Support de Cours APQP

ADVANCED PRODUCT
QUALITY PLANNING
Formateurs:
Mme Yemna MENJLI
Mme Amel FENDRI
Programme de formation
 Introduction à l'APQP
 La norme IATF 16949 : 2016 et l'APQP
 Les phases de l'APQP
 Planifier et définir le programme
 Conception et développement du produit
 Conception et développement du process
 Validation produit et process
 Feedback, évaluation et actions correctives
 Plan de surveillance
Introduction à l’APQP
C’est quoi l’APQP?
 Advanced Product Quality Planning ou Planification
anticipée de la qualité est une méthode structurée qui
permet de définir et d'établir les mesures nécessaires
pour s'assurer que le produit respecte les exigences du
client.
 L’ Advanced Product Quality Planning (APQP ) est une

méthode de pilotage de projets par des outils qualité , mise
en œuvre à partir des années 90 par Ford au travers de son
référentiel qualité QS9000.
Cette méthode a ensuite été déployée , avec d’autres
appellations , au sein d’autres constructeurs automobile
( ANPQP chez Renault – Nissan , Q3P chez PSA ….)
C’est quoi l’APQP?
 La planification efficace de la qualité du produit
et du process, dépend de l'engagement d'une
société à satisfaire au plus haut niveau de la
direction les spécifications du client
 C’est une méthode généralement employée

pour le développement de produits devant être
fabriqués en moyenne et grande série.
Objectifs et avantages de l’APQP
 L'achèvement en temps opportun des objectifs
requis pour le projet
 Peu ou pas de problèmes de qualité du produit
 Orientation des ressources à la satisfaction du
client
 Eviter les changements tardifs liés au produit
et/ou au processus de fabrication
 Promouvoir un produit de qualité dans les
délais et au prix le plus bas
IATF 16949:2016 et l’APQP
Exigences de l’IATF 16949:2016
Définition
Démarche de référence ayant les objectifs suivants :

a) soutenir le développement d’un produit ou d’un service conforme
aux exigences client ;
b) permettre le partage sur des bases standardisées des résultats
entre les organismes, autrement dit les équipementiers ou les
fournisseurs, et leurs clients ;
c) englober notamment la fiabilité et les essais de conception, le
respect des spécifications, l’élaboration des étapes de fabrication,
les normes en matière de contrôle qualité, la capabilité processus,
le potentiel de production, le conditionnement, les tests de
produits et le plan de formation des opérateurs.
8.1.1 Planification et maîtrise opérationnelles – Supplément
La planification de la réalisation du produit doit couvrir les points
suivants :
a) les spécifications techniques et les exigences du produit du client ;

b) les exigences logistiques ;
c) l’étude de faisabilité de la fabrication ;
d) la planification du projet (voir clause 8.3.2 de l’ISO 9001) ;
e) les critères d’acceptation.
Les ressources mentionnées dans la clause 8.1 c) de l’ISO 9001

concernent les activités requises pour un produit donné : vérification,
validation, suivi, mesure, contrôle et les essais spécifiques au produit
et aux critères d’acceptation du produit.
8.3.2.1 Planification de la conception et du développement – Supplément
L’organisme doit assurer que la planification de la conception et du
développement intègre toutes les parties intéressées de l’organisme
et, selon le cas, celles de sa chaîne d’approvisionnement. Des
exemples de domaines d'utilisation d'une telle approche
multidisciplinaire comprennent, mais sans s‘y limiter, ce qui suit :
a) le management de projet, (par exemple APQP ou VDA-RGA) ;
b) Etc.
9.1.1.2 Identification des outils statistiques
L’organisme doit déterminer l’utilisation appropriée des outils statistiques.
L’organisme doit vérifier que les outils statistiques appropriés sont
intégrés à la planification anticipée de la qualité (APQP ou équivalent)
à l’analyse des risques en conception (telle que l’AMDEC produit)
(quand applicable), à l’analyse des risques processus (telle que
l’AMDEC processus) et au plan de surveillance.
Les phases de l'APQP
Notions de base de la PQP-1
 Organisation de l’équipe
La 1ère étape est de nommer un « Process owner » du projet APQP. Une
équipe pluridisciplinaire transversale doit être définie pour une meilleure
efficacité du PQP.
 Définir la portée du projet
Il est important d’identifier les besoins et les attentes du client (interne et
externe) (utiliser par ex: QFD), définir les responsabilités et rôles des
membres de l’équipe projet, étudier la faisabilité, identifier les coûts, les
jalons et les contraintes,…
 Team to team
Des lignes de communication entre le client et l’organisme doivent être
définies (des réunions régulières à planifier,…)
 Formation
Le succès de la PQP est fortement lié à un programme efficace de
formation et de développement des compétences
 Participation du client et du fournisseur
Le client principal peut lancer le processus de planification de la qualité avec
une organisme. Cependant, l’organisme est tenu de définir une équipe
pluridisciplinaire pour gérer le processus de planification de la qualité des
produits. L’organisme doit s'attendre à la même performance de la part de
ses fournisseurs.
 Ingénierie simultanée
C’est un processus où les équipes s'efforcent à atteindre un objectif
commun. Il remplace la série séquentielle de phases. Le but est
d’accélérer l’introduction de produits de qualité au plus tôt. L’équipe
de planification de la qualité des produits de l’organisation assure
que les zones / équipes planifient et exécutent des activités qui
soutiennent l’objectif commun.
Les plans de surveillance doivent couvrir les différentes phases du

produit (Prototype, Pré-série et série)
 Résolution des problèmes
Des issues liées à la conception produit ou process peuvent être
rencontrées. Ces issues doivent êtres documentés et des
plans d’action d’analyse doivent être mis en place.
 Planning de la qualité du produit
Le type de produit, la complexité et les attentes du client doivent
être prises en compte lors de l’élaboration du planning. Tous
les membres de l'équipe doivent être d'accord avec chaque
événement, action et délai. Un chronogramme bien organisé
devrait répertorier les tâches et / ou d’autres événements. La
méthode du chemin critique peut être appropriée
Les phases de l’APQP
 L’APQP s’applique dans le cadre de la gestion de projet
( développement de produit et / ou process ).
 Elle s’architecture autour de 3 axes majeurs :
* Le découpage du projet en phases

