604f Standard Checkliste

Département fédéral de l’économie DFE
Secrétariat d’Etat à l’économie SECO

Service d’accréditation suisse SAS
Check-list standard pour l'accréditation

d'organismes d'inspection coordonnant
des essais d'aptitude
Document N°. 604.fw

Edition juillet 2003, rév. 01
Ce document n'est pas soumis au service des modifications

604f Page 1
SAS: Check-list standard pour l'accréditation d'organismes d'inspection coordonnant des essais d'aptitude
I. Généralités
Cette check-list peut, selon le domaine technique, être complétée par des questions techniques spéci-
fiques. Elle se base sur les normes ISO/CEI 17020:1998 (SN EN 45004), le guide ISO 43-1 (1997), le
guide ILAC G-13 (Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of Proficiency
Testing Schemes - 2000) et le guide EA 5/01 (1996). Le guide ILAC G-13 donne les correspondances
entre le guide ILAC G-13 et les normes ISO/CEI 17025 (1999), ISO 9001 (1994) ainsi que le guide
ISO 43-1 (1997).
Cette check-list est complétée par le "guide pour l'accréditation des organismes d'inspection" – Docu-
ment SAS N° 601f. Ce guide règle la collaboration entre le service d'accréditation suisse (SAS) et les
organismes d'inspection coordonnant des essais d'aptitude.
L'évaluation des documents, check-lists et procédures utilisés par l'organisme d'inspection constitue
une part importante du processus d'accréditation. Ces documents doivent être adaptés aux types
d'inspection prévus par la norme ISO/CEI 17020 (type A, B ou C) et résumés ci-dessous:
Type A: L'organisme d'inspection coordonnant les essais d'aptitude est indépendant des parties en-
gagées et fournit un service de tierce partie.
Type B: L'organisme d'inspection coordonne les essais d'aptitude de sa propre organisation.
Type C: L'organisme d'inspection coordonne des essais d'aptitude de sa propre organisation et fournit
ses prestations d'inspection à d'autres organisations que son organisation mère.
A la fin de chaque chapitre de cette check-list, on trouve les références aux chapitres concernés des
trois documents (norme ISO/CEI 17020), le guide ISO 43-1 (1997) et le guide ILAC G-13 (2000))
ayant servi de support à l'élaboration de cette check-list.
La question (dans la première colonne) s’adresse à l'organisme d'inspection et une réponse doit être
donnée, en principe avant l’audit, par l’organisme lui-même, et ceci avec l’indication des documents
de référence pertinents (p.ex. chapitre du manuel qualité), afin qu’une préparation efficace de l’audit
soit garantie. Les exigences non valables de la norme doivent être marquées comme telles, c’est à
dire « N.A. » (non applicable), dans la colonne « Références/Remarques » et doivent être justifiées.
Les personnes suivantes ont contribuées à l'élaboration de cette check-list:

M. Dr. A. Deom, CSCQ, Genève
Mme S. Vasey, CSCQ, Genève
M. I. Mann, SAS/METAS, Lausanne
M. Dr. R. Straub, SAS/METAS Berne-Wabern
604f Page I
II. Définition pour la Check-list
• Documents, enregistrements: en règle générale, les documents et enregistrements peuvent

être sous forme écrite ou électronique (PC). Dans ce dernier cas, les questions d’accessibilité,
de droit d’accès et de sauvegarde, doivent être réglées.
Organisme d'inspection:
Responsable d’audit:
Date de l’audit:
Expert/s:
604f Page II
Table des matières
I. Généralités........................................................................................................................................ I
II. Définitions pour la check-list ............................................................................................................ II
1. Organisation..................................................................................................................................... 1
2. Exigences administratives ............................................................................................................... 2
3. Indépendance, impartialité et intégrité............................................................................................. 3
4. Confidentialité .................................................................................................................................. 5
5. Organisation et direction d'une entreprise ....................................................................................... 6
6. Personnel ......................................................................................................................................... 8
7. Gestion du système qualité.............................................................................................................. 9
8. Gestion de la documentation ......................................................................................................... 11
9. Audit interne et revue du système qualité...................................................................................... 13
10. Actions correctives et préventives ................................................................................................. 15
11. Installations et équipements .......................................................................................................... 17
12. Méthodes et procédures d'enquête ............................................................................................... 19
13. Système informatique et interprétation statistique des résultats des essais d'aptitude ................ 22
14. Manipulation des échantillons des essais d'aptitude ..................................................................... 25
15. Enregistrements ............................................................................................................................. 28
16. Certificats et rapports..................................................................................................................... 29
17. Relations externes ......................................................................................................................... 31
18. Réclamations et recours ................................................................................................................ 33
19. Collaboration .................................................................................................................................. 34
20. Communication avec les participants ............................................................................................ 35
604f Page III

1. Organisation O N Références/Remarques
1.1 Nom et adresse de l'entreprise
1.2 Inscription au registre du commerce ou orga-

nisme de droit public
1.3 Domaine d'activité de l'entreprise
1.4 Nom et adresse de l'organisme d'inspection
1.5 Domaine de travail de l'organisme d'inspec-

tion (général)
1.6 Domaine de travail pour lequel l'accréditation

est demandée
Références:
ISO/CEI 17020: Ch. 3
ISO Guide 43-1: -
ILAC G13: Ch. 2.2.1
604f Page 1 de 35
2. Exigences administratives O N Références/Remarques
2.1 Est-ce que l'organisme d'inspection ou

l’organisation dont il dépend est financière-
ment sain?
Qui le finance?
Les comptes sont-ils audités de manière in-
dépendante?
2.2 Est-ce qu'il existe une documentation écrite

concernant les tâches et le domaine d'activité
de l'organisme d'inspection pour lesquelles
l'accréditation a été demandée?
2.3 Est-ce que l'organisme d'inspection ou

l’organisation dont il dépend a contracté une
assurance responsabilité civile couvrant son
activité d’inspection?
2.4 L’organisme d’inspection fait-il partie d’un

groupe /organisation mère?
Si oui, est-il organisationnellement clairement
identifiable?
2.5 Ses domaines d’activité et de compétence

technique sont-ils documentés?
2.6 Dans la mesure ou l’organisme d’inspection

offre ses prestations à des tiers, les condi-
tions générales couvrant les essais d’aptitude
sont-elles documentées et disponibles pour
ces tiers?
Références:
ISO Guide 43-1: -
ILAC G13: Ch. 2.2.2 (f)
604f Page 2 de 35
3. Indépendance, impartialité et intégrité O N Références/Remarques
3.1 Est-ce qu'il existe une possibilité d'exercer

des pressions commerciales, financières ou
autres pour influencer l'organisme
d’inspection?
3.2 Quelles règles de procédures empêchent

l'influence d'une tierce personne sur l'orga-
nisme d'inspection et le déroulement des en-
quêtes?
3.3 Est-ce que l'organisme d'inspection est indé-

pendant, et remplit les critères respectifs A, B
ou C qui le concernent?
Critère A: (Third party, partie tierce)

