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La lettre

d’information
Conception hygiénique et ingénierie des équipements
F RA NCE pour l’industrie agroalimentaire en Europe

Un centre certificateur EHEDG ouvre en France ÉDITO

E
n février, Actalia (anciennement Adria Normandie), installé à Vil- Dès sa création en 2006,
lers-Bocage à 25 km de Caen dans le Calvados, a obtenu une accré- EHEDG France avait comme
ditation du COFRAC lui permettant de délivrer le label « Certified objectif qu’un organisme
EHEDG ». Cette habilitation récompense deux années de préparatifs. certificateur existe sur le
Pour devenir organisme certificateur, la structure normande a recruté
un docteur spécialiste de l’hygiène des procédés formé au protocole de
territoire national. C’est en
certification au sein d’EHEDG international, et s’est dotée d’un banc effet une demande des
d’essais lui permettant d’éprouver la nettoyabilité des équipements industriels et des équipe-
fermés selon le protocole décrit dans le document EHEDG N° 2. mentiers français et, comme
la traduction en français des
à ce jour, l’Allemagne est le pays où est délivré le plus grand nombre de
certificats EHEDG, mais il existe également des centres certificateurs en guides EHEDG, c’est un point que nous avions
Espagne, en Grande Bretagne, au Danemark, au Pays Pas et aux Etats- inscrit dans nos priorités. Cela aura pris en défi-
Unis. Le pari est que l’ouverture d’un organisme en France dynamise les nitive six années avant de se concrétiser mais
démarches de certification parmi les équipementiers français. Actalia c’est désormais chose faite. Nous avons souhaité
commence déjà à enregistrer des demandes et pourrait délivrer son marquer cet évènement en tenant notre assem-
premier certificat en juillet. blée générale chez Actalia à Villers Bocage fin
mars et c’est pourquoi aussi, nous avons choisi
de dédier un numéro spécial de notre lettre d’in-
formation à la certification des équipements.
Vous y trouverez des explications sur le proces-
R éaction s sus pratique mais aussi sur les enjeux du
certificat EHEDG des équipements tant pour
Bernard Picoche, Nicolas Rossi, leurs constructeurs que pour leurs utilisateurs
directeur sécurité certificateur industriels.
des aliments chez Actalia
et innovation en Alors, bonne lecture et longue vie aux équipe-
procédés d’Actalia ments « Certified EHEDG ».
« L’une de nos tâches sera d’accom- « Le nombre de constructeurs fran- Erwan Billet,
pagner les équipementiers peu fami- çais à demander la certification Président de l’EHEDG France
liers de la certification. En qualité de EHEDG d’équipements est jusqu’à
centre technique, nous sommes présent resté limité. Pour pleinement
habitués à faciliter le transfert tech- jouer notre rôle facilitateur, nous
nologique vers les PME ». proposons aux équipementiers qui se
lancent de venir assister en voisins p. 2 et 3 Certification, mode d’emploi
aux tests sur banc d’essais. » • La certification EHEDG
en 10 questions-réponses

p. 4 à 6 Témoignages d’équipementiers
• MOUVEX
Repères • DÉFINOX
• COPERION
• L’EHEDG a été créé en 1989 • GOAVEC
• Le label « Certified EHEDG » existe depuis 2000
Témoignages d’industriels
• Il existe au total 7 centres certificateurs en Europe et aux États-Unis p. 7 et 8
• LACTALIS
• En 2012, 34 équipements ont été certifiés EHEDG • MOULIN DE LA MARCHE

La lettre de l’EHEDG France Juin 2013 N°7


L a certification E H E D G en

L
a certification EHEDG garantit que l’équipement a été évalué par un tiers et qu’il répond aux critères de
conception hygiénique. A travers ce label, le constructeur apporte une caution à l’utilisateur. Il s’agit,
chacun le sait, d’une démarche volontaire. Un équipement peut être parfaitement hygiénique sans
être certifié mais son constructeur n’a alors pas d’éléments pour le prouver. Un industriel peut choisir
d’inscrire au cahier des charges ses propres exigences d’hygiène, mais il doit pour cela être capable de définir
ses attentes et juger la proposition du fournisseur. La certification EHEDG est une manière de sous-traiter
l’évaluation de l’équipement.

