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Certificat d'enregistrement

Le Système de Management de la Qualité de

AGFA HEALTHCARE N.V.


y compris les entreprises selon l'appendice
Site principal: Septestraat 27, 2640 Mortsel, La Belgique

D'autres sites selon l'annexe

a été audité par Intertek et approuvé conforme à la norme

ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
Le Système de Management est applicable à
La fourniture de solutions d’imagerie médicale et de systèmes d’information de santé

Numéro de certificat : 34008-02 (9001), 51748-01 (13485)


Date de certification initiale: 3 août 1990
Date d'émission du certificat: 17 mai 2017
Date d'expiration du certificat: 31 mai 2020

Thomas Andersson, CEO


Intertek Certification AB
P.O. Box 1103, SE-164 22 Kista, Sweden
In the issuance of this certificate, Intertek assumes no liability to any party other than to the Client, and then only in accordance
with the agreed upon Certification Agreement. This certificate’s validity is subject to the organization maintaining their system
in accordance with Intertek’s requirements for systems certification. Validity may be confirmed via email at
certificate.validation@intertek.com or by scanning the code to the right with a smartphone.

The certificate remains the property of Intertek, to whom it must be returned upon request.
1 (4)

Annexe au Certificat d'enregistrement

Cette annexe répertorie les entreprises et leurs emplacements au sein du système de gestion

AGFA HEALTHCARE N.V.


IT
Agfa HealthCare N.V., Moutstraat 100, 9000 Ghent, Développement de solutions informatiques liées à la
la Belgique santé

Agfa HealthCare Ges.m.b.H, Diefenbachgasse 35, Développement de solutions informatiques liées à la


1150 Vienna, L'Autriche santé

Agfa HealthCare France, Avenue de l’église romane Développement de solutions informatiques liées à la
4, 33370 Artigues Près Bordeaux, France santé

Agfa HealthCare GmbH, Konrad-Zuse-Platz 1-3, Développement de solutions informatiques liées à la


53227 Bonn, Allemagne santé

Agfa HealthCare GmbH, Monaiser Str. 11, 54294 Développement de solutions informatiques liées à la
Trier, Allemagne santé

Agfa HealthCare GmbH, Gartenstrasse 89, 72108 Développement de solutions informatiques liées à la
Rottenburg, Allemagne santé

Agfa HealthCare Inc., 375 Hagey Boulevard, Développement de solutions informatiques liées à la
Waterloo, Ontario N2L 6R5, Canada santé

Agfa HealthCare (Shanghai) Co., Ltd., 15F No.388 Développement de solutions informatiques liées à la
West Nanjing Road, CIRO’s Plaza, 200003 Shanghai, santé
les gens de la République de Chine

Agfa HealthCare Corporation, 150 Royall Street, Développement de solutions informatiques liées à la
Canton, Massachusetts 02021, Etats-Unis santé
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Annexe au Certificat d'enregistrement

Imagerie
Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Tegernseer Développement de solutions en matière d'imagerie
Landstr. 161, 81539 München, Allemagne médicale

Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Bürgermeister- Fabrication de solutions en matière d'imagerie médicale


Götz-Str. 10, 86529 Schrobenhausen, Allemagne

Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck- Str. Fabrication de solutions en matière d'imagerie médicale
1, 82380 Peißenberg, Allemagne

Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Dr. Kisselmann Fabrication de solutions en matière d'imagerie médicale
Str. 1, 86971 Peiting, Allemagne

Unités de vente et de service


Australie
Agfa HealthCare Australia Pty Ltd, 15 Dalmore Vente et services de solutions informatiques liées à la
Drive, Scoresby VIC 3179, Australie santé et en matière d'imagerie médicale

la Belgique , Luxembourg
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640, Vente et services de solutions informatiques liées à la
Mortsel, la Belgique santé et en matière d'imagerie médicale

Agfa HealthCare Luxembourg S.A., Route de Vente et services de solutions informatiques liées à la
Longwy 74, L-8080 Helfenterbruck, Luxembourg santé et en matière d'imagerie médicale

Canada
Agfa HealthCare Inc., 2-5975 Falbourne St., Vente et services de solutions informatiques liées à la
Mississauga, Ontario L5R 3V8, Canada santé et en matière d'imagerie médicale

France
Agfa HealthCare France, Avenue de l'église romane Vente et services de solutions informatiques liées à la
4, 33370 Artigues Près Bordeaux, France santé et en matière d'imagerie médicale
3 (4)

