Check-List Audit Combiné

Aide à l’audit 6/10/2014
Check-list Audit combiné « GMP-GBP AC » Version 0.0

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TABLE DES MATIERES
1. Domaine d’application .................................................................................................................... 3

2. Définitions et abréviations .............................................................................................................. 3
3. Contexte général ............................................................................................................................. 3
4. Contrôle ........................................................................................................................................... 3
5. Historique du document ................................................................................................................. 3
ANNEXE 1 : CHECK-LIST AUDIT COMBINE « GMP – GBP AC » ................................................. 4
IV.2. Formulation et mise en fabrication ....................................................................................... 4
IV.3. Achats et approvisionnements .............................................................................................. 5
IV.4. Réception intrants ................................................................................................................... 5
IV.5. Stockage / transfert ................................................................................................................ 6
IV.6. Broyage ..................................................................................................................................... 7
IV.7. Dosage ...................................................................................................................................... 8
IV.8. Mélange .................................................................................................................................... 8
IV.9. Traitement thermique ............................................................................................................. 9
IV.10. Agglomération...................................................................................................................... 10
IV.11. Refroidissement ................................................................................................................... 10
IV.12. Emiettage ............................................................................................................................. 11
IV.13. Tamisage .............................................................................................................................. 11
IV.14. Enrobage .............................................................................................................................. 11
IV.15. Conditionnement ................................................................................................................. 11
IV.16. Chargement / livraison ....................................................................................................... 12
IV.17. Recyclage ............................................................................................................................. 14
V.2. Ordonnancement .................................................................................................................... 14
V.3. Ressources humaines ............................................................................................................. 15
V.4. Métrologie ................................................................................................................................ 15
V.5. Maintenance ............................................................................................................................ 16
V.6. Nettoyage et sanitation .......................................................................................................... 16
V.7. Validation des processus........................................................................................................ 17
V.8. Maîtrise des fournisseurs ....................................................................................................... 17
V.9. Maîtrise des documents et enregistrements ....................................................................... 19
Check-list Audit combiné GMP-GBP AC


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V.10. Maîtrise des systèmes et données informatiques ............................................................ 19

V.11. Contrôles analytiques des intrants et des aliments pour animaux ................................ 20
V.12. Veille réglementaire / normative et technologique.......................................................... 21
V.13. Identification ......................................................................................................................... 21
VI.2. Politique qualité et sécurité des aliments pour animaux / organisation ....................... 21
VI.3. Planification et investissements .......................................................................................... 22
VI.4. Non conformité / réclamation client ................................................................................... 22
VI.5. Audits ...................................................................................................................................... 23
VI.6. Amélioration / actions correctives et préventives............................................................. 23


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1. DOMAINE D’APPLICATION
Cette check-list s’adresse aux organismes de certification reconnus à la fois par OVOCOM et par
OQUALIM et qui, à ce titre, peuvent réaliser des audits combinés auprès d’entreprises certifiées selon
le référentiel GMP (production et mise sur le marché d’aliments composés) et selon le Guide de
Bonnes Pratiques « fabrication d’aliments composés pour animaux ».
Ce document s’applique uniquement sur base volontaire par les auditeurs lors d’audits ayant pour
objet la certification GMP d’entreprises disposant (ou souhaitant disposer) d’une certification GBP AC.
Ce document peut également être une aide pour les entreprises certifiées (ou souhaitant être
certifiées) selon ces deux référentiels lors de la réalisation de leurs audits internes.
2. DEFINITIONS ET ABREVIATIONS
AC : aliments composés
Document GMP : document appartenant à la série A ou B du cahier des charges ‘GMP Aliments pour
animaux’
GBP AC : Guide de Bonnes Pratiques « fabrication d’aliments composés pour animaux » développé par
les adhérents d’OQUALIM
GMP ou GMP Aliments pour animaux : cahier des charges spécifique à l’alimentation animale,
développé par l’asbl OVOCOM (Plate-forme belge de Concertation de la Filière Alimentation Animale)
3. CONTEXTE GENERAL
Ce document a été rédigé par le secrétariat d’OVOCOM.
Il est mis à la disposition des organismes de certification et des entreprises. Ces destinataires sont
libres d’utiliser cette check-list dans le cadre de leurs activités.
La structure retenue pour cette check-list est celle du GBP AC, les exigences de celui-ci étant
complétées, autant que de besoin, par les exigences complémentaires figurant dans le ‘GMP Aliments
pour animaux’
4. CONTROLE
L’auditeur applique la check-list de l’annexe 1 complémentairement à l’application des exigences
mentionnées dans la trame d’audit du GBP AC.
Il vérifie que les exigences requises complémentairement dans les documents GMP et applicables à la
fabrication et à la mise sur le marché d’aliments composés sont effectivement rencontrées par
l’entreprise.
Toutes les règles de certification reprises dans le Règlement de certification CC-01 (cf.
www.ovocom.be) restent d’application et sont indépendantes d’autres règlements appliqués par
l’entreprise. La notation ‘acceptable’ n’est donc pas possible. Le système spécifique d’évaluation du
GBP AC basé sur les références de la colonne 1 de la check-list ne peut pas être appliquée pour les
exigences complémentaires de la colonne 3.
5. HISTORIQUE DU DOCUMENT
Révision et date Date ultime

