VAI 2022 DEC Catalog (001 031)

Traduit de Anglais vers Français - www.onlinedoctranslator.
com
Veltek Associates, Inc.
Innovateurs pour
Contrôle de la contamination
STERILE.COM
2 0 2 2 DEC CATALOGUE
Hambourg, Allemagne
Ontario, Canada Londres, Royaume-Uni Gdansk, Pologne
Ohio Massachusetts Amsterdam, Pays-Bas

Nord
Colorado
Californie Malvern, Pennsylvanie Vérone, Italie
Caroline du Nord
Du sud Missouri
Californie
Thaïlande Hong Kong, RASHK

Porto Rico
Mexico, Mumbai, Inde
Mexique
Scoreby,
Australie
Veltek Associates, Inc.

En savoir plus sur Veltek Associates aux pages 2-9
Fondé:1981
Quartier général:Malvern, Pennsylvanie, États-Unis (banlieue de Philadelphie)
Clients:Plus de 500 entreprises dans le monde
Employés:200
Coordonnées
Site Internet:www.sterile.com
Toutes demandes :vai@sterile.com
Demandes de vente :sales@sterile.com
Demander un produit ou des informations supplémentaires :stérile.com/request-product-info
Téléphone:00-800-00888700
Gratuit:1-888-4-STERILE (888-478-3745) (aux États-Unis)
Fax:610-644-8336
© 2022 Veltek Associates, Inc. Tous droits réservés.

® ®
CATALOGUE DE PRODUITS
SCMD Assainissants, désinfectants, sporicides,

nettoyants et lubrifiants . . . . . . . . . . . dix
PC Nettoyants de processus . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
DPMD Vêtements et lingettes . . . . . . . . . . . . . . 66
ECMD Surveillance de l'environnement . . . . . . . . . 100
CS
CS Systèmes de nettoyage . . . . . . . . . . . . . . . . 136
CDDT
CDTD Chariot, RFID, Documentation . . . . . . . . 144
VAI LABS
LABORATOIRES VAI Essais en laboratoire. . . . . . . . . . . . . . . 168
CORE LABS
LABORATOIRES DE BASE Validation CIP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
API
API Des services de consultation . . . . . . . . . . . . . . 176
www.sterile.com 1
L'écoute sollicite l'innovation
Depuis plus de 40 ans, Veltek Associates, Inc. (VAI®), dont le siège est à Malvern, en Pennsylvanie, a été le pionnier de
la conception et de la fabrication de centaines de solutions pour salles blanches qui entourent le contrôle de la
contamination. Ces innovations, dont bon nombre ont marqué l'histoire de l'industrie, permettent à nos clients de
relever des défis et d'atteindre leurs objectifs commerciaux. De plus, les clients VAI ont plus qu'un fournisseur de
solutions, ils ont un partenaire et un conseiller de confiance. Avec les défis de recherche complexes d'aujourd'hui, la
nouvelle concurrence et l'augmentation des réglementations gouvernementales, un véritable partenariat est plus
important que jamais.
Pour nous, c'est simple. L'innovation consiste à écouter les défis de l'industrie directement de nos clients et à ne pas
s'arrêter jusqu'à ce que nous trouvions la réponse. En collaboration avec nos clients, nous développons de nouvelles
solutions pour l'industrie des salles blanches depuis plus de 40 ans et avons obtenu plus de 150 brevets mondiaux.
Nos innovations ont permis à nos clients de faire des choses remarquables, des percées biotechnologiques aux
découvertes pharmaceutiques, qui aident des millions de personnes chaque jour. Depuis nos premiers jours de
développement des premiers vêtements stériles jusqu'à nos dernières innovations, VAI développe des produits qui
révolutionnent et simplifient la fabrication aseptique.
Nos innovations ont permis à nos clients de faire des

choses remarquables, des percées biotechnologiques
aux découvertes pharmaceutiques qui aident des
millions de personnes chaque jour.
Notre objectif est de fournir des produits, des services, des tests et des formations complets et complets de contrôle
de la contamination. Inégalé dans l'industrie, VAI combine plusieurs disciplines et produits et services connexes qui
se combinent tous pour fournir un partenaire de contrôle de la contamination complet et une ressource pour les
exigences GMP, Santé, Semi-conducteurs pour animaux de laboratoire et Électronique.
Cependant, il ne suffit pas d'écouter. La directive d'entreprise de VAI est de s'assurer que nous utilisons et
contrôlons les meilleurs ingrédients/composants bruts, fabriquons le produit de la plus haute qualité,
testons le produit selon les normes les plus élevées, restons à la pointe de l'innovation et de la technologie,
assurons une livraison rapide et avons des relations client inégalées. et le service client.
La combinaison de l'expérience, de l'innovation, de la performance, de la fabrication GMP, des services de test

GLP et d'un service sans relâche a propulsé VAI en tant que leader innovant par excellence sur le marché.
2 00-800-00888700 1-888-4-STERILE CATALOGUE DE PRODUITS DEC 2022

L'histoire de Veltek Associates, Inc.
VAI®a été fondée en 1981 par Arthur L. Vellutato, Sr. en conséquence directe de ses réponses aux défis auxquels
l'industrie était confrontée. Notre objectif principal est donc devenu de développer des solutions simples et
concises aux problèmes courants rencontrés dans les opérations de salle blanche.
Appliquant ses plus de 30 ans d'expérience dans la recherche de méthodes alternatives pour les pratiques
industrielles établies dans l'industrie pharmaceutique, sa direction de VAI a abouti à un flux continu de
produits à succès qui se poursuit encore aujourd'hui. Si un mot était synonyme de VAI, ce serait innovation.
Depuis sa création, VAI a suivi deux principes d'entreprise : écouter et innover. En collaboration avec nos
clients, nous avons conçu et fabriqué d'innombrables produits et services conçus pour répondre aux besoins
actuels de l'industrie, ainsi que pour servir l'industrie pour les années à venir.
Après le décès d'Arthur L. Vellutato, Sr. en 2009, son fils, Arthur L. Vellutato, Jr., a pris la relève en tant que
président et chef de la direction de VAI après plus de 20 ans en tant que directeur des ventes, du marketing et
des opérations techniques. Arthur L. Vellutato, Jr. a apporté son amour de VAI et son attention constante à la
satisfaction de la clientèle dans son nouveau rôle de leader et de moteur du succès continu de VAI.
Avec sa forte croissance continue, VAI est sur le point de

créer des produits et services innovants pour simplifier et
faire progresser davantage les industries
pharmaceutiques, biotechnologiques et de recherche et
développement.
Avec sa forte croissance continue, VAI est sur le point de créer des produits et services innovants pour simplifier et
faire progresser davantage les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de recherche et développement.
Notre inspiration est d'utiliser les connaissances que nous avons acquises avec l'aide de nos clients pour continuer à
développer des méthodes alternatives pour aider et simplifier les pratiques industrielles établies, ainsi que pour
créer de nouveaux processus innovants. Notre avenir prometteur sera construit sur nos succès passés et guidé par
notre engagement inébranlable envers nos clients et l'innovation.
Plus de 500 clients pharmaceutiques, biotechnologiques et de soins de santé à travers le monde se tournent vers VAI
®parce que nous comprenons les défis auxquels ils sont confrontés. Notre expérience et notre expertise technique
inégalée signifient des solutions "du monde réel" de clients qui ont travaillé dans l'industrie. En raison de gammes de
produits étendues, une relation avec VAI signifie un moyen rentable d'acheter des produits pour salles blanches.
Chez VAI, nous développons nos produits dans un environnement qui imite votre environnement, en fournissant un
processus de développement transparent qui garantit l'exactitude et la précision.
Lorsque vous travaillez avec nous, vous obtenez des recommandations d'experts techniques qui ont une vaste expérience de
l'industrie, et pas seulement des commerciaux. Cela signifie que vous obtenez exactement ce dont vous avez besoin, et rien de
superflu.
www.sterile.com À propos de Veltek Associates, Inc. 3

® ®
1993
-
1997
Les scientifiques de VAI ont
2008
- 2003
développé le premier alcool filtré à 0,2
-
1981 -
micron qui a été irradié de manière
Nous avons conçu et
-
stérile dans un vaporisateur aérosol VAI® a amené les vêtements à un nouveau
fabriqué le VAI a développé le niveau avec Easy2Gown
sans aspiration et
Nous avons produit les premiers produits chimiques Système SimpleMix®, System®. Notre brevet
dans des conteneurs en vrac.
premiers vêtements jetables
- stériles à utiliser dans la le premier conteneur étanche à fold fournit des techniciens
fabriqués, du début à la fin, fabrication parentérale et plusieurs chambres qui avec moins de vêtements
Cette même année, nous
dans un environnement de introduit le premier abrite à la fois l'eau de manipulations. Cela résulte
développons les premiers
salle blanche. À partir de ce microbien informatisé qualité VAI® WFI et le en temps de formation réduit,
désinfectants et sporicides stérilisés
point sur, les fabricants ont système de prélèvement d'air. utiliser correctement la dilution
qui ont été filtrés à 0,2 réduction des temps d'arrêt,
été assurés de la propreté sporicide ou désinfectant. contamination réduite
microns et conditionnés
du produit final. en dose unitaire et en vrac risque, et augmentation
conteneurs. délai de fabrication.
1985
-
Quatre ans plus tard, nous
avons conçu le SMA®,
le premier échantillonneur
2006
d'air microbien pouvant être 2000 -
- La gamme complète de
1996
complètement stérilisé.
VAI a développé le produits Process2Clean

- Core2Clean Plus® sont libérés. Conçu
Nous avons introduit le
® Système de pulvérisation/vadrouille/brouillard
spécifiquement pour les applications
premier filtre 0,2 micron et critiques de nettoyage en place,
qui a modernisé la façon dont le
salle blanche stérilisée ces produits sont la solution
nettoyage et la désinfection
lubrifiants, apportant une nouvelle la plus efficace de VAI pour
étaient accomplis dans l'industrie
niveau de flexibilité et de prévenir et éliminer les
en fournissant une unité
sécurité de la salle blanche résidus de produits et aider
polyvalente tout-en-un pour
environnements. assurer la contamination
remplacer le nettoyage conventionnel
équipement. contrôle.
®
®

