Tifen® 1 mg
Kétotifène
Comprimé
COMPOSITION ET PRÉSENTATION :
Kétotifène (sous forme de fumarate)........................1 mg.
Excipients : lactose monohydrate, stéarate de
magnésium, povidone, talc, amidon de maïs, amidon
de sodium glycolate.
Excipient à effet notoire : lactose monohydrate.
Boite de 30 comprimés.
INDICATIONS :
Traitement des symptômes de la rhinoconjonctivite
allergique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION :
Posologie :
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans à raison
d’un comprimé de Tifen® 1 mg matin et soir. En raison
du risque de somnolence en début de traitement une
période d'adaptation de quelques jours à ½ dose
administrée uniquement le soir.
Chez l'enfant de 4 à 6 ans, il convient d'utiliser la forme
solution buvable.
Mode d’administration : voie orale.
CONTRE-INDICATIONS :
- Allergie connue au kétotifène ou à l’un des
constituants du produit.
- Epilepsie.
- Patient sous antidiabétiques oraux.
- Allaitement.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D' EMPLOI :
• Prévenez votre médecin en cas de :
- Prise d’alcool ou médicament contenant l’alcool.
- Diabète de type 2 (sous antidiabétiques oraux).
- Antécédents de convulsions ou d’épilepsie.
- Troubles de l’attention.
• L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée
chez l'enfant de moins de 4 ans.
• En raison de la présence de lactose, le comprimé n’est
pas recommandé en cas de galactosémie congénitale,
de syndrome de malabsorption du glucose et galactose
ou de déficit en lactase.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
Associations contre-indiquées : antidiabétiques oraux
(biguanides).
Associations déconseillées : boissons alcoolisées et
médicaments contenant de l’alcool.
Associations à prendre en compte : les médicaments à
PH60044 - B
base d’atropine, les antihistaminiques, certains
médicaments tranquillisants et les antidépresseurs
agissant sur le système nerveux.
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs
médicaments, il faut signaler systématiquement
tout autre traitement en cours à votre médecin ou à
votre pharmacien.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT :
Grossesse : par mesure de précaution, il est préférable de
ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement : ce médicament ne doit pas être utilisé
pendant l’allaitement.
CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE
MACHINES :
Il convient d’attirer l’attention, des conducteurs de
véhicules et des utilisateurs de machines, sur les
risques de somnolence lors de l’utilisation de ce
médicament.
EFFETS INDÉSIRABLES :
- Fréquents : nervosité, agitation, irritabilité, excitation,
insomnies et convulsions notamment chez l’enfant.
- Peu fréquent : cystite (infection de la vessie).
- Rares : réactions cutanées. En cas d'apparition de
lésions cutanées ou buccales (gonflement, rougeur ou
vésicules), arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
- En début de traitement, possibilité de : maux de
tête, somnolence, sécheresse de la bouche, sensation de
vertiges, nausées, vomissements, troubles de l’appétit,
douleurs épigastriques (douleurs d’estomac), constipation,
diarrhée. Ces effets indésirables disparaissent après
quelques jours.
SURDOSAGE :
En cas de surdosage, consultez votre médecin.
CONSERVATION :
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C,
à l’abri de la lumière et de l’humidité.
NE PAS LAISSER CE MÉDICAMENT À LA
PORTÉE DES ENFANTS.
Liste II
Date de révision de la notice : Mai 2022.
D.E Algérie :
Tifen® comprimé 1 mg : 08/ 97/ 20A 012/ 035.
Fabricant, détenteur de D.E et conditionneur :
Pharmalliance.
Domaine Kouchi Idir, Ouled Fayet – Alger, Algérie.
