Lévotyne® 1g/10ml

Lévocarnitine
Solution buvable
COMPOSITION ET PRÉSENTATION: CONTRE-INDICATIONS:
Lévocarnitine ou L-carnitine.......100 mg pour 1 ml de solution buvable. Allergie à la lévocarnitine ou à l’un des excipients.
Excipients : acide malique, parahydroxybenzoate de méthyle MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS
sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, saccharinate de D'EMPLOI:
• Prévenez votre médecin en cas de :
sodium, arôme orange, benzoate de sodium. - diabète traité par insuline et/ou hypoglycémiants oraux car il y a
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodé, risque d’hypoglycémie. Un suivi régulier de la glycémie est
parahydroxybenzoate de propyle sodé. recommandé,
Flacon de 100 ml - traitement anticoagulant par des antivitamines K.
INDICATIONS : - insuffisance rénale sévère ou terminale.
La lévocarnitine est un constituant naturel de l’organisme et joue • La lévocarnitine doit être utilisée avec précaution chez les
patients âgés. Un ajustement de la dose peut être nécessaire selon
un rôle fondamental dans l’utilisation des lipides. la fonction rénale.
La supplémentation est indiquée en cas de : • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle
• Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ; sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique et peut
• Déficits secondaires aux aciduries organiques ; provoquer des réactions allergiques.
• Déficits de la bêta-oxydation des acides gras. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES:
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION: En cas de traitement concomitant par un anticoagulant de la famille
Posologie: des antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, phenindone,
Adultes: La dose recommandée de lévocarnitine est warfarine), la lévocarnitine peut augmenter l’effet de ces
de 50 à 75 mg/kg/jour répartie en 2 à 4 prises quotidiennes. médicaments et le risque de saignement. L’INR (rapport normalisé
international) sera plus fréquemment contrôlé et le traitement
Posologie journalière anticoagulant sera éventuellement adapté.
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs
chez l'adulte selon le poids médicaments, veuillez signaler systématiquement tout autre
traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cuillère à soupe/jour GROSSESSE ET ALLAITEMENT:
Poids
(dose moyenne) Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
45 à ˂ 55 kg 2 médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
55 à ˂ 65 kg CONDUITE DE VEHICULES ET UTILISATION DE
2.5 MACHINES :
65 à ˂ 75 kg 3 Il n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire
75 à ˂ 85 kg 3.5 des véhicules et à utiliser des machines.
85 à 94 kg EFFETS INDESIRABLES:
4 Réactions allergiques, vomissements, nausées, diarrhée, douleurs
95 à ≤ 100 kg 4.5 abdominales, odeur anormale de la peau, sueurs abondantes,
érythème, urticaire, démangeaisons, crampes et douleurs
Enfants: La dose recommandée de lévocarnitine est de 75 musculaires.
à 100 mg/kg/jour répartie en 2 à 4 prisesquotidiennes. Il faut signaler à votre médecin ou pharmacien tout effet
gênant non mentionné dans cette notice.
SURDOSAGE:
Posologie journalière En cas de surdosage, consultez votre médecin.
chez l'enfant selon le poids CONSERVATION:
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Cuillère à café/jour NE JAMAIS LAISSER CE MÉDICAMENT À LA PORTÉE
Poids
(dose moyenne) DES ENFANTS.
10 à < 15 kg 2 Date de révision de la notice: Mai 2022.
15 à < 120 kg 2.5
20 à < 25 kg 3.5 D.E. Algérie :
Lévotyne® 1g/10ml : 08/ 14G 038/ 035.
25 à < 30 kg 4
30 à < 35 kg 5.5 Fabricant, détenteur de D.E et conditionneur :
35 à < 40 kg 6 Pharmalliance.
Domaine Kouchi Idir, Ouled Fayet-Alger, Algérie.
40 kg 7
PH60216 - C

Mode d’administration:
Voie orale. La solution buvable Lévotyne® doit être diluée dans
un peu d’eau.
