VIT.

D3 SALEM ®
Cholecalciférol 200.000 UI
FORME ET PRESENTATION 2/ Pour l’ouverture de l’am-
Ce médicament se présente sous forme d’une ampoule bu- poule du milieu contenant
vable sous plaquettes thermoformées. la solution de VIT.D3 SALEM,
COMPOSITION tenir l’ampoule verticale-
Cholecalciferol (Vitamine D3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 mg ment et casser la pointe su-
(Quantité correspondante à 200.000UI ) périeure en suivant la ligne
Excipients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . qsp 2.2ml par ampoule de découpe.
CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE 3/ Verser ensuite le contenu
Traitement et Supplément de Vitamine D. dans un verre en exerçant
INDICATIONS THERAPEUTIQUES une légère pression de part et
La VIT.D3 SALEM® 200.000UI est indiquée dans la prévention et d’autre afin de faciliter
le traitement des carences en vitamine D. Elle permet la fixation l’écoulement de la solution.
osseuse du calcium. SURDOSAGE
CONTRE-INDICATIONS En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abon-
Ne prenez jamais ce médicament : damment, limiter les apports en calcium et consulter un méde-
cin.
- En cas d’allergie à la substance active ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
D.E N° 20/14 H094/231

- Si vous avez un excès de calcium dans le sang ou les urines, En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la
ou des calculs rénaux. grossesse et l’allaitement.
Cette supplémentation ne remplace pas l’administration de
Demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
vitamine D chez le nouveau-né.
MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS D’EMPLOI Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
Afin d’eviter tout surdosage en vitamine D, prévenir votre me- prendre ce médicament.
decin, en cas d’assocation avec un traitement contenant déjà
CONDUITE DE VEHICULES ET UTILISATION DE
cette vitamine.
En cas d’administration de doses fortes et répétées de vitamine MACHINES
D, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang Sans objet.
et les urines. INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS
En cas de doute, demander l’avis de votre médecin ou de votre Il faut impérativement Informer votre médecin ou pharmacien
pharmacien. si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION autre médicament.
Mode d’administration : EFFETS INDESIRABLES
Voie orale. Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer
Le contenu de l’ampoule peut être administré pur ou dilué dans des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systémati-
un peu d’eau (un léger trouble peut apparaitre) ou le lait quement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants
Posologie : sont rapportés très rarement :
Dans tous les cas, se conformer à l’avis de votre médecin Réaction d’hypersensibilité, hypercalcémie, hypercalciurie,
En prévention : lithiase calcique, et notamment en cas de surdosage.
- Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi CONDITIONS DE CONSERVATION
en Vitamine D et chez l’enfant jeune jusqu’à 5 ans : 1 am- A conserver à une température ne dépassant pas 25° C, à l’abri
poule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois. de la lumière
- Chez l’adolescent : 1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 Ne pas conserver au réfrigérateur.
mois en période hivernale. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Traitement de la carence en vitamine D
1 ampoule (soit 200 000 UI) éventuellement répétée une fois NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION FIGURANT
après 1 à 6 mois. En cas de pathologie digestive, de traitement SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR
anticonvulsivant ou autres conditions particulières :
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DEDELIVRANCE
Se conformer à la prescription médicale.
LISTE II : Uniquement sur ordonnance
Mode d’utilisation :
Seule l’ampoule du milieu contient le médicament.
DE N° : 20/14 H094/231
1/ Commencer par détacher Date de révision de la notice : août 2019
soigneusement les deux
empreintes en suivant la
ligne de pré-découpe

Détenteur de DE , Fabricant , Conditionneur :

LABORATOIRES SALEM – Z.I. 19600EL-EULMA - ALGERIE
www.labosalem.com

Détenteur de DE , Fabricant , Conditionneur :

