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SYSTEMES DE SECURITE
ALIMENTAIRE
PORTAIL ÉBAUCHE 22000
V1 - RAPPORT D'AUDIT CB
ÉTAPE 2 / TRANSITION / SURVEILLANCE /
RECERTIFICATION
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INTRODUCTION
Modèle de rapport d'audit
Le contenu de ce rapport, y compris le résumé des non-conformités, a été enregistré en langue
anglaise. Les listes de contrôle et les formulaires NC remplis peuvent être enregistrés dans la
langue locale.
Activités saisonnières Décrivez quand diverses activités saisonnières sont menées par
(Le cas échéant) champ d'application. Par exemple :
• transformation des fruits à noyau septembre - octobre
• transformation des légumes mars - octobre
Indiquez "Aucun" si ce n'est pas applicable
Nombre de sites Combien de sites certifiés seront couverts par les activités du siège
Fonctions du siège social Décrivez les fonctions exercées au siège social qui sont communes
aux sites certifiés. Par exemple : les achats, les ressources
humaines, etc.
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Indiquez si le siège social est un audit distinct ou si le représentant
du siège social est présent lors de l'audit ou des audits sur site.
Activités sur place Décrivez les activités qui sont menées dans des lieux hors site. Par
exemple : entreposage de matières premières, de produits finis ;
expédition de produits finis
Détails de l'audit
Langue d'audit Ne laissez pas d'espace vide, indiquez la langue dans laquelle
l'audit a été effectué et si un interprète a été utilisé
Type d'audit Dates, heures et lieux des audits (le cas échéant)
• Etape 2
• Suivi
• Surveillance
• Surveillance (Non annoncée)
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• Recertification
• Transfert
• Mise à jour du programme Transition
Détails sur la complexité de Précisez les autres normes (ISO 9001) ou systèmes (GFSI, par
l'audit exemple) qui n'ont pas été adoptés par les États membres
Intégré avec d'autres systèmes reconnus) ou norme(s) des EM
lorsque les autres normes sont menées en même temps que
l'audit FSSC 22000
Nombre d'études HACCP Inscrivez le nombre total de plans HACCP (le calcul sera le
nombre de plans HACCP moins 1 pour le calcul de H)
Nombre d'employés (ETP) Ce chiffre est utilisé pour le calcul basé sur une seule équipe
Employés par poste (ETP) Détaillez l'équipe principale (y compris les travailleurs
saisonniers) et les employés de bureau. Cela devient l'ETP aux
fins du calcul
Déclaration sur le champ Déclaration sur le champ d'application comme indiqué dans
d'application l'annexe technique
Vérification de la Confirmer que la déclaration de portée (et les exclusions) ont été
déclaration de portée contrôlées / vérifiées
Temps total sur place (heures) Indiquez également l'heure du siège social (sans production) -
le cas échéant
Indiquer la durée totale de l'audit lorsqu'un audit intégré est
réalisé (c'est-à-dire également avec BRC, ISO 9001, etc.) et la
durée de l'audit FSSC 22000
Déviation du plan d'audit Télécharger le plan d'audit sur le portail/ Détailler les écarts
éventuels
Autres rôles
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Vérification de l'efficacité des actions correctives en cas de non-conformités antérieures
Indiquez si les mesures correctives pour les non-conformités antérieures sont efficaces ou non
Constatation que les objectifs Déclaration positive, ne pas laisser en blanc. Si un objectif n'a
de l'audit ont été atteints pas été atteint, indiquez pourquoi
Questions non résolues Enregistrez toute question non résolue (par exemple,
désaccord sur les conclusions, notation des conclusions, etc.
S'il n'y a pas de problèmes non résolus, indiquez-le, ne laissez
pas de blanc
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3.3 APERÇU DES RÉSULTATS DE L'AUDIT
Remarque : les possibilités d'amélioration (AIF) ne sont pas autorisées dans le cadre du FSSC
22000
4 Contexte de l'organisation
L’approche est globale en spécifiant les PI relatives à la SDA. Sont établis « qui influence qui ? » mais
pas les besoins associés
Les besoins identifiés des consommateurs portent sur « plus de naturalité des produits » ne sont pas
clairement établis par exemple. Acceptable cependant
1
Ajouter le numéro de référence du NC au chapitre 5
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Les éléments du périmètre d’application (produit et service, processus, activités et site(s)) sont
identifiés.
La conception est considérée comme hors scope de cet audit puisque la responsabilité appartient au
siège. L’usine n’est qu’acteur de cette conception.
Des réunions se tiennent trimestriellement pour passer en revue les nouveaux produits, les nouveaux
ingrédients, la formation du personnel, les PRP, les exigences réglementaires, les réclamations et Non
conformités, les résultats des inspections PRP
Les autres changements pilotés par l’usine sont aussi gérés via un système de MOC (changements
d’équipements par exemple). Ces MOC sont nommés « M » (Manufactoring) sont aussi gérées via le
système SAFE FOOD 360 (4 MOC « M » en 2020)
5 Leadership
5.2 Politique
Résumé :
5.1 Leadership et engagement
Détailler la façon dont les objectifs d'affaires sont déterminés
Identifier la "haute direction" par son nom et/ou sa fonction
Détailler comment la haute direction répond à ces exigences
Commenter l'efficacité du leadership et de l'engagement à l'égard de ces exigences.
Préciser les cas de situation atypique (Directeur très ou pas présent en fonction de la taille
d’entreprise)
Fréquence de revue de direction?
La Direction participe t’elle activement au fonctionnement du SDA ?
Les objectifs commerciaux sont bien déterminés?
Les "cadres supérieurs" sont : par leur nom et/ou leur fonction?
La Politique date de février 2020. Elle est affichée et a été communiquée lors des réunions du
matin avec les collaborateurs en présence du Directeur.
Une réunion mensuelle qualité avec les collaborateurs permet de revenir sur les non conformités
constatées et rappeler les règles
5.2 Politique
Confirmer que la politique fait référence aux exigences de la FSSC 22000.
- Date de la politique
- Fréquence de revue
- Particularité ? (Par exemple co signée par l’ensemble du CODIR)
- Pertinence
- Communication interne/externe
La politique est appropriée à la finalité et au contexte de l’organisme.
Décrire comment la politique est communiquée à l'interne (c.-à-d. à l'accueil, affichée dans
l'établissement).
La Politique date de février 2020. Elle est affichée et a été communiquée lors des réunions du
matin avec les collaborateurs en présence du Directeur.
Une réunion mensuelle qualité avec les collaborateurs permet de revenir sur les non conformités
constatées et rappeler les règles
La politique est comprise et appliquée à tous les niveaux. Les responsabilités et les autorités des
rôles pertinents sont attribuées, communiquées et comprises
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L'équipe est multidisciplinaire et elle dispose des personnes/expertises appropriées.
Description de poste du chef d'équipe de la sécurité alimentaire :
Vu dossiers échantillonnés/examinés concernant la compétence des membres de l'équipe de
sécurité alimentaire
L'équipe rend compte à la direction générale lors de
L'ensemble du personnel signale les problèmes de sécurité alimentaire avec
- Rôle et positionnement du responsable SDA?
- Responsable SDA et Qualité sont ils identiques?
- Formation de base?
- Des responsabilités et autorités sont elles définies (par exemple pour la libération
des produits)?
L’équipe HACCP est composée de 3 personnes (Direction et l’équipe qualité). Compte tenu de la
taille d’entreprise, la composition de l’équipe est satisfaisante
Une formation à l’hygiène et HACCP a eu lieu en novembre 2019 sur 1 journée pour l’ensemble du
Personnel. L’équipe HACCP a été formée (formation universitaire par le leader de l’équipe et par
l’équipe HACCP du Groupe).
NC Les habilitations pour les contrôles notamment CCP, PRPO et respect des recettes sont
établies par la responsable QSE (PL 05 de 2018). La liste n’est pas à jour dans la procédure. Un
document papier non géré dans le système qualité fait office de liste à jour.
