ROUSSELOT® 250 LB 8 pour

substitut de plasma sanguin

DESCRIPTION
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La Gélatine Rousselot 250 LB 8 pour substitut de plasma sanguin est issue d'os bovin traités par procédé alcalin.
Cette gélatine de haut Bloom est particulièrement adaptée aux applications du type substitut de plasma sanguin, après
hydrolyse au poids moléculaire souhaité et modification chimique.
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La Gélatine Rousselot 250 LB 8 pour substitut de plasma sanguin est conforme aux exigences des principales
normes pharmaceutiques internationales en vigueur, telles que les pharmacopées Européenne (EP), Américaine
(USP). Toutefois, il appartient à l'utilisateur de s'assurer des dispositions légales d'emploi du pays où le produit fini
sera consommé.
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La Gélatine Rousselot 250 LB 8 est disponible dans la granulométrie 8 mesh ASTM.

Le conditionnement s'effectue en sacs de 20 kg.

CARACTERISTIQUES
Force en gel (Bloom) 225 - 260 g 6,67 %, 10°C - méthode AOAC
Viscosité 4.1 - 5.1 mPas 6,67 %, 60°C
pH 5.2 - 6.0 6,67 %, 45°C
Cendres ≤2% 550°C
-1
Conductivité ≤ 1 mScm 1%, 30°C
Perte au séchage ≤ 13 % 17h, 105°C
Sulfites (SO2) ≤ 40 mg/kg Reith Williems modifié
Peroxides ≤ 10 mg/kg Test bandelette
Limites de résidus
Métaux lourds ≤ 50 mg/kg USP
Arsenic ≤ 0.8 mg/kg USP
Zinc ≤ 30 mg/kg EP
Chrome ≤ 10 mg/kg EP
Fer ≤ 30 mg/kg EP
Limites microbiologiques
Germes totaux < 1000 UFC/g
E coli Absence dans 10g
Salmonelles Absence dans 10g

STOCKAGE
Stocker à l'abri de la chaleur et de l'humidité, de préférence en dessous de 35°C et 70 % d'humidité re lative.
Ce produit, stocké dans les conditions décrites ci-dessus et dans son emballage fermé d'origine, conserve ses propriétés
initiales pendant au moins 5 ans.

P std Fr-020-v3 Date de diffusion : 05.08.08

Rousselot SAS
10, avenue de l’Arche - F-92419 Courbevoie Cedex
Tel: + 33(0) 1 46 67 87 00. Fax: + 33 (0)1 46 67 87 01. www.rousselot.com
Société par actions simplifiée au capital de 63 630 000 euros – RCS Nanterre B 433 923 216