Une chronologie de nos premières historiques
SMA MicroParticle ICS®

2016
®
Compteurs de particules non viables
2011 -
- 2013 VAI révolutionne le 2018
Première EPA enregistrée - tâche auparavant ardue de transfert -
70% Isopropyle SMA® prend de chariot de salle blanche VAI présente une nouvelle ligne
alcool et eau pour surveillance viable et le rend simple, avec de compteurs de particules.
Injection. à un nouveau niveau Cart2Core®, en permettant de Le SMA MicroParticle ICS®
avec le SMA OneTouch® détacher le dessus du chariot les unités utilisent les dernières
ICS, un système informatisé, de sa base, laissant ainsi le innovations en matière de
air viable automatisé contamination derrière. technologie de comptage de particules
Système de surveillance.
et intègrent plusieurs fonctionnalités
introuvable dans d'autres
compteurs de particules.
2009 -
- Le substrat d'écriture synthétique
VAI a répondu
les besoins de
CleanPrint 10® est utilisé pour nos
2019
l'industrie pharmaceutique
produits Core2Write®,
2017 -
-
une gamme de journaux de bord pré-imprimés, de
VAI développe HYPO-CHLOR®
en développant la plaques d'identification et d'étiquettes
Propre et stérile de bout en bout Neutral, une solution améliorée

premier sodium stérile personnalisé pour les utilisateurs
suivi des salles blanches et des d'hypochlorite de sodium à pH
hypochlorite besoins.
(HYPO-CHLOR®) et 2012 - environnements contrôlés avec neutre, disponible dans notre
configuration SimpleMix. En
peroxyde d'hydrogène
- VAI rend possible l'impression
La technologie RFID, QR et
code-barres devient possible avec abaissant le pH de l'hypochlorite de
(STERI-PEROX®) lingettes dans une zone contrôlée avec
Breveté et commercialisé
le système Core2Scan de VAI. sodium, le biocide
pour une utilisation en salle blanche
la première surveillance microbienne le système d'impression en salle
Des opérations entières peuvent être l'activité augmente et
environnements. blanche Core2Print® qui utilise
viable des installations
suivi automatiquement la corrosivité diminue.
système qui intègre CleanPrint 10
papier sans perte. sans exacerber
lecture des codes-barres des
contamination.
plaques et échange de données
®
LIMS et autres
systèmes logiciels. ®

Présentation et installations de l'entreprise GMP
Le service GMP des organisations pharmaceutiques et biotechnologiques, des dispositifs médicaux, des soins de santé, des
animaux de laboratoire, des semi-conducteurs et de l'électronique dans le monde entier est complété par la directive interne
de VAI selon laquelle tous les produits et services de laboratoire doivent être fabriqués et testés conformément aux
exigences GMP. Pour commencer, VAI est un établissement enregistré auprès de la FDA et de l'EPA et comprend des
enregistrements dans le monde entier auprès d'agences telles que la Commission européenne (ECHA), la TGA et Santé
Canada. Mais ce n'est que le début de l'histoire. Alors que VAI fabrique plus de 1 900 produits et intègre des services de
laboratoires qui desservent le marché mondial, tous nos produits et services, qu'ils nécessitent ou non un enregistrement,
sont tous fabriqués conformément aux BPF. Cette combinaison unique a propulsé
VAI en tant que leader des produits et services de contrôle de la contamination.
Tous les sites de fabrication, de test et de stockage suivent ce credo et les opérations de fabrication, de stockage et
de test multi-sites de VAI assurent la redondance afin que nos clients puissent être assurés que VAI fabriquera,
testera et livrera un produit de qualité à chaque fois, à temps. Et il n'y aura pas de problèmes de qualité!
Enregistrements : FDA, EPA, Santé Canada (NNHPD), COFEPRIS (Mexique), Amérique du Nord (ALENA/USMCA),
TGA (Australie), Commission européenne/ECHA (Europe), HSE (Royaume-Uni), Autorité régionale (Chine),
Ministère de la Santé (Panama).
Installations de fabrication/d'essai :
Malvern, Pennsylvanie : Installation de fabrication et de test GMP de 50 000 pieds carrés
Exton, Pennsylvanie : Installation de fabrication et de test GMP de 70 000 pieds carrés
Opérations d'entrepôt :
Exton, Pennsylvanie : 150 000 pieds carrés d'exploitation d'entreposage/Bureau d'étiquetage GMP
Hambourg, Allemagne: Opération d'entreposage BPF
FAÇON CRÉMERIE
TABAS LANE
BOULEVARD LEE

de Veltek Associates, Inc.
Division de fabrication de produits chimiques stériles (SCMD) :
a division fabrique une gamme complète d'assainisseurs, de désinfectants, de sporicides, de

nettoyants IP/COP, d'éliminateurs de résidus, de lubrifiants et d'appareils de nettoyage qui possèdent
une multitude de produits brevetés et.
Laboratoires AI/Laboratoires CORE :

a division fonctionne comme un laboratoire sous contrat qui mène des études de test d'efficacité antimicrobienne
(efficacité des désinfectants) pour les validations de désinfectants. La division utilise des isolats d'utilisateurs, des
cultures ATCC, des surfaces d'installations d'utilisateurs, des temps de contact multiples et fournit des rapports BPL
pour répondre aux directives et réglementations mondiales. La division fournit également des tests de pré-
validation des agents de nettoyage en place (NEP) en les testant par rapport aux résidus de produits de l'installation
sur les surfaces des utilisateurs finaux.
Division de fabrication de produits jetables (DPMD) :

La division fabrique une gamme complète de vêtements jetables brevetés, de systèmes de
vêtements brevetés et de lingettes propres, sèches et saturées.
Direction de la Surveillance du Contrôle Environnemental (ECMD) :
La division fabrique une gamme complète d'équipements de surveillance environnementale

brevetés conçus pour tester les particules et les microbes en suspension dans l'air, l'humidité
relative, la température, la pression et les composants de salle blanche.
Division du suivi de la documentation des chariots (CDTD) :
La division fournit des équipements de transfert de chariots brevetés, une documentation de salle blanche
personnalisée comprenant des journaux de bord, des étiquettes, du papier, des formulaires, des cahiers et des
étiquettes, un système d'impression breveté pour salle blanche et des étiquettes, lecteurs et logiciels RFID résistants
aux produits chimiques brevetés.
Traitement aseptique, Inc. (API) :

API est la division conseil et formation de VAI. L'objectif principal de cette division est d'être le chef de file de
l'industrie en matière de systèmes spécifiques de contrôle de la contamination et de surveillance de
l'environnement. De manière unique, la division s'efforce de combiner tous les aspects du contrôle de la
contamination au sein de l'organisation d'un client dans un système unique, efficace et garantissant un succès
reproductible. API a aidé une multitude d'organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs
médicaux dans le monde entier.
Pôle Santé :
La division dessert le marché de la santé en se concentrant sur la préparation de préparations stériles
et la conformité USP <797> et <800>. Nos produits uniques sont dérivés de la multitude de divisions
VAI tout en personnalisant des produits et services spécifiques pour répondre aux exigences
réglementaires nécessaires.
CONFORMITÉ USP <797>

Qu'est-ce que le véritable contrôle de la contamination ?
Le contrôle complet de la contamination commence par la compréhension que de contamination, cependant, une entreprise avec un problème continu
ce n'est pas notre manque de solutions efficaces appliquées aux surfaces ou de contamination des vêtements du personnel est une entreprise qui a
notre manque de techniques de nettoyage. un besoin drastique de réévaluation des pratiques. L'habillage des
Le véritable contrôle de la contamination commence par la produits et des systèmes d'aujourd'hui avec une formation appropriée et
compréhension de la signification de « la guerre à la porte » .” Cette MT des qualifications de routine devrait être capable d'éliminer cette source
phrase symbolise notre besoin critique de contrôle de la contamination de de contamination du champ de préoccupation.
l'environnement extérieur (monde extérieur et nos zones non classées)
vers nos zones classées. Cela nécessite qu'une entreprise contrôle la
contamination de l'extérieur et des zones non contrôlées au moyen Une fois qu'une entreprise accomplit ce qui précède, on peut mener en toute
d'emballages stratégiques (comme le système ABCD Cleanroom conformité des études sur le terrain "in situ" dans lesquelles une pièce souillée
Introduction System® de VAI, et/ou de nettoyage/désinfection des articles est surveillée (surveillance environnementale effectuée à un niveau supérieur à
entrant avant les zones contrôlées non classées). Ce système se poursuit la normale) et nettoyée avec l'agent validé approprié en utilisant des SOP
dans chaque classification du niveau suivant du Grade D (ISO 8) au Grade approuvées et du personnel formé.
C (ISO 7) et enfin au Grade A/B (ISO 5). Et puis par la suite surveillé à nouveau. Cet exercice de validation
est noté dans les directives réglementaires (ex. 2004 FDA Aseptic
Processing Guide) et indique à une entreprise GMP si ce qu'elle a
Une fois qu'une entreprise a mis en place des contrôles pour l'introduction de la validé fonctionne vraiment et/ou où une situation problématique
contamination, les niveaux de particules et de charge biologique pourrait et peut survenir.
Le véritable contrôle de la contamination commence par la

compréhension de la signification de « la guerre à la porte » MT .”
sera naturellement réduit. Mais ce ne sera pas parfait. Ainsi, grâce à son Simultanément, les systèmes Clean-in-Place (CIP), Clean Out of Place
programme de surveillance environnementale, on peut dresser une liste (COP) doivent également être validés, suivis de la validation des
des isolats de routine observés dans l'environnement. En bref, des systèmes Steam-in Place (SIP). Cela garantit que les surfaces en
choses que le système de contrôle a ratées. Une telle contamination, contact avec le produit ont été correctement nettoyées et validées
qu'elle soit particulaire ou plus particulièrement dans les opérations comme stériles.
GMP, la charge biologique, doit alors être identifiée au niveau du genre
et de l'espèce subséquente. Une fois qu'une entreprise a accompli ce qui précède, de nombreuses
entreprises doivent comprendre qu'elles ont potentiellement examiné leurs

