DAFRA PHARMA INTERNATIONAL

MISSION & VISION

MISSION
Dafra Pharma est une entreprise pharmaceutique européenne dynamique et
innovatrice qui se soucie de la santé et du bien-être de la population africaine.
Reconnus par nos clients pour nos solutions médicales fiables, nous fournissons
une large gamme de produits de qualité haute, abordables pour tous les patients.

VISION
Répondre aux besoins médicaux
Mettre l’accent sur le travail en équipe
Un partenariat précieux et fiable
 Dafra Pharma

Entreprise privée (familiale)

Fondée en 1997 Siège principal à Turnhout
Belgique
Bruno Jansen, P-DG
Présent dans 30 pays (29 en Afrique et au Yémen)
Employés: à Turnhout: 23 / en Suisse: 4 / en Afrique: >150
Portefeuille de produits: 23 marques, en développement
R&D : oncologie – paludisme - leishmaniose
 RESEAU AFRICAIN

Dafra Pharma ANF

Mali, Afrique

Dafra Pharma Limited Nigeria,

Afrique

Dafra Pharma Kenya Partenariat

Logistique

Réseau Commercial
Dafra Pharma
 DAFRA PHARMA ANF
Siège principal régional pays ANF

Basé à Bamako, Mali

Promotion par une force de vente
exclusive
Le Benin La Guinée
Le Burkina Faso La Côte d’Ivoire
Le Cameroun Le Mali
La RCA La Mauretanie
Le Tchad Le Niger
Le Congo Le Sénégal
Le Togo Le Gabon

Force de vente de > 80 délégués médicaux et

commerciaux très qualifiés
Fondé en 2007
Manager: Ousmane Macinanké
 Les antibiotiques de Dafra Pharma

1ere intention 2ème intention 3ème intention Dernier recours

Ticasse ® Ceftyl® Cetafor®

ceftriaxone
Meronia®
meropenem
amoxicilline –acide clavulanique cefuroxime

Cipronat® ciprofloxacine
 Cetafor®
ceftriaxone

Antibiotique bactéricide à spectre large

Ne perdez pas du temps

faites confiance au Cetafor
 Cetafor®
ceftriaxone

• céphalosporine semi-synthétique injectable de troisième génération

• Le Cetafor est utilisé dans la prophylaxie et le traitement des infections causées
par des germes susceptibles quand une thérapie parentérale est souhaitable
• Injectable :
1. Utilisation parentéral (IV)
Poudre et solution (eau pour injection comme solvant stérile pour injection IV)
Peut être administrée après reconstitution de la solution
en bolus intraveineux,
par perfusion intraveineuse

2. Utilisation intramusculaire (IM)

Poudre et solution pour injection IM
Chaque ampoule contient de chlorhydrate de lidocaïne 1% pour injection comme
solvant stérile

• Degré de stabilité élevé en présence des bêta-lactamases, des céphalosporinases et

des pénicillinases à la fois des bactéries à gram négatif et des bactéries à gram positif

• Longue durée d'action

• Bactéricide : l’activité bactéricide de la ceftriaxone résulte de l’inhibition de la synthèse
de la paroi cellulaire
• Actif sur un plus grand nombre de germes que la pénicilline simple
 Cetafor® : INDICATIONS
Infections sévères dues à des germes sensibles à Cetaphor, y compris les formes
cliniques les plus graves telles que septicémie, méningite.
• Infections du tractus respiratoire inférieur / Pneumonie (Streptococcus pneumoniae, Strepto-coccus species,
Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella species (y compris K.pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis ou Serratia
marcescens. )

• Otite Media aigue

• Infections de la peau et des structures cutanées S. aureus, S. epidermidis, Streptococcus species, Enterobacter cloacae,
Klebsiella species (y compris K. pneumoniae), P. mirabilis, Pseudomonas aeruginosa

• Infections du tractus urinaire (compliquée et non compliquée) (E coli, P. mirabilis, P. vulgaris, P. morganii ou Klebsiella
species (y compris K. pneumoniae).

