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Bioscurit Bioscurit

Risques potentiels des OGM Risques potentiels des OGM


sur la sant et lenvironnement: sur la sant et lenvironnement:
Chapitre 4 Chapitre 4
Dr. Nazaire KOUASSI Dr. Nazaire KOUASSI Dr. Nazaire KOUASSI Dr. Nazaire KOUASSI
Matre de Recherche Matre de Recherche Matre de Recherche Matre de Recherche
CNRA - Cte dIvoire
sur la sant et lenvironnement: sur la sant et lenvironnement:
Comment prvenir ces risques Comment prvenir ces risques
UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit
Risques potentiels des OGM
Risques de toxicit et allergies lies aux OGM
Les OGM ne sont autoriss quaprs des sries
dvaluations scientifiques rigoureuses et compltes,
Cependant la production grande chelle des OGM
suscite de multiples interrogations sur la sant
publique et sur lenvironnement.
Risques de toxicit et allergies lies aux OGM
Risque de rsistance aux antibiotiques
Risques pour lenvironnement : Flux de gnes
Rsistance des insectes
Impact sur des insectes utiles "non cibls "
Modification des pratiques culturales
Rduction de la biodiversit
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Risques sur la sant
humaine et animale humaine et animale
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1. Risques de toxicit et dallergie (a)
Linsertion dun nouveau gne dans un organisme vivant peut
provoquer lexpression dun ou de +sieurs gnes inactifs
ltat normal.
Cette expression induite par le transgne peut entraner la
production de toxines, ou augmenter la production de toxine
produite ltat de traces naturellement.
Nous savons que certaines toxines existent ltat naturel et
sont produites en quantit non toxique. Cest le cas de la
solanine de la pomme de terre et lacide rucique du colza.
Lvaluation des risques de consommation dOGM chez
lhomme reste thorique dans la mesure o il nexiste
aucun recul du fait du caractre rcent des OGM
Les OGM sont les produits alimentaires les plus tudis
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On dit quil y a risque dintoxication quand un aliment lait, ufs,
viande, etc. contient des toxines, cest--dire des substances
capables dendommager les fonctions vitales ou des parties de
lorganisme humain. Ces substances doivent tre prsentes en
quantit suffisante pour provoquer des effets nocifs. En matire de
toxicit alimentaire, tout est en effet question de quantit ingre.
1. Risques de toxicit et dallergie (b)
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On parle de raction allergique lorsque le systme immunitaire ragit
de faon inapproprie ou exagre labsorption de substances dites
allergnes . Certains allergnes peuvent tre nocifs pour les
humains. Les allergies alimentaires peuvent se manifester sous forme
dasthme ou par une chute importante de la pression artrielle dans
les cas svres.
Les toxines et les allergnes sont des substances naturellement
produites par les vgtaux et certains animaux. Les toxines, pour leur
part, jouent un rle dans les mcanismes naturels de dfense de tous
les organismes vivants.
Or, un aliment avec OGM pourrait contenir une plus grande quantit
de toxines ou dallergnes par suite des ractions possibles de la
plante linsertion dun ou des gnes introduits dans son gnome,
1. Risques de toxicit et allergie (c)
plante linsertion dun ou des gnes introduits dans son gnome,
incluant la production de la ou des protine(s).
1. Risques de toxicit et dallergies (d)
La plante pourrait ragir la transgnse en produisant :
des protines non dsires ;
un supplment de toxines ou dallergnes naturellement prsents
dans lorganisme.
La protine produite par le gne insr pourrait :
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Il nexiste pas de test unique pour valuer lallergnicit
potentielle des OGM.
Une valuation au cas par cas est ncessaire. Il existe un guide
des procdures dvaluation des allergies des modles animaux
utilisables pour tudier les OGM.
se rvler toxique ou allergne selon la capacit de notre
organisme la digrer ou non ;
Les tests de toxicit exigs avant la commercialisation dune PGM
permettent avant tout dcarter les plantes qui produiraient une
substance toxique ou prsentant des effets trs faible
concentration.
Par exemple, dans le cas dune PGM tolrante un herbicide ou
rsistante un insecte, il est possible de purifier ces protines et de
les tester.
1. Risques de toxicit et allergies (e)
les tester.
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En fait, Il est difficile daffirmer que les cultures OGM sont sans
danger pour la consommation animale ou humaine car trop peu
dtudes ce sujet ont t menes sur le long terme.
Le dbat sur le mas pesticide Bt MON863 est n des inquitudes
exprimes par des scientifiques au sujet de diffrences lors de
tests alimentaires.
1. Risques de toxicit et allergies (f)
Un test de toxicit est dsormais obligatoire en Europe (90 jours sur
des rats). Ce test permet dvaluer les effets potentiels secondaires
en utilisant la dose la plus leve de llment tester qui ne
provoque aucun effet dcelable en toxicit aige chez les animaux.
Ainsi, pour le rat, les toxicologues substituent 30% de mas
gntiquement modifi aux 30% de mas conventionnel
(isognique) de la ration des animaux tests pendant 90 jours.
Sur la base des connaissances actuelles, les aliments issus ou
constitus de PGM peuvent donc tre considrs comme aussi surs
que les autres aliments.
(isognique) de la ration des animaux tests pendant 90 jours.
Si lvaluation des risques ne montre aucune diffrence
significative, le processus rglementaire de demande dautorisation
de mise sur le march est enclench
Pioneer soybean = Soja transgnique
Soja GM et son gne allergne
1. Risques de toxicit et allergies (f)
Deux cas ont retenus lattention :
Pioneer soybean = Soja transgnique
StarLink corn = Mas transgnique
Soja GM et son gne allergne
La noix de Brsil est un aliment reconnu pour provoquer des
allergies chez certains individus. Pour savoir si la protine
produite par ce gne avait conserv son pouvoir allergne, les
chercheurs ont mis en contact la dite protine avec du srum
de patients connus pour tre allergiques. Il y a eu raction
immunitaire immdiate. Pour cette raison, ce nouveau soja na
pas t commercialis.