* La revue de phase et la gestion des risques liés au projet
* La planification
Phase 1 : Plan et définition du programme
 Lorsque les demandes des clients exigent le lancement d'un nouveau

produit ou la révision d'un produit existant, la planification préliminaire
devient une priorité, même avant les discussions sur la conception ou
la refonte du produit. Dans cette phase APQP, la planification vise à
comprendre les besoins du client et les attentes du produit.
 Les activités de planification incluent la collecte des données
nécessaires pour définir ce que le client souhaite et utiliser ces
informations pour définir les caractéristiques du produit. Ensuite, le
programme de qualité nécessaire pour créer le produit tel que
spécifié peut être défini.
définir et analyser les besoins du client , du marché , de la

concurrence et de tout autre facteur permettant de valider la
faisabilité et viabilité technico – économique du projet.
Phase 2 : Conception et développement produit
 Il s’agit durant cette étape de concevoir le produit , à l’aide

notamment d’outils qualité , afin qu’il puisse répondre aux
exigences définies ( fonctionnalité , design , coût, etc. )
 C’est également là qu’une évaluation de la faisabilité du
produit entre en jeu
Phase 3 : Conception et développement process
 Cette phase se concentre sur la planification du processus de

fabrication qui produira le produit nouveau ou
amélioré. L'objectif est de concevoir et de développer le
processus de production en tenant compte des
spécifications, de la qualité et des coûts de production. Le
processus doit pouvoir produire les quantités attendues pour
répondre aux demandes des consommateurs tout en
fonctionnant efficacement.
 Certaines contraintes de fabrication nécessitent parfois des
modifications de produits qui engendrent un re-bouclage de
la phase 2 afin de valider les fonctionnalités de ce dernier.
Phase 4 : Validation Produit - process
 C'est la phase de test pour valider le processus de fabrication et le produit

final. Les résultats finaux de cette phase incluent la confirmation de la capacité et
de la fiabilité du processus de fabrication et des critères d'acceptation de la qualité
du produit. Des séries de production d'essai sont effectuées et la sortie du produit
est testée pour confirmer l'efficacité de l'approche de fabrication déployée. Tous les
ajustements nécessaires sont réconciliés avant de passer à la phase suivante.
Phase 5: Feedback, évaluation et action corrective
 Le lancement de la production à grande échelle a lieu au cours de cette

phase, l’accent étant mis sur l’évaluation et l’amélioration des
processus. Des activités telles que la réduction des variations de
processus, l'identification des problèmes et le lancement d'actions
correctives pour soutenir l'amélioration continue sont les piliers de cette
phase. La collecte et l'évaluation des commentaires des clients, ainsi que la
collecte de données relatives à l'efficacité des processus et à la planification
de la qualité sont essentielles à cette phase.
Planifier et définir le
programme
Planifier et définir le programme
Exigences IATF 16949 :2016
8.3.2.1 Planification de la conception et du développement – Supplément
L’organisme doit assurer que la planification de la conception et du
développement intègre toutes les parties intéressées de l’organisme et, selon le
cas, celles de sa chaîne d’approvisionnement. Des exemples de domaines
d'utilisation d'une telle approche multidisciplinaire comprennent, mais sans s‘y
limiter, ce qui suit :
a) le management de projet, (par exemple APQP ou VDA-RGA) ;
b) les activités de conception du produit et du processus de fabrication (par
exemple, DFM et DFA), tel qu’examiner la possibilité d’utiliser des conceptions
alternatives du produit et des processus de fabrication ;
c) La réalisation et la revue des analyses de risques dans la conception produit
(AMDEC produit), en incluant les actions visant à réduire les risques potentiels ;
d) La réalisation et la revue des analyses de risques des processus de fabrication
(par exemple les AMDEC, le diagramme de flux du processus, les plans de
surveillance et les instructions de travail).
NOTE Une équipe pluridisciplinaire est généralement composée de représentants de

