178 2002 Principes GNX Legis Alim

1.2.
2002
Journal officiel des Communauts europennes
FR
L 31/1
I
(Actes dont la publication est une condition de leur applicabilit)
RGLEMENT (CE) No 178/2002 DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL

du 28 janvier 2002
tablissant les principes gnraux et les prescriptions gnrales de la lgislation alimentaire, instituant l'Autorit europenne de scurit des aliments et fixant des procdures relatives la scurit
des denres alimentaires
LE PARLEMENT EUROPEN ET LE CONSEIL DE L'UNION
EUROPENNE,
vu le trait instituant la Communaut europenne, et notamment ses articles 37, 95, 133 et son article 152, paragraphe 4,
point b),
ces diffrences sont susceptibles d'entraver la libre circulation des denres alimentaires, de crer des ingalits en
matire de concurrence et, de ce fait, d'influer directement sur le fonctionnement du march intrieur.
(5)
Il est donc ncessaire de rapprocher ces concepts, principes et procdures de manire ce qu'ils forment une
base commune pour les mesures rgissant les denres
alimentaires et les aliments pour animaux adoptes dans
les tats membres et au niveau communautaire. Il est
toutefois ncessaire de prvoir un dlai suffisant pour
adapter toute disposition divergente de la lgislation
actuelle, nationale ou communautaire, et de prvoir que,
pendant ce dlai, la lgislation pertinente sera applique
la lumire des principes noncs dans le prsent rglement.
(6)
L'eau tant ingre, directement ou indirectement,

comme les autres denres alimentaires, elle contribue
l'exposition globale du consommateur aux substances
ingres, y compris les contaminants chimiques et
microbiologiques. Toutefois, dans la mesure o le
contrle de la qualit des eaux destines la consommation humaine est dj assur par les directives 80/
778/CEE (5) et 98/83/CE (6) du Conseil, il suffit, dans le
prsent rglement, de prendre l'eau en considration
partir du point de conformit dfini l'article 6 de la
directive 98/83/CE du Conseil.
(7)
Il est opportun d'inclure dans la dfinition de la lgislation alimentaire les exigences relatives aux aliments pour
animaux, notamment leur production et leur utilisation, lorsque ces aliments sont destins des animaux
producteurs de denres alimentaires et ce, sans prjudice
des exigences similaires qui ont t appliques ce jour
et seront appliques en matire de lgislation alimentaire
applicable l'ensemble des animaux, y compris aux
animaux de compagnie.
(8)
La Communaut a choisi un niveau lev de protection

de la sant comme principe pour l'laboration de la
lgislation alimentaire qu'elle applique de manire non
discriminatoire aux changes tant nationaux qu'internationaux de denres alimentaires et d'aliments pour
animaux.
vu la proposition de la Commission (1),

vu l'avis du Comit conomique et social (2),
vu l'avis du Comit des rgions (3),
statuant conformment la procdure vise l'article 251 du
trait (4),
considrant ce qui suit:
(1)
La libre circulation de denres alimentaires sres et

saines constitue un aspect essentiel du march intrieur
et contribue de faon notable la sant et au bien-tre
des citoyens, ainsi qu' leurs intrts conomiques et
sociaux.
(2)
Il importe d'assurer un niveau lev de protection de la

vie et de la sant humaines dans l'excution des politiques communautaires.
(3)
La libre circulation des denres alimentaires et des

aliments pour animaux dans la Communaut ne peut
tre ralise que si les prescriptions relatives la scurit
des denres alimentaires et des aliments pour animaux
ne diffrent pas de manire significative d'un tat
membre l'autre.
(4)
Il existe des diffrences importantes entre les lgislations

alimentaires des tats membres en ce qui concerne les
concepts, les principes et les procdures relatifs aux
denres alimentaires. Lorsque les tats membres
adoptent des mesures rgissant les denres alimentaires,
(1)
(2)
(3)
(4)
JO C 96 E du 27.3.2001, p. 247.
JO C 155 du 29.5.2001, p. 32.
Avis rendu le 14 juin 2001 (non encore paru au Journal officiel).
Avis du Parlement europen du 12 juin 2001 (non encore paru au
Journal officiel), position commune du Conseil du 17 septembre
2001 (non encore parue au Journal officiel) et dcision du Parlement europen du 11 dcembre 2001 (non encore parue au Journal
officiel). Dcision du Conseil du 21 janvier 2002.
(5) JO L 229 du 30.8.1980, p. 11. Directive mise jour par la directive 98/83/CE.
(6) JO L 330 du 5.12.1998, p. 32.
L 31/2
FR
(9)
Il est ncessaire d'assurer la confiance des consommateurs, des autres parties concernes et des partenaires
commerciaux dans les processus de dcision en matire
de lgislation alimentaire, les fondements scientifiques de
la lgislation alimentaire, ainsi que dans les structures et
l'indpendance des institutions charges de la protection
de la sant et des autres intrts.
(10)
L'exprience a montr qu'il est ncessaire d'adopter des

mesures visant garantir que des denres alimentaires
dangereuses ne soient pas mises sur le march et qu'il
existe des systmes permettant d'identifier les problmes
de scurit des denres alimentaires et d'y faire face, dans
le but d'assurer le bon fonctionnement du march intrieur et de protger la sant humaine. Il conviendrait
d'aborder les mmes questions en ce qui concerne la
scurit des aliments pour animaux.
(11)
Pour adopter une approche suffisamment globale et intgre de la scurit des denres alimentaires, il convient
de dfinir la lgislation alimentaire au sens large de
manire couvrir un large ventail de dispositions ayant
un effet direct ou indirect sur la scurit des denres
alimentaires et des aliments pour animaux, notamment
les dispositions sur les matriaux et objets en contact
avec des denres alimentaires, sur les aliments pour
animaux et les autres intrants agricoles au niveau de la
production primaire.
(12)
(13)
Pour assurer la scurit des denres alimentaires, il

convient de prendre en considration tous les aspects de
la chane de production alimentaire dans sa continuit,
partir de la production primaire et de la production
d'aliments pour animaux et jusqu' la vente ou la
fourniture des denres alimentaires au consommateur,
tant donn que chaque lment peut avoir un impact
potentiel sur la scurit des denres alimentaires.
L'exprience a montr que, de ce fait, il est ncessaire de
prendre en considration la production, la fabrication, le
transport et la distribution des aliments donns aux
animaux producteurs de denres alimentaires, y compris
la production d'animaux susceptibles de servir d'aliments
pour animaux dans les fermes aquacoles, tant donn
qu'une contamination accidentelle ou intentionnelle, une
falsification, des pratiques frauduleuses ou d'autres pratiques douteuses concernant les aliments pour animaux
peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la scurit
des denres alimentaires.
(14)
Pour cette mme raison, il est ncessaire de prendre en

considration d'autres pratiques et intrants agricoles au
niveau de la production primaire et leur effet potentiel
sur la scurit globale des denres alimentaires.
(15)
Un rseau de laboratoires d'excellence, agissant aux

niveaux rgional et/ou interrgional avec pour objectif
d'assurer un contrle permanent de la scurit des
aliments, pourrait jouer un rle important de prvention
des risques ventuels pour la sant des citoyens.
1.2.2002
(16)
Les mesures rgissant les denres alimentaires et les

aliments pour animaux adoptes par les tats membres
et la Communaut doivent gnralement reposer sur une
analyse des risques, sauf si les circonstances ou la nature
des mesures rendent ce recours inutile. Le recours une
analyse des risques avant l'adoption de ces mesures doit
faciliter la prvention des entraves injustifies la libre
circulation des denres alimentaires.
(17)
Lorsque la lgislation alimentaire se propose de rduire,

d'liminer ou d'viter un risque pour la sant, les trois
volets interconnects de l'analyse des risques valuation des risques, gestion des risques et communication
sur les risques constituent une mthodologie systmatique pour dterminer des mesures efficaces, proportionnes et cibles ou d'autres actions pour protger la sant.
(18)
Afin d'assurer la confiance dans les bases scientifiques de

la lgislation alimentaire, les valuations des risques
doivent tre ralises de manire indpendante, objective
et transparente et se fonder sur les informations et les
donnes scientifiques disponibles.
(19)
Il est reconnu que l'valuation scientifique des risques ne

peut elle seule, dans certains cas, fournir toutes les
informations sur lesquelles une dcision de gestion des
risques doit se fonder et que d'autres facteurs pertinents
doivent lgitimement tre pris en considration, notamment des facteurs socitaux, conomiques, traditionnels,
thiques et environnementaux, ainsi que la faisabilit des
contrles.
(20)
Le principe de prcaution a t invoqu pour assurer la

protection de la sant dans la Communaut, crant ainsi
des entraves la libre circulation des denres alimentaires et des aliments pour animaux. C'est pourquoi il y a
lieu d'adopter une base uniforme dans la Communaut
pour rgir le recours ce principe.
(21)
Dans les circonstances particulires o un risque pour la

vie ou la sant existe, mais o une incertitude scientifique persiste, le principe de prcaution fournit un mcanisme permettant de dterminer des mesures de gestion
des risques ou d'autres actions en vue d'assurer le niveau
lev de protection de la sant choisi dans la Communaut.
(22)
La scurit des denres alimentaires et la protection des

intrts des consommateurs constituent une proccupation croissante du grand public, des organisations non
gouvernementales, des associations professionnelles, des
partenaires commerciaux internationaux et des organisations du commerce international. Il est ncessaire d'assurer la confiance des consommateurs et des partenaires
commerciaux travers un processus ouvert et transparent d'laboration de la lgislation alimentaire et
travers l'adoption, par les autorits publiques, des
mesures appropries en vue d'informer la population
lorsqu'il existe des motifs raisonnables de souponner
que des denres alimentaires peuvent prsenter un risque
pour la sant.
1.2.2002
(23)
(24)
FR
La scurit et la confiance des consommateurs de la

Communaut et des pays tiers revtent une importance
primordiale. La Communaut est un acteur de premier
plan dans le commerce mondial des denres alimentaires
et des aliments pour animaux et, cet gard, elle a
conclu des accords commerciaux internationaux, elle
contribue l'laboration de normes internationales
l'appui de la lgislation alimentaire et elle soutient le
principe du libre change d'aliments pour animaux srs
et de denres alimentaires sres et saines, selon un mode
non discriminatoire, en appliquant des pratiques
commerciales quitables et rpondant une thique.
Il convient de garantir que les exportations et les rexportations depuis la Communaut de denres alimentaires et d'aliments pour animaux soient conformes la
lgislation communautaire ou aux exigences fixes par le
pays importateur; autrement, les denres alimentaires et
les aliments pour animaux ne peuvent tre exports ou
rexports qu'avec l'accord exprs du pays importateur;
il convient toutefois de garantir que, mme lorsque le
pays importateur a donn son accord, des denres
alimentaires prjudiciables pour la sant ou des aliments
dangereux pour animaux ne soient pas exports ou rexports.
(25)
Il y a lieu d'tablir les principes gnraux sur lesquels

repose le commerce des denres alimentaires et des
aliments pour animaux, ainsi que les objectifs et principes la base de la contribution de la Communaut
l'laboration de normes internationales et d'accords
commerciaux.
(26)
Certains tats membres ont adopt une lgislation horizontale en matire de scurit des denres alimentaires
qui impose, en particulier, aux oprateurs conomiques
une obligation gnrale de mettre uniquement sur le
march des denres alimentaires sres. Cependant, ces
tats membres appliquent des critres de base diffrents
pour dterminer si une denre alimentaire est sre. Ces
approches diffrentes et l'absence de lgislation horizontale dans les autres tats membres sont susceptibles de
crer des entraves aux changes de denres alimentaires.
De mme, des entraves de ce type risquent d'affecter les
changes d'aliments pour animaux.
(27)
Il convient par consquent d'tablir des prescriptions

gnrales visant ne mettre sur le march que des
denres alimentaires et des aliments pour animaux qui
soient srs, afin que le march intrieur de ces produits
fonctionne de manire effective.
(28)
L'exprience a montr que le fonctionnement du march

intrieur peut tre compromis lorsqu'il est impossible de
retracer le cheminement de denres alimentaires et d'aliments pour animaux. Par consquent, il est ncessaire de
mettre sur pied, dans les entreprises du secteur alimentaire et les entreprises du secteur de l'alimentation
animale, un systme complet de traabilit des denres
alimentaires et des aliments pour animaux permettant de
procder des retraits cibls et prcis ou d'informer les
consommateurs ou les inspecteurs officiels et, partant,
d'viter l'ventualit d'inutiles perturbations plus importantes en cas de problmes de scurit des denres
alimentaires.
(29)
Il convient de veiller ce qu'une entreprise du secteur

alimentaire ou du secteur de l'alimentation animale, y
compris un importateur, puisse identifier au moins l'exploitation ou l'entreprise qui a livr la denre alimen-
L 31/3
taire, l'aliment pour animaux, l'animal ou la substance

susceptible d'tre incorpore dans une denre alimentaire ou un aliment pour animaux, pour assurer, en cas
d'enqute, la traabilit tous les stades.
(30)
Un exploitant du secteur alimentaire est le mieux

mme d'laborer un systme sr de fourniture de
denres alimentaires et de faire en sorte que les denres
alimentaires qu'il fournit sont sres. Il y a lieu par consquent que la responsabilit juridique primaire de veiller
la scurit des denres alimentaires lui incombe. Bien
que ce principe existe dans certains tats membres et
dans certains domaines de la lgislation alimentaire, dans
d'autres domaines, soit il n'est pas exprim explicitement, soit la responsabilit est assume par les autorits
comptentes de l'tat membre, travers leurs activits de
contrle. Ces disparits sont susceptibles de crer des
entraves aux changes et des distorsions de concurrence
entre les exploitants du secteur alimentaire dans les diffrents tats membres.
(31)
Des dispositions similaires doivent s'appliquer aux

