REPUBLIQUE DE GUINEE

Travail-Justice-Solidarité

MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA

RECHERCHE SCIENTIFIQUE

UNIVERSITE KOFI ANNAN DE GUINEE

FACULTE DE MEDECINE, PHARMACIE ET ODONTO-STOMATOLOGIE

Département : Pharmacie

Année Universitaire 2021-2022

Promotion 4ème

PROTOCOLE DE RECHERCHE
THEME :
Mésusage et risque de surdosage des AINS dans un contexte
d’automédication en période de pandémie COVID-19 à Conakry du 1er
février au 31 avril 2022

Candidat:

Président du jury :
Vice-Président :
Membres du jury :
Directeur de thèse :

Co-directeur de thèse :
Table des matières
I.INTRODUCTION..............................................................................................3
I.1-Objectif général :..........................................................................................5
I.2-Objectifs spécifiques :..................................................................................5
II.METHODOLOGIE :.........................................................................................6
II.1-Cadre d’étude..............................................................................................6
II.2-Type et durée d’étude :................................................................................6
II.3-Population cible :.........................................................................................6
II.4-Population source :......................................................................................6
II.5-Critères de sélection....................................................................................6
II. 6- Taille d’échantillon et méthode d’échantillonnage...................................7
II.7- Définition des Variables opérationnelles...................................................8
II.8- Recueil des données.................................................................................13
II.9- Analyse des données :..............................................................................14
II.11-Considérations éthiques et déontologiques.............................................14
III.RESULTATS :...............................................................................................14
IV. REFFERENCES...........................................................................................15
V.ANNEXES......................................................................................................16
I.INTRODUCTION
Le médicament se définit comme étant «Toute substance ou composition
présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des
maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition
pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal, ou pouvant leur être
administrée en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou
modifier leurs fonctions physiologiques, en exerçant une action
pharmacologique, immunologique ou métabolique » .

L’inflammation est une réaction de défense naturelle déclenchée lorsque le corps

est menacé par des agents pathogènes, des cellules endommagées ou des
irritants.(1)

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont des médicaments

symptomatiques capables d’inhiber le processus inflammatoire (anti-
inflammatoires) ou de soulager ses symptômes, en particulier la douleur
(antalgiques), la fièvre (antipyrétiques), structurellement et
pharmacologiquement distincts des glucocorticoïdes (ou anti-inflammatoires
stéroïdiens), ayant un mécanisme d’action commun : l’inhibition de la cyclo-
oxygénase (COX). En raison de leurs propriétés, les AINS sont l’une des
classes médicamenteuses les plus prescrites dans le monde. On estime
actuellement que plus de 30 millions d’individus utilisent chaque jour des AINS
à travers le monde.(2) De nombreux anti-inflammatoire sont en vente libre, mais
comme tous les médicaments, ils peuvent provoquer des effets secondaires et
peuvent être à l’origine d’intoxication notamment par surdosage ou par
interaction avec d’autres médicament.(1)

Toutefois, la connaissance des complications gastroduodénales liées aux AINS,

dont certaines sont graves, est venue atténuer l’intérêt de ces traitements qui sont
utilisés aussi bien après prescription médicale, qu’en automédication, par des
groupes de patients très différents. Depuis quelques années, la mise au point
d’AINS anti-COX-2, réputés moins toxiques, a renouvelé cette question.(3)

L’automédication est un phénomène largement répandu, avec en 2012, 70.5%

des Français qui déclaraient avoir acheté entre 1 et 6 fois dans l’année un
médicament en pharmacie sans ordonnance [11-13]. Ceci représente deux
milliards d’Euros de chiffre d’affaire. Les antalgiques (ibuprofène, paracétamol,
et codéine en association) arrivaient en deuxième position en terme
 d’automédication, après les médicaments antitussifs et à destination des voies
aériennes supérieures, et représentaient à eux seuls 397 millions d’euros cette
même année. Pour l’Ordre National des Médecins, dans son rapport publié en
2001 sur l’automédication, elle est «l’utilisation, hors prescription médicale, par
des personnes pour elles-mêmes ou pour leurs proches et de leur propre
initiative, de médicaments considérés comme tels et ayant reçu l’AMM, avec la
possibilité d’assistance et de conseils de la part des pharmaciens. Par définition,
comme le médicament est le produit ayant reçu une AMM, qu’elle soit française
ou européenne, cette définition est celle retenue par le Comité Permanent des
Médecins Européens».(4)

