Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
Membres du Jury :
Professeur à la FSJES de
Pr. Mohammed RAJAA Président
Tétouan, coordinateur du Master
A monsieur le Président de jury DR. Mohammed RAJAA, Aux membres du jury pour
avoir accepté de présider et faire partie de mon jury de thèse et m’honorer de leur
présence.
A Monsieur Youssef Zaitane ainsi qu`à tous les membres du DRM Tétouan, pour leur
disponibilité, leur aide si précieuse pour venir à bout de ce travail ainsi que pour tout ce
qu’ils m’ont appris.
La chaine d`approvisionnement pharmaceutique (SCP) est un type des supply chain, qui
présente des propriétés sui generis .Cette particularité se manifeste par une multitude d`acteurs
impliqués publics et privés qui doivent agir ensemble et faire preuve de maitrise des compétences à la
fois médicales et techniques, une spécificité des produits commercialisés, une variété des spécialités
offertes en terme de conditionnement, d`utilité et de valeur , le cadre réglementaire très exhaustif
ainsi que des enjeux liés à la disponibilité des médicaments, la sécurité des produits et l`accès
équitable aux produits de santé de qualité.
A travers le passage des différentes étapes depuis la recherche, les études non-cliniques, les
études cliniques jusqu`à l`obtention de l`AMM les industriels pharmaceutiques cherchent à innover
des médicaments qui seront sûres, efficaces et de qualité. Au Maroc, les nombreuses associations
professionnelles du secteur sont des parties intégrantes de l`écosystème pharmaceutique classé
deuxième sur le continent africain et qui est aligné sur les normes mondiales de fabrication et de
distribution. Elles assistent une structure productive formée par 51 laboratoires, et 61
grossistes /répartiteurs pour servir un réseau de 12.000 pharmacies d`officine en plus des
établissements publiques répondant ainsi à la demande locale à hauteur de 60% et contribuant à 1,5 %
du PIB national. Le secteur arrive à exporter 11% de sa production générant 1,2 milliards de dirhams
par an.
Une étude qualitative décrivant les pratiques managériales de la SCP au niveau de la région de
Tanger- Tétouan-el-Hoceima et précisément la distribution et le stockage des médicaments a été
menée. La recherche est conduite au niveau du dépôt régional des médicaments et la pharmacie
hospitalière de l`hôpital civil de Tétouan. Elle a permis de dégager les activités mises en œuvre au
niveau de ses structures et de détailler leur structure organisationnelle. Le questionnaire élaboré a mis
en exergue les lacunes qui contrecarrent le bon déroulement de la distribution et le stockage des
produits pharmaceutiques dans les pharmacies publiques de la région. La mise en place d`un système
d`information intégré des médicaments, une bonne planification des livraisons des produits, le
recrutement du personnel, la formation initiale et continue en matière de la logistique et la gestion en
plus de l`investissement dans les locaux et le matériel sont autant de mesures à implémenter dans le
but d`assurer une gestion rationnelle et optimale dans la distribution et le stockage des médicaments et
dispositifs médicaux.
ABSTARCT
Pharmaceutical supply chain is a type of supply chains, which presents unique properties. Such
uniqueness can be observed through the multitude of implied public and private actors, who have to
work hand in hand and show the master of both medical and technical skills, the particular character of
commercialized products, the wide variety of offered products in terms of packaging, purpose and
value, the exhaustive legal framework as well as the challenges related to availability of drugs, safety
of products and fair access to medical products of a good quality.
Through different of steps from preliminary research, non-clinical trials, clinical trials till the
obtaining of the AMM the pharmaceutical corporations seek innovating safe, effective and good
quality drugs. In morocco, the plethora of professional associations of the sector is major actor of
national pharmaceutical sector. Ranked second in Africa, it is aligned on international standards of
manufacturing and distribution. It assists local productive network made of 51 laboratories, 61
wholesalers /full-liners to serve 12.000 drug stores nationwide beside public hospitals covering 60 %
of local demand and contributing with 1.5% to national GDP. The sector arrives at exporting 11% of
its production abroad generating an extra profit of 1.2 billion dirhams per year.
CA : chiffre d`affaire
DM : dispositifs médicaux
DMP : direction des médicaments et de la pharmacie
GR : grossiste répartiteur
LEMM : Les Entreprises du Médicament au Maroc
FIGURE 14: REPARTITION DES DEPENSES NATIONALES DE SANTE PAR SOURCE DE FINANCEMENT…………...….38
FIGURE 15: EVOLUTION DE LA CONSOMMATION PER CAPITA DE MEDICAMENTS (2007/2017) ………………….…39
FIGURE 16:REPARTITION DES IMPORATIONS DU MEDICAMENT PROUIT FINI PAR PAYS……………………………...41
FIGURE 17:EVOLUTION DES IMOPRTAIONS PAR RAPPORT AUX EXPORTATIONS AINSI QUE LE DEFICIT
COMMERCIAL………………………………………………………………………………………………………..…..41
FIGURE 19: REPARTITION DES EXPORTATIONS DU MEDICAMENT PROUIT FINI PAR PAYS………………….…..….…51
FIGURE 20:LES ETAPES D`ACHEMINEMENT DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES…………………………………….…52
FIGURE 21:ORGANIGRAMME DU DRM…………………………………………………………………………………………….57
FIGURE 22: LOGIGRAMME DE FONCTIONNEMENT DU DEPOT………………………………………………….…………....59
REMERCIEMENTS .............................................................................................................................................. I
RESUME ...............................................................................................................................................................II
INTRODUCTION ................................................................................................................................................ 1
3.4 Les difficultés à une gestion adéquate des médicaments dans la région ............................................................ 74
3.5 Les axes d`amélioration /recommandations ...................................................................................................... 82
CONCLUSION ................................................................................................................................................... 85
REFERENCES ................................................................................................................................................... 86
ANNEXE............................................................................................................................................................. 90
INTRODUCTION
Les médicaments et les dispositifs médicaux jouent un rôle fondamental dans la prise en charge
et le traitement des maladies. Livrer les médicaments aux patients dans les meilleures conditions de
sûreté, de sécurité, de disponibilité et de coût consiste l`un des défis majeurs pour tout système de
santé. En effet, une des raisons d`être du système de santé réside dans le fait de garantir un accès
équitable aux soins et aux produits de santé en tout lieu et circonstance.
1
pour gérer la chaine pharmaceutique. Les acteurs de la chaine sont diverses et multiples en
l`occurrence : les établissements pharmaceutiques industriels, les grossistes/répartiteurs, les
fournisseurs des matières premières et principes actifs, les détaillants, les pharmacies, les transporteurs,
les sous-traitants, les départements ministériels, les associations professionnelles, les pharmacies
d`officines…….
L`optimisation des pratiques permettant de livrer les médicaments et dispositifs médicaux est
de première importance ainsi que l`adoption rationnelle des bonnes pratiques sur le niveau de la
distribution, du stockage et du transport reste l`unique voie pour atteindre un meilleur niveau de
service avec un coût abordable.
Dans notre étude, vue la largeur du domaine auquel s`intéresse la logistique pharmaceutique et
la diversité des objets d`études qui y sont rattachées, on se contente d`aborder cette chaine depuis
l`angle de la distribution et le stockage des produits pharmaceutiques dans un circuit de distribution
public dans lequel le ministère de la santé et ses services déconcentrés sont les principaux acteurs.
Tout de même, on ne passera pas sans faire un tour d`horizon sur l`ensemble des intervenants de la
chaine indépendamment de leurs rôles et de leurs contributions.
L`unité d`analyse de cette recherche est l`ensemble des unités pharmaceutiques relevant de la
région de de Tanger- tétouane –Al-Hoceima et le circuit de distribution et de stockage qui y mis en
place. En analysant ces unités différentes questions surgissent : qui sont-ils les différents intervenants
impliqués dans la livraison des médicaments aux patients ?quelles sont les différentes étapes du
processus de distribution des médicaments ?comment procède-t-on au stockage des produits
pharmaceutiques ? Quelles sont les pratiques de gestion mises en place ? Sont–elles bien définies et
suivies par ces unités dans le processus de distribution et de stockage des produits pharmaceutiques ?
Est-ce cette gestion répond aux normes de qualité et de sécurité ?y a-t-il des contraintes qui s`opposent
à une gestion rationnelle du circuit de distribution et de stockage? Lesquelles ? Comment parvenir à
contrecarrer leurs effets ?
L`ensemble de ces questions ont été regroupés en deux questions centrales de la recherche :
• Quelles sont les particularités du secteur pharmaceutique marocain en rapport
avec son environnement mondial ?
• Dans quelle mesure le secteur pharmaceutique publique marocain converge-t-il
vers une gestion optimale dans les processus de distribution et de stockage des
médicaments et des dispositifs médicaux?
2
Pour mener cette recherche et pour répondre à ces questions nous avons choisi une
démarche qualitative descriptive qui s`attache à analyser les pratiques de gestion qui sont mis en
œuvre dans l`administration de deux maillons essentielles de la SCP et qui sont le dépôt régional des
médicaments de la région de Tanger- tétouane –Al-Hoceima el la pharmacie hospitalière du centre
hospitalier provinciale de tétouane. Cette étude s`est étalée pendant 2 mois, ou différentes méthodes
qualitatives ont été exploitées pour venir à bout de notre mission. En effet, la collecte des données a été
permise à travers le recours à quatre méthodes essentiellement :
L`observation : le pourquoi derrière ce choix est de comprendre les pratiques sur le terrain, de
concevoir une carte mentale des principaux processus auxquels s`adonnent ces unités, et mettre le
doigt sur les principaux défis auxquels font face ces services.
Les entretiens non directifs : plusieurs entrevus ont eu lieu avec les différents professionnels
impliqués dans la distribution le stockage des produits médicamenteux. Ils m`ont servi de fil
conducteur pour donner forme à ce travail et ont largement orientées la recherche vers une démarche
de la description de la réalité du point de vue des professionnels impliqués.
L`étude de cas : dans cette recherche l`étude de cas concerne les pratiques de gestion des
activités du DRM de la région du nord, et de la pharmacie provinciale de l`hôpital civil.
Les questionnaires : ils ont été élaborés dans l`objectif de collecter les avis de l`ensemble des
pharmaciens gestionnaires des pharmacies publics de la région et qui sont au nombre de 28 individus.
Dans un premier temps, on essaye de préciser les concepts relatifs à la recherche, ensuite on
procède à l`énumération des différents intervenants dans la SCP en précisant leurs rôles et
responsabilités et leurs spécificités.
Dans le deuxième chapitre, on mettra l`accent sur les particularités du marché pharmaceutique
marocain en termes de cadre légal, les acteurs actifs et les associations professionnelles du secteur
ainsi que l`état des lieux de l`offre et la demande.
Le dernier chapitre est consacré à la description détaillée des activités et processus menés dans
deux unités pharmaceutiques de la région de Tanger- Tétouane- Al-Hoceima ainsi que les entraves qui
les empêchent de progresser vers une gestion efficace et efficiente des stocks pour sortir vers la fin
avec des recommandations permettant de surmonter les difficultés et proposer des pistes
d`amélioration capables de rendre la chaine pharmaceutique sur ce niveau plus performante.
3
Chapitre 1. Analyse de la supply chain pharmaceutique (SCP)
1.1 Définition des concepts
1.1.1 Médicaments
La directive européenne 2001/83/CE définit le médicament à usage humain comme suit « toute
substance ou composition présentée comme possédant les propriétés curative ou préventives à l`égard
des maladies humaines [1]» , aussi «toute substance ou composition pouvant être utilisée chez
l`homme ou pouvant lui être administré en vue soit de restaurer ,de corriger ou de modifier des
fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique ,immunologique ou métabolique
soit d`établir un diagnostic médical [2] ».
On note que la première définition, pour préciser la notion du médicament, s`articule autour de la
présentation du produit qui se revendique comme ayant des propriétés curatives ou préventives en vue
de combattre les maladies et les infections, par la suite il est soumis à un contrôle d`efficacité pour
confirmer la présence de propriétés mises en avant sous peine d`être retiré du marché dans le cas
contraire. Dans la deuxième définition le législateur se focalise sur les effets engendrés par la
consommation de ces produits sur l`organisme humain et sur son fonctionnement normal, soit du point
de vue thérapeutique ou diagnostique.
D`après la loi 17/04 portant code des médicaments et de la pharmacie : « on entend par
médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou
préventives à l`égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être
administré à l`homme ou à l`animal en vue d`établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger
ou modifier leurs fonctions organique [3] » .A remarquer que la loi marocaine a essayée de concilier
les deux visions précitées dans un même texte en adoptant une approche plus globalisée.
Dans la pratique, on recense plus de 19 préparations et produits qui entrent sous la bannière du
médicament. On a :
1
« DIRECTIVE 2004/28/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 31 mars 2004 modifiant la directive 200182CE
instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires ».
2
« DIRECTIVE 2001/83/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 6 novembre 2001 modifiant la directive
200182CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain ».
3
« Loi 17-04 portant code du Médicament et de la Pharmacie ».
4
• Les produits d`hygiène corporelles et produits cosmétiques
• Les produits diététiques
• Les dérivés stables du sang
• Les produits de sevrage au tabac
• Les concentrés pour l`hémodialyse
• Les solutés pour dialyse péritonéale
• Les gaz médicaux
• Les insecticides
• Les préparations à base de plantes médicinales
• Les produits officinaux
Les médicaments sont des produits finis qui se distinguent par la forme avec laquelle ils sont
présentés sur le marché (les comprimés, les gélules, les ampoules, les onguents, les solutions, les
sirops, patch,…). Il existe différentes typologies relatives à ces produits selon :
Certains médicaments sont en vente libre alors que d`autres sont soumis à une prescription
médicale, généralement le faite d`être en vente libre (ou on-the-counter OTC) dépend des indications
bénignes pour la majorité des cas (maux de tête, mal au gorge,…) ainsi que des effets secondaires
mineurs induits par leur utilisation.
5
1.1.2 Princeps versus générique
Dans le secteur pharmaceutique, il existe deux grandes catégories de produits les princeps et les
génériques [4].
Les médicaments princeps connus aussi sous le nom de spécialités de référence sont
habituellement protégés par des brevets d`invention valables pour une durée déterminée (10 ou 20 ans
selon les pays), durant cette période le fabricant après avoir développé le nouveau produit bénéficie
d`un droit spécial de fabrication qui lui confère l`exclusivité pour commercialiser ledit médicament.
La logique sous-jacente est que le législateur à travers cette mesure d`accorder ce droit d`exploitation
d`une part encourage les laboratoires à innover et investit davantage dans la recherche et le
développement des nouveaux produits, et d`autre part leur compenser les coûts engagés dans le
processus d`innovation qui sont généralement très élevés. Lorsque cette période de protection
s`achève, des médicaments équivalents peuvent être introduites sur le marché.
Les médicaments génériques ne sont pas soumis à une licence de fabrication, ce sont des
spécialités- copies possédant les mêmes caractéristiques chimiques et biologiques et qui agissent de la
même façon que les princeps sur l`organisme humain. En règle générale, leur prix abordable toujours
inférieur à celui de la princeps présente des avantages pour les autorités sanitaires qui les privilégient
dans les achats groupés pour les établissements sanitaires et pour le consommateur pour accéder aux
traitements. Au Maroc, on estime la part des génériques dans le marché pharmaceutique à 39%.
Concernant la structure des coûts pour mettre les produits pharmaceutiques sur le marché, les
laboratoires spécialisés dans les médicaments brevetés dépensent des sommes colossales pour créer de
nouvelles spécialités, de ce fait, le poste de recherche et développement occupe une part considérable
de 20% du coût total. Les fabricants des génériques, quant à eux, réservent plus de 50% du coût total à
la production (Tableau. 1).
1. voir l`annexe.
4
Christophe Goethals and Marcus Wunderle, ‘Le secteur pharmaceutique en Belgique’, Courrier hebdomadaire du CRISP,
n° 2366-2367.1 (2018), 5 <https://doi.org/10.3917/cris.2366.0005>.
6
1.1.3 Dispositifs médicaux (DM)
Selon l`article 04 du code des médicaments, on entend par produits pharmaceutiques non
médicamenteux :
Selon la circulaire n°7 du 19 février 1997 relative à l`enregistrement des DM, ceux-ci doivent
être entendu comme étant « tout instrument, appareil, équipement, produit à l`exception des produits
d`origine humain ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels
intervenant dans son fonctionnement destiné par un fabricant à être utilisé chez l`hommes à des fins:
*
La pharmacopée désigne le recueil des caractères des produits pharmaceutiques, les méthodes d`essai et d`analyse
pour assurer le contrôle, la qualité ainsi que la conservation desdits médicaments et autre renseignement utile pour les
pharmaciens dans leur pratique pharmaceutique (article 05 de la loi17/04).
