RAPPORT DU COMITE TECHNIQUE

Issa BARRY

1. Problématique

L’étude porte sur la survenue d’évènements indésirables post vaccinaux (EIPV). Il s’est agi de
cinq cas d’encéphalomyélite aigue disséminée après vaccination contre la COVID-19 chez des
enfants. Les facteurs contributifs à l’apparition de l’évènement indésirable sont divers et variés,
liés aux professionnels de santé, le médicament, le patient et son entourage, la méthode
(règlementation, procédures, protocoles), les ressources et équipements, le management
interprofessionnel, les médias, …

2. Actions de minimisation des risques

2.1 Prise de mesures réglementaires

 Ajout de l’effet indésirable dans le résumé des caractéristiques du produit
 Restriction/surveillance de l’usage chez les enfants de moins de 12 ans
 Implication du fabricant
 Accessibilité et disponibilité des immunoglobulines
 Application de la procédure du circuit du patient, raccourcir les délais
 Matériel additionnel éducatif sur l’utilisation du produits à travers
 Des brochures d’information pour les patients
 Une checklist pour les médecins et pharmaciens

2.2 Communication autour du risque

 Formation des personnels de santé
 Rassurer la population sur la campagne vaccinale en donnant son intérêt, tout en rassurant sur
la performance du système de pharmacovigilance, et encourageant les populations à la
déclaration des effets indésirables éventuels
 Outils pédagogiques spécifiques pour les professionnels de santé, les patients sur un risque
spécifique ainsi que des recommandations spécifiques à travers
 Des brochures avec des informations spécifiques
 Des bulletins d’information à jour
 Des fiches patients

2.3 Instauration de stratégies sanitaires

 Mise en place de moyens d’aide au diagnostic et à la prise en charge par l’implantation d’un
système en vue d’assurer la sécurité du patient

Evaluation des actions prises

 RAPPORT DU COMITE TECHNIQUE
Issa BARRY

 Elle sera faite par une évaluation directe des mesures prises en faisant
 Des enquetes approfondis
 Des études sur le produit concerné (surtout en ce qui a trait au vaccin à ARNm)