EVALUATION DES CONNAISSANCES ET

PRATIQUES SUR LA CHAINE DU FROID, DES

PRODUITS THERMOSENSIBLES AUPRES DU
PERSONNEL DE L’HOPITAL REGIONAL DE BEJA

INTRODUCTION :

Le circuit du médicament comporte de nombreux acteurs qui représentent les maillons de la

chaîne d’approvisionnement et de distribution. Chaque maillon a un rôle important et doit
respecter les exigences de cette chaîne pour garantir l’intégrité des médicaments à tout
moment. Cette vigilance est décuplée lorsque le produit de santé est soumis à des conditions
de conservation strictes comme les médicaments thermosensibles.

Tout les médicaments sont thermosensibles, c'est-à-dire sensibles à la chaleur à laquelle on

les soumet. Le terme « médicament thermosensible » désigne ici les médicaments devant être
conservés au réfrigérateur et qui ne peuvent être conservés à températures ambiante.
Au niveau des hôpitaux, de nombreux médicaments thermosensibles sont commandés par
jour .Le nombre de produits de santé soumis à la chaîne du froid est en constante
augmentation. Cette croissance révèle que la chaîne du froid représente un enjeu important au
niveau de la santé publique. En effet, le pharmacien et son équipe doivent garantir le respect
de la bonne conservation de ces derniers car une mauvaise condition de conservation des PST
entraîne une inefficacité du médicament voire une certaine dangerosité pour les patients. De
plus, certains PST ont un coût assez élevé, et leur dégradation engendre une perte financière.
Pour assurer ce niveau de qualité à l’hôpital, un ensemble de mesures doit être instauré et
respecté.
C’est pourquoi, il m’a paru intéressant d’étudier la problématique de la maîtrise de la chaîne
du froid des PST au sein de l’hôpital régional de Béja.

Dans une première partie, nous aborderons, à l’aide d’une enquête réalisée auprès des
personnels de l’hôpital régional de Béja, les connaissances de base sur la chaîne du froid à
l’hôpital en particulier.
Nous poursuivrons, dans une seconde partie à analyser la maîtrise de la chaîne du froid de la
pharmacie interne aux différents services hospitaliers, puis en dernier temps nous discutons
les outils mis en place pour l’éducation thérapeutique lors de la délivrance des PST aux
patients sortants.

1
BUT :
Les résultats de cette enquête permettront d’évaluer le niveau de connaissance du personnel
de l’hôpital régional de Béja sur les produits thermosensibles de dresser un bilan des progrès à
accomplir en termes d’amélioration de la gestion de la chaîne du froid.

Population et méthodes :
Il s’agit d’une étude descriptive à caractère descriptive.

1. Période de l’étude :

- Nous avons mené notre enquête sur une période de 2 mois du 15 juillet 2023 au 15
septembre 2023.

2. Milieu de l’étude :

- L’enquête s’est déroulée aux différents services de l’hôpital régional de Béja émanant
de notre dépôt central de pharmacie au reste des autres services hospitaliers à citer ;
Dialyse/ Pharmacie interne et externe/ Cardio / Urgence/ Chirurgie Générale / Bloc
opératoire / Post opératoire / Médecine interne et Orthopédie.

3. Population étudiée :

- L’étude a été réalisée prospectivement sur un échantillon de personnels de l’hôpital

Régional de Béja au nombre de 65, de différents grades professionnels des différents
services hospitaliers de l’hôpital régional de Béja.

4. Instrument de mesure :

- Pour atteindre le but de notre enquête, on a utilisé un questionnaire qui a été inspiré
de plusieurs questionnaires validés de la littérature.

 Le questionnaire anonyme destiné aux personnels de l’hôpital régional de Béja

a permis de collecter des informations administratives (grade professionnel ; service
hospitalier) et d’évaluer la connaissance de la chaine de froid ainsi que les modalités
de la gestion et de maintenance du lit du malade à sa sortie de l’hôpital.

