SYSTME QUALIT PROCDURE

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TABLISSEMENT ET GESTION DES DOCUMENTS DU SYSTME QUALIT

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Observations 1/8

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1- OBJET Cette procdure a pour but de dfinir les modalits pour ltablissement et la gestion des documents qualit. 2I!ALIT "E LA PROC"URE

Sassurer que le contenu des divers documents qualit soit correct laboration! participation des divers personnels! vrification et application par les responsables "abilits#. Assurer une bonne diffusion des documents afin que c"aque personne concerne! les re$oive effectivement. Assurer la mise % &our des documents c"aque fois que ncessaire dans des conditions ma'trises# et le retrait des documents obsol(tes. Identifier dsigner# les documents % ma'triser selon les dispositions tablies. #- C$AMP "%APPLICATIO! )es dispositions contenues dans cette procdure sappliquent * au+ documents dorigine interne cf. , -# au+ documents dorigine e+terne cf. , .# /ota * cette procdure ne couvre pas l0arc"ivage des documents et des enregistrements! couvert par la procdure 01. &- "OCUME!TS "E R RE!CE /orme ISO 2003*4000 * , 1.4.5.

'- TERMI!OLO(IE ET/OU SI(LES PARTICULIERS RQ* responsable qualit )*+f+,-.+/n d0un document#* e+amen! gnralement ralise par le suprieur "irarc"ique de la personne a6ant rdig le document! dont le but est d0assurer que le document dcrit bien les dispositions pour lequel il a t cr ou modifi est pertinent solutions correctes et compatibles avec les dispositions prvues dans d0autres documents# est applicable solutions ralistes#

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A00*/1-.+/n d0un document#* e+amen! gnralement ralis par le c"ef d0entreprise et7ou le 89! dont le but est d0assurer* que le document a bien l0ob&et d0une relle vrification que les dispositions qu0il comporte sont conformes au+ e+igences de la norme ISO 2003 que les dispositions qu0il comporte sont applicables immdiatement apr(s diffusion du document# 2- "OCUME!TS CRS PAR LA SOCIET 2.1 "/,345n.6 6/36 ,/n.*785 )es documents couverts par la prsente procdure sont dfinis dans la liste en anne+e 3.

2.2 R560/n6-1+8+.6 5n 4-.+9*5 d%.-18+66545n.: ;*+f+,-.+/n 5. -00*/1-.+/n d56 d/,345n.6 :oir anne+e 3. 2.# R9<856 <n*-856 d%4+66+/n 5. d5 <56.+/n d56 d/,345n.6 -.5.3 ;rsentation gnrale des documents )es r(gles ci<apr(s doivent =tre respectes pour lensemble des documents qualit * a# )e nom de la Socit >>> doit figurer par e+emple logo# b# )intitul nature# du document doit figurer au minimum sur la page de garde mais si cest possible sur c"aque page. c# ;our les documents a6ant un numro par e+emple procdure#! ce numro figure sur c"aque page d# )indice du document doit figurer sur c"aque page. Cet indice peut =tre de forme alp"abtique! numrique ou bien peut =tre simplement la date dapprobation du document. e# )es signatures apposes sur les documents sont o Soit manuscrites? dans ce cas le document sign devient l0@original@ % partir duquel seront faites les p"otocopies pour diffusion o Soit @lectroniques@? dans ce cas! les dispositions de l0instruction 04 @:isas lectroniques@ s0appliquent. f# Aoute modification entra'ne s6stmatiquement le passage % un indice suprieur de lensemble du document. g# )es modifications apportes sur le document sont rappeles dans le cartouc"e si e+istant# et si possible en marge du te+te modifi en notant le nB dindice plus un trait vertical montrant tout le te+te modifi#. #/8

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"# )es e+emplaires diffuss du manuel! des procdures et des instructions! sont rev=tus du tampon rouge

montrant quil sagit dun e+emplaire ma'tris. i# Aoute reproduction p"otocopie# dun document tamponn est strictement interdite. Si ncessaire! demander une diffusion contrCle au responsable qualit. -.5.4 Diffusion des documents a# )a diffusion des documents par le responsable qualit est rpertorie sur un tableau de diffusion imprim @form 01@#. b# Aout document diffus devenu obsol(te est retir de la circulation par son metteur. c# Aout document obsol(te conserv! est soumis au+ r(gles dfinies dans la procdure 01 @Arc"ivage des documents@. =- "OCUME!TS "%ORI(I!E E>TER!E ;lusieurs t6pes de documents dorigine e+ternes sont ma'triss par la Socit >>> car pouvant avoir une influence sur la qualit * les normes et r(glements les documents des clients =.1 !/*456 5. *9<8545n.6 ..3.3 Ac"at et E+amen Il est du ressort du responsable concern de dclenc"er l0ac"at ncessaire puis de+aminer ces documents afin den conna'tre le contenu. Si ncessaire! il informe le personnel concern par le document. ..3.4 Enregistrement < classement S?+8 6?-<+. d?3n d/,345n. 0-0+5*: c"aque nouveau document est tamponn et il est remis au responsable 9ualit! c"arg de l0enregistrer dans un registre informatique imprim @form 0D@#. )es normes et r(glements sont conservs par le 89* Soit dans un dossier informatique Soit dans un classeur @normes et r(glements@. &/8