LABORATOIRES SALEM – Z.I. 19600EL-EULMA - ALGERIE

‫ﻛﻴﻔﻴﺔ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ‬
‫‪ /1‬ﻳﺘﻢ ﺍﺯﺍﻟﺔ ﺍﻟﺤﺎﻓﺘﺎﻥ ﺍﻟﻔﺎﺭﻏﺘﺎﻥ ﺑﻌﻨﺎﻳﺔ ﻣﻦ‬
‫ﺍﻟﺠﺎﻧﺒﻴﻦ ﻭﻓﻘﺎ ﻟﻠﺨﻂ ﺍﻟﻤﺘﻘﻄﻊ‬
‫ﻛﻮﻟﻴﻜﻠﺴﻴﻔﻴﺮﻭﻝ )ﻓﻴﺘﺎﻣﻴﻦ ﺩ‪ 5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3‬ﻣﻎ(‬
‫‪ /2‬ﺇﺯﺍﻟﺔ ﺍﻟﻄﺮﻑ ﺍﻟﻌﻠﻮﻱ ﺍﻟﻤﺤﺪﻭﺩ ﺑﺨﻂ‬
‫ﻣﺘﻘﻄﻊ ﻣﻦ ﺍﻷﻧﺒﻮﻟﺔ ﺍﻟﻮﺳﻄﻰ‬
‫ﻓﻴﺖ‪.‬ﺩ‪ 3‬ﺳﺎﻟﻢ‬
‫ﻛﻮﻟﻴﻜﻠﺴﻴﻔﻴﺮﻭﻝ ‪ 200.000‬ﻭﺩ‬
‫ﺷﻜﻞ ﻭﺗﻘﺪﻳﻢ‬
‫ﻳﻘﺪﻡ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻓﻲ ﺷﻜﻞ ﺃﻧﺒﻮﻟﺔ ﻟﻠﺸﺮﺏ‪.‬‬
‫ﺍﻟﺘﺮﻛﻴﺐ‬
‫)ﻛﻤﻴﺔ ﻣﻌﺎﺩﻟﺔ ﻝ ‪ 200.000‬ﻭﺩ(‬
‫ﺳﻮﺍﻍ ‪ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬ﻙ ﻙ ﻝ ‪2.2‬ﻣﻞ ﻓﻲ ﺍﻷﻧﺒﻮﻟﺔ‬

‫ﺍﻟﻔﺌﺔ ﺍﻟﻌﻼﺟﻴﺔ‬
‫‪ /3‬ﻳﺘﻢ ﺍﻓﺮﺍﻍ ﺍﻷﻧﺒﻮﻟﺔ ﻋﻦ ﻃﺮﻳﻖ ﺍﻟﻀﻐﻂ‬ ‫ﺩﻭﺍﺀ ﻭﻣﻜﻤﻞ ﻓﻴﺘﺎﻣﻴﻦ ﺩ‪.‬‬
‫ﻟﺘﺴﻬﻴﻞ ﺗﺪﻓﻖ ﺍﻟﻤﺤﻠﻮﻝ‬
‫ﺩﻭﺍﻋﻲ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ‬
‫ﺗﺴﺘﻌﻤﻞ ﻓﻴﺖ‪.‬ﺩ‪ 3‬ﺳﺎﻟﻢ® ﻟﻠﻮﻗﺎﻳﺔ ﻭﻋﻼﺝ ﻧﻘﺺ ﺍﻟﻔﻴﺘﺎﻣﻴﻦ ﺩ‪ .‬ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ‬
‫ﻳﻌﻤﻞ ﻋﻠﻰ ﺗﺜﺒﻴﺖ ﺍﻟﻜﺎﻟﺴﻴﻮﻡ ﻓﻲ ﺍﻟﻌﻈﺎﻡ‪.‬‬
‫ﺍﻟﺠﺮﻋﺔ ﺍﻟﻤﻔﺮﻃﺔ‬
‫ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺗﻨﺎﻭﻝ ﺟﺮﻋﺔ ﺯﺍﺋﺪﺓ‪ ،‬ﻳﺠﺐ ﻭﻗﻒ ﺍﻟﻌﻼﺝ‪ ،‬ﻭﺷﺮﺏ ﺍﻟﻜﺜﻴﺮ ﻣﻦ ﺍﻟﻤﺎﺀ‪،‬‬
‫ﻭﺍﻟﺤﺪ ﻣﻦ ﺗﻨﺎﻭﻝ ﺍﻟﻜﺎﻟﺴﻴﻮﻡ ﻣﻊ ﺍﺳﺘﺸﺎﺭﺓ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ‪.‬‬ ‫ﻣﻮﺍﻧﻊ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ‬
‫ﻻ ﻳﺄﺧﺬ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ‪:‬‬