a) L’organisme d’inspection est-il indépen-
dant des parties concernées (fournisseur
de matériaux de référence ou de contrôle,
participants aux essais d’aptitude, clients
des participants)?
b) Est-ce que l'organisme d'inspection em-
ploie des personnes qui prennent part à la
production, la vente ou l'entretien des ma-
tériaux de référence ou de contrôle utili-
sés lors des essais d’aptitude?
c) Est-ce que l'organisme d'inspection em-
ploie des personnes qui utilisent, exploi-
tent ou entretiennent des matériaux de ré-
férence ou de contrôle utilisés lors des
essais d’aptitude?
d) Est-ce que l'organisme d'inspection em-
ploie des personnes qui sont mandatées
par les fabricants, les fournisseurs des
matériaux de référence ou de contrôle uti-
lisés lors des essais d’aptitude ou des
participants aux essais d’aptitude?
e) Est-ce que les prestations de service de
l'organisme d'inspection sont accessibles
à tous les intéressés potentiels?
f) Est-ce que les conditions financières et
autres règlements sont appliqués de ma-
nière comparable et non discriminatoire à
tous les intéressés potentiels?
g) En ce qui concerne les procédures des
essais d’aptitude, est-ce qu'il existe un
risque de discrimination de certains parti-
cipants particuliers de l'organisme d'ins-
pection?
Critère B, applicable aux organismes

d’inspection coordonnant des essais
d’aptitude de leur propre organisation
a) L’organisme d’inspection est-il clairement
séparé du reste de l’organisation qui par-
ticipe aux essais d’aptitude?
604f Page 3 de 35
3. Indépendance, impartialité et intégrité O N Références/Remarques
b) Une claire séparation des responsabilités

du personnel d’inspection de celles du
personnel employé à d’autres tâches
existe-t-elle?
Cette séparation est-elle visible et docu-
mentée au niveau de l’organisation et des
liens hiérarchiques au sein du groupe?
c) Les prestations d’essais d’aptitude se limi-
tent-elles clairement à l’organisation dont
l’organisme d’inspection fait partie? Est-ce
documenté?
Critère C, applicable aux organismes

d’inspection coordonnant des essais
d’aptitude de leur propre organisation et
fournissant leur service d’inspection à
d’autres parties indépendantes de leur orga-
nisation.
a) L’organisme d’inspection a-t-il des règles
garantissant au sein de l’organisation, soit
par la structure, soit par des procédures,
une séparation et identification adéquate
des responsabilités?
Références:
ISO Guide 43-1: -
ILAC G13: Ch. 2.2.2 (b et d)
604f Page 4 de 35
4. Confidentialité O N Références/Remarques
4.1 Comment est garanti le traitement confiden-

tiel des informations relatives aux essais
d’aptitude?
4.2 Comment sont protégées les données des

participants?
4.3 La confidentialité de l’identité de chaque par-

ticipant est-elle préservée?
Cette identité n’est-elle connue que d’un
nombre minimal de personnes collaborant à
la coordination des essais d’aptitude?
4.4 Cette disposition s’applique-t-elle à tout

conseil ou mesure à valeur corrective dont un
participant affichant une performance médio-
cre ou non satisfaisante fera l’objet?
4.5 Est-ce qu’un groupe de participants a la pos-

sibilité de lever la confidentialité?
4.6 S’il est exigé d’un organisme d’inspection

qu’il fasse état d’une mauvaise performance
à une autorité particulière, est-ce que les par-
ticipants ont été alors avisés de cette possibi-
lité lorsqu’ils ont donné leur accord pour par-
ticiper aux essais d’aptitude?
4.7 Les programmes d’essais d’aptitude sont-ils

conçus de façon à s’assurer qu’il y ait le
moins de collusion et de falsification possible
(mais il convient de reconnaître que c’est aux
participants qu’il incombe de l’éviter)?
4.8 Y a-t-il une procédure pour le traitement de

cas évidents de sous-traitance d’analyses
mandatées par les participants eux-mêmes?
Références:
ISO Guide 43-1: Ch. 7.1 et 7.2
ILAC G13: 3.8 et 3.9 et 2.2.2.(c)
604f Page 5 de 35
5. Organisation et direction d'une entreprise O N Références/Remarques
5.1 Est-ce que l’organisme possède suffisam-

ment de personnel qualifié pour gérer les
systèmes d’essais d’aptitude?
5.2 Est-ce que l'organisme d'inspection est adé-

quatement organisé de façon à pouvoir exé-
cuter ses tâches?
5.3 Est-ce qu'il existe un organigramme de l'or-

ganisme d'inspection et les modifications
sont-elles enregistrées?
5.4 Est-ce que l'on différencie les activités d'es-

sais et d'inspection? Est-ce que les relations
entre ces activités sont clairement définies?
5.5 Est-ce qu'un responsable technique avec les

qualifications et connaissances nécessaires
pour ces travaux fait partie de l'organisme
d'inspection?
5.6 Est-ce que le responsable technique de l'or-

ganisme d'inspection porte l'entière respon-
sabilité pour les essais d’aptitude conforme
aux prescriptions décrites dans l'introduction?
5.7 Est-ce que le responsable technique est un

employé permanent au sein de l'organisme
d'inspection?
5.8 Ses qualifications (formation, cours, publica-

tions, expérience) sont-elles enregistrées sur
un document?
5.9 Est-ce que ses compétences sont fixées?
5.10 Est-ce que son remplaçant est désigné?
5.11 Est-ce qu'une surveillance efficace des es-

sais d’aptitude est assurée par des person-
nes compétentes et expérimentées?
5.12 Est-ce que les compétences techniques de

l'organisme d'inspection sont assurées lors
de la réalisation (coordination) de nouveaux
essais d’aptitude?
5.13 Est-ce que chaque collaborateur ayant une

influence sur la qualité des prestations pos-
sède un cahier des charges/une description
de poste?
604f Page 6 de 35
5. Organisation et direction d'une entreprise O N Références/Remarques
5.14 Est-ce que ces descriptions de postes

contiennent les exigences concernant les
connaissances et l'expérience profession-
nelle, la formation de base ainsi que la for-
mation continue?
5.15 Est-ce que la suppléance des responsables

est assurée?
5.16 Est-ce que les chevauchements de domaines

de responsabilité pouvant entraîner des er-
reurs peuvent être évités?
5.17 Est-ce que les conditions ont été créées par

l'organisme pour
a) reconnaître assez rapidement les risques
d'erreur ou doutes sur le bon fonctionne-
ment des programmes d'essais
d’aptitude?
b) trouver des solutions?
c) surveiller l'efficacité de ces solutions?
Références:
ISO/CEI 17020: Ch. 6, 7
ISO Guide 43-1: -
ILAC G13: 2.2.2 (a, e, f, g, h, i)
604f Page 7 de 35
6. Personnel O N Références/Remarques
6.1 Est-ce que l'organisme d'inspection possède

un système de formation documenté?
6.2 Est-ce que la formation tient compte des

capacités, qualifications et expériences des
collaborateurs à former?
6.3 Est-ce qu'un plan d'introduction (période

d'essai, suivi de programmes d’essais
d’aptitude) est mis en place pour le nouveau
personnel, y compris le personnel tempo-
raire?
6.4 Est-ce que la formation continue des collabo-