n Quels sont les équipements certifiables? n Quels sont les différents types de certificats ?
Les pompes, les vannes et les capteurs arrivent en tête des Il n’existe pas un mais cinq types de certificats EHEDG dont les
matériels les plus représentés sur la liste des équipements plus demandés sont :
certifiés EHEDG, mais d’autres familles de matériels sont
également éligibles à la certification. Parmi d’autres exemples, • Le type EL Class I qui concerne les équipements
une bande transporteuse, un pupitre de commande et une nettoyables en place c’est-à-dire sans démontage,
armoire électrique ont récemment obtenu le label EHEDG. • Et le type EL Class II, pour les équipements nettoyables
Seule condition pour être certifiable : l’équipement doit former après démontage.
un ensemble autonome. Il n’est par exemple pas possible de Mais la liste englobe également :
certifier un entraînement de moteur dont on ne peut pas dire
sur quel moteur il sera monté. Pour avoir une idée des • Le type EL Aseptic Class I qui concerne les équipements
matériels certifiables, le mieux est de consulter la liste des aseptiques nettoyables en place,
équipements déjà certifiés (www.ehedg.org/index.php?nr=82 • Le type EL Aseptic Class II, pour les équipements qui
&lang=en). sont nettoyables après démontage et peuvent être
libérés des microorganismes persistants après
n Comment se déroule la certification ? remontage,
Pour solliciter le label EHEDG, l’équipementier doit choisir un • Enfin, le type ED qui concerne les équipements destinés
centre certificateur parmi les 7. Ce centre réalise d’abord une aux procédés secs et nettoyables à sec.
revue hygiénique de l’équipement, c’est-à-dire qu’il évalue le
matériel d’après les plans et de visu. Si le centre formule un n La certification passe-t-elle toujours par un test ?
avis défavorable à l’issue de cette première étape, il explique
Le label EHEDG est accordé après passage de l’équipement
au constructeur les faiblesses du matériel et lui suggère de
sur banc d’essai, c’est du moins la règle générale à laquelle il
corriger la conception puis de se prêter de nouveau à une
existe des exceptions. Les modalités effectives dépendent de
revue hygiénique. Si le centre formule un avis favorable à la nature du matériel et du type de certificat. En particulier, le
l’issue de l’examen des plans, et si un doute persiste (le plus schéma d’obtention de certains types de certificat (à savoir les
souvent), il peut réaliser un test sur banc d’essai. Il faut trois types EL Class II, EL Aseptic Class II et ED) n’inclut pas de test
tests positifs sur 5 au maximum pour que l’équipement soit sur banc d’essai. D’autre part, même pour les autres types de
considéré hygiénique, et que le centre délivre un certificat. A certificat (à savoir les types EL Class I et EL Aseptic Class I),
ce stade, un deuxième centre certificateur valide l’opinion du l’organisme évaluateur peut considérer que le caractère
premier centre et, dans le même temps, l’équipementier signe hygiénique de l’équipement paraît évident et qu’il n’est pas
un contrat avec EHEDG. La démarche de certification peut être nécessaire de réaliser un test pour le prouver (peu fréquent
bouclée en un mois si l’équipement est abouti. Le certificat néanmoins).
reste valable pendant toute la durée de commercialisation du
matériel, pourvu que le constructeur n’apporte aucune modifi- Les modalités du processus de certification sont détaillées
cation au corps du matériel. dans deux documents EHEDG (Cf. Pour en savoir plus).

Le test pratique en images


Le test pratique se déroule en quatre étapes : il consiste à
appliquer sur les parois internes de l’équipement des
souillures laitières contaminées en spores thermorésistantes,
intégrer l’équipement à un pilote d’essais, dérouler une
procédure de nettoyage modéré, et enfin observer la
contamination résiduelle grâce à l’utilisation d’une gélose.
L’équipement est considéré hygiénique s’il ne reste pas de
contamination résiduelle. Il faut trois tests positifs pour que
le certificat soit délivré.

