Risques potentiels des OGM Risques potentiels des OGM
sur la sant et lenvironnement: sur la sant et lenvironnement: Chapitre 4 Chapitre 4 Dr. Nazaire KOUASSI Dr. Nazaire KOUASSI Dr. Nazaire KOUASSI Dr. Nazaire KOUASSI Matre de Recherche Matre de Recherche Matre de Recherche Matre de Recherche CNRA - Cte dIvoire sur la sant et lenvironnement: sur la sant et lenvironnement: Comment prvenir ces risques Comment prvenir ces risques UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit Risques potentiels des OGM Risques de toxicit et allergies lies aux OGM Les OGM ne sont autoriss quaprs des sries dvaluations scientifiques rigoureuses et compltes, Cependant la production grande chelle des OGM suscite de multiples interrogations sur la sant publique et sur lenvironnement. Risques de toxicit et allergies lies aux OGM Risque de rsistance aux antibiotiques Risques pour lenvironnement : Flux de gnes Rsistance des insectes Impact sur des insectes utiles "non cibls " Modification des pratiques culturales Rduction de la biodiversit UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit Risques sur la sant humaine et animale humaine et animale 3 1. Risques de toxicit et dallergie (a) Linsertion dun nouveau gne dans un organisme vivant peut provoquer lexpression dun ou de +sieurs gnes inactifs ltat normal. Cette expression induite par le transgne peut entraner la production de toxines, ou augmenter la production de toxine produite ltat de traces naturellement. Nous savons que certaines toxines existent ltat naturel et sont produites en quantit non toxique. Cest le cas de la solanine de la pomme de terre et lacide rucique du colza. Lvaluation des risques de consommation dOGM chez lhomme reste thorique dans la mesure o il nexiste aucun recul du fait du caractre rcent des OGM Les OGM sont les produits alimentaires les plus tudis UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit On dit quil y a risque dintoxication quand un aliment lait, ufs, viande, etc. contient des toxines, cest--dire des substances capables dendommager les fonctions vitales ou des parties de lorganisme humain. Ces substances doivent tre prsentes en quantit suffisante pour provoquer des effets nocifs. En matire de toxicit alimentaire, tout est en effet question de quantit ingre. 1. Risques de toxicit et dallergie (b) UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit On parle de raction allergique lorsque le systme immunitaire ragit de faon inapproprie ou exagre labsorption de substances dites allergnes . Certains allergnes peuvent tre nocifs pour les humains. Les allergies alimentaires peuvent se manifester sous forme dasthme ou par une chute importante de la pression artrielle dans les cas svres. Les toxines et les allergnes sont des substances naturellement produites par les vgtaux et certains animaux. Les toxines, pour leur part, jouent un rle dans les mcanismes naturels de dfense de tous les organismes vivants. Or, un aliment avec OGM pourrait contenir une plus grande quantit de toxines ou dallergnes par suite des ractions possibles de la plante linsertion dun ou des gnes introduits dans son gnome, 1. Risques de toxicit et allergie (c) plante linsertion dun ou des gnes introduits dans son gnome, incluant la production de la ou des protine(s). 1. Risques de toxicit et dallergies (d) La plante pourrait ragir la transgnse en produisant : des protines non dsires ; un supplment de toxines ou dallergnes naturellement prsents dans lorganisme. La protine produite par le gne insr pourrait : UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit Il nexiste pas de test unique pour valuer lallergnicit potentielle des OGM. Une valuation au cas par cas est ncessaire. Il existe un guide des procdures dvaluation des allergies des modles animaux utilisables pour tudier les OGM. se rvler toxique ou allergne selon la capacit de notre organisme la digrer ou non ; Les tests de toxicit exigs avant la commercialisation dune PGM permettent avant tout dcarter les plantes qui produiraient une substance toxique ou prsentant des effets trs faible concentration. Par exemple, dans le cas dune PGM tolrante un herbicide ou rsistante un insecte, il est possible de purifier ces protines et de les tester. 1. Risques de toxicit et allergies (e) les tester. UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit En fait, Il est difficile daffirmer que les cultures OGM sont sans danger pour la consommation animale ou humaine car trop peu dtudes ce sujet ont t menes sur le long terme. Le dbat sur le mas pesticide Bt MON863 est n des inquitudes exprimes par des scientifiques au sujet de diffrences lors de tests alimentaires. 1. Risques de toxicit et allergies (f) Un test de toxicit est dsormais obligatoire en Europe (90 jours sur des rats). Ce test permet dvaluer les effets potentiels secondaires en utilisant la dose la plus leve de llment tester qui ne provoque aucun effet dcelable en toxicit aige chez les animaux. Ainsi, pour le rat, les toxicologues substituent 30% de mas gntiquement modifi aux 30% de mas conventionnel (isognique) de la ration des animaux tests pendant 90 jours. Sur la base des connaissances actuelles, les aliments issus ou constitus de PGM peuvent donc tre considrs comme aussi surs que les autres aliments. (isognique) de la ration des animaux tests pendant 90 jours. Si lvaluation des risques ne montre aucune diffrence significative, le processus rglementaire de demande dautorisation de mise sur le march est enclench Pioneer soybean = Soja transgnique Soja GM et son gne allergne 1. Risques de toxicit et allergies (f) Deux cas ont retenus lattention : Pioneer soybean = Soja transgnique StarLink corn = Mas transgnique