins
gale 2 est recommande.
Aprs prparation de la poudre, on en mesure le volume total dans un cylindre gradu, selon les
mthodes A ou B dcrites ci-aprs.

METHODE A
Mode opratoire

La quantit de substance(s) active(s) ou de trituration de substance(s) active(s) pese pour


le nombre de glules prescrit est, sauf indication contraire, triture dans un mortier parois lisses
avec 0,5 % de silice collodale anhydre.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 72

Le mlange est introduit sans tassement dans le cylindre gradu.

Par addition d'excipient diluant, on amne au volume de calibration dtermin


prcdemment en veillant ne pas tasser la poudre.

La poudre contenue dans le cylindre gradu est ensuite transfre dans le mortier, rendue
homogne par trituration et rpartie uniformment par simple arasement dans le nombre de
glules prescrit.
Ce mode opratoire peut tre adapt dans certains cas, notamment avec:

des substances actives enrobes (par ex.: vitamine C enrobe) ou micro-encapsules (par
ex.: vitamine A) dont l'enrobage pourrait tre dtruit par la trituration dans le mortier;

des substances actives prsentes en macrocristaux (par ex.: nitrofurantone MC) dont la
taille des cristaux pourrait diminuer par trituration dans le mortier;

des substances actives hydrophobes auxquelles il faut ajouter une quantit minimale d'un
diluant hydrophile pour favoriser la dispersion de la poudre dans le tractus gastro-intestinal.

METHODE B
Mode opratoire

La quantit de substance(s) active(s) ou de trituration de substance(s) active(s) pese pour


le nombre de glules prescrit est triture dans un mortier parois lisses avec une quantit
approprie d'excipient diluant de manire ce que le volume de ce mlange corresponde
environ 80 % du volume de calibration.

Le mlange est introduit sans tassement dans le cylindre gradu.

Par addition d'excipient diluant, on amne au volume de calibration dtermin


prcdemment en veillant ne pas tasser la poudre.

La poudre contenue dans le cylindre gradu est ensuite transfre dans le mortier, rendue
homogne par trituration et rpartie uniformment par simple arasement dans le nombre de
glules prescrit.
La mthode B est utilise quand le volume de substances actives ncessaire la prparation du
nombre de glules prescrit est peu important, notamment dans le cas de glules faible dosage
mdicamenteux.
Pour information, les valeurs thoriques des volumes de calibration (remplissage) des glules les
plus utilises en officine sont reprises dans le tableau suivant:

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 73

Glules 000 :
Glules 00 :
Glules 0 :
Glules1 :
Glules 2 :
Glules 3 :

1,36 ml
0,95 ml
0,67 ml
0,48 ml
0,37 ml
0,27 ml

Pour la dtermination exprimentale du volume de calibration, l'excipient diluant est tritur dans
un mortier puis introduit par arasement dans le nombre ncessaire de corps de glules insrs
dans les trous de la plaque du glulier.
Les corps de glules sont ensuite compltement vids de leur contenu dans un cylindre gradu
(avec graduations de 0,5 ml) en veillant ne pas tasser la poudre.
Le volume de poudre mesur aprs vidange des corps de glules est le volume de calibration.
Lors de la mesure de ce volume, il faut viter de donner des secousses au cylindre gradu.
Le volume du cylindre gradu ne peut dpasser 2,5 fois le volume de remplissage du nombre de
glules prparer.
DEFINITION
Les capsules enveloppe dure ou glules gastrosolubles comportent une enveloppe
prfabrique constitue de 2 parties cylindriques ouvertes une extrmit et dont le fond est
hmisphrique.
Parmi les formes unitaires destines la voie orale qui sont prpares l'officine, les glules
occupent actuellement la place la plus importante.
C'est une forme galnique moderne qui remplace les cachets, les pilules et autres formes
dsutes et concurrence mme les comprims.

FORMULATION
L'enveloppe
En pdiatrie, on peut prparer des glules renfermant des faibles doses de substances actives et
dans ce cas, la glule est utilise comme emballage primaire d'une poudre divise: avant son
administration, la glule est vide et la poudre est dissoute dans l'eau ou additionne des
aliments.
En gnral, l'enveloppe n'est cependant pas un article de conditionnement mais un constituant de
la forme mdicamenteuse.
La glatine est le constituant principal de l'enveloppe des glules, dont la teneur en eau est
comprise entre 10 et 15 %.
La glatine est facilement soluble dans les fluides aqueux la temprature corporelle; toutefois,
quand la temprature du fluide aqueux descend en dessous de 30 C, elle devient insoluble et
absorbe simplement de l'eau en gonflant.

La glatine est un produit vivant et dans certains cas on observe une diminution importante de la
vitesse de dissolution in vitro du contenu de la glule suite une exposition des humidits, des
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 74

tempratures leves ou suite des ractions avec des substances qui provoquent une
rticulation de la glatine; ce problme est supprim si on utilise un milieu de dsagrgation ou de
dissolution avec enzymes (suc gastrique artificiel avec pepsine ou suc intestinal artificiel avec
pancratine).
L'enveloppe de glatine conserve sa stabilit et son lasticit dans des conditions d'humidit
relative intermdiaires.
Quand la substance active est une matire hygroscopique devenant dliquescente (cystamine
chlorhydrate, carnitine chlorhydrate,...), l'enveloppe de glatine peut tre attaque et des
prcautions particulires doivent tre observes au niveau des excipients ajouter, ainsi que de
l'article de conditionnement qui devra renfermer une petite cartouche desschante de silicagel.
Si le contenu en substance active de la glule enlve l'eau de l'enveloppe de glatine, celle-ci
peut devenir dure et cassante. De telles substances actives agressives pour l'enveloppe de
glatine doivent tre mlanges avec une quantit suffisante d'un excipient appropri.

Les excipients pour la formulation des glules


Dans le choix des excipients diluants utiliss l'officine, la granulomtrie, la forme des particules
et la densit doivent tre assorties dans la mesure du possible celles de la substance active.

Le mannitol constitue un diluant de choix: il n'est pas hygroscopique et il est moins


ractionnel que les sucres rducteurs vis--vis de certaines substances actives.
Il est osmotiquement actif et n'est pas compltement rsorb dans le tractus gastro-intestinal; la
quantit de mannitol doit tre limite pour viter des troubles gastro-intestinaux en particulier chez
les enfants.

Le lactose monohydrat n'est pas inerte vis--vis de toutes les substances actives
(raction de Maillard avec substances fonction amine) et peut tre contre-indiqu en cas
d'intolrance au lactose.

La cellulose en poudre et la cellulose microcristalline sont des diluants relativement


inertes.
Nanmoins, la cellulose microcristalline peut adsorber certaines substances actives, elle est
contre-indique comme diluant dans les glules de dexamthasone.

L'amidon de mas est parfois utilis comme agent diluant et dsintgrant.

Comme agent rgulateur d'coulement, on utilise surtout la silice collodale anhydre


une concentration de l'ordre de 0,5 %.

Le starate de magnsium ne doit tre utilis que dans des cas particuliers et la
concentration la plus faible possible car il possde un caractre hydrophobe.

Les triturations

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 75

Quand la dose unitaire de substance active est trs faible, la quantit totale de substance active
peser pour raliser le nombre total de glules prescrit peut tre insuffisante pour effectuer une
pese prcise. En plus l'uniformit de teneur sera difficile garantir. Des triturations, prpares
l'aide d'oxyde rouge de fer ou de riboflavine, sont utilises.
Dans ce cas on prpare des triturations de la substance active dans un diluant appropri en
ajoutant une faible concentration d'un colorant autoris comme traceur d'homognit.

Si on doit prparer des glules renfermant moins de 100 g de substance active, on peut
utiliser une trituration 1:500 ou 1:1000.
Le traceur color recommand est la riboflavine, une concentration de 0,1 %.

Si on doit prparer des glules renfermant entre 0,1 mg et 5 mg de substance active, on


peut utiliser une trituration 1:50 ou 1:100.
Le traceur color recommand est l'oxyde de fer rouge, une concentration de 0,1 %.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 76

LES GELULES GASTROSOLUBLES Excipient diluant A


Composition
Rp/ Silice collodale anhydre

0,50 g

Lactose monohydrat trs fin 99,5 g

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Triturez dans un mortier parois lisses, 0,50 g de silice collodale anhydre avec 2 3 g de lactose
monohydrat trs fin.
Ajoutez par petites fractions le reste de lactose monohydrat trs fin en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 77

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Silice collodale anhydre

0,50

Lactose monohydrat trs fin

99,5

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 78

LES GELULES GASTROSOLUBLES Excipient diluant B


Composition
Rp/ Silice collodale anhydre 0,50 g
Mannitol poudre fine

99,5 g

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Triturez dans un mortier parois lisses, 0,50 g de silice collodale anhydre avec 2 3 g de
mannitol poudre fine.
Ajoutez par petites fractions le reste de mannitol poudre fine en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 79

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Silice collodale anhydre

0,50

Mannitol poudre fine

99,5

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 80

LES GELULES GASTRORESISTANTES


1.

DEFINITION

Les glules gastrorsistantes sont des glules destines rsister au suc gastrique et librer la
ou les substances actives dans le suc intestinal.
2.

EXCIPIENTS

Parmi les polymres disponibles pour l'application d'un enrobage gastrorsistant l'actophtalate
de cellulose est le plus frquemment utilis en officine. Il est disponible dissous dans l'actone
une concentration de 8 %; le dibutylphtalate est ajout comme plastifiant la concentration de 2
%.
3.

PRODUCTION

En officine les glules entriques sont gnralement prpares en recouvrant des capsules
enveloppe dure d'une couche gastrorsistante.
Elles peuvent aussi tre prpares en remplissant des glules avec des sphrodes, des granuls
ou des particules dj recouverts d'un enrobage gastrorsistant.
Deux types d'appareil sont disponibles pour l'enrobage de glules en officine. L'utilisation de
glules n 2 ou n 1 est recommande parce que des glules de taille infrieure entranent un
risque de contact de la couche en plastique de l'appareil employ, avec la solution d'actophtalate
de cellulose. D'autre part l'enrobage de glules gastrorsistantes de taille suprieure au n 1 est
dconseill car les formes monolithiques de grande taille peuvent sjourner dans l'estomac
jusqu' 12 heures et davantage en priode digestive.
Mode opratoire
1. Dposez la rglette ou la plaquette avec les alvoles plat, sur la table de travail, les alvoles
tournes vers le haut.
2. Enfoncez les glules dans les alvoles perces dans la couche en plastique en leur imprimant
un lger mouvement de rotation. Commencer par le ct des glules ayant le plus gros diamtre
(coiffe).
3. Remplissez le godet ou le rcipient de solution d'actophtalate de cellulose jusqu' 2 mm du
bord suprieur.
4. Trempez les glules 4 par 4 dans la solution en veillant ce qu'elles y pntrent jusqu'audessus du joint form entre le corps et la coiffe sans toucher la couche en plastique de la rglette
ou de la plaquette. Lors de l'emploi d'une plaquette toutes les glules sont simultanment
trempes. Egoutter ensuite les glules en touchant trs lgrement le bord interne du rcipient.
5. Tout en gardant les glules orientes vers le bas, dposez la rglette ou la plaquette sur les
deux supports fournis et laissez scher pendant 10 minutes.
6. Ajustez le niveau de la solution d'actophtalate de cellulose jusqu' 2 mm du bord si ncessaire
puis couvrir le godet de manire viter toute vaporation d'actone qui conduirait la formation
d'un film la surface de la solution.
7. Rptez deux fois les oprations 4 6 de manire obtenir trois couches d'enrobage.
8. Retirez doucement les glules bien sches des alvoles et introduisez les nouveau par l'autre
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 81

extrmit.
9. Rptez les oprations 4 6 trois fois de manire obtenir trois couches d'enrobage.
10. A la fin des oprations, versez la solution d'actophtalate de cellulose restante dans le flacon
et bouchez hermtiquement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 82

LES PREPARATIONS RECTALES


ESSAI
1. Uniformit de masse
La Pharmacope Europenne (Ph. Eur. 2.9.40.) dcrit une mthode pour le contrle de
l'uniformit de masse pour les prparations prsentes en units de prise. Lorsqu'un essai
d'uniformit de teneur est prescrit, l'essai d'uniformit de masse n'est pas exig.
En raison de la complexit de cette mthode, le FTM dcrit une mthode alternative pour le
contrle rgulier de suppositoires en officine.
Pour raliser ce test:
additionnez la quantit de masse pour suppositoires et la quantit de poudre ou de mlange
de poudres, calcule pour la prparation des suppositoires (voir fiche de pese),
le quotient de cette somme divise par le nombre de suppositoires, utilis pour le calcul des
quantits requises, donne la masse thorique d'un suppositoire (= Mt),
-

prlevez au hasard 10 units de la prparation et pesez les individuellement,

calculez la moyenne des 10 valeurs obtenues (= Mp),

La masse moyenne (Mp) ne peut s'carter de la masse thorique (Mt) de plus de 3 %.


Calculez les limites d'acceptation:
Mmax = [Mt x 1,1]
Mmin = [Mt x 0,9]
La masse d'aucune unit ne peut dpasser ces limites.

2. Uniformit de teneur
La Pharmacope Europenne (Ph. Eur. 2.9.40.) dcrit une mthode pour le contrle de
l'uniformit de teneur pour les prparations unidoses. Sauf indication contraire ou exception
justifie et autorise, les suppositoires dont la teneur en principe actif est infrieure 25 mg ou
dans lesquelles le principe actif reprsente moins de 25 % de la masse totale, satisfont l'essai
d'uniformit de teneur des prparations unidoses. Si la prparation contient plusieurs principes
actifs, l'essai ne s'applique qu' ceux qui rpondent aux conditions indiques ci-dessus.
L'essai d'uniformit de teneur des prparations prsentes en units de prise est bas sur la
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 83

dtermination de la teneur individuelle en principe actif des units composant l'chantillon,


permettant de vrifier que les teneurs individuelles en principe actif se trouvent dans les limites
tablies par rapport la teneur moyenne de l'chantillon.
L'essai n'est pas exig dans des cas justifis et autoriss.
Ce test n'tant pas ralisable en officine, le pharmacien doit veiller porter les plus grands soins
la dilution des principes actifs, l'homognit du mlange des principes actifs + excipient fondu
ainsi qu' sa rpartition dans les suppositoires en respectant scrupuleusement le mode opratoire
dcrit.

3. Dsagrgation (Ph. Eur. 2.9.2.)


A moins qu'ils ne soient adapts une libration modifie de la substance active ou une action
locale prolonge, les suppositoires satisfont l'essai de dsagrgation des suppositoires et des
ovules.

4. Dissolution (Ph. Eur. 2.9.3.)


Dans le cas des prparations rectales unidoses solides, il peut tre ncessaire d'effectuer un
essai appropri pour dmontrer que la libration de la ou des substances actives est satisfaisante,
par exemple: "Ph. Eur. 2.9.42. Essai de dissolution des formes solides lipophiles."
Lorsqu'un essai de dissolution est prescrit, un essai de dsagrgation peut ne pas tre exig.

CONSERVATION
En rcipient tanche, une temprature en dessous de 25 C.

ETIQUETAGE
L'tiquette indique le nom de tout conservateur antimicrobien ajout.
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations rectales de la manire suivante:
Les prparations rectales sont des prparations destines tre administres par voie rectale en
vue d'une action locale ou systmique, ou des fins de diagnostic.
Plusieurs catgories de prparations rectales peuvent tre distingues; dans le FTM seuls

les suppositoires
et les prparations rectales semi-solides

sont dcrits.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 84

Lors de la fabrication des prparations rectales liquides et semi-solides contenant des particules
en dispersion, des mesures sont prises pour assurer que la taille des particules est approprie la
fabrication et l'usage prvu de la prparation.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 85

LES SUPPOSITOIRES
PRODUCTION
Les suppositoires sont obtenus par compression ou par moulage. Si ncessaire, la ou les
substances actives sont pralablement broyes et tamises sur un tamis appropri. Dans le cas
de suppositoires mouls, la masse mdicamenteuse rendue suffisamment fluide par action de la
chaleur est coule dans des alvoles appropries, et le suppositoire se solidifie en refroidissant.
Divers excipients adapts ce mode de fabrication sont utiliss, tels que le beurre de cacao, des
glycrides hmi-synthtiques solides (adeps solidus), des macrogols et des mlanges
consistance de gel composs par exemple de glatine, de glycrol et d'eau. Dans les cas
appropris, une dtermination du temps de ramollissement des suppositoires lipophiles (Ph. Eur.
2.9.22.) est effectue.
Dans le cas des suppositoires adapts une libration modifie ou une action locale prolonge,
un essai appropri est ralis pour dmontrer que la libration de la ou des substances actives est
satisfaisante.
Lors de la fabrication des suppositoires contenant des substances actives sous forme disperse,
des mesures sont prises pour s'assurer que la taille des particules est convenablement contrle
et qu'elle est approprie.
Les suppositoires destins aux nourrissons psent classiquement 1 g, aux enfants 2 g et aux
adultes 3 g bien qu'actuellement, les suppositoires adultes psent plutt 2 g.
Leur forme est gnralement en torpille ou conique.

METHODE UTILISANT LE FACTEUR DE DEPLACEMENT


Le facteur de dplacement
La valeur mentionne dans le tableau ci-dessous pour quelques substances frquemment
incorpores dans des formulations de suppositoires exprime le nombre de grammes d'excipient
dplacs par 1 g de substance en suspension dans cet excipient.
En d'autres termes, f est la quantit d'excipient en gramme qui occupe le mme volume que 1
gramme de la substance incorporer.

Valeurs du facteur de dplacement de quelques substances actives lors de l'utilisation d'Adeps


solidus (d'aprs DAC 1999 - Anlage F).
Substance :

Facteur de dplacement f

Acide actylsalicylique :
Bismuth sous-gallate :

0,67
0,37

Codine phosphate hmihydrat :


Cafine :

0,69

0,67
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 86

Dextropropoxyphne chlorhydrate :
Diclofnac sodique :

0,64

Diphnhydramine chlorhydrate :
Diprophylline :

0,80

0,82

0,64

Extrait sec titr de feuille de belladone :


Guaifnsine :

0,67

Hydrocortisone actate :
Ibuprofne :
Indomtacine :

0,73

0,90
0,68

Lactose monohydrat : :

0,62

Lidocane chlorhydrate :
Mtamisole sodique :

0,81
0,70

Mtoclopramide chlorhydrate :
Papavrine :

0,72

0,72

Promthazine chlorhydrate :
Zinc oxyde :

0,74

0,73

Papavrine chlorhydrate :
Paractamol :

0,63

0,77

0,16

Le plus souvent la valeur de f est < 1 car la grande majorit des substances actives ont une
masse volumique plus leve que celle des excipients gras du type adeps solidus.
On peut mme, avec une bonne approximation, utiliser une valeur de f = 0,7 quand cette valeur
est inconnue.
Il existe cependant des carts assez importants par rapport cette valeur: pour des substances
actives denses, telles que les drivs du zinc ou du bismuth, les valeurs de f sont proches de 0,3
tandis que pour des substances actives lipophiles, telles que l'eucalyptol, le camphre, ? on peut
trouver des valeurs de f ? 1.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 87

Quand on ne connat pas la valeur du facteur de dplacement d'une substance active, on peut la
dterminer exprimentalement - si on ne souhaite pas utiliser la valeur universelle f = 0,7 - selon
le principe suivant:

1re tape : dterminer la masse talon Mm du moule avec l'excipient pur, soit par
exemple Mm = 2,05 g.
DEFINITION
Les suppositoires sont des prparations unidoses solides. Leur forme, volume et consistance sont
adapts l'administration par voie rectale.
Ils contiennent une ou plusieurs substance(s) active(s) disperse(s) ou dissoute(s) dans une base
approprie qui est, suivant le cas, soluble ou dispersible dans l'eau ou fond la temprature du
corps. Ils peuvent galement contenir, si ncessaire, d'autres excipients tels que des agents
diluants, absorbants, tensioactifs, lubrifiants, des conservateurs antimicrobiens et des colorants
autoriss par l'Autorit comptente.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 88

LES PREPARATIONS RECTALES SEMI-SOLIDES


PRODUCTION ET FORMULATION
La production et la formulation des prparations rectales semi-solides suivent les
recommandations dcrites pour les prparations semi-solides pour application cutane (voir B.I.1).
En effet les prparations rectales semi-solides doivent satisfaire aux exigences de la
monographie: Prparations semi-solides pour application cutane (Ph. Eur. 0132).
DEFINITION
Les prparations rectales semi-solides sont des pommades, crmes ou gels.
A l'officine ces prparations se prsentent le plus souvent sous la forme de prparations
multidoses, dispenses au moyen de rcipients munis d'un dispositif appropri.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 89

LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR USAGE


ORAL
PRODUCTION
Lors de la fabrication des prparations liquides pour usage oral contenant des poudres en
solution, des mesures sont prises pour assurer que la solution soit limpide.
Si elles contiennent des particules en dispersion, des mesures sont prises pour assurer que la
taille des particules est approprie la fabrication et l'usage prvu de la prparation.
En plus, des mesures appropries sont prises pour assurer la qualit microbiologique du produit,
lors de la fabrication, du conditionnement, de la conservation et de la distribution des prparations
liquides pour usage oral. Des recommandations sont fournies cet gard dans le texte "Qualit
microbiologique des prparations pharmaceutiques" (Ph. Eur. 5.1.4.).

ESSAI
1. Dose et uniformit de dose des gouttes buvables
Pour raliser ce test, introduisez l'aide du dispositif le nombre de gouttes ou la quantit de
prparation habituellement prescrite pour une dose dans une prouvette gradue approprie. La
vitesse ne doit pas dpasser 2 gouttes par seconde. Pesez le liquide, ajoutez une nouvelle dose,
pesez nouveau et continuez ajouter et peser jusqu' obtention de 10 masses au total.
Aucune des masses individuelles ne s'carte de plus de 10 pour cent de la masse moyenne. Le
total des 10 masses ne s'carte pas de plus de 15 pour cent de la masse nominale de 10 doses.
Si ncessaire, mesurez le volume total de 10 doses. Le volume ne s'carte pas de plus de 15
pour cent du volume nominal de 10 doses.
2. Uniformit de masse de la dose dlivre par les rcipients multidoses (Ph. Eur. 2.9.27.)
Les prparations liquides pour usage oral conditionnes en rcipients multidoses auxquels le
pharmacien adjoint un dispositif doseur satisfont l'essai.
Pour raliser ce test, pesez sparment 20 doses, prleves au hasard dans un ou plusieurs
flacons l'aide du dispositif doseur et dterminez leur masse individuelle et la masse moyenne.
2 masses individuelles au maximum peuvent s'carter de la masse moyenne de plus de 10 pour
cent et aucune ne s'en carte de plus de 20 pour cent.

CONSERVATION
Mode et temprature de conservation indiqus chaque monographie.

ETIQUETAGE
L'tiquette indique le nom de tout conservateur antimicrobien ajout.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 90

DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations liquides pour usage oral de la manire
suivante:
Les prparations liquides pour usage oral sont habituellement des solutions, mulsions ou
suspensions contenant une ou plusieurs substances actives dans un excipient appropri;
certaines prparations liquides pour usage oral (liquides buvables) sont constitues de
substances actives liquides utilises telles quelles (c'est le cas du lactulose liquide).
Certaines prparations liquides pour usage oral sont prpares par dilution de prparations
liquides concentres, ou partir de poudres ou granuls destins la prparation de solutions ou
suspensions buvables, de gouttes buvables ou de sirops, au moyen d'un excipient appropri.
Les excipients utiliss pour prparer les prparations liquides pour usage oral sont choisis en
fonction de la nature de la ou des substances actives, et de faon confrer la prparation des
proprits organoleptiques appropries l'usage prvu.
Les prparations liquides pour usage oral peuvent contenir des conservateurs antimicrobiens
appropris, des antioxydants et d'autres excipients tels que des agents de dispersion, de
suspension, des substances paississantes, mulsionnantes, des tampons, des mouillants, des
solubilisants, des stabilisants, des armes, des dulcorants et des colorants autoriss par
l'Autorit comptente.
Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases, mais sont facilement
redisperses par agitation. Les suspensions peuvent prsenter un sdiment, qu'il est facile de
disperser par agitation de faon obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre
l'administration de la dose voulue.
Plusieurs catgories de prparations liquides pour usage oral peuvent tre distingues; dans le
FTM seuls

les solutions, mulsions et suspensions buvables,


les gouttes buvables,
et les sirops

sont dcrits.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 91

LES SOLUTIONS, EMULSIONS ET SUSPENSIONS


BUVABLES
FORMULATION
En gnral la formulation des solutions, mulsions et suspensions buvables est conue pour
dlivrer au patient la dose thrapeutique par l'administration d'un volume de 5 ml ou multiples de 5
ml.
Le solvant le plus utilis est l'eau purifie et, part le(s) principe(s) actif(s), la solution peut
contenir des co-solvants comme l'thanol, le propylneglycol et le glycrol.
D'autres additifs comme des antioxydants, des complexants, des tensioactifs, des viscosifiants,
des colorants, des armes, des dulcorants, des conservateurs antimicrobiens et des tampons
peuvent tre ajouts. Pour les suspensions orales, la gomme xanthane et la dispersion 4 % de
cellulose microcristalline et carmellose sodique ont t retenues comme agents viscosifiants.
EXCIPIENT POUR SUSPENSION
Le vhicule pour suspension buvable utilis dans le FTM est la dispersion 4 % de cellulose
microcristalline et de carmellose sodique.

DEFINITION
Les solutions, mulsions et suspensions buvables sont des solutions, des mulsions ou des
suspensions pour administration orale. Elles sont conditionnes en rcipients unidoses ou
multidoses. Chaque dose d'une prparation multidose est administre l'aide d'un dispositif
permettant de mesurer la quantit prescrite.
Ce dispositif est gnralement une cuillre ou un godet, pour les volumes de 5 ml ou multiples de
5 ml, ou une seringue pour administration orale pour les autres volumes.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique la quantit des principes actifs par 5 ml ou multiples de 5 ml.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 92

LES SOLUTIONS, MULSIONS ET SUSPENSIONS


BUVABLES Dispersion de cellulose microcristalline et de
carmellose sodique
Composition
Rp/ Cellulose microcristalline et carmellose sodique 4,0 g *
Eau conservante

96,0 g

* Avicel RC 581

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans un becher de 400 ml, introduisez 96,0 g d'eau conservante.
Dispersez-y froid, l'aide d'un homognisateur-disperseur, pendant 3 minutes, 4,0 g de
cellulose microcristalline et carmellose sodique.
Conditionnez la dispersion aqueuse dans un rcipient large goulot.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
1 an.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 93

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Eau conservante

96,0

Cellulose microcristalline et

4,0

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

carmellose sodique
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 94

LES GOUTTES BUVABLES


DEFINITION
Les gouttes buvables sont des solutions, des mulsions ou des suspensions administres en
petits volumes au moyen d'un dispositif appropri.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique, lorsque la dose est mesure en gouttes, le nombre de gouttes par millilitre ou
par gramme de prparation.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 95

LES SIROPS
DEFINITION
Les sirops sont des prparations aqueuses caractrises par leur saveur sucre et leur
consistance visqueuse. Ils peuvent contenir du saccharose, concentration au moins gale 45
pour cent m/m. La saveur sucre peut galement leur tre confre par d'autres polyols ou
dulcorants. Ils contiennent gnralement des armes ou autres agents de sapidit. Chaque dose
d'une prparation multidose est administre l'aide d'un dispositif permettant de mesurer la
quantit prescrite. Ce dispositif est gnralement une cuillre ou un godet, pour les volumes de 5
ml ou multiples de 5 ml, ou une seringue pour administration orale pour les autres volumes.

FORMULATION
Pour les solutions orales et sirops sans sucre, les formules renferment du sorbitol liquide non
cristallisable, additionn ou non de saccharine sodique comme dulcorant.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique la quantit des principes actifs par 5 ml ou multiples de 5 ml.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 96

LES PREPARATIONS BUCCALES


PRODUCTION
Pour les formes liquides: voir: "B.II.3 - Les prparations liquides pour usage oral".
Si les prparations buccales contiennent des particules en dispersion, des mesures sont prises
pour assurer que la taille des particules est approprie la fabrication et l'usage prvu de la
prparation.
CONSERVATION
Le mode et la temprature de conservation sont spcifis la monographie concerne.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique le nom de tout conservateur antimicrobien ajout.
En plus l'tiquette affiche le degr de dilution pour les solutions.
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations buccales de la manire suivante:
Les prparations buccales sont des prparations liquides, semi-solides ou solides contenant une
ou plusieurs substances actives destines tre administres dans la cavit buccale et/ou la
gorge en vue d'une action locale ou systmique. Les prparations destines une action locale
peuvent tre conues pour tre appliques en un site spcifique de la cavit buccale tel que la
gencive (prparations gingivales) ou dans la gorge (prparations oropharynges). Les
prparations destines une action systmique sont conues pour tre principalement absorbes
en un ou plusieurs sites de la muqueuse buccale (par exemple: prparations sublinguales). Les
prparations muco-adhsives sont destines tre maintenues dans la cavit buccale par
adhrence l'pithlium de la muqueuse; elles peuvent modifier l'absorption systmique du
mdicament. De nombreuses prparations buccales peuvent permettre le passage et l'absorption
dans le tractus gastro-intestinal d'une certaine proportion de la (des) substance(s) active(s).
Les prparations buccales peuvent contenir des conservateurs antimicrobiens appropris et
d'autres excipients tels que des agents de dispersion ou de suspension, des substances
paississantes ou mulsionnantes, des tampons, des mouillants, des solubilisants, des
stabilisants, des armes, des dulcorants. Les prparations solides peuvent en outre, contenir des
agents glissants ou des lubrifiants et des excipients capables de modifier la libration de la (des)
substance(s) active(s).
Plusieurs catgories de prparations buccales peuvent tre distingues; dans le FTM seules

les solutions pour gargarisme,


les solutions pour bains de bouche,
et les prparations buccales semi-solides

sont dcrites.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 97

LES SOLUTIONS POUR GARGARISME


DEFINITION
Les solutions pour gargarisme sont des solutions aqueuses utiliser en gargarisme en vue d'une
action locale. Elles ne doivent pas tre avales. Elles se prsentent sous forme de solutions
prtes l'emploi ou de solutions diluer. Elles peuvent galement tre obtenues partir de
poudres ou de comprims dissoudre dans l'eau avant emploi.
Les solutions pour gargarisme peuvent contenir des excipients destins ajuster le pH qui est,
autant que possible, neutre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 98

LES SOLUTIONS POUR BAINS DE BOUCHE


DEFINITION
Les solutions pour bains de bouche sont des solutions aqueuses destines tre mises au
contact de la muqueuse buccale, gnralement aprs dilution avec de l'eau. Elles ne doivent pas
tre avales. Elles se prsentent sous forme de solutions prtes l'emploi ou de solutions
diluer. Elles peuvent galement tre obtenues partir de poudres ou de comprims dissoudre
dans l'eau avant emploi.
Les solutions pour bains de bouche peuvent contenir des excipients destins ajuster le pH qui
est, autant que possible, neutre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 99

LES PREPARATIONS BUCCALES SEMI-SOLIDES


DEFINITION
Les prparations buccales semi-solides sont des gels ou ptes hydrophiles destins tre
administrs dans la cavit buccale ou en un site spcifique de la cavit buccale, par exemple la
gencive (gels gingivaux, ptes gingivales). Elles peuvent se prsenter sous forme de prparations
unidoses.
Les prparations buccales semi-solides satisfont aux exigences de la monographie :
"Prparations semi-solides pour application cutane" (Ph. Eur. 0132).
Dans le FTM, trois compositions appartenant la catgorie des prparations buccales semisolides sont dcrites : ce sont trois gels buccaux renfermant un vhicule base
d'hydroxypropylmthylcellulose 4000.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 100

LES PREPARATIONS NASALES


PRODUCTION
Voir: "B.II.3 - Les prparations liquides pour usage oral".
Si les prparations nasales contiennent des particules en dispersion, des mesures sont prises
pour assurer que la taille des particules est approprie la fabrication et l'usage prvu de la
prparation.
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations nasales de la manire suivante:
Les prparations nasales sont des prparations liquides, semi-solides ou solides destines
l'administration dans les cavits nasales en vue d'une action locale ou systmique. Elles
contiennent une ou plusieurs substances actives. Les prparations nasales sont, dans la mesure
du possible, non irritantes et n'exercent aucun effet notable sur les fonctions de la muqueuse
nasale et de ses cils. Les prparations nasales aqueuses sont habituellement isotoniques et
peuvent contenir des excipients destins, par exemple, ajuster la viscosit de la prparation,
adapter ou stabiliser le pH, augmenter la solubilit de la ou des substances actives ou
stabiliser la prparation.
Les prparations nasales sont conditionnes en rcipients multidoses ou unidoses,
ventuellement munis d'un dispositif d'administration appropri qui peut tre conu pour empcher
la pntration de tout agent de contamination.
Sauf exception justifie et autorise, les prparations nasales aqueuses conditionnes en
rcipients multidoses contiennent un conservateur antimicrobien appropri concentration
convenable, sauf si la prparation elle-mme possde des proprits antimicrobiennes
adquates.
Plusieurs catgories de prparations nasales peuvent tre distingues; dans le FTM seules

les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation

sont dcrites.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 101

LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR


INSTILLATION OU PULVERISATION NASALE
FORMULATION
Les prparations nasales doivent inhiber au minimum les fonctions protectrices de la muqueuse. Il
faudrait en effet environ une semaine pour rgnrer un pithlium endommag par une
prparation inadquate; de mme, trois mois seraient ncessaires pour reformer les cils vibratiles.
Ce sont les prparations aqueuses qui garantissent un fonctionnement non perturb de
l'pithlium ciliaire et qui sont donc les mieux indiques du point de vue physiologique.
Les prparations lipophiles ne se mlangent pas au mucus nasal hydrophile et ne donnent pas un
contact suffisant avec la muqueuse.
L'alcool, les glycols purs paralysent instantanment le mouvement ciliaire; la concentration
maximale autorise en glycol est de 10 %.
Du point de vue isotonie, les exigences sont les mmes que pour la muqueuse oculaire. Toutefois,
les cils ragissent davantage un milieu hypotonique qu' un milieu hypertonique. Il est donc
souhaitable d'observer l'isotonie ou une lgre hypertonie.
Comme pour les collyres existe le problme du compromis entre l'quilibre physiologique et la
stabilit des principes actifs.
Du point de vue des solutions tampons, les mieux tolres sont celles base de phosphates dans
la zone de pH 6,5 - 8,0.
Les tampons borats sont contre-indiqus.
Parmi les agents conservateurs, le mieux tolr est le chlorure de benzalkonium; le
chlorobutanol et les drivs mercuriels sont contre-indiqus.
EXCIPIENTS POUR SOLUTION ET SUSPENSION NASALE
Les vhicules pour solution et suspension nasale utiliss dans le FTM sont la solution de
benzalkonium chlorure / HPMC et la solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
DEFINITION
Les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation nasale sont des solutions, des
mulsions ou des suspensions destines tre instilles ou pulvrises dans les cavits nasales.
Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases, qui sont facilement
redisperses par agitation. Les suspensions peuvent prsenter un sdiment, qu'il est facile de
disperser par agitation, de faon obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre
l'administration de la dose voulue.
Les prparations liquides pour instillation nasale sont habituellement conditionnes en rcipients
multidoses comportant un dispositif d'administration appropri.
Les prparations liquides pour pulvrisation nasale sont conditionnes en rcipients avec
nbuliseur, ou en rcipients pressuriss munis d'un systme d'administration appropri, avec ou
sans valve doseuse.
La taille des gouttelettes est telle que leur dpt se localise dans la cavit nasale.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 102

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 103

LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU


PULVERISATION NASALE Solution de benzalkonium
chlorure/HPMC
Composition
Rp/ Benzalkonium chlorure

10 mg

Edtate disodique

100 mg

Hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose) 4000 0,50 g *


Eau purifie frachement bouillie et refroidie q.s. ad 100 ml
* Varit d'hydroxypropylmthylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne
20 C une viscosit comprise entre 3.000 et 5.600 mPa.s.

Mode opratoire
I.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans un becher de 200 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique,
introduisez 50 ml d'eau purifie et chauffe 80 C. Dispersez-y, sous agitation magntique
rapide, 0,50 g d'hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose) 4000.
II.
Dans un becher de 100 ml, dissolvez 100 mg d'dtate disodique dans 45 ml d'eau purifie
frachement bouillie et refroidie.
III.
Dissolvez 100 mg de benzalkonium chlorure dans 10 ml d'eau purifie frachement bouillie et
refroidie.
IV.
Ajoutez 1,0 ml de la solution 1 % de benzalkonium chlorure (solution III) la solution II.
V.
Ajoutez la solution IV la solution I.
VI.
Compltez 100 ml avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie. Homognisez sous
agitation magntique et couvrez le rcipient.
Conservez la solution pendant 12 h au frigo.

Conservation
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 104

En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
1 an.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 105

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Eau purifie chauffe 80 C

50

ml

Hydroxypropylmthylcellulose

0,50

Edtate disodique

100

mg

Eau purifie frachement bouillie

45

ml

Benzalkonium chlorure

100

mg

Eau purifie frachement bouillie

10

ml

1,0

ml

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

(hypromellose) 4000
2

et refroidie
3

et refroidie
4

1,0 ml de la solution III dans la


solution II

La solution II dans la solution I

Eau purifie frachement bouillie

100

ml

et refroidie q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 106

LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU


PULVERISATION NASALE Solution de benzalkonium
chlorure 100 mg/l
Composition
Rp/ Benzalkonium chlorure
Edtate disodique

100 mg
1,0 g

Eau purifie frachement bouillie et refroidie q.s. ad 1000 ml

Mode opratoire
I.
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans un becher, dissolvez 1,0 g d'dtate disodique dans 450 ml d'eau purifie frachement
bouillie et refroidie.
II.
Dissolvez 100 mg de benzalkonium chlorure dans 100 ml d'eau purifie frachement bouillie et
refroidie.
III.
Ajoutez la solution II la solution I.
IV.
Compltez 1000 ml avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
1 an.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 107

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Edtate disodique

1,0

Eau purifie frachement bouillie

450

ml

Benzalkonium chlorure

100

mg

Eau purifie frachement bouillie

100

ml

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

et refroidie
2

et refroidie
3

La solution 2 dans la solution 1

Eau purifie frachement bouillie

1000

ml

et refroidie q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 108

LES PREPARATIONS AURICULAIRES


PRODUCTION
Pour les formes liquides : voir "B.II.3 - Les prparations liquides pour usage oral".
Si les prparations auriculaires contiennent des particules en dispersion, des mesures sont prises
pour assurer que la taille des particules est approprie la fabrication et l'usage prvu de la
prparation.
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations auriculaires de la manire suivante :
Les prparations auriculaires sont des prparations liquides, semi-solides ou solides destines
l'instillation, la pulvrisation, l'insufflation ou l'application dans le conduit auditif ou au lavage
auriculaire.
Les prparations auriculaires contiennent habituellement une ou plusieurs substances actives
dans un excipient appropri. Elles peuvent contenir galement d'autres excipients destins par
exemple ajuster le pouvoir osmotique ou la viscosit, ajuster ou stabiliser le pH, accrotre la
solubilit des substances actives, stabiliser la prparation ou assurer des proprits
antimicrobiennes appropries. Ces excipients ne nuisent pas l'action mdicamenteuse
recherche et, aux concentrations utilises, ne provoquent pas d'effets toxiques ou d'irritation
locale notable.
Les prparations auriculaires destines tre appliques une oreille lse, particulirement en
cas de perforation du tympan, ou avant une intervention chirurgicale, sont striles, exemptes de
conservateurs antimicrobiens, et conditionnes en rcipients unidoses.
Les prparations auriculaires sont conditionnes en rcipients multidoses ou unidoses,
ventuellement munis d'un dispositif d'administration appropri qui peut tre conu pour empcher
la pntration de tout agent de contamination.
Sauf exception justifie et autorise, les prparations auriculaires aqueuses conditionnes en
rcipients multidoses contiennent un conservateur antimicrobien appropri concentration
convenable, sauf si la prparation elle-mme possde des proprits antimicrobiennes
adquates.
Plusieurs catgories de prparations auriculaires peuvent tre distingues; dans le FTM seuls

les liquides pour instillation auriculaire

sont dcrits.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 109

LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR


INSTILLATION OU PULVERISATION
AURICULAIRE
DEFINITION
Les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation auriculaire sont des solutions, des
mulsions ou des suspensions d'une ou plusieurs substances actives dans des liquides
appropris pouvant tre appliqus dans le conduit auditif sans exercer de pression nuisible pour le
tympan (par exemple de l'eau, des glycols ou des huiles grasses). Ces prparations peuvent
galement tre appliques dans le conduit auditif au moyen d'un tampon imbib du liquide.
Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases, mais sont facilement
redisperses par agitation. Les suspensions peuvent prsenter un sdiment, qu'il est facile de
disperser par agitation, de faon obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre
l'administration de la dose voulue.
Les prparations liquides pour instillation auriculaire sont habituellement conditionnes en
rcipients multidoses en verre ou en matire plastique approprie munis soit d'un compte-gouttes
incorpor soit d'un capuchon viss constitu de matriaux appropris et comportant un comptegouttes et un embout en caoutchouc ou en plastique. Ce capuchon viss peut galement tre
fourni sparment.
FORMULATION
La formulation des gouttes usage otique doit tenir compte de la diffrence essentielle existant
entre otite externe et otite moyenne avec ou sans perforation du tympan.
Gnralement les gouttes otiques proposes pour le traitement symptomatique des inflammations
ou des infections du conduit auditif externe sont anhydres. Elles peuvent contenir des substances
antimicrobiennes ou des corticostrodes.
En cas d'augmentation de la pression lors d'une infection de l'oreille moyenne, des solvants semipolaires et hygroscopiques, comme le glycrol, ne peuvent tre appliqus que si le tympan est
intact.
En cas de perforation du tympan, des solutions aqueuses, iso-osmotiques et striles sont
appliques. En effet la plupart des solvants non aqueux sont ototoxiques, ainsi que beaucoup de
substances actives. Un antibiotique bactricide est le premier choix. Il est prfrable de ne pas
utiliser des suspensions.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 110

LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES


ESSAI
1.

Strilit (Ph. Eur. 2.6.1.)

Les prparations ophtalmiques satisfont l'essai de strilit. Les applicateurs fournis sparment
satisfont galement l'essai de strilit. Sortez l'applicateur de son emballage dans des
conditions aseptiques et transfrez-le dans un tube essai contenant un milieu de culture, en
veillant l'immerger totalement. Placez en incubation et interprtez les rsultats comme indiqus
dans l'essai de strilit.
2.

Taille des particules (Ph. Eur. 2.9.5.)

Sauf exception justifie et autorise, les collyres prsents sous forme de suspensions satisfont
l'essai suivant: dans une chambre d'hmocytomtre, introduisez une quantit approprie de la
suspension ou, suivant le cas, dposez-la sur une lame l'aide d'une micropipette. Examinez au
microscope une aire correspondant 10 g de la phase solide. Pour des raisons pratiques, il est
recommand d'examiner l'chantillon sous un faible grossissement (par exemple, 50x) pour
dceler les particules suprieures 25 m, puis de mesurer ces dernires sous un plus fort
grossissement (par exemple, 200x ou 500x). Dans chaque aire correspondant 10 g de
substance active l'tat solide, au plus 20 particules prsentent une dimension maximale
suprieure 25 m et au plus 2 d'entre elles dpassent 50 m. Aucune particule n'a une
dimension maximale suprieure 90 m.

CONSERVATION
Sauf indication contraire, en rcipient strile, tanche, fermeture inviolable.

ETIQUETAGE
L'tiquette indique le nom de tout conservateur antimicrobien ventuellement ajout. Dans le cas
des rcipients multidoses, l'tiquette indique la dure limite d'utilisation partir de l'ouverture du
rcipient. Cette dure ne dpasse pas 4 semaines, sauf exception justifie et autorise.
DEFINITION
Les prparations ophtalmiques sont des prparations liquides, semi-solides ou solides striles
destines tre appliques sur le globe oculaire et/ou les conjonctives ou tre introduites dans
le sac conjonctival.
Dans les cas appropris, les rcipients destins aux prparations ophtalmiques satisfont aux
exigences relatives aux "Matriaux utiliss dans la fabrication des rcipients" (Ph. Eur. 3.1. et
sous-chapitres) et aux "Rcipients" (Ph. Eur. 3.2. et sous-chapitres).
Plusieurs catgories de prparations ophtalmiques peuvent tre distingues; dans le FTM seuls

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 111

les collyres

sont dcrits.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 112

LES COLLYRES
PRODUCTION
Les collyres sont prpars partir de produits et par des mthodes propres assurer leur strilit
et empcher l'introduction de contaminants et la croissance de microorganismes; des
recommandations sont fournies cet gard dans le texte "Mthodes de prparation des produits
striles" de la Pharmacope Europenne (Ph. Eur. 5.1.1.).
Lors de la fabrication des prparations ophtalmiques contenant des particules en dispersion, des
mesures sont prises pour assurer que la taille des particules est approprie la fabrication et
l'usage prvu de la prparation.
La prparation d'une solution ophtalmique consiste en la mise en solution, suivie de la clarification
et strilisation de la solution prpare.
La mise en solution se fera dans un flacon, sec et bactriologiquement propre, autant que
possible, avec de l'eau distille strile en ampoule ou en flapule. La dissolution est suivie d'une
filtration clarifiante, qui peut tre omise si la strilisation du collyre se fait par filtration.
Si le ou les principes actifs et autres composants sont thermostables et si le flacon le permet,
l'autoclavage pendant 20 minutes 120 C des collyres aqueux dans leur rcipient final est le
procd de strilisation de premier choix. Durant l'autoclavage l'air est soigneusement expuls et
un excs d'eau est prvu dans l'autoclave.
A l'officine les collyres en solution aqueuse sont habituellement striliss l'aide de filtres
membrane striles dont le diamtre des pores ne dpasse pas 0,2 micromtre. Le filtrat est
rcolt dans un rcipient pralablement strilis. La validation de l'intgrit du filtre membrane
peut tre faite l'aide du test du point de bulle.

Mode opratoire pour la filtration strilisante


Si un banc flux d'air laminaire n'est pas disponible, des conditions strictes d'hygine doivent tre
respectes.
1.
Dsinfectez la surface de travail avec un antiseptique appropri [alcool isopropylique 70
% V/V ou thanol 70 % V/V, dnatur].
2.

Dsinfectez les mains ou de prfrence mettez des gants striles.

3.

Prparez 15 ml de la solution prescrite.

4.
Utilisez un flacon pralablement strilis, plac dans un emballage hermtique; orientez le
flacon collyre dans son sachet de protection intacte de faon faciliter l'accs l'ouverture du
flacon; le sachet de protection strile est nettoy l'endroit d'injection de la solution sur une
grande surface avec l'antiseptique utilis au point 1.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 113

5.
Aspirez la solution prpare dans une seringue de 10 ml usage unique munie d'une
aiguille; vacuez vers le haut l'air ventuellement renferm dans la seringue.
6.
Enlevez l'aiguille et fixez une cartouche strile de filtration usage unique sur l'embout de
la seringue et vissez une nouvelle aiguille strile usage unique sur l'embout ouvert de la
cartouche de filtration et conservez le capuchon de protection de l'aiguille. L'aiguille qui a servi
soutirer la solution en 5 ne convient pas car elle n'est plus strile.
7.
Jetez une certaine quantit des premires portions de filtrat et recouvrez l'aiguille strile de
son capuchon de protection.
8.
Dtachez la seringue de la cartouche de filtration et fixez-y la premire aiguille (utilise en
5). Prlevez nouveau de la solution non strile de sorte que la seringue renferme 10 ml de
solution aprs avoir limin l'air ventuellement enferm dans la seringue.
9.
Verrouillez nouveau la seringue sur la cartouche de filtration usage unique et enlevez le
capuchon de protection.
10.
Percez le sachet de protection strile du flacon collyre l'aide de l'aiguille et injectez la
solution travers le filtre dans le flacon; fermez le flacon et retirez-le du sachet.

Mode opratoire pour la validation de l'intgrit du filtre membrane


Aprs avoir filtr la solution, enlevez la cartouche de filtration usage unique munie de l'aiguille et
aspirez dans la seringue 10 ml d'air; replacez la cartouche de filtration usage unique munie de
l'aiguille sur la seringue; plongez l'aiguille dans un becher rempli d'eau; les bulles d'air ne peuvent
apparatre dans l'eau par pression sur le piston de la seringue que lorsque l'air comprim dans la
seringue occupe un volume d' environ 8 ml; si des bulles apparaissent plus tt, il y a de fortes
chances que le filtre membrane soit endommag et il faut recommencer la prparation.

DEFINITION
Les collyres sont des solutions, des mulsions ou des suspensions striles, aqueuses ou
huileuses, contenant un ou plusieurs principes actifs et destines l'instillation oculaire.
Les collyres peuvent contenir des excipients destins, par exemple, ajuster le pouvoir osmotique
ou la viscosit de la prparation, adapter ou stabiliser le pH, augmenter la solubilit de la
substance active ou stabiliser la prparation. Ces excipients ne nuisent pas l'action
mdicamenteuse recherche et, aux concentrations choisies, ne provoquent pas d'irritation locale
notable.
Les prparations aqueuses conditionnes en rcipients multidoses contiennent un conservateur
antimicrobien appropri concentration convenable, sauf si la prparation prsente elle-mme
des proprits antimicrobiennes adquates. Le conservateur antimicrobien choisi doit tre
compatible avec les composants de la prparation et garder son efficacit jusqu' la fin de la
dure d'utilisation du collyre.
Si les collyres sont prescrits sans conservateur antimicrobien, ils sont autant que possible
conditionns en rcipients unidoses. Les collyres utiliss au cours d'oprations chirurgicales ne
contiennent pas de conservateurs antimicrobiens et sont conditionns en rcipients unidoses.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 114

Les collyres qui se prsentent sous forme de solutions, examins dans des conditions appropries
de visibilit, sont pratiquement limpides et pratiquement exempts de particules.
Les collyres qui se prsentent sous forme de suspensions peuvent prsenter un sdiment, qu'il
est facile de disperser par agitation, de faon obtenir une suspension suffisamment stable pour
permettre l'administration de la dose voulue.
Les prparations multidoses sont conditionnes en rcipients permettant l'administration
plusieurs reprises d'une goutte de la prparation. Les rcipients contiennent au maximum 10 ml
de prparation, sauf exception justifie et autorise.
FORMULATION
A l'officine, les collyres en solution aqueuse sont habituellement prpars l'aide de solutions
tamponnes l'acide borique et le borax (ttraborate de disodium dcahydrat). Ces solutions
tampons sont lgrement hypo-osmotiques et leur pH est adapt a la stabilit du (des)
mdicament(s) dissous. Pour viter une croissance forte de micro-organismes introduits
accidentellement lors de l'utilisation, un conservateur antimicrobien est ajout, l'exception de
quelques cas spcifiques. Quand un agent conservateur antimicrobien doit tre ajout, le chlorure
de benzalkonium 0,01 % en association avec 0,1 % d'dtate disodique, et le chlorobutanol
0,5 % sont le plus souvent utiliss. Il faut nanmoins tenir compte de l'incompatibilit du chlorure
de benzalkonium notamment avec les iodures, avec les substances de nature anionique, ainsi que
de l'instabilit du chlorobutanol dans les solutions dont la valeur de pH est suprieure 5.
Composition de quelques solutions tampons iso-osmotiques:
1. Les tampons borates:

pH 4,8: solution 1,9 % d'acide borique (n'est pas un tampon stricto sensu): utilise pour
la ralisation de collyres au sulfate de zinc, au chlorhydrate et au nitrate de
naphazoline, au chlorhydrate de phnylphrine, ...

pH 5,8: pour 100 ml: 1,9 g d'acide borique + 0,014 g de borax (ttraborate de disodium
dcahydrat)

pH 6,3: pour 100 ml: 1,85 g d'acide borique + 0,073 g de borax (ttraborate de disodium
dcahydrat)

pH 6,8: pour 100 ml: 1,805 g d'acide borique + 0,132 g de borax (ttraborate de disodium
dcahydrat)
2. Les tampons phosphates:
Prparer 2 solutions stock:

Solution n 1: solution 0,8 % m/V de NaH2PO4 anhydre dans l'eau

Solution n 2: solution 0,947 % m/V de Na2HPO4 anhydre dans l'eau

pH 5,9:

9,0 ml de solution n 1 + 1,0 ml de solution n 2 + 52 mg de NaCl


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 115

pH 6,5:

7,0 ml de solution n 1 + 3,0 ml de solution n 2 + 50 mg de NaCl

pH 7,0:

4,0 ml de solution n 1 + 6,0 ml de solution n 2 + 46 mg de NaCl

pH 7,4:

2,0 ml de solution n 1 + 8,0 ml de solution n 2 + 44 mg de NaCl

pH 8,0:

0,5 ml de solution n 1 + 9,5 ml de solution n 2 + 42 mg de NaCl

En pratique :

Si la solution ophtalmique est trs hypo-osmotique, on peut directement dissoudre la faible


dose de principe actif prescrit dans une solution tampon iso-osmotique approprie puisque l'il
tolre des variations assez larges surtout du ct de l'hypertonicit.

Si le principe actif prescrit intervient dans le calcul de la tonicit, on peut dissoudre le


principe actif dans la quantit d'eau ncessaire pour obtenir une solution iso-osmotique (mthode
de White et Vincent) et complter au volume de 10 ml avec le tampon iso-osmotique appropri.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 116

LES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES


VEGETALES
LES EXTRAITS
Les extraits sont des prparations liquides (extraits fluides et teintures), de consistance semisolide (extraits mous ou fermes) ou solide (extraits secs), obtenues partir de drogues vgtales
gnralement l'tat sec.
Diffrents types d'extraits peuvent tre distingus.
Les extraits titrs sont ajusts avec une tolrance acceptable une teneur donne en
constituants ayant une activit thrapeutique connue. L'ajustement du titre de l'extrait est obtenu
au moyen d'une substance inerte ou en mlangeant des lots d'extraits.
Les extraits quantifis sont ajusts une fourchette dfinie de constituants en mlangeant des
lots d'extraits.
Les autres extraits sont principalement dfinis par leur procd de production (tat de la drogue
vgtale extraire, solvant, conditions d'extraction) et leurs spcifications.
ETIQUETAGE
L'tiquette indique:

la drogue vgtale utilise,

si l'extrait est liquide, mou ou sec ou s'il s'agit d'une teinture,

pour les extraits titrs, la teneur en constituants ayant une activit thrapeutique connue,

pour les extraits quantifis, la teneur en constituants (marqueurs) utiliss pour la


quantification,

le rapport entre la quantit de matire premire et l'extrait natif (l'extrait sans excipients)
(DER),

le solvant ou les solvants utiliss pour l'extraction,

dans les cas appropris, qu'une drogue vgtale frache a t utilise,

dans les cas appropris, que l'extrait est purifi,

le nom et la quantit de tout excipient ventuellement utilis, y compris les stabilisants et


les conservateurs antimicrobiens,

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 117

dans les cas appropris, le pourcentage de rsidu sec.

LES EXTRAITS FLUIDES


Les extraits fluides sont des prparations liquides dont, en gnral, 1 partie en masse ou en
volume correspond 1 partie en masse de drogue vgtale sche. Ces prparations sont
ajustes, si ncessaire, de faon rpondre aux exigences de la teneur en solvants, et, dans les
cas appropris, en constituants.
En plus des exigences mentionnes dans le paragraphe Etiquetage ci-dessus, l'tiquette indique
dans les cas appropris, la teneur pour cent V/V en thanol dans l'extrait final.

LES TEINTURES
Les teintures sont des prparations liquides gnralement obtenues soit partir de 1 partie de
drogue vgtale et de 10 parties de solvant d'extraction, soit partir de 1 partie de drogue
vgtale et de 5 parties de solvant d'extraction.
En plus des exigences mentionnes dans le paragraphe Etiquetage ci-dessus, l'tiquette indique:

pour les teintures autres que les teintures titres et quantifies, le rapport entre la matire
premire et le liquide d'extraction ou entre la matire premire et la teinture finale,

la teneur pour cent V/V en thanol dans la teinture finale.

LES EXTRAITS SECS


Les extraits secs sont des prparations solides, obtenues par vaporation du solvant ayant servi
leur production. Les extraits secs ont gnralement une perte la dessiccation ou une teneur en
eau qui est au maximum de 5 % m/m.
Les extraits secs doivent tre conservs en rcipient tanche, l'abri de la lumire.

