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AUDITS QUALIT INTERNES

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1. OBJET Cette procdure a pour objet de dfinir l'organisation, la planification, la ralisation et le suivi des audits qualit internes couvrant l'ensemble des activits du Systme de Management de la Qualit (SMQ) de l'entreprise. 2. FINALITE DE LA PROCDURE Le but des dispositions prvues dans la prsente procdure est d'assurer : a) une surveillance efficace du SMQ, en particulier vrifier : - sa conformit la norme ISO 9001 - sa mise en uvre effective - son efficacit - son entretien, volution / amlioration, b) la correction des carts et/ou l'amlioration du SMQ identifis lors des audits, c) l'information pertinente la Direction des rsultats de cette surveillance et des actions corrections et/ ou d'amlioration engages.

3. CHAMP D'APPLICATION Les dispositions contenues dans cette procdure s'appliquent tous les audits raliss dans le cadre du Systme de Management de la Qualit. 4. DOCUMENTS DE RFRENCE Norme ISO 9001 ( 8.2.2) Norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit qualit et environnemental Norme ISO 9000 : Vocabulaire

5. TERMINOLOGIE ET /OU SIGLES PARTICULIERS RQ : responsable Qualit Audit Processus mthodique indpendant et document permettant d'obtenir des preuves et de les valuer de manire objective pour dterminer dans quelle mesure les critres d'audit sont satisfaits. Programme d'audit Ensemble d'un ou plusieurs audits planifis dans un laps de temps et dans un but dtermin. Champ d'audit Note : le champ peut tre exprim en termes de facteurs tels qu'emplacement gographique, unit organisationnelle, activit ou processus. 2/6

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Critres d'audit Ensemble de processus ou exigences auquel les preuves d'audit sont compares. Preuve d'audit Enregistrement, dclaration de faits ou autres informations vrifis, pertinent pour l'audit. Note : les preuves d'audit peuvent tre qualitatives ou quantitatives. Constatation d'audit Rsultat de l'valuation des preuves d'audit aprs avoir tudi toutes les constatations d'audit. Qualification Association des qualits personnelles, du niveau d'tudes minimal de formation, de l'exprience des audits, de l'exprience professionnelle et des comptences que possde un auditeur. SMQ : Systme de Management de la Qualit

6. RESPONSABILITES Les audits sont raliss sous la responsabilit du RQ. Les auditeurs internes sont indpendants des personnes qui ont la responsabilit directe de l'activit audite. Les responsables des secteurs audits ont la responsabilit d'engager les actions correctives et/ou d'amlioration identifies. 7. QUALIFICATION DES AUDITEURS Compte tenu de la petite taille de l'entreprise et de la difficult dsigner des auditeurs qui seraient objectifs et indpendants des secteurs auditer, les audits sont raliss - soit par des auditeurs interne - soit par un auditeur externe l'entreprise. Les auditeurs sont qualifis par le RQ sur la base des exigences ci-aprs : - niveau d'instruction minimum : baccalaurat - exprience : 2 annes dans une socit - aptitude la communication crite et orale - formation l'ISO 9001 : 2 j. minimum - formation l'audit interne : 2 j. minimum

Il est du ressort du RQ de certifier les auditeurs partir des lments ci dessus. Pour un auditeur interne, cette certification est atteste par une note interne. Pour un auditeur externe, le RQ appose son visa suivi de la mention "Qualification satisfaisante" sur le dossier justificatif de qualification fourni par le prestataire (CV, rfrences, qualification obtenues,). 3/6

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8. PLANIFICATION DES AUDITS Les audits sont planifis annuellement par le RQ l'issue de la revue de Direction. Les audits sont planifis sur la base des divers processus de l'entreprise. L'ensemble du SMQ doit tre audit dans une priode de 12 mois. De plus, des audits d'activits particulires peuvent galement tre planifis si ncessaire (faiblesse identifie par exemple). Enfin, des audits d'activits techniques peuvent galement tre planifis, si ncessaire.

9. PROCESSUS AUDITS INTERNES 9.1 Dclenchement des audits - dsignation des auditeurs Les audits qualit internes sont dclenchs par le RQ sur la base du planning dfini au chapitre prcdent. Il est de la responsabilit du RQ de dsigner les auditeurs, en fonction : - de la difficult de l'audit (complexit, personnalit des audits etc.) - des aptitudes des auditeurs. L'auditeur est dsign au moins 2 mois avant l'audit pour lui permettre de prparer sa mission.

9.2 Prparation de l'audit 9.2.1 Prparation par l'auditeur interne L'auditeur est tenu a) de prparer / constituer son guide d'audit (questionnaire) : - documents du SMQ couvrant le domaine audit : politique qualit, objectifs qualit chapitre du manuel, procdures, instruction, etc.. - chapitre (sous chapitre) de la norme ISO b) d'examiner le rapport prcdent et notamment la clture des actions exiges c) de prparer les questions principales qu'il envisage de poser en audit d) d'tablir le plan d'audit. Le plan d'audit doit tre communiqu au responsable du secteur a auditer avant l'audit.

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9.2.2 Prparation par l'auditeur externe Afin de lui permettre de prparer sa mission, le RQ transmet l'auditeur les lments ncessaires tels que politique et objectifs qualit, manuel et procdures.

9.3 Droulement de l'audit L'audit doit toujours commencer par une runion d'ouverture et se terminer par une runion de clture, pour faire le bilan " chaud" avec les responsables audits. Durant l'audit, l'auditeur est tenu de relever prcisment les carts constats et de les prsenter au personnel audit, afin d'viter toute discussion ultrieure.

9.4 Rapport d'audit 9.4.1 Rapport ralis par un auditeur de la Socit Chaque rapport fait l'objet d'un rapport rdig par l'auditeur et soumis l'approbation du RQ avant diffusion au(x) responsable(s) du (des) secteur(s) concern(s), et au Directeur. 9.4.2 Rapport rdig par un auditeur externe : La forme du rapport est laisse l'initiative de l'auditeur.

9.5 Actions correctives / amlioration A la rception du rapport d'audit, le responsable du secteur concern doit dfinir les actions qu'il souhaite entreprendre (actions correctives et /ou d'amlioration). Pour cela, il est tenu de remplir la partie concerne de la fiche de non-conformit ou de remarque. La fiche est alors soumise au RQ pour approbation, avant de l'adresser au responsable concern pour application. Nota : dans le cas d'un audit ralis par un auditeur externe, l'approbation est de plus demande celui-ci.

9.6 Suivi des actions correctives:amlioration Le RQ est charg de classer les fiches aux chances d'action dfinies, afin d'effectuer les relances, si ncessaire.

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9.7 Clture des rapports d'audit Il est du ressort du RQ de vrifier f'efficacit des actions prvues aux chances convenues. Il formalise cette vrification (si satisfaisante) sur la fiche concerne. Lorsque toutes les fiches sont cltures, le rapport d'audit est considr comme luimme cltur.

10. ENREGISTREMENTS Les documents ci-aprs sont conservs par le RQ selon les modalits de la procdure XXX.: 9 les attestations des auditeurs (ainsi que les documents associs : diplmes, attestation de stage etc.), qu'il s'agisse d'un auditeur interne ou d'un auditeur externe, 9 les rapports d'audit clturs (avec leur questionnaire). 9 les plannings d'audits internes.

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