Soja GM et son gne allergne La noix de Brsil est un aliment reconnu pour provoquer des allergies chez certains individus. Pour savoir si la protine produite par ce gne avait conserv son pouvoir allergne, les chercheurs ont mis en contact la dite protine avec du srum de patients connus pour tre allergiques. Il y a eu raction immunitaire immdiate. Pour cette raison, ce nouveau soja na pas t commercialis. StarLinkTM corn = Mas transgnique En 2002, le mas transgnique StarlinkTM, approuv ce 1. Risques de toxicit et allergies (f) Deux cas ont retenus lattention : Pioneer soybean = Soja transgnique StarLink corn = Mas transgnique En 2002, le mas transgnique StarlinkTM, approuv ce moment uniquement pour consommation animale, est entr par erreur dans la chane alimentaire humaine. Des personnes avaient signal avoir eu des ractions allergiques aprs avoir mang des produits contamins au mas Starlink . Des tests ont ensuite montr que : les ractions allergiques nauraient pas t lies au mas que les plaignants avaient consomm. Rsultats des tests : aucune raction allergique 1. Risques de toxicit et allergies (f) En 2007, une tude du Prof. Seralini a montr que des rats nourris pendant 90 jours avec du mas MON 863 prsentaient des anomalies au foie, aux reins et au sang qui pourraient tre des signes de toxicit. En 2012, une tude du Prof. Sralini a montr une Toxicit long terme d'un herbicide Roundup et dun mas long terme d'un herbicide Roundup et dun mas gntiquement modifi tolrant au Roundup tablissent un lien entre le mas GM de Monsanto (NK603) et le cancer. Les auteurs de cet article affirment que le risque de dvelopper un cancer tait significativement plus lev chez les rats nourris au mas NK603 de Monsanto. Cette conclusion a suscit des dbats et a pouss des experts indpendants travers le monde entier se pencher sur le sujet. La rsistance aux antibiotiques reprsente un facteur de risque en raison des gnes bactriens de slection utiliss lors des tapes intermdiaires de la transgnse et quon a laisss subsister dans certaines plantes transgniques. Ce gne de rsistance aux antibiotiques est utile pour la 2. Risque de rsistance aux antibiotiques (a) = l'affaiblissement des antibiotiques Ce gne de rsistance aux antibiotiques est utile pour la fabrication des OGM, mais inutile pour la plante. La crainte est que ce gne de rsistance passe dans le systme digestif animal ou humain. Le risque serait alors que ce gne rende inefficace l'utilisation de certains antibiotiques pour soigner des maladies chez l'humain ou l'animal. UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit La possibilit de transfert de gne de rsistance aux antibiotiques de la plante transgnique aux bactries peut-elle contribuer la dissmination de la rsistance aux ATB chez les bactries pathognes pour lhomme En ralit, le transfert horizontal de gnes de plantes 2. Risque de rsistance aux antibiotiques (b) = dissmination du gne de rsistance aux ATB En ralit, le transfert horizontal de gnes de plantes aux bactries, sil est possible, na pas encore pu tre rvl dans la nature mais la question reste pose UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit Risques sur lenvironnement Risques sur lenvironnement 15 1. Risque de flux de gnes Les flux des gnes soprent par croisements sexuels. Le vecteur privilgi de cette dissmination est le pollen. Cette transmission peut tre ralise soit entre des plantes de la mme espce, soit vers des espces sauvages apparentes (les mauvaises herbes). La dissmination de transgnes une espce sauvage La dissmination de transgnes une espce sauvage apparente, ncessite que lespce cultive soit partiellement reproduction allogame (donc le pollen doit provenir dune plante voisine) Le pollen ou les graines doivent tre transportes sur des distances importantes et enfin que les espces voisines fleurissent la mme priode. Flux de gnes Transfert de gnes : phnomne naturel courant entre les plantes, se ralise: travers la pollinisation; travers les graines; entre plantes cultives; entre plantes cultives et plantes non cultives; intra spcifique intra spcifique Toutefois, un certain nombre de conditions doivent tre runies pour quil y ait transfert effectif de gnes: Prsence de plantes apparentes, sexuellement compatibles Ces plantes doivent tre places suffisamment proximit les unes des autres pour que le transport du pollen soit effectif travers des vecteurs appropris (insectes, oiseaux, vents) Floraison en mme temps Graines viables suite la pollinisation croise Hybrides fertiles, 4. Effet sur les organismes non cibles Organismes non cibles Organismes sur lesquels leffet du nouveau gne nest pas dirig (autres insectes / abeilles, oiseaux, mammifres, organismes du sol ) mammifres, organismes du sol ) Protines Bt Insecticides Bt utiliss depuis 1920 comme insecticides biologiques spcifiques un groupe dinsectes ayant : des rcepteurs spcifiques Non toxiques /autres organismes 4. Effet sur les organismes non cibles Daprs plusieurs tudes aux champs effectues aux tats-Unis et en Australie, les cotons et mas Bt actuels posent relativement peu de risques pour les insectes non nuisibles. Le mas Bt et le coton Bt sont plus spcifiques et ont moins deffets secondaires sur les insectes non-cibles que la plupart des insecticides couramment utiliss. De mme, la protine Cry ne prsente pas plus de risques utiliss. De mme, la protine Cry ne prsente pas plus de risques que les autres insecticides pour les organismes du sol. Les insectes non-cibles (ex. abeilles, coccinelles) sont plus nombreux dans les champs de mas et de coton Bt que dans les champs de mas et de coton conventionnels traits aux insecticides. Par contre, ils sont moins nombreux que dans les champs conventionnels non traits aux insecticides. Le cas spcifique des abeilles Face au dclin des abeilles (plus prcisment face au syndrome deffondrement des colonies), de nombreux chercheurs ont tudi les facteurs incrimins. On a recens 40, dont des parasites, des virus, des infections fongiques, la rduction de la biodiversit et potentiellement lutilisation de pesticides. 