Maintenant que les isolats couramment observés ont été identifiés, une opérations internes, leurs systèmes et leur validation pendant si longtemps
entreprise GMP, à la recherche de la conformité réglementaire, devrait que les mots, les systèmes et les pratiques peuvent tous être flous. En bref,
effectuer des tests d'efficacité antimicrobienne pour assurer la nous avons besoin d'une autre paire d'yeux extérieurs. Et à ce stade, il est
disparition validée appropriée de la charge microbienne des agents prudent d'utiliser un consultant externe pour évaluer et recommander la
que nous avons choisis. Cela devrait être fait sur différentes surfaces manière dont le système peut être amélioré.
d'installation où nous nous attendrions à ce que l'organisme réside et
intègre une multitude de temps de contact (sec) pour s'adapter à divers
scénarios d'application. VAI a développé non seulement des produits mais aussi des services qui
peuvent aider à toutes les phases du processus ci-dessus. Nous avons

Ces informations de validation AET fourniront le cadre pour choisir les désinfectants, développé au fil de nombreuses années un système complet de contrôle de la
les désinfectants, les sporicides, les nettoyants, les outils de nettoyage, les éponges, contamination, qui intègre d'anciens employés de l'industrie et d'anciens
les vadrouilles, les essuie-glaces, les blouses et nous permettront de rédiger des SOP employés de la réglementation. Nous vivons, chaque jour depuis 40 ans, le sujet
et de former le personnel. du contrôle de la contamination et de la meilleure façon de le faire. Et comme
une multitude d'entreprises dans le monde en ont fait l'expérience, avoir VAI au
À ce stade, le personnel vêtu de toutes les classifications doit sein de l'équipe est une expérience inestimable.
être évalué, les SOP écrites, le personnel formé et qualifié. Le
personnel peut être l'une des principales sources

VAI L'approche du cercle complet
®
ES100-135
PUgN
PUgN
76-179 ES1
68-
1 171
gES
N
PU CAPTURE
CONTAMINATION IDENTITÉ
CONTAMINATION
PU
CONSEIL &
gNE
-65
S1
SERVICES DE FORMATION
44
68
ES
N
-171
PUg
NETTOYANTS DE PROCÉDÉS ET
NETTOYEURS DE CAGES
CONDUIRE
ETUDES AET
PUgN
75
VIA LES LABORATOIRES VAI
ES10-4
ES172-1
CONDUIRE
LABORATOIRE DE BASE
PUgN
3
ÉTUDES DÉSINFECTANTS
SPORICIDES
NETTOYANTS
« IN SITU »
PUg
ÉTUDES DE TERRAIN
APPLICATION
68-171
N
E
DISPOSITIFS
S 136
1
-143
N
ES
FACILITÉ &
PUg
ACTIF
SUIVI FAIRE LE MÉNAGE
CHAMBRE PROPRE
PU
CHAMBRE
7
ESSUIE-GLACES
CHARIOTS
g
-16
N
ES
FAIRE LE MÉNAGE
4
6
15
CHAMBRE
-83
S
PERSONNEL
E
gN DOCUMENTATION
PU Vêtir
PUg
3 N
ES8
50-15 4-99
ES1
PUgN PUgN
ES144-149

SCMD
200L
stérile
aseptique
nettoyeurs
désinfectants
sporicides
sac en bouteille
rayonnement gamma
Assainissants, désinfectants,
sporicides, nettoyants et
lubrifiants
quadruple sac
0,2 µm filtré
désinfectants
SimpleMix
lubrifiants
breveté
aérosol
BPF
Bienvenue chez SCMD
Division de fabrication de produits chimiques stériles
VAI®Les opérations de fabrication SCMD de reflètent les BPF actuelles

et appliquent le respect des spécifications USP pour les tests de tous Contenu de la section
les produits fabriqués, le cas échéant. VAI est une installation
Nom du produit, numéro de pièce et quantité
enregistrée auprès de l'EPA et de la FDA et possède des
peut varier selon l'emplacement
enregistrements dans le monde entier. SCMD a conçu et produit une
gamme complète de désinfectants, désinfectants, sporicides, 14 SALLE BLANCHE ABCD
lubrifiants, eaux et nettoyants stériles et non stériles pour les zones de
SYSTÈME D'INTRODUCTION®
fabrication contrôlées et les opérations classifiées.

21 ASEPTI-CLEANSE®
22 DISTRIBUTEUR DEC-50
SCMD représente la majorité de la superficie en pieds carrés des installations 16 DEC-AHOL®FORMULE WFI
de Malvern, PA et d'Exton, PA. Toutes les opérations de fabrication de VAI 17 DEC-AHOL®SAC DE FORMULE
WFI EN BOUTEILLE
sont entièrement validées et garantissent que les paramètres de validation
13 DEC-ASSURE
critiques sont dans les tolérances pour assurer l'intégrité du produit. Les
BIODÉCONTAMINATION®
capacités VAI pour la fabrication de produits incluent la capacité de remplir PROGRAMME
des emballages en aérosol, en vrac et à dose unitaire dans la norme ISO 5 15 DEC-ASSURE
(grade A/B, ancienne classe 100). Nos opérations de remplissage aseptique SYSTÈMES DE ROTATION
sont couplées à la capacité validée et éprouvée d'irradier un produit final. 37 DEC-CLEAN®

Des assurances absolues sont prises dans tous les aspects de SCMD 23 DEC-CYCLE®II
concernant la stérilité et l'élimination des particules. 39 DEC-GLASS®
20 DEC-MAIN®
24 DEC-QUAT®100
SCMD a franchi une étape supplémentaire dans l'assurance de la 25 DEC-QUAT®200C
qualité des produits en incorporant de l'eau USP pour injection (WFI) 29 DEC-SPORE 200 PLUS®
dans la majorité de nos produits. Les systèmes WFI validés dans notre 26 HYPO-CHLORE®
usine de fabrication de produits chimiques offrent un avantage à 27 HYPO-CHLORE®NEUTRE
l'utilisation de nos produits. La mission du SCMD de VAI est de 32 SIMPLEMIX®SYSTÈMES
fabriquer des produits de qualité haut de gamme qui répondent à 35 SIMPLEMIX®SYSTÈME DE
MÉLANGE ASEPTIQUE 200 L
toutes les exigences réglementaires exigées.
38 ACIER BRILLANT®
SCMD a la capacité de fabrication pour produire à la fois des 18 STER-AHOL®FORMULE WFI

produits VAI et des conceptions de fabrication personnalisées. Le 19 STER-AHOL®SAC DE FORMULE
WFI EN BOUTEILLE
style de fabrication cGMP sans compromis SCMD de VAI et notre
40 STERI-TAMPON®90 & 99
adhésion totale aux spécifications USP ont assuré aux
42 STERI-OIL®200
organisations extérieures que leurs produits seront non
28 STERI-PEROX®
seulement produits et testés comme stériles, mais de plus, leur
41 STERI-SILICIUM®
produit sera complètement documenté, traçable et validé. Le
31 STERI-EAU®
SCMD de VAI est fier de notre histoire et de nos antécédents.
43 VAI®COULEURS DES ÉTIQUETTES DU
30 PRODUIT VAI®EAU DE QUALITÉ WFI

DEC-ASSURE
Programme de biodécontamination
Le DEC-ASSURE Biodécontamination®Le programme a été développé pour

vous aider à maintenir des conditions environnementales acceptables tout
en répondant aux exigences des organismes de réglementation. « Tester et
traiter » la contamination dans un système documenté est l'objectif du
programme de biodécontamination DEC-ASSURE. Voici un bref résumé.
Critère n° 1 : Contrôler la
contamination entrante
Le contrôle de la contamination de l'environnement extérieur vers l'intérieur est la
fonction la plus critique qu'une entreprise puisse mettre en œuvre. Même le programme
de nettoyage et de désinfection le plus réfléchi échouera si la source de contamination
est réduite ou éliminée. Cela nécessite qu'une entreprise évalue les composants
entrants, les fournitures, le personnel, les chariots, les réservoirs, l'équipement et tous
les autres articles qui sont acheminés de l'environnement extérieur ou des zones moins
classifiées vers l'environnement critique. Dans de nombreux cas, il s'agirait de la zone de
classe A/B, mais certains processus utilisent la classe C ou
zones D. Quelle que soit la classification jugée la plus critique, la

contamination particulaire et microbienne potentielle doit être traitée et
des mécanismes validés doivent être en place pour réduire l'afflux vers les
environnements contrôlés.
Critère n° 2 : tester et traiter la contamination

Grâce à votre programme de surveillance environnementale, vous pouvez
dresser une liste des isolats environnementaux qui ont été remarqués dans vos
opérations. Une fois développé, la clé est d'intégrer avec succès et de
documenter un plan pour assurer la disparition de ces organismes.
Critère n° 3 : Études sur

l'efficacité des antimicrobiens
Déterminer quels agents chimiques détruiront un niveau connu de vos isolats
environnementaux est la prochaine étape. Avant de mener une étude Time
Contact Kill Study (dilution en tube), une étude Time Contact Kill Study (sur les
surfaces de l'utilisateur) ou une étude de protocole AOAC, vous devrez examiner
les agents désinfectants disponibles et déterminer celui qui est initialement
approprié pour votre opération. Après avoir choisi 1 ou 2 agents désinfectants et
un sporicide, vous pouvez poursuivre nos études d'efficacité antimicrobienne. Les
études d'efficacité antimicrobienne doivent être basées sur des biocharges
réalistes qui peuvent être observées dans vos zones contrôlées. Il est normal de
tester un dénombrement supérieur ou égal à 1,0 x 104 ufc. Ces tests fourniront la
justification de l'utilisation de nos agents chimiques.
Critère #4 : Choisir un système de désinfection