DEFINITION
Selon la Pharmacope Europenne, les prparations base de drogues vgtales sont obtenues
en soumettant les drogues vgtales des traitements tels que extraction, distillation, expression,
fractionnement, purification, concentration ou fermentation. Ce sont notamment des drogues
vgtales finement divises ou pulvrises, des teintures, des extraits, des huiles essentielles,
des jus d'expression et des exsudats ayant subi un traitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 118

TRITURATIONS, SOLUTIONS
MRES ET AUTRES
PREPARATIONS STANDARDISEES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 119

TRITURATIONS, SOLUTIONS MRES ET AUTRES


PREPARATIONS STANDARDISEES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 120

TRITURATIONS ET SOLUTIONS MRES POUR


LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR
APPLICATION CUTANEE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 121

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES


DE CORTICOSTEROIDES
Chaque fois qu'une prparation renferme moins de 100 mg de substance active, il faut avoir
recours soit une trituration dans le cas des prparations semi-solides, soit une solution
concentre dans le cas des prparations liquides.
Les triturations sont ralises l'aide de lactose monohydrat ou de mannitol, en poudres
fines.
Ces triturations ne sont pas additionnes de traceur color afin d'viter toute coloration de la
peau ou du cuir chevelu.
Les solutions concentres seront prpares par dissolution du corticostrode dans l'alcool
isopropylique.
Les concentrations recommandes sont de soit 10 % de principe actif dans le lactose
monohydrat ou le mannitol pour les prparations semi-solides, soit un pourcentage variable
pour les prparations liquides, tel que repris sous "Reamarques".

Dure de validit
- Triturations : jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.
- Solutions concentres : 2 mois.

Conservation :
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
Triturations et solutions concentres des prparations base de corticostrodes

Btamthasone dipropionate - Trituration 10 % m/m


Prparations:
- pommade hydrophobe 0,064 %
- pommade hydrophobe 0,064 % et 3 % d'acide salicylique
- crme hydrophile 0,064 %
Btamthasone dipropionate - Solution concentre 0,64 % m/V
Prparations:
- solution hydro-alcoolique 0,064 %
- solution hydro-alcoolique 0,064 % et 3 % d'acide salicylique
Clobtasol propionate - Trituration 10 % m/m
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 122

Prparations:
- pommade hydrophobe 0,05 %
- crme hydrophile 0,05 %
Clobtasol propionate - Solution concentre 0,5 % m/V
Prparations:
- solution hydro-alcoolique 0,05 %
- solution hydro-alcoolique 0,05 % et 3 % d'acide salicylique
Diflucortolone valrate - Trituration 10 % m/m
Prparations:
- crme lipophile 3 % *
- pommade hydrophobe 0,1 % *
- crme lipophile 0,1 % *
- crme hydrophile 0,1 % *
Btamthasone valrate - Trituration 10 % m/m
Prparations:
- pommade hydrophobe 0,121 % *
- crme hydrophile 0,121 % *
Btamhasone valrate - Solution concentre 1,21 % m/V
Prparations:
- solution hydro-alcoolique 0,121 % *
Clobtasone butyrate - Trituration 10 % m/m
Prparations:
- pommade hydrophobe 0,05 %
- crme hydrophile 0,05 %
- crme lipophile 0,05 %
Triamcinolone actonide - Trituration 10 % m/m
Prparations:
- crme hydrophile 0,1 % *
Triamcinolone actonide - Solution concentre 1 % m/V
Prparations:
- gel hydrophile 0,1 % *
- solution alcoolique 0,1 % *

* pour une quantit de prparation < 100 g

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 123

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE DIPROPIONATE
10 % m/m(trituration)
Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate

1,00 g

Lactose monohydrat ou mannitol q.s. ad 10,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, porphyrisez environ 1 g de lactose monohydrat ou de mannitol.
Ajoutez alors 1,00 g de btamthasone dipropionate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Ajoutez ensuite, par petites fractions, le reste de lactose monohydrat ou de mannitol pour
complter 10,0 g en tenant compte de la tare.
Homognisez aprs chaque addition.
Conditionnez la trituration dans un flacon hermtique.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate
- pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 % d'acide salicylique
- crme hydrophile 0,064 % de btamthasone dipropionate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 124

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Btamthasone dipropionate

1,00

Lactose monohydrat ou mannitol 10,0

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 125

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE DIPROPIONATE
(Solution 0,64 % m/V)
Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate 0,128 g
Alcool isopropylique q.s. ad 20,0 ml

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
2 mois.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate
- solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 % d'acide
salicylique

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 126

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Btamthasone dipropionate

0,128

Alcool isopropylique q.s. ad

20,0

ml

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 127

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES CLOBETASOL PROPIONATE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Clobtasol propionate

1,00 g

Lactose monohydrat ou mannitol q.s. ad 10,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, porphyrisez environ 1 g de lactose monohydrat ou de mannitol.
Ajoutez alors 1,00 g de clobtasol propionate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Ajoutez ensuite, par petites fractions, le reste de lactose monohydrat ou de mannitol pour
complter 10,0 g en tenant compte de la tare.
Homognisez aprs chaque addition.
Conditionnez la trituration dans un flacon hermtique.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasol propionate
- crme hydrophile 0,05 % de clobtasol propionate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 128

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Clobtasol propionate

1,00

Lactose monohydrat ou mannitol 10,0

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 129

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES CLOBETASOL PROPIONATE
(Solution 0,5 % m/V)
Composition
Rp/ Clobtasol propionate

100 mg

Alcool isopropylique q.s. ad 20,0 ml

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
2 mois.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate
- solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 % d'acide salicylique

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 130

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Clobtasol propionate

100

mg

Alcool isopropylique q.s. ad

20,0

ml

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 131

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES DIFLUCORTOLONE VALERATE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Diflucortolone valrate

1,00 g

Lactose monohydrat ou mannitol q.s. ad 10,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, porphyrisez environ 1 g de lactose monohydrat ou de mannitol.
Ajoutez alors 1,00 g de diflucortolone valrate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Ajoutez ensuite, par petites fractions, le reste de lactose monohydrat ou de mannitol pour
complter 10,0 g en tenant compte de la tare.
Homognisez aprs chaque addition.
Conditionnez la trituration dans un flacon hermtique.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
-

crme lipophile 0,3 % de diflucortolone valrate *


pommade hydrophobe 0,1 % de diflucortolone valrate *
crme lipophile 0,1 % de diflucortolone valrate *
crme hydrophile 0,1 % de diflucortolone valrate *

* pour une quantit de prparation infrieure 100 g

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 132

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Diflucortolone valrate

1,00

Lactose monohydrat ou mannitol 10,0

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 133

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE VALERATE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Btamthasone valrate

1,00 g

Lactose monohydrat ou mannitol q.s. ad 10,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, porphyrisez environ 1 g de lactose monohydrat ou de mannitol.
Ajoutez alors 1,00 g de btamthasone valrate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Ajoutez ensuite, par petites fractions, le reste de lactose monohydrat ou de mannitol pour
complter 10,0 g en tenant compte de la tare.
Homognisez aprs chaque addition.
Conditionnez la trituration dans un flacon hermtique.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- pommade hydrophobe 0,121 % de btamthasone valrate *
- crme hydrophile 0,121 % de btamthasone valrate *
* pour une quantit de prparation infrieure 100 g

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 134

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Btamthasone valrate

1,00

Lactose monohydrat ou mannitol 10,0

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 135

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES BETAMETHASONE VALERATE
(Solution 1,21 % m/V)
Composition
Rp/ Btamthasone valrate
Acide phosphorique dilu

0,121 g
1 Goutte(s) *

Alcool isopropylique q.s. ad 10,0 ml


* Acide phosphorique (min.85%) dilu 10 fois.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
2 mois.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- solution hydro-alcoolique 0,121 % de btamthasone valrate *
* pour une quantit de prparation infrieure 100 g.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 136

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Btamthasone valrate

0,121

Acide phosphorique dilu

goutte(s)

Alcool isopropylique q.s. ad

10,0

ml

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 137

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES CLOBETASONE BUTYRATE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Clobtasone butyrate

1,00 g

Lactose monohydrat ou mannitol q.s. ad 10,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, porphyrisez environ 1 g de lactose monohydrat ou de mannitol.
Ajoutez alors 1,00 g de clobtasone butyrate et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Ajoutez ensuite, par petites fractions, le reste de lactose monohydrat ou de mannitol pour
complter 10,0 g en tenant compte de la tare.
Homognisez aprs chaque addition.
Conditionnez la trituration dans un flacon hermtique.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasone butyrate
- crme hydrophile 0,05 % de clobtasone butyrate
- crme lipophile 0,05 % de clobtasone butyrate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 138

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Clobtasone butyrate

1,00

Lactose monohydrat ou mannitol 10,0

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 139

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES TRIAMCINOLONE ACETONIDE 10 %
m/m(trituration)
Composition
Rp/ Triamcinolone actonide

1,00 g

Lactose monohydrat ou mannitol q.s. ad 10,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, porphyrisez environ 1 g de lactose monohydrat ou de mannitol.
Ajoutez alors 1,00 g de triamcinolone actonide et triturez soigneusement avec le contenu du
mortier.
Ajoutez ensuite, par petites fractions, le reste de lactose monohydrat ou de mannitol pour
complter 10,0 g en tenant compte de la tare.
Homognisez aprs chaque addition.
Conditionnez la trituration dans un flacon hermtique.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- crme hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide *
* pour une quantit de prparation infrieure 100 g

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 140

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Triamcinolone actonide

1,00

Lactose monohydrat ou mannitol 10,0

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 141

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES TRIAMCINOLONE ACETONIDE
(Solution 1 % m/V)
Composition
Rp/ Triamcinolone actonide

100 mg

Alcool isopropylique q.s. ad 10,0 ml

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
2 mois.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- gel hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide *
- solution alcoolique 0,1 % de triamcinolone actonide *
* pour une quantit de prparation infrieure 100 g.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 142

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Triamcinolone actonide

100

mg

Alcool isopropylique q.s. ad

10,0

ml

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 143

TRITURATIONS ET SOLUTIONS MERES POUR


LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 144

SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 145

SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE TRITURATION A 10 % DE


FUROSEMIDE
Composition
Rp/ Furosmide

2,00 g

Excipient diluant A q.s. ad 20,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g d'excipient diluant A et triturez avec un pilon sur toute la
surface du fond du mortier.
Ajoutez ensuite progressivement 2,00 g de furosmide en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Ajoutez par petites fractions le reste d'excipient diluant A pour complter 20,0 g en tenant
compte de la tare.
Mlangez soigneusement aprs chaque addition.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- glules de 1 mg 10 mg de furosmide

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 146

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Excipient diluant A

Furosmide

2,00

Excipient diluant A q.s. ad

20,0

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 147

SYSTEME GASTRO-INTESTINAL

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 148

SYSTEME GASTRO-INTESTINAL TRITURATION A 2 % DE


LOPERAMIDE CHLORHYDRATE
Composition
Rp/ Lopramide chlorhydrate 1,00 g
Oxyde de fer rouge

50 mg

Excipient diluant A q.s. ad 50,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g d'excipient diluant A et triturez avec un pilon sur toute la
surface du fond du mortier.
Ajoutez 50 mg d'oxyde de fer rouge et triturez jusqu' obtention d'une coloration homogne
Ajoutez ensuite 1,00 g de lopramide chlorhydrate et mlangez nouveau jusqu' obtention d'une
coloration homogne.
Ajoutez par petites fractions le reste d'excipient diluant A pour complter 50,0 g en tenant
compte de la tare.
Mlangez aprs chaque addition afin d'obtenir un mlange uniformment color.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- glules 2 mg de lopramide chlorhydrate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 149

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Excipient diluant A

Oxyde de fer rouge

50

mg

Lopramide chlorhydrate

1,00

Excipient diluant A q.s. ad

50,0

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 150

SYSTEME RESPIRATOIRE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 151

SYSTEME RESPIRATOIRE TRITURATION A 10 % DE


TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Composition
Rp/ Triamcinolone actonide 0,250 g
Mannitol q.s. ad

2,50 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g de mannitol et triturez avec un pilon sur toute la surface
du fond du mortier.
Ajoutez ensuite 0,250 g de triamcinolone actonide et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Ajoutez par petites fractions le reste de mannitol pour complter 2,50 g en tenant compte de la
tare.
Mlangez soigneusement aprs chaque addition pour homogniser.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- suspension nasale 0,1 % de triamcinolone actonide

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 152

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Mannitol

Triamcinolone actonide

0,250

Mannitol q.s. ad

2,50

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 153

SYSTEME RESPIRATOIRE TRITURATION A 10 % DE


PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE
Composition
Rp/ Prednisolone phosphate sodique 0,250 g
Mannitol q.s. ad

2,50 g

Mode opratoire
Tarez un petit mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez environ 0,25 g de mannitol et triturez avec un pilon sur toute la
surface du fond du mortier.
Ajoutez ensuite 0,250 g de prednisolone phosphate sodique et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Ajoutez par petites fractions le reste de mannitol pour complter 2,50 g en tenant compte de la
tare.
Mlangez soigneusement aprs chaque addition pour homogniser.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- solution nasale 0,14 % de prednisolone phosphate sodique

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 154

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Mannitol

0,25

Prednisolone phosphate sodique

0,250

Mannitol q.s. ad

2,50

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 155

SYSTEME NERVEUX

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 156

SYSTEME NERVEUX TRITURATION A 2 % D'ERGOTAMINE


TARTRATE
Composition
Rp/ Ergotamine tartrate

1,00 g

Acide tartrique

1,0 g

Oxyde de fer rouge

50 mg

Excipient diluant B q.s. ad 50,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g d'excipient diluant B et triturez avec un pilon sur toute la
surface du fond du mortier.
Ajoutez 50 mg d'oxyde de fer rouge et triturez jusqu' obtention d'une coloration homogne.
Ajoutez ensuite 1,00 g d'ergotamine tartrate et 1,0 g d'acide tartrique et mlangez nouveau
jusqu' obtention d'une coloration homogne.
Ajoutez par petites fractions le reste d'excipient diluant B pour complter 50,0 g en tenant
compte de la tare.
Mlangez aprs chaque addition afin d'obtenir un mlange uniformment color.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
Laissez quilibrer le rcipient la temprature ambiante pendant une heure avant de l'ouvrir.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
L'addition d'acide tartrique vite l'isomrisation de l'ergotamine.
A utiliser pour la prparation de:
- glules 1 mg d'ergotamine tartrate et 50 mg de cafine (Ergocafine glules)
- suppositoires 2 mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine (Ergocafine suppositoires)

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 157

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Excipient diluant B

Oxyde de fer rouge

50

mg

Ergotamine tartrate

1,00

Acide tartrique

1,0

Excipient diluant B q.s. ad

50,0

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 158

SYSTEME HORMONAL

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 159

SYSTEME HORMONAL TRITURATION A 0,2 % DE


FLUDROCORTISONE ACETATE
Composition
Rp/ Fludrocortisone actate
Riboflavine

100 mg
50 mg

Excipient diluant B q.s. ad 50,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g d'excipient diluant B et triturez avec un pilon sur toute la
surface du fond du mortier.
Ajoutez 50 mg de riboflavine et triturez jusqu' obtention d'une coloration homogne
Ajoutez ensuite 100 mg de fludrocortisone actate et mlangez nouveau jusqu' obtention d'une
coloration homogne.
Ajoutez par petites fractions le reste d'excipient diluant B pour complter 50,0 g en tenant
compte de la tare.
Mlangez aprs chaque addition afin d'obtenir un mlange uniformment color.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- glules 0,025 mg de fludrocortisone actate
- glules 0,05 mg de fludrocortisone actate
- glules 0,1 mg de fludrocortisone actate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 160

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Excipient diluant B

Riboflavine

50

mg

Fludrocortisone actate

100

mg

Excipient diluant B q.s. ad

50,0

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 161

MINERAUX ET VITAMINES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 162

MINERAUX ET VITAMINES TRITURATION A 2 % D'ACIDE


FOLIQUE
Composition
Rp/ Acide folique

1,00 g *

Excipient diluant B q.s. ad 50,0 g


* peser la quantit exacte correspondant 1,00 g dacide folique anhydre, sur la base de la teneur
relle de la matire premire

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g d'excipient diluant B et triturez avec un pilon sur toute la
surface du fond du mortier.
Ajoutez une quantit quivalente 1,00 g d'acide folique anhydre et triturez jusqu' obtention
d'une coloration homogne.
Ajoutez par petites fractions le reste d'excipient diluant B pour complter 50,0 g en tenant
compte de la tare.
Mlangez aprs chaque addition afin d'obtenir un mlange uniformment color.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- glules 0,4 mg d'acide folique
- glules 4 mg d'acide folique

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 163

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Excipient diluant B

Acide folique

1,00

Excipient diluant B q.s. ad

50,0

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 164

MINERAUX ET VITAMINES TRITURATION A 10 % DE


MENADIONE SODIUM BISULFITE
Composition
Rp/ Mnadione sodium bisulfite 1,00 g
Oxyde de fer rouge

100 mg

Excipient diluant B q.s. ad 10,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez environ 1 g d'excipient diluant B et triturez avec un pilon sur toute la
surface du fond du mortier.
Ajoutez 100 mg d'oxyde de fer rouge et triturez jusqu' obtention d'une coloration homogne.
Ajoutez ensuite 1,00 g de mnadione sodium bisulfite et mlangez nouveau jusqu' obtention
d'une coloration homogne.
Ajoutez par petites fractions le reste d'excipient diluant B pour complter 10,0 g en tenant
compte de la tare.
Mlangez aprs chaque addition afin d'obtenir un mlange uniformment color.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- glules de 1 mg 3 mg de mnadione sodium bisulfite

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 165

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Excipient diluant B

Oxyde de fer rouge

100

mg

Mnadione sodium bisulfite

1,00

Excipient diluant B q.s. ad

10,0

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 166

USAGE EXTERNE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 167

USAGE EXTERNE TRITURATION A 10 % DE


PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE
Composition
Rp/ Prednisolone phosphate sodique 0,250 g
Mannitol q.s. ad

2,50 g

Mode opratoire
Tarez un petit mortier et un pilon, tous deux parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez environ 0,25 g de mannitol et triturez avec un pilon sur toute la
surface du fond du mortier.
Ajoutez ensuite 0,250 g de prednisolone phosphate sodique et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Ajoutez par petites fractions le reste de mannitol pour complter 2,50 g en tenant compte de la
tare.
Mlangez soigneusement aprs chaque addition pour homogniser.

Conservation
En rcipient tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dure de validit
Jusqu' la date de validit la plus courte des matires premires utilises.

Remarques
A utiliser pour la prparation de:
- solution otique 0,14 % de prednisolone phosphate sodique

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 168

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Mannitol

0,25

Prednisolone phosphate sodique

0,250

Mannitol q.s. ad

2,50

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 169

AUTRES PREPARATIONS STANDARDISEES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 170

EAU CONSERVANTE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 171

EAU CONSERVANTE Eau conservante


Composition
Rp/ Propyle parahydroxybenzoate 0,20 g
Mthyle parahydroxybenzoate 0,80 g
Eau purifie q.s. ad

1000 g

Mode opratoire
Dans un erlenmeyer d'environ 250 ml, portez 100 g d'eau purifie bullition.
Introduisez 0,80 g de mthyle parahydroxybenzoate et 0,20 g de propyle parahydroxybenzoate
sous agitation.
Maintenez l'agitation sous bullition jusqu' ce que les parabens soient dissous.
Tarez un becher de 1000 ml.
Dans ce becher, introduisez 900 g d'eau purifie et portez-la bullition; laissez ensuite refroidir
80 C.
Ajoutez alors, sous agitation, la solution bouillante des parabens. Laissez refroidir jusqu'
temprature ambiante et amenez au poids de 1000 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau
purifie frachement bouillie et refroidie; homognisez.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 172

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Propyle parahydroxybenzoate

0,20

Mthyle parahydroxybenzoate

0,80

Eau purifie

100

Tare du becher

Eau purifie

900

Eau purifie q.s. ad

1000

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 173

DERMATOLOGIE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 174

PREPARATIONS ANTI-INFECTIEUSES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 175

Antiseptiques et dsinfectants
PRECAUTIONS PRINCIPALES
Ces produits doivent tre utiliss la concentration adquate: pour certaines prparations,
une dilution pralable s'impose. Afin d'viter une irritation et ventuellement des brlures, il est
impratif de suivre scrupuleusement les recommandations.
Le contact avec les yeux doit tre vit.
La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.
L'ingestion ou l'inhalation accidentelle de certains antiseptiques et dsinfectants peut
provoquer des troubles srieux entranant parfois une issue fatale.
L'utilisation concomitante de diffrents antiseptiques au mme endroit est dconseiller vu
le risque d'effet caustique et la perte ventuelle d'efficacit.

Ces produits prsentent une activit antibactrienne, antifongique et antivirale, qui est indique et
prcise dans chaque monographie.
L'usage des prparations au cours du traitement des muqueuses et des plaies et la dure
d'application sont prciss, ainsi que l'inactivation par d'ventuelles substances interfrentes et
les incompatibilits possibles.
CONSIDERATIONS GENERALES
Les antiseptiques empchent la multiplication des germes pathognes de la peau et des
muqueuses. Le terme dsinfectant est rserv aux substances antimicrobiennes utilises sur des
matriaux inertes tels des instruments chirurgicaux. Certaines substances peuvent tre utilises
tantt comme antiseptiques, tantt comme dsinfectants.
La plupart des antiseptiques influencent seulement la flore superficielle (flore transitoire), et ont
peu d'effet sur la flore rsidente, localise en profondeur dans l'piderme.
Les antiseptiques sont surtout utiliss dans le cadre de la prophylaxie.
Etant donn qu'une rsistance et une allergie peuvent survenir lors de l'utilisation locale
d'antibiotiques, les antiseptiques restent souvent le meilleur choix pour l'application locale.
EFFETS INDESIRABLES PRINCIPAUX
- Irritation de la peau et des muqueuses.
- Ractions allergiques (jusqu' p. ex. l'anaphylaxie avec la chlorhexidine).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 176

Chlorhexidine digluconate
PROPRIETES
La chlorhexidine est un antiseptique cationique. Elle possde des proprits bactricides tant
contre les bactries Gram positives que Gram ngatives et une activit antimycosique sur les
dermatophytes et les levures. La rsorption cutane est trs faible.
INDICATIONS
Dsinfection hyginique et chirurgicale des mains. Dsinfection rapide de la peau intacte, par
exemple avant une intervention chirurgicale, une injection ou le placement d'une sonde.
CONTRE-INDICATION
Hypersensibilit la chlorhexidine.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques, irritation de la peau et des muqueuses. Ototoxicit en cas de contact avec
l'oreille moyenne.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Utilisation permise (rsorption trs faible).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 177

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Solution hydro-alcoolique


0,5%
Indications
Dsinfection hyginique et chirurgicale des mains.
Dsinfection rapide de la peau intacte, par exemple avant une intervention chirurgicale, une
injection ou le placement d'une sonde.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,5 % de chlorhexidine digluconate FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

Composition
Rp/ Chlorhexidine digluconate solution 20 % 2,50 g
Ethanol 96 % V/V, dnatur

70 g *

Eau purifie q.s. ad

100 g

* ou 87,4 ml.

Mode opratoire
Tarez un becher.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 2,50 g de solution de chlorhexidine digluconate 20 %.
Ajoutez-y 70 g d'thanol 96 % V/V, dnatur et compltez 100 g en tenant compte de la tare,
avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie. Agitez pour homogniser.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
6 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 178

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La solution ne doit pas tre dilue avant l'emploi.
La solution alcoolique de chlorhexidine - titrant plus de 80 % V/V d'thanol 96 % V/V, dnatur ne peut pas tre applique sur une peau lse et ne peut pas entrer en contact avec l'oreille
moyenne.
Elle est incompatible avec les tensioactifs anioniques (par exemple les savons).

Posologie usuelle
Dsinfection hyginique des mains
Lavez pralablement les mains et les poignets, puis schez-les.
Prenez la solution dans la paume des mains et frottez toute la surface des mains et des poignets
jusqu' schage complet, en portant une attention particulire aux espaces interdigitaux.
Dsinfection rapide de la peau intacte
Frottez la peau pendant 30 secondes avec de la gaze imprgne de solution. Laissez scher.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 179

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du becher

Chlorhexidine digluconate

2,50

Ethanol 96 % V/V, dnatur

70

Eau purifie q.s. ad

100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

solution 20%

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 180

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Solution aqueuse 0,05%


Indications
Dsinfection et traitement prophylactique des blessures, brlures , escarres et ulcres variqueux.
Traitement des infections de la peau d'origine bactrienne ou fongique.

Prescription
Rp/ Solution aqueuse 0,05 % de chlorhexidine digluconate FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

Composition
Rp/ Chlorhexidine digluconate solution 20 % 0,250 g
Eau purifie q.s. ad

100 g

Mode opratoire
Tarez un becher.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 0,250 g de solution de chlorhexidine digluconate 20 %.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie. Agitez pour homogniser.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
6 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La solution ne doit pas tre dilue avant l'emploi.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 181

Ractions allergiques, irritation de la peau et des muqueuses peuvent se produire.


La solution est incompatible avec les tensioactifs anioniques (par exemple les savons).

Posologie usuelle
Etendez la solution avec une compresse de gaze sur toute la surface traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 182

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du becher

Chlorhexidine digluconate

0,250

100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

solution 20%
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 183

Clioquinol
PROPRIETES
Le clioquinol est un driv chlor et iod de l'hydroxyquinoline, dot d'une activit
antibactrienne et antifongique en usage topique.
INDICATIONS
Le clioquinol est utilis pour le traitement des infections bactriennes et des mycoses cutanes.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit au clioquinol ou aux autres drivs halogns de l'hydroxyquinoline; possibilit
d'allergie croise.
Usage dconseill en pdiatrie.
EFFETS INDESIRABLES
Une hypersensibilit locale ou gnrale peut se produire.
Chez les brls ou en cas d'application sur de grandes surfaces de peau lse, la rsorption peut
tre importante et provoquer des effets systmiques tels qu'insuffisance rnale, acidose
mtabolique ou dysfonctionnement thyrodien.
Le clioquinol peut provoquer une sensibilisation cutane.
En raison de l'effet occlusif plus ou moins fort des excipients utiliss dans les prparations du
FTM, il est possible que l'on obtienne un accroissement du PBI (Protein Bound Iodine = taux
sanguin d'iode li aux protines).
De la sorte, l'utilisation de clioquinol en usage topique peut perturber les tests de la fonction
thyrodienne.
On vitera par consquent l'application sur les surfaces cutanes rodes et tendues et un
traitement prolong au-del d'une semaine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le clioquinol est dconseill en raison de l'absence de renseignement.
COMMENTAIRES
Le clioquinol colore le linge et la literie en brun.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 184

CLIOQUINOL Pommade hydrophobe 3%


Indications
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Clioquinol

1,50 g

Vaseline blanche 48,5 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,50 g de clioquinol avec environ 5 g de vaseline
blanche.
Ajoutez progressivement le reste de la vaseline blanche en mlangeant aprs chaque addition.
Compltez 50 g si ncessaire en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 185

En raison de l'effet occlusif de la pommade hydrophobe, il y a possibilit d'accroissement du PBI


(Protein Bound Iodine = taux sanguin d'iode li aux protines).
On vitera par consquent l'application sur des surfaces cutanes rodes et tendues et un
traitement prolong au-del d'une semaine.

Posologie usuelle
Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer la pommade.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 186

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Clioquinol

1,50

Vaseline blanche

48,5

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 187

CLIOQUINOL Pte lipophile 3%


Indications
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Pte lipophile 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont :
100 g si affection aigu, et 300 g si affection chronique.

Composition
Rp/ Clioquinol

1,65 g

Pte lipophile 53,35 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,65 g de clioquinol avec environ 5 g de pte lipophile.
Ajoutez progressivement le reste de pte lipophile en mlangeant aprs chaque addition.
Compltez 55 g si ncessaire en tenant compte de la tare et homognisez.
Passez la pte deux fois la lamineuse pommade et homognisez nouveau.
Conditionnez 50 g de la prparation dans un tube.
N.B.:
La quantit de pte prparer a t majore de 10 % pour compenser les pertes
dues au passage la lamineuse pommade.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 188

2 mois.

Remarques
En raison du risque d'accroissement du PBI (voir fiche D.I.1.b.1), on vitera l'application sur des
surfaces cutanes tendues et rodes et un traitement prolong au-del d'une semaine.

Posologie usuelle
Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer la pte.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 189

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Clioquinol

1,65

Pte lipophile

53,35

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 190

CLIOQUINOL Crme hydrophile 3%


Indications
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Clioquinol
Edtate disodique

1,50 g
50 mg

Crme au ctomacrogol tamponne 48,45 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 50 mg d'dtate disodique avec 1,50 g de clioquinol.
Triturez ce mlange avec environ 5 g de crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement le reste de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant aprs
chaque addition.
Compltez si ncessaire 50 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 191

2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
En raison du risque d'accroissement du PBI (voir fiche D.I.1.b.1), on vitera l'application sur des
surfaces cutanes tendues et rodes et un traitement prolong au-del d'une semaine.

Posologie usuelle
Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer la crme.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 192

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Clioquinol

1,50

Edtate disodique

50

mg

Crme au ctomacrogol

48,45

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 193

CLIOQUINOL Gel hydrophile 3%


Indications
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Gel hydrophile 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

Composition
Rp/ Clioquinol
Edtate disodique

1,65 g
55 mg

Gel au carbomre q.s. ad 55 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 55 mg d'dtate disodique avec 1,65 g de clioquinol
ajout par petites fractions.
Triturez ce mlange avec environ 5 g de gel au carbomre.
Ajoutez ensuite progressivement le reste de gel au carbomre, en mlangeant aprs chaque
addition.
Compltez 55 g si ncessaire, en tenant compte de la tare et homognisez.
Passez deux fois le gel la lamineuse pommade et homognisez nouveau.
Conditionnez 50 g de la prparation dans un tube.
N.B.:
La quantit de gel prparer a t majore de 10 % pour compenser les pertes
dues au passage la lamineuse pommade.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 194

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment le gel
hydrophile au carbomre sans agent conservateur.
En raison du risque d'accroissement du PBI (voir fiche D.I.1.b.1), on vitera l'application sur des
surfaces cutanes tendues et rodes et un traitement prolong au-del d'une semaine.

Posologie usuelle
Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer le gel.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 195

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Clioquinol

1,65

Edtate disodique

55

mg

Gel au carbomre

Gel au carbomre q.s. ad

55

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 196

CLIOQUINOL Pte l'eau 3%


Indications
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Pte l'eau 3 % de clioquinol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Clioquinol

1,50 g

Edtate disodique 50 mg
Pte l'eau

48,45 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 50 mg d'dtate disodique avec 1,50 g de clioquinol.
Triturez ce mlange avec environ 5 g de pte l'eau.
Ajoutez ensuite progressivement le reste de pte l'eau en mlangeant aprs chaque addition.
Compltez si necessaire, 50 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un pot en plastique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 197

Remarques
En raison du risque d'accroissement du PBI (voir fiche D.I.1.b.1), on vitera l'application sur des
surfaces cutanes tendues et rodes et un traitement prolong au-del d'une semaine.

Posologie usuelle
Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et l'eau et schez avant d'appliquer la pte.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 198

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Clioquinol

1,50

Edtate disodique

50

mg

Pte l'eau

48,45

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 199

Iode
PROPRIETES
L'iode a un spectre d'activit trs large. Il est non seulement bactricide et antifongique mais
aussi virucide et sporicide lorsque le temps de contact est assez long.
L'iode l'tat libre pntre rapidement dans la paroi des germes et provoque la mort de la cellule
probablement par dnaturation des protines et des acides nucliques.

INDICATIONS
La solution alcoolique d' iode est prconise pour la dsinfection de la peau intacte.
Pour dsinfecter une peau lse, on donnera la prfrence une solution aqueuse de povidone
iode moins irritante que la solution alcoolique d'iode.

CONTRE-INDICATIONS
Prmaturs et enfants en bas ge (moins de 30 mois).
Patients souffrant de dsquilibre thyrodien ou d'intolrance l'iode.
Ne pas utiliser chez les enfants gs de moins de 5 ans sans l'avis du mdecin, ni chez les
grands brls (plus de 20 % de la surface corporelle).

EFFETS INDESIRABLES
Une hypersensibilit locale ou gnrale peut se produire.
Chez les brls ou en cas d'application sur de grandes surfaces de peau lse, la rsorption peut
tre importante et provoquer des effets systmiques tels qu'insuffisance rnale, acidose
mtabolique ou dysfonctionnement thyrodien.
En raison de l'effet occlusif plus ou moins fort des excipients utiliss dans les prparations du
FTM, il est possible que l'on obtienne un accroissement du PBI (Protein Bound Iodine = taux
sanguin d'iode li aux protines).
De la sorte, l'utilisation d'iode en usage topique peut perturber les tests de la fonction
thyrodienne.
On vitera par consquent l'application sur les surfaces cutanes rodes et tendues et un
traitement prolong au-del d'une semaine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'iode ne sera pas utilis en raison du risque de rsorption cutane.
COMMENTAIRES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 200

L'iode colore le linge et la literie en brun.


Les taches d'iode peuvent tre enleves au moyen d'une solution 10 % de thiosulfate de sodium
et d'un rinage l'eau.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 201

IODE Solution hydro-alcoolique 1%


Indications
Dsinfection de la peau intacte.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 1 % d'iode FTM
dt. x* g
* La quantit maximale rembourse par l'INAMI est: 50 g.

Composition
Rp/ Iode

0,500 g

Iodure de potassium 1,00 g


Ethanol 96 %

40 g *

Eau purifie q.s. ad 50 g


* ou 49,5 ml.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 100 ml.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce flacon, introduisez 0,500 g d'iode et 1,00 g d'iodure de potassium avec environ 2,5 g
d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et agitez le flacon.
Lorsque tout l'iode est dissous, ajoutez 40 g d'thanol 96 pour cent et compltez 50 g en
tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie; homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, l'abri de la lumire.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
6 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 202

Remarques
L'iode peut tre employ en solution alcoolique la concentration de 2,0 % 2,5 %, mais pour
viter une brlure de la peau, il est prfrable d'utiliser la solution 1 %.
En dpit d'une irritation possible de la peau et du risque d'allergie, l'emploi de la solution
alcoolique est prconis.
Il est absolument ncessaire d'employer l'thanol non dnatur car certains dnaturants se
combinent l'iode et la solution devient irritante.
Aprs application sur la peau, l'thanol s'vapore rapidement.
L'addition d'une quantit limite d'iodure de potassium transforme l'iode en ion I3- , ce qui
amliore la stabilit de la solution.

Posologie usuelle
Appliquez la solution sur la peau au moyen d'une compresse de gaze.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 203

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon

Iode

0,500

Iodure de potassium

1,00

Eau purifie

2,5

Ethanol 96 %

40

Eau purifie q.s. ad

50

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 204

Povidone iode
PROPRIETES
La povidone iode est un complexe organique iodophore contenant environ 10 % d'iode
disponible. Au contact de la peau et des muqueuses, il libre l'iode inorganique.
L'iode l'tat libre pntre rapidement dans la paroi des germes et provoque la mort de la cellule
probablement par dnaturation des protines et des acides nucliques.
INDICATIONS
Pour dsinfecter une peau lse, on donnera la prfrence une solution aqueuse de povidone
iode moins irritante que la solution alcoolique d'iode.
CONTRE-INDICATIONS
Prmaturs et enfants en bas ge (moins de 30 mois).
Patients souffrant de dsquilibre thyrodien ou d'intolrance l'iode.
Ne pas utiliser chez les enfants gs de moins de 5 ans sans l'avis du mdecin, ni chez les
grands brls (plus de 20 % de la surface corporelle).
EFFETS INDESIRABLES
Une hypersensibilit locale ou gnrale peut se produire.
Chez les brls ou en cas d'application sur de grandes surfaces de peau lse, la rsorption peut
tre importante et provoquer des effets systmiques tels qu'insuffisance rnale, acidose
mtabolique ou dysfonctionnement thyrodien.
En raison de l'effet occlusif plus ou moins fort des excipients utiliss dans les prparations du
FTM, il est possible que l'on obtienne un accroissement du PBI (Protein Bound Iodine = taux
sanguin d'iode li aux protines).
De la sorte, l'utilisation des drivs iods en usage topique peut perturber les tests de la fonction
thyrodienne.
On vitera par consquent l'application sur les surfaces cutanes rodes et tendues et un
traitement prolong au-del d'une semaine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La povidone iode ne sera pas utilise en raison du risque de rsorption cutane.
COMMENTAIRES
La povidone iode est instable en milieu alcalin. La couleur de la povidone iode peut masquer
les lsions.
La povidone iode colore le linge et la literie en brun.
Les taches d'iode peuvent tre enleves au moyen d'une solution 10 % de thiosulfate de sodium
et d'un rinage l'eau.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 205

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 206

POVIDONE IODE Pommade hydrophile 10%


Indications
Dsinfection de la peau et des muqueuses.
Traitement des brlures, des escarres, des ulcres, des dermites mycosiques, de l'acn et des
autres affections de la peau provoques par des bactries, des champignons et des virus.
Prvention de l'infection en cas de contusions, de bulles, de vsicules, de crevasses, de blessures
et de coupures.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophile 10 % de povidone iode FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

Composition
Rp/ Povidone iode

10,0 g

Macrogol 400

55 g

Macrogol 4000

25 g

Eau purifie q.s. ad 100 g

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Pesez sparment la substance active.
Dans cette capsule, faites fondre au bain-marie une temprature d'environ 65 C, 25 g de
macrogol 4000 avec 40 g de macrogol 400. Dans une seconde capsule, dissolvez compltement
10,0 g de povidone iode dans 15 g de macrogol 400 et 10 g d'eau purifie frachement bouillie et
refroidie, une temprature d'environ 40 C. Ajoutez ensuite progressivement le contenu de cette
capsule celui de la premire tout en mlangeant aprs chaque addition.
Aprs refroidissement, compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie
frachement bouillie et refroidie; homognisez. Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
12 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 207

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En raison du risque d'accroissement du PBI, on vitera l'application sur des surfaces cutanes
tendues et rodes et un traitement prolong au-del d'une semaine.
Evitez le contact avec les yeux.
L'association avec les sels de mercure est proscrire (rsorption accrue suite la formation de
complexes); l'association avec des oxydants comme l'eau oxygne est dconseille (inactivation
rciproque).
Il convient d'attendre plusieurs minutes avant d'appliquer la pommade la povidone iode sur une
plaie qui a t nettoye l'eau oxygne.
La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.

Posologie usuelle
Appliquez la pommade une ou plusieurs fois par jour en couche mince ou en pansement
sur toute la surface des lsions traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 208

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare de la capsule

Macrogol 4000

25

Macrogol 400

40

Povidone iode

10,0

Macrogol 400

15

Eau purifie

10

Eau purifie q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 209

POVIDONE IODE Solution aqueuse 10%


Indications
Dsinfection de la peau et des muqueuses.
Traitement des brlures, des escarres, des ulcres, des dermites mycosiques, de l'acn et des
autres affections de la peau provoques par des bactries, des champignons et des virus.
Dsinfection du matriel mdical.

Prescription
Rp/ Solution aqueuse 10 % de povidone iode FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

Composition
Rp/ Povidone iode

10,0 g

Phosphate disodique dihydrat 1,65 g *


Acide citrique anhydre

0,84 g **

Eau purifie q.s. ad

100 g

* ou 3,32 g de phosphate disodique dodcahydrat


** ou 0,92 g d'acide citrique monohydrat

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 200 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation
magntique. Pesez sparment les substances actives.
Dans ce flacon, dissolvez 0,84 g d'acide citrique anhydre et 1,65 g de phosphate disodique
dihydrat dans 80 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
Ajoutez progressivement 10,0 g de povidone iode en agitant aprs chaque addition. Maintenez
l'agitation pendant 12 h l'aide d'un agitateur magntique.
Aprs dissolution totale, compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie
frachement bouillie et refroidie; homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle aprs avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 210

Dure de validit
6 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En raison du risque d'accroissement du PBI, on vitera l'application sur des surfaces cutanes
tendues et rodes et un traitement prolong au-del d'une semaine.
Pour enlever des taches de povidone iode, on peut utiliser une solution renfermant 10 g de
thiosulfate de sodium pentahydrat dans 20 g d'alcool isopropylique et 70 g d'eau purifie.
La solution aqueuse de povidone iode a une valeur de pH d'environ 4,5.
Evitez le contact avec les yeux.
L'association avec les sels de mercure est proscrire (rsorption accrue suite la formation de
complexes); l'association avec des oxydants comme l'eau oxygne est dconseille (inactivation
rciproque).
Il convient d'attendre plusieurs minutes avant d'appliquer la solution la povidone iode sur une
plaie qui a t nettoye l'eau oxygne.
La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.

Posologie usuelle
Appliquez la solution une ou plusieurs fois par jour avec une compresse de gaze sur toute
la surface des lsions traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 211

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Phosphate disodique dihydrat

1,65

Acide citrique anhydre

0,84

Eau purifie

80

Povidone iode

10,0

Eau purifie q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 212

Potassium permanganate
PROPRIETES
La solution de permanganate de potassium 0,025 % est utilise en usage externe pour son
activit astringente, antiseptique et dodorante.
INDICATIONS
En raison de ses proprits astringentes et dsinfectantes (dues l'action oxydante du
permanganate), la solution 0,025 % est employe pour nettoyer les ulcrations et les abcs. Elle
est aussi utilise en pansements humides ou en bains pour traiter les dermatoses aigus
(principalement en cas d'infection secondaire) ou les mycoses.
Elle peut aussi tre employe en bains de bouche.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le permanganate de potassium est dconseill durant la priode de grossesse et d'allaitement
en raison de l'absence de donnes satisfaisantes.
COMMENTAIRES
Les solutions trop concentres peuvent causer des brlures srieuses, des ulcrations et des
lsions hmorragiques des muqueuses. Mme les solutions dilues peuvent provoquer de
l'irritation des tissus lors d'utilisations trop frquentes.
Le permanganate colore la peau, les textiles, etc... en brun-violet intense. Cette coloration peut
tre limine au moyen d'une solution d'acide ascorbique ou d'ascorbate sodique 10 %, qui
rduit les ions permanganate en ions manganeux incolores, pouvant tre limins par lavage.
Les proprits antibactriennes prouves in vitro sont faibles in vivo, parce que les matires
organiques des tissus inactivent rapidement le permanganate de potassium par rduction.
L'usage de la solution en bains de bouche laisse dans la bouche un got sucr.
L'ingestion accidentelle provoque des nauses, des vomissements, de la dpression cardiovasculaire et des dommages hpatiques et rnaux; la mort peut survenir jusqu' un mois aprs
l'empoisonnement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 213

POTASSIUM PERMANGANATE Solution aqueuse 0,025%


Indications
Traitement des ulcrations, abcs et dermatoses diverses.

Prescription
Rp/ Solution aqueuse 0,025 % de potassium permanganate FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 200 g, si affection aigu et 600 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Potassium permanganate 0,150 g
Eau purifie q.s. ad

600 g

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 600 ml (pralablement rinc avec de l'eau purifie frachement
bouillie et refroidie). Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, introduisez 0,150 g de potassium permanganate.
Ajoutez environ 500 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et agitez pour dissoudre.
Compltez 600 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie; homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 214

Remarques
Afin d'liminer des impurets qui pourraient rduire le permanganate de potassium, le flacon
servant raliser la prparation est pralablement rinc l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie.
Il faut veiller ce que tout le permanganate de potassium soit parfaitement dissous, car les
cristaux non dissous sont caustiques pour la peau.
Il est conseill de ne plus utiliser la solution si elle prsente un prcipit brun (rduction de
KMnO4 en MnO2, inactif).

Posologie usuelle
Utilisez en bains ou appliquez sous forme de compresses humides.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 215

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon

Potassium permanganate

0,150

Eau purifie

500

Eau purifie q.s. ad

600

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 216

Antibiotiques
CONSIDERATIONS GENERALES
Des antibiotiques sont frquemment appliqus tort alors que des antiseptiques pourraient
suffire. L'application locale d'antibiotiques sur la peau provoque en effet un certain nombre
d'inconvnients, notamment le dveloppement de rsistances, et des ractions allergiques.
Les antibiotiques pouvant aussi tre employs par voie gnrale ne doivent de prfrence pas
tre utiliss en application locale.
La clindamycine et l'rythromycine usage topique sont galement reprises avec les
mdicaments antiacniques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 217

Clindamycine phosphate
PROPRIETES
La clindamycine est un antibiotique bactriostatique qui appartient la famille des lincosamides.
Elle est active contre les bactries Gram positives et contre les coques Gram ngatifs.
Le phosphate de clindamycine est un ester phosphorique de la 7-(S)-chlorlincomycine. Il est inactif
in vitro, mais il est hydrolys par les phosphatases cutanes en clindamycine active.
Dans l'acn, son activit serait due la suppression de la croissance de Propionibacterium acnes,
bactrie anarobie des glandes et follicules sbacs et la rduction ou l'inhibition de la
production d'acides gras libres et des facteurs chimiotactiques, responsables de l'inflammation.
INDICATIONS
La clindamycine en application topique est indique dans le traitement de l'acn au stade lger
ou modr, caractris par des lsions inflammatoires telles que papules et pustules. Son
utilisation topique ne se justifie qu'en cas d'inefficacit d'autres traitements tels que:
- peroxyde de benzoyle en gel 5 % ou 10 %,
- acide salicylique et rsorcinol en crme, gel ou pte,
- trtinone en crme ou solution.
Il existe cependant de plus en plus de germes rsistants la clindamycine. Afin de limiter les
problmes de rsistance dans le traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus
prescrire d'antibiotiques en monothrapie mais plutt en association au peroxyde de benzoyle ou
un rtinode.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit la clindamycine ou la lincomycine.
Les patients atteints de maladie de Crohn ou de colite ulcreuse doivent tre suivis avec le plus
grand soin. Une diarrhe svre qui apparat lors du traitement peut tre l'indice d'une colite et
ncessite un examen approfondi et l'arrt de la thrapie.
EFFETS INDESIRABLES
Sensibilisation possible.
Sensation de dmangeaisons, de picotements et d'chauffement, rougeur et scheresse de la
peau sont des effets secondaires possibles, mais passagers et rares.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 218

La scheresse de la peau et la desquamation sont plus frquemment observes avec la


clindamycine qu'avec l'rythromycine.
Avec la clindamycine, on peut observer des troubles gastro-intestinaux qui doivent alerter le
mdecin car il pourrait s'agir de signes de colite pseudo-membraneuse. Cependant ces troubles
sont rares en usage topique.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La clindamycine peut tre applique en usage topique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 219

CLINDAMYCINE PHOSPHATE Solution hydro-alcoolique


1,5% de clindamycine
Indications
Traitement de l'acn au stade lger ou modr.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 1,5 % de clindamycine FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 30 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Clindamycine phosphate

0,540 g *

Propylneglycol

3g

Eau purifie

10 g

Alcool isopropylique q.s. ad 30 g


* Correspondant 0.450 g de clindamycine.

Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 0,540 g de clindamycine phosphate et 10 g d'eau purifie frachement
bouillie et refroidie. Mlangez par agitation magntique jusqu' dissolution complte. Ajoutez 3 g
de propylneglycol et compltez 30 g en tenant compte de la tare, avec de l'alcool
isopropylique; homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun, aprs avoir retir le petit barreau pour
l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 220

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
1 g de clindamycine correspond 1,20 g de phosphate de clindamycine.
Le chlorhydrate de clindamycine est aussi utilis en application cutane mais son absorption
systmique serait plus importante que celle du phosphate de clindamycine (augmentation du
risque de colite pseudo-membraneuse).
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes la clindamycine dans le
traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.

Posologie usuelle
Tamponnez une ou deux fois par jour, sans masser.
N'utilisez pas de pansement occlusif et vitez l'emploi au voisinage des yeux.

Grossesse
La clindamycine peut tre applique en usage topique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 221

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du becher et du barreau

Clindamycine phosphate

0,540

Eau purifie

10

Propylneglycol

Alcool isopropylique q.s. ad

30

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 222

Erythromycine
PROPRIETES
L'rythromycine est un antibiotique bactriostatique qui appartient la famille des macrolides.
Elle est active contre les bactries Gram positives et contre les coques Gram ngatifs.
Dans l'acn, son activit serait due la suppression de la croissance de Propionibacterium acnes,
bactrie anarobie des glandes et follicules sbacs et la rduction ou l'inhibition de la
production d'acides gras libres et des facteurs chimiotactiques, responsables de l'inflammation.
INDICATIONS
L'rythromycine en application topique semble un traitement sr et efficace de l'acn au stade
lger ou modr, caractris par des lsions inflammatoires telles que papules et pustules. Son
utilisation topique ne se justifie pas dans les formes superficielles de l'acn caractrises par des
comdons et est inefficace dans l'acn profonde, caractrise par des kystes.
Il existe cependant de plus en plus de germes rsistants l'rythromycine. Afin de limiter les
problmes de rsistance dans le traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus
prescrire d'antibiotiques en monothrapie mais plutt en association au peroxyde de benzoyle ou
un rtinode.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit l'rythromycine.
EFFETS INDESIRABLES
Sensibilisation possible.
Sensation de dmangeaisons, de picotements et d'chauffement, rougeur et scheresse de la
peau sont des effets secondaires possibles, mais passagers et rares.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 223

ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 2%


Indications
Traitement de l'acn au stade lger ou modr.

Prescription
Rp/ Gel hydrophile 2 % d'rythromycine FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Erythromycine
Acide citrique anhydre

1,10 g *
100 mg

Ethanol 96 % V/V, dnatur 22,5 g **


Hydroxypropylcellulose 400

2,5 g ***

Eau purifie q.s. ad

50 g

* L'rythromycine est surdose de 10 % pour compenser les pertes par dgradation


** ou 28 ml.
*** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne
20C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.

Mode opratoire
I.
Tarez un becher contenant un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce becher, introduisez 25 g d'eau purifie et portez bullition.
Quand la temprature est redescendue environ 75 C, ajoutez-y 2,5 g d'hydroxypropylcellulose
400 et mlangez sous agitation magntique pendant plusieurs minutes jusqu' refroidissement
la temprature ambiante; placez ensuite le becher pendant 1 heure au frigo.
II.
Dissolvez 100 mg d'acide citrique anhydre et 1,10 g d'rythromycine dans 22,5 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
III.
Transvasez cette solution dans le becher contenant le gel aqueux d'hydroxypropylcellulose;
mlangez jusqu' obtention d'un gel homogne et laissez solvater l'hydroxypropylcellulose en
plaant le becher couvert durant 1 heure au frigo.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 224

IV.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie; homognisez.
Enlevez le barreau magntique. Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, le gel devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite d'rythromycine.
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes l'rythromycine dans le
traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
L'rythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en application locale. Il s'agit
videmment de deux modes d'action tout fait diffrents et un traitement n'empche pas l'autre
en alternance.
On se rappellera qu'un traitement combin avec de l'acide salicylique peut inactiver
l'rythromycine.
En cas d'utilisation concomitante, il faut laisser un intervalle d'au moins 1 heure entre les
applications.

Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Evitez le contour des yeux.

Grossesse
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 225

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 226

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau purifie 75C

25

Hydroxypropylcellulose 400

2,5

Acide citrique anhydre

100

mg

Erythromycine

1,10

Ethanol 96 % V/V, dnatur

22,5

Groupe 2 dans groupe 1

Eau purifie q.s. ad

50

Date de prparation

g
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 227

ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 4 %


Indications
Traitement de l'acn au stade lger ou modr.

Prescription
Rp/ Gel hydrophile 4 % d'rythromycine FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Erythromycine
Acide citrique anhydre

2,20 g *
0,2 g

Ethanol 96 % V/V, dnatur 22,5 g **


Hydroxypropylcellulose 400

2,5 g ***

Eau purifie q.s. ad

50 g

* L'rythromycine est surdose de10 % pour compenser les pertes par dgradation
** ou 28 ml.
*** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne
20C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.

Mode opratoire
I.
Tarez un becher contenant un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce becher, introduisez 25 g d'eau purifie et portez bullition.
Quand la temprature est redescendue environ 75 C, ajoutez-y 2,5 g d'hydroxypropylcellulose
400 et mlangez sous agitation magntique pendant plusieurs minutes jusqu' refroidissement
la temprature ambiante; placez ensuite le becher pendant 1 heure au frigo.
II.
Dissolvez 0,2 g d'acide citrique anhydre et 2,20 g d'rythromycine dans 22,5 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
III.
Transvasez cette solution dans le becher contenant le gel aqueux d'hydroxypropylcellulose;
mlangez jusqu' obtention d'un gel homogne et laissez solvater l'hydroxypropylcellulose en
plaant le becher couvert durant 1 heure au frigo.
IV.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 228

Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et


refroidie; homognisez.
Enlevez le barreau magntique. Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, le gel devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite d'rythromycine.
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes l'rythromycine dans le
traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
L'rythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en application locale. Il s'agit
videmment de deux modes d'action tout fait diffrents et un traitement n'empche pas l'autre
en alternance.
On se rappellera qu'un traitement combin avec de l'acide salicylique peut inactiver
l'rythromycine.
En cas d'utilisation concomitante, il faut laisser un intervalle d'au moins 1 heure entre les
applications.

Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Evitez le contour des yeux.

Grossesse
L'rythromycine pet tre applique en usage topique.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 229

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 230

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau purifie 75C

25

Hydroxypropylcellulose 400

2,5

Acide citrique anhydre

0,2

Erythromycine

2,20

Ethanol 96 % V/V, dnatur

22,5

Groupe 2 dans groupe 1

Eau purifie q.s. ad

50

Date de prparation

g
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 231

ERYTHROMYCINE Solution hydro-alcoolique 4 %


Indications
Traitement de l'acn au stade lger ou modr.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 4 % d'rythromycine FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 100 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Erythromycine
Acide citrique anhydre

4,40 g *
0,4 g

Ethanol 96 % V/V, dnatur 50 g **


Eau purifie q.s. ad

100 g

* L'rythromycine est surdose de 10 % pour compenser les pertes par dgradation


** ou 62,4 ml.

Mode opratoire
Tarez un becher dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce becher, introduisez 4,40 g d'rythromycine, 0,4 g d'acide citrique anhydre et 50 g
d'thanol 96 % V/V, dnatur. Mlangez par agitation magntique jusqu' dissolution complte.
Compltez ensuite 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie
et refroidie et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun, aprs avoir retir le petit barreau pour
l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 232

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la solution devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite d'rythromycine.
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes l'rythromycine dans le
traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
L'rythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en application locale. Il s'agit
videmment de deux modes d'action tout fait diffrents et un traitement n'empche pas l'autre
en alternance.
On se rappellera qu'un traitement combin avec de l'acide salicylique peut inactiver
l'rythromycine.
En cas d'utilisation concomitante, il faut laisser un intervalle d'au moins 1 heure entre les
applications.

Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour.
Evitez le contour des yeux.

Grossesse
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 233

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Erythromycine

4,40

Acide citrique anhydre

0,4

Ethanol 96 % V/V, dnatur

50

Eau purifie q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 234

Antimycosiques
CONSIDERATIONS GENERALES
Dans les infections mycosiques superficielles, un traitement local donne gnralement des
rsultats satisfaisants.
Dans les mycoses tendues et les mycoses dues Trichophyton rubrum, un traitement local est
souvent associ un antimycosique par voie systmique.
Dans les mycoses des ongles et du cuir chevelu, un antimycosique par voie gnrale est
gnralement ncessaire.
Pour le traitement de la candidose cutane, la nystatine est le meilleur mdicament usage local.
Il n'existe actuellement pas de spcialit contenant uniquement de la nystatine usage local;
celle-ci peut toutefois tre prescrite en magistrale ("Crme hydrophile 100.000 U.I. de
nystatine/g FTM). Le traitement local doit parfois tre complt par l'administration orale de
nystatine afin d'liminer la source d'infection gastro-intestinale. La nystatine n'est pas active sur
les dermatophytes, ni sur le Pityriasis versicolor.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 235

Econazole nitrate
PROPRIETES
L'conazole est un driv synthtique de l'imidazole; il perturbe la permabilit membranaire de
la cellule fongique en bloquant la synthse de l'ergostrol, constituant de la paroi cellulaire.
Il exerce une action fongicide et sporicide sur les dermatophytes, les levures, les Aspergillus et les
autres champignons. Il est aussi actif contre certaines bactries Gram positives (coques et
bacilles). Il est utilis uniquement en application locale. Il n'est pratiquement pas rsorb lorsqu'il
est utilis en usage externe (moins d'1 % de la dose applique d'conazole est retrouve dans les
urines et les fces).