 ‫ﻟﯿﻔﻮﺗﯿﻦ ‪ 1‬غ ‪ 10 /‬ﻣﻞ‬
‫ﻟﯿﻔﻮﻛﺮﻧﯿﺘﯿﻦ‬
‫ﻣﺤﻠﻮل ﻟﻠﺸﺮب‬
‫ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬ ‫اﻟﺘﺮﻛﯿﺐ و اﻟﺸﻜﻞ ‪:‬‬
‫ﻟﯿﻔﻮﻛﺮﻧﯿﺘﯿﻦ‪ 100 ............................‬ﻣﻎ ل ‪ 1‬ﻣﻞ ﻣﻦ ﻣﺤﻠﻮل ﻟﻠﺸﺮب‪ - .‬ﺣﺴﺎﺳﯿﺔ ﻟﻠﯿﻔﻮﻛﺮﻧﯿﺘﯿﻦ أو ﻷﺣﺪ اﻟﺴﻮاﻏﺎت‪.‬‬
‫اﻟﺴﻮاﻏﺎت ‪ :‬ﺣﻤﺾ اﻟﻤﺎﻟﯿﻚ‪ ،‬ﺑﺎراھﯿﺪروﻛﺴﻲ ﺑﻨﺰوات ﻣﯿﺘﯿﻞ اﻟﺼﺪﯾﻮم‪،‬‬
‫ﺑﺎراھﯿﺪروﻛﺴﻲ ﺑﻨﺰوات ﺑﺮوﺑﯿﻞ اﻟﺼﺪﯾﻮم‪ ،‬ﺳﻜﺎرﯾﻨﺎت اﻟﺼﻮدﯾﻮم‪ ،‬ﻧﻜﮭﺔ ﺗﺤﺬﯾﺮات ﺧﺎﺻﺔ و اﺣﺘﯿﺎطﺎت اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬
‫• إﻋﻼم اﻟﻄﺒﯿﺐ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ‪:‬‬ ‫اﻟﺒﺮﺗﻘﺎل‪ ،‬ﺑﻨﺰوات اﻟﺼﻮدﯾﻮم‪.‬‬
‫ﺳﻮاﻏﺎت ذات ﺗﺄﺛﯿﺮ ﻣﻌﻠﻮم ‪ :‬ﺑﺎراھﯿﺪروﻛﺴﻲ ﺑﻨﺰوات ﻣﯿﺘﯿﻞ اﻟﺼﺪﯾﻮم‪ - ،‬ﻋﻼج ﻣﺮض اﻟﺴﻜﺮي ﺑﺎﻷﻧﺴﻮﻟﯿﻦ و ‪ /‬أو ﺑﻤﺨﻔﻀﺎت اﻟﺴﻜﺮ ﻓﻲ اﻟﺪم‬
‫ﻋﻦ طﺮﯾﻖ اﻟﻔﻢ ﺣﯿﺚ ﯾﻮﺟﺪ ﺧﻄﺮ اﻧﺨﻔﺎض اﻟﺴﻜﺮ ﻓﻲ اﻟﺪم‪ .‬ﯾﻮﺻﻰ‬ ‫ﺑﺎراھﯿﺪروﻛﺴﻲ ﺑﻨﺰوات ﺑﺮوﺑﯿﻞ اﻟﺼﺪﯾﻮم‪.‬‬
‫ﺑﻤﺮاﻗﺒﺔ ﻣﻨﺘﻈﻤﺔ ﻟﻠﺴﻜﺮ ﻓﻲ اﻟﺪم‪.‬‬ ‫زﺟﺎﺟﺔ ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ ‪ 100‬ﻣﻞ‪.‬‬
‫ﺳﻮاﻏﺎت ذات ﺗﺄﺛﯿﺮ ﻣﻌﻠﻮم ‪ :‬ﻣﯿﺜﯿﻞ ﺑﺎراھﯿﺪروﻛﺴﻲ ﺑﻨﺰوات اﻟﺼﻮدﯾﻮم‪ - ،‬ﻋﻼج ﺑﻤﻀﺎد ﻟﻠﺘﺨﺜﺮ ﻣﻊ ﻣﻀﺎدات ﻓﯿﺘﺎﻣﯿﻦ ك‪.‬‬
‫‪ -‬ﻗﺼﻮر ﻛﻠﻮي ﺣﺎد أو ﻧﮭﺎﺋﻲ‪.‬‬ ‫ﺑﺮوﺑﯿﻞ ﺑﺎراھﯿﺪروﻛﺴﻲ ﺑﻨﺰوات اﻟﺼﻮدﯾﻮم‪.‬‬