l’organisme pour la conception, la fabrication, les méthodes, la qualité, les achats, la
maintenance, du fournisseur et de toute autre fonction appropriée.
Données d’entrée Données de sortie
• Voice of the Customer • Objectifs de conception
• Business plan et
• Objectifs de fiabilité et de
qualité
stratégie marketing • Nomenclature préliminaire
• Données de • Diagramme de flux
Benchmarking produit et préliminaire
process • Liste préliminaire des
• Données de référence caractéristiques spéciales
produit et process
produit / process • Plan d’assurance produit
• Etudes de fiabilité du • Support du management
produit (planning projet, planification
• Données d’entrée client des ressources,…)
Données d’entrée • Etudes Marché
• Voice of the • Historique de garantie et de
Customer
qualité
stratégie marketing • Retour d’expérience de
• Données de l’équipe
Benchmarking
produit et process
• Données de Ceci inclus aussi
référence produit /
• Les réclamations et les
process
• Etudes de fiabilité suggestions des clients
du produit (internes et externes)
• Données d’entrée • Les exigences légales et
client
règlementaires applicables
Données d’entrée Le plan commercial du client et la
• Voice of the stratégie marketing définiront le
Customer cadre pour le plan qualité produit.
stratégie marketing
Le plan commercial peut imposer
• Données de des contraintes (par exemple
Benchmarking timing, coût, investissement,
produit et process ressources pour le
• Données de développement) sur l’équipe qui
référence produit / influent sur l’orientation prise.
process
• Etudes de fiabilité
La stratégie marketing définira le
du produit client cible, les points de vente
• Données d’entrée clés et les principaux concurrents.
client
Données d’entrée L’utilisation de l’analyse comparative
• Voice of the permettra de mieux établir les
Customer objectifs de performance produit /
• Business plan et processus.
• Données de
Pour réussir le benchmarking:
Benchmarking • Identifier les repères appropriés.
produit et process • Comprendre la raison de l’écart
• Données de entre votre statut actuel et la
process référence.
• Etudes de fiabilité • Développer un plan pour combler
du produit l’écart, égaler le repère ou le
• Données d’entrée dépasser.
client
Données d’entrée Des hypothèses sur le produit seront
• Voice of the présentées: caractéristiques,
Customer conception, ou conception du
• Business plan et processus de fabrication. Ceux-ci
incluent des innovations
• Données de
Benchmarking
techniques, des matériaux, des
produit et process évaluations de la fiabilité et de
• Données de nouvelles technologies.
référence produit / Tout devraient être utilisés comme
process contributions.
du produit
• Données d’entrée
client
Données d’entrée Ce type de données prend en
• Voice of the compte la fréquence de réparation
Customer ou de remplacement des
composants dans les délais impartis
• Données de
et les résultats des essais, à long
Benchmarking terme, de fiabilité / durabilité.
produit et process
• Données de
process
du produit
client
Données d’entrée Les utilisateurs du produit peuvent
• Voice of the fournir des informations
Customer importantes relatives à leurs
• Business plan et besoins et leurs attentes.
• Données de
En outre, les utilisateurs du produit
Benchmarking peuvent avoir déjà effectué tout
produit et process ou une partie des examens et
• Données de études.
process
du produit
client
• Les données de sortie Données de sortie
de la phase 1 • Objectifs de conception
représentent les • Objectifs de fiabilité et de
qualité
données d’entrée de la • Nomenclature préliminaire
phase 2 • Diagramme de flux
préliminaire
• Liste préliminaire des
caractéristiques spéciales
produit et process
• Plan d’assurance produit
• Support du management
(planning projet, planification
des ressources,…)
• Ce sont une transition de la Données de sortie
voix du client en objectifs • Objectifs de conception
mesurables. • Objectifs de fiabilité et de
• La sélection appropriée des qualité
objectifs de conception • Nomenclature préliminaire
garantit que la voix du client • Diagramme de flux
n'est pas perdue lors des préliminaire
activités de conception • Liste préliminaire des
suivantes.
caractéristiques spéciales
• La voix du client comprend produit et process
également des exigences • Plan d’assurance produit
réglementaires telles que les • Support du management
rapport de composition
(planning projet, planification
matériaux et marquage de
des ressources,…)
pièces polymériques.
• Les objectifs de fiabilité sont Données de sortie
établis en fonction des souhaits • Objectifs de conception
et attentes du client, des
objectifs du programme et de
fiabilité Benchmark. qualité
Exemples :
• Nomenclature préliminaire
* Zéro (0) défaillance liée à la
• Diagramme de flux
sécurité. préliminaire
* Données de garantie • Liste préliminaire des
* Fréquence des réparations sur caractéristiques spéciales
une période donnée. produit et process
Les objectifs de qualité doivent
être basés sur des mesures : ex • Support du management
: ppm, nombre de réclamations (planning projet, planification
ou la réduction des rebuts. des ressources,…)
• L’équipe doit établir une Données de sortie
nomenclature préliminaire • Objectifs de conception
en se basant sur les • Objectifs de fiabilité et de
hypothèses du produit / qualité
processus et inclure une • Nomenclature préliminaire
liste de fournisseurs • Diagramme de flux
potentiels. préliminaire
• Le processus de fabrication • Liste préliminaire des
prévu doit être décrit à caractéristiques spéciales
l'aide d'un diagramme de produit et process
flux élaboré à partir de la • Plan d’assurance produit
nomenclature préliminaire • Support du management
et des hypothèses du (planning projet, planification
produit / processus. des ressources,…)
• Les caractéristiques Données de sortie
spéciales du produit / • Objectifs de conception
process sont identifiées • Objectifs de fiabilité et de
par le client, en plus de qualité
ceux identifiées par • Nomenclature préliminaire
l’organisme. • Diagramme de flux
préliminaire
• Des données aident à • Liste préliminaire des
cette identification ex: caractéristiques spéciales
Attentes clients, FMEA produit et process
des produits similaires, • Plan d’assurance produit
Caractéristiques • Support du management
spéciales des process (planning projet, planification
des ressources,…)
similaires,…
Le plan d'assurance produit traduit les objectifs
de conception en exigences de conception
Données de sortie
et est basé sur les besoins et les attentes • Objectifs de conception
des clients. Le plan d’assurance produit
peut être développé dans n’importe quel • Objectifs de fiabilité et de
format compris par l'organisation et devrait
inclure:
qualité
• Description des exigences du programme. • Nomenclature préliminaire
• Identification des objectifs de fiabilité, de
durabilité et de répartition / affectation.