7
• Dispositifs invasifs
• Dispositifs de type chirurgical
• Dispositifs implantables
• Dispositifs chirurgicaux réutilisables
• Dispositifs médicaux actifs
• Catégorie des matériaux médicaux- chirurgicaux tels que les lames bistouri, les
cathéters, les sondes, les gants, les canules…
• Catégorie des objets de pansement à savoir les compresses, les pansements, sparadraps,
les bandes de gaz, les bandes plâtrées…
La chaine logistique pharmaceutique doit permettre de mettre à disposition des patients le plus
efficacement possible les produits pharmaceutiques qui leur sont administrés dans des conditions
garantissant sécurité et traçabilité tout en respectant les nombreuses règlementations entourant les
produits pharmaceutiques et leur dispensation[6].[7](Ford et Scanlon 2006) énumère les bénéfices tirés
dans l`introduction du paradigme supply chain management dans le secteur médical ,en effet ils
relèvent un impact positif sur la performance des hôpitaux en réduisant le gaspillage, évitant les pertes
et améliorant la qualité du service et l`efficacité opérationnelle.
Comme l`illustre le schéma suivant (fig1), la chaine logistique du secteur présente des
caractéristiques qui lui sont propres.
6
Christine Di Martinelly, Alain Guinet, and Fouad Riane, ‘Chaîne logistique en milieu hospitalier : modélisation des
processus de distribution de la pharmacie’, 2009.
7
Eric W. Ford and Dennis P. Scanlon« Promise and problems with supply chain management approaches to health care
purchasing ».
8
« Manuel de procédures du Système intégré de gestion logistique de produits de santé en Côte-D’ivoire» mars 2018.
8
.
Le stock de la pharmacie : il est administré par le pharmacien responsable qui gère le stock
selon les bonnes pratiques de gestion du stock et le code déontologique encadrant la profession ,en
plus la gestion du stock se complexifie du faite de la multiplicité des références et des
conditionnements ,les conditions de stockage, les dates de péremptions des produits,…
Les stocks avancés : il s`agit des stocks présents dans les différents unités de soins et unités
médico-techniques et qui sont placés sous la supervision de l`infirmier chef du service. On remarque
la nature hétérogène de ces produits selon la vocation des unités.
Processus de soins : il diffère selon l`unité de soins en question, il se compose de trois phases
distinctes qui déterminent la quantité et la composition des stocks à détenir en vue de couvrir la
demande des patients:
• Prescrire : première phase qui démarre après le diagnostic de l`état du patient et spécifie
le traitement à administrer, son dosage, son mode d`administration, et en définit les modalités.
• Dispenser : on procède à l`analyse des ordonnances prescrites et à la préparation des
doses convenables à donner aux demandeurs.
9
• Administrer : dernière phase qui consiste à administrer le ou les médicaments en vue
d`établir le processus thérapeutique.
Le flux d`information : le flux informationnel qui circulent entre les différents acteurs et entités
caractérisé à la fois par la complexité et la multiplicité dans sa nature. Ils indiquent quel médicament à
administrer à quel patient, aussi il fournit des renseignements sur la traçabilité des produits
pharmaceutiques ainsi que la facturation et le remboursement auprès des organismes d`assurance.
Les acteurs : à l`instar du système composite qu`il est, les intervenants sont nombreux et
doivent faire preuve des compétences techniques aussi bien que médicales.
Le paradigme supply chain permet aux parties prenantes du système de rapprocher le plus
possible la fourniture du service à la demande des patients, son ultime but est de satisfaire le besoin
des clients en médicaments en leur rendant accessible le bon produit en bonne quantité, au bon
moment, au bon endroit, au bon coût ,et la meilleure condition possible [9].Parmi les avantages que
procure cette nouvelle vision de la SCP, on note[10] :
La SCP est le moyen privilégié par lequel les médicaments prescrits sont acheminés vers les
patients qui en ont besoin [11].Habituellement, les médicaments sont fabriqués par les laboratoires
pharmaceutiques, puis transportés par les grossistes/répartiteurs vers les détaillants ou dépositaires
qui s`en chargent pour les distribuer aux officines et établissements de santé puis vers les
consommateurs finaux. Les médicaments ont une nature particulière par rapport aux autres
produits, cette différence imposent à l`industrie des enjeux qui lui sont spécifiques en l`occurrence
la disponibilité, l`accès aux médicaments et la qualité sans défaut.
9
Chikumba, P.A. (2010) “Application of geographic information system (GIS) in drug logistics management information
system (LMIS) at district level in Malawi: opportunities and challenges”.
10
« Manuel de procédures du Système intégré de gestion logistique de produits de santé en Côte-D’ivoire» mars 2018.
11
Uma Maheswari Devi Parmata, Sankara Rao B., and Rajashekhar B., ‘Measuring Service Quality in Pharmaceutical
Supply Chain – Distributor’s Perspective’
10
Pour satisfaire la demande la gestion optimale devient une nécessité absolue. Roberts &al.
(2011) évoquent trois objectifs à remplir pour arriver à une chaine performante:
• Efficience : elle décrit l`utilisation des ressources avec la manière la plus économique
possible pour atteindre les objectifs. Dans ce sens pour parvenir vers l`efficience le système doit
satisfaire deux conditions corollaires :
• Efficience technique qui a pour raison d`être de produire au moindre coût les
biens et services médicaux demandés.
• Efficience d`allocation : la fourniture des produits pharmaceutiques dont on a besoin
pour répondre aux exigences des patients et l`acheminement vers la population cible.
• Accessibilité : c`est une notion qui chevauche la qualité du service. Précisément, elle
mesure les possibilités accordées aux utilisateurs finaux pour accéder librement aux biens et
services offerts. On les subdivise en une :
• Disponibilité physique : désigne si physiquement ou non les biens et services sont
disponibles dans les lieux proches (dispensaires, officines, pharmacies).
• Disponibilité effective : le prix, les horaires de travail, ainsi que les barrières culturelles
peuvent agir en faveur ou à l`encontre d`une accessibilité garantie aux usagers. Une rupture de stock
est considérée comme une non-qualité mais aussi comme un défaut de disponibilité physique des
produits.
12
Millen, R., & Maggard, M. « The change in quality practices in logistics: 1995 versus 1991 ».
13
Sohal, A. S., Millen, R., Maggard, M., & Moss, S. «Quality in logistics: a comparison of practices between Australian and
North American/European firms ».
14
Mentzer, J. T, Flint, D. J., & Hult, G. T. M. «Logistics service quality as a segment customized process ».
11
1.2 Descriptif des acteurs de la SCP
D`un point de vue strictement restreinte [15] [16] [17], la logistique pharmaceutique est un
processus à quatre phases :
Tout de même pour couvrir tous les aspects liés au SCP, j`ai opté pour détailler la description de
l`ensemble des acteurs impliqués dans le processus LP d`amont en aval depuis la fabrication jusqu`à la
dispensation aux patients.
15
Roberta Pinna « The drug logistics process: an innovative experience ».
16
Cagliano, A, Carlin, Grimaldi, S. « La logistica del farmaco in ambito ospedaliero».
17
Bensa, G., Giusepi, I. and Villa, S. «Riprogettare la logistica nelle aziende sanitarie: esperienze a confronto ».
18
www.dmp.sante.gov.ma/presenrtation
12
• mener des contrôles sur la qualité, l`efficacité, et la sécurité d`emploi des PSM et
spécialités pharmaceutiques à travers le laboratoire national de contrôle des médicaments
(LNCM)
L`organigramme actuel de la DMP date de 1994, c`est une direction qui a une activité
technique où évoluent près de de 200 cadres, pharmaciens, docteurs, administrateurs, et
techniciens supérieurs [19]. Elle peut être comparée dans son mode de fonctionnement au
Federal Drug administration (FDA) aux USA, European Medecines Agency (EMA) en
Europe, ou l`agence de sécurité des médicaments en France (ANSM).
19
‘Politique Pharmaceutique Nationale -MAROC’.
20
« Étude de faisabilité de l’externalisation du stockage et distribution des produits pharmaceutiques aux établissements
de santé du Ministère de la Santé».
21
Arrêté ministériel 003-16 du 4 janvier 2016 créant et fixant les attributions et l`organisation des services déconcentrées
du MS.
13
Source : «l`observatoire régional des médicaments : organisation et fonctionnement »2018
14
• Observatoire régional de la santé : son rôle est de collecter les données, les
analyser, les suivre, et gérer le système d`information régional concernant l`évolution des
indicateurs et la situation sanitaire régionale.
• Unité de communication et d`information : charge de la communication avec les
acteurs régionaux et la diffusion `information utile en matière de santé.
Au Maroc, Les dépôts des médicaments sont comme considérés des maillons essentiels du SCP
et se divisent en deux grandes catégories : les dépôts centraux et les dépôts régionaux.
Ils sont au nombre de quatre, ils desservent tout le territoire national en PSM et chacun d`entre
eux se spécialise dans un ou plusieurs types de produits médicamenteux [22] [23]24.Ils jouent le rôle du
premier site de stockage où ils reçoivent les PSM. On trouve :
22
Kenza TADLAOUI k., Anas CHAFI a., ENNADI a.« Système d’approvisionnement pharmaceutique au Maroc : opportunités
et défaillances».
23
« Étude de faisabilité de l’externalisation du stockage et distribution des produits pharmaceutiques aux établissements
de santé du Ministère de la Santé ».
24
Jérôme Dumoulin(2004), ‘Analyse du système d’approvisionnement pharmaceutique au Maroc : l’expérience de
regroupement des achats depuis 2001’
15
• Un service d`expédition : missionné de la livraison des PSM aux dépôts régionaux.
Entrepôt de Beau séjour : Entrepôt central géré par la DA spécialisé dans le stockage et la
distribution des produits thermolabiles, des contraceptifs, les vaccins, les seringues, l`insuline.
Site Derb Ghallef : Entrepôt central géré par la DA, il est dédié uniquement au stockage et à la
distribution des solutés massifs ainsi qu`au sérum et les matériels médico-techniques.
Source : [16]
Entrepôts régionaux
Formant le deuxième point de stockage des PSM, Ils sont au nombre de huit (08) repartis dans
les chefs-lieux des régions (Meknès, Agadir, Oujda et Al Hoceima, Tétouan, Marrakech, Laayoune et
Guelmim). Ces entrepôts dont certains où le démarrage des travaux a débuté en 2005 ont actuellement
un rôle important dans le cycle d’approvisionnement puisqu`ils servent de relais entre les dépôts
centraux et les pharmacies provinciales et des hôpitaux. En effet, ils reçoivent les commandes
destinées aux régions et les repartissent selon le besoin et suivant la répartition élaborée entre les
pharmacies provinciales et celles des centres hospitaliers provinciaux et régionaux.
16
Chaque délégation est rattachée à une délégation régionale, placée sous l`autorité d`un délégué
provinciale nommé par le ministre de la santé. Elle comprend les services suivants :
Selon la carte sanitaire mise à jour en octobre 2019[25], qui est un document technique
définissant les critères de régulation de l `offre de soins national (ressources humaines et
infrastructure) les Maroc dispose de 149 hôpitaux, 10 hôpitaux psychiatriques, et 113 centres
d`hémodialyse.
En ce qui concerne les établissements de soins de santé, le pays dispose de 838 centres urbains
et 1274 centres ruraux. Dans le secteur privé, le système national abrite 359 cliniques, 9671 cabinets
de consultation médicale, 268 cabinets radiologiques, 550 cabinets de laboratoire et 3614 cabinets
dentaires.
25
‘Offre de Soins de Santé’ <http://cartesanitaire.sante.gov.ma/dashboard/pages2/index.html> [accessed 23 April 2021].
17
• Assistance et aide social fournie à des catégories vulnérables de la population
(orphelins, SDF, indigents…).
• Permanence hospitalière et appui aux établissements de soins de base.
• Achat de matériel, biens et services et passation des marchés.
• Mission de développement professionnel : enseignement, recherche, expertise
(certificats médico-légales, embauche, conduite de véhicules).
L`industrie pharmaceutique peut être définie comme une combinaison des processus, des
organisations et des opérations impliquées dans le développement, les design, et la production des
produits pharmaceutiques.
Source : Rob Whewell «Supply Chain in the Pharmaceutical Industry_ Strategic Influences and SC Responses».
26
Rob Whewell «Supply Chain in the Pharmaceutical Industry_ Strategic Influences and Supply Chain Responses-
Routledge».
18
Il peut nécessiter un investissement de 800 millions $ en plus des activités de fabrication peut se
compléter dans deux ans du faite que le processus de production s`étale sur plusieurs étapes et sites de
fabrication éparpillés dans le monde.
La production des MP est commissionnée par les laboratoires pharmaceutiques (en particulier les
big pharma qui ont le CA dépasse les 3 milliards $ tels que Johnson &Johnson, Pfizer, Bayer, Roche,
Novartis, Sanofi…) qui louent les capacités productives de ces usines pour fournir les quantités des
API et des excipients qui sont à la base des médicaments.
Les étapes de production des API peut durer jusqu`a 45 jours [28] et sont :
• Produire les API : c`est un processus qui s`effectue sur plusieurs étapes ayant lieu dans
ses unités à grandes capacités de production
• Stocker les API
• Transporter les API
Cette durée prend en considération le passage des MP d`un processus à l`autre, le temps de
transfert entre deux processus, le temps d`attente et la durée de stockage.
En plus pour obtenir l`approbation du FDA sur l`efficacité et la sécurité des API ces usines
doivent se conformer dans leurs choix des sites de productions ainsi que les processus suivis aux
règlementations édictées par l`agence étatsunienne .Aussi ils sont obligés de suivre un ensemble de
lignes directrices en l`occurrence cGMP (current good manufacturing practices).
27
Rob Whewell «Supply Chain in the Pharmaceutical Industry_ Strategic Influences and Supply Chain Responses-
Routledge ».
28
‘Singh et al. , 2016 ' Strategic Issues in Pharmaceutical Supply Chains ’.
19
Les laboratoires présents sur le territoire sont divisés en trois catégories [29] :
• Les entreprises réalisant une production locale dans les unités de production .Ces
firmes vendent leur production fabriquée localement par leur propre unités et peuvent fabriquer
les PSM pour autrui au Maroc ou à l`étranger (Laprophan, Cooper, Sothema, etc.).
• Les entreprises qui pratiquent le façonnage, c`est-à –dire que ces labos accordent le
privilège de produire des médicaments pour d`autres laboratoires dits commettants ou sous-
traitants.
• Les filiales des multinationales représentées au Maroc : ce type d’entreprise est
spécialisé dans la conception des médicaments brevetés et ils sont au nombre de 260
entreprises étrangères .Ils représentent les intérêts de leurs laboratoires mères. On les appelle
aussi des commettants étrangers (Sanofi Aventis, Bayer, GSK, Roche, Bottu…).
29
Darouich Chaimaa, ‘La gestion du risque de la chaine logistique pharmaceutique : Cas des entreprises pharmaceutique
marocaines’, 29.
30
Pwc « pharma2020 :la chaine d`approvisionnement futur quelle voie prendrez-vous? ».
20
Les laboratoires pharmaceutiques fabriquent et vendent leur production aux grossistes, aux
établissements de santé et aux pharmaciens dans le respect des règles et bonnes pratiques de
fabrication et de distribution [31].
Les répartiteurs sont des entreprises spécialisées dans la vente en gros des médicaments et qui
jouent le rôle d`interface entre les laboratoires et les officines. Ce sont eux qui effectuent
l`approvisionnement des pharmacies en médicaments et DM nécessaires à leurs activités puisque 80%
de leur approvisionnement provient des GR (figure6).
31
Valentin D, 2019« La distribution du médicament : grandes tendances et enjeux actuels sur la logistique de l’industrie
pharmaceutique ».
21
D`après l`article 74 du code de la pharmacie ,les GR sont des établissements exerçant des
activités liées à l`achat , à la détention et à la distribution en gros des médicaments aux officines de
pharmacie et aux réserves de médicaments dans les cliniques ,ces entreprises ont le droit exclusif pour
l`importation et l`exportation des médicaments à condition de détenir une autorisation de mise au
marché (AMM ) délivré par les autorités dans le cas de l `exportation (article 19 de la même loi) .
Dans la pratique, la loi exige que les répartiteurs détiennent un stock d`un mois couvrant au
moins 80% des spécialités agrées au Maroc [32] pour assurer la disponibilité des produits, pour
répondre au besoin de la population et anticiper d`éventuelles ruptures de stock. On est témoin d`une
hausse dans la qualité de service notamment grâce à l`augmentation des références livrées et le nombre
de livraisons quotidiennes assurées [33].
Dans le cas où les marchandises des médicaments n`est pas la propriété privée du grossiste
celui-ci se nomme « dépositaire » effectuant les opérations de transport, stockage et distribution
des PSM soit pour son compte propre et pour autrui [35].
32
AMRI Mostapha, ‘Circuits de distribution des produits pharmaceutiques: opportunités logistiques et contraintes
réglementaires’.
33
Officinal N 71 « Répartition pharmaceutique au Maroc » décembre 2008.
34
« Politique Pharmaceutique Nationale»2014.
35
« Bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments vétérinaires ».
22
L`autorisation d`exploitation d`un pharmacien n`est délivrée que nommément en faveur d`un
pharmacien figurant sur les liste de l`ordre des pharmaciens du Maroc. En outre, chaque pharmacien
n`a droit qu`à une pharmacie à gérer et la distance minimale qui doit séparer deux pharmacie est d`au
moins 300 mètres en ligne droite. Au niveau national, on recense un réseau de quelques 12000
officines éparpillées sur le territoire national.