aliments pour animaux et aux exploitants du secteur de
l'alimentation animale.
(32)
Les bases scientifiques et techniques de la lgislation

communautaire relative la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux doivent contribuer
la ralisation d'un niveau lev de protection de la sant
dans la Communaut. La Communaut doit disposer en
la matire d'un support scientifique et technique, de
haute qualit, indpendant et efficace.
(33)
La scurit des denres alimentaires et des aliments pour

animaux comporte une dimension scientifique et technique de plus en plus importante et complexe. La mise
en place d'une Autorit europenne de scurit des
aliments, dnomme ci-aprs l'Autorit, doit renforcer
le systme actuel de support scientifique et technique qui
n'est plus en mesure de faire face aux demandes croissantes qui lui sont adresses.
(34)
Conformment aux principes gnraux de la lgislation

alimentaire, l'Autorit doit remplir le rle de rfrence
scientifique indpendante en matire d'valuation des
risques et contribuer ainsi assurer le bon fonctionnement du march intrieur. Elle peut tre invite rendre
des avis sur des questions scientifiques litigieuses,
permettant ainsi aux institutions communautaires et aux
tats membres de prendre des dcisions en matire de
gestion des risques en toute connaissance de cause pour
assurer la scurit des denres alimentaires et des
aliments pour animaux, tout en contribuant prvenir le
morcellement du march intrieur par l'adoption de
mesures qui crent des entraves injustifies ou inutiles
la libre circulation des denres alimentaires et des
aliments pour animaux.
(35)
L'Autorit doit tre une source scientifique indpendante

en matire de conseil, d'information et de communication sur les risques pour amliorer la confiance des
consommateurs; toutefois, pour faciliter la cohrence
entre les fonctions affrentes l'valuation des risques,
la gestion des risques et la communication sur les
risques, il faut renforcer le lien entre valuateurs des
risques et gestionnaires des risques.
L 31/4
(36)
FR
L'Autorit doit fournir une vision scientifique globale

indpendante de la scurit et d'autres aspects des
chanes alimentaires dans leur ensemble (denres et
aliments pour animaux). Cela implique qu'elle ait de
larges responsabilits, qui incluent les domaines ayant
un impact direct ou indirect sur la scurit des chanes
alimentaires (denres et aliments pour animaux), la sant
et le bien-tre des animaux et la prservation des vgtaux. Il convient toutefois de veiller ce que les travaux
de l'Autorit se concentrent sur la scurit des denres
alimentaires; ds lors, sa mission doit se limiter donner
des avis scientifiques quand il s'agit de questions de sant
et de bien-tre des animaux et de prservation des vgtaux qui ne sont pas lies la scurit de la chane
alimentaire. La mission de l'Autorit doit aussi inclure la
fourniture d'avis scientifiques et d'une assistance scientifique et technique en matire de nutrition humaine en
relation avec la lgislation communautaire et, la
demande de la Commission, d'une assistance en ce qui
concerne la communication lie aux programmes
communautaires en matire de sant.
(37)
Du fait que certains produits autoriss dans le cadre de

la lgislation alimentaire comme les pesticides ou les
additifs pour l'alimentation animale peuvent comporter
des risques pour l'environnement ou pour la scurit des
travailleurs, certains aspects environnementaux et de
protection des travailleurs devraient aussi tre valus
par l'Autorit conformment la lgislation applicable.
(38)
Afin d'viter de multiplier les valuations scientifiques et

les avis scientifiques correspondants sur les organismes
gntiquement modifis (OGM), l'Autorit doit aussi
fournir des avis scientifiques sur des produits autres que
les denres alimentaires et les aliments pour animaux lis
aux OGM dfinis par la directive 2001/18/CE (1), sans
prjudice des procdures qui y sont prvues.
(39)
(40)
(41)
Par la fourniture d'une assistance sur des questions

scientifiques, l'Autorit doit contribuer renforcer le rle
que jouent la Communaut et les tats membres dans
l'laboration et l'adoption de normes internationales et
d'accords commerciaux en matire de scurit des
denres alimentaires.
La confiance des institutions communautaires, du public
et des parties intresses dans l'Autorit est indispensable. C'est pourquoi il est primordial d'en garantir l'indpendance, la grande valeur scientifique, la transparence et l'efficacit. La coopration avec les tats
membres est aussi indispensable.
cet effet, il convient de dsigner le conseil d'administration de faon assurer le niveau de comptence le
plus lev, un large ventail d'expertise, en gestion et en
administration publique par exemple, ainsi que la rpar-
(1) Directive 2001/18/CE du Parlement europen et du Conseil du 12

mars 2001 relatives la dissmination volontaire d'organismes
gntiquement modifis dans l'environnement et abrogeant la directive 90/220/CEE du Conseil (JO L 106 du 17.4.2001, p. 1).
1.2.2002
tition gographique la plus large possible dans le cadre

de l'Union. Pour faciliter les choses, un systme de rotation des divers pays d'origine des membres du Conseil
d'administration devrait tre mis en place, aucun poste
n'tant rserv des ressortissants de tel ou tel tat
membre.
(42)
L'Autorit doit disposer des moyens d'effectuer l'ensemble des tches ncessaires l'accomplissement de sa
mission.
(43)
Le conseil d'administration doit tre dot des pouvoirs

ncessaires pour tablir le budget, vrifier son excution,
tablir le rglement intrieur, adopter le rglement financier, nommer les membres du comit scientifique et des
groupes scientifiques, et nommer le directeur excutif.
(44)
Une troite coopration de l'Autorit avec les instances

comptentes des tats membres est indispensable pour
assurer son fonctionnement efficace. Un forum consultatif doit tre cr pour conseiller le directeur excutif,
constituer un mcanisme pour l'change d'informations
et veiller au maintien d'une troite coopration, notamment en ce qui concerne le travail en rseau. La coopration et l'change adquat d'informations doivent aussi
minimiser la possibilit d'mettre des avis scientifiques
divergents.
(45)
L'Autorit doit reprendre la mission des comits scientifiques institus auprs de la Commission en matire
d'avis scientifiques dans son domaine de comptence. Il
est ncessaire de rorganiser ces comits pour assurer
une plus grande cohrence scientifique par rapport la
chane alimentaire et permettre une plus grande efficacit du travail. Un comit scientifique et des groupes
scientifiques permanents doivent ds lors tre tablis au
sein de l'Autorit pour fournir ces avis.
(46)
De manire garantir l'indpendance, les membres du

comit scientifique et des groupes scientifiques doivent
tre des scientifiques indpendants recruts sur la base
d'un appel candidatures ouvert.
(47)
La mission de l'Autorit en tant que point de rfrence

scientifique indpendant implique que ses avis scientifiques pourront tre sollicits non seulement par la
Commission, mais aussi par le Parlement Europen et les
tats membres. Pour garantir la faisabilit et la cohrence du processus de remise d'avis scientifiques, l'Autorit doit pouvoir refuser ou modifier une demande en
s'en expliquant et sur la base de critres prtablis. Des
mesures doivent galement tre prises pour contribuer
la prvention des divergences entre les avis scientifiques.
En cas d'avis scientifiques divergents entre organismes
scientifiques, des procdures doivent permettre de
trouver une solution la divergence ou de fournir aux
gestionnaires des risques une information scientifique de
base transparente.
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(48)
(49)
(50)
(51)
(52)
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L'Autorit doit galement tre en mesure de commander

les tudes scientifiques ncessaires l'accomplissement
de sa mission, tout en veillant ce que les liens nous
avec la Commission et les tats membres vitent toute
duplication d'efforts. Cela doit se faire dans l'ouverture et
la transparence, et l'Autorit prendra en compte les
comptences et les structures existant dans la Communaut.
L'absence d'un systme efficace de collecte et d'analyse
au plan communautaire de donnes sur la chane
alimentaire est reconnue comme une lacune majeure. Il
convient donc de mettre en place un systme de collecte
et d'analyse des donnes appropries dans les domaines
couverts par l'Autorit, organis sous forme de rseau et
coordonn par l'Autorit. Un rexamen des rseaux
communautaires de collecte de donnes existant dans les
domaines couverts par l'Autorit doit tre prvu.
Une meilleure identification des risques mergents
pouvant constituer long terme un outil majeur de
prvention la disposition des tats membres et de la
Communaut dans la mise en uvre de ses politiques, il
est ncessaire d'assigner l'Autorit une tche finalit
prospective de collecte d'informations et de veille en la
matire, ainsi que la tche d'valuer les risques mergents et de donner des informations leur sujet en vue
de leur prvention.
La cration de l'Autorit doit permettre d'associer plus
troitement les tats membres aux processus scientifiques. Par consquent, une coopration troite entre
l'Autorit et les tats membres doit tre assure cet
effet. Certaines tches pourront en particulier tre
confies par l'Autorit des organismes nationaux.
Il est ncessaire de maintenir un quilibre entre la ncessit de recourir des organismes nationaux pour raliser
des tches pour l'Autorit et la ncessit d'assurer, pour
des raisons de cohrence globale, que ces tches seront
accomplies conformment aux critres qui s'imposent
cet gard. Les procdures existantes pour l'attribution de
tches scientifiques aux tats membres, notamment en
ce qui concerne l'valuation de dossiers prsents par
l'industrie en vue de l'autorisation de certaines
substances, produits ou procds, doivent tre rexamines dans un dlai d'un an, l'objectif tant de prendre en
compte la cration de l'Autorit et les nouveaux moyens
qu'elle apporte, les procdures d'valuation restant au
moins aussi strictes qu'auparavant.
(53)
La Commission reste pleinement responsable de la

communication sur les mesures de gestion des risques;
des changes d'informations appropris doivent ds lors
avoir lieu entre l'Autorit et la Commission. Une coopration troite entre l'Autorit, la Commission et les tats
membres est galement ncessaire pour assurer la cohrence de l'ensemble du processus de communication.
(54)
L'indpendance de l'Autorit et sa mission d'information

du public impliquent qu'elle puisse communiquer de
faon autonome dans les domaines relevant de ses
comptences, le but tant de fournir une information
objective, fiable et facilement comprhensible.
L 31/5
(55)
Une coopration approprie avec les tats membres et

d'autres parties concernes est ncessaire dans le
domaine particulier des campagnes publiques d'information pour prendre en compte les ventuels paramtres
rgionaux et les ventuelles corrlations avec la politique
de la sant.
(56)
Outre ses principes de fonctionnement bass sur l'indpendance et la transparence, l'Autorit doit tre une
organisation ouverte aux contacts avec les consommateurs et les autres groupes intresss.
(57)
L'Autorit est finance par le budget gnral de l'Union

europenne. Toutefois, la lumire de l'exprience
acquise notamment en matire de traitement des
dossiers d'autorisation soumis par l'industrie, la question
de la perception ventuelle de redevances doit tre
examine dans un dlai de trois ans aprs l'entre en
vigueur du prsent rglement. La procdure budgtaire
communautaire reste applicable en ce qui concerne les
subventions imputables sur le budget gnral de l'Union
europenne. En outre, le contrle des comptes est
effectu par la Cour des comptes.
(58)
Il est ncessaire de permettre la participation des pays

europens qui ne sont pas membres de l'Union europenne, mais qui ont conclu des accords par lesquels ils
s'engagent transposer et mettre en oeuvre l'acquis
communautaire dans le domaine couvert par le prsent
rglement.
(59)
Un systme d'alerte rapide existe dj dans le cadre de la

directive 92/59/CEE du Conseil du 29 juin 1992 relative
la scurit gnrale des produits (1). Le champ d'application du systme existant englobe les denres alimentaires et les produits industriels, mais pas les aliments
pour animaux. Les crises alimentaires rcentes ont
dmontr la ncessit d'un systme d'alerte rapide
amlior et largi couvrant les denres alimentaires et les
aliments pour animaux. Ce systme rvis doit tre gr
par la Commission, et les membres de son rseau
doivent comprendre les tats membres, la Commission
et l'Autorit. Il ne doit pas couvrir les modalits communautaires en vue de l'change rapide d'informations dans
le cadre d'une situation d'urgence radiologique dfinies
par la dcision 87/600/Euratom du Conseil (2).
(60)
Les incidents rcents lis la scurit des denres

alimentaires ont dmontr qu'il est ncessaire d'tablir
des mesures appropries dans les situations d'urgence
assurant que l'ensemble des denres alimentaires, quel
qu'en soit le type ou l'origine, et tous les aliments pour
animaux puissent faire l'objet de mesures communes en
cas de risque grave pour la sant humaine, la sant
animale ou l'environnement. Cette approche globale des
mesures d'urgence en matire de scurit des denres
alimentaires doit permettre de conduire une action efficace et viter des disparits artificielles dans la prise en
charge d'un risque grave li aux denres alimentaires ou
aux aliments pour animaux.
(1) JO L 228 du 11.8.1992, p. 24.

