CO-ARTESIANE ® artéméther & luméfantrine

SUSPENSION POUR ENFANTS

LA RÉFÉRENCE CONTRE LE PALUDISME
LA BITHÉRAPIE QUI ASSOCIE
TOLÉRANCE ET EFFICACITÉ

Un traitement par voie orale ne peut être efficace

que si l’enfant le prend
l’agréable goût de noix de coco assure que l’enfant prendra son traitement
3FICARTESF 2021

DAFRA PHARMA INTERNATIONAL

Bureau Central
Slachthuisstraat 30/7
2300 Turnhout – La Belgique

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CO-ARTESIANE ® artéméther & luméfantrine
Poudre pour la préparation de suspension buvable. Flacons de 60 et de 120 ml

Co-Artesiane 60 ml : Flacon
avec 22,8 g de poudre contenant
180 mg d’artéméther et 1080
mg de luméfantrine

Co-Artesiane 120 ml : Flacon

avec 45,6 g de poudre contenant
360 mg d’artéméther et 2160
mg de luméfantrine
Après reconstitution chaque ml contient 3 mg d’artéméther et 18 mg de luméfantrine

INDICATION: CO-ARTESIANE® est recommandé pour le traitement pédiatrique curatif des accès
palustres causés par toutes les formes de plasmodium y compris les souches pharmaco-résistantes
du Plasmodium falciparum.

POSOLOGIE: La dose pour chaque patient est calculée selon le poids corporel.
La dose journalière est calculée sur 4 mg /kg de poids corporel d’artéméther en association fixe avec
la luméfantrine.

La durée de traitement est de 3 jours consécutifs.

La prise d’un repas à haute teneur lipidique ou le lait augmente l’absorption des substances actives.

POIDS DU 1° AU 3° JOUR
5 kg - 8 kg 7 ml à 12 ml
9 kg - 12 kg 13 ml à 15 ml
Calcul simplifié et arrondit :
13 kg - 17 kg 18 ml à 22 ml
poids de l’enfant x 1.5 = quantité en ml
18 kg - 20 kg 25 ml - 28 ml
à prendre chaque jour durant 3 jours
21 kg - 26 kg 29 ml à 33 ml
consécutifs
27 kg - 30 kg 37 ml à 40 ml
31 kg - 35 kg 40 ml à 50 ml

MODE D’EMPLOI : Après ouverture du flacon, mettre de l’eau de bonne qualité jusqu’à la jauge de 60
ml ou de 120 ml. La bouteille est remuée vivement pour s’assurer de la mise en suspension de toute
la poudre. Le mélange prend la couleur jaune. La suspension a un goût de noix de coco agréable.

1 cuillère à café correspond à 5 ml.

PRÉCAUTION D’EMPLOI
Pas de contre-indications strictes pour l’usage de l’artéméther chez l’enfant souffrant d’un accès
palustre.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Aucune interaction spécifique n’a été rapportée pour l’artéméther.
L’artéméther peut potentialiser l’effet d’autres antipaludiques. Il est important d’éviter d’associer
CO-ARTESIANE® à l’halofantrine et à la quinine.

EFFETS SECONDAIRES
À la dose thérapeutique, CO-ARTESIANE® est habituellement très bien toléré.
On a rapporté quelques légères modifications biologiques au cours des études cliniques: baisse du
nombre des réticulocytes et une légère augmentation du taux des transaminases. En général, ces
perturbations ne donnent pas lieu à des manifestations cliniques perceptibles.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Pharmacodynamie
Les composants de CO-ARTESIANE® exercent leurs actions spécifiques sur toutes les formes de
plasmodium, mêmes les souches chimio-résistantes.
L’artéméther est pourvu d’un pont peroxyde qui s’ouvre à l’intérieur du parasite en libérant de
l’oxygène naissant qui induit la formation des radiaux libres.
L’observation de déchirures de structures membraneuses est interprétée comme le mécanisme
d’action. Ces effets cytotoxiques directs sur les cellules seraient l’essentiel du mécanisme d’action
de l’artéméther et expliquent sa rapidité d’action et son efficacité dans les cas aigus de paludisme.

Pharmacocinétique
Tmax artemether : 60-90 minutes .
Le produit est métabolisé dans le foie et il se transforme en dihydroartemisinine (DHA) qui lui-
même est également actif comme antipaludique.
T1/2 de la DHA : 2 à 4 heures.
Tmax lumefantrine : 6 à 8 heures après la prise.
T1/2 lumefantrine : 2 à 6 jours.

APRÈS LA DERNIÈRE PRISE, CO-ARTESIANE® CONTINUE À AGIR

PENDANT AU MOINS 1 SEMAINE

Efficacité insurpassée
Dans les études cliniques le taux de guérison clinique et parasitologique allait
jusqu’à 100 %
(Salah 2006; Chanda 2006; Juma 2008)

STABILITÉ
Les résultats des derniers tests réalisés sur CO-ARTESIANE®, démontrent une stabilité de 2 ans à
partir de la date de fabrication du produit.
Après la reconstitution de la suspension CO-ARTESIANE® maintient sa stabilité durant 28 jours
dans une température ambiante de moins de 30° et à l’abris de la lumière, même si la durée de
traitement n’est que 3 jours.

Pour des informations plus complètes,

veuillez consulter le RCP sur www.dafrapharma.com.