20 pesticides. Les abeilles ne sont pas sensibles aux toxines Bt, mais peuvent tre sujettes une exposition importante au pollen de ces mas Bt. le pollen du mas Bt est peu collect si les abeilles ont dautres sources de pollen proximit. Plantes GM envahissantes? La plante mre (rceptrice) non modifie tait-elle envahissante ou potentiellement envahissante? Le gne insr confre-t-il un potentiel Le gne insr confre-t-il un potentiel pour lenvahissement (avantage comptitif exceptionnel)? 5. Rsistance des insectes Un phnomne de rsistance pourrait se produire en condition naturelle avec les plantes transgniques, slectionnant ainsi des populations de ravageurs rsistante la toxine (des cas ont t signals) Il convient alors dinclure, dans les plans de production, Il convient alors dinclure, dans les plans de production, des zones de plantes "refuges" non transgniques. UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit 6. Modification des pratiques culturales. En cultivant des plantes OGM devenues rsistantes des herbicides, le travail de lagriculteur devrait en principe, tre simplifi. Mais, lagriculteur doit tout dabord veiller la traabilit des OGM et donc tre capable de garantir aux acheteurs quun produit ne sera pas transgnique mme sil a t quun produit ne sera pas transgnique mme sil a t cultiv prs ces cultures. Puis, il doit matriser les repousses et viter dissmination des plantes transgniques. De plus, lagencement des espces et varit dans lespace devra tre tudi afin dviter les risques de pollution gntique de parcelle parcelle (distances disolement) UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit 7. Risque de rduction de la biodiversit Certains auteurs estiment que la diffusion de plantes transgniques provoquerait un appauvrissement de la diversit gntique en confrant un mme gne de nombreuses espces. Dautres, au contraire, pensent que cela peut accrotre la diversit gntique en crant diffrentes plantes partir de la mme structure vgtale. de la mme structure vgtale. En effet, les mutations et les croisements existent ltat naturel depuis toujours. Ce que la biologie moderne apporte, cest de pouvoir les contrler et les orienter vers des besoins spcifiques, tout en gagnant beaucoup de temps rosion des ressources gntiques rosion des ressources gntiques Disparition des cultivars locaux au profit des varits performantes. Les risques socio Les risques socio- -conomiques conomiques 8. 8. OGMs OGMs : Autres : Autres Risques potentiels ? Risques potentiels ? Les risques socio Les risques socio- -conomiques conomiques Main mise des multinationales sur les semences (Monsanto, Syngenta, Aventis) Dtention des brevets (75%) sur les ressources gntiques par les multinationales Dpendance des paysans / aux semences Prcautions prendre contre Prcautions prendre contre les risques potentiels ou avrs les risques potentiels ou avrs Il convient de mettre en place les moyens pour rglementer, grer et matriser les risques associs lutilisation et la risques associs lutilisation et la dissmination des OGM UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit Bioscurit : dfinition Bioscurit : dfinition Protection contre les effets Protection contre les effets potentiels potentiels ou ou avrs avrs des produits issus de la des produits issus de la biotechnologie sur l' biotechnologie sur l'environnement environnement et la et la sant sant (humaine et animale) (humaine et animale) Lensemble Lensemble des des politiques politiques et et procdures procdures adoptes adoptes pour pour assurer assurer une une application application saine saine de de la la biotechnologie biotechnologie moderne moderne dans dans tous tous les les domaines domaines,, en en vitant vitant de de mettre mettre en en danger danger la la sant sant publique publique et et ou ou lenvironnement lenvironnement.. Protocole de CARTAGENA relatif la Bioscurit Protocole de CARTAGENA relatif la Bioscurit Plan de lexpos Plan de lexpos Mesures au Laboratoire et en serres Mesures au Laboratoire et en serres Evaluation du risque Evaluation du risque Essais en milieux confins Essais en milieux confins Essais en milieux confins Essais en milieux confins Gestion spatiale des cultures OGM Gestion spatiale des cultures OGM Gestion des dchets Gestion des dchets UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit Mesures de prcautions en milieu confin Mesures de prcautions en milieu confin adoptes au laboratoire et en serre pour la adoptes au laboratoire et en serre pour la manipulation sans danger des OGM manipulation sans danger des OGM 29 Standards Operating Procedures for laboratory Standards Operating Procedures for laboratory and Greenhouse experiments with GMO and Greenhouse experiments with GMO Mesures de scurit au laboratoire Mesures de scurit au laboratoire Au laboratoire, la mise en uvre des mesures de bioscurit Au laboratoire, la mise en uvre des mesures de bioscurit adaptes lutilisation des OGM ou pathognes est appel adaptes lutilisation des OGM ou pathognes est appel " "Utilisation confine Utilisation confine" " Utilisation Utilisation confine confine :: Manipulation dans des conditions qui minimisent la diffusion et ltablissement dun organisme ou de son matriel gntique 30 et ltablissement dun organisme ou de son matriel gntique dans lenvironnement. Pour tre efficace, le