Vers un SMI Efficace : Alignement des Normes ISO

9001, 14001 et 45001 pour une Gestion Optimale

Groupe :
Mariyam CHAFAI Manal AKROUD
« mariyamchafai985@gmail.com » manalakroud3@gmail.com

Leila BOUHMID Hamza BADRANE

« Leila.bouhmid@edu.univ-fcomte.fr » Hb.bqdrqne@gmail.com
1) Les normes applicables pour chaque processus :

Pour la normes ISO 9001 :

ISO 9001 : Systèmes de management de la qualité, qui couvrent les processus de management, de
réalisation et de support. Voici comment ces processus peuvent être généralement abordés dans la
structure de l'ISO 9001 :

➢ Processus de Management (Chapitres 4-7 de l'ISO 9001) :

• Chapitre 4 : Contexte de l'organisme

• Chapitre 5 : Leadership

• Chapitre 6 : Planification

➢ Processus de Réalisation (Chapitre 8 de l'ISO 9001) :

• Chapitre 8 : réalisation des activités opérationnels

• Chapitre 7 : Support

➢ Processus de Support (Chapitres 7, 8, 9, et 10 de l'ISO 9001) :

• Chapitre 7 : Support

• Chapitre 9 : Évaluation de la performance

• Chapitre 10 : Amélioration

Pour la norme ISO 14001 :

La norme ISO 14001 : Systèmes de management environnemental suit également une structure
similaire à d'autres normes de système de management, comprenant des sections spécifiques pour
les processus de management, de réalisation et de support.

De manière générale, on peut structurer cela de la façon suivante :

➢ Processus de Management (Chapitres 4-7 de l'ISO 14001) :

• Chapitre 4 : Contexte de l'organisme

• Chapitre 5 : Leadership

• Chapitre 6 : Planification

➢ Processus de Réalisation (Chapitre 8 de l'ISO 14001) :

• Chapitre 8 : réalisation des activités opérationnels

• Chapitre 7 : Support

➢ Processus de Support (Chapitres 7, 8, 9 et 10 de l'ISO 14001) :

• Chapitre 7 : Support

• Chapitre 9 : Évaluation de la performance

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 • Chapitre 10 : Amélioration

Pour la norme ISO 45001 :

La norme ISO 45001 : Systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail suit également
une structure similaire aux autres normes de système de management.

Généralement, la structure peut être définie de la manière suivante :

➢ Processus de Management (Chapitres 4-6 de l'ISO 45001) :

• Chapitre 4 : Contexte de l'organisme
• Chapitre 5 : Leadership et participation des travailleurs
• Chapitre 6 : Planification

➢ Processus de Réalisation (Chapitre 7 de l'ISO 45001) :

• Chapitre 7 : Support et opération

➢ Processus de Support (Chapitres 7-10 de l'ISO 45001) :

• Chapitre 7 : Support
• Chapitre 8 : réalisation des activités opérationnels
• Chapitre 9 : Évaluation de la performance
• Chapitre 10 : Amélioration

Sous chapitres :

Les normes ISO détaillent chaque processus dans des chapitres spécifiques. Voici une liste des sous-
chapitres pertinents pour chaque processus dans les normes ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001 :

Processus Managériaux

ISO 9001 (Qualité) :

5. Leadership (5.1 Leadership et engagement, 5.2 Politique, 5.3 Rôles, responsabilités et autorités).

Planification (6.1 Actions pour traiter les risques et opportunités, 6.2 Objectifs de la qualité et
planification pour les atteindre).

Support (7.1 Ressources, 7.5 Informations documentées).

ISO 14001 (Environnement) :

4. Contexte de l'organisation (4.1 Comprendre l'organisation et son contexte).

Leadership (5.1 Leadership et engagement, 5.2 Politique environnementale).

Planification (6.1 Actions pour traiter les risques et opportunités).

ISO 45001 (Santé et Sécurité au Travail) :

5. Leadership et participation des travailleurs (5.1 Leadership et engagement, 5.4 Consultation et

participation des travailleurs).

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Planification (6.1 Actions pour traiter les risques et opportunités, 6.2.2 Objectifs de SST et
planification pour les atteindre).

Processus de Réalisation

ISO 9001 :

8. Opération (8.1 Planification et contrôle opérationnels, 8.5 Production et prestation de service, 8.6
Libération des produits et services).

Évaluation des performances (9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation).

ISO 14001 :

8. Opération (8.1 Planification et contrôle opérationnels, 8.2 Préparation et réponse aux situations
d'urgence).

Évaluation des performances (9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation).

ISO 45001 :

8. Opération (8.1 Planification et contrôle opérationnels, 8.2 Gestion des changements)

Évaluation des performances (9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation).

Processus de Support

ISO 9001 :

7. Support (7.1 Ressources, 7.2 Compétence, 7.3 Sensibilisation, 7.4 Communication).

ISO 14001 :

7. Support (7.1 Ressources, 7.2 Compétence, 7.3 Sensibilisation, 7.4 Communication, 7.5 Informations
documentées).

ISO 45001 :

7. Support (7.1 Ressources, 7.2 Compétence, 7.3 Sensibilisation, 7.4 Communication, 7.5 Informations
documentées).

2) Intégration des enjeux de chaque norme au niveau du processus R&D

1. ISO 9001 :

• Mettre en place des procédures de conception et de développement conformes aux exigences.

• Documenter les revues de conception pour s'assurer de la conformité.

