Exigence IATF

Exigences IATF 16949 : 2016
Exigences
N° Article cycle PDCA Nombre
N°
4 Contexte Planifier (Plan) 1 ÷ 19 19
5 Leadership Planifier (Plan), Dérouler 20 ÷ 30 11
(Do), Comparer
(Check), Agir (Act)
6 Planification Planifier (Plan) 31 ÷ 50 20
7 Support Dérouler (Do) 51 ÷ 133 83
8 Réalisation Dérouler (Do) 134 ÷ 425 292
9 Performance Comparer (Check) 426 ÷ 479 54
10 Amélioration Agir (Act) 480 ÷ 505 26
Annexe A 506 ÷ 511 6
Total 511
Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme IATF 16949

Le cycle PDCA de Deming
Remarque 1. Toute exigence normalement commence par "L'entreprise doit ...". Pour
simplifier nous présentons les exigences directement en commençant avec le verbe.
Remarque 2. Toutes les 309 exigence de la norme ISO 9001 version 2015 sont sur
cette page.
Remarque 3. Enregistrement et procédure sont remplacé par information documentée à
conserver et information documentée à tenir à jour pour respecter les exigences de l'ISO
9001 version 2015
Remarque 4. L'annexe B de l'IATF 16949 est – Bibliographie – Supplément automobile dans
lequel il y a les sections Audit interne, Non conformité et action corrective, Analyse du
système de mesure, Homologation des produits, Conception des produits, Maîtrise de la
production, Gestion du SMQ, Analyse de risques, Évaluation des processus pour les
logiciels, Outils statistiques, Management de la qualité des fournisseurs et Santé et sécurité
IATF 16949 : 2016 - Exigences et commentaires

Article, Commentaires, liens
N° Exigence
paragraphe
4 Contexte Planifier (Plan)
4.1 L'entreprise et son contexte
Voir les exigences ISO 9001
version 2015
Besoins et attentes des parties
4.2
intéressées
version 2015
Domaine d'application du
4.3 système de management de la
qualité
version 2015
4.3.1 Domaine d'application du Supplément
système de management de la
qualité
1 4.3.1 Inclure les fonctions support, Comme centres d'études et de conception,
situées sur le site ou séparées, sièges sociaux, centres de distribution,
dans le domaine d'application laboratoire
du SMQ
2 4.3.1 Justifier et tenir à jour en tant Cf. § 7.5. La seule exclusion autorisée
qu'information documentée concerne les exigences de conception et de
l'exclusion autorisée développement du produit, cf. § 8.3 de
l'ISO 9001
3 4.3.1 Ne jamais exclure la Ce n'est jamais autorisé
conception des processus de
fabrication
Exigences spécifiques du
4.3.2
client
4 4.3.2 Déterminer les exigences Evaluer ces exigences et les inclure dans le
spécifiques du client domaine d'application du SMQ, cf. § 4.3
Système de management de
4.4
la qualité et ses processus
4.4.1
version 2015
Conformité des produits et
4.4.1.1
des processus
5 4.4.1.1 Assurer le respect des De tous les produits et processus de
exigences du client, aux fabrication y compris les pièces de
exigences légales et rechange et les fournitures des prestataires
réglementaires applicables externes, cf. § 8.4.2.2
4.4.1.2 Sécurité du produit
6 4.4.1.2 Disposer de processus Cf. § 7.5
documentés pour la gestion des
produits et des processus de
fabrication liés à la sécurité des
produits
7 4.4.1.2 a Identifier les exigences légales Cf. § 8.4.2.2
et réglementaires liées à la
sécurité du produit
8 4.4.1.2 b Notifier le client des exigences Cf. § 8.4.2.2
légales et réglementaires liées à
la sécurité du produit
9 4.4.1.2 c Réaliser des approbations Cf. 8.3.2.1. L'approbation spéciale est toute
spéciales des AMDEC produit autorisation en lien avec la sécurité
10 4.4.1.2 d Identifier les Cf. § 8.5.2.1 f
caractéristiques du produit liées
à la sécurité
11 4.4.1.2 e Identifier et surveiller Aux étapes de production où ces
les caractéristiques du produit caractéristiques sont fabriquées
liées à la sécurité
12 4.4.1.2 f Réaliser des approbations Des plans de surveillance et des AMDEC
spéciales processus
13 4.4.1.2 g Réaliser des plans de réaction Cf. § 9.1.1.1
pendant la surveillance et la
mesure
14 4.4.1.2 h Définir les responsabilités, le Y compris la direction et la notification au
processus d'escalade et du flux client
d'informations
15 4.4.1.2 i Identifier la formation pour les Cf. § 7.2
produits ou processus à
caractère sécuritaire
16 4.4.1.2 j Approuver les modifications du Évaluer les impacts potentiels des
produit ou du processus avant modifications sur la sécurité. Cf. 8.3.6
leur mise en place
17 4.4.1.2 k Prendre des dispositions pour Y compris les sources d'approvisionnement
le transfert des exigences de imposées par le client, cf. § 8.4.1.3
sécurité du produit tout au long
de la chaîne
d'approvisionnement
18 4.4.1.2 l Prendre des dispositions pour Cf. § 8.5.2.1
la traçabilité du produit par lots
de fabrication tout au long de la
chaîne d'approvisionnement
19 4.4.1.2 m Tirer les enseignements des Y compris pendant la fabrication des
lancements de nouveaux prototypes, cf. § 8.3.4.3
produits
4.4.2
version 2015
Planifier (Plan) , Dérouler
5 Leadership
(Do), Comparer (Check), Agir (Act)
5.1 Leadership et engagement
5.1.1 Généralités
version 2015
5.1.1.1 Responsabilité d'entreprise
20 5.1.1.1 Définir et mettre en place une La responsabilité d'entreprise concerne tout
politique anti-corruption, un le personnel dans l'entreprise et répond aux
code de conduite et une attentes d'amélioration d'intégrité des
politique de lancement d'alerte questions sociales
Efficacité et efficience des
5.1.1.2
processus
21 5.1.1.2 Passer en revue les processus Afin d'évaluer et améliorer leur efficacité et
de réalisation et de support efficience. Ne pas confondre efficacité et
efficience:
 l'efficacité est le niveau d'obtention

des résultats escomptés
 l'efficience est le rapport entre les
résultats obtenus et les ressources
utilisées
22 5.1.1.2 Inclure les résultats de revue Éléments d'entrée de la revue de direction,
des processus dans la revue de cf. § 9.3.2.1 b et c
direction
5.1.1.3 Propriétaires de processus
23 5.1.1.3 Attribuer pour chaque C'est fait exclusivement par la direction
processus un propriétaire
(pilote)
24 5.1.1.3 Comprendre son rôle et Chaque pilote de processus assure la
disposer des compétences responsabilité de son rôle, cf. § 7.2
nécessaires
5.1.2 Orientation client
version 2015
5.2 Politique
Etablissement de la politique
5.2.1
qualité
version 2015
Communication de la
5.2.2
politique qualité
version 2015
Rôles, responsabilités et
5.3
autorités
version 2015
Rôles, responsabilités et
5.3.1 Supplément
autorités
25 5.3.1 Désigner le personnel ayant des C'est fait exclusivement par la direction
responsabilités et autorités afin
d'assurer le respect des
exigences client
26 5.3.1 Documenter cette mission Cf. § 7.5.3.1
27 5.3.1 Inclure dans cette mission des Comme la sélection des caractéristiques
exigences concrètes spéciales, la détermination des objectifs
qualité, la mise en place des actions
correctives et préventives, la conception et
le développement du produit, l'analyse des
tableaux de bord
Responsabilités et autorités
5.3.2 relatives au produit et aux
actions correctives
28 5.3.2 a Stopper les expéditions et la Cette autorité est donnée au responsable
production afin de corriger les qualité (ou celui qui est responsable du
problèmes de qualité respect des exigences du produit) par la
direction. Quand arrêter la production
immédiatement est impossible isoler le lot
et bloquer l'expédition
29 5.3.2 b Informer rapidement le Afin d'éviter l'expédition de produits non
personnel responsable des conformes. Tout produit même avec un
actions correctives que des soupçon de non-conformité est
produits ou processus ne sont immédiatement identifié et isolé. Cf.
plus conformes §§ 8.7 et 10.2
30 5.3.2 c Doter toutes les équipes de Cela peut être le chef d'équipe ou une autre
production d'un responsable personne ayant reçue une délégation
qui assure le respect des
exigences du produit
6 Planification Planifier (Plan)
Actions face aux risques et
6.1
opportunités
6.1.1 et

6.1.2
version 2015
6.1.2.1 Analyse des risques
31 6.1.2.1 Inclure dans les analyses de Risques spécifiques associés à l'industrie
risques les enseignements qui automobile comme les rappels produit, les
peuvent contribuer à trouver audits produit, les retours client, les
des opportunités d'amélioration réclamations, les rebuts, les retouches. Cf.
§§ 8.7, 9.2, 10.2 et 10.3
32 6.1.2.1 Conserver les informations Cf. § 7.5.3.1
documentées des résultats des
analyses de risques
6.1.2.2 Actions préventives
33 6.1.2.2 Déterminer et mettre en place Dans le but d'éviter l'apparition de ces
des actions pour éliminer les causes. Les actions préventives sont
causes de non-conformités adaptées à la gravité des enjeux potentiels
potentielles
34 6.1.2.2 Établir un processus pour Cf. §§ 6.1.1 et 6.1.2
réduire l'impact des effets
négatifs des risques
35 6.1.2.2 a Inclure l'identification des non- Y compris l'identification de leurs causes
conformités potentielles
36 6.1.2.2 b Inclure l'évaluation du besoin Afin d'éviter l'apparition de non-
de mener des actions conformités
37 6.1.2.2 c Inclure la détermination des Y compris leurs mises en place
actions à mener
38 6.1.2.2 d Inclure la disposition Concernant les actions prises, cf. § 7.5.3.1
d'informations documentées
39 6.1.2.2 e Inclure la revue de l'efficacité En identifiant et examinant des processus
des actions préventives prises similaires en matière de prévention
40 6.1.2.2 f Inclure l'utilisation des Afin de prévenir la récurrence des mêmes
enseignements tirés de causes dans des processus similaires, cf.
l'expérience § 7.1.6
6.1.2.3 Plans d'urgence
41 6.1.2.3 a Identifier et évaluer les risques Afin de garantir la performance de la
internes et externes des production et le respect des exigences du
processus de fabrication et des client
équipements d'infrastructure
42 6.1.2.3 b Définir les plans d'urgence Prendre en compte les risques pouvant
impacter le client
43 6.1.2.3 c Élaborer des plans d'urgence Comme défaillance d'un équipement clé,
pour faire face aux situations d'un prestataire externe, catastrophes
d'urgence afin de ne pas arrêter naturelles, incendies, interruptions de
l'approvisionnement services d'eau, d'électricité, de gaz, manque
majeur de main-d'oeuvre
44 6.1.2.3 d Inclure dans le plan d'urgence Afin d'informer toutes les parties
un processus de notification intéressées de l'ampleur et de la durée de la
situation d'urgence
45 6.1.2.3 e Tester périodiquement les plans Afin d'évaluer leur efficacité. Simulation,
d'urgence analyse des risques
46 6.1.2.3 f Revoir les plans d'urgence au Inclure une équipe pluridisciplinaire et la
moins un fois par an direction. Réaliser des mises à jour
47 6.1.2.3 g Conserver les informations Y compris les personnes ayant autorisé les
documentées sur les plans modifications, cf. § 7.5.3.1
d'urgences et les révisions
48 6.1.2.3 Valider le produit après Afin de prouver que le produit continue de
redémarrage suite à une satisfaire aux spécifications du client
situation d'urgence
6.2 Objectifs qualité
version 2015
6.2.1 et

