L’audit processus

 Introduction
 Définition
 Objectif
 Champs d’application
 Contexte
 Construction d’une grille d’audit processus
 Cotation : objectif
 Cotation : barème
 Cotation : synthèse
 Rapport : définition et objectif
 Rapport : contenu
 Audit de suivi

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Introduction

L’Audit de Processus est une composante de la démarche AQ

(Assurance Qualité) Cette dernière compte, entre autres, l’Audit
« Produit », L’Audit « Système ».

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Définition

Examen en vue de déterminer si les processus de fabrication du produit et

les activités qui s’y rapportent (réception, stockage, production, contrôle,
métrologie, maintenance, logistique, emballage, livraison, etc …),
garantissent la conformité par rapport aux dispositions préétablies et par
rapport au produit lui-même. C’est le couple produit/processus qui est au
cœur de cette vérification.

L’Audit de Processus est une vérification de l’ensemble des conditions

prévues et plus spécifiquement :
 Les modes opératoires
 Les conditions de réglage et d’entretien des machines et/ou installations
 Les moyens de contrôle
 L’organisation des postes de travail
 La formation du personnel

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 Objectif

L’audit de processus de production est une des dispositions permettant de

prononcer la qualification du processus de production.
Elle peut supposer la satisfaction d’autres exigences comme :
 La maîtrise de toutes les phases de développement,

 L’établissement et la validation des plans de surveillance,

 La maîtrise de l’ensemble des risques liés au processus de production est

identifiés durant le développement,
 La cohérence des capabilités des moyens de production sur les
caractéristiques retenues avec les fréquences de contrôle…

L’audit processus permet aussi :

 De mettre en évidence les causes de non-qualité réelles ou potentielles,

 Des écarts de conformité par rapport aux objectifs,

 L’insuffisance de formalisation,

 La manque d’efficacité dans la mise en œuvre.

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Champs d’application

Processus nouveau ou modifié

L’audit de processus est préventif s’il est appliqué à la fin de la phase de
développement industriel d’un produit, c’est à dire dès que la cadence est
représentative de la cadence nominale pour qualifier le processus,
processus au plus tard
dans les 6 mois après le démarrage série. Dans le cadre de la démarche
Assurance Qualité Produit (A.Q.P.)

Processus existant
L’audit de processus est correctif s’il est appliqué à un processus déjà utilisé
pour un produit de série afin de valider un plan d’actions suite à des
défaillances notamment dans le cadre de défaillance chez le client.
Il est préventif s’il est appliqué dans le cadre d’un plan de surveillance, ou dans
le cadre de l’amélioration continue du processus.

Processus Défaillant
L’audit de processus est curatif s’il est appliqué à un processus existant mais
défaillant.

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Contexte

L’Audit de Processus est réalisé sur la base d’un Référentiel.

Ce Référentiel peut être un Questionnaire préétabli (Ex: Fiev), un Plan de

surveillance, un Manuel Assurance Qualité et des Procédures ou un Plan
d’Assurance Qualité.

Les réponses obtenues doivent être fondées sur des faits concrets
réellement observés.

L’Audit de processus est donc un audit «terrain» très éloigné des audits de
procédures !

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 Construction d’une grille d’audit processus

La grille d’audit processus comporte l’examen de l’ensemble des

paramètres du processus :

Paramètres du processus

Caractéristiques du Caractéristiques du
produit intermédiaire PROCESSUS produit final

Paramètres du processus

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Cotation : objectif

La cotation traduit un indice de conformité du processus de fabrication

existant au moment de l’audit par rapport aux dispositions préétablies, dans
le but de quantifier les risques qualité si le processus est utilisé dans l’état
constaté lors de l’audit.

La cotation est utile pour :

 Hiérarchiser les écarts de non conformité aux dispositions préétablies
 Evaluer le niveau de conformité d’un processus
 Apprécier l’amélioration d’un processus entre 2 audits.

La cotation est effectuée par l’Auditeur

après l’examen sur le terrain

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Cotation : barème

 Barème de cotation :
(Valeur de 0 à 3 ) note globale par critère rappelant la note la plus
défavorable observée lors de l’examen du critère.
 Pondération :
La mise en évidence de points clés pour certains critères conduit pour ces
derniers à n’admettre que deux valeurs 0 ou 3 pour les opérations sécurité
et les valeurs 0, 1 et 3 pour les autres opérations.