Les pharmacies sont des acteurs incontournables de la SCP puisqu`ils jouent le rôle d`une rue à
double sens .En fait, elles permettent de de mettre les médicaments entre les mains des clients finaux
en quantité et qualité et nous donne la possibilité de remonter le flux d`information d`amont en
aval ; les producteurs se basent sur les prévisions de vente communiquées par les GR et établies par
les officines pour mettre en place les programmes de production et peuvent maintenir une visibilité
claire et globale sur la demande et les marches en vue d`augmenter la productivité ,la réactivité, et la
flexibilité en gardant un taux de service satisfaisant. Une telle visibilité acquise permettrait en outre
aux GR d`optimiser les réseaux de distribution, améliorer les échanges avec les producteurs et les
pharmaciens et hôpitaux et plus encore anticiper ces stocks aussi bien que leurs partenaires pour
réduire les stocks tampons [36].
Selon [39] la SCP est un type particulier des chaines d`approvisionnement dans lequel les
médicaments sont produits, distribués et consommés.
36
Revue stratégie et logistique cavantismo 2015
37
Pinna et al. «The drug logistics process an innovative experien ».
38
AbuKhousa et al. « Simulation and Modeling Efforts to Support Decision Making in Healthcare Supply Chain
Management ».
39
Xie ET Breen, « Greening Community Pharmaceutical Supply Chain in UK ».
23
Source : Rob Whewell «Supply Chain in the Pharmaceutical Industry_ Strategic Influences and SC Responses».
[40] [41] [42] Considèrent que la complexité de la SCP provient du fait qu`elle fait intervenir une
multitude de parties prenantes à savoir les fabricants, les grossistes, les dépositaires, les clients, les
fournisseurs des API et MP, les fournisseurs des systèmes d`information, et les agences de régulation.
[43] Considère cette complexité comme l`une des raisons qui dissuade les chercher à creuser
davantage dans les problématiques du secteur ce qui justifie la rareté relative des articles traitant des
sujets relatifs à l`industrie pharmaceutique. La particularité du SCP est due aussi à la nature spéciale
des produits qu`elle véhicule [44].En effet, c`est un produit qui touche la santé humaine considéré
comme primordiale nécessitant un niveau de qualité irréprochable, sans défaut et dont les erreurs ont
des répercussions très graves [45]. D`un autre côté, c`est une industrie centrée sur les besoins des
consommateurs qui sont les points de départ qui déclenchent de tout le processus de fabrication [46]
les acteurs de la chaine manifestent des intérêts parfois conflictuels ;on peut dresser le tableau qu`on
qualifie de situation de tension contraire au paradigme win-win comme suit : les pouvoirs publics
imposent des lois auxquels tout le monde doit se plier, les producteurs sont en compétition entre eux et
négocient les prix de remboursement des PSM, les grossistes en compétition aussi cherchent à
préserver leur marges de profit en assurant la distribution de médicaments achetés en grandes quantités
et vendues en petits lots, les dépositaires profitent de la commercialisation des produits qui se vendent
chers et en grandes quantités tandis que les officines s`orientent vers les génériques dans le but de
sauvegarder les profits. Le tableau suivant nous renseigne sur la répartition des profits entre acteurs
dans des pays européens.
Source : Rob Whewell «Supply Chain in the Pharmaceutical Industry_ Strategic Influences and SC Responses».
40
Vikram Bhakoo and Caroline Chan, ‘Collaborative Implementation of E‐business Processes within the Health‐care
Supply Chain: The Monash Pharmacy Project’.
41
Ford, E. W. and Scanlon, D. P. (2007). 'Promise and Problems with Supply Chain Management Approaches to Health
Care Purchasing’
42
AbuKhousa et al. « Simulation and Modeling Efforts to Support Decision Making in Healthcare Supply Chain
Management ».
43
Singh et al. « Strategic issues in pharmaceutical supply chains ».
44
Mostapha. AMRI (2016) ‘ Circuits de distribution des produits pharmaceutiques: opportunités logistiques et contraintes
réglementaires’
45
Geyman C., Settanni, E. and Srai J.S. (2020), Understanding risk in pharmaceutical supply chains
46
Rob Whewell - «Supply Chain in the Pharmaceutical Industry_ Strategic Influences and Supply Chain Responses-
Routledge ».
24
1.4 Optimisation de la gestion du stock
1.4.1 Généralités
Le stock est « une provision de produits en attente de consommation », il résulte d`une différence
entre le débit des produits entrants et ceux sortants de l`entrepôt. Les produits concernés peuvent être des
matières premières utilisées dans la fabrication, des fournitures consommées dans le processus de
production, de produits semi-finis ou les en-cours, des emballages, des déchets et des produits finis
fabriqués ou destinés à la vente. La gestion des stocks consistera donc à organiser au mieux un sous
ensemble de l’entreprise composé de trois élément : les flux d’entrées, les articles en attente, et les flux de
sorties. Aussi faut-il prévoir une organisation des magasins et des tâches administratives s’y rapportant.
• Stock de protection ou de sécurité : correspond à celui réservé pour faire face aux aléas du
marché. Ce type permet de compenser les augmentations de la consommation réelle par rapport à la
moyenne de la consommation théorique.
• Stock stratégique : mis à côté pour pallier à des ruptures d`approvisionnement en rapport avec
des incidents de longue durée (ex. grève, pandémie, évènement géopolitique,…) ou comme mesure
préventive contre les fluctuations des cours.
• Stock actif : c`est en général le stock concerné par les mouvements d`entrée et de sorties faite
régulièrement.
La détention d`un stock génère plusieurs coûts qu`il faut prendre en considération à côté de celui
du coût d`acquisition de la marchandise.
25
1.4.2.1 Le Coût de passation de la commande:
Ce coût est lié à l’existence des fonctions approvisionnement, réception et comptabilité
fournisseurs. Il est déclenché après le lancement de la commande auprès du fournisseur. Il est souvent
beaucoup plus élevé qu’il ne paraît à première vue. Il se compose des principaux éléments suivants :
Ce sont des coûts constatés à chaque fois qu`il se manifeste une absence d`un ou plusieurs articles
nécessaires pour la poursuite du processus de fabrication. L`indisponibilité des produits s`exprime en
perte sur le CA potentiellement réalisable dans le cas contraire, il traduit un manque à gagner pour
l`entreprise ou une situation d`attentisme de la part des clients surtout dans le domaine médical ou ce
coût a des répercussions indéniablement conséquentes sur l`offre des soins.
Ces coûts sont occasionnés lors de l`expédition des produits, ils sont formés par : la préparation des
commandes, l`emballage, le chargement des commandes et le transport vers le destinataire.
26
1.4.3 L`optimisation de la gestion du stock
Optimiser les stocks est équivalent à trouver une réponse à la question de comment parvenir à
minimiser le stock et les coûts y afférents en conséquence tout en conservant un niveau de service
optimal ?
- les articles A : représentent 75% de la valeur consommée pour 10% des articles.
27
1.4.3.2 La formule de Wilson
Le stock de roulement désigne la quantité du stock consumée entre deux entrées, en d`autres
termes c`est la différence entre le stock initial et le stock restant en fin de période de consommation.
2𝐶𝐷
𝑄𝑒 = √
𝑃𝑇
𝐷
𝑁𝑒 =
𝑄
Qe : La Quantité régulièrement demandé T : La cadence d’approvisionnement
28
2 Chapitre 2.analyse du marché pharmaceutique marocain
2.1 Cadre légale et règlementaire en vigueur
Le marché pharmaceutique marocain occupe la deuxième place dans l’Afrique après celui de
l’Afrique du sud [47], il est doté de 51 laboratoires pharmaceutiques qui assurent l`approvisionnement
continu de 12.000 officines de pharmacies à travers le royaume en atteignant un taux de couverture de
la demande nationale de 60%.
Le caractère stratégique du produit pharmaceutique pousse les autorités publiques à adopter tout
un arsenal législatif et règlementaire étouffant pour garantir l`autonomie sanitaire du pays et assurer,
pour les citoyens, la disponibilité des médicaments sûrs, efficaces, de bonne qualité et en quantité
suffisante. Dans le cas du non-respect des dispositions mises en place, les autorités sanitaires peuvent
infliger des amendes, retirer du marché des lots non conformes ,ou bien retirer ou suspendre
l`autorisation de mise sur le marché d`un fabricant.
On propose à titre indicatif certains textes juridiques qui régissent le domaine [48] [49] [50] :
-Dahir portant loi n°1-75-453 du 17 novembre 1976 instituant l’ordre des pharmaciens ;
-Dahir du 14 janvier 1950 réglementant la fabrication, la vente et la distribution des vaccins, des
sérums thérapeutiques et divers produits biologiques ;
- loi n° 17.97relative à la propriété industrielle du Bulletin Officiel n° 4778 du 9 hija 1420 (16
mars 2000) ;
47
Zerhouni (2013) 'vers un marché maghrébin des médicaments'’.
48
Mostapha. AMRI (2016) ‘ Circuits de distribution des produits pharmaceutiques: opportunités logistiques et contraintes
réglementaires’
49
‘Avis-Du-Conseil-de-La-Concurrence-Num-A.4.20-FR-Du-15-01-21’.
50
www.sante.gov.ma
29
-Dahir n° 1-11-83 du 29 rejeb 1432 (2 juillet 2011) portant promulgation de la loi cadre n° 34-09
relative au système de santé et à l’offre de soins. Bulletin officiel n° 5962 du 19 chaabane 1432
(21/07/2011) ;
-Dahir portant loi n°1-75-286 du 17 décembre 1976, créant l’Office National des produits
pharmaceutiques et du matériel médical ;
-Dahir n° 1-02-296 du 25 rejeb 1423 portant la promulgation de la loi n° 65-00 portant code de
la couverture médicale de base. (B.O du 21 novembre 2002) ;
-Décret n°2-72-373 du 24 avril 1974, portant création d’un laboratoire national de contrôle des
médicaments et des spécialités pharmaceutiques ;
-Arrêté du Ministre de la santé publique n°465-69 (1er décembre 1993) fixant le mode de calcul
des prix des spécialités pharmaceutiques fabriquées et conditionnées au Maroc ;
- décret n° 2.14.841 du 19 chaoual 1436 (5 août 2015) relatif à l’autorisation de mise sur le
marché des médicaments à usage humain ;
- Décret n° 2-17-429 du 1er mars 2019 modifiant et complétant le décret n° 2-12-198 du 12 juin
2012 relatif à la bioéquivalence des médicaments génériques ;
La découverte d`une nouvelle molécule et sa mise entre les mains des consommateurs
nécessitent de passer par une multitude d`étapes à savoir : la recherche, les études non-cliniques, les
essais cliniques, les procédures administratives, la production en masse, et la distribution.
Le schéma ci-après montre les étapes par lesquelles tout nouveau produit pharmaceutique doit
passer, il retrace l`ensemble des phases nécessaires pour aboutir à des nouveautés (fig.6).
2.2.1 La recherche
C`est la première étape qui mènerait vers la conception d`un nouveau médicament. On peut la
qualifié d`être coûteuse en durée et en investissement dont les tenants et les aboutissants sont
incertains et à laquelle il n`a pas de garantie de réussite, ceci explique le nombre restreint de grands
groupes multinationales qui s`adonne à ce champs d`expertise et qui s`engage dans la recherche de
nouveaux principes actifs (API).
30
Figure11 : schématisation des différentes phases requises pour l`innovation d`un médicament.
On débute avec des recherches fondamentales qui ont lieu dans les laboratoires universitaires,
puis on enchaine avec la recherche appliquée qui exploite les découvertes réalisées pour obtenir de
nouveaux molécules « prometteuses » qui pourraient diagnostiquer, traiter ,ou guérir certaines
affections .Dans cette étape on parle d`une dizaine de milliers de composants qui peuvent être
expérimentés(fig.7).
31
2.2.2 Les études non-cliniques
A l`issue de la phase de la recherche, on passe à celle des études non-cliniques qui est
une phase primordiale avant les essais sur l`être humain. Elle a pour objectif de restreindre le nombre
des candidats potentiels ayant des effets prometteurs.
Elle nous donne un aperçu sur l`efficacité et le degré de toxicité de certaines molécules sur le
tissu vivant et permet d`apprécier le risque que pourrait présenter ces nouvelles substances sur
l`organisme.
On distingue généralement trois types d`expérimentation : des expériences sur des animaux (In
Vivo),sur des cellules en culture (In Vitro),ou des simulations informatiques (In Silico).Le
pharmacologiste étudie les effets sur le corps humain (la pharmacologie), les effets indésirables
engendrés par l`introduction de ces molécules au sein des cellules vivantes (toxicologie), la façon avec
laquelle le corps draine ces substances et s`en débarrasse ,et la forme la plus adaptée pour être
développée et le mode d`administration idéal (pharmacie galénique du médicament).
Le processus des études cliniques s`étale sur une période allant jusqu`à 7 ans, il a pour raison
d`être de mieux connaitre les effets présumés curatifs ou préventifs de la molécule active sur
l`Homme, en analysant l`efficacité, les modes d`administration, et la sécurité d`utilisation dans les
milieux vivants. Ainsi on le résume à des opérations à quatre étapes :
• La phase 1 : spécifie la tolérance de l`organisme au médicament, les doses à administrer, la
fréquence et apprécier les effets secondaires naissant de l`interaction avec le tissu humain.
L`échantillon choisi dans cette phase n`excède pas une centaine .Une mauvaise tolérance mène vers
l`arrêt des essais.
• La phase 2 : l`étude devient plus approfondie sur des échantillons encore plus larges (100 à 400
volontaires) où l`on cherche à cartographier l`ensemble des effets secondaires et apprécier avec
exactitude les doses efficaces pour attaquer les atteintes.
• La phase 3 : le médicament est jugé après administration à plusieurs milliers de personnes, son
action est comparé avec des traitements déjà commercialisés et à un placebo. Si au bout de cette phase
le candidat médicament présente des effets notoires par rapport à un risque limité, dans ce cas il
devient commerçable sur le marché après avoir suivi les procédures administratives.
• La phase 4 : on observe les répercussions du médicament sur l`état de santé des patients et on
établit un suivi pharmacologique tout au long de son cycle de vie.
Comme précisé auparavant, c`est un enchainement d`étapes coûteux, sélectif où l`on part d`une
dizaine de milliers de molécules pour sortir en fin de compte avec une seule spécialité approuvée par
les autorités sanitaires.
32
2.2.4 Les procédures administratives
La délivrance de cette attestation est effectué après examen de la partie administrative du dossier
d`autorisation par la DP et l`examen de son volet technique par le LNCM, suite à une période d`étude
51
‘Zalim ' MODALITES D’ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS AU MARO’.
Décret n° 2.14.841 du 19 chaoual 1436 (5 août 2015) relatif à l’autorisation de mise sur le marché des médicaments à
52
usage humain.
33
de la recevabilité du dossier de 60jours. Un accord de principe est accordé au EPI et dans le cas où
l`évaluation du dossier administrative et technique se révèle bénéfique, le fabricant est notifié du
résultat positif qui pourra percevoir son AMM dans un délai d`un mois maximum.
L`association marocaine des industries pharmaceutiques a été fondée en 1985. Elle a pour
vocation de défendre la position des acteurs du secteur et de jouer le rôle de représentants des
industriels auprès des autorités publiques. « C`est une association professionnelle à but non lucratif
visant le renforcement du système de sante marocain dans son ensemble et l`amélioration de
l`accessibilité des médicaments innovants et génériques » [53].Organisme fédérateur, il est formé par
29 opérateurs présents sur le territoire, c`est la 1ere association du secteur et compte 75% du CA
pharmaceutique en valeur. Sa place de choix dans le secteur lui octroie un poids considérable dans les
négociations public-privé visant la mise à niveau du secteur et le renforcement des mécanismes
d`accessibilité, et de disponibilité des PSM.
L`exemple signifiant que je soulève est celui du mémorandum élaboré concernant la politique
des médicaments au Maroc, qui est un document visionnaire ambitionnant à pousser le secteur vers le
progrès voulu et innover des solutions capables de forger un modèle de développement made in
Morocco.
Tout pharmacien exerçant à titre privé doit adhérer à l`ordre des pharmaciens. Selon le dahir 1-
75-453 instituant l`ordre des pharmaciens, l`ordre est un conseil qui est missionnée d`une double
charge : scientifique et technique.
Son rôle scientifique consiste à développer les sciences pharmaceutiques tout en veillant au
respect du code déontologique, accorder les autorisations d`exercice du métier, défendre les intérêts de
53
AMIP, ‘ POLITIQUE NATIONALE DU MÉDICAMENT Quels enjeux essentiels au cœur du modèle de développement ?’
34
ses membre, ainsi que le rôle consultatif technique lors de l`élaboration des règlements qui concernent
le domaine.