6.2.2
version 2015
Objectifs qualité et
6.2.2.1 Supplément
planification des actions
49 6.2.2.1 Assurer que les objectifs C'est de la responsabilité de la direction de
qualité pour respecter les veiller à ce que cela soit fait pour les
exigences du client sont fonctions et processus concernés
définis, établis et tenus à jour
50 6.2.2.1 Prendre en compte les résultats Lorsque sont fixés les objectifs qualité et
des revues concernant les les indicateurs de performance associés
parties intéressées
Planification des
6.3
modifications
version 2015
7 Support Dérouler (Do)
7.1 Ressources
version 2015
7.1.2 Personnel
version 2015
7.1.3 Infrastructure
version 2015
Planification des usines,
7.1.3.1
installations et équipements
51 7.1.3.1 Utiliser une approche Y compris à l'aide d'un système
pluridisciplinaire pour le d'identification et de réduction des risques
développement et
l'amélioration des plans d'usine,
des installations et des
équipements
52 7.1.3.1 a Optimiser le flux, la Comme des espaces "prison" pour isoler les
manutention des matières, non-conformités
l'utilisation valorisante du sol et
la maîtrise des produits non
conformes
53 7.1.3.1 b Faciliter le flux synchrone des Si cela est possible
produits
54 7.1.3.1 Développer et mettre en oeuvre Ou de nouvelles opérations
des méthodes afin d'évaluer la
faisabilité de production de
nouveaux produits
55 7.1.3.1 Inclure dans les évaluations de Cf. § 8.1
faisabilité de production une
planification du capacitaire
56 7.1.3.1 Assurer que ces méthodes sont Concernant les opérations actuelles
aussi applicables afin d'évaluer
les modifications proposées
57 7.1.3.1 Maintenir l'efficacité des Y compris la réévaluation des risques. Cf.
processus pendant les §§ 8.5.1.1, 8.5.1.3 et 6.1.1
modifications réalisées tout au
long des processus de
production
58 7.1.3.1 Inclure les évaluations de Cf. § 9.3.2.1 Utiliser la démarche Lean
faisabilité et la planification du
capacitaire dans les éléments
d'entrée de la revue de
direction
Environnement des
7.1.4
processus
Voir les exigences ISO 9001 Les exigences de la future norme ISO
version 2015 45001 pourront être utilisées pour les
aspects de sécurité au travail
Environnement des
7.1.4.1 Supplément
processus
59 7.1.4.1 Maintenir les locaux de Par rapport aux besoins des produits et
production en ordre et propres processus
Ressources pour la
7.1.5
surveillance et la mesure
7.1.5.1 Généralités
7.1.5.1 Voir les exigences ISO 9001
version 2015
Analyse du système de
7.1.5.1.1
mesure
60 7.1.5.1.1 Mener des études statistiques Afin d'analyser les variations des résultats
des systèmes de surveillance, de mesure et
d'essai inclus dans le plan de surveillance.
Cf. § 8.5.1.1 et annexe A
61 7.1.5.1.1 Utiliser des méthodes Voir les références des éditions de l'AIAG
analytiques et des critères cités dans l'annexe B : MSA
d'acceptation conformes à ceux (Measurement Systems Analysis) et SPC
qui figurent dans les manuels (Statistical Process Control). Privilégier les
de référence caractéristiques critiques ou spéciales
62 7.1.5.1.1 Utiliser d'autres méthodes Si approuvés par le client
d'analyse et d'autres critères
d'acceptation
63 7.1.5.1.1 Conserver les informations Avec les résultats de l'analyse des systèmes
documentées de l'accord du de mesure alternatifs. Cf. § 9.1.1.1
client pour l'utilisation de
méthodes alternatives
7.1.5.2 Traçabilité de la mesure
Voir les exigences ISO 9001 Utiliser un numéro de série ou un autre
version 2015 identifiant pour enregistrer l'étalonnage de
l'instrument
Informations documentées
7.1.5.2.1 des étalonnages et
vérifications
64 7.1.5.2.1 Utiliser un processus Cf. § 7.5.3.1
documenté sur la gestion des
informations documentées des
étalonnages et vérifications
65 7.1.5.2.1 Conserver les informations Afin de démontrer le respect des exigences
documentées liés aux activités internes, légales et réglementaires et du
d'étalonnage et de vérification client. Cf. § 7.5.3.1. Y compris les
des calibres et instruments de équipements appartenant au personnel, au
mesure et d'essai client ou au prestataire externe
66 7.1.5.2.1 a Inclure dans les activités et Cf. § 8.5.6.1
informations documentées
d'étalonnage et de vérification
les révisions suite aux
modifications techniques
concernant les systèmes de
mesure
67 7.1.5.2.1 b Inclure dans les activités et Cf. § 7.5.3.1
les valeurs en dehors des
spécifications
68 7.1.5.2.1 c Inclure dans les activités et Lorsqu'une condition hors spécification
informations documentées apparaît
l'évaluation des risques à
utiliser le produit
69 7.1.5.2.1 d Inclure dans les activités et Lorsqu'un équipement de mesure ou d'essai
informations documentées se révèle hors plage d'étalonnage
la conservation des
informations documentées sur
la validité des résultats
précédents et la dernière et
prochaine date d'étalonnage
70 7.1.5.2.1 e Inclure dans les activités et Y compris des matériaux douteux, cf.
informations documentées § 8.7.1.6
la notification du client en cas
d'envoi de produits défectueux
71 7.1.5.2.1 f Inclure dans les activités et Suite à l'étalonnage ou la vérification
l'état de conformité aux
spécifications
72 7.1.5.2.1 g Inclure dans les activités et Logiciel utilisé pour l'inspection des
informations documentées produits et processus
la vérification de la version du
logiciel
73 7.1.5.2.1 h Inclure dans les activités et Y compris les équipements appartenant au
informations documentées personnel, au client ou au prestataire
d'étalonnage et de vérification externe
les informations documentées
de l'étalonnage et la
maintenance des calibres et
instruments de mesure et
d'essai
74 7.1.5.2.1 i Inclure dans les activités et Y compris les logiciels installés sur les
informations documentées équipements appartenant au personnel, au
d'étalonnage et de vérification client ou au prestataire externe
la vérification des logiciels
d'inspection des produits et
processus de production
Exigences relatives aux
7.1.5.3
laboratoires
7.1.5.3.1 Laboratoire interne
75 7.1.5.3.1 Décrire l'activité du laboratoire Y compris la capacité à réaliser les
interne prestations d'inspection, d'essais et
d'étalonnages
76 7.1.5.3.1 Inclure la description d'activité Cf. § 4.3.1
du laboratoire dans la
documentation du SMQ
77 7.1.5.3.1 a Spécifier et appliquer les L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
exigences pour la pertinence pour démontrer la conformité du
des procédures techniques laboratoire
utilisées
78 7.1.5.3.1 b Spécifier et appliquer les Cf. § 7.2
exigences pour la compétence
du personnel
79 7.1.5.3.1 c Spécifier et appliquer les L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
exigences pour les essais du pour démontrer la conformité du
produit laboratoire
80 7.1.5.3.1 d Spécifier et appliquer les Lorsqu'une norme n'existe pas définir et
exigences pour réaliser les applique une méthodologie pour vérifier la
prestations conformément à des capabilité du système de mesure
méthodes appropriées comme
ASTM, EN
81 7.1.5.3.1 e Spécifier et appliquer les L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
exigences du client, si elles pour démontrer la conformité du
existent laboratoire
82 7.1.5.3.1 f Spécifier et appliquer la revue Cf. § 7.5.3.1
des informations documentées
des activité du laboratoire
7.1.5.3.2 Laboratoire externe
83 7.1.5.3.2 Décrire l'activité du laboratoire Y compris la capacité à réaliser les
externe prestations d'inspection, d'essais et
d'étalonnages
84 7.1.5.3.2 Avoir une accréditation ISO Et inclure dans le domaine d'application de
17025 ou équivalente l'accréditation les prestations d'inspection,
d'essais et d'étalonnages concernées
85 7.1.5.3.2 Porter la marque d'un Concernant tous les certificats d'étalonnage
organisme d'accréditation ou les rapports d'essais
national
86 7.1.5.3.2 Apporter une preuve que le Une information documentée signée par le
laboratoire est accepté par le client est suffisante
client
87 7.1.5.3.2 Réaliser les prestations Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est
d'étalonnage par le fabricant de disponible
l'équipement
88 7.1.5.3.2 S'assurer que les exigences du Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est
laboratoire interne sont disponible
respectées
89 7.1.5.3.2 Obtenir une confirmation Lorsque sont utilisées des prestations
réglementaire, si exigé, par un d'étalonnage autres que celles fournies par
organisme gouvernemental des laboratoires qualifiés
Connaissances
7.1.6
organisationnelles
version 2015
7.2 Compétences
vesrion 2015
7.2.1 Compétences Supplément
90 7.2.1 Établir et maintenir un Y compris la sensibilisation et l'acquisition
processus documenté pour des compétences liées au respect des
l'identification des besoins en exigences relatives au produit et aux
formation processus. Cf. § 7.5.3.1
91 7.2.1 Obtenir une qualification pour Porter une attention particulière à la
des tâches spécifiques satisfaction des exigences du client
Compétences - Formation sur
7.2.2
le poste de travail
92 7.2.2 Fournir une formation aux Lorsque cela peut affecter le respect des
exigences du client sur le poste exigences qualité, internes, légales et
de travail pour des réglementaires
responsabilités nouvelles ou
modifiées
93 7.2.2 Inclure le personnel en CDD et Ces personnes ont plus besoin de formation
les intérimaires pour la que les autres
formation sur le poste de travail
94 7.2.2 Adapter le niveau de détail de Et aussi en relation avec la complexité des
la formation sur le poste de tâches quotidiennes
travail au niveau de
connaissances du personnel
95 7.2.2 Informer le personnel sur les Cf. § 8.7.1
conséquences de ne pas
respecter les exigences des
clients
Compétences des auditeurs
7.2.3
internes
96 7.2.3 Utiliser un processus En se basant sur les exigences spécifiques
documenté pour vérifier les du client et la norme ISO 19011
compétences des auditeurs
internes
97 7.2.3 Tenir une liste des auditeurs Cf. § 7.5.3.1
qualifiés
98 7.2.3 a Démontrer les compétences L'approche par les risques fait partie de
pour un auditeur interne de la l'approche processus. Cf. § 6.1
compréhension de l'approche
processus du secteur
automobile
99 7.2.3 b Démontrer les compétences Cf. § 4.3.2
pour un auditeur interne de la
compréhension des exigences
spécifiques du client
100 7.2.3 c Démontrer les compétences Cf. § 9.2.2
relatives au champ d'audit
101 7.2.3 d Démontrer les compétences Cf. annexe B de l'IATF 16949
compréhension des outils
essentiels
102 7.2.3 e Démontrer les compétences Cf. § 9.2 et ISO 19011
compréhension de planifier et
de conduire l'audit, de rédiger
le rapport d'audit et de clore les
constats d'audit
103 7.2.3 Démontrer leur connaissance Y compris l'analyse de risques (AMDEC
technique du processus de processus) et le plan de surveillance
fabrication à auditer
104 7.2.3 Démontrer leurs compétences Y compris l'utilisation des instruments de
de la compréhension des mesure et d'essais
exigences du produit
105 7.2.3 Conserver des informations Afin d'acquérir les compétences nécessaires
documentées sur les formations
dispensées et les compétences
du formateur
106 7.2.3 f Maintenir et améliorer les Le nombre d'audit par auditeur par an est
compétences des auditeurs fixé en interne
internes en réalisant
régulièrement des audits
107 7.2.3 g Maintenir et améliorer les Y compris suite aux modifications internes
compétences des auditeurs et externes (normes, outils essentiels,
internes en tenant à jour les exigences du client)
connaissances sur les exigences
pertinentes
Compétences des auditeurs
7.2.4
seconde partie
108 7.2.4 Démontrer la compétence des Formation, audit conduits avec des
auditeurs seconde partie auditeurs expérimentés
109 7.2.4 Répondre aux exigences Cf. § 4.3.2
spécifiques des clients
110 7.2.4 a Démontrer que les auditeurs Y compris l'approche par les risques
seconde partie possèdent les
compétences et la
compréhension de l'approche
automobile
111 7.2.4 b Démontrer que les auditeurs Cf. § 4.3.2
compétences et la
112 7.2.4 c Démontrer que les auditeurs Cf. § 9.2.2
compétences et la
relatives au champ d'audit
113 7.2.4 d Démontrer que les auditeurs Y compris les AMDEC processus et le plan
seconde partie possèdent les de surveillance, cf. § 8.5.1.1
compétences et la
compréhension du processus de
fabrication à auditer
114 7.2.4 e Démontrer que les auditeurs Cf. annexe B de l'IATF 16949
compétences et la
compréhension des outils
essentiels pour le champ de
l'audit
115 7.2.4 f Démontrer que les auditeurs Cf. § 9.2 et ISO 19011
compétences et la
compréhension de la façon de
planifier et de conduire un
audit, de rédiger les rapports
d'audits et de clore les constats
d'audits
7.3 Sensibilisation
version 2015
7.3.1 Sensibilisation Supplément
116 7.3.1 Conserver des informations Y compris les risques encourus par le client
documentées sur la en cas de produit non conforme, cf. § 8.7.1
sensibilisation du personnel sur
son influence sur la qualité du
produit, les exigences du client
et sur l'importance de ses
activités dans l'obtention, le
maintien et l'amélioration de la
qualité
Motivation et
7.3.2 responsabilisation du
personnel
117 7.3.2 Tenir à jour un processus Surtout créer un environnement de travail
documenté pour motiver le approprié (qui motive le personnel et
personnel promeut l'innovation). Cf. § 7.5.3.1
118 7.3.2 Inclure dans le processus la Cf. § 10.3.1
promotion de la qualité et une
sensibilisation aux technologies
à tous les niveaux de
l'entreprise
7.4 Communication
version 2015
7.5 Informations documentées
version 2015
Documentation relative au
7.5.1.1
SMQ
119 7.5.1.1 Documenter le SMQ y compris Le manuel qualité est adapté à la taille, la
un manuel qualité culture et la complexité de l'entreprise
120 7.5.1.1 Conserver une liste de Lorsqu'une série de documents constitue le
l'ensemble des documents manuel qualité
121 7.5.1.1 a Inclure le domaine Y compris la justification des exclusions,
d'application du SMQ cf. § 4.3.1
122 7.5.1.1 b Inclure les processus Cf. § 4.4.1.1
documentés ou une référence à
ceux-ci
123 7.5.1.1 c Inclure les processus, leur Y compris les processus externalisés, cf.
séquence et leurs interactions § 8.4.2. Un tableau présentant les liens
entre processus utilisés et paragraphes de la
norme IATF 16949 peut être utile
124 7.5.1.1 d Inclure un document pour Cf. § 4.3.2
indiquer où sont prises en
compte les exigences
Création et mise à jour des
7.5.2
version 2015
Maîtrise des informations
7.5.3
documentées
7.5.3.1 et