rateurs de l'organisme d'inspection tient
compte de l'évolution des systèmes d'essais
d'aptitude?
6.5 Est-ce que la formation continue de chaque

collaborateur est documentée et approuvée?
6.6 Est-ce que l'organisme d'inspection met à

disposition de ses collaborateurs des instruc-
tions concernant le comportement vis-à-vis
de tierces personnes (p.ex.: des clients)?
6.7 Est-ce que la rémunération des collabora-

teurs est indépendante du nombre de pro-
grammes d’essais d’aptitude réalisés?
6.8 Est-ce que la rémunération des responsables

de programmes d’essais d’aptitude est indé-
pendante des résultats des essais d'aptitude
réalisés?
6.9 Est-ce que les responsables des program-

mes d’essais d’aptitude ont les connaissan-
ces nécessaires sur les procédés de fabrica-
tion, l'utilisation actuelle et future,
l’homogénéité, la concentration et la stabilité
des matériaux de référence ou de contrôle
utilisés lors des essais d’aptitude?
6.10 Est-ce que les responsables des program-

mes d’essais d’aptitude peuvent évaluer l'im-
portance des manques constatés en tenant
compte de l'utilisation des matériaux de réfé-
rence ou de contrôle utilisés lors des essais
d’aptitude?
Références:
ISO Guide 43: 5.2.1 / 5.2.2
ILAC G13: 2.2.2 (b, f, g, h, i) / 3.1
604f Page 8 de 35
7. Gestion du système qualité O N Références/Remarques
7.1 Est-ce que la direction de l'organisme a fixé

dans un document la politique qualité et les
objectifs qualité?
7.2 Est-ce que la politique qualité inclue une

déclaration de conformité avec les prescrip-
tions techniques?
7.3 Est-ce qu'il existe d'autres règlements, res-

pectivement des prescriptions (règlement
d'entreprise, politique d'entreprise, objectifs
d'entreprise) qui fixent sous forme écrite une
déclaration pour la politique qualité de l'orga-
nisme?
7.4 Est-ce que la politique qualité est entière-

ment valable pour l’organisme à accréditer?
7.5 Est-ce que la politique qualité est mise en

vigueur par la direction de l’organisme et
comprise à tous les échelons de l'organisa-
tion?
7.6 Est-ce que l'organisme d'inspection a établi

un système qualité efficace et adéquat qui
s'étend à tous les systèmes d'essais d'apti-
tude à accréditer?
7.7 Est-ce que le système qualité est documenté

dans sa totalité?
7.8 Est-ce qu'il existe un manuel qualité?
7.9 Est-ce que celui-ci couvre les points suivants:

a) informations générales (raison sociale, té-
léphone, etc... et statut juridique)?
b) déclaration de la direction sur sa politique,
ses objectifs et son engagement en ma-
tière de qualité?
c) description de domaines d’activités et des
compétences de l’organisme
d’inspection?
d) organigramme?
e) description des fonctions pertinentes?
f) déclaration de la politique de qualification
et de formation du personnel?
g) procédures d’exploitation des retours
d’information et d’actions correctives?
h) objectifs, domaine, configuration statisti-
que et format des programmes d’essais
d’aptitude?
i) les procédures générales d'assurance
qualité?
j) préparation et édition des rapports?
604f Page 9 de 35
7. Gestion du système qualité O N Références/Remarques
k) directives concernant les aspects confi-

dentiels et éthiques?
l) systèmes informatiques et d’informations?
m) collaborations et sous-traitances, le cas
échéant?
n) émoluments de participations aux essais
d’aptitude?
o) domaine d’applications des programmes
d’essais d’aptitude?
p) directives générales sur la participation?
q) utilisation des résultats des programmes?
r) procédure de réclamation?
7.10 Est-ce qu’un responsable qualité a été nom-

mé au sein de l’organisme d’inspection?
7.11 Ses qualifications (formation, cours, publica-

tions, expérience) sont-elles enregistrées sur
un document?
7.12 Est-ce que ses compétences sont fixées?
7.13 Est-ce que son remplaçant est désigné?
7.14 Est-ce que l’actualisation du système qualité

est assurée?
7.15 Est-ce que la compétence pour l'entretien

des documents du système qualité est fixée?
7.16 Est-ce que le responsable qualité a un accès

direct à la direction de l'organisme?
Références:
ISO Guide 43-1: -
ILAC G13: 2.1.1 / 2.1.2 / 2.1.3 / 2.1.5 / 2.2.2
(g, h, i)
604f Page 10 de 35
8. Gestion de la documentation O N Références/Remarques
8.1 Est-ce qu’il existe une procédure pour la

maîtrise de l’ensemble des documents (de
provenance interne et externe), nécessaires
pour l’exécution correcte des essais d'apti-
tude?
8.2 A-t-on fixé dans la procédure qui établit,

contrôle, libère et conserve les documents du
système qualité?
8.3 Est-ce qu’il existe une liste, une matrice ou

un document analogue, contenant l’ensemble
des documents du système qualité avec indi-
cation de la version actuelle valide et de leur
diffusion?
8.4 Est-ce qu’il est garanti que:

a) des éditions autorisées des documents
appropriés sont disponibles à tous les en-
droits où des opérations essentielles au
bon fonctionnement de l'organisme sont
exécutées?
b) les documents sont périodiquement revus
et, s’il y a lieu, révisés pour en assurer la
pertinence et la conformité continues aux
exigences applicables?
c) les documents non valides ou périmés
sont aussitôt retirés de tous les points de
diffusion ou d’utilisation, ou traités de ma-
nière prévenant leur utilisation non inten-
tionnelle?
d) les documents périmés, conservés à des
fins légales ou de sauvegarde des
connaissances, sont convenablement
identifiés?
8.5 Est-ce que l’ensemble des documents faisant

partie du système qualité est identifié de fa-
çon claire et unique?
8.6 Est-ce que l’identification inclut les points

suivants sur le document:
a) la date d’émission et/ou la libération du
document?
b) la numérotation des pages et le nombre
total de pages?
c) les personnes approuvant les documents?
8.7 Est-ce que les responsabilités et autorisa-

tions pour la modification de documents sont
réglées de façon claire et appropriée?