classement d'une manipulation de gnie Pour tre efficace, le classement d'une manipulation de gnie gntique doit s'accompagner du respect des conditions de gntique doit s'accompagner du respect des conditions de confinement correspondantes. confinement correspondantes. Ces conditions de confinement sont dfinies par la Ces conditions de confinement sont dfinies par la classification classification L1, L2, L3, L4. L1, L2, L3, L4. Dfinition des groupes de risques Dfinition des groupes de risques des agents biologiques pathognes des agents biologiques pathognes 31 Classification des laboratoires et des serres Classification des laboratoires et des serres Types de laboratoires - danimaleries - de serres GROUPE I GROUPE I : Laboratoire L1, Animalerie A1, Serre S1 Laboratoire L1, Animalerie A1, Serre S1 GROUPE II : GROUPE II : Laboratoire L2, Animalerie A2, Serre S2 Laboratoire L2, Animalerie A2, Serre S2 32 GROUPE III GROUPE III : Laboratoire L3, Animalerie A3, Serre S3 Laboratoire L3, Animalerie A3, Serre S3 GROUPE IV GROUPE IV : Laboratoire L4 Animalerie A4 Serre S4 Laboratoire L4 Animalerie A4 Serre S4 Cette classification intgre Cette classification intgre les trois notions suivantes les trois notions suivantes: Infrastructures Infrastructures (Laboratoires et animaleries) (Laboratoires et animaleries) de niveaux de niveaux de scurit 1 4 et les quipements de scurit de scurit 1 4 et les quipements de scurit (enceinte de scurit microbiologique, pipetage et (enceinte de scurit microbiologique, pipetage et centrifugation scuriss, ...) centrifugation scuriss, ...) Respect strict de bonnes pratiques de laboratoire Respect strict de bonnes pratiques de laboratoire (vtements de protection adquats) afin dviter toute (vtements de protection adquats) afin dviter toute contamination contamination. . Application systmatique de mesures de Application systmatique de mesures de dcontamination des surfaces de travail et d'inactivation dcontamination des surfaces de travail et d'inactivation des dchets. des dchets. Agencement dans le laboratoire Agencement dans le laboratoire de recherche (niveau L1) de recherche (niveau L1) Dans un laboratoire L1, le matriel biologique manipul n'est pas pathogne. = laboratoire standard possdant les caractristiques suivantes: Un espace convenable pour chaque manipulateur Un espace convenable pour chaque manipulateur 34 Un espace convenable pour chaque manipulateur Un espace convenable pour chaque manipulateur Des surfaces lisses (murs, sols, paillasses), faciles nettoyer et Des surfaces lisses (murs, sols, paillasses), faciles nettoyer et rsistantes aux dtergents et dsinfectants rsistantes aux dtergents et dsinfectants Prsence d'un vier ou d'un lavabo Prsence d'un vier ou d'un lavabo Prsence d'un vestiaire Prsence d'un vestiaire Prsence d'un autoclave dans le btiment. Prsence d'un autoclave dans le btiment. Aucun quipement spcial de confinement n'est exig Aucun quipement spcial de confinement n'est exig Marquage du niveau de confinement par le pictogramme de danger biologique l'entre du laboratoire Accs rglement et vrouillable. Accs possible pour les seuls travailleurs autoriss Mesures de confinement dans les Mesures de confinement dans les laboratoire de recherche (niveau L2) laboratoire de recherche (niveau L2) 35 Les noms du responsable du L2 et des personnes autorises y travailler seront affichs sur la porte La fermeture de la porte doit tre automatise (pose de ferme- porte) Les robinets d'eau doivent tre commande non manuelle Eviter de boire et manger dans le laboratoire Mesures de confinement dans les laboratoire Mesures de confinement dans les laboratoire de recherche (niveau L3) de recherche (niveau L3) Laboratoire est physiquement spar des autres zones dactivits Laboratoire est physiquement spar des autres zones dactivits ou situ dans un btiment spar ou situ dans un btiment spar Entre au laboratoire s'effectue via un sas ou un accs unique via Entre au laboratoire s'effectue via un sas ou un accs unique via un laboratoire L2 un laboratoire L2. Vestiaires dans le SAS avec des blouses et quipements de Vestiaires dans le SAS avec des blouses et quipements de 36 Vestiaires dans le SAS avec des blouses et quipements de Vestiaires dans le SAS avec des blouses et quipements de protection individuelle ncessaire aux manipulations protection individuelle ncessaire aux manipulations Douche pour dcontamination du personnel en cas d'accident Douche pour dcontamination du personnel en cas d'accident Filtration de l'air circulant par un filtre absolu HEPA Filtration de l'air circulant par un filtre absolu HEPA Maintient du L3 en dpression/aux zones voisines. Maintient du L3 en dpression/aux zones voisines. Mesures de confinement dans les Mesures de confinement dans les laboratoire de recherche (niveau L3) laboratoire de recherche (niveau L3) Hottes flux laminaire disponible Hottes flux laminaire disponible Fentre dobservation ou d'un systme permettant de Fentre dobservation ou d'un systme permettant de voir les occupants voir les occupants Alarme signalant tout changement de pression Alarme signalant tout changement de pression Alarme signalant tout changement de pression Alarme signalant tout changement de pression Systme permettant l'inactivation des effluents Systme permettant l'inactivation des effluents La zone confine dispose d'un interphone, permettant La zone confine dispose d'un interphone, permettant de communiquer avec lextrieur de communiquer avec lextrieur La prsence d'un groupe lectrogne de secours est La prsence d'un groupe lectrogne de secours est vivement conseille vivement conseille Plan dun Laboratoire (L3) Plan dun Laboratoire (L3) 38 Normes applicables