Motifs de la révision Portée de la révision
d’approbation d’application
Mise à disposition d’une check-
0.0
list pour audit combiné GMP-GBP Tout le document 6/10/2014
6/10/2014
AC


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ANNEXE 1 : CHECK-LIST AUDIT COMBINE « GMP – GBP AC »

IV.2. FORMULATION ET MISE EN FABRICATION
N° 1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
*1 Les responsabilités et autorités en matière de formulation doivent être définies et confiées à un
personnel compétent.
*2 La formulation doit prendre en compte l’ensemble des contraintes et informations nécessaires à 1. L’entreprise doit évaluer la faisabilité et la
l’obtention de la conformité, à savoir : réglementaires (Cf. textes applicables en annexe 9), conformité des commandes reçues de la part
contractuelles (cahiers des charges clients à jour), industrielles et technologiques (capabilités des de ses clients (potentiels).
équipements de production), analytiques (résultats de contrôles intrants et aliments pour 2. Le cas échéant, la fabrication d’un aliment
animaux), zootechniques (intrants, apports nutritionnels, incompatibilités). composé destiné à une entreprise certifiée
GMP (ou équivalent) ne peut être sous-traitée
qu’à un fabricant disposant d’une qualification
mentionnée au point 6.4 du document GMP
‘BT-02 : Achat : Dispositions générales’.
3. Le GBP AC ne prétendant pas être exhaustif
(cf. I.3), tous les procédés appliqués par
l’entreprise certifiée GBP AC/GMP et ne faisant
pas spécifiquement l’objet d’un point de la
partie IV du GBP AC, doivent être maîtrisés de
manière démontrable par l’entreprise (p.ex.
HACCP, traçabilité, nettoyage, contrôle).
*3 Les modalités de mise à jour, de classement, d’indexage et d’archivage des matrices intrants et
nutritionnelles ainsi que des formules doivent être définies et respectées. Cela inclut notamment
une vérification et une validation des formules et des étiquettes avant leur mise en place ainsi
que des éventuelles substitutions autorisées par une personne compétente.
*4 Les modalités d’enregistrement, de classement et d’archivage doivent permettre d’assurer une
traçabilité exhaustive des formules mises en fabrication et des raisons de l’évolution des formules
lorsque le motif est sanitaire.
1
Les numéros, couleurs et signes de la première colonne renvoient au GBP AC. Ils ont été conservés pour la facilité de consultation mais ne sont pas applicables en tant que
tels pour l’évaluation des exigences complémentaires mentionnées dans la troisième colonne.
Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1


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IV.3. ACHATS ET APPROVISIONNEMENTS

N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
*1 Les exigences qualitatives doivent être définies et formalisées pour chaque intrant, y compris
celles concernant les articles de conditionnement, le transport et la livraison au site industriel.
**2 Les exigences qualitatives doivent prendre en compte les dangers physiques, chimiques et
biologiques propres à chaque intrant (Cf. V.11) et article de conditionnement [ 246].
*3 Les exigences qualitatives ne peuvent être inférieures à celles existantes dans les guides de 1. Le cas échéant, les AC achetés et produits par
bonnes pratiques, cahiers des charges, addenda ou accords interprofessionnels relatifs à l’achat l’entreprise doivent satisfaire aux exigences
considéré et cités en annexes 7 ou 11. De même, l’exigence de traçabilité ne peut être inférieure spécifiques (normes et seuils d’action)
au niveau 1 de l’annexe 8. mentionnées dans le document GMP ‘BT-01 :
Normes complémentaires pour les aliments
pour animaux et les “flux connexes à
transformer”’, pour le type d’aliments pour
animaux à considérer.
*4 Les documents d’achat doivent faire référence à ces exigences qualitatives. 1. Le cas échéant, les documents d’achat doivent
faire référence aux exigences ci-dessus.
*5 Les achats ne peuvent être effectués qu’auprès de fournisseurs référencés ou en cours de 1. Voir V.8
référencement par l’entreprise (Cf. V.8) et selon le cas, agréés ou enregistrés [ 152, 253].
*6 Une planification des approvisionnements doit être transmise à la fonction « réception intrants ».
IV.4. RECEPTION INTRANTS

*1 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter ses critères d’agréage à réception en cohérence 1. Les aliments pour animaux en provenance de
avec ses critères d’achat. Cet agréage comprend au minimum l’échantillonnage et l’identification fournisseurs non qualifiés conformément au
de chaque lot d’intrants (en vrac ou conditionné). Cet échantillon peut avoir été réalisé par le document GMP ‘BT-02 : Achat : Dispositions
fournisseur. La durée et le lieu de conservation des échantillons doivent être définis en cohérence générales’ (cf. V.8) doivent être identifiés et
avec l’activité de l’entreprise. ne peuvent être utilisés pour la fabrication
d’AC destinés (ou susceptible d’être destinés)
à une entreprise certifiée GMP (ou équivalent).
Une séparation physique des flux (dans