• Gonorrhée non compliquée (Cervical/Urétral & Rectal) (Neisseria gonorrhoeae, y compris les souches produisant ou non de la
pénicillinase)

• Maladie inflammatoire pelvienne (Neisseria gonorrhoeae)

• Septicémie bactérienne (S. aureus, S. pneumoniae, E. coli, H. influenzae ou Klebsiella species (y compris K. pneumoniae).
• Infections osseuses et articulaires
• Infections Intra-abdominales (E. coli, K. pneumoniae. en l’occurrence péritonite et infections biliaires. La ceftriaxone doit être utilisée en
association avec un autre antibiotique capable de garantir une couverture anaérobie)

• Meningite (H. influenzae, N. meningitidis ou S. pneumoniae, S. epidermidis et E. coli.)

• La ceftriaxone peut être utilisée pour la prévention des infections postopératoires
associées a une chirurgie cardiovasculaire, urologique ou colorectale. En chirurgie colorectale, la
ceftriaxone doit être utilisée en association avec un autre antibiotique capable de garantir une couverture anaérobie.
 Cetafor® : Absorption et Distribution
• L'aire sous la courbe (ASC) après administration IM est équivalente à celle
après une dose IV équivalente

• Le Cetafor pénètre très bien dans les tissus et liquides corporels après une
dose de 1 à 2 g; les concentrations demeurent nettement supérieures aux
CMI de la plupart des germes pathogènes au-delà de 24 heures dans plus de
60 tissus ou liquides corporels y compris
- poumon
- cœur
- voies biliaires
- foie
- amygdale
- oreille moyenne et muqueuse nasale,
- os
- liquides céphalorachidien, pleural, prostatique et synovial.
• si les doses recommandées sont utilisées – des concentrations bactéricides sont
atteintes et perdurent au moins 24 h
 Cetafor® : Posologie
1-2 g une fois par jour (toutes les 24 heures) en fonction de la
gravité de l’infection. Dans les cas graves ou en présence de
ADULTES ET ENFANTS > 12 ANS
souches moins sensibles, la dose journalière du Cetafor®
peut être augmentée à 4 g.

NOUVEAU-NÉS
20 - 50 mg / kg une fois par jour.
(JUSQUE 14 JOURS)

20 - 80 mg / kg une fois par jour.

Pour les enfants de 50 kg ou plus, la dose usuelle recommandée
ENFANTS DE 15 JOURS À 12 ANS
pour les adultes est valable.
En pédiatrie, on recommande une dose de 50 mg/kg ou plus, via
une perfusion intraveineuse durant au moins 30 minutes.

RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES PARTICULIÈRES

Dose de charge: 75 mg / kg de poids suivi des doses d’entretien de 100
Méningite bactérienne chez les nouveau-
mg / kg réparties en 2 injections toutes les 12 heures.,
nés et les enfants
Sans dépasser 4 g / jour.
Dès que l'agent pathogène est identifié et après détermination de sa sensibilité, la posologie peut être diminuée
conformément à la posologie standard.
Borréliose (maladie de Lyme) Chez l’enfant et l’adulte, la dose est de 50 mg/kg (sans dépasser 2 g)
une fois par jour pendant 14 jours
Ne perdez pas du temps. Faites confiance au
Cetafor®
 Meronia®

ANTIBIOTIQUE DE TOLÉRANCE ZÉRO

La bonne approche pour les infections sévères
 Meronia®
Meronia : meropenem

Le meropenem est un carbapenem (famille des beta lactamines) , une classe d'antibiotiques
utilisé en général
en dernier recours
- lorsque d'autres antibiotiques n'ont pas fonctionnés (résistance)
- dans les cas de risques sévères (on ne doit pas perdre du temps)
- infections nosocomiales

Le Meronia est bactéricide : l'action dépend du temps passé au-dessus de la

concentration minimale inhibitrice.

Antibiotique à spectre d’activité très large

(gram positifs et négatifs, anaérobies, BLSE, P. Aeroginosa ... )

Voie parentérale
Bolus intraveineux
Perfusion intraveineuse sur 30 min
 Meronia®
Propriétés

- Antibiotique “parenterale”

Meronia® 500 mg (méropénem sous forme trihydratée) en poudre pour 20

ml de solution injectable ou perfusion.
Meronia® 1000 mg (méropénem sous forme trihydratée) en poudre pour
30 ml de solution injectable ou perfusion

- Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 2 %.