7.5.3.2
Voir les exigences ISO 9001 Récapitulatif de l'ISO 9001 version 2015 et
version 2015 de l'IATF 16949 Informations
documentées à tenir à jour (procédures,
processus documentés) :
 domaine d'application (§ 4.3)

 sécurité du produit (§ 4.4.1.2)
 processus (§ 4.4.2 a)
 politique qualité (§ 5.2.2 a)
 objectifs qualité (§ 6.2.1)
 gestion des étalonnages et
vérifications (§ 7.1.5.2.1)
 compétences du personnel
(§ 7.2.1)
 compétences des auditeurs
internes (§ 7.2.3)
 motivation du personnel (§ 7.3.2)
 spécifications techniques
(§ 7.5.3.2.2)
 maîtrise opérationnelle (§ 8.1)
 conception et développement
(§ 8.3.1.1)
 sélection des prestataires externes
(§ 8.4.1.2)
 processus sous-traités (§ 8.4.2.1)
 exigences légales et
réglementaires (§ 8.4.2.2)
 performance des prestataires
externes ( § 8.4.2.4)
 état des postes de travail
(§ 8.5.1.3)
 système TPM (§ 8.5.1.5)
 identification et traçabilité
(§ 8.5.2.1)
 retour d'information (§ 8.5.5.1)
 gestion des modifications
(§ 8.5.6.1)
 gestion des méthodes alternatives
(§ 8.5.6.1.1)
 produit retouché (§ 8.7.1.4)
 réparations (§ 8.7.1.5)
 élimination des produits non
conformes (§ 8.7.1.7)
 audit interne (§ 9.2.2.1)
 résolution de problèmes (§ 10.2.3)
 dispositifs anti-erreurs (§ 10.2.4)
 amélioration continue (§ 10.3.1)

Informations documentées à conserver
(enregistrements documentées) :
 justification d'exclusion (§ 4.3.1)