modification de documents?
604f Page 11 de 35
8. Gestion de la documentation O N Références/Remarques
8.9 Est-ce que les personnes concernées sont

informées des modifications effectuées?
8.10 Est-ce que les modifications de documents

sont traçables?
8.11 Est-ce que les modifications de documents

effectuées à la main sont permises?
Si oui, une procédure a-t-elle été fixée?
8.12 Est-ce qu’une procédure est fixée pour dé-

crire comment les modifications sont effec-
tuées dans les documents conservés dans
des systèmes informatiques?
Références:
ISO Guide 43-1: -
ILAC G13: 2.3
604f Page 12 de 35
9. Audit interne et revue du système qualité O N Références/Remarques

planification et l’exécution d’audits internes?
9.2 Est-ce que le responsable qualité assume la

responsabilité pour la planification et
l’organisation de l’audit?
9.3 Est-ce que les plans d’audit sont libérés par

la direction?
9.4 Est-ce que les audits s’effectuent sur la base

de check-lists spécifiques ou d’autres docu-
ments de travail?
9.5 Est-ce que les audits internes couvrent

l’ensemble des éléments du système qualité
sur une période définie?
9.6 Est-ce que les audits sont effectués par un

personnel qualifié et, si possible, par des
personnes indépendantes?
9.7 Est-ce que les rapports d’audits informent:

a) du respect des procédures fixées dans le
cadre du système qualité?
b) de l’efficacité et de la pertinence du sys-
tème qualité?
c) du respect des mesures de qualité?
9.8 Est-ce que la procédure prévoit la mise en

oeuvre immédiate d’actions correctives et
l’information des clients, lorsque les résultats
des essais d'aptitude sont concernés?
9.9 Est-ce que la direction procède à une ana-

lyse critique des rapports d’audits?
9.10 Est-ce que toutes les personnes concernées

sont informées des résultats des audits inter-
nes?
9.11 Est-ce que les constatations et les actions

correctives sont documentées?
9.12 Est-ce que d’éventuelles actions correctives

sont mises en oeuvre et surveillées, lorsque
des doutes concernant l’efficacité des opéra-
tions ou l’exactitude des résultats surviennent
lors d’audits internes?
9.13 Est-ce que l’efficacité et l’intégralité de l’audit

interne sont revues et documentées?
604f Page 13 de 35
9. Audit interne et revue du système qualité O N Références/Remarques
9.14 Est-ce que la revue de direction est effectuée

au minimum une fois par année?
9.15 Est-ce que l’adéquation et l’efficacité du sys-

tème qualité sont revues de manière globale
par la direction de l’organisme?
9.16 Est-ce que la revue tient compte au minimum

des points suivants:
a) la pertinence du système qualité?
b) les rapports du personnel d’encadrement?
c) les résultats d’audits internes?
d) les actions correctives et préventives?
e) les informations en retour des clients, y
compris les réclamations?
f) tout changement dans le volume et le type
de travail effectué?
g) tous autres facteurs pertinents, tels que
les ressources et la formation du person-
nel?
h) les évaluations effectuées par des orga-
nismes externes?
9.17 Est-ce que des actions correctives, résultant

de la revue de direction, sont mises en oeu-
vre et surveillées?
9.18 Est-ce que les objectifs, intentions et plans

de mesures pour l’année à venir, contiennent
également les résultats des revues de direc-
tion?
Références:
ISO Guide 43-1: -
ILAC G13: 2.12 / 2.13
604f Page 14 de 35
10. Actions correctives et préventives O N Références/Remarques
10.1 Est-ce que l’organisme a fixé une procédure

pour mettre en oeuvre des actions correc-
tives, lorsque des travaux non-conformes ont
été identifiés soit vis-à-vis de ses propres
procédures soit par rapport aux spécifications
établies avec les participants?
10.2 Est-ce que cette procédure contient les

points suivants:
a) les responsabilités pour la gestion des
non-conformités?
b) les actions correctives à mettre en œuvre
lorsqu’une non-conformité est identifiée?
c) l'évaluation de l'importance de la non-
conformité?
d) l'arrêt des travaux liés à la non-
conformité, le cas échéant?
e) la mise en œuvre des actions correctives?
f) le rappel du matériel ou des analyses sta-
tistiques déjà envoyés aux participants, le
cas échéant?
g) la responsabilité pour la continuation des
activités?
h) la conservation complète de la documen-
tation liées aux non-conformités?
10.3 Est-ce qu’il existe une procédure pour

l’analyse des causes du problème?
10.4 Est-ce que les causes possibles de problè-

mes ont été identifiées par l'organisme d'ins-
pection?
10.5 Est-ce que les actions correctives prévues

correspondent à l’importance du problème et
aux risques encourus?
10.6 Qui décide de l’analyse du risque à mettre en

œuvre?
10.7 Est-ce que les modifications découlant des

actions correctives sont documentées?
10.8 Est-ce que l’organisme a désigné un respon-

sable pour le suivi des actions correctives?
10.9 Est-ce que les résultats sont évalués et

l’efficacité des actions correctives surveillées,
afin d’empêcher la répétition du problème?
10.10 Est-ce qu’en cas de doutes quant à la

conformité de ses propres procédures,
l’organisme effectue des audits internes
complémentaires?
604f Page 15 de 35
10. Actions correctives et préventives O N Références/Remarques
10.11 Est-ce que le système qualité et les procédu-

res techniques sont revues régulièrement,
afin d’identifier d’éventuelles non conformi-
tés?
10.12 Est-ce qu’il existe une liste/un registre des

problèmes potentiels et des actions correc-
tives correspondantes?
10.13 Est-ce que des actions préventives sont mi-

ses en oeuvre et surveillées, afin de réduire
l’apparition d’erreurs et de tirer parti des pos-
sibilités d’améliorations?
10.14 Qui est responsable pour le suivi des actions

préventives?
Références:
ISO Guide 43-1: -
ILAC G13: 2.8 / 2.9 / 2.10
604f Page 16 de 35
11. Installations et équipements O N Références/Remarques
11.1 Est-ce que l'organisme d'inspection dispose

de ses propres installations et appareils et
sont-ils en nombre suffisant pour son activi-
té?
Correspondent-ils aux buts à atteindre?
11.2 Est-ce que l'accès et l'utilisation des appa-

reils et installations sont réglés?
11.3 Est-ce que les appareils et installations sont

appropriés?
11.4 Est-ce que tous les appareils sont identifiés?
11.5 Est-ce que les appareils sont entretenus

d'après des procédures documentées?
11.6 Est-ce que l'étalonnage (éventuellement

nécessaire) des appareils est déterminé?
Est-ce qu'il existe un programme?
11.7 Est-ce que les mesures effectuées par l'or-

ganisme d'inspection peuvent être, si possi-
ble rattachées à des étalons nationaux ou in-
ternationaux?
11.8 Si le rattachement aux étalons nationaux

n’est pas possible, est-ce que l'organisme
d'inspection peut démontrer la corrélation et
l'exactitude de ses résultats de mesure?
11.9 Est-ce que l'organisme d'inspection prend

part à d’autres essais d’aptitude pour contrô-
ler ses propres installations et équipements?
11.10 Est-ce que les étalons de référence de l'or-

ganisme d'inspection sont exclusivement uti-
lisés pour l'étalonnage?
11.11 Est-ce que les étalons de référence de l'or-

ganisme d'inspection sont étalonnés par un
organisme qui peut garantir le rattachement à
des étalons nationaux ou internationaux?
11.12 Est-ce que les appareils sont, si nécessaire,

contrôlés entre deux étalonnages réguliers?
11.13 Est-ce que les matériaux de référence ou de

contrôle peuvent être rattachés à des valeurs
nationales ou internationales ou existe-t-il
des valeurs de consensus?
604f Page 17 de 35
11. Installations et équipements O N Références/Remarques
11.14 Est-ce que les matériaux de référence ou de

contrôle sont identifiés et caractérisés
d’après des procédures normalisées ou in-
ternes?
11.15 Lorsque cela peut influencer la qualité des

essais d’aptitude, l’organisme d’inspection a-
t-il des procédures pour:
a) la sélection de fournisseurs qualifiés
b) la revue des documents d’achat
c) l’inspection du matériel reçu
d) assurer un stockage approprié
11.16 Est-ce que l'organisme d'inspection a édicté