(2) JO L 371 du 30.12.1987, p. 76.
L 31/6
(61)
(62)
(63)
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Les crises alimentaires rcentes ont galement montr

l'intrt pour la Commission de disposer de procdures
adaptes et plus rapides pour la gestion des crises. Ces
modalits d'organisation doivent permettre de mieux
coordonner les actions et de dterminer les mesures les
plus efficaces sur la base des meilleures informations
scientifiques. Aussi les procdures rvises prendrontelles en compte les comptences de l'Autorit et prvoiront-elles son assistance scientifique et technique sous
forme d'avis en cas de crise alimentaire.
Pour assurer une meilleure approche globale de la chane

alimentaire, un comit permanent de la chane alimentaire et de la sant animale doit tre institu pour
remplacer le comit vtrinaire permanent, le comit
permanent des denres alimentaires et le comit permanent de l'alimentation des animaux. En consquence, il
convient d'abroger les dcisions 68/361/CEE (1), 69/
414/CEE (2) et 70/372/CEE (3) du Conseil. Pour les
mmes raisons, le comit permanent de la chane
alimentaire et de la sant animale doit aussi remplacer le
comit phytosanitaire permanent pour ce qui est de ses
comptences [directives 76/895/CEE (4), 86/362/CEE (5),
86/363/CEE (6), 90/642/CEE (7) et 91/414/CEE (8)] en
matire de produits phytopharmaceutiques et de fixation
de limites maximales de rsidus.
Les mesures ncessaires pour la mise en uvre du

prsent rglement doivent tre arrtes conformment
la dcision 1999/468/CE du Conseil, du 28 juin 1999,
fixant les modalits de l'exercice des comptences d'excution confres la Commission (9).
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(64)
Il convient de donner aux oprateurs suffisamment de

temps pour s'adapter certaines des prescriptions
tablies par le prsent rglement et il est ncessaire que
l'Autorit europenne de scurit des aliments
commence ses activits le 1er janvier 2002.
(65)
Il importe d'viter la confusion entre les missions de

l'Autorit et celles de l'Agence europenne pour l'valuation des mdicaments (EMEA) institue par le rglement
(CEE) no 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 (10).
C'est pourquoi il convient de prciser que le prsent
rglement s'applique sans prjudice des comptences
confres l'EMEA par la lgislation communautaire, y
compris celles confres par le rglement (CEE) no 2377/
90 du Conseil du 26 juin 1990 tablissant une procdure communautaire pour la fixation des limites maximales de rsidus de mdicaments vtrinaires dans les
aliments d'origine animale (11).
(66)
Il est ncessaire et appropri, afin de mettre en uvre les

objectifs fondamentaux du prsent rglement, de prvoir
le rapprochement des concepts, principes et procdures
constituant une base commune pour la lgislation
alimentaire dans la Communaut et d'instituer une Autorit europenne de scurit des aliments. Conformment
au principe de proportionnalit, le prsent rglement
n'excde pas ce qui est ncessaire pour atteindre les
objectifs poursuivis, conformment l'article 5 du trait,
ONT ARRT LE PRSENT RGLEMENT:
CHAPITRE I
CHAMP D'APPLICATION ET DFINITIONS
Article premier
Objet et champ d'application
communs, le moyen de fournir une base scientifique solide, des

dispositions et des procdures organisationnelles efficaces pour
tayer la prise de dcision dans le domaine de la scurit des
denres alimentaires et des aliments pour animaux.
1.
Le prsent rglement contient les dispositions de base
permettant d'assurer, en ce qui concerne les denres alimentaires, un niveau lev de protection de la sant des personnes
et des intrts des consommateurs, compte tenu notamment de
la diversit de l'offre alimentaire, y compris les productions
traditionnelles, tout en veillant au fonctionnement effectif du
march intrieur. Il tablit des principes et des responsabilits
2.
Aux fins du paragraphe 1, le prsent rglement tablit les
principes gnraux rgissant les denres alimentaires et l'alimentation animale en gnral, et la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux en particulier, au niveau
communautaire et au niveau national.
(1)
(2)
(3)
(4)
Il institue l'Autorit europenne de scurit des aliments.
(5)
(6)
(7)
(8)
(9)
JO L 255 du 18.10.1968, p. 23.

JO L 291 du 19.11.1969, p. 9.
JO L 170 du 3.8.1970, p. 1.
JO L 340 du 9.12.1976, p. 26. Directive modifie en dernier lieu
par la directive 2000/57/CE de la Commission (JO L 244 du
29.9.2000, p. 76).
JO L 221 du 7.8.1986, p. 37. Directive modifie en dernier lieu par
la directive 2001/57/CE de la Commission (JO L 208 du 1.8.2001,
p. 36).
la directive 2001/57/CE de la Commission.
JO L 350 du 14.12.1990, p. 71. Directive modifie en dernier lieu
par la directive 2001/57/CE de la Commission.
la directive 2001/49/CE de la Commission (JO L 176 du 29.6.2001,
p. 61).
JO L 184 du 17.7.1999, p. 23.
Il fixe des procdures relatives des questions ayant un impact

direct ou indirect sur la scurit des denres alimentaires et des
(10) JO L 214 du 24.8.1993, p. 1. Rglement modifi par le rglement
(CE) no 649/98 de la Commission (JO L 88 du 24.3.1998, p. 7).
(11) JO L 224 du 18.8.1990, p. 1. Rglement modifi en dernier lieu
par le rglement (CE) no 1553/2001 (JO L 205 du 31.7.2001,
p. 16).
1.2.2002
FR
3.
Le prsent rglement s'applique toutes les tapes de la
production, de la transformation et de la distribution des
denres alimentaires et des aliments pour animaux. Il ne s'applique pas la production primaire destine un usage domestique priv, ni la prparation, la manipulation et l'entreposage
domestiques de denres alimentaires des fins de consommation domestique prive.
Article 2
Dfinition de denre alimentaire
Aux fins du prsent rglement, on entend par denre alimentaire (ou aliment), toute substance ou produit, transform,
partiellement transform ou non transform, destin tre
ingr ou raisonnablement susceptible d'tre ingr par l'tre
humain.
Ce terme recouvre les boissons, les gommes mcher et toute
substance, y compris l'eau, intgre intentionnellement dans les
denres alimentaires au cours de leur fabrication, de leur prparation ou de leur traitement. Il inclut l'eau au point de conformit dfini l'article 6 de la directive 98/83/CE, sans prjudice
des exigences des directives 80/778/CEE et 98/83/CE.
Le terme denre alimentaire ne couvre pas:
a) les aliments pour animaux;
b) les animaux vivants moins qu'ils ne soient prpars en vue
de la consommation humaine;
c) les plantes avant leur rcolte;
d) les mdicaments au sens des directives 65/65/CEE (1) et
92/73/CEE du Conseil (2);
e) les cosmtiques au sens de la directive 76/768/CEE du
Conseil (3);
f) le tabac et les produits du tabac au sens de la directive
89/622/CEE du Conseil (4);
g) les stupfiants et les substances psychotropes au sens de la
Convention unique des Nations unies sur les stupfiants de
1961 et de la Convention des Nations unies sur les
substances psychotropes de 1971;
h) les rsidus et contaminants.
Article 3
Autres dfinitions
Aux fins du prsent rglement, on entend par:
L 31/7
2) entreprise du secteur alimentaire, toute entreprise

publique ou prive assurant, dans un but lucratif ou non,
des activits lies aux tapes de la production, de la transformation et de la distribution de denres alimentaires;
3) exploitant du secteur alimentaire, la ou les personnes
physiques ou morales charges de garantir le respect des
prescriptions de la lgislation alimentaire dans l'entreprise
du secteur alimentaire qu'elles contrlent;
4) aliment pour animaux, toute substance ou produit, y
compris les additifs, transform, partiellement transform
ou non transform, destin l'alimentation des animaux
par voie orale;
5) entreprise du secteur de l'alimentation animale, toute
entreprise publique ou prive assurant, dans un but lucratif
ou non, des oprations de production, de fabrication, de
transformation, d'entreposage, de transport ou de distribution d'aliments pour animaux, y compris tout producteur
agricole produisant, transformant ou entreposant des
aliments destins l'alimentation des animaux sur sa
propre exploitation;
6) exploitant du secteur de l'alimentation animale, la ou les
personnes physiques ou morales charges de garantir le
respect des prescriptions de la lgislation alimentaire dans
l'entreprise du secteur de l'alimentation animale qu'elles
contrlent;
7) commerce de dtail, la manipulation et/ou la transformation de denres alimentaires ainsi que leur entreposage
dans les points de vente ou de livraison au consommateur
final, y compris les terminaux de distribution, les traiteurs,
les restaurants d'entreprise, la restauration collective, les
restaurants et autres prestataires de services de restauration
similaires, les commerces, les plateformes de distribution
vers les grandes surfaces et les grossistes;
8) mise sur le march, la dtention de denres alimentaires
ou d'aliments pour animaux en vue de leur vente, y
compris l'offre en vue de la vente ou toute autre forme de
cession, titre gratuit ou onreux, ainsi que la vente, la
distribution et les autres formes de cession proprement
dites;
9) risque, une fonction de la probabilit et de la gravit d'un
effet nfaste sur la sant, du fait de la prsence d'un
danger;
1) lgislation alimentaire, les dispositions lgislatives, rglementaires et administratives rgissant les denres alimentaires en gnral et leur scurit en particulier, au niveau
communautaire ou national. La lgislation alimentaire
couvre toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution des denres alimentaires et
galement des aliments destins ou donns des animaux
producteurs de denres alimentaires;
10) analyse des risques, un processus comportant trois volets

interconnects: l'valuation des risques, la gestion des
risques et la communication sur les risques;
(1) JO 22 du 9.2.1965, p. 369. Directive modifie en dernier lieu par

la directive 93/39/CEE (JO L 214 du 24.8.1993, p. 22).
(2) JO L 297 du 13.10.1992, p. 8.
3
( ) JO L 262 du 27.9.1976, p. 169. Directive modifie en dernier lieu
par la directive 2000/41/CE de la Commission (JO L 145 du
20.6.2000, p. 25).
4
( ) JO L 359 du 8.12.1989, p. 1. Directive modifie en dernier lieu par
la directive 92/41/CEE (JO L 158 du 11.6.1992, p. 30).
12) gestion des risques, le processus, distinct de l'valuation

des risques, consistant mettre en balance les diffrentes
politiques possibles, en consultation avec les parties intresses, prendre en compte de l'valuation des risques et
d'autres facteurs lgitimes, et, au besoin, choisir les
mesures de prvention et de contrle appropries;
11) valuation des risques, un processus reposant sur des

bases scientifiques et comprenant quatre tapes: l'identification des dangers, leur caractrisation, l'valuation de l'exposition et la caractrisation des risques;
L 31/8
FR
13) communication sur les risques, l'change interactif, tout

au long du processus d'analyse des risques, d'informations
et d'avis sur les dangers et les risques, les facteurs lis aux
risques et les perceptions des risques, entre les responsables de l'valuation des risques et de la gestion des
risques, les consommateurs, les entreprises du secteur
alimentaire et du secteur de l'alimentation animale, les
milieux universitaires et les autres parties intresses, et
notamment l'explication des rsultats de l'valuation des
risques et des fondements des dcisions prises en matire
de gestion des risques;
14) danger, un agent biologique, chimique ou physique
prsent dans les denres alimentaires ou les aliments pour
animaux, ou un tat de ces denres alimentaires ou
aliments pour animaux, pouvant avoir un effet nfaste sur
la sant;
15) traabilit, la capacit de retracer, travers toutes les
tapes de la production, de la transformation et de la
distribution, le cheminement d'une denre alimentaire,
d'un aliment pour animaux, d'un animal producteur de
denres alimentaires ou d'une substance destine tre
1.2.2002
incorpore ou susceptible d'tre incorpore dans une