 sécurité des produits (§ 4.4.1.2)
 processus (§ 4.4.2 b)
 respect des exigences du client
(§ 5.3.1)
 résultats des analyses des risques
(§ 6.1.2.1)
 plans d'urgence (§ 6.1.2.3)
 adéquation des ressources
d’inspection (§ 7.1.5.1)
 méthodes alternatives (§ 7.1.5.1.1)
 étalonnage (§ 7.1.5.2)
 étalonnages et vérifications
(§ 7.1.5.2.1)
 activité du laboratoire interne
(§ 7.1.5.3.1)
 compétences du personnel (§ 7.2)
 liste auditeurs internes qualifiés
(§ 7.2.3)
 formations pour acquérir des
compétences (§ 7.2.3)
 sensibilisation du personnel
(§ 7.3.1)
 manuel qualité (§ 7.5.1.1)
 d'origine externe (§ 7.5.3.2)
 date de modification en
production (§§ 7.5.3.2.2, 9.1.1.1)
 conformité produits et services
(§ 8.1)
 dérogations acceptées (§ 8.2.3.1.1)
 caractéristiques spéciales
(§ 8.2.3.1.2)
 résultats de la revue des exigences
des produits et services (§ 8.2.3.2)
 éléments d'entrée de la conception
et du développement (§ 8.3.3)
 résultats prévus, revues,
vérifications et validations de la
conception et du développement
(§ 8.3.4)
 acceptation du produit (§ 8.3.4.4)
 éléments de sortie de la conception
et du développement (§ 8.3.5)
 modifications de la conception et du
développement (§ 8.3.6)
 activités et actions des évaluations
des prestataires externes (§ 8.4.1)
 auto-évaluation pour le
développement de logiciels
(§ 8.4.2.3.1)
 rapports d'audit seconde partie
(§ 8.4.2.4.1)
 caractéristiques des produits et
services, activités liées et résultats à
obtenir (§ 8.5.1)
 plan de surveillance (§ 8.5.1.1)
 règles sur la sécurité des
opérateurs (§ 8.5.1.2)
 approbation des produits et
processus (§ 8.5.1.3)
 réponses liées à la traçabilité
(§ 8.5.2.1)
 traçabilité des produits et services
(§ 8.5.2)
 situation de la propriété d'un client
(§ 8.5.3)
 résultats de la revue des
modifications (§ 8.5.6)
 vérifications et validations des
modifications (§ 8.5.6.1)
 liste des moyens de maîtrise des
processus (§ 8.5.6.1.1)
 période de redémarrage
(§ 8.5.6.1.1)
 libération des produits et services
(§ 8.6)
 dérogation du client (§ 8.7.1.1)
 retouches du produit (§ 8.7.1.4)
 réparations du produit (§ 8.7.1.5)
 notification du client d'envoi de
produits non conformes (§ 8.7.1.6)
 traitement des produits et services
non conformes (§ 8.7.2)
 résultats d’inspection (§ 9.1.1)
 événements significatifs des
processus (§ 9.1.1.1)
 dates d'application des
modifications du processus
(§ 9.1.1.1)
 programme d'audit et résultats des
audits (§ 9.2.2)
 éléments de sortie de la revue de
direction (§ 9.3.3)
 plan d'actions (§ 9.3.3.1)
 non-conformités, actions et résultats
(§ 10.2.2)
 essais avec les dispositifs anti-
erreurs (§ 10.2.4)
Conservation
7.5.3.2.1 des informations
documentées
125 7.5.3.2.1 Définir, documenter et Cf. § 7.5.3.1
appliquer une politique de
conservation des informations
documentées
126 7.5.3.2.1 Satisfaire aux exigences Pour la maîtrise des tous les informations
légales, réglementaires, documentées
internes et du client
127 7.5.3.2.1 Conserver les informations Les informations documentées relatifs à
documentées pendant la l'acceptation des pièces de production, aux
période de production, de outils (y compris la maintenance et les
service après la fin de vie série, droits de propriété), à la conception des
plus une année civile, sauf produits et processus, aux bons de
indication contraire spéciale commande, aux contrats et avenants
7.5.3.2.2 Spécifications techniques
128 7.5.3.2.2 Utiliser un processus Y compris les révisions connexes et les
documenté pour la revue, la calendriers du client. Cf. § 7.5.3.1
diffusion et l'application des
normes et spécifications
techniques du client
129 7.5.3.2.2 Se référer aux exigences de la Cf. § 8.3.6
maîtrise des modifications
lorsqu'une modification d'une
norme ou spécification
technique affecte la conception
du produit
130 7.5.3.2.2 Se référer aux exigences de la Cf. § 8.5.6.1
maîtrise des modifications
lorsqu'une modification d'une
norme ou spécification
technique affecte le processus
de production
131 7.5.3.2.2 Conserver un enregistrement de Cf. § 7.5.3.1
la date d'application de chaque
modification mise en
production
132 7.5.3.2.2 Inclure les documents modifiés Avec les informations documentées de la
date d'application
133 7.5.3.2.2 Réaliser la revue dans un délai Dès la notification des changements de la
de 10 jours ouvrables norme ou de la spécification technique
8 Réalisation Dérouler (Do)
Planification et maîtrise
8.1
opérationnelles
version 2015
Planification et maîtrise
8.1.1 Supplément
opérationnelles
134 8.1.1 a Inclure les spécifications Cf. 7.5.3.2.2
techniques et les exigences du
produit du client dans la
planification de la réalisation
du produit
135 8.1.1 b Inclure les exigences Afin d'adapter la planification aux modes
logistiques dans la planification de fonctionnement de l'entreprise
de la réalisation du produit
136 8.1.1 c Inclure l'étude de faisabilité de Cf. § 8.2.3.1.3
production dans la planification
de la réalisation du produit
137 8.1.1 d Inclure la planification du Cf. § 8.3.2
projet dans la planification de
la réalisation du produit
138 8.1.1 e Inclure les critères Cf. § 8.6.6
d'acceptation dans la
planification de la réalisation
du produit
139 8.1.1 Déterminer les ressources Les activités requises sont la vérification, la
nécessaires pour obtenir le validation, le suivi, la mesure, le contrôle,
respect des exigences des les essais spécifiques et les critères
produits et services d'acceptation
8.1.2 Confidentialité
140 8.1.2 Assurer la confidentialité des Et pendant l'industrialisation
produits et projets client en
cours de développement
Exigences relatives aux
8.2
produits et services
Communication avec les
8.2.1
clients
version 2015
Communication avec les
8.2.1.1 Supplément
clients
141 8.2.1.1 S'exprimer dans la langue Concernant la communication à l'écrit et à
convenue avec le client l'oral, cf. § 7.4
142 8.2.1.1 Pouvoir communiquer dans un Comme la conception assistée par
langage informatique et un ordinateur et les échanges informatiques
format spécifiés par le client
Détermination des exigences
8.2.2 relatives aux produits et
services
version 2015
Détermination des exigences
8.2.2.1 relatives aux produits et Supplément
services
143 8.2.2.1 Inclure les exigences de Identifier les caractéristiques concernées
recyclage et d'impact des produits et processus
environnemental
144 8.2.1.1 Inclure les obligations de Concernant les achats, le stockage, la
conformité, les exigences manutention, le recyclage et l'élimination
sécuritaires et des matériaux. Cf. § 8.2.2 a
gouvernementales applicables
Revue des exigences relatives
8.2.3
aux produits et services
8.2.3.1
version 2015
Revue des exigences relatives
8.2.3.1.1 Supplément
aux produits et services
145 8.2.3.1.1 Conserver les preuves Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.7.1
(approbations) des dérogations
acceptées par le client
Identification des
8.2.3.1.2 caractéristiques spéciales du
client
146 8.2.3.1.2 Maîtriser les caractéristiques Identification, approbation et gestion, cf.
spéciales du client § 8.2.3.1
Etude de la faisabilité de la
8.2.3.1.3
fabrication
147 8.2.3.1.3 Utiliser une approche En répondant à toutes les exigences
pluridisciplinaire pour analyse techniques et capacitaires du client, cf.
et détermination de la §§ 7.1.3.1 et 8.1.1
possibilité de produire
régulièrement le produit
148 8.2.3.1.3 Mener une étude de faisabilité Cf. § 8.3.6
pour toute nouvelle technologie
et pour toute modification de la
conception du produit ou du
processus
149 8.2.3.1.3 Valider la capacité à produire à Avec des essais de production ou autre
la cadence prévue méthode appropriée comme simulation
8.2.3.2
version 2015
Modifications des exigences
8.2.4 relatives aux produits et
services
version 2015
8.3 Conception et développement
de produits et services
version 2015
Conception et développement
8.3.1.1 Supplément
de produits et services
150 8.3.1.1 Privilégier la prévention des Prendre en compte les exigences du
erreurs plutôt que leur § 8.3.1 aussi pour les processus
détection
151 8.3.1.1 Documenter le processus de Cf. § 7.5.3.1
conception et de
développement
Planification de la conception
8.3.2
et du développement
version 2015
Planification de la conception
8.3.2.1 Supplément
et du développement
152 8.3.2.1 Intégrer toutes les parties Y compris, si approprié, la chaîne
intéressées dans la planification d'approvisionnement
de la conception et le
développement
153 8.3.2.1 a Inclure dans cette approche Comme APQP, cf. annexe B
pluridisciplinaire le
management de projet
154 8.3.2.1 b Inclure dans cette approche Concernant le produit et les processus de
pluridisciplinaire des activités production, cf. annexe B
de conception alternatives
155 8.3.2.1 c Inclure dans cette approche Comme AMDEC produit
pluridisciplinaire la réalisation
et la revue des analyses de
risques et les actions pour
réduire les risques
156 8.3.2.1 d Inclure dans cette approche Comme AMDEC processus, diagramme de
pluridisciplinaire la réalisation flux du processus, plans de surveillance
et la revue des analyses de
risques des processus de
production
Compétences en conception
8.3.2.2
produit
157 8.3.2.2 Assurer la compétence du Maîtrise des outils et techniques de
personnel de la conception du conception applicables
produit
158 8.3.2.2 Identifier les outils et Comme les modélisations mathématiques
techniques applicables pour la
conception du produit
Développement de produits
8.3.2.3
dotés de systèmes embarqués
159 8.3.2.3 Utiliser un processus Concernant un ou plusieurs systèmes
d'assurance qualité pour les embarqués par produit
produits dotés de logiciels
embarqués
160 8.3.2.3 Évaluer le processus de Cf. §§ 8.3.3.1 h, 8.3.4.2, 8.4.2.3.1
développement des logiciels
161 8.3.2.3 Conserver des informations Analyse des risques, leurs niveaux et leurs
documentées sur les auto- impacts. Cf. § 7.5.3.1
évaluations des capacités pour
le développement des logiciels
162 8.3.2.3 Inclure le développement des Cf. § 9.2.2.1
logiciels dans le programme
d'audits
Éléments d'entrée de la
8.3.3 conception et du
développement
version 2015
8.3.3.1
163 8.3.3.1 Identifier, documenter et passer Après chaque revue du contrat. Cf.
en revue les exigences relatives § 7.5.3.1
aux éléments d'entrée de la
164 8.3.3.1 a Inclure dans les exigences Cf. § 8.3.3.3
d'entrée du produit les
spécifications et les
caractéristiques spéciales
165 8.3.3.1 b Inclure dans les exigences Limites à ne pas dépasser et liens avec
d'entrée du produit les d'autres produits et ensembles
exigences de limites et
d'interface
166 8.3.3.1 c Inclure dans les exigences Cf. §§ 8.5.2 et 8.5.4.1
d'entrée du produit
l'identification, la traçabilité et
le conditionnement
167 8.3.3.1 d Inclure dans les exigences Comme courbes de compromis
d'entrée du produit des
conceptions alternatives
168 8.3.3.1 e Inclure dans les exigences Y compris la capacité de réduire les risques
d'entrée du produit l'évaluation et l'analyse de faisabilité, cf.
des risques §§ 6.1 et 8.2.3.1.3
169 8.3.3.1 f Inclure dans les exigences Comme préservation, fiabilité, durabilité,
d'entrée du produit les objectifs maintenabilité, santé, sécurité,
de conformité produit environnement, calendrier, coûts
170 8.3.3.1 g Inclure dans les exigences Pour le pays de destination identifié par le
d'entrée du produit les client
exigences légales et
réglementaires applicables
171 8.3.3.1 h Inclure dans les exigences Comme les exigences liées à la
d'entrée du produit les prévisibilité, à l'analysabilité, à la
exigences des logiciels vérifiabilité et la compréhensibilité. Cf.
embarqués § 8.3.2.3
172 8.3.3.1 Disposer d'un processus Comme précédents projets, analyse des
d'utilisation des informations concurrents, retours d'information, données
appropriées clientèle
8.3.3.2 conception du processus de
fabrication
173 8.3.3.2 Identifier, documenter et passer Cf. § 7.5.3.1
en revue les exigences relatives
aux éléments d'entrée de la
conception du processus de
production
174 8.3.3.2 a Inclure dans les exigences Y compris les caractéristiques spéciales
d'entrée de la conception du
processus les éléments de sortie
de la conception du produit
175 8.3.3.2 b Inclure dans les exigences Comme productivité, capabilité, délais,
d'entrée de la conception du coûts
processus les objectifs de
performance
176 8.3.3.2 c Inclure dans les exigences Analyse de la concurrence
processus d'autres technologies
de fabrication
177 8.3.3.2 d Inclure dans les exigences Cf. § 4.3.2
processus les exigences client
179 8.3.3.2 e Inclure dans les exigences Comme précédents développements,
d'entrée de la conception du analyse des concurrents, retours
processus l'expérience acquise d'information
180 8.3.3.2 f Inclure dans les exigences Qui seront utilisés dans les nouveaux
d'entrée de la conception du produits
processus les nouveaux
matériaux
181 8.3.3.2 g Inclure dans les exigences Cf. § 7.1.4
processus les exigences
d'ergonomie et de manutention
182 8.3.3.2 h Inclure dans les exigences Cf. annexe B
processus la conception pour la
fabrication et l'assemblage
183 8.3.3.2 Inclure l'utilisation de Cf. § 10.2.4
dispositifs anti-erreurs
appropriés
8.3.3.3 Caractéristiques spéciales
184 8.3.3.3 Utiliser une approche Cf. § 7.5.3.1. Prendre en compte les
pluridisciplinaire afin d'établir, caractéristiques spéciales issues de
documenter et appliquer un l'analyse des risques
processus pour identifier les
185 8.3.3.3 a Inclure les caractéristiques Comme schémas, AMDEC, plans de
spéciales et les identifier avec surveillance, instructions de travail
un marquage spécifique dans
tous les documents concernés
186 8.3.3.3 b Maîtriser les caractéristiques Développement de stratégies et de suivi
spéciales des produits et tout au long de la chaîne de production
processus
187 8.3.3.3 c Obtenir les approbations Si cela est demandé
spécifiées par le client
188 8.3.3.3 d Respecter les définitions et Ou utiliser des symboles équivalents avec
symboles du client un tableau de conversion
189 8.3.3.3 d Soumettre le tableau de Si cela est demandé
conversion au client pour
acceptation
Maîtrise de la conception et
8.3.4
du développement
version 2015
8.3.4.1 Suivi
190 8.3.4.1 Définir, analyser et transmettre Cf. § 9.3.2.1. Des risques sont inclus, si
un résumé des mesures, à des approprié, liés à la qualité, les coûts, les
étapes spécifiées de la temps de développement et autres mesures
conception et du
développement des produits et
processus, à la revue de
direction
191 8.3.4.1 Communiquer au client, quand Les étapes sont spécifiées par le client ou
il l'exige, les informations de décidées avec son accord
suivi des activités de
développement produit et
processus, à des étapes
spécifiées
Validation de la conception et
8.3.4.2
du développement
192 8.3.4.2 Réaliser la validation de la Y compris les normes applicables aux
conception et du organismes réglementaires des agences
développement en respectant gouvernementales
les exigences du client et les
normes applicables au secteur
automobile
193 8.3.4.2 Planifier et respecter les délais Si possible respect du calendrier spécifié
de conception et de validation par le client
du développement
194 8.3.4.2 Inclure dans la validation En cas d'accord contractuel avec le client, y
l'évaluation de l'interaction du compris les logiciels embarqués, cf.
produit avec le système final du § 8.3.2.3
client
8.3.4.3 Programme de prototypes
195 8.3.4.3 Réaliser un programme de Y compris un plan de surveillance
prototype quand c'est exigé par prototype, cf. § 8.5.1.1
le client
196 8.3.4.3 Faire appel, quand c'est Afin de ne pas avoir des surprises
possible, aux mêmes
prestataires externes, outillages
et processus comme ceux
prévus pour la production de
série
197 8.3.4.3 Conduire les essais de Y compris le respect des exigences
performance de manière à
respecter les délais impartis
198 8.3.4.3 Inclure dans le domaine Cf. § 8.4
d'application du SMQ, quand
des prestations sont
externalisées, le type et
l'étendue de maîtrise des
prestations externalisées
Processus d'acceptation du
8.3.4.4
produit
199 8.3.4.4 Établir, appliquer et tenir à jour Vérifier le processus de fabrication avant
un processus d'acceptation du l'acceptation du produit, passer en revue
produit et de la fabrication l'efficacité du processus
respectant les exigences client
200 8.3.4.4 Approuver les produits et Avant de demander au client l'approbation
services fournis par des des produits de l'entreprise. Cf. § 8.4.3
prestataires externes
201 8.3.4.4 Obtenir une acceptation écrite Si cela est exigé par le client
du produit avant d'expédier les
produits
202 8.3.4.4 Conserver des informations Cf. § 7.5.3.1
documentées des acceptations
du client
Éléments de sortie de la
développement
version 2015
8.3.5.1 conception et du Supplément
développement
203 8.3.5.1 Exprimer les éléments de sortie De façon à pouvoir être vérifiés et validés
de la conception du produit par
rapport aux exigences d'entrée
204 8.3.5.1 a Inclure dans les éléments de Comme l'AMDEC et les problèmes résolus
sortie de la conception l'analyse par un processus de compromis
des risques
205 8.3.5.1 b Inclure dans les éléments de Cf. § 8.3.5.2 l
sortie de la conception les
résultats des essais de fiabilité
206 8.3.5.1 c Inclure dans les éléments de Cf. § 8.3.3.3
caractéristiques spéciales du
produit
207 8.3.5.1 d Inclure dans les éléments de Cf. § 10.2.4 et annexe B. Comme DFSS
sortie de la conception les (Design for Six Sigma), DFMA (Design for
résultats des dispositifs anti- Manufacture and Assembly), arbres de
erreurs défaillances (FTA)
208 8.3.5.1 e Inclure dans les éléments de Comme modèles en 3D, données
sortie de la conception la technique, informations sur la fabrication
définition du produit du produit, tolérances géométriques et
dimensionnelles
209 8.3.5.1 f Inclure dans les éléments de Comme informations sur la fabrication du
sortie de la conception les plans produit, tolérances géométriques et
en 2D dimensionnelles
210 8.3.5.1 g Inclure dans les éléments de Qui peuvent figurer comme éléments
sortie de la conception les d'entrée de la revue de direction, cf.
résultats des revues de la § 9.3.2.1
conception
212 8.3.5.1 h Inclure dans les éléments de Afin de réaliser les diagnostics, les
sortie de la conception les réparations et remplacements
guides pour réaliser les
diagnostics et les instructions
après-vente
213 8.3.5.1 i Inclure dans les éléments de Y compris instructions, méthodes, outils
exigences pour les pièces de
rechange
214 8.3.5.1 j Inclure dans les éléments de Toutes informations relatives à l'expédition
exigences de conditionnement
et d'étiquetage
8.3.5.2 conception du processus de
fabrication
215 8.3.5.2 Documenter les éléments de Afin de pouvoir vérifier ces éléments par
sortie de la conception du rapport aux éléments d'entrée
processus de fabrication
216 8.3.5.2 Vérifier les éléments de sortie Concernant la conception du processus de
par rapport aux exigences fabrication
d'entrée
217 8.3.5.2 a Inclure dans les éléments de Nécessaires à la production
sortie de la conception du
processus de fabrication les
spécifications et les schémas
218 8.3.5.2 b Inclure dans les éléments de Cf. § 8.3.3.3
219 8.3.5.2 c Inclure dans les éléments de Facteurs qui peuvent avoir un impact sur
sortie de la conception du les caractéristiques
facteurs influents sur le
processus