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Cotation : barème

La cotation du niveau de conformité de chaque critère permet à l’auditeur

d’évaluer l’état de réalisation du critère.
D’une façon générale, les valeurs de cotation sont :

Valeur 0 : «Le niveau de conformité est satisfaisant»

Le critère audité est pris en compte,les dispositions mises en œuvre sont
acceptables et efficaces, l’auditeur ne relève pas d’écart par rapport au
dossier de référence.

Valeur 1 : «Le niveau de conformité est acceptable»

Le critère est pris en compte, l’auditeur relève de petits écarts par rapport
au dossier de référence sans incidence sur la qualité du produit.

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Cotation : barème

Valeur 2 : «Le niveau de conformité est insuffisant»

Le critère ou une partie du critère n’est pas pris en compte ou les
dispositions ne sont pas appliquées. Les écarts constatés n’ont pas
d’influence directe ou immédiate sur la qualité des produits fabriqués; par
contre ces écarts s’ils étaient maintenus pourraient en avoir.

Valeur 3 : «Le niveau de conformité est insatisfaisant»

Le critère ou une partie du critère n’est pas pris en compte par rapport au
dossier de référence ou les dispositions définies dans le dossier de référence
ne sont pas appliquées. La qualité des produits fabriqués n’est plus assurée.

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Cotation : barème

Note : l’audit de processus de production peut, de façon exceptionnelle,

remettre en cause les DPE (Dispositions préétablies) . Pour caractériser leur
adéquation les valeurs de cotation sont :
Valeur 0 : L’auditeur estime que les DPE sont adéquates pour garantir
l’objectif recherché.
Valeur 1 : L’auditeur relève de petits écarts par rapports aux objectifs
qualité.
Valeur 2 : L’auditeur relève des écarts significatifs par rapport aux objectifs
qualité et estime que leur incidence ne permet pas de garantir ou d’obtenir
de manière fiable et répétitive l’objectif qualité.
Valeur 3 : Les DPE sont inadéquates.

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Cotation : barème

En fonction de la cotation obtenue, les conséquences sont les

suivantes :

Valeur 1 : Plan d’actions préventives ou d’amélioration à communiquer

dans les délais fixés en communs (auditeur/audité).

Valeur 2 : Actions correctives indispensables. Plan d’action corrective à

communiquer dans les délais fixés en commun (auditeur/audité).

Valeur 3 : Actions conservatoires immédiates indispensables. Les mesures

correctrices ou verrous doivent être inscrits dans le rapport en attendant la
communication d’une mesure corrective définitive.

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Cotation : synthèse

La cotation globale permet d’avoir une vue synthétique de l’ensemble des postes du
processus audité. Elle reprend le nombre des critères retenus dans les fiches thème.

La synthèse est réalisée suivant deux aspects :

 par thème
 par chapitre
Un indice de conformité est calculé ( en % )

Nombre de critères à 0
Indice de conformité = ________________________________ X 100
Nombre de critères audités

Cet indice de conformité permet de suivre l’évolution du processus entre les

différents audits.

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Rapport : contenu

Une note précisant les éléments contenus :

 La feuille de synthèse
 La fiche de synthèse par thème
 La fiche de synthèse par chapitre
 Une annexe ( observations et conclusions )
 La fiche de constitution du dossier de référence
 Les fiches thèmes et écarts constatés sur les opérations auditées.

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Audit de suivi

Objectif :
S’assurer de l’application effective des actions correctives.
La validation de l’efficacité des actions correctives et la vérification effective
de la mise en place d’actions préventives seront faites lors de l’audit de
processus l’année suivante.
Planification :
L’auditeur effectue mensuellement et pendant 3 mois si les actions ne sont
pas soldées, un audit de suivi, la date précise est prise d’un commun accord
entre l’auditeur et l’audité. Un bilan après 6 mois est refait si les actions ne
sont pas terminées après les 3 suivis.
Démarche :
L’auditeur examine uniquement les critères des opérations dont la valeur est
> 0. L’audit est considéré comme soldé si lors de ce bilan, les actions
restantes comportent toutes, un responsable et un délai de réalisation.

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