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l’espace et dans le temps) doit être réalisée
sur base de la (non-) qualification du
fournisseur et de la destination finale
potentielle.
*2 L’agréage doit être réalisé avant la mise en stock.
*3 Les personnes assurant la réception et/ou le contrôle à réception d’intrants doivent avoir les
compétences requises (connaissance des intrants et règles d’agréages).
*4 Les réceptions, les résultats des contrôles et leur interprétation doivent être enregistrés et
conservés.
**5 Des modalités de nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent être définies,
formalisées et respectées pour les aires et matériels de réception, qui doivent en outre être
identifiés et protégés des intempéries.
**6 Des modalités spécifiques doivent être définies, formalisées et respectées pour la réception et le
contrôle des retours d’aliments pour animaux, incluant cause et origine du retour.
*7 Des dispositifs manuels ou automatiques doivent permettre d’éviter les erreurs de déchargement
et de destination des intrants.
*8 Les exigences du processus de stockage / transfert s’appliquent au processus de réception.
IV.5. STOCKAGE / TRANSFERT

**1 Des règles strictes de succession de « produits » (temporisations, interdictions) doivent être 1. Les aliments pour animaux ne respectant pas
définies, formalisées et respectées [ 152, 253] afin de maîtriser les contaminations croisées. les prescriptions du « GMP Aliments pour
animaux (OVOCOM) » doivent être maintenus
séparés des aliments pour animaux à utiliser
dans la fabrication d’aliments composés
destinés aux entreprises certifiées GMP (ou
équivalent).
2. Lorsque certains aliments composés ne
respectent pas les exigences du « GMP
Aliments pour animaux (OVOCOM) », ils
doivent être clairement séparés


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(physiquement) de ceux destinés aux
entreprises certifiées GMP (ou équivalent).
*2 L’étanchéité des installations de transfert et de stockage doit être assurée par une maintenance
appropriée [ 152, 253].
*3 Les aires et installations de stockage doivent permettre la séparation des intrants et des aliments
pour animaux et préserver leur qualité et leur sécurité.
**4 Des modalités de nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent être définies,
formalisées et respectées pour les installations de transfert et de stockage en privilégiant les lieux
de rétention de produits.
**5 Lorsque le diagramme de fabrication inclut une opération de thermisation, les opérations de
stockage / transfert « aval » doivent préserver la qualité microbiologique visée.
*6 L’identification du « produit » doit être constamment maintenue lors des opérations de transfert
et de stockage.
**7 La gestion des stocks doit prendre en compte les principes du F.I.F.O. / F.E.F.O. Un contrôle
physique des stocks et une planification des points zéro doivent être mis en place. Une
vérification physique des points zéro des cellules ayant stocké des aliments médicamenteux doit
être effectuée avant leur réaffectation pour des aliments non médicamenteux [ 233].
*8 Ces exigences s’appliquent également aux unités de stockage temporaire (big-bags, bennes, 1. Les contenants souples (big-bag p.ex.) ne
containers…). peuvent pas être récupérés dans les élevages
et être réutilisés par la suite.
IV.6. BROYAGE
*1 Les modalités de maîtrise du broyage et de contrôle de granulométrie doivent être définies,
formalisées et respectées.
**2 Les opérations de décolmatage et de retour de fines doivent être effectuées sur le lot en cours.
**3 Les modalités de maintenance, de nettoyage / sanitation (aimants, manches à air, ...) et le cas
échéant de désinfection doivent être définies, formalisées et respectées. [ 152, 253].


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IV.7. DOSAGE
*1 L’entreprise doit définir, formaliser ses tolérances de dosage pour chaque intrant (seuils de
tolérance et seuils de non-conformité) et les respecter.
*2 Les équipements de mesure, pondéraux et volumétriques, doivent permettre le respect des
tolérances définies (Cf. V.4).
**3 Les modalités de maîtrise des dosages hors tolérances doivent être définies et formalisées (en cas
de défaut et en cas d’excès, Cf. annexe 2 pages 20 et 21).
**4 Les modalités de nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection des équipements, en
particulier ceux dosant les additifs, doivent être définies, formalisées et respectées. [ 152, 253].
**5 Le poste d’ajouts manuels (« verse en sac ») doit être organisé de façon à éviter les erreurs de «
produits » (moyens de rangement et d’identification). Il doit être maintenu propre en permanence
afin de maîtriser le risque de contamination croisée (Cf. annexe 2 page 21).
**6 Les interdits de succession et les substitutions autorisées doivent être strictement respectés. Les
contenants et ustensiles servant aux pesées des prémélanges médicamenteux doivent être dédiés
à cet usage [ 233].
*7 Les enregistrements des natures et quantités réelles des intrants dosés doivent être exhaustifs et
facilement exploitables [ 152, 253].
IV.8. MELANGE
**1 L’étanchéité des trappes et la vidange de la mélangeuse doivent être périodiquement vérifiées et
enregistrées.
*2 Les installations de mélange doivent être périodiquement validées. Cette validation doit inclure les
paramètres du mélange (temps de mélange, taux de remplissage, vitesse de rotation) et faire
l’objet d’un enregistrement [ 152, 253]. Les paramètres extrêmes de mélange utilisés doivent
avoir été validés au moins une fois.
*3 Les paramètres validés doivent être systématiquement respectés. Une évolution de ceux-ci
implique une revalidation.
**4 Des opérations de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent
être régulièrement planifiées et respectées.