Le traitement des résultats a nécessité la saisie des questionnaires des différents

personnels au niveau du logiciel Microsoft Excel qui nous a permis par la suite le
traitement des réponses et l’obtention de résultats interprétables.

2
Résultats :

1. Connaissance de la chaine du froid :

 Evaluation de la connaissance du personnel de l’hôpital régional de Béja sur la

définition d’un produit de santé thermosensible PST :

Evaluation de la connaissance du per-

sonnel de l'hopital régional de béja sur
la définition d'un PST

Réponse Pas de réponse

18%

82%

- Parmi la population échantillonnée (82%) savent bien définir un PST (à peu 53 des
personnels hospitaliers) alors qu’une minorité de 18% n’a pas donné de réponse.

3
 Répartition des enquêtés connaissant selon le service hospitalier :

Répartition des enquétés

connaissants selon le service
hospitalier
16
14
12
10
Series1
8
6
4
2
0
e e io H F H F O ie ie
lys nc ard CH CH M M B. éd ac
a e p m
Di Ur
g C
th
o ar
Or Ph

Service hospitalier

- Le personnel du service de pharmacie ainsi que celui du service de dialyse relèvent de

la bonne connaissance de la définition des PST. Les personnels du bloc opératoire,
des services d’urgence et de cardiologie présentent une connaissance moyenne en
termes de PST et en dernier lieu on retrouve les services de médecines des chirurgies
et d’orthopédie avec une pauvre connaissance.

4
 Répartition des enquêtés connaissant selon le grade professionnel :

Répartition des enquetés

connaissants selon le grade pro-
fessionnel
22.5

17.5
Nbre des enquetés

12.5

7.5

2.5
Médecin Infirmier Anesthésiste Aide Personnels
soignant de Pharma-
cie
Series1 12 23 2 5 14

- Parmi les personnels ayant une bonne connaissance en terme de PST ; les infirmiers et
les personnels de la pharmacie occupent la grande majorité parmi la population
échantillonnée.
 Les éléments de connaissance sur la chaine du froid :

9% 3%

score 0=pas de réponse

score 1=au moins un exp de
PST
score 2=plus qu'un exp de
PST
88%

Fig1 : Exemples De PST

5
- 88 % des personnels enquêtés de l’hôpital régional de Béja sont capables d’énumérer
plus qu’un exemple de PST.

3% vaccins
21% 22%
suppositoire
collye
ovule
pommade ou crème
16% ampoule injectable
19% médicaments a
7% conserver sous froid
9%
médicaments non
4%
thermosensibles

Fig2 : PST le plus disponible au niveau de l’hôpital régional de Béja

- Les vaccins et les ampoules injectables représentent les PST majeurs au niveau de
l’hôpital régional de Béja.

 Etat de formation des personnels de l’hôpital régional de Béja sur la chaine de froid :

28%

OUI=personnels formés
sur les PST
NON=personnels non
formés sur les PST

72%

6
 Fig3 : Répartition d’état de formation des personnels sur les PST

- L’état de formation en termes de PST des personnels de l’hôpital régional de Béja

parait médiocre : 72% déclarent qu’ils n’ont jamais suivi une formation à propos de la
chaine de froid.
2. Gestion et maintenance de la chaine du froid au niveau des unités de soins
(UDS) :
 Respect des modalités de la chaine de froid :

oui=présence de la procédure écrite

Non=absence de la procédure écrite

21%

79%

Fig4 : Description en pourcentage de l’existence d’une procédure écrite concernant

l’utilisation des PST

 Présence d’un Responsable sur les PST :

Oui=présence d'un responsable sur les PST

Non=absence d'un responsable sur les PST

14%

86%

7
 Fig5 : Etat descriptif sur la nomination d’un personnel chargé de la surveillance
des PST

 Pour les oui : Catégorie de la personne responsable sur les PST :