Le deuxième volet de ses missions est disciplinaire se résumant à veiller au respect des principes
d`honneur, de probité et la bonne conduite de la profession de la part des adhérents. En plus de ses
attributions à émettre des sanctions pour toute infraction constaté au code établi, le fonctionnement est
assuré par les cotisations obligatoires des membres sous peine de sanctions disciplinaires. L`ordre
national est constitué sur la base des ordres régionaux es pharmaciens qui exécutent les fonctions
évoquées sur le plan régional.
Selon le statut de la FNSPM [54], c`est un organe syndical représentant et défendant les intérêts
es pharmaciens du Maroc qui défend le monopole du médicament, la qualité des PSM. Il a pour
mission de défendre le pharmacien et ses droits sur le plan fiscal, ainsi que la mise en œuvre des
avantages sociaux de cette catégorie de professionnels, la promotion de la profession en vue
d`améliorer les conditions d`exercice et la participation à la formation continue et le recherche
scientifique dans le domaine sanitaire. Il est aussi un organe de concertation qui fédère l`ensemble des
pharmaciens leur donnant une voix audible auprès des autorités publiques.
Les frais de fonctionnement proviennent des cotisations, des dons, et legs ainsi que les emprunts
contractés des établissements financiers.
Comme nous l`avons indiqués précédemment, le médicament générique est une solution qui a les
mêmes caractéristiques que les princeps, doté du même pouvoir thérapeutique, et conçu selon une
démarche qualité respectée. Promouvoir la consommation de ce type incombe au niveau national à
l`AMMG qui œuvre pour élargir la recours à ce type de produits [55] et encourager les patients surtout
ceux à faible revenu pour opter pour le générique lors du traitement.
Etablie depuis plus de 10 ans, l`AMMG travaille pour étendre les bénéficiaires de cette
technologie à faible coût en mettant en avant la sûreté, l`efficacité des solutions génériques. Cette
association affiche l`objectif ambitieux de porter le taux de pénétration du générique à 50% à l`horizon
2023 avec les autorités concernées et le MS en particulier.
Les arguments avancés par l`AMMG est que les génériques procurent le même effet
pharmacologique sur les pathologies et pourraient soigner jusqu`à 97% des maladies existants tout en
préservant le pouvoir d`achat des citoyens vulnérables du faite du faible coût d`acquisition.
De surcroît, c`est un secteur porteur de l`économie nationale parce qu’il permet d`assurer plus de
3500 emplois directs et donne lieu à de grandes économies publiques dans le domaine sanitaire.
54
‘Statut du Fnspm’.
55
‘AMMG – Association Marocaine Du Médicament Générique’ <https://www.ammg.ma/> [accessed 2 May 2021].
35
2.3.5 LEMM (Les Entreprises du Médicament au Maroc)
Créée en 2005, LEMM est une association professionnelle, qui réunit 19 établissements
pharmaceutiques marocains, et des filiales de groupes multinationaux. Ces entreprises forment 52%
des CA du secteur et emploient 10.000 personnes dont 80% sont hautement spécialisés et ont investis
quelques 76 millions de dirhams dans la R&D en 2016. Sa mission de mettre à disposition de la
population et des professionnels de santé des médicaments qui répondent aux exigences des
demandeurs en respectant les standards internationaux de fabrication [56].
Crée en 1969, le LNCM fait partie de la DMP. C`est une division dont la tâche est le contrôle de
qualité de l`ensemble de l`offre médicamenteux commercialisé sur le marché marocain. Ce contrôle est
un élément essentiel pur l`octroi de l`AMM, on distingue entre le contrôle pré-AMM, contrôle post-
AMM, contrôle des dons, contrôle d`homologation, contrôle des réclamations.
En plus, parmi ses attributions figurent l`effectuation des expertises techniques et la mise en
place des procédures d`évaluation concernant l`octroi des AMM. C`est un organe qui s`appuie dans le
processus de contrôle sur des référentiels mondiaux en la matière à savoir la pharmacopée européenne
PE, la pharmacopée américaine USP, OMS, l`agence européenne de l`évaluation des médicaments
EMEA, FDA, BPF….ce qui confère aux produits de santé marocains une notoriété et une qualité de
niveau international, constituant un point fort pour l`industrie nationale pharmaceutique [57]. Ceci lui a
valu d`être membre de la PE, USP depuis 2010[58].
Le contrôle rigoureux des médicaments a permis de lutter contre les contrefaçons et de pallier
aux problématiques liées à la qualité des produits. Dernièrement le LNCM a étendu ses activités en
incorporant le contrôle de qualité des médicaments biotechnologiques, et les médicaments radio-
pharmaceutiques via l`installation de nouveaux équipements dédiés à ce type de supervision [59].
56
‘LEMM – Innovation et Santé’ <http://www.lemm.ma/> [accessed 3 May 2021].
57
Zerhouni 2013 'vers un marché maghrébin des médicaments ’.
58
Doctinews, numéro 40, janvier 2020.
59
‘Politique Pharmaceutique Nationale -MAROC’.
60
www.sante.gov.ma/lncm
36
• Service des DM
• Unité de métrologie
• Unité de réserve
Les données secondaires exploitées pour l`analyse du marché pharmaceutique marocain proviennent
de plusieurs rapports et documents officiels émanant des établissements et institutions publique et semi-
publiques. On s`est limité à tirer parti des données récentes pour mieux approcher la réalité du secteur
et qui reflètent une image fidèle des développements actuels que connait le secteur. Nos recherches sur
le sujet sont confinées à des documents publiés entre 2015 et 2020 qui ont une connotation officielle
émanant des sources administratives.
Les raisons derrières le choix de ces sources s`expliquent notamment par le souci d`être le plus
proche de l`état des lieux du secteur et la volonté de transcrire la réalité que vivent les acteurs en évitant
toute source non officielle qui peut manifester des intérêts autres que celui de l`intérêt publique. Une
autre considération pour une telle décision était le souci de la recherche de l`objectivité et la fiabilité
pour tirer des jugements sur l`évolution du marché national qui seraient le plus exactes et réalistes
possibles.
Parmi les sources dont nous avons puisées les statistiques figurent :
• Disposer des informations sur la situation actuelle concernant l`état de la demande, celle
de l`offre, les importations et les exportations.
37
• Répondre à l`objectif spécifique relatif à l`exposition de la performance du secteur
pharmaceutique marocain, analyse de ses forces et faiblesses et la mise en exergue des
opportunités de croissance et les menaces qui guettent son développement.
2.4.2 La consommation
En 2013, la dépense totale des ménages pour les services de santé a avoisinée 52 Mdhs soit 1578
dhs /habitant, ce montant est l`équivalent de 5,8% du PIB national, et a connu une tendance haussière
sur les dernières années en passant de 11,1 en 1995 à 52,4 Mdhs en 2014 ce qui représente une
multiplication par un facteur de 4,8.
La spécificité du secteur caractérisée par la règlementation étroite sur ses activités et sur le prix
des outputs retentit sur la demande en médicaments qui n`est pas parallèle à l`offre, de plus on note
une asymétrie d`information entre les offreurs/prescripteurs et les consommateurs finaux responsable
38
des distorsions qui touchent au marché ainsi que le manque d`implication des consommateurs dans les
organes de régulation tels que le DMP ou la commission interministérielle des prix.
En dépit de cette réalité, on remarque une amélioration dans le consommation qui a passée a 431
dhs sn 2017 contre 312 dhs en 2007 qui peut être interprété comme une évolution nette de 27.6% entre
les deux périodes. La figure qui suit retrace l`évolution des dépenses par habitant au Maroc durant la
période (2007-2017).
A noter également, le marché marocain souffre d`un faible financement public et d`une
implication accentuée des ménages dans le support de notre système de santé. D`après l`agence
nationale de l`assurance maladie (ANAM), les ménages marocaines sont responsables de la moitié des
dépenses totale de santé (48,36%) ce qui représente un montant de 29 Mdhs contre 49,42% couvert par
les pouvoirs publics et les assureurs (fig.9). Ce large fardeau pèse lourdement sur le pouvoir d`achat
des citoyens et l`un des facteurs explicatifs de la consommation mitigée des médicaments et l`accès
inéquitable à l`offre de soins [61] [62].
Si on compare ce taux de 50% à celui du 25% préconisé par l`OMS, on se rend compte de
l`ampleur de la criticité de la situation sanitaire au Maroc et du chantier colossal qui s`impose aux
autorités en vue du réforme du secteur et l`allègement des charges supportées par les familles.
Selon un dernier rapport émis par le leader international des données pharmaceutiques IQVIA
(ex IMS-Heath) et commandé par le LEMM [63], les ventes aux marocains ont atteints, en volume, 279
61
‘Moujaddidi (2016), 'L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ET L’ACCÈS AU SOIN AU MAROC’.
62
‘Tamsamani (2018),'Evolution Des Dépenses De Santé Au Maroc’.
63
MAP, ‘Industrie pharmaceutique au Maroc : Un chiffre d’affaires global annuel de 15 milliards de dirhams, soit 1,5% du
PIB national’, La Vie éco <https://www.lavieeco.com/actualite-maroc/industrie-pharmaceutique-au-maroc-un-chiffre-
daffaires-global-annuel-de-15-milliards-de-dirhams-soit-15-du-pib-national/> [accessed 23 April 2021].
39
millions d`unités en 2016, et 290 millions en 2017. Un pourcentage de 39% de ces unités sont des
génériques contre 61% des princeps.
Le tableau (tab.3) suivant catégorise les ventes en 2020 selon le prix du médicament
X > 101 - 3
D`après ces données, une majeur partie des achats des médicaments ne dépassent pas
100dhs /unité de médicament.
Selon le graphique ci-dessous les principaux pays qui alimentent notre marche sont la France
avec 29% des besoins, l`Allemagne qui assure 15% du manque en médicaments puis la Suisse,
l`Espagne, l`Italie, et l`Inde avec 8, 7, 6, 6 % respectivement.
64
‘Politique Pharmaceutique Nationale ’.
40
On remarque aussi que 60% des importations nationales proviennent des pays de l`EU. Cette
situation de dépendance impacte significativement la balance commerciale qui se traduit par un déficit
important suite à ce déséquilibre. Effectivement, On a passé d`un déficit de 3,7 milliards en 2010 à 4
milliards en 2015 puis à 5.3 Mdhs en 2019 se traduisant par un creusement du fossé de la balance
commerciale de 30 % sur cette durée et qui équivaut à un montant de 6.4 Mdhs en importation contre
1.1 milliards en exportation.
Le graphique suivant illustre l`évolution des importations par rapport aux exportations ainsi que
le déficit commercial qui en résulte et ce sur la période allant de 2010 à 2019.
41
En volume, les statistiques fournies par la DMP montrent que le secteur pharmaceutique est en
évolution dans le volume des importations de 7 % en glissement annuel entre 2015 et 2019, puisque
en 2015 on a importé près de 55 millions unités contre 71 millions de boites importées en 2019.
A l`aune de ces éléments, l`industrie pharmaceutique reste tributaire des fluctuations ayant lieu
ailleurs et fragilisent en conséquence le secteur qui importe les API, les excipients aromatiques, les
conservateurs,…chose qui peut être à l`origine des situations de rupture de stock et de pénurie
passagère.
Le tableau ci-après présente la part et l`évolution d`unités par statut fabriqué ou importé dans le
marché marocain.
Le Maroc se situe dans le peloton de tête des nations ayant une production locale des
médicaments [65]. L`industrie marocaine est fortement liée à la chaine de valeur mondiale via les
filiales des multinationales implantées sur le territoire et les laboratoires nationales qui pratiquent le
façonnage. On peut avancer que le secteur a des liaisons fortes avec le marché mondial à travers les big
pharma qui fixent la stratégies pour les filiales opérant au niveau national et aussi les opérateurs
nationaux qui produisent localement pour répondre aux besoins insistants du secteur et exporter une
part non négligeable à d`autres pays. Le marché marocain est classé deuxième en Afrique avec un CA
de 14,5 Mdhs [66], il est doté de 51 laboratoires pharmaceutiques couvrant 60% de la demande et
exportant 11 % de leur production.
65
AMIP, ‘ POLITIQUE NATIONALE DU MÉDICAMENT Quels enjeux essentiels au cœur du modèle de développement ?’
66
Belalia A, 'l’industrie pharmaceutique marocaine face aux défis de l`après covid 19’.
42
Néanmoins, la taille du marché nationale demeure petite [67] (36,2 millions de consommateurs)
caractérisée par un faible pouvoir d`achat et qui consacre 1500dhs pour les dépenses en matière de
santé dont 30% est destiné à l`achat du médicament. En deuxième lieu, le régime de couverture
médicale ne touche que près de 69% de la population dont plus de la moitié (12,8 millions) bénéficie
du régime d`assistance médicale (RAMED) destiné aux couches sociales défavorisées alors que
seulement 11,6 millions sont affiliés au régime de l`assurance maladie obligatoire (AMO) des deux
secteurs public et privé confondus [68] en plus du 48,36%des dépenses qui sont à la charge des
particuliers.
Malgré l`évolution importante dans les dernières années, le secteur connait des embuches qui
freinent son développement et pénalisent la population quant à leur droit d`accès au médicament, ce
qui demande d`innover des approches qui convergent la mise en place d`un pacte national du
médicament capable d`assurer une valeur ajoutée a la population tout en œuvrant à l`émergence d`une
industrie forte et compétitive.
Lors du processus de production des médicaments, les fabricants sont tenus de suivre un certain
nombre de règlements pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques et leur conformité aux
exigences de l`AMM pour ressortir un produit sûr, efficace, et de qualité.
Les BPF est un système de certification de l`OMS conçu pour les produits pharmaceutiques qui
s`adapte aux différentes opérations de production de masse des médicaments pour aboutir à la forme
finale prête à l`utilisation ainsi que les API et MP qui entrent en composition.
Les fabricants doivent se plier aux directives et prendre leurs responsabilités pour obtenir la
qualité des produits pharmaceutiques .Selon l`OMS « les BPF sont un des éléments de l`assurance
qualité, elles garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon uniforme et selon des
normes de qualité adaptés à leur utilisation et spécifiés dans l`AMM» [69]. Ce sont un ensemble de
mesures qui garantissent la sûreté, l`efficacité, et la qualité des médicament en s`assurant que les
procédés et instructions de fabrication soit uniformes, bien établies, et stables dans le temps en mettant
en œuvre les installations nécessaires, des locaux équipés, personnels formés, matières et équipements
adéquates , et moyens de stockage et de transport adaptés.
Chaque pays adapte le guide des BPF selon la réalité sociale et économique dans laquelle elle se
trouve. Au Maroc, les BPF sont divisées en 09 neuf chapitres comme suit :
67
Amip 2013'prix du médicament au Maroc’.
68
« Avis-du-Conseil-de-la-Concurrence-Num-A.4.20-FR-du-15-01-21 ».
69
« Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques grands principes ».
43
s`assurer que les produits finis contiennent les API en doses exactes prévus dans la formule déposée
pour l`AMM et qu`aucun produit ne peut être libéré sans la certification d`une personne qualifiée.
ii. Personnel : un personnel qualifié et bien formé est la charnière de tout système réussi, c`est
pourquoi on doit en disposer en nombre suffisant, être qualifié et dont chacune des tâches est bien
codifiée et définie en respectant des procédés mises en place ainsi que les mesures d`hygiène.
iii. Locaux et équipements : ils doivent être conçus, entretenus d`une façon optimale afin de réduire
le risque de contamination et permettre un entretien efficace. Les conditions d`éclairage, la
température, l`humidité, et l`aération sont autant d`éléments qu`il convient d`établir pour assurer une
production de qualité, ils peuvent être repartis en différentes zones : production, stockage, contrôle de
qualité, et zones annexes.
iv. Documents : chaque fabricant doit disposer d`un système documentaire qui a pour missions,
entre autres, de codifier les spécifications, les formules de fabrication, les procédés, et les processus.
v. Production : les étapes de production bien décrites répondant aux BPF .Toute opération de
réception ,manutention de produits, échantillonnage, stockage, étiquetage, production,
conditionnement, et distribution doit être réalisée par une personne compétente en conformité a des
procédures écrites. Tout incident empêchant le bon déroulement de la production doit être signalé et
des opérations de contrôle continu sont de mises.
vi. Contrôle de qualité : ce type de contrôle s`applique en plus des activités dans le laboratoire
aussi bien aux opérations de production et de distribution par le biais d`un département de contrôle de
qualité.
vii. Fabrication et analyse en sous-traitance : la formalisation des procédures de fabrication et de
sous-traitance empêche toute ambiguïté susceptible de causer des ruptures ou un mal fonctionnement
du travail. Les contrats de sous-traitance définissent les modalités techniques et les responsabilités
respectives entre le donneur d`ordre et le sous-traitant.
viii. Réclamations et rappels de médicaments : toute réclamation concernant un lot ou une unité de
produit défaillante doit être investiguée avec conscience ainsi que la mise en place d`un système qui
permet de retirer rapidement du marché tout produit défectueux ou susceptible de l`être.
ix. Auto inspection : le but est de contrôler la mise en place du BPF et veiller à suggérer les actions
correctives nécessaires. En cas de défaillance, cette tâche est confiée à un RH qualifiée établissant par
la suite des rapports ainsi que les pistes d`améliorations pour parer à des éventuelles défaillances
futures.