Des applications variées nécessitent la mise en place de différentes solutions. VAI®a mis
en place trois systèmes qui seront couronnés de succès. Le choix d'utiliser un
www.sterile.com SCMD :Division de fabrication de produits chimiques stériles 13

phénolique, ammonium quaternaire ou peroxyde d'hydrogène délimite les
paramètres de rotation. Le choix d'un désinfectant et d'un sporicide est tout à
fait approprié, cependant, certains peuvent décider d'alterner des
désinfectants similaires tout en utilisant également un sporicide.
Double sac
STER-AHOL® Les systèmes de rotation sont conçus pour traiter la contamination connue
Produit ou possiblement existante avec des désinfectants efficaces éprouvés. La
base de la rotation des agents désinfectants ou sporicides est de traiter un
organisme qui ne peut pas être détruit par un désinfectant particulier avec
un autre qui a prouvé son efficacité contre l'organisme.
Par exemple, un phénol, tout en étant efficace contre d'autres contaminations,

peut ne pas tuer un B. subtilis en un temps de contact de 5 à 10 minutes. Par
conséquent, la rotation vers un produit plus efficace, tel qu'un sporicide, peut
Salle blanche ABCD
être justifiée pour détruire cet organisme. Même si les organismes ne
Système d'introduction®
développent pas d'immunité ou de résistance à un agent chimique au fil du
Emballage salle blanche
temps, les preuves scientifiques de tels événements n'ont jamais été
Système disponible pour
documentées comme factuelles dans la salle blanche. Ainsi, la base de la rotation
De nombreux produits VAI®
consiste à traiter l'organisme qui n'est pas détruit par, ni n'a jamais été détruit
La salle blanche ABCD par un agent chimique, avec un autre qui a prouvé son efficacité et ses
Le système d'introduction est un système performances contre cet organisme.
d'emballage qui permet aux opérateurs/
utilisateurs de faire passer le colis à La destruction de la contamination dans une opération de salle blanche nécessite de
travers chaque niveau de zones classifiées
traiter les cellules végétatives connues et les spores. Dans la conception actuelle d'un
en retirant simplement un sac à la fois.
système de rotation, il existe deux types : 1) Un seul désinfectant en rotation avec un
Chaque sac agit comme une barrière
protégeant le produit fini de devenir un sporicide, et 2) Un système à deux désinfectants (en rotation mensuelle) plus un
vecteur de contamination viable et non sporicide. L'un ou l'autre système nécessite, au minimum, une application sporicide
viable. Cela évite d'avoir à décontaminer mensuelle. Cette fréquence peut être augmentée ou diminuée et est déterminée par
chaque sac extérieur avant d'entrer dans les conditions environnementales.
une zone plus propre. Dans ce système
d'emballage, des groupes de récipients
stérilisés sont contenus dans deux sacs
extérieurs et après que chacun a été L'utilisation de DEC-Clean®est considérée comme une étape facultative dans le
retiré, les récipients individuels sont contrôle des résidus existants et doit être effectuée au moins une fois par trimestre
chacun en outre contenus dans deux sacs (suggéré mensuellement). De plus, pour s'assurer que tout le nettoyage est efficace,
faciles à déchirer. DEC-AHOL WFI®ou STER-AHOL®WFI doit être utilisé sur l'équipement de traitement
comme essuyage final.
Les produits stériles VAI disponibles dans

Critère n° 5 : Mener une étude
notre système d'introduction pour salle de terrain « en situation »
blanche ABCD sont indiqués comme tels Une fois qu'un système de désinfection a été choisi et que les tests d'efficacité
dans la section Caractéristiques et antimicrobienne ont été effectués, il est important de mener une étude sur le
avantages de chaque page de produit.
terrain "en situation" pour prouver l'efficacité de la combinaison de nos
procédures opérationnelles standard de nettoyage (SOP) et de nos tests
d'efficacité antimicrobienne. Simplement, la surveillance de l'environnement (air
et surface) est effectuée dans une pièce sale. Une fois la surveillance terminée, la
salle est nettoyée et désinfectée conformément aux SOP en vigueur. Après
l'achèvement et le séchage de tous

surfaces, la pièce est à nouveau surveillée. Des résultats satisfaisants doivent être obtenus dans 3 études de terrain en situation différentes
et séparées avant l'acceptation du système de désinfection.
Critère n°6 : Mettre à jour votre profil

Au fil du temps, il est possible que des organismes non testés auparavant soient remarqués dans les opérations. Des tests d'efficacité
antimicrobienne doivent être effectués sur ces contaminants pour continuer à prouver et à documenter le système de désinfection tel qu'il est validé
pour les opérations en cours. Des changements au fil du temps peuvent également se produire dans les scénarios de production, les processus et le
personnel. La révision des SOP pour le nettoyage et la désinfection doit être effectuée régulièrement pour faire face aux situations actuelles.
SYSTÈMES DE ROTATION DEC-ASSURE :

Mois 1 : Rotation d'un désinfectant et d'un sporicide
Jours) Phénolique Ammonium quaternaire Peroxyde d'hydrogène
Jour 1-13 DEC-CYCLE®II DEC-QUAT® 100 ou 200C STERI-PEROX 6%
DEC-CLEAN® suivi de DEC-CLEAN suivi de DEC-CLEAN suivi de

Jour 14 HYPO-CHLOR® 0,52%, HYPO-CHLORE 0,52%, HYPO-CHLORE 0,52%,
(si justifié STERI-PEROX® 6%, STERI-PEROX 6%, STERI-PEROX 6%,
Données EM) HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou
DEC-SPORE 200 Plus®. DEC-SPORE 200 Plus. DEC-SPORE 200 Plus.
Jour 15-29 DEC-CYCLE II DEC-QUAT 100 ou 200C STERI-PEROX 6%
DEC-CLEAN suivi de DEC-CLEAN suivi de DEC-CLEAN suivi de

HYPO-CHLORE 0,52%, HYPO-CHLORE 0,52%, HYPO-CHLORE 0,52%,
Jour 30 STERI-PEROX 6%, STERI-PEROX 6%, STERI-PEROX 6%,
HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou
DEC-SPORE 200 Plus. DEC-SPORE 200 Plus. DEC-SPORE 200 Plus.
Mois 2 : rotation de deux désinfectants et d'un sporicide
Jours) Phénolique Ammonium quaternaire Peroxyde d'hydrogène
Jour 1-13 DEC-CYCLE II DEC-QUAT 100 ou 200C STERI-PEROX 6%

Jour 14 HYPO-CHLORE 0,52%, HYPO-CHLORE 0,52%, HYPO-CHLORE 0,52%,
(si justifié STERI-PEROX 6%, STERI-PEROX 6%, STERI-PEROX 6%,
Données EM) HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou
Jour 15-29 Désinfectant DEC-SPORE® 200 Plus STERI-PEROX 6% DEC-QUAT 100 ou 200C

HYPO-CHLORE 0,52%, HYPO-CHLORE 0,52%, HYPO-CHLORE 0,52%,
Jour 30 STERI-PEROX 6%, STERI-PEROX 6%, STERI-PEROX 6%,
HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou HYPO-CHLOR Neutre 0,25% ou 0,52%, ou
Après la désinfection, toutes les surfaces critiques doivent être rincées avec WFI chaud ou un essuyage IPA doit être effectué.

DEC-AHOL®Formule WFI
70 % d'alcool isopropylique USP et 30 % d'eau USP pour injection
VAI®La formule DEC-AHOL WFI enregistrée auprès de l'EPA est formulée avec 70 % d'alcool isopropylique USP (IPA) et 30 % d'eau
USP pour injection (WFI). DEC-AHOL WFI®Formula 70% est un désinfectant et assainissant pour surfaces dures enregistré par l'EPA
lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions.
Les produits de formule DEC-AHOL WFI ont été conçus spécifiquement pour les rotations de nettoyage des produits pharmaceutiques,
biotechnologiques, de la santé et des dispositifs médicaux pour une utilisation dans des environnements aseptiques et non aseptiques.
Qualité et Fabrication*
• Les composants sont lavés à l'air avec de l'air filtré à 0,2 micron avant l'assemblage
• Rempli dans un ISO 5 (Grade A/B, ancienne classe 100)
• Filtré à 0,2 micron
• Gamma irradié à 10-6SEL
• Stérilité du lot testée selon le compendium actuel de l'USP
DECWFI-SP-70-E • Entièrement traçable par lot du début à la fin
• Entièrement validé pour la stérilité et la durée de conservation
• Formulé avec de l'eau USP pour injection (0,25 UE/mL)

• Testé selon le Compendium USP actuel
• Fabriqué dans un système fermé où les niveaux d'endotoxines sont contrôlés
Caractéristiques et avantages*
• Chaque conteneur stérile est en double emballage
• Quadruple sac dans le système d'introduction ABCD pour salle blanche®
• Livré avec un certificat d'analyse spécifique au lot, un certificat de stérilité, un certificat d'irradiation et
un rapport de test LAL testé selon le recueil USP actuel
• Étiqueté individuellement avec le numéro de lot et la date d'expiration
• Faible résidu résiduel

• Faible taux d'endotoxines
• Pour une utilisation sur une multitude de surfaces
• Prêt à l'emploi
DECWFI-TR-04-E
Utilisations du produit*
• Lorsqu'une solution d'alcool stérile formulée avec de l'eau pour injection USP est requise
• En pulvérisation et essuyage sur des surfaces dures, non poreuses et inanimées
• Remplissage aseptique, salles d'habillage, zones de fabrication générales, lignes de traitement
• Machines, outils, tables, comptoirs, bancs à flux laminaire, chariots, étagères
• Emballage extérieur, accessoires
• Verre, plastique, vinyle, acier inoxydable
• Gants
Numéro de commande Description Qté/Cs

DECWFI-SP-70-E DEC-AHOL Aérosol Formule WFI, 325 mL Aérosol/Brouillard, Stérile 24
DECWFI-ST-70-E DEC-AHOL Aérosol Formule WFI, 325 mL Aérosol, Stérile 24
DECWFI-SP-70-BE DEC-AHOL Aérosol Formule WFI, 325 mL Aérosol « Inverta » Vaporisateur/Brume, Stérile 24
DECWFI-TR-04-E DEC-AHOL Formule WFI, 473 mL Déclencheur attaché, Stérile 12
DECTR-08-E DEC-AHOL Formule WFI, 473 mL Déclencheur attaché, Stérile, Paramétrique 12
DECWFI-SQ-16Z-E DECWFI-TR-05-E DEC-AHOL Formule WFI, 946 mL Déclencheur attaché, Stérile 12
DECTR-07-E Formule DEC-AHOL WFI, 946 ml à gâchette attachée, non stérile 12
DECWFI-SQ-16Z-E DEC-AHOL Formule WFI, 473 ml à presser, stérile 12
DECWFI-B-70-E DEC-AHOL Formule WFI, 3,79 litres, stérile 4
DECWFI-B-70-NS-E Formule DEC-AHOL WFI, 3,79 litres, non stérile 4
DECWFI-B-5G-70-E DEC-AHOL Formule WFI, 18,9 litres, stérile 1
DECWFI-BOT-01-E Formule DEC-AHOL WFI, flacon de 946 ml pour ASEPTI-CLEANSE®, non stérile 12
DECWFI-BOT-02-E Formule DEC-AHOL WFI, flacon de 946 ml pour ASEPTI-CLEANSE, stérile 12
* Tous les points ne s'appliquent pas aux produits non stériles
Autres données techniques disponibles sur demande