‫• ﯾﺠﺐ اﺳﺘﺨﺪام ﻟﯿﻔﻮﻛﺎرﻧﯿﺘﯿﻦ ﺑﺤﺬر ﻋﻨﺪ اﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﻤﺴﻨﯿﻦ‪ .‬ﻗﺪ ﯾﻜﻮن‬ ‫دواﻋﻲ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬
‫ﻟﯿﻔﻮﻛﺮﻧﯿﺘﯿﻦ ﻣﻜﻮن طﺒﯿﻌﻲ ﻓﻲ اﻟﺠﺴﻢ‪ ،‬ﯾﻠﻌﺐ دور أﺳﺎﺳﻲ ﻓﻲ اﺳﺘﺨﺪام ﺗﻌﺪﯾﻞ اﻟﺠﺮﻋﺔ ﺿﺮورﯾًﺎ اﻋﺘﻤﺎدًا ﻋﻠﻰ وظﯿﻔﺔ اﻟﻜﻠﻰ‪.‬‬
‫• ﯾﺤﺘﻮي ھﺬا اﻟﺪواء ﻋﻠﻰ ﺑﺎراھﯿﺪروﻛﺴﻲ ﺑﻨﺰوات ﻣﯿﺘﯿﻞ اﻟﺼﺪﯾﻮم و‬ ‫اﻟﺪھﻮن‪ .‬ﯾﺸﺎر إﻟﻰ اﻟﻤﻜﻤﻞ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ‪:‬‬
‫ﺑﺎراھﯿﺪروﻛﺴﻲ ﺑﻨﺰوات ﺑﺮوﺑﯿﻞ اﻟﺼﺪﯾﻮم‪ ،‬وﯾﻤﻜﻦ أن ﯾﺴﺒﺐ اﻟﺤﺴﺎﺳﯿﺔ‪.‬‬ ‫‪ -‬ﻧﻘﺺ أوﻟﻲ ﻟﻠﺠﮭﺎز أو ﻟﻠﻌﻀﻼت ﻓﻲ ﻟﯿﻔﻮﻛﺮﻧﯿﺘﯿﻦ‪.‬‬
‫اﻟﺘﻔﺎﻋﻼت اﻟﺪواﺋﯿﺔ ‪:‬‬ ‫‪ -‬ﻧﻘﺺ ﺛﺎﻧﻮي ﻓﻲ اﻷﺣﻤﺎض اﻟﻌﻀﻮﯾﺔ‪.‬‬
‫ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﻌﻼج اﻟﻤﺘﺰاﻣﻦ ﻣﻊ ﻣﻀﺎدات اﻟﺘﺨﺜﺮ ﻣﻦ ﻋﺎﺋﻠﺔ ﻣﻀﺎدات‬ ‫‪ -‬ﻧﻘﺺ ﻋﻤﻠﯿﺔ ﺑﯿﺘﺎ أﻛﺴﺪة ﻟﻸﺣﻤﺎض اﻟﺪﺳﻤﺔ‪.‬‬
‫ﻓﯿﺘﺎﻣﯿﻦ ك )أﺳﯿﻨﻮﻛﻮﻣﺎرول‪ ،‬ﻓﻼدﯾﻮن‪ ،‬ﻓﯿﻨﺎﻧﺪون‪ ،‬وارﻓﺎرﯾﻦ( ﻓﻘﺪ ﯾﺰﯾﺪ‬ ‫اﻟﺠﺮﻋﺔ و طﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬
‫اﻟﻠﯿﻔﻮﻛﺎرﻧﯿﺘﯿﻦ ﻣﻦ ﺗﺄﺛﯿﺮ ھﺬه اﻷدوﯾﺔ وﺧﻄﺮ اﻟﻨﺰﯾﻒ‪ .‬ﺳﯿﺘﻢ رﺻﺪ ‪INR‬‬ ‫اﻟﺠﺮﻋﺔ ‪:‬‬
‫اﻟﺒﺎﻟﻐﯿﻦ ‪ :‬اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﻤﻮﺻﻰ ﺑﮭﺎ ﻣﻦ اﻟﻠﯿﻔﻮﻛﺎرﻧﯿﺘﯿﻦ ھﻲ ‪ 50‬إﻟﻰ ‪ 75‬ﻣﻎ‪ /‬ﻛﻎ‪/‬ﯾﻮم )اﻟﺘﻘﺮﯾﺮ اﻟﺪوﻟﻲ اﻟﻤﻮﺣﺪ( ﺑﺸﻜﻞ ﻣﻜﺜﻒ و ﺗﻜﯿﯿﻒ اﻟﻌﻼج اﻟﻤﻀﺎد ﻟﻠﺘﺨﺜﺮ‪.‬‬