StarLinkTM corn = Mas transgnique
En 2002, le mas transgnique StarlinkTM, approuv ce
1. Risques de toxicit et allergies (f)
Deux cas ont retenus lattention :
Pioneer soybean = Soja transgnique
StarLink corn = Mas transgnique
En 2002, le mas transgnique StarlinkTM, approuv ce
moment uniquement pour consommation animale, est entr
par erreur dans la chane alimentaire humaine. Des personnes
avaient signal avoir eu des ractions allergiques aprs avoir
mang des produits contamins au mas Starlink . Des tests
ont ensuite montr que : les ractions allergiques nauraient
pas t lies au mas que les plaignants avaient consomm.
Rsultats des tests : aucune raction allergique
1. Risques de toxicit et allergies (f)
En 2007, une tude du Prof. Seralini a montr que des rats
nourris pendant 90 jours avec du mas MON 863 prsentaient
des anomalies au foie, aux reins et au sang qui pourraient tre
des signes de toxicit.
En 2012, une tude du Prof. Sralini a montr une Toxicit
long terme d'un herbicide Roundup et dun mas long terme d'un herbicide Roundup et dun mas
gntiquement modifi tolrant au Roundup tablissent un
lien entre le mas GM de Monsanto (NK603) et le cancer. Les
auteurs de cet article affirment que le risque de dvelopper un
cancer tait significativement plus lev chez les rats nourris au
mas NK603 de Monsanto. Cette conclusion a suscit des
dbats et a pouss des experts indpendants travers le
monde entier se pencher sur le sujet.
La rsistance aux antibiotiques reprsente un facteur de
risque en raison des gnes bactriens de slection utiliss
lors des tapes intermdiaires de la transgnse et quon a
laisss subsister dans certaines plantes transgniques.
Ce gne de rsistance aux antibiotiques est utile pour la
2. Risque de rsistance aux antibiotiques (a)
= l'affaiblissement des antibiotiques
Ce gne de rsistance aux antibiotiques est utile pour la
fabrication des OGM, mais inutile pour la plante.
La crainte est que ce gne de rsistance passe dans le
systme digestif animal ou humain.
Le risque serait alors que ce gne rende inefficace
l'utilisation de certains antibiotiques pour soigner des
maladies chez l'humain ou l'animal.
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La possibilit de transfert de gne de rsistance aux
antibiotiques de la plante transgnique aux bactries
peut-elle contribuer la dissmination de la rsistance
aux ATB chez les bactries pathognes pour lhomme
En ralit, le transfert horizontal de gnes de plantes
2. Risque de rsistance aux antibiotiques (b)
= dissmination du gne de rsistance aux ATB
En ralit, le transfert horizontal de gnes de plantes
aux bactries, sil est possible, na pas encore pu tre
rvl dans la nature mais la question reste pose
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Risques sur lenvironnement Risques sur lenvironnement
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1. Risque de flux de gnes
Les flux des gnes soprent par croisements sexuels.
Le vecteur privilgi de cette dissmination est le pollen.
Cette transmission peut tre ralise soit entre des
plantes de la mme espce, soit vers des espces
sauvages apparentes (les mauvaises herbes).
La dissmination de transgnes une espce sauvage La dissmination de transgnes une espce sauvage
apparente, ncessite que lespce cultive soit
partiellement reproduction allogame (donc le pollen doit
provenir dune plante voisine)
Le pollen ou les graines doivent tre transportes sur
des distances importantes et enfin que les espces
voisines fleurissent la mme priode.
Flux de gnes
Transfert de gnes : phnomne naturel courant entre les
plantes, se ralise:
travers la pollinisation;
travers les graines;
entre plantes cultives;
entre plantes cultives et plantes non cultives;
intra spcifique intra spcifique
Toutefois, un certain nombre de conditions doivent tre runies
pour quil y ait transfert effectif de gnes:
Prsence de plantes apparentes, sexuellement compatibles
Ces plantes doivent tre places suffisamment proximit les unes des
autres pour que le transport du pollen soit effectif travers des vecteurs
appropris (insectes, oiseaux, vents)
Floraison en mme temps
Graines viables suite la pollinisation croise
Hybrides fertiles,
4. Effet sur les organismes non cibles
Organismes non cibles
Organismes sur lesquels leffet du nouveau gne
nest pas dirig (autres insectes / abeilles,
oiseaux,
mammifres, organismes du sol ) mammifres, organismes du sol )
Protines Bt
Insecticides Bt utiliss depuis 1920 comme
insecticides biologiques
spcifiques un groupe dinsectes ayant : des
rcepteurs spcifiques
Non toxiques /autres organismes
4. Effet sur les organismes non cibles
Daprs plusieurs tudes aux champs effectues aux tats-Unis et
en Australie, les cotons et mas Bt actuels posent relativement peu
de risques pour les insectes non nuisibles. Le mas Bt et le coton Bt
sont plus spcifiques et ont moins deffets secondaires sur les
insectes non-cibles que la plupart des insecticides couramment
utiliss. De mme, la protine Cry ne prsente pas plus de risques utiliss. De mme, la protine Cry ne prsente pas plus de risques
que les autres insecticides pour les organismes du sol.
Les insectes non-cibles (ex. abeilles, coccinelles) sont plus
nombreux dans les champs de mas et de coton Bt que dans les
champs de mas et de coton conventionnels traits aux
insecticides. Par contre, ils sont moins nombreux que dans les
champs conventionnels non traits aux insecticides.