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**5 Les interdits de succession doivent être strictement respectés. 1. La séparation physique entre les fabrications
d’aliments composés destinés aux entreprises
certifiées GMP (ou équivalent) et les autres
fabrications d’aliments composés doit être
effective (dans l’espace et dans le temps).
**6 Les exigences de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection
s’appliquent aux installations de mélassage lorsqu’elles existent.
IV.9. TRAITEMENT THERMIQUE

**1 Les critères de conformité des « produits » thermisés et les paramètres de pilotage du processus
de traitement thermique doivent être définis, formalisés et respectés. Si une finalité
microbiologique a été définie par l’entreprise, les critères de conformité et paramètres de pilotage
doivent être fixés conformément à l’annexe 6 (page 19/20).
*2 Les modalités de contrôle des « produits » doivent être définies, formalisées et respectées afin de
vérifier la conformité aux exigences.
**3 Un système doit permettre d’écarter les premières fractions d’une série. Dans le cas de succession
aliments médicamenteux / aliments non médicamenteux, ou de succession d’aliments contenant
des additifs avec des aliments pour lesquels ils ne sont pas autorisés, la purge de l’équipement de
traitement thermique doit être systématique (Cf. IV.17).
**4 Le cas échéant, la réincorporation des retours de fines en provenance du tamisage (Cf. IV.13)
doit être maîtrisée [ 152, 253].
**5 Les modalités de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent
être définies, formalisées et respectées.
**6 Le cas échéant, l’eau utilisée à cette étape doit être conforme aux spécifications édictées par le
C.S.N.A. (Cf. annexe 14).


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IV.10. AGGLOMERATION
**1 Les critères de conformité des « produits » agglomérés et les paramètres de pilotage du
processus d’agglomération doivent être définis, formalisés et respectés. Si une finalité
microbiologique a été définie par l’entreprise, les critères de conformité et paramètres de pilotage
doivent être fixés conformément à l’annexe 6 (page 20/20).
*2 Les modalités de contrôle des « produits » doivent être définies, formalisées et respectées afin de
vérifier la conformité aux exigences.
**3 Un système doit permettre d’écarter les premiers granulés d’une série d’agglomération. Dans le
cas de succession aliments médicamenteux / aliments non médicamenteux, ou de succession
d’aliments contenant des additifs avec des aliments pour lesquels ils ne sont pas autorisés, la
purge de la filière doit être systématique (Cf. IV.17).
**4 La réincorporation des retours de fines en provenance du tamisage (Cf. IV.13) doit être maîtrisée
[ 152, 253].
être définies, formalisées et respectées, y compris l’utilisation de lubrifiants compatibles avec le
contact alimentaire.
**6 L’eau utilisée à cette étape doit être conforme aux spécifications édictées par le C.S.N.A. (Cf.
annexe 14).
IV.11. REFROIDISSEMENT
*1 L’entreprise doit maîtriser les paramètres du processus de refroidissement (temps de passage et
de vidange,…) afin d’atteindre une température « produit » la plus proche possible de la
température ambiante.
**2 Le refroidissement doit s’effectuer à partir d’une source d’air sain. Les moyens mis en œuvre pour
atteindre les résultats doivent être adaptés aux objectifs visés.
**3 L’entreprise doit définir et formaliser les modalités de maintenance, nettoyage / sanitation et le
cas échéant de désinfection des refroidisseurs et les respecter.


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IV.12. EMIETTAGE
*1 L’entreprise doit maîtriser les paramètres du processus d’émiettage (écartement des rouleaux,…).
*2 Les modalités de contrôle de granulométrie des « produits » doivent être définies, formalisées et
respectées.
être définies, formalisées et respectées.
IV.13. TAMISAGE
**1 Les modalités de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection du
tamiseur doivent être définies, formalisées et respectées.
*2 Les modalités de contrôle de granulométrie doivent être définies, formalisées et respectées.
IV.14. ENROBAGE
**1 L’entreprise doit définir, formaliser ses tolérances d’incorporation à l’enrobage et les respecter.
*2 Les installations d’enrobage doivent être validées. Cette validation doit inclure les paramètres de
l’enrobage et faire l’objet d’un enregistrement.
**3 Des opérations de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent
être régulièrement planifiées et respectées.
IV.15. CONDITIONNEMENT
**1 L’entreprise doit définir, formaliser les modalités de conditionnement de ses aliments pour 1. La séparation physique entre les aliments
animaux, y compris les interdits de succession, les modalités de rinçage et les règles composés destinés aux entreprises certifiées
d’échantillonnage [ 152, 253] et les respecter. GMP (ou équivalent) et les autres aliments
composés doit être effective (dans l’espace et
dans le temps).