2
Certification, mode d’emploi…
1 0 q ue s t i o n s - r é p o n s e s
n Quelle est la place des guides EHEDG cas pour les pompes à très grand débit. Il y a libre concurrence
dans le processus de certification ? de tarifs entre les 7 centres habilités à délivrer la certification
EHEDG en Europe et aux Etats-Unis.
Le doc. 8 sur les critères généraux de conception hygiénique
est le document sur lequel le centre certificateur se base pour
évaluer l’équipement. Celui-ci est le plus connu et le plus n Quelles sont les garanties
consulté des guides EHEDG. Mais l’évaluateur se réfère aussi sur la compétence du centre certificateur ?
au document spécifique à la famille à laquelle est rattaché Avant de devenir centre certificateur, l’organisme est examiné
l’équipement, et aux documents généraux qui concernent en tant que structure, et le futur responsable de l’évaluation
cette famille. Toute la difficulté, pour un équipementier qui des équipements est audité sur sa connaissance des critères
vise la certification, est de n’oublier aucun des guides ayant un d’hygiénicité des matériels : il doit avoir suivi la formation «
lien avec le matériel. Dès la phase de conception du matériel, EHEDG Advanced Course on Hygienic Design », et avoir validé
l’équipementier peut demander au centre certificateur une ses compétences sur le terrain dans un centre déjà habilité.
aide pour recenser les différents documents pertinents. Ce n’est pas tout. Chaque année, les certificateurs internatio-
naux s’auditent entre eux et, tous les ans, les structures sont
n Quelle est la différence auditées par le Cofrac ou l’équivalent dans le pays concerné.
entre les approches EHEDG et 3A ? Caution supplémentaire : chaque fois qu’un certificat est
délivré, un deuxième centre certificateur examine l’équipement
La différence est d’abord géographique puisque le label
EHEDG est né en Europe, et le 3A aux Etats-Unis. Ensuite, les pour valider l’avis du premier centre certificateur.
préconisations EHEDG ont valeur de recommandations là où
les standards 3A, définis pour les équipements laitiers en n Où peut-on consulter
premier lieu, correspondent à une exigence réglementaire la liste des équipements certifiés ?
dans la plupart des Etats américains. Les recommandations La liste des équipements certifiés est consultable sur la page
d’EHEDG et 3A sont parfois différentes, même si elles sont www.ehedg.org/index.php?nr=82&lang=en.
rarement contraires. Par exemple, EHEDG tolère une rugosité
supérieure à 0,8 dans le corps d’une pompe là où 3A impose Récemment, EHEDG a ouvert un espace où les équipementiers
une rugosité de 0,8 pour les pompes et les autres équipements. qui commercialisent des matériels certifiés et sont membres
En termes de processus de certification, le label 3A est accordé de l’association ont la possibilité de communiquer un descriptif
si toutes les exigences de la norme sont réunies alors que la des équipements, et plus simplement la référence du matériel.
certification EHEDG est en règle générale délivrée après un Il ne s’agit pas d’informations commerciales mais d’informa-
test sur banc d’essais. Malgré ces différences, EHEDG et 3A tions techniques, présentées selon une trame imposée par
visent le même objectif : promouvoir la conception hygiénique l’association. EHEDG a d’autre part actualisé la base de
des équipements. D’ailleurs un comité s’est formé pour créer données des équipements certifiés. Désormais, il est possible
des passerelles entre les deux structures. d’interroger la plateforme en demandant un classement par
catégorie d’équipement, par constructeur, par type de
n Combien coûte la certification EHEDG ? certificat ou par année de fabrication.
La certification d’un équipement coûte au constructeur n Le certificat est-il valable
quelques milliers d’euros, partagés entre les frais d’évaluation pour le modèle ou la gamme ?
par le centre certificateur (quelques milliers d’euros) et les
frais de contractualisation avec EHEDG (500 euros à la Le certificat est par défaut délivré au modèle mais, lorsque la
souscription). Le montant facturé par le centre certificateur gamme se compose de modèles de tailles différentes
est fonction de la difficulté du test pratique. Si les modalités construits selon une conception similaire, le certificat peut
sont simples, la facture est moins élevée. Si le test est atypique être attribué à la série. Il n’y a toutefois pas de règle générale :
et nécessite d’acheter du nouveau matériel pour adapter la c’est une décision prise au cas par cas, par l’organisme
boucle d’essais, la facture est majorée ; c’est par exemple le certificateur.