Selon les dernières données incluses dans le rapport du conseil de concurrence, le Maroc dispose
de 51 établissements pharmaceutiques industriels EPI, ils sont à l`origine de la création de près de
50.000 emplois dont 12.000 sont directs qui approvisionnement le marché avec 7394 médicaments
couvrants la majeur partie des spécialités. Le secteur a réalisé un CA de 12,8 Mdhs en PFHT (2019)
enregistrant un taux de croissance annuel de 8% et contribuant ainsi à 1,5% du PIB national et 5,2 %
du PIB du secteur industriel [70]. Il génère 500 millions dhs de revenus pour les caisses de l`état sous
70
‘Avis-DuConseil de-La-Concurrence-Num-A.4.20-FR Du-15-01-21’.
44
forme de taxes et investit à hauteur de 800 millions dhs annuellement. L`industrie pharmaceutique
arrive à combler le demande locale à hauteur de 80% en volume et 51% en valeur.
Historiquement, les premiers EPI ont vus le jour dans les années 50 grâce à l`encouragement
étatique et sa volonté de bâtir une industrie locale, ils étaient au nombre de 05 pour atteindre 51
actuellement.
Dans le tableau suivant on présente l`évolution du CA de des EPI entre 2015et 2019
45
En termes de volume, on note une progression de 4% en passant de 305 à 354 millions boites
toutes catégories confondues. Cette progression a été tirée principalement par l`accroissement dans la
fabrication des bio similaires avec 74 % de croissance en avoisinant les 772 milles boites alors qu`elle
n`était que de 84.000 en 2015.
L`évolution et la part des unités fabriquées par le secteur est donnée par le tableau ci-dessous qui
montre un taux de croissance annuel moyen soutenu de de 8 % incluant 6% de croissance de la
fabrication et 11% au niveau des importations.
Pour illustrer la situation de l`offre marocaine telle qu`elle se présente, on fournit le tableau ci-
dessous issu du MS qui élucide clairement un manque de concentration du marché où le premier
laboratoire en terme de part de marche ne dépasse pas 11%.
46
La commande publique, quant à elle, est accaparée à 57 % par 8 EPI tandis que 20 EPI
détiennent presque 90% des marches publics, le reste étant attribué aux 31 entreprises restantes. Ceci
limite la concurrence supposée dynamiser le secteur n`offre pas de possibilité de développement pour
les nouveaux arrivants.
47
2.5.4 La production en médicaments génériques
A l`expiration des brevets de protection des princeps, ceux-ci tombent dans le domaine publique
et deviennent généricable, alors les EPI sont libres de développer des produits similaires affichant des
prix inférieurs. La fabrication des médicaments génériques se fait dans sa grande partie localement.
Certes, il y une dépendance massive envers l`Inde et la Chine puisque ces pays sont les principaux
sources d`approvisionnement, néanmoins cette industrie a permis de répondre à la demande à hauteur
de 60% dont 39% de la production sont des médicaments génériques. Au niveau de la commande
publique, les génériques forment 79% en volume et 43% en valeur de la totalité des achats réalisées en
2019 faits par la DA et qui représente une part importante permettant l`approvisionnement du secteur
publique en gagnant doublement sur la plan quantitative et au niveau des prix [71].
A noter aussi que la promotion des génériques et le recours à son utilisation est l`une des actions
phares mises en œuvre dans le secteur pharmaceutique prévues au niveau du plan santé 2025 visant à
restructurer le domaine sanitaire et à le mettre à niveau, de plus cette stratégie ambitionne de créer un
organe unique régulant tout le secteur qui s`appelle l`agence national du médicament.
D`après l`AMIP et l`AMMG, le marché marocain est témoin d`un accroissement un taux de
pénétration du générique, en volume ce taux est de 38% alors qu`il était de 28% en 2009 alors qu`en
valeur le taux avoisine 40% en 2018(28,5 % en 2009).
71
Amip 2013'prix du médicament au Maroc’.
48
Malgré ces chiffres avantageux, le Maroc a du progrès à accomplir en comparaison avec d`autres
pays comme l`USA qui ont un taux de pénétration de 86%, le Chili, UK 78%, le moyen des pays de
l`OCDE est de 52% [statistiques OCDE sur la santé 2017]. Cet effort encore à fournir est dû à de
multiple problèmes imposés en l`occurrence : le manque d`une politique volontariste publique du
médicament générique, un cadre légal à évoluer dans ce sens, le manque d`implication des
prescripteurs à promouvoir ces produits et un retard d`intégration de certains de ces médicaments dans
le guide des médicaments remboursables.
La politique des prix des médicaments qu`ils soient princeps ou génériques est fortement
encadrée par la règlementation notamment la loi 104/12 relative à la liberté des prix et de la
concurrence qui définit une liste des biens et services dont le prix est règlementé par l`administration.
Le premier système en vigueur date des années soixante, il a connu plusieurs révisions, le dernier
en date est en 2010 où l`on adopte un nouveau système qui a largement modifié celui qui le précède.
Dans l`ancien système la fixation du prix de vente s`effectue selon deux modalités : médicament
fabriqué et médicament importé [72]. Le premier générique introduit au Maroc devait avoir un prix de -
30% par rapport au prix du princeps et chaque générique qui lui succède se vend a un prix de -5%
lorsqu`il est mis en vente sur le marché.
Dans le nouveau système, le prix des nouveaux produits dits innovants repose sur l`addition de
trois éléments pour aboutir au prix public de vente PPV : le PFHT du fabricant, la marge du grossiste,
la marge des officines, et la TVA de 7% [73].
72
‘Étude sur la Concurentiabilite du secteur pharmaceutique marocain’.
73
Amip 2013'prix du médicament au Maroc’.
49
Le prix PHFT est fixé selon un benchmark par rapport à des pays comme l`Espagne, le Portugal,
la France, la Turquie, la Grèce, la Belgique et l`Arabie saoudite. On retient le prix le plus bas d`entre
eux et c`est à ce prix que le médicament sera vendu. Néanmoins, le premier générique introduit doit
afficher un prix de -45 % que celui du princeps dont le brevet est expiré lorsque son prix est moins de
250 dhs, ce taux atteint -50% dans le cas où le prix est supérieur à 250dhs. En plus, le prix des 05
derniers génériques est inférieur de 20% aux 09 premiers génériques.
Malgré cela, le prix de médicament reste cher par rapport à d`autres pays voisins et qui impactent
négativement le pouvoir d`achat des consommateurs/patients, ceci a poussé les pouvoirs publics à
pratiquer une politique d`abaissement du prix des PSM tout en gardant les intérêts économiques du
secteur commercial [ibid.]. Cette politique a touchée 1591 médicaments soit 21,5 % du total de l`offre
disponible sur le marché.
Le secteur pharmaceutique marocain est classé en deuxième position en Afrique, dans lequel la
production remplit les exigences de qualité aux normes européenne. Cette place de choix lui permet
d`exporter plus de 11 % de sa production vers l`étranger surtout à destination des pays africains
comme le Sénégal, la Libye, la Mauritanie, la Tunisie, les pays de l`EU (France, Portugal, Espagne,
Belgique) et certains pays du Golf (Yémen, Iraq). Les exportations des produits pharmaceutiques
permettent de drainer quelques 1,2 Mdhs et de financer des investissements de 700 à 800 mdhs par an.
Un bémol à cet état de lieux est que durant les trois dernières années les exportations connaissent une
stagnation aux alentours de 1,2 Mdhs ce qui risque de grignoter les parts de marché précédemment
gagnés.
50
2.6 Transport pharmaceutique national
Les EPI et GR ont le droit exclusif de procéder à l`importation des produits pharmaceutiques et
matériaux entrant dans leur composition en conformité des dispositions du transfert de propriété
postulées dans les Incoterms.
Les Incoterms sont des règles qui définissent les pratiques Business -2-business mises en place
dans les contrats de vente et l`acquisition des biens. C`est un ensemble de 11 règles, les plus utilisées,
composées de trois lettres (CIF, DAP,…).Ils définissent : les obligations entre acheteurs et vendeurs
(qui fait quoi ?), le transfert du risque (quand et où le vendeur « délivre » les biens ?), la répartition
des coûts (à quelle partie incombe-t-il les coûts à savoir le transport, l`emballage, le chargement, le
déchargement et les coûts de sécurité et de vérification?) [74].
Comme dans le cas des médicaments conçus localement, l`importation des spécialités
pharmaceutiques obéit à certaines règles qui lui sont propres. En effet, l`importateur doit obtenir :
• Un visa sanitaire pour établir le suivi de la traçabilité concernant le produit durant tout son
cycle de vie notamment sa provenance, sa destination et sa consommation.
• Une AMM de l`administration compétente, qui peut être délivrée suite à une visite d`une
commission ad hoc du site de fabrication dans le but de s`assurer que le médicament objet
d`importation est fabriqué en conformité a des règles de BPF, BPD en vigueur au Maroc ou bien après
74
‘Schaefer - Incoterms® Use in Buyer-Seller Relationships a Mi’.
51
que l`importateur a fourni la documentation prouvant la mise en place et l`effectuation des analyses
qualitatives et quantitatives concernant la sécurité et l`efficacité des produits.
En ce qui concerne les étapes d`acheminement des produits pharmaceutiques (fig. 15), celles-ci
se profilent ainsi :
52
2.6.2 Standard des bonnes pratiques de distribution (BPD)
Etant une des démarches d`assurance qualité, la finalité de la mise en place des bonnes pratiques
de distributions BPD et de garantir la qualité des PSM tout au long des étapes de transport jusqu`à la
livraison vers l`utilisateur. Elles viennent pour compléter les BPF relatives à la production des
médicaments.
C`est un cadre référence que doit suivre les GR et les transporteurs pharmaceutiques dans les
opérations de vente en gros, des procédures d`approvisionnement ainsi que la livraison vers la
destination finale.
• Assurance de la qualité.
• Personnel.
• Locaux et matériel.
• Approvisionnement, réception, et opérations de stockage et manutention des produits :
l`approvisionnement en PSM doit avoir lieu après que le pharmacien s`assure du respect de l`AMM, et
les conditions de fabrication. Aussi, les GR doivent s`assurer que les PSM reçus, stockés, et distribués
répondent aux exigences de la qualité stipulées à l`AMM, ils doivent disposer des moyens et matériel
nécessaires pour accomplir ces opérations dans des conditions normales d`approvisionnement.
Les opérations de réception, de stockage, et manutention doivent faire l‘objet d`une procédure
bien établie, et écrite permettant de vérifier la conformité des commandes, les dates de péremption, et
l`absence de détérioration des produits. Dans le cas de transaction entre différents intervenants (GR,
EPI, importateurs,..), des documents doivent être établis pour assurer une traçabilité sur l`origine et la
destination des produits.
Les produits reçus dans un état défectueux doivent être isolés et mis hors circuits de distribution
en vue de leur destruction ou récupération par le fabricant après avoir été averti au préalable pour
engager une action rapide.
• Préparation/ et livraison des commandes : Etant donné que le circuit de distribution est ample-
ment expliqué dans la réglementation, les EPI doivent distribuer exclusivement à des établissements
autorisées par la loi (GR, pharmacies, hôpitaux) .Lors de la prise de la commande, des procédures
écrites et claires permettant d`identifier le client, recevoir la commande, et garantir la livraison de la
commande sont obligatoires.
L`emballage et la préparation des commandes doivent assurer la qualité des produits livrés en veillant
à préserver l`intégrité des médicaments, respecter la date de péremption et éviter tout tort porté à la
marchandise (lumière, chaleur, humidité,….)
Dans l`étape de la livraison, l`information au sujet des transactions doivent être compréhensible et
claires pour les parties. Le transport des marchandises doit s`accomplir dans des conditions
préservant la qualité des produits et l`intégrité du conditionnement, identifiant clairement l`expéditeur
et le destinataire, respectant les délais de livraison et prenant en considération les mesures nécessaires
pour protéger les PSM contre les aléas climatiques, la casse, le vol et identifiant les responsabilités
respectives dans le cas du contrat du transport.
53
• Retours des produits non conformes, réclamations, rappels, es produits contrefaits et
destruction : Un système de rappel immédiat et efficace est mis en place. Les médicaments
contrefaits sont écartés et isolés du circuit de consommation et toute réception de ce type de produit
doit être enregistré et ne peut être vendu. La destruction des médicaments s`exécute selon la
réglementation pharmaceutique et en total respect de l`environnement.
• Documentation
• Auto inspection
UK Health product regulatory authority ‘Guide to Control and Monitoring of Storage and Transportation Conditions for
75
54
3 Chapitre 3. Pratiques managériales dans la gestion des médicaments
dans la région de Tanger-Tétouan-Al-Hoceima
3.1 Méthodologie
Il s`agit d`une étude descriptive qualitative qui s`attache à analyser les pratiques de gestion qui sont
mis en œuvre dans l`administrations de deux maillons essentielles de la SCP et qui sont le dépôt
régional des médicaments de la région de Tanger- tétouane –Al-Hoceima el la pharmacie hospitalière
du centre hospitalier provinciale de tétouane. Cette étude s`est étalée pendant 2 mois, ou différentes
méthodes qualitatives ont été exploitées pour venir à bout de notre mission.
En effet, la collecte des données a été permise à travers le recours à quatre méthodes essentiellement :
• L`observation : c`est la première méthode à laquelle on s`est .la principale
motivation derrière ce choix est de de comprendre les pratiques sur le terrain, de concevoir
une carte mentale des principaux processus auxquels s`adonnent ces unités, et mettre le
doigt sur les principaux défis auxquels font face ces services. Cette première phase m`a
permis de nouer des relations avec le personnel travaillant pour gagner leur apathie et
susciter leurs intérêts pour fournir toute information utile pour la mise en œuvre de ce
travail. Lors de cette phase je me suis apprivoisé avec les particularités propres à la
logistique pharmaceutique, et j`ai pu concevoir la tactique que je suivrai pour traiter de la
problématique centrale de la thèse.
• Les entretiens non directifs : plusieurs entrevus ont eu lieu avec les différents
professionnels impliqués dans la distribution le stockage des produits médicamenteux. Des
pharmaciens, des gestionnaires, des préparateurs en pharmacies, ou des cadres
administratifs m`ont donnés leurs points de vue et leur façon de voir la réalité de la
logistique, les problèmes qu`ils rencontrent de façon répétitive. Les idées soulevées de
leurs parts ont été une aide précieuse servant de fil conducteur pour donner forme à ce
travail et ont largement orientées la recherche vers une démarche de la description de la
réalité mais qui ambitionne modestement à animer le débat sur le sujet de l`industrie
pharmaceutique marocaine en général et celle du secteur public en particulier, et essaie de
diagnostiquer les pistes à redresser pour une meilleure performance du secteur.
• L`étude de cas : dans cette recherche l`étude de cas concerne les pratiques de
gestion des activités du DRM de la région du nord, et de la pharmacie provinciale de
l`hôpital civil. Le choix de ces deux établissements a pour cause le faite que ces deux
unités distribuent et stockent une large proportion des produits pharmaceutiques, ils sont
des acteurs clés dans les processus de stockage et de distribution en plus de m`être
accessible pour la recherche du faite que je fais partie des professionnels de santé
travaillant dans un service relavant de la même direction régionale de la santé. Les
principales activités ont été décrites avec un souci d`exhaustivité en mettent en relief la
multitude des tâches exécutées, le matériel utilisé, le personnel y travaillant et aussi les
différents obstacles à une gestion optimale de l`unité.
• Les questionnaires ouverts : ils ont été élaborées dans l`objectif de collecter les
avis de l`ensemble des pharmaciens gestionnaires des pharmacies publiques de la région et
qui sont au nombre de 28 individus. L`objectif sous-jacent est de dresser un état de lieu la
55
plus proche de la réalité du terrain. Les questionnaires administrés étaient anonymes et non
signées. Il est divisé en sept rubriques : les renseignements généraux, la réception des
commandes, la manutention des produits pharmaceutiques, la gestion du stock, la gestion
documentaire, la politique de la qualité, et l`hygiène et la sécurité des locaux.
Localisé dans la délégation provinciale de Tétouan, Le dépôt régional de médicament (DRM) s`étend
sur une superficie construite de 600 m2. Il fait partie de l`unité régionale d’approvisionnement et de
pharmacie qui est placée sous la responsabilité directe du directeur régional de la santé qui en nomme
comme responsable un pharmacien régional.
Parmi ces attributions en matière d`approvisionnement des établissements de soins publics en produits
pharmaceutiques figurent:
• Mener les actions de coordination entre les structures sanitaires de la région pour établir les
commandes annuelles en PSM. On regroupe les commandes exprimées sur des formulaires
diffusées pour cette cause en conformité avec la lettre d’orientation du ministère de la santé.
• Présenter les commandes annuelles formulées de part des établissements de la région sanitaire
au comité régional des médicaments et des dispositifs médicaux pour être validées et arrêtées
selon les spécifiés et les priorités sanitaires régionales.
• Gérer le stock des PSM des différents programmes nationaux de santé publique76.