Rapport de données techniques du produit • Rapport de validation • Rapports de test spécifiques (consulter VAI) • MSDS/SDS
DECWFI-B-70-E

DEC-AHOL®Sac de formule WFI en bouteille
70 % d'alcool isopropylique USP et 30 % d'eau USP pour injection
VAI®La formule DEC-AHOL WFI enregistrée auprès de l'EPA est formulée avec 70 % d'alcool isopropylique USP (IPA) et 30 % d'eau USP pour
injection (WFI). DEC-AHOL WFI Formula 70% est un désinfectant et assainissant pour surfaces dures enregistré par l'EPA lorsqu'il est utilisé
conformément aux instructions.
Les produits de formule DEC-AHOL WFI ont été conçus spécifiquement pour les rotations de nettoyage des produits pharmaceutiques,
biotechnologiques, de la santé et des dispositifs médicaux pour une utilisation dans des environnements aseptiques et non aseptiques.
La formule DEC-AHOL WFI de VAI est disponible en technologie « bag in bottle ». Tout comme les contenants aérosols
de la formule DEC-AHOL WFI, les contenants à technologie bag in bottle ne permettent pas l'aspiration de l'air de la
pièce vers le réservoir principal, assurant ainsi la stérilité de la première à la dernière goutte. De plus, le gaspillage
d'IPA est minimisé car cette technologie permet d'utiliser jusqu'à la dernière goutte du récipient. Les contenants de
formule Bag in Bottle DEC-AHOL WFI de VAI sont disponibles en tailles de 16 oz et 32 oz.
DECWFI-TR-04-BB-E • Les composants sont lavés à l'air avec de l'air filtré à 0,2 micron avant l'assemblage
• Entièrement traçable par lot du début à la fin

• Testé selon le compendium actuel de l'USP
• Fabriqué dans un système fermé où les niveaux d'endotoxines sont contrôlés
• Chaque conteneur stérile est en double emballage
• Quadruple ensaché dans le ABCD Cleanroom Introduction System®
• Livré avec un certificat d'analyse spécifique au lot, un certificat de stérilité, un certificat d'irradiation et un
rapport de test LAL testé selon le recueil USP actuel
DECWFI-TR-05-BB-E • Étiqueté individuellement avec le numéro de lot et la date d'expiration
• La technologie Bag in Bottle n'aspire pas l'air ambiant

• Minimiser les déchets en pouvant utiliser jusqu'à la dernière goutte d'IPA dans le récipient
• Faible taux d'endotoxines
• Lorsqu'une solution d'alcool stérile formulée avec de l'eau pour injection USP est requise
• En pulvérisation et essuyage sur des surfaces dures, non poreuses et inanimées
• Remplissage aseptique, salles d'habillage, zones de fabrication générales, lignes de traitement
• Machines, outils, tables, comptoirs, bancs à flux laminaire, chariots, étagères
• Emballage extérieur, accessoires
• Verre, plastique, vinyle, acier inoxydable
• Gants

DECWFI-TR-04-BB-E DEC-AHOL Formule WFI, 473 mL Bag in Bottle, Gâchette attachée, Stérile 12
DECWFI-TR-05-BB-E DEC-AHOL Formule WFI, 946 mL Bag in Bottle, Gâchette attachée, Stérile 12


STER-AHOL®Formule WFI
70 % d'éthanol dénaturé et 30 % d'eau USP pour injection
VAI® fabrique un éthanol dénaturé enregistré auprès de l'EPA formulé à 70 % avec un faible pourcentage d'alcool
méthylique et 30 % d'eau USP pour injection pour une utilisation comme assainisseur et désinfectant dans des
environnements de fabrication et d'essai classifiés.
La formule STER-AHOL WFI peut être utilisée pour la désinfection et la décontamination des salles blanches, des zones contrôlées, des
surfaces environnementales dures non poreuses et de nombreuses autres applications nécessitant l'utilisation d'une solution d'alcool
stérile. La formule STER-AHOL WFI a été conçue pour être utilisée dans les installations de fabrication pharmaceutique, biotechnologique,
de dispositifs médicaux, de soins de santé et de diagnostic.
Qualité et fabrication
• Rempli ISO 5 (Grade A/B, ancienne classe 100)
DSTER-WFI-TR-04 • Filtré à 0,2 micron
• Gamma irradié à un niveau d'assurance de stérilité de 10-6
• Stérilité testée selon le Compendium USP actuel
• Entièrement traçable du début à la fin
Caractéristiques et avantages
• Chaque conteneur stérile est emballé dans un double sac dans des sacs faciles à déchirer
• Livré avec un certificat d'analyse spécifique au lot, un certificat d'irradiation, un certificat de stérilité et un
Utilisations du produit
DSTER-WFI-SP-70 • Sur des surfaces non alimentaires, dures, non poreuses et inanimées
• Salles aseptiques de remplissage et d'habillage
• Zones de fabrication et laboratoires

• Machines, outils, tables, comptoirs, bancs à flux laminaire, sols, murs, chariots, étagères
• Verre, plastique, vinyle, chrome, acier inoxydable

DSTER-WFI-SP-70 STER-AHOL Formule WFI, 325 mL Aérosol/Brouillard, Stérile 24
DSTER-WFI-SP-70-B STER-AHOL Formule WFI, 325 mL Aérosol « Inverta » Vaporisateur/Brume, Stérile 24
DSTER-WFI-TR-04 Formule STER-AHOL WFI, 473 mL avec déclencheur attaché, stérile 12
DSTER-WFI-B-70 Formule STER-AHOL WFI, 3,79 litres, stérile 4
DSTER-WFI-70-5G Formule STER-AHOL WFI, 18,9 litres, stérile 1

DSTER-WFI-B-70
DSTER-WFI-70-5G

STER-AHOL®Sac de formule WFI en bouteille
70 % d'éthanol dénaturé et 30 % d'eau USP pour injection
VAI® fabrique un éthanol dénaturé enregistré auprès de l'EPA formulé à 70 % avec un faible pourcentage d'alcool
méthylique et 30 % d'eau USP pour injection pour une utilisation comme assainisseur et désinfectant dans des
environnements de fabrication et d'essai classifiés.
La formule STER-AHOL WFI peut être utilisée pour la désinfection et la décontamination des salles blanches, des zones contrôlées, des
surfaces environnementales dures non poreuses et de nombreuses autres applications nécessitant l'utilisation d'une solution d'alcool
stérile. La formule STER-AHOL WFI a été conçue pour être utilisée dans les installations de fabrication pharmaceutique, biotechnologique,
de dispositifs médicaux, de soins de santé et de diagnostic.
La formule STER-AHOL WFI de VAI est disponible en technologie « bag in bottle ». Tout comme les contenants aérosols
de la formule STER-AHOL WFI, les contenants à technologie bag in bottle ne permettent pas l'aspiration de l'air de la
pièce vers le réservoir principal, assurant ainsi la stérilité de la première à la dernière goutte. De plus, le gaspillage
d'IPA est minimisé car cette technologie permet d'utiliser jusqu'à la dernière goutte du récipient. Les contenants de
formule Bag in Bottle STER-AHOL WFI de VAI sont disponibles en tailles de 16 oz et 32 oz.
DSTER-WFI-TR-04-BB
• Gamma irradié à un niveau d'assurance de stérilité de 10-6
• Stérilité testée selon le compendium actuel de l'USP
• Chaque conteneur stérile est emballé dans un double sac dans des sacs faciles à déchirer
• Livré avec un certificat d'analyse spécifique au lot, un certificat de stérilité, un certificat d'irradiation et un
DSTER-WFI-TR-05-BB • Étiqueté individuellement avec le numéro de lot et la date d'expiration
• La technologie Bag in Bottle n'aspire pas l'air ambiant

• Minimiser les déchets en pouvant utiliser jusqu'à la dernière goutte d'IPA dans le récipient
• Sur des surfaces non alimentaires, dures, non poreuses et inanimées

• Salles aseptiques de remplissage et d'habillage
• Zones de fabrication et laboratoires

• Verre, plastique, vinyle, chrome, acier inoxydable

DSTER-WFI-TR-04-BB Formule STER-AHOL WFI, 473 ml sac en bouteille, déclencheur attaché, stérile 12
DSTER-WFI-TR-05-BB Formule STER-AHOL WFI, 946 ml sac en bouteille, déclencheur attaché, stérile 12


DEC-MAIN®
Désinfectant pour les mains à base d'éthanol enregistré par la FDA
VAI® fabrique un désinfectant instantané pour les mains gélifié à base d'éthanol, DEC-HAND. DEC-HAND est
conforme à l'exigence de transport dans des zones classifiées au sein de l'opération de salle blanche, ce qui en fait un
produit idéal pour la désinfection des mains avant l'enfilage des gants dans les salles d'habillage. DEC-HAND est un
produit enregistré auprès de la FDA.
DEC-HAND est traité pour se conformer aux normes requises par les industries pharmaceutique,
biotechnologique, des dispositifs médicaux et des soins de santé. DEC-HAND est disponible en deux tailles, dont
une bouteille de 32 oz pour l'ASEPTI-CLEANSE®, un système de distribution mains libres.
• Rempli dans une opération ISO 5 (Grade A/B, ancienne classe 100)
• Filtré
DH-06-E • Fabriqué conformément aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments 21 CFR Part 211
• Chaque conteneur stérile est emballé dans un double sac dans un emballage facile à déchirer

• Livré avec un certificat d'analyse spécifique au lot, un certificat d'irradiation et un certificat de

stérilité testés selon le recueil USP actuel
• Enregistré auprès de la FDA
• Conteneur de 946 ml compatible avec notre système de distribution mains libres, ASEPTI-CLEANSE
• Flacons de 473 ml livrés avec une pompe amovible en option
• 473 ml peuvent être montés directement au mur à l'aide du DH-100
• Comme désinfectant instantané pour les mains
• Dans toute l'installation