Dans la mesure où les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pourraient

être associés à une aggravation des symptômes lors de virose ou d’infection
bactérienne, et bien qu’aucun lien de causalité n’ait été formellement établi à ce
jour, il est recommandé d’appliquer un principe de précautions concernant
l’usage des AINS dans le contexte de la pandémie à SARS-CoV-2 (maladie
COVID-19)(5).

En 2013, l’ibuprofène était la seconde molécule la plus vendue en France.

L’aspirine se classait en septième position, tandis que le diclofénac était
douzième (2). Ils sont disponibles sous beaucoup de noms et formes différents.
Ils font également partie des substances les plus utilisées en automédication,
essentiellement à visée antalgique ou antipyrétique.(6)

Dès lors, de nombreuses questions se posent au sujet de l’utilisation des AINS en

automédication :

-Existe-t-il un mésusage favorisé par l’automédication et la vente libre des AINS?

- Les patients sont-ils informés des risques ou connaissent-ils les conséquences ou

méfaits de la consommation abusive ou à long terme des AINS?

Le souci d’apporter des éléments de réponses à ces questions, a motivé le choix de ce

thème intitulé :
«Mésusage et risque de surdosage aux AINS dans un contexte d’automédication en
période de pandémie COVID-19 à Conakry du 1 er février au 31 avril 2022 ». D’ici
partant nous allons formuler quelques hypothèses :
 Les patients se présentant sans ordonnance dans les officines de pharmacie de la ville
de Conakry pour acheter des antis inflammatoires non stéroïdiens à titre personnel où
pour leurs familles ne sont pas de bon usager et n’ont pas une bonne connaissance des
antis inflammatoires non stéroïdiens.
 Les patients bon usagers sont peu nombreux que les patients mauvais usagers des anti
inflammatoires non stéroïdiens pris en automédication.

Ce thème aura pour objectif :

I.1-Objectif général :
Evaluer le mésusage et le risque de surdosage aux AINS dans un contexte
d’automédication en période de pandémie COVID-19 à Conakry.

I.2-Objectifs spécifiques :
1. Estimer la proportion de patient bon usager des anti- inflammatoires non stéroïdiens
dans les pharmacies d’officine privée de la ville de Conakry.
2. Estimer la proportion de patients en situation de surdosage involontaire potentiel.
3. Evaluer le degré de connaissance des anti inflammatoires non stéroïdiens entre les
patients ayant un bon usage de ces molécules et ceux en situation de surdosage
involontaire.
4. Analyser les situations qui conduisent les patients à prendre des AINS en
automédication.
 II.METHODOLOGIE :

II.1-Cadre d’étude

Les officines des 5 communes de la ville de Conakry nous servirons de cadre pour notre
étude.

II.2-Type et durée d’étude :

Nous effectuerons une étude transversale à visée analytique qui s’étendra sur une période
de 3 mois allant du 1er février au 31 avril 2022.

II.3-Population cible :

Notre cible sera constituée de patients ou de toute personne, se présentant dans une
pharmacie d’officines des 5 communes de la ville de Conakry pour acheter un
médicament sans ordonnance à titre personnel ou pour leur famille.

II.4-Population source :

Notre population source sera constituée de tous les patients, se présentant dans une
pharmacie d’officine des 5 communes de la ville de Conakry pour acheter sans
ordonnance, à titre personnel ou pour leur famille, un AINS (ibuprofène et/ou du
diclofénac etc.), acceptant de participer à l’enquête.