Pour en savoir plus :

Deux documents disponibles


sur le site www.ehedg.fr :

•T
 esting Scheme for Process
Equipment & Components of
Type EL

•E
 HEDG Certification Scheme

3
Mouvex
Fabricant de pompes,
au sein du groupe PSG (Pump Solutions Group)
• Site : Auxerre
• Effectif : 15O salariés
• CA : 32 millions d’euros

Premier à demander l’évaluation


Fabrice Bariau, Paul Cardon,
d’équipements sur le banc d’Actalia directeur recherche
et développement
responsable produits

M
ouvex, premier constructeur à demander l’évaluation de ses équipements sur le banc d’essais
d’Actalia, quête la certification EHEDG pour une nouvelle pompe à piston excentré, adaptée au
transfert des produits délicats. Celle-ci correspond à une évolution de la série C du constructeur,
déjà certifiée. Comparé à la gamme existante, le nouveau modèle présente deux changements : il
ne comporte plus de joints en L mais des joints toriques sans angle droit encore plus hygiéniques ; et ses
éléments internes ont été redessinés pour mieux faciliter la circulation des solutions pendant les phases de
nettoyage en place. A l’heure où nous écrivons, la mise à l’épreuve est programmée dans les prochains jours.
Un ingénieur Mouvex doit se rendre sur le site d’Actalia pour assister aux essais. Ce n’est qu’une question
de semaines avant l’officialisation des résultats. Le modèle en cours de certification offre une capacité de
pompage de 4 ou 8 m3/h selon la cylindrée. Mouvex veut progressivement remplacer la totalité de la série C.

n Quelle est la place de l’hygiène certification, nous montrons que nous continuons à amé-
dans vos pratiques de conception ? liorer nos produits.
Faciliter le nettoyage en place est une préoccupation pour
n Quelle importance accordez-vous
toutes les pompes destinées à l’industrie agroalimentaire.
à la démarche de certification ?
Dans notre processus de conception, nous intégrons les
recommandations EHEDG mais Faire certifier les matériels destinés à l’IAA est chez
aussi les standards 3A en nous nous devenu systématique depuis que le
conformant également, label EHEDG existe. Nous considérons
s’agissant du choix des cette démarche, non pas comme une
matériaux, au règlement contrainte, mais une aide pour vali-
CE n°1935/2004 et à la der le caractère hygiénique des
réglementation améri- équipements, sur banc
caine FDA. La modéli- d’essais en conditions
sation tient une place réelles d’utilisation.
centrale dans notre Le label EHEDG est
processus de dévelop- une garantie pour nos
pement : nous l’utili- clients et un argument
sons pour vérifier que la commercial pour nous.
conception interne per- De plus en plus, il nous
met un écoulement cor- est demandé au-delà du
rect des solutions pendant seul périmètre européen : au
les phases de nettoyage en Japon, notamment. Nous
place. Nous avons lancé une concrétisons également nos
première série pour l’industrie efforts de conception hygié-
agroalimentaire en 1969 (série S), puis une deuxième en nique par le label « 3A » sur les pompes destinées au
1997 (série C). Avec notre nouveau modèle en cours de marché américain.

4
Témoignages d’équipementiers...
Definox
Fabricant de vannes

• Site : Getigné près de Nantes


• Effectif : 116 salariés
• CA : 22 millions d’euros

Sébastien Fontenit,
responsable recherche
et développement

« Nous avons participé


à la rédaction
du Doc. 14 »