Le cas spcifique des abeilles
Face au dclin des abeilles (plus prcisment face au
syndrome deffondrement des colonies), de nombreux
chercheurs ont tudi les facteurs incrimins. On a recens
40, dont des parasites, des virus, des infections fongiques, la
rduction de la biodiversit et potentiellement lutilisation de
pesticides.
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pesticides.
Les abeilles ne sont pas sensibles aux toxines Bt, mais
peuvent tre sujettes une exposition importante au pollen de
ces mas Bt. le pollen du mas Bt est peu collect si les
abeilles ont dautres sources de pollen proximit.
Plantes GM envahissantes?
La plante mre (rceptrice) non modifie
tait-elle envahissante ou
potentiellement envahissante?
Le gne insr confre-t-il un potentiel Le gne insr confre-t-il un potentiel
pour lenvahissement (avantage comptitif
exceptionnel)?
5. Rsistance des insectes
Un phnomne de rsistance pourrait se produire en
condition naturelle avec les plantes transgniques,
slectionnant ainsi des populations de ravageurs
rsistante la toxine (des cas ont t signals)
Il convient alors dinclure, dans les plans de production, Il convient alors dinclure, dans les plans de production,
des zones de plantes "refuges" non transgniques.
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6. Modification des pratiques culturales.
En cultivant des plantes OGM devenues rsistantes des
herbicides, le travail de lagriculteur devrait en principe, tre
simplifi.
Mais, lagriculteur doit tout dabord veiller la traabilit
des OGM et donc tre capable de garantir aux acheteurs
quun produit ne sera pas transgnique mme sil a t quun produit ne sera pas transgnique mme sil a t
cultiv prs ces cultures.
Puis, il doit matriser les repousses et viter dissmination
des plantes transgniques.
De plus, lagencement des espces et varit dans lespace
devra tre tudi afin dviter les risques de pollution
gntique de parcelle parcelle (distances disolement)
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7. Risque de rduction de la biodiversit
Certains auteurs estiment que la diffusion de plantes
transgniques provoquerait un appauvrissement de la
diversit gntique en confrant un mme gne de
nombreuses espces.
Dautres, au contraire, pensent que cela peut accrotre la
diversit gntique en crant diffrentes plantes partir
de la mme structure vgtale. de la mme structure vgtale.
En effet, les mutations et les croisements existent
ltat naturel depuis toujours.
Ce que la biologie moderne apporte, cest de pouvoir les
contrler et les orienter vers des besoins spcifiques, tout
en gagnant beaucoup de temps
rosion des ressources gntiques rosion des ressources gntiques
Disparition des cultivars locaux au profit des varits
performantes.
Les risques socio Les risques socio- -conomiques conomiques
8. 8. OGMs OGMs : Autres : Autres Risques potentiels ? Risques potentiels ?
Les risques socio Les risques socio- -conomiques conomiques
Main mise des multinationales sur les semences
(Monsanto, Syngenta, Aventis)
Dtention des brevets (75%) sur les ressources
gntiques par les multinationales
Dpendance des paysans / aux semences
Prcautions prendre contre Prcautions prendre contre
les risques potentiels ou avrs les risques potentiels ou avrs
Il convient de mettre en place les moyens
pour rglementer, grer et matriser les
risques associs lutilisation et la risques associs lutilisation et la
dissmination des OGM
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Bioscurit : dfinition Bioscurit : dfinition
Protection contre les effets Protection contre les effets potentiels potentiels ou ou
avrs avrs des produits issus de la des produits issus de la
biotechnologie sur l' biotechnologie sur l'environnement environnement et la et la
sant sant (humaine et animale) (humaine et animale)
Lensemble Lensemble des des politiques politiques et et procdures procdures
adoptes adoptes pour pour assurer assurer une une application application saine saine de de la la
biotechnologie biotechnologie moderne moderne dans dans tous tous les les domaines domaines,,
en en vitant vitant de de mettre mettre en en danger danger la la sant sant publique publique et et
ou ou lenvironnement lenvironnement..
Protocole de CARTAGENA relatif la Bioscurit Protocole de CARTAGENA relatif la Bioscurit
Plan de lexpos Plan de lexpos
Mesures au Laboratoire et en serres Mesures au Laboratoire et en serres
Evaluation du risque Evaluation du risque
Essais en milieux confins Essais en milieux confins Essais en milieux confins Essais en milieux confins
Gestion spatiale des cultures OGM Gestion spatiale des cultures OGM
Gestion des dchets Gestion des dchets
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Mesures de prcautions en milieu confin Mesures de prcautions en milieu confin
adoptes au laboratoire et en serre pour la adoptes au laboratoire et en serre pour la
manipulation sans danger des OGM manipulation sans danger des OGM
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Standards Operating Procedures for laboratory Standards Operating Procedures for laboratory
and Greenhouse experiments with GMO and Greenhouse experiments with GMO
Mesures de scurit au laboratoire Mesures de scurit au laboratoire
Au laboratoire, la mise en uvre des mesures de bioscurit Au laboratoire, la mise en uvre des mesures de bioscurit
adaptes lutilisation des OGM ou pathognes est appel adaptes lutilisation des OGM ou pathognes est appel
" "Utilisation confine Utilisation confine" "
Utilisation Utilisation confine confine ::
Manipulation dans des conditions qui minimisent la diffusion
et ltablissement dun organisme ou de son matriel gntique
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et ltablissement dun organisme ou de son matriel gntique
dans lenvironnement.
Pour tre efficace, le classement d'une manipulation de gnie Pour tre efficace, le classement d'une manipulation de gnie
gntique doit s'accompagner du respect des conditions de gntique doit s'accompagner du respect des conditions de
confinement correspondantes. confinement correspondantes.
Ces conditions de confinement sont dfinies par la Ces conditions de confinement sont dfinies par la
classification classification L1, L2, L3, L4. L1, L2, L3, L4.