ISO 22000:2018 Conform*. Remarque
Clause Exigence Oui Non Si non - préciser la référence NC
6 Planification X X
L'analyse de risques et opportunités a été réalisée initialement par l’équipe qualité y compris la
Direction, en s'appuyant sur une méthodologie s'inspirant du SWOT ( = Strenghs; weakness;
opportunities; threatens = forces; faiblesses;opportunités; menaces ) dans le cadre d'un pilotage
assuré par le Responsable Qualité. Fournir des exemples
Détailler le processus de planification, y compris la fréquence des examens et des mises à jour, les
mesures de l'efficacité et la façon dont ce domaine est abordé.
Pertinence ?
6.2 Objectifs du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments et planification pour les
atteindre
Détailler les objectifs du SMSDA et indiquer si les exigences ont été respectées.
Documenter les registres de suivi et d’audit des objectifs
Indiquer dans quelle mesure le personnel général est au courant des objectifs en matière de
sécurité sanitaire des aliments et de leur état d'avancement.
Documenter les dossiers qui démontrent que 6.2.2.2 a été respecté.
Les objectifs fixés pour 2020 dans une optique d’amélioration continue sont :
Le maintien de la certification FSSC 22 000
Diminution du nombre de réclamation qualité client de 7/an
100% du personnel formé sur les pratiques d’hygiène et HACCP
100% des MoC-M dans SAFEFOOD 360°
100% de la documentation à jour dans EDM
100% du personnel informé sur documentation du site
On note comme actions en liens avec les objectifs :
Extension du bâtiment afin d’améliorer les flux et les conditions d’hygiène.
Des sessions de formation pour tout le personnel sont organisées afin de faire monter en
compétence tout le personnel.
Outil SAFEFOOD 360° exploité pour la traçabilité de 100% des MoC •
Revue annuelle de la documentation.
Enregistrement des formations via notre plateforme Talent Suite Learning. Dévellopement
d’une formation « green-belt hygiène »
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L’audit a permis de s’assurer que les actions étaient mises en oeuvre pour atteindre ces objectifs
La gestion des changements est réalisée par une procédure « MOC ». les MOC sont partagée via
une plateforme internet groupe. 31 MOC en 2019.
Exemples:
MOC sur DLUO de produits avec analyse de risques Food safety et impacts sur le système
qualité
MOC sur changement de récipients
Un projet de recherche est en cours au niveau du siège pour supprimer le PVA (attente client) et
permettre la consommation de la croûte des fromages
7 Soutien
7.1 Ressources
7.2 Compétence
7.3 Sensibilisation
7.4 Communication
Généralités :
Préciser si spécificités notamment ressources externes (Consultants, Veille réglementaire,
Groupe, outils particuliers,,..
7.2 Compétence
le processus utilisé pour déterminer la compétence du personnel est fondé
sur Dossiers examinés
Du plan actuel
Pertinence ?
Une nouvelle formation est programmée sur la food defense pour octobre
2020 (First FDA).
7.3 Sensibilisation
Préciser comment l'organisation communique les exigences de l'article 7.3.
Commenter les résultats des entrevues avec les membres du personnel sur leur compréhension
des points a) à d).
Qui est sensibilisé ?
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Fréquence ?
Contenu satisfaisant ?
Food defense abordé ?
Modalités de vérification de l’efficacité (exemple Quizz ?)
Outils de formation/sensibilisation :
- livret d’accueil : destiné aux nouveaux collaborateurs avec quizz au bout d’une semaine et
reprise de certaines bonnes pratiques non assimilées
- participation d’une formation annuelle par lité (dernière formation lexxxxxxx) personnalisée
avec photos, bilan sur les CCP et PRP, bilan sur les réclamations, PRP, Food Defense. Un
questionnaire permet une note (en-dessous de 13/20 re-senbilisation des collaborateurs)
- formation sensibilisation risque chimique
- Audit CCP :
-----------------------------------
Sensibilisation de l’ensemble du Personnel en novembre 2019 sur 1 journée. Les sujets abordés
sont à la fois techniques et comportementaux
Ce mélange ne permet pas d’entrer en profondeur dans les nouvelles exigences de l’ISO
22000.
Un quizz permet de s’assurer de la compréhension. Les résultats sont jugés satisfaisants
7.4 Communication
Détailler comment l'efficacité de la communication est mesurée et renforcée
Préciser si des "prestataires externes" ont été identifiés et où cela est documenté
Confirmer que les informations communiquées à ces fournisseurs et contractants externes ont été
identifiées
Identifier les formes de communication interne utilisées et la manière dont l'efficacité est déterminée
La communication externe est assurée par des contacts avec les autorités locales (dernière visite
DDPP en 2019, pas de non-conformité), quelques audits externes de client par an, et procédures
d’urgence de DFS.
Le système documentaire est bâti selon ISO 9001, par processus, et les DFS GMP Requirements,
avec une gestion documentaire établie et suivie par l’outil Safe Food 360°. Le manuel de sécurité
des aliments présente la gestion documentaire nécessaire à sa mise en œuvre, avec une procédure
de gestion des documents et des enregistrements.
8 Opération
8.8
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Vérification relative aux PRP et au plan
de contrôle des risques
Résumé :
8.1 Planification et contrôle opérationnels
Chaque processus de l'entreprise est formellement défini dans une fiche descriptive, définissant son
objet, la désignation du pilote; l'enchaînement de ses activités; ses principales données d'entrée et
de sortie; la documentation associée; les indicateurs de performance et de pilotage du processus et
leur fréquence de revue. Les processus se répartissent en 3 catégories : management ( Direction );
réalisation ( ex- production) et support ( ex- maintenance ).
Efficacité de la mise en œuvre des PRP sur l'ensemble du site de manière générale :
Comment les PRP sont identifiés (guide de BPH ? , groupe ? exigences ISO/TS,.. ?)
Qui les a approuvés?
Sont ils mis à jour et quand?
Une surveillance est elle applicable (Nouvelle exigences V2018) ?
Comment sont ils vérifiés (inspections ? fréquence ? résultats ?
Audit PrP cassables : Le suivi des cassables (verre et plastique durs) est effectué mensuellement
lors des audits hygiènes (enregistrement sur checklist). à l’aide de photos présentant les points à
contrôler
Pas d’incident cassable répertorié en 2019.
Audit hygiène mensuel : sur la base d’une check list avec photo et un opérateur des ateliers résultat
moyen en 2019 16,1/20 en 12/2019 Amélioration depuis 5 ans. Les actions curatives sont
formalisées dans le support d’audit hygiène.
Contrôle environnement de travail hebdomadaire : vérifier l’efficacité du nettoyage réalisé par les
salariés pour les postes de travail et par AZURIAL sur les murs et plafonds : prise de photo et
debriefing le lundi
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Les PRP sont définis à partir des exigences réglementaires applicables, du référentiel ISO22002-1
et des "DFS GMP requirements" (exigences Groupe)
Revue annuelle des PRP (dernière en janvier 2020) avec un taux d’environ 99%
La réglementation est suivie par le Groupe notamment la réglementation liée aux matières
premières. Le processus de conception piloté par le Groupe s’assure de la conformité des matières
aux règles dictées par les autorités, les « DSM Corporate Requirements » et également des
exigences HQAS & Kasher..
Indiquer quelles sont les exigences (légales, réglementaires, du client, etc.) dont l'organisation a
besoin et si elle les a identifiées de manière appropriée
Il existe une procédure d'identification - traçabilité qui définit notamment l'identification des lots de
produits finis et leurs modalités d'étiquetage ainsi que les modalités pratiques dans SAP pour
rechercher les informations.
- Absence de traçabilité des bouchons mais le lot en question a été pris avant la non-
conformité de l’audit dernier. Les fiches de fabrication mentionnent désormais dans la gamme les
bouchons ce qui permet de tracer le numéro de lot (vu sur la fabrication du 11/06/2020 du même
produit)
- HCL, Soude,..OK
Contrôle viscosite et pH OK
DLUO 18 mois
Plusieurs Tests de traçabilité avale depuis le dernier audit suite à des non conformités internes
détectées. Un test de traçabilité sur une matière a été fait suite à une suspicion de non-conformité.