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*2 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter les tolérances de pesée, contrôler et enregistrer le
respect des poids unitaires [ 241] ainsi que la bonne lisibilité des informations portées sur chaque
unité de conditionnement.
*3 Les enregistrements d’ensachage doivent permettre d’assurer la traçabilité [ 151, 253].
**4 L’entreprise doit définir, formaliser les modalités de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas
échéant de désinfection des installations de conditionnement et les respecter.
IV.16. CHARGEMENT / LIVRAISON

**1 L’entreprise doit définir, formaliser ses exigences de contrôle avant expédition, y compris celles 1. Les transports par route à destination d’une
relatives à l’identification, la péremption, la propreté des équipements de livraison et à entreprise certifiée GMP (ou équivalent) sont
l’échantillonnage de chaque lot d’aliment pour animaux livré [ 152, 253] et les respecter. La durée exclusivement réalisés par la propre flotte de
de conservation des échantillons ne peut être inférieure à six mois. l’entreprise certifiée GBP AC/GMP ou par des
transporteurs disposant d’une qualification
reprise au point 6.9 du document GMP ‘BT-
02 : Achat : Dispositions générales’. Les
transporteurs routiers tiers qualifiés
uniquement sur base d’un cahier des charges
interne à l’entreprise certifiée GBP AC/GMP ne
peuvent entrer en considération pour une
livraison à destination d’une entreprise
certifiée GMP (ou équivalent).
2. Les transports fluviaux à destination d’une
entreprise certifiée GMP (ou équivalent) sont
exclusivement réalisés par la propre flotte de
l’entreprise certifiée GBP AC/GMP ou par des
transporteurs disposant d’une qualification
reprise au point 6.10.2 du document GMP ‘BT-
02 : Achat : Dispositions générales’. Les
transporteurs fluviaux tiers qualifiés
uniquement sur base d’un cahier des charges
interne à l’entreprise certifiée GBP AC/GMP ne


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peuvent entrer en considération pour une
livraison à destination d’une entreprise
certifiée GMP (ou équivalent).
3. Lorsque l’entreprise certifiée GBP AC/GMP
affrète un bateau de transport fluvial, elle doit
s’assurer qu’une inspection des compartiments
de charge (LCI) est réalisée par un organisme
indépendant. Dans ce cas, le recours à son
propre inspecteur de charge n’est pas
autorisé.
4. Les transports maritimes ou ferroviaires sont
réalisés uniquement par des prestataires de
service satisfaisant aux exigences du
document GMP ‘GMP ‘BT-02 : Achat :
Dispositions générales’ (point 6.11 ou 6.12).
5. Lorsque l’entreprise certifiée GBP AC/GMP
affrète un navire de mer ou un train, elle doit
s’assurer qu’une inspection des compartiments
de charge (LCI) est réalisée par un organisme
indépendant. Dans ce cas, le recours à son
propre inspecteur de charge n’est pas
autorisé.
*2 Les personnes assurant le chargement et la livraison doivent avoir les compétences requises 1. Les chargeurs / chauffeurs doivent avoir
(connaissance des aliments pour animaux et critères de conformité). connaissance des spécificités liées aux
contrôles des espaces de chargement utilisés
par l’entreprise (en propre comme mis à
disposition par tiers) (route, fluvial, mer ou
rail).
**3 Les contaminations doivent être maîtrisées tout au long du chargement et de la livraison (incluant 1. Les règles de succession, de vidange et de
succession des aliments pour animaux et des livraisons, règles de rinçage entre aliments pour nettoyage liées à l’application du « GMP
animaux et livraisons, autorisation de transport d’autres « produits », Cf. V.2…) [ 152, 253]. Aliments pour animaux (OVOCOM) » doivent
être définies, formalisées et respectées au
chargement ainsi que pendant et, le cas
échéant, après la livraison.


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**4 Des modalités de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent 1. Les modalités de nettoyage / sanitation et de
être définies, formalisées et respectées pour les équipements de livraison. désinfection des espaces de chargement de
l’entreprise certifiées GBP AC/GMP doivent au
minimum être conformes aux exigences
reprises dans le document GMP ‘BT-06 :
Transport routier – Dispositions
complémentaires’ pour le transport par route
et au document GMP ‘BT-08 : Code d’hygiène’
pour le transport fluvial.
*5 Les matériels de manutention et de transport doivent assurer la préservation de la qualité et de la
traçabilité de l’aliment pour animaux jusqu’au client [ 152, 253].
*6 Lorsque la livraison fait appel à un réseau de distribution, chacun des acteurs de ce réseau doit
prendre en compte les exigences du présent guide applicables à son activité.
IV.17. RECYCLAGE
**1 Les modalités de recyclage (incluant les « produits » de rinçage) y compris les incompatibilités
(Cf. V.2) doivent être définies, formalisées et respectées (Cf. annexe 5, p 2/19) [ 152, 253]. Ces
modalités incluent l’interdiction de tout recyclage d’aliments médicamenteux ou de fines
d’aliments médicamenteux dans un aliment non médicamenteux [ 233 ].
**2 Les exigences des processus d’identification et de stockage / transfert s’appliquent aux recyclages
et aux « produits » de rinçage d’un aliment médicamenteux (Cf. IV.5 et V.13).
**3 Les opérations de recyclage doivent être enregistrées et conservées afin d’en permettre la
traçabilité [ 151, 253].
**4 Les déchets de nettoyage sont exclus du recyclage.
V.2. ORDONNANCEMENT
**1 L’entreprise doit établir, tenir à jour et mettre à disposition les informations pertinentes


