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Lignes directrices pour les cours de formation des

évaluateurs utilisés par les organismes d'accréditation

ILAC-G3:08/2020
UNà propos de l'ILAC

L'ILAC est l'association mondiale pour l'accréditation des laboratoires, des organismes d'inspection, des fournisseurs d'essais
d'aptitude et des producteurs de matériaux de référence, dont les membres sont des organismes d'accréditation et des
organisations de parties prenantes du monde entier.

C'est une organisation représentative qui s'occupe de :

- le développement de pratiques et de procédures d'accréditation, la
- promotion de l'accréditation en tant qu'outil de facilitation des
- échanges, le soutien à la fourniture de services locaux et nationaux,
- l'assistance au développement de systèmes d'accréditation,
- la reconnaissance des laboratoires d'essais (y compris médicaux) et d'étalonnage compétents, des organismes d'inspection,
des fournisseurs d'essais d'aptitude et des producteurs de matériaux de référence dans le monde entier.

L'ILAC coopère activement avec d'autres organisations internationales compétentes dans la poursuite de ces objectifs.

L'ILAC facilite les échanges et soutient les régulateurs en appliquant un accord mondial de reconnaissance mutuelle - l'arrangement ILAC -
entre les organismes d'accréditation (AB). Les données et les résultats des tests publiés par laboratoires et organismes de contrôle,
collectivement connus sous le nom d'organismes d'évaluation de la conformité (CAB), accrédités par les membres de l'organisme
d'accréditation de l'ILAC, sont acceptés dans le monde entier via cet arrangement. Ainsi, les obstacles techniques au commerce, tels que le
re-test des produits chaque fois qu'ils entrent dans une nouvelle économie, sont réduits, à l'appui de la réalisation de l'objectif du libre-
échange « accrédité une fois, accepté partout ».

En outre, l'accréditation réduit les risques pour les entreprises et leurs clients en garantissant que les CAB accrédités sont
compétents pour effectuer le travail qu'ils entreprennent dans le cadre de leur champ d'accréditation.

En outre, les résultats des installations accréditées sont largement utilisés par les régulateurs pour le bien public dans la fourniture de
services qui favorisent un environnement non pollué, des aliments sûrs, de l'eau potable, de l'énergie, des services de santé et des services
sociaux.

Les organismes d'accréditation qui sont membres de l'ILAC et les CAB qu'ils accréditent sont tenus de se conformer
aux normes internationales appropriées et aux documents de candidature ILAC applicables pour la mise en œuvre
cohérente de ces normes.

Les organismes d'accréditation ayant signé l'arrangement ILAC sont soumis à une évaluation par les pairs par le biais
d'organismes de coopération régionaux officiellement établis et reconnus utilisant les règles et procédures de l'ILAC avant de
devenir signataires de l'arrangement ILAC.

Le site Web de l'ILAC fournit une gamme d'informations sur des sujets couvrant l'accréditation, l'évaluation de la conformité, la facilitation
des échanges, ainsi que les coordonnées des membres. De plus amples informations pour illustrer la valeur de l'évaluation de la conformité
accréditée pour les régulateurs et le secteur public par le biais d'études de cas et de recherches indépendantes sont également disponibles
surwww.publicsectorassurance.org .

Pour plus d'informations, veuillez contacter :

Le secrétariat de l'ILAC
Case postale 7507
Silverwater NSW 2128
Australie
Téléphone : +61 2 9736 8374
E-mail :ilac@nata.com.au Site
Internet:www.ilac.org

@ILAC_Official
https://www.youtube.com/user/IAFandILAC

© Copyright ILAC 2020

L'ILAC encourage la reproduction autorisée de ses publications, ou de parties de celles-ci, par les organisations souhaitant utiliser
ce matériel dans des domaines liés à l'éducation, à la normalisation, à l'accréditation ou à d'autres fins pertinentes pour le
domaine d'expertise ou d'effort de l'ILAC. Le document dans lequel le matériel reproduit apparaît doit contenir une déclaration
reconnaissant la contribution de l'ILAC au document.
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Lignes directrices pour les cours de formation des évaluateurs utilisés par les organismes d'accréditation

TABLE DES MATIÈRES

INTRODUCTION ................................................. .................................................. .............................................4

1. GÉNÉRAL ................................................. .................................................. ................................................4

1.1 PREAMBULE .................................................. .................................................. ..............................4