n Quelle est la place de l’hygiène remettre des rapports d’es-


dans vos pratiques de conception ? sais. Le label « Certified
EHEDG » a évidemment
L’hygiène, c’est un fondamental dans
retenu notre attention dès
notre démarche de conception. La preuve
sa mise en place. Nous
en est que nous sommes membre actif
nous sommes très tôt rap-
d’EHEDG depuis dix ans. Notre directeur
prochés du centre certifica-
technique, Bruno Maraud, a participé à
teur TNO au Pays-Bas.
l’élaboration du Doc. 14 sur les exigences
Aujourd’hui, nous proposons
concernant les vannes pour la fabrication
quatre modèles certifiés : une
de produits alimentaires. Certains de nos
vanne d’échantillonnage (PEX),
modèles ont la particularité d’utiliser un
une vanne à clapet (DCX3) et
joint flottant comme élément d’étan-
une vanne étanche à double
chéité. Nous avons su démontrer que ce
clapet (VDCI) déclinée dans
joint flottant garantit une parfaite nettoya-
deux versions, l’une à joint
bilité. Le Doc. 14 fait d’ailleurs réfé-
flottant et l’autre à joint clas-
rence à notre technologie. Nous
sique. Nous proposons égale-
sommes également très impliqués
ment des vannes certifiées 3A.
dans les travaux de 3A car notre
Etant présent à l’international, nous
parti pris est d’intégrer conjointe-
intégrons les exigences EHEDG pour le
ment les recommandations EHEDG
marché européen et les exi-
et les standards 3A.
gences 3A pour le marché
américain. La certification
n Quelle importance
est devenue un prérequis
accordez-vous à la démarche
pour les vannes desti-
de certification ?
nées à l’IAA. Nous en
Avant même que le label « Certified EHEDG » tenons compte, et ce dès
n’existe, nous avions demandé à un laboratoire le début des études de
tiers, l’Asept, d’évaluer nos modèles et de nous conception.

5
Témoignages d’équipementiers...
Coperion
Fabricant d’extrudeurs, de systèmes de transport
pneumatique et de leurs composants clés
• Site : Stuttgart (Allemagne), avec une filiale
commerciale en France (à Ecully, Rhône)
• Effectif : 2200 salariés
• CA : 500 millions d’euros
Didier Chanvallon,
directeur commercial
composants

« Plus il y aura de matériels certifiés, plus le label sera demandé »

n Quelle est la place de l’hygiène que l’objectif de la conception hygiénique de conception. Depuis 2006, nous commer-
dans vos pratiques de conception ? est d’éviter les contaminations micro- cialisons deux gammes certifiées EHEDG :
biennes et, de manière concomitante, l’une regroupe des aiguillages, l’autre des
La contrainte d’hygiène est le point de réduire le temps consacré au nettoyage. écluses rotatives. Les deux ont été certi-
départ dans la conception de la totalité de fiées par un organisme certificateur alle-
nos composants destinés à l’alimentaire. mand. Même si nos infrastructures de
n Quelle importance accordez-vous
Coperion possède une filiale commerciale conception et de production se trouvent en
à la démarche de certification ?
en France mais la maison mère se situe en Allemagne, nous considérons que l’ouver-
Allemagne. Comme tous les constructeurs Le label EHEDG est devenu un repère par- ture d’un centre certificateur en France est
allemands, nous cherchons à être exem- tagé dans la relation client / fournisseur : il une bonne nouvelle car plus il y aura d’équi-
plaires en matière de conception hygié- est pour les industriels IAA un moyen pements certifiés, plus le label EHEDG sera
nique et ceci se traduit par des efforts sur la d’identifier les équipements hygiéniques, et demandé, et plus nos équipements certi-
globalité de notre gamme, en ayant en tête pour nous un moyen de valoriser nos efforts fiés seront reconnus et valorisés.

Goavec
Chaudronnier & Ensemblier
• Site : Alençon, à 50 km du Mans
• Effectif : 200 salariés
• CA : 23 millions d’euros

Pascal Drouet,
responsable
des ventes
« Nous privilégions les composants certifiés »

n Quelle est la place de l’hygiène nons en considération ces recommanda- exigences de nos clients. Ces installations
dans vos pratiques de conception ? tions dans nos choix de conception. clé en main ne sont pas éligibles au label
EHEDG. En revanche, dans notre travail
L’agroalimentaire et la pharmaceutique
n Quelle importance accordez-vous à d’intégrateur, nous privilégions les compo-
sont nos deux secteurs clients, ce qui signi-
la démarche de certification ? sants certifiés, lorsqu’ils existent, car nous
fie que l’hygiène est pour nous une préoc-
cupation incontournable. Il va sans dire que Parce que nous sommes chaudronnier considérons le label EHEDG comme une
nous respectons les standards établis dans mais également ensemblier, nous sommes caution importante en termes de qualité.
chaque secteur, en l’occurrence les recom- amenés à fabriquer des chaudronneries L’ouverture d’un centre certificateur en
mandations EHEDG pour l’industrie agroa- que nous associons à des équipements de France est une excellente nouvelle et ne
limentaire. Nous réalisons, dans cet esprit, process (vannes, pompes, instrumenta- peut avoir que des retombées positives,
une veille méthodique des documents tions, échangeurs thermiques…) pour réa- directes ou indirectes pour les équipemen-
EHEDG liés à notre activité, et nous pre- liser des installations complètes selon les tiers et pour les ensembliers.