INDICATIONS
Traitement des mycoses cutanes provoques par les dermatophytes, les diffrentes espces de
Candida et le Pityrosporum (Pityriasis versicolor), et lors des surinfections ventuelles par des
bactries Gram positives.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit connue l'un des constituants ou aux antimycosiques drivs de l'imidazole
(allergie croise entre conazole et miconazole).
EFFETS INDESIRABLES
Possibilit de raction allergique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'conazole peut tre appliqu en usage topique.
En cas d'application au niveau du sein, il est ncessaire de laver d'abord la rgion autour du bout
du sein avant l'allaitement.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Evitez le contact avec les yeux, les muqueuses ou les plaies ouvertes. La prudence s'impose en
cas d'allergie connue aux drivs de l'imidazole ainsi qu'en cas d'eczma qu'il convient de traiter
au pralable.
En cas d'irritation et de sensibilisation, il est conseill d'interrompre le traitement.
POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI
Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour et cela pendant
quelques jours deux semaines. Afin d'viter les rcidives, n'interrompez pas le traitement et
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 236

poursuivez-le assez longtemps, mme aprs disparition des symptmes.


La dure du traitement dpend de l'infection: 2 semaines minimum pour Candida, Tinea cruris,
Tinea corporis, Tinea pedis; au moins deux semaines avec une reprise du traitement aprs un
mois et trois mois pour Pityriasis versicolor.

SURDOSAGE
Un usage local immodr peut provoquer une irritation cutane. Il suffit, pour dissiper cette
irritation, d'interrompre brivement le traitement ou de rduire le nombre d'applications.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 237

ECONAZOLE NITRATE Crme hydrophile 1 %


Indications
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 1 % d'conazole nitrate FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Econazole nitrate

0,500 g

Crme au ctomacrogol tamponne 49,5 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,500 g d'conazole nitrate avec environ 5 g de crme au
ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement le reste de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g si ncessaire en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 238

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour, et cela
pendant quelques jours deux semaines.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 239

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Econazole nitrate

0,500

Crme au ctomacrogol

49,5

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 240

ECONAZOLE NITRATE Emulsion 1 %


Indications
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Emulsion 1 % d'conazole nitrate FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

Composition
Rp/ Econazole nitrate

0,500 g

Emulsion au ctomacrogol tamponne 49,5 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,500 g d'conazole nitrate avec environ 5 g d'mulsion
au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement le reste d'mulsion au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g si ncessaire en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun de 60 ml.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
Le flacon doit tre agit avant l'emploi.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 241

A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment l'mulsion au


ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour, et cela
pendant quelques jours deux semaines.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 242

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Econazole nitrate

0,500

Emulsion au ctomacrogol

49,5

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 243

ECONAZOLE NITRATE Poudre 1 %


Indications
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Poudre 1 % d'conazole nitrate FTM
dt. x* g
* La quantit maximale rembourse par l'INAMI est 200 g.

Composition
Rp/ Econazole nitrate 0,500 g
Oxyde de zinc

5g

Talc

44,5 g

Mode opratoire
Pesez sparment les substances actives.
Dans un mortier, triturez soigneusement 0,500 g d'conazole nitrate avec environ 1 g d'oxyde de
zinc. Ajoutez progressivement le reste d'oxyde de zinc en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Ajoutez 44,5 g de talc par petites portions et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon poudreur.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 244

Saupoudrez matin et soir toute la zone infecte pendant quelques jours deux semaines.
En usage prophylactique, saupoudrez une fois par jour les chaussures et les bas.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 245

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Econazole nitrate

0,500

Oxyde de zinc

Talc

44,5

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 246

Miconazole nitrate
PROPRIETES
Le miconazole est un driv synthtique de l'imidazole; il perturbe la permabilit membranaire
de la cellule fongique en bloquant la synthse de l'ergostrol, constituant de la paroi cellulaire.
Il exerce une action fongicide et sporicide sur les dermatophytes, les levures, les Aspergillus et les
autres champignons. Il est aussi actif contre certaines bactries Gram positives (coques et
bacilles). Il est utilis uniquement en application locale. Il n'est pratiquement pas rsorb lorsqu'il
est utilis en usage externe.

INDICATIONS
Traitement des mycoses cutanes provoques par les dermatophytes, les diffrentes espces de
Candida et le Pityrosporum (Pityriasis versicolor), et lors des surinfections ventuelles par des
bactries Gram positives.
Le miconazole peut tre associ au peroxyde de benzoyle pour le traitement de l'acn.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit connue l'un des constituants ou aux antimycosiques drivs de l'imidazole
(allergie croise entre conazole et miconazole).
EFFETS INDESIRABLES
Possibilit de raction allergique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le miconazole peut tre appliqu en usage topique.
En cas d'application au niveau du sein, il est ncessaire de laver d'abord la rgion autour du bout
du sein avant l'allaitement.
COMMENTAIRES
Une activit antagoniste du miconazole et de l'amphotricine B a t observe.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Evitez le contact avec les yeux, les muqueuses ou les plaies ouvertes. La prudence s'impose en
cas d'allergie connue aux drivs de l'imidazole ainsi qu'en cas d'eczma qu'il convient de traiter
au pralable.
En cas d'irritation et de sensibilisation, il est conseill d'interrompre le traitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 247

POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI


Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour et cela pendant
quelques jours deux semaines. Afin d'viter les rcidives, n'interrompez pas le traitement et
poursuivez-le assez longtemps, mme aprs disparition des symptmes.
La dure du traitement dpend de l'infection: 2 semaines minimum pour Candida, Tinea cruris,
Tinea corporis, Tinea pedis; au moins deux semaines avec une reprise du traitement aprs un
mois et trois mois pour Pityriasis versicolor.

SURDOSAGE
Un usage local immodr peut provoquer une irritation cutane. Il suffit, pour dissiper cette
irritation, d'interrompre brivement le traitement ou de rduire le nombre d'applications.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 248

MICONAZOLE NITRATE Crme hydrophile 2%


Indications
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 2 % de miconazole nitrate FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Miconazole nitrate

1,00 g

Crme au ctomacrogol tamponne 49 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,00 g de miconazole nitrate avec environ 5 g de crme
au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement le reste de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g si ncessaire en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
6 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 249

2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour, et cela
pendant quelques jours deux semaines.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 250

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Miconazole nitrate

1,00

Crme au ctomacrogol

49

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 251

MICONAZOLE NITRATE Emulsion 2 %


Indications
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Emulsion 2 % de miconazole nitrate FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

Composition
Rp/ Miconazole nitrate

1,00 g

Emulsion au ctomacrogol tamponne 49 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,00 g de miconazole nitrate avec environ 5 g d'mulsion
au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement le reste d'mulsion au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g si ncessaire en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun de 60 ml.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
6 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 252

Le flacon doit tre agit avant l'emploi.


A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment l'mulsion au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour, et cela
pendant quelques jours deux semaines.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 253

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Miconazole nitrate

1,00

Emulsion au ctomacrogol

49

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 254

MICONAZOLE NITRATE Poudre 2 %


Indications
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

Prescription
Rp/ Poudre 2 % de miconazole nitrate FTM
dt. x* g
*

La quantit maximale rembourse par l'INAMI est 200 g.

Composition
Rp/ Miconazole nitrate 1,00 g
Oxyde de zinc

5g

Talc

44 g

Mode opratoire
Pesez sparment les substances actives.
Dans un mortier, triturez soigneusement 1,00 g de miconazole nitrate avec environ 2 g d'oxyde de
zinc. Ajoutez progressivement le reste d'oxyde de zinc en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Ajoutez 44 g de talc par petites portions et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon poudreur.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 255

Posologie usuelle
Saupoudrez matin et soir toute la zone infecte pendant quelques jours deux semaines.
En usage prophylactique, saupoudrez une fois par jour les chaussures et les bas.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 256

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Miconazole nitrate

1,00

Oxyde de zinc

Talc

44

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 257

Nystatine
PROPRIETES
La nystatine est un antibiotique antifongique de contact appartenant la famille des polynes.
Elle interagit avec l'ergostrol de la membrane de la cellule fongique, provoquant une altration de
la permabilit membranaire. Il en rsulte une fuite des lments essentiels entranant la mort de
la cellule.
Elle est surtout active contre les Candida.
INDICATIONS
La nystatine est surtout utilise pour la prophylaxie et le traitement des infections de la peau et
des muqueuses vaginales (vaginite, vulvovaginite et cervicite) dues Candida albicans.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La nystatine peut tre applique en usage topique.
En cas d'application au niveau du sein, il est ncessaire de laver d'abord la rgion autour du bout
du sein avant l'allaitement.
POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI
Infections cutanes: appliquez environ 1 g de crme 2 4 fois par jour sur les lsions; poursuivez
le traitement plusieurs jours aprs la disparition des symptmes.
Infections vaginales: appliquez environ 1 g de crme 1 2 fois par jour, profondment dans le
vagin au moyen d'un applicateur vaginal; le traitement doit durer au moins 2 semaines.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 258

NYSTATINE Crme hydrophile 100.000 U.I./g


Indications
Traitement de toutes les candidoses cutanes.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 100.000 U.I./g de nystatine FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Nystatine

5000000 U.I *

Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 50 g


* Calculez la quantit de nystatine peser en fonction de la teneur en U.I. par mg. Selon la
dernire dition de la Pharmacope Europenne, la nystatine doit renfermer au minimum 4.400
U.I./mg de substance active, calcule sur la substance dessche. Son titre est mentionn sur
l'tiquette du conditionnement. Pour raliser 50 g de crme selon la composition ci-dessus, il
faudra donc peser : y (g de nystatine) = 5.000.000 / (Titre (en U.I./mg) x 1000)

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, mlangez soigneusement y g de nystatine avec environ 5 g de crme au
ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement le reste de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez si ncessaire 50 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 259

2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le pourtour, et cela
pendant quelques jours deux semaines.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 260

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Nystatine

5000000

U.I

Crme au ctomacrogol

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 261

Prparations contre la gale et les pdiculoses


CONSIDERATIONS GENERALES
PDICULOSE
Pour reprer des poux, il est conseill d'utiliser un peigne poux, et de laver et mouiller les
cheveux avec un dmlant.
Des traitements efficaces sont la lotion de permthrine 1 % (en spcialit ou en magistrale:
"Emulsion 1 % de permthrine FTM"), la lotion de malathion 0,5 % et le spray de dpallthrine
0,6 %.
Les pyrthrines naturelles ne sont pas suffisamment efficaces.
Les associations de malathion et de permthrine sont dconseilles.
Le clofnotane (DDT) et le lindane sont interdits en Belgique.
Une rsistance tous ces produits peut survenir.
L'usage prventif de ces mdicaments n'a aucun sens.
Peigner systmatiquement les cheveux mouills avec un peigne poux, en utilisant un dmlant,
raison de 2 sances par semaine pendant 2 semaines peut tre une alternative l'utilisation de
produits topiques. Peigner les cheveux mouills plusieurs reprises peut aussi tre indiqu
lorsqu'une rsistance est suspecte.
Il convient de bien examiner toutes les personnes d'une mme famille, mais un traitement n'est
indiqu qu'en prsence d'une contamination. La transmission de l'infestation par les peignes et les
brosses doit tre vite.

GALE
La crme de permthrine 5 % (en spcialit ou en magistrale: "Crme hydrophile 5 % de
permthrine FTM") ou le benzoate de benzyle 25 % (en magistrale: "Emulsion 25 % de
benzyle benzoate FTM") peuvent tre utiliss.
Le crotamiton est moins efficace.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 262

Benzyle benzoate
PROPRIETES
Le benzoate de benzyle appartient au groupe des acaricides.
INDICATIONS
Le benzoate de benzyle est utilis en application topique pour le traitement de la gale,
gnralement sous forme d'une mulsion hydrophile plus ou moins paisse.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit au principe actif ou l'excipient.
Ne pas employer le benzoate de benzyle sur des lsions aigus humides, mais bien sur les
lsions de grattage.
.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation de la peau et ractions d'hypersensibilit.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La gale sera traite de prfrence avec le benzoate de benzyle.
RECOMMANDATIONS
Traitement de la gale.
Quel que soit le produit employ, le patient doit s'enduire tout le corps sauf le visage aprs avoir
pris un bain chaud, et s'tre soigneusement lav au savon et bross vigoureusement.
Ce traitement est ncessaire pour liminer les oeufs et les excrments des sarcoptes de la gale,
ainsi que pour mettre nu les galeries creuses par l'acarien et pour assouplir la peau.
Chez l'enfant g de moins de 2 ans, les patients immunodprims et ceux chez qui un traitement
antrieur a chou, on traitera galement le cuir chevelu, le cou et la face en utilisant de
prfrence la crme hydrophile 5 % de permthrine ou une pommade 5 % ou 10 % de
soufre.
Le traitement doit tre recommenc aprs deux jours.
Le patient ne peut se laver ou prendre un bain avant trois jours.
Il faut veiller bien enduire les espaces interdigitaux, les aisselles, tous les plis cutans et les
organes gnitaux.
Aprs la fin du traitement, il est indispensable de changer le linge de corps.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 263

Les vtements, les draps de lit et les oreillers doivent tre soigneusement lavs et schs la
chaleur.
Les personnes qui ont eu des contacts intimes avec le patient contamin peuvent elles-mmes
tre contamines et au besoin seront traites simultanment.

COMMENTAIRES
Le benzoate de benzyle est irritant pour les yeux et les muqueuses.
En cas d'irritation, il faut rincer abondamment l'eau.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions galeuses peuvent
persister pendant plusieurs semaines.
Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 264

BENZYLE BENZOATE Emulsion 10 %


Indications
Traitement de la gale.

Prescription
Rp/ Emulsion 10 % de benzyle benzoate FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 200 g, si affection aigu et 600 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Benzyle benzoate
Paraffine liquide LEGERE

20,0 g
20 g *

Cire mulsifiante au ctomacrogol 5 g **


Eau purifie q.s. ad

200 g

* La varit de paraffine LEGERE doit, dans ce cas, tre imprativement utilise pour la stabilit
de l'mulsion.
** Cire renfermant 80 % d'alcool ctostarylique et 20 % de ctomacrogol 1000.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 300 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans un becher de 400 ml, introduisez 20,0 g de benzyle benzoate, 20 g de paraffine liquide
LEGERE et 5 g de cire mulsifiante au ctomacrogol. Chauffez une temprature d'environ 70 C
jusqu' fusion complte de la cire.
Faites bouillir dans un autre becher, environ 90 g d'eau purifie et laissez-la refroidir jusqu' une
temprature d'environ 70 C.
Versez la moiti de cette eau chaude dans la phase huileuse, sous agitation constante.
Transvasez rapidement l'mulsion obtenue dans le flacon TARE en verre brun de 300 ml. Agitez
doucement pendant 1 minute.
Rincez le becher avec le reste de l'eau chaude et ajoutez-la au contenu du flacon. Agitez
nouveau pendant 1 minute.
Compltez 200 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie et laissez refroidir sous agitation modre.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 265

Libre.

Dure de validit
2 semaines.

Dure limite d'utilisation


2 semaines.

Remarques
Le flacon doit tre agit avant l'emploi.
L'mulsion 10 % de benzyle benzoate est plutt indique pour traiter les enfants.
Pour traiter le cuir chevelu, le cou et le visage chez l'enfant g de moins de 2 ans, il est
prfrable d'utiliser la crme hydrophile 5 % de permthrine ou une pommade au soufre 5 %
ou 10 %; cette dernire est aussi conseille chez les femmes enceintes.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions galeuses peuvent
persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile
de la prparation.

Posologie usuelle
Le patient doit s'enduire tout le corps sauf le visage aprs avoir pris un bain chaud, et
s'tre soigneusement lav au savon et bross vigoureusement. Le traitement est
recommenc aprs 2 jours, et ce n'est qu'alors que le patient peut se laver.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 266

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du flacon

Benzyle benzoate

20,0

Paraffine liquide LEGERE

20

Cire mulsifiante au ctomacrogol 5

Eau purifie q.s. ad

Date de prparation

200
Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 267

BENZYLE BENZOATE Emulsion 25 %


Indications
Traitement de la gale.

Prescription
Rp/ Emulsion 25 % de benzyle benzoate FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 200 g, si affection aigu et 600
g, si affection chronique.

Composition
Rp/ Benzyle benzoate
Paraffine liquide LEGERE

50,0 g
50 g *

Cire mulsifiante au ctomacrogol 5 g **


Eau purifie q.s. ad

200 g

* La varit de paraffine LEGERE doit, dans ce cas tre imprativement utilise pour la stabilit
de l'mulsion.
** Cire renfermant 80 % d'alcool ctostarylique et 20 % de ctomacrogol 1000.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 300 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans un becher de 400 ml, introduisez 50,0 g de benzyle benzoate, 50 g de paraffine liquide
LEGERE et 5 g de cire mulsifiante au ctomacrogol. Chauffez une temprature d'environ 70 C
jusqu' fusion complte de la cire.
Faites bouillir dans un autre becher, environ 90 g d'eau purifie et laissez-la refroidir jusqu' une
temprature d'environ 70 C.
Versez la moiti de cette eau chaude dans la phase huileuse, sous agitation constante.
Transvasez rapidement l'mulsion obtenue dans le flacon TARE en verre brun de 300 ml. Agitez
doucement pendant 1 minute.
Rincez le becher avec le reste de l'eau chaude et ajoutez-la au contenu du flacon. Agitez
nouveau pendant 1 minute.
Compltez 200 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie et laissez refroidir sous agitation modre.
Dlivrez la praparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 268

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 semaines.

Dure limite d'utilisation


2 semaines.

Remarques
Le flacon doit tre agit avant l'emploi.
L'mulsion 10 % de benzyle benzoate est plutt indique pour traiter les enfants.
Pour traiter le cuir chevelu, le cou et le visage chez l'enfant g de moins de 2 ans, il est
prfrable d'utiliser la crme hydrophile 5 % de permthrine ou une pommade au soufre 5 %
ou 10 %; cette dernire est aussi conseille chez les femmes enceintes.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions galeuses peuvent
persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile
de la prparation.

Posologie usuelle
Le patient doit s'enduire tout le corps sauf le visage aprs avoir pris un bain chaud, et
s'tre soigneusement lav au savon et bross vigoureusement. Le traitement est
recommenc aprs 2 jours, et ce n'est qu'alors que le patient peut se laver.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 269

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du flacon

Benzyle benzoate

50,0

Paraffine liquide LEGERE

50

Cire mulsifiante au ctomacrogol 5

Eau purifie q.s. ad

Date de prparation

200
Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 270

Crotamiton
PROPRIETES
Le crotamiton appartient au groupe des acaricides.
Le crotamiton est en outre, dot de proprits bactriostatiques et antiprurigineuses.
INDICATIONS
Le crotamiton est utilis en application topique pour le traitement de la gale, gnralement sous
forme d'une mulsion hydrophile plus ou moins paisse.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit au principe actif ou l'excipient.
Ne pas employer le crotamiton en cas de dermatite exsudative, ni autour des yeux.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation de la peau et ractions d'hypersensibilit.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il vaut mieux ne pas utiliser le crotamiton.
RECOMMANDATIONS
Traitement de la gale.
Quel que soit le produit employ, le patient doit s'enduire tout le corps sauf le visage aprs avoir
pris un bain chaud, et s'tre soigneusement lav au savon et bross vigoureusement.
Ce traitement est ncessaire pour liminer les oeufs et les excrments des sarcoptes de la gale,
ainsi que pour mettre nu les galeries creuses par l'acarien et pour assouplir la peau.
Chez l'enfant g de moins de 2 ans, les patients immunodprims et ceux chez qui un traitement
antrieur a chou, on traitera galement le cuir chevelu, le cou et la face en utilisant de
prfrence la crme hydrophile 5 % de permthrine ou une pommade 5 % ou 10 % de
soufre.
Le traitement doit tre recommenc aprs deux jours.
Le patient ne peut se laver ou prendre un bain avant trois jours.
Il faut veiller bien enduire les espaces interdigitaux, les aisselles, tous les plis cutans et les
organes gnitaux.
Aprs la fin du traitement, il est indispensable de changer le linge de corps.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 271

Les vtements, les draps de lit et les oreillers doivent tre soigneusement lavs et schs la
chaleur.
Les personnes qui ont eu des contacts intimes avec le patient contamin peuvent elles-mmes
tre contamines et au besoin seront traites simultanment.

COMMENTAIRES
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions galeuses peuvent
persister pendant plusieurs semaines.
Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 272

CROTAMITON Crme hydrophile 10 %


Indications
Traitement de la gale.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 10 % de crotamiton FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Crme hydrophile anionique 90 g
Crotamiton

10,0 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez 90 g de crme hydrophile anionique et ajoutez-y goutte goutte 10,0
g de crotamiton en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez si ncessaire 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 273

hydrophile anionique sans agent conservateur.


On utilisera de prfrence l'mulsion pour traiter les zones pileuses.
Le crotamiton n'est pas la substance la plus active contre la gale, mais il rduit les
dmangeaisons et agit en plus comme bactriostatique. Il peut tre utilis chez les enfants.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions galeuses peuvent
persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile
de la prparation.
Ne pas associer avec d'autres mdicaments topiques.
En cas d'ingestion accidentelle, procder un lavage d'estomac et instaurer un traitement
symptomatique; il n'y a pas d'antidote spcifique.

Posologie usuelle
Prenez un bain chaud et schez soigneusement la peau.
Appliquez la crme sur toute la surface du corps sauf le visage et le cuir chevelu.
Toutefois ces derniers peuvent tre traits si c'est absolument ncessaire.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 274

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Crme hydrophile anionique

90

Crotamiton

10,0

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 275

CROTAMITON Emulsion 10 %
Indications
Traitement des zones pileuses atteintes de la gale.

Prescription
Rp/ Emulsion 10 % de crotamiton FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 200 g, si affection aigu et 600 g,
si affection chronique

Composition
Rp/ Crotamiton
Paraffine liquide

20,0 g
40 g

Cire mulsifiante au ctomacrogol 8 g *


Eau purifie q.s. ad

200 g

* Cire renfermant 80 % d'alccol ctostarylique et 20 % de ctomacrogol 1000.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 300 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans un becher de 400 ml, introduisez 20,0 g de crotamiton, 40 g de paraffine liquide et 8 g de
cire mulsifiante au ctomacrogol.
Chauffez une temprature d'environ 70 C jusqu' fusion complte de la cire.
Faites bouillir dans un autre becher, environ 90 g d'eau purifie et laissez-la refroidir jusqu' une
temprature d'environ 70 C.
Versez la moiti de cette eau chaude dans la phase huileuse, sous agitation constante.
Transvasez rapidement l'mulsion obtenue dans le flacon TARE en verre brun de 300 ml. Agitez
doucement pendant 1 minute.
Rincez le becher avec le reste de l'eau chaude et ajoutez-la au contenu du flacon. Agitez
nouveau pendant 1 minute.
Compltez 200 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie et laissez refroidir sous agitation modre.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 276

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Le flacon doit tre agit avant l'emploi.
Le crotamiton n'est pas la substance la plus active contre la gale, mais il rduit les
dmangeaisons et agit en plus comme bactriostatique. Il peut tre utilis chez les enfants.
Mme lorsque le traitement est efficace, les symptmes et les lsions galeuses peuvent persister
pendant plusieurs semaines. Le patient doit en tre averti pour viter un remploi inutile de la
prparation.
Ne pas associer avec d'autres mdicaments topiques.
En cas d'ingestion accidentelle, procder un lavage d'estomac et instaurer un traitement
symptomatique; il n'y a pas d'antidote spcifique.

Posologie usuelle
Prenez un bain chaud et schez soigneusement la peau.
Appliquez l'mulsion sur toute la surface du corps sauf le visage et le cuir chevelu.
Employez une fois par jour le soir, pendant 3 5 jours. Le patient ne peut prendre un bain
avant une nouvelle application de l'mulsion qu' partir du troisime jour du traitement.
Aprs la fin du traitement, il est indispensable de prendre un bain pour enlever la
mdication et de changer le linge de corps, les draps de lit et les oreillers.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 277

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du flacon

Crotamiton

20,0

Paraffine liquide

40

Cire mulsifiante au ctomacrogol 8

Eau purifie q.s. ad

Date de prparation

200
Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 278

Malathion
PROPRIETES
Le malathion est un insecticide organophosphor, inhibiteur des cholinestrases, actif tant sur les
lentes que sur les poux. Il agit immdiatement et cette action est prolonge car il se fixe sur les
cheveux.
Le malathion est rsorb par la peau, mais rapidement inactiv; ses mtabolites sont limins
par voie urinaire.
INDICATIONS
Le malathion en solution alcoolique 1 % est indiqu pour le traitement de la pdiculose du cuir
chevelu et du pubis.
EFFETS INDESIRABLES
Le malathion peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses, une apparition passagre
de pellicules et une hypersensibilit au produit.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il vaut mieux ne pas utiliser le malathion.

REMARQUES PARTICULIERES
Certaines prparations contiennent de l'alcool et doivent tre utilises dans un espace bien ventil
l'cart de toute flamme ou tincelle lectrique.
Les cheveux ne doivent pas tre schs avec un sche-cheveux.
En cas d'ingestion accidentelle de malathion, l'activit anticholinestrasique peut tre
dangereuse et une hospitalisation immdiate est conseille.

PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Le malathion ne sera utilis chez les enfants de moins de 6 mois que sous contrle mdical.
Il faut liminer poux et lentes au moyen d'un peigne fin et pour ce faire, garnir ventuellement les
dents du peigne avec de l'ouate effiloche.
Il convient:
d'liminer les poux qui peuvent se trouver sur les peignes, brosses, serviettes et linges et de
s'assurer que d'autres membres de la famille ne sont pas contamins;
de se laver soigneusement les mains aprs l'emploi;
d'utiliser ventuellement des gants en matire plastique pour appliquer la lotion;
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 279

d'viter le contact avec les yeux et de rincer abondamment l'eau si un contact accidentel
se produit.
La prsence de lentes mortes ( environ 2 cm du cuir chevelu) ne signifie pas que le traitement a
t inefficace.
Les insecticides ne devraient en tout cas pas tre employs plus d'une fois par semaine et ce,
pendant trois semaines conscutives. Le linge sera lav la machine ou par nettoyage sec; les
peignes et brosses, dans de l'eau savonneuse trs chaude.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 280

MALATHION Solution alcoolique 0,5 %


Indications
Traitement des pdiculoses du cuir chevelu et du pubis.

Prescription
Rp/ Solution alcoolique 0,5 % de malathion FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

Composition
Rp/ Malathion

0,500 g

Huile essentielle de pin sylvestre 5 Goutte(s)


Alcool isopropylique q.s. ad

100 g

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 150 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, introduisez 0,500 g de malathion. Ajoutez environ 90 g d'alcool isopropylique et 5
gouttes d'huile essentielle de pin sylvestre en agitant le flacon pendant 1 minute.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'alcool isopropylique et homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 8 C et 15 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En raison du risque de sublimation du malathion, il est recommand de dlivrer la prparation
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 281

dans un flacon muni d'un bouchon hermtique et de la conserver une temprature comprise
entre 8 C et 15 C.
La conservation au frigo (2 C - 8 C) n'est cependant pas conseille cause du caractre
inflammable de la prparation et du risque de contamination de certains types d'aliments par le
malathion.

Posologie usuelle
Appliquez le soir une quantit suffisante de solution, (10 20 ml selon l'importance de la
chevelure) sur les cheveux, la nuque et derrire les oreilles; frictionnez et laissez scher
l'air libre.
Les cheveux ne peuvent pas tre schs l'aide d'un sche-cheveux .
Laissez agir 12 heures minimum avant de laver les cheveux .
Ne couvrez pas la tte afin de rduire l'absorption cutane.
Le traitement peut tre recommenc 7 9 jours plus tard, si le rsultat est insuffisant.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 282

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon

Malathion

0,500

Alcool isopropylique

90

Huile essentielle de pin sylvestre

goutte(s)

Alcool isopropylique q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 283

Permthrine
PROPRIETES
La permthrine agit sur la membrane de la cellule nerveuse du pou en perturbant les
mcanismes lectrochimiques de polarisation, ce qui aboutit la prostration et la paralysie du
pou.
On lui associe souvent le butoxyde de pipronyle pour son action synergique.
La permthrine est faiblement rsorbe par voie cutane chez l'homme (probablement moins de
2 %); elle est dtectable sur les cheveux au moins 10 jours aprs le dbut du traitement.
INDICATIONS
La permthrine est employe la concentration de 1 % sous forme d'mulsion ou de
shampooing pour le traitement de la pdiculose du cuir chevelu; la crme 5 % de permthrine
est utilise pour le traitement de la gale ou de la pdiculose du pubis.
EFFETS INDESIRABLES
La permthrine peut temporairement accrotre le prurit et les rougeurs provoqus par les poux.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La permthrine est peine rsorbe et peu toxique et peut donc tre utilise durant la priode de
grossesse et d'allaitement, condition qu'un traitement non-mdicamenteux ne donne pas
satisfaction.
PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
La permthrine ne sera utilise chez les enfants de moins de 6 mois que sous contrle mdical.
Il faut liminer poux et lentes au moyen d'un peigne fin et pour ce faire, garnir ventuellement les
dents du peigne avec de l'ouate effiloche.
L'utilisation d'eau vinaigre est proscrire car elle inactiverait la permthrine.
Il convient:
d'liminer les poux qui peuvent se trouver sur les peignes, brosses, serviettes et linges et de
s'assurer que d'autres membres de la famille ne sont pas contamins;
de se laver soigneusement les mains aprs l'emploi;
d'utiliser ventuellement des gants en matire plastique pour appliquer la lotion;
d'viter le contact avec les yeux et de rincer abondamment l'eau si un contact accidentel
se produit.
La prsence de lentes mortes ( environ 2 cm du cuir chevelu) ne signifie pas que le traitement a
t inefficace.
Les insecticides ne devraient en tout cas pas tre employs plus d'une fois par semaine et ce,
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 284

pendant trois semaines conscutives.


Le linge sera lav la machine ou par nettoyage sec; les peignes et brosses, dans de l'eau
savonneuse trs chaude.

REMARQUES PARTICULIERES
Certaines prparations contiennent de l'alcool et doivent tre utilises dans un espace bien ventil
l'cart de toute flamme ou tincelle lectrique.
Les cheveux ne doivent pas tre schs avec un sche-cheveux.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 285

PERMTHRINE Crme hydrophile 5 %


Indications
Traitement de la gale ou de la pdiculose du pubis.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 5 % de permthrine FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

Composition
Rp/ Permthrine

2,50 g

Ctomacrogol 1000

2,4 g

Alcool ctostarylique

5,1 g

Vaseline blanche

7,5 g

Paraffine liquide

3g

Eau conservante q.s. ad 50 g

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Pesez sparment la substance active.
Dans cette capsule, chauffez au bain-marie une temprature d'environ 70 C, 2,4 g de
ctomacrogol 1000, 3 g de paraffine liquide, 5,1 g d'alcool ctostarylique et 7,5 g de vaseline
blanche jusqu' fusion complte de tous les constituants.
Dans cette phase grasse fondue, ajoutez 2,50 g de permthrine en mlangeant jusqu' dissolution
complte.
Chauffez d'autre part dans un becher environ 29 g d'eau conservante une temprature d'environ
75 C et ajoutez-la sous agitation constante la phase grasse fondue; retirez du bain-marie et
continuez mlanger jusqu' obtention d'une crme de consistance semi-solide.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 286

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien ralisera cette prparation
extemporanment sans agent conservateur.
Une crme qui contient 1 % de permthrine peut tre utilise pour le traitement de la pdiculose
du cuir chevelu.

Posologie usuelle
Traitement de la gale
Appliquez la crme sur la peau sche et propre.
Adultes et enfants au-dessus de 2 ans: traitez tout le corps sauf la tte.
Chez les enfants gs de 2 mois 2 ans, chez les personnes ges et chez les patients
immunodprims, traitez tout le corps y
compris la tte, mais vitez le pourtour de la bouche et des yeux.
Le traitement des enfants gs de moins de 6 mois ne peut se faire que sous contrle mdical.
Gnralement une application suffit, cependant en cas d'infestation persistante, recommencez le
traitement aprs au moins une semaine.

Traitement de la pdiculose du pubis


Adultes, enfants et sujets gs: en gnral 10 g de crme suffisent pour traiter la rgion pubienne,
la rgion prianale, les cuisses et le tronc.
Evitez le pourtour de la bouche et des yeux.
Une seconde application sera administre en cas d'infestation persistante.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 287

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare de la capsule

Ctomacrogol 1000

2,4

Alcool ctostarylique

5,1

Vaseline blanche

7,5

Paraffine liquide

Permthrine

2,50

Eau conservante environ 75 C

29

Eau conservante q.s. ad

50

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 288

PERMTHRINE Emulsion 1 %
Indications
Traitement des pdiculoses du cuir chevelu.

Prescription
Rp/ Emulsion 1 % de permthrine FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

Composition
Rp/ Permthrine
Alcool isopropylique

1,00 g
8g*

Emulsion hydrophile anionique 91 g


* ou 10,2 ml.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 150 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, introduisez 1,00 g de permthrine et 8 g d'alcool isopropylique; agitez jusqu'
dissolution complte.
Ajoutez progressivement 91 g d'mulsion hydrophile anionique en mlangeant soigneusement
aprs chaque addition.
Compltez si ncessaire 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans conservateur).
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 289

Remarques
Le flacon doit tre agit avant l'emploi.
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien ralisera cette prparation
extemporanment sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Appliquez d'abord un shampooing normal, rincez et schez les cheveux.
Appliquez une quantit suffisante d'mulsion 1 % de permthrine sur les cheveux secs, la
nuque et derrire les oreilles; frictionnez et laissez scher l'air libre.
L'mulsion doit agir une dizaine de minutes; aprs ce dlai, rincez bien l'eau et schez
avec une serviette et liminez poux et lentes au moyen d'un peigne fin.
Le traitement peut tre recommenc une deux semaines plus tard.
L'mulsion ne devrait en aucun cas tre employe plus d'une fois par semaine pendant trois
semaines conscutives.
Evitez le contact avec les yeux.
Chez les enfants gs de moins de six mois, la prudence s'impose.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 290

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon

Permthrine

1,00

Alcool isopropylique

Emulsion hydrophile anionique

91

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 291

PREPARATIONS A BASE DE
CORTICOSTERODES
CONSIDERATIONS GENERALES
La corticothrapie locale a une place majeure dans l'arsenal thrapeutique en dermatologie.
Le traitement reste nanmoins symptomatique.
Un facteur tiologique doit tre systmatiquement recherch et si possible supprim.
Un corticostrode ne devrait donc jamais tre prescrit en l'absence d'un diagnostic de certitude.
Les corticosterodes ont un large ventail d'effets sur les membranes cellulaires, sur les
rcepteurs, sur les cytokines, sur la synthse de l'ADN, selon des mcanismes qui ne sont encore
que partiellement lucids.
Si l'on se place du point de vue des divers processus morbides, on peut rsumer l'activit des
corticostrodes selon un certain nombre de catgories :
1. activit anti-inflammatoire (effet sur les processus inflammatoires);
2. activit antiprolifrative (effet sur la croissance cellulaire anormale bnigne);
3. activit immunosuppressive (effet sur les processus immunologiques);
4. activit antitumorale (effet sur les prolifrations lymphodes bnignes et malignes);
5. activit fonctionnelle (effet sur les mdiateurs du prurit).
Etant donn le grand nombre de prparations contenant des corticostrodes mises sur le march,
il est indispensable de mettre en place une classification qui prenne en compte leur puissance
respective.
En fait, il faut plutt parler de la puissance de la prparation, car celle-ci n'est pas seulement
dtermine par la nature et la concentration du principe actif mais aussi par la nature de l'excipient
dans lequel la molcule est incorpore.
Pour chaque catgorie, il faut tenir compte du fait que les pommades sont en gnral plus
puissantes que les crmes ou les lotions.
Les corticostrodes utiliss en dermatologie sont habituellement classs en 4 catgories en
fonction de leur puissance:

trs puissants
puissants
moyennement puissants
peu puissants.

Dans la littrature, les classifications varient essentiellement parce que les critres d'apprciation
ne sont pas toujours identiques:
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 292

tests de vasoconstriction,
action antimitotique,
activit variable en fonction de l'excipient utilis,
tests thrapeutiques divers effectus dans des dermatoses diffrentes.

Pour la prescription magistrale, 23 prparations renfermant les molcules actives suivantes sont
disponibles:
- prparations trs puissantes renfermant:
0,064 % (maximum) de btamthasone dipropionate ou
0,05 % (maximum) de clobtasol propionate ou
0,3 % (maximum) de diflucortolone valrate
- prparations puissantes renfermant:
0,121 % (maximum) de btamthasone valrate ou
0,1 % (maximum) de diflucortolone valrate
- prparations moyennement puissantes renfermant:
0,1 % (maximum) de triamcinolone actonide ou
0,05 % (maximum) de clobtasone butyrate
- prparations peu puissantes renfermant:
1 % (maximum) d'hydrocortisone actate.
Dans les prparations magistrales, la concentration maximale recommande pour chaque
corticostrode est celle mentionne ci-dessus.
Toute concentration suprieure pourrait entraner des effets non contrls car n'ayant fait l'objet
d'aucune tude clinique pralable sur un nombre suffisant de patients.
En cas de dpassement de la concentration maximale recommande, le pharmacien doit
vrifier l'intention du prescripteur.
En fonction de la puissance de la prparation, les quantits maximales prescrites devront
galement tre adaptes:

limiter 50 g la quantit des prparations trs puissantes, mme si on prescrit le


corticostrode une concentration plus basse que la concentration maximale
recommande; dans des cas exceptionnels, par exemple en cas de psoriasis intense trs
tendu, on peut accepter la prescription de quantits plus importantes que 50 g de
prparations trs puissantes.

limiter 100 g la quantit des prparations puissantes et moyennement puissantes.


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 293

En cas d'association avec l'acide salicylique, dont la concentration maximale ne doit pas dpasser
3 %, la quantit de prparation dlivrer ne doit pas dpasser 50 g, car la pntration du
corticostrode est augmente en raison des proprits kratolytiques de l'acide salicylique.
L'association de plusieurs corticostrodes au sein d'une mme prparation, ainsi que le mlange
de spcialits renfermant des corticostroides diffrents sont proscrire car ils n'ont aucune
justification thrapeutique.
De mme la dilution de spcialits base de corticostrodes peut difficilement se justifier.
L'ventail de puissance de ces dernires est suffisamment large.
La prparation magistrale offre la possibilit, si ncessaire, de rduire la corticothrapie de faon
progressive, tant donn que tous les corticostrodes disponibles en tant que matire premire,
peuvent tre prescrits en prparation magistrale des concentrations plus faibles.
L'approche rationnelle consiste donc dans ce cas prescrire une prparation magistrale ou une
spcialit non dilue plutt que de recourir la dilution d'une spcialit puissante.
Le choix du corticostrode doit tre valu en fonction de l'affection traiter, de sa localisation et
de la dure du traitement.
Pour minimiser les effets indsirables systmiques, il faut se souvenir que la diffusion des
principes actifs peut tre influence par certains facteurs tels que l'ge et les variations ou
anomalies de la peau.
La permabilit de la peau dpend de ses qualits intrinsques, qui varient d'un individu l'autre,
mais aussi, chez un mme sujet, de l'endroit traiter.
La vote plantaire et la paume de la main ont une faible capacit de rsorption tandis que le cuir
chevelu, les aisselles, les autres plis cutans et le visage ont une capacit de rsorption plus
importante et le scrotum a un pouvoir de rsorption considrable.
Les dermatoses, avec ou sans plaies, modifient aussi la permabilit de la peau. Un pansement
occlusif augmente fortement la rsorption; il conviendra donc d'tre attentif l'effet occlusif des
langes chez les nourrissons et les incontinents.
L'excipient peut aussi influencer la pntration percutane d'un principe actif. Le choix de
l'excipient sera donc bas sur ses proprits physiques et sur les symptmes cliniques de
l'affection.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES

1. Maladies inflammatoires de la peau


1.1. eczmas
1.2. autres maladies inflammatoires:
lichen plan, hypodermite, prurit rsiduel des parasitoses aprs traitement antrieur spcifique,
hyperpigmentation, ruptions mdicamenteuses.

2. Maladies avec prolifration cellulaire

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 294

2.1. psoriasis
2.2. autres prolifrations cellulaires:
cicatrices hypertrophiques et chlodes, ichtyose, kratose palmo-plantaire, kratoses
folliculaires, rythrokratodermie, maladie de Darier.

3. Maladies immunologiques
3.1. mcanisme des anticorps:
lupus rythmateux discode chronique, morphes, lichen sclreux et atrophique, lupus
rythmateux dissmin, polyartrite noueuse cutane, vasculite allergique, pemphigus vgtant,
pemphigus foliac, pemphigode bulleuse, pemphigode cicatricielle
3.2. mcanisme cellulaire:
pyoderma gangrenosum, vitiligo, alopcie en aires, aphtes
3.3. granulomes:
sarcodose, granulome annulaire, granulome facial, ncrobiose lipodique, lichen nitidus
3.4. tumeurs:
mastocytose, parapsoriasis, lymphomes (mycosis fongode)
3.5. prurits:
prurit anal, prurit vulvaire
CONTRE-INDICATIONS GENERALES
Les corticostrodes usage topique peuvent favoriser les infections. Ils sont donc contreindiqus dans la plupart des infections cutanes.
Les dermatoses virales, telles que herps, varicelle, molluscum contagiosum, ... , peuvent flamber
sous corticothrapie locale.
Les dermatoses infectieuses d'origine bactrienne, telles que imptigo, furonculose, ecthyma,
lupus tuberculeux, mycobactriose atypique, ... , constituent galement des contre-indications
absolues l'utilisation des corticostrodes topiques.
Les mycoses d'origine candidosique sont systmatiquement aggraves par les corticostrodes
topiques. Ici encore, leur emploi est contre-indiqu.
Les mycoses d'origine dermatophytique pourraient, dans de rares cas, bnficier de l'association
d'un corticostrode et d'un antimycosique local.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables, tant gnraux que locaux, dpendent de la concentration en
corticostrode et de la puissance de celui-ci, de l'excipient, de la dure du traitement et de l'tat
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 295

de la peau mais aussi de la nature de l'affection cutane traite, de sa localisation et de son


tendue .
En dehors des effets indsirables gnraux qui peuvent toujours se produire et qui sont
particulirement connus chez l'enfant, de nombreux effets indsirables locaux peuvent aussi
survenir suite l'utilisation intensive et prolonge de prparations base de corticostrodes
topiques :
-

atrophie cutane,
tlangiectasies,
purpura,
vergetures,
dermatite pri-orale,
ruptions acniformes,
cicatrisation retarde,
hypertrichose,
surinfection,
troubles de la pigmentation,
ractions allergiques, aussi bien immdiates (urticaire) que retardes (eczma).

Le visage et les plis cutans sont plus exposs que les autres parties du corps aux changements
atrophiques de la peau.
Lors de l'application de corticostrodes sur de grandes surfaces ou sur une peau lse ou
atrophie, lors d'un traitement prolong ou sous pansement occlusif, la rsorption cutane peut
tre suffisamment importante et donner lieu des effets systmiques, tels que syndrome de
Cushing et inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrnalien.
Ces effets s'observent plus souvent chez le nouveau-n, chez l'enfant et chez les patients atteints
d'insuffisance hpatique.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que des effets tratognes n'aient pas t observs chez l'tre humain, chez la femme
enceinte il convient d'viter l'application de corticostrodes topiques pendant une longue priode
ou sur des surfaces tendues.
Une insuffisance surrnalienne chez le ftus et le nouveau-n a surtout t observe lors
de l'utilisation par la mre de doses leves ou de prparations trs puissantes, ou
d'application sur une peau lse ou sous pansement occlusif.
Le passage dans le lait maternel n'a pas t tabli, nanmoins les mmes prcautions sont de
mise pendant l'allaitement.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Il est conseill de ne pas utiliser les prparations puissantes et trs puissantes pendant une
longue priode (maximum 2 semaines selon certains auteurs) et de rvaluer le diagnostic si
aucune amlioration ne survient aprs au maximum 4 semaines de traitement avec les
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 296

prparations moins puissantes.


Il convient d'viter un arrt brutal (sans priode de sevrage) aprs un traitement prolong, en
particulier chez les enfants en bas ge, dont la fonction surrnalienne pourrait tre rapidement
freine, et de contrler chaque semaine l'volution de la dermatose chez les enfants.
Il faut rappeler que les langes peuvent agir comme pansement occlusif.
Les corticostrodes peuvent modifier l'apparence des lsions cutanes et rendre ds lors le
diagnostic plus difficile.
En cas d'infection des lsions, il faut instaurer une antibiothrapie adquate et en cas d'extension
de l'infection, il conviendra d'arrter l'application des corticostrodes topiques et de prescrire un
traitement antibiotique systmique.
L'application de toute prparation base de corticostrodes topiques, l'exception des
corticostrodes peu puissants, sur les paupires et proximit immdiate des yeux doit tre
vite.
Une solution hydro-alcoolique ou alcoolique ne sera pas applique sur les muqueuses et ne sera
pas utilise prs d'une flamme.
Le traitement par corticostrodes n'tant pas un traitement causal, une rcidive est possible
l'arrt du traitement. Un arrt progressif pourrait viter cet effet rebond.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 297

Corticostrodes seuls

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 298

Btamthasone dipropionate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 299

BTAMTHASONE DIPROPIONATE Pommade hydrophobe


0,064 %
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate dans cette prparation
est la concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate 32 mg *
Paraffine liquide

15 g

Vaseline blanche q.s. ad

50 g

* Soit 0,320 g de trituration 10 % de btamthasone dipropionate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,320 g de trituration 10 % de btamthasone
dipropionate avec environ 1 g de paraffine liquide.
Ajoutez progressivement environ 30 g de vaseline blanche et le reste de paraffine liquide en
mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 300

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif.
En tenant compte du rapport des masses molculaires respectives, cette concentration
correspond 0,05 % de btamthasone non estrifie.
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, l'estrification en C-17 augmente l'affinit pour les rcepteurs des
corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 301

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Trituration 10 % de

0,320

Paraffine liquide

15

Vaseline blanche q.s. ad

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

btamthasone dipropionate

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 302

BTAMTHASONE DIPROPIONATE Crme hydrophile


0,064 %
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,064 % de btamthasone dipropionate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate dans cette prparation
est la concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate

32 mg *

Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 50 g


* Soit 0,320 g de trituration 10 % de btamthasone dipropionate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,320 g de trituration 10 % de btamthasone
dipropionate avec environ 3 g de crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement environ 40 g de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 303

2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif.
En tenant compte du rapport des masses molculaires respectives, cette concentration
correspond 0,05 % de btamthasone non estrifie.
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, l'estrification en C-17 augmente l'affinit pour les rcepteurs des
corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 304

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Trituration 10 % de

0,320

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

btamthasone dipropionate
Crme au ctomacrogol
tamponne q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 305

BTAMTHASONE DIPROPIONATE Solution hydroalcoolique 0,064 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate dans cette prparation
est la concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Hydroxypropylcellulose 400 0,5 g *
Alcool isopropylique

27,5 g

Btamthasone dipropionate 32 mg **
Eau purifie q.s. ad

50 g

* Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20


C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.
** Soit 5.0 ml de solution 0,64 % ( m/V) de btamthasone dipropionate dans l'alcool
isopropylique.

Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 15 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et chauffez cette
eau une temprature d'environ
75 C. Ajoutez 0,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe
75 C, puis laissez refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
Ajoutez, sous agitation magntique, 23,6 g (= 30 ml) d'alcool isopropylique, puis 5,0 ml de solution
0,64 % (m/V) de btamthasone dipropionate ( l'aide d'une pipette gradue au 1/10 me de
ml).
Compltez 50 g, en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie et agitez jusqu' obtention d'une solution visqueuse translucide.
Transvasez la solution visqueuse dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 306

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif.
En tenant compte du rapport des masses molculaires respectives, cette concentration
correspond 0,05 % de btamthasone non estrifie.
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, l'estrification en C-17 augmente l'affinit pour les rcepteurs des
corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la rmanence de la prparation
au niveau du cuir chevelu et pour viter un coulement dans les yeux.
L'utilisation d'un viscosifiant non ionique tel que l'hydroxypropylcellulose permet l'addition
d'acide salicylique dans la prparation.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 307

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau purifie 75C

15

Hydroxypropylcellulose 400

0,5

Alcool isopropylique

23,6

Solution 0,64 % (m/V) de

5,0

ml

50

btamthasone dipropionate
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 308

Clobtasol propionate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 309

CLOBTASOL PROPIONATE Pommade hydrophobe 0,05


%
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasol propionate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: La concentration de 0,05 % de clobtasol propionate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Clobtasol propionate
Paraffine liquide

25 mg *
15 g

Vaseline blanche q.s. ad 50 g


* Soit 0,250 g de trituration 10 % de clobtasol propionate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,250 g de trituration 10 % de clobtasol propionate
avec environ 1 g de paraffine liquide.
Ajoutez ensuite progressivement environ 30 g de vaseline blanche et le reste de paraffine liquide
en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g, en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 310

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 311

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Trituration 10 % de clobtasol

0,250

Paraffine liquide

15

Vaseline blanche q.s. ad

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

propionate

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 312

CLOBTASOL PROPIONATE Crme hydrophile 0,05 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,05 % de clobtosol propionate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: La concentration de 0,05 % de clobtasol propionate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Clobtasol propionate

25 mg *

Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 50 g


* Soit 0,250 g de trituration 10 % de clobtasol propionate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,250 g de trituration 10 % de clobtasol propionate
avec environ 3 g de crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement environ 40 g de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 313

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 314

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Trituration 10 % de clobtasol

0,250

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

propionate
Crme au ctomacrogol
tamponne q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 315

CLOBTASOL PROPIONATE Solution hydro-alcoolique


0,05 %
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: La concentration de 0,05 % de clobtasol propionate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Clobtasol propionate

25 mg *

Hydroxypropylcellulose 400 0,5 g **


Alcool isopropylique

27,5 g

Eau purifie q.s. ad

50 g

* Soit 5,0 ml de solution 0,5 % (m/V) de clobtasol propionate dans l'alcool isopropylique.
** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20
C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.

Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 15 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et chauffez cette
eau une temprature d'environ
75 C. Ajoutez 0,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe
75 C, puis laissez refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
Ajoutez sous agitation magntique 23,6 g (= 30 ml) d'alcool isopropylique, puis 5,0 ml de solution
0,5 % (m/V) de clobtasol propionate ( l'aide d'une pipette gradue au 1/10me de ml).
Compltez 50 g, en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie et agitez jusqu' obtention d'une solution visqueuse translucide.
Transvasez la solution visqueuse dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 316

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la rmanence de la prparation
au niveau du cuir chevelu et pour viter un coulement dans les yeux.
L'utilisation d'un viscosifiant non ionique tel que l'hydroxypropylcellulose permet l'addition
d'acide salicylique dans la prparation.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 317

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du becher et du barreau

Eau purifie 75C

15

Hydroxypropylcellulose 400

0,5

Alcool isopropylique

23,6

Solution 0,5 % (m/V) de

5,0

ml

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique

clobtasol propionate
Eau purifie q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 318

Diflucortolone valrate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 319

DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme lipophile 0,3%


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme lipophile 0,3 % de diflucortolone valrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: La concentration de 0,3 % de diflucortolone valrate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Diflucortolone valrate

0,150 g *

Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s. ad 50 g


* Si x < 30 g utilisez une trituration 10% de diflucortolone valrate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,150 g de diflucortolone valrate avec environ 3 g de
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate.
Ajoutez progressivement environ 40 g de vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate en
mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 320

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la vaseline
au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 321

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Diflucortolone valrate

0,150

Vaseline au sesquiolate de

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

sorbitan hydrate q.s. ad


Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 322

DIFLUCORTOLONE VALRATE Pommade hydrophobe 0,1


%
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,1 % de diflucortolone valrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,1 % de diflucortolone valrate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Diflucortolone valrate
Paraffine liquide

100 mg *
30 g

Vaseline blanche q.s. ad 100 g


* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10% de diflucortolone valrate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 100 mg de diflucortolone valrate avec environ 1 g de
paraffine liquide.
Ajoutez ensuite progressivement environ 60 g de vaseline blanche et le reste de paraffine liquide
en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 323

2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 324

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Diflucortolone valrate

100

mg

Paraffine liquide

30

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 325

DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme lipophile 0,1 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme lipophile 0,1 % de diflucortolone valrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: A une concentration de 0,1 % de diflucortolone valrate, cette crme est classe
dans les prparations puissantes.
Il est possible de prescrire une crme lipophile renfermant jusqu' 0,3 % de diflucortolone
valrate; dans ce cas, elle est classe dans les prparations trs puissantes (fiche D-II-1c1) .

Composition
Rp/ Diflucortolone valrate

100 mg *

Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s. ad 100 g


* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10% de diflucortolone valrate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 100 mg de diflucortolone valrate avec environ 3 g de
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate.
Ajoutez progressivement environ 90 g de vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate en
mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 326

2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la vaseline
au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 327

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Diflucortolone valrate

100

mg

Vaseline au sesquiolate de

100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

sorbitan hydrate q.s. ad


Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 328

DIFLUCORTOLONE VALRATE Crme hydrophile 0,1 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,1 % de diflucortolone valrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,1 % de diflucortolone valrate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Diflucortolone valrate

100 mg *

Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 100 g


* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10% de diflucortolone valrate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 100 mg de diflucortolone valrate avec environ 3 g de
crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement environ 90 g de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 329

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 330

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Diflucortolone valrate

100

mg

Crme au ctomacrogol

100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 331

Btamthasone valrate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 332

BTAMTHASONE VALRATE Pommade hydrophobe


0,121 %
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,121 % de btamthasone valrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Btamthasone valrate 0,121 g *
Paraffine liquide

30 g

Vaseline blanche q.s. ad 100 g


* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10 % de btamthasone valrate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,121 g de btamthasone valrate avec environ 1 g de
paraffine liquide.
Ajoutez ensuite progressivement environ 60 g de vaseline blanche et le reste de paraffine liquide
en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 333

2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif. En tenant compte du rapport des masses molculaires
respectives, cette concentration correspond 0,1 % de btamthasone non estrifie. Cette
correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, en usage topique, la btamthasone est environ 100 fois moins active que son
ester 17-valrique.
La dgradation de la btamthasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et
accessoirement par une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois moins actif).

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 334

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Btamthasone valrate

0,121

Paraffine liquide

30

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 335

BTAMTHASONE VALRATE Crme hydrophile 0,121 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,121 % de btamthasone valrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate dans cette prparation est
la concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Btamthasone valrate

0,121 g *

Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 100 g


* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10 % de btamthasone valrate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,121 g de btamthasone valrate avec environ 3 g de
crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement environ 90 g de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 336

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif. En tenant compte du rapport des masses molculaires
respectives, cette concentration correspond 0,1 % de btamthasone non estrifie. Cette
correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, en usage topique, la btamthasone est environ 100 fois moins active que son
ester 17-valrique.
Le btamthasone valrate ne se dissout pas compltement dans la crme, il s'y trouve
partiellement sous forme de suspension, d'o la ncessit d'utiliser une substance micronise.
Nanmoins l'utilisation de la lamineuse pommade pour raliser la prparation n'est pas
ncessaire.
La dgradation de la btamthasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et
accessoirement par une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois moins actif).
Stabilit optimale pH 3,5.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 337

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Btamthasone valrate

0,121

Crme au ctomacrogol

100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 338

BTAMTHASONE VALRATE Solution hydro-alcoolique


0,121%
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,121 % de btamthasone valrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.

N.B.: La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate dans cette prparation est la concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Btamthasone valrate

0,121 g *

Hydroxypropylcellulose 400 1 g **
Alcool isopropylique

55 g ***

Acide phosphorique dilu

1 Goutte(s) ****

Eau purifie q.s. ad

100 g

* Si x < 100 g, ralisez la prparation partir d'une solution 1,21 % (m/V) de btamthasone
valrate dans l'alcool isopropylique.
** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20
C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.
*** ou 70 ml.
**** Acide phosphorique (min. 85 %) dilu 10 fois.