des directives concernant l’utilisation
d’appareils défectueux?
11.17 Est-ce que les appareils défectueux sont mis

hors service et marqués avec un signe dis-
tinctif?
11.18 Est-ce que les répercussions des appareils

défectueux sur les résultats des essais
d’aptitude antérieurs sont recontrôlées?
11.19 Est-ce que les informations importantes

concernant le marquage, l’étalonnage et
l’entretien des appareils sont consignées?
Références:
ISO guide 43: 5.3
ILAC G13: 3.6.1
604f Page 18 de 35
12. Méthodes et procédures d'enquête O N Références/Remarques
12.1 Lors d’un essai d’aptitude, est-ce que l'orga-

nisme d'inspection utilise dans tous les cas
les procédures et instructions correspondant
aux exigences?
12.2 Est-ce que l’organisme d’inspection dispose

d’instructions appropriées pour:
a) la planification des essais d’aptitude?
b) la préparation des échantillons?
c) l’envoi des échantillons?
d) la réception des résultats?
e) l’enregistrement des résultats?
f) le traitement des résultats (statistiques)?
g) l'interprétation des résultats?
h) la communication des résultats traités aux
participants?
i) la clôture de l’essai d’aptitude?
12.3 Si des procédures et des instructions non

normalisées sont utilisées par un organisme
d'inspection lors d'une inspection, sont-elles
appropriées et complètes?
12.4 Est-ce que les instructions, les normes, les

prescriptions écrites, les notices, les check-
lists et les données de référence pour les ac-
tivités de l'organisme d'inspection sont conti-
nuellement mis à jour?
12.5 Est-ce que ces documents sont facilement

disponibles?
12.6 Est-ce que l'organisme d'inspection dispose

d'un système lui permettant de surveiller les
activités des essais d’aptitude?
12.7 Est-ce qu'il assure la disponibilité des compé-

tences techniques et des moyens nécessai-
res?
12.8 Est-ce qu'il répond de façon suffisamment

précise aux besoins et conditions particuliè-
res des participants?
12.9 Est-ce qu'il veille à une surveillance régulière

des activités des essais d’aptitude et aux
corrections éventuelles?

des instructions documentées pour une exé-
cution sûre des essais d’aptitude?
12.11 Les observations ou données obtenues au

cours des essais d’aptitude sont-elles enre-
gistrées rapidement, afin de prévenir leur
perte?
604f Page 19 de 35
12.12 Les calculs et transfert d’informations font-ils

l’objet de contrôles appropriés?
12.13 Y a-t-il un plan documenté avant la mise en

route du système comprenant:
a) le nom et l’adresse de l’organisation gé-
rant le système d’essais d’aptitude?
b) le nom et l’adresse du coordinateur et des
autres collaborateurs participant à la
conception et à la gestion du sys-
tème d’essais d’aptitude?
c) la nature et la finalité du système d’essais
d’aptitude?
d) une procédure relative à la manière dont
les participants sont sélectionnés, le cas
échéant, ou un ensemble de critères à sa-
tisfaire avant d’obtenir l’autorisation de
participer?
e) le nom et l’adresse du ou des labora-
toire(s) exécutant des parties du système
(par exemple échantillonnage, traitement
des échantillons, essais d’homogénéité et
attribution de valeurs), et le nombre de
participants escompté?
f) la nature de l’objet d’essai (ou des objets
d’essai) et de l’essai d’aptitude sélection-
né (ou des essais), ainsi qu’un bref expo-
sé des considérations justifiant ces choix?
g) une description de la manière dont les ob-
jets d’essai sont obtenus, traités, vérifiés
et transportés?
h) une description de l’information fournie
aux participants dans cette phase (préno-
tification) et du calendrier des diverses
phases de l’essai d’aptitude?
i) les dates initiales et les dates cibles ou
échéances prévues du système d’essais
d’aptitude, y compris la (les) date(s) rela-
tive(s) aux essais à effectuer par les parti-
cipants?
j) pour les systèmes permanents, la fré-
quence de la distribution des objets
d’essai?
k) des informations sur les méthodes ou
modes opératoires pouvant s’avérer né-
cessaires aux participants pour exécuter
les essais ou les mesurages (en général
leurs modes opératoires courants)?
l) une esquisse de l’analyse statistique à uti-
liser, y compris la détermination de la(les)
valeur(s) assignée(s) et toute technique
de détection des valeurs aberrantes?
m) une description des données ou informa-
tions à communiquer aux participants?
n) la base pour les techniques d’évaluation
de la performance?
604f Page 20 de 35
o) une description du degré de publicité qui

sera donnée aux résultats et aux conclu-
sions qui en seront tirées?
12.14 Les participants peuvent-ils normalement

utiliser la méthode de leur choix, qui sera
conforme aux modes opératoires de leurs la-
boratoires?
12.15 L’organisme d’inspection peut-il imposer aux

participants une méthode spécifiée (métho-
des nationales normalisées ou méthodes ac-
ceptées au plan international, qui auront été
validées par une procédure appropriée, par
ex. une expérience coopérative)?
12.16 L’organisme d’inspection demande-t-il des

précisions sur les méthodes employées afin
que les résultats des participants puissent
être utilisés pour comparer et commenter les
méthodes?
12.17 Est-ce qu’il existe une procédure pour

l’introduction de nouveaux essais d’aptitude?
Références:
ISO/CEI 17020: Ch. 10
ISO Guide 43: 5.1.2 / 5.7.1 / 5.7.2 / 5.7.3 / 5.8
ILAC G13: 3.3.1 / 3.4
604f Page 21 de 35
13. Système informatique et interprétation O N Références/Remarques

statistique des résultats des essais d'apti-
tude
13.1 Est-ce que l'organisme a désigné un respon-

sable pour le système informatique?
13.2 Est-ce que ces compétences et responsabili-

tés ont été définies?
13.3 L’organisme dispose-t-il de personnel ayant

les connaissances nécessaires en technique
et statistique pour traiter et interpréter des
résultats des essais d’aptitude et des mesu-
res sur les produits destinés aux essais d'ap-
titude?
13.4 Comment sont établies les valeurs assi-

gnées?
Sont-elles des:
a) valeurs connues?
b) valeurs de référence certifiées?
c) valeurs de référence?
d) valeurs consensuelles provenant de labo-
ratoires spécialisés?
e) valeurs consensuelles des laboratoires
participants?
13.5 La valeur assignée est-elle transmise aux

participants en même temps que les échantil-
lons?
13.6 L’organisme d’inspection collabore t-il avec

une ou plusieurs personne(s) venant
d’organismes professionnels, d’un laboratoire
sous contrat, de participants au système ou
d’utilisateurs des données, qui agiront en
qualité de groupe consultatif?
13.7 Les fonctions de ce groupe consultatif sont-