II.5-Critères de sélection

Critère d’inclusion

Seront inclus durant notre étude tous les patients venant dans une pharmacie d’officine
des 5 communes de la ville de Conakry pour acheter un AINS (ibuprofène, diclofénac
etc.) à titre personnel ou pour leur famille et ayant consenti à participer à l’enquête.
Critère d’exclusion 

Seront exclus dans notre étude tous les patients ne venant pas dans une pharmacie
d’officine des 5 communes de la ville de Conakry pour acheter un AINS (ibuprofène,
 diclofénac etc.) à titre personnel ou pour leur famille ou n’ayant consenti à participer
à l’enquête.

II. 6- Taille d’échantillon et méthode d’échantillonnage

Taille d’échantillon

La taille de l’échantillon sera calculée selon la formule de SWARTZ

2
z α × p(1− p)
n= 2
e

 Calcul du nombre des pharmacies d’officines :

z 2 α × p(1− p)
n= 2
e

Avec n= la taille minimale de l’échantillon

Z= la valeur critique de 1- α/2 par convention Z=1.96

P = la prévalence estimée dans la population 86,4%.

e = la précision désirée qui est de 5%

2
1.96 × 0.864(1−0.864)
n= 2
0.05

=181

Avec un effet de non répondant de 10%, le nombre minimal sera de 199 pharmacies à
enquêter reparti selon les 5 communes de la ville de Conakry.

 Calcul de la taille de l’échantillon :

2
z α × p(1− p)
n= 2
e
Nous allons adopter un recrutement exhaustif et la taille de l’échantillon sera calculée en
fin d’étude.

Méthode d’échantillonnage :

L’échantillonnage se fera à deux niveaux :

1er niveau : Choix des officines

Le choix des officines à enquêter se fera à partir de la liste des officines agrées
disponibles à la Direction de la Pharmacie et du Médicament. Le nombre d’officine par
commune sera fonction du poids relatifs d’officine sur le total des officines agrées de la
ville de Conakry. Néanmoins, certaines officines dans les différentes communes seront
sélectionnées par choix raisonnées compte tenu de leur capacité d’accueil et de
l’affluence des clients ou patients.

2e niveau : Choix des participants

Nous effectuerons un recrutement exhaustif auprès des patients venant acheter un AINS
(ibuprofène, diclofénac) dans les différentes pharmacies d’officine privées des 5
communes de la ville de Conakry et les patients présents les jours d’enquête et favorable
à la participation de l’enquête.

II.7- Définition des Variables opérationnelles

a. Variables dépendantes :

Connaissance :

Médicament contenant ces AINS :

Ils correspondent aux médicaments contenant les AINS en association ou non. Il

permettra de savoir parmi les médicaments énumérés dans les questionnaires (Doliprane,
grippex, panadol, dafrazol, efferalgan, fervex, brufen, paidofebril, cataflam, clamoxyl,
dexamethazone, cotipred etc.) si le client connait ceux contenant un AINS.
Raison de consommation de ces médicaments :

Ce sont les raisons (maladies ou symptôme) qui conduiraient les patients de prendre ce
médicament.
Les modalités de réponses : nervosité, maux de tête, fatigue, douleur, fièvre,
dysménorrhée, grippe et rhume, douleur dentaires, infection bactérienne, toutes les
maladies, vomissement

Combien de prise de ce médicament faites-vous par jour :

Elle correspond au nombre de prise de ce médicament par les clients dans la journée en
vue de déceler d’éventuelle possibilité de surdosage.

Les modalités de réponses sont : 1 fois par jour ; 1 à 4 fois par jour ; plus de 4 fois par
jour.

Dose maximale de ce médicament par prise :

Il s’agira pour l’enquêté d’indiquer la quantité maximale de ce médicament prise en une

fois.

Les modalités de réponses sont :

Diclofénac : 50 mg ; 75 mg ; 150 mg ; 200mg ; pas de dose maximale

Ibuprofène : 200 mg ; 400mg ; 600 mg ; 2,5 g ; pas de dose maximale.