Dfinition des groupes de risques Dfinition des groupes de risques
des agents biologiques pathognes des agents biologiques pathognes
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Classification des laboratoires et des serres Classification des laboratoires et des serres
Types de laboratoires - danimaleries - de serres
GROUPE I GROUPE I : Laboratoire L1, Animalerie A1, Serre S1 Laboratoire L1, Animalerie A1, Serre S1
GROUPE II : GROUPE II : Laboratoire L2, Animalerie A2, Serre S2 Laboratoire L2, Animalerie A2, Serre S2
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GROUPE III GROUPE III : Laboratoire L3, Animalerie A3, Serre S3 Laboratoire L3, Animalerie A3, Serre S3
GROUPE IV GROUPE IV : Laboratoire L4 Animalerie A4 Serre S4 Laboratoire L4 Animalerie A4 Serre S4
Cette classification intgre Cette classification intgre
les trois notions suivantes les trois notions suivantes:
Infrastructures Infrastructures (Laboratoires et animaleries) (Laboratoires et animaleries) de niveaux de niveaux
de scurit 1 4 et les quipements de scurit de scurit 1 4 et les quipements de scurit
(enceinte de scurit microbiologique, pipetage et (enceinte de scurit microbiologique, pipetage et
centrifugation scuriss, ...) centrifugation scuriss, ...)
Respect strict de bonnes pratiques de laboratoire Respect strict de bonnes pratiques de laboratoire
(vtements de protection adquats) afin dviter toute (vtements de protection adquats) afin dviter toute
contamination contamination. .
Application systmatique de mesures de Application systmatique de mesures de
dcontamination des surfaces de travail et d'inactivation dcontamination des surfaces de travail et d'inactivation
des dchets. des dchets.
Agencement dans le laboratoire Agencement dans le laboratoire
de recherche (niveau L1) de recherche (niveau L1)
Dans un laboratoire L1, le matriel biologique manipul
n'est pas pathogne. = laboratoire standard possdant les
caractristiques suivantes:
Un espace convenable pour chaque manipulateur Un espace convenable pour chaque manipulateur
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Un espace convenable pour chaque manipulateur Un espace convenable pour chaque manipulateur
Des surfaces lisses (murs, sols, paillasses), faciles nettoyer et Des surfaces lisses (murs, sols, paillasses), faciles nettoyer et
rsistantes aux dtergents et dsinfectants rsistantes aux dtergents et dsinfectants
Prsence d'un vier ou d'un lavabo Prsence d'un vier ou d'un lavabo
Prsence d'un vestiaire Prsence d'un vestiaire
Prsence d'un autoclave dans le btiment. Prsence d'un autoclave dans le btiment.
Aucun quipement spcial de confinement n'est exig Aucun quipement spcial de confinement n'est exig
Marquage du niveau de confinement par le pictogramme de
danger biologique l'entre du laboratoire
Accs rglement et vrouillable. Accs possible pour les seuls
travailleurs autoriss
Mesures de confinement dans les Mesures de confinement dans les
laboratoire de recherche (niveau L2) laboratoire de recherche (niveau L2)
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Les noms du responsable du L2 et des personnes autorises y
travailler seront affichs sur la porte
La fermeture de la porte doit tre automatise (pose de ferme-
porte)
Les robinets d'eau doivent tre commande non manuelle
Eviter de boire et manger dans le laboratoire
Mesures de confinement dans les laboratoire Mesures de confinement dans les laboratoire
de recherche (niveau L3) de recherche (niveau L3)
Laboratoire est physiquement spar des autres zones dactivits Laboratoire est physiquement spar des autres zones dactivits
ou situ dans un btiment spar ou situ dans un btiment spar
Entre au laboratoire s'effectue via un sas ou un accs unique via Entre au laboratoire s'effectue via un sas ou un accs unique via
un laboratoire L2 un laboratoire L2.
Vestiaires dans le SAS avec des blouses et quipements de Vestiaires dans le SAS avec des blouses et quipements de
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Vestiaires dans le SAS avec des blouses et quipements de Vestiaires dans le SAS avec des blouses et quipements de
protection individuelle ncessaire aux manipulations protection individuelle ncessaire aux manipulations
Douche pour dcontamination du personnel en cas d'accident Douche pour dcontamination du personnel en cas d'accident
Filtration de l'air circulant par un filtre absolu HEPA Filtration de l'air circulant par un filtre absolu HEPA
Maintient du L3 en dpression/aux zones voisines. Maintient du L3 en dpression/aux zones voisines.
Mesures de confinement dans les Mesures de confinement dans les
laboratoire de recherche (niveau L3) laboratoire de recherche (niveau L3)
Hottes flux laminaire disponible Hottes flux laminaire disponible
Fentre dobservation ou d'un systme permettant de Fentre dobservation ou d'un systme permettant de
voir les occupants voir les occupants
Alarme signalant tout changement de pression Alarme signalant tout changement de pression Alarme signalant tout changement de pression Alarme signalant tout changement de pression
Systme permettant l'inactivation des effluents Systme permettant l'inactivation des effluents
La zone confine dispose d'un interphone, permettant La zone confine dispose d'un interphone, permettant
de communiquer avec lextrieur de communiquer avec lextrieur
La prsence d'un groupe lectrogne de secours est La prsence d'un groupe lectrogne de secours est
vivement conseille vivement conseille
Plan dun Laboratoire (L3) Plan dun Laboratoire (L3)
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Normes applicables aux diffrents Normes applicables aux diffrents
niveaux de scurit biologique niveaux de scurit biologique
39
En fonction du En fonction du
Type de plantes, Type de plantes,
Type de modification introduite, Type de modification introduite,
Dtermination des niveaux de
confinements en serre S1, S2, S3, S4
40
Type de modification introduite, Type de modification introduite,
Nature de linsert Nature de linsert
Les manipulations ou essais portant sur ces Les manipulations ou essais portant sur ces
plantes se font dans des serres de niveau plantes se font dans des serres de niveau
S1, S2, S3 ou S4. S1, S2, S3 ou S4.