‫ﻟﺘﻔﺎدي اﻟﺘﻔﺎﻋﻼت اﻟﺪواﺋﯿﺔ اﻟﻤﻤﻜﻨﺔ ﻣﺎ ﺑﯿﻦ ﻋﺪة أدوﯾﺔ‪ ،‬ﯾﺠﺐ ﺣﺘﻤﺎ إﺑﻼغ‬ ‫ﻣﻘﺴﻤﺔ ﻣﻦ ‪ 2‬إﻟﻰ ‪ 4‬ﺟﺮﻋﺎت ﯾﻮﻣﯿﺎ‪.‬‬
‫اﻟﻄﺒﯿﺐ أو اﻟﺼﯿﺪﻟﻲ ﺑﺄي ﻋﻼج آﺧﺮ ﯾﺆﺧﺬ ﻓﻲ ﻧﻔﺲ اﻟﻮﻗﺖ‪.‬‬
‫اﻟﺤﻤﻞ و اﻹرﺿﺎع ‪:‬‬ ‫اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﯿﻮﻣﯿﺔ ﻋﻨﺪ اﻟﺒﺎﻟﻐﯿﻦ ﺣﺴﺐ اﻟﻮزن‬
‫ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﺤﻤﻞ أو اﻹرﺿﺎع‪ ،‬ﺷﻚ أو ﺗﺨﻄﻂ ﻓﻲ اﻟﺤﻤﻞ‪ ،‬ﯾﺠﺐ إﺳﺘﺸﺎرة‬
‫اﻟﻄﺒﯿﺐ أو اﻟﺼﯿﺪﻟﻲ ﻗﺒﻞ ﺗﻨﺎول ھﺬا اﻟﺪواء‪.‬‬ ‫ﻣﻠﻌﻘﺔ ﻛﺒﯿﺮة‪ /‬اﻟﯿﻮم )ﺟﺮﻋﺔ ﻣﺘﻮﺳﻄﺔ(‬ ‫اﻟﻮزن‬
‫اﻵﺛﺎر ﻋﻠﻰ اﻟﺴﯿﺎﻗﺔ و اﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت ‪:‬‬ ‫‪2‬‬ ‫‪ 54 - 45‬ﻛﻎ‬
‫ھﺬا اﻟﺪواء ﻻ ﯾﺴﺒﺐ أي ﺗﺄﺛﯿﺮ أو ﺗﺄﺛﯿﺮ ﺿﺌﯿﻞ ﻋﻠﻰ اﻟﻘﺪرة ﻋﻠﻰ اﻟﻘﯿﺎدة‬ ‫‪2.5‬‬ ‫‪ 64 - 55‬ﻛﻎ‬
‫واﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت‪.‬‬ ‫‪3‬‬ ‫‪ 74 - 65‬ﻛﻎ‬
‫اﻵﺛﺎر ﻏﯿﺮ اﻟﻤﺮﻏﻮب ﻓﯿﮭﺎ ‪:‬‬ ‫‪3.5‬‬ ‫‪ 84 - 75‬ﻛﻎ‬
‫اﻟﺤﺴﺎﺳﯿﺔ‪ ،‬اﻟﻘﻲء‪ ،‬اﻟﻐﺜﯿﺎن‪ ،‬اﻹﺳﮭﺎل‪ ،‬آﻻم اﻟﺒﻄﻦ‪ ،‬راﺋﺤﺔ اﻟﺠﻠﺪ ﻏﯿﺮ‬ ‫‪4‬‬ ‫‪ 94 - 85‬ﻛﻎ‬
‫ﻋﺎدﯾﺔ‪ ،‬اﻟﺘﻌﺮق اﻟﺸﺪﯾﺪ‪ ،‬اﺣﻤﺮار‪ ،‬اﻟﺸﺮى‪ ،‬اﻟﺤﻜﺔ‪ ،‬ﺗﺸﻨﺠﺎت وآﻻم ﻓﻲ‬
‫‪4.5‬‬ ‫‪ 100 - 95‬ﻛﻎ‬