1.2 OBJET ................................................................ .................................................. ..................................5

1.3 AUTORITÉ................................................................ .................................................. .......................5

2. SÉLECTION DES FORMATEURS.................................................. .................................................. ...............5

3. FORMATION ................................................ .................................................. ................................6

3.1 Nombre de participants et de formateurs ................................................ .............................................6

3.2 Dispositions pratiques .................................................. .................................................. ..............6

4. PROGRAMME ET DOCUMENTATION DU COURS .................................................. ...............................7
4.1 Programme du cours .................................................. .................................................. .........................7

4.2 Documentation à fournir aux participants .................................................. ...............................7

5. LE CONTENU DES COURS................................................ .................................................. ................................8

5.1 Présentation .................................................. .................................................. ...............................8

5.2 Programme .................................................. .................................................. .....................................8

6. ÉVALUATION DES PARTICIPANTS AU COURS ....................................................... .....................................12

7. CERTIFICAT D'ACHÈVEMENT / DE PRÉSENCE ............................................. .......................13

8. ÉVALUATION DU COURS PAR LES PARTICIPANTS......................................................... ................................13

9. ACTUALISATION DES ÉVALUATEURS .................................................. .................................................. ..................14

dix. LES RÉFÉRENCES ................................................. .................................................. .......................................14

ANNEXE A - Conseils pour les études de cas de l'ILAC/Comité de laboratoire (LC) .................. ............15
ANNEXE B - TABLEAU DE RÉVISION – Le tableau fournit un résumé des principaux changements apportés à ce document
par rapport à la version précédente. .................................................. .................................................. .............................16

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INTRODUCTION

1. GÉNÉRAL

1.1 Préambule

Une caractéristique essentielle de tous les systèmes d'accréditation est que les organismes d'évaluation de la
conformité (OEC) qui demandent une accréditation sont évalués pour leur conformité aux critères
d'accréditation spécifiés. Ces évaluations sont effectuées par du personnel d'évaluation compétent employé
ou engagé par l'organisme d'accréditation (AB) pour agir en son nom. Ce personnel peut être nommé dans le
rôle de chef d'équipe, d'évaluateur ou d'expert technique pour répondre aux exigences d'évaluation du
programme d'accréditation de l'OA. Dans tous les cas, le personnel utilisé pour ces activités d'évaluation joue
un rôle essentiel dans la détermination de la crédibilité du programme d'accréditation.

Chaque rôle devrait avoir des tâches définies au sein d'une équipe d'évaluation, et le personnel
remplissant les rôles devrait avoir les qualifications professionnelles appropriées ainsi que la
connaissance et l'expérience des activités d'évaluation de la conformité qu'ils vont évaluer.

Tout le personnel impliqué dans les activités d'évaluation doit suivre une formation appropriée, quels
que soient ses antécédents, son expérience ou ses qualifications. Le besoin de formation doit tenir
compte des critères de compétence d'un OA et/ou des exigences de connaissances pour son personnel
spécifique. Dans certains cas, la formation peut être obligatoire en fonction de ces critères et/ou
exigences.

La formation doit viser à familiariser le candidat avec les méthodologies d'accréditation, les critères
d'accréditation et les techniques d'évaluation. Les comportements professionnels attendus peuvent également
être abordés dans le cadre de la formation. Le prestataire de formation est normalement l'OA lui-même, mais les
services d'autres organismes peuvent être utilisés, à condition qu'ils soient compétents pour dispenser des
cours de formation selon les critères de l'OA.

Pour réaliser un parcours de formation efficace, l'OA, pour chaque type de rôle sur une évaluation,
devrait ;

- établir des critères pour accepter les candidats (concernant les connaissances, l'expérience, l'éducation, les
qualités personnelles, etc.);
- concevoir un processus de formation approprié;
- évaluer formellement les candidats après la finalisation du processus de formation ; autoriser
- formellement les auditeurs en fonction de leur rôle dans l'équipe d'audit (chef d'équipe ou
auditeur ou expert technique), du type d'OC qu'ils sont habilités à évaluer (essais, étalonnage,
inspection, etc.) et du domaine technique qu'ils vont évaluer ( alimentation, chimie, ascenseurs,
etc.) ;
- organiser des activités périodiques pour mettre à jour et harmoniser les évaluateurs ;
- établir des processus pour surveiller les évaluateurs et les experts techniques (y compris la surveillance sur
place).

