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Débat : Pourquoi nous devrions expérimenter le cannabis thérapeutique en France

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Débat : Pourquoi nous


devrions expérimenter
le cannabis
thérapeutique
en France
14 mai 2018, 22:16 CEST


Nicolas Authier

Le cannabis thérapeutique peut être prescrit sous différentes formes, parmi


lesquelles les gélules (photo d'illustration).
Shutterstock

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Le cannabis, ou des extraits de cannabis,


pourraient soulager les patients dans certaines
maladies chroniques. Ces effets restent à
prouver, mais de nombreuses études cliniques
en cours dans le monde visent à les tester. Elles
portent sur son utilisation dans la douleur, la
sclérose en plaque, l’épilepsie, les nausées
induites par les chimiothérapies dans le cancer,
les troubles du sommeil, la cachexie
(dénutrition très importante), le glaucome et
certains troubles psychiques comme l’anxiété
chronique.

La France réfléchit actuellement aux modalités


d’une expérimentation nationale de l’utilisation
à visée thérapeutique du cannabis, voire de

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Débat : Pourquoi nous devrions expérimenter le cannabis thérapeutique en France

certains cannabinoïdes – les substances


extraites du cannabis. Des auditions d’experts
cliniciens, patients et autorités sanitaires se
sont tenues à ce sujet le 12 avril à l’Assemblée
nationale, à l’initiative du député et médecin
neurologue Olivier Veran.

Le Comité ethique et cancer, dispositif


consultatif collégial qui émet des avis publics,
examinera aussi cette question après la saisine
récente d’une patiente sur le caractère
« inéthique » de l’interdiction du cannabis dans
un contexte thérapeutique. En avril,
l’agglomération de Guéret dans la Creuse s’est
proposée, avec des motivations d’abord
économiques, pour tester la culture du
cannabis à visée thérapeutique sur son
territoire.

Le principe d’une expérimentation nationale


fait débat, avec parmi ses contradicteurs les
académies de médecine et de pharmacie. Elle
pourrait pourtant permettre de mieux
accompagner des patients qui utilisent
actuellement le cannabis sans contrôle médical,
et d’évaluer les bénéfices et les risques de cet
usage.

Un médicament autorisé dans


la sclérose en plaques
Des médicaments cannabinoïdes sont déjà
disponibles en France. Un seul possède une
autorisation de mise sur le marché en France. Il
s’agit du Sativex, autorisé depuis 2014. Il est
composé de delta-9-tétrahydrocannabinol
(THC) et de cannabidiol (CBD). Il est indiqué
dans les raideurs et contractures musculaires,
appelées spasticité, de la sclérose en plaques
(SEP), en dernière intention. Néanmoins, ce
médicament n’est toujours pas commercialisé
en France faute d’accord sur le prix avec le
laboratoire pharmaceutique.

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D’autres médicaments sont accessibles, mais


seulement avec une autorisation temporaire
nominative (ATU). Il s’agit d’une procédure
permettant de mettre à disposition de certains
patients un médicament n’ayant pas
d’autorisation de mise sur le marché (AMM) et
ne faisant pas l’objet d’un essai clinique dans
cette indication. C’est le cas du dronabinol ou
THC synthétique (Marinol) pour des patients
atteints de douleurs neuropathiques
réfractaires aux traitements classiques, et du
cannabidiol (CBD) dans les épilepsies
réfractaires. Pour ce dernier médicament, une
autorisation européenne est en cours
d’évaluation.

Enfin, un médicament à base de nabilone,


cannabinoïde synthétique indiqué dans les
nausées et vomissements induites par la
chimiothérapie chez les patients cancéreux
adultes, fait l’objet d’une demande récente
d’autorisation de mise sur le marché.

Une prescription et une


délivrance difcile à encadrer
actuellement

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Cannabis thérapeutique sous forme de pommade.


Ofma.fr, CC BY

Hormis les formes pharmaceutiques autorisées


déjà évoquées, en spray ou comprimés, la
prescription de cannabis à visée thérapeutique
s’avère difficile à encadrer. La manière de le
prescrire ne peut être copiée sur le modèle des
médicaments classiques. Les indications et les
dosages ne sont pas encore assez standardisés.
Actuellement en France, la pratique demeure
très individualisée. Cela avec des produits dont
les caractéristiques physiques, qualitatives
varient beaucoup selon l’origine et le mode de
consommation. Chaque usager expérimente
les effets sur lui même et fixe ainsi sa bonne
posologie.

Les médecins sont sollicités par des patients


pour rédiger des certificats indiquant l’intérêt
possible pour ces derniers de bénéficier d’un
usage thérapeutique de cannabis. Le plus
souvent, pour prévenir ou répondre à des
démêlées judiciaires en lien avec cet usage.
Certains, plus rares, prescrivent même du
cannabis à des patients qui vont le chercher
dans des pays frontaliers.

L’absence de cadre réglementaire, tant


juridique que médical, mais aussi de formation
et de produits standardisés contrôlés, ne
permet pas actuellement aux patients de
bénéficier en toute sécurité d’une telle
thérapeutique.