• Evaluation des nouvelles technologies, de préliminaire
la complexité, des matériaux, des
applications, de l’environnement,
• Liste préliminaire des
d’emballage, de service et de fabrication, caractéristiques spéciales
ou tout autre facteur susceptible de mettre produit et process
le programme en risque.
• Utilisation du mode de défaillance et de • Plan d’assurance produit
l’analyse des effets (FMEA). • Support du management
• Développement des exigences
d‘engineering préliminaires. (planning projet, planification
des ressources,…)
Une des clés du succès de l’APQP est
l’engagement de la direction. La
Données de sortie
participation de la direction au niveau • Objectifs de conception
des réunions de planification de la
qualité des produits est essentielle pour
assurer le succès du programme. La qualité
direction devrait être mise à jour à la fin • Nomenclature préliminaire
de chaque phase de planification de la
qualité des produits pour renforcer son • Diagramme de flux
engagement et son soutien. préliminaire
Un objectif principal de l’APQP est de: • Liste préliminaire des
maintenir le soutien de la direction en
démontrant que toute la planification et caractéristiques spéciales
les exigences ont été respectées et les produit et process
problèmes ont été documentées et
programmées pour résolution, y compris
la planification du programme et la • Support du management
planification des ressources et personnel (planification des
pour soutenir la capacité requise.
ressources,…)
Conception et développement
produit
Conception et développement produit
8.3.3.1 Éléments d’entrée de la conception du produit
L’organisme doit identifier, documenter et revoir les exigences relatives aux éléments d’entrée de la
conception du produit à la suite de la revue de contrat. Les exigences d’entrée pour la conception
produit doivent inclure mais sans être limitatif :
a) les spécifications du produit dont les caractéristiques spéciales (voir clause 8.3.3.3) ;
b) les exigences de limites et d’interface ;
c) l’identification, la traçabilité et le conditionnement ;
d) la prise en compte de solutions de conception alternatives ;
e) l’évaluation des risques liés aux exigences des données d’entrées et la capacité de l’organisme à
réduire/gérer les risques, incluant ceux de l’analyse de faisabilité ;
f) les objectifs de conformité produit incluant la préservation, la fiabilité, la durabilité, la maintenabilité,
la santé, la sécurité, l’environnement, le calendrier de développement et les coûts ;
g) les exigences légales et réglementaires applicables dans le pays de destination identifié par le
client, si celles-ci sont fournies ;
h) les exigences relatives aux logiciels embarqués.
L’organisme doit avoir un processus pour utiliser les informations issues de précédents projets de
conception, l’analyse des produits concurrents (benchmarking), les retours d’information des
fournisseurs, les données d’entrée internes, les données clientèle et toutes autres sources
pertinentes pour les projets actuels et futurs de même nature.
NOTE Une approche pour considérer des solutions de conception alternative est l’utilisation des
courbes de compromis.
Données de sortie de la conception Données de sortie de
 Design Failure Mode and l’APQP
Effects Analysis (DFMEA)  Exigences relatives
 Conception pour la fabrication aux nouveaux
équipments, outillages
et l’assemblage (DFMA) et installations
 Vérification de la conception  Caractéristiques
 Revue de la conception spéciales du produit et
 Plan de surveillance prototype
process
 Exigences relatives aux
 Dessins techniques (y compris
jauges et aux
les données mathématiques) équipements d’essai
 Spécifications techniques  Engagement de
 Spécifications des matières faisabilité de l'équipe et
soutien de la direction
 Modifications relatives aux
dessins techniques et aux
spécifications
Données de sortie de la La DFMEA est une technique
conception analytique structurée qui évalue
 Design Failure Mode and la probabilité de défaillance ainsi
Effects Analysis que son effet . Un DFMEA est un
(DFMEA) document vivant continuellement
 Conception pour la fabrication mis à jour en fonction des
et l’assemblage (DFMA)
besoins et des attentes des
 Vérification de la conception
clients.
 Revue de la conception
 Plan de surveillance prototype La DFMEA a une contribution
 Dessins techniques (y importante au processus APQP
compris les données qui peut inclure les
mathématiques) caractéristiques précédemment
 Spécifications techniques
sélectionnées du produit et du
 Spécifications des matières
processus. Les caractéristiques
dessins techniques et aux de conception appropriées
spécifications doivent être prises en compte.
Données de sortie de la DFA :Processus de conception de produits axé
sur la facilité d’assemblage (par exemple, si un
conception
produit contient moins de pièces, il faudra
 Design Failure Mode and moins de temps pour l'assembler, réduisant
Effects Analysis (DFMEA) ainsi les coûts d'assemblage).
 Conception pour la DFM: Intégration de la conception produit et de
fabrication et la préparation de sa production dans le but de
concevoir
l’assemblage (DFMA) un produit aisément et économiquement
 Vérification de la conception fabricable.
 Plan de surveillance prototype A prendre en considération:
 Dessins techniques (y
compris les données • Design, concept, fonction et sensibilité aux
variations de fabrication
mathématiques)
• Processus de fabrication et / ou d'assemblage
 Spécifications techniques • Tolérances dimensionnelles
 Spécifications des matières • Exigences de performance
 Modifications relatives aux • Nombre de composants
dessins techniques et aux • Ajustements de processus
spécifications • Manipulation des matières
Données de sortie de la La vérification de la conception vérifie que
conception la conception du produit est conforme aux
 Design Failure Mode and exigences client découlant des activités
Effects Analysis (DFMEA) décrites au chapitre 1.
 Conception pour la fabrication Les revues de conception sont des
et l’assemblage (DFMA) réunions régulièrement organisées. La
 Vérification de la revue de la conception est une méthode
efficace pour prévenir les problèmes et
conception
malentendus.
 Revue de la conception Il fournit également un mécanisme de suivi
 Plan de surveillance prototype des progrès, faire rapport à la direction et
 Dessins techniques (y obtenir l'approbation du client, le cas
compris les données échéant.
mathématiques) Les revues de conception sont une série
 Spécifications techniques d’activités de vérification qui sont plus
 Spécifications des matières qu’une inspection technique.
 Modifications relatives aux Une fonction majeure des revues de
dessins techniques et aux conception est le suivi (entre autres) du
spécifications progrès de la vérification de la conception.
Données de sortie de la C’est une description des
conception mesurages dimensionnels,
 Design Failure Mode and essais de matériel et de