 ‫ﺗﯿﻔﺎن ‪ 1‬ﻣﻎ‬
‫ﻛﯿﺘﻮﺗﯿﻔﺎن‬
‫ﻗﺮص‬
‫ﻋﻠﻰ اﻷﺗﺮوﺑﯿﻦ‪ ،‬ﻣﻀﺎدات اﻟﮭﯿﺴﺘﺎﻣﯿﻦ‪ ،‬ﺑﻌﺾ اﻟﻤﮭﺪﺋﺎت‬ ‫اﻟﺘﺮﻛﯿﺐ و اﻟﺸﻜﻞ ‪:‬‬
‫ﻛﯿﺘﻮﺗﯿﻔﺎن )ﻋﻠﻰ ﺷﻜﻞ ﻓﻮﻣﺮات( ‪ 1 .................................‬ﻣﻎ‪ .‬وﻣﻀﺎدات اﻻﻛﺘﺌﺎب اﻟﺘﻲ ﺗﻌﻤﻞ ﻋﻠﻰ اﻟﺠﮭﺎز اﻟﻌﺼﺒﻲ‪.‬‬
‫اﻟﺴﻮاﻏﺎت‪ :‬ﻻﻛﺘﻮز أﺣﺎدي اﻹﻣﺎھﺔ‪ ،‬ﺳﺘﯿﯿﺮات اﻟﻤﻐﻨﺰﯾﻮم‪ ،‬ﻟﺘﺠﻨﺐ اﻟﺘﻔﺎﻋﻼت اﻟﻤﺤﺘﻤﻠﺔ ﺑﯿﻦ اﻟﻌﺪﯾﺪ ﻣﻦ اﻷدوﯾﺔ‪ ،‬ﯾﺠﺐ إﺑﻼغ‬
‫طﺒﯿﺒﻚ أو اﻟﺼﯿﺪﻟﻲ ﻋﻦ أي ﻋﻼج آﺧﺮ‪.‬‬ ‫ﺑﻮﻓﯿﺪون‪ ،‬ﺗﺎﻟﻚ‪ ،‬ﻧﺸﺎء اﻟﺬرة‪ ،‬ﻏﻠﯿﻜﻮﻻت ﻧﺸﺎء اﻟﺼﻮدﯾﻮم‪.‬‬
‫ﺳﻮاغ ذو ﺗﺄﺛﯾر ﻤﻌﻟﻮم ‪ :‬ﻻﻛﺘﻮز أﺣﺎدي اﻹﻣﺎھﺔ‪.‬‬
‫اﻟﺤﻤﻞ واﻹرﺿﺎع ‪:‬‬ ‫ﻋﻠﺒﺔ ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ ‪ 30‬ﻗﺮص‪.‬‬
‫اﻟﺤﻤﻞ ‪ :‬ﻛﺈﺟﺮاء وﻗﺎﺋﻲ‪ ،‬ﻣﻦ اﻷﺣﺴﻦ ﻋﺪم اﺳﺘﻌﻤﺎل ھﺬا اﻟﺪواء‬
‫ﺧﻼل اﻟﺤﻤﻞ‪.‬‬ ‫دواﻋﻲ اﻹﺳﺘﻌﻤﺎل‪:‬‬
‫ﯾﺴﺘﻌﻤﻞ ﻓﻲ اﻟﻌﻼج اﻟﻌﺮﺿﻲ ﻹﻟﺘﮭﺎﺐ اﻟﻣﻠﺘﺣﻣﺔ ﻮ اﻷﻧف اﻟﻨﺎﺑﻊ اﻹرﺿﺎع ‪ :‬ﻻ ﯾﺠﺐ إﺳﺘﻌﻤﺎل ھﺬا اﻟﺪواء أﺛﻨﺎء اﻹرﺿﺎع‪.‬‬
‫ﻣﻦ اﻟﺤﺴﺎﺳﯿﺔ‪.‬‬
‫اﻵﺛﺎر ﻋﻠﻰ اﻟﺴﯿﺎﻗﺔ و اﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت ‪:‬‬
‫ﯾﺠﺐ اﻻﻧﺘﺒﺎه إﻟﻰ ﺧﻄﺮ اﻟﻨﻌﺎس اﻟﻨﺎﺗﺞ ﻋﻦ اﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﺪواء‪،‬‬ ‫اﻟﺠﺮﻋﺔ و طﺮﯾﻘﺔ اﻹﺳﺘﻌﻤﺎل‪:‬‬
‫ﺧﺎﺻﺔ ﻟﻤﺴﺘﺨﺪﻣﻲ اﻵﻻت و ﺳﺎﺋﻘﻲ اﻟﺴﯿﺎرات‪.‬‬ ‫اﻟﺠﺮﻋﺔ ‪:‬‬
‫ﻣﺨﺼﺺ ﻟﻠﺒﺎﻟﻐﯿﻦ واﻷطﻔﺎل اﻷﻛﺜﺮ ﻣﻦ ‪ 6‬ﺳﻨﻮات ﺑﺄﺧﺬ ﻗﺮص‬
‫واﺣﺪ ﻣﻦ ﺗﯿﻔﺎن ‪ 1‬ﻣﻎ ﻓﻲ اﻟﺼﺒﺎح واﻟﻤﺴﺎء‪ .‬ھﺬا اﻟﺪواء ﻗﺪ ﯾﺴﺒﺐ اﻵﺛﺎرﻏﯿﺮ اﻟﻤﺮﻏﻮب ﻓﯿﮭﺎ ‪:‬‬
‫اﻟﻨﻌﺎس ﻓﻲ ﺑﺪاﯾﺔ اﻟﻌﻼج‪ .‬ﻓﺘﺮة ﺗﻜﯿﻒ ﻟﺒﻀﻌﺔ أﯾﺎم ﺑﺠﺮﻋﺔ ½ ‪ -‬اﻟﺸﺎﺋﻌﺔ ‪ :‬اﻟﻌﺼﺒﯿﺔ‪ ،‬اﻹﺿﻄﺮاب‪ ،‬اﻟﺘﮭﯿﺞ‪ ،‬اﻹﺛﺎرة‪ ،‬اﻷرق‪،‬‬