220 8.3.5.2 d Inclure dans les éléments de Y compris les études de capabilité
sortie de la conception du équipements et processus
outillages et équipements de
production et d'inspection
221 8.3.5.2 e Inclure dans les éléments de Afin de faire apparaître les liens entre le
sortie de la conception du produit, le processus, les outillages, les
processus de fabrication le matières premières, les inspections
synoptique du processus de
fabrication et les diagrammes
de flux
222 8.3.5.2 f Inclure dans les éléments de Cf. § 8.2.3.1.3
études capacitaires
223 8.3.5.2 g Inclure dans les éléments de Cf. § 8.5.1.1
l'AMDEC processus
224 8.3.5.2 h Inclure dans les éléments de Planification, instructions, cf. § 8.5.1.5
processus de fabrication la
maintenance
225 8.3.5.2 i Inclure dans les éléments de Cf. annexe A
processus de fabrication le plan
de surveillance
226 8.3.5.2 j Inclure dans les éléments de Et tout autre document nécessaire à la
sortie de la conception du production
procédures et instructions de
travail
227 8.3.5.2 k Inclure dans les éléments de Afin de valider les processus
critères d'acceptation
227 8.3.5.2 l Inclure dans les éléments de Concernant la qualité, la fiabilité, la
sortie de la conception du maintenabilité et la mesurabilité
données de production
228 8.3.5.2 m Inclure dans les éléments de Cf. § 10.2.4
résultats de la performance des
229 8.3.5.2 n Inclure dans les éléments de Comme les retours d'information, les
sortie de la conception du méthodes de détection rapide et de
processus de fabrication les cas résolution
de non-conformité du produit
ou du processus de fabrication
Modifications de la
développement
version 2015
Modifications de la
8.3.6.1 conception et du Supplément
développement
230 8.3.6.1 Examiner toutes les Y compris celles proposées en interne ou
modifications de conception par les prestataires externes
après l'approbation initiale
pouvant avoir un impact sur
l'usage prévu, la forme, la
performance ou la durabilité
231 8.3.6.1 Valider et approuver ces En tenant compte des exigences des clients
modifications avant de lancer
la production
232 8.3.6.1 Obtenir une approbation Si le client le demande
documentée ou une dérogation
écrite du client avant de lancer
la production
233 8.3.6.1 Relever l'indice de révision des Quand les modifications sont enregistrées,
logiciels ou du matériel pour cf. § 7.5.3.1
les produits dotés de systèmes
embarqués
8.4 Prestataires externes
version 2015
8.4.1.1 Généralités Supplément
234 8.4.1.1 Inclure dans la définition des Comme sous-assemblage, tri, retouches et
produits, processus et services étalonnage
fournis par les prestataires
externes tous les produits et
services qui affectent les
exigences client
Sélection des prestataires
8.4.1.2
externes
235 8.4.1.2 Définir un processus Cf. § 8.4.1
documenté sur la sélection des
236 8.4.1.2 a Inclure dans le processus de Par rapport aux risques de conformité des
sélection une évaluation des produits et d'approvisionnement
237 8.4.1.2 b Inclure dans le processus de Par rapport à la qualité et la livraison
sélection la performance
238 8.4.1.2 c Inclure dans le processus de Cf. § 8.4.2.3
sélection une évaluation du
SMQ des prestataires externes
239 8.4.1.2 d Inclure dans le processus de Comme représentants des départements
sélection une prise de décision achats, qualité, ordonnancement
pluridisciplinaire
240 8.4.1.2 e Inclure dans le processus de Cf. § 8.4.2.3.1
sélection une évaluation de la
capacité pour le développement
de logiciels
241 8.4.1.2 Inclure dans le processus de En quantité ou en pourcentage
sélection des prestataires
externes d'autres critères à
prendre en compte comme le
volume d'activité pour
l'automobile
242 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Analyse historique et de la concurrence
prendre en compte comme la
stabilité financière
243 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Faire attention car parfois certaines choses
sélection des prestataires simples sont très difficiles à réaliser
degré de complexité du produit,
du service ou du matériau
acheté
244 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Concernant le produit ou le processus
prendre en compte comme les
technologies requises
245 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Comme le personnel ou les équipements et
sélection des prestataires l'infrastructure
prendre en compte comme
l'adéquation des ressources
disponibles
246 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Y compris la gestion de projets
potentiel de conception
247 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Critère très important
capacité de production
248 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Cf. § 8.5.6
processus de gestion des
modifications
249 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Comme la préparation aux catastrophes ou
sélection des prestataires aux situations d'urgence
planification de la continuité
des activités
250 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Gestion des situations normales et de crise
processus logistique
251 8.4.1.2 Inclure dans le processus de Gestion du produit non conforme, des
sélection des prestataires situations de crise
prendre en compte le service au
client
Sources d'approvisionnement
8.4.1.3 approuvées (imposées) par le
client
252 8.4.1.3 Acheter des produits, des Ce sont des prestataires externes
matériaux ou des services homologués (approuvés) par le client
auprès de sources imposés par
le client
253 8.4.1.3 Appliquer les exigences du Cf. § 8.4
paragraphe 8.4 sauf accord
spécifiques dans le contrat avec
le client
Type et étendue de la
8.4.2
maîtrise
version 2015
Type et étendue de la
8.4.2.1 Supplément
maîtrise
254 8.4.2.1 Définir un processus Choisir le type et l'étendue des inspections
documenté pour identifier les pour vérifier la conformité des produits,
processus sous-traités processus et services fournis par les
255 8.4.2.1 Inclure les critères et les Par rapport à la performance des
actions pour augmenter ou prestataires externes et des risques liés
réduire le type et l'étendue des
inspections
Exigences légales et
8.4.2.2
réglementaires
256 8.4.2.2 Documenter un processus pour Cf. § 7.5.3.1
assurer le respect des exigences
légales et réglementaires des
pays de réception, d'expédition
et de destination du client
257 8.4.2.2 Appliquer et maintenir des Y compris si ces inspections sont réalisées
inspections spéciales pour chez le prestataire externe
certains produits soumis à des
réglementaires, lorsque le
client le demande
Développement du SMQ des
8.4.2.3
258 8.4.2.3 Exiger des ses prestataires Et leur expliquer que l'objectif est d'obtenir
externes de développer, la certification IATF 16949, sauf indication
d'appliquer et d'améliorer un contraire du client
SMQ certifié ISO 9001 en
suivant la séquence ci-dessous
259 8.4.2.3 a Appliquer la conformité à l'ISO Cf. § 7.2.4
9001 par audit seconde partie
260 8.4.2.3 b Obtenir la certification ISO Cela doit être conduit par un organisme
9001 par audit tierce partie certificateur reconnu IAF MLA
261 8.4.2.3 c Appliquer la certification à Comme conditions énoncées dans le
l'ISO 9001 complétée par la MAQMSR ou autre référentiel équivalent
conformité à d'autres exigences
SMQ du client
262 8.4.2.3 d Obtenir la certification ISO Cf. § 7.2.4
9001 avec niveau de
conformité IATF 16949 par
audit seconde partie
263 8.4.2.3 e Obtenir la certification IATF Cela doit être conduit par un organisme
16949 par audit tierce partie certificateur reconnu IATF
Produits dotés de systèmes
embarqués ou logiciels
8.4.2.3.1
associés au secteur
automobile
264 8.4.2.3.1 Exiger de ses prestataires Afin de maîtriser la qualité des logiciels de
externes de produits leurs produits
automobiles liés à des logiciels
embarqués d'appliquer un
processus spécifique
265 8.4.2.3.1 Utiliser une méthodologie Afin d'évaluer le processus de
d'évaluation du développement développement des prestataires externes
des logiciels
266 8.4.2.3.1 Exiger du prestataire externe de En utilisant une approche basée sur les
conserver les informations risques et les impacts potentiels pour le
documentées des auto- client
évaluations sur sa capacité à
développer des logiciels
Suivi des prestataires
8.4.2.4
externes
267 8.4.2.4 Déterminer un processus Introduire des actions d'amélioration. Cf.
documenté et des critères pour § 7.5.3.1
évaluer la performance des
268 8.4.2.4 Assurer le respect des Comme produits, processus et services
exigences internes et à celles
des clients pour tout ce qui est
fourni par les prestataires
externes
269 8.4.2.4 a Surveiller les indicateurs de Cf. § 8.4.1.1
performance des prestataires
externes comme le respect des
exigences des produits livrés
270 8.4.2.4 b Surveiller les indicateurs de Y compris le blocage des stocks et des
performance des prestataires livraisons
externes comme les ruptures
d'approvisionnement
271 8.4.2.4 c Surveiller les indicateurs de Quantité, qualité, délai
performance des prestataires
externes comme le planning de
livraison
272 8.4.2.4 d Surveiller les indicateurs de Comme livraisons anormales (par taxi, par
performance des prestataires avion, par hélicoptère)
externes comme les
suppléments de fret
273 8.4.2.4 e Inclure les notifications du Ayant pour cause première des problèmes
client de mise sous statut qualité ou de livraison des prestataires
spécial externes
274 8.4.2.4 f Inclure les retours des Y compris les actions suite aux retours
concessionnaires, les recours à client et aux rappels
la garantie
8.4.2.4.1 Audits seconde partie
275 8.4.2.4.1 Inclure un processus d'audit Dans la gestion des prestataires externes.
seconde partie Cf. le guide de l'auditeur IATF et l'ISO
19011
276 8.4.2.4.1 a Utiliser des audits seconde Lié au prestataire externe
partie pour évaluer le risque
277 8.4.2.4.1 b Utiliser des audits seconde Suivi régulier de sa performance
partie pour surveiller le
prestataire externe
278 8.4.2.4.1 c Utiliser des audits seconde Cf. § 8.4.2.3
partie pour développer le SMQ
du prestataire externe
279 8.4.2.4.1 d Utiliser des audits seconde Cf. § 9.2.2.4
partie pour auditer un produit
280 8.4.2.4.1 e Utiliser des audits seconde Cf. § 9.2.2.3
partie pour auditer un
processus
281 8.4.2.4.1 Documenter les critères pour En se basant sur l'analyse du risque, la
déterminer le besoin, le type, la performance sécurité / réglementation du
fréquence et le domaine prestataire externe et le niveau de
d'application de l'audit seconde développement de son SMQ
partie
282 8.4.2.4.1 Conserver les rapports d'audits Cf. § 7.5.3.1
seconde partie
283 8.4.2.4.1 Adopter une démarche Lorsque l'audit évalue le SMQ des
cohérente avec l'approche prestataires externes
automobile
Développement des
8.4.2.5
284 8.4.2.5 Déterminer les actions de Y compris la priorité, le type, l'étendue et
développement des prestataires les délais des actions. Envisager des
externes actifs objectifs à court et à long terme
285 8.4.2.5 a Prendre en compte les Cf. § 8.4.2.4
problèmes de performance
286 8.4.2.5 b Prendre en compte les constats Cf. § 8.4.2.4.1
d'audit seconde partie
287 8.4.2.5 c Prendre en compte le statut de Cf. § 8.4.2.3
la certification du SMQ tierce
partie
288 8.4.2.5 d Prendre en compte les analyses Cf. § 6.1.2.1
du risque
289 8.4.2.5 Mener des actions nécessaires Et saisir les opportunités d'amélioration
pour résoudre les problèmes de continue
performance existants
Informations à l'attention des
8.4.3
version 2015
Informations à l'attention des
8.4.3.1 Supplément
290 8.4.3.1 Transmettre toutes les Cf. §§ 8.4.2.2 et 8.3.3.3
réglementaires applicables et
les caractéristiques spéciales
des produits et processus aux
291 8.4.3.1 Exiger des prestataires externes Concernant les points de fabrication
qu'ils cascadent toutes les
exigences applicables au reste
de la chaîne
d'approvisionnement
Production et prestation de
8.5
service
Maîtrise de la production et
8.5.1
de la prestation de service
version 2015
8.5.1.1 Plan de surveillance
292 8.5.1.1 Élaborer des plans de Cf. l'annexe A
surveillance à tous les niveaux
(système, sous-ensemble,
composant et matériel y
compris les matériaux en vrac)
293 8.5.1.1 Utiliser des plans de Pour des matériaux en vrac et des pièces
surveillance par famille similaires (processus de fabrication
identique)
294 8.5.1.1 Élaborer des plans de Comme AMDEC. Cf. § 8.3.2.1
surveillance pour la présérie et
la série avec des informations
issues de l'analyse des risques
en conception, du diagramme
de flux et des éléments de
sortie de l'analyse des risques
processus
295 8.5.1.1 Fournir, si demandé par le Cf. § 7.5.3.1
client, les données recueillies
lors de l'élaboration du plan de
surveillance en présérie ou en
production
296 8.5.1.1 a Inclure dans le plan de Y compris les vérifications au démarrage
surveillance les contrôles pour de poste de travail
la maîtrise des processus de
fabrication
297 8.5.1.1 b Inclure dans le plan de Si cela est applicable
surveillance la validation des
premières ou dernières pièces
d'un cycle de production
298 8.5.1.1 c Inclure dans le plan de Afin de vérifier les caractéristiques
surveillance les méthodes de spéciales, cf. annexe A
surveillance de la maîtrise
299 8.5.1.1 d Inclure dans le plan de Si ces informations existent
surveillance les informations
requises par le client
300 8.5.1.1 e Inclure dans le plan de Dans le cas où un produit non conforme est
surveillance quand initier un détecté, le processus devient
plan de réaction spécifié statistiquement instable ou non-capable. Cf.
annexe A
301 8.5.1.1 f Passer en revue et tenir à jour Cf. § 8.7.1
les plans de surveillance
lorsque l'entreprise estime
avoir livré un produit non
conforme
302 8.5.1.1 g Passer en revue et tenir à jour Concernant le produit, le processus de
les plans de surveillance lors de fabrication, les mesures, les sources
toute modification d'approvisionnement, le volume de
production ou l'analyse du risque
303 8.5.1.1 h Passer en revue et tenir à jour Cf. § 10.2
les plans de surveillance après
une réclamation client et la
mise en place d'une action
corrective associée
304 8.5.1.1 i Passer en revue et tenir à jour En se basant sur les résultats de l'analyse du
les plans de surveillance à une risque
fréquence définie
305 8.5.1.1 Obtenir un accord client après Si cela est demandé par le client
la revue du plan de surveillance
Instructions de travail
8.5.1.2
standards et critères visuels
306 8.5.1.2 a Assurer que les documents de Qui sont responsable de réaliser le travail
travail standardisés sont
communiqués et compris par
les employés
307 8.5.1.2 b Assurer que les documents de Cf. § 7.5.2
travail standardisés sont lisibles
308 8.5.1.2 c Assurer que les documents de Cf. § 7.5.2
travail standardisés sont dans
une langue comprise par ceux
qui doivent suivre les
instructions
309 8.5.1.2 d Assurer que les documents de Dans les espaces de travail désignés
travail standardisés sont
accessibles
310 8.5.1.2 Inclure dans les documents de Cf. § 7.1
travail standard les règles sur la
sécurité des opérateurs
Vérification de la mise en état
8.5.1.3
des postes de travail
311 8.5.1.3 a Vérifier la mise en état des C'est la responsabilité du chef d'équipe, lors
postes de travail du démarrage initial, de la modification
d'un matériel ou du changement de famille
de production
312 8.5.1.3 b Tenir à jour les informations Pour ceux qui préparent la mise en état des
documentées des postes de postes de travail. Cf. § 7.5.3.1
travail
313 8.5.1.3 c Utiliser des méthodes Quand cela est applicable. Cf. § 9.1.1.2
statistiques de vérification
314 8.5.1.3 d Réaliser la validation de la Quand cela est approprié conserver la
première / dernière pièce première et la dernière pièce pour
produite, si applicable comparaison. Cf. § 8.5.1.1 b
315 8.5.1.3 e Conserver les informations Après la validation de la première
documentées de l'approbation (dernière) pièce, cf. § 7.5.3.1
des produits et des processus
Vérification consécutive à un
8.5.1.4
arrêt de production
316 8.5.1.4 Définir et mettre en place des Après une période d'arrêt de production.
actions afin de garantir la Leçons apprises et bonnes pratiques
conformité des produits
Système TMP (maintenance
8.5.1.5
productive totale)
317 8.5.1.5 Développer, mettre en place et Pour tous les processus de fabrication.
maintenir un système Cf. annexe B
documenté de maintenance
productive totale
318 8.5.1.5 a Identifier les équipements des Afin d'obtenir des produits conformes dans
processus nécessaires le volume requis
319 8.5.1.5 b Gérer la disponibilité des Des équipements de fabrication nécessaires
pièces de rechange
320 8.5.1.5 c Fournir le personnel de Pour la maintenance des machines, des
maintenance nécessaire équipements et de l'entretien des
installations
321 8.5.1.5 d Gérer le conditionnement et la Cf. § 8.5.4
préservation des équipements,
des outils et des instruments de
mesure
322 8.5.1.5 e Inclure les exigences Cf. § 4.3.2
323 8.5.1.5 f Déterminer des objectifs de Comme taux de rendement synthétique
maintenance documentés (TRS), taux moyen de bon fonctionnement
(TMBF), temps moyen de réparation
(TMR), mesures de la maintenance
préventive
324 8.5.1.5 f Utiliser la performance des Cf. § 9.3.2
objectifs de maintenance pour
les éléments d'entrée de la
revue de direction
325 8.5.1.5 g Passer en revue le plan et les Régulièrement
objectifs de maintenance
326 8.5.1.5 g Documenter les actions Cf. § 10.2
correctives suite à la non
atteinte des objectifs
327 8.5.1.5 h Utiliser des méthodes de Pour éviter les causes de défaillances. "Un
maintenance préventive peu de prévention vaut mieux que
beaucoup de guérison". Proverbe anglais
328 8.5.1.5 i Utiliser des méthodes de Pour surveiller périodiquement et prévoir
maintenance prédictive des actions. Quand cela est applicable
329 8.5.1.5 j Inclure des révisions Dans le plan de maintenance
régulièrement
Gestion des outillages et
8.5.1.6
équipements
330 8.5.1.6 Fournir les ressources pour la Pour réaliser la production des produits,
conception, la fabrication et la matériaux et services, y compris les
vérification des outillages et matériaux en vrac, si cela est applicable
moyens de contrôle
331 8.5.1.6 a Inclure dans la gestion des Cf. §§ 7.1.2 et 7.1.4
outillages le personnel et les
installations de maintenance et
de réparation
332 8.5.1.6 b Inclure dans la gestion des Cf. § 7.1.3
outillages le stockage et la
récupération
333 8.5.1.6 c Inclure dans la gestion des Cf. § 7.1.3
outillages l'installation
334 8.5.1.6 d Inclure dans la gestion des Pour les outillages à durée de vie limitée
outillages les programmes de
renouvellement
335 8.5.1.6 e Inclure dans la gestion des Y compris l'indice de modification
outillages la documentation sur technique du produit
les modifications de conception
des outillages
336 8.5.1.6 f Inclure dans la gestion des Y compris la mise à jour de la
outillages la modification des documentation
outillages
337 8.5.1.6 g Inclure dans la gestion des Comme un numéro de série ou d'inventaire,
outillages l'identification de son état d'utilisation (production,
chaque outillage réparation, rebut), son propriétaire, son
emplacement
338 8.5.1.6 Vérifier que tout équipement et Afin d'identifier son propriétaire et son
outillage propriété du client application, cf. § 8.5.3
porte un marquage indélébile et
visible
339 8.5.1.6 Piloter ces activités quand elles Cf. § 8.4.1
sont sou-traitées
Ordonnancement de la