Des dérogations au principe


d’interdiction du cannabis
Si l’on veut pouvoir expérimenter l’utilisation
du cannabis pour soigner (en dehors d’un
médicament ayant une AMM), la
réglementation devra probablement évoluer.
L’utilisation thérapeutique du cannabis, quelle
que soit la teneur en THC, sous forme de
plante ou de préparation magistrale à base de

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cannabis ou d’extrait de cannabis, est interdite


actuellement en France. Des dérogations à ce
principe d’interdiction en France peuvent être
octroyées par l’Agence Nationales de Sécurité
du Médicament et des produits de santé,
uniquement pour utilisation du cannabis à des
fins de recherche, de contrôle ou de fabrication
de dérivés autorisés. Ce type de dérogation est
accordé notamment dans le cadre d’essais
cliniques.

Concernant les médicaments, une


modification de la réglementation sur le
cannabis intervenue en 2013 permet que ceux
contenant du cannabis puissent être utilisés,
mais uniquement s’ils possèdent une
autorisation de mise sur le marché délivrée par
la France ou l’Union européenne.

Les différents types de cannabis therapeutiques : la pommade, les gélules et


l’huile.
Ofma.fr, CC BY

L’efet psychoactif du cannabis,


considéré comme
thérapeutique ?
Faut-il accepter l’effet psychoactif du cannabis
comme un effet thérapeutique ? L’usage du
cannabis à visée thérapeutique vient en effet
remettre en cause la manière de prendre en
charge certaines maladies chroniques. Il
soulage probablement plus la souffrance dans

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sa globalité – physique, psychique et sociale –


qu’un symptôme spécifique. En cela il peut
participer à améliorer la qualité de vie de
certains patients.

De par ses effets psychoactifs, le cannabis


entraîne une diminution de la perception de
certains symptômes dans des maladies
chroniques, voire une meilleure acceptation
de la maladie. Cela nous oblige, nous
chercheurs, à repenser ce que doit être un
traitement efficace dans des pathologies
réfractaires aux thérapeutiques autorisées. En
revanche, il ne faudrait pas attendre du
cannabis thérapeutique une réponse unique et
définitive aux nombreuses maladies
concernées par son usage.

Par ailleurs, les extraits de cannabis et


cannabinoïdes sont aussi potentiellement
pourvoyeur d’effets indésirables comme une
dépendance, des troubles psychiques, des
troubles de la mémoire ou du sommeil.
Récemment une étude américaine a aussi
rapporté des risques cardio-vasculaires accrus
chez les usagers de cannabis médical aux États-
Unis. Pour cette raison, ses nombreuses contre-
indications devront être précisées et respectées,
comme pour un médicament.

Vers un futur registre français


du cannabis thérapeutique
La création d’un dispositif d’accès au cannabis
à visée thérapeutique, en dehors de celui des
médicaments autorisés, doit être réfléchie avec
tous les acteurs concernés. Cela a été fait dans
des pays comme le Canada, la Suisse ou
l’Allemagne. En France, les professionnels de
santé, les institutions qui les représentent, les
associations de patients et les autorités
sanitaires devront travailler ensemble sur la
pertinence et la faisabilité d’un dispositif
impliquant des structures agréées et des

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médecins formés.

A la croisée de la recherche et du soin, la mise


en place d’un registre français du cannabis
thérapeutique serait une première étape pour
accompagner les patients concernés. Médecins
et patients seraient inscrits sur ce registre piloté
par une équipe de recherche rattachée à
l’Inserm. Le patient bénéficierait alors d’une
délivrance encadrée d’extraits de cannabis
standardisés issus d’une production et d’une
distribution contrôlées par un monopole
d’État. Cela permettrait d’optimiser cet usage
avec une supervision médicale pesant le
bénéfice et le risque.

Enfin, un tel dispositif permettrait aussi


d’améliorer les modalités d’administration du
cannabis en proposant des alternatives moins
toxiques que le fumer sous forme de cigarette
roulée – les « joints ». Par exemple par la
bouche en gélules, ou par voie transmuqueuse
en spray. Les patients atteints de maladies
chroniques et sévères, réfractaires aux
médicaments disponibles (dont les
médicaments cannabinoïdes), pourraient ainsi
passer d’une pratique d’automédication avec
une substance illicite à un encadrement légal,
médical et sécurisé.

Diférencier la question du
cannabis médical de l’usage
récréatif
Il est utile de rappeler que cannabis et
cannabinoïdes médicaux n’ont pas de finalité
récréative (c’est-à-dire de procurer du plaisir).
Aussi faudra-t-il tirer les enseignements, en
France, de l’expérience américaine. Et éviter,
comme outre-Atlantique, que du cannabis
dispensé pour raison médicale alimente le
marché de l’usage récréatif, notamment chez
les adultes comme évoqué dans le récent
rapport Canalex de l’Observatoire français des

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drogues et des toxicomanies (OFDT) et de l’


institut national des hautes études de la sécurité
et de la justice (INHESJ).

La mise en place d’un dispositif d’accès à


l’usage thérapeutique de cannabis ou
cannabinoïdes ne doit pas constituer une
première étape vers une légalisation de son
usage récréatif, sujet très discuté comme le
montre le récent rapport du think tank
Génération libre. Ce sont deux questions
différentes qui ne doivent pas être confondues.

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1 Commentaire
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Philippe Arvers
Médecin addictologue et tabacologue,
Université Grenoble Alpes

Merci pour cet éclairage sur le cannabis thérapeutique qui doit bien
être différencié du cannabis récréatif.

Dans le même sens, cet article publié dans le Villages des addictions
:

https://www.addictaide.fr/actualite/la-vaporisation-du-cannabidiol-
cbd-avis-du-respadd/

il y a 2 heures

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