denre alimentaire ou un aliment pour animaux;
16) les tapes de la production, de la transformation et de la
distribution, toutes les tapes, dont l'importation, depuis
et y compris la production primaire d'une denre alimentaire, jusque et y compris son entreposage, son transport,
sa vente ou sa livraison au consommateur final, ainsi que,
le cas chant, l'importation, la production, la fabrication,
l'entreposage, le transport, la distribution, la vente et la
livraison des aliments pour animaux;
17) production primaire, la production, l'levage ou la
culture de produits primaires, y compris la rcolte, la traite
et la production d'animaux d'levage avant l'abattage. Elle
couvre galement la chasse, la pche et la cueillette de
produits sauvages;
18) consommateur final, le dernier consommateur d'une
denre alimentaire qui n'utilise pas celle-ci dans le cadre
d'une opration ou d'une activit d'une entreprise du
secteur alimentaire.
CHAPITRE II
LGISLATION ALIMENTAIRE GNRALE
Article 4
Champ d'application
1.
Le prsent chapitre couvre toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution de denres
alimentaires et d'aliments pour animaux destins ou donns
des animaux producteurs de denres alimentaires.
2.
Les principes gnraux dfinis dans les articles 5 10
forment un cadre gnral de nature horizontale respecter
lorsque des mesures sont prises.
3.
Les principes et procdures en vigueur en matire de
lgislation alimentaire sont adapts dans les meilleurs dlais et
au plus tard le 1er janvier 2007, en vue de se conformer aux
dispositions des articles 5 10.
4.
Jusqu' cette date, et par drogation au paragraphe 2, la
lgislation en vigueur est applique dans le respect des principes noncs aux articles 5 10.
SECTION 1
PRINCIPES GNRAUX DE LA LGISLATION ALIMENTAIRE
2.
La lgislation alimentaire vise raliser la libre circulation, dans la Communaut, des denres alimentaires et des
aliments pour animaux fabriqus et commercialiss conformment aux principes gnraux et aux prescriptions gnrales
dfinis au prsent chapitre.
3.
Lorsque des normes internationales existent ou sont sur
le point d'tre adoptes, elles sont prises en considration dans
l'laboration ou l'adaptation de la lgislation alimentaire, sauf
dans les cas o ces normes ou les lments concerns de ces
normes ne constitueraient pas un moyen efficace ou appropri
d'atteindre les objectifs lgitimes de la lgislation alimentaire ou
lorsqu'il y a une justification scientifique, ou bien lorsque ces
normes aboutiraient un niveau de protection diffrent de
celui jug appropri dans la Communaut.
Article 6
Analyse des risques
1.
Afin d'atteindre l'objectif gnral d'un niveau lev de
protection de la sant et de la vie des personnes, la lgislation
alimentaire se fonde sur l'analyse des risques, sauf dans les cas
o cette approche n'est pas adapte aux circonstances ou la
nature de la mesure.
Objectifs gnraux
2.
L'valuation des risques est fonde sur les preuves scientifiques disponibles et elle est mene de manire indpendante,
objective et transparente.
1.
La lgislation alimentaire poursuit un ou plusieurs des
objectifs gnraux de la protection de la vie et de la sant des
personnes, de la protection des intrts des consommateurs, y
compris les pratiques quitables dans le commerce des denres
alimentaires, en tenant compte, le cas chant, de la protection
de la sant et du bien-tre des animaux, de la sant des plantes
et de l'environnement.
3.
La gestion des risques tient compte des rsultats de l'valuation des risques, et notamment des avis de l'Autorit vise
l'article 22, d'autres facteurs lgitimes pour la question en cause
et du principe de prcaution lorsque les conditions vises
l'article 7, paragraphe 1, sont applicables, afin d'atteindre les
objectifs gnraux de la lgislation alimentaire noncs l'article 5.
Article 5
1.2.2002
FR
Article 7
Principe de prcaution
1.
Dans des cas particuliers o une valuation des informations disponibles rvle la possibilit d'effets nocifs sur la sant,
mais o il subsiste une incertitude scientifique, des mesures
provisoires de gestion du risque, ncessaires pour assurer le
niveau lev de protection de la sant choisi par la Communaut, peuvent tre adoptes dans l'attente d'autres informations scientifiques en vue d'une valuation plus complte du
risque.
2.
Les mesures adoptes en application du paragraphe 1
sont proportionnes et n'imposent pas plus de restrictions au
commerce qu'il n'est ncessaire pour obtenir le niveau lev de
protection de la sant choisi par la Communaut, en tenant
compte des possibilits techniques et conomiques et des autres
facteurs jugs lgitimes en fonction des circonstances en question. Ces mesures sont rexamines dans un dlai raisonnable,
en fonction de la nature du risque identifi pour la vie ou la
sant et du type d'informations scientifiques ncessaires pour
lever l'incertitude scientifique et raliser une valuation plus
complte du risque.
Article 8
Protection des intrts des consommateurs
1.
La lgislation alimentaire vise protger les intrts des
consommateurs et elle leur fournit une base pour choisir en
connaissance de cause les denres alimentaires qu'ils
consomment. Elle vise prvenir:
a) les pratiques frauduleuses ou trompeuses;
b) la falsification des denres alimentaires et
c) toute autre pratique pouvant induire le consommateur en
erreur.
SECTION 2
PRINCIPES DE TRANSPARENCE
Article 9
Consultation des citoyens
Les citoyens sont consults de manire ouverte et transparente,
directement ou par l'intermdiaire d'organismes reprsentatifs,
au cours de l'laboration, de l'valuation et de la rvision de la
lgislation alimentaire, sauf si l'urgence de la question ne le
permet pas.
Article 10
Information des citoyens
Sans prjudice des dispositions du droit communautaire et du
droit national applicables en matire d'accs aux documents,
lorsqu'il existe des motifs raisonnables de souponner qu'une
L 31/9
denre alimentaire ou un aliment pour animaux peut prsenter

un risque pour la sant humaine ou animale, les pouvoirs
publics prennent, en fonction de la nature, de la gravit et de
l'ampleur de ce risque, des mesures appropries pour informer
la population de la nature du risque pour la sant, en identifiant le plus compltement possible la denre alimentaire ou
l'aliment pour animaux, ou le type de denre alimentaire ou
d'aliment pour animaux, le risque qu'il peut prsenter et les
mesures qui sont prises ou sur le point d'tre prises pour
prvenir, rduire ou liminer ce risque.
SECTION 3
OBLIGATIONS GNRALES DU COMMERCE DES DENRES
ALIMENTAIRES
Article 11
Denres alimentaires et aliments pour animaux imports
dans la Communaut
Les denres alimentaires et aliments pour animaux imports
dans la Communaut dans le but d'y tre mis sur le march
respectent les prescriptions applicables de la lgislation alimentaire ou les conditions que la Communaut a juges au moins
quivalentes ou encore, lorsqu'un accord spcifique existe entre
la Communaut et le pays exportateur, les prescriptions qu'il
comporte.
Article 12
Denres alimentaires et aliments pour animaux exports
de la Communaut
1.
Les denres alimentaires et aliments pour animaux
exports ou rexports de la Communaut dans le but d'tre
mis sur le march dans un pays tiers respectent les prescriptions applicables de la lgislation alimentaire, sauf s'il en est
dispos autrement par les autorits du pays importateur ou
dans les lois, rglements, normes, codes de pratiques et autres
procdures lgislatives et administratives en vigueur dans le
pays importateur.
Dans les autres cas, sauf lorsque les denres alimentaires sont
prjudiciables la sant ou lorsque les aliments pour animaux
sont dangereux, les denres alimentaires et les aliments pour
animaux ne peuvent tre exports ou rexports qu'avec l'accord exprs des autorits comptentes du pays de destination,
aprs qu'elles ont t dment informes des raisons pour
lesquelles et des circonstances dans lesquelles les denres
alimentaires ou aliments pour animaux concerns n'ont pas pu
tre mis sur le march dans la Communaut.
2.
Lorsque les dispositions d'un accord bilatral conclu entre
la Communaut ou l'un de ses tats membres et un pays tiers
sont applicables, les denres alimentaires et les aliments pour
animaux exports de la Communaut ou de l'tat membre
concern vers ce pays tiers respectent les dispositions en question.
L 31/10
FR
Article 13
Normes internationales
1.2.2002
a) de l'effet probable immdiat et/ou court terme et/ou

long terme de cette denre alimentaire sur la sant non
seulement d'une personne qui la consomme, mais aussi sur
sa descendance;
Sans prjudice de leurs droits et obligations, la Communaut et

les tats membres:
b) des effets toxiques cumulatifs probables;
a) contribuent l'laboration des normes techniques internationales relatives aux denres alimentaires et aux aliments
pour animaux, et des normes sanitaires et phytosanitaires;
c) des sensibilits sanitaires particulires d'une catgorie spcifique de consommateurs lorsque la denre alimentaire lui
est destine.
b) promeuvent la coordination des travaux sur les normes

relatives aux denres alimentaires et aux aliments pour
animaux entrepris par des organisations internationales
gouvernementales et non gouvernementales;
c) contribuent, le cas chant et au besoin, l'laboration
d'accords sur la reconnaissance de l'quivalence de mesures
spcifiques en matire de denres alimentaires et d'aliments
pour animaux;
d) accordent une attention particulire aux besoins spcifiques
en matire de dveloppement et en matire financire et
commerciale des pays en voie de dveloppement, en vue
d'assurer que les normes internationales ne crent pas d'obstacles inutiles aux exportations en provenance de ces pays;
e) promeuvent la cohrence entre les normes techniques internationales et la lgislation alimentaire tout en faisant en
sorte que le niveau lev de protection adopt dans la
Communaut ne soit pas abaiss.
SECTION 4
PRESCRIPTIONS
GNRALES
DE
ALIMENTAIRE
LA
LGISLATION
Article 14
Prescriptions
relatives la scurit
alimentaires
des
denres
1.
Aucune denre alimentaire n'est mise sur le march si elle
est dangereuse.
2.
Une denre alimentaire est dite dangereuse si elle est
considre comme:
5.
Pour dterminer si une denre alimentaire est impropre
la consommation humaine, il est tenu compte de la question de
savoir si cette denre alimentaire est inacceptable pour la
consommation humaine compte tenu de l'utilisation prvue,
pour des raisons de contamination, d'origine externe ou autre,
ou par putrfaction, dtrioration ou dcomposition.
6.
Lorsqu'une denre alimentaire dangereuse fait partie d'un
lot ou d'un chargement de denres alimentaires de la mme
catgorie ou correspondant la mme description, il est
prsum que la totalit des denres alimentaires de ce lot ou
chargement sont galement dangereuses, sauf si une valuation
dtaille montre qu'il n'y a pas de preuve que le reste du lot ou
du chargement soit dangereux.
7.
Sont considres comme sres les denres alimentaires
conformes des dispositions communautaires spcifiques rgissant la scurit des denres alimentaires, en ce qui concerne les
aspects couverts par ces dispositions.
8.
La conformit d'une denre alimentaire des dispositions
spcifiques applicables cette denre n'interdit pas aux autorits comptentes de prendre des mesures appropries pour
imposer des restrictions sa mise sur le march ou pour exiger
son retrait du march s'il existe des raisons de souponner que,
malgr cette conformit, cette denre alimentaire est dangereuse.
9.
En l'absence de dispositions communautaires spcifiques,
les denres alimentaires sont considres comme sres si elles
sont conformes aux dispositions spcifiques de la lgislation
alimentaire nationale de l'tat membre sur le territoire duquel
elles sont commercialises, ces dispositions tant tablies et
appliques sans prjudice du trait, et notamment de ses
articles 28 et 30.
a) prjudiciable la sant;
b) impropre la consommation humaine.
3.
Pour dterminer si une denre alimentaire est dangereuse,
il est tenu compte:
a) des conditions d'utilisation normales de la denre alimentaire par le consommateur chaque tape de la production,
du traitement et de la distribution; et
b) de l'information fournie au consommateur, y compris des
informations figurant sur l'tiquette, ou d'autres informations gnralement la disposition du consommateur,
concernant la prvention d'effets prjudiciables la sant
propres une denre alimentaire particulire ou une
catgorie particulire de denres alimentaires.
4.
Pour dterminer si une denre alimentaire est prjudiciable la sant, il est tenu compte:
Article 15
Prescriptions relatives la scurit des aliments pour
animaux
1.
Aucun aliment pour animaux n'est mis sur le march ou
donn des animaux producteurs de denres alimentaires s'il
est dangereux.
2.
Un aliment pour animaux est dit dangereux compte tenu
de l'utilisation prvue s'il est considr qu'il:
a un effet nfaste sur la sant humaine ou animale;
rend dangereuses pour la consommation humaine les
denres alimentaires drives des animaux producteurs de
1.2.2002
FR
3.
Lorsqu'un aliment pour animaux, identifi comme ne
satisfaisant pas aux prescriptions en matire de scurit des
aliments pour animaux, fait partie d'un lot ou d'un chargement
d'aliments pour animaux de la mme catgorie ou correspondant la mme description, il est prsum que la totalit des
aliments pour animaux de ce lot ou chargement sont galement dangereux, sauf si une valuation dtaille montre qu'il
n'y a pas de preuve que le reste du lot ou du chargement soit
dangereux.
4.
Sont considrs comme srs les aliments pour animaux
qui sont conformes des dispositions communautaires spcifiques rgissant la scurit des aliments pour animaux, en ce
qui concerne les aspects couverts par ces dispositions.
5.
La conformit d'un aliment pour animaux des dispositions spcifiques applicables cet aliment n'interdit pas aux
autorits comptentes de prendre des mesures appropries
pour imposer des restrictions sa mise sur le march ou pour
exiger son retrait du march s'il existe des raisons de souponner que, malgr cette conformit, cet aliment pour animaux
est dangereux.
6.
En l'absence de dispositions communautaires spcifiques,
des aliments pour animaux sont considrs comme srs s'ils
sont conformes aux dispositions spcifiques de la lgislation
nationale rgissant la scurit des aliments pour animaux de
l'tat membre sur le territoire duquel ils sont en circulation, ces
dispositions tant tablies et appliques sans prjudice du trait,
et notamment de ses articles 28 et 30.
Article 16
Prsentation
Sans prjudice de dispositions plus spcifiques de la lgislation
alimentaire, l'tiquetage, la publicit et la prsentation des
denres alimentaires et des aliments pour animaux, y compris
leur forme, leur apparence ou leur emballage, les matriaux
d'emballage utiliss, la faon dont ils sont prsents et le cadre
dans lequel ils sont disposs, ainsi que les informations diffuses par n'importe quel moyen, ne doivent pas induire le
consommateur en erreur.
Article 17
Responsabilits
1.
Les exploitants du secteur alimentaire et du secteur de
l'alimentation animale veillent, toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution dans les entreprises places sous leur contrle, ce que les denres alimentaires ou les aliments pour animaux rpondent aux prescriptions de la lgislation alimentaire applicables leurs activits et
vrifient le respect de ces prescriptions.
2.
Les tats membres assurent l'application de la lgislation
alimentaire; ils contrlent et vrifient le respect par les exploitants du secteur alimentaire et du secteur de l'alimentation
animale des prescriptions applicables de la lgislation alimentaire toutes les tapes de la production, de la transformation
et de la distribution.
cette fin, ils maintiennent un systme de contrles officiels et
d'autres activits appropries selon les circonstances, y compris
des activits de communication publique sur la scurit et les
risques des denres alimentaires et des aliments pour animaux,
de surveillance de la scurit des denres alimentaires et des
aliments pour animaux et d'autres activits de contrle
L 31/11
couvrant toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution.