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concernant les incompatibilités de succession « produits » [ 152, 253].
**2 Lors de l’ordonnancement, ces incompatibilités définies doivent être prises en compte au
minimum aux étapes de dosage / mélange.
**3 L’entreprise doit mettre en œuvre les modalités de rinçage / recyclage prévues lorsque
l’ordonnancement ne permet pas le respect des incompatibilités de succession entre « produits ».
**4 L’ordonnancement des aliments doit prendre en compte les modalités d’enchaînement et de
séquençage définies en page 2/19 de l’annexe 5.
V.3. RESSOURCES HUMAINES

*1 Le personnel doit être en nombre suffisant afin d’assurer en permanence la conformité des «
produits » ainsi que la qualité et la sécurité des aliments pour animaux.
*2 L’entreprise doit déterminer les compétences requises pour chaque poste, évaluer les besoins de 1. L’ensemble du personnel concerné doit avoir
formation, planifier et mettre en œuvre les actions nécessaires [ 152, 253]. connaissance des spécificités liées à la
fourniture d’aliments composés à destination
d’entreprises certifiées GMP (ou équivalent).
**3 Le personnel doit être sensibilisé à la nature des dangers potentiels à son poste et à son rôle dans 1. L’ensemble du personnel concerné doit être
leur maîtrise. sensibilisé à la maîtrise des exigences
spécifiques à son poste pour assurer un
approvisionnement, conforme au « GMP
Aliments pour animaux (OVOCOM) », des
entreprises certifiées GMP (ou équivalent).
*4 Les formations et qualifications du personnel doivent être enregistrées et conservées.
*5 Les exigences s’appliquent aux personnels permanents et temporaires.
V.4. METROLOGIE
**1 L’entreprise doit déterminer et identifier les équipements de mesure et de surveillance permettant
d’obtenir ou de vérifier la conformité ou la sécurité des aliments pour animaux.


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**2 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter les prescriptions de chaque appareil (aptitude
requise et écart maximum toléré) [ 243].
*3 L’entreprise doit planifier et mettre en œuvre les opérations de vérification et d’étalonnage de ses 1. Les appareils de pesée ou de dosage des
équipements [ 244, 245]. additifs et/ou des prémélanges
(médicamenteux) doivent être calibrés selon
une fréquence minimale de 2 x/an.
2. Les autres appareils de pesée ou de dosage
doivent être calibrés selon une fréquence
minimale annuelle.
*4 Les résultats de vérification et d’étalonnage et leur interprétation doivent être enregistrés et
conservés.
V.5. MAINTENANCE
*1 L’entreprise doit déterminer et identifier les installations et matériels nécessaires à la production.
**2 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter les modalités de maintenance des installations et
matériels, y compris si nécessaire l’utilisation de lubrifiants compatibles avec le contact
alimentaire.
*3 Les interventions de maintenance (préventive et corrective) doivent être enregistrées et
conservées.
V.6. NETTOYAGE ET SANITATION

*1 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter les modalités de nettoyage et de sanitation des
installations et matériels.
**2 Ces modalités doivent inclure :
- la réduction des poussières
- l’élimination des dépôts et accumulation de « produits »
- la lutte contre les nuisibles (rongeurs , insectes, oiseaux, animaux domestiques) [ 152,


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253]
- les opérations de désinfection.
*3 Les opérations de nettoyage et sanitation doivent être enregistrées et conservées afin d’en
assurer la traçabilité.
V.7. VALIDATION DES PROCESSUS

*1 L’entreprise doit déterminer les processus nécessitant une validation, et en définir les modalités.
**2 Cette validation comprend obligatoirement :
- les opérations de mélange et l’ensemble du processus de fabrication au regard
- des contaminations croisées [ 253], (Cf. annexe 5, page 2/19)
- les installations neuves ou rénovées,
- les processus visant à abaisser la population microbienne (thermisation, désinfection,…).
Les résultats de ces validations doivent être pris en compte dans le processus d’ordonnancement
(Cf. V.2).
*3 Les protocoles, résultats et interprétations des validations doivent être enregistrés
et conservés.
*4 Des actions correctives ou des mesures palliatives doivent être mises en œuvre en cas de non
validation du processus.
V.8. MAITRISE DES FOURNISSEURS

*1 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter ses modalités de sélection, de suivi et d’évaluation 1. Le terme « fournisseurs » doit être compris au
de ses fournisseurs et tenir à jour la liste des fournisseurs acceptables. sens large, c’-à-d. en incluant les prestataires
de service ayant une influence directe sur
l’aliment pour animaux quelque soit le moment
de leur intervention et le type de produits
concernés (ingrédients, aliments composés,
etc). Il s’agit notamment des transporteurs
(route, fluvial, mer, rail), affréteurs,