Ce test a permis un bilan matière jugé satisfaisant.
Préciser si le programme exige que l'organisation signale les situations où il y a un impact sur la
salubrité des aliments et/ou le certificat FSSC 22000.
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Préciser comment l'organisation les a traités et si les exigences ont été respectées.
Consigner la date, la nature et les résultats de l'examen périodique (on s'attend à ce que
l'examen ait lieu au moins une fois par année).
Les situations d'urgence et les mesures de maîtrise associées sont définies dans le document H.L.10
"Situations d'urgence". Les principales situations identifiées sont la panne de matériel de production,
la perte de pression de l'eau, l' incendie, l'inondation, la coupure d'électricité, le manque de fuel
(karcher pour le nettoyage des containers), une rupture de conduite entrainant une contamination
des ingrédients, la malveillance, l'alerte à la bombe, le déplombage des conditionnements, les
produits expédiés NC, l'absentéisme lié à une épidémie, un défaut en fourniture d'énergie, un défaut
en matières premières
La procédure de gestion de crise DFS -STC-SHE W 0019 identifie la procédure à suivre et les
personnes à contacter au niveau du Groupe. Il est identifié de prévenir Afnor en cas de changement
ou en cas de retrait / rappel dans les 3 jours suivant l’évènement à travers la boite
AFNOR-retrait-rappel@afnor.org
Il est prévu un test par an. Réalisé suite à un problème de pH sur un produit identifié par un
client (réclamation du 15/05/20), la cellule de crise s’est réunie. L’analyse des impacts a abouti
à l’absence de retrait/rappel produit.
Détailler (un peu) en apportant un commentaire sur la pertinence (par défaut oui)
- Equipe (compétences)
- Dangers identifiés (pertinents/exhaustifs ?)
- Logigrammes (pertinents/exhaustifs ?)
- Méthode d’évaluation des risques significatifs
- Méthode d’indentification des CCP et PRPO (Arbre de décision pertinent ?)
- Est il fait appel à une expertise externe ? (Si oui compétences)
- Lister les CCP et PRPO en statuant sur pertinence
- Validation des CCP/PRO
Conclure
Les définitions des CCP et PRPO et L’arbre de décision n’ont pas évolué malgré le
changement de référentiel.
Par conséquent certaines notions n’apparaissent pas :
- Possibilité de surveillance visuelle des PRPO
- Notions de critères d’actions pour les PRPO n’ont identifiés
- Probabilité de défaillance des mesures de maitrise sélectionnées
Utilisation d’un logiciel Safe food 360° » datant de 2016 présentant un arbre de décision en 9
questions. Le logiciel n’a pas été mis à jour et ne reprend pas les évolutions 2018
La non-conformité est classée en mineure car notre constat conclue sur une étude existante,
éprouvée mais qui est désormais incomplète
Une formation a été réalisée par le consultant accompagnant l’entreprise en novembre 2019
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1 CCP : filtre après mélange et avant conditionnement : de 100 à 280 µm en fonction de la
viscosité. Des produits d’enrobage sont filtrés à 1,5 mm (exemple produit 00047) car leur viscosité
est élevée. La limite critique identifiée est de 2mm en lien avec les exigences FDA.
NC min Le jour de l’audit, le filtre 100 mm en trempage avant utilisation présentait des traces
de mailles abimées. Le Filtre avait été déclaré conforme suite à la fabrication précédente.
Soit les conditions de stockage du filtre ne permettent pas une conservation satisfaisante,
soit la vérification du filtre après la fabrication précédente était insuffisante. Classement en
mineur, car seules quelques mailles étaient abimées et que la limite critique de 2 mim
n’aurait pas était atteinte. Il s’agit principalement d’une non-conformité qualité avec un
impact faible Food Safety
PRPO 1 :
- Danger microbiologique lié aux ingrédients, à l’eau matière première ; eau de rinçage des
emballages, surfaces et produits finis
- Danger microbiologique : résidus de produits chimiques après lavage emballage, phenol
dans le sorbate de potassium, pesticides et PCB dans l’eau, Pesticides dans les produits finis
- Dangers métaux lourds dans les produits finis
PRPO 2 : l’eau utilisée comme ingrédient est suivie sur un plan bactéries et pesticides (laboratoire
accrédité Cofrac)
PRPO 3 : analyse trimestrielle par labo Cofrac sur listeria, salmonelles et staph. Pas de présence
constatée.
PRPO4 : les contrôles de pesticides sur les produits finis sont réalisés par le laboratoire du siège.
Le laboratoire n’est pas accrédité Cofrac mais réalise les analyses selon des protocoles reconnus
internationalement.
PRPO5 : les contrôles de métaux lourds sur les produits finis sont réalisés par le laboratoire du
siège. Le laboratoire n’est pas accrédité Cofrac mais réalise les analyses selon des protocoles
reconnus internationalement.
Les mesures de maitrise des PRPO sont validées à travers l’historique, les réclamations clients et
les contrôles internes. Satisfaisant.
8.6 Mise à jour de l'information précisant les PRP et le plan de maîtrise des risques
Déterminer qui, au sein de l'organisation, assume cette responsabilité et la fréquence de la mise
à jour. Comment ces changements sont-ils communiqués et à qui ?
L’équipe HACCP effectue à chaque évolution des Prp et du plan HACCP et au minimum 1 fois / an
une revue des Prp et du plan HACCP et les met à jour, si nécessaire.
Des réunions trimestrielles complètent ces revues
Les autres changements pilotés par l’usine sont aussi gérés via un système de MOC (changements
d’équipements par exemple). Ces MOC sont nommés « M » (Manufactoring) sont aussi gérées via
le système SAFE FOOD 360 (4 MOC « M » en 2020)
Conception : c’est un processus externalisé puisque c’est le siège qui est en charge de la
conception. L’Usine participe à la conception pour s’assurer de la faisabilité et la mise en place
opérationnel
Nécessité d’un MOC en cas de nouveau produit. La personne en charge de la conception sur site
est membre de l’équipe HACCP.
Les étapes du processus sont définies informatiquement ainsi que les enregistrements.
On note comme étapes clefs :
- Analyse du besoin
- Pays destinataires
- Analyse réglementation applicable en lien avec les pays destinataires
- Définition des DLUO avec un « Moc » pour la validation
- Etiquetage avec allégations éventuelles Kasher et Hallal
- Définition des spécifications (type de filtration notamment car CCP
- Création de nouvelles matières avec un MOC adapté
- Analyse de risques complète (stabilité, logistique d’approvisionnement, risque fraude, Food
safety, impact sur le scope de certification, réglementation, HACCP, documentation…)
Statuer sur la métrologie liée aux CCP, PRPO et exigences réglementaires (exemple balance)
Préciser si interne/externe
Tous les thermomètres sont étalonnés annuellement par un labo cofrac (Température des étuves et
des zones de fabrication)
Les balances sont étalonnées et les balances des produits finis sont sous métrologie légale
La vérification des PRPs est réalisée trimestriellement via Safe Food et le formulaire de vérification,
sur les différents PRP : étalonnage, nettoyage, maintenance, code de bonnes pratiques,
contamination, contrôle microbiologique surfaces, air ambiant, eau de ville, eau de rinçage
conteneur (microbiologie), inspections verre/plastiques et bris de verre/plastique dur, lutte contre les
nuisibles (contrôles hebdomadaires avec tendances), contrôle des fournisseurs (garanties
fournisseurs dont alimentarité et migration géré par le service Achat central de DELFT), formation.
Ces inspections sont trimestrielles. Les résultats autour de 72% de satisfaisant sont stable
Mise en place d’un système d’amélioration de type 6sigma suite aux inspections hygiène
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PRP01 : flore totale Danger microbiologique. Contrôles à réception (Chaque nouveau lot) , des
eaux de rinçage, et produits finis + contrôles d’ambiance
Vérification trimestrielle des eaux de rinçage/ OK
Vérification des lots de matières premières : OK
Vérification contamination des Produits finis >500KG OK
PRPO 2 : contrôle microbiologique de l’eau « ingrédient » Analyse trimestrielle Coli, flore totale et
pseudomonas. Analyses faites. Résultats OK
PRPO 3 : listeria Contrôles de surfaces et contrôles Produits finis selon cahier des charges clients.