Les tats membres fixent galement les rgles relatives aux
mesures et sanctions applicables en cas de violation de la
lgislation relative aux denres alimentaires et aux aliments
pour animaux. Les mesures et sanctions prvues doivent tre
effectives, proportionnes et dissuasives.
Article 18
Traabilit
1.
La traabilit des denres alimentaires, des aliments pour
animaux, des animaux producteurs de denres alimentaires et
de toute autre substance destine tre incorpore ou susceptible d'tre incorpore dans des denres alimentaires ou des
aliments pour animaux est tablie toutes les tapes de la
production, de la transformation et de la distribution.
2.
l'alimentation animale doivent tre en mesure d'identifier toute
personne leur ayant fourni une denre alimentaire, un aliment
pour animaux, un animal producteur de denres alimentaires
ou toute substance destine tre incorpore ou susceptible
d'tre incorpore dans des denres alimentaires ou dans des
cet effet, ces exploitants disposent de systmes et de procdures permettant de mettre l'information en question la
disposition des autorits comptentes, la demande de
celles-ci.
3.
l'alimentation animale disposent de systmes et de procdures
permettant d'identifier les entreprises auxquelles leurs produits
ont t fournis. Cette information est mise la disposition des
autorits comptentes la demande de celles-ci.
4.
Les denres alimentaires et les aliments pour animaux qui
sont mis sur le march dans la Communaut ou susceptibles de
l'tre sont tiquets ou identifis de faon adquate pour faciliter leur traabilit, l'aide des documents ou informations
pertinents conformment aux prescriptions applicables prvues
par des dispositions plus spcifiques.
5.
Des dispositions visant appliquer les prescriptions du
prsent article en ce qui concerne des secteurs spcifiques
peuvent tre adoptes conformment la procdure dfinie
l'article 58, paragraphe 2.
Article 19
Responsabilits en matire de denres alimentaires:
exploitants du secteur alimentaire
1.
Si un exploitant du secteur alimentaire considre ou a des
raisons de penser qu'une denre alimentaire qu'il a importe,
produite, transforme, fabrique ou distribue ne rpond pas
aux prescriptions relatives la scurit des denres alimentaires,
il engage immdiatement les procdures de retrait du march
de la denre alimentaire en question, lorsque celle-ci ne se
trouve plus sous le contrle direct de ce premier exploitant du
secteur alimentaire, et en informe les autorits comptentes.
Lorsque le produit peut avoir atteint le consommateur, l'exploitant informe les consommateurs de faon effective et prcise
des raisons du retrait et, au besoin, rappelle les produits dj
fournis aux consommateurs lorsque les autres mesures sont
insuffisantes pour atteindre un niveau lev de protection de la
sant.
L 31/12
FR
2.
Tout exploitant du secteur alimentaire responsable d'activits de commerce de dtail ou de distribution qui n'affectent
pas l'emballage, l'tiquetage, la scurit ou l'intgrit des
denres alimentaires engage, dans les limites de ses activits
propres, les procdures de retrait du march des produits ne
rpondant pas aux prescriptions relatives la scurit des
denres alimentaires et contribue la scurit des denres
alimentaires en transmettant les informations ncessaires pour
retracer le cheminement d'une denre alimentaire et en cooprant aux mesures prises par les producteurs, les transformateurs, les fabricants et/ou les autorits comptentes.
3.
Tout exploitant du secteur alimentaire informe immdiatement les autorits comptentes lorsqu'il considre ou a des
raisons de penser qu'une denre alimentaire qu'il a mise sur le
march peut tre prjudiciable la sant humaine. Il informe
les autorits comptentes des mesures qu'il prend pour prvenir
les risques pour le consommateur final et n'empche ni ne
dcourage personne de cooprer avec les autorits comptentes, conformment aux lgislations et pratiques juridiques
nationales, lorsque cela peut permettre de prvenir, rduire ou
liminer un risque provoqu par une denre alimentaire.
4.
Les exploitants du secteur alimentaire collaborent avec les
autorits comptentes en ce qui concerne les actions engages
pour viter ou rduire les risques prsents par une denre
alimentaire qu'ils fournissent ou ont fournie.
Article 20
Responsabilits en matire de denres alimentaires:
exploitants du secteur de l'alimentation animale
1.
Si un exploitant du secteur de l'alimentation animale
considre ou a des raisons de penser qu'un aliment pour
animaux qu'il a import, produit, transform, fabriqu ou
distribu ne rpond pas aux prescriptions relatives la scurit
des aliments pour animaux, il engage immdiatement les procdures de retrait du march de l'aliment en question et en
informe les autorits comptentes. Dans ces circonstances ou,
dans le cas de l'article 15, paragraphe 3, lorsque le lot ou
chargement ne satisfait pas aux prescriptions en matire de
scurit des aliments pour animaux, cet aliment pour animaux
est dtruit, sauf si l'autorit comptente estime qu'il n'est pas
ncessaire de le faire. Il informe les utilisateurs de l'aliment
1.2.2002
pour animaux de faon effective et prcise des raisons du retrait

et, au besoin, rappelle les produits dj fournis lorsque les
autres mesures sont insuffisantes pour atteindre un niveau lev
de protection de la sant.
2.
Tout exploitant du secteur de l'alimentation animale
responsable d'activits de commerce de dtail ou de distribution qui n'affectent pas l'emballage, l'tiquetage, la scurit ou
l'intgrit des aliments pour animaux engage, dans les limites
de ses activits propres, les procdures de retrait du march des
produits qui ne rpondent pas aux prescriptions relatives la
scurit des aliments pour animaux et contribue la scurit
alimentaire en transmettant les informations ncessaires pour
retracer le cheminement d'un aliment pour animaux et en
cooprant aux mesures prises par les producteurs, les transformateurs, les fabricants et/ou les autorits comptentes.
3.
Tout exploitant du secteur de l'alimentation animale
informe immdiatement les autorits comptentes s'il considre
ou a des raisons de penser qu'un aliment pour animaux qu'il a
mis sur le march ne rpond pas aux prescriptions relatives la
scurit des aliments pour animaux. Il informe les autorits
comptentes des mesures qu'il prend pour prvenir le risque
dcoulant de l'utilisation de cet aliment pour animaux et n'empche ni ne dcourage personne de cooprer avec les autorits
comptentes, conformment aux lgislations et pratiques juridiques nationales, lorsque cela peut permettre de prvenir,
rduire ou liminer un risque provoqu par un aliment pour
animaux.
4.
Les exploitants du secteur de l'alimentation animale collaborent avec les autorits comptentes en ce qui concerne les
actions engages pour viter les risques prsents par un
aliment pour animaux qu'ils fournissent ou ont fourni.
Article 21
Responsabilit
Les dispositions du prsent chapitre s'appliquent sans prjudice
de la directive 85/374/CEE du Conseil du 25 juillet 1985
relative au rapprochement des dispositions lgislatives, rglementaires et administratives des tats membres en matire de
responsabilit du fait des produits dfectueux (1).
CHAPITRE III
AUTORIT EUROPENNE DE SCURIT DES ALIMENTS
SECTION 1
MISSION ET TCHES
Communaut dans tous les domaines ayant un impact direct

ou indirect sur la scurit des denres alimentaires et des
aliments pour animaux. Elle constitue une source indpendante
d'informations sur toutes les questions relevant de ces
domaines et assure la communication sur les risques.
Article 22
1.
Il est institu une Autorit europenne de scurit des
aliments, ci-aprs dnomme l'Autorit.
3.
L'Autorit contribue assurer un niveau lev de protection de la sant et de la vie des personnes, et tient compte cet
gard de la sant et du bien-tre des animaux, de la prservation des vgtaux et de la protection de l'environnement, dans
le contexte du fonctionnement du march intrieur.
2.
L'Autorit fournit des avis scientifiques et une assistance
scientifique et technique la politique et la lgislation de la
(1) JO L 210 du 7.8.1985, p. 29. Directive modifie en dernier lieu par

la directive 1999/34/CE du Parlement europen et du Conseil (JO L
141 du 4.6.1999, p. 20).
Mission de l'Autorit
1.2.2002
FR
4.
L'Autorit recueille et analyse les donnes afin de
permettre la caractrisation et le contrle des risques ayant un
impact direct ou indirect sur la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux.
5.
L'Autorit a galement pour mission de fournir:
a) des avis scientifiques et une assistance scientifique et technique en matire de nutrition humaine en relation avec la
lgislation communautaire et, la demande de la Commission, une assistance en ce qui concerne la communication
sur les questions de nutrition, dans le cadre du programme
communautaire en matire de sant;
b) des avis scientifiques sur d'autres questions lies la sant et
au bien-tre des animaux et la sant des plantes;
c) des avis scientifiques sur des produits autres que les denres
alimentaires et les aliments pour animaux, lis aux organismes gntiquement modifis dfinis par la directive
2001/18/CE, sans prjudice des procdures qui y sont
prvues.
6.
L'Autorit fournit des avis scientifiques qui constituent la
base scientifique prendre en compte pour l'laboration et
l'adoption de mesures communautaires dans les domaines relevant de sa mission.
7.
L'Autorit excute sa mission dans des conditions lui
permettant d'assurer un rle de rfrence par l'indpendance et
la qualit scientifique et technique des avis qu'elle rend et des
informations qu'elle diffuse, par la transparence de ses procdures et modes de fonctionnement, et par sa diligence s'acquitter des tches qui lui sont confies.
L 31/13
d) commander les tudes scientifiques ncessaires l'accomplissement de sa mission;

e) rechercher, recueillir, rassembler, analyser et rsumer les
donnes scientifiques et techniques dans les domaines qui
relvent de sa mission;
f) mener une action d'identification et de caractrisation des
risques mergents, dans les domaines qui relvent de sa
mission;
g) tablir un systme de rseaux des organismes oprant dans
les domaines qui relvent de sa mission et en assurer le
fonctionnement;
h) fournir une assistance scientifique et technique, lorsque la
demande lui en est faite par la Commission, dans le cadre
des procdures de gestion des crises mises en uvre par la
Commission en matire de scurit des denres alimentaires
et des aliments pour animaux;
i) apporter, lorsque la demande lui en est faite par la Commission, un soutien scientifique et technique en vue d'amliorer
la coopration entre la Communaut, les pays ayant introduit une demande d'adhsion, les organisations internationales et les pays tiers, dans les domaines qui relvent de sa
mission;
j) veiller ce que le public et les parties intresses reoivent
rapidement une information fiable, objective et comprhensible dans les domaines qui relvent de sa mission;
k) exprimer de manire autonome ses propres conclusions et
orientations sur les questions qui relvent de sa mission;
l) effectuer toute tche qui lui est assigne par la Commission
dans le domaine qui relve de sa mission.
Elle agit en troite coopration avec les instances comptentes

des tats membres qui accomplissent des missions analogues
celle de l'Autorit.
8.
L'Autorit, la Commission et les tats membres cooprent
afin de favoriser la cohrence effective entre les missions d'valuation des risques, de gestion des risques et de communication
sur les risques.
9.
Les tats membres cooprent avec l'Autorit pour
garantir l'accomplissement de sa mission.
SECTION 2
ORGANISATION
Article 24
Organes de l'Autorit
L'Autorit se compose:
a) d'un conseil d'administration;
Article 23
Tches de l'Autorit
b) d'un directeur excutif et de son personnel;

c) d'un forum consultatif;
d) d'un comit scientifique ainsi que de groupes scientifiques.
Les tches de l'Autorit sont les suivantes:

a) fournir aux institutions de la Communaut et aux tats
membres les meilleurs avis scientifiques possibles dans tous
les cas prvus par la lgislation communautaire ainsi que sur
toute question qui relve de sa mission;
b) promouvoir et coordonner la mise au point de mthodes
uniformes d'valuation des risques dans les domaines relevant de sa mission;
c) fournir une assistance scientifique et technique la
Commission dans les domaines relevant de sa mission et,
lorsqu'elle en fait la demande, pour l'interprtation et
l'examen des avis sur l'valuation des risques;
Article 25
Conseil d'administration
1.
Le conseil d'administration est compos de quatorze
membres dsigns par le Conseil en consultation avec le Parlement europen partir d'une liste tablie par la Commission
qui comprend un nombre de candidats considrablement plus
lev que le nombre de membres nommer, ainsi que d'un
reprsentant de la Commission. Quatre des membres retenus
doivent disposer d'une exprience acquise au sein d'organisations reprsentant les consommateurs et d'autres groupes d'intrt dans la chane alimentaire.
L 31/14
FR
La liste tablie par la Commission est transmise, accompagne

des documents pertinents, au Parlement europen. Celui-ci
peut, le plus rapidement possible et dans un dlai de trois mois
compter de cette communication, soumettre son point de vue
l'apprciation du Conseil, lequel nomme alors le conseil
d'administration.
Les membres du conseil d'administration sont dsigns de
manire assurer le niveau de comptence le plus lev, un
large ventail d'expertise et, dans le respect de ces critres, la
rpartition gographique la plus large possible.
1.2.2002
prsident du comit scientifique assister ses runions, sans

voix dlibrative.
Article 26
Directeur excutif
3.
Le conseil d'administration adopte le rglement intrieur
de l'Autorit sur la base d'une proposition du directeur excutif.
Ledit rglement est rendu public.
1.
Le directeur excutif est nomm par le conseil d'administration, pour une priode de cinq ans renouvelable, sur la base
d'une liste de candidats propose par la Commission la suite
d'un mise en concurrence ouverte, aprs parution au Journal
officiel des Communauts europennes et dans d'autres publications
d'un appel manifestation d'intrt. Avant d'tre nomm, le
candidat retenu par le conseil d'administration est invit sans
dlai faire une dclaration devant le Parlement europen et
rpondre aux questions poses par ses membres. Le directeur
excutif peut tre rvoqu la majorit des membres du conseil
d'administration.
4.
Le conseil d'administration lit son prsident parmi ses
membres, pour une priode de deux ans, renouvelable.
2.
Le directeur excutif est le reprsentant lgal de l'Autorit.
Il est charg:
5.
Le conseil d'administration adopte son rglement intrieur.
a) de l'administration courante de l'Autorit;
2.
Le mandat des membres est de quatre ans et peut tre
renouvel une fois. Toutefois, pour le premier mandat, cette
priode est de six ans pour la moiti des membres.
Sauf disposition contraire, les dlibrations du conseil d'administration sont acquises la majorit des membres qui le
composent.
b) d'tablir une proposition pour les programmes de travail de