2. ISO 14001 :

• Intégrer des critères environnementaux dans le processus de conception.

• Évaluer les impacts environnementaux potentiels des nouveaux produits ou technologies.

3. ISO 45001 :

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 • Identifier les dangers potentiels pour la santé et la sécurité des employés dans le processus de
R&D.

• Mettre en œuvre des mesures préventives pour minimiser les risques pour la santé et la sécurité.

Prise en compte des risques stratégiques pour le processus R&D :

➢ Exemple de méthode d'identification des risques :

Analyse des processus de R&D : Identifier les étapes critiques de la conception et du

développement.
Évaluation des dangers : Évaluer les dangers potentiels associés à chaque étape du processus
R&D.
Identification des conséquences : Déterminer les conséquences possibles en cas de
défaillance dans la R&D.
Évaluation de la probabilité : Évaluer la probabilité que chaque risque se matérialise pendant
la R&D.
Classification des risques : Classer les risques en fonction de leur gravité et probabilité.

3) En tant que responsable QHSE, traiter efficacement les risques stratégiques dans le processus de
recherche et développement (R&D) nécessite une approche méthodique et structurée. Voici une
description détaillée des étapes à suivre :

Étape 1 : Identification des Risques

Réunions avec les Équipes de R&D : Organiser des réunions avec le personnel de R&D pour discuter
des risques potentiels basés sur leur expérience et leurs connaissances.

Analyse Historique : Examiner les incidents passés, les non-conformités et les retours d'expérience
pour identifier les tendances de risques.

Examen des Documents Normatifs : Consulter les normes ISO 9001, 14001, et 45001 pour identifier
les exigences spécifiques liées au processus de R&D.

Étape 2 : Analyse des Risques

Utilisation de Techniques d'Analyse : Employer des méthodes telles que FMECA ou HAZOP pour
analyser en profondeur les risques identifiés.

Évaluation de la Probabilité et de l'Impact : Estimer la fréquence et la gravité de chaque risque pour

comprendre leur importance relative.

Création d'une Matrice des Risques : Classer les risques dans une matrice pour visualiser ceux
nécessitant une attention immédiate.

Étape 3 : Planification de la Réponse aux Risques

Développement de Plans d'Action : Élaborer des stratégies spécifiques pour atténuer, éliminer ou
accepter chaque risque, selon leur évaluation.

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Plans de Contingence : Préparer des plans pour les scénarios de risque élevé, afin de minimiser
l'impact en cas de réalisation.

Allocation des Ressources : Assurer la disponibilité des ressources nécessaires pour mettre en œuvre
les plans d'action.

Étape 4 : Mise en Œuvre des Actions

Formation et Sensibilisation : Former le personnel de R&D aux risques et aux procédures de sécurit

Mise en Place des Contrôles : Installer des contrôles physiques, administratifs ou techniques pour
gérer les risques.

Suivi des Actions : Veiller à ce que les actions soient mises en œuvre comme prévu et ajuster si
nécessaire.

Étape 5 : Surveillance et Revue

Indicateurs de Performance : Utiliser des KPI pour mesurer l'efficacité des actions de gestion des
risques.

Audits et Inspections : Réaliser des audits réguliers pour vérifier la conformité et l'efficacité des
mesures de contrôle.

Réévaluation Périodique des Risques : Revoir régulièrement le profil de risque pour s'assurer qu'il est
à jour avec les changements dans l'environnement de R&D.

Étape 6 : Communication et Documentation

Rapports de Risque : Rédiger des rapports détaillant les risques, les mesures prises et les résultats des
actions.

Communication Interne : Informer régulièrement la direction et les employés sur l'état des risques et
des actions.

Mise à Jour des Documents : Tenir à jour les documents relatifs aux risques, y compris les évaluations
et les plans d'action.

En suivant ces étapes, vous pouvez assurer une gestion complète et efficace des risques dans le
processus de R&D, en alignement avec les exigences des normes ISO et les objectifs stratégiques
de l'entreprise.

Les méthodes :
Méthode Simple Proposée : SWOT

Forces (Strengths) : Identifier les points forts du processus de R&D qui peuvent aider à gérer les
risques.

Faiblesses (Weaknesses) : Reconnaître les points faibles internes qui peuvent augmenter les risques.

Opportunités (Opportunities) : Chercher les opportunités externes pour atténuer les risques.

Menaces (Threats) : Identifier les menaces externes qui représentent des risques.

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Cette approche intègre les exigences des trois normes ISO et offre une méthode structurée pour
identifier, évaluer, et gérer les risques dans le processus de R&D. Elle assure une gestion proactive des
risques, en alignement avec les objectifs stratégiques de l'entreprise.

Analyse des 5 Pourquoi (5 Whys)

Principe : Poser la question "Pourquoi ?" successivement pour chaque problème rencontré afin d'en
atteindre la cause racine.

Application : Utilisée pour identifier les causes profondes des défauts ou problèmes dans le processus
de R&D.

Matrice des Risques

Principe : Évaluer et prioriser les risques en fonction de leur probabilité d'occurrence et de l'impact
potentiel.

Application : Permet une visualisation claire des risques pour une prise de décision rapide et efficace.

Analyse de l'Arbre des Défaillances (FTA - Fault Tree Analysis)

Principe : Utilisation d'un diagramme en arbre pour déduire les causes possibles d'un défaut ou
problème.

Application : Aide à comprendre les chaînes de causes et effets menant à un risque.