Mode opratoire
Tarez un becher de 200 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 30 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et chauffez cette eau une temprature
d' environ
75 C. Dispersez 1 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe 75 C, puis laissez
refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
Ajoutez sous agitation magntique 55 g d'alcool isopropylique, 1 goutte d'acide phosphorique dilu, puis 0,121 g de
btamthasone valrate et agitez jusqu' dissolution complte l'aide de l' agitateur magntique.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie et agitez pour
rendre la solution homogne. Transvasez le contenu du becher dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 339

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
L'addition d'une goutte d'acide phosphorique dilu amliore la stabilit de la prparation conserve entre 15 C et 25 C.
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est traditionnellement propose pour ce principe
actif. En tenant compte du rapport des masses molculaires respectives, cette concentration correspond 0,1 % de
btamthasone non estrifie. Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives
des deux produits; en effet, en usage topique, la btamthasone est environ 100 fois moins active que son ester 17valrique.
La dgradation de la btamthasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et, accessoirement par
une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois moins actif).
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la rmanence de la prparation au niveau du cuir
chevelu et pour viter un coulement dans les yeux.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 340

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau purifi 75C

30

Hydroxypropylcellulose 400

Alcool isopropylique

55

Acide phosphorique dilu

goutte

Btamthasone valrate

0,121

Eau purifie q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 341

Clobtasone butyrate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 342

CLOBTASONE BUTYRATE Pommade hydrophobe 0,05 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasone butyrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,05 % de clobtasone butyrate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Clobtasone butyrate
Paraffine liquide

50 mg *
30 g

Vaseline blanche q.s. ad 100 g


* Soit 0,500 g de trituration 10 % de clobtasone butyrate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,500 g de trituration 10 % de clobtasone butyrate
avec environ 1 g de paraffine liquide.
Ajoutez ensuite progressivement environ 60 g de vaseline blanche et le reste de paraffine liquide
en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 343

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 344

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Unit

Trituration 10 % de clobtasone 0,500

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

butyrate
Paraffine liquide

30

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 345

CLOBTASONE BUTYRATE Crme lipophile 0,05 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme lipophile 0,05 % de clobtasone butyrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,05 % de clobtasone butyrate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Clobtasone butyrate

50 mg *

Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s. ad 100 g


* Soit 0,500 g de trituration 10 % de clobtasone butyrate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,500 g de trituration 10 % de clobtasone butyrate
avec environ 3 g de vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate.
Ajoutez progressivement environ 90 g de vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate en
mlangeant bien aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 346

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la vaseline
au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 347

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Unit

Trituration 10 % de clobtasone 0,500

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

butyrate
Vaseline au sesquiolate de

100

sorbitan hydrate q.s. ad


Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 348

CLOBTASONE BUTYRATE Crme hydrophile 0,05 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,05% de clobtasone butyrate FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,05% de clobtasone butyrate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Clobtasone butyrate

50 mg *

Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 100 g


* Soit 0,500 g de trituration 10 % de clobtasone butyrate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,500 g de trituration 10 % de clobtasone butyrate
avec environ 3 g de crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement environ 90 g de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 349

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 350

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Unit

Trituration 10 % de clobtasone 0,500

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

butyrate
Crme au ctomacrogol

100

tamponne q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 351

Triamcinolone actonide

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 352

TRIAMCINOLONE ACTONIDE Crme hydrophile 0,1 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,1 % de triamcinolone actonide dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Triamcinolone actonide

100 mg *

Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 100 g


* Si x < 100 g, utilisez une trituration 10 % de triamcinolone actonide.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 100 mg de triamcinolone actonide avec environ 3 g de
crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement environ 90 g de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 353

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 354

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Triamcinolone actonide

100

mg

Crme au ctomacrogol

100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 355

TRIAMCINOLONE ACTONIDE Gel hydrophile 0,1 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Gel hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,1 % de triamcinolone actonide dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Triamcinolone actonide 100 mg *
Alcool isopropylique

23,6 g **

Gel au carbomre q.s. ad 100 g


* Si x < 100 g, ralisez la prparation partir d'une solution 1 % (m/V) de triamcinolone
actonide dans l'alcool isopropylique.
** ou 30 ml.

Mode opratoire
Pesez sparment la substance active.
Dans un flacon en verre brun de 100 ml, introduisez 100 mg de triamcinolone actonide et environ
20 g d'alcool isopropylique; ajoutez un petit barreau pour l'agitation magntique et agitez l'aide
d'un agitateur magntique, jusqu' dissolution complte.
Tarez ensuite un mortier et un pilon.
Dans ce mortier, mlangez soigneusement environ 70 g de gel au carbomre avec la solution de
triamcinolone actonide du flacon, ajoute par petites fractions.
Rincez le flacon avec le reste d'alcool isopropylique et ajoutez ce dernier dans le mortier.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare, avec du gel au carbomre et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 356

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment le gel au
carbomre sans agent conservateur.
Dans ce cas, malgr l'absence d'agents conservateurs, la teneur en alcool isopropylique est
suffisante pour assurer une dure de conservation de 2 mois.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 357

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Triamcinolone actonide

100

mg

Alcool isopropylique

23,6

Gel au carbomre q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 358

TRIAMCINOLONE ACTONIDE Solution alcoolique 0,1 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Solution alcoolique 0,1 % de triamcinolone actonide FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 100 g.
N.B.: La concentration de 0,1 % de triamcinolone actonide dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Triamcinolone actonide

100 mg *

Ethanol 96 % V/V, dnatur q.s. ad 100 g


* Si x < 100 g, ralisez la prparation partir d'une solution 1 % (m/V) de triamcinolone
actonide dans l'alcool isopropylique.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 150 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, introduisez 100 mg de triamcinolone actonide et environ 90 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
Agitez jusqu' dissolution complte.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 359

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 360

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du flacon

Triamcinolone actonide

100

mg

Ethanol 96 % V/V, dnatur q.s. 100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 361

Hydrocortisone acetate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 362

HYDROCORTISONE ACETATE Crme hydrophile 1 %


Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne peu puissante.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 1 % d'hydrocortisone actate FTM
dt. x g
N.B.: La concentration de 1 % d'hydrocortisone actate dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Hydrocortisone actate

1,00 g

Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 100 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,00 g d'hydrocortisone actate avec environ 3 g de
crme au ctomacrogol tamponne.
Ajoutez progressivement environ 90 g de crme au ctomacrogol tamponne en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 363

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
Il faut utiliser une substance active sous forme de poudre microfine car l'hydrocortisone actate se
trouve partiellement en suspension dans la crme puisqu'il n'y est que partiellement soluble.
L'hydrocortisone actate ne peut pas tre introduit dans une crme encore chaude; froid, il est
relativement stable en milieu lgrement acide.
L'adjonction d'une substance raction alcaline, telle que l'oxyde de zinc, menace la stabilit de
la prparation et diminue la dure de conservation.
La dgradation s'opre par une hydrolyse de la fonction ester et une oxydation de la chane
latrale en position 17.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 364

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Hydrocortisone actate

1,00

Crme au ctomacrogol

100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 365

Corticostrodes associs

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 366

Btamthasone dipropionate et acide salicylique

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 367

BTAMTHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE


Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone
dipropionate et 3 % d'acide salicylique
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante et des proprits
kratolytiques.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique dans lesquelles il existe des squames
et/ou une hyperkratose.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 % d'acide
salicylique FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: Les concentrations de 0,064 % de btamthasone dipropionate et de 3 % d'acide
salicylique dans cette prparation sont les concentrations maximales recommandes.

Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate 32 mg *
Acide salicylique

1,50 g

Paraffine liquide

15 g

Vaseline blanche q.s. ad

50 g

* Soit 0,320 g de la trituration 10 % de btamthasone dipropionate.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,320 g de trituration 10 % de btamthasone
dipropionate et 1,50 g d'acide salicylique avec environ 4 g de paraffine liquide.
Ajoutez progressivement environ 30 g de vaseline blanche et le reste de paraffine liquide, en
mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 368

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif.
En tenant compte du rapport des masses molculaires respectives, cette concentration
correspond 0,05 % de btamthasone non estrifie.
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, l'estrification en C-17 augmente l'affinit pour les rcepteurs des
corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Grossesse
Ne pas utiliser la prparation durant la priode de grossesse et d'allaitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 369

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Trituration 10 % de

0,320

Acide salicylique

1,50

Paraffine liquide

15

Vaseline blanche q.s. ad

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

btamthasone dipropionate

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 370

BTAMTHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE


Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone
dipropionate et 3 % d'acide salicylique
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante et des proprits
kratolytiques.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique dans lesquelles il existe des squames
et/ou une hyperkratose.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate et 3 % d'acide
salicylique FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: Les concentrations de 0,064 % de btamthasone dipropionate et de 3 % d'acide
salicylique dans cette prparation sont les concentrations maximales recommandes.

Composition
Rp/ Btamthasone dipropionate 32 mg *
Acide salicylique

1,50 g

Hydroxypropylcellulose 400 0,5 g **


Alcool isopropylique

27,5 g

Eau purifie q.s. ad

50 g

* Soit 5,0 ml de solution 0,64 % (m/V) de btamthasone dipropionate dans l'alcool


isopropylique.
** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20
C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.

Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce becher, introduisez 15 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et chauffez cette
eau une temprature d'environ
75 C.
Dispersez 0,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe 75
C, puis laissez refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
Ajoutez sous agitation magntique 23,6 g (= 30 ml) d'alcool isopropylique, puis 5,0 ml de solution
0,64 % (m/V) de btamthasone dipropionate ( l'aide d'une pipette gradue au 1/10me de ml).
Ajoutez ensuite 1,50 g d'acide salicylique; agitez nouveau jusqu' dissolution.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 371

Compltez 50 g, en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et


refroidie et agitez pour rendre la solution homogne.
Transvasez le contenu du becher dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui est traditionnellement
propose pour ce principe actif.
En tenant compte du rapport des masses molculaires respectives, cette concentration
correspond 0,05 % de btamthasone non estrifie.
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, l'estrification en C-17 augmente l'affinit pour les rcepteurs des
corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la rmanence de la prparation
au niveau du cuir chevelu et pour viter un coulement dans les yeux.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions traiter.

Grossesse
Ne pas utiliser la prparation durant la priode de grossesse et d'allaitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 372

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau purifie 75C

15

Hydroxypropylcellulose 400

0,5

Alcool isopropylique

23,6

Solution 0,64 % (m/V) de

5,0

ml

Acide salicylique

1,50

Eau purifie q.s. ad

50

btamthasone dipropionate

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 373

Clobtasol propionate et acide salicylique

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 374

CLOBTASOL PROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE


Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate
et 3 % d'acide salicylique
Indications
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante et des proprits
kratolytiques.
Toutes les indications des corticostrodes usage topique dans lesquelles il existe des squames
et/ou une hyperkratose.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 % d'acide
salicylique FTM
dt. x* g
* Cette quantit doit tre limite 50 g.
N.B.: Les concentrations de 0,05 % de clobtasol propionate et de 3 % d'acide salicylique
dans cette prparation sont les concentrations maximales recommandes.

Composition
Rp/ Clobtasol propionate
Acide salicylique

25 mg *
1,50 g

Hydroxypropylcellulose 400 0,5 g **


Alcool isopropylique

27,5 g

Eau purifie q.s. ad

50 g

* Soit 5,0 ml de solution 0,5 % (m/V) de clobtasol propionate dans l'alcool isopropylique.
** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % m/V dans l'eau, donne 20 C
une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.

Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce becher, introduisez 15 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et chauffez cette
eau une temprature d'environ
75 C.
Dispersez 0,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 sous agitation magntique dans l'eau chauffe 75
C, puis laissez refroidir jusqu' temprature ambiante sous agitation magntique.
Ajoutez sous agitation magntique 23,6 g (= 30 ml) d'alcool isopropylique, puis 5,0 ml de solution
0,5 % (m/V) de clobtasol propionate ( l'aide d'une pipette gradue au 1/10me de ml).
Ajoutez ensuite 1,50 g d'acide salicylique; agitez nouveau jusqu' dissolution.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 375

Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et


refroidie et agitez pour rendre la solution homogne.
Transvasez le contenu du becher dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la rmanence de la prparation
au niveau du cuir chevelu et pour viter un coulement dans les yeux.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions traiter.

Grossesse
Ne pas utiliser la prparation durant la priode de grossesse et d'allaitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 376

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau purifie 75C

15

Hydroxypropylcellulose 400

0,5

Alcool isopropylique

23,6

Solution 0,5 % m/V de

5,0

ml

Acide salicylique

1,50

Eau purifie q.s. ad

50

clobtasol propionate

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 377

PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 378

Antibiotiques seuls
CONSIDERATIONS GENERALES
Voir: D.I.2.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 379

Clindamycine phosphate
Voir: D.I.2.a.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 380

CLINDAMYCINE PHOSPHATE Solution hydro-alcoolique


1,5 % de clindamycine
Indications
Traitement de l'acn au stade lger ou modr.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 1,5 % de clindamycine FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 30 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Clindamycine phosphate

0,540 g *

Propylneglycol

3g

Eau purifie

10 g

Alcool isopropylique q.s. ad 30 g


* Correspondant 0,450 g de clindamycine.

Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 0,540 g de clindamycine phosphate et 10 g d'eau purifie frachement
bouillie et refroidie. Mlangez par agitation magntique jusqu' dissolution complte. Ajoutez 3 g
de propylneglycol et compltez 30 g en tenant compte de la tare, avec de l'alcool
isopropylique; homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun, aprs avoir retir le petit barreau pour
l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 381

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
1 g de clindamycine correspond 1,20 g de phosphate de clindamycine.
Le chlorhydrate de clindamycine est aussi utilis en application cutane mais son absorption
systmique serait plus importante que celle du phosphate de clindamycine (augmentation du
risque de colite pseudo-membraneuse).
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes la clindamycine dans le
traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.

Posologie usuelle
Tamponnez une ou deux fois par jour, sans masser.
N'utilisez pas de pansement occlusif et vitez l'emploi au voisinage des yeux.

Grossesse
La clindamycine peut tre applique en usage topique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 382

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Clindamycine phosphate

0,540

Eau purifie

10

Propylneglycol

Alcool isopropylique q.s. ad

30

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 383

Erythromycine
Voir: D.I.2.b.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 384

ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 2 %


Indications
Traitement de l'acn au stade lger ou modr.

Prescription
Rp/ Gel hydrophile 2 % d'rythromycine FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Erythromycine
Acide citrique anhydre

1,10 g *
100 mg

Ethanol 96 % V/V, dnatur 22,5 g **


Hydroxypropylcellulose 400

2,5 g ***

Eau purifie q.s. ad

50 g

* L'rythromycine est surdose de 10 % pour compenser les pertes par dgradation.


** ou 28 ml.
*** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20
C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.

Mode opratoire
I.
Tarez un becher contenant un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 25 g d'eau purifie et portez bullition. Quand la temprature est
redescendue environ 75 C, ajoutez-y 2,5 g d'hydroxypropylcellulose 400 et mlangez sous
agitation magntique pendant plusieurs minutes jusqu' refroidissement la temprature
ambiante; placez ensuite le becher pendant 1 heure au frigo.
II.
Dissolvez 100 mg d'acide citrique anhydre et 1,10 g d'rythromycine dans 22,5 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
III.
Transvasez cette solution dans le becher contenant le gel aqueux d'hydroxypropylcellulose;
mlangez jusqu' obtention d'un gel homogne et laissez solvater l'hydroxypropylcellulose en
plaant le becher couvert durant 1 heure au frigo.
IV.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie; homognisez.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 385

Enlevez le barreau magntique. Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, le gel devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite d'rythromycine.
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes l'rythromycine dans le
traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
L'rythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en application locale. Il s'agit
videmment de deux modes d'action tout fait diffrents et un traitement n'empche pas l'autre
en alternance.
On se rappellera qu'un traitement combin avec de l'acide salicylique peut inactiver
l'rythromycine.
En cas d'utilisation concomitante, il faut laisser un intervalle d'au moins 1 heure entre les
applications.

Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.
Evitez le contour des yeux.

Grossesse
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 386

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau purifie 75C

25

Hydroxypropylcellulose 400

2,5

Acide citrique anhydre

100

mg

Erythromycine

1,10

Ethanol 96 % V/V, dnatur

22,5

Groupe 2 dans groupe 1

Eau purifie q.s. ad

50

Date de prparation

g
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 387

ERYTHROMYCINE Gel hydrophile 4 %


Indications
Traitement de l'acn au stade lger ou modr.

Prescription
Rp/ Gel hydrophile 4 % d'rythromycine FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Erythromycine
Acide citrique anhydre

2,20 g *
0,2 g

Ethanol 96 % V/V, dnatur 22,5 g **


Hydroxypropylcellulose 400

2,5 g ***

Eau purifie q.s. ad

50 g

* L'rythromycine est surdose de 10 % pour compenser les pertes par dgradation.


** ou 28 ml.
*** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20
C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.

Mode opratoire
I.
Tarez un becher contenant un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 25 g d'eau purifie et portez bullition.
Quand la temprature est redescendue environ 75 C, ajoutez-y 2,5 g d'hydroxypropylcellulose
400 et mlangez sous agitation magntique pendant plusieurs minutes jusqu' refroidissement
la temprature ambiante; placez ensuite le becher pendant 1 heure au frigo.
II.
Dissolvez 0,2 g d'acide citrique anhydre et 2,20 g d'rythromycine dans 22,5 g d'thanol 96 %
V/V, dnatur.
III.
Transvasez cette solution dans le becher contenant le gel aqueux d'hydroxypropylcellulose;
mlangez jusqu' obtention d'un gel homogne et laissez solvater l'hydroxypropylcellulose en
plaant le becher couvert durant 1 heure au frigo.
IV.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 388

Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et


refroidie; homognisez.
Enlevez le barreau magntique. Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, le gel devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite d'rythromycine.
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes l'rythromycine dans le
traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
L'rythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en application locale. Il s'agit
videmment de deux modes d'action tout fait diffrents et un traitement n'empche pas l'autre
en alternance.
On se rappellera qu'un traitement combin avec de l'acide salicylique peut inactiver
l'rythromycine.
En cas d'utilisation concomitante, il faut laisser un intervalle d'au moins 1 heure entre les
applications.

Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter .
Evitez le contour des yeux.

Grossesse
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 389

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau purifie 75C

25

Hydroxypropylcellulose 400

2,5

Acide citrique anhydre

0,2

Erythromycine

2,20

Ethanol 96 % V/V, dnatur

22,5

Groupe 2 dans groupe 1

Eau purifie q.s. ad

50

Date de prparation

g
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 390

ERYTHROMYCINE Solution hydro-alcoolique 4 %


Indications
Traitement de l'acn au stade lger ou modr.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 4 % d'rythromycine FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 100 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Erythromycine
Acide citrique anhydre

4,40 g *
0,4 g

Ethanol 96 % V/V, dnatur 50 g **


Eau purifie q.s. ad

100 g

* L'rythromycine est surdose de 10 % pour compenser les pertes par dgradation.


** ou 62,4 ml.

Mode opratoire
Tarez un becher dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 4,40 g d'rythromycine, 0,4 g d'acide citrique anhydre et 50 g
d'thanol 96 % V/V, dnatur. Mlangez par agitation magntique jusqu' dissolution complte.
Compltez ensuite 100 g en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie
et refroidie et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un flacon en verre brun, aprs avoir retir le petit barreau pour
l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 391

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la solution devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite d'rythromycine.
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes l'rythromycine dans le
traitement de l'acn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
L'rythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en application locale. Il s'agit
videmment de deux modes d'action tout fait diffrents et un traitement n'empche pas l'autre
en alternance.
On se rappellera qu'un traitement combin avec de l'acide salicylique peut inactiver
l'rythromycine.
En cas d'utilisation concomitante, il faut laisser un intervalle d'au moins 1 heure entre les
applications.

Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour.
Evitez le contour des yeux.

Grossesse
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 392

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Erythromycine

4,40

Acide citrique anhydre

0,4

Ethanol 96 % V/V, dnatur

50

Eau purifie q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 393

Antibiotiques associs

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 394

Erythromycine et zinc acetate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 395

ERYTHROMYCINE ET ZINC ACETATE Solution alcoolique


4 % d'rythromycine et 0,8 % de zinc actate
Indications
Traitement de l'acn.

Prescription
Rp/ Solution alcoolique 4 % d'rythromycine et 0,8 % de zinc actate FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 30 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Erythromycine
Zinc actate dihydrat

1,32 g *
0,25 g

Actate ammonique solution 0,55 g **


Propylneglycol

3g

Alcool isopropylique q.s. ad 30 g


* L'rythromycine est surdose de 10 % pour compenser les pertes par dgradation.
** Voir: D.VIII.1.1.1.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 50 ml.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce flacon, dissolvez 1,32 g d'rythromycine dans 23 g d'alcool isopropylique et 3 g de
propylneglycol.
Ajoutez ensuite 0,25 g de zinc actate dihydrat et 0,55 g de solution d'actate ammonique en
mlangeant soigneusement.
Compltez 30 g en tenant compte de la tare, avec de l'alcool isopropylique et homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 396

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la solution devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite d'rythromycine.
L'actate de zinc est dissous sous la forme d'un complexe avec l'rythromycine en prsence de la
solution d'actate ammonique ce qui favorise la pntration cutane du zinc et confre une
activit anti-acnique complmentaire.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions traiter en vitant le
contour des yeux.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 397

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon

Erythromycine

1,32

Alcool isopropylique

23

Propylneglycol

Zinc actate dihydrat

0,25

Actate ammonique solution

0,55

Alcool isopropylique q.s. ad

30

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 398

Erythromycine et benzoyle peroxyde


PROPRIETES
L'rythromycine est un antibiotique bactriostatique appartenant la famille des macrolides; il est actif contre les
bactries Gram positives et contre certaines bactries Gram ngatives (coques). En cas d'acn, l'rythromycine inhibe la
croissance de Propionibacterium acnes, bactrie anarobie des glandes et follicules sbacs et diminue ainsi la
production d'acides gras libres et des autres constituants responsables de l'inflammation.
Le peroxyde de benzoyle, en librant lentement de l'oxygne actif, agit comme antibactrien vis--vis de
Propionibacterium acnes. Son pouvoir desschant et desquamant exerce un effet comdolytique.
Le peroxyde de benzoyle ne provoquerait pas de rsistance bactrienne.
INDICATIONS
L'rythromycine, en application topique, semble un traitement sr et efficace de l'acn au stade lger ou modr,
caractris par des lsions inflammatoires telles que papules et pustules.
Son utilisation topique ne se justifie pas dans les formes superficielles de l'acn, caractrises par des comdons. Elle
est inefficace en cas d'acn profonde, caractrise par des kystes.
Le peroxyde de benzoyle est utilis pour le traitement topique des formes lgres de l'acn.
En association avec l'rythromycine, il permet de traiter les atteintes plus svres.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants.
On valuera le rapport bnfice / risque si la peau est lse ou fortement enflamme.
La prsence de peroxyde de benzoyle contre-indique l'exposition au soleil et aux rayons UV.
EFFETS INDESIRABLES
Allergie, irritations cutanes, dermatite de contact (rare).
L'rythromycine peut provoquer desschement et/ou chauffement.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine et le peroxyde de benzoyle peuvent tre appliqus en usage topique.

PRECAUTIONS PARTICULIERES
Le peroxyde de benzoyle peut dcolorer les vtements et autres textiles.

COMMENTAIRES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 399

L'rythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en application locale. Il s'agit videmment de deux
modes d'action tout fait diffrents et un traitement n'empche pas l'autre en alternance.
En cas d'usage prolong pendant plusieurs semaines, le Propionibacterium acnes peut devenir rsistant
l'rythromycine.
En application locale, l'rythromycine combine au peroxyde de benzoyle semble rduire les effets irritants de ce dernier.
De plus la littrature mentionne une synergie entre ces deux principes actifs. Cette association aurait enfin l'avantage de
diminuer les risques de rsistance du Propionibacterium acnes vis--vis de l'rythromycine.
On se rappellera qu'un traitement combin avec l'acide salicylique peut inactiver l'rythromycine.
En cas d'utilisation concomitante, il faut laisser un intervalle d'au moins une heure entre les applications.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 400

ERYTHROMYCINE ET BENZOYLE PEROXYDE Gel


hydrophile 3 % d'rythromycine et 5 % de benzoyle
peroxyde
Indications
Traitement de l'acn.

Prescription
Rp/ Gel hydrophile 3 % d'rythromycine et 5 % de benzoyle peroxyde FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Erythromycine

1,98 g *

Benzoyle peroxyde hydrat 4,03 g **


Laurilsulfate de sodium

55 mg

Carbomre 974P

0,385 g

Tromtamol

0,33 g

Propylneglycol

5,5 g

Eau purifie q.s. ad

55 g

* L'rythromycine est surdose de 20 % pour compenser les pertes par dgradation.


** Pour tenir compte d'une teneur de 75 % de benzoyle peroxyde dans la matire premire
hydrate et d'un surdosage de 10 %.

Mode opratoire
I.
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment les substances actives.
Introduisez successivement dans le mortier 55 mg de laurilsulfate de sodium, 4,03 g de benzoyle
peroxyde hydrat 75 %, 0,385 g de carbomre 974P et 1,98 g d'rythromycine. Mlangez
soigneusement aprs chaque addition.
Ajoutez 5,5 g de propylneglycol et triturez pendant quelques minutes afin d'obtenir une pte
homogne exempte de grumeaux.
II.
Dissolvez 0,33 g de tromtamol dans 10 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
III.
Ajoutez cette solution la pte dans le mortier.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 401

IV.
Homognisez et ajoutez successivement deux fois 10 g d'eau purifie frachement bouillie et
refroidie en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez au poids de 55 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie frachement bouillie
et refroidie et homognisez.
Passez deux fois le gel la lamineuse trois cylindres en rduisant l'espace entre les rouleaux
lors du deuxime passage.
Homognisez nouveau et conditionnez 50 g de la prparation dans un tube.
N.B. : La quantit de gel hydrophile prparer a t majore de 10 % pour compenser les
pertes dues au passage la lamineuse pommade.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Ce gel ne renferme pas d'thanol cause de l'incompatibilit qui se manifeste entre le carbomre
et l'rythromycine suite la dissolution plus ou moins importante de l'rythromycine en fonction du
titre alcoolique.
Le carbomre 980 utilis dans le gel au carbomre du FTM donne une masse lastique, difficile
taler sur la peau avec cette composition en substances actives. Il a donc t remplac par le
carbomre 974P qui a une masse molculaire plus faible que le carbomre 980.

Posologie usuelle
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface affecte.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 402

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Laurilsulfate de sodium

55

mg

Benzoyle peroxyde hydrat

4,03

Carbomre 974P

0,385

Erythromycine

1,98

Propylneglycol

5,5

Tromtamol

0,33

Eau purifie

10

Groupe 2 dans groupe 1

Eau purifie (deux fois)

10

Eau purifie q.s. ad

55

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 403

Autres prparations

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 404

Trtinone
PROPRIETES
La trtinone ou acide trans-rtinoque est un driv de la vitamine A. Elle stimulerait la mitose et
le renouvellement des cellules folliculaires de l'pithlium et diminuerait la cohsion entre les
cellules pidermiques, ce qui explique son effet comdolytique.
L'application topique de trtinone provoque une desquamation et l'expulsion des comdons. Elle
provoque galement une irritation variable d'un patient l'autre, et dpendant de la concentration.
INDICATIONS
Traitement de l'acn pustuleuse superficielle.
Traitement palliatif de l'hyperpigmentation tachete et des petites rides provoques par
l'exposition chronique au soleil. Dans cette indication, l'effet n'est pas immdiat et peut se
manifester seulement aprs plusieurs mois de traitement (jusqu' 6 mois).
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Eviter l'exposition aux rayons UV pendant le traitement (aggravation du risque tumorigne d aux
rayons UV).
Eviter l'application sur les yeux et les paupires, les sillons nasolabiaux et les commissures
labiales.
Ne pas appliquer sur une peau lse, brle, eczmateuse ou traite par d'autres kratolytiques.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation en dbut de traitement, scheresse de la peau, sensation de cuisson et desquamation,
augmentation de la sensibilit aux rayons UV. Erythme svre en cas d'application excessive.
Rarement hypo- ou hyperpigmentation.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La trtinone ne peut pas tre utilise ou manipule par les femmes enceintes ou dsirant
une grossesse.
Contre-indique chez les les mres allaitantes.
INTERACTIONS
La trtinone accrot la rsorption percutane du minoxidil.
D'autres prparations topiques ne doivent pas tre employes en mme temps
REMARQUES
Une aggravation des lsions acniques peut se produire au dbut du traitement. Les crmes sont
moins irritantes que les gels et les lotions.
La trtinone n'est plus disponible en spcialit mais peut tre prescrite en magistrale, p. ex. sous
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 405

forme de crme 0,05 %.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 406

TRTINONE Crme hydrophile 0,05 %


Indications
Traitement de l'acn pustuleuse superficielle.
Traitement palliatif de l'hyperpigmentation tachete et des petites rides provoques par
l'exposition chronique au soleil.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 0,05 % de trtinone FTM
dt. x* g
* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit optimale durant
la priode limite d'utilisation.

Composition
Rp/ Trtinone

25 mg *

Crme hydrophile anionique q.s. ad 50 g


* Soit 1,25 g d'une crme concentre 2,0 % de trtinone.

Mode opratoire
Toutes les oprations doivent tre ralises l'abri de la lumire.
Tarez un mortier et un pilon.
Dans ce mortier, introduisez 1,25 g de crme concentre 2,0 % de trtinone; ajoutez-y
progressivement en mlangeant soigneusement 48,75 g de crme hydrophile anionique.
Homognisez et dlivrez en tube.
N.B.: Ne pas utiliser de spatule mtallique.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 407

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme
hydrophile anionique sans agent conservateur.
La trtinone est sensible la lumire, la chaleur et aux oxydants. Elle ne doit pas entrer en
contact avec une spatule mtallique. Le butylhydroxytolune est aussi inactiv par le mtal.
La crme concentre 2 % de trtinone sert uniquement de base de prparation et ne peut
pas tre applique telle quelle.

CONSEILS PRATIQUES

La trtinone est tratogne per os et trs irritante pour les muqueuses; des prcautions
particulires sont indispensables lors de la ralisation des prparations; celles-ci sont interdites
aux femmes enceintes et aux mres allaitantes.
Il est particulirement important de se protger et de raliser les prparations de telle manire
qu'elles ne puissent contaminer aucun autre mdicament.
Aprs ralisation de la prparation, la table de travail et le matriel seront lavs soigneusement,
par la personne qui a ralis la prparation, au moyen de tensioactifs liquides; les rsidus de
prparation et l'ouate cellulose ayant servi au nettoyage seront emballs dans un sac en plastique
et limins.
Lors d'un contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment avec de l'eau.

Posologie usuelle
Application le soir, ventuellement un jour sur deux si l'irritation est trop forte.
Si la peau est grasse, nettoyez et schez celle-ci 15 30 minutes avant l'application.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 408

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Crme concentre 2,0 % de

1,25

48,75

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

trtinone
Crme hydrophile anionique
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 409

TRTINONE EXCIPIENT HYDROPHILE DE LA CREME


CONCENTREE
Composition
Rp/ Butylhydroxytolune

40 mg

Alcool ctostarylique 30 g
Propylneglycol q.s. ad 100 g

Mode opratoire
I.
Dans un becher, dissolvez 40 mg de butylhydroxytolune dans environ 60 g de propylneglycol,
ventuellement en chauffant lgrement.
II.
Dans une capsule en porcelaine tare, faites fondre 30 g d'alcool ctostarylique 70 C.
III.
Ajoutez-y progressivement la solution de butylhydroxy-tolune en mlangeant avec une baguette
en verre.
IV.
Rincez le becher avec le reste de propylneglycol qui sert complter 100 g. Homognisez.
N.B.: Ne pas utiliser de spatule mtallique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 410

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Butylhydroxytolune

40

mg

Propylneglycol

60

Tare de la capsule en porcelaine

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

et de la baguette en verre
Alcool ctostarylique

30

1 dans 2

Propylneglycol q.s. ad

100

Date de prparation

g
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 411

TRTINONE CREME CONCENTREE A 2,0 %


Composition
Rp/ Trtinone
Ethanol 96 % V/V, dnatur

1,00 g
4,0 g *

Excipient hydrophile de la crme concentre q.s. ad 50 g


* ou 5,0 ml.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, introduisez avec prcaution 1,00 g de trtinone, porphyrisez-la avec 4,0 g
d'thanol 96 % V/V, dnatur; ajoutez progressivement 40 g d'excipient hydrophile en
mlangeant aprs chaque addition.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare avec l'excipient hydrophile et homognisez.
Travaillez autant que possible dans un local peu clair.
Conservez cette prparation concentre en tube et au frigo.
Selon le D.A.C., cette crme est stable cette concentration pendant 6 mois.
N.B.: Ne pas utiliser de spatule mtallique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 412

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Trtinone

1,00

Ethanol 96 % V/V, dnatur

4,0

Excipient hydrophile de la crme

40

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

concentre
Excipient hydrophile de la crme
concentre q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 413

PREPARATIONS ANTIPRURIGINEUSES
CONSIDERATIONS GENERALES
Le prurit, caractris par des dmangeaisons, peut tre d des maladies de la peau ou une
affection gnrale.
Les mdicaments utiliss en usage externe pour le traitement du prurit sont des antihistaminiques,
des anesthsiques locaux, des corticostrodes, des astringents, certains goudrons comme
l'ichtammol et le coaltar saponin.
Les antihistaminiques et les anesthsiques locaux, dont l'efficacit n'est pas toujours tablie,
prsentent un risque de ractions allergiques surtout aprs exposition au soleil. Des allergies de
contact la lidocane ont t frquemment rapportes au cours des dernires annes.
Les corticostrodes ont une place dans les diverses affections cutanes; les modes d'emploi, les
avantages et effets indsirables ont t traits dans le chapitre D.II.
Les astringents, dont l'efficacit est modre, prsentent peu de risques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 414

Poudre antiprurigineuse

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 415

Poudre antiprurigineuse

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 416

POUDRE ANTIPRURIGINEUSE
Indications
Antiprurigineux.

Prescription
Rp/ Poudre antiprurigineuse FTM
dt. x* g
* La quantit habituellement prescrite est 100 g.

Composition
Rp/ Ichtammol

2,0 g

Eau purifie

0,5 g

Silice collodale anhydre

1,0 g

Chlorobutanol hmihydrat 2,0 g


Oxyde de zinc

4,0 g

Trisilicate de magnsium

2,5 g

Talc

38,0 g

Mode opratoire
Utilisez deux mortiers et deux pilons.
Pesez sparment les substances actives.
I.
Dans le premier mortier, mlangez intimement 2,0 g d'ichtammol avec 0,5 g d'eau purifie, ajoutez 1,0 g de silice
collodale anhydre et 2,5 g de trisilicate de magnsium; mlangez soigneusement pour obtenir une poudre homogne.
A ce mlange ajoutez 4,0 g d'oxyde de zinc finement pulvris et progressivement 38,0 g de talc en mlangeant aprs
chaque addition.
II.
Dans le second mortier, dissolvez 2,0 g de chlorobutanol hmihydrat dans 1,6 g d'thanol 96 % V/V, dnatur.
III.
Ajoutez progressivement la poudre du premier mortier dans le second mortier en mlangeant aprs chaque addition.
Tamisez le mlange obtenu sur tamis (ouverture de maille 0,5 mm) et homognisez la poudre tamise.
Dlivrez dans un flacon poudreur.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 417

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Cette prparation est intressante en cas de varicelle avec prurit intense car elle possde un pouvoir asschant et
lgrement antiseptique.
Le chlorobutanol possde des proprits antibactriennes et antifongiques. Il exerce une lgre action sdative et
analgsique en application locale.
L'oxyde de zinc est faiblement astringent et exerce une action lgrement apaisante et protectrice en application topique.
L'ichtammol exerce un lger effet antiprurigineux et antiseptique.

Posologie usuelle
Appliquez plusieurs fois par jour suivant besoin.

Contre-indications
Hypersensibilit un des constituants.

Effet indsirables
Evitez d'appliquer la poudre sur des blessures ouvertes; vitez le contact avec les yeux et les muqueuses.
Etalez prudemment afin d'viter l'inhalation de la poudre.

Grossesse
Ne pas utiliser la poudre antiprurigineuse en raison de l'absence de donnes.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 418

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Ichtammol

2,0

Eau purifie

0,5

Silice collodale anhydre

1,0

Trisilicate de magnsium

2,5

Oxyde de zinc

4,0

Talc

38,0

Chlorobutanol hmihydrat

2,0

Ethanol 96 % V/V, dnatur

1,6

Groupe 1 dans groupe 2

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 419

PREPARATIONS ANTIPSORIASIQUES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 420

Prparations antipsoriasiques

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 421

Dithranol
PROPRIETES
Le dithranol reste une molcule trs utilise bien que son usage remonte plus de 75 ans.
Son efficacit se manifeste par une activit antiprolifrative - qui serait due une inhibition du
mtabolisme enzymatique -, une normalisation du processus de kratinisation et une rduction de
l'infiltrat leucocytaire.
On a avanc l'hypothse que les produits de dgradation radicalaire et les espces actives
seraient responsables des effets biologiques (thrapeutiques mais aussi effets secondaires) du
dithranol.
On considre que le dithranol en usage topique reste un traitement efficace et sr, donnant des
priodes de rmission plus longues que les corticostrodes.
INDICATIONS
Il est principalement indiqu dans le traitement topique du psoriasis.
Il peut tre utilis seul ou en association avec des goudrons, l'acide salicylique, des UV-B
(ancienne mthode d'Ingram) ou des UV-A.
En raison de son action antiprolifrative, le dithranol est galement prconis dans le traitement
des verrues en combinaison avec l'acide salicylique sous forme de pommade hydrophile ou de
collodion.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit au dithranol ou un des autres constituants de la prparation.
Eruptions aigus, psoriasis pustuleux, peau enflamme.
EFFETS INDESIRABLES
Une dermatite irritative est frquente; la dermatite de contact allergique est rare.
Des ruptions bulleuses ont aussi t rapportes.
De plus, le dithranol est photosensibilisant et peut potentialiser l'effet photosensibilisant d'autres
mdicaments (tels que les hypoglycmiants oraux, les diurtiques thiazidiques, les sulfamids, les
ttracyclines, les phnothiazines, la grisofulvine, le mthoxsalne). Ces effets indsirables
peuvent tre attnus par des applications de courte dure (10 30 minutes) sans perte d'activit.

PRECAUTIONS
En raison des risques d'irritation cutane svre, la prudence s'impose lors de l'application sur le
visage, les organes gnitaux et dans les plis cutans.
Le contact avec les yeux et les muqueuses doit tre vit.
Une conjonctivite svre, une kratite ou une opacification cornenne peuvent survenir si le
dithranol entre en contact avec les yeux.
En cas de surdosage, une trs vive irritation cutane peut apparatre.
Il faut conseiller l'utilisation de gants pour l'application des prparations base de dithranol.
Immdiatement aprs l'application, les gants seront enlevs et les mains soigneusement laves.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 422

Le dithranol colore la peau, les cheveux clairs, les vtements et la literie.


Cette coloration brune de la peau est inoffensive et disparat graduellement par renouvellement de
l'piderme.
L'enlvement des taches sur les vtements et la literie pose davantage de problmes. Si le tissu
le permet, les taches peuvent tre enleves par des produits renfermant de l'hypochlorite de
sodium (eau de Javel par exemple).
Certaines matires plastiques ne peuvent pas tre utilises pour le conditionnement des
prparations base de dithranol.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La scurit d'emploi pendant la grossesse n'est pas tablie.
Selon la Food and Drug Administration (FDA), le dithranol exerce un effet nocif sur le foetus de
l'animal. Bien que cet effet n'ait pas t dmontr chez l'homme, le mdecin valuera le rapport
bnfice / risque dans chaque cas.
Il faut viter l'application sur de grandes surfaces chez la femme enceinte.
On ne dispose pas d'tudes en ce qui concerne l'allaitement.
CONSEILS PRATIQUES
Une pommade ou une pte colores en brun ont perdu leur efficacit; le dithranol tant sensible
l'action de la lumire, les pommades qui en contiennent doivent tre conditionnes dans des
tubes en aluminium. Les tubes en plastique ne garantissent pas une bonne conservation. La
stabilit des prparations, surtout si elles sont faiblement doses, n'est pas bonne.
C'est la raison pour laquelle - en accord avec les Pharmacopes amricaine et anglaise - un
surdosage de 10 % a t prvu pour les prparations renfermant 0,10 % 1 % de dithranol.
Les prparations seront conserves une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
Il est particulirement important de raliser les prparations base de dithranol de manire ce
qu'elles ne puissent contaminer aucun autre mdicament.
Il faut viter les courants d'air pendant les manipulations, ne pas s'interrompre pendant la
prparation, ventuellement se protger avec des gants de chirurgien et des lunettes.
La table de travail et le matriel seront lavs soigneusement au moyen de tensioactifs, par la
personne qui a ralis la prparation.
Les dchets seront emballs de telle sorte que des personnes ou des animaux ne puissent entrer
en contact avec le produit.

FORMES GALENIQUES
En raison de la grande instabilit du dithranol dans les vhicules aqueux, on l'incorpore dans des
excipients gras (telle la vaseline blanche) dans lesquels sa stabilit est bonne.
Nanmoins, ces excipients trs gras sont en gnral mal accepts par les patients.
Le dithranol est galement prescrit sous forme de ptes lipophiles dans lesquelles on ajoute
gnralement 1 % d'acide salicylique.
Ces ptes lipophiles seraient mieux tolres que les pommades hydrophobes.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 423

A la concentration d'1 %, l'acide salicylique a peu ou pas d'effet kratolytique. Par contre, il joue
un rle important en tant qu'inhibiteur de la dgradation du dithranol par l'oxyde de zinc, souvent
incorpor dans les ptes.
Pour expliquer cet effet, on a avanc l'hypothse de la formation de ponts hydrognes entre les
groupements phnoliques de l'acide salicylique et du dithranol.
Habituellement, la pommade est applique une fois par jour (de prfrence le soir) sur la peau
affecte en vitant soigneusement de dborder sur la peau saine.
On peut protger cette dernire au moyen de vaseline blanche.
Laisser agir pendant la dure prescrite (de 10 minutes une nuit) et enlever la pommade le
lendemain matin en prenant un bain ou une douche avec un savon acide.
Le dithranol n'est pas indiqu au niveau du cuir chevelu.
Les deux prparations dcrites dans le FTM sont:
une pommade hydrophobe et une pte lipophile pouvant renfermer chacune, de 0,10 % 1
% de dithranol.

STABILITE DES PREPARATIONS


Le dithranol est une molcule trs instable cause de son caractre oxydable donnant lieu la
formation de produits de dgradation tels que la 1,8-dihydroxyanthraquinone (danthrone) et
diffrents dimres.
La dgradation du dithranol est favorise par plusieurs facteurs: l'oxygne, la lumire, les milieux
aqueux principalement quand la valeur du pH est suprieure 5.
La dgradation du dithranol dans une pommade se remarque facilement. La coloration jaune clair
jaune canari (selon la concentration de dpart du dithranol) vire au jaune orang puis l'orange
cause de la formation de danthrone et finalement au brun par la prsence de dimres.
Ni la danthrone, ni les dimres ne sont actifs pour traiter le psoriasis et par consquent, une
pommade colore en brun a perdu son efficacit.

POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI


Dans le traitement du psoriasis, on commence habituellement par l'application d'une pommade
0,10 % de dithranol; par la suite, une tolrance se dveloppe et impose le recours des
concentrations croissantes (jusqu' 1 %).
On peut appliquer des pommades renfermant jusqu' 2 3 % de dithranol, mais condition que le
temps d'application ne dpasse pas 10 30 minutes (Short Contact Therapy), ce qui diminue
l'irritation cutane.
Le traitement est habituellement prolong jusqu' ce que la lsion de psoriasis et la peau
environnante aient dvelopp une pigmentation homogne et que la leucomlanodermie soit
rsorbe, c'est--dire en gnral aprs 3 5 semaines.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 424

DITHRANOL Pommade hydrophobe 0,10 %


Indications
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pommade hydrophobe 0,10 % en
augmentant jusqu' une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,10 % de dithranol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300
g, si affection chronique.

Composition
Rp/ Dithranol
Paraffine liquide

0,110 g *
30 g

Vaseline blanche q.s. ad 100 g


* Y compris le surdosage de 10 %.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,110 g de dithranol avec 1 g de paraffine liquide, puis
ajoutez progressivement 29 g de paraffine liquide.
Compltez 100 g, en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.
N.B.: Evitez le contact avec le mtal et ne chauffez la prparation en aucun cas.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 425

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pommade devra renfermer
au minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.

Posologie usuelle
Voir: "D.V.1.a - Dithranol".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 426

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Dithranol

0,110

Paraffine liquide

Paraffine liquide

29

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 427

DITHRANOL Pommade hydrophobe 0,25 %


Indications
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pommade hydrophobe 0,10 % en
augmentant jusqu' une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,25 % de dithranol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300
g, si affection chronique.

Composition
Rp/ Dithranol
Paraffine liquide

0,275 g *
30 g

Vaseline blanche q.s. ad 100 g


* Y compris le surdosage de 10 %.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,275 g de dithranol avec 1 g de paraffine liquide, puis
ajoutez progressivement 29 g de paraffine liquide.
Compltez 100 g, en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.
N.B.: Evitez le contact avec le mtal et ne chauffez la prparation en aucun cas.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 428

2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pommade devra renfermer
au minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.

Posologie usuelle
Voir: "D.V.1.a - Dithranol".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 429

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Dithranol

0,275

Paraffine liquide

Paraffine liquide

29

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 430

DITHRANOL Pommade hydrophobe 0,50 %


Indications
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pommade hydrophobe 0,10 % en
augmentant jusqu' une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 0,50 % de dithranol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300
g, si affection chronique.

Composition
Rp/ Dithranol
Paraffine liquide

0,550 g *
30 g

Vaseline blanche q.s. ad 100 g


* Y compris le surdosage de 10 %.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,550 g de dithranol avec 1 g de paraffine liquide, puis
ajoutez progressivement 29 g de paraffine liquide.
Compltez 100 g, en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.
N.B.: Evitez le contact avec le mtal et ne chauffez la prparation en aucun cas.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 431

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pommade devra renfermer
au minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.

Posologie usuelle
Voir: "D.V.1.a - Dithranol".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 432

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Dithranol

0,550

Paraffine liquide

Paraffine liquide

29

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 433

DITHRANOL Pommade hydrophobe 1 %


Indications
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pommade hydrophobe 0,10 % en
augmentant jusqu' une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 1 % de dithranol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300
g, si affection chronique.

Composition
Rp/ Dithranol
Paraffine liquide

1,10 g *
30 g

Vaseline blanche q.s. ad 100 g


* Y compris le surdosage de 10 %.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,10 g de dithranol avec 1 g de paraffine liquide, puis
ajoutez progressivement 29 g de paraffine liquide.
Compltez 100 g, en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.
N.B.: Evitez le contact avec le mtal et ne chauffez la prparation en aucun cas.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 434

2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pommade devra renfermer
au minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.

Posologie usuelle
Voir: "D.V.1.a - Dithranol".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 435

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Dithranol

1,10

Paraffine liquide

Paraffine liquide

29

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 436

DITHRANOL Pte lipophile 0,10 %


Indications
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pte lipophile 0,10 % en augmentant jusqu'
une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % et 1 %.

Prescription
Rp/ Pte lipophile 0,10 % de dithranol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Dithranol
Acide salicylique

0,110 g *
1g

Triglycrides chane moyenne 20 g


Oxyde de zinc

30 g

Vaseline blanche q.s. ad

100 g

* Y compris le surdosage de 10 %.

Mode opratoire
Utilisez deux mortiers et deux pilons.
Pesez sparment les substances actives.
I.
Dans le premier mortier, triturez 33 g d'oxyde de zinc avec 16,5 g de triglycrides chane
moyenne et 44 g de vaseline blanche; passez ce mlange la lamineuse pommade.
II.
Tarez le second mortier et le second pilon.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,110 g de dithranol et 1 g d'acide salicylique avec 5 g de
triglycrides chane moyenne.
III.
Incorporez progressivement 85 g de pte lamine dans le second mortier en mlangeant
soigneusement.
IV.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 437

N.B.: Evitez le contact avec le mtal et ne chauffez la prparation en aucun cas.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
A la concentration d'1 %, l'acide salicylique a peu ou pas d'effet kratolytique. Par contre, il joue
un rle important en tant qu'inhibiteur de la dgradation du dithranol par l'oxyde de zinc, souvent
incorpor dans les ptes.
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pte devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.

Posologie usuelle
Voir: "D.V.1.a - Dithranol".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 438

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Oxyde de zinc

33

Triglycrides chane moyenne

16,5

Vaseline blanche

44

Tare du mortier et du pilon

Dithranol

0,110

Acide salicylique

Triglycrides chane moyenne

Pte lipophile

85

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 439

DITHRANOL Pte lipophile 0,25 %


Indications
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pte lipophile 0,10 % en augmentant jusqu'
une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % et 1 %.

Prescription
Rp/ Pte lipophile 0,25 % de dithranol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Dithranol
Acide salicylique

0,275 g *
1g

Triglycrides chane moyenne 20 g


Oxyde de zinc

30 g

Vaseline blanche q.s. ad

100 g

* Y compris le surdosage de 10 %.

Mode opratoire
Utilisez deux mortiers et deux pilons.
Pesez sparment les substances actives.
I.
Dans le premier mortier, triturez 33 g d'oxyde de zinc avec 16,5 g de triglycrides chane
moyenne et 44 g de vaseline blanche; passez ce mlange la lamineuse pommade.
II.
Tarez le second mortier et le second pilon.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,275 g de dithranol et 1 g d'acide salicylique avec 5 g de
triglycrides chane moyenne.
III.
Incorporez progressivement 85 g de pte lamine dans le second mortier en mlangeant
soigneusement.
IV.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec de la vaseline blanche et homognisez.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 440

Conditionnez la prparation dans un tube.


N.B.: Evitez le contact avec le mtal et ne chauffez la prparation en aucun cas.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
A la concentration d'1 %, l'acide salicylique a peu ou pas d'effet kratolytique. Par contre, il joue
un rle important en tant qu'inhibiteur de la dgradation du dithranol par l'oxyde de zinc, souvent
incorpor dans les ptes.
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pte devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.

Posologie usuelle
Voir: "D.V.1.a - Dithranol".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 441

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Oxyde de zinc

33

Triglycrides chane moyenne

16,5

Vaseline blanche

44

Tare du mortier et du pilon

Dithranol

0,275

Acide salicylique

Triglycrides chane moyenne

Pte lipophile

85

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 442

DITHRANOL Pte lipophile 0,50 %


Indications
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pte lipophile 0,10 % en augmentant jusqu'
une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % et 1 %.

Prescription
Rp/ Pte lipophile 0,50 % de dithranol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Dithranol
Acide salicylique

0,550 g *
1g

Triglycrides chane moyenne 20 g


Oxyde de zinc

30 g

Vaseline blanche q.s. ad

100 g

* Y compris le surdosage de 10 %.

Mode opratoire
Utilisez deux mortiers et deux pilons.
Pesez sparment les substances actives.
I.
Dans le premier mortier, triturez 33 g d'oxyde de zinc avec 16,5 g de triglycrides chane
moyenne et 44 g de vaseline blanche; passez ce mlange la lamineuse pommade.
II.
Tarez le second mortier et le second pilon.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,550 g de dithranol et 1 g d'acide salicylique avec 5 g de
triglycrides chane moyenne.
III.
Incorporez progressivement 85 g de pte lamine dans le second mortier en mlangeant
soigneusement.
IV.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec de la vaseline blanche et homognisez.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 443

Conditionnez la prparation dans un tube.


N.B.: Evitez le contact avec le mtal et ne chauffez la prparation en aucun cas.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
A la concentration d'1 %, l'acide salicylique a peu ou pas d'effet kratolytique. Par contre, il joue
un rle important en tant qu'inhibiteur de la dgradation du dithranol par l'oxyde de zinc, souvent
incorpor dans les ptes.
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pte devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.

Posologie usuelle
Voir: "D.V.1.a - Dithranol".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 444

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Oxyde de zinc

33

Triglycrides chane moyenne

16,5

Vaseline blanche

44

Tare du mortier et du pilon

Dithranol

0,550

Acide salicylique

Triglycrides chane moyenne

Pte lipophile

85

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 445

DITHRANOL Pte lipophile 1 %


Indications
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pte lipophile 0,10 % en augmentant jusqu'
une concentration de 1 % selon la tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % et 1 %.

Prescription
Rp/ Pte lipophile 1 % de dithranol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Dithranol
Acide salicylique

1,10 g *
1g

Triglycrides chane moyenne 20 g


Oxyde de zinc

30 g

Vaseline blanche q.s. ad

100 g

* Y compris le surdosage de 10 %.

Mode opratoire
Utilisez deux mortiers et deux pilons.
Pesez sparment les substances actives.
I.
Dans le premier mortier, triturez 33 g d'oxyde de zinc avec 16,5 g de triglycrides chane
moyenne et 44 g de vaseline blanche; passez ce mlange la lamineuse pommade.
II.
Tarez le second mortier et le second pilon.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,10 g de dithranol et 1 g d'acide salicylique avec 5 g de
triglycrides chane moyenne.
III.
Incorporez progressivement 85 g de pte lamine dans le second mortier en mlangeant
soigneusement.
IV.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 446

N.B.: Evitez le contact avec le mtal et ne chauffez la prparation en aucun cas.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
A la concentration d'1 %, l'acide salicylique a peu ou pas d'effet kratolytique. Par contre, il joue
un rle important en tant qu'inhibiteur de la dgradation du dithranol par l'oxyde de zinc, souvent
incorpor dans les ptes.
En drogation aux normes analytiques prescrites de 90 % - 110 %, la pte devra renfermer au
minimum 90 % et au maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol.

Posologie usuelle
Voir: "D.V.1.a - Dithranol".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 447

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Oxyde de zinc

33

Triglycrides chane moyenne

16,5

Vaseline blanche

44

Tare du mortier et du pilon

Dithranol

1,10

Acide salicylique

Triglycrides chane moyenne

Pte lipophile

85

Vaseline blanche q.s. ad

100

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 448

PREPARATIONS KERATOLYTIQUES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 449

Prparations kratolytiques

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 450

Acide salicylique
PROPRIETES
L'acide salicylique est un agent exfoliant. Il possde aussi une action bactriostatique, fongicide
et photoprotectrice.
Il agit par inhibition de la cholestrol-sulfotransfrase et provoque une dcmentation (sparation
des cornocytes) faibles concentrations (2 % 6 %).
A plus fortes concentrations (15 % 50 %), il dtruit les tissus.
INDICATIONS
Les prparations base d'acide salicylique sont utilises dans le traitement des indurations
cutanes tels les cors, les durillons et les squames cutanes conscutives aux diffrentes formes
d'ichtyose.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit aux salicyls, diabte sucr, maladie vasculaire priphrique, irritation et infection
de la peau.
L'acide salicylique est rsorb par la peau, il est contre-indiqu chez le nourrisson chez qui on
peut mesurer des taux plasmatiques toxiques et parfois mortels lors d'application, sur de grandes
surfaces, de prparations renfermant plus de 2 % d'acide salicylique.

PRECAUTIONS
Il faut viter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Il convient d'viter un usage prolong du traitement, surtout si la peau est lse. Il ne faut pas
traiter de trop grandes surfaces cause du risque d'intoxication aprs rsorption cutane.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane, rosion de la peau saine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'acide salicylique est absorb travers la peau et diffuse dans le plasma; la prudence s'impose.
En l'absence d'tudes spcifiques, il convient de rester prudent.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 451

ACIDE SALICYLIQUE Pommade hydrophobe 20 %


Indications
Traitement des hyperkratoses cutanes et unguales, ainsi que des verrues.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 20 % d'acide salicylique FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Acide salicylique

11,0 g

Vaseline blanche q.s. ad 55 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 11,0 g d'acide salicylique avec environ 20 g de vaseline
blanche.
Compltez 55 g en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Passez la lamineuse pommade et homognisez de nouveau. Conditionnez 50 g de la
prparation dans un tube.
N.B.: La quantit de pommade hydrophobe prparer a t majore de 10 % pour
compenser les pertes dues au passage la lamineuse pommade.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
12 mois.

Dure limite d'utilisation


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 452

2 mois.

Posologie usuelle
Appliquez la pommade une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone traiter, en
veillant protger le pourtour au moyen de vaseline pure.
Enlevez prudemment les peaux mortes avant une nouvelle application.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 453

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Acide salicylique

11,0

Vaseline blanche q.s. ad

55

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 454

ACIDE SALICYLIQUE Pommade hydrophobe 30 %


Indications
Traitement des hyperkratoses cutanes et unguales, ainsi que des verrues.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 30 % d'acide salicylique FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Acide salicylique

16,5 g

Vaseline blanche q.s. ad 55 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 16,5 g d'acide salicylique avec environ 20 g de vaseline
blanche.
Compltez 55 g en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Passez la lamineuse pommade et homognisez de nouveau.
Conditionnez 50 g de la prparation dans un tube.
N.B.: La quantit de pommade hydrophobe prparer a t majore de 10 % pour
compenser les pertes dues au passage la lamineuse pommade.