• Maintenir un système d`information relatif aux PSM capable de mieux organiser l`exécution
des commandes et leur suivi.
• Superviser les établissements de santé publique au niveau régional dans le domaine
pharmaceutique.
76
Voir annexe.
56
• Veiller au respect des procédures d`élimination des produits périmées et autres impropres à
l`usage.
• Veiller au respect des dispositions relatives à l`assurance qualité dans la gestion des PSM au
niveau régional.
Dans le cadre des missions qui lui sont dévolues dans la supervision des pharmacies :
• Assurer la coordination des missions d`inspection et de contrôle des pharmacies externes et
celles des hôpitaux sises dans la région en coordination avec l`administration centrale.
• Participer aux commissions d`inspection des locaux destinés à abriter les pharmacies
d`officines.
3.2.2 Organigramme
Le dépôt régional des médicaments joue le rôle d`un entrepôt des médicaments qui a pour vocation
de consolider les flux en provenance de différents fournisseurs et dépôts centraux avant leur
57
éclatement vers plusieurs structures sanitaires. Il est placé sous l`autorité d`un pharmacien responsable.
Sous son autorité le gestionnaire est chargé de la réception des commandes, la gestion quotidienne du
stock ainsi que la livraison des produits pharmaceutiques aux provinces et hôpitaux demandeurs.
L`administrateur est secondé par un cadre administratif ainsi qu`un agent de manutention qui chacun
dans les prérogatives qui lui sont assignées assiste dans l`exécution des tâches du service.
58
Figure 22 : LOGIGRAMME DE FONCTIONNEMENT DU DEPOT
REGIONAL
Livraison
(Réception provisoire)
(Réception définitive)
Mise en stock
Stockage
Préparation de la commande
Contrôle
Zone de stockage
Expédition
Chargement- Manutention
Expédition
Le dépôt régional des médicaments est sous l`autorité d`un pharmacien régional chargé de
l`administration de l`établissement, il est le premier responsable sur ses activités et celle des
fonctionnaires qui lui sont subordonnés.
D`après la fiche de fonction en vigueur dans l`administration publique, le pharmacien est un cadre
supérieur à qui incombe bon nombre de missions parmi lesquelles :
• Formulation des commandes : sélection des médicaments à commander auprès du
ministère, estimation des besoins de la région en PSM nécessaires au fonctionnement des
60
établissements relavant de la région et la coordination entre les délégations provinciales
en matière de la gestion des médicaments.
• Fonction de responsable de la commission chargé de faire la réception des médicaments
au niveau de l`entrepôt.
• La veille au respect des bonnes pratiques de stockage notamment les conditions de
conservation, la traçabilité dans l`utilisation des produits, et la supervision de la tenue des
différents supports de la gestion des médicaments.
• La distribution des médicaments et rôle de conseil quant aux modes d`utilisation des
médicaments et le mode d`optimal d`exploitation
• Fourniture d`un appui technique et assistance en matière des informations relatives aux
médicaments et les modes d`utilisation.
• Assurance de la gestion du personnel du dépôt.
61
3.2.4 Les activités du dépôt
Le fournisseur, dans notre cas les dépôts centraux, est responsable de la conformité des produits livrés
et de la documentation par rapport à la commande en termes de qualité et de quantité spécifiée dans le
bon de livraison ainsi que Les avaries ou manquants survenus au cours du transport .
Le bon de livraison est un document produit par le fournisseur présentant la marchandise livrée. Il
détaille les références et les quantités des produits livrés, le numéro de la commande correspondante,
les identifiants du fournisseur et du client,…
Figure 23
Source : l`auteur
62
Le comité vérifie que la commande est bien destinée au DRM en vérifiant les documents de livraison
remis par le transporteur (numéro de commande, détail des lignes du BL, date de livraison et site de
livraison, l`intitulé du programme).
L`état des emballages, l`identification des produits, le nombre des unités livrées, la détection de non-
conformité (casse, produits manquants par rapport au BL, emballages endommagés, erreur
d`identifiant,…).Dans le cas du constat de non-conformité immédiate, le comité l`annonce au
fournisseur, un PV de non-conformité est rédigé et transmis au transport et dans des cas extrêmes il y a
refus de la réception des médicaments.
L`opération de déchargement des palettes est effectuée par le transporteur à l`aide d`un transpalette
gerbeur dans la zone de réception, le gérant du DRM accuse réception de la commande, garde une
copie de la BL pour saisie dans le système tandis qu`il remit l`original du BL signé par lui-même au
transporteur.
63
Lorsqu`il s`agit d`une grande quantité d`un seul article emballé dans une palette on garde ces articles
telles qu`ils ont été reçues jusqu`au moment où l`on procède à la préparation des commandes des
délégations.
Le groupage désigne l`opération dans laquelle le personnel du dépôt procède à la constitution des
commandes qui vont être livrées aux différents destinataires (délégations provinciales et hôpitaux de la
région). Les délégations clientes du DRM sont : LARACHE, TANGER, M’DIQ-F’NIDEQ,
OUEZZANE, FAHS ANJRA, CHEFCHAOUEN, ALHOCIMA, et TETOUAN. Ainsi que les
établissements publics attachés.
La répartition des quantités des PSM à préparer pour la livraison pour chaque délégation ainsi que sa date
est fixée par le pharmacien régional après consultation des pharmaciens provinciaux.
Les mouvements d`entrées /sorties affectant le stock sont quotidiennement portés dans les
quatre documents de gestions du stock dont dispose le DRM :
La fiche de stock : Ce sont des fiches qui portent les renseignements nécessaires concernant
chacun des articles stockés. Ces renseignements sont le numéro de code de l’article, sa désignation,
son nom, son unité de comptage, les commandes en cours, le niveau du stock disponible en magasin et
les indices permettant de repérer les articles à approvisionnement normal, la ou les date(s) de chaque
entrée/sortie des articles ,le programme de santé auquel ils sont destinés etc.…
Ces fiches sont généralement classées selon un critère déterminé qui est le programme de santé
concerné et sont déposées sur chaque lot donnée de produits.
La fiche de produit : renferme les même éléments que les fiches de stock mais ils sont tenues au
niveau de l`archive du bureau du gestionnaire, on procède à leur mise à jour de façon mensuelle où la
quantité disponible au magasin est mentionnée en précisant les quantités des entrées et sorties dans
chaque mois sont transcrites.
La main courante : La main courante est un registre capital pour le suivi quotidien, en quantités
et valeur, des entrées et sorties des produits de l`entrepôt. Comme tout registre comptable, la main
courante doit être gardée dans le service pendant 10 ans. On y signale l`ensemble des entrées et sorties
64
qui ont affectées le stock du dépôt et sert de support pour le remplissage des fiches
d`approvisionnement. Ce registre énumère l`ensembles des articles présents dans le dépôt et les classe
selon le critère du programme national de santé auquel sont destinés les produits médicamenteux.
La tenue de ce registre incombe au gestionnaire qui doit veiller à ce que les écritures y soient portées
clairement sans rature ni Blanco ni surcharge.
L`application numérique : il ne s`agit pas d`une application proprement dite, mais en fait c`est
un tableur Excel qui permet d`exécuter les opérations rudimentaires de : ajout, modification,
suppression ainsi que ces opérations mathématiques basique telles que addition et soustraction…..
Les médicaments périmés sont les produits dont la date de péremption est expirée. Une des
tâches essentielles dont le gestionnaire se charge est la vérification des dates de l`ensemble des articles
stockées. Le stock est divisé en des articles dont la date de péremption varie d`un mois à deux ans. On
trouve aussi des dispositifs non concernés par cette mesure. Lors du constat de l`expiration d`un article,
celui-ci est aussitôt mis de côté pour ne pas le distribuer par la suite. Après accumulation d`un nombre
important de références, le gestionnaire contacte l`entreprise sous-traitante chargée de s`en disposer selon
les normes établies. Il s`agit de l`entreprise ETHISA spécialisée dans la gestion des déchets qui procède à
leur destruction et délivre un PV de destruction concernant les articles incinérés ou détruits et qui va être
conservé dans les archives du DRM.
65
3.3 Pharmacie hospitalière du CHP Tétouan
Il est assisté par un ou plusieurs préparateurs en pharmacie ainsi que des cadres
d`administration et des agents de manutention.
La pharmacie est un endroit où a lieu différentes activités qui demandent la présence de locaux
spécifiques. En fait, les médicaments, les DM, et les consommables doivent y être réceptionnés,
rangés, stockés et distribués aux différents services chose qui implique de disposer de locaux et
équipements dédiés à ces tâches. En effets, ils sont aménagés de façon à rendre facile l`exécution des
66
opérations de la pharmacie. Les locaux rendent facile l`accessibilité aux médicaments, leur mise en
stockage et conçues de façon à contenir les quantités des PSM nécessaires au fonctionnement de
l`hôpital. Ces espaces sont repartis en zones de réception, zones de stockage, zones de livraison ou
dispensation et une zone commune au personnel.
Cette zone de réception contient une aire réservée à la mise en quarantaine des PSM qui
devront subir le contrôle préalable avant leur mise en stockage. La pharmacie dispose d’une autre zone
dédiée à la livraison des gaz médicaux.
Un transpalette manuel est présent pour faciliter la réception et la manutention des palettes des
médicaments. La pharmacie dispose de plusieurs postes informatiques pour la gestion informatisée des
réceptions, du stock et des livraisons.
La zone de stockage est repartie selon les produits conservés. Lorsqu`il s`agit de produits
thermolabiles (dérivés de sang, vaccin…), ceux-ci sont placés dans la chambre froide de 10m2 de
superficie dont la température est comprise entre 2 et 8 °C ou à l`intérieur d`un congélateur placé
dans des zone à accès contrôlé. Les conditions de la lumière et la propreté des locaux sont respectées
pour préserver convenablement les médicaments. Concernant les PSM inflammables, ceux-ci sont
stockés en total respect des conditions de sécurité contre les incendies ou bien placés le plus près des
extincteurs mis en disposition pour de tels incidents.
La stérilité des médicaments ainsi que celle des DM est maintenue en prenant en considération
les dispositions convenables pour conserver les emballages primaires et secondaires garantissant la
qualité stérile du dispositif médical. La distinction est établie entre matériel stérile et non stérile dans le
stockage pour éviter toute altération des emballages et abriter les produits du contact direct avec la
lumière ou l`humidité qui provoque éventuellement des dommages irréversibles aux PSM.
On veille à ce que le stockage des médicaments ne se fait pas à même le sol dans le but de les
conserver convenablement, et que les articles de la même nature et nomenclature soient rangés dans le
même emplacement. Chaque lot des médicaments présents dans le stock dispose d`un fiche de stock,
qui retrace les mouvements d`entrées/sorties, les quantités restantes ainsi que les dates où ont lieu ces
mouvements. Chaque opération de déposition de nouveaux quantité ou prélèvement du lot est inscrite
ans cette fiche servant de moyen de suivi de traçabilité pour les stocks disponibles.
67
3.3.2.3 Stockage des gaz médicaux
Zone à accès réglementé réservée au personnel y travaillant, elle est conçue pour mettre à
l`abri les bouteilles d`oxygène médical (vides ou pleines) des intempéries et le contact directe avec les
éléments de la nature (chaleur, rayons solaires,…) conformément aux règlements de sécurité des
établissements publiques.
Dans notre étude de cas, l`hôpital, en réponse aux problèmes qui peuvent survenir de la
manutention de ces bouteilles, a mis en place un système central d`approvisionnement en gaz
médicaux. Les services de l`hôpital sont desservis par un système de canalisations murales ce qui
limite le recours à ces bouteilles. L`approvisionnement s`opère à l`aide d`une citerne de grande
capacité remplie constamment par un sous-traitant (Sté. Maroc oxygène) et maintenue dans des
températures au-dessous de 0° C pour couvrir les besoins de toutes les unités de soins de l`hôpital.
Cet espace permet aux chariots de distribution et armoires roulants des services de charger
aisément les commandes nécessaires au fonctionnement normal des services et de livrer les quantités
quotidiennes requises des PSM.
77
« Guide d`organisation et de fonctionnement de la pharmacie hospitalière».
68
• Fournir le conseil et les informations utiles sur l`utilisation des PSM et les modes
d`utilisation et de prescription.
• Mener des actions relatives à la pharmacovigilance et la matériovigilance.
• Assurer la gestion du stock des médicaments et DM.
• Suivi de la traçabilité de l`utilisation des médicaments depuis la phase de la réception,
le stockage et la distribution aux services.
• La Tenue du registre des stupéfiants.
• Donner des conseils au sujet de l`utilisation des médicaments et des opérations de
stérilisation au niveau des unités de soins.
69
3.3.4.1 Détermination des besoins
La détermination des besoins s`effectue annuellement par une commission qui regroupe le
directeur de l`hôpital, le pharmacien responsable, les chefs des services, l`administrateur de l`hôpital,
et les chefs de pôles en établissant la sélection et le listing des produits pharmaceutiques définis selon
les besoins spécifiques de l`hôpital et la liste nationale des médicaments essentiels.
Un médicament essentiel est celui qui satisfait les besoins prioritaires de la population en
matière de santé en conformité avec la stratégie nationale relative aux médicaments et à la santé.
Les critères retenues pour fixer cette liste sont entre autres : les stratégies médicales
entreprises localement par la formation sanitaire, le système VEN (système de classification de
l`ensemble des PSM en trois catégories : les médicaments vitaux, les médicaments essentiels, et les
médicaments non essentiels), le besoin spécifique de la population desservie, les caractères des
médicaments, le rapport qualité/prix.
Chaque service choisit les PSM qu`il juge nécessaire à son fonctionnement. Ensuite, le
pharmacien procède au regroupement des demandes exprimées pour arrêter une liste des produits
pharmaceutiques sollicitées par les unités médicales et médico-techniques. Ces prévisions des besoins
seront transmises après validation à la délégation provinciale.
La commande, dans ce cas, est formulée par le chef des affaires administratives et économiques
avant le lancement d`un appel d`offre au niveau local.
70
Une réunion de validation est tenue par la commission des médecins de l`hôpital dans le but
d`arrêter une liste définitive des médicaments à commander. Cette liste est, ensuite, transmise à
la délégation provinciale qui effectue le regroupement de l`ensemble des commandes des
établissements relevant de son territoire qui seront transmises à la région sanitaire.
Une commission ad hoc est désignée pour assurer l`opération de la réception. Cette commission
effectue la vérification des bons de livraison (BL) accompagnant les commandes. Les commandes
proviennent du DRM et de la pharmacie provinciale. Les membres de cette commission formée par le
pharmacien, le préparateur en pharmacie et un infirmier procèdent au contrôle de la quantité, la
qualité et les dates de péremption de chaque unité. On inspecte chaque lot et chaque unité
séparément à la recherche d`un délabrement ou des déchirures dans les emballages susceptibles de
compromettre la qualité des médicaments. Aussi, ils comparent la liste détaillée comprise dans la BL
avec le nombre de colis effectivement réceptionnées. Les BL sont signés et cachetés.
Dans le cas des produits thermolabiles, ceux-ci sont manutentionnés en priorité dans le respect
de la chaine de froid et en veillant à les déposer sans délai dans la chambre froide de la pharmacie.
Tout écart constaté fera l`objet d`un PV mentionnant son type et sa quantité et sera retourné
avec le BL tandis qu`une copie du PV est à sauvegarder avec la copie du BL à la pharmacie.
Stock de roulement : Désigne la partie de stock consommée entre deux mouvements d`entrées
en stock.
Stock de sécurité : C`est la quantité des PSM constituée dans la pharmacie pour faire face à des
incidents imprévus tels que les ruptures de stock, les retards de livraison, ou un pic dans l`utilisation du
stock de roulement.
Vu le caractère vital que revêt la disponibilité des médicaments dans le processus de l`offre de
soins le suivi rigoureux du stock de sécurité est d`importance cruciale et une gestion optimale s`impose
pour pallier à des éventuels dysfonctionnements.
71
Stock initial : Se dit de la quantité du stock qui existe après une nouvelle entrée des
médicaments c`est le somme du stock de sécurité et les nouveaux entrées.
Les médicaments stockés sont déposés dans un espace de température ambiante sur les
étagères suffisamment disponibles tandis que les produits thermolabiles sont aussitôt mis dans la
chambre froide d`une superficie de 10 m2 pour préserver l`efficacité et la qualité thérapeutique des
PSM.
L`entretien avec le pharmacien responsable révèle que les mouvements d`entrées/sorties sont
transcrites manuellement sur des fiches individuelles de stock. La mise à jour se fait de manière
quotidienne dans chaque réception des médicaments ou à l`occasion de chaque distribution aux
services. Aussi on dispose d`un registre local (la main courante) dans lequel est portée tout mouvement
affectant le stock. La tenue de ce registre impose que les écritures y soient portées clairement sans
surcharge ni rature ni Blanco.
La pharmacie dispose d`une application locale de la gestion des produits dont la charge est
assignée à une infirmière polyvalente qui effectue des mises à jour de ses bases de données de façon
quotidienne. La réception des PSM se fait à la cadence de trois fois par semaine.