Posologie journalière par prise :

Elle correspond aux modalités d’administration de ce médicament, mais recouvre

également l’ensemble des modalités d’administration de la prise d’un médicament. Il
nous indiquera le temps que l’enquêté met entre les différentes prises des AINS et les
autres médicaments.
Ibuprofène :

-Enfant : la dose quotidienne recommandée est de 20 à 30mg/kg/jour espacée de 6 à 8

heures, à repartir en 3 à 4 prises, sans dépasser 30mg/kg/par prise.

-Adulte : la dose quotidienne est de 200 à 400mg 3 à 4 fois par jour sans dépasser
2400mg/j(36).

Diclofénac : -Enfant : à partir de 17kg ; la dose quotidienne recommandée est 2 à 3

mg/kg/j ; à repartir en 2 à 3prises.

-Adulte : 50 mg à 150 mg à repartir en 2 ou 3 prises/j.

Les modalités de réponses sont :

Ibuprofène : 600 mg ; 2,4 g ; 3g ; pas de dose maximale.

Diclofénac : 100 mg ; 150mg ; 200mg ; pas de dose maximale.

Risque de consommation abusive de ces médicaments :

Il correspondra à la prise de médicaments sans ordonnance. Il permettra de savoir si les

patients enquêtés sont conscients des risques auxquels ils sont exposés en consommant
abusivement ce médicament.

Les modalités de réponses sont : problème de rein ; problème de foie ; il n’y a pas de
risque ; son utilisation est sûre ; douleur à l’estomac ; augmentation de la fluidité du
sang ; je ne sais pas

Condition d’administration du médicament chez l’enfant :

Il permettra de savoir si l’enquêté connais de quoi dépend l’administration de ce

médicament chez les enfants.
Les modalités de réponses sont : poids ; taille ; âge ; aucune des réponses susceptibles ; je
ne sais pas.

Conséquence du surdosage :

Elle correspond aux méfaits de l’usage à dose élevée de ce médicament. Il indiquera si le

patient enquêté connait oui ou non les conséquences du surdosage à ce médicament.

Posologie de ce médicament chez les enfants :

L’enquêté sera amené à choisir entre plusieurs posologies en vue d’évaluer sa

connaissance sur l’administration de ce médicament chez l’enfant.

Les modalités de réponses sont :

Diclofénac : 2 à 3mg/kg/j ; 5 à 10mg/kg/j ; 15 mg/kg/j ; il n’y a pas de dose maximale

Ibuprofène : 20 à 30mg/kg/j ; 40 à 50mg/kg/j ; 100mg/kg/j ; il n’y a pas de dose

maximale.

Indication de ce médicament dans les diarrhées :

L’enquêté nous indiquera par oui ou non si ce médicament est utilisé dans les cas de
diarrhée.

Forme pédiatrique utilisée chez l’enfant :

Il s’agira pour l’enquêté de choisir parmi les formes suivantes (sirop; comprimé;
suppositoire) laquelle est indiquée chez l’enfant.

 Bon usage :

Raison de consommation de ce médicament :

Fréquence maximale de consommation de ce médicament :

Dose maximale du médicament en une prise :

Posologie journalière par prise :

Condition d’administration de ce médicament chez l’enfant :

Conséquence du surdosage de ce médicament :

Posologie de ce médicament chez les enfants :

Système de mesure utilisé chez les enfants :

Elle permettra de savoir si l’enquêté utilise oui ou non le système de mesure fournit avec
le médicament avant administration chez l’enfant.

 Surdosage :

Fréquence maximale de consommation de ce médicament :

Dose maximale de ce médicament en une prise :

Posologie journalière par prise :

Posologie de ce médicament chez les enfants :

b. Variable indépendante :

b.1. Données sociodémographique :

Sexe : il permettra de déterminer le sexe prédominant parmi les enquêtés et de distinguer

le genre masculin et le genre féminin.

Profession : nous indiquera le métier des patients enquêtés.

Age : c’est le nombre d’année révolue.