Effects Analysis (DFMEA)
 Conception pour la fabrication
performance effectués pendant
et l’assemblage (DFMA) l'élaboration du prototype.
prototype
compris les données
mathématiques)
dessins techniques et aux
spécifications
Données de sortie de la Les dessins techniques peuvent inclure
conception des caractéristiques légales ou de
sécurité.
 Design Failure Mode and Lorsque les dessins techniques du client
Effects Analysis (DFMEA) sont inexistants, l’équipe doit examiner
 Conception pour la fabrication les dessins de contrôle pour déterminer
et l’assemblage (DFMA) quelles caractéristiques affectent la
 Vérification de la conception fonction, durabilité et / ou les exigences
 Revue de la conception légales et de sécurité.
 Plan de surveillance prototype Les dessins techniques doivent être revus
pour déterminer s’il existe suffisamment
 Dessins techniques (y d’informations
compris les données pour mesurer les pièces individuelles.
mathématiques) Les dimensions devraient être évalués
 Spécifications techniques pour assurer la faisabilité et la
compatibilité avec la fabrication
industrielle.
 Modifications relatives aux Si nécessaire, l'équipe doit assurer que
dessins techniques et aux les données mathématiques sont
spécifications compatibles avec le système du client.
Données de sortie de la Un examen détaillé des
conception spécifications permet d’aider
 Design Failure Mode and l’équipe à identifier les exigences
Effects Analysis (DFMEA) fonctionnelles, de durabilité et
d'apparence des composants ou
et l’assemblage (DFMA)
d’assemblage.
En plus des dessins et des
 Plan de surveillance prototype spécifications de performance, les
 Dessins techniques (y compris spécifications des matières devraient
les données mathématiques) être examinées en fonction des
 Spécifications techniques caractéristiques spéciales, des
propriétés physiques, des
 Spécifications des
performances, de l’environnement, la
matières
manutention et le stockage.
dessins techniques et aux Ces caractéristiques doivent
spécifications également être incluses dans le plan
de surveillance.
Données de sortie de la Lorsque des modifications aux
conception dessins techniques et aux
 Design Failure Mode and spécifications sont nécessaires,
Effects Analysis (DFMEA)
l’équipe doit s'assurer que les
et l’assemblage (DFMA) modifications sont correctement
 Vérification de la conception documentées et communiquées
 Revue de la conception rapidement à tous les concernés
 Plan de surveillance prototype
compris les données
mathématiques)
 Modifications relatives
aux dessins techniques
et aux spécifications
Suite aux études FMEA, PAP et Données de sortie de
revues de conception, de l’APQP
nouveaux équipments, et  Exigences relatives
installations peuvent être aux nouveaux
identifiés y compris la capacité et installations
requise.  Caractéristiques
Leur planification doit être incluse spéciales du produit et
process
dans le planning projet.  Exigences relatives aux
L’équipe doit s’assurer que le jauges et aux
nouvel équipement peut être équipements d’essai
 Engagement de
capable et livré à temps.
faisabilité de l'équipe et
Au chapitre 1, l’équipe a identifié Données de sortie de
les caractéristiques spéciales l’APQP
préliminaires du produit et du  Exigences relatives
processus. L’équipe doit aux nouveaux
s’appuyer sur cette liste et et installations
avoir un accord par le biais de  Caractéristiques
l'évaluation des informations spéciales du produit et
techniques. L’équipe doit se process
référer aux CSR pour obtenir jauges et aux
des détails supplémentaires sur équipements d’essai
les caractéristiques spéciales  Engagement de
du produits et du process. faisabilité de l'équipe et
Les exigences relatives aux Données de sortie de
jauges et aux équipements l’APQP
d’essai peuvent également être  Exigences relatives
identifiées à ce stade. aux nouveaux
L’équipe doit ajouter ces et installations
exigences au planning projet et  Caractéristiques
assurer leur suivi. spéciales du produit et
process
jauges et aux
équipements d’essai
 Engagement de
faisabilité de l'équipe et
L'équipe doit évaluer la faisabilité Données de sortie de
de la conception proposée en l’APQP
ce moment. La conception du  Exigences relatives
client n’exclut pas l’obligation aux nouveaux
pour l’organisation d’évaluer la et installations
faisabilité de la conception.  Caractéristiques
L'équipe doit s’assurer que la spéciales du produit et
conception proposée peut être process
fabriquée, assemblée, jauges et aux
testés, emballés et livrés en équipements d’essai
 Engagement de
quantité suffisante dans les
délais impartis à coût faisabilité de l'équipe et
acceptable par le client.
8.3.5.1 Éléments de sortie de la conception et du développement – Supplément
Les éléments de sortie de la conception du produit doivent être exprimés de façon à
pouvoir être vérifiées et validées par rapport aux exigences d’entrée. Les données de
sortie de la conception doivent inclure, mais sans être limitatif et selon les cas :
a) l’analyse de risques en matière de conception (AMDEC) ;
b) les résultats des essais de fiabilité ;
c) les caractéristiques spéciales du produit ;
d) les résultats des dispositifs anti-erreurs sur la conception du produit (par exemple, les
outils DFSS et DFMA, plus les arbres de défaillances FTA) ;
e) la définition du produit dont les modèles en 3D, les données techniques, les informations
de fabrication ainsi que les tolérances géométriques et dimensionnelles (GD&T) ;
f) les plans en 2D, informations sur la fabrication du produit, et les tolérances géométriques
et dimensionnelles (GD&T).
g) les résultats des revues de conception du produit ;
h) les guides pour réaliser les diagnostics, les instructions de réparation et de
remplacement en après-vente ;
i) les exigences relatives aux pièces de rechange ;
J) les exigences de conditionnement et d’étiquetage pour expédition ;
NOTE Les données de sorties de conception provisoires devraient inclure tous les problèmes d'ingénierie
résolus par un processus de compromis.
Conception et développement
process
Conception et développement process
8.3.3.2 Éléments d’entrée de la conception du processus de fabrication
L’organisme doit identifier, documenter et revoir les exigences relatives aux
éléments d’entrée de la conception du processus de fabrication, en incluant
mais sans être limitatif :
a) les données de sortie de la conception du produit incluant les
caractéristiques spéciales ;
b) les objectifs de productivité, de capabilité processus, de délais et de coûts ;
c) la recherche d’autres technologies de fabrication ;
d) les exigences client (le cas échéant) ;
e) l’expérience acquise lors de précédents développements ;
f) les nouveaux matériaux ;
g) les exigences d’ergonomie et de manutention du produit ; et
h) la conception pour la fabrication (DFM) et la conception pour l’assemblage
(DFA).
La conception du processus de fabrication doit inclure l’utilisation de méthodes