Niveaux de confinements Niveaux de confinements
en serre de niveau S1 en serre de niveau S1
Les plantes striles ou strilises; les plantes Les plantes striles ou strilises; les plantes
autogames strictes; les plantes incapables de autogames strictes; les plantes incapables de
survivre dans l'cosystme; les plantes qui n'ont survivre dans l'cosystme; les plantes qui n'ont
pas d'espces pas d'espces interfertiles interfertiles dans lcosystme; dans lcosystme;
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pas d'espces pas d'espces interfertiles interfertiles dans lcosystme; dans lcosystme;
Plantes infectes par un virus de la classe de risque 2, Plantes infectes par un virus de la classe de risque 2,
Comportant un vecteur viral de classe de risque 1 ou 2 Comportant un vecteur viral de classe de risque 1 ou 2
Niveaux de confinements Niveaux de confinements
en serre de niveau S2 et S3 en serre de niveau S2 et S3
Niveau S2 Niveau S2 : : Les plantes allogames ou autogames Les plantes allogames ou autogames
anmophiles entomophiles; les plantes dont la graine anmophiles entomophiles; les plantes dont la graine
survie pendant longtemps. survie pendant longtemps. Plantes exprimant un gnome
viral de risque 3
Niveau S3 Niveau S3
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Niveau S3 Niveau S3: les plantes ayant les caractristiques de celles
dcrites dans le niveau 2 et ayant reu un gne tranger
dangereux (codant pour une toxine par exemple),
Plantes soumises des premiers essais de transfert de gnes
provenant d'un organisme pathogne qualifi de dangereux
pour l'homme ou l'environnement.
Niveaux de confinements Niveaux de confinements
en serre de niveau S4 en serre de niveau S4
Plantes ayant reu un virus de classe de risque 4, donc Plantes ayant reu un virus de classe de risque 4, donc
dangereux pour l'environnement dangereux pour l'environnement
Plantes abritant un gne responsable de la synthse Plantes abritant un gne responsable de la synthse
de substances dangereuses pour l'homme ou l'animal; de substances dangereuses pour l'homme ou l'animal;
Plantes porteuses d'un Plantes porteuses d'un phytopathogne phytopathogne ou d'un OGM ou d'un OGM
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Plantes porteuses d'un Plantes porteuses d'un phytopathogne phytopathogne ou d'un OGM ou d'un OGM
de la classe de risque 4 de la classe de risque 4
Plantes abritant des gnes trangers provenant d'un Plantes abritant des gnes trangers provenant d'un
organisme pathogne particulirement dangereux pour organisme pathogne particulirement dangereux pour
l'homme, l'animal ou l'environnement et dont les l'homme, l'animal ou l'environnement et dont les
risques ne sont pas connus. risques ne sont pas connus.
Exigences lies aux risques biologiques Exigences lies aux risques biologiques
Activits utilisant des OGM et pathognes soient notifies la Activits utilisant des OGM et pathognes soient notifies la
structure comptente structure comptente
Que le risque soit valu; Que le risque soit valu;
Dfinir les processus de travail et les mesures techniques; Dfinir les processus de travail et les mesures techniques;
Dfinir les responsabilits; Dfinir les responsabilits;
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Dfinir les responsabilits; Dfinir les responsabilits;
tablir des plans d'urgences en cas d'incident tablir des plans d'urgences en cas d'incident
tablir le processus d'limination des dchets; tablir le processus d'limination des dchets;
Dfinir le type d'quipement de protection adquat; Dfinir le type d'quipement de protection adquat;
Dfinir les mesures d'hygine Dfinir les mesures d'hygine;
Rglement intrieur de la serre Rglement intrieur de la serre
A chaque entre, vous devez signer le registre dans le sas de la A chaque entre, vous devez signer le registre dans le sas de la
serre. serre.
Une fois dans le SAS, revtir les blouses disponibles Une fois dans le SAS, revtir les blouses disponibles
Toute plante introduite sans demande pralable sera Toute plante introduite sans demande pralable sera
immdiatement limine immdiatement limine
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immdiatement limine immdiatement limine
Pour toute nouvelle mise en culture, remplissez une demande Pour toute nouvelle mise en culture, remplissez une demande
de culture et demandez aux serristes la place de culture et demandez aux serristes la place
Pour les cultures transgniques, la signalisation Pour les cultures transgniques, la signalisation biohazard biohazard (= (=
danger) est obligatoire. danger) est obligatoire.
Indiquer les rfrences compltes de la plante, la date et le nom Indiquer les rfrences compltes de la plante, la date et le nom
de lutilisateur. de lutilisateur.
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Panneau de mise en garde apposer sur les portes des laboratoires
On entend par dchets tout ce dont on doit se
dbarrasser.
Dans les laboratoires, la dcontamination et
llimination dfinitive des dchets sont troitement
lies.
Traitement des dchets de Laboratoire Traitement des dchets de Laboratoire
47
lies.
La majeure partie de la verrerie, des instruments et des
vtements de laboratoire sera recycle et rutilise.
Le principe essentiel, cest que tous les matriels
infectieux doivent tre dcontamins, passs
lautoclave ou incinrs.
Les principales questions quil faut se poser avant dliminer
du matriel biologique provenant dun laboratoire de
microbiologie ou de Gnie Gntique
1. Ces objets ou ce matriel biologique ont-ils t striliss ou
dsinfects efficacement par lun des procds approuvs ?
Traitement des dchets de Laboratoire Traitement des dchets de Laboratoire
2. Dans la ngative, ont-ils t emballs selon une mthode
agre en vue de leur incinration ?
