AGENTS

BIOLOGIQUES

Luc Buelens, médecin du travail

C.E.S.I. asbl

Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable

de la bio-sécurité GSKBio
 I. INTRODUCTION
1. Définition
2. Groupes de dangers
3. Liste des agents biologiques avec leur
classification
4. Mesures de protection
5. Eléments importants
 1. Définition
Agents biologiques = micro-organismes
incluant ceux qui sont génétiquement
modifiés, des cultures cellulaires et des
endoplastes humains susceptibles de
provoquer:
 une infection
 une allergie
 une intoxication
 2. Groupes de dangers
 Les
agents sont répartis en 4 groupes de
dangers déterminés:
 par la pathogénicité de l’agent biologique
 par le risque de maladie de la personne
exposée
 par le risque de propagation dans la
collectivité
 par l’existence d’une prophylaxie ou d’un
traitement efficace
 3. Liste des agents biologiques
avec leur classification
 Selon A.R. du 4 avril 1996, modifié par:
 l’A.R. du 17.06.1997
 l’A.R. du 29. avril 1999
 4. Mesures de protection
 1° Selon l’évaluation de l’exposition:
 à un agent biologique du groupe 1
 fortuite à un agent biologique des groupes
2, 3, 4
 délibérée à un agent biologique des groupes
2, 3, 4
 4. Mesures de protection
Mesures à prendre lors de l’exposition à
 2°
un agent du groupe 1:
 employeurs tenus de respecter les principes
de sécurité et d’hygiène
 4. Mesures de protection
 3° Lors de l’exposition fortuite à un agent des
groupes 2, 3, 4, les employeurs doivent:
 établir une liste nominative des travailleurs exposés
 éviter l’utilisation de l’agent biologique dangereux
 informer le CPPT sur l’évaluation des risques, les
incidents et accidents
 créer une procédure d’urgence en cas d’incident
 informer le SIPP de tout incident
 faire assurer la surveillance de la santé
 4. Mesures de protection
 4° Lors de l’exposition délibérée à des agents
des groupes 2, 3, 4:
 mesures de confinement physique pour prévenir
l’exposition
 si prévention totale techniquement impossible:
• adaptation des procédés de travail
• limitation de l’exposition
• protections collectives
 mesures de biosafety de base:
• EPI et vêtements de travail + évacuation et maintenance
• interdiction de boire en zone de travail
 formation des travailleurs à la biosafety + audit
 5. Eléments importants
 Eléments importants:
 analyse de risque
 type d’activité
 examen médical
 vaccinations
 5. Eléments importants
 1° Analyse de risque:
 se base sur la nature (bactéries, virus, sérum ou
fluides humains, lignées cellulaires, ADN
recombinant, …)
 se base sur le degré
 se base sur la durée d’exposition
 Pour des activités pouvant présenter un risque lié à
l’exposition à des agents biologiques du même
groupe
 Pour des activités impliquant l’exposition à des
agents biologiques appartenant à plusieurs groupes
 5. Eléments importants
 L’analyse de risque est renouvelée
régulièrement au minimum lors de tout
changement des conditions de travail.
 L’analyse de risques est consignée dans
un document écrit et soumise à l’avis du
CPPT.
 5. Eléments importants
 2° Etablissement de la liste des travailleurs exposés
 Cette liste doit être conservée:
 pendant une période de 10 ans après la dernière exposition
 pendant une période de 30 ans en cas:
• d’exposition à des agents biologiques pouvant provoquer des
infections persistantes ou latentes
• de maladie sujette à une recrudescence pendant longtemps malgré
le traitement
• …
 Accès à la liste:
 médecin du travail
 le travailleur pour ses informations personnelles
 5. Eléments importants
 3° Les résultats de l’analyse de risque sont
soumis pour accord à un comité de sécurité
biologique réunissant les représentants de
l’employeur, des travailleurs, le responsable de
la biosécurité et le médecin du travail.
 Ensuite pour garantir une vision élargie et
assurer l’expertise internationale les résultats
sont exposés à un comité de biosécurité incluant
des experts internationaux avant la mise en
œuvre.
II. SURVEILLANCE DE SANTE ET
VACCINATION
Mise en œuvre dans une société
pharmaceutique.
1. Surveillance de la santé
2. Prévention
3. Identification des personnes nécessitant une protection
vaccinale
