Layered Process Audit

1. Objet:

La présente procédure a pour objet de définir le processus d’exécution et de documentation des

Layred Process Audit. L’LPA ont pour but de :
a) Vérifier la conformité de processus documenté de fabrication/d’assemblage pour s’assurer que
le système de production fonctionne de façon optimale.
b) Faire participer divers niveaux de management au processus d’audit.
c) Eliminer les obstacles à la correction des problèmes potentiels cernés par l’audit.
d) Mener à des pratiques de travail normalisées.

2. DEFINITION:

Layred Process Audit: Un audit effectué par différents niveaux de management pour assurer la
conformité aux exigences du système qualité.
Error Proofing Verification – Vérifier le fonctionnement des dispositifs qui empêchent la
fabrication ou l’assemblage de produits non conformes. Aux fins de cette procédure, les
dispositifs qui détectent et arrêtent le transfert de produits non conformes, ( p. ex., équipement
d’inspection interne à 100 %) sont inclus. Dans la mesure du possible, le bon fonctionnement du
dispositif de protection contre les erreurs doit être vérifié au cours de l’audit. Le but est de
s’assurer que Error Proofing Verification susceptibles de faire défaut, d’usure, de mauvais
alignement, de mauvais positionnement ou d’être hors réglage, d’être mis hors tension,
désactivés, contournés ou retirés, sont vérifiés et ou maîtrisés. L’exigence minimale au cours de
LPA est de contrôler le registre de vérification (parce que Error Proofing Verification est souvent
effectuée par une autre personne que l'audit du système de fabrication ou du contrôle de
processus. L’LPA devraient veiller à ce que la fréquence de error-proofing verification soit
respectée et à ce qu’une autre inspection soit en place si error-proofing ne fonctionne pas
correctement.

3. RESPONSABILITE:

3.1 Il est à la responsabilité du directeur des opérations (Fabrication) (ou à son équivalent en leadership
fournisseur) de veiller à ce que des ressources existent pour répondre aux besoins. Il est recommandé
que le responsable de la qualité de l’usine fournisse la formation en cours d’emploi requise au personnel
qui effectuera ces audits (c.-à-d. suivre le processus en utilisant la Check liste d’audit comme guide).
3.2 Il est à la responsabilité du directeur de l’usine (ou à son équivalent en leadership fournisseur) de
s’assurer que les audits sont effectués.

4. PROCESSUS

En général, ce processus est conçu pour permettre à divers niveaux de direction de l’usine d’évaluer le
respect des procédures, des instructions de travail, des plans de contrôle, etc. et de corriger les non-
conformités en temps réel. Layered audits peuvent également être effectuées pour vérifier la conformité
à d’autres exigences particulières du client ou de la réglementation (p. ex., PFMEA, plan de contrôle,
PPAP et vérifications de l’entretien préventif).

Divers niveaux de management doivent effectuer Layered audits. (Toutes les fonctions du poste ne
peuvent pas s’appliquer à tous les fournisseurs, le processus doit donc être exécuté

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par la fonction de travail équivalente applicable. L’Ingénieur Qualité Fournisseur Delphi désigné par le
Fournisseur peut fournir des conseils sur la méthodologie acceptable d’exécution du processus)

Superviseur des opérations – Le superviseur des opérations doit vérifier une opération, une ligne
ou une cellule 1 fois par poste.

Cadres intermédiaires – Les cadres intermédiaires (p. ex., le superviseur général) sélectionneront
au hasard et vérifieront une ligne, une cellule ou un service au moins une fois par semaine. Les
cadres intermédiaires s’assureront également que les check listes sont remplies par le superviseur
des opérations et que les questions en suspens sont réglées.

Le directeur de l’usine et/ou le personnel du directeur de l’usine vérifieront une ligne, une cellule ou
un service au moins une fois par mois. Le directeur de l’usine veillera également à ce que les check
listes soient remplies par les cadres intermédiaires et que les questions ouverts soient fermés.

Diagramme de processus pour les audits à plusieurs niveaux

planning d’audit Un planning d’audit doit être élaboré pour faire le suivi de
l’achèvement du cycle d’audit en couches. Voir l’annexe
B pour un exemple de planning d’audit. Choisissez une
zone qui n’a pas été vérifié récemment en fonction du
calendrier de vérification.

Obtenir ou développer un check liste La check liste d’audit devrait être élaborée à l’aide des
d'audit en couches commentaires d’une équipe pluridisciplinaire. Les
check listes doivent comprendre les exigences
minimales suivantes :
• Examiner les dossiers de vérification de la preuve
d’erreur
• Examiner le suivi, les reporting et la réaction de la
FTQ
• Vérifier que l’opérateur suit les travaux normalisés
• Vérifier que l’ opérateur est formé/accrédité.
D’autres éléments devraient être inclus dans la check
liste d’audit en fonction du système de qualité ou des
problèmes de satisfaction de la clientèle. Voici des
exemples :
• Instructions de travail ou de réparation disponibles et
suivies
• gages calibrated
• Maintenance préventive terminée
• Matériel correctement identifié
• Paramètres de processus appropriés
Un exemple de check liste d’audit figure à l’annexe A
de la présente procédure.