Annexe au Certificat d'enregistrement

Agfa HealthCare France, Boulevard Paul Vaillant- Vente et services de solutions informatiques liées à la
Couturier 45-47, 94853 Ivry-sur-Seine Cedex, France santé et en matière d'imagerie médicale

Allemagne, L'Autriche , Suisse


Agfa HealthCare GmbH, Konrad-Zuse-Platz 1-3, Vente et services de solutions informatiques liées à la
53227 Bonn, Allemagne santé et en matière d'imagerie médicale

Agfa HealthCare Ges.m.b.H., Diefenbachgasse 35, Vente et services de solutions informatiques liées à la
1150 Vienna, L'Autriche santé et en matière d'imagerie médicale

Agfa HealthCare AG, Stettbachstrasse 7, CH-8600 Vente et services de solutions informatiques liées à la
Dübendorf, Suisse santé et en matière d'imagerie médicale

Grèce
Agfa HealthCare A.E.B.E, Stylianou Gonata 16, Vente et services de solutions informatiques liées à la
12110 Peristeri, Grèce santé et en matière d'imagerie médicale

Espagne, Italie, Portugal


Agfa HealthCare Spain, S.A.U., C/. Gaspar Vente et services de solutions informatiques liées à la
Fàbregas i Roses, 81 - 3ª plta., 8950 Esplugues de santé et en matière d'imagerie médicale
Llobregat (Barcelona), Espagne

Agfa HealthCare Equipments Portugal, Lda., Vente et services de solutions informatiques liées à la
Praceta António Gedeâo, nº 1 B Paiôes, 2635-002 santé et en matière d'imagerie médicale
Rio de Mouro, Portugal

Agfa-Gevaert SpA, Via Massimo Gorki 69, 20092 Vente et services de solutions informatiques liées à la
Cinisello Balsamo, Milano, Italie santé et en matière d'imagerie médicale

Suède, Danemark, Norvège, Finlande


Agfa HealthCare Sweden AB, Arne Beurlings Torg Vente et services de solutions informatiques liées à la
9A, SE-164 40 Kista, Suède santé et en matière d'imagerie médicale

Agfa HealthCare Denmark A/S, Birkerød Kongevej Vente et services de solutions informatiques liées à la
150B, 3460 Birkerød, Danemark santé et en matière d'imagerie médicale

Agfa HealthCare Finland Oy Ab, Keilaranta 16, FI- Vente et services de solutions informatiques liées à la
02150 Espoo, Finlande santé et en matière d'imagerie médicale
4 (4)

Annexe au Certificat d'enregistrement

Agfa HealthCare Norway AS, Sandakerveien 121, Vente et services de solutions informatiques liées à la
NO-0484 Oslo, Norvège santé et en matière d'imagerie médicale

Les Pays-Bas
Agfa-Gevaert B.V., Polakweg 10-11, 2288 Rijswijk, Vente et services de solutions informatiques liées à la
Les Pays-Bas santé et en matière d'imagerie médicale

Royaume-Uni, Irlande
Agfa HealthCare UK Limited, Vantage London, Vente et services de solutions informatiques liées à la
Great West Road, Brentford TW8 9AX, Royaume- santé et en matière d'imagerie médicale
Uni

Etats-Unis
Agfa HealthCare Corporation, 10 South Academy Vente et services de solutions informatiques liées à la
Street, Greenville, South Carolina 29601, Etats-Unis santé et en matière d'imagerie médicale

Agfa HealthCare Corporation, 580 Gotham Vente et services de solutions informatiques liées à la
Parkway, Carlstadt, NJ 07072, Etats-Unis santé et en matière d'imagerie médicale

Numéro de certificat: 34008-02 (9001), 51748-01 (13485)


Date de certification initiale: 3 août 1990
Date d'émission du certificat: 17 mai 2017
Date d'expiration du certificat: 31 mai 2020

Thomas Andersson, CEO


Intertek Certification AB
P.O. Box 1103, SE-164 22 Kista, Sweden

In the issuance of this certificate, Intertek assumes no liability to any party other than to the Client, and then only in
accordance with the agreed upon Certification Agreement. This certificate’s validity is subject to the organization
maintaining their system in accordance with Intertek’s requirements for systems certification. Validity may be confirmed
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The certificate remains the property of Intertek, to whom it must be returned upon request.