‫اﻟﻌﻀﻼت‪.‬‬
‫أﺧﺒﺮ اﻟﻄﺒﯿﺐ أو اﻟﺼﯿﺪﻟﻲ ﻋﻦ أي آﺛﺎر ﻣﺰﻋﺠﺔ ﻟﻢ ﺗﺬﻛﺮ ﻓﻲ ھﺬه اﻟﻨﺸﺮة‪.‬‬
‫اﻷطﻔﺎل ‪ :‬اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﻤﻮﺻﻰ ﺑﮭﺎ ﻣﻦ اﻟﻠﯿﻔﻮﻛﺎرﻧﯿﺘﯿﻦ ھﻲ ‪ 75‬إﻟﻰ ‪ 100‬ﻣﻎ‪ /‬ﻛﻎ‪/‬ﯾﻮم ﻓﺮط اﻟﺠﺮﻋﺔ ‪:‬‬
‫ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻓﺮط اﻟﺠﺮﻋﺔ‪ ،‬ﯾﺠﺐ اﺳﺘﺸﺎرة اﻟﻄﺒﯿﺐ‪.‬‬ ‫ﻣﻘﺴﻤﺔ ﻣﻦ ‪ 2‬إﻟﻰ ‪ 4‬ﺟﺮﻋﺎت ﯾﻮﻣﯿﺎ‪.‬‬
‫طﺮﯾﻘﺔ اﻟﺤﻔﻆ ‪:‬‬
‫ﯾﺤﻔﻆ ﻓﻲ درﺟﺔ ﺣﺮارة ﻻ ﺗﺘﺠﺎوز ‪° 30‬م ‪.‬‬ ‫اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﯿﻮﻣﯿﺔ ﻋﻨﺪ اﻷطﻔﺎل ﺣﺴﺐ اﻟﻮزن‬
‫ﻣﻠﻌﻘﺔ ﺻﻐﯿﺮة‪ /‬اﻟﯿﻮم )ﺟﺮﻋﺔ ﻣﺘﻮﺳﻄﺔ( ﻻ ﯾﺘﺮك ھﺬا اﻟﺪواء ﻓﻲ ﻣﺘﻨﺎول اﻷطﻔﺎل‪.‬‬ ‫اﻟﻮزن‬
‫ﺗﺎرﯾﺦ ﻣﺮاﺟﻌﺔ اﻟﻮﺻﻔﺔ ‪ :‬ﻣﺎي ‪.2022‬‬ ‫‪2‬‬ ‫‪ 14 - 10‬ﻛﻎ‬
‫‪2.5‬‬ ‫‪ 19 - 15‬ﻛﻎ‬
‫رﻗﻢ ﻣﻘﺮر اﻟﺘﺴﺠﯿﻞ ﻓﻲ اﻟﺠﺰاﺋﺮ ‪:‬‬ ‫‪3.5‬‬ ‫‪ 24 - 20‬ﻛﻎ‬
‫ﻟﯿﻔﻮﺗﯿﻦ ‪ 1‬غ ‪ 10 /‬ﻣﻞ ‪.08/ 14G 038/ 035 :‬‬ ‫‪4‬‬ ‫‪ 29 - 25‬ﻛﻎ‬
‫‪5.5‬‬ ‫‪ 34 - 30‬ﻛﻎ‬
‫اﻟﺼﺎﻧﻊ‪ ،‬ﺻﺎﺣﺐ ﻣﻘﺮر اﻟﺘﺴﺠﯿﻞ و اﻟﻤﻌﺒﺊ ‪:‬‬ ‫‪6‬‬ ‫‪ 39 - 35‬ﻛﻎ‬
‫ﻓﺎرﻣﺎﻟﯿﺎﻧﺲ‪.‬‬ ‫‪7‬‬ ‫‪ 40‬ﻛﻎ‬
‫ﺣﻮش ﻛﻮﺷﻲ إدﯾﺮ‪ ،‬أوﻻد ﻓﺎﯾﺖ – اﻟﺠﺰاﺋﺮ‪.‬‬
‫طﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬
‫ﻋﻦ طﺮﯾﻖ اﻟﻔﻢ‪ .‬ﯾﺸﺮب ﻣﺨﻔﻒ ﻓﻲ اﻟﻘﻠﯿﻞ ﻣﻦ اﻟﻤﺎء‪.‬‬
‫‪PH60216 - C‬‬