8.5.1.7
production
340 8.5.1.7 Assurer que l'ordonnancement Y compris la fabrication juste à temps.
permet de respecter les Utiliser les leçons apprises
commandes du client
341 8.5.1.7 Assurer qu'un système Aux étapes clés du processus, selon un flux
d'information rend accessibles tiré par la commande
les données de production
342 8.5.1.7 Inclure des informations Comme les commandes client, la
pertinentes de planification lors performance de livraison des prestataires
de l'ordonnancement de la externes, la capacité de production, les
production lancements partagés, le délai d'exécution
(lead time), le niveau de stock, la
maintenance préventive, l'étalonnage.
Autrement dit un processus de révision de
faisabilité robuste concernant la
planification de la production
8.5.2 Identification et traçabilité
version 2015
8.5.2.1 Identification et traçabilité Supplément
343 8.5.2.1 Identifier précisément le début Produit qui pourrait présenter des risques
et la fin d'une livraison d'un de non-conformité ou de sécurité, sur la
produit au client à l'aide de la base des leçons apprises
traçabilité
344 8.5.2.1 Mettre en place le processus Processus décrit dans les exigences ci-
d'identification et de traçabilité dessous
345 8.5.2.1 Réaliser une analyse des Liés à la traçabilité applicable au secteur
exigences internes, clients et automobile
réglementaires
346 8.5.2.1 Construire et documenter des Proportionnés au niveau de gravité d'un
plans de traçabilité risque ou d'une défaillance pour le
personnel, les clients ou les utilisateurs, cf.
§ 7.5.3.1
347 8.5.2.1 Définir des systèmes, processus Par produit, processus et site de fabrication
et méthodes de traçabilité
348 8.5.2.1 a Détecter les produits non Cf. §§ 8.7.1 et 8.7.1.3
conformes ou douteux
349 8.5.2.1 b Isoler les produits non Bacs rouges et "prison"
conformes ou douteux
350 8.5.2.1 c Respecter les exigences client Concernant le temps de notification ou
ou les exigences réglementaires réponse
351 8.5.2.1 d Conserver les informations Conformément aux contraintes de délai de
documentées sous forme réaction, cf. § 7.5.3.1
appropriée
352 8.5.2.1 e Attribuer un numéro de série Si cela est demandé par le client ou spécifié
individuel au produit dans une norme réglementaire
353 8.5.2.1 f Étendre les exigences Concernant les produits fournis par les
d'identification et de traçabilité prestataires externes
aux produits ayant des
caractéristiques de sécurité /
réglementation
8.5.3 Propriété des clients ou des
version 2015
8.5.4 Préservation
version 2015
8.5.4.1 Préservation Supplément
354 8.5.4.1 Inclure dans la préservation Concernant les éléments de sortie de la
l'identification, la production et de la prestation de service
manipulation, la maîtrise de la
contamination, l'emballage, le
stockage, la transmission ou le
transport et la protection
355 8.5.4.1 Appliquer la préservation des Cela depuis la réception, tout au long des
matériaux et des pièces fournis processus de production jusqu'à
par des prestataires externes ou l'acceptation par le client
en interne
356 8.5.4.1 Évaluer, à une fréquence Afin de détecter toute détérioration
adaptée, les conditions, le lieu
et l'environnement de stockage
357 8.5.4.1 Utiliser un système de gestion Comme le système FIFO (premier entré,
et d'optimisation des stocks et premier sorti)
d'assurer leur rotation
358 8.5.4.1 Assurer que les produits Cf. § 8.7.1
obsolètes sont identifiés et
maîtrisés comme non
conformes
359 8.5.4.1 Respecter les exigences des Concernant la préservation, le
clients conditionnement, l'étiquetage et
l'expédition
8.5.5 Activités après livraison
version 2015
Retour d'information des
8.5.5.1 prestations de service après
livraison
360 8.5.5.1 Établir, mettre en place et tenir Cf. § 10.2.6
à jour un processus de
communication concernant les
prestations de service après
livraison
Accord avec le client sur les
8.5.5.2 prestations de service après
livraison
361 8.5.5.2 a Vérifier que les centres de Exigences internes, du client et
prestations de service après réglementaires
livraison respectent les
exigences applicables
362 8.5.5.2 b Vérifier l'efficacité des Cf. § 7.1.5.1
équipements et dispositifs de
mesure utilisés
363 8.5.5.2 c Assurer que tout le personnel Cf. § 7.2
des centres de prestations de
service après livraison est
formé aux exigences
applicables
8.5.6 Maîtrise des modifications
version 2015
8.5.6.1 Maîtrise des modifications Supplément
364 8.5.6.1 Établir un processus documenté Qui peuvent avoir un impact sur la
pour maîtriser et réagir aux réalisation du produit
modifications
365 8.5.6.1 Évaluer les effets de tout Venant de l'entreprise, du client ou du
changement prestataire externe
366 8.5.6.1 a Définir les activités de Afin d'assurer le respect des exigences du
vérification et de validation client
367 8.5.6.1 b Valider les modification avant Séquence à respecter sans exception
leur mise en place
368 8.5.6.1 c Documenter les preuves de Cf. §§ 7.5.3.1 et 6.1.2.1
l'analyse du risque
369 8.5.6.1 d Conserver les informations Cf. § 7.5.3.1
documentées des vérifications
et des validations
370 8.5.6.1 Exiger une vérification par un Comme des modifications de la conception,
essai de production des du lieu de fabrication, du processus de
modifications y compris celles fabrication. Le but étant de valider l'impact
réalisées chez les prestataires des modifications sur le processus de
externes fabrication.
371 8.5.6.1 e Informer le client de toutes les Depuis la dernière validation du produit
modifications prévues pour la
réalisation du produit
372 8.5.6.1 f Obtenir une autorisation écrite Avant toute application de la modification
du client
373 8.5.6.1 g Appliquer des exigences Comme essais de production et nouvelle
supplémentaires de vérification validation du produit
ou d'identification
Modification provisoire des
8.5.6.1.1 moyens de maîtrise des
processus
374 8.5.6.1.1 Identifier, documenter et tenir à Comme les contrôles, les mesures, les
jour une liste des moyens de essais, les dispositifs anti-erreurs, les
maîtrise des processus moyens, méthodes ou les alternatives
approuvées
375 8.5.6.1.1 Documenter le processus de Utilisation de ces méthodes qu'après
gestion des méthodes approbation
alternatives
376 8.5.6.1.1 Inclure dans ce processus les Avant l'utilisation de la méthode
approbations internes à obtenir alternative. Se baser sur une analyse du
risque (AMDEC)
377 8.5.6.1.1 Recevoir l'approbation du Inspecté ou testé avec une méthode
client avant d'expédier un alternative
produit
378 8.5.6.1.1 Tenir à jour et passer en revue Méthodes qui sont établies dans le plan de
périodiquement la liste des surveillance, cf. § 8.5.1.1
379 8.5.6.1.1 Disposer d'instructions de Cf. § 7.5.3.1
travail pour chacune des
380 8.5.6.1.1 Passer en revue les conditions Exemple : audits journaliers ciblés
d'utilisation des méthodes
alternatives
381 8.5.6.1.1 Vérifier l'application de travail Comme défini dans le plan de surveillance.
routinier afin de revenir à la Exemple : réunions journalières d'équipe de
situation standard le plus tôt production
possible
382 8.5.6.1.1 Définir et documenter une Cf. § 7.5.3.1
période de démarrage avec des
vérifications pour confirmer
que les dispositifs anti-erreurs
et paramètres du processus sont
rétablis
383 8.5.6.1.1 Assurer la traçabilité de tous Comme vérifier et conserver la première et
les produits fabriqués pendant dernière pièce de chaque équipe
la période d'utilisation de
processus ou de dispositifs
alternatifs de maîtrise
Libération des produits et
8.6
services
version 2015
Libération des produits et
8.6.1 Supplément
services
384 8.6.1 Assurer le respect des Et sont documentées comme spécifié dans
exigences du produit et du le plan de surveillance, cf. annexe A.
services via des dispositions Réaliser un audit régulier du plan de
planifiées de vérification qui surveillance
englobent le plan de
surveillance
385 8.6.1 Assurer que les dispositions Cf. §§ 8.1.1 et 8.3.4.4
planifiées pour la libération
initiale des produits et services
incluent leur approbation
386 8.6.1 Assurer que l'approbation du Cf. § 8.5.6
produit et du service est
réalisée après les modifications
suite à la libération initiale
Contrôle des dimensions et
8.6.2
essais fonctionnels
387 8.6.2 Réaliser pour chaque produit Par rapport aux spécifications techniques et
une inspection dimensionnelle aux normes de performances du client. Cf.
et une vérification § 8.5.1.1. La fréquence des inspections
fonctionnelle dimensionnelles est donnée par le client
388 8.6.2 Assurer la disponibilité des Cf. § 7.5.3.1
résultats pour une revue par le
client
8.6.3 Pièces d'aspect
389 8.6.3 a Disposer, pour les pièces Y compris un éclairage pour effectuer
d'aspect, de ressources l'évaluation
appropriées
390 8.6.3 b Disposer, pour les pièces Pour la couleur, le grain, le brillant, l'éclat
d'aspect, d'étalons métallique, la netteté d'image (distinctness
of image) et la technologie haptique
(science du toucher en appliquant des
forces, des vibrations ou des mouvements à
l'utilisateur)
391 8.6.3 c Maintenir et maîtriser les Y compris l'équipement d'évaluation
étalons d'aspect
392 8.6.3 d Vérifier la compétence et la Cf. § 7.2.2
qualification du personnel lié à
l'inspection des pièces d'aspect
Vérification et acceptation
8.6.4 des fournitures des
393 8.6.4 a Établir un processus permettant Communiquées par le prestataire externe
de s'assurer de la qualité des
processus, des produits et des
services fournis par des
prestataires externes en traitant
les données statistiques
394 8.6.4 b Établir un processus permettant Comme en utilisant une taille
de s'assurer de la qualité des d'échantillonnage fondée sur la
processus, des produits et des performance du prestataire
prestataires externes en
effectuant une inspection à la
réception
395 8.6.4 c Établir un processus permettant Comme audits des sites avec des
de s'assurer de la qualité des informations documentées de conformité
processus, des produits et des du produit livré
évaluant par une seconde ou
tierce partie le prestataire
396 8.64 d Établir un processus permettant Cf. § 7.1.5.3
de s'assurer de la qualité des
évaluant les pièces par un
laboratoire
397 8.6.4 e Établir un processus permettant Comme contrat spécifique prestataire
de s'assurer de la qualité des externe
utilisant une méthode convenue
avec le client
Respect des exigences légales
8.6.5
et réglementaires
398 8.6.5 Confirmer et être capable de Ceci pour le pays de provenance et la pays
fournir la preuve que les de destination, si l'information est fournie
processus, les produits et les par le client
services fournis par les
prestataires externes respectent
les exigences légales et
réglementaires applicables
avant de les utiliser dans le flux
de production
8.6.6 Critères d'acceptation
399 8.6.6 Définir les critères Quand c'est demandé les critères sont
d'acceptation en interne approuvés par le client
400 8.6.6 Utiliser le niveau d'acceptation Quand les contrôles d'échantillon par
à zéro défaut attribut sont utilisés, cf. § 9.1.1.1
Maîtrise des éléments de
8.7
sortie non conformes
8.7.1
version 2015
Autorisation du client pour
8.7.1.1
une dérogation
401 8.7.1.1 Obtenir une dérogation du Avant de continuer la production
client avant de continuer la
production chaque fois que le
produit ou le processus
diffèrent de ceux acceptés
402 8.7.1.1 Obtenir l'autorisation du client Avant toute utilisation en l'état ou toute
retouche
403 8.7.1.1 Communiquer clairement au Dans la demande de dérogation
client la réutilisation de sous- (acceptation d'écart)
composants
404 8.7.1.1 Conserver un enregistrement de Cf. § 7.5.3.1
la date d'expiration et de la
quantité de la dérogation
405 8.7.1.1 Assurer la conformité du Conformité à l'original (comme avant la
produit à l'expiration de la dérogation)
dérogation
406 8.7.1.1 Identifier le produit livré sous Cette identification est valable aussi pour
dérogation et chaque unité de les produits achetés
conditionnement incluant ce
produit
407 8.7.1.1 Donner son accord à toutes les Avant de les soumettre au client
demandes des prestataires
externes
Maîtrise du produit non
8.7.1.2 conforme - processus spécifié
par le client
408 8.7.1.2 Se conformer aux contrôles des Conformément aux exigences du client
produits non conformes
8.7.1.3 Maîtrise du produit douteux
409 8.7.1.3 Assurer que tout produit non Cf. § 8.7.1
identifié ou douteux est
considéré et maîtrisé comme un
produit non conforme
410 8.7.1.3 Assurer que le personnel de Cf. § 7.2.2
fabrication concerné est formé
sur l'identification et l'isolation
des produits douteux et non
conformes
8.7.1.4 Maîtrise du produit retouché
411 8.7.1.4 Utiliser une méthode d'analyse Avant de décider de retoucher le produit
du risque (comme l'AMDEC)
pour évaluer les risques du
processus de retouche
412 8.7.1.4 Obtenir l'approbation du client, Avant de commencer à retoucher le produit
si exigé
413 8.7.1.4 Établir un processus documenté Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.1.1
pour l'acceptation des
retouches
414 8.7.1.4 Assurer l'accessibilité et Y compris les exigences et dispositions de
l'utilisation des instructions de ré-inspection et de traçabilité, cf.
démontage et de retouche par §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
personnel concerné
415 8.7.1.4 Conserver des informations Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
documentées sur les
dispositions de retouche, la
quantité, la date, les données de
traçabilité
8.7.1.5 Maîtrise du produit réparé
416 8.7.1.5 Utiliser une méthode d'analyse Avant de décider de réparer le produit
du risque (comme l'AMDEC)
pour évaluer les risques du
processus de réparation
417 8.7.1.5 Obtenir l'approbation du client Avant de commencer à réparer le produit
418 8.7.1.5 Établir un processus documenté En accord avec le plan de surveillance ou
pour l'acceptation des toute autre information documentée
réparations pertinente, cf. § 8.5.1.1
419 8.7.1.5 Assurer l'accessibilité et Y compris les exigences et dispositions de
l'utilisation des instructions de ré-inspection et de traçabilité, cf.
démontage et de réparation par §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
personnel concerné
420 8.7.1.5 Obtenir une autorisation Pour réparer le produit
documentée du client pour une
dérogation
421 8.7.1.5 Conserver des informations Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
documentées sur les
dispositions de réparation, la
quantité, la date, les données de
traçabilité
8.7.1.6 Notification client
421 8.7.1.6 Notifier immédiatement le Cf. § 8.7.1
client en cas d'envoi de
422 8.7.1.6 Suivre la communication Comme le rapport 8 D
initiale par une documentation
détaillée sur l'incident
Elimination des produits non
8.7.1.7
conformes
423 8.7.1.7 Établir un processus documenté Pour les produits qui ne seront ni retouchés
pour maîtriser l'élimination des ni réparés
424 8.7.1.7 Vérifier que les produits à Pour les produits non conformes qui ne
éliminer ont été rendus seront ni retouchés ni réparés
inutilisables
425 8.7.1.7 Ne pas remettre en service ou Avant l'approbation (écrite) du client
affecter à un autre usage les
8.7.2
version 2015
9 Performance Comparer (Check)
Surveillance, mesure, analyse
9.1
et évaluation
version 2015
Surveillance et mesure des
9.1.1.1
426 9.1.1.1 Réaliser des études de Afin de vérifier leur capabilité et fournir
processus pour tout nouveau des données y compris sur les
processus de fabrication caractéristiques spéciales, cf. 8.3.3.3
427 9.1.1.1 Maintenir la capabilité du Conformément aux critères d'acceptation
processus de fabrication ou les des pièces exigés par le client
résultats de performance
428 9.1.1.1 a Vérifier la mise en place du Cf. § 8.5.1.1
diagramme de flux du
processus, de l'AMDEC
processus et du plan de
surveillance en respectant les
techniques de mesurage
429 9.1.1.1 b Vérifier la mise en place du Cf. § 9.1.1.2
plans d'échantillonnage
430 9.1.1.1 c Vérifier la mise en place du Cf. § 8.6.6
critères d'acceptation
431 9.1.1.1 d Vérifier la mise en place du Cf. § 8.6.2
valeurs mesurées
432 9.1.1.1 e Vérifier la mise en place du Lorsque les critères d'acceptation ne sont
diagramme de flux du pas atteints, cf. § 8.6.6
plans de réaction et le
processus d'escalade
433 9.1.1.1 Enregistrer et conserver des Comme changements d'outils ou
informations documentées sur réparations des machines, cf. § 7.5.3.1
les événements significatifs de
processus
434 9.1.1.1 Déclencher le plan de réaction Lorsque des caractéristiques sont instables
du plan de surveillance ou statistiquement non capables, cf.
§ 8.5.1.1
435 9.1.1.1 Inclure dans les plans de Et leur contrôle à 100 %, si nécessaire
réaction l'isolation des produits
436 9.1.1.1 Développer et mettre en place Avec des responsabilités définies, des
un plan d'actions correctives mesures spécifiques et des délais
pour assurer la stabilité et la fixés. Passer en revue toutes les mesures de
capabilité statistique du performance des clients afin de réduire le
processus risque de ne pas atteindre les objectifs
437 9.1.1.1 Passer en revue les plans et les Cf. § 10.2
faire approuver par le client, si
exigé
438 9.1.1.1 Conserver les informations Cf. § 7.5.3.1
documentées des dates de mise
en application des
modifications de processus
Identification des outils
9.1.1.2
statistiques
439 9.1.1.2 Déterminer l'utilisation Cf. annexe B
appropriée des outils
statistiques
440 9.1.1.2 Vérifier que les outils Comme APQP, AMDEC produit, AMDEC
statistiques appropriés sont processus
intégrés dans le SMQ
Application des concepts
9.1.1.3
statistiques
441 9.1.1.3 Comprendre et utiliser les Comme la variation, la stabilité, la
concepts statistiques par le capabilité processus et les conséquences du
personnel qui collecte, analyse sur-réglage
et gère les données statistiques
9.1.2 Satisfaction du client
version 2015
9.1.2.1 Satisfaction du client Supplément
442 9.1.2.1 Surveiller la satisfaction des Afin d'assurer la conformité du produit et
clients par une évaluation du processus
continue des indicateurs de
performances internes et
externes
443 9.1.2.1 Fonder les indicateurs de Cf. § 6.2.2.1
performance sur des preuves
objectives
444 9.1.2.1 a Inclure la performance qualité Cf. § 6.2.2.1
des pièces livrées
445 9.1.2.1 b Inclure les ruptures chez le Cf. § 10.2.6
client
446 9.1.2.1 c Inclure les retours client, les Cf. § 10.2.6
rappels et les recours en
garantie
447 9.1.2.1 d Inclure la performance de Y compris les suppléments de fret
livraison
448 9.1.2.1 e Inclure les notifications de Notifications relatives aux problèmes de
statut spécial par le client qualité ou de livraison
449 9.1.2.1 Surveiller l'évolution des Comme qualité du produit et efficience des
performances des processus de processus
fabrication
450 9.1.2.1 Inclure dans la surveillance la Et celles figurant dans les portails et des
revue des données de tableaux de bord des clients, quand ils sont
performance du client disponibles. Cf. § 8.4.2.4
9.1.3 Analyse et évaluation
version 2015
9.1.3.1 Détermination des priorités
451 9.1.3.1 Comparer les tendances qualité Pour améliorer la satisfaction du client. Cf.
et les performances § 9.1.2.1. La priorisation des actions
opérationnelles aux objectifs de devrait être basée sur la performance et la
progrès afin de hiérarchiser les gestion des risques
actions
9.2 Audit interne
9.2.1 et