• Désinfection des mains avant d'enfiler les gants
DH-10-E
DH-04-E DEC-HAND, 473 ml, pompe amovible, non stérile 12
DH-06-E DEC-HAND, 473 ml, pompe amovible, stérile 12
DH-09-E DEC-HAND, 946 ml, flacon pour ASEPTI-CLEANSE, non stérile 12
DH-10-E DEC-HAND, 946 ml, flacon pour ASEPTI-CLEANSE, stérile 12
DH-100 DEC-HAND, distributeur mural, pour bouteilles de 473 mL, acier inoxydable 316 L 1

DH-100

ASEPTI-CLEANSE®
Système de distribution mains libres pour DEC-AHOL® WFI FORMULA et DEC-HAND®
VAI® a développé l'ASEPTI-CLEANSE pour répondre aux exigences des opérations en salle blanche cGMP. Le système
de distribution est le système de distribution à capteur infrarouge le plus avancé disponible dans les industries
pharmaceutiques et biotechnologiques. Il peut être réglé pour distribuer environ 1, 2 ou 3 mL de solution. Il distribue
une dose pré-mesurée à la main sans contact avec l'utilisateur.
L'ASEPTI-CLEANSE peut être monté directement sur du verre ou des murs, ce qui en fait un excellent choix pour les
salles d'habillage et les zones de fabrication aseptique.
Placez simplement votre main sous l'ASEPTI-CLEANSE pour délivrer une dose pré-mesurée à
la main sans contact entre l'utilisateur et l'ASEPTI-CLEANSE.
• Compatible avec les bouteilles de 32 oz de formule DEC-AHOL WFI ou DEC-HAND
• Opéré par une cellule photoélectrique
• Équipé d'une double alimentation - 4 piles D Cell (durée de vie supérieure à 1 an) et connecteur
DEC-301 pour cordon d'alimentation CC
• Montable directement sur le verre ou les murs
• Résistant à l'eau
• Conforme à l'Americans with Disabilities Act (ADA)
• Homologué UL Dispositif Médical
• Peut être entretenu sans outils
• Taille compacte 6,75 × 4 × 11 po (L × l × H)

DEC-301 Distributeur ASEPTI-CLEANSE, pour flacons de 946 mL 1
DECWFI-BOT-01-E Formule DEC-AHOL WFI, flacon de 946 ml pour ASEPTI-CLEANSE, non stérile 12
DECWFI-BOT-02-E Formule DEC-AHOL WFI, flacon de 946 ml pour ASEPTI-CLEANSE, stérile 12
DH-09-E DEC-HAND, flacon de 946 ml pour ASEPTI-CLEANSE, non stérile 12
DEC-301TRAY DH-10-E DEC-HAND, flacon de 946 mL pour ASEPTI-CLEANSE, stérile 12
DEC-301TRAY Bac d'égouttage en plastique ASEPTI-CLEANSE, supplémentaire 1
DEC-301STANDSS Support en acier inoxydable ASEPTI-CLEANSE 1
INSERTION DE LA BOUTEILLE DEC-AHOL WFI
DEC-301STANDSS

Distributeur DEC-50
Distributeur d'aérosol à utiliser avec les aérosols DEC-AHOL® et STER-AHOL®
Le DEC-50 est un système de distribution pour la formule WFI en aérosol VAI DEC-AHOL et la formule WFI en aérosol
STER-AHOL. Il minimise la contamination croisée d'un utilisateur à l'autre lors de la manipulation du récipient d'alcool.
L'utilisateur place simplement le dos de sa main sur le bras d'actionnement DEC-50 pour distribuer la solution plutôt que
de manipuler le récipient aérosol lui-même.
La pédale DEC-50-FR est un accessoire en option qui se fixe au DEC-50 et permet à l'utilisateur d'appuyer sur
une pédale pour distribuer la solution.
• Conçu pour minimiser la contamination croisée dans les opérations en salle blanche
• Construit en acier inoxydable 316L
• Montage mural
• Résistant à l'eau
• Taille compacte 7 × 6 × 15 po (L × l × H)
• Autoclavable - Faites glisser facilement la base et le mécanisme du distributeur de la plaque murale installée en
permanence
• Compatible avec les bombes aérosols DEC-AHOL et STER-AHOL de 11 oz

DEC-50 DEC-50 Distributeur activé par le dos de la main, pour bombes aérosols, acier inoxydable 316L 1
DEC-50-FR Accessoire pour pédale DEC-50 1
DECWFI-SP-70-E DEC-AHOL Aérosol Formule WFI, 325 mL Aérosol/Brouillard, pour DEC-50, Stérile 24
TER-WFI-SP-70 STER-AHOL Formule WFI, 325 mL Aérosol/Brouillard, pour DEC-50, Stérile 24
CONFIGURATION DEC-50
AVEC PÉDALE
DEC-50-FR

DEC-CYCLE®II
Phénolique à faible pH
VAI fabrique un phénolique à faible pH qui est efficace comme désinfectant/détergent de surface dur non poreux formulé
pour un assainissement efficace de l'environnement aseptique et contrôlé. La formule de salle blanche pharmaceutique
stérile de DEC-CYCLE II est destinée à une utilisation de désinfection à large spectre, comme l'ont démontré les tests
d'efficacité de l'US EPA AOAC contre les bactéries Gram négatives Pseudomonas aeruginosa et Gram positives
Staphylococcus aureus.
DEC-CYCLE II est acceptable pour une utilisation par les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, les fabricants de dispositifs
médicaux, les hôpitaux et tous les établissements de santé qui se consacrent au contrôle des risques de contamination croisée. DEC-
CYCLE II peut être utilisé sur des surfaces dans des salles de remplissage et d'habillage aseptiques, dans des zones de fabrication
générales ou sur de nombreuses autres surfaces nécessitant un nettoyage.
Désinfectant – Détergent – Désodorisant
DCY2-02-E • Rempli dans un ISO 5 (Grade A/B, ancienne classe 100)
• Chaque conteneur stérile est doublement emballé dans des sacs faciles à déchirer

• Livré avec un certificat d'analyse spécifique au lot, un certificat d'irradiation et un certificat de stérilité
testés selon le recueil USP actuel
• Disponible dans notre système SimpleMix pratique, en une étape, prêt à l'emploi, fabriqué avec de l'eau USP pour injection
DCY2-03-1Z-E (0,25 UE/mL)
• Formule de salle blanche pharmaceutique stérile
• Plusieurs tailles de contenants pratiques – Dose unitaire, 473 mL, 3,79 litres et 200 l
• Efficacité à large spectre confirmée en utilisant les tests du protocole AOAC à une dilution d'utilisation de 1:256
• Surfaces dures et inanimées dans les salles de remplissage et d'habillage
• Zones de fabrication générales

• Machines, tables, comptoirs, bancs à flux laminaire, sols et murs
• Acier inoxydable, porcelaine émaillée, verre et chrome
Numéro de commande Description Qté/caisse
DCY2-01-E DEC-CYCLE II, concentré de 3,79 litres, non stérile 4

DCY2-02-E DEC-CYCLE II, concentré de 3,79 litres, stérile 4
DCY2-03-1Z-E DEC-CYCLE II, concentré de 30 ml, dose unitaire, stérile 24
DCY2-04-1Z-E DCY2-03-2Z-E DEC-CYCLE II, concentré de 59 ml, dose unitaire, stérile 24
DCY2-04-1/2Z-E DEC-CYCLE II, 3,79 litres SimpleMix, utilisation dilution 1:256, stérile 4
DCY2-04-1Z-E DEC-CYCLE II, 3,79 litres SimpleMix, utilisation dilution 1:128, stérile 4
DCY2-05-1/2Z-E DEC-CYCLE II, 3,79 litres SimpleMix, utilisation dilution 1:256, non stérile 4
DCY2-06-16Z-01-E DEC-CYCLE II, 473 ml SimpleMix, déclencheur attaché, dilution d'utilisation 1:256, stérile 12
DCY2-06-16Z-02-E DEC-CYCLE II, 473 ml SimpleMix, déclencheur attaché, dilution d'utilisation 1:128, stérile 12
DCY2-07-16Z-01-E DEC-CYCLE II, 473 ml SimpleMix, déclencheur attaché, dilution d'utilisation 1:256, non stérile 12
DCY2-07-16Z-02-E DEC-CYCLE II, 473 ml SimpleMix, déclencheur attaché, dilution d'utilisation 1:128, non stérile 12
DCY2-10-200L-CI-E DEC-CYCLE II, 200L, Fût SimpleMix, Utilisation Dilution 1:128 Stérile 1
DCY2-06-16Z-02-E

DEC-QUAT®100
Solution d'ammonium quaternaire sans phosphate
VAI® fabrique une solution d'ammonium quaternaire en une étape, sans phosphate, enregistrée auprès de l'EPA, qui est un nettoyant, un
désinfectant, un anti-moisissure et un virucide éprouvés. DEC-QUAT 100 est un désinfectant à large spectre pour surfaces dures en présence de
salissures organiques (5 % de sérum sanguin) lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions.
DEC-QUAT 100 est recommandé pour une utilisation dans les industries pharmaceutiques, des animaux de laboratoire, de la
biotechnologie, des dispositifs médicaux et des soins de santé. DEC-QUAT 100 a été conçu pour fournir un nettoyage, une
désodorisation et une désinfection efficaces dans les zones où l'entretien ménager et le contrôle des risques de contamination
croisée des surfaces traitées sont d'une importance primordiale.
Nettoyant – Désinfectant – Assainissant – Désodorisant – Fongicide – Moisissure – Virucide*
* lorsqu'il est utilisé selon les instructions
Qualité et Fabrication**
DQ100-03-8Z-E
Caractéristiques et avantages**

• Disponible dans notre système SimpleMix pratique, en une étape, prêt à l'emploi, fabriqué avec de l'eau USP pour injection
(0,25 UE/mL)
• Désinfectant en une étape qui est efficace contre un large spectre de bactéries, est virucide* et inhibe la croissance de moisissures et
DQ100-02-E de mildiou et leurs odeurs lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions
• Conforme à la norme OSHA sur les agents pathogènes à diffusion hématogène pour le VIH, le VHB et le VHC
• Désinfectant efficace sans contact alimentaire en présence de 5 % de contamination sérique sur des surfaces dures, non
poreuses et non alimentaires à 200 ppm actifs
• La formule non abrasive n'endommagera pas ou n'égratignera pas les surfaces, ne tache pas et ne ternit pas
• Ne contient pas de parfums ou de phosphates et ne laisse pas de sable ou d'écume de savon
Utilisations du produit**
• Surfaces générales dures et non poreuses