Une fois la formation terminée avec succès, les participants doivent être familiarisés avec les
exigences spécifiques des normes ISO et ISO/CEI, toutes les exigences AB supplémentaires et les
critères d'application de ces exigences aux systèmes d'accréditation spécifiques en fonction du
rôle qui leur est attribué dans une évaluation. En particulier, le participant doit avoir

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acquis suffisamment de connaissances et d'expérience grâce à la formation pour leur permettre d'identifier,
d'enregistrer et de classer les non-conformités et de développer des techniques efficaces de collecte d'informations et
des compétences interpersonnelles à utiliser lors de l'évaluation.

Une équipe d'évaluation comprend souvent un chef d'équipe qui est responsable de l'évaluation
globale, y compris la gestion de l'équipe d'évaluation. Un chef d'équipe candidat doit avoir une
expérience d'évaluation en tant que chef d'équipe stagiaire, une expérience avec diverses techniques
d'évaluation, une connaissance des processus d'accréditation de l'AB ainsi que des compétences en
leadership et en gestion.

1.2 Objet

Ces lignes directrices ont été préparées pour aider les AB à mettre en place des formations conformes aux
pratiques internationales et qui leur permettront de générer les chefs d'équipe et les évaluateurs dont ils ont
besoin. Bien que ces lignes directrices se concentrent sur les contextes traditionnels en face à face, les
principes peuvent être adaptés pour le développement d'autres méthodologies d'apprentissage telles que les
cours d'apprentissage en ligne. Les cours de formation décrits dans ces lignes directrices sont destinés à
couvrir le système de gestion et la formation liée à l'AB pour les nouveaux évaluateurs. Il est préférable que
chaque cours de formation soit spécifique à une norme d'évaluation de la conformité (c'est-à-dire ISO/IEC
17025, ISO 15189, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17043, ISO 17034), si possible. Ces lignes directrices ne visent pas à
couvrir la formation de recyclage ou la formation techniquement spécifique des évaluateurs chevronnés.

1.3 Paternité

Cette publication a été préparée par le Comité d'accréditation de l'ILAC. Les lignes directrices ont été
initialement publiées en 1994. Des mises à jour de la publication ont été effectuées en 2011 et 2012. Tout
l'historique des révisions futures se trouve dans le tableau de révision qui se trouve à l'annexe B de cette
publication.

2. SÉLECTION DES FORMATEURS

Les formateurs choisis pour animer les cours de formation des évaluateurs détermineront la qualité des
évaluateurs potentiels générés par le cours. Les principaux formateurs du cours doivent avoir une connaissance
des normes d'accréditation utilisées, une expérience en matière d'évaluation et avoir agi en tant que chef
d'équipe en gérant une équipe d'évaluation et en évaluant les systèmes de gestion. Ils devraient également avoir
la capacité, par la formation ou l'expérience, de concevoir, gérer et animer des formations de ce type.

Tous les formateurs de soutien doivent être dûment qualifiés et bien informés sur les sujets de cours qu'ils
doivent présenter, grâce à une expérience dans l'activité d'évaluation de la conformité pertinente associée
au cours de formation.

Tous les formateurs doivent connaître l'assurance qualité (AQ) et l'évaluation de la conformité et être capables
de travailler avec un large éventail de personnes. Ils doivent avoir de bonnes compétences en communication et
être capables de transmettre efficacement leurs connaissances aux participants. Il est essentiel qu'ils soient
capables de porter un jugement efficace sur la pertinence des participants au cours pour l'évaluation des CAB.

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3. COURS DE FORMATION

3.1 Nombre de participants et de formateurs

L'expérience a montré qu'avec plus de 20 participants à un cours, les possibilités pour les
participants de s'impliquer pleinement sont considérablement réduites et, de plus, il est plus
difficile pour les formateurs d'évaluer leur potentiel. Avec moins de 15 participants, certains des
avantages de l'interaction entre les évaluateurs potentiels de disciplines assez différentes peuvent
être perdus et il est plus difficile de faire fonctionner le cours sur une base de recouvrement
intégral des coûts. Il est donc recommandé de limiter le nombre de participants à un maximum de
20 et d'organiser le cours de manière à ce que :

(a) les participants travaillent en équipes/groupes d'environ 5 personnes ;

(b) des personnes représentant un mélange de disciplines sont invitées au cours.