9.2.2
version 2015
Programmes d'audits
9.2.2.1
internes
452 9.2.2.1 Disposer d'un processus Cf. § 7.5.3.1
documenté d'audit interne
453 9.2.2.1 Élaborer et appliquer un Comme les audits du SMQ, de processus
programme d'audit interne de fabrication et de produits
couvrant l'intégralité du SMQ
454 9.2.2.1 Établir le programme d'audit en Et de la complexité des processus
tenant compte des risques, des
tendances de performance
interne et externe et de la
criticité des processus
455 9.2.2.1 Inclure dans le programme Quand l'entreprise est responsable du
d'audit les évaluations de la développement de logiciels, cf. § 8.3.2.3
capabilité à développer des
logiciels
456 9.2.2.1 Passer en revue et ajuster, si Par rapport aux modifications des
nécessaire, la fréquence des processus, des non-conformités, des
audits réclamations client
457 9.2.2.1 Examiner l'efficacité du En revue de direction. Cf. § 9.3
programme d'audit
Audit du système de
9.2.2.2
management de la qualité
458 9.2.2.2 Auditer l'ensemble des Afin de vérifier la conformité à la norme
processus du SMQ sur un cycle IATF 16949
de 3 ans
459 9.2.2.2 Sélectionner des exigences Afin de vérifier leur prise en compte, cf.
spécifiques du client § 4.3.2
Audit des processus de
9.2.2.3
fabrication
460 9.2.2.3 Auditer l'ensemble des Afin de déterminer leur efficacité et leur
processus de fabrication sur un efficience
cycle de 3 ans
461 9.2.2.3 Déterminer l'approche à Lorsque le client n'exige pas une démarche
adopter spécifique
462 9.2.2.3 Prévoir pour chaque processus Y compris un échantillonnage approprié
de fabrication d'auditer toutes pour les changements d'équipe
les équipes affectées à ce
processus
463 9.2.2.3 Inclure dans l'audit de Cf. §§ 6.1.2.1, 8.5.1.1 et 7.5.3.1
l'analyse du risque processus,
le plan de surveillance et les
documents associés
9.2.2.4 Audit produit
464 9.2.2.4 Auditer les produits en suivant Aux étapes clés de la production et de la
la démarche spécifique du livraison
client afin de s'assurer du
respect des exigences
spécifiées
465 9.2.2.4 Définir l'approche à adopter Lorsque le client n'a pas défini d'approche
spécifique
9.3 Revue de direction
version 2015
9.3.1.1 Revue de direction Supplément
466 9.3.1.1 Conduire la revue de direction Et en planifiant sa date. Un système de
au moins une fois par an surveillance peut être utilisé, avec des
critères qui déclenchent une revue de
direction spéciale
467 9.3.1.1 Revoir à la hausse la fréquence Par rapport aux risques de non-conformité,
des revues de direction à l'impact des modifications, aux problèmes
de performance
Eléments d'entrée de la revue
9.3.2
de direction
version 2015
Eléments d'entrée de la revue
9.3.2.1 Supplément
de direction
468 9.3.2.1 a Inclure dans les éléments Cf. § 8.7.1
direction les coûts de non
qualité
469 9.3.2.1 b Inclure dans les éléments Cf. § 5.1.1.2
direction les mesures
d'efficacité des processus
470 9.3.2.1 c Inclure dans les éléments Cf. § 5.1.1.2
direction les mesures
d'efficience des processus
471 9.3.2.1 d Inclure dans les éléments Cf. § 8.5.1
direction la conformité du
produit
472 9.3.2.1 e Inclure dans les éléments Suite à des modifications d'activités, de
d'entrée de la revue de nouvelles installations ou de nouveaux
direction les études de produits, cf. § 7.1.3.1
faisabilité de la fabrication
473 9.3.2.1 f Inclure dans les éléments Cf. § 9.1.2
direction le niveau de la
satisfaction des clients
474 9.3.2.1 g Inclure dans les éléments Comparaison de la performance aux
d'entrée de la revue de objectifs
direction la performance de la
maintenance
475 9.3.2.1 h Inclure dans les éléments Cf. § 10.2.5
direction la performance en
termes de garantie
476 9.3.2.1 i Inclure dans les éléments Cf. § 8.4.2.4
direction l'analyse des tableaux
de bord des prestataires
externes
477 9.3.2.1 j Inclure dans les éléments Via l'analyse du risque comme AMDEC
d'entrée de la revue de processus
direction l'identification des
retours du terrain
478 9.3.2.1 k Inclure dans les éléments Et les impacts sur la sécurité et
d'entrée de la revue de l'environnement
direction les incidents en
clientèle
479 9.3.2.1 l Inclure dans les éléments Aux étapes spécifiées. Cf. § 8.3.4.1
direction les résultats des
mesures de la conception et du
développement
Eléments de sortie de la revue
9.3.3
de direction
version 2015
Eléments de sortie de la revue
9.3.3.1 Supplément
de direction
479 9.3.3.1 Documenter et appliquer un Lorsque les objectifs de performance fixés
plan d'actions par la client ne sont pas atteints. Cela
soutiendra l'analyse continue de la
performance des processus et des risques
10 Amélioration Agir (Act)
10.1 Généralités
version 2015
Non-conformité et action
10.2
corrective
10.2.1 et