Parentalité : correspondra au faite d’avoir un enfant. Elle nous permettra de savoir si les
parents respectent les consignes donnés par les notices de ces molécules, les utilisant
pour les enfants.

Situation matrimoniale :

Nous permettra de savoir quelle est la situation matrimoniale prédominante parmi les
enquêtés.

Source d’information :

Il nous guidera sur comment et où les patients enquêtés s’informe avant l’utilisation de
c’est médicaments.

II.8- Recueil des données 

Nous effectuerons un travail préliminaire auprès de la DNPM, des autorités du décanat de

la Faculté de Médecine, Pharmacie et Odontostomatologie de l’université Kofi Annan de
Guinée pour des formalités administratives et le recueil de la liste des officines agréées
de la ville de Conakry.

Ensuite, pour les officines retenues nous établirons un chronogramme de prise de contact
auprès des titulaires afin de faciliter l’accès aux locaux pour la collecte des données.

Les données seront collectées auprès des personnes reçus à l’officine pour achat des
médicaments en automédication. La collecte s’étendra sur 3 à 5 jours pour les officines à
grande affluence et sur 1 à 2 jours pour celles à faible affluence.

Un formulaire électronique sera utilisé afin de collecter les données avec un téléphone
portable de type Smartphone (sous système d’opération Kobotoolbox). La
programmation du questionnaire et la transmission des données du terrain vers la base de
données en ligne seront faites avec le logiciel Kobocollect (www.kobotoolbox.org). Les
données en lignes seront ensuite exportées en format Excel à des fins d’analyses
statistiques.
 II.9- Analyse des données :
Nos données seront collectées à l’aide de l’application Kobocollect v1.14.0a
envoyés sur le serveur KoBoToolbox où elles seront enregistrées en base de
données puis téléchargée en fichier Excel et seront analysées à l’aide du logiciel
SPSS version 21.
Des proportions seront calculées pour les variables qualitatives. Les variables
quantitatives seront exprimées sous forme de Moyenne ou Médiane.

La saisie et la présentation seront effectuées à l’aide des logiciels Word, Excel et

PowerPoint du Pack Office 2013.
Pour la gestion bibliographique, nous nous servirons du logiciel Zotero avec Vancouver
comme système de référence.

II.11-Considérations éthiques et déontologiques

Après l’approbation du protocole de recherche par le directeur de thèse, une
lettre sera adressée aux responsables des différentes officines pour leur accord
de procéder à l’enquête. Ainsi toutes les données seront obtenues avec le
consentement libre et verbal des enquêtés. La confidentialité sera un principe.

III.RESULTATS :

A la fin de cette étude :

 la proportion de patient bon usager des anti-inflammatoires non stéroïdiens pris en

automédication dans les pharmacies d’officine privée sera Conakry sera estimée.

 La proportion de patients en situation de surdosage involontaire potentiel sera

estimée.
 Le degré de connaissance des anti-inflammatoires non stéroïdiens entre les patients
ayant un bon usage de ces molécules et ceux en situation de surdosage involontaire
sera évalué.
Les situations qui conduisent les patients à prendre ces médicaments en
automédication seront connus.

IV. REFFERENCES
1. Diomandé M, Ouali B, Eti E, Kouakou E, Brou K, Gbané-Koné M, et al.
INDICATIONS, EFFICACITE ET TOLERANCE DES ANTI-
INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS : A PROPOS DE 602
PRESCRIPTIONS AU SERVICE DE RHUMATOLOGIE DU CHU
COCODY D’ABIDJAN. 2013;6.

2. Maroua B, Khaoula N, Aya M. Étude de l’effet de la consommation à long

terme des médicaments anti-inflammatoires sur le système immunitaire. :54.

3. Sivry P. Anti-Inflammatoires non stéroïdiens consommés en

automédication : évaluation du niveau de connaissance de 334 patients de
cabinets de médecine générale des Alpes-Maritimes. :73.

4. Laroche M-L, Boqueho S, Vallejo C, Nouaille Y, Godard S, Merle L. Effets

indésirables médicamenteux aux urgences : une étude prospective au CHU
de Limoges. Journal Européen des Urgences. juin 2008;21(2):64-9.