6
Témoignages d’industriels...
lactalis

1er groupe laitier mondial


• Site : 192 usines avec un siège à Laval
• Effectif : 55 000 salariés
• CA : 15,7 milliards d’euros

Salwa El Janati,
auditeur conseil sécurité
des aliments

« Nous nous appuyons sur les guides EHEDG,


pour renforcer nos connaissances »

n Q
 uelle est la place de l’hygiène dans vos exigences
concernant les équipements ?
La conception hygiénique est un fondamental que nous inté-
grons de manière systématique à nos cahiers des charges
concernant à la fois les bâtiments et les équipements. C’est un
point que nous discutons avec les fournisseurs au même titre
que les autres performances industrielles, et un point que nous
validons aux étapes successives d’avancement du projet en
nous appuyant sur les guides EHEDG pour formuler nos exi-
gences dans ce domaine. Pour que tous nos responsables projet
soient au fait de la conception hygiénique, nous avons monté
une formation interne car nous considérons que les connais-
sances doivent être partagées par l’ensemble des acteurs,
depuis les responsables engineering jusqu’aux responsables
usines. En intégrant la conception hygiénique dès l’amont des
projets, nous évitons les problèmes à l’usage.

n Privilégiez-vous les équipements certifiés EHEDG ?


Le label EHEDG est un élément fort de confiance puisqu’il
garantit que l’équipement a été testé selon un mode opératoire
standardisé et qu’il répond aux critères de conception hygié-
nique. C’est pourquoi, en effet, nous donnons la préférence aux
équipements certifiés lorsque les autres attendus sont remplis.
Nos responsables projets, qui sont, nous l’avons dit, formés à la
conception hygiénique, interrogent de manière systématique les
fournisseurs sur ce point. Sur les sites industriels Lactalis, il y a
de ce fait une large part d’équipements certifiés EHEDG, et nous
nous félicitons de l’ouverture d’un organisme certificateur en
France. Au titre de membre du bureau exécutif EHEDG France,
je fais le pari que l’onde de certification va grandir chez les équi-
pementiers français grâce à l’élément de proximité.

7
Témoignages d’industriels...
Moulin de la marche
Intégré au Groupement Intermarché :
fabricant de poissons fumés et produits élaborés
• Site : Chateaulin, entre Quimper et Brest
• Effectif : 250 permanents, et jusqu’à 330 personnes
pendant les fêtes de fin d’année
• CA : 41 millions d’euros

Jean-Michel Dupuis,
adjoint responsable qualité

« Nous accordons forcément une grande importance à l’hygiène »


n Quelle est la riels de la ligne, en particulier pour les parties en contact
place de l’hygiène avec le produit nu. Nous privilégions les équipements
dans vos exigences sans zone de rétention et, quand il y en a, nous nous
concernant les assurons que le matériel peut être démonté.
équipements ?
n Privilégiez-vous les équipements certifiés
Quand vous trans-
EHEDG ?
formez des produits
sensibles, vous Nous n’avons pas encore été en situation d’acheter un
accordez forcément type d’équipement pour lequel nous aurions pu retenir un
une grande importance à l’hygiène, et c’est notre cas. matériel certifié. En revanche, nous sommes membre
Nous produisons du saumon fumé à partir de poisson que d’EHEDG France et nous faisons une veille systématique
nous filetons, nous salons, nous fumons et nous tran- des recommandations EHEDG. Nous nous appuyons sur
chons. La matière première est transformée sans traite- cette veille pour préciser aux fournisseurs nos attentes
ment thermique, c’est pour cela que nos produits sont en matière de conception hygiénique quand nous lançons
fragiles. Au long de la chaîne, il y a essentiellement des l’achat d’un nouvel équipement. Quand un matériel n’est
opérations manuelles mais le tranchage est une opéra- pas hygiénique, nous devons le modifier en interne. Nous
tion que nous avons mécanisée. Nous sommes attentifs avons par conséquent intérêt à choisir des équipements
aux règles de conception hygiénique pour tous les maté- correctement pensés dès la conception.

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