10.2.2
version 2015
10.2.3 Résolution de problèmes
480 10.2.3 Établir un processus documenté Cf. §§ 6.1.2.2 et 10.2.6
pour la résolution de problèmes
481 10.2.3 a Définir les démarches par Comme développement de nouveau
rapport aux types et tailles de produit, fabrication actuelle, incidents
problèmes clientèle, constats d'audit
482 10.2.3 b Isoler les produits, appliquer Afin de maîtriser les produits non
des mesures provisoires, conformes, cf. § 8.7
réaliser des activités connexes
483 10.2.3 c Analyser les causes premières, Cf. § 10.2.1
la méthode utilisée et les
résultats
484 10.2.3 d Entreprendre des actions Y compris la recherche d'impacts sur des
correctives systématiques produits et processus similaires, cf. § 10.2.1
485 10.2.3 e Vérifier l'efficacité des actions Cf. § 10.2.1
correctives menées
486 10.2.3 f Réexaminer et actualiser les Comme AMDEC processus et plan de
informations documentées surveillance
pertinentes
487 10.2.3 Utiliser les processus, outils ou Comme le rapport 8 D. Ou obtenir
systèmes spécifiques de l'autorisation du client pour d'autres
résolution de problèmes processus, outils ou systèmes de résolution
prescrits par le client de problèmes
10.2.4 Dispositifs anti-erreurs
488 10.2.4 Établir un processus documenté Cf. § 7.5.3.1
pour déterminer l'utilisation des
489 10.2.4 Documenter les détails de la Comme AMDEC processus
méthode retenue dans l'analyse
du risque
490 10.2.4 Documenter la fréquence des Cf. § 8.5.1.1
essais dans le plan de
surveillance
491 10.2.4 Inclure des essais de pannes Les pannes peuvent être simulées ou non
des dispositifs anti-erreurs
492 10.2.4 Conserver les informations Cf. § 7.5.3.1
documentées des essais
493 10.2.4 Identifier, maîtriser, vérifier et Cf. annexe A, Maîtrise des processus
étalonner (si possible) les
pièces gabarits
494 10.2.4 Générer un plan de réaction Cf. annexe A, Plan de réaction et actions
lors de pannes de dispositifs correctives
anti-erreurs
Systèmes de gestion des
10.2.5
garanties
495 10.2.5 Établir un processus de gestion Lorsque l'entreprise fournie la garantie de
de la garantie ses produits
496 10.2.5 Inclure dans ce processus une Y compris les DNR (défaut non reproduit)
méthode d'analyse des pièces
sous garantie
497 10.2.5 Appliquer le processus de Lorsque le client le spécifie
gestion des garanties demandé
par le client
Réclamations client et test et
10.2.6 analyses des défaillances
clientèle
498 10.2.6 Analyser les réclamations Y compris l'ensemble des pièces retournées
client, les défaillances et les
retours client
499 10.2.6 Engager la résolution de Afin d'éviter la récurrence des problèmes
problèmes et les actions
correctives
500 10.2.6 Inclure dans l'analyse Lorsque le client le demande. Cf. § 8.3.2.3
l'interaction du logiciel
embarqué avec le système du
produit final
501 10.2.6 Communiquer les résultats des Et en interne
analyses ou essais au client
10.3 Amélioration continue
version 2015
10.3.1 Amélioration continue Supplément
502 10.3.1 Établir un processus documenté Seulement après que le processus de
d'amélioration continue fabrication est sous contrôle. Afin de saisir
des opportunités d'amélioration
503 10.3.1 a Inclure dans l'amélioration Cf. §§ 5.1.1, 6.2.2.1, 7.5.3.1
continue la méthodologie
employée, les objectifs, les
mesures, l'efficacité et les
504 10.3.1 b Inclure dans l'amélioration Basé sur la réduction de variations et
continue un plan d'amélioration l'élimination des gaspillages
du processus de production
505 10.3.1 c Inclure dans l'amélioration Comme l'AMDEC
continue l'analyse du risque
Annexe A Plan de surveillance
Différentes étapes du plan de
A.1
surveillance
506 A.1 Couvrir trois phases distinctes Plan de surveillance prototype, présérie et
production
507 A.1 a Inclure dans le plan de Effectués pendant l'élaboration du
surveillance prototype une prototype
description des mesurages
dimensionnels, des essais de
matériel et de performance
508 A.1 a Mettre en place un plan de Si le client l'exige
surveillance du prototype
509 A.1 b Inclure dans le plan de Effectués après la phase prototype et avant
surveillance présérie une la production en série
description des mesurages
dimensionnels, des essais de
matériel et de performance
510 A.1 c Inclure dans le plan de Effectués pendant la production en série
surveillance production la
documentation des
caractéristiques des produits et
des processus, des contrôles
des processus, des essais et des
systèmes de mesures
511 A.1 Établir un plan de surveillance Ou par famille de pièces similaires issues
pour chaque pièce d'un processus commun

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Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme IATF 16949

 l'efficacité est le niveau d'obtention

 domaine d'application (§ 4.3)

 justification d'exclusion (§ 4.3.1)

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