Analyses faites. Résultats OK
PRPO4 : dangers chimiques eau, désinfections des emballages, Analyses faites. Résultats OK
PRPO5 : Présence de métaux lourds : analyses trimestrielles fait par le laboratoire central DSM.
Toutes les étapes de fabrication et contrôle sont vérifiées par une équipe de contrôleurs désignés
(notamment équipe qualité) qui s’assure du respect des recettes, des volumes, des tailles de tamis
utilisés (CCP), des éléments de traçabilité. Ces contrôles sont libératoires.
Absence de réclamation client relative à la FS (2019) mais une réclamation en 2020 amenant à une
gestion de crise en mai 2020. Le suivi est fait dans une CRM. La réponse à la réclamation est
satisfaisante.
Les non conformités sont traitées et des analyses de causes sont menées. 3 non-conformités sur
2020. Sur la non-conformité datée du 27 mai (contamination bactérienne), l’analyse a été faite mais
les actions ne sont pas à ce jour documentée
Sur la non-conformité du 4 juin (erreur de recette), l’opérateur a été re-senbilisé.
Pour la 3ème non-conformité, analyse faite et action menée.
Les données suivies par des statistiques mensuelles et qui concourent à l’amélioration sont décrits
dans un tableau de bord des indicateurs statistiques, faisant l'objet d'un suivi au minimum annuel.
Les résultats des contrôles des matières premières et des produits finis permettent de réaliser des
analyses de tendances. D’autre part, toute information collectée permettant d’améliorer le SMSDA
est analysée (satisfaction client, conformité aux exigences, analyses des processus, informations
fournisseur…).
Suite à ces différentes analyses, des actions correctives et préventives peuvent être déclenchées
conformément à la procédure en place. Le responsable Qualité suit la mise en oeuvre et l’efficacité
de ces actions correctives et préventives et en informe la direction.
Une planification des audits internes système et processus est réalisée annuellement : tous les
processus " cœur de métier" sont audités au minimum 1 fois/ an.
Un audit interne a été réalisé sur une journée par un auditeur qualifié ICA 22000 et FSSC 22000
(LRQA)en mai 2020. Le rapport indique les écarts, points forts, points sensibles mais il manque les
éléments de conformité démontrant une analyse complète des exigences FSSC 22000. Les actions
correctives sont suivies à travers l’outil SF 360.
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9.3 Examen de la gestion
Préciser si l'équipe de direction a participé (passe à la direction)
Préciser la fréquence de l'examen et si elle a été maintenue
Préciser si le RM comprend un examen des exigences du régime FSSC 22000 et de leur impact sur
le FSMS
Indiquez si tous les aspects de cette clause sont traités dans le procès-verbal de l'ordre du jour
Précisez la date du dernier RM et si vous disposez d'un compte rendu répondant aux exigences
des points 9.3.2 et 9.3.3
Fréquence/ qui participe ?
Si la Direction est absente ou une personne importante (ex resp Qualité) détailler
Les exigences sont correctement passées en revue ?
La fréquence de revue de direction est au minimum annuelle. La Direction participe et anime avec
le RQ la réunion.
La dernière revue de direction datée du 7 février 2020 a permis de faire le bilan de l'année écoulée,
prenant en compte de manière satisfaisante l'ensemble des éléments d'entrée et de sortie exigés
par les § 9.3.2 et 9.3.3 de la norme ISO22000 ainsi que la revue des systèmes Food Defense et
Food Fraud.
ISO 22000:2018 Conform*. Remarque
Clause Exigence Oui Non Si non - préciser la référence NC
10 Amélioration
Résumé :
10.1 Non-conformité et mesures correctives
Détailler le processus utilisé pour gérer les non-conformités et les mesures correctives
Détailler les dossiers examinés et commenter l'efficacité des mesures prises
Absence de réclamation client relative à la FS (2019) mais une réclamation en 2020 amenant à une
gestion de crise en mai 2020. Le suivi est fait dans une CRM. La réponse à la réclamation est
satisfaisante.
Les non conformités sont traitées et des analyses de causes sont menées. 3 non-conformités sur
2020. Sur la non-conformité datée du 27 mai (contamination bactérienne), l’analyse a été faite mais
les actions ne sont pas à ce jour documentée
Sur la non-conformité du 4 juin (erreur de recette), l’opérateur a été re-senbilisé.
Pour la 3ème non-conformité, analyse faite et action menée.
4.2 Environnement
Les bâtiments ont une construction durable qui ne présente pas de danger pour le produit?
Les bâtiments de production sont construits en?
Les bâtiments d'entreposage sont construits en ?
Ils sont en bon état de conservation?
Ces bâtiments ont été construits spécifiquement pour les activités actuelles du site ?
Les règles de conception et de dispositions des bâtiments sont définies dans le document H.L.08 «
PRP » établi sur la base du document groupe « DFS GMP Requirements » paragraphe 3 et des
exigences FSSC22000. Le site construit en 1997 pour l’usage qui en est fait aujourd’hui, est
correctement conçu et adapté au niveau de risque produit. Il est adapté à ce jour au volume
d’activité et dans un état d’entretien satisfaisant
Le site est totalement clôturé. La porte d’accès principale reste fermée en permanence (système
d’interphone pour autoriser l’entrée. Un système de gestion des clefs très restrictif, l’identification
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des véhicules entrants (fiche enregistrement des visiteurs et fiche d’enregistrement des chauffeurs),
l’enregistrement systématique des visiteurs et prestataires, des alarmes anti-intrusions reliées à un
prestataire de gardiennage complètent le dispositif.
4.2 Environnement
Décrire les activités qui se déroulent dans les zones adjacentes au site (c.-à-d. les unités
industrielles, les enclos en plein air, etc.) et les risques associés à ces activités.
Préciser la date du dernier examen et les résultats de l'efficacité des mesures de protection contre
la contamination potentielle. Stockage des matières premières ; stockage des allergènes ; stockage
des produits chimiques de nettoyage ; graisses et lubrifiants
Les sources potentielles de contamination par l'environnement local sont prises en compte?
Aucune denrée alimentaire n’est produite dans des zones où des substances potentiellement
nocives sont susceptibles de pénétrer dans le produit?
L'efficacité des mesures de protection prises contre les contaminants potentiels sont
périodiquement passée en revue?
Le site est entièrement clôturé et sécurisé grâce à un système de contrôle d’accès par badge
nominatif y compris pour les visiteurs externes.
Les locaux intérieurs sont conçus, construits et entretenus de manière à faciliter les bonnes pratiques
d'hygiène et de fabrication.
La disposition des équipements et les plans de circulation des matériaux, produits et personnes
sont conçus pour assurer une protection vis-à-vis des sources de contamination potentielles.
Vu plan des flux des matériaux, des produits et des flux humains.
Un système de filtration de l'air ambiant est présent dans les locaux suivants :
Le bâtiment offre un espace adapté avec une circulation logique des matériaux, produits et
personnes, et une séparation physique entre les zones où se trouvent les matières premières et les
matières traitées/fabriquées. La séparation physique se présente sous forme de murs, de barrières
ou de cloisons, et laisse une distance suffisante afin de minimiser le risque de contamination des
produits.
Les ouvertures destinées au transfert de matériaux sont conçues pour minimiser l'entrée de corps
étrangers et de nuisibles.
--------------------------
La visualisation des différents flux ( matières, personnel et déchets ) est matérialisée par un plan de
masse décrivant les différents flux concernés ( cf § 8.5 - ISO 22000 ).
Les locaux de production et de stockage sont globalement conformes aux bonnes pratiques d’hygiène
avec une conception adaptée au niveau de risque. Les locaux sociaux sont globalement conçus pour
prévenir la contamination par les corps étrangers. Les flux de personnel, de produits, de déchets et
de matériels sont correctement maîtrisés et le respect de la marche en avant est assuré avec des
séparations physiques adaptées. Un zoning est en place, notamment pour l'accès aux zones les plus
sensibles microbiologiquement se fait par l'intermédiaire de sas, où le personnel change de tenue.