‫ﺭ‪.‬ﻡ‪.‬ﺕ ‪20/14 H094/231‬‬

‫ﺍﻟﺤﻤﻞ ﻭﺍﻻﺭﺿﺎﻉ‬ ‫• ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺣﺴﺎﺳﻴﺔ ﺗﺠﺎه ﺍﻟﻤﺎﺩﺓ ﺍﻟﻔﻌﺎﻟﺔ ﺃﻭ ﺃﺣﺪ ﻣﻜﻮﻧﺎﺕ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ‬
‫ﻋﻨﺪ ﺍﻟﻀﺮﻭﺭﺓ‪ ،‬ﻳﻤﻜﻦ ﻭﺻﻒ ﻓﻴﺘﺎﻣﻴﻦ )ﺩ( ﺃﺛﻨﺎﺀ ﺍﻟﺤﻤﻞ ﻭﺍﻟﺮﺿﺎﻋﺔ‪.‬‬ ‫• ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺍﺭﺗﻔﺎﻉ ﻧﺴﺒﺔ ﺍﻟﻜﺎﻟﺴﻴﻮﻡ ﻓﻲ ﺍﻟﺪﻡ ﺃﻭﺍﻟﺒﻮﻝ‪ ،‬ﺃﻭ ﺣﺼﻰ ﺍﻟﻜﻠﻰ‪.‬‬
‫ﻫﺬه ﺍﻟﻤﻜﻤﻼﺕ ﻻ ﺗﻌﻮﺽ ﺟﺮﻋﺔ ﺍﻟﻔﻴﺘﺎﻣﻴﻦ )ﺩ( ﻋﻨﺪ ﺍﻷﻃﻔﺎﻝ ﺣﺪﻳﺜﻲ ﺍﻟﻮﻻﺩﺓ‪.‬‬ ‫ﺍﺳﺘﺸﺮ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﺃﻭ ﺍﻟﺼﻴﺪﻟﻲ‬

‫ﺍﻟﻘﻴﺎﺩﺓ ﻭﺍﺳﺘﺨﺪﺍﻡ ﺍﻵﻻﺕ‬ ‫ﺍﺣﺘﻴﺎﻃﺎﺕ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ﻭ ﺗﺤﺬﻳﺮﺍﺕ ﺧﺎﺻﺔ‬

‫ﻏﻴﺮ ﻣﻌﺮﻭﻑ‬ ‫ﻟﺘﺠﻨﺐ ﺃﻱ ﺟﺮﻋﺔ ﺯﺍﺋﺪﺓ ﻣﻦ ﻓﻴﺘﺎﻣﻴﻦ )ﺩ( ‪,‬ﺃﺧﺒﺮ ﻃﺒﻴﺒﻚ ﺇﺫﺍ ﻛﺎﻥ ﻟﺪﻳﻚ ﻋﻼﺝ ﺍﺧﺮ‬
‫ﻣﺘﺰﺍﻣﻦ ﻳﺤﺘﻮﻱ ﻋﻠﻰ ﻫﺬه ﺍﻟﻔﻴﺘﺎﻣﻴﻦ‪.‬‬
‫ﺟﺮﻋﺎﺕ ﺍﻟﺘﻔﺎﻋﻞ ﻣﻊ ﺍﻷﺩﻭﻳﺔ ﺍﻷﺧﺮﻯ‬ ‫ﻣﻦ ﺍﻟﻀﺮﻭﺭﻱ ﻣﺮﺍﻗﺒﺔ ﻣﺴﺘﻮﻯ ﺍﻟﻜﺎﻟﺴﻴﻮﻡ ﻓﻲ ﺍﻟﺪﻡ ﻭ ﺍﻟﺒﻮﻝ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺃﺧﺬ‬
‫ﻣﺮﺗﻔﻌﺔ ﻭ ﻣﺘﻜﺮﺭﺓ ﻣﻦ ﻓﻴﺘﺎﻣﻴﻦ )ﺩ(‪ .‬ﻳﺠﺐ ﺍﺳﺘﺸﺎﺭﺓ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﺃﻭ ﺍﻟﺼﻴﺪﻟﻲ ﻓﻲ‬
‫ﻳﺠﺐ ﺇﺧﺒﺎﺭ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﺃﻭ ﺍﻟﺼﻴﺪﻟﻲ ﺇﺫﺍ ﻛﻨﺖ ﺗﺘﻨﺎﻭﻝ ‪ ،‬ﺃﻭ ﻗﺪ ﺃﺧﺬﺕ ﻣﺆﺧﺮﺍ ﺃﻭ ﻗﺪ‬ ‫ﺣﺎﻟﺔ ﺍﻟﺸﻚ‪.‬‬
‫ﺗﺄﺧﺬ ﺃﻱ ﺃﺩﻭﻳﺔ ﺃﺧﺮﻯ‪.‬‬