elles les suivantes?
a) déterminer les essais les plus significatifs
à réaliser sur les échantillons
b) élaborer les programme
c) définir la nature des échantillons et sélec-
tion des essais
d) définir les valeurs cibles
e) le cas échéant, donner les méthodes à
utiliser
f) prévoir les problèmes potentiels liés aux
échantillons
g) préparer des instructions détaillées pour
les participants
h) préparer des formats standards de rap-
ports pouvant être utilisés par les partici-
pants
i) définir le nombre de chiffres significatifs
604f Page 22 de 35

tude
j) discuter des problèmes techniques encou-

rus par les participants
k) conseiller dans le cadre de l'évaluation
des laboratoires
l) juger de la compétence des participants
m) commenter la participation des partici-
pants individuellement et collectivement
n) commenter les aspects techniques du
rapport
o) si nécessaire, évaluer les réponses des
participants ayant de mauvais résultats
13.8 L’historique de la sélection du modèle statis-

tique et des techniques d’analyse des don-
nées est-il décrit?
13.9 Les aspects suivants et leur interaction sont-

ils pris en compte?
a) la répétabilité et la reproductibilité du
(des) essai(s) d’aptitude concernés
b) les différences, les plus minimes soient-
elles, qui seront détectés entre les partici-
pants à un niveau de confiance désiré
c) le nombre de participants concernés
d) le nombre d’échantillons qui seront sou-
mis à l’essai et le nombre d’essais ou de
mesurages répétés à effectuer sur chaque
échantillon
e) les procédures à utiliser pour estimer la
valeur assignée
f) les procédures à utiliser pour identifier les
valeurs aberrantes
13.10 En l’absence d’informations fiables concer-

nant la fidélité et la justesse, y a-t-il eu orga-
nisation d’un essai d’aptitude pilote (expé-
rience coopérative) pour les obtenir?
13.11 Y a-t-il évaluation de la performance des

participants, à la fois pour les programmes
ponctuels et après des cycles consécutifs de
programmes permanents?
13.12 Est-ce qu'il existe une procédure concernant

la protection des données informatiques?
13.13 Est-ce que les logiciels et appareils automa-

tiques, utilisés pour les essais d’aptitude ont
été validés pour l'utilisation?
604f Page 23 de 35

tude
13.14 Est-ce qu'il existe des procédures qui garan-

tissent l'exactitude et l'intégralité des don-
nées des essais d’aptitude transmises auto-
matiquement?
Est-ce qu'elles sont utilisées?
13.15 Est-ce que les ordinateurs et appareils auto-

matiques qui servent aux activités liées aux
essais d’aptitude sont surveillés et entretenus
soigneusement?
13.16 Y a-t-il suffisamment d’appareils pour per-

mettre de réaliser l’enregistrement de toutes
les données nécessaires, les analyses statis-
tiques, et la production de résultats valides
en temps opportun?
Références:
ISO Guide 43: 5.5.5 / 5.2.2 / 5.4.1 / 5.2.3 / 5.4.2 / 5.1.1
/ 5.4.3 / 6.6.2 / 6.6.4
ILAC G13: 3.5.1 / 3.3.1 / 3.3.4 / 3.6.1 / 3.6.2
604f Page 24 de 35
14. Manipulation des échantillons des essais O N Références/Remarques

d'aptitude
14.1 Est-ce que l’organisme possède une procé-

dure pour la préparation, l'analyse et la distri-
bution des échantillons?
14.2 Est-ce que cette procédure contient les

points suivants:
a) sélection des échantillons?
b) environnement adéquat pour la prépara-
tion et l'analyse des échantillons?
c) préparation des échantillons?
d) mesures et analyses?
e) étalonnage et validation de l'équipement
et des méthodes d'essai?
f) contrôle de l'homogénéité des échantil-
lons?
g) contrôle de la stabilité des échantillons?
h) le cas échéant, l'organisation de tests in-
terlaboratoires avec un sous-traitant?
i) lieu et conditions de stockage?
j) emballage et étiquetage?
k) conditions de transport et de distribution?
l) analyse statistique des résultats des es-
sais et détermination des valeurs assi-
gnées et incertitudes de mesure?
m) assurer le service envers les participants?
14.3 Est-ce que les marquages des échantillons

sont définis de façon à exclure en tout temps
une confusion?
14.4 Est-ce que les éventuels défauts des échan-

tillons sont enregistrés avant l’essai
d’aptitude?
Est-ce que des informations complémentai-
res sont demandées au client dans tous les
cas?
14.5 Est-ce que des instructions concernant la

protection contre les dommages et les
contaminations des échantillons des essais
d’aptitude sont disponibles?
14.6 Les conditions relatives aux échantillons qui

seraient susceptibles d’affecter l’intégrité de
l’essai d’aptitude sont-elles examinées (tels
que l’homogénéité, l’échantillonnage, la sta-
bilité, les dommages éventuels durant le
transport et les effets de conditions ambian-
tes)?
604f Page 25 de 35

d'aptitude
14.7 Y a-t-il une réserve d’échantillons supplé-

mentaires qui, après évaluation des résultats
des participants, pourront le cas échéant ser-
vir aux laboratoires de matériau de référence,
de matériau pour la maîtrise de la qualité ou
d’aide à la formation?
14.8 Des instructions sont-elles fournies avec les

échantillons des essais d’aptitude?
a) instructions précises couvrant tous les as-
pects du système auxquels les laboratoi-
res devraient adhérer
b) précisions concernant les facteurs sus-
ceptibles d’influencer l’essai des maté-
riaux de référence ou de contrôle destinés
aux essais d’aptitude (opérateurs, nature
des matériaux, état des appareils, sélec-
tion du mode opératoire d’essai et calen-
drier d’essais)
c) instructions spécifiques pour
l’enregistrement et le rapport des résultats
d’essai
d) conseil aux participants de traiter les
échantillons destinés à l’essai d’aptitude
comme s’il s’agissait d’essais courants
14.9 Les règlements nationaux et internationaux

concernant le transport des matières sont-ils
respectés?
14.10 En cas de sous-traitance de la préparation

d’échantillons, est-ce que l’organisme
d’inspection s’assure de la compétence du
sous-traitant?
14.11 Les échantillons utilisés pour les essais

d’aptitude sont-ils comparables aux échantil-
lons utilisés en routine?
14.12 Y a-t-il une relation entre le nombre

d’échantillons à envoyer et un domaine de
concentration ou une gamme de composi-
tion?
14.13 En cas d’utilisation de matière première pour

les essais d’aptitude, existe-il une procédure
suffisamment détaillée pour garantir
l’homogénéité entre les échantillons?
14.14 Est-ce que les lieux de stockage sont adé-

quats et sûrs?
14.15 Est-ce que l'entrée et la sortie du matériel est

documentée?
604f Page 26 de 35

d'aptitude
14.16 Si un matériel est potentiellement instable,

est-ce que celui-ci est contrôlé durant la pé-
riode de stockage?
14.17 Est-ce que l'évaluation de l'homogénéité des