32 sur 67
5.3 Structures et aménagements intérieurs
Commentaires sur la conception et l'entretien des sols, murs, plafonds, etc.
Indiquer s'il y a de l'eau stagnante (c.-à-d. des drains insuffisants) et les risques de bris de vitres
(verre, poussière, insectes, etc.) et d'évents ou de ventilateurs de toit pour le produit.
Les murs et sols des zones de fabrication sont lavables et nettoyables. Les matériaux de construction
sont résistants au système de nettoyage appliqué. Les jonctions sols-murs et les coins sont conçus
pour faciliter le nettoyage. Les jonctions sols-murs dans les zones de fabrication sont arrondies
Les sols sont conçus pour éviter la stagnation d'eau. Dans les zones de fabrication humides, les sols
sont étanches et drainés. Les systèmes d'écoulement sont munis d’un siphon et sont recouverts.
Les plafonds et les dispositifs suspendus sont conçus de manière à minimiser l'accumulation de
poussière et la condensation. Les fenêtres, cheminées d’évacuation par le toit ou ventilateurs donnant
sur l'extérieur comportent des moustiquaires/grillages contre les insectes.
Les portes donnant sur l'extérieur sont fermées lorsqu'elles ne sont pas utilisées
Les équipements sont conçus et positionnés de manière à faciliter les bonnes pratiques d'hygiène
et la surveillance.
Les laboratoires sont conçus, implantés et exploités de manière à empêcher la contamination des
personnes, de l'usine et des produits. Ils ne débouchent pas directement sur une zone de
production
Les structures temporaires sont conçues, implantées et construites de façon à éviter qu’elles
n’abritent des nuisibles et à éviter la contamination potentielle des produits.
5.7 Stockage des aliments, des matériaux d'emballage, des ingrédients sur des produits chimiques
non alimentaires
le site dispose de zones de stockage :
- matières premières :
- Emballages :
- produits semi-finis :
- produits finis :
pose de zones de stockage : produits finis
Les installations utilisées pour entreposer les ingrédients, les emballages et les produits assurent
une protection contre la poussière, la condensation, les écoulements, les déchets et autres sources
de contamination.
Les zones d'entreposage sont sèches et correctement ventilées. La température et l'humidité sont
surveillées et maîtrisées.
Les zones d'entreposage sont conçues ou organisées de manière à pouvoir séparer les matières
premières, les denrées en cours de traitement et les produits finis.
Aucun matériau ou produit n’est entreposé à même le sol et en prévoyant un espace suffisant entre
les matériaux et les murs afin de permettre les activités d'inspection et de maîtrise des nuisibles.
La zone d'entreposage est conçue pour permettre la maintenance et le nettoyage, et empêcher la
contamination et minimiser la détérioration.
Les exceptions relatives aux matériaux en vrac ou aux produits provenant de récoltes agricoles
sont documentées dans le système de management de la sécurité des denrées alimentaires.
Une zone d'entreposage dédiée et sécurisée (fermée à clé ou sous contrôle d’accès) est prévue
pour les produits de nettoyage, les produits chimiques et autres substances dangereuses.
Les palettes en bois sont utilisées pour les produits finis. Elles sont entreposées sur une zone
permettant la maîtrise des infestations de rongeurs et d’insectes
ISO/TS 22002:1:2009 Conform*. Remarque
Clause Exigence Oui Non Si non - préciser la référence NC
Justifier les clauses "non
applicables".
6.6 Éclairage
34 sur 67
Résumé :
6.1 Exigences générales
Détailler la façon dont l'organisation surveille la qualité des services publics afin de minimiser les
risques de contamination des produits.
Les circuits d'approvisionnement et de distribution des utilités (eau, air, vapeur, produits chimiques)
vers et autour des zones de fabrication et d'entreposage sont conçus pour minimiser le risque de
contamination du produit.
Le bon état de ces services est surveillé afin de minimiser le risque de contamination des produits
lors des audits interne/hygiène
L'alimentation en eau potable est suffisante pour répondre aux besoins du ou des procédés de
production. Les installations d'entreposage, de distribution et de maîtrise de la température de l'eau,
sont conçues pour satisfaire aux exigences spécifiées pour la qualité de l'eau.
L'eau utilisée en tant qu'ingrédient dans un produit, y compris sous forme de glace ou de vapeur
(incluant la vapeur culinaire), ou en contact direct avec des produits ou avec des surfaces en
contact avec des produits, rempli les exigences spécifiques de qualité et de microbiologie
correspondant à l’AM du 11/02/2007 et du15/12/2016.
Pour les alimentations en eau chlorées par le site, des vérifications garantissent que le niveau de
chlore résiduel au point de consommation reste dans les limites indiquées dans les spécifications
concernées.
Le réseau d'alimentation en eau non potable est séparé, repéré, sans raccordement ni possibilité de
reflux dans le réseau d'eau potable. L'eau susceptible d'entrer en contact avec le produit circule
dans des tuyaux désinfectables.
La vapeur est en contact direct avec le produit aux étapes de fabrication suivantes : XXXX
Les installations de ventilation sont conçus et construits de manière à empêcher la circulation d'air
depuis les zones contaminées ou celles contenant des matières premières, vers les zones propres.
Les différentiels de pression d'air spécifiés sont maintenus.
Les installations sont accessibles pour le nettoyage, le remplacement des filtres et la maintenance.
Les prises d'air extérieur sont examinées périodiquement afin de vérifier leur intégrité physique.
Les installations d’air comprimé, de dioxyde de carbone, d’azote et d’autres gaz utilisés pour la
fabrication et/ou le remplissage sont construites et entretenues de manière à empêcher la
contamination.
36 sur 67
Les gaz destinés à entrer directement en contact avec le produit (y compris ceux utilisés pour le
transport, le soufflage ou le séchage de matériaux, produits ou équipements) proviennent d'une
source dont l'utilisation est approuvée pour le contact avec des denrées alimentaires, et dont la
poussière, l'huile et l'eau ont été éliminées par filtrage
L’air comprimée est élaborée à partir d’air extérieure, filtré par un pré-filtre ( ).
Les exigences en matière de filtration, d'humidité (% HR) et de microbiologie de l’air comprimée
sont spécifiées. L'air est filtrée aussi près que possible de son point d'utilisation.
Des filtres sont implantés sur le circuit de distribution d’air comprimé au point d'utilisation. Ils sont
contrôlés et changés à la fréquence de .
6.6 Éclairage
Des lampes UV sont utilisées sur le site : désinsectiseur au total dans les locaux de production et
d’entreprosage.
Le site a identifié tous les déchets et ceux-ci sont indiqués précisément sur le diagramme HACCP.
Des systèmes pour l'identification, la collecte, l’enlèvement et le devenir des déchets sont mis en
place pour empêcher la contamination des produits ou des zones de production.
7.2 Conteneurs pour les déchets et les substances non comestibles ou dangereuses
Le plan de nettoyage décrit les modalités de nettoyage des conteneurs à la fréquence de XXXX
Des dispositions sont prises pour la mise à l’écart, l'entreposage et l'évacuation des déchets.
L'accumulation des déchets est bien interdite dans les zones de manipulation ou d'entreposage de
denrées alimentaires.
Les fréquences d'évacuation des déchets sont gérées afin d'éviter leur accumulation, la fréquence
minimale étant d'une évacuation par jour.
Les matériaux étiquetés, les produits ou emballages imprimés désignés comme déchets sont détruits
afin d'empêcher la réutilisation des marques commerciales.
L'évacuation et la destruction sont réalisées par des sous-traitants agréés pour l'élimination des
déchets:
Vu contrat : XXX
Vu contrat : XXX
Vu contrat : XXX
Le site conserve bien un enregistrement des destructions dans son registre des déchets
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Documenter comment l'organisation satisfait à ces exigences
Détailler les calendriers d'entretien et de nettoyage des drains, et prendre note des dossiers
examinés.