Infirmier Aide soignant Ouvrier Interne ou stagiaire Pas de réponse

11%

33% 56%

Figa6 : Catégorie du personnel spécialement responsable sur les PST

- 86% des personnels enquêtés confirme l’absence d’une procédure écrite concernant
l’utilisation des PST ainsi que la nomination d’un personnel chargé de leur
surveillance. Par contre 14% des personnels affirment bien qu’il existe un personnel
spécialement responsable sur les PST .Ce dernier est représenté en grande majorité
56% par un infirmier et un aide soignant 33%.

 Connaissance des personnels à propos des modalités de commande des PST :

La répartition des personnels à propos des modalités de commande des PST a montré les
résultats suivants (voir diagramme).

ff

8
 Nombre des patients ayant répondu ‘’ Oui ‘’

Un entretien régulier
des enceintes est-il pro-
grammé et tracé? No-
tamment: pour le dé-
givrage à périodicité Les modalités de commande des PST?
Les modalités d'achem-
définie? 6%
Trouvez-vous que l’emballage du inement des PST entre
Les modalités de récep-
Leslamodalités de main-in- Les modalités de
PUI (Pharmacie
médicament
5% thermosensible met bien tion des PST dans les
tenance (par le servicestockage
en évidence ces conditions de con- terne) et les UDS? UDS? Les modalités de retour
des PST dans
technique)6% des des PST inutilisés à la
servation ? 5%l'UDS?
réfrigérateurs et con- pharmacie
7% interne?
12%
Vous une vérification gélateurs? 1%
quotidienne de la tem- 1%
Les PST sont ils rangés pérature? (au minimum
à distance des parois et La quantité de PST est
1 fois par jour)
des zones de variation elle adaptée à la sur-
5% L'emplacement de l'en-
trop importante de T° face de stockage (ré- Les modalités d'entre-
partition Les
homogène ceinte est
emballages ex- elle adaptée tien (nettoyage, dé-
(porte)? (éloignée d’une source
11% permettantternes
une (cartons,
libre films givrage) des réfrigéra-
plastiques,
circulation de…)
de l'air)? chaleur,
sont ilsnon exposée teurs et congélateurs ?
directement
éliminés avant
12% range- aux rayons 4%
ment dans l'enceinte? écartée du
du soleil,
10% mur)?
14%

9
 Evaluation des conduites à tenir en cas de rupture de la chaine du froid des PST :

protégerles médicaments puis réparer la panne

Attendre la reprise de la chaine du froid

RAS (rien à signaler)

à l'abri du soleil

utiliser des glacières avec des briquettes

jeter à la poubelle

on se repose sur les groupements de reserve

Appel au technicien

Informer et retouner les PST à la pharmacie interne

Je sais pas
0 5 10 15 20 25

Fig. 7 : Le taux des réponses vis-à-vis des conduites à tenir en cas de rupture de la
chaine du froid des PST

- En cas de rupture de chaine de froid (variation de température suite à une coupure

d’électricité ou un autre incident) 22 parmi 47 des personnels enquêtés ignorent la
procédure à suivre uniquement 10 ont proposé l’utilisation des glacières avec
briquettes.

Partie consacrée pour la pharmacie interne et externe :

 Bon déroulement de l’activité de la pharmacie interne er externe :

10
- La totalité du personnel de la pharmacie externe 100% ainsi qu’un bon pourcentage
des agents de la pharmacie interne 84% ont validé la totalité des étapes de maitrise
(commande minimale et suffisante, horaire de livraison adapté, conformité des
emballages, gestion des retours et respect de variation de la température des PST :
briquette fournis aux services ; de même ils assurent un suivi des PST (suivi
journalier de températures des réfrigérateurs).