aux diffrents Normes applicables aux diffrents niveaux de scurit biologique niveaux de scurit biologique 39 En fonction du En fonction du Type de plantes, Type de plantes, Type de modification introduite, Type de modification introduite, Dtermination des niveaux de confinements en serre S1, S2, S3, S4 40 Type de modification introduite, Type de modification introduite, Nature de linsert Nature de linsert Les manipulations ou essais portant sur ces Les manipulations ou essais portant sur ces plantes se font dans des serres de niveau plantes se font dans des serres de niveau S1, S2, S3 ou S4. S1, S2, S3 ou S4. Niveaux de confinements Niveaux de confinements en serre de niveau S1 en serre de niveau S1 Les plantes striles ou strilises; les plantes Les plantes striles ou strilises; les plantes autogames strictes; les plantes incapables de autogames strictes; les plantes incapables de survivre dans l'cosystme; les plantes qui n'ont survivre dans l'cosystme; les plantes qui n'ont pas d'espces pas d'espces interfertiles interfertiles dans lcosystme; dans lcosystme; 41 pas d'espces pas d'espces interfertiles interfertiles dans lcosystme; dans lcosystme; Plantes infectes par un virus de la classe de risque 2, Plantes infectes par un virus de la classe de risque 2, Comportant un vecteur viral de classe de risque 1 ou 2 Comportant un vecteur viral de classe de risque 1 ou 2 Niveaux de confinements Niveaux de confinements en serre de niveau S2 et S3 en serre de niveau S2 et S3 Niveau S2 Niveau S2 : : Les plantes allogames ou autogames Les plantes allogames ou autogames anmophiles entomophiles; les plantes dont la graine anmophiles entomophiles; les plantes dont la graine survie pendant longtemps. survie pendant longtemps. Plantes exprimant un gnome viral de risque 3 Niveau S3 Niveau S3 42 Niveau S3 Niveau S3: les plantes ayant les caractristiques de celles dcrites dans le niveau 2 et ayant reu un gne tranger dangereux (codant pour une toxine par exemple), Plantes soumises des premiers essais de transfert de gnes provenant d'un organisme pathogne qualifi de dangereux pour l'homme ou l'environnement. Niveaux de confinements Niveaux de confinements en serre de niveau S4 en serre de niveau S4 Plantes ayant reu un virus de classe de risque 4, donc Plantes ayant reu un virus de classe de risque 4, donc dangereux pour l'environnement dangereux pour l'environnement Plantes abritant un gne responsable de la synthse Plantes abritant un gne responsable de la synthse de substances dangereuses pour l'homme ou l'animal; de substances dangereuses pour l'homme ou l'animal; Plantes porteuses d'un Plantes porteuses d'un phytopathogne phytopathogne ou d'un OGM ou d'un OGM 43 Plantes porteuses d'un Plantes porteuses d'un phytopathogne phytopathogne ou d'un OGM ou d'un OGM de la classe de risque 4 de la classe de risque 4 Plantes abritant des gnes trangers provenant d'un Plantes abritant des gnes trangers provenant d'un organisme pathogne particulirement dangereux pour organisme pathogne particulirement dangereux pour l'homme, l'animal ou l'environnement et dont les l'homme, l'animal ou l'environnement et dont les risques ne sont pas connus. risques ne sont pas connus. Exigences lies aux risques biologiques Exigences lies aux risques biologiques Activits utilisant des OGM et pathognes soient notifies la Activits utilisant des OGM et pathognes soient notifies la structure comptente structure comptente Que le risque soit valu; Que le risque soit valu; Dfinir les processus de travail et les mesures techniques; Dfinir les processus de travail et les mesures techniques; Dfinir les responsabilits; Dfinir les responsabilits; 44 Dfinir les responsabilits; Dfinir les responsabilits; tablir des plans d'urgences en cas d'incident tablir des plans d'urgences en cas d'incident tablir le processus d'limination des dchets; tablir le processus d'limination des dchets; Dfinir le type d'quipement de protection adquat; Dfinir le type d'quipement de protection adquat; Dfinir les mesures d'hygine Dfinir les mesures d'hygine; Rglement intrieur de la serre Rglement intrieur de la serre A chaque entre, vous devez signer le registre dans le sas de la A chaque entre, vous devez signer le registre dans le sas de la serre. serre. Une fois dans le SAS, revtir les blouses disponibles Une fois dans le SAS, revtir les blouses disponibles Toute plante introduite sans demande pralable sera Toute plante introduite sans demande pralable sera immdiatement limine immdiatement limine 45 immdiatement limine immdiatement limine Pour toute nouvelle mise en culture, remplissez une demande Pour toute nouvelle mise en culture, remplissez une demande de culture et demandez aux serristes la place de culture et demandez aux serristes la place Pour les cultures transgniques, la signalisation Pour les cultures transgniques, la signalisation biohazard biohazard (= (= danger) est obligatoire. danger) est obligatoire. Indiquer les rfrences compltes de la plante, la date et le nom Indiquer les rfrences compltes de la plante, la date et le nom de lutilisateur. de lutilisateur. 46 Panneau de mise en garde apposer sur les portes des laboratoires On entend par dchets tout ce dont on doit se dbarrasser. Dans les laboratoires, la dcontamination et llimination dfinitive des dchets sont troitement lies. Traitement des dchets de Laboratoire Traitement des dchets de Laboratoire 47 lies. La majeure partie de la verrerie, des instruments et des vtements de laboratoire sera recycle et rutilise. Le principe essentiel, cest que tous les matriels infectieux doivent tre dcontamins, passs lautoclave ou incinrs. Les principales questions quil faut se poser avant dliminer du matriel biologique provenant dun laboratoire de microbiologie ou de Gnie Gntique 1. Ces objets ou ce matriel biologique ont-ils t striliss ou dsinfects efficacement par lun des procds approuvs ? Traitement des dchets de Laboratoire Traitement des dchets de Laboratoire 2. Dans la ngative, ont-ils t emballs selon une mthode agre en vue de leur incinration ? 