échantillons est faite dans l'emballage final et
avant sa distribution aux participants?
Références:
ISO/CEI 17020: Ch. 11
ISO Guide 43: 5.5.2 / 5.6.1 / 5.5.6 / 6.2.1 / 6.2.2 / 6.2.3
/ 6.2.4 / 6.3 / 5.5.1 / 5.5.3 / 5.5.4 / 5.5.5 / 5.6.3 / 5.6.4
ILAC G13: 3.3.2 / 3.3.3 / 3.5.1 / 3.5.2 / 3.5.3
604f Page 27 de 35
15. Enregistrements O N Références/Remarques
15.1 Est-ce qu'il existe une procédure pour les

enregistrements des observations et des
évaluations lors de l'exécution des systèmes
d'essais d'aptitude?
15.2 Est-ce que les enregistrements sont faits de

façon à permettre en tout temps de repro-
duire un programme d'essai d'aptitude de
manière exacte?
15.3 Est-ce que les résultats des étalonnages,

mesures ou essais de stabilité effectués par
l'organisme ou le sous-traitant sont enregis-
trés et conservés?
15.4 Est-ce que les personnes qui ont pris part

a) à la préparation des échantillons,
b) à l'exécution des essais d'aptitude,
c) à l'évaluation des résultats sont protoco-
lées?
15.5 Les résultats reçus des participants sont-ils

enregistrés et analysés pour en faire un rap-
port dès que possible?
15.6 L’analyse de ces données donne-t-elle lieu

au calcul de mesures sommaires et à des
statistiques de performance, ainsi qu’aux in-
formations associées correspondant au mo-
dèle statistique et aux objectifs du système?
15.7 Quels sont les critères pour traiter des résul-

tats impropres à des évaluations d’aptitude
(matériau pas assez homogène ou stable)?
15.8 Est-ce qu'il existe une procédure pour l'archi-

vage des enregistrements et des résultats
des essais d'aptitude?
15.9 Est-ce que la période de conservation de ces

documents est discutée avec le requérant?
15.10 Est-ce que le requérant à la possibilité et le

droit de consulter ces documents également
à un moment ultérieur (pendant la période de
conservation)?
Références:
ISO/CEI 17020: Ch. 12
ISO Guide 43: 6.4.1 / 6.4.2 / 6.4.3
ILAC G13: 2.11 / 3.6.1
604f Page 28 de 35
16. Certificats et rapports O N Références/Remarques
16.1 Est-ce que des rapports d'inspection et/ ou

des certificats sont établis par l'organisme
d'inspection?
16.2 Est-ce que les indications données sont

contrôlables?
16.3 Est-ce que le rapport d'inspection contient

tous les résultats des essais d’aptitude effec-
tués?
16.4 Est-ce qu'ils sont complets en ce qui

concerne les exigences?
16.5 Est-ce qu’ils contiennent les informations

nécessaires à interpréter et comprendre les
résultats?
16.6 Est-ce que les résultats remis par un sous-

traitant de l'organisme d'inspection sont clai-
rement indiqués en tant que tels?
16.7 Les certificats et rapports sont-ils signés ou

approuvés par un membre autorisé de
l’organisme d’inspection?
16.8 Les rapports sont-ils clairs, complets et in-

cluent des données sur la distribution des ré-
sultats de l’ensemble des laboratoires, avec
une indication de la performance de chaque
participant?
16.9 Les informations suivantes devraient norma-

lement figurer dans les rapports de systèmes
d’essais d’aptitude: (néanmoins, en ce qui
concerne les programmes permanents, des
rapports simples peuvent suffire et, dans ce
cas, bon nombre des éléments ci-dessous
peuvent être sortis des rapports de routine,
mais inclus dans des rapports récapitulatifs
périodiques et à la demande des partici-
pants)
a) nom et adresse de l’organisation qui
coordonne le système d’essais d’aptitude
b) noms et affiliations des personnes partici-
pant à la conception et à la conduite du
système
c) date d’émission du rapport
d) numéro du rapport et identification claire
du système
e) description claire des matériaux de réfé-
rence ou de contrôle utilisés, y compris
des précisions sur la préparation des
échantillons et les essais d’homogénéité
604f Page 29 de 35
16. Certificats et rapports O N Références/Remarques
f) codes pour la participation des laboratoi-

res et résultats d’essai
g) données et résumé statistiques, y compris
les valeurs assignées et l’étendue des ré-
sultats acceptables
h) procédures utilisées pour établir toute va-
leur assignée
i) précisions sur la traçabilité et l’incertitude
de toute valeur assignée
j) valeurs assignées et statistiques sommai-
res concernant les méthodes /modes opé-
ratoires d’essais utilisés par d’autres labo-
ratoires participants (s’ils utilisent des mé-
thodes différentes)
k) observations de l’organisme d’inspection
et des conseillers techniques sur la per-
formance des laboratoires
l) procédures utilisées pour concevoir et
mettre en œuvre le système (avec réfé-
rence éventuelle à un protocole du sys-
tème)
m) procédures employées pour l’analyse sta-
tistique des données
n) conseils, le cas échéant, sur
l’interprétation de l’analyse statistique
16.10 Les rapports sont-ils livrés rapidement,

selon un calendrier précis? Les partici-
pants reçoivent-ils au moins une synthèse
des résultats de l’ensemble des laboratoi-
res (par exemple sous forme graphique)?
16.11 Les corrections et additifs à un rapport ou

un certificat sont-ils enregistrés et justifiés
en conformité avec 16.8 et 16.9?
16.12 Existe-t-il des rapports d’essais simplifiés

dans les cas d’essais effectués régulière-
ment?
16.13 Existe-t-il d’autres types de rapports

d’essais pouvant être transmis au requé-
rant?
16.14 Est-ce que l’organisme d’inspection établit

un classement des différents laboratoires
participant aux essais d’aptitude?
Références:
ISO/CEI 17020: Ch. 11
ISO guide 43: 6.5.1 / 6.5.2 / 6.5.3 / 6.5.4 / 6.6.3 / 6.6.5
ILAC G13: 3.6.3
604f Page 30 de 35
17. Relations externes O N Références/Remarques
17.1 Est-ce que l'organisme d'inspection exécute

lui-même les essais d’aptitude contractuels?
17.2 Est-ce que tous les sous-traitants pour les

essais d'aptitude sont contrôlés pour savoir
s'ils satisfont les exigences des prescriptions
décrites dans l'introduction sous "I. Générali-
tés"?
17.3 Est-ce que le client est préalablement infor-

mé par écrit, lorsqu’on a recours à des sous-
traitants pour le déroulement des travaux?
Est-ce qu’il donne son accord, le cas
échéant?
17.4 Est-ce que les enregistrements concernant

les vérifications de compétences des sous-
traitants sont conservés auprès de l'orga-
nisme d'inspection?
17.5 Est-ce que l'organisme d'inspection tient un

registre de tous les sous-traitants?
17.6 Est-ce qu'une personne ayant l'expérience

nécessaire est disponible pour l'appréciation
des travaux spéciaux de sous-traitance?
17.7 Est-ce que l'organisme d'inspection vérifie si

le sous-traitant remplit les exigences du
client?
17.8 Est-ce que l'organisme a défini une procé-

dure pour évaluer et choisir un sous-traitant,
sur la base des aspects techniques et quali-
té?
17.9 Est-ce que l'organisme s'assure que toutes

les activités réalisées par le sous-traitant sont
documentées et disponibles?
17.10 Est-ce qu'il existe un registre de toutes les