• Sols, sols finis, murs, plafonds
• Verre, aluminium, laiton, cuivre, surfaces stratifiées, métal, acier plaqué, acier inoxydable, plastique (tel que
polycarbonate, chlorure de polyvinyle, polystyrène ou polypropylène), chrome, plexiglas, surfaces émaillées,
formica et vinyle

DQ100-01-E DEC-QUAT 100, concentré de 3,79 litres, non stérile 4
DQ100-04-2Z-E DQ100-02-E DEC-QUAT 100, concentré de 3,79 litres, stérile 4
DQ100-03-2Z-E DEC-QUAT 100, concentré de 59 ml, dose unitaire, stérile 24
DQ100-03-8Z-E DEC-QUAT 100, concentré de 237 ml, dose unitaire, stérile 24
DQ100-04-2Z-E DEC-QUAT 100, 3,79 litres SimpleMix, stérile 4
DQ100-05-2Z-E DEC-QUAT 100, 3,79 litres SimpleMix, non stérile 4
DQ100-06-16Z-01-E DEC-QUAT 100, 473 mL SimpleMix, déclencheur attaché, stérile 12
DQ100-07-16Z-01-E DEC-QUAT 100, 473 ml SimpleMix, déclencheur attaché, non stérile 12
DQ100-10-200L-2XI-E DEC-QUAT 100, Fût SimpleMix 200 L, Stérile 11
* * Tous les points ne s'appliquent pas aux produits non stériles

DQ100-06-16Z-01-E

DEC-QUAT®200C
Solution d'ammonium quaternaire de 5e génération
VAI® fabrique une solution d'ammonium quaternaire de cinquième génération enregistrée auprès de l'EPA. Lorsqu'il est
utilisé selon les instructions, DEC-QUAT 200C est très efficace contre un large éventail de micro-organismes pathogènes, y
compris les bactéries, les bactéries résistantes aux antibiotiques, les virus*, les champignons, les moisissures et le mildiou.
DEC-QUAT 200C est efficace dans l'eau dure jusqu'à 400 ppm de dureté (calculée en CaCO3) en présence de 5 % de
contamination sérique.
DEC-QUAT 200C est recommandé pour une utilisation dans les installations de fabrication de dispositifs pharmaceutiques,
biotechnologiques et médicaux, dans les établissements de santé et les hôpitaux. DEC-QUAT 200C est une formulation à pH neutre et sans
phosphate conçue pour fournir un nettoyage, une désodorisation et une désinfection efficaces dans les zones où l'entretien ménager est
d'une importance primordiale pour contrôler le risque de contamination croisée sur les surfaces traitées.
Nettoyant – Désinfectant – Assainissant sans contact alimentaire – Désodorisant – Fongicide – Moisissure – Virucide*
DQ200C-03-8Z-E * lorsqu'il est utilisé un dirigé

DQ200C-02-E • Disponible dans notre système SimpleMix pratique, en une étape, prêt à l'emploi, fabriqué avec de l'eau USP pour injection
(0,25 UE/mL)
• Désinfectant, nettoyant, assainissant, fongicide, anti-moisissure et virucide éprouvé en une seule étape lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions
• Conforme à la norme OSHA sur les agents pathogènes à diffusion hématogène pour le VIH, le VHB et le VHC
• Désinfectant germicide à usage hospitalier en une seule étape
• Nettoyant désinfectant sans rinçage qui désinfecte, nettoie et désodorise en une seule étape permettant d'économiser du travail
• pH neutre, chimiquement équilibré, sans parfum et sans phosphore

• N'endommagera pas la plupart des surfaces et ne laissera pas de sable ou d'écume de savon
• Surfaces dures et inanimées dans les salles de remplissage et d'habillage
• Zones de fabrication générales

• Tables de machines, plans de travail, bancs à flux laminaire, sols et murs
• Acier inoxydable, porcelaine, verre et chrome
DQ200C-05-2Z-E Numéro de commande Description Qté/Cs

DQ200C-01-E DEC-QUAT 200C, concentré de 3,79 litres, non stérile 4
DQ200C-02-E DEC-QUAT 200C, concentré de 3,79 litres, stérile 4
DQ200C-03-2Z-E DEC-QUAT 200C, concentré de 59 ml, dose unitaire, stérile 24
DQ200C-03-8Z-E DEC-QUAT 200C, concentré de 237 ml, dose unitaire, stérile 24
DQ200C-04-2Z-E DEC-QUAT 200C, 3,79 litres SimpleMix, stérile 4
DQ200C-05-2Z-E DEC-QUAT 200C, 3,79 litres SimpleMix, non stérile 4
DQ200C-06-16Z-01-E DEC-QUAT 200C, 473 mL SimpleMix, gâchette attachée, stérile 12
DQ200C-07-16Z-01-E DEC-QUAT 200C, 473 mL SimpleMix, gâchette attachée, non stérile 12

DQ200C-06-16Z-01-E

HYPO-CHLORE®
Solution d'hypochlorite de sodium
VAI® fabrique trois solutions d'hypochlorite de sodium enregistrées auprès de l'EPA, formulées avec de l'eau USP pour injection
et concentrées à 0,25 %, 0,52 % ou 5,25 %, qui sont utilisées pour désinfecter et assainir les salles blanches et les zones
contrôlées. Les produits HYPO-CHLOR sont efficaces, en une étape, prêts à l'emploi, assainissants, désinfectants et fongicides.
Les produits HYPO-CHLOR sont recommandés pour une utilisation dans les établissements de santé, les laboratoires biopharmaceutiques, les
dispositifs médicaux et les installations de fabrication de diagnostics. Les produits HYPO-CHLOR ont été développés pour être utilisés dans les cycles
de rotation de nettoyage sur la plupart des surfaces environnementales lavables, non poreuses, dures et inanimées afin de maintenir un
environnement propre.
SHC-16Z-0.25-E
• Remplissage aseptique dans des composants stériles par irradiation gamma

• 5,25 % testé selon le recueil USP actuel

• Livré avec un certificat d'analyse spécifique au lot et un certificat de stérilité testés selon le recueil USP
actuel
• Spécifiquement formulé comme une formule pharmaceutique stérile pour salle blanche
• Disponible en trois solutions prêtes à l'emploi : 0,25 %, 0,52 % et 5,25 %
• Conçu pour toutes les surfaces environnementales lavables
SHC-16Z-0.52-E
• Les conteneurs de 16 oz sont livrés avec un accessoire de pulvérisation stérile
• Salle blanche et zones contrôlées

• Salles de remplissage et d'habillage aseptiques, zones de fabrication générale, laboratoires
• Plastique, verre, vinyle, porcelaine émaillée, stratifiés, carreaux émaillés, acier inoxydable

SHC-01-5.25-F HYPO-CHLOR 5,25 %, 3,79 litres, non stérile 4
SHC-02-5.25-F HYPO-CHLOR 5,25 %, 3,79 litres, stérile 4
SHC-02-5.25-F SHC-13Z-5.25-E HYPO-CHLOR 5,25 %, 384 ml, dose unitaire, stérile 12
SHC-16Z-5.25-E HYPO-CHLOR 5,25 %, 473 mL, déclencheur non attaché, stérile 12
SHC-10-200L-0.25-E HYPO-CHLOR 0.25%, Fût 200L, Stérile 1

SHC-13Z-5.25-E

HYPO-CHLORE®Neutre
Hypochlorite de sodium neutralisé
VAI® fabrique deux solutions efficaces d'hypochlorite de sodium neutralisé formulées avec de l'eau USP pour injection à des
concentrations de 0,25 % ou 0,52 %. Cette solution neutralisée peut être utilisée comme nettoyant à l'hypochlorite de sodium
amélioré et amélioré sur de nombreuses surfaces de salle blanche avec des conséquences réduites de corrosion, de piqûres et
de rouille.
Les produits neutres HYPO-CHLOR ont été conçus pour toutes les rotations de nettoyage de fabrication pharmaceutique,
biopharmaceutique, biotechnologique, de soins de santé, de dispositifs médicaux et de diagnostic qui exigent une solution
d'hypochlorite de sodium à pH neutre adéquate pour maintenir un environnement propre et critique.
SHC-NPH-0.25-16Z • Remplissage aseptique dans des composants stériles par irradiation gamma

actuel
• Disponible dans notre système SimpleMix pratique, en une étape et prêt à l'emploi
• Disponible en deux concentrations : 0,25 % et 0,52 %
• Efficace jusqu'à 24 heures après l'activation
• Applications de nettoyage améliorées par rapport à une solution d'hypochlorite de sodium standard
• Compatibilité accrue avec les surfaces de nettoyage
SHC-NPH-0.25-02 • L'hypochlorite de sodium neutralisé réduira considérablement la corrosion, la rouille et les piqûres des surfaces des salles
blanches
• Conçu pour toutes les surfaces environnementales non poreuses lavables
• Salle blanche et zones contrôlées

• Surfaces non poreuses et inanimées
• Salles de remplissage et d'habillage aseptiques, zones de fabrication générale, laboratoires
• Plastique, verre, vinyle, porcelaine émaillée, stratifiés, carreaux émaillés, acier inoxydable

SHC-NPH-0.25-16Z HYPO-CHLOR Neutre 0,25 %, 473 mL SimpleMix, 12
activateur attaché, gâchette attachée, stérile
SHC-NPH-0.25-02 HYPO-CHLOR Neutre 0,25 %, 3,79 litres SimpleMix, 4
activateur attaché, stérile
SHC-NPH-0.52-16Z SHC-NPH-0.25-200L HYPO-CHLOR Neutre 0,25 %, Fût SimpleMix 200 L, 1
Activateur Attaché, Stérile
SHC-NPH-0.52-16Z HYPO-CHLOR Neutre 0,52 %, 473 mL SimpleMix, 12
activateur attaché, gâchette attachée, stérile
SHC-NPH-0.52-02 HYPO-CHLOR Neutre 0,52 %, 3,79 litres SimpleMix, 4
activateur attaché, stérile
SHC-NPH-0.52-200L HYPO-CHLOR Neutre 0,52 %, Fût SimpleMix 200 L, 1
Activateur Attaché, Stérile