- Demi vie : 1 h
- 70 % de la dose administrée par voie intraveineuse est retrouvée sous
forme inchangée dans les urines dans les 12 heures qui suivent
l’administration
 Meronia® :microbiologie
Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria
monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (penicillinase negative and positive)
Staphylococci-coagulase-negative including, Staphylococcus epidermidis Staphylococcus saprophyticus Staphylococcus capitis,
Staphylococcus cohnii Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans,
AerobiesGram + Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pneumoniae (penicillin
susceptible and resistant) Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis,
Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Septococcus
salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus Group G, Streptococcus Group F, Rhodococcus equi.Shigella dysenteriae
Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Aerobies Gram - Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffi i, cinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila,
Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli,
Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter
aerogenes, Enterobacter (Pantoea) agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia
hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus infl uenzae (including beta-lactamase positive and ampicillin resistant strains),
Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (including
beta-lactamase positive, penicillin resistant and spectinomycin resistant strains), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella
aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida,
Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia
(Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas
acidovorans, Salmonella spp. including Salmonella nteritidis/typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea,
Shigella sonnei, Shigella fl exneri, Shigella boydii,

Anaerobies Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides
vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis,
Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Prevotella buccalis, Prevotella
orporis, Bacteroides gracilis Prevotella melaninogenica, Prevotella ntermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus,
Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae,
Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromonas asaccharolytica, Bifi dobacterium spp., Bilophila wadsworthia, Clostridium
perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii,
Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium,
Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium
nucleatum, sobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus
micros, Pepto-streptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Pepto-streptococcus asaccharolyticus,
Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidum, Propionibacterium
granulosum. Stenotrophomonas maltophilia,
 Meronia® : distribution
Bonne distribution et pénétration dans de nombreux tissus et les liquides organiques

• les poumons et les secretions bronchiques

• le liquide céphalo-rachidien (infections du systême nerveux central)
• la bile
• la peau et les fascia
• les muscles
• les valves cardiaques et pulmonaires
• le liquide péritonéal /exsudats peritoneaux
• les tissus gynecologiques
 Meronia® : indications
chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 mois dans le traitement des

• Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies

nosocomiales
• Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
• Infections des voies urinaires compliquees
• Infections intra-abdominales compliquees (peritonite)
• Infections intra- et post-partum
• Infections gynécologiques / pelvipéritonite
• Infections non compliquées et compliquees de la peau et des tissus
mous
• Meningites bacteriennes aigues et septicémie bactérienne
• Meronia peut etre utilise pour le traitement des patients neutropeniques
febriles dont l’origine bacterienne est suspectee.
 Meronia® : Posologie
La dose et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité
de l’infection a traiter, ainsi que de la réponse clinique.
Type d’ infection Posologie adultes et Posologie enfants mg/kg
enfants >50 kg
Pulmonaires / voies
respiratoires inférieures 10 ou 20 mg/kg
• communautaires 500 mg
• nosocomiales 1g
Voies urinaires 500 mg 10 ou 20 mg/kg
Intra-abdominales 1g 10 ou 20 mg/kg
Intra- et post-partum 500 mg
(gynaecologiques)
Peau et des tissus mous 500 mg 10 ou 20 mg/kg

Méningite bactérienne 2g 40 mg/kg

Neutropenie febriles 1g 20 mg/kg
Septicemie bacterienne
Doses à administrer toutes les 8 heures pendant 8 jours
perfusion IV pendant 15 à 30 mn / perfusion prolongée 3h / bolus IV (de 5 à 20 mL) pendant environ 5 mn.
 Meronia®populations spécifiques
Insuffisance rénale
La dose a administrer doit être ajustée chez l’adulte et l’adolescent lorsque
la clairance de la créatinine est inferieure a 51 ml/min.
Clairance de la creatinine Dose (établie a partir d’une fourchette de Fréquence
(ml/min) doses unitaires de 500 mg ou 1 g )
26-50 une dose unitaire toutes les 12 heures

10-25 moitie d’une dose unitaire toutes les 12 heures

<10 moitie d’une dose unitaire toutes les 24 heures

Insuffisance hépatique
Aucun effet de la pathologie hépatique sur la pharmacocinétique après
administration de doses répétées

Posologie chez les patients âgés

Aucune adaptation de dose n’est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction
rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure a 50 ml/min.
 Meronia®population pédiatrique
Population pediatrique: Le Meronia est indiqué à partir de 3 mois

La comparaison a montre une pharmacocinétique cohérente entre les doses et les

demi-vies similaires a celles observées chez les adultes, chez tous les enfants
sauf les sujets les plus jeunes

La pharmacocinétique du meropeneme chez les nouveau-nés nécessitant un

traitement anti infectieux a mis en évidence une clairance plus élevée

Enfants de moins de 3 mois

La sécurité d’emploi et l’efficacité du meropeneme n’ont pas été établies chez les
enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n’a été établi.

Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma

de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié
 Meronia®grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas ou peu de données concernant l’utilisation de meropeneme chez les
femmes enceintes.
Des études menées chez l’animal n’ont pas montre d’effet délétère
direct ou indirect sur la toxicité de reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de meropeneme
pendant la grossesse.

Catégorie B

Allaitement
On ne sait pas si le meropeneme est excrète dans le lait maternel chez
La femme allaitante.
Chez l’animal, le meropeneme a été détecte dans le lait a de très faibles
concentrations.
Une décision doit être prise quant a l’interruption de l’allaitement ou
l’arrêt/la non utilisation du meropeneme pendant l’allaitement, en
prenant en compte le bénéfice thérapeutique chez la mère.
 Meronia®stabilité
Durée de conservation:
4 ans à une temperature ambiante inferieure a 30°C dans l’emballage d’origine

APRÈS RECONSTITUTION
Si possible, utiliser uniquement des solutions de MERONIA® fraîchement préparées.

D’un point de vue microbiologique, même si l’on élimine le risque d’une

contamination bactérienne lors de l’ouverture, la reconstitution et la dilution,
le produit doit être utilise immédiatement (dans l’heure qui suit la reconstitution)

S’il n’est pas utilise immédiatement, les durées et les conditions de stockage sont de
la responsabilité de l’utilisateur.

CHAQUE flacon doit être utilisé une seule fois

Toute solution restante doit être jetée.

Ne jamais congeler la solution reconstituée.

 Meronia®stabilité après reconstitution
INJECTION INTRAVEINEUSE PERFUSION INTRAVEINEUSE
PAR BOLUS La stabilité après la reconstitution reconstituée dépend
de la solution à perfuser.
eau pour préparation injectable à4° à 15-25 °C
réfrigérateur température
contrôlée

température ambiante 8H Sérum physiologique 48 H 8H

contrôlée (15°C-25°C).
réfrigérateur (4°) 48 H Sérum glucose à 5% et chlorure 14 H 3H
de potassium 0,15%

Sérum glucose à 5% dans 14H 3H

Normosol-M
Sérum glucose à 5% et 8H 2H
bicarbonate de sodium à
0,02%
Mannitol à 10% 14H 3H
Sérum glucose à 10% 8H 2H
Sérum glucose à 5% et sérum 14H 3H
physiologique
 Meronia®
Curr Med Res Opin. 2005 May;21(5):785-94.
Systematic review comparing meropenem with imipenem plus cilastatin
in the treatment of severe infections.
Edwards SJ , Emmas CE, Campbell HE.
Abstract
To compare the effectiveness of meropenem with imipenem plus cilastatin in the treatment of
severe infections.
CENTRAL, EMBASE and MEDLINE were searched for abstracts and
papers. All searching was completed in March 2004. No restriction was placed on language.
Randomized controlled trials of adult patients with severe infections treated with meropenem or imipenem plus
cilastatin at an equal dose, on a gram-for-gram basis, and with the same dosing regimen.
Two reviewers independently assessed papers against the inclusion/exclusion criteria and for methodological
quality with differences in opinion adjudicated by a third party. Data were extracted on clinical response,
bacteriologic response, mortality and adverse events.
A total of 27 trials met the inclusion criteria. Meta-analyses were carried
out using a Fixed Effects model. Results demonstrated that when compared to imipenem plus
cilastatin, meropenem is associated with a significantly greater clinical response (Relative Risk
1.04; 95% Confidence Interval: 1.01-1.06), a significantly greater bacteriologic response (RR
1.05; 95% CI: 1.01-1.08), a non-significant reduction in mortality (RR 0.98; 95% CI: 0.71-1.35),
and a significantly lower adverse event rate (RR 0.87; 95% CI: 0.77-0.97).
This systematic review demonstrates that meropenem compared to imipenem plus cilastatin has a
significantly greater clinical and bacteriologic response with a significant reduction in adverse events.
There was no evidence of heterogeneity or publication bias and the analyses were robust to changes in the
inclusion/exclusion criteria and use of a Random Effects model.
 Meronia®
Conclusion

• Option de prévention et de traitement extrèmement

utile

• Sauve des vies de patients à haut risque

• Qualité top Européenne GMP

Merci pour votre aimable attention