Identifier si des drains de " tranchées " sont utilisés. Identifier les programmes de nettoyage et de
désinfection des drains
Les systèmes d'écoulement sont conçus, construits et implantés de manière à éviter le risque de
contamination des matériaux ou produits: bombe avec siphon, caniveaux…
Leur capacité est suffisante pour évacuer les volumes d'écoulement attendus. Les systèmes
d'écoulement ne surplombent pas les lignes de traitement.
Aucun écoulement n’a lieu d'une zone contaminée vers une zone propre.
Le nettoyage des canalisations est réalisé à la fréquence XXX par XXX avec
Les matériaux consituant les équipements en contact avec les denrées alimentaires sont :
Les équipements en contact avec des denrées alimentaires sont conçus et construits pour faciliter le
nettoyage, la désinfection et la maintenance.
Les surfaces en contact n’affectent pas, ou ne sont pas affectées par le produit ou le système de
nettoyage en place.
Les équipements en contact avec les denrées alimentaires sont constitués de matériaux durables et
capables de résister à des nettoyages répétés.
Les équipements satisfont aux principes établis en matière de conception hygiénique, notamment :
1- surfaces lisses, accessibles, nettoyables et auto-vidangeables dans les zones de traitement
humides ;
2- utilisation de matériaux compatibles avec les produits prévus et les produits de nettoyage ou
de purge/rinçage/chasse ou pousse ;
3- bâti non traversé par des trous ou comportant des écrous avec boulons.
Les équipements sont conçus pour minimiser le contact entre les mains de
l'opérateur et les produits
Les surfaces en contact avec le produit sont constituées de matériaux conçus pour l'usage
alimentaire. Elles sont imperméables et exemptes de rouille ou de corrosion
Les équipements utilisés pour les traitements thermiques remplissent bien les conditions de
gradient et de maintien de température stipulées dans les spécifications de produits fabriqués par le
site.
40 sur 67
Indiquez si le programme répond aux exigences
Les programmes de nettoyage à sec et par voie humide sont documentés et l'installation, les
ustensiles et les équipements sont tous nettoyés à des intervalles définis.
Mantenance curative
Toute demande de remplacement par une réparation permanente est incluse dans le planning de
maintenance.
Les lubrifiants et les fluides caloporteurs sont de qualité alimentaire car il existe un risque de
contact direct ou indirect avec le produit sur le site.
La procédure de remise en production d'un équipement entretenu inclue bien un nettoyage et une
désinfection, spécifiée dans les procédures des opérations de maintien de l’hygiène, et une
inspection avant utilisation.
Des PRP applicables localement sont mis en place pour les zones de maintenance et pour les
activités de maintenance dans les zones de fabrication.
Le personnel de maintenance est formé sur les dangers que leurs activités font courir aux produits.
La conformité des produits entrants par rapport aux exigences d'achat spécifiées est vérifiée.
Le processus utilisé est justifié par l’évaluation des dangers, comprenant les risques potentiels pour
le produit final, et inclu :
3. Les véhicules de livraison sont contrôlés avant et pendant le déchargement pour vérifier que la
qualité et la sécurité du matériau sont bien maintenues tout au long du transport (intégrité des
scellés, absence d'infestation, existence d’enregistrements relatifs à la température).
Les matériaux sont inspectés, testés/analysés ou accompagnés d’un certificat d’analyse afin de
pouvoir en vérifier la conformité aux exigences spécifiées, que ce soit avant réception ou avant
utilisation.
Les matériaux non conformes aux spécifications concernées sont pris en charge selon une
procédure documentée qui garantit l'impossibilité de les utiliser d’une manière non prévue.
Les points d'accès aux lignes de réception des matériaux en vrac sont identifiés, protégés et
verrouillés. Tout déchargement dans ces systèmes nécessite une approbation et une vérification
préalables du matériau concerné
--------------------------------------------------
Certains achats stratégiques (PVA, natamycine, sorbate, acide citrique, containers IBC) sont
centralisés à DELFT au niveau de DFS. Le site achète directement les fûts, les gommes (xanthane
et CMC) et les colorants notamment. Certaines prestations sont achetées au niveau du site de
Seclin. Les produits sous contrat cadre gérés au niveau des Achats centraux de DFS (PVA, sorbate
de potassium, natamycine) font l'objet d'un cahier des charges "Framework Agreement" incluant les
spécifications produit, la durée de vie résiduelle à réception et la DLUO et se référant à des
questionnaires d'évaluation détaillés prenant bien en compte tous les aspects liés à la sécurité des
aliments et à la sûreté (questionnaire fournisseur et questionnaire matière). Pour les autres produits
gérés en direct par le site, les données d'achats sont constituées des fiche techniques fournisseurs,
des FDS et des garanties d'alimentarité des produits et des conditionnements des produits. Le plan
de contrôle des matières premières est défini dans une base de données access qui permet de
générer automatiquement pour chaque réception une "fiche de contrôle à réception" incluant les
critères à contrôler.
42 sur 67
Une base de données groupe permet de connaitre l’ensemble des informations liées aux
fournisseurs (matières Premières , produits chimiques,…)
Les principaux contrôles à réception portent sur la présence de nuisibles, la vérification du certificat
d'analyse fournisseur, la qualité microbiologique (Flore Totale et coliformes) pour les colorants, la
natamycine, les épaississants (CMC et xanthane) et en plus :
- pour le PVA : le contrôle par filtration de l'absence de résidus colmatant, de la viscosité et du
surnageant.
- pour les acides/bases : le contrôle de la concentration.
- pour les sorbates : le contrôle de l'absence de phénol (réalisé en externe et libératoire)
Toute non-conformité fournisseur est enregistrée dans la base de données Access permettant le
traitement des dysfonctionnements.
Tous les fournisseurs et prestataires sont évalués à chaque commande selon des critères pré-
établis portant sur la confirmation de la commande dans les temps prévus, le respect des délais de
livraison, la transmission des informations, les non-conformités produit ou prestation et la flexibilité.
Les informations des tous les sites DSM sont enregistrées dans safe food et sont disponibles avec
le suivi des non conformités, audits éventuels et le résultat de l’évaluation
Absence de non-conformité fournisseur
Un audit a été réalisé par la responsable qualité avec le siège sur le fournisseur de PVA.
10 Mesures de prévention de la
contamination croos
Des programmes sont mis en place pour empêcher, maîtriser et détecter la contamination. Des
mesures destinées à empêcher une contamination d’ordre physique, allergénique et
microbiologique sont bien incluses.
Les dangers retenus pas le site dans l’évaluation des dangers sont:
microbiologiques
chimiques
physiques
allergènes
Une évaluation des dangers est effectuée afin de déterminer les sources de contamination
potentielles, la susceptibilité du produit et les mesures de maîtrise adaptées à ces zones :
a) avec séparation entre les matières premières et les produits finis ou prêts à être consommés
(RTE);
c) avec contrôle des accès et exigence de changement de tenue de travail pour le personnel;
Les allergènes présents dans le produit, que ce soit par conception ou du fait d’un transfert
potentiel durant la fabrication, sont identifiés:
44 sur 67
- croisées d’allergènes s'effectue par :
- Les allergènes sont identifiés par une étiquette spécifique et ils sont entreposés dans une
zone dédiée
- l'ordonnancement des recettes
- si nécessaire les nettoyages entre les produits,
- changements de consommables d’hygiène.
- Matériels dédiés pelles pour matières premières
- Consignes d’intervention en cas de dispersion
- Règles de recyclage
Les employés qui manipulent les denrées alimentaires ont reçu une formation spécifique sur les
allergènes et les pratiques de fabrication associées.
Des tableaux sont affichés en zone de réception/fabrication indiquant les allergènes présents dans
chaque ingrédient.
La maitrise des contaminations croisées par des allergènes inclut les aliments amenés
par le personnel lors des pause de restauration.
Des exigences d'inspection périodique et des procédures définies en cas de bris sont
mises en place à la fréquence de
Les matériaux cassants (tels que les composants en verre ou en plastique dur dans les
équipements) sont évités ou protégés contre les bris.