5. Pietra V, Kiema D, Sorgho D, Puoti M, Simpore J. Prévalence des marqueurs

du virus de l’hépatite B et des anticorps contre le virus de l’hépatite C parmi
le personnel du District Sanitaire de Nanoro, Burkina Faso. 2008;31:7.

6. Merle V, Thiéfin G, Czernichow P. Épidémiologie des complications gastro-

duodénales associées aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Gastroentérologie Clinique et Biologique. avr 2004;28:27-36.
 V.ANNEXES

FICHE D’ENQUETE

N°………………… Date de collecte :....../…../2022

1. Age (année) :……

2. Sexe : Féminin Masculin

3. Profession …………………………………………..

4. Statut matrimonial : Marié(e) Célibataire Veuf /Veuve

5. Avez-vous des enfants :

OUI NON

6. Seriez-vous favorable à l’achat des AINS en dehors d’une pharmacie ?

OUI NON

7. Si oui, pourquoi ? (Plusieurs choix) :

Car ces produits sont disponibles et moins chers sur le marché

Je peux en acheter en quantité.

Je peux l’utiliser sans avis ou conseil d’un pharmacien

8. Si vous êtes amenés à donner ce médicament (AINS) à un enfant, quelle

forme pédiatrique utilisez-vous ? Un choix :
Sirop Comprimé suppositoires

9. Selon vous la dose de ce médicament (AINS) à administrer chez l’enfant est

fonction ? :
Poids  Taille  Age  je ne sais pas

10. Pensez-vous que ce médicament (AINS) peut être indiqué dans les cas de
diarrhée ?
 OUI NON

11. A la maison, pour quelle(s) raison prenez-vous ce médicament (AINS)

(plusieurs réponses possibles).
Maux de tête Fatigue Douleur fièvre
Dysménorrhée Douleur dentaires Rhume et grippe
Infection Bactérienne Toute les maladies Vomissement
Paludisme.

12. Parmi ces médicaments lesquels contiennent ou sont AINS? (Plusieurs

choix)
Doliprane  Grippex  Panadol  Dafrazol 
Efferalgan  Fervex  Brufen  Paidofebril 
Cataflam  Diclofenac Cotipred Ibuprofène

D’où obtenez-vous les informations sur ces médicaments (AINS) :

Pharmacien  Médecin  Internet Conseil de mon

entourage je ne m’informe jamais

13. Si vous en avez besoin, à quelle fréquence maximale prenez-vous ce

médicament (AINS)?
1 fois par jour 1 à 4 fois par jour plus de 4 fois par jour

14. Quelle dose maximale de ce médicament (AINS) vous autorisez-vous en une

prise ?
Diclofénac : 50mg 75mg 150mg 200mg Pas de
dose maximale

Ibuprofène : 200mg 400mg 600mg 2,5g Pas de

dose maximale

15. Quelle dose maximale de ce médicaments (AINS) vous autorisez-vous par

jour ?
 Diclofénac : 100 mg 150mg 200mg Pas de
dose maximale.

Ibuprofène : 600mg 2,4g 3g Pas de

dose maximale.

16. Si vous devez donner ce médicament (AINS) à un enfant, utilisez-vous un

système de mesure ?
OUI NON

17. Quelle est la posologie d’un AINS chez les enfants ? (Plusieurs choix
possibles).

Diclofénac : 2 à 3mg/kg/j 5 à 10mg/kg/j 15mg/kg/j je ne sais

pas

Ibuprofène : 20 à 30 mg/kg / j 40 à 50mg/kg/j 100mg/kg/j je ne

sais pas

18. Pensez-vous qu’un surdosage de ce médicament pourrait conduire à la

mort ?

OUI NON

19. Quel est le principal risque de consommer trop de ce médicament dans la

journée ?

Problème de rein Problème de foie Pas de risque

utilisation sûre Douleur d’estomac Hémorragie.