‫ﺍﻷﻋﺮﺍﺽ ﺍﻟﺠﺎﻧﺒﻴﺔ‬ ‫ﺍﻟﺠﺮﻋﺔ ﻭﻃﺮﻳﻘﺔ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ‬

‫ﻃﺮﻳﻘﺔ ﺍﻹﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ‪:‬‬
‫ﺁﺛﺎﺭ ﺟﺎﻧﺒﻴﺔ ‪ ،‬ﻟﻜﻦ ﻟﻴﺲ ﻋﻨﺪ‬
‫ﻛﺠﻤﻴﻊ ﺍﻷﺩﻭﻳﺔ ‪ ،‬ﻳﻤﻜﻦ ﺃﻥ ﻳﺴﺒﺐ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ًﺍ‬ ‫ﻋﻦ ﻃﺮﻳﻖ ﺍﻟﻔﻢ‪.‬‬
‫ﻳﻤﻜﻦ ﺃﺧﺬ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻣﺒﺎﺷﺮﺓ ﺃﻭ ﻣﺨﻔﻒ ﻓﻲ ﻗﻠﻴﻞ ﻣﻦ ﺍﻟﻤﺎﺀ )ﻳﻤﻜﻦ ﻇﻬﻮﺭ ﺍﺿﻄﺮﺍﺏ ﺍﻟﺠﻤﻴﻊ‪ .‬ﻳﺘﻢ ﺍﻹﺑﻼﻍ ﻧﺎﺩﺭﺍ ﻋﻦ ﺍﻷﻋﺮﺍﺽ ﺍﻟﺠﺎﻧﺒﻴﺔ ﺍﻟﺘﺎﻟﻴﺔ ‪:‬‬
‫• ﺣﺴﺎﺳﻴﺔ ‪ ،‬ﺍﺭﺗﻔﺎﻉ ﻧﺴﺒﺔ ﺍﻟﻜﺎﻟﺴﻴﻮﻡ ﻓﻲ ﺍﻟﺪﻡ ‪ ،‬ﺍﺭﺗﻔﺎﻉ ﻧﺴﺒﺔ‬ ‫ﺧﻔﻴﻒ ﻓﻲ ﺍﻟﻤﺤﻠﻮﻝ( ﺃﻭ ﺍﻟﺤﻠﻴﺐ‪.‬‬
‫ﺍﻟﻜﺎﻟﺴﻴﻮﻡ ﻓﻲ ﺍﻟﺒﻮﻝ ‪ ،‬ﺣﺼﺎﺓ ﺍﻟﻜﺎﻟﺴﻴﻮﻡ ﻭﺧﺎﺻﺔ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺗﻨﺎﻭﻝ ﺟﺮﻋﺔ‬ ‫ﺍﻟﺠﺮﻋﺔ ‪:‬‬
‫ﺯﺍﺋﺪﺓ‪.‬‬ ‫ﻳﺠﺐ ﺍﻻﻣﺘﺜﺎﻝ ﻟﻮﺻﻔﺔ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ‬
‫ﺍﻟﻮﻗﺎﻳﺔ ‪:‬‬