l'Autorit en consultation avec la Commission;
c) de la mise en uvre des programmes de travail et des
dcisions adoptes par le conseil d'administration;
6.
Le conseil d'administration se runit sur convocation du
prsident ou la demande d'au moins un tiers de ses membres.
d) de veiller ce qu'un soutien scientifique, technique et administratif appropri soit mis la disposition du comit scientifique et des groupes scientifiques;
7.
Le conseil d'administration veille ce que l'Autorit
accomplisse la mission et excute les tches qui lui sont
confies, dans les conditions fixes par le prsent rglement.
e) de veiller ce que l'Autorit exerce sa mission selon des

modalits permettant de rpondre aux besoins de ses utilisateurs, notamment en termes d'adquation des services
rendus et de dlais;
8.
Avant le 31 janvier de chaque anne, le conseil d'administration adopte le programme de travail de l'Autorit pour
l'anne suivante. Il adopte galement un programme pluriannuel rvisable. Le conseil d'administration veille assurer la
cohrence de ces programmes avec les priorits lgislatives et
politiques de la Communaut en matire de scurit des
Avant le 30 mars de chaque anne, le conseil d'administration
adopte le rapport gnral des activits de l'Autorit pour
l'anne qui prcde.
9.
Le conseil d'administration, ayant reu l'accord de la
Commission et l'avis de la Cour des comptes, adopte le rglement financier de l'Autorit, qui spcifie notamment la procdure suivre pour l'laboration et l'excution du budget de
l'Autorit, conformment l'article 142 du rglement financier
du 21 dcembre 1977 applicable au budget gnral des
Communauts europennes (1) et aux exigences lgislatives
relatives aux enqutes effectues par l'Office europen de lutte
antifraude.
10.
Le directeur excutif participe aux runions du conseil
d'administration, sans voix dlibrative, et veille ce que le
secrtariat en soit assur. Le conseil d'administration invite le
(1) JO L 356 du 31.12.1977, p. 1. Rglement modifi en dernier lieu
par le rglement (CE, CECA, Euratom) no 762/2001 (JO L 111 du
20.4.2001, p. 1).
f) de la prparation de l'tat des recettes et des dpenses et de

l'excution du budget de l'Autorit;
g) de toutes les questions de personnel;
h) d'tablir et de maintenir le contact avec le Parlement europen et d'assurer un dialogue rgulier avec les commissions
comptentes du Parlement.
3.
Le directeur excutif soumet chaque anne, pour approbation, au conseil d'administration:
a) un projet de rapport gnral d'activits couvrant l'ensemble
des tches de l'Autorit pour l'anne coule;
b) des projets de programmes de travail;
c) un projet de bilan annuel pour l'anne coule;
d) un projet de budget prvisionnel pour l'anne suivante.
Le directeur excutif transmet, aprs leur adoption par le
conseil d'administration, le rapport gnral et les programmes
au Parlement europen, au Conseil, la Commission et aux
tats membres, et en assure la publication.
4.
Le directeur excutif approuve toutes les dpenses financires de l'Autorit et rend compte des activits de l'Autorit au
conseil d'administration.
1.2.2002
FR
L 31/15
Article 27
Article 28
Forum consultatif
Comit scientifique et groupes scientifiques
1.
Le forum consultatif se compose de reprsentants des
instances comptentes des tats membres qui accomplissent
des tches analogues celle de l'Autorit, raison d'un reprsentant dsign par chaque tat membre. Les reprsentants
peuvent tre remplacs par des supplants qui sont nomms en
mme temps qu'eux.
1.
Le comit scientifique et les groupes scientifiques permanents sont chargs, dans leurs domaines de comptence
propres, de fournir les avis scientifiques de l'Autorit et ils ont
la possibilit d'organiser des dbats publics, le cas chant.
2.
Les membres du forum consultatif ne peuvent pas tre
membres du conseil d'administration.
3.
Le forum consultatif conseille le directeur excutif dans
l'exercice des responsabilits qui lui incombent en vertu du
prsent rglement, notamment en vue de l'laboration d'une
proposition relative au programme de travail de l'Autorit. Le
directeur excutif peut galement demander l'avis du forum sur
la hirarchisation des demandes d'avis scientifiques.
4.
Le forum consultatif constitue un mcanisme pour
l'change d'informations sur les risques potentiels et la mise en
commun des connaissances. Il veille au maintien d'une troite
coopration entre l'Autorit et les instances comptentes des
tats membres, en particulier:
2.
Le comit scientifique est charg de la coordination gnrale ncessaire la cohrence du processus d'avis scientifique,
notamment en matire d'adoption des procdures de travail et
d'harmonisation des mthodologies de travail. Il fournit des
avis sur les questions multisectorielles qui relvent de la comptence de plus d'un groupe scientifique, ainsi que sur les questions ne relevant de la comptence d'aucun groupe scientifique.
En tant que de besoin, et notamment dans le cas de sujets qui
ne relvent pas du champ de comptence d'un groupe scientifique, il cre des groupes de travail. Dans ce cas, il s'appuie sur
l'expertise de ces groupes de travail pour tablir les avis scientifiques.
3.
Le comit scientifique est compos des prsidents des
groupes scientifiques ainsi que de six experts scientifiques indpendants n'appartenant aucun des groupes scientifiques.
a) pour viter tout double emploi des tudes scientifiques de

l'Autorit avec les programmes des tats membres, conformment l'article 32;
4.
Les groupes scientifiques sont composs d'experts scientifiques indpendants. Lors de la mise en place de l'Autorit, les
groupes scientifiques suivants sont constitus:
b) dans les cas viss l'article 30, paragraphe 4, lorsque l'Autorit et un organisme national sont tenus de collaborer;
a) le groupe sur les additifs alimentaires, les armes, les auxiliaires technologiques et les matriaux en contact avec les
aliments;
c) pour promouvoir le fonctionnement en rseaux europens

des organismes oprant dans les domaines qui relvent de la
mission de l'Autorit, conformment l'article 36, paragraphe 1;
d) lorsque l'Autorit ou un tat membre identifie un risque
mergent.
5.
Le forum consultatif est prsid par le directeur excutif.
Il se runit rgulirement l'invitation du prsident ou la
demande d'au moins un tiers de ses membres, au moins quatre
fois par an. Ses modalits de fonctionnement sont prcises
dans le rglement intrieur de l'Autorit et sont rendues
publiques.
6.
L'Autorit apporte le soutien technique et logistique
ncessaire au forum consultatif et assure le secrtariat de ses
runions.
7.
Les reprsentants des services de la Commission peuvent
participer aux travaux du forum consultatif. Le directeur
excutif peut inviter des reprsentants du Parlement europen
et d'autres instances comptentes participer ses travaux.
Lorsque le forum consultatif examine les questions vises
l'article 22, paragraphe 5, point b), les reprsentants des
instances comptentes des tats membres qui accomplissent
des tches analogues celles vises l'article 22, paragraphe 5,
point b), peuvent prendre part aux travaux du forum consultatif, un reprsentant tant dsign par chaque tat membre.
b) le groupe sur les additifs et produits ou substances utiliss

en alimentation animale;
c) le groupe de la sant des plantes, des produits phytopharmaceutiques et leurs rsidus;
d) le groupe sur les organismes gntiquement modifis;
e) le groupe sur les produits dittiques, la nutrition et les
allergies;
f) le groupe sur les risques biologiques;
g) le groupe sur les contaminants de la chane alimentaire;
h) le groupe sur la sant animale et le bien-tre des animaux.
Le nombre et la dnomination des groupes scientifiques
peuvent tre adapts en fonction de l'volution technique et
scientifique par la Commission, la demande de l'Autorit,
conformment la procdure vise l'article 58, paragraphe 2.
5.
Les membres du comit scientifique qui ne sont pas
membres d'un groupe scientifique et les membres des groupes
scientifiques sont nomms par le conseil d'administration, sur
proposition du directeur excutif, pour un mandat de trois ans,
renouvelable, aprs publication au Journal officiel des Communauts europennes, dans les principales publications scientifiques
concernes et sur le site web de l'Autorit d'un appel manifestation d'intrt.
L 31/16
FR
6.
Le comit scientifique et les groupes scientifiques lisent
chacun parmi leurs membres un prsident et deux vice-prsidents.
7.
Les dlibrations du comit scientifique et des groupes
scientifiques sont acquises la majorit des membres qui les
composent. Les avis minoritaires sont inscrits.
8.
Les reprsentants des services de la Commission sont
habilits assister aux runions du comit scientifique, des
groupes scientifiques et de leurs groupes de travail. S'ils sont
invits le faire, ils peuvent apporter leur concours des fins
de clarification ou d'information, mais ne doivent pas essayer
d'influencer les dbats.
9.
Les modalits de fonctionnement et de coopration du
comit scientifique et des groupes scientifiques sont fixes dans
le rglement intrieur de l'Autorit.
Ces modalits portent notamment sur:
a) le nombre de mandats conscutifs possibles des membres au
sein du comit scientifique ou d'un groupe scientifique;
b) le nombre de membres de chaque groupe scientifique;
c) la procdure de remboursement des frais engags par les
membres du comit scientifique et des groupes scientifiques;
1.2.2002
2.
Les demandes vises au paragraphe 1 sont accompagnes
d'informations gnrales expliquant la nature de la question
scientifique devant tre traite ainsi que l'intrt pour la
Communaut.
3.
Lorsqu'un dlai pour l'mission d'avis scientifiques n'est
pas dj prvu par la lgislation communautaire, l'Autorit
rend les avis scientifiques dans les dlais indiqus par les
demandes d'avis, sauf dans des cas dment justifis.
4.
Lorsque des demandes diffrentes sont formules sur des
questions identiques, lorsque la demande n'est pas conforme
aux dispositions du paragraphe 2 ou lorsqu'elle n'est pas claire,
l'Autorit peut soit refuser la demande d'avis, soit proposer
qu'elle soit assortie de modifications, en consultation avec l'institution ou l'tat (les tats) membre(s) ayant formul la
demande. L'institution ou l'tat (les tats) membre(s) ayant
formul la demande sont informs des motifs du refus.
5.
Lorsque l'Autorit a dj mis, dans le cadre d'une
demande, un avis scientifique sur une question prcise, elle
peut refuser de procder au rexamen de la demande si elle
conclut qu'il n'existe pas de nouveaux lments scientifiques
qui le justifient. L'institution ou l'tat (les tats) membre(s)
ayant formul la demande sont informs des motifs du refus.
d) le mode d'attribution des tches et des demandes d'avis

scientifiques entre le comit scientifique et les groupes
scientifiques;
6.
Les modalits d'application du prsent article sont arrtes par la Commission, aprs consultation de l'Autorit,
conformment la procdure prvue l'article 58, paragraphe
2. Ces modalits prcisent notamment:
e) la cration et l'organisation de groupes de travail du comit

scientifique et des groupes scientifiques, et la possibilit de
faire participer des experts externes ces groupes;
a) la procdure applique par l'Autorit aux demandes dont

elle est saisie;
f) la possibilit d'inviter des observateurs aux runions du

comit scientifique et des groupes scientifiques;
g) la possibilit d'organiser des dbats publics.
SECTION 3
FONCTIONNEMENT
Article 29
Avis scientifiques
1.
b) les lignes directrices rgissant l'valuation scientifique de

substances, de produits ou de procds que la lgislation
communautaire soumet un systme d'autorisation
pralable ou d'inscription sur une liste positive, en particulier lorsque la lgislation communautaire prvoit ou permet
qu'un dossier soit introduit cette fin par le demandeur.
7.
Le rglement intrieur de l'Autorit prcise les rgles en
matire de prsentation, de motivation et de publication des
avis scientifiques.
Article 30
Avis scientifiques divergents
L'Autorit met un avis scientifique:
a) la demande de la Commission, sur toute question relevant