3. Llimination des objets ou du matriel biologique striliss
ou dsinfects comporte-t-elle des risques supplmentaires,
biologiques ou autres, pour le personnel?
Gestion des risques en serre Gestion des risques en serre
Protger les inflorescences en cas de besoin Protger les inflorescences en cas de besoin
Ne transportez pas les plantes arrives maturit lextrieur Ne transportez pas les plantes arrives maturit lextrieur
de la serre. de la serre.
Observations faites sur place, rcoltez les graines dans des Observations faites sur place, rcoltez les graines dans des
sachets ou des tubes afin dviter la dissmination sachets ou des tubes afin dviter la dissmination
lextrieur de la serre. lextrieur de la serre.
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lextrieur de la serre. lextrieur de la serre.
Les plantes gntiquement modifies seront jetes dans les Les plantes gntiquement modifies seront jetes dans les
poubelles portant le sigle biohazard uniquement. poubelles portant le sigle biohazard uniquement.
Pour les autres cas, utilisez le grand conteneur ou les petites Pour les autres cas, utilisez le grand conteneur ou les petites
poubelles places devant chaque porte de compartiment. poubelles places devant chaque porte de compartiment.
En cas de doute laissez vos plantes sur place et demandez aux En cas de doute laissez vos plantes sur place et demandez aux
serristes serristes.
Conclusion Conclusion
Le laboratoire ou la serre o lon manipule Le laboratoire ou la serre o lon manipule
les OGM sont soumis des rglementations les OGM sont soumis des rglementations
rigoureuses au mme titre que les pathognes rigoureuses au mme titre que les pathognes
pour respecter les principes de prcaution pour respecter les principes de prcaution
Il existe des textes rglementaires sur la Il existe des textes rglementaires sur la
structuration du laboratoire ou de la serre et sur structuration du laboratoire ou de la serre et sur structuration du laboratoire ou de la serre et sur structuration du laboratoire ou de la serre et sur
les manipulations lintrieur de ces structures les manipulations lintrieur de ces structures
de confinement. de confinement.
Ces mesures concourent la prservation Ces mesures concourent la prservation
aussi bien de la sant humaine et animale aussi bien de la sant humaine et animale
que de lenvironnement. que de lenvironnement.
RISQUE - Dfinition
Risque = danger x probabilit
Le risque est une fonction de lExposition et du Danger :
Risque = f (Exposition x Danger).
Le risque est la combinaison de la probabilit quun
danger se produise avec l'ampleur potentielle de ce
danger. danger.
La menace ou la probabilit quune d'action ou un
vnement va positivement ou ngativement affecter
la capacit de linstitution atteindre ses objectifs
Gestion Gestion des des risques risques ::
Mesures appliques pour assurer une saine manipulation dun
organisme. Les conditions requises pour la gestion des risques
changent souvent en fonction du niveau du risque.
EVALUATION DU RISQUE
DFINITION DE LVALUATION DFINITION DE LVALUATION
L'valuation du risque est un processus qui consiste dterminer la L'valuation du risque est un processus qui consiste dterminer la
"relation entre l'exposition prvue et les effets dfavorables et elle "relation entre l'exposition prvue et les effets dfavorables et elle
comporte quatre tapes principales, savoir comporte quatre tapes principales, savoir ::
l'identification du danger l'identification du danger ;;
l'valuation de la relation dose l'valuation de la relation dose- -effet effet ;; l'valuation de la relation dose l'valuation de la relation dose- -effet effet ;;
l'valuation de l'exposition et l'valuation de l'exposition et
la caractrisation du risque. la caractrisation du risque.
L'objectif de l'valuation du risque est d'obtenir des donnes sur L'objectif de l'valuation du risque est d'obtenir des donnes sur
les risques qui soient transparentes et fondes sur la science, pour les risques qui soient transparentes et fondes sur la science, pour
tayer le processus de prise de dcisions. tayer le processus de prise de dcisions.
PRINCIPES DE LEVALUATION PRINCIPES DE LEVALUATION
LVALUATION DU DANGER LVALUATION DU DANGER
Durant l'valuation du risque, mais avant sa caractrisation, Durant l'valuation du risque, mais avant sa caractrisation,
on a souvent recours un processus dsign on a souvent recours un processus dsign valuation valuation
du danger du danger . .
Cest un processus qui consiste : Cest un processus qui consiste :
valuer de faon gnrale les valuer de faon gnrale les dangers possibles, leurs dangers possibles, leurs valuer de faon gnrale les valuer de faon gnrale les dangers possibles, leurs dangers possibles, leurs
liens et voies de causalit; liens et voies de causalit;
slectionner slectionner les effets nocifs les effets nocifs les plus pertinents sur la les plus pertinents sur la
base de base de critres scientifiques critres scientifiques et du et du jugement d'experts; jugement d'experts;
dcrire la ou les consquences prjudiciables qui dcrire la ou les consquences prjudiciables qui
pourraient survenir, sur la base des donnes pourraient survenir, sur la base des donnes
quantitatives et qualitatives recueillies. quantitatives et qualitatives recueillies.
PRINCIPES DE LEVALUATION PRINCIPES DE LEVALUATION
LEVALUATION DE LEXPOSITION LEVALUATION DE LEXPOSITION
L'valuation de l'exposition dtermine les organismes et L'valuation de l'exposition dtermine les organismes et
les populations susceptibles d'tre exposs, ainsi que les les populations susceptibles d'tre exposs, ainsi que les
mcanismes qui donneront lieu une exposition. mcanismes qui donneront lieu une exposition.