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S?+8 6?-<+. d?3n d/,345n. 85,.*/n+@35: Celui<ci est enregistr par le 89 dans son dossier informatique @/ormes et r(glements@. ..3.5 Diffusion a# )a diffusion des documents par le responsable dsign cf. anne+e 3# et rpertorie sur un tableau informatique imprim @form -1@#. b# )a diffusion des normes et r(glements est assur par le responsable qualit et rpertorie sur un tableau informatique imprim @form 0D@#. c# Aout document diffus devenu obsol(te est retir de la circulation par son metteur. d# Aout document obsol(te conserv! est soumis au+ r(gles dfinies dans la procdure 01 @Arc"ivage des documents@. ..3.1 Eise % &our Il est du ressort du 89 de sassurer annuellement de lvolution ventuelle des documents en sa possession. Cet e+amen est ralis aupr(s des organismes suivants * "ttp*77FFF.afnor.org7portail.asp pour les normes fran$aises et trang(res "ttp*77FFF.legifrance.gouv.fr7 pour les documents rglementaires fran$ais. "ttp*77eur<le+.europa.eu7fr7inde+."tm pour les directives europennes =.2 "/,345n.6 d56 ,8+5n.6 Il sagit des documents lis au+ affaires! tels que plans! sc"ma et spcifications. Ces documents sont e+amins par le grant lors des revues de contrat et par le responsable des tudes lors de la conception. Ils sont classs dans le dossier de laffaire concerne. Il nest pas fait de copie ni de diffusion de ces documents. En cas de modification! le document annul est barr biff ou tamponn# de la mention A!!UL et conserv dans le dossier. 8- ARC$I)A(E Aucun document introduit dans cette procdure nest considr comme enregistrement qualit.

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A!!E>E 1

TA05 d5 d/,345n. ;olitique 9ualit Ob&ectifs qualit Organigramme nominatif Eanuel qualit )iste des procdures

Rd+< 0-*

)*+f+ 0-*

A00*/3; 0-* ;DG

"+ff36 0-* Secrtariat ;DG 89 89 89 89 89 89 89 8espons. commer cial 8esponsable IE

C/445n.-+*5

;DG 89 8espons. 8H 89 89 8esponsable ;rocdures conc ern )iste des instructions 89 8esponsable Instructions conc ern 8espons. Documentation com commerciale merc ial ;lans7nomenclatures Dessinateur ;lans de formation ;lanning d0audits internes )iste des fournisseurs qualifis 8espons. 8H 89 8espons. ac"a ts

3 4<5 4 4 1 1<D

89

;DG ;DG 89

8esponsable "irarc"ique 8esponsable "irarc"ique 89 8esponsable IE

89 89 89

;DG

;DG ;DG 89 8espons. com merc ial

8espons. 8H 89 89 8espons. commer cial

Documentation de 8esponsable soutien tec"nique apr(s vente C/445n.-+*56:

;DG

3# Avant approbation! le ;DG a prsent et discut des ob&ectifs qualit avec le comit de Direction 2/8

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4# )e manuel et les procdures avec leur liste# sont diffuss en interne au+ c"efs de service qui sont tenus de le tenir % disposition de leur personnel. )es procdures ne sont pas diffuses en e+terne?

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5# )e manuel est diffus en e+terne soit en diffusion contrCle avec mise % &our si modification# soit en diffusion non contrCle. )e manuel est envo6 sous format papier! accompagn de l0imprim form 60. De plus! le 89 renseigne le registre de diffusion form 04# 1# )es instructions avec leur liste# sont diffuses en interne au+ c"efs de service qui sont tenus de le tenir % disposition de leur personnel. Certaines instructions peuvent! en accord avec les responsables! =tre directement diffuses au+ oprateurs. D# )es instructions sur support vido ne sont pas vises sur le support lectronique. )e nom du fic"ier lectronique comporte le titre et la rvision. )es vrifications et approbations de ce t6pe de document sont formalises sur l0imprim form 61. -# )es documents tec"niques commerciau+ fic"es tec"niques par e+emple# ne sont pas viss sur le support lui<m=me. )e document comporte cependant une rfrence et sa rvision. )es vrifications et approbations de ce t6pe de document sont formalises sur l0imprim form 62, dtenu par le responsable commercial. .# )es documents de soutien apr(s vente manuel d0installation et de maintenance par e+emple# ne sont pas viss sur le support lui<m=me. )e document comporte cependant une rfrence et sa rvision. )es vrifications et approbations de ce t6pe de document sont formalises sur l0imprim form 63, dtenu par le responsable commercial.

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