Les trois outils mis en place dans la pharmacie permettent de suivre la consommation
mensuelle et annuelle en médicaments et de faire la comparaison avec les périodes précédentes dans le
but d`estimer le plus fidèlement possible les commandes à prévoir ultérieurement, des commandes qui
devront sécuriser l`approvisionnement et éviter les ruptures de stock vraisemblables.
Selon la DMP, les Stupéfiants sont des Produits appartenant au tableau B des substances
vénéneuses et dont l’action sédative, analgésique, narcotique et/ou euphorisante provoque à la longue
une accoutumance et une pharmacodépendance (toxicomanie).
Le pharmacien détient un registre spécial qui retrace la réception et la distribution des stupéfiants
qui est déposé dans un endroit ferme à clé.
La transcription des informations dans le registre porte sur la date de réception, le nom du
fournisseur, la désignation du produit, et les quantités reçues.
La distribution de ces médicaments se fait par une ordonnance tirée d`un carnet spécial cachetée
de la part du médecin responsable du service demandeur qui précise le nom du médicament, les doses
72
à administrer ainsi que l`identité du patient auquel il est réservé. Les ampoules vides du médicament
psychotrope sont à retourner au pharmacien qui les garde avec l`original de la commande.
Chaque six mois le pharmacien adresse à l`inspection du MS l`état des livraisons des stupéfiants
en mentionnant des informations relative au numéro du carnet, l`identité du demandeur, la quantité
délivrée ainsi qu`un exemplaire du carnet à souche.
3.3.4.5 La distribution
Le rôle majeur confiée à la pharmacie hospitalière consiste à faire parvenir les médicaments et
dispositifs médicaux aux unités de soins de l`hôpital dans les meilleurs conditions de qualité et de
délai. Pour succéder à cette opération divers processus sont mis en place.
La livraison a lieu chaque jour de la semaine panant les jours ouvrables pour un nombre défini
d`unités, mais cela n`empêche pas que des fois on peut servir lesdits services dans les weekends ou
pendant des jours où elles ne sont pas programmées pour répondre à leur besoin où il s`avère
nécessaire de doter ces services d`un ou plusieurs types de médicaments.
La commande qui émane des unités est établie par le chef de service assisté par le major du
service (infirmier chef) en tenant compte du stock disponible dans la pharmacie locale du service et de
la consommation quotidienne du service. Le processus de distribution se déclenche après qu`un agent
du service muni d`une ordonnance dûment remplie et cachetée soit par le chef du service ou le major
du service se présente aux locaux de la pharmacie hospitalière.
Le transport de la commande est à la charge du service demandeur qui utilise ses propres moyens
(chariots et autres…) pour acheminer les produits vers la pharmacie locale su service.
Une vérification de la quantité livrée est effectuée par le major du service qui accuse réception et
conserve une copie de la commande dans son bureau tandis que l`original est transmis à la pharmacie.
Le pharmacien jour un rôle de premier plan dans le conseil des professionnels de santé à la meilleure
façon à adopter pour le stockage des médicaments ainsi que la sensibilisation du personnel du meilleur
emploi possible des présentations pharmaceutiques.
73
3.3.4.5.2 Le suivi de consommation au niveau des services
Ces documents sont le support d`information depuis lesquels les demandes prévisionnels sont
élaborées et qui servent de base pour mettre en place la commande annuelle agrégée de tous les
services de l`hôpital.
La population cible de l`enquête est les pharmaciens des établissements publics affectés à la
région du Tanger-Tétouane-Al-Hoceima. Leur nombre est de 28 individus .Nous avons eu le feedback
de 16 parmi eux en atteignant un taux de réponse de 58%.
La tactique mis en œuvre pour la collecte des données était de contacter les pharmaciens
proches géographiquement (09 pharmaciens) en mettant entre leurs mains le questionnaire en format
papier tandis que le reste des individus étaient invités à le remplir en ligne via un groupe du social
media qui les regroupent tous en leur donnant accès à l`enquête via un lien web
(https://s.surveyplanet.com/X8t-3xBHA).
Le traitement des données a été exécuté sur la même plateforme qui m`a permis d`avoir des
résultats statistiques relatifs aux différents questions posées. J`ai remarqué qu`il y avait une totale
propension à coopérer de la part des personnes approchées physiquement puisque 100% ont manifestés
une latitude à remplir le questionnaire proposé, le même constat n`était pas vrai pour les personnes
contactés via le réseau social ‘whatsup’ et le courriel électronique puisque seulement 36,8 % d`entre
eux ont répondus favorablement à notre requête. En chiffre, 56,3% des répondants sont issus de la
délégation provinciale de Tétouan tandis que le reste 43,7% est affecté dans les autres délégations de
notre région.
74
Le côté expérience dans le poste du pharmacien ou durée du travail dans le secteur public, on
précise que 62,5% ont moins de 10 ans d`expérience dans la gestion de la pharmacie public.
Concernant le deuxième volet de l`enquête qui est en relation avec le processus de la réception
des commande, il en ressort que 87,5 % des répondants déclarent que cette opération, dans son côté du
contrôle quantitative et qualitative et de conformité, est effectuée simultanément par le pharmacien et
le préparateur en pharmacie, tandis que l`exécution de la tâche relève des tâches assignées à l`agent de
service (de manutention) et le préparateur en pharmacie. Le planning de La réception des
médicaments reste variable et tributaire de l`importance de la pharmacie hospitalière (04 fois par
semaine pour les grands établissements et 01 fois par semaine pour les petits établissements).
On note une unanimité sur le point de l`insuffisance du personnel qui s`occupe d`exécuter cette
opération avec seulement 16,7 qui déclarent que le nombre reste suffisant pour assurer la réception des
commandes.
75
La planification des commandes est assurée dans 43% des cas avec un rythme variable (04
répondent qu`elle se fait tous les 2 semaines, 05 affirment qu`elle est mensuelle, et le reste ont des
réponses variables).14 pharmaciens interrogés déplorent l`insuffisance de la zone de réception en
terme de superficie et disponibilité alors que 02 l`estiment moyenne. Aussi une quasi-totalité des
enquêtés (14) juge qu`il souffre d`une absence de matériel consacré à l`opération de la réception
(87,5%).
En ce qui concerne la formalisation des procédures de la manutention auprès des employés, les
réponses étaient disparates tels que énoncées ci-dessous :
76
Tous les pharmaciens déclarent que les médicaments reçus sont accompagnés des documents
qui justifient leur provenance et leur quantité, ces documents sont toujours cachetés et authentifiés .On
se refuse de réceptionner des produits proches périmés, ceux qui ne respectent pas la chaine de froid,
ou encore qui excèdent les besoins qu`expriment les unités des pharmacies.
La manutention des produits pharmaceutiques est assignée aux agents de services en plus des
préparateurs en pharmacie. On remarque que plus de 4/5 des interviewés pointent du doigt un manque
cruel en personnel désigné à accomplir cette tâche. Aussi, une insuffisance des locaux pour la
manutention, un manque apparent des moyens logistiques adaptés pour une meilleure efficacité des
opérations sont tous des éléments décriés par l`ensemble des pharmaciens.
77
Le troisième volet discuté avec les pharmaciens concerne la gestion des médicaments qui est
considéré comme core business pour ces professionnels. A l`instar des autres points, celui-ci soulève
une différence d`opinions eu égard les questions posées.
En fait, un pourcentage de 27,8 % juge qu`il est « plutôt important » de détenir un stock, 37 %
juge l`importance d`avoir du stock comme cruciale, 27,8% considère cette importance comme
« moyenne », alors que le reste l`estime de faible importance.
Les bonnes pratiques de stockage sont respectées scrupuleusement dans 40,4 % des cas,
moyennement observées dans 52% des cas alors que dans 7,7 % des cas il n`est pas pris en compte.
78
On trouve une prépondérance des réponses qui s`accordent à affirmer que les procédures de
stockage aussi bien que les conditions sont moyennement ou fortement pris en compte dans le
processus de stockage , seulement 5 % et 12% ,respectivement, déclarent que les procédures ainsi que
les conditions de stockage ne sont pas bien formalisées ,mises en place et ne permettent pas de
retrouver facilement les références recherchées.
Tous les pharmaciens qui ont répondu volontairement à notre enquête avancent qu`ils disposent
de chambres froides dédiées aux produits thermolabiles ainsi qu`un espace de stockage à température
ambiante, l`aménagement et la superficie de ces lieux demeurent variables selon l`établissement
sanitaire à laquelle ils sont rattachés.
Pour la gestion des stocks mise en place, différents documents sont disponibles à savoir les
fiches de stock, le registre du stock, et la présence d`une application de gestion pharmaceutique
informatisée mais qui reste isolée du système d`information de l`hôpital.
79
Le suivi du stock dans la main courante est quotidien dans la plupart des pharmacies aussi bien
que sur l`application informatique où la mise à jour de la base de données se fait chaque jour (6 cas),
chaque mois (2 cas), hebdomadaire (1 cas), les neuf pharmaciens restants s`abstiennent à répondre à
cette question.
Le système documentaire dédié au suivi de l`exécution des différents processus mis en œuvre
souffre de beaucoup de lacunes, puisque 70% des répondants rapportent que la mise en place d`un tel
système est moyenne à faible sur ce plan, et qu`un nombre très important des documents n`est pas
référencés (87,5 %). Un pourcentage de 90 % avance que leur personnel est capable de comprendre la
nature de ces documents et que l`archivage mis en place répond aux normes de sécurité dans 95,5 %
des cas, alors que 24 % exprime une désorganisation et une absence de règles relatives à l`accès aux
documents dont dispose l`unité de pharmacie. La durée de conservation des documents varie d`une
année à cinq ans.
80
Lorsqu`on pose des questions concernant la politique de la qualité mise au point entre les
murailles des unités, les réponses sont pour le moins « choquantes ». Dans les détails, 12 des 16
pharmaciens interpellés déclarent qu`ils ne disposent pas d`une telle politique ,alors que même si celle-
ci existe ,on remarque une absence de la planification en ce qui concerne l`atteinte des objectifs
qualité, le suivi de l`évolution, le contrôle et la mise en place .Du côté du personnel ,tous les enquêtés
étaient d`accord sur le fait que cette politique n`est que partiellement compréhensible de leur part ,
aussi bien que la source majeur d`où on puise les données y afférentes reste largement subjectif
émanant du niveau intellectuel de chaque répondant (13 pharmaciens se base sur l`autoévaluation) ce
qui porte atteinte à la fiabilité des informations en rapport avec les objectifs qualité poursuivis.
81
Pour ce qui est de la sécurité et l`hygiène des locaux, on soulève que les répondants sont tous
unanimes sur l`absence d`un protocole à suivre mécaniquement lors du déclenchement d`un incident
compromettant le stock ou mettant en péril le personnel travaillant comme les incendies, les défauts
électriques ,les inondations ,….la maintenance du matériel utilisé pour exécuter les activités du service
est entretenue dans 62,5 % des cas avec des périodes qui sont sujettes à l`aléatoire et qui ne suivent
pas un planning précis. Finalement, les deux tiers déclarent que les règles d`entretien sont définies,
connues et formalisées.
Pour atteindre les objectifs que s`est fixé le circuit de distribution étatique des médicaments
dans la région du Tanger-Tétouan-al Hoceima, celui-ci est amené à fournir davantage d`efforts pour
parer aux nombreux lacunes qui ralentissent sa progression vers une meilleure disponibilité et
accessibilité aux PSM.
Ces efforts doivent se concentrer pour mettre à niveau le secteur de la distribution sur le plan
technique, matériel et humain.
Le premier axe de la transformation est d`ordre technique visant une meilleure coordination des
actions et des efforts en vue de créer un environnement de partenariat, de partage d`information et de
coopération. En effet, les professionnels lamentent l`inexistence d`un système d`information intégré
capable de leur procurer l`information au moment voulu. L`ensemble des acteurs opèrent dans des
silos isolés ou chacun ne dispose que partiellement des données relatives au niveau du stock disponible
dans les unités environnantes. Les pharmacies hospitalières n`ont aucune information sur le niveau du
stock de la DRM et celui-ci ne dispose aucunement de données sur le stock disponible dans les
pharmacies.
82
Cette situation provoque que des fois on est face à une pénurie d`un produit pharmaceutique
dans la pharmacie hospitalière dans le moment où il est en surstock dans la DRM. Aussi, ceci se
constate entre les pharmacies de la même délégation provinciale ou dans une unité un produit est en
surstock alors qu`il est en manque dans une autre. Ce décalage a eu lieu du faite de l`absence d`un
système d`information partagé. Les acteurs de la pharmacie manquent d`une application informatique
qui les mettent en liaison permettant de faire circuler ce type d`information librement.
Une autre solution apte à rendre les opérations de distribution plus fluide est la planification des
tournées et ce entre les dépôts centraux, DRM, les pharmacies provinciales, et les pharmacies
hospitalières. Les opérations de distributions telles qu`elles sont conçues actuellement ne sont pas
sujets à une planification. Les commandes s`établissent à chaque fois ou un besoin s`exprime. Ceci
donne lieu à une variabilité dans le nombre des commandes reçues durant la semaine, la quantité des
produits livrés et le temps de la livraison. Ce manque de planification cause des problèmes au niveau
de la disponibilité du matériel pour manutentionner les palettes reçues, l`espace à réserver pour la
réception et surtout la présence du personnel dans des cas où ces opérations peuvent avoir lieu hors les
heures de travail normales (week-end ou jours fériés). Etablir un échéancier des commandes qui vont
avoir lieu dans la semaine ou dans le mois aura beaucoup de bénéfices pour l`expéditeur qui aura
largement le temps de préparer les expéditions, le transporteur qui bénéficiera d`une visibilité sur trajet
et la durée du transport et surtout pour le réceptionnaire à qui on donnera le temps pour prévoir la
réception des commandes (matériel, personnel désigné à la mission, espace de stockage).
Le deuxième volet des pistes d`amélioration est d`ordre humain. Le renforcement du capital
humain du faite du rôle central du savoir, de la connaissance et du savoir-faire en tant que
déterminants clés pour une mise à niveau des opérations de distribution et de stockage. Actuellement
l`ensemble des acteurs étatiques impliqués dans la distribution pharmaceutique déplorent l`absence de
formations ou d`ateliers de formation dans le domaine de la logistique, la qualité ou la gestion des
médicaments. Rehausser leur niveau de compétences, encadrer leur actions de gestion par un cadre
normatif professionnel adéquat, et leur doter d`un boite à outils pour une gestion selon les normes de
bonne qualité restent parmi les objectifs escomptés à travers les formations et les séminaires
organisés. Donc il est primordial de faire bénéficier les professionnels de pharmacies de ces
formations en leur inculquant les valeurs de la qualité, la gestion optimale, et la bonne maitrise des
opérations qui leur sont confiées.
Le troisième point qui reste à faire valoir est celui du manque flagrant en termes de matériel et
moyens sous la disposition des pharmacies. Les unités pharmaceutiques de la région sont toutes
unanimes sur le faite qu`on est face à une pénurie du matériel adéquat réservé aux opérations de
chargement/déchargement ou de manutention. La plupart d’entre elles s`estiment chanceuses de
disposer d`un transpalette manuelle pour la manutention des palettes reçues, la grande partie du travail
se fait manuellement en se basant sur la force physique du personnel. On note aussi un manque
d`espace dédié à la réception des médicaments, un manque d`espace de stockage pour de grandes
quantités de produits à tel point qu`on fait appel à des locaux qui ne sont pas habituellement aménagés
comme des entrepôts pour stocker les quantités excessives. Cette situation se répète dans plusieurs
délégations.
83
Du coup, il s`avère nécessaire d`investir dans l`achat de matériel adapté aux opérations
logistiques de la manutention des produits pharmaceutiques, de prévoir des extensions des espaces de
stockage et des rénovations de ceux disponibles actuellement pour augmenter la capacité de stockage
des pharmacies et permettre des meilleures conditions de disponibilité et de stockage des
médicaments.
84
CONCLUSION
Cette thèse est un effort modeste qui pourrait ouvrir la voie pour d`autres recherches dans le
but de creuser davantage dans les problématiques en relation avec la supply chain pharmaceutique
marocaine qui reste un sujet passionnant, traiter les tendances, mettre le doigt sur ces multiples
embuches et en chercher des solutions. Dans le but de généraliser les résultats, les chercheurs sont
appelés à investiguer la réalité du processus distribution et de stockage dans d`autres régions du
royaume qui auraient vraisemblablement d`autres facettes propres à elles du faite des différences
géographiques, épidémiologiques et budgétaires. Mener ce type de recherche profitera largement pour
établir un diagnostic général des « maux » dont souffre le secteur public national.
A l`instar de n`importe quelle recherche, celle-ci souffre des beaucoup de limitations parmi
elles : la non-coopération de plusieurs acteurs sollicités pour contribuer dans ce travail, la non prise en
compte de plusieurs acteurs concernés (les centres de santé, les dispensaires…), le manque
d`exhaustivité sur certains points (les péremptions, les ruptures de stock,…), le temps imparti au
traitement du sujet,……
85
REFERENCES
1. AbuKhousa, Eman, Jameela Al-Jaroodi, Sanja Lazarova-Molnar, and Nader Mohamed, ‘Simulation and
Modeling Efforts to Support Decision Making in Healthcare Supply Chain Management’, The Scientific
World Journal, 2014 (2014), 1–16 <https://doi.org/10.1155/2014/354246>.