de sa mission ainsi que dans tous les cas o la lgislation
communautaire prvoit la consultation de l'Autorit;
b) de sa propre initiative, sur toute question relevant de sa
mission.
Le Parlement europen ou un tat membre peut inviter l'Autorit mettre un avis scientifique sur toute question relevant de
sa mission.
1.
L'Autorit fait preuve de vigilance de faon identifier
rapidement les sources potentielles de divergence entre ses avis
scientifiques et les avis scientifiques manant d'autres organismes exerant une mission similaire.
2.
Lorsque l'Autorit identifie une source potentielle de
divergence, elle prend contact avec l'organisme concern de
faon assurer que toutes les informations scientifiques pertinentes sont partages et identifier les questions scientifiques
susceptibles d'entraner des divergences.
1.2.2002
FR
3.
Lorsqu'une divergence de fond sur des questions scientifiques a t identifie et que l'organisme concern est une
agence communautaire ou un comit scientifique de la
Commission, l'Autorit et l'organisme concern sont tenus de
cooprer en vue soit de rsoudre la divergence soit de prsenter
la Commission un document commun clarifiant les questions
scientifiques qui sont source de divergence et identifiant les
incertitudes pertinentes dans les donnes. Ce document est
rendu public.
4.
Lorsqu'une divergence de fond sur des questions scientifiques a t identifie et que l'organisme concern est un organisme d'un tat membre, l'Autorit et l'organisme national sont
tenus de cooprer en vue soit de rsoudre la divergence soit
d'laborer un document commun clarifiant les questions
scientifiques qui sont source de divergence et identifiant les
incertitudes pertinentes dans les donnes. Ce document est
rendu public.
Article 31
Assistance scientifique et technique
1.
L'Autorit peut tre charge par la Commission de
fournir une assistance scientifique ou technique dans les
domaines relevant de sa mission. Les tches d'assistance scientifique et technique consistent en des travaux scientifiques ou
techniques supposant l'application de principes scientifiques ou
techniques bien tablis et ne ncessitant pas une valuation
scientifique par le comit scientifique ou un groupe scientifique. Ces tches peuvent notamment porter sur l'assistance la
Commission pour la dtermination ou l'valuation de critres
techniques ainsi que sur l'assistance la Commission pour le
dveloppement de lignes directrices techniques.
2.
Lorsque la Commission saisit l'Autorit d'une demande
d'assistance scientifique ou technique, elle fixe, en accord avec
l'Autorit, le dlai dans lequel la tche doit tre effectue.
Article 32
tudes scientifiques
1.
En s'appuyant sur les meilleures ressources scientifiques
indpendantes disponibles, l'Autorit commande les tudes
scientifiques ncessaires l'accomplissement de sa mission. Ces
tudes sont commandes de manire ouverte et transparente.
L'Autorit veille viter tout double emploi avec les
programmes de recherche des tats membres ou de la Communaut et encourage la coopration par le biais d'une coordination approprie.
2.
L'Autorit informe le Parlement europen, la Commission
et les tats membres des rsultats des tudes scientifiques.
Article 33
Collecte des donnes
1.
L'Autorit recherche, recueille, rassemble, analyse et
rsume les donnes scientifiques et techniques pertinentes dans
les domaines qui relvent de sa mission. Cette action comprend
notamment la collecte de donnes relatives:
L 31/17
a) aux consommations alimentaires et l'exposition des

personnes aux risques lis la consommation de denres
alimentaires;
b) l'incidence et la prvalence en matire de risque biologique;
c) aux contaminants des denres alimentaires et des aliments
pour animaux;
d) aux rsidus.
2.
Aux fins du paragraphe 1, l'Autorit coopre troitement
avec tout organisme oprant dans le domaine de la collecte des
donnes, y compris ceux des pays ayant introduit une demande
d'adhsion, ceux des pays tiers ou les organismes internationaux.
3.
Les tats membres prennent les mesures ncessaires pour
permettre la transmission l'Autorit des donnes qu'ils
recueillent dans les domaines viss aux paragraphes 1 et 2.
4.
L'Autorit adresse aux tats membres et la Commission
toute recommandation utile permettant d'amliorer la comparabilit technique des donnes qu'elle reoit et analyse, de faon
faciliter leur consolidation au niveau communautaire.
5.
Dans un dlai d'un an compter de l'entre en vigueur du
prsent rglement, la Commission publie un inventaire des
systmes de collecte des donnes existant au niveau communautaire dans les domaines qui relvent de la mission de l'Autorit.
Ce rapport, qui est accompagn le cas chant de propositions,
indique notamment:
a) pour chaque systme existant, le rle qu'il convient de
confier l'Autorit et les modifications ou amliorations qui
sont ventuellement ncessaires pour permettre l'Autorit
d'accomplir sa mission, en coopration avec les tats
membres;
b) les lacunes qu'il convient de combler pour permettre
l'Autorit de recueillir et de rsumer au niveau communautaire les donnes scientifiques et techniques pertinentes dans
les domaines qui relvent de sa mission.
6.
L'Autorit fournit les rsultats de ses travaux en matire
de collecte des donnes au Parlement europen, la Commission et aux tats membres.
Article 34
Identification des risques mergents
1.
L'Autorit tablit des procdures de contrle afin de
rechercher, recueillir, rassembler et analyser systmatiquement
les informations et les donnes en vue de procder l'identification de risques mergents dans les domaines qui relvent de
sa mission.
2.
Lorsque l'Autorit dispose d'informations permettant de
suspecter un risque grave mergeant, elle demande des informations complmentaires aux tats membres, aux autres
agences communautaires et la Commission. Les tats
membres, les agences communautaires concernes et la
Commission rpondent dans les meilleurs dlais en transmettant les donnes pertinentes en leur possession.
L 31/18
FR
3.
L'Autorit utilise l'ensemble des informations qu'elle
reoit dans le cadre de l'accomplissement de sa mission pour
identifier un risque mergent.
4.
L'Autorit fournit l'valuation et les informations sur les
risques mergents qu'elle a rassembles au Parlement europen,
la Commission et aux tats membres.
Article 35
Systme d'alerte rapide
Afin de remplir au mieux ses missions de veille des risques
sanitaires et nutritionnels des aliments, l'Autorit est rendue
destinataire des messages circulant dans le systme d'alerte
rapide. Elle analyse le contenu de ces messages en vue de
fournir la Commission et aux tats membres toute information ncessaire l'analyse du risque.
Article 36
Rseau d'organismes oprant dans les domaines qui
relvent de la mission de l'Autorit
1.
L'Autorit favorise le fonctionnement en rseaux europens des organismes oprant dans les domaines qui relvent
de sa mission. Ce fonctionnement en rseaux a pour objectif,
en particulier, de promouvoir un cadre de coopration scientifique en facilitant la coordination de l'action, l'change d'informations, l'tablissement et l'excution de projets communs,
l'change de connaissances spcialises et de meilleures
pratiques dans les domaines qui relvent de la mission de
l'Autorit.
2.
Le conseil d'administration, sur proposition du directeur
excutif, tablit une liste rendue publique des organismes
comptents dsigns par les tats membres qui, soit individuellement, soit dans le cadre d'un rseau, peuvent aider l'Autorit
dans sa mission. L'Autorit peut confier ces organismes
certaines tches, en particulier des travaux prparatoires aux
avis scientifiques, des tches d'assistance scientifique et technique, la collecte de donnes et l'identification des risques
mergents. Certaines de ces tches peuvent bnficier d'un
soutien financier.
1.2.2002
pour permettre l'Autorit d'accomplir sa mission, en coopration avec les tats membres.
SECTION 4
INDPENDANCE,
TRANSPARENCE, CONFIDENTIALIT
COMMUNICATION
ET
Article 37
Indpendance
1.
Les membres du conseil d'administration, les membres du
forum consultatif et le directeur excutif s'engagent agir au
service de l'intrt public et dans un esprit d'indpendance.
Ils font cette fin une dclaration d'engagement ainsi qu'une
dclaration d'intrt qui indique soit l'absence de tout intrt
qui pourrait tre considr comme prjudiciable leur indpendance, soit tout intrt direct ou indirect qui pourrait tre
considr comme prjudiciable leur indpendance. Ces dclarations sont faites chaque anne par crit.
2.
Les membres du comit scientifique et des groupes
scientifiques s'engagent agir indpendamment de toute
influence externe.
Ils font cette fin une dclaration d'engagement ainsi qu'une
dclaration d'intrt qui indique soit l'absence de tout intrt
qui pourrait tre considr comme prjudiciable leur indpendance, soit tout intrt direct ou indirect qui pourrait tre
considr comme prjudiciable leur indpendance. Ces dclarations sont faites chaque anne par crit.
3.
Les membres du conseil d'administration, le directeur
excutif, les membres du forum consultatif, les membres du
comit scientifique et des groupes scientifiques ainsi que les
experts externes participant leurs groupes de travail, dclarent, lors de chaque runion, les intrts qui pourraient tre
considrs comme prjudiciables leur indpendance par
rapport aux points l'ordre du jour.
Article 38
Transparence
3.
Les modalits d'application des paragraphes 1 et 2 sont
arrtes par la Commission, aprs consultation de l'Autorit,
conformment la procdure vise l'article 58, paragraphe 2.
Ces modalits prcisent notamment les critres rgissant l'insertion d'un tablissement dans la liste des organismes comptents
dsigns par les tats membres, les rgles fixant des exigences
de qualit harmonises et les dispositions financires rglementant l'aide financire.
1.
L'Autorit fait en sorte que ses activits soient menes
dans une large transparence. Elle rend notamment publics sans
tarder:
4.
Dans un dlai d'un an compter de l'entre en vigueur du
prsent rglement, la Commission publie un inventaire des
systmes communautaires existant dans les domaines qui
relvent de la mission de l'Autorit et prvoyant que les tats
membres effectuent certaines tches d'valuation scientifique,
notamment dans le cadre de l'examen des dossiers d'autorisation. Ce rapport, accompagn le cas chant de propositions,
indique notamment pour chaque systme existant, les modifications ou amliorations qui sont ventuellement ncessaires
c) sans prjudice des articles 39 et 41, les informations sur

lesquelles se fondent ses avis;
a) les ordres du jour et comptes rendus des runions du

comit scientifique et des groupes scientifiques;
b) les avis du comit scientifique et des groupes scientifiques
immdiatement aprs leur adoption, les avis minoritaires
tant toujours inclus;
d) les dclarations d'intrt annuelles faites par les membres du

conseil d'administration, le directeur excutif, les membres
du forum consultatif et les membres du comit scientifique
et des groupes scientifiques ainsi que les dclarations d'intrt faites par rapport aux points de l'ordre du jour d'une
runion;
1.2.2002
FR
e) le rsultat de ses tudes scientifiques;

f) son rapport annuel d'activits;
g) les demandes d'avis scientifique formules par le Parlement
europen, la Commission ou un tat membre qui ont t
refuses ou modifies et les raisons du refus ou de la modification.
2.
Le conseil d'administration tient ses runions en public,
moins que, sur proposition du directeur excutif, il n'en dcide
autrement pour certains points administratifs spcifiques de
son ordre du jour, et il peut autoriser des reprsentants des
consommateurs ou d'autres parties intresses participer en
tant qu'observateurs certains travaux de l'Autorit.
L 31/19
4.
L'Autorit veille assurer une coopration approprie
avec les instances comptentes des tats membres et les autres
parties intresses en ce qui concerne les campagnes d'information du public.
Article 41
Accs aux documents
1.
L'Autorit fait en sorte que les documents qu'elle dtient
soient largement accessibles.
3.
L'Autorit fixe dans son rglement intrieur les modalits
pratiques assurant l'application des rgles de transparence
vises aux paragraphes 1 et 2.
2.
Le conseil d'administration, sur proposition du directeur
excutif, adopte les dispositions applicables en matire d'accs
aux documents viss au paragraphe 1, en tenant pleinement
compte des conditions et principes gnraux rgissant le droit
d'accs aux documents des institutions communautaires.
Article 39
Article 42
Confidentialit
Consommateurs, producteurs et autres parties intresses
1.
Par drogation l'article 38, l'Autorit ne divulgue pas
des tiers les informations confidentielles qu'elle reoit et pour
lesquelles un traitement confidentiel a t demand et justifi,
l'exception des informations qui, si les circonstances l'exigent,
doivent tre rendues publiques pour protger la sant publique.
L'Autorit dveloppe des contacts efficaces avec les reprsentants des consommateurs, les reprsentants des producteurs, les
transformateurs et toute autre partie intresse.
2.
Les membres du conseil d'administration, le directeur
excutif, les membres du comit scientifique et des groupes
scientifiques ainsi que les experts externes participant leurs
groupes de travail, les membres du forum consultatif, les
membres du personnel de l'Autorit, mme aprs la cessation
de leurs fonctions, sont soumis l'obligation de confidentialit
vise l'article 287 du trait.
SECTION 5
3.
Les conclusions des avis scientifiques rendus par l'Autorit en rapport avec des effets prvisibles sur la sant ne
peuvent en aucun cas tre tenues confidentielles.
4.
L'Autorit fixe dans son rglement intrieur les modalits
pratiques assurant l'application des rgles de confidentialit
vises aux paragraphes 1 et 2.
Article 40
Communications de l'Autorit
1.
L'Autorit communique de sa propre initiative dans les
domaines qui relvent de sa mission, sans prjudice des comptences dont dispose la Commission pour communiquer ses
dcisions sur la gestion des risques.
2.
L'Autorit veille ce que le public et toute partie intresse reoivent rapidement une information objective, fiable et
facilement accessible, notamment en ce qui concerne le rsultat
de ses travaux. Pour atteindre ces objectifs, l'Autorit labore et
diffuse des documents l'intention du grand public.
3.
L'Autorit agit en troite collaboration avec la Commission et les tats membres afin de favoriser la cohrence ncessaire dans le processus de communication sur les risques.
L'Autorit publie tous les avis qu'elle met, conformment
l'article 38.
DISPOSITIONS FINANCIRES
Article 43
Adoption du budget de l'Autorit
1.
Les recettes de l'Autorit se composent de la contribution
de la Communaut et de la contribution de tout tat avec
lequel la Communaut a conclu des accords au sens de l'article
49, ainsi que des droits perus au titre des publications, confrences, formations et autres activits similaires de l'Autorit.
2.
Les dpenses de l'Autorit comprennent la rmunration
du personnel, les dpenses administratives et d'infrastructure,
les frais de fonctionnement, ainsi que les dpenses rsultant de
contrats passs avec des tiers ou du soutien financier vis
l'article 36.
3.
En temps opportun avant la date vise au paragraphe 5,
le directeur excutif tablit une estimation des recettes et des
dpenses de l'Autorit pour l'exercice budgtaire suivant, et la
transmet au conseil d'administration, accompagne d'un projet
de tableau des effectifs.
4.
Les recettes et les dpenses doivent tre quilibres.
5.
Au plus tard le 31 mars de chaque anne, le conseil
d'administration adopte le projet de budget, y compris le projet
de tableau des effectifs accompagn du programme de travail
provisoire, et les transmet la Commission ainsi qu'aux tats
avec lesquels la Communaut a conclu des accords au sens de
l'article 49. Sur la base de ce projet, la Commission inscrit les
estimations correspondantes dans l'avant-projet de budget
gnral de l'Union europenne, qu'elle soumet au Conseil
conformment l'article 272 du trait.
L 31/20
FR
1.2.2002
6.
Aprs que le budget gnral de l'Union europenne a t
arrt par l'autorit budgtaire, le conseil d'administration
adopte le budget final et le programme de travail de l'Autorit
en les adaptant au besoin la contribution de la Communaut.
Il les transmet sans tarder la Commission et l'autorit
budgtaire.
ment acqurir et aliner des biens immobiliers et mobiliers et