anti – erreur à un niveau approprié à l’ampleur des problèmes et en fonction
des risques encourus.
Les données de • Standards et spécifications d'emballage
sortie de la • Revue du système qualité produit /
phase 2 sont les processus
données • Diagramme de flux
d’entrée de la • Layout de la zone de production
phase 3 • Matrice des caractéristiques
• PFMEA
• Plan de surveillance pré-série
• Instructions de processus
• Plan MSA
• Plan d'étude capabilité préliminaire du
processus
• Management support (y compris les
opérateurs et le plan de formation)
L’équipe PQP doit s’assurer que Données de sortie
l'emballage individuel du produit • Standards et spécifications
(y compris les cloisons d'emballage
• Revue du système qualité
intérieures) est conçu et
produit / processus
développé.
Les standards d'emballage du client • Layout de la zone de
les exigences génériques doivent production
être utilisées le cas échéant. • Matrice des caractéristiques
Dans tous les cas l'emballage doit • PFMEA
garantir que les performances et • Plan de surveillance pré-série
les caractéristiques du produit
• Plan MSA
restent inchangées pendant
• Plan d'étude capabilité
l'emballage, le transit et le préliminaire du processus
déballage. • Management support (y
compris les opérateurs et le plan
de formation)
L’équipe PQP doit revoir le système Données de sortie
qualité déjà en place et assurer • Standards et spécifications
l’ajout des mesures de maîtrise d'emballage
nécessaires.
produit / processus
Tout contrôle supplémentaire • Diagramme de flux
et / ou modifications de procédure • Layout de la zone de
doivent être mis à jour, production
documenté et inclus dans le plan • Matrice des caractéristiques
de surveillance. • PFMEA
• Plan MSA
préliminaire du processus
• Management support (y
de formation)
Le diagramme de flux est une Données de sortie
schématisation du flux de • Standards et spécifications
production. Il aide à analyser le d'emballage
processus total plutôt que les
produit / processus
étapes individuelles du
processus. • Layout de la zone de
production
• Matrice des caractéristiques
• PFMEA
• Plan MSA
de formation)
Le layout zone doit être établi et revu Données de sortie
pour déterminer l’acceptabilité • Standards et spécifications
d'éléments de contrôle importants, d'emballage
tels que les points d'inspection, • Revue du système qualité
l'applicabilité des aides visuelles, les produit / processus
stations de réparation provisoires et • Diagramme de flux
les zones de stockage des non • Layout de la zone de
conformes. Tous les flux de matières production
doivent être adaptés au diagramme • Matrice des caractéristiques
de flux et au plan de surveillance. La • PFMEA
disposition du layout doit être conçue • Plan de surveillance pré-série
de manière à optimiser le • Instructions de processus
déplacement, la manipulation et • Plan MSA
l'utilisation à valeur ajoutée de • Plan d'étude capabilité
l'espace au sol, tout en facilitant préliminaire du processus
l'écoulement synchrone des • Management support (y
matériaux tout au long du processus. compris les opérateurs et le plan
de formation)
Une matrice de caractéristiques est Données de sortie
une présentation de la relation • Standards et spécifications
entre les paramètres de processus d'emballage
et les opérations de fabrication. • Revue du système qualité
Une méthode de développement de la produit / processus
matrice de caractéristiques • Diagramme de flux
consiste à dresser un tableau et • Layout de la zone de
mettre les numéros des cotes production
dimensionnelles et / ou • Matrice des caractéristiques
caractéristiques sur le plan et son • PFMEA
affectation pour chaque opération • Plan de surveillance pré-série
de fabrication. • Instructions de processus
• Plan MSA
de formation)
Une PFMEA doit être réalisée pendant la Données de sortie
planification de la qualité du produit et • Standards et spécifications
avant début de la production. C’est d'emballage
un examen et une analyse disciplinés • Revue du système qualité
d’un nouveau processus ou d’un produit / processus
processus révisé et est conduit pour • Diagramme de flux
anticiper, résoudre, ou surveiller les • Layout de la zone de
potentielles défaillances. production
• Matrice des caractéristiques
• PFMEA
• Plan MSA
de formation)
C’est une description des mesures Données de sortie
dimensionnelles et des tests qui auront • Standards et spécifications
lieu après le prototype et avant pleine d'emballage
production. Le PS pré-série devrait • Revue du système qualité
inclure des produits / processus à produit / processus
mettre en œuvre jusqu'à ce que le • Diagramme de flux
processus de production soit validé. Le • Layout de la zone de
PS pré-série a pour objectif de contenir production
les risques de non-conformités • Matrice des caractéristiques
pendant ou avant les premières séries • PFMEA
de production. Exemples • Plan de surveillance pré-série
d’améliorations apportées au PS sont: • Instructions de processus
• Inspection plus fréquente • Plan MSA
• Plus de points de contrôle en cours et en • Plan d'étude capabilité
fin de processus préliminaire du processus
• Audits améliorés • Management support (y
• Identification des dispositifs anti-erreurs compris les opérateurs et le
plan de formation)
L'équipe PQP doit s'assurer que les Données de sortie
instructions de processus fournissent • Standards et spécifications
une compréhension et des détails d'emballage
suffisants à tout le personnel • Revue du système qualité
directement lié au fonctionnement du produit / processus
processus. • Diagramme de flux
Les instructions sont établies sur la base • Layout de la zone de
des PFMEA, PS, dessins techniques, production
diagramme de flux, spécifications • Matrice des caractéristiques
d’emballage,… • PFMEA
Les instructions liées aux opérations • Plan de surveillance pré-série
doivent être affichées et devrait inclure • Instructions de processus
des paramètres de set-up tels que: • Plan MSA
vitesses de la machine, temps de cycle • Plan d'étude capabilité
et outillage, … et devrait être préliminaire du processus
accessible aux opérateurs et aux • Management support (y
superviseurs. compris les opérateurs et le
plan de formation)
L’équipe PQP doit s’assurer qu’un plan Données de sortie
MSA est élaboré. Ce plan doit inclure, • Standards et spécifications
au minimum, l’étendue de laboratoire d'emballage
appropriée pour les mesures et les • Revue du système qualité
tests requis, la responsabilité de produit / processus
garantir la linéarité, la précision, la • Diagramme de flux
répétabilité, la reproductibilité et la • Layout de la zone de
corrélation des jauges dupliquées. production
L’équipe PQP doit veiller à l’élaboration • Matrice des caractéristiques
d’un plan préliminaire de capabilité des • PFMEA
processus. Les caractéristiques • Plan de surveillance pré-série
identifiées dans le plan de surveillance • Instructions de processus
serviront de base au plan d’étude • Plan MSA
préliminaire des capabilité du • Plan d'étude capabilité
processus. préliminaire du processus
compris les opérateurs et le
plan de formation)
L’équipe PQP doit prévoir une revue Données de sortie
destinée à renforcer l’engagement de • Standards et spécifications
la direction à la fin de la phase de d'emballage
conception et de développement du • Revue du système qualité
processus. Cette revue est essentielle produit / processus
pour tenir la direction informée, et • Diagramme de flux
obtenir de l’aide pour résoudre les • Layout de la zone de
problèmes en suspens. production
Le soutien de la direction comprend la • Matrice des caractéristiques
confirmation de la planification et la • PFMEA
fourniture des ressources et de la • Plan de surveillance pré-série
dotation en personnel nécessaires • Instructions de processus
pour atteindre la capacité requise. • Plan MSA
compris les opérateurs et le
plan de formation)
8.3.5.2 Éléments de sortie de la conception du processus de fabrication
L’organisme doit documenter les données de sorties de la conception du processus de fabrication de
manière à pouvoir les vérifier par rapport aux données d’entrée. L’organisme doit vérifier les
données de sortie vis-à-vis des exigences d’entrée pour la conception du processus de fabrication.
Les données de sortie de la conception du processus de fabrication doivent inclure mais sans être
limitatif :
a) les spécifications et les plans ;
b) les caractéristiques spéciales du produit et du processus de fabrication ;
c) la détermination des facteurs influents sur le processus ayant un impact sur les caractéristiques ;
d) les outillages et les équipements utilisés pour la production et le contrôle, y compris les études de
capabilité des équipements et des processus ;
e) le synoptique du processus de fabrication et les diagrammes des flux faisant apparaître les liens
entre le produit, le processus et les outillages ;
f) les études capacitaires ;
g) l’AMDEC processus ;
h) la planification et les instructions de maintenance ;
i) le plan de surveillance (voir annexe A) ;
j) les procédures et instructions de travail ;
L) les données relatives à la qualité, la fiabilité, la maintenabilité et la mesurabilité ;