18/23

laboratoires et entreprises de stockage et/ou
de manutention.
2. Les fournisseurs d’aliments pour animaux
doivent disposer d’une qualification reprise
dans le document ‘GMP ‘BT-02 : Achat :
Dispositions générales’, et plus
spécifiquement :
a. Matières premières pour aliments des
animaux  cf. point 6.1
b. Additifs  cf. point 6.2
c. Prémélanges  cf. point 6.3
d. Aliments composés  cf. point 6.4
e. Flux connexes à transformer  point 6.5
f. Matières de catégorie 3  point 6.6.
3. Les achats d’AC produits par un tiers et
destinés à la vente à une entreprise certifiée
GMP (ou équivalent) doivent être réalisés
auprès de fournisseurs disposant d’une
qualification reprise au point 6.4 du document
GMP ‘BT-02 : Achat : Dispositions générales’.
4. Les prestataires de service doivent disposer
d’une qualification reprise dans le document
‘GMP ‘BT-02 : Achat : Dispositions générales’,
et plus spécifiquement :
a. Manutention/stockage par un tiers  cf.
point 6.8
b. Transport par route  cf. point 6.9
c. Affrètement transport fluvial  cf. point
6.10.1
d. Transport fluvial (marinier)  cf. point
6.10.2
e. Transport maritime  point 6.11
f. Transport par rail  point 6.12
**2 Cette maîtrise doit inclure au minimum les fournisseurs d’intrants, d’articles de conditionnement, Cf. ci-dessus.


19/23

de prestations de suivi analytique, de transport et de « travail à façon ».
*3 Les résultats des suivis et évaluations doivent être enregistrés et conservés, y compris les
décisions d’actions correctives.
V.9. MAITRISE DES DOCUMENTS ET ENREGISTREMENTS

**1 L’entreprise doit déterminer le système documentaire, y compris les besoins d’enregistrement,
nécessaire à l’efficacité de ses processus, à l’obtention de la conformité de ses « produits » [ 152,
253] et à la sécurité des aliments pour animaux qu’elle fabrique et / ou distribue. Ce système
inclut obligatoirement une HACCP prenant en compte les spécificités de l’entreprise.
*2 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter les modalités de maîtrise de sa documentation en
terme d’identification, d’approbation, de diffusion et de modification.
*3 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter les modalités de maîtrise des enregistrements,
notamment en terme de classement et d’archivage (lieu et durée).
**4 Le système documentaire doit notamment inclure la revue périodique de l’HACCP et les 1. Le système HACCP de l’entreprise doit être
enregistrements permettant la traçabilité [ 151, 152 et 253]. revue au minimum annuellement, et après
chaque modification conséquente du
processus de production, afin de vérifier que
les objectifs du système sont (toujours)
atteints. Cette revue doit faire l’objet d’un
enregistrement.
V.10. MAITRISE DES SYSTEMES ET DONNEES INFORMATIQUES

*1 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter les modalités de maîtrise de ses systèmes
informatiques, y compris les règles d’accès, de sauvegarde, de conservation et de restauration de
ses données [ 152, 253].
*2 Les systèmes et données concernées recouvrent au minimum les processus de réalisation et ceux
nécessaires à la traçabilité [ 151].


20/23
V.11. CONTROLES ANALYTIQUES DES INTRANTS ET DES ALIMENTS POUR ANIMAUX

*1 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter ses modalités de contrôle analytique des intrants 1. L’entreprise certifiée GBP AC/GMP doit mettre
et aliments pour animaux [ 152, 253] en tenant compte de l’existence et des résultats des plans en place un plan de monitoring conformément
de contrôles mutualisés auxquels elle participe. au document ‘AT-05 : Monitoring’. Ce plan
doit couvrir les aliments pour animaux
entrants et les aliments composés sortants.
2. L’entreprise certifiée GBP AC/GMP qui collecte
des produits primaires (céréales p.ex.) auprès
de producteurs primaires doit adhérer au plan
d’échantillonnage sectoriel de Synagra
(association professionnelle de négociants
belges en céréales et autres produits
agricoles) (uniquement pour céréales) et/ou
développer un monitoring de niveau 1,
spécifique pour les produits collectés
(céréales, oléagineux, protéagineux, etc). Ce
plan de contrôle doit répondre aux exigences
minimales de fréquence mentionnées dans le
document GMP ‘AT-05 : Monitoring’.
*2 Les modalités doivent comprendre au minimum : 1. Les seuils d’interprétation prennent en compte
- les règles d’échantillonnage (incluant les quantités prélevées) les normes et seuils d’action complémentaires
- les fréquences, critères et méthodes d’analyses mentionnés dans le document GMP ‘BT-01 :
- les seuils d’interprétation pour chaque critère analysé. En aucun cas ces seuils ne peuvent Normes complémentaires pour les aliments
être moins exigeants que ceux de la réglementation (Cf. annexe 9) pour animaux et les « flux connexes à
transformer »’.
*3 Les résultats des contrôles, quelle que soit leur origine, doivent être enregistrés, interprétés,
conservés et mis à disposition des fonctions concernées (en particulier : formulation, achat,
production, qualité).