3. Les outils mis en place pour l’éducation thérapeutique lors de la délivrance des
PST aux patients.

8
6
4
2
0

oui Ph.externe Ph.interne

Fig.8 : Conseil sur l’emplacement des PST dans le réfrigérateur

11
 25
20
15
10
5
0

oui Ph.externe Ph.interne

Fig.9 : Conseils sur le conditionnement, la durée de conservation et sur les procédures

de suivi

0
TOTAL

oui Ph.externe Ph.interne

Fig.10 : Dons de briquettes

- 50 % des personnels des deux unités du service de pharmacie prodiguent au moment

de la dispensation d’un PST, des conseils aux patients à propos la procédure de sa
conservation afin de garantir son intégrité jusqu’à utilisation à domicile.

12
Discussion :

 Connaissance de la chaine du froid :

 Parmi la population échantillonnée (82%) des personnels de l’hôpital régional de

Béja savent bien définir un PST (à peu près 53 des 65 personnels hospitaliers
enquêtés) ; (88%) sont capables d’énumérer plus qu’un exemple de PST ; ils
occupent en majorité le grade d’infirmier au niveau des services de pharmacie et
de dialyse.
 Ce niveau de connaissance reflète bien la qualité de formations suivies au sein de
ces deux services hospitaliers et la coopération des infirmiers en grand nombre par
rapport aux autres grades professionnels à l’établissement de cette étude.
 La connaissance moyenne voire médiocre en termes de PST des personnels du
reste des services hospitaliers est expliquée par le manque de formations suivi à
propos de ce sujet (72 %).

Cette absence de formation est un point qu’il est nécessaire de rectifier, car tous les
personnels de l’hôpital devraient être sensibilisés et formés sur la chaîne du froid à
cause des enjeux qu’elle comporte.

 Gestion et maintenance de la chaine du froid au niveau des unités de soins

(UDS) :

 Au niveau des différents services hospitaliers (service de pharmacie y compris)

 86% des personnels enquêtés confirme l’absence d’une procédure écrite concernant
l’utilisation des PST ainsi que la nomination d’un personnel chargé de leur
surveillance.
 Par contre 14% des personnels affirment bien qu’il existe un personnel spécialement
responsable sur les PST .Ce dernier est représenté en grande majorité 56% par un
infirmier et un aide soignant 33%.

Désigner une personne référent au sein du service est tout d’abord un gage de qualité,
car cela montre un réel intérêt face à ce sujet. Puis, cela permet de mieux organiser et
sécuriser la gestion de la chaîne du froid à l’hôpital, notamment face aux éventuels
problèmes pouvant survenir.

 Le processus de commande des PST auprès de la pharmacie interne jusqu’à sa

réception et son stockage au niveau des unités de soins est une étape cruciale qui
englobe beaucoup des exigences à respecter :

L étude montre une répartition à des pourcentages variés des personnels à ce propos :

13
 10% uniquement des personnels évalués sont conscients des exigences des
modalités de commande et leur acheminement depuis la pharmacie interne aux
services hospitaliers.
 2 %des personnels enquêtés effectue un stockage homogène des PST et assure
une vérification quotidienne de la température.
 4 %des enquêtés sont fideles aux mesures d’entretien des enceintes
thermostatiques