Sur la base d'une évaluation des dangers, des mesures sont bien mises en place pour
empêcher, maîtriser ou détecter une contamination potentielle.
la fixation de couvercles ou capots adaptés sur les équipements ou les conteneurs destinés
aux matériaux ou produits exposés ;
l'utilisation de dispositifs de détection ou de rejet tels que des détecteurs de métaux ou des
rayons X.
Les sources de contamination potentielle incluent bien les palettes en bois et outils en bois, les
joints en caoutchouc, les vêtements et les équipements de protection individuelle.
11 Nettoyage et désinfection
Résumé :
11.1 Exigences générales
La procédure documentée répond à toutes les exigences :
1. Des programmes de nettoyage et de désinfection sont bien établis pour garantir que les
équipements et l'environnement de fabrication des denrées alimentaires sont maintenus dans un
état d'hygiène satisfaisant. Ces programmes sont surveillés afin de garantir leur adéquation et leur
efficacité permanentes.
2. Les installations et les équipements sont maintenus dans un état qui facilite le nettoyage et les
opérations de maintien de l’hygiène, par voie humide ou par voie sèche.
46 sur 67
Les produits et substances chimiques de nettoyage et de désinfection sont clairement identifiés, de qualité
alimentaire, entreposés séparément et uniquement utilisés conformément aux instructions du fabricant.
Les outils et équipements de nettoyage sont de conception hygiénique et maintenus dans un état qui ne
constitue pas une source potentielle de corps étrangers.
3. Des programmes de nettoyage et de désinfection sont bien établis et validés par l'organisme afin
de garantir que toutes les parties de l'établissement et des équipements sont nettoyées et
désinfectées conformément à un planning défini, y compris le nettoyage des équipements de
nettoyage.
Examen des dossiers détaillés et vérification de la conformité du programme C&S aux exigences
12.6 Éradication
Résumé :
12.1 Exigences générales
Le personnel concerné a été formé. Le site fait appel aux services d’un sous-traitant expert.
Les programmes de maîtrise des nuisibles sont documentés et identifient bien les nuisibles ciblés.
Ils incluent également les plans, les méthodes, les plannings, les procédures de maîtrise.
Les programmes contiennent bien la liste des produits chimiques dont l'usage est approuvé dans
des zones spécifiées de l'établissement.
Les bâtiments sont correctement entretenus. Les trous, systèmes d'écoulement et autres points
d'accès potentiel des nuisibles sont bien obturés.
Les portes, fenêtres ou ouvertures de ventilation extérieures sont conçues pour minimiser les
possibilités d'entrée de nuisibles.
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les types de détecteurs/pièges utilisés sont :
Les programmes de surveillance des nuisibles incluent la pose de détecteurs et de pièges aux
endroits appropriés pour identifier l'activité des nuisibles.
Un plan d’imlantation des détecteurs et des pièges est mis à jour. Les détecteurs et pièges sont
conçus et disposés de manière à empêcher une contamination potentielle des matériaux, produits
ou installations.
Les détecteurs et les pièges sont de construction robuste et inviolable. Ils conviennent bien aux
nuisibles ciblés.
Les détecteurs et les pièges sont inspectés à une fréquence destinée à déceler une nouvelle
activité de nuisible. Les résultats des inspections sont analysés afin d'identifier les tendances.
12.6 Éradication
Des mesures d'éradication sont mises en place immédiatement après qu'une trace d'infestation ait
été signalée avec :
-
-
L‘usage et l'application de produits phyto-sanitaires sont restreints à des opérateurs formés et sont
contrôlés pour éviter qu’ils ne représentent des dangers pour la santé humaine
Les enregistrements concernant l'usage de produits phyto-sanitaires sont mis à jour pour indiquer
le type, la quantité et les concentrations utilisés, ainsi que les endroits, dates et méthodes
d'application, et le nuisible ciblé.
les pesticides utilisés sont légaux
Les exigences concernant l'hygiène du personnel et les comportements sont bien établies et
documentées selon la nature des dangers relatifs aux produits fabriqués.
L'ensemble du personnel, les visiteurs et les sous-traitants se conforment aux exigences
documentées.
Le personnel, les visiteurs et les contractants sont informés des exigences par :
-
-
-
Des installations d'hygiène sont disponibles pour garantir le maintien du niveau d'hygiène
personnelle exigé par le site. Ces installations sont bien situées à proximité des points où les
exigences d'hygiène s'appliquent et sont clairement identifiés.
Le site :
- fourni, en nombre approprié, des emplacements et moyens pour se laver, se sécher et se
désinfecter les mains de manière hygiénique (y compris des lavabos, l'alimentation en eau
chaude, froide ou régulée en température, et du savon et/ou un antiseptique);
- dispose de lavabos dédiés au lavage des mains, équipés de robinets à commande non
manuelle
- dispose d’un nombre approprié de toilettes de conception hygiénique, toutes équipées
d'installations de lavage, de séchage et de désinfection des mains ;
- dispose de toilettes pour les employés qui ne débouchent pas directement sur des zones de
production, de conditionnement ou d'entreposage ;
- dispose d’installations adaptées pour le changement de tenue du personnel (vestiaires,sas)
Il y a une cantine du personnel sur place. Les détails sur la manière dont les conditions d'hygiène
sont maintenues sont précisées dans le document :
50 sur 67
L'emplacement des salles de pause et des zones identifiées pour l’entreposage et la consommation
d'aliments minimise bien le risque de transferts de contamination entre celles-ci et les zones de
production.
Les salles de pause sont gérées de manière à garantir de bonnes conditions d'hygiène à
l’entreposage des ingrédients, et à la préparation, à l’entreposage et au service des aliments
préparés.
Les conditions d’entreposage sont définies, ainsi que les températures d’entreposage et les limites
de durée dans un document :
Les aliments apportés par les employés sont entreposés et consommés uniquement dans les
zones :
Le personnel qui travaille ou qui circule dans les zones où des produits nus sont manipulés porte
des vêtements de travail adaptés, propres et en bon état.
type de vêtements de travail utilisés :
-
-
-
Les vêtements portés dans le cadre de la protection des denrées alimentaires sont utilisés
uniquement pour la manipulation des produits fabriqués.
Les tenues de travail ne comportent aucun bouton. Elles ne disposent pas de poche extérieure au-
dessus de la taille.
La tenue de travail est entretenue par un prestataire de blanchissage à des intervalles adaptés à
l'usage prévu des vêtements
Les employés subissent un examen médical avant l’embauche lorsqu’ils sont dans une activité les
mettant en contact avec les denrées alimentaires.
Des examens médicaux complémentaires sont pratiqués à des intervalles définis par le site.
Documents examinés :
Le personnel présent dans les zones de production des denrées alimentaires se lave et se
désinfecte les mains :
Le personnel s'abstient d'éternuer, de tousser au-dessus des produits et de cracher. Les ongles
sont bien propres et courts
Une politique documentée décrit bien les comportements exigés des membres du personnel dans
les zones de fabrication, de conditionnement et d'entreposage.
-
-
-
14 Retravailler
52 sur 67
14.3 Usage de reprise
Résumé :
14.1 Exigences générales
Les exigences d'isolement des produits retraités/recyclés (allergènes, par exemple) sont
documentées et satisfaisantes.
Les produits retraités/recyclés sont clairement identifiés et étiquetés de manière à permettre leur
traçabilité. Les enregistrements de traçabilité des produits retraités/recyclés sont tenus à jour.
Les causes pour lesquelles ils ont été retraités/recyclés est bien enregistrée (nom du produit, date
de production, équipe, ligne d'origine, durée de conservation).
Lorsque les produits retraités/recyclés sont incorporés dans un produit au cours d'une étape de
production, la quantité acceptable, le type et les conditions d'utilisation du produit retraité/recyclé
sont spécifiés.
Lorsque les activités de retraitement nécessitent de déconditionnés des produits pré-emballés, des
mesures de maîtrise sont mises en place pour assurer l’enlèvement et la séparation des matériaux
d'emballage, et pour éviter la contamination du produit par des corps étrangers.