Conservation
A une temprature entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
12 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 455

Posologie usuelle
Appliquez la pommade une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone traiter, en
veillant protger le pourtour au moyen de vaseline pure.
Enlevez prudemment les peaux mortes avant une nouvelle application.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 456

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Acide salicylique

16,5

Vaseline blanche q.s. ad

55

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 457

ACIDE SALICYLIQUE Pommade hydrophobe 40 %


Indications
Traitement des hyperkratoses cutanes et unguales, ainsi que des verrues.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 40 % d'acide salicylique FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Acide salicylique

22,0 g

Vaseline blanche q.s. ad 55 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 22,0 g d'acide salicylique avec environ 20 g de vaseline
blanche.
Compltez 55 g en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Passez la lamineuse pommade et homognisez de nouveau. Conditionnez 50 g de la
prparation dans un tube.
N.B.: La quantit de pommade hydrophobe prparer a t majore de 10 % pour
compenser les pertes dues au passage la lamineuse pommade.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
12 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 458

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Appliquez la pommade une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone traiter, en
veillant protger le pourtour au moyen de vaseline pure.
Enlevez prudemment les peaux mortes avant une nouvelle application.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 459

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Acide salicylique

22,0

Vaseline blanche q.s. ad

55

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 460

ACIDE SALICYLIQUE Pommade mulsifiante anhydre 5 %


Indications
Traitement des formes hyperkratosiques du psoriasis et de l'eczma au niveau du cuir chevelu.

Prescription
Rp/ Pommade mulsifiante anhydre 5 % d'acide salicylique FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.
N.B.: La concentration de 5 % d'acide salicylique dans cette prparation est la
concentration maximale recommande.

Composition
Rp/ Acide salicylique

2,75 g

Pommade mulsifiante anhydre q.s. ad 55 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 2,75 g d'acide salicylique avec environ 20 g de pommade
mulsifiante anhydre.
Compltez 55 g en tenant compte de la tare, avec de la pommade mulsifiante anhydre et
homognisez.
Passez la lamineuse pommade et homognisez de nouveau. Conditionnez 50 g de la
prparation dans un tube.
N.B.: La quantit de pommade mulsifiante anhydre prparer a t majore de 10 % pour
compenser les pertes dues au passage la lamineuse pommade.

Conservation
A une temprature entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 461

12 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Contrairement la pommade hydrophobe, cette prparation peut tre applique sur des zones
pileuses, par exemple le cuir chevelu, et tre ensuite limine facilement par lavage l'eau.
L'application subsquente d'une prparation renfermant un corticostrode devient plus efficace.

Posologie usuelle
Appliquez la pommade une fois par jour, uniquement sur la zone traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 462

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Acide salicylique

2,75

Pommade mulsifiante anhydre

20

Pommade mulsifiante anhydre

55

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 463

ACIDE SALICYLIQUE Solution visqueuse 5 %


Indications
Enlvement des squames des ichtyoses.

Prescription
Rp/ Solution visqueuse 5 % d'acide salicylique FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 200 g, si affection aigu et 600 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Acide salicylique

3,00 g

Propylneglycol

20 g

Alcool isopropylique

15,7 g *

Hydroxypropylcellulose 400 0,6 g **


Eau purifie q.s. ad

60 g

* ou 20 ml.
** Varit d'hydroxypropylcellulose qui, une concentration de 2 % (m/V) dans l'eau, donne 20
C une viscosit comprise entre 300 et 560 mPa.s.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour lagitation
magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, introduisez 3,00 g dacide salicylique, 15,7 g dalcool isopropylique, 20 g de
propylneglycol et 10 g deau purifie frachement bouillie et refroidie; agitez jusqu dissolution
complte l'aide dun agitateur magntique.
Ajoutez ensuite 0,6 g dhydroxypropylcellulose 400.
Agitez sous agitation magntique rapide pour disperser le polymre.
Compltez 60 g en tenant compte de la tare, avec de leau purifie frachement bouillie et
refroidie.
Agitez jusqu obtention dune solution visqueuse translucide.
Transvasez le contenu du flacon dans un flacon en verre muni d'un embout distributeur, aprs
avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 464

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
6 mois (en flacon en verre).

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Aprs lavage de la peau, pendant qu'elle est encore humide, appliquez la solution
visqueuse salicyle sur la zone traiter deux fois dans la journe et au coucher.
Chez l'enfant, l'application ne se fera que tous les deux jours.
Aprs diminution de la production de squames, l'application se fera selon besoin.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 465

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Acide salicylique

3,00

Alcool isopropylique

15,7

Propylneglycol

20

Eau purifie

10

Hydroxypropylcellulose 400

0,6

Eau purifie q.s. ad

60

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 466

Ure
PROPRIETES
L'ure est un agent exfoliant.
Etant trs hygroscopique, elle ramollit la couche corne par hydratation et de plus elle dnature
les protines.
INDICATIONS
La prparation 10 % d'ure est utilise pour le traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.
A d'autres concentrations, elle peut galement tre employe comme hydratant et antiprurigineux
(2 % 20 %), comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement occlusif, pour ramollir un ongle malade
avant ablation (30 % 50 %).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit l'ure ou un des autres constituants de la prparation.
EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane et sensation d'chauffement, notamment sous pansement occlusif et dans la
zone prinale.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Des concentrations plasmatiques leves d'ure ont t mesures chez des nouveaux-ns suite
l'application topique de crmes mollientes base d'ure. Il convient de rester prudent lors de
l'utilisation de ce produit.
En outre, le passage dans le lait n'est pas connu.
COMMENTAIRES
L'ure est absorbe par voie percutane et est excrte par l'urine; comme il s'agit d'un produit
endogne, elle n'exerce pas d'effet toxique gnral.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 467

URE Crme lipophile 10 %


Indications
Traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.

Prescription
Rp/ Crme lipophile 10 % d'ure FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

Composition
Rp/ Ure

5,50 g

Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate 49,5 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 5,50 g d'ure avec environ 6 g de vaseline au
sesquiolate de sorbitan hydrate.
Ajoutez progressivement le reste de la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate en
mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 55 g si ncessaire, en tenant compte de la tare et homognisez.
Passez deux fois la crme la lamineuse pommade et homognisez nouveau.
Conditionnez 50 g de la prparation dans un tube.
N.B.: La quantit de crme lipophile prparer a t majore de 10 % pour compenser les
pertes dues au passage la lamineuse pommade.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 468

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la vaseline
au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent conservateur.
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, l'ure peut galement tre employe
comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %), comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement
occlusif, pour ramollir un ongle malade avant ablation (30 % 50 %).
On peut conclure que l'ure se dissout dans la phase aqueuse de la crme lipophile car, 4 heures
aprs la prparation, il n'y a plus de cristaux visibles la loupe.

Posologie usuelle
Appliquez la crme une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 469

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Ure

5,50

Vaseline au sesquiolate de

49,5

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

sorbitan hydrate
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 470

URE Crme hydrophile 10 %


Indications
Traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 10 % d'ure FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Ure

5,00 g

Crme au ctomacrogol tamponne q.s. ad 50 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 5,00 g d'ure avec environ 5 g de crme au ctomacrogol
tamponne.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare avec la crme au ctomacrogol tamponne et
homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 471

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la crme au
ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, l'ure peut galement tre employe
comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %), comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement
occlusif, pour ramollir un ongle malade avant ablation (30 % 50 %).

Posologie usuelle
Appliquez la crme une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 472

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Ure

5,00

Crme au ctomacrogol

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

tamponne q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 473

URE Crme lipophile 5 % d'ure et 5 % de sodium


chlorure
Indications
Traitement des ichtyoses, des hyperkratoses et des kratoses pilaires (clous corns).

Prescription
Rp/ Crme lipophile 5 % d'ure et 5 % de sodium chlorure FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

Composition
Rp/ Ure
Sodium chlorure

2,75 g
2,75 g

Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate 49,5 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 2,75 g d'ure et 2,75 g de sodium chlorure avec environ 6
g de vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate.
Ajoutez progressivement le reste de la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate en
mlangeant aprs chaque addition.
Compltez 55 g si ncessaire, en tenant compte de la tare et homognisez.
Passez deux fois la crme la lamineuse pommade et homognisez nouveau.
Conditionnez 50 g de la prparation dans un tube.
N.B.: La quantit de crme lipophile prparer a t majore de 10 % pour compenser les
pertes dues au passage la lamineuse pommade.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 474

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment la vaseline
au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent conservateur.
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, l'ure peut galement tre employe
comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %), comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement
occlusif, pour ramollir un ongle malade avant ablation (30 % 50 %).

Posologie usuelle
Appliquez la crme une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 475

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Ure

2,75

Sodium chlorure

2,75

Vaseline au sesquiolate de

49,5

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

sorbitan hydrate
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 476

AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 477

Autres Prparations

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 478

Mtronidazole
PROPRIETES
Le mtronidazole a un large spectre d'activit; il exerce un effet bactricide sur les germes
anarobies stricts et est efficace contre certains protozoaires.
Son mcanisme d'action n'est cependant pas connu avec certitude. Il possde en outre, des
proprits anti-inflammatoires.
Le Propionibacterium acnes est rsistant au mtronidazole.
INDICATIONS
Le mtronidazole en usage local est rserv au traitement de la rosace.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit un des composants.
On valuera le rapport bnfice / risque si la peau est lse ou fortement enflamme.
Il faut viter l'exposition au soleil et aux rayons U.V.
EFFETS INDESIRABLES
Le mtronidazole peut provoquer dsschement et/ou chauffement de la peau.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le mtronidazole rsorb traverse la barrire placentaire.
Le mtronidazole ne peut pas tre utilis pendant la grossesse.
Il passe galement en faible quantit dans le lait maternel auquel il
peut confrer une amertume mal tolre par le nourrisson.
Son utilisation par la femme allaitante est ds lors dconseille.

Conseils pratiques (extraits du Deutscher Arzneimittel ? Codex 2002)


Le mtronidazole est mutagne chez les bactries et cancrigne chez certaines espces
animales. Cette substance dangereuse ncessite donc des prcautions particulires lors de sa
manipulation en vue de raliser des prparations magistrales ; les prparations qui en renferment
ne doivent pas tre effectues par des femmes enceintes et des mres en priode d'allaitement. Il
est particulirement important de se protger et de raliser les prparations de telle manire
qu'elles ne puissent contaminer aucun autre mdicament. Aprs ralisation de la prparation, la
table de travail et le matriel seront lavs soigneusement, par la personne qui a ralis la
prparation, au moyen de tensioactifs liquides ; les rsidus de prparation et l'ouate cellulose
ayant servi au nettoyage seront limins emballs dans un sac en plastique.
Lors d'un contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment avec de l'eau.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 479

MTRONIDAZOLE Gel hydrophile 1 %


Indications
Traitement de la rosace.

Prescription
Rp/ Gel hydrophile 1 % de mtronidazole FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

Composition
Rp/ Mtronidazole

1,00 g

Gel au carbomre q.s. ad 100 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,00 g de mtronidazole avec environ 3 g de gel au
carbomre.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec le gel au carbomre et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Dure limite d'utilisation


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Remarques
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 480

A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extemporanment le gel


hydrophile au carbomre sans agent conservateur.

Posologie usuelle
Appliquez une ou deux fois par jour en vitant le pourtour des yeux.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 481

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Mtronidazole

1,00

Gel au carbomre q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 482

Aluminium chlorure
PROPRIETES
En usage topique, le chlorure d'aluminium agit comme astringent et rducteur de la scrtion
sudoripare.
En pntrant dans le canal excrteur des glandes sudoripares, il forme avec les
mucopolysaccharides des complexes insolubles et altre, par une action toxique directe, les
cellules pithliales des parois de ce canal, formant ainsi un bouchon qui empche la transpiration
aussi longtemps qu'il n'est pas limin.
INDICATIONS
Traitement de l'hyperhidrose axillaire, plantaire ou prianale.
EFFETS INDESIRABLES
Possibilit d'irritation de la peau (formation d'acide chlorhydrique).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Absence de renseignement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 483

ALUMINIUM CHLORURE Solution hydro-alcoolique


anhidrotique 15 %
Indications
Traitement de l'hyperhidrose axillaire ou plantaire.
Pour traiter l'hyperhidrose anale avec dmangeaisons, on peut utiliser une solution 3 % m/m
d'aluminium chlorure.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique anhidrotique 15 % d'aluminium chlorure FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 200 g, si affection aigu et 600 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Aluminium chlorure hexahydrat 15,0 g
Alcool isopropylique

78 g *

Eau purifie q.s. ad

100 g

* ou 99,1 ml.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 125 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, dissolvez 15,0 g d'aluminium chlorure hexahydrat dans 78 g d'alcool
isopropylique et 5 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
Compltez 100 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie; homognisez.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
12 mois (en flacon en verre).

Dure limite d'utilisation


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 484

2 mois.

Remarques
En prsence d'eau, la solution d'aluminium chlorure est acide.
La solution est inactive si elle est applique sur une peau couverte de transpiration. C'est pour
cette raison qu'il convient de l'appliquer le soir aprs avoir rinc et sch convenablement les
endroits traiter. En effet, pendant la nuit les stimulations motionnelles ou de stress qui
dclenchent la transpiration sont minimales.
En cas d'irritation, on diminuera la concentration en consquence.
En cas d'intolrance, lavez la peau abondamment l'eau.

Posologie usuelle
Appliquez la solution sur la peau sche le soir, trois cinq jours d'affile et continuez le
traitement par une application hebdomadaire.
Au lever, liminez les rsidus du produit par lavage.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 485

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon

Aluminium chlorure hexahydrat

15,0

Alcool isopropylique

78

Eau purifie

Eau purifie q.s. ad

100

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 486

Ichtammol
PROPRIETES
Les goudrons (ichtammol, coaltar saponin) sont des substances complexes auxquelles on
attribue des effets cytostatiques, anti-inflammatoires, antiprurigineux et lgrement antiseptiques.
Ils modifient la kratinisation; leur effet thrapeutique serait d des acides phnoliques de point
d'bullition lev.
L'ichtammol et le tumnol proviennent de la distillation des roches bitumeuses. Ils sont riches en
soufre, surtout sous forme de sulfochtyolate ammonique, ne sont pas photosensibilisants comme
le goudron de houille, mais sont moins efficaces.
INDICATIONS
Traitement du psoriasis seul ou en association avec l'U.V.-B-thrapie.
Traitement de l'eczma en raison de leur action antiprurigineuse.
L'ichtammol peut tre utilis pour traiter un eczma chronique lichnifi.
Traitement des dermatites sborrhiques en cas d'chec des autres mdications.
La pommade hydrophobe 20 % d'ichtammol aurait galement des proprits maturatives dans
le traitement des furoncles.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les cas d'allergie aux goudrons ne sont pas rares. Ils ne devraient pas tre appliqus sur une
peau lse ou enflamme et seulement avec prcaution sur le visage, les plis cutans, les parties
gnitales et les articulations.
La prudence est de mise chez les jeunes enfants.
EFFETS INDESIRABLES
Folliculite d'irritation et ruption de type acnique.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les goudrons sont dconseills durant la priode de grossesse et d'allaitement.
INTERACTIONS
L'usage concomitant avec les psoralnes ou les mdicaments photosensibilisants n'est pas
recommand.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 487

ICHTAMMOL Pommade hydrophobe 20 %


Indications
Traitement du psoriasis, souvent en association avec l'UV-B-thrapie.
La pommade hydrophobe 20 % d'ichtammol aurait galement des proprits maturatives dans
le traitement des furoncles.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 20 % d' ichtammol FTM
dt. x* g
* Les quantits maximales rembourses par l'INAMI sont: 100 g, si affection aigu et 300 g,
si affection chronique.

Composition
Rp/ Ichtammol

10,0 g

Vaseline blanche q.s. ad 50 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 10,0 g d'ichtammol avec environ 10 g de vaseline
blanche.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
12 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 488

Remarques
La pommade hydrophobe l'ichtammol ne devrait pas tre applique sur une peau enflamme ou
lse; elle ne devrait tre utilise qu'avec prcaution sur le visage, les plis cutans, les parties
gnitales et les articulations.

Posologie usuelle
Appliquez la pommade une fois par jour, en couche mince sur toute la surface des lsions
traiter.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 489

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Ichtammol

10,0

Vaseline blanche q.s. ad

50

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 490

Minoxidil
PROPRIETES
En usage topique, le minoxidil favorise la repousse des cheveux chez certaines personnes
atteintes d'alopcie andrognique.
INDICATIONS
Traitement de l'alopcie andrognique.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie au minoxidil.
Irritation ou abrasion de la peau incluant l'rythme solaire ou le psoriasis du cuir chevelu (risque
accru d'absorption systmique).
Prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires.
EFFETS INDESIRABLES
Rares irritations avec desquamation et rougeurs; ractions allergiques rares; effets systmiques
tels que vasodilatation pouvant provoquer cphale et rougeurs de la face; vertiges; oedme;
troubles oculaires; altration du got; douleurs dans les jambes; tachycardie et hypotension.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le minoxidil est dconseill durant la priode de grossesse et d'allaitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 491

MINOXIDIL Solution hydro-alcoolique 2 %


Indications
Traitement de l'alopcie andrognique.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 2 % de minoxidil FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

Composition
Rp/ Minoxidil

1,00 g

Alcool isopropylique 31 g *
Propylneglycol

4,2 g

Eau purifie q.s. ad 50 g


* ou 39,4 ml.

Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, mlangez 1,00 g de minoxidil, 31 g d'alcool isopropylique et 4,2 g de
propylneglycol. Chauffez ce mlange au bain-marie une temprature d'environ 40 C, jusqu'
dissolution complte du minoxidil.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie; homognisez.
Dlivrez la prparation en flacon en verre embout doseur.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois (en flacon en verre).

Dure limite d'utilisation


2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 492

Remarques
Le mcanisme daction nest pas connu et les rsultats sont inconstants; la perte de cheveux
recommence en gnral quelques mois aprs l'arrt du traitement.
Le chlorhydrate de minoxidil, plus soluble dans leau que la base, ne peut pas tre utilis en raison
de sa mauvaise stabilit en solution.
La rsorption du minoxidil est diminue en cas dapplication pralable dune crme base de
btamthasone dipropionate et accrue en cas dapplication dune crme base de trtinone ou de
dithranol.

Posologie usuelle
Appliquez 1 ml de solution deux fois par jour sur le cuir chevelu; tendez la solution avec
les doigts (le massage n'est pas ncessaire).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 493

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher

Minoxidil

1,00

Alcool isopropylique

31

Propylneglycol

4,2

Eau purifie q.s. ad

50

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 494

MINOXIDIL Solution hydro-alcoolique 4 %


Indications
Traitement de l'alopcie andrognique.

Prescription
Rp/ Solution hydro-alcoolique 4 % de minoxidil FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

Composition
Rp/ Minoxidil

2,00 g

Alcool isopropylique 25 g *
Propylneglycol

10 g

Eau purifie q.s. ad 50 g


* ou 31,8 ml.

Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, introduisez 10 g de propylneglycol, 25 g d'alcool isopropylique et sous agitation
magntique 2,00 g de minoxidil. Couvrez le becher au moyen d'un verre de montre et agitez
jusqu' dissolution complte du minoxidil.
Compltez 50 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie frachement bouillie et
refroidie; homognisez.
Dlivrez la prparation en flacon en verre embout doseur, aprs avoir retir le petit barreau pour
l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 495

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
A cette concentration, le minoxidil ne se dissout pas compltement dans le vhicule de la solution
hydro-alcoolique 2 %; la proportion de propylneglycol a t augmente (10 g au lieu de 4,2 g),
ce qui permet une dissolution complte du minoxidil en environ 30 minutes.
Le mcanisme daction nest pas connu et les rsultats sont inconstants; la perte de cheveux
recommence en gnral quelques mois aprs l'arrt du traitement.
Le chlorhydrate de minoxidil, plus soluble dans leau que la base, ne peut pas tre utilis en raison
de sa mauvaise stabilit en solution.
La rsorption du minoxidil est diminue en cas dapplication pralable dune crme base de
btamthasone dipropionate et accrue en cas dapplication dune crme base de trtinone ou de
dithranol.

Posologie usuelle
Appliquez 1 ml de solution deux fois par jour sur le cuir chevelu; tendez la solution avec
les doigts (le massage n'est pas ncessaire).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 496

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Propylneglycol

10

Alcool isopropylique

25

Minoxidil

2,00

Eau purifie q.s. ad

50

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 497

Goudron de houille
PROPRIETES
Les goudrons (ichtammol, coaltar saponin) sont des substances complexes auxquelles on
attribue des effets cytostatiques, anti-inflammatoires, antiprurigineux et lgrement antiseptiques.
Ils modifient la kratinisation; leur effet thrapeutique serait d des acides phnoliques de point
d'bullition lev.
Le goudron de houille est photosensibilisant.
Le coaltar est obtenu par distillation de la houille.
Le coaltar saponin est constitu de 24,0 % (m/m) de goudron de houille et de 76,0 % (m/m) de
teinture de quillaya.
INDICATIONS
Traitement du psoriasis seul ou en association avec l'U.V.-B-thrapie.
Traitement de l'eczma en raison de leur action antiprurigineuse.
Le coaltar peut tre utilis occasionellement pour traiter un eczma atopique chronique.
Traitement des dermatites sborrhiques en cas d'chec des autres mdications.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les cas d'allergie aux goudrons ne sont pas rares.
Ils ne devraient pas tre appliqus sur une peau lse ou enflamme et seulement avec
prcaution sur le visage, les plis cutans, les parties gnitales et les articulations.
La prudence est de mise chez les jeunes enfants.
EFFETS INDESIRABLES
Folliculite d'irritation et ruption de type acnique.
La carcinognicit des fractions lgres et lourdes du goudron de houille est tablie, mais les
tumeurs malignes en relation avec un traitement cutan sont exceptionnelles.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les goudrons sont dconseills durant la priode de grossesse et d'allaitement.
INTERACTIONS
L'usage concomitant avec les psoralnes ou les mdicaments photosensibilisants n'est pas
recommand.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 498

GOUDRON DE HOUILLE Crme hydrophile 5 % de coaltar


saponin
Indications
Traitement topique du psoriasis et de l'eczma.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 5 % de coaltar saponin FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont: 100 g, si affection aigu et 300 g, si
affection chronique.

Composition
Rp/ Coaltar saponin

2,5 g *

Crme hydrophile anionique q.s. ad 50 g


* Le coaltar saponin est constitu de 24 % (m/m) de goudron de houille et de 76 % (m/m) de
teinture de quillaya.

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Pesez sparment la substance active.
Dans la capsule, introduisez 47,5 g de crme hydrophile anionique.
Ajoutez progressivement en mlangeant soigneusement 2,5 g de coaltar saponin.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 499

Remarques
Aprs application, vitez l'exposition au soleil et aux rayons U.V. pendant 72 heures, sauf sous
contrle d'un dermatologue.

Posologie usuelle
Adultes et adolescents : appliquez jusqu' quatre fois par jour.
En PUVA-thrapie, appliquez deux heures avant le traitement par U.V.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 500

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare de la capsule

Crme hydrophile anionique

47,5

Coaltar saponin

2,5

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 501

GOUDRON DE HOUILLE Crme hydrophile 10 % de coaltar


saponin
Indications
Traitement topique du psoriasis et de l'eczma.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 10 % de coaltar saponin FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont: 100 g, si affection aigu et 300 g, si
affection chronique.

Composition
Rp/ Coaltar saponin

5,0 g *

Crme hydrophile anionique q.s. ad 50 g


* Le coaltar saponin est constitu de 24 % (m/m) de goudron de houille et de 76 % (m/m) de
teinture de quillaya.

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Pesez sparment la substance active.
Dans la capsule, introduisez 45,0 g de crme hydrophile anionique.
Ajoutez progressivement en mlangeant soigneusement 5,0 g de coaltar saponin.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 502

Remarques
Aprs application, vitez l'exposition au soleil et aux rayons U.V. pendant 72 heures, sauf sous
contrle d'un dermatologue.

Posologie usuelle
Adultes et adolescents : appliquez jusqu' quatre fois par jour.
En PUVA-thrapie, appliquez deux heures avant le traitement par U.V.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 503

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare de la capsule

Crme hydrophile anionique

45,0

Coaltar saponin

5,0

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 504

GOUDRON DE HOUILLE Crme hydrophile 20 % de coaltar


saponin
Indications
Traitement topique du psoriasis et de l'eczma.

Prescription
Rp/ Crme hydrophile 20 % de coaltar saponin FTM
dt. x* g
* Les quantits habituellement prescrites sont: 100 g, si affection aigu et 300 g, si
affection chronique.

Composition
Rp/ Coaltar saponin

10,0 g *

Crme hydrophile anionique q.s. ad 50 g


* Le coaltar saponin est constitu de 24 % (m/m) de goudron de houille et de 76 % (m/m) de
teinture de quillaya.

Mode opratoire
Tarez une capsule.
Pesez sparment la substance active.
Dans la capsule, introduisez 40,0 g de crme hydrophile anionique.
Ajoutez progressivement en mlangeant soigneusement 10,0 g de coaltar saponin.
Conditionnez la prparation dans un tube.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 505

Remarques
Aprs application, vitez l'exposition au soleil et aux rayons U.V. pendant 72 heures, sauf sous
contrle d'un dermatologue.

Posologie usuelle
Adultes et adolescents : appliquez jusqu' quatre fois par jour.
En PUVA-thrapie, appliquez deux heures avant le traitement par U.V.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 506

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare de la capsule

Crme hydrophile anionique

40,0

Coaltar saponin

10,0

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 507

LES PATES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 508

LES PATES
Les ptes sont des prparations semi-solides pour application cutane contenant de fortes proportions de poudres
finement disperses dans l'excipient.
Dans le FTM, on trouve une formule de pte lipophile (sans driv d'alcools de graisse de laine, ni huile de ssame)
propose pour le dithranol et le clioquinol.
Une autre pte lipophile est la vaseline 10 % d'oxyde de zinc.
Le FTM dcrit galement une formule de pte hydrophile, appele "pte l'eau".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 509

Pte lipophile
Composition
Rp/ Vaseline blanche

50 g

Triglycrides chane moyenne 20 g


Oxyde de zinc

30 g

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans une capsule, faites ramollir 50 g de vaseline blanche au bain-marie; ajoutez 20 g de triglycrides chane
moyenne en mlangeant.
Ajoutez progressivement 30 g d'oxyde de zinc et mlangez.
Passez le mlange la lamineuse pommade et homognisez de nouveau.

Remarques
Plusieurs variantes peuvent tre apportes la composition de cette pte lipophile: les triglycrides chane moyenne
peuvent tre remplacs par une mme quantit d'huile minrale, par exemple la paraffine liquide.
Pour la rendre plus hydrophile et permettre l'incorporation d'une certaine quantit d'eau, le monostarate de glycrol,
mulsif E/H, peut tre ajout (pte lipophile au monostarate de glycrol).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 510

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Vaseline blanche

50

Triglycrides chane moyenne

20

Oxyde de zinc

30

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 511

Pte lipophile au monostarate de glycrol


Composition
Rp/ Vaseline blanche
Paraffine liquide

48 g
20 g

Monostarate de glycrol 40-55 type II 2 g


Oxyde de zinc

30 g

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie 2 g de monostarate de glycrol 40-55 type II dans 20 g de paraffine
liquide, ajoutez
48 g de vaseline blanche et laissez fondre.
Ajoutez progressivement 30 g d'oxyde de zinc et mlangez.
Passez le mlange la lamineuse pommade.
Laissez refroidir temprature ambiante et conditionnez dans un pot.

Remarques
On peut galement incorporer de l'amidon de pomme de terre dans cette pte lipophile (pte lipophile l'amidon de
pomme de terre).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 512

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Monostarate de glycrol 40-55

Paraffine liquide

20

Vaseline blanche

48

Oxyde de zinc

30

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

type II

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 513

Pte lipophile l'amidon de pomme de terre


Composition
Rp/ Vaseline blanche
Paraffine liquide

28 g
20 g *

Monostarate de glycrol 40-55 type II 2 g **


Oxyde de zinc

25 g

Amidon de pomme de terre

25 g

* Pour obtenir une consistance moins paisse, la paraffine liquide peut tre remplace par la
paraffine liquide lgre.
** Composition du mlange des acides gras constitutifs du monostarate de glycrol 40-55 - Type
II (Selon Ph. Eur. 0495) : - Acide starique : 60,0 pour cent 80,0 pour cent - Somme des teneurs
en acide palmitique et starique : au minimum 90,0 pour cent.

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie 2 g de monostarate de glycrol 40-55 type II dans 20 g de paraffine
liquide, ajoutez
28 g de vaseline blanche et laissez fondre.
Tamisez le mlange de 25 g d'amidon de pomme de terre et de 25 g d'oxyde de zinc.
Ajoutez progressivement les poudres aux excipients gras fondus et mlangez.
Passez le mlange la lamineuse pommade.
Laissez refroidir temprature ambiante et conditionnez dans un pot.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 514

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Monostarate de glycrol 40-55

Paraffine liquide

20

Vaseline blanche

28

Amidon de pomme de terre

25

Oxyde de zinc

25

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

type II

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 515

Vaseline 10 % d'oxyde de zinc


Composition
Rp/ Oxyde de zinc

10 g

Vaseline blanche 90 g

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans un mortier, triturez 10 g d'oxyde de zinc avec une partie de la vaseline blanche; ajoutez ensuite progressivement le
reste de la vaseline blanche tout en mlangeant constamment.
Passez le mlange la lamineuse pommade et homognisez nouveau au mortier.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 516

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Oxyde de zinc

10

Vaseline blanche

90

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 517

Pte l'eau
Indications
La pte l'eau et les badigeons s'utiliseront dans les affections vsiculo-bulleuses suintantes aigus.
Ces prparations permettent de protger facilement une surface cutane importante l'aide d'une couche mince et
uniforme de poudre.
La pte l'eau est utilise telle quelle ou comme vhicule de certaines substances actives telles que le clioquinol.

Composition
Rp/ Oxyde de zinc 25 g
Glycrol

25 g

Talc

25 g

Eau purifie

25 g

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants.
Dans un mortier, triturez 25 g d'oxyde de zinc avec 25 g de glycrol jusqu' obtention d'un mlange lisse.
Ajoutez 25 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie et mlangez. Ajoutez finalement 25 g de talc et mlangez
jusqu' obtention d'une pte homogne.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 518

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Oxyde de zinc

25

Glycrol

25

Talc

25

Eau purifie

25

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 519

ANNEXES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 520

Annexes

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 521

Annexes

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 522

ANNEXES SOLUTION D'ACETATE AMMONIQUE


Indications
Solution tampon entrant notamment dans la composition de la solution alcoolique 4 %
d'rythromycine et 0,8% de zinc actate

Composition
Rp/ Acide actique glacial

2,4 g *

Solution concentre d'ammoniaque q.s. ad pH compris entre 5,5 et 7,5 0


Eau purifie q.s. ad

20 g

* acide actique glacial, minimum 99,0% m/m. (Ph. Eur.)

Mode opratoire
ITarez un erlenmeyer de 50 ml muni d'un bouchon en verre.
Dans l'erlenmeyer, pesez 2,4 g d'acide actique glacial; ajoutez environ 5 g d'eau purifie
frachement bouillie et refroidie et mlangez.
II Dans un autre erlenmeyer muni d'un bouchon en verre, pesez 3,0 g de solution concentre
d'ammoniaque; ajoutez environ 7 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie. Bouchez
l'erlenmeyer et mlangez.
III Introduisez 7 g de cette solution dilue d'ammoniaque (solution II) dans l'erlenmeyer de 50 ml
tar.
Fermez aussitt l'erlenmeyer avec le bouchon en verre et mlangez le tout en refroidissant sous
un courant d'eau.
Mesurez la valeur du pH qui doit tre comprise entre 5,5 et 7,5.
Ajoutez si ncessaire, goutte goutte, de la solution dilue d'ammoniaque pour se situer dans
l'intervalle de pH adquat.
Laissez refroidir et compltez 20 g en tenant compte de la tare avec de l'eau purifie
frachement bouillie et refroidie; homognisez.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
Conservez en rcipient bien bouch.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 523

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare de l'erlenmeyer

Acide actique glacial

2,4

Eau purifie

Solution concentre

3,0

Eau purifie

Solution I

Solution II

Solution II q.s ad pH 5,5 - 7,5

Eau purifie q.s. ad

20

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

d'ammoniaque

Date de prparation

g
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 524

SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 525

DIURETIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
Les diurtiques sont des mdicaments qui augmentent l'excrtion des ions Na+ en entranant une
perte d'eau. La plupart d'entre eux (sauf les diurtiques osmotiques) agissent directement sur le
tube rnal des endroits diffrents du nphron.
Leur action se situe gnralement au niveau des sites de la membrane luminale aprs leur
filtration glomrulaire et leur scrtion tubulaire proximale.
Les antagonistes de l'aldostrone agissent sur un site intracellulaire au niveau du tube distal et du
tube collecteur; la spironolactone bloque les rcepteurs cytoplasmiques des minralocorticodes
(aldostrone).
Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, d'une efficacit modre, ne sont plus gure utiliss
pour leur activit diurtique mais conservent un intrt thrapeutique dans le traitement du
glaucome, de certaines formes d'pilepsie et du mal d'altitude.
Dans le FTM, seules trois substances actives appartenant cette classe ont t retenues: la
spironolactone, l'actazolamide et le furosmide.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 526

Diurtiques d'pargne potassique

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 527

Spironolactone
PROPRIETES
La spironolactone est un diurtique d'pargne potassique, antagoniste comptitif de
l'aldostrone; elle augmente (de 2 3 %) l'excrtion des ions Na+ et Cl-, en diminuant leur
rabsorption au niveau du segment terminal du tube distal et du tube collecteur cortical.
La chute du potentiel lectrique travers l'pithlium tubulaire diminue les forces de conduction
ncessaires la scrtion de K+ et de H+.
Son action s'exerce uniquement en prsence d'aldostrone et l'effet dpend du taux plasmatique
de cette hormone.
INDICATIONS
Hypertension et insuffisance cardiaque, en association un thiazide ou un diurtique de l'anse
pour contrecarrer la perte de potassium.
Hyperaldostronisme primaire.
Cirrhose avec ascite et dme.
Insuffisance cardiaque grave (classes NYHA III et IV) avec dysfonction ventriculaire gauche:
spironolactone faible dose.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Insuffisance rnale.
Prise concomitante de supplments potassiques.
EFFETS INDESIRABLES
Hyperkalimie (voir rubrique "Interactions").
Gyncomastie, amnorrhe et impuissance.
Risque d'ulcres gastro-intestinaux et d'hmorragies.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La spironolactone ne peut pas tre utilise pendant la grossesse cause des effets antiandrognes chez l'homme et le fait qu'on a trouv exprimentalement une fminisation du ftus
masculin chez le rat.
La spironolactone et son mtabolite l'acide canrnoque ne passent qu'en faible quantit dans le
lait maternel. La spironolactone peut tre utlise faible dose.

INTERACTIONS
Les diurtiques d'pargne potassique peuvent provoquer une hyperkalimie. Ils sont ds lors
contre-indiqus en cas d'insuffisance rnale (attention chez le patient g). L'administration
concomitante de supplments potassiques sera vite pour la mme raison. La prudence
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 528

s'impose en cas d'association des anti-inflammatoires non strodiens, des IECA ou des
antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine II, toujours en raison du risque d'hyperkalimie.
Mme avec les faibles doses de spironolactone utilises dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque, une hyperkalimie peut survenir, d'autant plus que des IECA sont souvent aussi
utiliss.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 529

SPIRONOLACTONE Glules 25 mg
Indications
Hypertension et insuffisance cardiaque, en association un thiazide ou un diurtique de l'anse pour contrecarrer la
perte de potassium.
Hyperaldostronisme primaire.
Cirrhose avec ascite et dme.
Insuffisance cardiaque grave (classes NYHA III et IV) avec dysfonction ventriculaire gauche: spironolactone faible
dose.

Prescription
Rp/ Glules 25 mg de spironolactone FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Spironolactone

25 mg

Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 0,50 g de spironolactone.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A. Ajoutez progressivement la spironolactone en mlangeant
soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre. Ajoutez sans tasser de
l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules de taille adquate.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules de taille adquate.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Adultes
Hypertension:
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 530

50 100 mg par jour, en une ou plusieurs (2 4) prise(s), pendant au moins 2 semaines; puis adaptation de la posologie
toutes les 2 semaines (ventuellement jusqu' 200 mg par jour et, dans les cas svres, jusqu' 400 mg par jour).
Oedmes:
Doses initiales de 25 200 mg par jour en une ou plusieurs (2 4) prise(s) pendant au moins 5 jours. Il faut ensuite
adapter la posologie; en cas d'chec, il faut associer un diurtique thiazidique.
Hyperaldostronisme primaire:
100 400 mg par jour en 2 ou 4 prises avant l'intervention chirurgicale; des doses infrieures peuvent tre prescrites
pendant une plus longue priode chez les patients en attente d'opration.
Dpistage de l'hyperaldostronisme primaire:
Une posologie de 400 mg par jour pendant 4 jours (test de courte dure) avec une augmentation de la kalimie suivie
d'une diminution l'arrt du traitement permet ce dpistage.
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose plus faible de spironolactone avec les
mmes indications thrapeutiques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 531

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

Spironolactone

0,50

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 532

Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 533

Actazolamide
PROPRIETES
Inhibiteur de l'anhydrase carbonique, l'actazolamide, sulfamid non bactriostatique, accrot
l'excrtion du bicarbonate et des cations et favorise la diurse alcaline. Il n'est pratiquement plus
utilis comme diurtique.
Il rduit la formation de l'humeur aqueuse et diminue la pression oculaire tant dans les yeux
normaux que glaucomateux. Cette action est indpendante de l'action diurtique.
INDICATIONS
Traitement du glaucome aigu ou chronique.
Prvention de certaines pilepsies (entre autres: petit mal, absence), mais une perte d'activit due
la tolrance au produit, apparat rapidement.
Prvention ou amlioration des symptmes de la maladie d'altitude (diminution du temps
d'acclimatation).
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Insuffisance hpatique ou rnale svre, hyponatrmie ou hypokalimie non compenses,
insuffisance surrnale, acidose hyperchlormique.
L'administration prolonge d'actazolamide chez les patients souffrant de glaucome chronique
non congestif angle ferm est contre-indique car elle peut masquer une aggravation du
glaucome.
Comme pour les sulfamids, il est conseill de vrifier la numration globulaire et plaquettaire
avant et pendant le traitement.
Des prcautions sont ncessaires chez les patients dont la ventilation alvolaire est perturbe en
raison du risque accru d'acidose.
Chez les diabtiques, l'actazolamide peut influencer la tolrance au glucose avec risque
d'hyperglycmie.
Vu l'exacerbation ou l'induction possible de calculs rnaux contenant du calcium, un examen
urologique est souhaitable.
Hypersensibilit aux sulfamids.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, cphales, fatigue, lassitude, hypersensibilit, perte d'apptit, got
mtallique, dpression, paresthsie.
Les effets suivants sont assez rares: cristallurie, troubles hmatologiques, hypokalimie, risque
d'acidose mtabolique lors des cures de longue dure ou lors de surdosage, convulsions, ataxie,
somnolence, confusion mentale, hpatite, polyurie, hmaturie, glycosurie, lsions rnales,
impuissance, perte de libido, ractions cutanes.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'actazolamide est contre-indique pendant la grossesse et l'allaitement.
INTERACTIONS

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 534

L'association avec l'acide actylsalicylique doses leves est dconseille (risque d'acidose
svre et de toxicit sur le SNC), de mme avec des digitaliques (augmentation de la toxicit due
l'hypokalimie).
L'actazolamide potentialise l'effet des autres diurtiques et accrot l'limination des sels de
lithium.
L'alcalinisation des urines par l'actazolamide inactive la mthnamine et ses drivs, rduit la
solubilit urinaire de la ciprofloxacine (risque de cristallurie et de nphrotoxicit), diminue
l'excrtion des amphtamines, de l'phdrine, de la pseudophdrine, de la quinidine, avec
augmentation de l'effet de ces mdicaments.
A cause d'un pH lev de l'urine, l'association de l'actazolamide avec la quinidine provoque une
augmentation importante de la rabsorption de la quinidine au niveau du tube rnal. Par
consquent, le taux sanguin augmente, ainsi que le risque d'une intoxication. Les symptmes
sont: nauses, vomissements, diarrhe, cphales et troubles de la vision et troubles auditifs.
A l'inverse, elle provoque une augmentation de l'limination des acides faibles comme le
phnobarbital et les drivs salicyls avec diminution de leurs effets.
L'association de l'actazolamide avec les corticostrodes, l'amphotricine B et la corticotrophine
peut dboucher sur une hypokalimie svre.
De mme, l'usage simultan de l'actazolamide avec les associations primidone + phnytone et
carbamazpine + phnytone peut dboucher sur un risque d'ostomalacie.
Associe aux antidiabtiques oraux et l'insuline, elle peut provoquer une diminution de leur
activit.
Associe la ciclosporine, elle provoque une augmentation de son taux sanguin avec un risque
de toxicit rnale.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 535

ACTAZOLAMIDE Glules 250 mg


Indications
Traitement du glaucome aigu ou chronique.
Prvention de certaines pilepsies (entre autres: petit mal, absence), mais une perte d'activit due
la tolrance au produit, apparat rapidement.
Prvention ou amlioration des symptmes de la maladie d'altitude (diminution du temps
d'acclimatation).

Prescription
Rp/ Glules 250 mg d'actazolamide FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Actazolamide

250 mg

Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 5,00 g d'actazolamide.
Introduisez cette quantit d'actazolamide dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas
tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 2.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans 20 glules n 2.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.
Selon les conditions reprises dans l'arrt royal du 27 dcembre 1982, le renouvellement de la
dlivrance est autoris.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois

Posologie usuelle
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 536

Enfants:

Glaucome:
8 30 mg par kg de poids corporel et par jour, rpartis en 3 prises.
Epilepsie:
8 30 mg par kg de poids corporel et par jour, sans dpasser 750 mg.

Adultes:

Glaucome angle ouvert:


250 mg, 1 4 fois par jour; en cure d'entretien, diminuez la posologie en fonction de la rponse.
Glaucome secondaire:
250 mg toutes les 4 heures.
Epilepsie:
250 mg 1 g par jour en prises fractionnes.
Mal des montagnes:
500 mg 1 g par jour, rpartis en plusieurs prises.
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose plus faible
d'actazolamide avec les mmes indications thrapeutiques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 537

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Actazolamide

5,00

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 538

Diurtiques augmentant la perte de potassium

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 539

Furosmide
PROPRIETES
Diurtique de l'anse, d'action puissante, mais brve. Le furosmide diminue la rabsorption
tubulaire et augmente ainsi fortement l'excrtion urinaire d'eau et de nombreux lectrolytes: Na+,
K+, CI-, Ca++, Mg++, PO4---, NH4+ et HCO3-, les effets sont rapides, mme per os; il stimule
l'excrtion urinaire d'urates. Les diurtiques de l'anse augmentent la production de l'acidit titrable
et de NH4+ dans le tube distal. L'effet diurtique se maintient en cas d'insuffisance rnale
chronique. Le furosmide exerce aussi un effet veinodilatateur indirect et accrot la perfusion
sanguine rnale.
INDICATIONS
Hypertension.
Rtention hydrosode.
Oedme pulmonaire aigu (furosmide par voie intraveineuse).
Hypercalcmie aigu (en mme temps qu'une hydratation).
Augmentation de l'excrtion d'eau chez les patients qui prsentent une fonction rnale fortement
diminue.
Augmentation de la diurse dans certaines intoxications.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Allergie au furosmide et aux sulfamids.
Dshydratation.
Anurie et insuffisance rnale due des mdicaments nphro- ou hpatotoxiques ou lie un
coma hpatique.
Etats prcomateux lis une cirrhose hpatique, infarctus aigu du myocarde, pancratite.
Prudence chez les patients souffrant d'hyperplasie prostatique ou de troubles de la miction (risque
de rtention urinaire aigu), chez les patients diabtiques (surveiller la glycmie).
Le haut dosage est contre-indiqu chez les patients souffrant d'hypovolmie, d'hyponatrmie et
d'hypokalimie importantes et chez ceux dont la filtration glomrulaire est normale ou suprieure
20 ml/min.
Il exige une prudence et une surveillance particulire chez les hypotendus, chez les patients
souffrant de stnose des artres coronaires ou des vaisseaux sanguins irriguant le cerveau, de
goutte, d'hypoprotinmie, Un contrle rgulier de la balance lectrolytique s'impose.
En pdiatrie,
prudence en cas de jaunisse en raison du dplacement de la bilirubine de sa liaison
l'albumine (peu probable la dose de 1 mg par kilo de poids corporel);
chez les prmaturs, risque de nphrocalcinose/nphrolithiase, risque de persistance du
canal artriel; le suivi de la fonction rnale avec chographie est ncessaire.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 540

EFFETS INDESIRABLES
Dpltion potassique. Une perte potassique ayant une signification clinique importante est rare,
surtout lorsque les diurtiques sont utiliss la faible posologie recommande dans
l'hypertension.
Hyponatrmie.
Dficit en magnsium.
Hyperuricmie (parfois avec crises de goutte).
Troubles du mtabolisme glucidique, en particulier augmentation de la rsistance l'insuline, et
augmentation conscutive de la glycmie; la signification clinique long terme en est incertaine.
Hypertriglycridmie avec augmentation du VLDL-cholestrol, mais il n'est pas tabli que ces
modifications persistent long terme ou qu'elles soient cliniquement significatives.
Sensation de faiblesse, paresthsies.
Troubles sexuels (p. ex. troubles de l'rection).
Photosensibilisation et purpura thrombopnique: rare.
Troubles lectrolytiques pouvant tre plus prononcs qu'avec les thiazides.
Ototoxicit doses leves.
Augmentation de la calciurie.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le furosmide traverse la barrire placentaire avec risque de diminution de la perfusion sanguine
placentaire; il ne sera donc utilis qu'en cas de ncessit absolue en contrlant la croissance du
ftus.
Jusqu' prsent, des effets nuisibles pour le nourrisson n'ont pas t signals.
La biodisponibilit chez le nouveau-n est trs faible. L'usage ventuel doit tre limit.
INTERACTIONS
Inhibition de l'effet diurtique et antihypertenseur des thiazides et des diurtiques de l'anse par les
anti-inflammatoires non strodiens.
Augmentation de la lithmie.
Augmentation de la toxicit des digitaliques par l'hypokalimie.
Renforcement de la nphrotoxicit de certaines cphalosporines, et de la nphro- et l'ototoxicit
des aminosides.
Aggravation plus marque de l'insuffisance rnale en cas d'utilisation concomitante d'IECA ou
d'antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine II.
POSOLOGIE
Oedme et hypertension

Nourrissons et enfants:
1 3 mg par kilo de poids corporel et par jour avec un maximum de 40 mg par jour.

Adultes et adolescents au-dessus de 15 ans:


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 541

20 40 mg le matin au dbut du traitement, adapter la posologie selon l'effet sans dpasser 120
mg par jour.
Furosmide haut dosage
Insuffisance glomrulaire grave avec filtration glomrulaire infrieure 20 ml/min., de hauts
dosages jusqu' 500 mg par jour, le matin jeun, pourront tre prescrits pour un temps limit.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 542

FUROSMIDE Glules de 1 mg 10 mg
Indications
Hypertension.
Rtention hydrosode.
Oedme pulmonaire aigu (furosmide par voie intraveineuse).
Hypercalcmie aigu (en mme temps qu'une hydratation).
Augmentation de l'excrtion d'eau chez les patients qui prsentent une fonction rnale fortement
diminue.
Augmentation de la diurse dans certaines intoxications.

Prescription
Rp/ Glules 1 mg* de furosmide FTM
dt. x glules
* ou de 1 mg 10 mg

Composition
Rp/ Furosmide

1 mg *

Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule


* Sous forme d'une trituration 10 % de furosmide. La quantit peser doit tre adapte au
dosage prescrit.

Mode opratoire
Pesez la quantit requise (0,200 g 2,00 g) de trituration 10 % de furosmide.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la trituration de furosmide en mlangeant soigneusement aprs chaque
addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration de glules de taille
adquate.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules de taille
adquate.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.
Selon les conditions reprises dans l'arrt royal du 27 dcembre 1982, le renouvellement de la
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 543

dlivrance est autoris.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Nourrissons et enfants:
1 3 mg par kilo de poids corporel et par jour avec un maximum de 40 mg par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 544

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

Trituration 10 % de furosmide

0,200

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 545

FUROSMIDE Solution pdiatrique 2 mg/ml


Indications
Diurtique utilis en particulier en pdiatrie dans le but de traiter les malformations cardiaques et
vasculaires lorsque la chirurgie n'est pas possible, les dmes d'origine cardiaque, rnale ou
hpatique.

Prescription
Rp/ Solution pdiatrique 2 mg/ml de furosmide FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Furosmide

100 mg

Tromtamol

50 mg

Saccharine sodique

50 mg

Eau conservante q.s. ad 50 g *


* ou 50 ml.

Mode opratoire
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Versez environ 40 g d'eau conservante dans ce becher et chauffez le liquide jusqu' au moins 90
C.
Introduisez 100 mg de furosmide, 50 mg de tromtamol et 50 mg de saccharine sodique sous
agitation magntique dans l'eau conservante, chauffe une temprature d'au moins 90 C.
Agitez jusqu' dissolution complte.
Laissez refroidir la solution jusqu' temprature ambiante.
Compltez 50 g (= 50 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante.
Retirez le barreau pour l'agitation magntique.
Conditionnez immdiatement la solution dans un flacon en verre brun et dlivrez avec une pipette
doseuse.

Conservation
En rcipient en verre brun tanche, une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.
Selon les conditions reprises dans l'arrt royal du 27 dcembre 1982, le renouvellement de la
dlivrance est autoris.

Dure de validit
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 546

2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Le furosmide tant photosensible, la solution doit tre conditionne dans un flacon en verre brun.
La solubilit dans l'eau du furosmide est augmente par addition d'une substance alcaline, le
tromtamol et par utilisation d'eau chauffe une temprature suprieure 90 C.
La solution de furosmide 2 mg/ml a une valeur de pH d'environ 7,4.
Le mauvais got du furosmide et des parabens est attnu par addition de saccharine sodique.

Posologie usuelle
Nourrissons et enfants:

Oedmes:

1 2 mg par kilo de poids corporel et par jour rparti(s) en une ou deux prise(s) avec un maximum
de 40 mg par jour.

Insuffisance cardiaque:

Traitement d'entretien: 1 3 mg par kilo de poids corporel et par jour rparti(s) en une ou deux
prise(s) avec un maximum de 40 mg par jour.

Contre-indications
En pdiatrie, la prudence s'impose:
En cas de jaunisse en raison du dplacement de la bilirubine de sa liaison l'albumine (peu
probable la dose de 1 mg par kilo de poids corporel).
Chez les prmaturs, en raison du risque de nphrocalcinose/nphrolithiase et du risque de
persistance du canal artriel; le suivi de la fonction rnale avec chographie est ncessaire.
Les risques d'hypokalimie, d'alcalose mtabolique, d'hypercalcmie et de calculs rnaux
ncessitent la surveillance du traitement.

Effet indsirables
En pdiatrie, la prudence s'impose:
En cas de jaunisse en raison du dplacement de la bilirubine de sa liaison l'albumine (peu
probable la dose de 1 mg par kilo de poids corporel).
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 547

Chez les prmaturs, en raison du risque de nphrocalcinose/nphrolithiase et du risque de


persistance du canal artriel; le suivi de la fonction rnale avec chographie est ncessaire.
Les risques d'hypokalimie, d'alcalose mtabolique, d'hypercalcmie et de calculs rnaux
ncessitent la surveillance du traitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 548

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau conservante

40

Furosmide

100

mg

Tromtamol

50

mg

Saccharine sodique

50

mg

Eau conservante q.s. ad

50

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 549

SUBSTANCES VEINOTROPES ET
CAPILLAROTROPES
CONSIDERATIONS GENERALES
Les substances veinotropes et capillarotropes peuvent tre des citroflavonodes, des extraits vgtaux ou d'autres
substances dont l'effet attendu est une augmentation du tonus veineux et une influence positive sur la micro-circulation
priphrique.
Elles procurent un soulagement temporaire des symptmes subjectifs et de l'dme des membres infrieurs.
Dans le FTM, les substances actives suivantes appartenant cette classe ont t retenues: la diosmine et les
prparations base de marron d'Inde et d'hamamlis .

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 550

Substances veinotropes et capillarotropes


CONSIDERATIONS GENERALES
Les substances veinotropes et capillarotropes peuvent tre des citroflavonodes, des extraits
vgtaux ou d'autres substances dont l'effet attendu est une augmentation du tonus veineux et
une influence positive sur la micro-circulation priphrique.
Elles procurent un soulagement temporaire des symptmes subjectifs et de l'dme des
membres infrieurs.
Dans le FTM, les substances actives suivantes appartenant cette classe ont t retenues: la
diosmine et les prparations base de marron d'Inde et d'hamamlis.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 551

Diosmine
PROPRIETES
La diosmine est un flavonode qui favorise la permabilit capillaire et la circulation veineuse des
membres infrieurs; elle exercerait une action favorable en cas de crises hmorrodaires.
Les flavonodes, largement rpandus dans le rgne vgtal, sont des antioxydants naturels.
INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on espre qu'elles influencent
le tonus veineux et/ou la microcirculation. Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles apportent une diminution
temporaire des symptmes subjectifs et de l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger rgulirement et viter les
positions assises prolonges, constituent toujours le traitement de base en cas de problmes
veineux.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Allergie aux flavonodes.
EFFETS INDESIRABLES
Rares troubles gastro-intestinaux, vertiges, cphales, ractions cutanes possibles.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pas de risque tratogne signal, mais par prudence, viter pendant le premier trimestre de la
grossesse, ainsi que pendant l'allaitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 552

DIOSMINE Glules 500 mg


Indications
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou
la microcirculation. Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles apportent une diminution temporaire des
symptmes subjectifs et de l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger rgulirement et viter les positions assises
prolonges, constituent toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.

Prescription
Rp/ Glules 500 mg de diosmine FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Diosmine
Silice collodale anhydre

500 mg
5 mg

Excipient diluant A ou B q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 30,0 g de diosmine et 0,30 g de silice collodale anhydre. Triturez dans un mortier, 0,30 g de silice collodale
anhydre avec environ 1 g de diosmine. Ajoutez progressivement la diosmine en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 100 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 000.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 60 glules n 000.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Troubles veineux:
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 553

1 glule 2 fois par jour pendant les repas.


Crise hmorrodaire:

2 glules 3 fois par jour pendant quelques jours, puis 1 glule 2 fois par jour en cure d'entretien.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 554

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Diosmine

30,0

Silice collodale anhydre

0,30

Excipient diluant A ou B q.s. pf

60

Glules

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 555

Marron d'Inde et Hamamlis


PROPRIETES
Marron d'Inde (Aesculus hippocastanum L.)
L'aescine, mlange de saponosides et de drivs procyanidiques, est le constituant majeur de
l'extrait de marron d'Inde; des flavonodes peuvent tre prsents en faible quantit.
Per os et en usage local, les extraits sont traditionnellement utiliss dans le traitement
symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilit capillaire cutane (ptchies, ecchymoses)
et de la symptomatologie hmorrodaire et dans les manifestations subjectives de l'insuffisance
veineuse (jambes lourdes).
Une amlioration significative des symptmes subjectifs de l'insuffisance veineuse chronique
(IVC) (tensions et lourdeurs des jambes, douleurs et dme, prurit) a t constate lors d'essais
randomiss en double aveugle.
Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)
Les tanins, constituants principaux de l'corce et de la feuille d'hamamlis exercent des proprits
astringentes, anti-inflammatoires et localement hmostatiques.
Elles ont t aussi utilises traditionnellement comme complment thrapeutique des diarrhes
aigus aspcifiques, et en infusion pour traiter les inflammations des gencives et des muqueuses
buccales.
PARTIES UTILISEES
Marron d'Inde (Aesculus hippocastanum L.)
Graine sche contenant au minimum 3 % de saponosides triterpniques, exprims en aescine
anhydre.
Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)
De cet arbuste de la famille des hamamlidaces, on utilise les feuilles et l'corce contenant des
tanins et une huile essentielle riche en sesquiterpnes.
La Pharmacope Europenne exige que les feuilles contiennent au minimum 3 % de tanins,
calculs sur la drogue dessche.

INDICATIONS
Marron d'Inde (Aesculus hippocastanum L.) et Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on espre qu'elles influencent
le tonus veineux et/ou la microcirculation. Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles apportent une diminution
temporaire des symptmes subjectifs et de l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger rgulirement et viter les
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 556

positions assises prolonges, constituent toujours le traitement de base en cas de problmes


veineux.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Marron d'Inde (Aesculus hippocastanum L.)
Hypersensibilit, insuffisance rnale.
A viter en usage interne chez l'enfant.
En usage externe: plaies et ulcrations de la peau.
Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)
Hypersensibilit.
Un usage abusif ou trop prolong de plantes tanins est dconseill.
Eviter l'application sur des plaies et des ulcrations de la peau.
EFFETS INDESIRABLES
Marron d'Inde (Aesculus hippocastanum L.)
Rares cas signals de prurits, nauses, troubles gastriques.
Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)
Irritation de l'estomac chez les patients sensibles (rare).
Rares cas d'hpatotoxicit provoqus par les tanins de l'corce.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Marron d'Inde (Aesculus hippocastanum L.)
Pas de contre-indication connue en usage externe; contre-indiqu en usage interne chez la
femme enceinte ou pendant l'allaitement.
Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)
Pas de contre-indication connue, cependant par prudence viter en usage interne pendant la
grossesse et l'allaitement.
INTERACTIONS
Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 557

Les tanins inhibent l'absorption des minraux et des vitamines B.