‫ﺗﺸﻨﺠﺎت ﺧﺎﺻﺔ ﻋﻨﺪ اﻷطﻔﺎل‪.‬‬ ‫ﻗﺮص ﺗﻌﻄﻰ ﻓﻘﻂ ﻓﻲ اﻟﻤﺴﺎء‪.‬‬
‫‪ -‬ﻏﯿﺮ اﻟﺸﺎﺋﻌﺔ ‪ :‬إﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﺜﺎﻧﺔ )ﻋﺪوى اﻟﻤﺜﺎﻧﺔ(‪.‬‬ ‫اﻟﺸﻜﻞ‬ ‫ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام‬ ‫ُﻨﺼﺢ‬ ‫ﯾ‬ ‫ﺳﻨﻮات‪،‬‬ ‫‪6‬‬ ‫ﻋﻨﺪ اﻷطﻔﺎل ﻣﻦ ﺳﻦ ‪ 4‬إﻟﻰ‬
‫‪ -‬اﻟﻨﺎدرة ‪ :‬ردود ﻓﻌﻞ ﺟﻠﺪﯾﺔ‪ .‬ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ظﮭﻮر اﻟﺘﮭﺎﺑﺎت ﻓﻲ اﻟﺠﻠﺪ‬ ‫اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﻲ ﻣﺤﻠﻮل ﻟﻠﺸﺮب‪.‬‬
‫أو اﻟﻔﻢ )ﺗﻮرم‪ ،‬اﺣﻤﺮار أو ﺣﻮﯾﺼﻼت(‪ ،‬ﯾﺠﺐ إﯾﻘﺎف اﻟﻌﻼج‬ ‫اﻟﻔﻢ‪.‬‬ ‫طﺮﯾﻖ‬ ‫طﺮﯾﻘﺔ اﻹﺳﺘﻌﻤﺎل ‪ :‬ﻋﻦ‬
‫واﻻﺗﺼﺎل ﺑﻄﺒﯿﺒﻚ‪.‬‬
‫‪ -‬ﻓﻲ ﺑﺪاﯾﺔ اﻟﻌﻼج‪ ،‬إﻣﻜﺎﻧﯿﺔ ﺣﺪوث ‪ :‬ﺻﺪاع‪ ،‬ﻧﻌﺎس‪ ،‬ﺟﻔﺎف اﻟﻔﻢ‪،‬‬ ‫ﻣﻮاﻧﻊ اﻹﺳﺘﻌﻤﺎل‪:‬‬
‫اﻟﺸﻌﻮر ﺑﺪوار‪ ،‬ﻏﺜﯿﺎن‪ ،‬ﻗﻲء‪ ،‬اﺿﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺸﮭﯿﺔ‪ ،‬آﻻم اﻟﻤﻌﺪة‪،‬‬ ‫‪ -‬ﺣﺴﺎﺳﯿﺔ ﻣﻌﺮوﻓﺔ ﻟﻠﻜﯿﺘﻮﺗﯿﻔﺎن أو ﻷﺣﺪ ﻣﻜﻮﻧﺎت اﻟﺪواء‪.‬‬
‫إﻣﺴﺎك‪ ،‬إﺳﮭﺎل‪ .‬ﺗﺨﺘﻔﻲ ھﺬه اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ ﻣﻊ اﺳﺘﻤﺮار اﻟﻌﻼج‪.‬‬ ‫‪-‬اﻟﺼﺮع‪.‬‬
‫‪-‬اﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﯾﻦ ﯾﻌﺎﻟﺠﻮن ﺑﺄدوﯾﺔ داء اﻟﺴﻜﺮي ﻋﻦ طﺮﯾﻖ اﻟﻔﻢ‪.‬‬
‫ﻓﺮط اﻟﺠﺮﻋﺔ‪:‬‬ ‫‪ -‬اﻹرﺿﺎع‪.‬‬
‫ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻓﺮط اﻟﺠﺮﻋﺔ‪ ،‬اﺳﺘﺸﺮ طﺒﯿﺒﻚ‪.‬‬
‫ﺗﺤﺬﯾﺮات واﺣﺘﯿﺎطﺎت اﻹﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬
‫اﻟﺤﻔﻆ ‪:‬‬ ‫• أﺧﺒﺮ طﺒﯿﺒﻚ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ‪:‬‬
‫ﯾﺤﻔﻆ ﻓﻲ درﺟﺔ ﺣﺮارة ﻻ ﺗﺘﺠﺎوز ‪° 30‬م‪ ،‬ﺑﻌﯿﺪا ﻋﻦ اﻟﻀﻮء‬ ‫‪ -‬ﺗﻨﺎول اﻟﻜﺤﻮل أو اﻷدوﯾﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ اﻟﻜﺤﻮل‪.‬‬
‫‪ -‬داء اﻟﺴﻜﺮي ﻣﻦ اﻟﻨﻮع ‪) 2‬اﻟﺬﯾﻦ ﯾﺨﻀﻌﻮن ﻟﻤﺨﻔﻈﺎت ﺳﻜﺮ واﻟﺮطﻮﺑﺔ‪.‬‬
‫ﻻ ﯾﺘﺮك ھﺬا اﻟﺪواء ﻓﻲ ﻣﺘﻨﺎول اﻷطﻔﺎل‪.‬‬ ‫اﻟﺪم اﻟﻔﻤﻮﯾﺔ(‪.‬‬
‫‪ -‬ﺳﻮاﺑﻖ ﻧﻮﺑﺎت ارﺗﺠﺎج أو ﺻﺮع‪.‬‬
‫ﻗﺎﺌﻤﺔ ‪II‬‬ ‫‪ -‬إﺿﻄﺮاﺑﺎت اﻹﻧﺘﺒﺎه‪.‬‬
‫• ﻻ ﯾﻨﺼﺢ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﺪواء ﻟﻸطﻔﺎل اﻷﻗﻞ ﻣﻦ ‪ 4‬ﺳﻨﻮات‪.‬‬
‫• ﻧﻈ ًﺮا ﻟﻮﺟﻮد اﻟﻼﻛﺘﻮز‪ ،‬ﻻ ﯾﻨﺼﺢ ﺑﺈﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﺪواء ﻓﻲ ﺗﺎرﯾﺦ ﻣﺮاﺟﻌﺔ اﻟﻮﺻﻔﺔ‪ :‬ﻣﺎي ‪.2022‬‬
‫ﺣﺎﻟﺔ اﻟﻐﻼﻛﺘﻮزﯾﻤﯿﺎ‪ ،‬أو ﻣﺘﻼزﻣﺔ ﺳﻮء اﻣﺘﺼﺎص اﻟﻐﻠﻮﻛﻮز أو‬
‫رﻗﻢ ﻣﻘﺮر اﻠﺗﺴﺟﯾﻞ ﻓﻲ اﻠﺟﺰاﺋر‪:‬‬ ‫اﻟﻐﻼﻛﺘﻮز أو ﻧﻘﺺ اﻟﻼﻛﺘﺎز‪.‬‬
‫ﺗﯿﻔﺎن ‪ 1‬ﻣﻎ ‪.08/97/20A 012/035 :‬‬
‫اﻟﺘﻔﺎﻋﻼت اﻟﺪواﺋﯿﺔ‪:‬‬
‫‪PH60044 - B‬‬

‫اﻟﺼﺎﻧﻊ‪ ،‬ﺻﺎﺣﺐ ﻣﻘﺮر اﻟﺘﺴﺠﯿﻞ و اﻟﻤﻌﺒﺊ ‪:‬‬ ‫اﻟﺠﻤﻊ اﻟﻤﻤﻨﻮع ‪ :‬ﻣﺨﻔﻈﺎت ﺳﻜﺮ اﻟﺪم اﻟﻔﻤﻮﯾﺔ )ﺑﯿﻐﻮاﻧﯿﺪ(‪.‬‬
‫اﻟﺠﻤﻊ ﻏﯿﺮ اﻟﻤﻮﺻﻰ ﺑﮫ ‪ :‬ﻣﺸﺮوﺑﺎت ﻛﺤﻮﻟﯿﺔ و اﻷدوﯾﺔ اﻟﺘﻲ ﻓﺎرﻣﺎﻟﯿﺎﻧﺲ‪.‬‬
‫ﺣﻮش ﻛﻮﺷﻲ إدﯾﺮ‪ ،‬أوﻻد ﻓﺎﯾﺖ – اﻟﺠﺰاﺋﺮ‬ ‫ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ اﻟﻜﺤﻮل‪.‬‬
‫اﻟﺠﻤﻊ اﻟﺬي ﯾﺠﺐ أن ﯾﺆﺧﺬ ﺑﻌﯿﻦ اﻻﻋﺘﺒﺎر ‪ :‬اﻷدوﯾﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺤﺘﻮي‬