4. Evaluation du statut immunitaire
5. Interprétation des résultats et suivi
6. Mise en œuvre de la vaccination
7. Contrôle de la séroconversion
8. Autres applications
 1. Surveillance de la santé
 Buts:
 pas de dommage chez le travailleur
 pas de contamination du produit
 pas de contamination de l’environnement:
• par un agent biologique existant
• par un agent biologique résultant d’une mutation
 1. Surveillance de la santé
 Quand?
 à l’embauche
 périodiquement
 à la reprise de travail
 lors de mutations ou de modifications de
l’exposition
 lors d’une consultation spontanée (maladie,
…)
 2. Prévention
 Analyse de risque:
 pour la personne:
• nature et groupe de danger
• fréquence de l’exposition :
 habituelle
 occasionnelle
• existence de moyens thérapeutiques efficaces
 pour le produit:
• nature du produit ou du processus:
 culture cellulaire
 possibilité d’être porteur du virus homologue
 entérovirus non atténué
• fréquence de l’exposition:
 habituelle
 occasionnelle
 pour l’environnement
 3. Identification des personnes
nécessitant une protection vaccinale
 Cetteidentification résulte de l’analyse des
risques:
 pour la personne
 pour le produit
 pour l’environnement
 3. Identification des personnes
nécessitant une protection vaccinale
 Vaccination OBLIGATOIRE:
 pour les travailleurs habituellement exposés
aux agents biologiques de groupes 2, 3, 4
 pour la protection du produit
• si culture cellulaire dans le processus
• si partage de virus homologues possible
 pour les travailleurs exposés à :
• entérovirus polio non atténué
• hépatite B
• salmonella Typhi
 3. Identification des personnes
nécessitant une protection vaccinale
 Vaccination FACULTATIVE :
 Exposition occasionnelle à des agents
biologiques pathogènes pour lesquels il existe
des traitements efficaces
4. Evaluation du statut immunitaire
 Anamnèse médicale évaluant le statut immunitaire:
 antécédents de splénectomie
 pathologie actuelle:
• drépanocytose
• syndrome néphrotique
• infection par HIV
• diabète insulino-dépendant déséquilibré
 facteurs iatrogènes:
• traitement chimiothérapique
• traitement par glucocorticoïdes à forte dose
• traitement par immunosuppresseurs
• traitement par radiothérapie
• traitement par immuno-modulateur (interféron, …)
 +/- complété par biologie ou avis spécialisé
 Information donnée au travailleur
 5. Interprétation des résultats et
suivi
 Si taux d’anticorps spécifique suffisant:
pas de vaccination
 Si taux d’anticorps spécifique insuffisant:
vaccination
6. Mise en œuvre de la vaccination
 Vu l’exposition délibérée
 Vu la protection du produit et/ou de
l’environnement
Il est notifié dans le règlement de travail avec
information à l’embauche que si un vaccin
efficace existe, le travailleur doit se soumettre à
la vaccination qui découle de l’analyse de
risques.
 En cas de refus du travailleur, la ligne
hiérarchique est informée de son inaptitude pour
le poste.
 7. Contrôle de séroconversion
 Le travailleur est invité à un contrôle de
séroconversion pour certains vaccins.
 La rédaction de la fiche d’aptitude:
 apte
 apte avec recommandation
 inapte
est communiquée à la ligne hiérarchique
 8. Autres applications
 VACCINATION ET VISITEURS: si un visiteur est amené
à pénétrer dans un local confiné avec risque biologique,
il doit présenter la même aptitude que le travailleur
exposé occasionnellement. Suivant l’existence de
traitements efficaces, la prise en charge peut être
préventive et informative ou obligatoirement vaccinale.

 Pour mémoire, une politique vaccinale s’adresse aussi:

 aux équipiers d’intervention
 aux secouristes
 aux voyageurs
 CONCLUSIONS
 Une usine qui réunit:
 Un département de Recherche & Développement
 Un département de mise en œuvre de ces vaccins
couvre toutes les différentes situations d’exposition à
des agents biologiques pathogènes intégrant une politique:
• de prévention des travailleurs
• de protection du produit
• de protection de l’environnement
 Ces exigences sortent partiellement du cadre de la
législation du bien-être au travail mais sont supportées
par l’inspection des pharmacies belges et internationales
et par l’O.M.S.