FORMES UTILISEES
Marron d'Inde (Aesculus hippocastanum L.)
Alcoolature stabilise: 10 30 gouttes, 2 3 fois par jour.
(Nbulisat 1/5: 25 50 mg, 2 3 fois par jour).
La teinture titre.
Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)
Extrait fluide: 1 g, 2 6 fois par jour.
Teinture: 10 30 gouttes, 3 fois par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 558

MARRON D'INDE ET HAMAMLIS Gouttes aux teintures


Indications
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou
la microcirculation. Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles apportent une diminution temporaire des
symptmes subjectifs et de l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger rgulirement et viter les positions assises
prolonges, constituent toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.

Prescription
Rp/ Gouttes aux teintures de marron d'Inde et d'hamamlis FTM
dt. x g

Composition
Rp/ Teinture titre de semence du marronnier d'Inde 76,0 g
Teinture d'hamamlis

16,5 g

Glycrol q.s. ad

100 g

Mode opratoire
Tarez un flacon de 150 ml.
Dans ce flacon, introduisez environ 5 g de glycrol. Ajoutez ensuite, en mlangeant aprs chaque addition, 16,5 g de
teinture d'hamamlis et 76,0 g de teinture titre de semence du marronnier d'Inde.
Compltez 100 g, en tenant compte de la tare, avec le glycrol. Mlangez pour homogniser.
Conditionnez la prparation en flacon compte-gouttes.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
50 gouttes dans un verre d'eau additionne ventuellement d'un dulcorant, 3 fois par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 559

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du flacon

Glycrol

ong. 5

Teinture d'hamamlis

16,5

Teinture titre de semence du

76,0

100

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

marronnier d'Inde
Glycrol q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 560

HYPOLIPIDEMIANTS
CONSIDERATIONS GENERALES
Le cholestrol est synthtis au niveau du foie et du tractus gastro-intestinal surtout sous l'effet de
la 3-hydroxy-3-mthyl-glutaryl coenzyme A-rductase (HMG-CoA-rductase).
Les statines sont des inhibiteurs de cet enzyme.
Des tudes randomises ont montr chez les patients au profil lipidique perturb, un effet
favorable sur la morbidit et la mortalit coronarienne et sur la mortalit totale, en gnral sans
effets indsirables graves. Il est vident que les statines ne dispensent pas les patients de
respecter une bonne hygine de vie: rgime alimentaire, consommation modre d'alcool,
suppression du tabac, activit physique suffisante.
Dans le FTM, une seule substance active appartenant cette classe a t retenue: la
simvastatine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 561

Statines

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 562

Simvastatine
PROPRIETES
Les statines sont des inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-mthyl-glutaryl coenzyme A-rductase (HMGCoA-rductase). La simvastatine est une prodrogue qui agit aprs hydrolyse in vivo.
Les statines rduisent le LDL-cholestrol de 25 60 % en augmentant le nombre de rcepteurs
hpatiques au LDL, mais elles affectent peu le HDL-cholestrol et les triglycrides. Il est possible
que les statines, en plus de leur effet sur la taille des plaques d'athrosclrose, agissent aussi en
stabilisant ces plaques. L'effet hypocholestrolmiant est dpendant de la dose.
La rduction du VLDL peut rduire les taux de triglycrides lors de l'administration de fortes doses
de certaines statines (entre autres la simvastatine, ...).
Un effet favorable sur la mortalit et la morbidit est dmontr; les statines prviennent l'angor
instable et rduisent le besoin de revascularisation coronaire chirurgicale.
L'efficacit peut tre augmente par l'association avec les rsines changeuses d'anions,
l'ztimibe ou les fibrates. Cependant l'association avec ce dernier principe actif augmente
fortement le risque de myosite et de rhabdomyolyse et n'est indique que dans les cas rebelles
sous surveillance stricte et contrles rpts.
INDICATIONS
Hypercholestrolmie et hyperlipidmie mixte, en fonction du risque cardio-vasculaire, en
prvention primaire chez les patients risque lev, mais surtout en prvention secondaire.
Prvention cardio-vasculaire.
Le traitement est complmentaire aux mesures dittiques et aux changements du style de vie.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les statines sont contre-indiques en cas d'hypersensibilit, chez les patients souffrant de
maladies hpatiques volutives ou persistantes ou chez ceux atteints d'hypercholestrolmies
conscutives l'hypothyrodie et au syndrome nphrotique.
Si des plaintes ou des symptmes laissent souponner une atteinte musculaire, il faut mesurer le
taux sanguin de cratine kinase, et arrter le traitement si ce taux est plus lev que 5 fois la
limite suprieure des valeurs normales.
Prudence chez les alcooliques.
EFFETS INDESIRABLES
Des myalgies, avec ou sans augmentation de la cratine kinase (CK), peuvent survenir, avec
risque de rhabdomyolyse. Ce risque augmente en cas d'association certains autres
mdicaments (voir rubrique "Interactions").
Augmentation modre des transaminases, rarement hpatite.
Effets centraux (troubles du sommeil et de la concentration), polyneuropathie.
Troubles de l'rection.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les statines sont contre-indiques durant la grossesse en raison d'une interfrence possible avec
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 563

la synthse des strodes chez le ftus. Des anomalies du systme nerveux central et des
membres ont t signales chez des enfants ns de mres traites par des statines.
On ignore si la simvastatine passe dans le lait comme les autres statines, mais elle est contreindique pendant l'allaitement.
INTERACTIONS
Augmentation du risque de rhabdomyolyse lors de l'utilisation concomitante de statines et de
ciclosporine, de fibrates, d'acide nicotinique, et peut-tre d'ztimibe.
Augmentation de la concentration plasmatique de la simvastatine lors de l'utilisation concomitante
d'inhibiteurs du CYP3A4, tels certains macrolides, les antimycosiques azoliques, et les
inhibiteurs des protases, certains mdicaments du systme cardio-vasculaire (amiodarone,
diltiazem, vrapamil, ...), cimtidine, aprpitant, bicalutamide, l'imatinib, certains antidpresseurs
(fluvoxamine, ?), le jus de pamplemousse.
Les effets anticoagulants des drivs coumariniques sont faiblement accrus en cas d'association
aux statines, sans incidence clinique probable, mais ncessitant un contrle de l'INR (International
Normalized Ratio).
Les inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 augmentent le mtabolisme et la vitesse
d'limination de la simvastatine.
Lorsque la rponse une statine n'est pas suffisante, l'ztimibe peut tre associ la dose de
10 mg par jour.
En cas d'association avec la ciclosporine, les fibrates ou l'acide nicotinique, la posologie
journalire de la simvastatine ne doit pas dpasser 10 mg 20 mg chez les patients traits par
l'amiodarone ou le vrapamil.
En cas d'association avec les rsines hypocholestrolmiantes, il faut prendre les statines 1 heure
avant ou 4 heures aprs les rsines.
REMARQUES
Le patient doit tre averti qu'il doit signaler sans dlai son mdecin, toute douleur, faiblesse ou
sensibilit musculaires inexpliques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 564

SIMVASTATINE Glules 5 mg
Indications
Hypercholestrolmie et hyperlipidmie mixte, en fonction du risque cardio-vasculaire, en
prvention primaire chez les patients risque lev, mais surtout en prvention secondaire.
Prvention cardio-vasculaire.
Le traitement est complmentaire aux mesures dittiques et aux changements du style de vie.

Prescription
Rp/ Glules 5 mg de simvastatine FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Simvastatine

5 mg

Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 100 mg de simvastatine.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la simvastatine en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 2.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 2.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 565

Enfants:

La simvastatine a t approuve pour traiter l'hypercholestrolmie familiale htrozygote chez


les enfants partir de 11 ans.
Dose initiale le soir: 10 mg, augmenter un intervalle de 4 semaines jusqu' l'effet souhait sans
dpasser 40 mg par jour.

Adultes:

Traitement de l'hypercholestrolmie IIa et IIb:


10 40 mg prendre de prfrence le soir.
L'augmentation de la dose ne peut se faire qu'aprs un intervalle d'au moins 4 semaines.
En cas d'insuffisance rnale grave (clairance de la cratinine infrieure 30 ml/minute), dbuter le
traitement par une dose journalire de 5 mg de simvastatine sous monitoring rgulier.
Prvention du risque cardio-vasculaire et dyslipidmie:
Dose initiale de 20 mg le soir sauf si le taux de LDL- cholestrol doit tre rduit de 45 % ou chez
les patients haut risque en prvention secondaire: 40 mg le soir, la dose maximale est de 80 mg.
Hypercholestrolmie familiale homozygote:
Dose recommande: 40 mg le soir ou 80 mg par jour, en 3 prises de 2 fois 20 mg pendant la
journe et 40 mg le soir. En complment du rgime alimentaire.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 566

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

Simvastatine

100

mg

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 567

SIMVASTATINE Glules 20 mg
Indications
Hypercholestrolmie et hyperlipidmie mixte, en fonction du risque cardio-vasculaire, en
prvention primaire chez les patients risque lev, mais surtout en prvention secondaire.
Prvention cardio-vasculaire.
Le traitement est complmentaire aux mesures dittiques et aux changements du style de vie.

Prescription
Rp/ Glules 20 mg de simvastatine FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Simvastatine

20 mg

Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 0,400 g de simvastatine.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la simvastatine en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 2.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 2.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle

Enfants:

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 568

La simvastatine a t approuve pour traiter l'hypercholestrolmie familiale htrozygote chez


les enfants partir de 11 ans.
Dose initiale le soir: 10 mg, augmenter un intervalle de 4 semaines jusqu' l'effet souhait sans
dpasser 40 mg par jour.

Adultes:

Traitement de l'hypercholestrolmie IIa et IIb:


10 40 mg prendre de prfrence le soir.
L'augmentation de la dose ne peut se faire qu'aprs un intervalle d'au moins 4 semaines.
En cas d'insuffisance rnale grave (clairance de la cratinine infrieure 30 ml/minute), dbuter le
traitement par une dose journalire de 5 mg de simvastatine sous monitoring rgulier.
Prvention du risque cardio-vasculaire et dyslipidmie:
Dose initiale de 20 mg le soir sauf si le taux de LDL- cholestrol doit tre rduit de 45 % ou chez
les patients haut risque en prvention secondaire: 40 mg le soir, la dose maximale est de 80 mg.
Hypercholestrolmie familiale homozygote:
Dose recommande: 40 mg le soir ou 80 mg par jour, en 3 prises de 2 fois 20 mg pendant la
journe et 40 mg le soir. En complment du rgime alimentaire.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 569

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

Simvastatine

0,400

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 570

SIMVASTATINE Glules 40 mg
Indications
Hypercholestrolmie et hyperlipidmie mixte, en fonction du risque cardio-vasculaire, en
prvention primaire chez les patients risque lev, mais surtout en prvention secondaire.
Prvention cardio-vasculaire.
Le traitement est complmentaire aux mesures dittiques et aux changements du style de vie.

Prescription
Rp/ Glules 40 mg de simvastatine FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Simvastatine

40 mg

Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 0,800 g de simvastatine.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la simvastatine en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 2.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 2.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle

Enfants:

La simvastatine a t approuve pour traiter l'hypercholestrolmie familiale htrozygote chez


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 571

les enfants partir de 11 ans.


Dose initiale le soir: 10 mg, augmenter un intervalle de 4 semaines jusqu' l'effet souhait sans
dpasser 40 mg par jour.

Adultes:

Traitement de l'hypercholestrolmie IIa et IIb:


10 40 mg prendre de prfrence le soir.
L'augmentation de la dose ne peut se faire qu'aprs un intervalle d'au moins 4 semaines.
En cas d'insuffisance rnale grave (clairance de la cratinine infrieure 30 ml/minute), dbuter le
traitement par une dose journalire de 5 mg de simvastatine sous monitoring rgulier.
Prvention du risque cardio-vasculaire et dyslipidmie:
Dose initiale de 20 mg le soir sauf si le taux de LDL- cholestrol doit tre rduit de 45 % ou chez
les patients haut risque en prvention secondaire: 40 mg le soir, la dose maximale est de 80 mg.
Hypercholestrolmie familiale homozygote:
Dose recommande: 40 mg le soir ou 80 mg par jour, en 3 prises de 2 fois 20 mg pendant la
journe et 40 mg le soir. En complment du rgime alimentaire.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 572

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

Simvastatine

0,800

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 573

SYSTEME GASTRO-INTESTINAL

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 574

PATHOLOGIE GASTRIQUE ET DUODENALE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 575

Inhibiteurs de la scrtion acide gastrique


CONSIDERATIONS GENERALES
Les antiscrtoires gastriques tiennent aujourd'hui une place importante dans le traitement de
l'ulcre gastrique et duodnal, mais la prsence de l'Helicobacter pylori chez la plupart des
patients ncessite d'associer un traitement antibactrien.
Il existe deux types de mdicaments qui rduisent la scrtion acide gastrique : les anti-H2
(antagonistes des rcepteurs H2 de l'histamine) et les IPP (inhibiteurs de la pompe protons).
Dans le FTM, les substances actives suivantes ont t retenues : la ranitidine (anti-H2) et
l'omprazole (IPP).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 576

Antihistaminiques H2
PROPRIETES
Les antagonistes des rcepteurs H2 bloquent par comptition au niveau des cellules paritales, la
libration d'acide induite par l'histamine; le volume du suc gastrique est rduit de mme que la
scrtion de pepsine.
INDICATIONS
Ulcre gastro-duodnal. Aprs radication d'Helicobacter pylori, un traitement d'entretien dans le
but d'viter une rcidive ne se justifie pas.
Reflux gastro-sophagien. Les antihistaminiques H2 n'ont qu'une efficacit limite en cas
d'sophagite grave. Souvent, des doses plus leves et un traitement plus long que dans le
traitement de l'ulcre gastro-duodnal sont ncessaires.
Prvention des ulcres de stress aprs certaines interventions chirurgicales et dans certaines
maladies graves.
Dyspepsie, gastrite et pyrosis sans tiologie connue aprs chec d'un traitement par antacides.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Gastrite atrophique tant donn que l'achlorhydrie est encore aggrave.
L'utilisation d'inhibiteurs de la scrtion d'acide gastrique peut soulager la douleur associe un
processus noplasique et ds lors en retarder le diagnostic. Avant d'instaurer un tel traitement et
ultrieurement, il convient donc de rechercher une affection maligne ventuelle.
Rduire la posologie chez les insuffisants rnaux.
EFFETS INDESIRABLES
Gnralement peu frquents.
Cphales, fatigue, ruptions cutanes, douleurs musculaires.
Nphrite interstitielle, perturbation des tests hpatiques et hpatite (rare).
Gyncomastie rversible, associe ou non une hyperprolactinmie; impuissance (rare).
Troubles hmatologiques trs rares (thrombocytopnie, agranulo-cytose).
Bradycardie et hypotension lors d'administration intraveineuse.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Administration possible aprs valuation par le mdecin de la balance bnfice/risque.
INTERACTIONS
L'lvation du pH gastrique due la ranitidine diminue fortement la rsorption du ktoconazole et
de l'itraconazole et elle rduit la biodisponibilit du cfuroxime en inhibant l'hydrolyse du
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 577

cfuroxime axtil.
La ranitidine associe au bicarbonate de sodium rduit significativement l'aire sous la courbe de
cfuroxime axtil, il est conseill d'administrer l'antibiotique 2 h aprs un inhibiteur H2.
Contrairement la cimtidine, la ranitidine n'inhibe pas de manire cliniquement significative, le
mtabolisme d'autres mdicaments.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 578

RANITIDINE CHLORHYDRATE Glules 150 mg de


ranitidine
Indications
Ulcre gastro-duodnal. Oesophagite de reflux. Pyrosis.

Prescription
Rp/ Glules 150 mg de ranitidine FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Ranitidine chlorhydrate

167,5 mg *

Silice collodale anhydre 25 mg


Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule
* Equivalent 150 mg de ranitidine base.

Mode opratoire
Pesez 3,35 g de ranitidine chlorhydrate.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A avec 0,50 g de silice collodale anhydre.
Ajoutez progressivement la ranitidine chlorhydrate en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 00.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 00.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Le port de gants est conseill cause du risque d'allergie de contact.

Posologie usuelle
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 579

Ulcre gastro-duodnal:
Adultes: 300 mg par jour en 2 prises (ou en 1 prise le soir en

cas d'ulcre duodnal) pendant 4 8 semaines.

Oesophagite de reflux:
Adultes: 300 mg par jour, le soir ou en 2 prises pendant 8 12 semaines.
Pyrosis:
Adultes: 300 mg par jour en 2 prises.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 580

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

env. 1

Silice collodale anhydre

0,50

Ranitidine chlorhydrate

3,35

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 581

RANITIDINE CHLORHYDRATE Sirop pdiatrique 15 mg/ml


de ranitidine
Indications
Ulcre gastro-duodnal. Oesophagite de reflux. Pyrosis.

Prescription
Rp/ Sirop pdiatrique 15 mg/ml de ranitidine FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Ranitidine chlorhydrate

1,675 g *

Phosphate monosodique dihydrat 0,30 g


Phosphate disodique dihydrat

1,30 g

Saccharine sodique

100 mg

Eau conservante

30 g **

Ethanol 96 %

3,0 g ***

Huile essentielle de menthe poivre 2 Goutte(s)


Sirop simple q.s. ad

122 g ****

* Equivalent 1,50 g de ranitidine base.


** ou 30 ml.
*** ou 3,7 ml.
**** ou 100 ml.

Mode opratoire
I.
Tarez un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, dissolvez par agitation magntique 0,30 g de phosphate monosodique dihydrat, 1,30 g de phosphate
disodique dihydrat, 100 mg de saccharine sodique et 1,675 g de ranitidine chlorhydrate dans 30 g d'eau conservante.
II.
Dissolvez 2 gouttes d'huile essentielle de menthe poivre dans 3,0 g d'thanol 96 pour cent.
III.
Ajoutez cette solution dans le becher sous agitation magntique.
IV.
Compltez 122 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec du sirop simple. Agitez pour homogniser.
V.
Contrlez le pH sur une goutte de la solution. La valeur du pH doit se situer entre 6,8 et 7,2.
Conditionnez la prparation dans un flacon de 100 ml aprs avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique.
Dlivrez la prparation avec une pipette doseuse.

Conservation
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 582

A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Ulcre gastro-duodnal:

Bbs de 0 1 mois: scurit d'emploi non tablie.


Enfants: la dose recommande est de 2 4 mg par kilo de poids corporel, 2 fois par jour avec un maximum de 300 mg
par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 583

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau conservante

30

Phosphate monosodique

0,30

Phosphate disodique dihydrat

1,30

Saccharine sodique

100

mg

Ranitidine chlorhydrate

1,675

Huile essentielle de menthe

goutte(s)

Ethanol 96 %

3,0

Groupe 2 dans groupe 1

Sirop simple q.s. ad

122

PH (6.8 7.2)

dihydrat

poivre

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 584

Inhibiteurs de la pompe protons (IPP)


PROPRIETES
Les IPP bloquent l'activit de la pompe protons, H+/K+-ATPase, qui est responsable de la
scrtion d'ions H+ des cellules paritales vers le milieu gastrique en change des ions K+.
INDICATIONS
Reflux gastro-sophagien.
Symptmes de reflux.
Ulcre gastro-duodnal avec radication concomitante de l'Helicobacter pylori; aprs radication,
un traitement d'entretien dans le but de prvenir les rcidives ne se justifie pas.
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Prvention des ulcres lors de l'administration d'anti-inflammatoires non strodiens des patients
risque.
La dyspepsie banale et la gastrite sans relation avec une sophagite ne sont pas des indications.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas de gastrite atrophique tant donn que l'achlorhydrie est encore aggrave.
L'utilisation d'inhibiteurs de la scrtion acide gastrique peut soulager la douleur en cas de
malignit et ds lors en retarder le diagnostic. Avant d'instaurer un tel traitement et ultrieurement,
il convient donc de s'interroger quant une ventuelle affection maligne rechercher.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, cphales, diarrhes.
Eruptions cutanes.
Nphrite interstitielle.
Risque accru d'infections gastro-intestinales et de diarrhe du voyageur.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence en raison de l'exprience relative limite; n'administrer qu'en cas d'absolue ncessit
pendant la grossesse.
Passe dans le lait maternel, probablement sans influence, aux doses thrapeutiques, sur le
nourrisson.
INTERACTIONS
L'lvation du pH gastrique due l'omprazole diminue fortement la rsorption du ktoconazole et
de l'itraconazole et elle rduit la biodisponibilit du cfuroxime en inhibant l'hydrolyse du
cfuroxime axtil.
L'omprazole peut, par inhibition du CYP2C19, ralentir le mtabolisme de mdicaments tels que
la phnytone, le citalopram, la clomipramine le diazpam, le proguanil. D'un point de vue clinique,
cette inhibition parat importante.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 585

REMARQUES
L'omprazole est instable en milieu acide et est donc administr sous formes de glules contenant
des microgranules gastrorsistants. En pdiatrie, les prparations liquides usage oral sont
additionnes de bicarbonate de sodium afin d'lever le pH gastrique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 586

OMEPRAZOLE Suspension pdiatrique 2 mg/ml


Indications
Reflux gastro-sophagien.

Prescription
Rp/ Suspension pdiatrique 2 mg/ml d'omprazole FTM
dt. x m

Composition
Rp/ Omprazole

0,200 g

Bicarbonate de sodium

8,4 g

Polysorbate 80

100 mg *

Eau purifie frachement bouillie et refroidie q.s. ad 100 g **


* ou 3 gouttes.
** ou 100 ml.

Mode opratoire
Tarez un becher de 150 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, dissolvez par agitation magntique modre 8,4 g de bicarbonate de sodium dans 80 g d'eau purifie
frachement bouillie et refroidie.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 0,200 g d'omprazole et 100 mg (3 gouttes) de polysorbate 80.
Compltez 100 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau purifie frachement bouillie et refroidie. Agitez
pour homogniser.
Retirez le barreau pour agitation magntique.
Homognisez avec un homognisateur-disperseur pour dissocier les agglomrats d'omprazole.
Conditionnez la prparation dans un flacon de 100 ml.
Dlivrez la prparation avec une pipette doseuse.
N.B.: La dissolution du bicarbonate de sodium doit tre effectue imprativement dans de l'eau temprature
ambiante car dans l'eau chaude, en fonction de la temprature, le bicarbonate de sodium se transforme en
carbonate de sodium qui communique un pH trs alcalin cette suspension.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
1 mois.

Dure limite d'utilisation


1 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 587

Remarques
Le flacon doit tre agit avant l'emploi.

Posologie usuelle
Posologie en cas d'oesophagite de reflux svre

Enfants de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg: 1 mg par kilo de poids corporel et par jour.

Enfants de plus de 2 ans:

- de 10 20 kg : 10 mg par jour;
- au-dessus de 20 kg : 20 mg par jour.

Ces doses peuvent tre doubles au-dessus de 1 an.


La dure du traitement est gnralement de 4 8 semaines et ne peut pas dpasser 12 semaines, en raison de
l'absence de donnes sur l'utilisation long terme du mdicament dans cette catgorie d'ge.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 588

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Eau purifie frachement bouillie

80

Bicarbonate de sodium

8,4

Omprazole

0,200

Polysorbate 80

100

mg

Eau purifie frachement bouillie

100

et refroidie

et refroidie q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 589

SPASMOLYTIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
Ce chapitre reprend:
v
v

Les anticholinergiques
Les spasmolytiques musculotropes

Parmi les anticholinergiques, le FTM a retenu le butylbromure de scopolamine (dnomination


de la Ph. Eur. 6me dition, butylhyoscine bromure dans le Rpertoire Comment des
Mdicaments) tandis que la mbvrine a t retenue comme spasmolytique musculotrope; la
mbvrine agit directement sur la fibre musculaire lisse, sans effet anticholinergique. Elle n'a pas
de place dans les affections sophagiennes ou gastriques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 590

Anticholinergiques

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 591

Scopolamine butylbromure
PROPRIETES
Le butylbromure de scopolamine est un anticholinergique de synthse, driv de la
scopolamine, renfermant un groupement ammonium quaternaire; de ce fait, il ne passe pas la
barrire hmato-encphalique.
C'est un inhibiteur comptitif de l'actylcholine libre au niveau des rcepteurs muscariniques
par les fibres parasympathiques post-ganglionnaires.
Il diminue le tonus et la motricit des muscles lisses du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires
et urinaires.
INDICATIONS
-

Douleurs spastiques, comme dans le syndrome de l'intestin irritable.


La colique nphrtique n'est pas une indication.

CONTRE-INDICATIONS
Celles des anticholinergiques : glaucome angle ferm, hypertrophie prostatique, tachycardie,
stnose du pylore, reflux gastro-sophagien, atonie intestinale.
EFFETS INDESIRABLES
Ils sont rares, et consistent surtout en une gne gastro-intestinale (p. ex. nauses) et des
ractions allergiques telles qu'un exanthme ou une urticaire.
Ils peuvent galement tre de type anticholinergique (dj aux doses thrapeutiques): scheresse
de la bouche, troubles de l'accommodation, troubles mictionnels, constipation, palpitations.
Troubles cognitifs, surtout chez les personnes ges.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Scurit d'emploi non tablie.
Pas d'effets nfastes signals, cependant la prudence s'impose, surtout pendant le premier
trimestre de la grossesse.
Le butylbromure de scopolamine peut inhiber la lactation (activit anticholinergique).
INTERACTIONS
Action antagoniste sur les mdicaments gastroprocintiques (alizapride, cisapride,
mtoclopramide).
PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Le traitement se limitera la priode symptomatique car un traitement de longue dure peut
conduire de l'atonie intestinale.
L'attention des conducteurs de voiture et des utilisateurs de machines sera attire sur les troubles
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 592

possibles de l'accommodation visuelle.

REMARQUES
Le butylbromure de scopolamine ou bromure de N-butyl-scopolamine (ammonium
quaternaire) ne passe pas la barrire hmato-encphalique; il ne faut pas le confondre
sous peine d'accident grave, voire mortel, avec le bromhydrate de scopolamine, beaucoup
plus toxique et qui atteint le cerveau.
En cas d'intoxication par surdosage, injecter 1 2 mg d'srine par voie S.C., I.M. ou I.V. ou
0,5 2,5 mg de nostigmine en I.M. ou I.V.; rpter au besoin aprs 1 2 h.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 593

SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE Glules 10 mg


Indications
Traitement des douleurs spastiques (par exemple dans le syndrome de l'intestin irritable). La
colique nphrtique n'est pas une indication.

Prescription
Rp/ Glules 10 mg de scopolamine butylbromure FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Scopolamine butylbromure 10 mg
Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 0,200 g de scopolamine butylbromure.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement le scopolamine butylbromure en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 3.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 3.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 594

Posologie usuelle
- Enfants de plus de 6 ans:
1 glule, 3 fois par jour.
- Adultes:
1 2 glules, 3 fois par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 595

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

Scopolamine butylbromure

0,200

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 596

Spasmolytiques musculotropes

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 597

Mbvrine chlorhydrate
PROPRIETES
Antispasmodique musculotrope, agissant directement sur les muscles lisses du tractus gastrointestinal, sans effet anticholinergique; son action spasmolytique puissante s'exerce l'gard de
nombreux stimuli pharmacologiques tant ceux qui agissent sur les rcepteurs spcifiques
(actylcholine, histamine) que ceux qui agissent directement sur la fibre lisse telle que la
substance P.
Il n'influence pas la motilit intestinale normale.
INDICATIONS
Douleurs spastiques, comme dans le syndrome de l'intestin irritable.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables sont rares, et consistent surtout en une gne gastro-intestinale (p. ex.
nauses) et des ractions allergiques telles qu'un exanthme ou une urticaire.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseill.
INTERACTIONS
Aucune connue.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 598

MBVRINE CHLORHYDRATE Glules 135 mg


Indications
Douleurs spastiques dans le syndrome de l'intestin irritable.

Prescription
Rp/ Glules 135 mg de mbvrine chlorhydrate FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Silice collodale anhydre 10 mg
Mbvrine chlorhydrate 135 mg
Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 2,70 g de mbvrine chlorhydrate et 0,20 g de silice collodale anhydre.
Triturez dans un mortier parois lisses 0,20 g de silice collodale anhydre avec environ 0,5 g
d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la mbvrine chlorhydrate en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 0.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 0.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 599

Adultes et enfants de plus de 10 ans:


1 glule 3 fois par jour, 20 minutes avant repas.
Dans les cas rebelles, on peut doubler la dose.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 600

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

0,5

Silice collodale anhydre

0,20

Mbvrine chlorhydrate

2,70

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 601

ANTIEMETIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
Le traitement symptomatique des nauses et vomissements ne se justifie qu'aprs avoir
recherch les tiologies possibles et limin si possible les mdicaments responsables.
Les vomissements aigus conscutifs aux excs alimentaires ou thyliques ncessitent rarement
un traitement particulier.
Les nauses et vomissements au dbut de la grossesse rgressent souvent spontanment ou par
des mesures dittiques. Si un traitement antimtique s'avre ncessaire, il est conseill de
prfrer par prudence, le mtoclopramide et en cas de vomissements incoercibles, la
promthazine.
Parmi les antimtiques, le FTM dcrit le dompridone qui appartient la classe des
gastroprocintiques. Cette classe de mdicaments agit par augmentation de la vitesse de vidange
gastrique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 602

Gastroprocintiques

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 603

Dompridone
PROPRIETES
Substance gastroprocintique apparente aux antipsychotiques, antagoniste de la dopamine.
Le dompridone augmente le tonus du sphincter sophagien infrieur et le pristaltisme
coordonn de l'antre et acclre ainsi la vidange gastrique.
INDICATIONS
Nauses et vomissements d'origines diverses.
Gastroparsie.
Associ au paractamol dans le traitement de la migraine.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
L'association un antipsychotique ou un antiparkinsonien n'est pas indique.
EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques trs rares.
Crampes abdominales et diarrhes rares, effets extrapyramidaux rares du moins chez l'adulte,
aux doses indiques.
Hyperprolactinmie rarement responsable de galactorrhe ou d'impuissance.
De rares cas de rtention urinaire ont t dcrits chez l'enfant.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il n'existe pas de donnes claires quant une ventuelle tratognicit du dompridone.
Il peut, en raison de son effet sur la prolactinmie, favoriser la lactation.
INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement relevante n'est signale.
REMARQUES
10 mg de dompridone correspondent 12,73 mg de dompridone malate.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 604

DOMPRIDONE Glules 10 mg
Indications
Nauses et vomissements d'origines diverses.
Gastroparsie.

Prescription
Rp/ Glules 10 mg de dompridone FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Dompridone

10 mg

Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 0,200 g de dompridone.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement le dompridone en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 3.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 3.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Adultes et enfants de plus de 12 ans (plus de 35 kg):

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 605

1 ou 2 glule(s) 3 4 fois par jour, maximum 80 mg par jour.


Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose plus faible de
dompridone avec les mmes indications thrapeutiques.
Enfants de moins de 12 ans:
0,25 0,50 mg par kilo de poids corporel, 3 4 fois par jour avec un maximum de 2,4 mg par kilo
de poids corporel et par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 606

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

Dompridone

0,200

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 607

LAXATIFS
CONSIDERATIONS GENERALES
Les laxatifs sont des mdicaments acclrant le transit intestinal utiliss pour combattre la
constipation ou pour provoquer la vacuit du clon avant un accouchement, une intervention
chirurgicale, une endoscopie ou une imagerie.
Ils agissent par augmentation du volume du bol fcal, par ramollissement des selles, par effet
osmotique ou par contact.
Ils peuvent tre administrs par voie orale ou par voie rectale sous forme de suppositoires ou de
lavements.
Un traitement symptomatique par des laxatifs ne se justifie qu'aprs avoir recherch une tiologie
ventuelle de la constipation.
Des mesures dittiques adquates (rgime riche en fibres, en fruits), l'activit physique, la
rgularit satisfaire les besoins de dfcation et y consacrer le temps ncessaire suffisent
souvent.
Dans le FTM, seul le lactulose, laxatif osmotique, a t retenu.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 608

Laxatifs osmotiques

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 609

Lactulose
PROPRIETES
Laxatif osmotique. Le lactulose est un disaccharide de synthse (fructose-galactose), atteignant
tel quel le clon en raison de l'absence dans l'intestin grle de la disaccharidase correspondante.
La flore bactrienne (Lactobacillus acidophilus et bifidus) du clon le transforme en
monosaccharides tels le galactose, le fructose et le sorbitol qui agissent principalement comme
agents osmotiques. Il en rsulte un abaissement du pH colique; ce changement de pH diminue
l'absorption des ions ammonium et des autres composs nitrs toxiques, produisant un effet hypoammonmiant recherch dans l'encphalopathie hpatique.
Cette acidification empche la survie des Salmonella.
INDICATIONS
Constipation.
Encphalopathie hpatique (en milieu hospitalier) et traitement adjuvant de la salmonellose.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu chez les patients atteints de galactosmie, les intolrants au fructose ou au lactose
et en cas d'obstruction intestinale.
EFFETS INDESIRABLES
Flatulences et crampes abdominales.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Sans danger et sans risque d'effet indsirable en cas de grossesse ou d'allaitement.
COMPOSITION
La solution aqueuse de lactulose ne peut contenir (selon la Ph. Eur.) moins de 62 % de lactulose;
elle peut contenir de faibles quantits d'autres sucres (lactose, fructose, galactose, pilactose,
tagatose).
La teneur habituelle est de 66 67 %.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

DUREE DE VALIDITE
12 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 610

REMARQUES
Les diabtiques peuvent l'utiliser avec prudence doses normales. L'effet laxatif peut se
manifester seulement 24 48 h aprs la prise. Contrler les taux sriques de potassium en cas de
traitement de longue dure. Il est important de faire l'analyse du sang dans un dlai de deux
heures pour viter un accroissement du taux de potassium cause d'une hmolyse.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 611

LACTULOSE Solution 3,35 g/5 ml


Indications
Constipation.
Encphalopathie hpatique (en milieu hospitalier) et traitement adjuvant de la salmonellose.

Prescription
Rp/ Solution 3,35 g/5 ml de lactulose FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Lactulose 300 mL

Mode opratoire
La solution de lactulose est prpare par l'industrie pharmaceutique et se dlivre comme telle en
flacons de 300 ml, 500 ml ou 1 litre.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
12 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La solution de lactulose est prpare par l'industrie pharmaceutique et se dlivre comme telle en
flacons de 300 ml, 500 ml ou 1 litre.

Posologie usuelle
En cas de constipation habituelle, chez les adultes:
30 ml par jour, ensuite 15 ml par jour en une prise (doses plus leves dans l'encphalopathie).
En cas de constipation de courte dure, chez l'enfant:
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 612

1 3 ml par kilo de poids corporel, 1 2 fois par jour.


La dose journalire doit tre prise en une fois avec le petit djeuner et il est conseill de boire
beaucoup.
En cas de salmonellose:
- Enfants en bas ge: 1er jour: 10 ml; 2e jour: 15 ml;
3e jour et suivants: 25 ml.
- Enfants de 6 14 ans: 1er jour: 15 ml; 2e jour: 30 ml;
3e jour et suivants: 45 ml.
- Adultes: 1er jour: 30 ml; 2e jour: 45 ml; 3e jour et suivants: 90 ml.
Rduire la posologie en cas de diarrhes surtout chez les jeunes enfants.
N.B.:
La dure du traitement est habituellement de 3 semaines ou jusqu' obtention de
3 cultures ngatives effectues 2 ou 3 jours d'intervalle. Il faut s'assurer de la gurison
complte par 3 cultures ngatives effectues dans les mmes conditions.
En cas d'encphalopathie hpatique:
- Enfants en bas ge:
2,5 10 ml par jour rpartis en plusieurs prises.
- Enfants et adolescents:
15 30 ml, 3 fois par jour.
- Adultes:
30 50 ml 3 fois par jour, la posologie sera ensuite ajuste pour produire 2 3 selles
molles par jour.
En cas d'impossibilit momentane d'administration orale, un lavement de 300 ml dilu
avec 700 ml d'eau ou de solution physiologique peut tre administr toutes les 4 6
heures; le lavement doit tre retenu 30 60 minutes.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 613

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Lactulose

300

mL

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 614

ANTIDIARRHEIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
La diarrhe est frquemment d'origine infectieuse et le plus souvent virale. Les gastro-entrites
virales voluent en gnral favorablement chez les personnes immunocomptentes, l'objectif
tant d'abord de prvenir et de traiter la dshydratation.
Un traitement anti-infectieux ne se justifie qu'en fonction d'un examen bactriologique des selles.
Chez l'adulte, des mesures dittiques accompagnes d'un traitement symptomatique par un
antidiarrhique peuvent avoir leur place.
Dans le FTM, le lopramide, freinateur du transit intestinal a t retenu comme antidiarrhique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 615

Freinateurs du transit intestinal

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 616

Lopramide chlorhydrate
PROPRIETES
Analogue structural des opiacs, le lopramide, driv synthtique de la pipridine, se
caractrise par son affinit pour les rcepteurs priphriques des opiacs et sa slectivit pour le
tube digestif. Il augmente le tonus de l'intestin grle et du clon et diminue le pristaltisme
intestinal par inhibition de la libration d'actylcholine et de certaines prostaglandines dans la
paroi intestinale, tout en tant dpourvu, aux doses thrapeutiques, des proprits centrales
narcotiques et analgsiques des opiacs.
INDICATIONS
Traitement symptomatique, en absence de fivre, des diarrhes aigus et chroniques.
Traitement d'appoint pour rduire le nombre et le volume des selles chez les patients
colostomiss ou ilostomiss.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Colite aigu.
Fivre et diarrhe sanglante et sanguinolante (dysenterie aigu).
Contre-indiqu en dessous de 2 ans et prudence en dessous de 6 ans (risque d'ileus paralytique).
Arrter le traitement si aucune amlioration n'apparat aprs 48 heures.
EFFETS INDESIRABLES
Le lopramide peut tre dangereux en cas de diarrhe d'origine bacillaire, surtout chez les jeunes
enfants.
Ilus paralytique et rtention urinaire, surtout chez les enfants avant l'ge de 6 ans.
Effet dpressif central, surtout chez les jeunes enfants.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Contre-indiqu pendant le premier trimestre de la grossesse, ne pas utiliser ensuite sans
ncessit absolue.
Ne semble pas tratogne, ni poser de problmes chez les bbs allaits.
INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement relevante n'est signale.
REMARQUES
La mesure la plus importante prendre est d'viter la dshydratation.
En cas de diarrhe bactrienne, la diminution de la motilit intestinale risque d'accrotre la
production de toxines et de diminuer leur limination.
Il peut tre dangereux surtout chez les jeunes enfants qui sont en outre, plus sensibles l'action
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 617

centrale dprimante.
En cas d'apparition de vertiges, de fatigue, viter de conduire ou d'utiliser des machines outils.
En cas de surdosage : recourir la naloxone.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 618

LOPRAMIDE CHLORHYDRATE Glules 2 mg


Indications
Traitement symptomatique, en absence de fivre, des diarrhes aigus et chroniques.
Traitement d'appoint pour rduire le nombre et le volume des selles chez les patients
colostomiss ou ilostomiss.

Prescription
Rp/ Glules 2 mg de lopramide chlorhydrate FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Lopramide chlorhydrate 2 mg *
Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule
* Sous forme d'une trituration 2 % de lopramide chlorhydrate.

Mode opratoire
Pesez 2,10 g de trituration 2 % de lopramide chlorhydrate (en ce compris un surdosage de 5 %
pour compenser les pertes lors de la prparation).
Introduisez la poudre dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 3.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez ce mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 3.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Adultes et enfants de plus de 6 ans:
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 619

Diarrhe aigu:
Dose initiale de 2 glules pour les adultes et de 1 glule pour les enfants. Ensuite, 1 glule aprs
chaque dfcation liquide suivante (avec un maximum de 8 glules par jour pour l'adulte et un
maximum de 4 glules par jour pour l'enfant de plus de 6 ans).
Arrter le traitement aprs 12 heures sans selle molle.
Diarrhe chronique:
La dose sera adapte jusqu' obtention de 1 2 selles moules par jour, sans dpasser 8 glules
par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 620

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Quantit (Autre)

Lopramide chlorhydrate

2,10

20

Glule

Numro de registre

Quantit pese

(trituration 2 %)
Excipient diluant A q.s. pf
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 621

MEDICAMENTS CONTRE LES HEMORROIDES


CONSIDERATIONS GENERALES
Les hmorrodes sont des dilatations anormales des veines du rectum ou de l'anus, similaires
des varices.
Les mdicaments n'occupent qu'une place limite dans le traitement des hmorrodes.
Des mesures telles que la prvention de la constipation ont leur importance, et pour le traitement
de la maladie hmorrodaire, on a recours la sclrose, aux ligatures lastiques, la coagulation
ou l'intervention chirurgicale.
Les prparations dcrites dans le FTM ne constituent qu'un traitement palliatif; il s'agit de
prparations usage local sous forme de suppositoires et de pommades et de mdicaments
utiliss par voie gnrale dcrits dans le Chapitre E-II. Substances veinotropes et capillarotropes.
Leur intrt thrapeutique n'est pas tabli, et ces prparations ne sont pas exemptes d'effets
indsirables. Des ractions d'hypersensibilit sont possibles.
Les prparations locales ont t rparties en deux groupes selon qu'elles contiennent ou non des
corticostrodes.
Le collargol et l'hydrocortisone actate en association avec le chlorhydrate de lidocane
sont les substances actives retenues dans le FTM.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 622

Prparations sans corticostrodes

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 623

Collargol
PROPRIETES
Le collargol possde des proprits antibactriennes dues la libration de faibles quantits
d'argent ionis.
DEFINITION
Le collargol est une combinaison d'argent mtallique collodal et de protines. Il contient 70,0 pour
cent 80,0 pour cent de Ag, calcul par rapport la substance dessche.
NDICATIONS
Etant moins irritant que les sels d'argent, il est utilis en usage topique pour ses proprits
antibactriennes sur les muqueuses.
EFFETS INDESIRABLES
Son usage prolong sur les muqueuses peut provoquer de l'argyrisme.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu en cas de grossesse
et d'allaitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 624

COLLARGOL Suppositoires 150 mg


Indications
Traitement antibactrien des muqueuses telles les hmorrodes enflammes.

Prescription
Rp/ Suppositoires 150 mg de collargol FTM
dt. x suppositoires

Composition
Rp/ Collargol

150 mg

Glycrol

75 mg

Eau purifie

75 mg

Glycrides hmi-synthtiques avec polysorbate q.s. pf 1 Suppositoire *


* Suppocire AS2X.

Mode opratoire
Prparation de 10 suppositoires 150 mg de collargol
Pesez 3,30 g du mlange de collargol/glycrol/eau purifie dans une petite capsule.
Calculez la quantit Y g de glycrides hmi-synthtiques avec polysorbate peser pour raliser
11 suppositoires en utilisant la valeur de facteur de dplacement f = 0,65 pour le mlange de
collargol/glycrol/eau purifie et en connaissant le calibre Mm d'une alvole du moule
suppositoires de 3 g:
Y = 11 x [Mm ? (0,65 x 0,30)]

Fondez la quantit Y g de glycrides hmi-synthtiques avec polysorbate dans une capsule


environ 40 C; ajoutez le mlange de collargol/glycrol/eau purifie l'excipient fusion
crmeuse.
Homognisez et coulez le mlange fusion crmeuse dans 10 alvoles du moule en
mlangeant continuellement dans la capsule pour maintenir l'homognit du mlange.
Laissez refroidir, raclez le sommet du moule avec une spatule chaude et dmoulez les
suppositoires.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 625

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
1 suppositoire le soir, avant le coucher.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 626

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Quantit (Autre)

Mlange collargol/glycrol/eau

3,30

10

Suppositoire

Numro de registre

Quantit pese

purifie
Glycrides hmi-synthtiques
avec polysorbate q.s. pf
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 627

COLLARGOL MELANGE COLLARGOL/GLYCEROL/EAU


PURIFIEE
Composition
Rp/ Collargol

5,0 g

Glycrol

2,5 g

Eau purifie 2,5 g

Mode opratoire
Pesez sparment la substance active.
Dans un flacon brun large goulot, saupoudrez 5,0 g de collargol sur le mlange de 2,5 g de
glycrol et 2,5 g d'eau purifie. Homognisez et laissez solvater le collargol pendant 24 heures
en agitant de temps en temps.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 628

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Glycrol

2,5

Eau purifie

2,5

Collargol

5,0

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 629

Prparations avec corticostrodes

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 630

Hydrocortisone acetate et lidocane chlorydrate


PROPRIETES
Hydrocortisone actate
L'hydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets indsirables, les contreindications et prcautions des corticostrodes peu puissants (voir D.II).
Lidocane chlorhydrate
Anesthsique local de type anilide, d'une dure d'action intermdiaire (quelques heures).
Les anesthsiques locaux agissent sur la douleur en bloquant la propagation de l'influx nerveux le
long des fibres nerveuses.
INDICATIONS
Lidocane chlorhydrate
Traitement symptomatique des douleurs provoques par les hmorrodes et de l'eczma anal.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Lidocane chlorhydrate
Hypersensibilit au produit.
Lsions infectes.
EFFETS INDESIRABLES
Lidocane chlorhydrate
Ractions allergiques rares.
Effets systmiques cardio-vasculaires et neurologiques possibles en cas d'abus, de sensibilit
excessive ou de surdosage.
Risque d'allergie de contact.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Lidocane chlorhydrate
La lidocane traverse la barrire placentaire, mais aucun effet tratogne n'a t signal.
Elle passe dans le lait maternel en faible quantit.
INTERACTIONS

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 631

Lidocane chlorhydrate
Risques systmiques accrus chez les patients recevant d'autres anesthsiques ou des
substances apparentes.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 632

HYDROCORTISONE ACETATE ET LIDOCANE


CHLORHYDRATE Crme lipophile 0,5 % d'hydrocortisone
actate et 2 % de lidocane chlorhydrate
Indications
Traitement des hmorrodes enflammes et douloureuses.

Prescription
Rp/ Crme lipophile 0,5 % d'hydrocortisone actate et 2 % de lidocane chlorhydrate
FTM
dt. x g

Composition
Rp/ Hydrocortisone actate

0,25 g

Lidocane chlorhydrate

1,00 g

Vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s. ad 50 g

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce mortier, tapissez les parois avec une petite quantit de vaseline au sesquiolate de
sorbitan hydrate.
Triturez soigneusement 1,00 g de lidocane chlorhydrate et 0,25 g d'hydrocortisone actate en
mlangeant pour homogniser.
Ajoutez progressivement environ 45 g de vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate en
mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Compltez 50 g, en tenant compte de la tare, avec de la vaseline au sesquiolate de sorbitan
hydrate et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube muni d'une canule.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 633

2 mois.

Posologie usuelle
Nettoyez soigneusement la rgion anale et appliquez la crme matin et soir.
La dure du traitement ne devrait pas dpasser 2 semaines car en raison de la prsence du
corticostrode, la prparation peut provoquer une atrophie muco-cutane en cas d'utilisation
prolonge.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 634

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Lidocane chlorhydrate

1,00

Hydrocortisone actate

0,25

Vaseline au sesquiolate de

45

50

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

sorbitan hydrate
Vaseline au sesquiolate de
sorbitan hydrate q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 635

MEDICAMENTS CONTRE LES FISSURES ANALES


CONSIDERATIONS GENERALES
Lors d'une fissure anale, l'augmentation de la pression interne du sphincter provoque au niveau
de la fissure, une ischmie conscutive une diminution de l'apport sanguin local.
Dans le FTM, une seule substance, utile dans le traitement des fissures anales, a t retenue : le
dinitrate d'isosorbide.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 636

Prparations fissures anales

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 637

Isosorbide dinitrate
PROPRIETES
Les drivs nitrs, aprs pntration dans la cellule, subissent une biotransformation enzymatique
avec libration de monoxyde d'azote (NO) qui active la guanylatecyclase.
Il agit sur la mme cible que le facteur relaxant driv de l'endothlium, un des facteurs par
lesquels l'endothlium exerce un contrle sur le tonus vasculaire.
Le relchement des muscles du sphincter anal interne amliore la circulation sanguine; la
gurison est ainsi facilite.
INDICATIONS
La pommade base de dinitrate d'isosorbide 1 % en application rectale semble tre un
traitement sr et efficace pour soulager les douleurs associes aux fissures anales chroniques. Ce
traitement permet dans certains cas d'viter l'intervention chirurgicale et n'expose pas un risque
d'incontinence.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
La tachyphylaxie bien connue lors de l'administration orale de drivs nitrs pourrait apparatre au
cours d'un traitement prolong.
Afin d'viter la rsorption cutane du produit, il est conseill de porter des gants jetables lors de la
prparation.
Afin d'viter de souiller d'autres prparations, on ralisera cette pommade l'cart de toute autre
prparation.
EFFETS INDESIRABLES
Des maux de tte peuvent survenir au dbut du traitement.
Ceux-ci dpendent de la dose et ne ncessitent normalement pas l'arrt de la mdication. Ils
peuvent au besoin tre traits par des anti-douleurs classiques.
Hypotension.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison d'une exprience d'utilisation limite et du risque inconnu en cas de
grossesse.
Le dinitrate d'isosorbide passe dans le lait maternel. Par consquent l'arrt de l'allaitement est
exig.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 638

ISOSORBIDE DINITRATE Pommade hydrophobe 1 %


Indications
Soulagement des douleurs associes aux fissures anales chroniques.

Prescription
Rp/ Pommade hydrophobe 1 % d'isosorbide dinitrate FTM
dt. x g

Composition
Rp/ Isosorbide dinitrate dilu, 40 % 1,25 g *
Paraffine liquide

2,50 g

Vaseline blanche q.s. ad

50 g

* Trituration disponible comme telle.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 1,25 g d'isosorbide dinitrate dilu, 40 % avec 2,50 g de
paraffine liquide.
Ajoutez progressivement environ 45 g de vaseline blanche en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Compltez 50 g, en tenant compte de la tare, avec de la vaseline blanche et homognisez.
Conditionnez la prparation dans un tube.
AVERTISSEMENT
Le dinitrate d'isosorbide non dilu peut exploser au choc ou par chaleur excessive. C'est pour
cette raison qu'il est utilis dilu, en trituration dans au moins 60 % de lactose.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 639

2 mois.

Remarques
AVERTISSEMENT
Le dinitrate d'isosorbide non dilu peut exploser au choc ou par chaleur excessive. C'est pour
cette raison qu'il est utilis dilu, en trituration dans au moins 60 % de lactose.

Posologie usuelle
Au moyen de gants jetables, appliquez environ 1 g de pommade (correspondant environ 1,5 cm
sorti du tube), toutes les 3 heures sur le pourtour de l'anus.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 640

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du mortier et du pilon

Isosorbide dinitrate dilu, 40 %

1,25

Paraffine liquide

2,50

Vaseline blanche

45

Vaseline blanche q.s. ad

50

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 641

SYSTEME RESPIRATOIRE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 642

ANTITUSSIFS, MUCOLYTIQUES ET
EXPECTORANTS

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 643

Antitussifs narcotiques
CONSIDERATIONS GENERALES
Les antitussifs ont une action essentiellement symptomatique, la toux ne ncessitant souvent pas
de traitement.
Ils ne sont pas dpourvus d'effets indsirables.
Dans le FTM, la substance active suivante appartenant cette classe, a t retenue : le
phosphate de codine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 644

Codine phosphate
PROPRIETES
Antitussif narcotique
La codine ou mthylmorphine est un alcalode de l'opium, driv du phnanthrne qui possde
des effets antitussifs centraux en antagonisant des rcepteurs aux opiacs dans le centre de la
toux.
Elle possde aussi une action analgsique.
INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop fatigantes.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie un des composants.
L'dme du poumon, l'asthme bronchique et l'insuffisance respiratoire contre-indiquent l'usage de
la codine.
L'attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sera attire sur les
risques de somnolence lis l'utilisation de la codine.
EFFETS INDESIRABLES
Constipation, nauses et vomissements, sdation.
En cas de surdosage, risque d'excitation, de confusion et de dpression respiratoire.
Effets dltres lorsque les scrtions bronchiques sont dj visqueuses;
Risques de pharmacodpendance.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La prise de codine en fin de grossesse et pendant le travail peut entraner une dpression
respiratoire nonatale, ainsi que des manifestations de sevrage chez le nouveau-n.
Vu le risque de dpression respiratoire chez le nouveau-n, l'usage de la codine est dconseill
pendant l'allaitement.

INTERACTIONS
La codine est un substrat du CYP2D6 (voir tableau dans l'introduction du Rpertoire Comment
des Mdicaments).
Potentialisation des dpresseurs du systme nerveux central, dont l'alcool.
PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 645

Lusage des antitussifs requiert une attention particulire. LArrt royal concernant le
conditionnement, ltiquetage et la dlivrance des prparations magistrales et officinales contre la
toux et le rhume et modifiant larrt du Rgent du 6 fvrier 1946 portant rglementation de la
conservation et du dbit des substances vnneuses et toxiques prcise les rgles respecter en
la matire.
Depuis mai 2013, les prparations contenant la codine et ses drivs (dihydrocodine,
thylmorphine, pholcodine et thbacone) sont soumises prescription mdicale.
Les prparations officinales contre la toux et le rhume ne contiennent quune seule
substance active.
Lemploi dantitussifs doit tre exceptionnel chez les enfants et ne peut se faire quaprs avis
mdical.
Il est bien tabli que lusage des antitussifs ne se justifie plus en dessous de lge de six ans.
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire de la
prparation doit mentionner que le mdicament est contre-indiqu en dessous de six ans.
Les prparations sous forme liquide doivent tre scurises au moyen dun bouchon de
scurit, qui prvient toute ingestion accidentelle.
ETIQUETAGE ET CONDITIONNEMENT
Les prparations antitussives portent une tiquette conforme la prescription suivante :
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire de la
prparation doit mentionner que le mdicament est contre-indiqu en dessous de six ans.
Le conditionnement des prparations antitussives est conforme la prescription suivante :
Les prparations sous forme liquide doivent tre scurises au moyen dun bouchon de scurit,
qui prvient toute ingestion accidentelle.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 646

CODINE PHOSPHATE Sirop color sans sucre pour enfants


7,5 mg/5 ml
Indications
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop fatigantes.

Prescription
Rp/ Sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg*/5 ml de codine phosphate FTM
dt. x ml
* soit environ 5,5 mg/5 ml de codine base anhydre

Composition
Rp/ Codine phosphate hmihydrat

0,150 g *

Acide citrique anhydre

100 mg

Extrait fluide de fleurs de coquelicot

1,70 g

Eau conservante

15 g

Sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad 124 g **


* Il faut s'assurer que le phosphate de codine est bien la substance hmihydrate ( H2O), car
une forme sesquihydrate (1 H2O) est galement dcrite dans la Pharmacope Europenne. Si
cette dernire est utilise, il faut adapter les quantits peses. 1 g de phosphate de codine
hmihydrat quivaut 1,044 g de phosphate de codine sesquihydrat.
** ou 100 ml.

Mode opratoire
Prparation de 100 ml
Tarez un flacon de 100 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, dissolvez 0,150 g de codine phosphate hmihydrat et 100 mg d'acide citrique
anhydre dans 15 g d'eau conservante.
Ajoutez 1,70 g d'extrait fluide de fleurs de coquelicot. Agitez soigneusement pour homogniser.
Compltez 124 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec le sorbitol liquide non
cristallisable. Mlangez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Prparation de 200 ml
Tarez un flacon de 200 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, dissolvez 0,300 g de codine phosphate hmihydrat et 0,20 g d'acide citrique
anhydre dans 30 g d'eau conservante.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 647

Ajoutez 3,40 g d'extrait fluide de fleurs de coquelicot. Agitez soigneusement pour homogniser.
Compltez 248 g (= 200 ml), en tenant compte de la tare, avec le sorbitol liquide non
cristallisable. Mlangez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Enfants de moins de 6 ans:
Contre-indiqu suivant les indications prcises en introduction de ce chapitre.
Enfants de 6 12 ans:
5 10 mg, toutes les 4 6 heures (avec un maximum de 60 mg par jour).
Enfants de plus de 12 ans:
Voir sirop pour adultes.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 648

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du flacon

Codine phosphate hmihydrat

0,150

Acide citrique anhydre

100

mg

Eau conservante

15

Extrait fluide de fleurs de

1,70

124

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

coquelicot
Sorbitol liquide non cristallisable
q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 649

CODINE PHOSPHATE Sirop sans sucre pour adultes 15


mg/5 ml
Indications
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop fatigantes.