‫ﺷﺮﻭﻁ ﺍﻟﺤﻔﻆ‬ ‫‪ -‬ﻋﻨﺪ ﺣﺪﻳﺜﻲ ﺍﻟﻮﻻﺩﺓ ﺍﻟﺬﻳﻦ ﻳﺮﺿﻌﻮﻥ ﺃﻭ ﻻ ﻳﺘﻠﻘﻮﻥ ﺣﻠﻴﺐ ﻣﺪﻋﻢ‬
‫ﻳﺤﻔﻆ ﻓﻲ ﺩﺭﺟﺔ ﺣﺮﺍﺭﺓ ﻻ ﺗﺘﺠﺎﻭﺯ ‪ 25‬ﺩﺭﺟﺔ ﻣﺌﻮﻳﺔ‪ .‬ﺑﻌﻴﺪﺍ ﻋﻦ ﺍﻟﻀﻮﺀ‬ ‫ﺑﺎﻟﻔﻴﺘﺎﻣﻴﻦ )ﺩ( ﻭﻋﻨﺪ ﺍﻷﻃﻔﺎﻝ ﺍﻟﺼﻐﺎﺭ ﺣﺘﻰ ‪ 5‬ﺳﻨﻮﺍﺕ ‪ :‬ﺃﻧﺒﻮﻟﺔ‬
‫ﻻ ﻳﻮﺿﻊ ﺑﺎﻟﺜﻼﺟﺔ‬ ‫)ﺃﻱ ‪ 200000‬ﻭﺣﺪﺓ ﺩﻭﻟﻴﺔ( ﻛﻞ ‪ 6‬ﺃﺷﻬﺮ‪.‬‬
‫‪ -‬ﻋﻨﺪ ﺍﻟﻤﺮﺍﻫﻘﻴﻦ ‪ :‬ﺃﻧﺒﻮﻟﺔ )‪ 200000‬ﻭﺣﺪﺓ ﺩﻭﻟﻴﺔ( ﻛﻞ ‪ 6‬ﺃﺷﻬﺮ ﻓﻲ ﻓﺼﻞ ﻳﺤﻔﻆ ﺑﻌﻴﺪﺍ ﻋﻦ ﻣﺘﻨﺎﻭﻝ ﺍﻷﻃﻔﺎﻝ‬
‫ﻻ ﻳﺠﺐ ﺗﺠﺎﻭﺯ ﺗﺎﺭﻳﺦ ﺍﻻﻧﺘﻬﺎﺀ ﺍﻟﻤﺪﻭﻥ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻌﻠﺒﺔ‪.‬‬ ‫ﺍﻟﺸﺘﺎﺀ‪.‬‬
‫ﻋﻼﺝ ﻧﻘﺺ ﻓﻴﺘﺎﻣﻴﻦ ﺩ ‪:‬‬
‫ﺃﻧﺒﻮﻟﺔ )ﺃﻱ ‪ 200000‬ﻭﺣﺪﺓ ﺩﻭﻟﻴﺔ( ﻳﻤﻜﻦ ﺗﻜﺮﺍﺭﻫﺎ ﻣﺮﺓ ﺑﻌﺪ ﺷﻬﺮ ﺇﻟﻰ ‪ 6‬ﺃﺷﻬﺮ‪ .‬ﻓﻲ ﺷﺮﻭﻁ ﺍﻻﺳﺘﻄﺒﺎﺏ‬
‫ﺍﻟﻘﺎﺋﻤﺔ ‪ : II‬ﺍﻻ ﺑﻮﺻﻔﺔ ﻃﺒﻴﺔ‬ ‫ﺣﺎﻟﺔ ﺃﻣﺮﺍﺽ ﺍﻟﺠﻬﺎﺯ ﺍﻟﻬﻀﻤﻲ‪ ،‬ﻋﻼﺝ ﻣﻀﺎﺩ ﺍﻻﺧﺘﻼﺝ ﺃﻭ ﺣﺎﻻﺕ ﺧﺎﺻﺔ ﺃﺧﺮﻯ ‪:‬‬
‫ﻣﻘﺮﺭ ﺍﻟﺘﺴﺠﻴﻞ ﺭﻗﻢ ‪20/14 H094/231 :‬‬ ‫ﻳﺠﺐ ﺍﻻﻣﺘﺜﺎﻝ ﻟﻠﻮﺻﻔﺔ ﺍﻟﻄﺒﻴﺔ‪.‬‬
‫ﺗﺎﺭﻳﺦ ﺗﺤﺪﻳﺚ ﺍﻟﻨﺸﺮﺓ ‪ :‬ﺃﻭﺕ ‪2019‬‬