3. Llimination des objets ou du matriel biologique striliss ou dsinfects comporte-t-elle des risques supplmentaires, biologiques ou autres, pour le personnel? Gestion des risques en serre Gestion des risques en serre Protger les inflorescences en cas de besoin Protger les inflorescences en cas de besoin Ne transportez pas les plantes arrives maturit lextrieur Ne transportez pas les plantes arrives maturit lextrieur de la serre. de la serre. Observations faites sur place, rcoltez les graines dans des Observations faites sur place, rcoltez les graines dans des sachets ou des tubes afin dviter la dissmination sachets ou des tubes afin dviter la dissmination lextrieur de la serre. lextrieur de la serre. 49 lextrieur de la serre. lextrieur de la serre. Les plantes gntiquement modifies seront jetes dans les Les plantes gntiquement modifies seront jetes dans les poubelles portant le sigle biohazard uniquement. poubelles portant le sigle biohazard uniquement. Pour les autres cas, utilisez le grand conteneur ou les petites Pour les autres cas, utilisez le grand conteneur ou les petites poubelles places devant chaque porte de compartiment. poubelles places devant chaque porte de compartiment. En cas de doute laissez vos plantes sur place et demandez aux En cas de doute laissez vos plantes sur place et demandez aux serristes serristes. Conclusion Conclusion Le laboratoire ou la serre o lon manipule Le laboratoire ou la serre o lon manipule les OGM sont soumis des rglementations les OGM sont soumis des rglementations rigoureuses au mme titre que les pathognes rigoureuses au mme titre que les pathognes pour respecter les principes de prcaution pour respecter les principes de prcaution Il existe des textes rglementaires sur la Il existe des textes rglementaires sur la structuration du laboratoire ou de la serre et sur structuration du laboratoire ou de la serre et sur structuration du laboratoire ou de la serre et sur structuration du laboratoire ou de la serre et sur les manipulations lintrieur de ces structures les manipulations lintrieur de ces structures de confinement. de confinement. Ces mesures concourent la prservation Ces mesures concourent la prservation aussi bien de la sant humaine et animale aussi bien de la sant humaine et animale que de lenvironnement. que de lenvironnement. RISQUE - Dfinition Risque = danger x probabilit Le risque est une fonction de lExposition et du Danger : Risque = f (Exposition x Danger). Le risque est la combinaison de la probabilit quun danger se produise avec l'ampleur potentielle de ce danger. danger. La menace ou la probabilit quune d'action ou un vnement va positivement ou ngativement affecter la capacit de linstitution atteindre ses objectifs Gestion Gestion des des risques risques :: Mesures appliques pour assurer une saine manipulation dun organisme. Les conditions requises pour la gestion des risques changent souvent en fonction du niveau du risque. EVALUATION DU RISQUE DFINITION DE LVALUATION DFINITION DE LVALUATION L'valuation du risque est un processus qui consiste dterminer la L'valuation du risque est un processus qui consiste dterminer la "relation entre l'exposition prvue et les effets dfavorables et elle "relation entre l'exposition prvue et les effets dfavorables et elle comporte quatre tapes principales, savoir comporte quatre tapes principales, savoir :: l'identification du danger l'identification du danger ;; l'valuation de la relation dose l'valuation de la relation dose- -effet effet ;; l'valuation de la relation dose l'valuation de la relation dose- -effet effet ;; l'valuation de l'exposition et l'valuation de l'exposition et la caractrisation du risque. la caractrisation du risque. L'objectif de l'valuation du risque est d'obtenir des donnes sur L'objectif de l'valuation du risque est d'obtenir des donnes sur les risques qui soient transparentes et fondes sur la science, pour les risques qui soient transparentes et fondes sur la science, pour tayer le processus de prise de dcisions. tayer le processus de prise de dcisions. PRINCIPES DE LEVALUATION PRINCIPES DE LEVALUATION LVALUATION DU DANGER LVALUATION DU DANGER Durant l'valuation du risque, mais avant sa caractrisation, Durant l'valuation du risque, mais avant sa caractrisation, on a souvent recours un processus dsign on a souvent recours un processus dsign valuation valuation du danger du danger . . Cest un processus qui consiste : Cest un processus qui consiste : valuer de faon gnrale les valuer de faon gnrale les dangers possibles, leurs dangers possibles, leurs valuer de faon gnrale les valuer de faon gnrale les dangers possibles, leurs dangers possibles, leurs liens et voies de causalit; liens et voies de causalit; slectionner slectionner les effets nocifs les effets nocifs les plus pertinents sur la les plus pertinents sur la base de base de critres scientifiques critres scientifiques et du et du jugement d'experts; jugement d'experts; dcrire la ou les consquences prjudiciables qui dcrire la ou les consquences prjudiciables qui pourraient survenir, sur la base des donnes pourraient survenir, sur la base des donnes quantitatives et qualitatives recueillies. quantitatives et qualitatives recueillies. PRINCIPES DE LEVALUATION PRINCIPES DE LEVALUATION LEVALUATION DE LEXPOSITION LEVALUATION DE LEXPOSITION L'valuation de