Prescription
Rp/ Sirop sans sucre pour adultes 15 mg*/5 ml de codine phosphate FTM
dt. x ml
* soit environ 11 mg/5 ml de codine base anhydre

Composition
Rp/ Codine phosphate hmihydrat

0,600 g *

Acide citrique anhydre

0,20 g

Eau conservante

30 g

Sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad 248 g **


* Il faut s'assurer que le phosphate de codine est bien la substance hmihydrate ( H2O), car
une forme sesquihydrate (1 H2O) est galement dcrite dans la Pharmacope Europenne. Si
cette dernire est utilise, il faut adapter les quantits peses. 1 g de phosphate de codine
hmihydrat quivaut 1,044 g de phosphate de codine sesquihydrat.
** ou 200 ml.

Mode opratoire
Tarez un flacon de 200 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, dissolvez 0,600 g de codine phosphate hmihydrat et 0,20 g d'acide citrique
anhydre dans 30 g d'eau conservante.
Compltez 248 g (= 200 ml), en tenant compte de la tare, avec le sorbitol liquide non
cristallisable. Mlangez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle .

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C

Dlivrance
S ur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 650

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Adultes et enfants au-dessus de 12 ans:
15 30 mg (5 10 ml), 3 4 fois par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 651

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du flacon

Codine phosphate hmihydrat

0,600

Acide citrique anhydre

0,20

Eau conservante

30

Sorbitol liquide non cristallisable

248

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 652

Antitussifs non narcotiques


CONSIDERATIONS GENERALES
Les antitussifs ont une action essentiellement symptomatique, la toux ne ncessitant souvent pas
de traitement.
Ils ne sont pas dpourvus d'effets indsirables.
Dans le FTM, la substance active suivante appartenant cette classe, a t retenue: le
bromhydrate de dextromthorphane.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 653

Dextromthorphane bromhydrate
PROPRIETES
Antitussif non narcotique
Le dextromthorphane, isomre dextrogyre du racmthor-phane, est un driv synthtique du
morphinane ou 3-mthoxy-17-mthyl-morphinane. Il est dot d'une action antitussive centrale,
mais est dpourvu d'effet analgsique. Aux doses thrapeutiques, il ne dprime pas le centre
respiratoire.
INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop fatigantes.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie un des composants.
Une grande prudence est de rigueur lors de l'emploi du dextromthorphane en cas de troubles
de la fonction hpatique.
L'attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sera attire sur les
risques de somnolence lis l'utilisation du dextromthorphane.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, somnolence, vertiges. En cas de surdosage : risque d'excitation, de
confusion et de dpression respiratoire.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le dextromthorphane ne sera administr qu'aprs valuation de la balance bnfices
thrapeutiques/risques surtout pendant le premier trimestre et est dconseill en fin de grossesse.
Vu le risque de dpression respiratoire chez le nouveau-n, l'usage de dextromthorphane est
dconseill pendant l'allaitement.
INTERACTIONS
Le dextromthorphane est un substrat du CYP2D6 (voir tableau dans l'introduction du
Rpertoire Comment des Mdicaments).
Risque de syndrome srotoninergique en cas d'association du dextromthorphane avec d'autres
substances action sroto-ninergique (p.ex. IMAO, ISRS).
Interaction TRES GRAVE entre les IMAO et le dextromthorphane (risque important
d'hypotension).
L'association d'alcool et de dextromthorphane peut provoquer de l'hypotension.

PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 654

Lusage des antitussifs requiert une attention particulire. LArrt royal concernant le
conditionnement, ltiquetage et la dlivrance des prparations magistrales et officinales contre la
toux et le rhume et modifiant larrt du Rgent du 6 fvrier 1946 portant rglementation de la
conservation et du dbit des substances vnneuses et toxiques prcise les rgles respecter en
la matire.
Depuis mai 2013, les prparations contenant la codine et ses drivs (dihydrocodine,
thylmorphine, pholcodine et thbacone) sont soumises prescription mdicale.
Les prparations officinales contre la toux et le rhume ne contiennent quune seule
substance active.
Lemploi dantitussifs doit tre exceptionnel chez les enfants et ne peut se faire quaprs avis
mdical.
Il est bien tabli que lusage des antitussifs ne se justifie plus en dessous de lge de six ans.
Le dextromthorphane ainsi que la codine et ses drivs sont formellement contreindiqus avant 6 ans.
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire de la
prparation doit mentionner que le mdicament est contre-indiqu en dessous de six ans.
Les prparations sous forme liquide doivent tre scurises au moyen dun bouchon de
scurit, qui prvient toute ingestion accidentelle.
ETIQUETAGE ET CONDITIONNEMENT
Les prparations antitussives portent une tiquette conforme la prescription suivante :
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire de la
prparation doit mentionner que le mdicament est contre-indiqu en dessous de six ans.
Le conditionnement des prparations antitussives est conforme la prescription suivante :
Les prparations sous forme liquide doivent tre scurises au moyen dun bouchon de scurit,
qui prvient toute ingestion accidentelle.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 655

DEXTROMTHORPHANE BROMHYDRATE Sirop sans sucre


5 mg/5 ml
Indications
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop fatigantes.

Prescription
Rp/ Sirop sans sucre 5 mg de dextromthorphane bromhydrate/5 ml FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Dextromthorphane bromhydrate 0,200 g
Sorbitol liquide non cristallisable 100 g
Saccharine sodique

0,40 g

Acide citrique anhydre

0,30 g

Sorbate de potassium

0,30 g

Arme de banane

0,64 g

Eau conservante q.s. ad

225,6 g *

* ou 200 ml.

Mode opratoire
I.
Tarez un flacon de 200 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, dissolvez par agitation magntique 0,200 g de dextromthorphane bromhydrate
dans 100 g de sorbitol liquide non cristallisable.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 0,30 g d'acide citrique anhydre et 0,64 g d'arme de
banane.
II.
Dans un becher de 20 ml, dissolvez 0,30 g de sorbate de potassium et 0,40 g de saccharine
sodique dans 10 g d'eau purifie frachement bouillie et refroidie.
III.
Ajoutez cette solution dans le flacon sous agitation magntique.
IV.
Compltez 225,6 g (= 200 ml), en tenant compte de la tare, avec de l'eau conservante.
Agitez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle aprs avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 656

Dlivrance
< ou = 360 ml: dlivrance libre.
> 360 ml: sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle

Enfants de moins de 6 ans:

Contre-indiqu suivant les indications prcises en introduction de ce chapitre.

Enfants de 6 12 ans:

5 10 mg (5 10 ml), 3 4 fois par jour (maximum 60 mg par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

15 30 mg (15 30 ml), 3 4 fois par jour (maximum 120 mg par jour).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 657

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Dextromthorphane bromhydrate 0,200

Sorbitol liquide non cristallisable

100

Acide citrique anhydre

0,30

Arme de banane

0,64

Sorbate de potassium

0,30

Saccharine sodique

0,40

Eau purifie

10

Groupe 2 dans groupe 1

Eau conservante q.s. ad

225,6

Date de prparation

g
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 658

Associations
CONSIDERATIONS GENERALES
Ce chapitre dcrit deux prparations composes d'un antitussif action centrale (la codine) et
d'un vasoconstricteur (la pseudophdrine).
Les antitussifs ont une action essentiellement symptomatique, la toux ne ncessitant souvent pas
de traitement.
Les vasoconstricteurs administrs par voie gnrale ne font pas l'unanimit quant leur relle
efficacit dans ce type d'association.
Ces deux produits ne sont pas dpourvus d'effets indsirables.
Cette association doit tre prescrite avec la plus grande prudence.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 659

Codine phosphate et pseudophdrine


chlorhydrate
PROPRIETES
La codine a t dcrite aux chapitres "G.I.1. Antitussifs narcotiques" et "G.I.1.a. Codene
phosphate".
La pseudophdrine est un stro-isomre de l'phdrine et est gnralement utilise sous
forme de chlorhydrate.
Elle fait partie des sympathomimtiques.
Elle agit en librant la noradrnaline des terminaisons nerveuses adrnergiques.
Elle possde une activit vasoconstrictrice priphrique.
Elle agit galement comme analeptique respiratoire par son action bronchodilatatrice et son
pouvoir stimulant des centres respiratoires bulbaires.
Au niveau de la muqueuse nasale, elle provoque une vasoconstriction qui facilite la respiration par
rduction de l'hypermie tissulaire et de la congestion locale.

PSEUDOEPHEDRINE
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, de la sinusite.
PSEUDOEPHEDRINE
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants.
Glaucome angle ferm, hypertrophie de la prostate.
Hypertension svre, maladies coronariennes ou troubles du rythme cardiaque. Prudence en cas
d'hypertension artrielle, d'hyperthyrodie, de diabte, d'insuffisance rnale et hpatique.
PSEUDOEPHEDRINE
EFFETS INDESIRABLES
Stimulation du systme nerveux central, insomnie, scheresse de la bouche, cphale,
tachycardie, troubles de la miction, palpitations, hypertension, nauses ou vomissements fortes
doses.
Rares : hallucinations et convulsions (surtout chez les enfants, en cas de surdosage).
Ractions cutanes rythmateuses, rtention urinaire et troubles du got rarement signals.
PSEUDOEPHEDRINE

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 660

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La pseudophdrine est suspecte de tratognicit (laparoschisis, synonyme gastroschisis); la
substance est donc contre-indique chez la femme enceinte.
La pseudophdrine passe dans le lait; l'administration, surtout doses rptes, est contreindique chez la femme allaitante.
PSEUDOEPHEDRINE
INTERACTIONS
Risque d'arythmie en cas d'association avec les digitaliques.
Diminution possible de l'effet antihypertenseur de la mthyldopa et des btabloquants.
Association contre-indique avec les IMAO.
Potentialisation des autres sympathomimtiques.
Diminution possible de l'activit par association avec les anti-dpresseurs tricycliques.
PSEUDOEPHEDRINE
REMARQUES
Chez les enfants de moins de 6 ans, les vasoconstricteurs ne devraient tre administrs par voie
orale qu'avec la plus grande prudence en raison du risque d'effets indsirables graves (psychoses
et hallucinations).
La dure du traitement doit tre aussi courte que possible.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 661

CODINE PHOSPHATE ET PSEUDOPHDRINE


CHLORHYDRATE Glules 20 mg de codine phosphate et
60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
Indications
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, complique par une toux sche non
productive ou ventuellement une toux productive trop fatigante.

Prescription
Rp/ Glules 20 mg de codine phosphate et 60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Codine phosphate hmihydrat 20 mg *
Pseudophdrine chlorhydrate

60 mg

Excipient diluant A ou B q.s. pf

1 Glule

* Il faut s'assurer que le phosphate de codine est bien la substance hmihydrate ( H2O), car
une forme sesquihydrate (1 H2O) est galement dcrite dans la Pharmacope Europenne. Si
cette dernire est utilise, il faut adapter les quantits peses. 1 g de phosphate de codine
hmihydrat quivaut 1,044 g de phosphate de codine sesquihydrat.

Mode opratoire
Pesez 0,400 g de codine phosphate hmihydrat et 1,200 g de pseudophdrine chlorhydrate.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A ou B.
Ajoutez progressivement la codine phosphate hmihydrat et la pseudophdrine chlorhydrate
en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 1.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 1.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 662

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
ETIQUETAGE :
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire de la
prparation doit mentionner que le mdicament est contre-indiqu en dessous de six ans.

Posologie usuelle

Enfants de plus de 12 ans:

1 glule 20 mg de phosphate de codine et 60 mg de chlorhydrate de pseudophdrine, 3 fois


par jour.

Adultes:

1 glule 20 ou 40 mg de phosphate de codine et 60 mg de chlorhydrate de pseudophdrine,


3 fois par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 663

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A ou B

Codine phosphate hmihydrat

0,400

Pseudophdrine chlorhydrate

1,200

Excipient diluant A ou B q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 664

CODINE PHOSPHATE ET PSEUDOPHDRINE


CHLORHYDRATE Glules 40 mg de codine phosphate et
60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
Indications
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, complique par une toux sche non
productive ou ventuellement une toux productive trop fatigante.

Prescription
Rp/ Glules 40 mg de codine phosphate et 60 mg de pseudophdrine chlorhydrate
FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Codine phosphate hmihydrat 40 mg *
Pseudophdrine chlorhydrate

60 mg

Excipient diluant A ou B q.s. pf

1 Glule

* Il faut s'assurer que le phosphate de codine est bien la substance hmihydrate ( H2O), car
une forme sesquihydrate (1 H2O) est galement dcrite dans la Pharmacope Europenne. Si
cette dernire est utilise, il faut adapter les quantits peses. 1 g de phosphate de codine
hmihydrat quivaut 1,044 g de phosphate de codine sesquihydrat.

Mode opratoire
Pesez 0,800 g de codine phosphate hmihydrat et 1,200 g de pseudophdrine chlorhydrate.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A ou B.
Ajoutez progressivement la codine phosphate hmihydrat et la pseudophdrine chlorhydrate
en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 1.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 1.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 665

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
ETIQUETAGE :
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire de la
prparation doit mentionner que le mdicament est contre-indiqu en dessous de six ans.

Posologie usuelle
Adultes:
1 glule 20 ou 40 mg de phosphate de codine et 60 mg de chlorhydrate de pseudophdrine,
3 fois par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 666

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A ou B

Codine phosphate hmihydrat

0,800

Pseudophdrine chlorhydrate

1,200

Excipient diluant A ou B q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 667

CODINE PHOSPHATE ET PSEUDOPHDRINE


CHLORHYDRATE Sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine
phosphate et 30 mg/5 ml de pseudophdrine chlorhydrate
Indications
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, complique par une toux sche non
productive ou ventuellement une toux productive trop fatigante.

Prescription
Rp/ Sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine phosphate et 30 mg/5 ml de
pseudophdrine chlorhydrate FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Codine phosphate hmihydrat

0,400 g *

Pseudophdrine chlorhydrate

1,200 g

Teinture forte d'picarpe et de msocarpe d'orange amre 10 g


Acide citrique anhydre

0,20 g

Eau conservante

20 g

Sorbitol liquide non cristallisable q.s. ad

246 g **

* Il faut s'assurer que le phosphate de codine est bien la substance hmihydrate ( H2O), car
une forme sesquihydrate (1 H2O) est galement dcrite dans la Pharmacope Europenne. Si
cette dernire est utilise, il faut adapter les quantits peses. 1 g de phosphate de codine
hmihydrat quivaut 1,044 g de phosphate de codine sesquihydrat.
** ou 200 ml.

Mode opratoire
I.
Tarez un flacon de 200 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment les substances actives.
Dans ce flacon, mlangez par agitation magntique 100 g de sorbitol liquide non cristallisable et
10 g de teinture forte d'picarpe et de msocarpe d'orange amre.
II.
Dans un becher de 20 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique,
dissolvez 0,400 g de codine phosphate hmihydrat, 1,200 g de pseudophdrine chlorhydrate
et 0,20 g d'acide citrique anhydre dans 20 g d'eau conservante.
III.
Ajoutez cette solution dans le flacon sous agitation magntique.
IV.
Compltez 246 g (= 200 ml), en tenant compte de la tare, avec le sorbitol liquide non
cristallisable. Agitez pour homogniser.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 668

Dlivrez la prparation telle quelle aprs avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique .

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
ETIQUETAGE :
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire de la
prparation doit mentionner que le mdicament est contre-indiqu en dessous de six ans.
Les prparations sous forme liquide doivent tre scurises au moyen dun bouchon de scurit,
qui prvient toute ingestion accidentelle.

Posologie usuelle

Enfants de moins de 6 ans:


Contre-indiqu suivant les indications prcises en introduction de ce chapitre.

Enfants de 6 12 ans:
5 ml, 3 fois, maximum 4 fois par jour.

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

5 10 ml, 3 4 fois par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 669

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Sorbitol liquide non cristallisable

100

Teinture forte d'picarpe et de

10

Codine phosphate hmihydrat

0,400

Pseudophdrine chlorhydrate

1,200

Acide citrique anhydre

0,20

Eau conservante

20

Groupe 2 dans groupe 1

Sorbitol liquide non cristallisable

246

msocarpe d'orange amre


2

q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 670

MEDICAMENTS DES RHINITES ET SINUSITES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 671

Vasoconstricteurs par voie orale


CONSIDERATIONS GENERALES
Les vasoconstricteurs administrs par voie gnrale ne font pas l'unanimit quant leur relle
efficacit en raison du manque d'tudes probantes.
Les prparations officinales contre la toux et le rhume ne contiennent quune seule substance
active.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe, a t retenue: la
pseudophdrine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 672

Pseudophdrine chlorhydrate
PROPRIETES
La pseudophdrine a t dcrite aux chapitres "G.I.3. Associations" et "G.I.3.a. Codene
phosphate et pseudophdrine chlorhydrate".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 673

PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE Glules 30 mg


Indications
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice et de la sinusite.

Prescription
Rp/ Glules 30 mg de pseudophdrine chlorhydrate FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Pseudophdrine chlorhydrate 30 mg
Excipient diluant A ou B q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 0,600 g de pseudophdrine chlorhydrate.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A ou B.
Ajoutez progressivement la pseudophdrine chlorhydrate en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 2.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 2.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle

Enfants de moins de 7 ans: dconseill.


Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 674

Enfants de 7 12 ans: 1 glule 30 mg, 3 fois par jour (maximum 4 fois par jour).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 675

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A ou B

Pseudophdrine chlorhydrate

0,600

Excipient diluant A ou B q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 676

PSEUDOPHDRINE CHLORHYDRATE Glules 60 mg


Indications
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice et de la sinusite.

Prescription
Rp/ Glules 60 mg de pseudophdrine chlorhydrate FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Pseudophdrine chlorhydrate 60 mg
Excipient diluant A ou B q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 1,200 g de pseudophdrine chlorhydrate.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A ou B.
Ajoutez progressivement la pseudophdrine chlorhydrate en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A ou B jusqu'au volume de calibration des glules n 2.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 2.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 677


Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 glule 60 mg, 3 fois par jour (maximum 4
fois par jour).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 678

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A ou B

Pseudophdrine chlorhydrate

1,200

Excipient diluant A ou B q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 679

Vasoconstricteur usage nasal


CONSIDERATIONS GENERALES
Les prparations officinales contre la toux et le rhume ne contiennent quune seule substance
active.
Les vasoconstricteurs usage nasal sont contre-indiqus chez les enfants de moins de 7 ans.
Le conditionnement des prparations magistrales et officinales usage nasal contenant de la
phnylphrine, ou la pseudophdrine ou leurs isomres, sels, esters ou sels desters, mentionne
que le mdicament est contre-indiqu en dessous de sept ans.
La dure du traitement doit tre aussi courte que possible.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe, a t retenue : la xylomtazoline.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 680

Xylomtazoline chlorhydrate
PROPRIETES
La xylomtazoline est une amine sympathomimtique qui agit par stimulation des rcepteurs
alpha au niveau de la muqueuse nasale.
En application locale, les sympathomimtiques provoquent une vasoconstriction locale avec
diminution de la congestion et de l'coulement nasal.
L'utilisation de sympathomimtiques par voie orale peut tre utile (voir "G.II.1. Vasoconstricteurs
par voie orale" et "G.II.1.a. Pseudophdrine chlorhydrate).
Aprs instillation intranasale, la vasoconstriction dbute aprs quelques minutes et peut persister
pendant 5 10 heures.
INDICATIONS
Traitement symptomatique de courte dure, de la congestion nasale associe une rhinite aigu
(ou chronique), une sinusite, au rhume des foins ou d'autres allergies; le soulagement est
temporaire et un effet rebond peut se produire.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants ou aux amines sympathomimtiques.
Glaucome angle ferm.
Rhinite atrophique.
Patients traits par les IMAO.
Rhinite chronique hypertrophique.
Prudence souhaitable en cas d'hypertension artrielle et chez les diabtiques.
Hyperthyrodie.
Dconseill chez les jeunes enfants et contre-indiqu en dessous de 3 mois.
Prudence chez les enfants de moins de 7 ans.
EFFETS INDESIRABLES
L'incidence d'effets indsirables srieux est faible avec les gouttes nasales base de
sympathomimtiques: sensation de brlures au niveau du nez et de la gorge, scheresse de la
muqueuse nasale.
Surtout chez les jeunes enfants et les personnes ges, on peut observer occasionnellement des
effets systmiques comme cphales, palpitations, nervosit, vertiges, nauses, troubles du
rythme cardiaque, hypertension.
Une congestion rebond peut se produire en cas d'abus ou de traitement prolong avec risque
d'hypermie et de rhinite iatrogne avec atrophie de la muqueuse nasale.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseill en raison d'effets systmiques possibles.
INTERACTIONS
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 681

Les IMAO peuvent provoquer des crises hypertensives jusque 14 jours aprs l'arrt du traitement.
Les autres amines sympathomimtiques et certains btabloquants surtout non slectifs peuvent
potentialiser la stimulation alpha adrnergique.
L'association avec les antidpresseurs tri- ou ttracycliques peut renforcer les effets systmiques
de la xylomtazoline, notamment de l'hypertension.
En cas de surdosage ou de prise orale accidentelle, les anomalies du rythme cardiaque et
l'hypertension sont les premiers symptmes d'alarme. L'hospitalisation s'impose.

ETIQUETAGE ET CONDITIONNEMENT
Les prparations de xylomtazoline chlorhydrate portent une tiquette conforme la prescription
suivante :
Le conditionnement extrieur, ou, dfaut de celui-ci, le conditionnement primaire des
prparations magistrales et officinales doit mentionner les recommandations suivantes:
1 Comme traitement de premire ligne, il est recommand de rincer le nez avec une solution
saline. Ce mdicament peut tre utilis comme traitement de seconde ligne.
2 La dure du traitement ne peut excder cinq jours. .
Le conditionnement des prparations de xylomtazoline chlorhydrate est conforme la
prescription suivante :
Les prparations pour usage nasal doivent tre scurises au moyen dun bouchon de scurit,
qui prvient toute ingestion accidentelle.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 682

XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale


0,025 %
Indications
Traitement symptomatique de courte dure, de la congestion nasale associe une rhinite aigu
(ou chronique), une sinusite, au rhume des foins ou d'autres allergies; le soulagement est
temporaire et un effet rebond peut se produire.

Prescription
Rp/ Solution nasale 0,025 % de xylomtazoline chlorhydrate FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Xylomtazoline chlorhydrate

25 mg

Sodium chlorure

0,800 g

Phosphate monosodique dihydrat

0,150 g

Phosphate disodique dihydrat

50 mg

Solution de benzalkonium chlorure/HPMC

50 ml *

Solution de benzalkonium chlorure (100 mg/l) q.s. ad 100 ml **


* Voir B.II.5.a.1.
** Voir B.II.5.a.2.

Mode opratoire
Pesez sparment la substance active.
Dans un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique,
dissolvez par agitation magntique 25 mg de xylomtazoline chlorhydrate, 0,800 g de sodium
chlorure, 0,150 g de phosphate monosodique dihydrat et 50 mg de phosphate disodique
dihydrat dans 45 ml de solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 50 ml de solution de benzalkonium chlorure/HPMC.
Compltez 100 ml avec la solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
Agitez pour homogniser.
Contrlez le pH sur une goutte de la solution. La valeur du pH est d'environ 5,9.
Conditionnez la prparation dans un flacon compte-gouttes de 15 ml aprs avoir retir le petit
barreau pour l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 683

Dure de validit
6 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La solution 0,025 % sera prpare ventuellement en diluant au la solution 0,1 % avec la
solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l laquelle on ajoute 0,9 % NaCl, afin d'viter des
erreurs de peses sur les faibles quantits, si on ne dispose pas d'une balance de prcision au
0,1 mg.
Le pH de la solution est d'environ 5,9 et la solution est iso-osmotique avec le liquide physiologique
(osmolalit entre 280 et 300 mosmol/kg).

Posologie usuelle

Enfants de 3 mois 2 ans:

1 2 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour d'une solution 0,025 %.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 684

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Xylomtazoline chlorhydrate

25

mg

Sodium chlorure

0,800

Phosphate monosodique

0,150

Phosphate disodique dihydrat

50

mg

Solution de benzalkonium

45

ml

50

ml

100

ml

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

dihydrat

chlorure (100 mg/l)


Solution de benzalkonium
chlorure/HPMC
Solution de benzalkonium
chlorure (100 mg/l) q.s.ad
PH (environ 5,9)
Date de prparation

0
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 685

XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale 0,05


%
Indications
Traitement symptomatique de courte dure, de la congestion nasale associe une rhinite aigu
(ou chronique), une sinusite, au rhume des foins ou d'autres allergies; le soulagement est
temporaire et un effet rebond peut se produire.

Prescription
Rp/ Solution nasale 0,05 % de xylomtazoline chlorhydrate FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Xylomtazoline chlorhydrate

50 mg

Sodium chlorure

0,800 g

Phosphate monosodique dihydrat

0,150 g

Phosphate disodique dihydrat

50 mg

Solution de benzalkonium chlorure/HPMC

50 ml *

Solution de benzalkonium chlorure (100 mg/l) q.s. ad 100 ml **


* Voir B.II.5.a.1.
** Voir B.II.5.a.2.

Mode opratoire
Pesez sparment la substance active.
Dans un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique,
dissolvez par agitation magntique 50 mg de xylomtazoline chlorhydrate, 0,800 g de sodium
chlorure, 0,150 g de phosphate monosodique dihydrat et 50 mg de phosphate disodique
dihydrat dans 45 ml de solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 50 ml de solution de benzalkonium chlorure/HPMC.
Compltez 100 ml avec la solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
Agitez pour homogniser.
Contrlez le pH sur une goutte de la solution. La valeur du pH est d'environ 5,9.
Conditionnez la prparation dans un flacon compte-gouttes de 15 ml aprs avoir retir le petit
barreau pour l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 686

Dure de validit
6 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
La solution 0,05 % sera prpare ventuellement en diluant au la solution 0,1 % avec la
solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l laquelle on ajoute 0,9 % NaCl, afin d'viter des
erreurs de peses sur les faibles quantits, si on ne dispose pas d'une balance de prcision au
0,1 mg.
Le pH de la solution est d'environ 5,9 et la solution est iso-osmotique avec le liquide physiologique
(osmolalit entre 280 et 300 mosmol/kg).

Posologie usuelle

Enfants de 2 12 ans:

1 2 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour d'une solution 0,05 %, maximum 3 fois par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 687

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Xylomtazoline chlorhydrate

50

mg

Sodium chlorure

0,800

Phosphate monosodique

0,150

Phosphate disodique dihydrat

50

mg

Solution de benzalkonium

45

ml

50

ml

100

ml

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

dihydrat

chlorure (100 mg/l)


Solution de benzalkonium
chlorure/HPMC
Solution de benzalkonium
chlorure (100 mg/l) q.s. ad
PH (environ 5,9)
Date de prparation

0
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 688

XYLOMTAZOLINE CHLORHYDRATE Solution nasale 0,1


%
Indications
Traitement symptomatique de courte dure, de la congestion nasale associe une rhinite aigu
(ou chronique), une sinusite, au rhume des foins ou d'autres allergies; le soulagement est
temporaire et un effet rebond peut se produire.

Prescription
Rp/ Solution nasale 0,1 % de xylomtazoline chlorhydrate FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Xylomtazoline chlorhydrate

100 mg

Sodium chlorure

0,800 g

Phosphate monosodique dihydrat

0,150 g

Phosphate disodique dihydrat

50 mg

Solution de benzalkonium chlorure/HPMC

50 ml *

Solution de benzalkonium chlorure (100 mg/l) q.s. ad 100 ml **


* Voir B.II.5.a.1.
** Voir B.II.5.a.2.

Mode opratoire
Pesez sparment la substance active.
Dans un becher de 100 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique,
dissolvez par agitation magntique 100 mg de xylomtazoline chlorhydrate, 0,800 g de sodium
chlorure, 0,150 g de phosphate monosodique dihydrat et 50 mg de phosphate disodique
dihydrat dans 45 ml de solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 50 ml de solution de benzalkonium chlorure/HPMC.
Compltez 100 ml avec la solution de benzalkonium chlorure 100 mg/l.
Agitez pour homogniser.
Contrlez le pH sur une goutte de la solution. La valeur du pH est d'environ 5,9.
Conditionnez la prparation dans un flacon compte-gouttes de 15 ml aprs avoir retir le petit
barreau pour l'agitation magntique.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 689

Dure de validit
6 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Le pH de la solution est d'environ 5,9 et la solution est iso-osmotique avec le liquide physiologique
(osmolalit entre 280 et 300 mosmol/kg).

Posologie usuelle

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

2 3 gouttes dans chaque narine 3 4 fois par jour d'une solution 0,1 %, maximum 4 fois par
jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 690

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Xylomtazoline chlorhydrate

100

mg

Sodium chlorure

0,800

Phosphate monosodique

0,150

Phosphate disodique dihydrat

50

mg

Solution de benzalkonium

45

ml

50

ml

100

ml

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

dihydrat

chlorure (100 mg/l)


Solution de benzalkonium
chlorure/HPMC
Solution de benzalkonium
chlorure (100 mg/l) q.s. ad
PH (environ 5,9)
Date de prparation

0
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 691

Prparations contre la rhinite allergique


CONSIDERATIONS GENERALES
Les seuls principes actifs avec une activit corticostrodienne dcrits dans le FTM et utiliss dans
cette indication sont la triamcinolone actonide et la prednisolone phosphate sodique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 692

Triamcinolone actonide
PROPRIETES
Les considrations concernant l'usage des corticostrodes ont t dcrites au chapitre "D.II.
Prparations base de corticostrodes".
L'activit corticostrodienne est moyennement puissante pour la triamcinolone actonide.
INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice osinophilique,
prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention chirurgicale.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Glaucome, infections et herps oculaire simplex et tuberculose du tractus respiratoire.
Dconseill en dessous de 6 ans.
Prudence chez les enfants de moins de 12 ans.
EFFETS INDESIRABLES
Les premiers sont rares, tels un problme de crote et de saignement, une candidose nasopharynge, une infection nasale et une hypertension oculaire.
Les seconds sont plus frquents tels des maux de tte, de la scheresse et de l'irritation du nez et
de la gorge, des ternuements et de la congestion des sinus (nez bouch et cphale).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
N'administrer pendant la grossesse que si le bnfice attendu dpasse le risque encouru.
Pas d'tudes sur le passage de l'actonide de triamcinolone dans le lait maternel.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 693

TRIAMCINOLONE ACTONIDE Suspension nasale 0,1 %


Indications
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice osinophilique,
prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention chirurgicale.

Prescription
Rp/ Suspension nasale 0,1 % de triamcinolone actonide FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Triamcinolone actonide
Sodium chlorure

10 mg *
75 mg

Solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s. ad 10 g **


* Soit 100 mg de trituration 10 % de triamcinolone actonide.
** Voir B.II.5.a.1. 10 g = 10 ml.

Mode opratoire
Tarez un mortier et un pilon parois lisses.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce mortier, triturez 75 mg de sodium chlorure avec 100 mg de trituration 10 % de
triamcinolone actonide.
Ajoutez progressivement 8 g de solution de benzalkonium chlorure/HPMC en mlangeant
soigneusement jusqu' obtention d'une suspension homogne.
Compltez 10 g (= 10 ml), en tenant compte de la tare, avec la solution de benzalkonium
chlorure/HPMC. Mlangez pour homogniser.
Conditionnez la prparation dans un flacon compte-gouttes brun.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 694

Remarques
Le flacon compte-gouttes doit tre agit avant l'emploi.
Lorsqu'ils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage nasal provoquent peu d'effets
indsirables.

Posologie usuelle

Enfants en dessous de 12 ans:

La scurit d'emploi n'tant pas tablie, on vitera l'utilisation de cette prparation chez ces
enfants.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

2 gouttes dans chaque narine, 1 2 fois par jour (1 goutte, aprs attnuation des symptmes),
maximum 8 gouttes par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 695

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du mortier et du pilon

Sodium chlorure

75

mg

Trituration 10 % de

100

mg

10

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

triamcinolone actonide
Solution de benzalkonium
chlorure/HPMC
Solution de benzalkonium
chlorure/HPMC q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 696

Prednisolone phosphate sodique


PROPRIETES
Les considrations concernant l'usage des corticostrodes ont t dcrites au chapitre "D.II.
Prparations base de corticostrodes".
L'activit corticostrodienne est peu puissante pour la prednisolone.

INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice osinophilique,
prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention chirurgicale.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 697

PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE Solution nasale


0,14 %
Indications
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice osinophilique,
prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention chirurgicale.

Prescription
Rp/ Solution nasale 0,14 % de prednisolone phosphate sodique FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Prednisolone phosphate sodique
Sodium chlorure

14 mg *
65 mg

Solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s. ad 10 g **


* Soit 0,140 g de trituration 10 % de prednisolone phosphate sodique. 14 mg de prednisolone
phosphate sodique correspondent approximativement 10 mg de prednisolone.
** Voir B.II.5.a.1. 10 g = 10 ml.

Mode opratoire
Tarez un flacon compte-gouttes brun de 10 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, dissolvez 65 mg de sodium chlorure et 0,140 g de trituration 10 % de
prednisolone phosphate sodique dans 8 g de solution de benzalkonium chlorure/HPMC. Mlangez
pour homogniser.
Compltez 10 g (= 10 ml), en tenant compte de la tare, avec la solution de benzalkonium
chlorure/HPMC. Mlangez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 698

Remarques
Lorsqu'ils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage nasal provoquent peu d'effets
indsirables.

Posologie usuelle

Enfants en dessous de 12 ans:

La scurit d'emploi n'tant pas tablie, on vitera l'utilisation de cette prparation chez ces
enfants.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

2 gouttes dans chaque narine, 2 3 fois par jour (maximum de 8 gouttes par jour).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 699

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Tare du flacon compte-gouttes

Sodium chlorure

65

mg

Trituration 10 % de

0,140

10

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

prednisolone phosphate sodique


Solution de benzalkonium
chlorure/HPMC
Solution de benzalkonium
chlorure/HPMC q.s. ad
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 700

DOULEUR ET INFLAMMATION

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 701

ANALGESIQUES - ANTIPYRETIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
En principe, les associations de plusieurs principes actifs analgsiques ou antipyrtiques sont
dconseilles; cependant, il peut tre utile d'associer la codine l'acide actylsalicylique ou au
paractamol pour autant que la codine soit prescrite une dose suffisante.
L'usage chronique d'analgsiques peut induire des cphales et si l'association contient de la
cafine ou de la codine, une accoutumance s'tablit gnralement.
Le paractamol et le phosphate de codine en association avec le paractamol sont les
substances actives, retenues dans le FTM.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 702

Prparations simples

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 703

Paractamol
PROPRIETES
Le paractamol, driv de l'aminophnol, possde des proprits antipyrtiques et analgsiques.
Il agit sur le centre thermorgulateur de l'hypothalamus et lve le seuil de la perception
douloureuse.
Le mcanisme d'action est li l'inhibition de la cyclo-oxygnase; mais il n'exerce qu'un lger effet
anti-inflammatoire et pas d'effet antiagrgant.
INDICATIONS
Douleurs lgres modres d'origines diverses.
L'utilisation de paractamol, p. ex. dans les douleurs arthrosiques, permet souvent d'viter l'usage
des anti-inflammatoires non strodiens, certainement lorsqu'il n'y a pas de composante
inflammatoire.
Fivre.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas d'insuffisance rnale ou hpatique grave et chez les patients
hypersensibles au paractamol.
L'imatinib associ au paractamol peut entraner une hpatotoxicit trs grave mettant la vie en
danger; surveiller les tests hpatiques et arrter immdiatement le traitement en cas d'lvation
de leurs valeurs.
Prudence chez les alcooliques.
EFFETS INDESIRABLES
Rares et habituellement lgers: troubles de la formule sanguine, ractions cutanes et
hypersensibilit.
Peu ou pas d'irritation du tractus gastro-intestinal.
En cas de surdosage: toxicit hpatocellulaire avec ictre et parfois ncrose fatale, qui survient
souvent seulement 24 48 heures aprs l'ingestion massive.
Chez l'adulte, des problmes sont prvisibles partir d'une prise unique de 10 g. Une toxicit peut
parfois dj tre observe avec de plus faibles quantits, p.ex. chez les alcooliques, en cas
d'atteinte hpatique et aprs un jene prolong. Chez les enfants, une toxicit peut apparatre
partir de 150 mg par kilo de poids corporel. S'il apparat, sur base de la mesure des taux
plasmatiques de paractamol, que le danger d'hpatotoxicit est rel, il y a lieu d'administrer
titre prventif aussi rapidement que possible de la N-actylcystine par voie intraveineuse.
Une insuffisance rnale aigu, consquence d'une ncrose tubulaire, peut apparatre plusieurs
jours aprs l'ingestion de doses excessives, elle est surtout de type oligurique.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Antidouleur de choix pendant la grossesse.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 704

Autoris pendant l'allaitement, les quantits trouves dans le lait maternel tant extrmement
faibles.

INTERACTIONS
Un renforcement de l'effet des anticoagulants coumariniques est possible, surtout en cas de
prises rgulires de doses leves de paractamol.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 705

PARACTAMOL Glules de 250 mg 500 mg


Indications
Douleurs lgres modres d'origines diverses. Fivre.
L'utilisation du paractamol, dans les douleurs arthrosiques, permet souvent d'viter le recours
aux anti-inflammatoires non strodiens.

Prescription
Rp/ Glules 250 mg* de paractamol FTM
dt. x glules
* ou de 250 mg 500 mg

Composition
Rp/ Paractamol en cristaux 250 mg *
Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule
* La quantit peser doit tre adapte au dosage prescrit.

Mode opratoire
Pesez la quantit requise (5,00 10,00 g) de paractamol en cristaux.
Introduisez le paractamol dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la
poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules de taille
adquate.
Videz le contenu du cylindre gradu dans un mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules de taille
adquate.
REMARQUES
Contrairement au paractamol en cristaux, le paractamol en poudre fine ne convient pas pour la
prparation de glules de 250 mg 500 mg de paractamol car le volume apparent de cette
poudre fine est trop lev pour permettre le remplissage par simple arasement de glules n 00
ou 000.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 706

Dlivrance
< ou = 40 glules 250 mg de paractamol ou 20 glules 500 mg de paractamol: dlivrance
libre.
Pour des quantits suprieures: prescription mdicale.

Dure de validit
12 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Contrairement au paractamol en cristaux, le paractamol en poudre fine ne convient pas pour la
prparation de glules de 250 mg 500 mg de paractamol car le volume apparent de cette
poudre fine est trop lev pour permettre le remplissage par simple arasement de glules n 00
ou 000.

Posologie usuelle
Enfants:
A partir de 8 ans: 1 glule 250 mg, 3 4 fois par jour.
Adultes:
En dlivrance libre: pas plus de 3,35 g par jour, soit 1 g, jusque 3 fois par jour.
Sur prescription mdicale: cette posologie peut tre plus leve, mais le mdecin doit rpter et
contresigner sa prescription si la quantit journalire de paractamol dpasse 3,35 g.
Pour les enfants de moins de 20 kg : prfrez l'administration d'une forme orale liquide.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 707

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Paractamol en cristaux

5,00

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 708

Associations

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 709

Paractamol et codine phosphate


PROPRIETES
Paractamol
Le paractamol a t dcrit au chapitre prcdent "H.I.1.a. Paractamol".
Codine
La codine a t dcrite aux chapitres "G.I.1. Antitussifs narcotiques" et "G.I.1.a. Codne
phosphate".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 710

PARACTAMOL ET CODINE PHOSPHATE Glules 500


mg de paractamol et 30 mg de codine phosphate
Indications
Douleurs modres svres que le paractamol seul ne contrle pas.

Prescription
Rp/ Glules 500 mg de paractamol et 30 mg de codine phosphate FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Codine phosphate hmihydrat 30 mg *
Paractamol en cristaux

500 mg

Excipient diluant A q.s. pf

1 Glule

* Il faut s'assurer que le phosphate de codine est bien la substance hmihydrate ( H2O), car
une forme sesquihydrate (1 H2O) est galement dcrite dans la Pharmacope Europenne. Si
cette dernire est utilise, il faut adapter les quantits peses. 1 g de phosphate de codine
hmihydrat quivaut 1,044 g de phosphate de codine sesquihydrat.

Mode opratoire
Pesez 0,600 g de codine phosphate hmihydrat et 10,00 g de paractamol en cristaux.
Dans un mortier, mlangez soigneusement la codine phosphate hmihydrat avec le
paractamol ajout progressivement, en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 50 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules de taille
adquate.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules de taille
adquate.
REMARQUES
Contrairement au paractamol en cristaux, le paractamol en poudre fine ne convient pas pour la
prparation de glules de 250 mg 500 mg de paractamol car le volume apparent de cette
poudre fine est trop lev pour permettre le remplissage par simple arasement de glules n 00
ou 000.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 711

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Pour viter l'accoutumance la codine, la dure du traitement doit tre aussi courte que
possible.
Contrairement au paractamol en cristaux, le paractamol en poudre fine ne convient pas pour la
prparation de glules de 250 mg 500 mg de paractamol car le volume apparent de cette
poudre fine est trop lev pour permettre le remplissage par simple arasement de glules n 00
ou 000.

Posologie usuelle
Adultes et enfants de plus de 15 ans:

1 2 glule(s) 3 fois par jour, suivant l'intensit des douleurs.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 712

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Codine phosphate hmihydrat

0,600

Paractamol en cristaux

10,00

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 713

ANALGESIQUES - MORPHINIQUES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 714

Prparations simples
CONSIDERATIONS GENERALES
La mthadone, par voie orale, est indique comme traitement de substitution des opiacs. Elle
peut aussi tre utilise pour attnuer les douleurs chroniques ne rpondant pas aux analgsiques
moins puissants.
La morphine, sous forme de sirop ou de glules libration immdiate peut tre utilise comme
traitement d'appoint, par exemple chez les patients traits par des mdicaments opiacs action
prolonge.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 715

Morphine chlorhydrate
PROPRIETES
La morphine est un analgsique puissant.
La morphine est l'alcalode principal de l'opium, extrait du Papaver somniferum L.
C'est principalement un agoniste des rcepteurs , et peut- tre des rcepteurs et . Elle agit
essentiellement sur le SNC et sur les muscles lisses. Bien qu'elle soit surtout un d presseur du
SNC, la morphine a aussi certains effets stimulants centraux qui se traduisent par des nauses,
des vomissements et du myosis.
Elle accrot gnralement le tonus des muscles lisses, spcialement ceux des sphincters du
tractus gastro-intestinal et de la vsicule biliaire.
INDICATIONS
La morphine est utilise pour soulager les douleurs svres, spcialement celles lies au cancer,
l'infarctus du myocarde ou la chirurgie; elle diminue l'anxit et agit comme hypnotique lorsque
l'insomnie est provoque par la douleur.
La morphine, en sirop ou en glules libration immdiate, peut tre utilise en traitement
d'appoint chez des patients traits par d'autres mdicaments libration prolonge contenant des
opiacs.
La morphine peut tre efficace dans le traitement de l'dme aigu du poumon; elle entranerait
une diminution de la rsistance vasculaire priphrique, de la consommation d'oxygne et du
travail du myocarde ainsi qu'une diminution de l'anxit provoque par la dyspne.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
La morphine ne devrait pas tre administre en cas de coma ni chez les patients atteints de
phochromocytome. Elle n'est pas recommande en cas d'obstruction intestinale ou d'ilus
paralytique.
Les maladies obstructives des voies respiratoires suprieures, le cur pulmonaire, l'hypoxie,
l'hypercapnie, la dpression respiratoire prexistante, l'alcoolisme aigu, les convulsions, un
traumatisme crnien, l'hypertension intracrnienne sont des situations qui exigent la plus extrme
prudence.
Chez les insuffisants hpatiques et rnaux, les asthmatiques, les patients atteints de maladie
d'Addison, de myxdme, d'hypothyrodie, d'hypotension, de myasthnie grave, d'hypertrophie
de la prostate ou de rtrcissement de l'urtre, de dpression ou de troubles du SNC, la prudence
est galement de mise.
En cas d'usage chronique, il convient de lutter prventivement contre la constipation.
Le myosis indique un surdosage en situation aigu et constitue un signe d'imprgnation chez les
utilisateurs chroniques.
Il est parfois ncessaire de surveiller l'quilibre hydro-lectrolytique en raison d'une hyponatrmie
possible.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 716

EFFETS INDESIRABLES
Graves : dpression respiratoire, apne, plus rarement dpression circulatoire, choc voire arrt
cardiaque surtout fortes doses.
Accoutumance et assutude.
Sdation, effet euphorisant, nauses et vomissements, scheresse de la bouche, modification du
got, anorexie, spasmes du larynx, constipation, coliques, vertiges, transpiration, ractions
cutanes, rougeur de la face, troubles du rythme cardiaque, hypotension orthostatique et
hypertension, syncope, insomnie, confusion et hallucinations, troubles de la vision, contraction du
pylore et du sphincter d'Oddi, tolrance, dpendance physique et psychique.
Rtention urinaire en cas de stnose urtrale ou d'adnome prostatique.
Chez les patients gs ou les insuffisants rnaux, risque exceptionnel de myoclonies en cas
d'accroissement trop rapide de la posologie ou en cas de surdosage.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La morphine traverse la barrire placentaire. Risque de symptmes de sevrage et de dpression
respiratoire chez le nouveau-n et risque d'avortement chez la femme enceinte.
Elle est excrte dans le lait, provoquant des symptmes de sevrage l'arrt de l'allaitement chez
les enfants de mres traites par ce principe actif.

INTERACTIONS
L'effet antalgique est diminu par des agonistes partiels ou mixtes tels que la buprnorphine et la
pentazocine, pouvant provoquer des manifestations de sevrage.
La dexamphtamine et le mthylphnidate accroissent les effets analgsiques de la morphine et
rduisent certains effets indsirables.
Les effets des sdatifs et des dpresseurs du SNC sont potentialiss.
La morphine peut accrotre l'action bloquante neuromusculaire des myorelaxants avec risque de
dpression respiratoire et les btabloquants augmentent le risque d'hypotension qu'elle pourrait
ventuellement provoquer.
L'absorption de la mexiltine est fortement rduite par la morphine chez les patients traits pour
un infarctus.
Les IMAO pourraient accrotre les effets indsirables des drivs morphiniques.
La morphine peut rduire l'action des diurtiques par libration de l'hormone antidiurtique.
Les contraceptifs oraux augmentent fortement (2x) la clairance de la morphine (analgsie rduite).
Certains antidpresseurs (amitriptyline, doxpine), antipsychotiques (chlorpromazine, halopridol),
certains AINS (indomtacine, naproxne, piroxicam, acide actylsalicylique) augmentent le risque
de myoclonie chez les patients traits par de fortes doses de morphine (500 mg par jour per os);
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 717

le ktoprofne peut cependant rduire le risque de dpression respiratoire et le diclofnac


l'augmenter.
La rifampicine diminue les concentrations sriques de morphine.
REMARQUES
Les patients sous morphine doivent redoubler de prudence en cas de conduite de vhicule ou
d'utilisation de machines.

SURDOSAGE
Le surdosage peut tre trait par assistance respiratoire et administration de naloxone en IV en
milieu hospitalier.
POSOLOGIE
Adultes:
Dbutez par 10 mg toutes les 4 heures. Augmentez progressivement la dose en fonction de l'effet.
Des doses plus leves sont requises pour obtenir une analgsie efficace lors des soins palliatifs.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 718

MORPHINE CHLORHYDRATE Sirop de 5 mg 25 mg/5 ml


Indications
Indiqu pour soulager les douleurs svres associes au cancer, surtout au stade terminal de la
maladie, l'infarctus du myocarde et la chirurgie.

Prescription
Rp/ Sirop cinq milligrammes*/5 ml de morphine chlorhydrate** FTM
dt. x ml
* de cinq vingt-cinq milligrammes/5 ml
** stupfiant

Composition
Rp/ Morphine chlorhydrate

300 mg *

Acide citrique anhydre

100 mg

Sirop simple

120 g

Arme de banane

0,30 g

Eau conservante q.s. ad 300 ml


* Stupfiant. La quantit peser doit tre adapte au dosage prescrit.

Mode opratoire
Pesez sparment la substance active.
Dans un flacon en verre brun de 300 ml, dissolvez la quantit requise (0,300 g 1,50 g) de
morphine chlorhydrate et 100 mg d'acide citrique anhydre dans 100 ml d'eau conservante.
Ajoutez ensuite 120 g de sirop simple et 0,30 g d'arme de banane. Agitez soigneusement pour
homogniser.
Compltez 300 ml avec de l'eau conservante. Mlangez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle avec une pipette doseuse.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
1 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 719

Dure limite d'utilisation


1 mois.

Remarques
La prescription de morphine doit tre manuscrite et les doses crites en toutes lettres.
Il faut administrer le mdicament intervalles rguliers et NE PAS ATTENDRE L'APPARITION
DE LA DOULEUR.
Les nauses peuvent tre combattues par la chlorpromazine.
Le sirop est acidifi par ajout d'acide citrique car une valeur de pH suprieure 4,5 et en
prsence d'oxygne, la morphine est transforme en pseudomorphine inactive.
En outre, le sirop doit tre conditionn dans un flacon en verre brun car il se colore sous
l'influence de la lumire; la Pharmacope Europenne recommande d'ailleurs de conserver le
chlorhydrate de morphine l'abri de la lumire (monographie : 0097).

Intoxication
Dose ltale : 200 mg (adulte non dpendant).
Traitement en milieu spcialis par antagonistes des opiacs (naloxone en injection I.V.) et
ranimation cardio-respiratoire.

Posologie usuelle

Enfants de 1 12 ans :
Un volume quivalent 0,2 0,4 mg de morphine par kilo de poids corporel, toutes les 4 6
heures. La prudence est recommande chez les enfants en dessous de 2 ans.

Adultes :

Un volume quivalent 10 30 mg de morphine, toutes les 4 heures; des doses plus leves
sont parfois ncessaires lors des soins palliatifs (70 75 mg).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 720

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Morphine chlorhydrate

0,300

Acide citrique anhydre

100

mg

Eau conservante

100

ml

Sirop simple

120

Arme de banane

0,30

Eau conservante q.s. ad

300

ml

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 721

MORPHINE CHLORHYDRATE Solution 20 mg/ml


Indications
Indiqu dans les douleurs svres associes au cancer, surtout au stade terminal de la maladie,
l'infarctus du myocarde et la chirurgie.

Prescription
Rp/ Solution vingt milligrammes/ml de morphine chlorhydrate* FTM
dt. x ml
* stupfiant

Composition
Rp/ Morphine chlorhydrate
Acide citrique anhydre

400 mg *
100 mg

Eau conservante q.s. ad 20 g **


* Stupfiant.
** ou 20 ml.

Mode opratoire
Tarez un flacon en verre brun de 20 ml.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce flacon, dissolvez 0,400 g de morphine chlorhydrate et 100 mg d'acide citrique anhydre
dans 15 g d'eau conservante.
Compltez 20 g (= 20 ml), en tenant compte de la tare, avec l'eau conservante. Mlangez pour
homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle avec une pipette doseuse.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
1 mois.

Dure limite d'utilisation


1 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 722

Remarques
La prescription de morphine doit tre manuscrite et les doses crites en toutes lettres.
Il faut administrer le mdicament intervalles rguliers et NE PAS ATTENDRE L'APPARITION
DE LA DOULEUR.
Les nauses peuvent tre combattues par la chlorpromazine.
La solution est acidifie par ajout d'acide citrique car une valeur de pH suprieure 4,5 et en
prsence d'oxygne, la morphine est transforme en pseudomorphine inactive.
En outre, la solution doit tre conditionne dans un flacon en verre brun car elle se colore sous
l'influence de la lumire; la Pharmacope Europenne recommande d'ailleurs de conserver le
chlorhydrate de morphine l'abri de la lumire (monographie : 0097).

Intoxication
Dose ltale : 200 mg (adulte non dpendant).
Traitement en milieu spcialis par antagonistes des opiacs (naloxone en injection I.V.) et
ranimation cardio-respiratoire.

Posologie usuelle

Adultes :

0,5 1,5 ml toutes les 4 heures; des doses plus leves (jusqu' 4 ml) sont parfois ncessaires
lors des soins palliatifs.
Cette solution, trop concentre, n'est pas adapte l'usage pdiatrique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 723

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon

Morphine chlorhydrate

0,400

Acide citrique anhydre

100

mg

Eau conservante

15

Eau conservante q.s. ad

20

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 724

Mthadone chlorhydrate
PROPRIETES
La mthadone est un agoniste des rcepteurs opiacs .
La mthadone est un mlange racmique; la lvomthadone est l'isomre actif. Son action
sdative est moins marque que celle de la morphine.
INDICATIONS
La mthadone qui a l'avantage d'avoir une trs longue demi-vie, est surtout indique comme
traitement de substitution des opiacs. La prise en charge des patients dpendants requiert
idalement l'intervention d'un centre spcialis dans la problmatique de la toxicomanie.
La mthadone peut aussi tre utilise comme analgsique dans les douleurs chroniques.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit, enfants gs de moins de 15 ans, insuffisance respiratoire grave, traitement
concomitant avec un agoniste-antagoniste morphinique.
Patients prsentant des antcdents familiaux de mort subite, des antcdents congnitaux ou
acquis d'allongement de l'intervalle QT ou de pathologie cardiaque volue, une hypokalimie ou
autres troubles de la balance lectrolytique (risque d'allongement de l'intervalle QT).
Il est ncessaire d'tablir une surveillance clinique et lectrocardiographique en cas d'association
des mdicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT ou de provoquer des troubles du rythme
ventriculaire, notamment des torsades de pointes (cf. "interactions").
Chez les insuffisants hpatiques et rnaux, les asthmatiques, chez les patients souffrant de la
maladie d'Addison, de myxdme, d'hypothyrodie, d'hypotension, de myasthnie grave,
d'hypertrophie de la prostate ou de rtrcissement de l'urtre, de diabte, d'pilepsie; chez les
patients gs, la prudence est galement de mise.
EFFETS INDESIRABLES
La plupart des effets indsirables attribus la morphine se rencontrent avec la mthadone. En
plus, sont signals l'allongement de l'onde QT, la sudation en usage chronique, des troubles de la
fonction sexuelle, des menstruations anormales ou irrgulires.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La mthadone traverse la barrire placentaire. Risque de symptmes de sevrage et de dpression
respiratoire chez le nouveau-n et risque d'avortement chez la femme enceinte.
Elle est excrte dans le lait, provoquant des symptmes de sevrage l'arrt de l'allaitement chez
les enfants de mres traites par ce principe actif.
INTERACTIONS
Les effets des sdatifs et des dpresseurs du SNC dont l'alcool sont potentialiss.
Les mdicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT associs la mthadone peuvent
provoquer des arythmies cardiaques svres, notamment des torsades de pointes susceptibles de
mettre la vie en danger; sont impliqus:

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 725

les antiarythmiques de classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III


(amiodarone, sotalol);
certains neuroleptiques (amisulpride, chlorpromazine, dropridol, halopridol,
lvompromazine, pimozide, sulpiride, thioridazine, tiapride, vralipride);
-

certains antiparasitaires (pentamidine,?).

L'association avec les mdicaments ci-dessous ncessite aussi des prcautions et une
surveillance cardiaque:
hypokalimants: amphotricine B, glucocorticodes, diurtiques, laxatifs stimulants,
ttracosactide;
bradycardisants: antagonistes du calcium (diltiazem, vrapamil), anticholinestrasiques,
antihypertenseurs action centrale, btabloquants, digitaliques;
-

la cimtidine la dose de 800 mg par jour;

la fluvoxamine.

Le mtabolisme de la mthadone est mdi par le cytochrome P450, principalement l'isoenzyme


CYP3A4; d'autres isoenzymes peuvent galement tre impliques (CYP2B6, CYP1A2 et
CYP2D6). Il en rsulte que les mdicaments qui induisent ou inhibent ces isoenzymes
interagissent sur le mtabolisme et la clairance de la mthadone. Sont considres comme
cliniquement significatives les interactions avec les mdicaments suivants:
1.
les inducteurs qui diminuent les taux plasmatiques de mthadone avec risque de crises de
sevrage:
la phnytone, le phnobarbital et la carbamazpine, les antirtroviraux (efavirenz, ritonavir,
nelfinavir, ?), le millepertuis, le bosentan, l'aprpitant;
-

la rifampicine qui diminue les concentrations sriques de mthadone;

2.
les inhibiteurs qui accroissent le taux srique de la mthadone et augmentent les risques
d'effets indsirables:
les antibiotiques macrolides, la cimtidine, la ciprofloxacine, certains ISRS telle la
fluvoxamine, les antimycosiques azols, l'imatinib, le jus de pamplemousse.
N.B. L'excrtion urinaire de la mthadone est augmente par acidification des urines et rduite
par alcalinisation.