3.2 Modalités pratiques

Lors de l'organisation d'un cours de formation, les éléments suivants doivent être pris en
compte, mais sans s'y limiter :

(a) Installations :

(i) Salle de conférence avec un espace pour 20 personnes qui permet à tous les participants de se voir
et de travailler ensemble dans des activités de groupe (la forme en U fonctionne bien),

(ii) Besoins audiovisuels - un ordinateur et un écran de projection, un tableau blanc/un tableau à feuilles
mobiles. Un accès à Internet et du matériel de photocopie peuvent également être nécessaires ;

(iii) Salles de sous-commission ou zones pour le travail d'équipe/de groupe.

(b) Durée :

(i) La durée du cours dépendra des objectifs établis et du fait qu'il y ait
ou non une autoformation à compléter à l'avance.
Dans l'ensemble, il est recommandé que le ou les cours de formation de chef d'équipe soient au
total d'un minimum de 36 heures et que le ou les cours de formation d'évaluateur soient au total
d'un minimum de 16 heures. Il existe de nombreuses façons de mener le(s) cours de formation.
Par exemple, la formation peut être dispensée sur 4 à 5 jours, ou peut être répartie entre l'auto-
apprentissage et 3 jours dans un cours de formation. Enfin, l'OA doit s'assurer que les
évaluateurs ont une connaissance suffisante des critères d'accréditation, une formation
suffisante aux techniques d'évaluation et que l'OA dispose de suffisamment de temps pour
évaluer la performance probable du participant en tant qu'évaluateur ;

(ii) Les participants doivent être tenus de suivre le cours complet. Dans des cas exceptionnels où un
participant n'est pas en mesure d'assister au cours complet, d'autres dispositions doivent être
prises pour s'assurer que l'individu a une compréhension complète du contenu du cours
manqué ;

(iii) Les cours peuvent être divisés en modules de 1 à 2 jours chacun, si vous préférez ; et

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(iv) Des cours plus courts couvrant des éléments sélectionnés peuvent être organisés s'ils sont
destinés aux évaluateurs qui ont déjà reçu une formation en AQ ou qui ne seront pas tenus
d'évaluer les systèmes de gestion.

(c) Emplacement :

(i) Hôtel, centre de formation ou centre de conférence pratique pour les transports en
commun, équipé de WIFI, restaurant, espace de réunion/bar, photocopieuse ;

(ii) Si le lieu du cours est dans les bureaux de l'AB, les formateurs doivent éviter les
interruptions du personnel de l'AB.

4. PROGRAMME ET DOCUMENTATION DU COURS

4.1 Programme du cours

4.1.1 Dès réception des formulaires d'inscription remplis et du paiement des frais facturés, les participants
doivent recevoir un programme de cours et la documentation/le matériel d'auto-apprentissage
pertinents.

4.1.2 Le programme du cours doit contenir les objectifs du cours, y compris les titres des conférences et
des exercices avec des horaires pour chacun.

4.1.3 Le programme du cours, y compris les indications pour se rendre au lieu de formation, doit être
envoyé aux participants suffisamment à l'avance pour permettre l'achèvement de toutes les
tâches requises avant le cours.

4.1.4 L'AB peut choisir de tester les participants avant et/ou après le cours.

4.2 Documentation à fournir aux participants

Les documents peuvent être fournis avant le cours, mais, au minimum, les documents (g) et (h)
doivent être fournis pendant le cours :

(a) Description du cours et attentes ;

(b) Une copie de la norme d'accréditation pertinente, sauf si le participant est tenu d'obtenir sa propre
copie (ou les listes de contrôle respectives si elles contiennent le texte intégral de la norme),
tout critère d'accréditation spécifique à l'AB et tout autre document essentiel ;

c) Documents décrivant le système d'accréditation ;

(d) Documents décrivant les étapes du processus d'accréditation;

e) Des documents décrivant la conduite de différents types d'évaluations et de

techniques d'évaluation ;

(f) Exemples de formulaires utilisés lors de l'évaluation (par exemple, formulaire de non-conformité, formulaire de rapport
préliminaire, listes de contrôle);

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(g) Des études de cas décrivant des exemples d'évaluations pour démontrer les pratiques d'évaluation
acceptables et inacceptables, l'identification des non-conformités et les difficultés de
communication avec le CAB. Une étude de cas doit être sous la forme d'informations
documentées requises pour un CAB (voir l'annexe A pour des informations sur les études de cas
disponibles) ;

(h) Description des exercices à utiliser pendant le cours (par exemple, pour le système de
gestion et les revues techniques).

5. CONTENU DU COURS

5.1 Présentation

(a) Accueillir les participants.

(b) Le personnel de l'AB et/ou le formateur du cours se présentent et fournissent une brève
description de leurs expériences techniques, de gestion et/ou d'évaluation.

(c) Introduire le contenu du cours ; décrire la méthode d'évaluation des participants.

(d) Décrivez les dispositions administratives (par exemple, les déjeuners, l'accès au téléphone et au Wi-Fi, les
horaires, les procédures de sécurité et d'urgence).

(e) Demandez aux participants de se présenter aux autres participants au cours, en indiquant leur
nom, leur organisation et leur expertise technique.

5.2 Programme

5.2.1 Le programme doit consister en un mélange de cours magistraux, de discussions, d'exercices d'équipe/de
groupe et d'exercices de révision d'études de cas. Les sujets à traiter sont indiqués en 5.2.2, mais il
n'est pas nécessaire de les traiter dans l'ordre indiqué. Les exercices de groupe sont indispensables
pour pouvoir évaluer la capacité des participants à travailler en équipe ou en tant que chef d'équipe.
Des études de cas imitant des situations réelles sont également nécessaires pour permettre
l'évaluation des performances probables des participants dans des situations réelles, c'est-à-dire leur
aptitude potentielle en tant qu'évaluateur, voir l'annexe A.

5.2.2 Des cours magistraux, des discussions et des exercices en équipe/groupe avec des études de cas, le cas
échéant, couvrant les sujets suivants sont recommandés :

(a) Introduction commune : concepts d'AQ et de CQ et leur importance, en particulier par

rapport au marché pertinent pour le pays dans lequel l'OA est situé.
Développement de l'accréditation CAB. Rôle de l'ILAC et d'autres organismes
pertinents tels que l'AFRAC, l'APAC, l'ARAC, l'EA et l'IAAC, selon le cas. Informations
sur les organisations professionnelles régionales et leurs interactions avec la
communauté d'accréditation, par exemple l'interaction entre l'Union européenne
(UE) et l'EA ;

(b) Introduction au contexte du système d'accréditation et à l'accréditation en

général. Inclure les détails de la structure, du personnel, des
procédures générales de l'OA et de ses relations avec les

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les organismes internationaux, y compris les organismes de certification et autres organismes

d'approbation ;

(c) Introduction aux exigences du programme d'accréditation, c'est-à-dire ISO/CEI 17025,

ISO 15189, ISO/CEI 17020, ISO 17034, ISO/CEI 17043 et/ou ISO 20387 et toutes les
politiques/directives de l'ILAC, les exigences régionales et les réglementations les
exigences associées à l'activité d'évaluation de la conformité,
explication des principales exigences et conditions avec des exemples, discussion des
concepts ;

(d) Exercices avec des études de cas, par exemple des évaluations, y compris l'utilisation de la
communication verbale et non verbale - discussion de groupe ;

(e) Système de gestion :

(i) Relation entre la série ISO 9000 et l'ISO/CEI 17025, l'ISO 15189, l'ISO/CEI
17020, l'ISO 17034, l'ISO/CEI 17043 et/ou l'ISO 20387, selon le cas,
lorsqu'elle est appliquée aux organismes d'évaluation de la conformité ;

(ii) Documentation du système de gestion avec référence aux différents types d'OC -
procédures opérationnelles, contrôle de la documentation et
enregistrements ;

(iii) Documentation typique du système de gestion ;

Un exercice d'équipe/de groupe doit être mené à partir d'une étude de cas
portant sur l'évaluation d'un système de gestion. Cette étude de cas peut être
utilisée pour souligner l'importance des éléments clés du système de gestion
spécifiques à la norme d'évaluation de la conformité. L'exercice devrait inclure un
rapport des équipes/groupes sur les conclusions telles que les éventuelles non-
conformités avec les critères d'accréditation et les mauvaises pratiques. Une
analyse par les formateurs, si nécessaire, est suggérée.

(f) Etalonnage et traçabilité métrologique (ILAC P10 et ILAC P14) :

(i) Hiérarchie d'étalonnage - concept de traçabilité métrologique et son

application ;

(ii) Incertitude de mesure (Des conseils sur l'incertitude dans les tests peuvent être
trouvés dans ILAC G17.);

(iii) Exemples de cas où la traçabilité métrologique est difficile ou impossible (par

exemple, chimique, biologique). Utilisation de matériaux de référence et de
mesures de contrôle de la qualité ;

(iv) Vérification de la traçabilité métrologique par le biais de certificats d'étalonnage, de

certificats de matériau de référence certifié (MRC)/matériau de référence (MR) et
d'enregistrements d'étalonnage internes ;

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(v) Exercice d'équipe/de groupe/individuel utilisant des exemples de certificats

d'étalonnage acceptables et inacceptables et de dossiers d'étalonnage internes.

(g) Évaluations des laboratoires médicaux (ISO 15189) :

(i) Phases de pré-examen ;

(ii) Phases post-examen, y compris la communication des résultats.

(h) Évaluations des organismes d'inspection (ISO/CEI 17020 et ILAC P15) :

(i) Témoignage des inspecteurs ;

(ii) Évaluation des emplacements clés.

(i) Comparaison interlaboratoires (tests d'aptitude/évaluation externe de la qualité) et

systèmes de contrôle interne de la qualité (ISO/CEI 17043 et ILAC P9) :

(i) Définitions ;

(ii) Mécanismes, critères, programmes en cours, actions de suivi ;

(iii) Plans de participation.

(j) Aspects humains de l'évaluation, adaptés aux caractéristiques nationales :

(i) Techniques de conduite de l'évaluation pour établir la méthode de

travail et le degré de conformité avec les propres
les procédures et les critères d'accréditation ;

(ii) Conseils sur les méthodes de communication - techniques de questionnement ;

(iii) Compétences nécessaires pour recueillir des informations de manière objective,

amicale et professionnelle ;

(iv) Conflits d'intérêts et préoccupations éthiques ;

(v) Gérer les conflits lors d'une évaluation.

(k) Procédures administratives et de pré-évaluation :

(i) Candidature, nomination du chef d'équipe, examen de la documentation du

système de gestion et des rapports préliminaires au CAB ;

- Effectuer une revue de documents ;

- Préparation d'un ordre du jour.

(ii) Visites préliminaires ;

(iii) Composition, sélection et nomination de l'équipe d'évaluation ;

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(iv) Préparation de l'évaluation (par exemple, fourniture de la documentation la plus récente

sur le système de gestion au chef d'équipe et aux évaluateurs, le cas échéant).

(l) Conduite des évaluations :

(i) Objectif, type et approche (fondée sur des preuves ou basée sur les risques) de
l'évaluation - implications pour les évaluateurs ;

(ii) Préparation du programme et de l'ordre du jour pour l'évaluation. Briefing de

l'équipe d'évaluation ;

(iii) Réunions d'ouverture ;

(iv) Examen du système de gestion, collecte d'informations et enregistrement

des observations ;

(v) Rôle des évaluateurs techniques/experts techniques ;

- évaluation des procédures d'essai/d'étalonnage/d'inspection

documentées et leur validation ;

- évaluation de la compétence technique - cela devrait couvrir la nécessité pour

les évaluateurs techniques d'interroger le personnel, de les observer effectuer
des tests/étalonnages/inspections et d'examiner tous les aspects du processus
d'essai/étalonnage/inspection depuis la préparation des échantillons,
l'équipement et l'environnement utilisés, les méthodes , validation des
méthodes, étalons de mesure, étalonnage, matériaux de référence,
enregistrement et analyse des données, contrôle de la qualité et procédures
de rapport ;

- évaluation des modalités d'étalonnage, y compris la traçabilité

métrologique et l'incertitude de mesure, les procédures d'étalonnage
internes et les intervalles d'étalonnage ;

- utilisation d'ordinateurs et validation de logiciels;

- effectuer une évaluation verticale et témoigner ;

- performance dans les programmes d'essais d'aptitude/programmes

d'évaluation externe de la qualité ou autres comparaisons interlaboratoires
et/ou intralaboratoires pertinentes.

(vi) Réunion de clôture et compte rendu des constatations, y compris les

non-conformités ;

(vii) Activités post-évaluation ;

un. Examen de l'analyse de la cause et de l'étendue des non-conformités, et

des actions correctives pour traiter toute non-conformité identifiée ;

b. Produits livrables de l'évaluation (p. ex. rapport, projet de portée, listes de contrôle,
etc.).

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(viii) Processus d'octroi de l'accréditation ;

(ix) Cycle d'évaluation : évaluation et réévaluation périodiques sur site.

(m) Rédiger le libellé des non-conformités - exercice pratique ou cela peut être fait pendant les
rapports sur les résultats des exercices d'études de cas ;

(n) Évaluation simulée (exercice d'équipe/de groupe) :

(i) Examen par équipe/groupe d'études de cas pour l'évaluation d'un exemple d'OC par rapport
à des critères d'accréditation notant la qualité de la performance et de la pratique de
l'évaluateur ;

(Remarque : Les études de cas doivent contenir des exemples

d'évaluateurs évaluant la conformité aux exigences techniques des
critères d'accréditation ainsi qu'aux exigences des systèmes de gestion
de la qualité.)

(ii) Orientation de l'équipe/du groupe sur les préparatifs du rapport à la

direction du CAB ;

(iii) Rapport du chef d'équipe et des membres individuels de chaque équipe/groupe à

tour de rôle à la direction avec présentation des résultats de l'évaluation et des
non-conformités identifiées.

(o) Rétroaction des formateurs :

(i) Contenu des notes prises par les formateurs du cours lors des exercices de compte rendu reflétant
les observations sur la pratique de l'évaluation relayées aux membres du cours. Accent mis sur
les commentaires constructifs pour assurer une bonne
pratique de l'évaluateur.

(p) Séance de questions et réponses :

(i) Les formateurs invitent les participants au cours à critiquer le cours et à demander des
éclaircissements. Il est recommandé que cela soit documenté dans un
questionnaire écrit d'évaluation du cours.

6. ÉVALUATION DES PARTICIPANTS AU COURS

6.1 Il est essentiel d'évaluer la performance des participants aux formations afin de s'assurer qu'ils
possèdent les qualités personnelles nécessaires et qu'ils sont capables d'acquérir les connaissances
nécessaires pour effectuer des évaluations aux normes souhaitées. Il est recommandé que l'évaluation
soit effectuée en combinant un contrôle continu des performances pendant le cours de formation et un
examen écrit.

6.2 Pour une évaluation efficace grâce à un contrôle continu des performances, plusieurs
formateurs peuvent être nécessaires, en fonction du nombre de participants au cours.
Les formateurs doivent évaluer, à travers les contributions faites pendant le cours, :

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a) connaissance et compréhension des critères d'agrément et des procédures

d'agrément;

(b) capacité à travailler en équipe;

(c) aptitude à communiquer et à gérer les aspects humains de l'évaluation ;

(d) potentiel de leadership.

6.3 Les participants doivent passer un examen écrit comme moyen de démontrer qu'ils ont atteint
le niveau de connaissances requis pour le travail en tant qu'évaluateur/chef d'équipe.
L'examen doit être écrit pour évaluer la maîtrise des objectifs du cours, c'est-à-dire que la
durée de l'examen variera en fonction des objectifs établis. L'utilisation de notes, de textes et/
ou de ressources documentaires doit être envisagée lors de l'élaboration de l'examen.

6.4 Il est recommandé que les participants soient classés comme aptes/inaptes ou aptes avec
une formation supplémentaire immédiatement après la fin du cours. L'OA doit informer le
participant par écrit du résultat du cours et, le cas échéant, inscrire le participant sur son
registre d'évaluateurs potentiels.

7. CERTIFICAT D'ACHÈVEMENT / DE PRÉSENCE

7.1 Si le cours comprend à la fois un système formel de contrôle continu des

performances pendant le cours de formation et un examen écrit, les prestataires de
cours peuvent délivrer un certificat de réussite aux participants qui démontrent les
niveaux de réussite requis dans les deux cas.

7.2 Un certificat de participation contenant une brève description du cours peut être délivré aux
participants qui ne satisfont pas aux exigences de 7.1 ou aux participants à des cours où un
examen écrit n'est pas prévu.

8. ÉVALUATION DU COURS PAR LES PARTICIPANTS

8.1 Les AB doivent surveiller l'efficacité de leurs formations en utilisant les commentaires des
participants. Cela peut être réalisé par un questionnaire/une courte enquête rempli
immédiatement à la fin du cours ou peu de temps après ;

8.2 Ce questionnaire devrait rechercher des informations sur le contenu du cours, la

compétence des formateurs, la documentation et les modalités pratiques ;

8.3 Les OA doivent utiliser les résultats de ces commentaires pour l'amélioration continue du processus de
formation.

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Lignes directrices pour les cours de formation des évaluateurs utilisés par les organismes d'accréditation

9. ACTUALISATION DES ÉVALUATEURS

En plus du contrôle formel de la performance des évaluateurs sur une base régulière, les OA doivent s'assurer
que les évaluateurs sont informés des critères et des pratiques d'accréditation en vigueur. Les OA doivent
établir les critères nécessaires pour que leurs évaluateurs maintiennent leurs compétences. Tous les
évaluateurs doivent recevoir ou avoir accès à la documentation délivrée par l'OA, et doivent être tenus de suivre
des cours à des intervalles prescrits pour maintenir les connaissances appropriées. Lors de ces cours, les
politiques et pratiques actuelles, y compris les interprétations des critères, peuvent être discutées pour assurer
la cohérence du processus d'évaluation.

10. RÉFÉRENCES

ISO/CEI 17011Évaluation de la conformité - Exigences pour les organismes d'accréditation accréditant des
organismes d'évaluation de la conformité

ISO/CEI 17020Évaluation de la conformité – Exigences pour le fonctionnement de divers types d'organismes

procédant à l'inspection

ISO/CEI 17025Exigences générales relatives à la compétence des laboratoires

d'essais et d'étalonnage

ISO 17034Exigences générales relatives à la compétence des producteurs de matériaux de référence

ISO/CEI 17043Évaluation de la conformité – Exigences générales pour les essais d'aptitude

ISO 15189Laboratoires médicaux – Exigences de qualité et de compétence

ILAC-P9Politique de l'ILAC pour la participation aux activités d'essais d'aptitude

ILAC-P10Politique de l'ILAC sur la traçabilité métrologique des résultats de mesure

ILAC-P14Politique de l'ILAC en matière d'incertitude d'étalonnage

ILAC-G8Lignes directrices sur les règles de décision et les déclarations de conformité

ILAC-G17Présentation du concept d'incertitude de mesure dans les essais en association

avec l'application de la norme ISO/CEI 17025

ILAC-G27Conseils sur les mesures effectuées dans le cadre d'un processus d'inspection

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Lignes directrices pour les cours de formation des évaluateurs utilisés par les organismes d'accréditation

ANNEXE A

Conseils pour les études de cas de l'ILAC/Comité des laboratoires (LC)

Dans un effort pour répondre aux préoccupations d'harmonisation entre les régions et les AB, l'ILAC LC a
développé des études de cas comme un outil pour aider à former les évaluateurs et aider à maintenir l'uniformité
entre les AB. À la suite du projet d'étude de cas, plusieurs études de cas ont été élaborées et regroupées dans les
catégories suivantes :

- Gestion de la qualité;
- Questions générales de laboratoire,
- Tester des sujets spécifiques au laboratoire,
- Questions spécifiques au laboratoire d'étalonnage,
- Questions spécifiques au laboratoire médical, et
- Autre.

Des études de cas seront mises à disposition à partir d'un référentiel sur le site Web de l'ILAC pour être utilisées par les membres
et associés de l'ILAC afin de faciliter l'harmonisation des pratiques d'accréditation. De plus, un mécanisme a été développé pour
permettre la soumission de nouvelles études de cas. Si vous souhaitez soumettre une nouvelle étude de cas, veuillez utiliser le
Directives pour soumettre une nouvelle étude de casà mettre à disposition sur le site Web de l'ILAC.

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APPENDICE B

TABLEAU DE RÉVISION –Le tableau fournit un résumé des principaux changements apportés à ce document par rapport à la
version précédente.

Section Amendement
À propos du texte d'introduction de l'ILAC Remplacé par la nouvelle version
Texte de droit d'auteur Remplacé par la nouvelle version
Document entier Le document est mis à jour avec la nouvelle terminologie de
l'ISO/CEI 17011:2017. Outre cela, les modifications sont
mineures et éditoriales.
10.Références Mis à jour
ANNEXE A Classement des NC supprimé
APPENDICE B Mise à jour en annexe A, référence aux études de
cas ILAC LC ajoutée.
APPENDICE B Nouveau. Table de révision ajoutée.

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