Auditez la zone et vérifiez autant Examiner la documentation, observer les

d'éléments de la check liste d’audit que activités et interviewer le personnel de
possible. fabrication (sans nuire à la production).

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Documenter les résultats comme étant
satisfaisants ou insatisfaisants
Corriger tous les éléments non conformes
dans le secteur de responsabilité. Noter les
mesures correctives prises et la date sur
la check liste.
Transmettez tous les autres éléments
insatisfaisants au responsable personnel et
notez qui a été contacté sur la check liste
Surveiller les résultats de l’audit en
couches et en faire un rapport
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Fournissez une brève description de la non-
conformité sur la check liste. Les éléments
non vérifiés doivent être notés comme « non
examinés ».
Des corrections doivent être apportées et
mises en place immédiatement
Si des éléments insatisfaisants risquent de
nuire la qualité du produit, le fabricant doit
prendre des mesures immédiates pour corriger
la situation. Les problèmes qui ne peuvent pas
être corrigés immédiatement doivent faire
l’objet d’un suivi tout au long du processus de
mesures correctives de l’établissement ou du
processus de vérification interne et être
transmis au besoin. Communiquer les non-
conformités au service Ingénierie de la
fabrication pour rétroaction dans les FMEA, le
cas échéant.
Les résultats de l’audit seront examinés
périodiquement par la direction. L’efficacité du
processus d’audit en couches sera évaluée par
le suivi/l’examen du respect du planning et
des résultats de la première conformité
(nombre d’éléments conformes à la vérification
par rapport au nombre d’éléments vérifiés –
voir l’exemple à l’annexe C). Les problèmes
récurrents doivent être identifiés et traités.
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APPENDIX A – EXEMPLE DE CHECK LIST LAYRED PROCESS AUDIT

Élément de processus Action corrective / Commentaires Date de

Y N réalisation
Communication
 Les employés sont-ils au courant de problèmes récents
de qualité ou des réclamations client (FCC’s) ?
Organisation et environnement de travail
 Le produit en cours de traitement et sortant est-il
correctement identifié?
 La traçabilité est-elle en place là où c'est nécessaire?
 La FIFO est-il utilisé?
 Le produit non conforme ou suspect est-il identifié et
placé dans une zone désignée?
 Des bacs appropriés sont-ils utilisés dans la production, y
compris le produit sortant?
 Le lieu de travail est-il propre et ordonné?
Système
 Des aides visuelles (requises par le plan de contrôle)
sont-elles disponibles?
 Les instructions de changement sont-elles suivies?
Certification de l’opérateur/travail standardisé
 Les opérateurs suivent-ils le standard du travail ?
 Les opérateurs sont-ils accrédités au travail?
Plan de contrôle
 Les vérifications du plan de contrôle sont-elles
effectuées à la bonne fréquence, avec la bonne taille
d’échantillon et sur le bon formulaire?
 Les vérifications du produit ou du processus sont-elles
conformes aux spécifications? Sinon, les plans de
réaction sont-ils suivis?
 Les événements importants liés aux processus sont-ils
enregistrés?
First Time Quality
 Les limites d'alarme sont-elles utilisées?
 Un plan de réaction est-il disponible et suivi?
Systèmes de mesure
 Les dispositifs de correction des erreurs, les gages et les
accessoires sont-ils vérifiés?
 Tous les gages (requis par le plan de contrôle) sont-ils
disponibles au poste de travail? Les gages sont-ils
numérotés, étalonnés et correspondent-ils au plan de
contrôle?
Confinement/Reprise
 Les renseignements sur le confinement sont-ils
documentés lorsque le produit n’est pas conforme?
 Est-ce que le reprise / démontage est effectué
conformément aux instructions avec une identification
appropriée?
P.M. Activities
 Les activités de maintenance préventive sont-elles
terminées?

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ANNEXE B - EXEMPLE DU PLANNING D’AUDIT

Catégorie de Fréquence Dept 35 40 45 50 55

management d’audit 30
Superviseur 1 1 fois / équipe Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Lundi

Superviseur 2 1 fois / équipe Lundi Mardi Mercredi

Superviseur 1 / semaine Jeudi

général
Directeur 1 / mois Mardi
Usine/Personnel

ANNEXE C – EXEMPLE DE SUIVI DE CONFORMITE D’LPA

400 350
350 320
300
300 250
250
Elément audité
200
150 Première conformité
100
50
0
Jan76% Fev83% Mar 86% Avr 90%

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