k) les critères d’acceptation pour la validation des processus ;
m) les résultats d’identification et de vérification des dispositifs anti-erreurs, si approprié ;
n) les méthodes de détection rapide, de retour d’informations et de résolution des cas de non-
conformité du produit ou processus de fabrication.
Validation produit et process
8.3.4.2 Validation de la conception et du développement
La validation de la conception et du développement doit être
réalisée en respect avec les exigences du client en incluant
toute norme applicable au secteur industriel, et normes
applicables aux organisations réglementaires des agences
gouvernementales. Les délais de conception et de
validation du développement doivent être planifiés en
respectant le calendrier spécifié par le client, si applicable.
En cas d’accord contractuel avec le client, cette validation doit
inclure l’évaluation de l’interaction du produit fourni par
l’organisme, y compris les logiciels embarqués, avec le
système du client final dans lequel il est intégré.
8.3.4.4 Processus d’acceptation du produit
L’organisme doit établir, appliquer et tenir à jour un processus
de validation du produit et un processus de fabrication
conforme aux exigences définies par le client.
L’organisme doit valider les produits et services fournis par les
prestataires externes, selon la clause 8.4.3 de l’ISO 9001,
avant de soumettre au client une demande d’approbation de
ses propres produits.
L’organisme doit obtenir une autorisation écrite avant d’expédier
les pièces, si exigé par le client. Des enregistrements de ce
type d’autorisation doivent être conservés.
NOTE L’acceptation du produit devrait être postérieure à la
vérification du processus de fabrication.
Les données de sortie • Essai de production
de la phase 3 sont •Évaluation des systèmes de
les données d’entrée mesure
de la phase 4 •Étude capabilité préliminaire du
processus
• Approbation des pièces de
production (PPAP)
• Essais de validation de la
production
• Évaluation de l'emballage
• Plan de surveillance de la
production
• Signature de la planification de la
qualité et management support
L’essai de production doit être Données de sortie
réalisé à l’aide des outillages, • Essai de production
des équipements, de •Évaluation des systèmes
l’environnement de production de mesure
(y compris les opérateurs de •Étude capabilité
production), les installations, préliminaire du processus
les jauges et la cadence de • Approbation des pièces de
production. La validation de production (PPAP)
l’efficacité du processus de • Essais de validation de la
fabrication commence par production
l’essai de production. La • Évaluation de l'emballage
quantité minimale pour un essai • Plan de surveillance de la
de production est généralement production
définie par le client, mais peut • Signature de la
être dépassée. planification de la qualité et
management support
Une évaluation des systèmes de Données de sortie
mesure, de contrôle et d’essai • Essai de production
doit être menée pour vérifier •Évaluation des systèmes
leur efficacité. de mesure
•Étude capabilité
• Approbation des pièces de
production (PPAP)
production
production
• Signature de la
planification de la qualité et
management support
L’étude préliminaire de la Données de sortie
capabilité du process doit être • Essai de production
réalisée sur les caractéristiques •Évaluation des systèmes
identifiées dans le plan de de mesure
surveillance. L’étude fournit une •Étude capabilité
évaluation de l'état de préliminaire du processus
préparation du processus de • Approbation des pièces de
production. production (PPAP)
production
production
• Signature de la
management support
Le but du PPAP est de fournir la Données de sortie
preuve que tous les exigences • Essai de production
et spécifications du client sont •Évaluation des systèmes
bien comprises par l’organisme de mesure
et que le processus de •Étude capabilité
fabrication a le potentiel de préliminaire du processus
fournir un produit répondant • Approbation des pièces de
systématiquement à ces production (PPAP)
exigences lors d'une • Essais de validation de la
production réelle (au taux de production
production indiqué) • Évaluation de l'emballage
production
• Signature de la
management support
Les tests de validation de la Données de sortie
production font référence à des • Essai de production
tests permettant de valider que •Évaluation des systèmes
les produits fabriqués à partir de mesure
des outillages et du processus •Étude capabilité
de production respectent les préliminaire du processus
normes du client, y compris les • Approbation des pièces de
exigences d'aspect. production (PPAP)
production
production
• Signature de la
management support
Tous les essais de livraison Données de sortie
doivent évaluer la protection du • Essai de production
produit contre les dommages •Évaluation des systèmes
dus aux transports normaux et de mesure
les facteurs environnementaux •Étude capabilité
défavorables. L’emballage préliminaire du processus
spécifié par le client n’empêche • Approbation des pièces de
pas l’équipe d’évaluer production (PPAP)
l’efficacité de l’emballage. • Essais de validation de la
production
production
• Signature de la
management support
Le plan de surveillance de la Données de sortie
production est une description • Essai de production
écrite des systèmes de contrôle •Évaluation des systèmes
des pièces et du processus de de mesure
production. Le PS est un •Étude capabilité
document évolutif et doit être mis préliminaire du processus
à jour pour refléter l'ajout ou la • Approbation des pièces de
suppression de contrôles en production (PPAP)
fonction de l'expérience acquise • Essais de validation de la
dans la production de pièces. Le production
PS production est une extension • Évaluation de l'emballage
logique du PS pré-série. La • Plan de surveillance de la
production en masse offre la production
possibilité d'évaluer les résultats, • Signature de la
de réviser le PS et d'apporter les planification de la qualité et
modifications appropriées. management support
L’équipe doit effectuer une revue sur Données de sortie
le (s) site (s) de fabrication et • Essai de production
coordonner une approbation •Évaluation des systèmes
formelle. L’approbation de la de mesure
qualité du produit indique à la •Étude capabilité
direction que les activités APQP préliminaire du processus
appropriées ont été réalisées. • Approbation des pièces de
À la fin de la signature, une revue production (PPAP)
avec la direction doit être planifiée • Essais de validation de la
pour informer la direction et production
obtenir son appui pour toute issue • Évaluation de l'emballage
en suspens. • Plan de surveillance de la
production
• Signature de la
management support
Feedback, évaluation et
actions correctives
Feedback, évaluation et actions correctives
Les données de sortie
de la phase 4 sont • Réduction des variations
les données d’entrée • Satisfaction client améliorée
de la phase 5 • Livraison et service améliorés
• Utilisation efficace des retours
d’expérience / meilleures pratiques
Des cartes de contrôle et d’autres Données de sortie
techniques statistiques doivent être
utilisées pour identifier la variation du • Réduction des
processus. Des analyses et des
variations
actions correctives doivent être
• Satisfaction client
menées en vue de réduire les
variations. L’amélioration continue améliorée
exige une attention non seulement • Livraison et service
aux causes spéciales de variation, améliorés
mais également à la compréhension • Utilisation efficace des
des causes communes et à la retours d’expérience /
recherche de moyens de réduire ces meilleures pratiques
sources de variation.
L’organisme et le client deviennent des Données de sortie
partenaires pour effectuer les
changements nécessaires pour • Réduction des
corriger les lacunes et améliorer la
variations
satisfaction de la clientèle.
améliorée
• Livraison et service
améliorés
• Utilisation efficace des
retours d’expérience /
meilleures pratiques
Les pièces de rechange et les Données de sortie
opérations de service au client
doivent également satisfaire aux • Réduction des
exigences de qualité, de coût et de
variations
livraison. L'objectif est la qualité du 1er
coup. Cependant, en cas de
problèmes sur le terrain, il est améliorée
essentiel que l'organisme et le client • Livraison et service
forment un partenariat efficace pour améliorés
résoudre le problème et satisfaire le • Utilisation efficace des
client final. retours d’expérience /
L’expérience acquise fournit au client et meilleures pratiques
à l’entreprise les connaissances
nécessaires pour réduire les coûts de
processus d’inventaire et de qualité.
Un portefeuille de leçons apprises ou de Données de sortie
bonnes pratiques est bénéfique pour
conserver et appliquer les • Réduction des
connaissances.
variations
Les résultats de mesure de performance, • Satisfaction client
les retours garantie, les plans d’action
améliorée
correctives,… représentent des
• Livraison et service
sources de retour d’expérience.
améliorés
• Utilisation efficace des
retours d’expérience /
meilleures pratiques
Plan de surveillance
Définition de l’IATF16949