Un autre objectif de l'valuation de l'exposition est de Un autre objectif de l'valuation de l'exposition est de Un autre objectif de l'valuation de l'exposition est de Un autre objectif de l'valuation de l'exposition est de
comprendre le devenir d'un agent comprendre le devenir d'un agent, y compris sa , y compris sa
migration potentielle dans (l'ensemble ou hors de la zone migration potentielle dans (l'ensemble ou hors de la zone
d'intrt (p. ex., d'intrt (p. ex., flux gntique flux gntique sous l'effet de la sous l'effet de la drive drive ou ou
de la de la dissmination du pollen dissmination du pollen). ).
Paramtres de lvaluation des risques
Hte ou organisme rcepteur: ex Bactries
Nature et la caractrisation des organismes;
Nom complet (nom taxonomique) et classe
Indiquer la modification et ses consquences Indiquer la modification et ses consquences
Pathognicit vis--vis de lH, animaux et plantes
Stabilit phnotypique ;
Informations sur les possibilits de dissmination
Relever les information / mode de reproduction
Organisme donneur, nature de linsert :
Nature et la caractrisation avec le nom complet de
lorganisme donneur, identification ;
Classe des risques et lorigine subcellulaire de lADN
utilis (nuclaire, chloroplastique)
Paramtres de lvaluation des risques
utilis (nuclaire, chloroplastique)
Nature de la squence mise en uvre (squence
codante, marqueurs phnotypiques,
Squence non codante et signaux dexpression.
Autres renseignements relatifs aux organismes
rcepteurs et donneurs :
Habitat naturel et rpartition gographique,
Caractristiques climatiques des habitats
Interaction avec dautres organismes prsents
Paramtres de lvaluation des risques
Interaction avec dautres organismes prsents
effets sur ces organismes (aptitudes ventuelles la
comptition ou la symbiose) ;
Aptitude former des structures de survie
Vecteurs : Nature ; description documente du
vecteur avec rfrences et cartes ;
Phnotype ; classe de risque
Caractristiques et dimension de lutilisation :
Type de lutilisation,
Considrations dordre sanitaire (effets de toxicit ou
dallergnicit de lOGM
Les risques lis au produit ;
Paramtres de lvaluation des risques
Les risques lis au produit ;
Pathognicit de lOGM et celle du donneur, rcepteur
La capacit de colonisation,
Gammes dhtes,
Possibilit de survie lextrieur de lhte humain,
Stabilit biologique,
Existence de thrapies appropries.
Considrations dordre environnemental :
Facteurs affectant la survie, la multiplication et la dissmination de
lOGMdans lenvironnement ;
Techniques existantes de dtection, & identification et de
surveillance de lOGM;
Paramtres de lvaluation des risques
surveillance de lOGM;
Habitats connus et prvus de lOGM;
Description des cosystmes dans lesquels il pourrait tre
dissmin accidentellement ;
Considrations dordre environnemental :
Mcanismes prvus et rsultats de linteraction entre lOGM et les
organismes (dissmination dans lenvironnement );
Effets connus ou prvus sur les animaux et plantes, par exemple, la
pathognicit,
Paramtres de lvaluation des risques
pathognicit,
Infectiosit, la toxicit, la virulence, la facult dagir comme vecteur
dun organisme pathogne,
Allergnicit, la colonisation, existence de mthodes de
dcontamination de la zone en cas de dissmination dans
lenvironnement
GESTION DU RISQUE ET PRISE DE DECISIONS GESTION DU RISQUE ET PRISE DE DECISIONS
La gestion du risque est un "processus dcisionnel La gestion du risque est un "processus dcisionnel
tenant compte des facteurs politiques, sociaux, tenant compte des facteurs politiques, sociaux,
conomiques et techniques, conomiques et techniques,
s'appuyant sur des informations pertinentes s'appuyant sur des informations pertinentes
d'valuation des risques face un danger et visant d'valuation des risques face un danger et visant d'valuation des risques face un danger et visant d'valuation des risques face un danger et visant
laborer analyser et comparer des solutions laborer analyser et comparer des solutions
rglementaires et non rglementaires rglementaires et non rglementaires
et slectionner et mettre en uvre une rponse et slectionner et mettre en uvre une rponse
rglementaire approprie face ce danger.. rglementaire approprie face ce danger..
Comment raliser lessai en conditions confines ?
Des procdures doprations standards (POS) sont dfinies
et doivent tre rigoureusement suivies par les personnes
autorises, afin dassurer un isolement effectif du matriel
Deux moyens:
De bonnes mthodes et procdures sur le terrain /(POS) De bonnes mthodes et procdures sur le terrain /(POS)
Une bonne rglementation (respect des procdures)
bioscurit :Essai en champ confin?
Lessai en champ confin est une
tape dans le processus de mise
en uvre dune varit
gntiquement modifie
Il intervient aprs la phase du
laboratoire et celle de la serre et
avant la diffusion pour la
production
Essai en conditions
confines au champ
Autorisation ncessaire
Procdures dOprations Standard (POS)
Interdire le flux de gne Interdire le flux de gne : :
Distances de sparation.
-Variables selon la biologie et le mode
de reproduction de la plante
-Dfinies par les Systmes de certification des
semences (Normes Internationales OCDE,
Exemples Exemples
Soja : 0 m
Riz : 3 m
Bl : 10 m
Mas : 200 m
Sorgho : 300 m Sorgho : 300 m
Coton : 30 m
Arachide : 0 m
Patate : 0 m
Tomate : 10 m
Piments : 30 m
Tournesol : 800 m
D
Culture GM
D (m)
Interdire le flux de gne
exemple : le mas
200m
200m
200m
Isolation
fleur / sachet
200m
200m
200m
Combinaison de plusieurs techniques pour assurer
lisolement gntique du mas
Interdire le flux de gne/POS
Autres techniques
pour empcher le empcher le
flux de gne flux de gne
Distance disolement Distance disolement
combine avec combine avec:
Coton Bt
sous tente
Lignes de combine avec combine avec:
Lignes pige pollen,
Isolement temporel
Isolement individuel des
fleurs / sachets
Dtruire les fleurs avant
leur maturit
Terminer lessai avant la
floraison Etc.