21/23
V.12. VEILLE REGLEMENTAIRE / NORMATIVE ET TECHNOLOGIQUE

*1 L’entreprise doit définir et mettre en œuvre ses moyens de veille (humains, matériels, 1. La veille réglementaire doit inclure
organisationnels). d’éventuelles modifications du Règlement
‘GMP Aliments pour animaux’
*2 Les exigences applicables issues de cette veille doivent être transmises aux fonctions concernées.
*3 Les exigences du processus de maîtrise des documents et enregistrements s’appliquent aux
documents générés par la veille.
V.13. IDENTIFICATION
*1 L’entreprise doit déterminer l’identification adéquate pour chaque processus, incluant la notion de
lot.
*2 Les modalités d’identification s’appliquent aux « produits », installations et matériels.
**3 Les règles d’identification doivent permettre d’assurer la traçabilité requise, pour rechercher
efficacement les causes d’un dysfonctionnement et retirer ou rappeler rapidement le cas échéant
un aliment pour animaux [ 151, 152, et 253].
*4 Les libellés d’étiquetages et étiquettes mis à disposition des opérateurs doivent être à jour en 1. L’utilisation du logo GMP (documents aliments
permanence et lisibles (Cf. V.9) [ 241]. composés, site internet, etc) doit être
conforme aux prescriptions énoncées dans le
document GMP ‘CC-01 : Règlement de
certification’.
VI.2. POLITIQUE QUALITE ET SECURITE DES ALIMENTS POUR ANIMAUX / ORGANISATION

*1 Le dirigeant doit formaliser et communiquer sa politique qualité / sécurité des aliments pour 1. La politique qualité/sécurité des aliments
animaux à l’ensemble du personnel. composés doit comprendre l’engagement à
respecter les exigences du « GMP Aliments
pour animaux (OVOCOM) ».
*2 Le dirigeant doit déterminer l’organisation humaine nécessaire à l’efficacité des processus et à la 1. L’organisation humaine doit permettre de
sécurité des aliments pour animaux. satisfaire aux exigences du « GMP Aliments


22/23

*3 Cette détermination recouvre au minimum la formalisation d’un organigramme, des
responsabilités / autorités de l’ensemble du personnel [ 152, 253] et identifie clairement la
fonction qualité [ 233].
**4 Les accès aux différentes zones du site doivent être réservés aux seules personnes autorisées.
VI.3. PLANIFICATION ET INVESTISSEMENTS

*1 La maîtrise des dangers doit être un des critères de choix d’investissement.
**2 Ces critères doivent comprendre au minimum les exigences relatives à la traçabilité, aux
contaminations et au processus de nettoyage / sanitation.
VI.4. NON CONFORMITE / RECLAMATION CLIENT

*1 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter les modalités de maîtrise du « produit » non 1. Les modalités de maîtrise des aliments
conforme et de traitement des réclamations clients [ 152, 253]. composés non-conformes et de traitement des
réclamations clients (entreprises certifiées
GMP (ou équivalent)) doivent inclure les
exigences spécifiques du « GMP Aliments pour
animaux (OVOCOM) ».
**2 Cette maîtrise doit inclure les autorités et responsabilités de décision, Cf. ci-dessus.
d’identification, d’isolement, d’évaluation, de traitement et d’enregistrement des non conformités
et réclamations clients, ainsi que le retrait / rappel éventuel d’aliments pour animaux.
**3 L’entreprise doit prendre en compte ses obligations de signalement aux instances officielles [ 1. Lorsque le dépassement d’une norme ou d’un
151]. seuil d’intervention est notifié aux autorités, le
dépassement doit, dans le même temps,
également être communiqué à l’asbl OVOCOM
(info@ovocom.be) et à l’organisme
responsable de la certification « GMP Aliments


23/23

VI.5. AUDITS
*1 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter ses modalités d’audits. 1. Les modalités d’audits internes doivent
prendre en compte les exigences
complémentaires du « GMP Aliments pour
animaux (OVOCOM) ». Ces audits internes
doivent se dérouler, au minimum, selon une
fréquence annuelle.
*2 Les audits doivent être réalisés par des personnes formées et indépendantes de l’activité auditée. 1. La connaissance et la maîtrise des exigences
du « GMP Aliments pour animaux
(OVOCOM) » par l’auditeur interne doivent
être démontrables.
*3 Les activités de suivi d’audit doivent comprendre les actions entreprises suite aux écarts et
observations constatés.
VI.6. AMELIORATION / ACTIONS CORRECTIVES ET PREVENTIVES

*1 L’entreprise doit mettre en œuvre l’organisation et les moyens nécessaires pour analyser les
causes des non conformités et dysfonctionnements réels ou potentiels, décider des actions
correctives ou préventives à mener et s’assurer de leur efficacité.

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Aide à l’audit 6/10/2014

Check-list Audit combiné « GMP-GBP AC » Version 0.0

TABLE DES MATIERES

1. Domaine d’application .................................................................................................................... 3

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC

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V.10. Maîtrise des systèmes et données informatiques ............................................................ 19

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC

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Révision et date Date ultime

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC

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ANNEXE 1 : CHECK-LIST AUDIT COMBINE « GMP – GBP AC »

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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IV.3. ACHATS ET APPROVISIONNEMENTS

IV.4. RECEPTION INTRANTS

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires

IV.5. STOCKAGE / TRANSFERT

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires

IV.9. TRAITEMENT THERMIQUE

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires

IV.16. CHARGEMENT / LIVRAISON

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires

V.3. RESSOURCES HUMAINES

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N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires

V.6. NETTOYAGE ET SANITATION

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

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N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires

V.7. VALIDATION DES PROCESSUS

V.8. MAITRISE DES FOURNISSEURS

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

Check-list Audit combiné « GMP-GBP AC » Version 0.0

N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires

Check-list Audit combiné GMP-GBP AC – Annexe 1

Check-list Audit combiné « GMP-GBP AC » Version 0.0

N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires