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PROCEDURE DAUDIT INTERNE

Procdure Audit Interne Rvision/Date : R01-01/94 PRO.QUA 06 Page : 1/

LAudit Qualit peut sappliquer au Systme Qualit ou des lments de celui-ci, des procds, des produits ou des services. Un audit est dit interne lorsquil est ralis par lentreprise pour valuer ses propres performances. 4.2. Auditeur Membre qualifi (voir PRO.QUA 07) dune quipe daudit nayant pas de responsabilit directe dans la situation examine. Dans le cas o laudit est effectu par une quipe daudit, un responsable daudit est dsign. Les membres de lquipe daudit veillent la confidentialit de laudit. 4.3. Audit

5. DESCRIPTION 5.1. Programmation des audits Le programme des audits est prpar et tenu jour par le responsable Assurance Qualit (annexe 6.0). Il couvre toutes les exigences de la norme et toutes les fonctions concernes. Chaque procdure est audite au moins une fois par an. A ces audits programms par le responsable Assurance Qualit, peuvent sajouter des audits demands par une personne ayant une responsabilit directe sur une situation, un service, une procdure, etc Le programme est mis jour mensuellement (si ncessaire) afin dintgrer les audits de suivi. Il est approuv loccasion dune revue de direction (Prsentation du Programme sous forme dun tableau : cf. annexe 6.0) ainsi que lors des Comits de Direction. 2/ 5.2. 5.2.1. Phase prparative laudit Le responsable Assurance Qualit nomme un Responsable daudit. Il lui prcise : La priode prvue de laudit, Lobjet et le champ daction de celui-ci, Le nom des personnes contacter et le numro de laudit. Il attribue un numro daudit sous la forme suivante : XX = YY XX = anne YY = numro chronologique 5.2.2. Lorsquil est ncessaire de constituer une quipe daudit, le Responsable Assurance Qualit dsigne le responsable daudit et un ou des auditeurs. (Rfrence la liste des auditeurs habilits). A cette quipe daudit peuvent se joindre, sur dcision du responsable Assurance Qualit, un ou plusieurs observateurs, prsents titre de formation la technique daudit. 5.2.3. Le Responsable daudit prcise, lors dun contact informel avec laudit, la date et lobjet de laudit. Dans le cas dun audit externe ou dvaluation, ce premier contact peut tre ralis par une autre personne (Responsable Assurance Qualit, Responsable Achats)

5.2.4. Le Responsable daudit notifie de faon formelle laudit Cette notification peut aussi rappeler : - La date de laudit. - Le lieu de laudit

Lobjet et le champ daction de laudit Le nom du responsable daudit et ventuellement le nom des auditeurs Une demande de documents de rfrence : spcifications, cahier des charges, normes, procdures internes et rgles crites dorganisation, documents descriptifs des processus et procds

La notification de laudit (annexe 6.1) a lieu au moins une semaine avant la date prvue. Le responsable daudit transmet une copie de cette notification au Responsable Assurance Qualit. 3/ Le Responsable Assurance Qualit remplit partiellement la feuille de suivi des audits (annexe 6.2., colonnes 1 4).

5.2.5.

5.2.6. -

Le Responsable daudit rassemble les documents de rfrence applicables la situation auditer, tels que : Manuel Qualit, spcifications, cahier des charges, normes, procdures ou rgles crites dorganisation, documents descriptifs divers. Rapports des audits prcdents Toutes informations pertinentes sur la situation auditer.

Sur la base de ces documents et informations, le responsable daudit prpare une liste de vrification. Cette liste de vrification se prsente, sous la fourme de celle dcrite dans le document (annexe 6.3) Les questions sont regroupes par secteur, activit ou procdure. Pour celles dentres elles faisant rfrence une clause dun document, celle-ci est mentionne. 5.2.7. Lorsquun audit doit tre effectu durgence et que les dlais de notification ne peuvent tre respects, ces audits sont repr en ajoutant la lettre U aprs le numro daudit, sur la fiche de suivi des Audits (Annexe 6.2.).

5.3. Phase dexcution 5.3.1. La runion douverture daudit Elle a pour objet de mettre en rapport les diffrents interlocuteurs, de manifester leur volont de coopration, de prendre date pour la runion de synthse et de prciser ventuellement certains dtails du programme. Les points suivants peuvent donc, le cas chant, tre abords : - Prsentation mutuelle des auditeurs et des audits (tablir la liste des prsents) - Rappel de lobjet de laudit et confirmation du programme - Heure et lieu de la runion de fin daudit. 4/ 5.3.2. Conduite de laudit Dans certains cas, une visite rapide de latelier, du service, peut suivre la runion du dbut daudit. Cette visite a pour objet de familiariser les auditeurs avec la situation auditer. Laudit se droule en fonction du programme prvu et a pour objet dtablir le constat objectif et complet de la situation. En sappuyant sur les listes de vrifications, lauditeur - Examine la situation auditer - Relve les carts ventuels par rapport au rfrentiel - En vrifie la ralit en liaison avec les personnes directement responsables de lactivit concerne - Evalue linfluence de ces carts sur lobtention des objectifs viss. Lauditeur complte au fur et mesure de la colonne Remarques de la liste de vrifications : il peut tre amen ajouter des questions cette liste.

5.3.3. Synthse A lissue de cette partie de laudit, lauditeur doit complter les listes de vrifications. Pour cela, il devra rpondre des questions telles que : - Existe-t-il des carts quantifiables et significatifs. Si oui, quels sont-ils ? - Les dispositions pr-tablies sont elles connues, disponibles, et bien interprtes ? - Existe-t-il des dispositions particulires complmentaires ces dispositions ? Sont-elles valables ? - Le rfrentiel utilis convient-il lobjectif vis ? - Nest-il pas trop exigeant ou insuffisant ? Les listes de vrifications sont compltes en ajoutant dans la colonne conformit lune des mentions : - (O) OUI = Accord parfait avec le rfrentiel - (A) ACCEPTABLE = Accord partiel avec le rfrentiel Lefficacit du systme est conserve. - (NA) NON ACCEPTABLE = Accord partiel avec le rfrentiel. Lefficacit du systme est affecte. - (N) NON = Non respect du rfrentiel. 5/ Les mentions NAP (NON APPLICABLE) ou R (voir REMARQUES) peuvent aussi tre employes. Toutes mentions N (Non) ou NA (Non acceptable) imposent dmettre une fiche de Demande dAction Corrective (DAC) en accord avec la procdure PRO.QUA 05. 5.3.4. Runion de fin daudit Au cours de cette runion, lauditeur passe en revue les constatations faites au cours de laudit. Les carts constats ncessitant des actions correctives sont prciss dans les fiches de Demande dAction Corrective (DAC) qui sont prsentes laudit pour signature. (Annexe 6.5.) Lauditeur prcise le mode demploi de ces fiches laudit. Lauditeur et laudit conservent une copie de ces fiches. 5.4. Le rapport daudit 5.4.1. Le responsable de laudit tablit dans un dlai de deux semaines un rapport daudit. Ce rapport daudit est tabli suivant le modle prsent en annexe (AnnexeXX). Sur la page de garde figurent : - Le numro de laudit - Lorganisation audite (service) - Lactivit audite : titre de la procdure ou activit sur laquelle porte laudit. - Le nom du ou des audits - La date de ralisation de laudit - La composition de lquipe daudit - La synthse des observations et conclusions - Le tableau de synthse des Demandes dAction Corrective ventuelles - Le nom et la signature du responsable daudit - La liste des documents consults - La liste des personnes rencontres. Sur les pages suivantes, qui sont numrotes, laudit est rapport, les faits observs, les carts constats, et les demandes daction corrective sont signales.

6/ Le responsable daudit prcise dans son rapport laudit la date laquelle il devra avoir retourn au Responsable Assurance Qualit les Demandes dAction Corrective compltes. Le responsable daudit diffuse ce rapport laudit, au responsable Assurance Qualit et / ou au client. Les demandes dAction Corrective sont annexes lexemplaire transmis au Responsable Assurance Qualit. 5.4.2. 5.4.3. Le responsable Assurance Qualit complte (colonnes 5 et 6) la feuille de suivi des audits (annexe 6.2.) En colonne 6, il est indiqu par O ou N si ces demandes dActions Correctives ont oui ou non t mises. Le rapport daudit est archiv au Dpartement Qualit pendant 5 ans. 5.5. Suivi de laudit Toutes les actions de suivi de laudit sont dcrites dans la procdure PRO.QUA 05 Actions Correctives . 6. ANNEXES 6.0. 6.1. 6.2. 6.3. 6.4. 6.5. Planning des Audits Internes Notification daudit interne Fiche de suivi des audits Liste de vrification Rapport daudit interne Demande daction corrective.

PRO.QUA 06 Annexe 6.1 : NOTIFICATION DAUDIT INTERNE

AUDIT QUALITE INTERNE N : ________________________ Nous vous confirmons le rendez-vous pris pour : Date : ___________________ Lieu : ___________________ Heures : _________________ Dans le but de procder un audit qualit interne de votre activit, telle que dcrite dans le Manuel Qualit et les procdures. Composition de lquipe dauditeurs :

________________________________

__________________________

Type daudit : Systme ! Conformit Suivi !

Documents auditer : ______________ _____________ ______________ _____________ ______________ _____________ ______________ ________________ Documents ncessaires lauditeur pour la prparation de laudit : _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ Documents envoyer pour le :

PRO.QUA 06 Annexe 6.4 : RAPPORT DAUDIT INTERNE

AUDIT QUALITE N : ORGANISATION OU SERVICE AUDITE : ACTIVITES AUDITEES :


DATE :

COMPOSITION DE LEQUIPE DAUDIT :


NOM DES AUTRES PERSONNES RENCONTREES :


SYNTHESE DES OBSERVAITONS ET CONCLUSIONS :

LISTE DES DAC OUVERTES :


LISTE DES DOCUMENTS CONSULTES :


Nom Fonction Date/Visa

Responsable daudit

Auditeur

Audit

PRO.QUA 06 Annexe 6.5 : DEMANDE DACTION CORRECTIVE

NUMERO DORDRE

DATE DOUVERTURE

NATURE DE LA NON CONFORMITE

SOURCE

MESURE CORRECTIVE RETENUE DELAI

NOM DU RESPONSABLE DE LA MISE EN PLACE

CONSTATATIONS DE FIN DE MISE EN PLACE ET COMMENTAIRE EVENTUELS

DATE DE FERMETURE

SIGNATURE DU DIRECTEUR INDUSTRIELS