La reprise est enregistrée dans les documents suivants :
Des systèmes sont mis en place pour garantir que les produits ne répondant pas aux normes de
sécurité relatives aux denrées alimentaires soient bien identifiés, localisés et enlevés de tous les
points nécessaires de la chaîne d'approvisionnement dans la procédure :
16 Entreposage
54 sur 67
Résumé :
16.1 Exigences générales
Les matériaux emballages, consommables) et produits (matières premières, produits
intermédiaires, produits finis) sont entreposés dans des lieux propres, secs et bien ventilés,
protégés de la poussière, de la condensation, des fumées, des odeurs et autres sources de
contamination.
Les systèmes de rotation de stock spécifiés (FEFO/FIFO) sont bien respectés. Son efficacité est
surveillée avec un :
Les chariots à fourches à moteur essence ou diesel ne sont pas utilisés dans les zones
d'entreposage d'ingrédients ou de produits alimentaires
16.3 Véhicules, moyens de transport et conteneurs voir 2.5.9 Transport et livraison (FI)
Les véhicules, convoyeurs et conteneurs sont correctement entretenus, propres et dans un état
cohérent avec les exigences indiquées dans les spécifications concernées.
Fréquence d’inspection :
Fréquence entretien ;
Documents d’enregistrements :
Les conteneurs en vrac utilisés par le site sont uniquement réservés à l'usage alimentaire. Les
conteneurs en vrac sont dédiés à un produit spécifié :
paramètres d'utilisation :
Les informations sont présentées aux clients de manière à ce qu'ils puissent saisir leur importance
et effectuer des choix en connaissance de cause :
– gestion des fiches techniques
Les informations sont fournies par l’étiquetage, par les fiches techniques, par les Cahiers Des
Charges, tels que des sites Internet d'entreprises, et peuvent inclure des instructions
d'entreposage, de préparation et d’utilisation.
Echantillons examinés :
Conformité aux exigences (étiquettes, emballages, etc., ainsi que des informations sur le site web) :
56 sur 67
Résumé : voir 2.5.3 Food Defense
Lorsqu'un laboratoire ne dispose pas de la norme ISO 17025, le site dispose des informations
suivantes :
-
-
Détail
a) système utilisé : mise en place d’une méthode de type VACCP suivant les recommandations du
guide AFNOR – Dernière revue Food défense de 2019 –
b) l'équipe chargée de l'évaluation de la menace : Une Equipe VACCP a été constituée (idem
HACCP)
L’accès au site est réglementé par l’accès des portes extérieures fermées à clefs. Le site est
contrôlé par de la vidéo surveillance et est sous alarme.
Les produits chimiques du laboratoire sont sous clefs en l’absence des salariés ainsi que
l’atelier de maintenance.
Les zones potentiellement sensibles à l'intérieur de l'établissement sont identifiées,
cartographiées et soumises à un contrôle d'accès. L'accès à ces zones est restreint avec
l’usage de :
- verrous,
58 sur 67
- badges électroniques
- autres systèmes.
Le site a évalué pour les produits le danger représenté par des actes potentiels de sabotage, de
vandalisme ou de terrorisme, et a mis en place des mesures de protection adaptées. Tous les
produits fabriqués par le site sont couverts par le système de Food Defense.
Un test d’intrusion a été réalisé le 12/11/2019 en même temps que les audits internes par une
personne externe: résultat concluant.
Un audits VACCP par an pour tester certains dispositifs : vidéosurveillance, alarme, registre
d’accueil, gestion clefs (embauche et départ), formation, tour d’usine (fermeture des portes),
vérification des zones peu fréquentées. Vu rapport des 18 et 19/11/2019
Ces mesures de contrôle permettent de réduir et d’éliminer les menaces identifiées.
Les groupes de produits identifiés comme étant sensibles à la fraude ainsi que les raisons sont :
Le site a évalué pour les produits le danger représenté par des actes potentiels de fraude, et a mis
en place des mesures de protection adaptées. Tous les produits fabriqués par le site sont couverts
par le système de Food Defense.
Préciser comment les mesures de contrôle réduisent ou éliminent les vulnérabilités identifiées
Allergènes
Des tests sont réalisés pour valider le nettoyage et le séquençage des productions. Un planning est
établi pour la vérification de l'efficacité des bonnes pratiques (vidange des lignes, nettoyages des
pelles)
60 sur 67
:
- Sur des formules poudres : le lavage humide garantit l’absence d’allergène (validation 1 par
machine et par équipements/an en surface) pour l’étape trémie+mélangeur ; le lavage à sec
garantit l’absence d’allergène pour l’étape conditionneuse Wolf (validation 1 par machine par
mois sur la formule suivante)
- Sur des liquides : le lavage humide garantit l’absence d’allergène (validation 1 par machine
et par équipements/an en surface) pour l’étape trémie+mélangeur
- Sur de colorants : le lavage humide garantit l’absence d’allergène (validation 1 par machine
et par équipements/an en surface) pour l’étape mélangeur
Les résultats sont conformes en 2019 (juin, juillet et octobre)
A chaque nouvel allergène, une vérification systématique de l'efficacité du nettoyage est réalisée.
Pas de nouvel allergène depuis le dernier audit
Microbiologiques
Des contrôles sont réalisés sur les mains du personnel : toutes les personnes sont contrôlées une
fois par an. Tous les résultats levures moisissures et Coliformes sont conformes en 2019.
Des contrôles de surface sont réalisés : environ 30 contrôles dans l'année : tous conformes sur les
même germes que les mains
le contrôle est effectué en interne
Pour les transporteurs il existe des cahiers des charges complétés par une charte incluant les
clauses SDA et Food Défense pour le transporteur utilisé.
En 2019 : 19 réclamations fournisseurs sur 59 (au 22/10/19) concernaient un risque « sécurité
alimentaire/bactériologie ».
9 réclamations pour défaut de transport (sacs percés, palettes abîmées…)
3 réclamations pour cause de défaut bactériologique
6 réclamations pour cause de corps étranger (dont 1 correspondant à des enquêtes
globales de différents fournisseurs)
# Exigence Trouver des détails Correction Analyse des causes Plan de mesures
Référence (déclaration de NC et preuves (pour traiter la question profondes correctives
(std., clause) objectives) immédiate) (déterminer la raison pour (action pour éviter la
laquelle elle est apparue) répétition ; personne
responsable, date limite
d'achèvement)
1 Par exemple : Fournir une déclaration claire de la Complété par l'organisation Complété par l'organisation Complété par l'organisation
ISO 22000:2018 modification de l'exigence
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Remarque : les rapports de mesures correctives pour les non-conformités mineures, majeures et/ou critiques peuvent faire partie intégrante du rapport d'audit ou constituer un
document distinct. Le CAR peut être un formulaire propre à l'organisation, provenant de son SGSF, ou un formulaire émis par le CB, selon le processus du CB. L'objectif est que
toutes les informations pertinentes soient fournies par l'organisation et que l'auditeur examine la RCA en même temps que les preuves objectives.
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5.2 NON-CONFORMITÉS MAJEURES
Non-conformités majeures
# Exigence Trouver des détails Correction Analyse des causes Plan de mesures
Référence (déclaration de NC et preuves (pour traiter la question profondes correctives
(std., clause) objectives) immédiate) (déterminer la raison pour (action pour éviter la
laquelle elle est apparue) répétition ; personne
responsable, date limite
d'achèvement)
1 Par exemple : Fournir une déclaration claire de la Complété par l'organisation Complété par l'organisation Complété par l'organisation
ISO 22000:2018 modification de l'exigence
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5.3 NON-CONFORMITÉS MINEURES
Non-conformités mineures
# Exigence Trouver des détails Correction Analyse des causes Plan de mesures correctives
Référence (déclaration de NC et (à adresser à profondes (action pour éviter la répétition ; personne
(std., clause) preuves objectives) immédiate) (déterminer la responsable ; date limite d'achèvement)
raison pour laquelle
elle est apparue)
1 Par exemple : Fournir une déclaration claire de Complété par Complété par Complété par l'organisation
ISO 22000:2018 la modification de l'exigence l'organisation l'organisation
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