Lignes de
bordure de
15 m autour
du coton Bt
Emasculation
du mas
Essai de coton Bt confin
Plants de coton Bt, esai confin au
Burkina Faso
Plants de mas Bt dans un essai
confin au Kenya
Etude sur le flux de gnes
vise connatre le flux du pollen du cotonnier partir du gne Bt.
Tests au laboratoire
o Capsules rcoltes sur le non transgnique 2 m, 5 m, 10 m et
15 m.
o Prlvement dun chantillon (par distance) de 4140 graines
Test permettant de dtecter la prsence des protines de Cry1Ac o Test permettant de dtecter la prsence des protines de Cry1Ac
et Cry2A (Bollgard II).
Broyat + solution Graine de coton
Test srologique
Flux de gnes
Distance la
source (m)
2004 2005
Nombre de
tests
% Allogamie
nombre
tests
% allogamie
2 m
5 m
120
120
8,3
4,2
4140
4140
5,5
1,9
10 m
15 m
120
120
5,0
0,0
4140
4140
0,8
0,4
En absence de traitements insecticides, le taux dallogamie
est trs faible 15 m de la source (0,4%)
Le flux du pollen est infrieur 0,5% 15 m en absence de
traitements insecticides.
Effet du gne Bt sur lactivit des abeilles
Intensit de lactivit des abeilles lentre de la ruche
niveau dagressivit des abeilles
quantit de miel contenue dans les ruches (nombre de rayons chargs
de miel)
Champ de coton Bt
Ruche dans la jachre
200 m du champ de coton Bt
Descendances :
htrozygotes
sensibles
Stratgie de gestion de la rsistance
- Minimiser la pression de slection
o Rduire lexposition aux toxines Bt
o Maintien de zone refuge non Bt
-Accouplement et production de descendance sensible
sensibles
Rares Adultes
rsistants
Adultes
sensibles
Coton Bt
Zone refuge Zone refuge
coton non-Bt
Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho
Coton
Sorgho
Gombo
Adventice
Gombo
Mas
Gombo
Mas
Adventice
Adventice Adventice
POS / Isoler le matriel
Dtruire les rcoltes
et rsidus
Le matriel rcolt et les
rsidus sont incinrs ou
enfouis
Ou Ou
Emballer et stocker
la rcolte ou une
partie en toute
scurit
POS / interdire la persistance du
matriel GM
Interdire toute repousse au cours des annes suivantes
Provoquer la germination quelques temps aprs la
rcolte / inondation de la parcelle
Surveiller priodiquement la parcelle pendant une
priode dpendant de lespce cultive
Mettre la terre en jachre pendant une priode
variable selon les cultures
Restreindre et Surveiller lutilisation de la parcelle
aprs la rcolte / interdire au besoin des cultures
apparentes a la culture GM
Restriction de lutilisation de la parcelle aprs Restriction de lutilisation de la parcelle aprs
rcolte de lessai rcolte de lessai
Culture GM
teste
Priode Cultures non
autorises
Bl 1 an Crales Bl 1 an Crales
Colza 5 ans Moutarde
Mas 1 an Mas
Soja 1 an soja
Expos
Quest-ce que lessai au champ en conditions
confines?
Quels objectifs de lessai au champ en
conditions confines?
78
Lessai au champ en milieu confin (1)
1. Est une activit exprimentale conduite sur de
petites superficies (1 ha) en station de
recherche.
2. Est demand par le dveloppeur de la
varit avec lintention dobtenir plus tard lautorisation pour une
production grande chelle
3. Est une activit rglemente faisant lobjet:
dautorisation/approbation par l autorit
nationale de rgulations
dinspection de conformit
Lessai au champ en milieu confin (2)
dinspection de conformit
4. Est conduit selon les mesures spcifiques
consignes dans les termes et conditions
attaches lautorisation qui permettent de
confiner le matriel sur le site dessai
80
Objectifs de lessai au champ en confin:
2 principales catgories dobjectifs
1. Objectifs scientifiques et exprimentaux 1. Objectifs scientifiques et exprimentaux
2. Objectifs de bioscurit
81
Objectifs scientifiques (1)
1. Tester le comportement des lignes GM en
milieu rel et valuer leurs performances
agronomiques
2. Tester lexpression du/des traits dsirs dans les 2. Tester lexpression du/des traits dsirs dans les
conditions du milieu o la culture GM sera
dploye
3. Introduire le gne dintrt dans des varits
locales plus adaptes
Objectifs scientifiques (2)
4. Gnrer des donnes additionnelles requises
dans le processus dapprobation
donnes sur limpact sur lenvironnement
produits (graines, feuilles, fibres, etc.) pour dautres tests et analyses
5. Servir de champ de dmonstration lintention 5. Servir de champ de dmonstration lintention
des autorits et producteurs
6. Dcider sur la base des rsultats, sil faut
continuer le processus ou arrter. Slectionner
les meilleures lignes pour la suite
Objectifs de bioscurit
3 objectifs majeurs ( = piliers de lisolement): 3 objectifs majeurs ( = piliers de lisolement):
1. Interdire / prvenir le transfert de gnes aux autres
plantes apparentes, cultives ou non, par la voie du
mouvement du pollen, par les graines ou tout autre
partie de la plante susceptible de reproduction. partie de la plante susceptible de reproduction.
2. Interdire / prvenir la consommation des parties et
produits de la plante GM par lhomme et par les
animaux
3. Interdire / prvenir la persistance du matriel test dans
lenvironnement
Lessai au champ des cultures gntiquement Lessai au champ des cultures gntiquement
modifies est rglement travers les activits
suivantes :
Demande dautorisation
Examen du dossier par lautorit comptente
Contrle & Inspection
Documentation et rapports de suivi