l'exposition dtermine les organismes et L'valuation de l'exposition dtermine les organismes et les populations susceptibles d'tre exposs, ainsi que les les populations susceptibles d'tre exposs, ainsi que les mcanismes qui donneront lieu une exposition. mcanismes qui donneront lieu une exposition. Un autre objectif de l'valuation de l'exposition est de Un autre objectif de l'valuation de l'exposition est de Un autre objectif de l'valuation de l'exposition est de Un autre objectif de l'valuation de l'exposition est de comprendre le devenir d'un agent comprendre le devenir d'un agent, y compris sa , y compris sa migration potentielle dans (l'ensemble ou hors de la zone migration potentielle dans (l'ensemble ou hors de la zone d'intrt (p. ex., d'intrt (p. ex., flux gntique flux gntique sous l'effet de la sous l'effet de la drive drive ou ou de la de la dissmination du pollen dissmination du pollen). ). Paramtres de lvaluation des risques Hte ou organisme rcepteur: ex Bactries Nature et la caractrisation des organismes; Nom complet (nom taxonomique) et classe Indiquer la modification et ses consquences Indiquer la modification et ses consquences Pathognicit vis--vis de lH, animaux et plantes Stabilit phnotypique ; Informations sur les possibilits de dissmination Relever les information / mode de reproduction Organisme donneur, nature de linsert : Nature et la caractrisation avec le nom complet de lorganisme donneur, identification ; Classe des risques et lorigine subcellulaire de lADN utilis (nuclaire, chloroplastique) Paramtres de lvaluation des risques utilis (nuclaire, chloroplastique) Nature de la squence mise en uvre (squence codante, marqueurs phnotypiques, Squence non codante et signaux dexpression. Autres renseignements relatifs aux organismes rcepteurs et donneurs : Habitat naturel et rpartition gographique, Caractristiques climatiques des habitats Interaction avec dautres organismes prsents Paramtres de lvaluation des risques Interaction avec dautres organismes prsents effets sur ces organismes (aptitudes ventuelles la comptition ou la symbiose) ; Aptitude former des structures de survie Vecteurs : Nature ; description documente du vecteur avec rfrences et cartes ; Phnotype ; classe de risque Caractristiques et dimension de lutilisation : Type de lutilisation, Considrations dordre sanitaire (effets de toxicit ou dallergnicit de lOGM Les risques lis au produit ; Paramtres de lvaluation des risques Les risques lis au produit ; Pathognicit de lOGM et celle du donneur, rcepteur La capacit de colonisation, Gammes dhtes, Possibilit de survie lextrieur de lhte humain, Stabilit biologique, Existence de thrapies appropries. Considrations dordre environnemental : Facteurs affectant la survie, la multiplication et la dissmination de lOGMdans lenvironnement ; Techniques existantes de dtection, & identification et de surveillance de lOGM; Paramtres de lvaluation des risques surveillance de lOGM; Habitats connus et prvus de lOGM; Description des cosystmes dans lesquels il pourrait tre dissmin accidentellement ; Considrations dordre environnemental : Mcanismes prvus et rsultats de linteraction entre lOGM et les organismes (dissmination dans lenvironnement ); Effets connus ou prvus sur les animaux et plantes, par exemple, la pathognicit, Paramtres de lvaluation des risques pathognicit, Infectiosit, la toxicit, la virulence, la facult dagir comme vecteur dun organisme pathogne, Allergnicit, la colonisation, existence de mthodes de dcontamination de la zone en cas de dissmination dans lenvironnement GESTION DU RISQUE ET PRISE DE DECISIONS GESTION DU RISQUE ET PRISE DE DECISIONS La gestion du risque est un "processus dcisionnel La gestion du risque est un "processus dcisionnel tenant compte des facteurs politiques, sociaux, tenant compte des facteurs politiques, sociaux, conomiques et techniques, conomiques et techniques, s'appuyant sur des informations pertinentes s'appuyant sur des informations pertinentes d'valuation des risques face un danger et visant d'valuation des risques face un danger et visant d'valuation des risques face un danger et visant d'valuation des risques face un danger et visant laborer analyser et comparer des solutions laborer analyser et comparer des solutions rglementaires et non rglementaires rglementaires et non rglementaires et slectionner et mettre en uvre une rponse et slectionner et mettre en uvre une rponse rglementaire approprie face ce danger.. rglementaire approprie face ce danger.. Comment raliser lessai en conditions confines ? Des procdures doprations standards (POS) sont dfinies et doivent tre rigoureusement suivies par les personnes autorises, afin dassurer un isolement effectif du matriel Deux moyens: De bonnes mthodes et procdures sur le terrain /(POS) De bonnes mthodes et procdures sur le terrain /(POS) Une bonne rglementation (respect des procdures) bioscurit :Essai en champ confin? Lessai en champ confin est une tape dans le processus de mise en uvre dune varit gntiquement modifie Il intervient aprs la phase du laboratoire et celle de la serre et avant la diffusion pour la production Essai en conditions confines au champ Autorisation ncessaire Procdures dOprations Standard (POS) Interdire le flux de gne Interdire le flux de gne : : Distances de sparation. -Variables selon la biologie et le mode de reproduction de la plante -Dfinies par les Systmes de certification des semences (Normes Internationales OCDE, Exemples Exemples Soja : 0 m Riz : 3 m Bl : 10 m Mas : 200 m Sorgho : 300 m Sorgho : 300 m Coton : 30 m Arachide : 0 m Patate : 0 m Tomate : 10 m Piments : 30 m Tournesol : 800 m D Culture GM D (m) Interdire le flux de gne exemple : le mas 