 Les médicaments thermosensibles sont approvisionnés de la PCT( monopole des

médicaments en Tunisie pour la santé publique). Ils sont réceptionnés à la
pharmacie de l’hôpital mis au froid sans rompre la chaîne du froid. Des
réfrigérateurs qualifiés pour le stockage des produits de santé thermosensibles sont
principalement utilisés. Ils doivent être équipés de thermomètre indépendant,
d’enregistreur de température (frig- tag). La dispensation aux services se faire
dans des conteneurs isothermes avec des accumulateurs de froid (briquettes dans
notre cas).
 Les médicaments thermosensibles sont stockés dans un réfrigérateur jusqu’à la
dispensation aux services de soins.
 Le stockage dans les unités de soins, généralement dans des réfrigérateurs, doit
être fait au plus tôt après réception des médicaments et ces médicaments doivent
être conservés dans un réfrigérateur jusqu’à utilisation.
 Les retours des médicaments thermosensibles des unités de soins vers la pharmacie
(erreur de commande, changement de prescription, …) doivent être réalisé dans les
mêmes conditions que la dispensation.
 La dispensation des médicaments thermosensibles aux patients non hospitalisés
(patients ambulatoires) doivent être fournies aux patients avec des pochettes
isothermes pour éviter toute rupture de la chaîne du froid entre la pharmacie
externe et le domicile du patient.
 La rupture de la chaîne des froids pour un établissement de santé a un grand
impact financier. D’après un audit effectué au CHU de Nantes en 2018, les
médicaments thermosensibles représentent 10% de tous les médicaments
disponibles au sein de leur établissement, mais il représente 50% des dépenses
(soit environ 50 millions d’euros par an). (18).
La chaîne du froid est donc aussi un enjeu financier pour un établissement de
santé.

Former le personnel de l’hôpital régional de Béja à propos la conduite à tenir

lors de la rupture de chaine de froid rentre dans les bonnes règles de gestion
budgétaire du service de pharmacie.

14
  Les outils mis en place pour l’éducation thérapeutique lors de la délivrance des
PST aux patients.

Votre pharmacien vient de vous délivrer un médicament à conserver au froid :

Il est donc indispensable de remettre votre médicament le plus rapidement possible
dans un réfrigérateur.

➢ Stocker-le au milieu du réfrigérateur: jamais dans la porte, ni dans le bac à

légumes.
➢ Ne pas le mettre dans le compartiment à glace, ni au congélateur.
➢ Évitez qu’il soit en contact avec les parois du réfrigérateur et les aliments présents.
➢ Assurez-vous que la température de votre réfrigérateur à cet endroit est comprise
entre +2°C et +8°C.

Limite de l’étude :
- Il est important de préciser que cette étude présente certaines limites ;

 Tout d’abord, le taux de participation n’est que de 16%, ce qui n’a pas permis
une analyse précise des pratiques au sein de l’hôpital régional de Béja.
 Il est possible aussi que personnels répondants n’aient pas bien compris le
sens d’une ou plusieurs questions. Cela a pu engendrer des erreurs au sein des
réponses, et donc fausser les données statistiques.

Conclusion :

La pharmacie hospitalière est apparue comme la structure qui mérite davantage

d’attention et d’actualisation des connaissances sur les différents médicaments
dispensés au patient. De cette étude il en ressort un manque de connaissances
approfondies des personnels travaillant au sein de l’hôpital régional de Béja sur les
PST particulièrement les médicaments thermosensibles, un manque d’informations sur
la gestion, la maintenance des équipements et des outils nécessaires au bon maintien
de la chaîne du froid que ce soit au niveau des différents services hospitaliers (y
compris le service de pharmacie).

Cette étude apporte des éléments de recommandation, en vue d’améliorer les

connaissances et les pratiques sur la chaîne du froid auprès du personnel de l’hôpital
régional de Béja :

 assurer une formation continue officielle et obligatoire pour tous les personnels
de l’hôpital sur tous les aspects de la chaîne du froid à l’officine.

15
 appel au service financier à s’investir dans la mise en place des chambres
froides pour le stockage des médicaments froids : (Elles font généralement
quelques dizaines de mètres cubes et sont constituées d’un système de
production et de distribution de manière à maintenir la température requise, la
circulation de l’air doit se faire convenablement et les portes doivent être
fermées le plus souvent possible).

 Activer les procédures d’achat de l’enceinte thermostatique qualifiée munies

de différents outils de contrôle et d’enregistrement de température.

 rendre obligatoire un contrôle continu des outils de mesure et de contrôle de

température, rendre disponible les fiches de traçabilité pour les relevées de
température.

16