sous-traitances?
17.11 Est-ce que les documents sont archivés du-

rant la même période que ceux de l'orga-
nisme d'inspection?
17.12 Est-ce qu’il est garanti, que les accords spé-

ciaux conclus avec le client (confidentialité,
méthodes d’essais définies, etc.) sont éga-
lement transmis au sous-traitant?
604f Page 31 de 35
17. Relations externes O N Références/Remarques
17.13 Est-ce que l’organisme s’assure lors de la

revue de contrat que:
a) les directives sont définies, documentées
et comprises de manière adéquate?
b) l’organisme possède les ressources et les
capacités de répondre aux exigences?
c) toutes les différences entre le contrat et
l’offre sont résolues?
17.14 Est-ce qu’un enregistrement des points

contrôlés lors de la revue de contrat est
conservé par l’organisme d'inspection?
17.15 La revue inclut-elle tous les travaux effectués

par un sous-traitant?
17.16 Est-ce que l’organisme possède une procé-

dure pour la sélection des services et des
fournitures pouvant influencer la qualité des
systèmes d’essais d’aptitudes?
17.17 Est-ce que le mandataire vérifie si les servi-

ces et fournitures remplissent les exigences
qualité nécessaire pour le bon fonctionne-
ment des systèmes d’essais d’aptitude?
17.18 Dans les cas où la qualité des produits ou

des prestations ne peut pas être garantie
formellement, l’organisme a-t-il une procé-
dure pour s’assurer de la conformité des pro-
duits achetés ou prestations avec les spécifi-
cations établies?
17.19 Est-ce que l’organisme a une procédure de

réception du matériel qui garantit la non-
utilisation de ce matériel avant qu’il n’ait été
inspecté, étalonné ou autre?
17.20 Est-ce que l’organisme possède une liste des

fournisseurs autorisés de produits ou de
prestations?
Références:
ISO/CEI 17020: Ch. 14
ISO guide 43: -
ILAC G13: 2.4 / 2.5 / 2.6 / 3.2
604f Page 32 de 35
18. Réclamations et recours O N Références/Remarques

des procédures documentées concernant le
traitement des réclamations ou informations
des participants ou d'autres parties?
18.2 Le client est-il informé de ses possibilités de

réclamation?
18.3 Est-ce que les réclamations, les investiga-

tions et les actions correctives sont docu-
mentées par l’organisme?
Référence:
ISO/CEI 17020: Ch. 15
ISO Guide 43:
ILAC G13: 2.7
604f Page 33 de 35
19. Collaboration O N Références/Remarques
19.1 Est-ce qu'il existe un échange de connais-

sances entre les différents organismes d'ins-
pection, ou autres, coordonnant des essais
d’aptitude?
19.2 Est-ce que l'organisme d'inspection prend

part à l'élaboration de normes?
Références:
ISO/CEI 17020: Ch. 16
ISO Guide 43-1: -
ILAC G13: -
604f Page 34 de 35
20. Communication avec les participants O N Références/Remarques
20.1 L’organisme d’inspection fournit-il aux parti-

cipants un ensemble détaillé d’informations
sur la participation à un système d’essais
d’aptitude, y compris leurs droits?
Les programmes d’essais d’aptitude sont-ils
disponibles?
20.2 Les participants sont-ils immédiatement avi-

sés de toute modification dans la conception
ou le fonctionnement du système d’essais
d’aptitude?
20.3 Les participants peuvent-ils s’adresser à

l’organisme d’inspection s’ils jugent que
l’évaluation de leur performance dans un es-
sai d’aptitude est fautive?
20.4 Est-ce que l’organisme d’inspection encou-

rage les participants à donner leur avis sur
les programmes d’essais d’aptitude?
Référence:
ISO/CEI 17020: -
ISO guide 43: 6.7.1 / 6.7.2 / 6.7.3
ILAC G13: 3.7
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604f Standard Checkliste

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Département fédéral de l’économie DFE

Secrétariat d’Etat à l’économie SECO

Check-list standard pour l'accréditation

Document N°. 604.fw

Ce document n'est pas soumis au service des modifications

Type B: L'organisme d'inspection coordonne les essais d'aptitude de sa propre organisation.

Les personnes suivantes ont contribuées à l'élaboration de cette check-list:

II. Définition pour la Check-list

• Documents, enregistrements: en règle générale, les documents et enregistrements peuvent

Table des matières

604f Page III

1.1 Nom et adresse de l'entreprise

1.2 Inscription au registre du commerce ou orga-

1.3 Domaine d'activité de l'entreprise

1.4 Nom et adresse de l'organisme d'inspection

1.5 Domaine de travail de l'organisme d'inspec-

1.6 Domaine de travail pour lequel l'accréditation

2. Exigences administratives O N Références/Remarques

2.1 Est-ce que l'organisme d'inspection ou

2.2 Est-ce qu'il existe une documentation écrite

2.3 Est-ce que l'organisme d'inspection ou

2.4 L’organisme d’inspection fait-il partie d’un

2.5 Ses domaines d’activité et de compétence

2.6 Dans la mesure ou l’organisme d’inspection

3. Indépendance, impartialité et intégrité O N Références/Remarques

3.1 Est-ce qu'il existe une possibilité d'exercer

3.2 Quelles règles de procédures empêchent

3.3 Est-ce que l'organisme d'inspection est indé-

Critère A: (Third party, partie tierce)

Critère B, applicable aux organismes

3. Indépendance, impartialité et intégrité O N Références/Remarques

b) Une claire séparation des responsabilités

Critère C, applicable aux organismes

4.1 Comment est garanti le traitement confiden-

4.2 Comment sont protégées les données des

4.3 La confidentialité de l’identité de chaque par-

4.4 Cette disposition s’applique-t-elle à tout

4.5 Est-ce qu’un groupe de participants a la pos-

4.6 S’il est exigé d’un organisme d’inspection

4.7 Les programmes d’essais d’aptitude sont-ils

4.8 Y a-t-il une procédure pour le traitement de

5. Organisation et direction d'une entreprise O N Références/Remarques

5.1 Est-ce que l’organisme possède suffisam-

5.2 Est-ce que l'organisme d'inspection est adé-

5.3 Est-ce qu'il existe un organigramme de l'or-

5.4 Est-ce que l'on différencie les activités d'es-

5.5 Est-ce qu'un responsable technique avec les

5.6 Est-ce que le responsable technique de l'or-

5.7 Est-ce que le responsable technique est un

5.8 Ses qualifications (formation, cours, publica-

5.9 Est-ce que ses compétences sont fixées?

5.10 Est-ce que son remplaçant est désigné?

5.11 Est-ce qu'une surveillance efficace des es-

5.12 Est-ce que les compétences techniques de

5.13 Est-ce que chaque collaborateur ayant une

5. Organisation et direction d'une entreprise O N Références/Remarques

5.14 Est-ce que ces descriptions de postes

5.15 Est-ce que la suppléance des responsables

5.16 Est-ce que les chevauchements de domaines

5.17 Est-ce que les conditions ont été créées par

6.1 Est-ce que l'organisme d'inspection possède

6.2 Est-ce que la formation tient compte des

6.3 Est-ce qu'un plan d'introduction (période

6.4 Est-ce que la formation continue des collabo-