Description documentée des systèmes et
des processus nécessaires pour
maîtriser la production du produit
Exigences de l’IATF16949
4.4.1.2 Sécurité du produit
 L’AMDEC produit et processus et le plan de surveillance nécessitent une
approbation spéciale lorsqu’elles sont liées à la sécurité produit/ processus
7.1.3.1 Planification relative aux usines, aux installations et aux équipements
 Veiller à intégrer dans le processus de fabrication les changements suite à la mise
à jour des plans de surveillance
7.1.5.1.1 Analyse du système de mesure
 Une étude MSA doit être réalisée pour tout système de contrôle, de mesure et
d’essai identifié dans le plan de surveillance
7.2.3 Compétence des auditeurs internes
 Une des compétences des auditeurs du processus de fabrication est la
compréhension du processus de fabrication y compris l’AMDEC processus et le plan
de surveillance
7.2.4 Compétence des auditeurs seconde partie
 Une des compétences des auditeurs seconde partie est la compréhension du
processus de fabrication y compris l’AMDEC processus et le plan de surveillance et
les différents core tools
Exigences de l’IATF16949
7.5.3.2.2 Spécifications techniques
 Une modification d’une norme / spécification peut demander une revue de l’AMDEC
et le plan de surveillance
8.3.2.1 Planification de la conception et du développement - Supplément
 La réalisation et la revue des AMDEC produit et processus et des plans de
surveillance doivent être réalisées par une équipe pluridisciplinaire y compris les PIP
si nécessaire
8.3.3.3 Caractéristiques spéciales
 Les caractéristiques spéciales doivent être indiquées dans les AMDEC et les plans de
surveillance
8.3.4.3 Programme de prototypes
 Quand exigé par le client, l’organisme doit avoir un programme de prototype et un
plan de surveillance prototype.
8.3.5.2 Eléments de sortie de la conception du processus de fabrication
 Un des éléments de sortie de la conception du processus de fabrication est le plan de
surveillance
8.5.1.1 Plan de surveillance
L’organisme doit élaborer des plans de surveillance (en conformité avec l’annexe A) au niveau des
systèmes, des sous-ensembles, des pièces ou des matériaux pour les sites concernés et tous
les produits livrés, y compris ceux qui produisent des matériaux en vrac aussi bien que des
pièces. Des plans de surveillance par famille sont acceptables pour les matériaux en vrac et
pour des pièces similaires qui utilisent un processus de fabrication identique.
L’organisme doit avoir un plan de surveillance pour la présérie et la série qui montrent les liens et
les informations provenant de l’analyse des risques en conception (si fourni par le client), du
diagramme de flux, et des éléments de sortie de l’analyse des risque processus (comme
l’AMDEC Processus).
L’organisme doit, si exigé par le client, fournir les données de mesure et de conformité recueillies
lors de la mise en œuvre d’un plan de surveillance en présérie ou en production. L’organisme
doit inclure dans le plan de surveillance :
a) les contrôles utilisés pour la maîtrise du processus de fabrication, y compris les
vérifications au démarrage de poste ;
b) la validation des premières ou dernières pièces d’un cycle de production (si applicable) ;
c) les méthodes de surveillance, de contrôle définies par le client et l’organisme pour vérifier
la maîtrise des caractéristiques spéciales (voir annexe A) ;
d) les informations requises par le client (le cas échéant) ;
e) le plan de réaction indiqué dans l’annexe A ; lorsqu’un produit non conforme est
détecté, que le processus devient statistiquement instable ou statistiquement non-
capable.
L’organisme doit revoir les plans de surveillance, et les mettre à jour quand nécessaire et
pour tous les cas suivants :
f) l’organisme estime avoir expédié un produit non conforme au client ;
g) lors de toute modification impactant le produit, le processus de fabrication, les
mesures, la logistique, les sources d’approvisionnement, le volume de production ou
l’analyse de risques (AMDEC) (voir annexe A) ;
h) après une réclamation client et la mise en œuvre d’une action corrective (le cas
échéant) ;
i) a une fréquence définie basée sur une analyse de risques.
Si exigé par le client, l’organisme doit obtenir un accord client après revue ou révision du
plan de surveillance.
8.5.6.1.1 Modification provisoire des moyens de maîtrise des processus
Vérifier l’utilisation des méthodes alternatives jusqu’à revenir à la situation normale conformément
au plan de surveillance
8.6.1 Libération des produits et services – Supplément
L'organisme doit assurer que les dispositions planifiées pour vérifier que les exigences relatives au
produit et au service ont été respectées englobent le plan de surveillance et sont documentées
comme spécifié dans le plan de surveillance (voir annexe A).
8.7.1.4 Maîtrise du produit retouché
L’organisme doit avoir un processus documenté pour l'acceptation des retouches en accord avec le
plan de surveillance ou avec toute autre information documentée pertinente pour vérifier la
conformité aux spécifications d’origine.
8.7.1.5 Maîtrise du produit réparé
L’organisme doit avoir un processus documenté pour l'acceptation des réparations en accord avec
le plan de surveillance ou de toute autre information documentée pertinente.
9.1.1.1 Surveillance et mesure des processus de fabrication
L’organisme doit s’assurer de la mise en œuvre du diagramme de flux de processus, de l’AMDEC
process et du plan de surveillance
9.1.1.2 Identification des outils statistiques
 L’organisme doit vérifier que les outils statistiques appropriés sont intégrés à la
planification anticipée de la qualité (APQP ou équivalent) à l’analyse des risques
en conception (telle que l’AMDEC produit) (quand applicable), à l’analyse des
risques processus (telle que l’AMDEC processus) et au plan de surveillance.
9.2.2.3 Audit des processus de fabrication
 L’audit de processus de fabrication doit comprendre un audit de la mise en
œuvre efficace d’une analyse de risques du processus (telle que l’AMDEC
processus), du plan de surveillance et des documents associés.
10.2.3 Résolution des problèmes
 Revue de l’AMDEC processus et du plan de surveillance suite à la résolution d’un
problème
10.2.4 Dispositifs anti-erreurs
 Le dispositif anti-erreur doit être documenté dans l’AMDEC processus et la
fréquence des essais doit être documentée dans le plan de surveillance
Le plan de surveillance doit couvrir trois phases distinctes selon le cas.
a) Prototype : une description des mesurages dimensionnels, essais de matériel et de
performance effectués pendant l'élaboration du prototype. L'organisme doit mettre en place un
plan de surveillance du prototype si le client l'exige.
b) Présérie : une description des mesurages dimensionnels, essais de matériel et de performance
effectués après l'élaboration du prototype et avant la production en série. La présérie consiste
en une phase de production pendant le processus de réalisation des produits et prestations
pouvant être nécessaire après l'élaboration du prototype
c) Production : documentation des caractéristiques des produits/processus, des contrôles des
processus, des essais et des systèmes de mesures présents pendant la production en série.
Chaque pièce doit avoir un plan de surveillance mais, dans la plupart des cas, des plans de
surveillance par famille peuvent englober plusieurs pièces similaires produites selon un processus
commun. Les plans de surveillance sont une donnée de sortie du plan qualité.
NOTE 1 Il est recommandé à l’organisme d’exiger de ses fournisseurs la conformité à la présente
annexe.
NOTE 2 Pour certains produits en vrac les plans de surveillance ne détaillent pas les informations
de fabrication. Ces données sont disponibles dans les recettes/ formulations de préparation des lots.
Composition du plan de surveillance
Un plan de surveillance comporte au minimum les éléments suivants :
Données générales
a) Numéro du plan de surveillance
b) Date d’émission et de révision (le cas échéant)
c) Informations du client (voir exigences du client)
d) Désignation du nom de l’organisme/de son site
e) Référence de(s) pièce(s)
f) Description/Nom des pièces
g) Indice de modification technique
h) Phase couverte (prototype/présérie/production)
i) Contact principal
j) Numéros d’opérations/étapes pour les pièces/processus
k) Désignation du processus/Description de son fonctionnement
l) Service, fonction/ Secteur responsable
Maîtrise du produit
a) Caractéristiques spéciales relatives au produit
b) Autres caractéristiques pour le contrôle (nombre, produit ou processus)
c) Spécification / Tolérance
Maîtrise du processus
d) Paramètres des processus (incluant les paramètres du procédé et les
tolérances)
e) Caractéristiques spéciales relatives aux processus
f) Machines, gabarits, dispositifs et outils de fabrication (incluant les
identifiants appropriés)
Méthodes
a) Technique de mesure de l'évaluation
b) Dispositif anti-erreurs
c) Taille et fréquence d'échantillonnage
d) Méthode de contrôle
Plan de réaction et actions correctives

e) Plan de réaction (inclus ou en référence)
f) Plan d'actions correctives
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