200m 200m 200m Isolation fleur / sachet 200m 200m 200m Combinaison de plusieurs techniques pour assurer lisolement gntique du mas Interdire le flux de gne/POS Autres techniques pour empcher le empcher le flux de gne flux de gne Distance disolement Distance disolement combine avec combine avec: Coton Bt sous tente Lignes de combine avec combine avec: Lignes pige pollen, Isolement temporel Isolement individuel des fleurs / sachets Dtruire les fleurs avant leur maturit Terminer lessai avant la floraison Etc. Lignes de bordure de 15 m autour du coton Bt Emasculation du mas Essai de coton Bt confin Plants de coton Bt, esai confin au Burkina Faso Plants de mas Bt dans un essai confin au Kenya Etude sur le flux de gnes vise connatre le flux du pollen du cotonnier partir du gne Bt. Tests au laboratoire o Capsules rcoltes sur le non transgnique 2 m, 5 m, 10 m et 15 m. o Prlvement dun chantillon (par distance) de 4140 graines Test permettant de dtecter la prsence des protines de Cry1Ac o Test permettant de dtecter la prsence des protines de Cry1Ac et Cry2A (Bollgard II). Broyat + solution Graine de coton Test srologique Flux de gnes Distance la source (m) 2004 2005 Nombre de tests % Allogamie nombre tests % allogamie 2 m 5 m 120 120 8,3 4,2 4140 4140 5,5 1,9 10 m 15 m 120 120 5,0 0,0 4140 4140 0,8 0,4 En absence de traitements insecticides, le taux dallogamie est trs faible 15 m de la source (0,4%) Le flux du pollen est infrieur 0,5% 15 m en absence de traitements insecticides. Effet du gne Bt sur lactivit des abeilles Intensit de lactivit des abeilles lentre de la ruche niveau dagressivit des abeilles quantit de miel contenue dans les ruches (nombre de rayons chargs de miel) Champ de coton Bt Ruche dans la jachre 200 m du champ de coton Bt Descendances : htrozygotes sensibles Stratgie de gestion de la rsistance - Minimiser la pression de slection o Rduire lexposition aux toxines Bt o Maintien de zone refuge non Bt -Accouplement et production de descendance sensible sensibles Rares Adultes rsistants Adultes sensibles Coton Bt Zone refuge Zone refuge coton non-Bt Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho Sorgho Coton Sorgho Gombo Adventice Gombo Mas Gombo Mas Adventice Adventice Adventice POS / Isoler le matriel Dtruire les rcoltes et rsidus Le matriel rcolt et les rsidus sont incinrs ou enfouis Ou Ou Emballer et stocker la rcolte ou une partie en toute scurit POS / interdire la persistance du matriel GM Interdire toute repousse au cours des annes suivantes Provoquer la germination quelques temps aprs la rcolte / inondation de la parcelle Surveiller priodiquement la parcelle pendant une priode dpendant de lespce cultive Mettre la terre en jachre pendant une priode variable selon les cultures Restreindre et Surveiller lutilisation de la parcelle aprs la rcolte / interdire au besoin des cultures apparentes a la culture GM Restriction de lutilisation de la parcelle aprs Restriction de lutilisation de la parcelle aprs rcolte de lessai rcolte de lessai Culture GM teste Priode Cultures non autorises Bl 1 an Crales Bl 1 an Crales Colza 5 ans Moutarde Mas 1 an Mas Soja 1 an soja Expos Quest-ce que lessai au champ en conditions confines? Quels objectifs de lessai au champ en conditions confines? 78 Lessai au champ en milieu confin (1) 1. Est une activit exprimentale conduite sur de petites superficies (1 ha) en station de recherche. 2. Est demand par le dveloppeur de la varit avec lintention dobtenir plus tard lautorisation pour une production grande chelle 3. Est une activit rglemente faisant lobjet: dautorisation/approbation par l autorit nationale de rgulations dinspection de conformit Lessai au champ en milieu confin (2) dinspection de conformit 4. Est conduit selon les mesures spcifiques consignes dans les termes et conditions attaches lautorisation qui permettent de confiner le matriel sur le site dessai 80 Objectifs de lessai au champ en confin: 2 principales catgories dobjectifs 1. Objectifs scientifiques et exprimentaux 1. Objectifs scientifiques et exprimentaux 2. Objectifs de bioscurit 81 Objectifs scientifiques (1) 1. Tester le comportement des lignes GM en milieu rel et valuer leurs performances agronomiques 2. Tester lexpression du/des traits dsirs dans les 2. Tester lexpression du/des traits dsirs dans les conditions du milieu o la culture GM sera dploye 3. Introduire le gne dintrt dans des varits locales plus adaptes Objectifs scientifiques (2) 4. Gnrer des donnes additionnelles requises dans le processus dapprobation donnes sur limpact sur lenvironnement produits (graines, feuilles, fibres, etc.) pour dautres tests et analyses 5. Servir de champ de dmonstration lintention 5. Servir de champ de dmonstration lintention des autorits et producteurs 6. Dcider sur la base des rsultats, sil faut continuer le processus ou arrter. Slectionner les meilleures lignes pour la suite Objectifs de bioscurit 3 objectifs majeurs ( = piliers de lisolement): 3 objectifs majeurs ( = piliers de lisolement): 1. Interdire / prvenir le transfert de gnes aux autres plantes apparentes, cultives ou non, par la voie du mouvement du pollen, par les graines ou tout autre partie de la plante susceptible de reproduction. partie de la plante susceptible de reproduction. 2. Interdire / prvenir la consommation des parties et produits de la plante GM par lhomme et par les animaux 3. Interdire / prvenir la persistance du matriel test dans lenvironnement Lessai au champ des cultures gntiquement Lessai au champ des cultures gntiquement modifies est rglement travers les activits suivantes : Demande dautorisation Examen du dossier par lautorit comptente Contrle & Inspection Documentation et rapports de suivi