Rapport de données techniques du produit • Rapports de test spécifiques (consulter VAI) • MSDS/SDS
SHC-NPH-0.52-02

STERI-PEROX®
Solution de peroxyde d'hydrogène
VAI® fabrique deux solutions de peroxyde d'hydrogène formulées avec de l'eau USP pour injection, STERI-PEROX® 3 % et 6
%. En tant que nettoyant oxydant efficace en une seule étape, prêt à l'emploi, STERI-PEROX pénètre jusqu'à la surface et
résiste à une variété de salissures. STERI-PEROX réduit les problèmes d'exposition aux COV dans les opérations en salle
blanche, laisse un faible résidu résiduel et est conçu pour la plupart des surfaces environnementales lavables, non poreuses,
dures et inanimées.
Les produits STERI-PEROX sont traités conformément aux normes requises par les industries pharmaceutique,
biotechnologique, de la santé et des dispositifs médicaux. STERI-PEROX est recommandé pour une utilisation dans les
rotations de nettoyage de salles blanches qui exigent l'utilisation d'une solution stérile de peroxyde d'hydrogène adéquate
pour maintenir un environnement propre et critique.
SPER-16Z-6% • Filtré à 0,2 micron

actuel
• Spécifiquement formulé comme une formule pharmaceutique stérile pour salle blanche
• Compatible avec la plupart des surfaces
SPER-01-6%
• Disponible en deux solutions prêtes à l'emploi : concentrations de 3 % et 6 %
• Les contenants de 16 oz et 32 oz sont livrés avec des accessoires de pulvérisation stériles

• La plupart des surfaces environnementales, dures et non poreuses
• Équipement de fabrication, équipement d'emballage, équipement de remplissage

• Verre, plexiglas, acier inoxydable
• Murs, plafonds
• Compatible avec de nombreux types de matériaux de gants

SPER-01-3% STERI-PEROX 3 %, 3,79 litres, non stérile 4
SPER-01-6% STERI-PEROX 6 %, 3,79 litres, non stérile 4
SPER-02-3% STERI-PEROX 3 %, 3,79 litres, stérile 4
SPER-32Z-3% SPER-02-6% STERI-PEROX 6 %, 3,79 litres, stérile 4
SPER-16Z-3% STERI-PEROX 3 %, 473 ml, déclencheur non attaché, stérile 12
SPER-10-200L-3% STERI-PEROX 3%, Fût 200L, Stérile 1
SPER-10-200L-6% STERI-PEROX 6%, Fût 200L, Stérile 1

SPER-02-3%

DEC-SPORE 200 Plus®
Solution d'acide peracétique et de peroxyde d'hydrogène
VAI® fabrique une solution d'acide peracétique et de peroxyde d'hydrogène enregistrée auprès de l'EPA qui est destinée à être
utilisée comme désinfectant à large spectre, désinfectant, virucide, sporicide, stérilisant, fongicide, nettoyant et désodorisant.
DEC-SPORE 200 Plus est un désinfectant « en une étape » éprouvé - un virucide qui nettoie tout en désinfectant en une seule
opération et s'est avéré efficace dans l'eau jusqu'à 400 ppm de dureté en présence de 5 % de contamination sérique.
DEC-SPORE 200 Plus est recommandé pour une utilisation dans les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, des dispositifs médicaux,
hospitaliers, de la santé et de la recherche sur les animaux de laboratoire. DEC-SPORE 200 Plus a été développé pour être utilisé dans les cycles de
rotation de nettoyage où les désinfectants pour surfaces dures sont essentiels pour maintenir un environnement propre.
Assainissant – Désinfectant – Virucide* – Fongicide – Sporicide – Stérilisant – Désodorisant – Nettoyant

* Lorsqu'il est utilisé selon les instructions
DS200-03-13ZA-E • Les composants sont lavés à l'air avec de l'air filtré à 0,2 micron avant l'assemblage
• Chaque conteneur stérile est emballé individuellement dans un emballage facile à déchirer
• Chaque conteneur stérile de SimpleMix est individuellement emballé dans un double sac dans un emballage facile à déchirer
actuel
• Disponible en trois configurations : concentré, dilution à usage désinfectant et dilution à usage sporicide
• Disponible dans le système SimpleMix® pratique, en une étape et prêt à l'emploi, fabriqué avec de l'eau USP pour
injection (0,25 UE/mL)
DS200-02A-E • Désinfectant-virucide concentré à large spectre
• Désinfecte comme il nettoie en une seule opération
• Conçu pour la stérilisation des équipements de fabrication, de remplissage et d'emballage dans les processus aseptiques
• Nettoyant désinfectant en une étape éprouvé pour une utilisation dans les établissements de soins de santé et élimine rapidement la saleté, la crasse, le sang
et d'autres matières organiques que l'on trouve couramment dans les établissements de soins de santé
• Désinfectant efficace dans l'eau jusqu'à 500 ppm de dureté en présence de 5 % de contamination par le sérum et de résidus
de film de savon séché
• Planchers, murs, tables, chaises, comptoirs, éviers, étagères, étagères, chariots

• Équipement de remplissage, équipement d'emballage
• Carreaux, linoléum, vinyle, émaux porcelaine, plastique, acier inoxydable, verre

DS200-01A-E DEC-SPORE 200 Plus, concentré de 3,79 litres, non stérile 4
DS200-02A-E DEC-SPORE 200 Plus, concentré de 3,79 litres, stérile 4
DS200-03-2ZA-E DEC-SPORE 200 Plus, concentré de 59 ml, dose unitaire, stérile(désinfectant avec 15,14 litres d'eau) 24
DS200-04-1/2ZA-E DS200-03-13ZA-E DEC-SPORE 200 Plus, concentré de 384 ml, dose unitaire, stérile(sporicide avec 7,6 litres d'eau) 12
DS200-04-1/2ZA-E DEC-SPORE 200 Plus, 3,79 litres SimpleMix, dose de désinfectant, stérile 4
DS200-04A-E DEC-SPORE 200 Plus, 3,79 litres SimpleMix, dose sporicide, stérile 4
DS200-05-1/2ZA-E DEC-SPORE 200 Plus, 3,79 litres SimpleMix, dose de désinfectant, non stérile 4
DS200-05A-E DEC-SPORE 200 Plus, 3,79 litres SimpleMix, dose sporicide, non stérile 4
DS200-06-16Z-01-E DEC-SPORE 200 Plus, 473 mL SimpleMix, dose sporicide, déclencheur attaché, stérile 12
DS200-06-16Z-02-E DEC-SPORE 200 Plus, 473 mL SimpleMix, Dose de désinfectant, gâchette attachée, stérile 12
DS200-07-16Z-01-E DEC-SPORE 200 Plus, 473 ml SimpleMix, dose sporicide, déclencheur attaché, non stérile 12
DS200-07-16Z-02-E DEC-SPORE 200 Plus, 473 ml SimpleMix, dose de désinfectant, déclencheur attaché, non stérile 12
DS200-10-200L-SD-CIE DEC-SPORE 200 Plus, Fût SimpleMix 200 L, Dose sporicide, Stérile 1
DS200-11-200L-SD-CIE DEC-SPORE 200 Plus, Fût SimpleMix 200 L, Dose Désinfectant, Stérile 1

DS200-06-16Z-01-E

VAI 2022 DEC Catalog (001 031)

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SCMD Assainissants, désinfectants, sporicides,

DPMD Vêtements et lingettes . . . . . . . . . . . . . . 66

ECMD Surveillance de l'environnement . . . . . . . . . 100

Nos innovations ont permis à nos clients de faire des

La combinaison de l'expérience, de l'innovation, de la performance, de la fabrication GMP, des services de test

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Avec sa forte croissance continue, VAI est sur le point de

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conteneurs. délai de fabrication.

avons conçu le SMA®,

VAI a développé le produits Process2Clean

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Compteurs de particules non viables

introuvable dans d'autres

Propre et stérile de bout en bout Neutral, une solution améliorée

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Exton, Pennsylvanie : Installation de fabrication et de test GMP de 70 000 pieds carrés

Hambourg, Allemagne: Opération d'entreposage BPF

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a division fabrique une gamme complète d'assainisseurs, de désinfectants, de sporicides, de

Laboratoires AI/Laboratoires CORE :

sur les surfaces des utilisateurs finaux.

Division de fabrication de produits jetables (DPMD) :

Direction de la Surveillance du Contrôle Environnemental (ECMD) :

La division fabrique une gamme complète d'équipements de surveillance environnementale

Division du suivi de la documentation des chariots (CDTD) :

aux produits chimiques brevetés.

Traitement aseptique, Inc. (API) :

l'industrie en matière de systèmes spécifiques de contrôle de la contamination et de surveillance de

reproductible. API a aidé une multitude d'organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs

médicaux dans le monde entier.

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Le véritable contrôle de la contamination commence par la

entreprises doivent comprendre qu'elles ont potentiellement examiné leurs

peuvent aider à toutes les phases du processus ci-dessus. Nous avons

8 00-800-00888700 1-888-4-STERILE CATALOGUE DE PRODUITS DEC 2022

VIA LES LABORATOIRES VAI

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VAI®Les opérations de fabrication SCMD de reflètent les BPF actuelles

fabrication contrôlées et les opérations classifiées.

sont couplées à la capacité validée et éprouvée d'irradier un produit final. 37 DEC-CLEAN®

SCMD a la capacité de fabrication pour produire à la fois des 18 STER-AHOL®FORMULE WFI

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Le DEC-ASSURE Biodécontamination®Le programme a été développé pour

de nettoyage et de désinfection le plus réfléchi échouera si la source de contamination

classifiées vers l'environnement critique. Dans de nombreux cas, il s'agirait de la zone de

classe A/B, mais certains processus utilisent la classe C ou

zones D. Quelle que soit la classification jugée la plus critique, la

Critère n° 2 : tester et traiter la contamination

Critère n° 3 : Études sur

Critère #4 : Choisir un système de désinfection

en place trois systèmes qui seront couronnés de succès. Le choix d'utiliser un

www.sterile.com SCMD :Division de fabrication de produits chimiques stériles 13

Par exemple, un phénol, tout en étant efficace contre d'autres contaminations,

comme essuyage final.