2. AMIP, ‘le secteur pharmaceutique marocain: réalités sur le prix des médicaments et intérêt du secteur'
synthèse, Mars 2010.
4. Arrêté ministériel 003-16 du 4 janvier 2016 créant et fixant les attributions et l`organisation des services
déconcentrées du MS.
5. Belalia A, 'l’industrie pharmaceutique marocaine face aux défis de l`après covid 19’, analyse de l`IMIS,
Mai 2020.
6. Bensa, G., Giusepi, I. and Villa, S. «Riprogettare la logistica nelle aziende sanitarie: esperienze a
confronto », 2009.
7. Bhakoo, Vikram, and Caroline Chan, ‘Collaborative Implementation of E‐business Processes within the
Health‐care Supply Chain: The Monash Pharmacy Project’, ed. by Jan de Vries, Supply Chain
Management: An International Journal, 16.3 (2011), 184–93
<https://doi.org/10.1108/13598541111127173>
9. Chaimaa, Darouich, ‘La gestion du risque de la chaine logistique pharmaceutique : Cas des entreprises
pharmaceutiques marocaines’, revue du management et culture numéro 5,2020.
10. Chikumba, P.A. “Application of geographic information system (GIS) in drug logistics management
information system (LMIS) at district level in Malawi: opportunities and challenges «lecture notes of
the institute for computer sciences, social informatics and telecommunications engineering, vol38,
springer, berlin, heidelberg(2010).
11. Décret n° 2.14.841 du 19 chaoual 1436 (5 août 2015) relatif à l’autorisation de mise sur le marché des
médicaments à usage humain.
12. DIRECTIVE, 'Code communautaire relatif aux médicaments à usage humain’ DIRECTIVE 2001/83/CE
DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 6 novembre 2001.
13. DIRECTIVE, 'Code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires’ ‘DIRECTIVE 2004/28/CE
DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 31 mars 2004 modifiant la directive
2001/82/CE.
14. Ford, E. W. and Scanlon, D. P. (2007). 'Promise and Problems with Supply Chain Management
Approaches to Health Care Purchasing', Health Care Management Review. 32(3), pp. 192-202.’
86
15. Geyman C., Settanni, E. and Srai J.S. (2020), Understanding risk in pharmaceutical supply chains.
https://www.ifm.eng.cam.ac.uk/research/cim/resources/.
16. Goethals, Christophe, and Marcus Wunderle, ‘Le secteur pharmaceutique en Belgique’, Courrier
hebdomadaire du CRISP, n° 2366-2367.1 (2018), 5 <https://doi.org/10.3917/cris.2366.0005>
17. Guide, ‘Manuel de Procédures du Système intégré de la gestion logistique du produits de santé en Côte
D`Ivoire ’, MINISTERE DE LA SANTE ET DE L’HYGIENE PUBLIQUE, Mars 2018.
19. Kenza Tadlaoui, Chafi Anas, Ennadi Abdelali. Système d’approvisionnement pharmaceutique au Maroc
: opportunités et défaillances. Congrès International de Génie Industriel et Management des
Systèmes(CIGIMS), May 2015, Fès, Maroc.
22. Le ministère de la santé, ‘Bonnes Pratiques de Distribution En Gros Des Médicaments Vétérinaires’,
guide élaboré conjointement entre le Ministère de l’Agriculture, du Développement Rural et des Pêches
Maritimes et le ministère de la santé.
23. Le ministère de la santé, ‘Bonnes Pratiques de Fabrication Des Produits Pharmaceutiques Grands
Principes’ Original version Published in English in Annexe 2, WHO Technical Report Series 986, 2014.
24. Le ministère de la santé, ‘étude de faisabilité de l’externalisation du stockage et distribution des produits
pharmaceutiques aux établissements de santé du Ministère de la Santé’, 2014.
28. Martinelly, Christine Di, Alain Guinet, and Fouad Riane, ‘Chaîne logistique en milieu hospitalier :
modélisation des processus de distribution de la pharmacie’, 2009, Manuscrit auteur, publié dans "6e
Congrès international de génie industriel, Besançon (France) : France (2005)".
29. Mentzer, J. T, Flint, D. J., & Hult, G. T. M. «Logistics service quality as a segment customized
process », journal of marketing 65(4):82, October 2001.
30. Millen, R., & Maggard, M. « The change in quality practices in logistics: 1995 versus 1991 ».1997,
total quality management journal volume 8 issue 4.
31. Mostapha, AMRI, ‘Circuits de distribution des produits pharmaceutiques: opportunités logistiques et
contraintes réglementaires’, revue espace géographie et société marocaine EGSM numéro 15, 2016.
87
33. Parmata, Uma Maheswari Devi, Sankara Rao B., and Rajashekhar B., ‘Measuring Service Quality in
Pharmaceutical Supply Chain – Distributor’s Perspective’, International Journal of Pharmaceutical and
Healthcare Marketing, 10.3 (2016), 258–84 <https://doi.org/10.1108/IJPHM-07-2015-0035>
34. Pwc, 'Pharma 2020 : La chaîne d’approvisionnement du futur Quelle voie prendrez-vous ? ’ une
publication en propriété de Pwc, 2011.
36. Rajesh Kr Singh Ravinder Kumar Pravin Kumar, (2016),"Strategic issues in pharmaceutical supply
chains: a review", International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing, Vol. 10 Issue 3
pp.
37. Roberta Pinna Pier Paolo Carrus Fabiana Marras, (2015),"The drug logistics process: an innovative
experience", The TQM Journal, Vol. 27 Issue 2 pp. 214 - 230.
38. Schaefer, Thomas J., "Incoterms® Use in Buyer-Seller Relationships: a Mixed Methods Study " (2017).
Dissertations. https://irl.umsl.edu/dissertation/692 .
39. Sohal, A. S., Millen, R., Maggard, M., & Moss, S. «Quality in logistics: a comparison of practices
between Australian and North American/European firms ». International journal of physical
distribution and logistics management, 1999.
41. Tamsamani 2018, 'Le comportement des dépenses de santé dans les pays en développement : une
analyse macroéconomique du cas du Maroc 'OFCE, Sciences-Po Paris ; DIAL, Université Paris-
Dauphine.
42. Uma Maheswari Devi Parmata, Sankara Rao B., and Rajashekhar B., ‘Measuring Service Quality in
Pharmaceutical Supply Chain – Distributor’s Perspective’, International Journal of Pharmaceutical and
Healthcare Marketing, 10.3 (2016), 258–84 <https://doi.org/10.1108/IJPHM-07-2015-0035>.
43. UK Health product regulatory authority ‘Guide to Control and Monitoring of Storage and
Transportation Conditions for Medicinal Products and Active Substances’, IA-G0011-3, 2 OCTOBER
2020.
44. Valentin d, 'la distribution du médicament: grandes tendances et enjeux actuels sur logistique de
l`industrie pharmaceutique ' Thèse pour le diplôme du d`état de docteur en pharmacie de l`université de
Lille soutenue publiquement le 04/04/2019.
45. Whewell Rob, 2010,' Supply Chain in the Pharmaceutical Industry Strategic influence and supply chain
responses’ 1. Pharmaceutical industry Management. 2. Business logistics. I. Title 338.4'76151-dc22.
46. Xie, Ying, and Liz Breen, ‘Greening Community Pharmaceutical Supply Chain in UK: A Cross
Boundary Approach’, ed. by Assistant, Supply Chain Management: An International Journal, 17.1
(2012), 40–53 <https://doi.org/10.1108/13598541211212195>
48. Zerhouni MW, EL Alami el Fellousse A, ‘Vers un marché maghrébin du médicament’, institut de
prospérité économique du monde méditerranéen, septembre2013.
88
Webographie
• ‘AMMG – Association Marocaine Du Médicament Générique’
<https://www.ammg.ma/> [accessed 2 May 2021]
• www.dmp.sante.gov.ma/presenrtation
• www.sante.gov.ma
• www.sante.gov.ma/lncm
89
ANNEXE
Quelques définitions
• la préparation magistrale : est tout médicament préparé extemporanément en pharmacie selon
une prescription destinée à un malade déterminé ;
• la préparation officinale : est tout médicament préparé en pharmacie selon les indications de la
ou des pharmacopée (s) en vigueur ;
• le médicament spécialisé de l'officine : est tout médicament préparé entièrement dans l'officine
du pharmacien sous son contrôle direct et dont il assure la dispensation ;
• la préparation hospitalière est tout médicament, préparé par un pharmacien dans le lieu
d'hospitalisation selon les indications de la ou des pharmacopée (s) en vigueur et dispensées sur
prescription médicale à un ou plusieurs patients.
• la spécialité pharmaceutique qui est tout médicament préparé à l'avance, présenté sous un
conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.
• le médicament immunologique qui est tout médicament consistant en allergène ou vaccin.
• le médicament homéopathique qui est tout médicament obtenu à partir de produits, substance(s)
ou composition(s) appelés souche(s) homéopathique(s).
• le médicament radio pharmaceutique : est tout médicament contenant un ou plusieurs isotopes
radioactifs, dénommés radionucléides, incorporés à des fins médicales
• le produit officinal divisé : est toute drogue simple, tout produit chimique et toute préparation
stable décrite par la pharmacopée, préparée à l'avance par un établissement pharmaceutique et
divisé soit par lui soit par la pharmacie d'officine qui le dispense.
• Le programme de santé est « Ensemble organisé, cohérent et intégré d'activités et de services
réalisés simultanément ou successivement avec les ressources nécessaires dans le but d'atteindre
des objectifs déterminés en rapport avec des problèmes de santé précis et ce pour une population
définie». le programme en santé publique vise à améliorer la santé d’une population. Au niveau
national le Ministère de la Santé dispose des Programmes suivants :
90
13 Programme de Surveillance épidémiologique (PSE)
14 Programme de Surveillance du Rhumatisme cardiaque (PSRC)
15 Programme d’Hygiène du Milieu (PHM)
16 Programme d’Hygiène mentale (PHMe)
17 Programme d’Information, Education et Communication (PIEC)
18 Programme national d’Immunisation (PNI)
19 Programme national de Lutte antituberculeuse (PNLAT)
20 Programme national de Lutte contre les Infections respiratoires aigües (PNLIRA)
21 Programme national de Planification familiale (PNPF)
22 Programme national de Santé scolaire et universitaire (PNSSU)
AFRIC PHAR
ARWA MEDIC
AVENTIS PHARMA
BAYER HEALTHCARE MAROC
BOIRON MA
BOTTU
BRYSTOL MERS SQUIB UPSA
COOPER PHARMA
ERGO MAROC
GALENICA
GENETIS
GENPHARMA
EL JADIDA
GLAXO SMITHKLINE
HEMOLAB PHARMA
INSTITUT PASTEUR
IBERMA
KOSMOPHARM
LAPROPHAN
MAPHAR
MERK GENERIQUES MAROC
NÉSTLÉ MAROC
NOVARTIS
NOVO NORDISK
NOVOPHARMA
ORGANON MAROC
PFIZER
PHARMA 5
PHARMACEUTICAL INSTITUTE
PHARMINOV
PROMOPLUS
PROMOPHARM
RHÔNE POULENC RORER
ROCHE
SCHERING
SERVIER MAROC
91
SOLUDIA MAGHREB
SOPHADIAL
SOPHARMA
SOTHEMA
STERIPHARMA
SYNTHEMEDIC
ZENITH PHARMA
92
SO.RE.MED. AGADIR
TADLA PHARM BENI MELLAL
U.P.M. RABAT/AGDAL
U.G.P. CASABLANCA
UPHAR NADOR
UNIFARMA TETOUAN
UPHAG AGADIR
93
Questionnaire sur les pratiques de gestion des produits pharmaceutiques
Dans le cadre de ma thèse du master qui s`articule autour des problématiques inhérentes à la gestion
pratique des produits de santé et médicaments dans le secteur public dans la région de Tanger- Tétouan -Al-
Hoceima, je suis amené à élaborer ce questionnaire dans le but de traiter des pratiques relatives à ce domaine
et plus spécialement le déroulement des différentes étapes de la réception des commandes, à la manutention
des articles, le stockage, la gestion documentaire des livraisons aux autres services , ainsi que d`autres tâches
ayant une incidence sur la qualité de la gestion des produits pharmaceutique et le bon déroulement de tout le
processus . Le but étant de relever les actions que les gestionnaires mettent en œuvre en pratique pour une
gestion optimal de leurs services et tirer les leçons de leurs expériences acquises.
Vos réponses à ce questionnaire sont une contribution précieuse au sujet et devant lesquelles je serais
entièrement reconnaissant. Je vous encourage à le remplir, il ne prendra que quelques minutes de votre
temps.il n`existe pas une bonne ou mauvaise réponse. Toute réponse est la bienvenue. Les conditions
d`anonymat seront totalement garanties et je suis à votre totale disposition pour toute remarque soulevée de
votre part .je vous remercie infiniment pour vos réponses.
1. Renseignements généraux
1.1. Quelle fonction exercez-vous ?
………………………………………………………………………………………………………………..
1.2. Veuillez cochez SVP la délégation provinciale dans laquelle vous travaillez :
TETOUAN LARACHE
CHEFCHAOUEN M’DIQ-F’NIDEQ
ALHOCIMA OUEZZANE
DRSTTA
1.3. Quels sont vos années d`expérience dans la gestion des médicaments?
94
2.2. A qui incombe la tâche de la réception des commandes ?
Une personne fonction : ……………………………………………………….………………………………………………………
Dans le cas où ils sont plusieurs qui sont-ils ?.....................................................................................................................
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. ………………………………………………………
2.3. Combien de fois par semaine la réception des commandes est-t-elle exécutée ?.................................
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
2.4. votre service dispose-t-il du personnel en nombre suffisant dédié à cette tâche ?
2.8. Est-ce-que les procédures de manutention sont bien définies, écrites et diffusées dans le service ?
2.9. les articles réceptionnés dans la pharmacie sont-t-ils tous accompagnés lors de la réception de leurs
bons de livraison dûment remplis ?
Oui non
Si non, quelle est la procédure que vous adoptez ?...........................................................................................................
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
2.10. y a-t-il des cas de refus de la réception des médicaments ?lesquels ?
..................................................................................................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................................................................................................
95
3.4. Les moyens logistiques de manutention sont-ils en nombre suffisant ?
3.5. Comment jugeriez-vous le niveau de formation du personnel dans le domaine de la manutention des
produits de santé et médicaments ?
4.3. Les procédures de stockage mises en place sont-elles bien définies, écrites et formalisées ?
Très Faible très fort
4.4. Les conditions de stockage permettent-elles de retrouver facilement les références recherchées ?
Très Faible très fort
4.7. Quelles sont les principaux outils pour une gestion optimale des stocks ?
Logiciel de stock fiche de stock registre du stock autre précisez :
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………...................................................................
4.10. Quels sont les indicateurs mises en place pour suivre la valeur des médicaments ?
Taux de rotation du stock taux de rupture du stock date de péremption autre ,
précisez :………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. ……………………………………………………..
96
4.11. A quelle fréquence mettez-vous à jour les informations dans le registre du stock ?
Quotidien hebdomadaire mensuel trimestriel annuel
4.12. A quelle fréquence mettez-vous à jour les informations sur votre application locale ?
4.13. Seriez-vous intéressés par le partage du niveau de stock dans la pharmacie avec les autres
acteurs ?
5.8. Qu`elle est la durée de la conservation des enregistrements après libération des commandes aux
services demandeurs ?
……………………………………………………………………………………. …………………………………………………………
6. Questions concernant la politique de la qualité
6.1. Existe-t-il une politique de la qualité implantée dans votre service ?
97
Oui Non
6.2. SI Oui, la mise en œuvre et l`implantation est –telle planifiée ?
Oui Non
6.3. comment juger-vous le niveau de compréhension de la politique de qualité de la part du personnel
de la pharmacie ?
Très Faible très fort
6.4. quelles sont les sources a partie desquelles on procède à une évaluation du système qualité ?
auto évaluation
audit interne surtout des procédures appliquées
coût de fonctionnement
nombre de réclamations émises par les différentes unités de soin et médico-techniques
enquêtes de satisfaction des unités
analyse des indicateurs de la qualité tels que le taux de service, nombre des incidents,….
7. Questions concernant l` hygiène et la sécurité des locaux
7.1. Existe-t-il une procédure écrite des actions à entreprendre en cas d`incendie ?...............................................
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
7.2. La procédure d`urgence en cas d`incendie est connue et disponible pour le personnel
Oui Non
7.3. L`Entretien des équipements est-t-ils effectué ?oui non
7.4. La périodicité de l`entretien du matériel de la pharmacie ?......................................................................................
7.5. Les règles d`entretien sont—elles définies, connues, et formalisées ? oui non
7.6. Procède –on à un contrôle régulier de l`environnent du travail ?...........................................................................
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
98
99
100
101