REMARQUES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 726

Les patients sous mthadone doivent redoubler de prudence en cas de conduite de vhicule ou
d'utilisation de machines.
La mthadone administre oralement a une activit analgsique beaucoup plus faible que
lorsqu'elle est injecte par voie sous-cutane (1/2 environ).

SURDOSAGE
Le surdosage peut tre trait par assistance respiratoire et administration de naloxone en IV en
milieu hospitalier.
POSOLOGIE

Traitement de la dpendance aux opiacs :


on aura en principe recours une dose suffisante pour viter un phnomne de sevrage.

Chez les nouveaux-ns de mres dpendantes aux opiacs :


des doses de 0,125 mg 0,225 mg par kilo de poids corporel toutes les 6 heures sont
prconises pour traiter des crises de sevrage.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 727

MTHADONE CHLORHYDRATE Glules x mg


Indications
Traitement de substitution des pharmacodpendances majeures aux opiacs dans le cadre d'une
prise en charge mdicale, sociale et psychologique conforme aux dispositions lgales en la
matire, en relais de la forme sirop chez des patients stabiliss, notamment au plan mdical et
des conduites addictives.

Prescription
Rp/ Glules x milligrammes* de mthadone chlorhydrate** FTM
dt. x glules
* La dose unitaire de mthadone chlorhydrate est laisse l'apprciation du
prescripteur.
** stupfiant

Composition
Rp/ Mthadone chlorhydrate 1 mg *
Guar

50 mg

Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule


* Stupfiant. La quantit peser doit tre adapte au dosage prescrit.

Mode opratoire
Pesez une quantit de mthadone chlorhydrate correspondant la dose unitaire et au nombre de
glules prescrits.
Pesez 50 mg de guar par glule.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 0,5 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement le mthadone chlorhydrate, puis le guar en mlangeant soigneusement
aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 1.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour
homogniser la poudre.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans le nombre de glules
prescrites.
Conditionnez les glules dans un flacon muni d'une fermeture avec scurit-enfants.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 728

Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


10 jours.

Remarques
Les glules doivent tre absorbes par voie orale uniquement. Chaque glule contient un agent
glifiant (guar) qui empche sa transformation en un liquide injectable. En cas de tentative
d'injection, le patient doit tre inform qu'il prend le risque de dtriorer ses veines, et de mettre
sa vie en danger.
Pour favoriser la compliance du patient et limiter les risques de trafic de mthadone, la
prescription devrait tre limite 14 jours de traitement, et la dlivrance 7 jours. La dure
limite d'utilisation du mdicament a t fixe 10 jours, pour tenir compte d'un
rapprovisionnement anticip et/ou de l'oubli ventuel d'une prise journalire.

Posologie usuelle
Contrairement la forme sirop, la forme glule ne convient pas l'instauration d'un traitement par
la mthadone.
Elle sera d'emble prescrite la posologie correspondant la posologie d'entretien atteinte avec
la forme sirop.
La premire prise de glule doit avoir lieu le lendemain de la dernire prise de sirop, l'heure
habituelle.
Les modifications de posologies ultrieures seront fondes, comme pour la forme sirop, sur la
rvaluation de l'tat clinique du patient.
Le traitement est habituellement administr en une prise unique quotidienne. Chez certains
patients cependant, il est parfois utile de le scinder, soit en deux prises quivalentes, soit en une
prise principale le matin, complte par une dose d'appoint en fin de journe.
Pour atteindre une abstinence complte, une dcroissance posologique trs progressive est
imprative, en respectant un intervalle d'au moins une semaine entre chaque diminution (de 1 5
mg) de la dose quotidienne administre.
Une prudence particulire est recommande pendant toute cette priode, et le suivi sera
rapproch afin de dtecter, d'une part tout symptme clinique voquant un syndrome de sevrage
( compenser immdiatement par un retour au palier posologique prcdent), et d'autre part toute
reprise des conduites addictives, qui serait incompatible avec la poursuite du traitement par la
mthadone.
Les glules de mthadone doivent idalement tre consommes dans l'officine qui les dlivre, ou
devant un tmoin autoris. Lorsque la situation sociale ou l'tat de sant du patient le justifie, il est
cependant possible de droger cette rgle, dans les conditions prvues par la lgislation en la
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 729

matire.
En cas d'usage dtourn ou de msusage avr de la glule par le patient (tentative d'injection,
trafic), le mdecin devra obligatoirement revenir une prescription de mthadone sous forme
sirop.
Le traitement est rserv aux adultes et adolescents de plus de 15 ans volontaires.
Les risques lis la mthadone, en dehors d'un protocole mdical, sont connus: la dose de 1 mg
par kilo de poids corporel est ltale chez des sujets non dpendants aux opiacs, peu tolrants,
voire totalement nafs.
L'attention des patients doit tre attire sur le fait qu'ils ne doivent en aucun cas cder tout
ou partie de leur traitement un tiers. De mme, l'absorption de trs faibles doses de
mthadone peut tre mortelle pour des enfants.
Les patients doivent tre avertis que les glules de mthadone doivent tre conserves dans leur
conditionnement original et que, comme pour le sirop, elles doivent absolument tre tenues hors
de porte des
enfants.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 730

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Mthadone chlorhydrate

mg

Guar

0,35

Excipient diluant A

0,5

Excipient diluant A q.s. pf

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 731

MTHADONE CHLORHYDRATE Sirop 1 mg/ml


Indications
Le sirop de mthadone est indiqu dans le traitement substitutif des pharmacodpendances
majeures aux opiacs dans le cadre d'une prise en charge mdicale, sociale et psychologique
conforme aux dispositions lgales en la matire.

Prescription
Rp/ Sirop un milligramme/ml de mthadone chlorhydrate* FTM
dt. x ml
* stupefiant

Composition
Rp/ Mthadone chlorhydrate 100 mg *
Acide citrique anhydre

100 mg

Arme de banane

100 mg

Glycrol

10 g

Sirop simple

40 g

Eau conservante q.s. ad 112 g **


* Stupfiant.
** ou 100 ml.

Mode opratoire
Tarez un becher de 150 ml dans lequel on a introduit un petit barreau pour l'agitation magntique.
Pesez sparment la substance active.
Dans ce becher, dissolvez par agitation magntique 100 mg de mthadone chlorhydrate et 100
mg d'acide citrique anhydre dans 30 g d'eau conservante, chauffe une temprature de 40 50
C. Aprs dissolution complte, laissez refroidir temprature ambiante.
Ajoutez ensuite, sous agitation magntique, 100 mg d'arme de banane, 10 g de glycrol et 40 g
de sirop simple.
Compltez 112 g (= 100 ml), en tenant compte de la tare, avec l'eau conservante. Agitez pour
homogniser.
Aprs avoir retir le petit barreau pour l'agitation magntique, conditionnez la prparation en petits
flacons contenant chacun un volume de sirop correspondant la dose journalire du patient, et
quipez chacun de ces flacons d'un bouchon scurit-enfants.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, l'abri de la lumire.

Dlivrance
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 732

Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


10 jours.

Remarques
Pour favoriser la compliance du patient et limiter les risques de trafic de mthadone, la
prescription devrait tre limite 14 jours de traitement, et la dlivrance 7 jours. La dure
limite d'utilisation du mdicament a t fixe 10 jours, pour tenir compte d'un
rapprovisionnement anticip et/ou de l'oubli ventuel d'une prise journalire.

Posologie usuelle
Mise en place du traitement :
La premire dose quotidienne dpend du niveau de dpendance physique et doit tre administre
au moins dix heures aprs la dernire prise d'opiacs.
Adaptation posologique :
La posologie est adapte progressivement en fonction de la rponse clinique pour prvenir les
signes de sevrage ou un surdosage.
Dose d'entretien :
Les modifications de posologie sont dtermines aprs rvaluation de l'tat clinique du patient et
des prises en charge associes.
Le traitement est habituellement administr en une prise unique quotidienne. Chez certains
patients cependant, il est parfois utile de le scinder, soit en deux prises quivalentes, soit en une
prise principale le matin, complte par une dose d'appoint en fin de journe.
Conditions d'arrt du traitement :
Pour atteindre une abstinence complte, une dcroissance posologique trs progressive est
imprative, en respectant un intervalle d'au moins une semaine entre chaque diminution (de 1 5
mg) de la dose quotidienne administre.
Une prudence particulire est recommande pendant toute cette priode, et le suivi sera
rapproch afin de dtecter, d'une part tout symptme clinique voquant un syndrome de sevrage
( compenser immdiatement par un retour au palier posologique prcdent), et d'autre part toute
reprise des conduites addictives, qui serait incompatible avec la poursuite du traitement par la
mthadone.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 733

Le sirop de mthadone doit idalement tre consomm dans l'officine qui le dlivre, ou devant un
tmoin autoris. Lorsque la situation sociale ou l'tat de sant du patient le justifie, il est
cependant possible de droger cette rgle, dans les conditions prvues par la lgislation en la
matire.
Les risques lis la mthadone, en dehors d'un protocole mdical, sont connus: la dose de 1 mg
par kilo de poids corporel est ltale chez des sujets non dpendants aux opiacs, peu tolrants,
voire totalement nafs.
L'attention des patients doit tre attire sur le fait qu'ils ne doivent en aucun cas cder tout
ou partie de leur traitement un tiers. De mme, l'absorption de trs faibles doses de
mthadone peut tre mortelle pour des enfants.
Les patients doivent tre avertis du fait que le sirop de mthadone doit tre conserv dans son
conditionnement original et qu'il
doit absolument tre tenu hors de porte des enfants.

Contre-indications
-

Age infrieur 15 ans.


Insuffisance respiratoire grave.
Hypersensibilit la mthadone.
Traitement concomitant par un autre driv morphinique.

Effet indsirables
-

Age infrieur 15 ans.


Insuffisance respiratoire grave.
Hypersensibilit la mthadone.
Traitement concomitant par un autre driv morphinique.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 734

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du becher et du barreau

Unit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

magntique
Mthadone chlorhydrate

100

mg

Acide citrique anhydre

100

mg

Eau conservante

30

Arme de banane

100

mg

Glycrol

10

Sirop simple

40

Eau conservante q.s. ad

112

Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 735

SYSTEME NERVEUX

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 736

HYPNOTIQUES, SEDATIFS, ANXIOLYTIQUES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 737

Prparations vgtales
CONSIDERATIONS GENERALES
Les plantes mdicinales dcrites dans ce chapitre sont l'aubpine, la passiflore et la valriane.
Les prparations sont base d'extraits ou de teintures. Leur emploi peut prsenter une alternative
lorsque le mdecin dsire viter la prescription de principes actifs pouvant conduire une
accoutumance.
L'extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine, ainsi que les extraits secs stabiliss titrs de
passiflore et de valriane sont les matires premires utilises pour les prparations mentionnes
ci-dessous.
La teinture est prpare selon la Pharmacope Franaise, avec une partie de plante sche pour
cinq parties de solvant d'extraction (alcool 60).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 738

Aubpine et Passiflore
PROPRIETES
a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
Les extraits d'aubpine, riches en oligomres procyanidiques et flavonodes, amliorent l'irrigation du myocarde et le
dbit coronarien.
Chez l'homme dont la diminution de l'activit cardiaque correspond au stade II, des tudes cliniques ont montr une
amlioration des troubles subjectifs suivants: augmentation de la tolrance au travail, diminution de la pression interne et
accroissement du volume d'jection.
L'aubpine diminue l'rthisme cardiaque et la sensation d'oppression dans la rgion du cur
b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
La passiflore, plante riche en flavonodes, a t utilise depuis plus d'un sicle, comme calmant dans les tats de
neurasthnie, les dystonies neurovgtatives, les troubles du sommeil, l'anxit et la nervosit.
Dans les pays tropicaux et subtropicaux, elle est utilise comme spasmolytique et sdatif.

PARTIES UTILISEES
a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
Sommit fleurie sche de Crataegus laevigata (Poiret) D.C. ou de Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) ou de leurs
hybrides ou, plus rarement, d'autres espces europennes incluant Crataegus pantagyna Waldst. et Kit. ex Willd.,
Crataegus nigra Waldst. et Kit., Crataegus azarolus L., contenant au minimum 1,5 % de flavonodes exprims en
hyproside.
b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
Parties ariennes sches; des fleurs et/ou des fruits peuvent aussi tre prsents. La teneur minimale doit tre de 1,5 %
de flavonodes totaux, exprims en vitexine, calcul par rapport la drogue dessche.

FORMES UTILISEES
a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
Extrait sec aqueux: 300 900 mg par jour
Extrait fluide quantifi (Ph. Eur.): 10 20 gouttes par jour.
Teinture: 30 80 gouttes par jour.
b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
Extrait fluide: 1 3 g par jour.
Extrait sec: 50 100 mg, 3 fois par jour.
Teinture: 50 gouttes, 2 3 fois par jour ou 100 gouttes le soir.

INDICATIONS

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 739

a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
Traitement des troubles de l'rthisme cardiaque, diminution de l'activit cardiaque (cur sain).
Traitement symptomatique des tats neurotoniques chez les adultes et les enfants et des troubles mineurs du sommeil.
b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
Anxit, nervosit, troubles psychosomatiques ou neurovgtatifs, insomnies. En association avec l'aubpine, troubles
de l'rthisme ou palpitations cardiaques (coeur sain).
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
Hypersensibilit.
Avant usage comme mdicament incidence cardiaque, il convient de s'assurer que les symptmes dcrits ne sont pas
d'origine organique et ne ncessitent pas un traitement diffrent.
Si les symptmes durent plus de 6 semaines ou en cas d'dme des jambes, de douleurs cardiaques pouvant tre
irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical s'impose.
L'aubpine peut avoir un effet mineur sur l'aptitude conduire des vhicules et utiliser des machines. Elle peut
provoquer une certaine somnolence pendant la journe.
L'aubpine ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans. Elle n'est pas non plus recommande chez les
enfants de moins de 12 ans.
Prudence en cas de traitement concomitant avec glycosides cardiotoniques.
b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
Hypersensibilit.
Grossesse.
La passiflore peut provoquer de la somnolence qui doit inciter les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de
machines la prudence.
La passiflore ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans et ne sera utilise chez les enfants de moins de 12
ans que sous surveillance mdicale.
EFFETS INDESIRABLES
a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
Aucun effet grave n'a t signal.
b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
Hypersensibilit rarement signale.
La passiflore peut provoquer des cphales doses trop leves.
Niveau de conscience altr.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
L'aubpine ne possde pas d'effet carcinogne, mutagne ou tratogne; par prudence il est conseill d'viter son
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 740

utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.


b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
Par prudence ne pas administrer sans avis mdical.
Pas de donnes suffisantes pour valuer les effets tratognes ou mutagnes de la passiflore qui sera vite pendant la
grossesse.
Pas de donnes de la littrature concernant le passage de cette substance dans le lait maternel. Mme si le risque est
sans doute trs faible, il est prfrable d'viter son administration pendant l'allaitement.
INTERACTIONS
a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
Synergie d'action possible avec les glycosides cardiotoniques, les autres sdatifs du systme nerveux central, les btabloquants et autres mdicaments hypotenseurs. Adapter la posologie ventuellement.
b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
Aucune connue.
Prudence lors de la consommation d'alcool ou la prise concommitante de mdicaments sdatifs (benzodiazpines, ...).
COMMENTAIRES
a. Aubpine : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme: Crataegus oxyacantha L. Ph. Eur.
L'extrait sec aqueux contient au minimum 2,5 % de flavonodes, exprims en hyproside, calcul par rapport l'extrait
dessch.
b. Passiflore : Passiflora incarnata L.
L'extrait sec de passiflore contient au minimum 2 % de flavonodes, exprims en vitexine, calcul par rapport l'extrait
dessch.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 741

AUBPINE ET PASSIFLORE Gouttes sdatives aux teintures


Indications
Instabilit et troubles du sommeil d'origine nerveuse.

Prescription
Rp/ Gouttes sdatives aux teintures d'aubpine et de passiflore FTM
dt. x ml

Composition
Rp/ Teinture d'aubpine

15,0 g

Teinture d'herbe de passiflore 15,0 g

Mode opratoire
Tarez un flacon compte-gouttes de 50 ml.
Dans ce flacon, pesez 15,0 g de teinture d'aubpine et 15,0 g de teinture d'herbe de passiflore.
Mlangez pour homogniser.
Dlivrez la prparation telle quelle.

Conservation
A l'abri de la lumire et une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Adultes : 50 gouttes, 3 fois par jour.

Contre-indications
Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans et n'utiliser chez les enfants de moins de 12 ans que sous
surveillance mdicale.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter les conducteurs et les utilisateurs de machines la
prudence.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 742

Effet indsirables
Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans et n'utiliser chez les enfants de moins de 12 ans que sous
surveillance mdicale.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter les conducteurs et les utilisateurs de machines la
prudence.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 743

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Tare du flacon compte-gouttes

Teinture d'aubpine

15,0

Teinture d'herbe de passiflore

15,0

Date de prparation

Unit

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 744

Aubpine, Passiflore et Valriane


a. AUBEPINE : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme : Crataegus oxyacantha L. Ph.
Eur.
Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

b. PASSIFLORE : Passiflora incarnata L.


Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

c. VALERIANE : Valeriana officinalis L. s.l.


PROPRIETES
L'huile essentielle, les iridodes et les acides sesquiterpniques sont les principaux constituants de
la plante.
L'activit sdative rsulte probablement de l'effet conjoint des divers constituants et de leurs
produits de dgradation.
Des effets spasmolytiques, myorelaxants et dpresseurs du SNC dus l'acide valrnique ont t
constats lors d'essais pharmacodynamiques. Cet acide et les autres sesquiterpnes
correspondants agissent au niveau des rcepteurs du GABA (acide gamma-aminobutyrique) dont
ils inhibent la dgradation.
PARTIES UTILISEES
Racines, rhizomes et stolons, schs avec soin une temprature infrieure 40 C.
Les exigences quant la teneur en principes actifs sont les suivantes:
- Drogue vgtale entire ou en fragments :
huile essentielle : au minimum 4 ml/kg de drogue dessche;
acides sesquiterpniques : au minimum 0,17 %, exprims en acide valrnique, calcul par
rapport la drogue dessche.
- Drogue vgtale coupe :
huile essentielle : au minimum 3 ml/kg de drogue dessche.
acides sesquiterpniques : au minimum 0,10 %, exprims en acide valrnique, calcul par
rapport la drogue dessche.
FORME UTILISEE
Extrait sec:
adultes: 0,5 2 g par jour.
enfants: 0,10 0,25 g par jour.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 745

En gnral, 1 h avant le coucher.


a. AUBEPINE : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme : Crataegus oxyacantha L. Ph.
Eur.
Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

b. PASSIFLORE : Passiflora incarnata L.


Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

c. VALERIANE : Valeriana officinalis L. s.l.


INDICATIONS
Instabilit et troubles du sommeil d'origine nerveuse.
Spasmolytique gastro-intestinal.
a. AUBEPINE : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme : Crataegus oxyacantha L. Ph.
Eur.
Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

b. PASSIFLORE : Passiflora incarnata L.


Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

c. VALERIANE : Valeriana officinalis L. s.l.


CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
La valriane ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans. Elle n'est pas non plus
recommande chez les enfants de moins de 12 ans.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter la prudence les conducteurs et les
utilisateurs de machines.
a. AUBEPINE : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme : Crataegus oxyacantha L. Ph.
Eur.
Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 746

b. PASSIFLORE : Passiflora incarnata L.


Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

c. VALERIANE : Valeriana officinalis L. s.l.


EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit rarement signale.
La valriane peut prsenter des effets indsirables mineurs tels que maux de tte, excitabilit et
insomnie et trs fortes doses, bradycardie, arythmie et diminution de la motilit intestinale.
Rarement associe de la somnolence et des cphales.

a. AUBEPINE : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme : Crataegus oxyacantha L. Ph.


Eur.
Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

b. PASSIFLORE : Passiflora incarnata L.


Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

c. VALERIANE : Valeriana officinalis L. s.l.


GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La valriane est dconseille pendant la grossesse et l'allaitement.
a. AUBEPINE : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme : Crataegus oxyacantha L. Ph.
Eur.
Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

b. PASSIFLORE : Passiflora incarnata L.


Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

c. VALERIANE : Valeriana officinalis L. s.l.


INTERACTIONS
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 747

Potentialisation possible des autres sdatifs du S.N.C. et des analgsiques narcotiques.


a. AUBEPINE : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. -- synonyme : Crataegus oxyacantha L. Ph.
Eur.
Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

b. PASSIFLORE : Passiflora incarnata L.


Voir: "I.I.1.a. Aubpine et passiflore".

c. VALERIANE : Valeriana officinalis L. s.l.


COMMENTAIRES
L'extrait sec hydro-alcoolique de valriane doit contenir au minimum 0,25 % d'acides
sesquiterpniques totaux, exprims en acide valrnique, calcul par rapport l'extrait dessch.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 748

AUBPINE, PASSIFLORE ET VALRIANE Glules sdatives


aux extraits
Indications
Instabilit et troubles du sommeil d'origine nerveuse.
Sensation d'oppression cardiaque, insuffisance cardiaque lgre, bradyarythmie lgre.

Prescription
Rp/ Glules sdatives aux extraits d'aubpine, de passiflore et de valriane FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine 100 mg
Extrait sec de passiflore

100 mg

Extrait sec hydro-alcoolique de valriane

100 mg

Excipient diluant A q.s. pf

1 Glule

Mode opratoire
Pesez 2,00 g d'extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine, 2,00 g d'extrait sec de passiflore et 2,00 g d'extrait sec hydroalcoolique de valriane.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement l'extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine, l'extrait sec de passiflore et l'extrait sec hydroalcoolique de valriane en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules de taille adquate.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules de taille adquate.
Conditionnez en rcipient tanche et renfermant une capsule desschante.

Conservation
A l'abri de la lumire et une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 749

Troubles cardiaques : 1 glule 3 fois par jour.


Insomnie lgre : 1 ou 2 glule(s) le soir.

Contre-indications
La prparation ne sera administre aux enfants de moins de 12 ans que sous surveillance mdicale.
Avant usage comme mdicament incidence cardiaque, il convient de s'assurer que les symptmes dcrits ne sont pas
d'origine organique et ne ncessitent pas un traitement diffrent. Si les symptmes durent plus de 6 semaines ou en cas
d'dme des jambes, de douleurs cardiaques pouvant tre irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical
s'impose.
La prsence de valriane peut provoquer une diminution de la vigilance qui doit inciter les conducteurs et les utilisateurs
de machines la prudence.

Effet indsirables
La prparation ne sera administre aux enfants de moins de 12 ans que sous surveillance mdicale.
Avant usage comme mdicament incidence cardiaque, il convient de s'assurer que les symptmes dcrits ne sont pas
d'origine organique et ne ncessitent pas un traitement diffrent. Si les symptmes durent plus de 6 semaines ou en cas
d'dme des jambes, de douleurs cardiaques pouvant tre irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical
s'impose.
La prsence de valriane peut provoquer une diminution de la vigilance qui doit inciter les conducteurs et les utilisateurs
de machines la prudence.

Grossesse
Suite la prsence de valriane, la prparation est dconseille pendant la grossesse et l'allaitement.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 750

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Quantit (Autre)

Excipient diluant A

Extrait sec de feuille et de fleur

2,00

Extrait sec de passiflore

2,00

Extrait sec hydro-alcoolique de

2,00

20

Glule

Numro de registre

Quantit pese

d'aubpine

valriane
Excipient diluant A q.s. pf
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 751

ANTISPYCHOTIQUES
CONSIDERATIONS GENERALES
Le terme d'antipsychotiques (neuroleptiques) dsigne les mdicaments actifs dans le traitement
des psychoses et qui, jusqu' prsent, ont tous des proprits antagonistes de la dopamine.
Les effets centraux des antipsychotiques (neuroleptiques) prdominent par rapport leurs effets
priphriques qui existent cependant. L'indication des neuroleptiques, quelles que soient leur
structure chimique et leurs autres proprits parallles, est le traitement des psychoses.
Les antipsychotiques peuvent tre classs selon diffrents critres: leur structure chimique, leurs
proprits antipsychotiques prdominance sdative, dsinhibitrice ou atypique, leur dure
d'action, leur prsentation.
La classification chimique distingue trois groupes principaux: les phnothiazines pouvant ellesmmes se subdiviser, les butyrophnones et les benzamides. A ces trois groupes s'ajoutent les
thioxanthnes, souvent rattachs aux phnothiazines, ainsi que les antipsychotiques atypiques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 752

Benzamides
CONSIDERATIONS GENERALES
Sur le plan chimique, les benzamides sont des amides de l'acide benzoque. Sur le plan
thrapeutique, certaines benzamides substitues sont utilises comme antipsychotiques
(neuroleptiques). Les deux substances actives les plus utilises actuellement pour leurs proprits
antipsychotiques sont le sulpiride et l'amisulpride.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe a t retenue: le sulpiride.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 753

Sulpiride
PROPRIETES
Antipsychotique appartenant la famille des benzamides substitues, le sulpiride est un
antagoniste slectif des rcepteurs D2, D3 et D4 de la dopamine.
A faibles doses, il augmente la transmission dopaminergique et doses plus leves (600 mg et
plus), il bloque les rcepteurs dopaminergiques.
Antagoniste puissant des substances mtiques par voie centrale, mais inactif sur les
vomissements d'origine priphrique.
Le sulpiride et son nantiomre actif, le lvosulpiride, sont proposs sans beaucoup d'arguments
faibles doses dans certaines dpressions lgres et certains troubles psychosomatiques.
Ils peuvent tre utiliss doses leves dans la schizophrnie et certains tats psychotiques.
INDICATIONS
Traitement des psychoses.
Il peut tre utilis galement dans les tats nvrotiques et les dpressions lgres ou modres,
les vertiges, l'anxit.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas de phochromocytome et de cancer du sein prexistant.
Prudence chez les patients tendance maniaque ou hypomaniaque et les Parkinsoniens.
Dconseill en cas d'insuffisance rnale (rduire la posologie, selon la clairance de la cratinine).
Chez les pileptiques, abaissement possible du seuil pileptogne.
Suspendre le traitement en cas d'hyperthermie (possibilit de syndrome malin dcrit avec les
neuroleptiques).
Avertir les conducteurs de vhicules et utilisateurs de machines d'une diminution possible de la
vigilance.
EFFETS INDESIRABLES
Hyperprolactinmie susceptible de provoquer amnorrhe et galactorrhe, gyncomastie,
impuissance, frigidit.
Possibilit d'effets extrapyramidaux (rares), d'apparition d'un syndrome neuroleptique malin
(catatonie, akinsie, mutisme, pouvant aller jusqu'au coma), de dyskinsie tardive, d'agitation, de
troubles du sommeil.
Effets cardiovasculaires tels que hypotension, rares sauf en cas de surdosage.
Risque de pousse hypertensive chez les patients hypertendus.
Possibilit d'allongement de l'intervalle QT et de troubles cardiaques; ce risque est accru en cas
d'association un mdicament augmentant l'intervalle QT.
Prise de poids.
Sdation.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 754

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Non tratogne chez l'animal; prudence de principe en cas de grossesse.
Le sulpiride passe dans le lait et est donc dconseill chez les femmes allaitantes.

INTERACTIONS
Potentialisation des dpresseurs du SNC tels que les hypnotiques, les tranquillisants, les
anesthsiques, les analgsiques, l'alcool.
Diminution de l'effet des antiparkinsoniens.
Les antacides et le sucralfate rduisent la biodisponibilit: administrer le sulpiride avec un
intervalle de 2 h.
Risque accru de symptmes extrapyramidaux en cas d'association aux ISRS, au carbonate de
lithium.
Le sulpiride peut rduire l'activit du ropinirole.
Association contre-indique avec les agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine,
bromocriptine, cabergoline, entacapone, pergolide, pramipexole, ropinirole).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 755

SULPIRIDE Glules 50 mg
Indications
A la dose de 50 mg, le sulpiride est traditionnellement utilis dans le traitement des ulcres gastro-duodnaux, spasmes
intestinaux et migraines accompagnant les troubles digestifs.

Prescription
Rp/ Glules 50 mg de sulpiride FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Sulpiride

50 mg

Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 1,00 g de sulpiride.
Triturez dans un mortier environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement le sulpiride en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules de taille adquate.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules de taille adquate.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Adultes:

Ulcres gastro-duodnaux: 50 100 mg par jour.

Spasmes intestinaux et migraines accompagnant les troubles digestifs: 50 mg, 2 4 fois par jour.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 756

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

Sulpiride

1,00

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 757

ANTIMIGRAINEUX
CONSIDERATIONS GENERALES
La migraine est une maladie trs rpandue se traduisant par des crises de cphales, plus ou
moins rapproches.
On distingue schmatiquement les mdicaments utiliss pour traiter les crises et les mdicaments
utiliss pour les prvenir.
Le traitement mdicamenteux de la migraine ncessite d'abord un diagnostic exact et l'limination
des facteurs dclenchants ou aggravants. Chez les patients migraineux prsentant des crises
frquentes ou invalidantes qui ne rpondent pas un traitement aigu, il faut envisager un
traitement prophylactique.
Dans le traitement de la crise migraineuse, les analgsiques mineurs ou les anti-inflammatoires
non strodiens, souvent associs un gastroprocintique, seront d'abord prescrits; les triptans ou
les drivs de l'ergot ne sont conseills qu'en cas d'chec.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la frquence, mais
moins sur la gravit des attaques de migraine. Il y a dans le chapitre "L. Mineraux et Vitamines"
une monographie consacre aux glules 400 mg de riboflavine avec cette indication
thrapeutique (voir L.II.1.b.1).

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 758

Drivs de l'ergot
CONSIDERATIONS GENERALES
L'ergot de seigle reprsente le stade de dveloppement d'un champignon parasite du seigle dont
les principes actifs sont des alcalodes utiliss en thrapeutique; parmi les alcalodes de l'ergot de
seigle et drivs les plus utiliss, on trouve l'ergotamine, la dihydroergotamine, la co-dergocrine et
la mthylergomtrine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 759

Ergotamine tartrate et cafine


PROPRIETES
Ergotamine tartrate
Alcalode de l'ergot de seigle, agissant sur diffrents rcepteurs notamment les rcepteurs -adr nergiques,
srotoninergiques et dopaminergiques.
Il exercerait la fois une action agoniste ou agoniste partielle et antagoniste sur les diffrents types ou sous-types de
rcepteurs.
L'activit antimigraineuse de l'ergotamine dcoulerait de ses proprits agonistes au niveau des rcepteurs 5-HT1 dont
la stimulation produit une vasoconstriction touchant les vaisseaux crbraux et priphriques.
Il exerce en plus une action ocytocique.
La cafine est souvent associe l'ergotamine afin d'augmenter sa biodisponibilit.

INDICATIONS
Ergotamine tartrate
Il est utilis dans le traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Ergotamine tartrate
Hypersensibilit aux alcalodes de l'ergot; antcdent de fibrose lors d'un traitement aux drivs de l'ergotamine.
Affections coronariennes et vasculaires priphriques, hypertension svre, hyperthyrodie, insuffisance rnale ou
hpatique, tats infectieux svres.
L'utilisation chronique doit tre proscrite.
La prudence s'impose chez les patients anmiques
EFFETS INDESIRABLES
Ergotamine tartrate
Hypersensibilit: rash, dme, dyspne.
Augmentation des cphales en cas d'usage chronique.
Troubles digestifs: nauses, vomissements, douleurs pigastriques, diarrhes.
Refroidissement des extrmits et paresthsies, cyanose, douleurs des extrmits, douleurs thoraciques, hypertension
artrielle, faiblesse musculaire, claudication intermittente (rare).
Les effets dus aux proprits vasoconstrictrices peuvent aller jusqu' l'ischmie du myocarde et rarement provoquer un
infarctus; ces effets indsirables imposent l'arrt immdiat du traitement.
Intoxication chronique ou surdosage: cphales, spasmes vasculaires pouvant aller jusqu' la gangrne des extrmits
ou de l'intestin.
L'usage abusif pendant des annes peut provoquer des ractions inflammatoires du type fibrose telles que pleursie,
pricardite, et/ou fibrose rtropritonale et des valvulopathies.
Chez les fumeurs, risque de vasoconstriction cause de la nicotine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ergotamine tartrate

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 760

L'ergotamine est contre-indique car elle a un effet ocytocique et risque de provoquer une hypoxie ftale.
Elle passe dans le lait maternel, pouvant provoquer de l'ergotisme chez le nouveau-n (diarrhe, vomissements, pouls
faible).
De plus, l'ergotamine peut rduire la scrtion lacte.
INTERACTIONS
Ergotamine tartrate
L'association des inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 augmente le risque de spasmes vasculaires et de ncrose tissulaire.
Parmi ces inhibiteurs, citons les ttracyclines, les macrolides (notamment l'rythromycine et la clarithromycine), la
cimtidine, le diltiazem, la fluvoxamine, les inhibiteurs des protases virales, les inhibiteurs de la transcriptase rverse du
VIH, certains drivs azoliques (notamment le ktoconazole, l'itraconazole et le voriconazole), le jus de pamplemousse,
le vrapamil ?
Il faut rester prudent en cas d'association avec les bta-bloquants car il y a un risque de vasoconstriction priphrique
avec douleur et cyanose (ceci uniquement en cas d'utilisation de fortes doses d'ergotamine).
En association avec les vasoconstricteurs, il y a un risque d'hypertension svre et d'hmorragies crbrales.
Avec les inhibiteurs de la protase virale et de la transcriptase rverse, on peut craindre un risque d'ergotisme.
En cas d'utilisation concomitante d'un triptan ou de millepertuis, il existe un risque de syndrome srotoninergique.
Il est conseill de respecter un dlai d'administration de 24 heures en cas de prescription d'un antagoniste de la
srotonine ou d'autres antimigraineux tels les triptans.
REMARQUES
Ergotamine tartrate
La biodisponibilit de l'ergotamine est faible per os; elle est meilleure par voie rectale; elle est amliore par la cafine.
L'usage concomitant d'un anti-mtique peut favoriser les effets par voie orale.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 761

ERGOTAMINE TARTRATE ET CAFINE Glules 1 mg


d'ergotamine tartrate et 50 mg de cafine
Indications
Traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.

Prescription
Rp/ Glules 1 mg d'ergotamine tartrate et 50 mg de cafine FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Ergotamine tartrate
Cafine

1 mg *
50 mg **

Excipient diluant B q.s. pf 1 Glule


* Sous forme d'une trituration 2 % d'ergotamine tartrate.
** Correspond la cafine anhydre.

Mode opratoire
Pesez 1,05 g de trituration 2 % d'ergotamine tartrate (en ce compris un surdosage de 5 % pour compenser les pertes
lors de la prparation) et 1,00 g de cafine pralablement broye et tamise (numro du tamis: 180).
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant B.
Ajoutez progressivement la cafine et la trituration 2 % d'ergotamine tartrate en mlangeant soigneusement aprs
chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant B jusqu'au volume de calibration des glules n 1.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans 20 glules n 1.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C et l'abri de la lumire.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.
Si la posologie prescrite dpasse deux glules par jour, le mdecin doit la confirmer et contresigner sa prescription.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 762

Posologie usuelle
Adultes:
Voie orale
Dose initiale: 1 glule, rpter, si ncessaire, aprs un intervalle de 30 minutes.
Ne pas dpasser 6 mg d'ergotamine tartrate par jour ou 10 mg par semaine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 763

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant B

Cafine

1,00

Trituration d'ergotamine tartrate 1,05

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

2%
Excipient diluant B q.s. pf
Date de prparation

20

Glule
Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 764

ERGOTAMINE TARTRATE ET CAFINE Suppositoires 2


mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine
Indications
Traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.

Prescription
Rp/ Suppositoires 2 mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine FTM
dt. x suppositoires

Composition
Rp/ Ergotamine tartrate
Cafine

2 mg *
100 mg **

Glycrides hmi-synthtiques H15 q.s. pf 0 Suppositoire ***


* Sous forme d'une trituration 2 % d'ergotamine tartrate.
** Correspond la cafine anhydre.
*** Correspond "adeps solidus H15".

Mode opratoire
Pesez sparment les diffrents constituants pour raliser 11 suppositoires.
Triturez dans un mortier parois lisses, en ajoutant progressivement 1,155 g de trituration 2 % d'ergotamine tartrate
(en ce compris un surdosage de 5 % pour compenser les pertes lors de la prparation) et 1,10 g de cafine
pralablement broye et tamise (numro du tamis : 180) en mlangeant soigneusement aprs chaque addition.
Calculez la quantit Y g de glycrides hmi-synthtiques H15 peser pour raliser 11 suppositoires en utilisant la valeur
de facteur de dplacement f = 0,70 pour le mlange de trituration d'ergotamine tartrate et de cafine et en connaissant le
calibre Mm d'une alvole du moule suppositoires (moule de 2 g ou 3 g):
Y = 11 x [Mm ? (0,70 x 0,205)]
Fondez la quantit Y g de glycrides hmi-synthtiques H15 dans une capsule environ 50 C. Triturez le mlange dans
le mortier avec une quantit quivalente de glycrides hmi-synthtiques H15 fondu, jusqu' disparition de tout
agglomrat.
Transfrez quantitativement le contenu du mortier dans la capsule renfermant le reste de glycrides hmi-synthtiques
H15 fondu et mlangez soigneusement pour homogniser.
Coulez le mlange une temprature d'environ 33 C dans 10 alvoles du moule en mlangeant continuellement dans
la capsule pour maintenir l'homognit du mlange.
Laissez refroidir, raclez le sommet du moule avec une spatule chaude et dmoulez les suppositoires.

Conservation
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C et l'abri de la lumire.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.
Dans tous les cas, le mdecin doit confirmer la dose prescrite et contresigner sa prescription, puisque la dose unitaire de
l'ergotamine dpasse 1 mg.
Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 765

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Adultes:
Voie rectale:
Dose initiale: 1 suppositoire, rpter, si ncessaire, aprs un intervalle de 30 minutes.
Ne pas dpasser 6 mg d'ergotamine tartrate par jour ou 10 mg par semaine.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 766

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Cafine

1,10

Trituration d'ergotamine tartrate 1,155

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

2%
Glycrides hmi-synthtiques

10

Suppositoire

H15 q.s. pf
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 767

ANTIHISTAMINIQUES H1
CONSIDERATIONS GENERALES
Il s'agit d'une classe de mdicaments, antagonistes des rcepteurs l'histamine de type H1, qui
inhibent d'une manire comptitive les effets H1 de l'histamine et plus particulirement l'effet
vasodilatateur et l'augmentation de la permabilit capillaire l'origine des ractions
dmateuses.
Le FTM ne dcrit que deux antihistaminiques H1: la ctirizine et la cinnarizine, conseilles pour
leur activit sur la libration d'histamine et une association de cinnarizine et dompridone,
conseille contre le mal du transport.
Les antihistaminiques H1 sont indiqus dans le traitement symptomatique des manifestations
cliniques de type allergique comme la rhino-conjonctivite allergique et l'urticaire, ainsi que dans les
ractions lgres d'hypersensibilit des mdicaments et aux aliments.
Certains antihistaminiques, en particulier avec un effet anticholinergique marqu, sont efficaces
dans le mal du transport et sont galement utiliss dans certains troubles labyrinthiques.
L'utilisation des antihistaminiques comme antitussifs ne se justifie pas.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les antihistaminiques H1 nettement anticholinergiques (promthazine, diphenhydramine) sont
contre-indiqus en cas de glaucome angle ferm et d'hypertrophie prostatique.
Il a t suggr que les antihistaminiques H1 du groupe des phnothiazines donns des
nourrissons prdisposs auraient un rle dans le syndrome de la mort subite.
INTERACTIONS
La plupart des antihistaminiques H1 peuvent renforcer l'effet sdatif des autres psychotropes et de
l'alcool.
L'effet sdatif diffre d'un antihistaminique H1 l'autre mais aussi selon les individus et l'ge. Il
peut se manifester par de la somnolence, de la lassitude, de la fatigue, des vertiges, de
l'incoordination; des ractions paradoxales peuvent survenir: nervosit, insomnie, euphorie.
Allergies mdicamenteuses et risque de photosensibilisation (surtout en application cutane et
avec les drivs phnothiaziniques).
Cphales, troubles de la vision, diplopie, scheresse de la bouche, rtention urinaire; ces effets
ne sont pas observs avec les antihistaminiques de la seconde gnration.
Troubles gastro-intestinaux tels que nauses, vomissements, diarrhes et douleurs pigastriques
sont occasionnels.
De rares cas de leucopnie, d'anmie hmolytique et d'agranulocytose ont t signals.
Convulsions, transpiration, myalgie, paresthsie, effets extrapyramidaux, trmor, dpression,
hypotension et perte des cheveux sont aussi signals parmi les effets indsirables rencontrs.
Les antihistaminiques H1 rcents sont dconseills par prudence pendant la grossesse; ils
passent en faible quantit dans le lait maternel et peuvent provoquer des effets nfastes chez le
nourrisson.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 768

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 769

Prparations simples

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 770

Ctirizine dichlorhydrate
PROPRIETES
La ctirizine est un antihistaminique H1 driv de la piprazine et un mtabolite de l'hydroxyzine,
il est dcrit comme non sdatif et de longue dure d'action.

INDICATIONS
La ctirizine est indique dans le traitement symptomatique des manifestations cliniques de type
allergique comme la rhinite et la conjonctivite associe, le prurit et l'urticaire, ainsi que dans les
ractions lgres d'hypersensibilit des mdicaments et aux aliments.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indique en cas d'hypersensibilit.
Les conducteurs de voitures et les utilisateurs de machines seront avertis d'une diminution
possible de la vigilance.

EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables de la ctirizine sont ceux des antihistaminiques H1 de la seconde
gnration et sont peu frquents.
A la posologie prconise, la ctirizine n'a pas les proprits sdatives des autres
antihistaminiques H1 et prsente moins d'effets anticholinergiques.
Une augmentation transitoire des enzymes hpatiques a t signale.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseille par prudence tant pendant la grossesse (surtout la priode d'organognse) que
pendant la priode d'allaitement.

INTERACTIONS
Celles des antihistaminiques non sdatifs, mais parat prsenter moins de risque d'arythmie
cardiaque.
Eviter l'usage concomitant de sdatifs du systme nerveux, de la thophylline et de l'alcool.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 771

CTIRIZINE DICHLORHYDRATE Glules 10 mg


Indications
La ctirizine est indique dans le traitement symptomatique des manifestations cliniques de type allergique comme la
rhinite et la conjonctivite associe, le prurit et l'urticaire, ainsi que dans les ractions lgres d'hypersensibilit des
mdicaments et aux aliments.

Prescription
Rp/ Glules 10 mg de ctirizine dichlorhydrate FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Ctirizine dichlorhydrate 10 mg
Excipient diluant A q.s. pf 1 Glule

Mode opratoire
Pesez 0,200 g de ctirizine dichlorhydrate.
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant A.
Ajoutez progressivement la ctirizine dichlorhydrate en mlangeant aprs chaque addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 10 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant A jusqu'au volume de calibration des glules n 3.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 20 glules n 3.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Libre.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Posologie usuelle
Adultes et enfants partir de 6 ans:
1 glule par jour prendre de prfrence le soir.
Rduire la dose de moiti chez les enfants sensibles, chez les adultes souffrant d'insuffisance rnale modre et chez
les insuffisants hpatiques.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 772

Si ncessaire, d'autres doses de ctirizine dichlorhydrate peuvent tre prescrites.


Enfants de 2 6 ans:
2,5 mg 2 fois par jour ou 5 mg le soir.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 773

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Excipient diluant A

Ctirizine dichlorhydrate

0,200

Excipient diluant A q.s. pf

20

Glule

Date de prparation

Validit

Quantit (Autre)

Numro de registre

Quantit pese

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 774

SYSTEME HORMONAL

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 775

PREPARATIONS CORTICOSTERODES

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 776

Corticostrodes
PROPRIETES
Les corticostrodes agissent sur un grand nombre de fonctions de l'organisme. Leur action sur le mtabolisme se
manifeste soit par des effets anaboliques dans le foie (noglucogense), soit par des effets cataboliques dans d'autres
tissus. Ils exercent aussi des effets anti-inflammatoires et immunosuppresseurs. Ils agissent galement sur le systme
nerveux central et contrlent la scrtion d'un certain nombre d'hormones.
Leur usage en dermatologie est trait dans le FTM (voir: D.II.).
Les corticostrodes ne diffrent entre eux que par leur puissance, leur type et leur dure d'action.

Tableau comparatif de quelques corticostrodes utiliss per os


HYDROCORTISONE
- Doses anti-inflammatoires quivalentes: 20 mg
- Indice de rtention sode: 1
- Dure d'action en heures: 8 12
- Demi-vie biologique en heures: 8 12
DEXAMETHASONE
- Doses anti-inflammatoires quivalentes: 0,75 mg
- Indice de rtention sode: trs faible
- Dure d'action en heures: 18 36
- Demi-vie biologique en heures: 36 54
TRIAMCINOLONE
- Doses anti-inflammatoires doses: 4 mg
- Indice de rtention sode trs faible
- Dure d'action en heures: 18 36
- Demi-vie biologique en heures: 18 36
FLUDROCORTISONE
- Doses anti-inflammatoires quivalentes: 2 mg
- Indice de rtention sode: 125
- Dure d'action en heures: 12 24
- Demi-vie biologique en heures: 18 36

CONSIDERATIONS GENERALES
Les corticostrodes sont des hormones strodes naturelles, scrtes par la glande surrnale.
Les corticostrodes de synthse possdent une structure chimique ressemblant celle des hormones naturelles.
Les corticostrodes ont deux grands types d'action:

minralocorticode
glucocorticode

La dficience en glucocorticodes entrane des symptmes majeurs: anorexie, perte de poids, fatigue, myalgie,
arthralgie, mcanismes compensateurs cardiovasculaires affaiblis.
Les causes de dficience peuvent tre:

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 777

une maladie hypothalamo-hypophysaire;


la destruction du cortex surrnalien par auto-immunit, tumeurs, infarctus ou infection;
la suppression de la fonction hypothalamo-hypophysaire suite un traitement par des glucocorticodes exognes.

Les minralocorticodes (9-alpha-fludrocortisone) permettent, quand ils sont associs aux glucocorticodes, le traitement
des insuffisances surrnaliennes (maladie d'Addison p. ex.).
Les mdicaments dcrits dans ce chapitre sont un minralocorticode et des glucocorticodes administrs per os dont
certains ne sont pas disponibles en Belgique sous forme de spcialits.
EFFETS INDESIRABLES
Les glucocorticodes peuvent tre responsables d'effets indsirables importants, surtout quand les doses physiologiques
(quivalentes 20 30 mg d'hydrocortisone par jour) sont dpasses et lors d'un traitement de longue dure. On
observe:
une rtention de sodium avec risque d'dme et d'hypertension (dpend de l'activit minralocorticode de la
molcule);
une insuffisance surrnale l'arrt du traitement mais aussi plus tardivement, lors d'un stress infectieux
traumatique ou chirurgical, d'un traitement prolong ou avec des doses massives; celle-ci est souvent rversible mais
elle peut rsister pendant plusieurs mois;
-

un syndrome de Cushing avec facis lunaire, acn, atrophie cutane et vergetures, hmatomes sous-cutans;

une faiblesse musculaire et des troubles du rythme cardiaque (perte exagre en potassium);

des myopathies graves, surtout chez l'enfant;

une hyperglycmie, surtout chez des sujets prdisposs, parfois accompagne de glycosurie;

une ostoporose entranant des fractures ou des douleurs osseuses intenses, surtout lors d'un traitement prolong
avec des doses journalires quivalentes au moins 30 mg d'hydrocortisone; la perte osseuse est la plus importante
pendant les six premiers mois du traitement;
-

une ncrose osseuse aseptique, notamment au niveau du col fmoral;

une diminution de la rsistance aux agents infectieux et plus spcialement au Mycobacterium tuberculosis, au
Candida albicans et aux virus, avec attnuation des symptmes cliniques de l'infection;
-

des troubles digestifs souvent mineurs, mais un risque plus lev d'ulcre gastro-duodnal;

un arrt de la croissance staturale lors de l'utilisation prolonge chez l'enfant;

de l'euphorie, de l'agitation, de l'insomnie, des vertiges, des cphales et des ractions psychotiques survenant
surtout chez des sujets antcdents psychiatriques;
-

l'apparition d'une cataracte ou l'augmentation de la pression intra-oculaire;

une arthropathie et une infection lors de l'injection intra-articulaire;

des ractions allergiques possibles surtout aprs sensibilisation lors d'une application locale.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 778

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les glucocorticodes traversent la barrire placentaire et ne doivent tre administrs la femme enceinte pendant le 1er
semestre que si le bnfice thrapeutique attendu dpasse largement le risque encouru (risque tratogne confirm
chez l'animal, modr chez l'homme - fente palatine)
Retard de croissance intra-utrine en cas d'utilisation prolonge.
Insuffisance surrnale chez le nouveau-n dont la mre a reu pendant la grossesse des doses leves de
corticostrodes.
Les glucocorticodes sont cependant utiliss pour hter la maturation ftale en cas de risque d'accouchement
prmatur, notamment pour rduire l'incidence et la svrit du syndrome de dtresse respiratoire nonatal.
Ils passent dans le lait maternel, l'allaitement est dconseill pendant le traitement si la dose journalire dpasse la dose
physiologique.
INTERACTIONS
Diminution de l'action des glucocorticodes par administration concomitante d'inducteurs des enzymes microsomiales
hpatiques (phnobarbital, phnytone, rifampicine, ?) et accroissement de leur activit par les inhibiteurs des mmes
enzymes (ktoconazole, ?).
Interfrence des glucocorticodes dans les cas suivants:
-

accroissement de l'effet ulcrogne des anti-inflammatoires non strodiens et de l'alcool;

accroissement de la toxicit des cardiotoniques (effet de dpltion potassique);

accroissement du risque de dpltion potassique avec tous les mdicaments qui provoquent une perte en
potassium (diurtiques, amphotricine B, 2-agonistes, ?);
-

action diabtogne ncessitant une adaptation de la posologie des antidiabtiques;

potentialisation des sympathicomimtiques;

accroissement de la clairance mtabolique des salicyls avec risque d'intoxication salicyle l'arrt du traitement
strodien;
-

accroissement de la concentration plasmatique des corticostrodes par les contraceptifs oraux et par le ritonavir;

risque d'infection lors d'une vaccination avec virus vivants.

augmentation du risque de tendinite et de rupture tendineuse en cas d'association avec les quinolones.

raction immunologique inadquate aux vaccins.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 779

Fludrocortisone actate
PROPRIETES
Le fludrocortisone actate (21-actate de 9- alpha-fluoro-hydrocortisone) est un corticost rode activit
minralocorticode prononce, sans effet glucocorticode significatif aux doses utilises par voie orale.
Il accrot la rabsorption des ions sodium dans le rein et donc le volume de liquide extracellulaire et augmente l'excrtion
rnale des ions potassium et des ions hydrogne.
INDICATIONS
Traitement substitutif de la maladie d'Addison et du syndrome adrnognital congnital avec dpltion sode, aprs
restauration de l'quilibre lectrolytique.
Il est gnralement utilis en association avec l'hydrocortisone.
Hypotension orthostatique svre (entre autres aprs la prise de lvodopa) pour accrotre la pression sanguine
systolique et diastolique en cas d'chec des mesures non mdicamenteuses.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas d'hypercorticisme, d'dme, d'hypertension, de cirrhose hpatique et de syndrome nphrotique.
Prudence en cas d'atteinte cardiovasculaire, d'insuffisance hpatique ou rnale.
EFFETS INDESIRABLES
En cas de traitement prolong ou fortes doses, ceux des corticostrodes et plus particulirement risque d'dme,
d'hypertension et d'alcalose hypokalimique.
Plus rarement: ractions anaphylactiques gnralises, vertiges et cphales.
Hypokalimie menant une faiblesse musculaire.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Risque tratogne modr; n'utiliser qu'en cas d'indication imprative, surtout pendant le 1er trimestre.
Le fludrocortisone actate passe dans le lait avec risques d'effets indsirables chez le nourrisson, tels que retard de
croissance, hypotrophie surrnalienne.
INTERACTIONS
Risque accru d'hypokalimie en cas d'association avec l'amphotricine B ou les diurtiques kaliurtiques.
Accroissement de la toxicit des cardiotoniques (effet de dpltion potassique) avec risque d'arythmie.
Diminution de l'action du fludrocortisone actate par administration concomitante d'un inducteur du CYP3A4 (par
exemple: phnobarbital, phnytone ou rifampicine).
Augmentation du risque de tendinite et de rupture tendineuse en cas d'association avec les quinolones.
Raction immunologique inadquate aux vaccins.
REMARQUES
Si le mdecin le dsire, il peut combiner le fludrocortisone actate et l'hydrocortisone dans une seule prparation.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 780

FLUDROCORTISONE ACTATE Glules 0,025 mg


Indications
Traitement substitutif de la maladie d'Addison et du syndrome adrnognital congnital avec dperdition sode, aprs
restauration de l'quilibre lectrolytique (gnralement en association avec l'hydrocortisone).
Hypotension orthostatique.

Prescription
Rp/ Glules 0,025 mg de fludrocortisone actate FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Fludrocortisone actate

0,025 mg *

Excipient diluant B q.s. pf 1 Glule


* Sous forme d'une trituration 0,2 % de fludrocortisone actate.

Mode opratoire
Pesez 0,394 g de trituration 0,2 % de fludrocortisone actate (en ce compris un surdosage de 5 % pour compenser les
pertes lors de la prparation).
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipient diluant B.
Ajoutez progressivement la trituration 0,2 % de fludrocortisone actate en mlangeant soigneusement aprs chaque
addition.
Introduisez le mlange dans un cylindre gradu de 25 ml, en veillant ne pas tasser la poudre.
Ajoutez sans tasser de l'excipient diluant B jusqu'au volume de calibration des glules n 2.
Videz le contenu du cylindre gradu dans le mortier et mlangez soigneusement pour homogniser.
Rpartissez le mlange de manire uniforme par simple arasement dans les 30 glules n 2.

Conservation
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

Dlivrance
Sur prescription mdicale.

Dure de validit
2 mois.

Dure limite d'utilisation


2 mois.

Remarques
Un surdosage de 5 % de trituration est prconis pour compenser les pertes lors de la prparation.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 781

Si le mdecin le dsire, il peut combiner le fludrocortisone actate et l'hydrocortisone (10 30 mg) en une seule
prparation.

Posologie usuelle
Enfants:
Maladie d'Addison: 0,05 0,1 mg par jour.
A partir de l'ge de 5 7 ans, le fludrocortisone actate peut tre arrt, mais l'administration de l'hydrocortisone doit
tre continue la vie durant.
Adultes:
Maladie d'Addison: habituellement 0,1 mg par jour en association avec l'hydrocortisone (10 30 mg par jour).
En cas d'hypertension, rduire la dose de fludrocortisone actate 0,05 mg par jour.
Syndrome adrnognital congnital: habituellement 0,1 0,2 mg par jour, associ l'hydrocortisone.
Hypotension orthostatique: habituellement 0,1 0,4 mg par jour.
N.B.:
La posologie peut varier de 0,1 0,2 mg, 3 fois par jour; il est parfois ncessaire de rduire les doses 0,05
mg tous les 2 jours en cas d'dme mallolaire; toutefois suite l'adaptation de l'organisme, les doses peuvent tre
augmentes nouveau.

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 782

Fiche de prparation
Groupe

Nom

Quantit

Unit

Quantit (Autre)

Excipient diluant B

Trituration 0,2 % de

0,394

30

Glule

Numro de registre

Quantit pese

fludrocortisone actate
Excipient diluant B q.s. pf
Date de prparation

Validit

Signature

Remarques personnelles :

Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM Pharmaciens) - 783

FLUDROCORTISONE ACTATE Glules 0,05 mg


Indications
Traitement substitutif de la maladie d'Addison et du syndrome adrnognital congnital avec dperdition sode, aprs
restauration de l'quilibre lectrolytique (gnralement en association avec l'hydrocortisone).
Hypotension orthostatique

Prescription
Rp/ Glules 0,05 mg de fludrocortisone actate FTM
dt. x glules

Composition
Rp/ Fludrocortisone actate

0,050 mg *

Excipient diluant B q.s. pf 1 glule


* Sous forme d'une trituration 0,2 % de fludrocortisone actate.

Mode opratoire
Pesez 0,788 g de trituration 0,2 % de fludrocortisone actate (en ce compris un surdosage de 5 % pour compenser les
pertes lors de la prparation).
Triturez dans un mortier parois lisses environ 1 g d'excipi