ester en justice.
Article 44
Article 47
Excution du budget de l'Autorit
Responsabilit
1.
Le directeur excutif excute le budget de l'Autorit.
2.
Le contrle de l'engagement et du paiement de toutes les
dpenses, ainsi que le contrle de l'existence et du recouvrement de toutes les recettes de l'Autorit sont assurs par le
contrleur financier de la Commission.
3.
Le 31 mars de chaque anne au plus tard, le directeur
excutif soumet la Commission, au conseil d'administration
et la Cour des comptes les comptes dtaills de toutes les
recettes et dpenses de l'exercice prcdent.
La Cour des comptes examine ces comptes conformment
l'article 248 du trait. Elle publie chaque anne un rapport sur
les activits de l'Autorit.
4.
Le Parlement europen, sur recommandation du Conseil,
donne dcharge au directeur excutif de l'Autorit sur l'excution du budget.
Article 45
Redevances perues par l'Autorit
Dans un dlai de trois ans compter de l'entre en vigueur du
prsent rglement, la Commission publie, aprs consultation de
l'Autorit, des tats membres et des parties intresses, un
rapport sur la possibilit et l'opportunit de prsenter une
proposition lgislative dans le cadre de la procdure de codcision et conformment au trait pour d'autres services fournis
par l'Autorit.
2.
Le protocole sur les privilges et immunits des Communauts europennes est applicable l'Autorit.
1.
La responsabilit contractuelle de l'Autorit est rgie par
la loi applicable au contrat litigieux. La Cour de justice des
Communauts europennes est comptente pour statuer en
vertu de toute clause d'arbitrage contenue dans un contrat
conclu par l'Autorit.
2.
En matire de responsabilit non contractuelle, l'Autorit
doit rparer, conformment aux principes gnraux communs
aux droits des tats membres, les dommages causs par ellemme ou par ses agents dans l'exercice de leurs fonctions. La
Cour de justice est comptente pour connatre de tout litige
relatif la rparation de tels dommages.
3.
La responsabilit personnelle des agents de l'Autorit est
rgie par les dispositions correspondantes applicables au
personnel de l'Autorit.
Article 48
Personnel
1.
Le personnel de l'Autorit est soumis aux rgles et rglementations applicables aux fonctionnaires et autres agents des
Communauts europennes.
2.
L'Autorit exerce l'gard de son personnel les pouvoirs
qui sont dvolus l'autorit investie du pouvoir de nomination.
Article 49
Participation des pays tiers
SECTION 6
DISPOSITIONS GNRALES
Article 46
Personnalit juridique et privilges
1.
L'Autorit a la personnalit juridique. Dans tous les tats
membres, elle jouit de la capacit juridique la plus large
reconnue par la loi aux personnes morales. Elle peut notam-
L'Autorit est ouverte la participation des pays qui ont conclu

avec la Communaut europenne des accords en vertu desquels
ils ont adopt et appliquent la lgislation communautaire dans
le domaine couvert par le prsent rglement.
Dans le cadre des dispositions pertinentes de ces accords, des
arrangements sont labors qui spcifient notamment la nature,
l'tendue et les modalits de la participation de ces pays aux
travaux de l'Autorit, y compris des dispositions relatives la
participation aux rseaux grs par l'Autorit, l'inclusion dans
la liste des organisations comptentes auxquelles l'Autorit peut
confier certaines tches, aux contributions financires et au
personnel.
1.2.2002
FR
L 31/21
CHAPITRE IV
SYSTME D'ALERTE RAPIDE, GESTION DES CRISES ET SITUATIONS D'URGENCE
SECTION 1
SYSTME D'ALERTE RAPIDE
Article 50
Systme d'alerte rapide
1.
Un systme d'alerte rapide pour la notification d'un risque
direct ou indirect pour la sant humaine drivant de denres
alimentaires ou d'aliments pour animaux est tabli en tant que
rseau. Il associe les tats membres, la Commission et l'Autorit. Les tats membres, la Commission et l'Autorit dsignent
chacun un point de contact qui est membre du rseau. La
Commission est responsable de la gestion du rseau.
2.
Lorsqu'un membre du rseau dispose d'une information
au sujet de l'existence d'un risque grave direct ou indirect pour
la sant humaine li une denre alimentaire ou un aliment
pour animaux, cette information est immdiatement transmise
la Commission par le systme d'alerte rapide. Celle-ci
transmet immdiatement cette information aux membres du
rseau.
L'Autorit peut complter cette notification par toute information scientifique ou technique facilitant une action rapide et
approprie des tats membres en matire de gestion des
risques.
3.
Sans prjudice d'autres dispositions de la lgislation
communautaire, les tats membres notifient immdiatement
la Commission par le systme d'alerte rapide:
a) toute mesure qu'ils adoptent en vue de restreindre la mise
sur le march ou d'imposer le retrait du march ou le rappel
de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux, en
raison d'un risque grave pour la sant humaine exigeant une
action rapide;
b) toute recommandation ou accord avec les oprateurs
professionnels qui a pour objet, sur une base volontaire ou
obligatoire, d'empcher, de limiter ou de soumettre des
conditions particulires la mise sur le march ou l'utilisation
ventuelle de denres alimentaires ou d'aliments pour
animaux en raison d'un risque grave pour la sant humaine
exigeant une action rapide;
c) tout cas de rejet, li un risque direct ou indirect pour la
sant humaine, d'un lot, d'un conteneur ou d'une cargaison
de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux, par
une autorit comptente d'un poste frontalier de l'Union
europenne.
La notification est accompagne d'une explication circonstancie des motifs qui ont fond l'intervention des autorits
comptentes de l'tat membre dont mane la notification. Elle
est suivie, en temps utile, d'informations complmentaires, en
particulier lorsque les mesures qui ont fait l'objet de la notification sont modifies ou retires.
La Commission transmet immdiatement aux membres du

rseau la notification et les informations complmentaires
qu'elle reoit au titre des premier et deuxime alinas.
En cas de rejet d'un lot, d'un conteneur ou d'une cargaison par
une autorit comptente un poste frontalier de l'Union europenne, la Commission avise immdiatement l'ensemble des
postes frontaliers de l'Union europenne ainsi que le pays tiers
d'origine.
4.
Lorsqu'une denre alimentaire ou un aliment pour
animaux ayant fait l'objet d'une notification dans le cadre du
systme d'alerte rapide est expdi vers un pays tiers, la
Commission communique celui-ci les informations appropries.
5.
Les tats membres informent immdiatement la Commission des actions effectues ou des mesures prises suite la
rception des notifications et informations complmentaires
transmises dans le cadre du systme d'alerte rapide. La
Commission transmet immdiatement cette information aux
membres du rseau.
6.
La participation au systme et d'alerte rapide peut tre
ouverte des pays ayant introduit une demande d'adhsion,
des pays tiers ou des organisations internationales, dans le
cadre d'accords entre la Communaut et ces pays ou organisations internationales, selon des modalits dfinies dans ces
accords. Ces derniers sont fonds sur la rciprocit et incluent
des dispositions de confidentialit quivalentes celles qui sont
applicables dans la Communaut.
Article 51
Modalits de mise en uvre
Les modalits de mise en uvre de l'article 50 sont arrtes par
la Commission, aprs discussion avec l'Autorit, conformment
la procdure vise l'article 58, paragraphe 2. Ces modalits
prcisent notamment les conditions et formes particulires
applicables la transmission des notifications et des informations complmentaires.
Article 52
Rgles de confidentialit applicables au systme d'alerte
rapide
1.
Les informations dont disposent les membres du rseau
concernant un risque que posent pour la sant humaine des
denres alimentaires et des aliments pour animaux sont en
rgle gnrale mises la disposition du grand public conformment au principe d'information des citoyens prvu l'article
10. De manire gnrale, le grand public a accs aux informations sur l'identification des produits, la nature du risque et les
mesures adoptes.
L 31/22
FR
Cependant, les membres du rseau adoptent les mesures ncessaires garantissant que les membres de leur personnel sont
tenus de ne pas rvler les informations obtenues aux fins de la
prsente section qui sont, par leur nature, couvertes par le
secret professionnel dans des cas dment justifis, l'exception
des informations qui, si les circonstances l'exigent, doivent tre
rendues publiques pour protger la sant humaine.
2.
La protection du secret professionnel ne s'oppose pas la
diffusion aux autorits comptentes des informations utiles au
bon fonctionnement de la surveillance des marchs et l'application de la loi dans le domaine des denres alimentaires et des
aliments pour animaux. Les autorits recevant des informations
couvertes par le secret professionnel en garantissent la protection, conformment au paragraphe 1.
1.2.2002
2.
Toutefois, dans des situations d'urgence, la Commission
peut, titre provisoire, arrter les mesures vises au paragraphe
1 aprs avoir consult les tats membres concerns et inform
les autres tats membres.
Aussi rapidement que possible et dans un dlai maximum de
dix jours ouvrables, les mesures adoptes sont confirmes,
modifies, abroges ou proroges conformment la procdure
vise l'article 58, paragraphe 2, et les raisons motivant la
dcision de la Commission sont rendues publiques sans dlai.
Article 54
Autres mesures d'urgence
SECTION 2
SITUATIONS D'URGENCE
Article 53
Mesures d'urgence applicables aux denres alimentaires et
aux aliments pour animaux d'origine communautaire ou
imports d'un pays tiers
1.
Lorsqu'il est vident que des denres alimentaires ou des
aliments pour animaux d'origine communautaire ou imports
d'un pays tiers sont susceptibles de constituer un risque srieux
pour la sant humaine, la sant animale ou l'environnement et
que ce risque ne peut tre matris de faon satisfaisante par le
biais de mesures prises par le ou les tats membres concerns,
la Commission, agissant conformment la procdure prvue
l'article 58, paragraphe 2, arrte sans dlai, de sa propre initiative ou la demande d'un tat membre, en fonction de la
gravit de la situation, une ou plusieurs des mesures suivantes:
a) pour les denres alimentaires ou aliments pour animaux
d'origine communautaire:
i) suspension de la mise sur le march ou de l'utilisation
des denres alimentaires en question;
ii) suspension de la mise sur le march ou de l'utilisation
des aliments pour animaux en question;
iii) fixation de conditions particulires pour les denres
alimentaires ou aliments pour animaux en question;
iv) toute autre mesure conservatoire approprie;
b) pour les denres alimentaires ou aliments pour animaux
imports d'un pays tiers:
i) suspension des importations des denres alimentaires ou
aliments pour animaux en question en provenance de
tout ou partie du pays tiers concern et, le cas chant,
du pays tiers de transit;
ii) fixation de conditions particulires pour les denres
alimentaires ou aliments pour animaux en question
provenant de tout ou partie du pays tiers concern;
iii) toute autre mesure conservatoire approprie.
1.
Lorsqu'un tat membre informe officiellement la
Commission de la ncessit de prendre des mesures d'urgence
et que la Commission n'a pris aucune mesure conformment
l'article 53, cet tat membre peut prendre des mesures conservatoires. Dans ce cas, il en informe immdiatement les autres
tats membres et la Commission.
2.
Dans un dlai de dix jours ouvrables, la Commission
saisit le comit institu l'article 58, paragraphe 1, conformment la procdure prvue l'article 58, paragraphe 2, en vue
de la prorogation, de la modification ou de l'abrogation des
mesures conservatoires nationales.
3.
L'tat membre peut maintenir les mesures conservatoires
qu'il a prises au niveau national jusqu' l'adoption des mesures
communautaires.
SECTION 3
GESTION DES CRISES
Article 55
Plan gnral de gestion des crises
1.
La Commission tablit, en troite coopration avec l'Autorit et les tats membres, un plan gnral pour la gestion des
crises en matire de scurit des denres alimentaires et des
aliments pour animaux (dnomm ci-aprs le plan gnral).
2.
Le plan gnral prcise les types de situation impliquant
des risques directs ou indirects pour la sant humaine lis aux
denres alimentaires ou aux aliments pour animaux qui ne sont
pas susceptibles d'tre prvenus, limins ou rduits un
niveau acceptable par les dispositions existantes ou ne peuvent
tre grs de faon approprie par la seule application des
articles 53 et 54.
Le plan gnral prcise galement les modalits pratiques
ncessaires pour grer une crise, y compris les principes de
transparence applicables et une stratgie de communication.
1.2.2002
FR
L 31/23
Article 56
Article 57
Cellule de crise
Missions de la cellule de crise
1.
Sans prjudice de l'obligation qui lui incombe de veiller
l'application de la lgislation communautaire, lorsqu'elle identifie une situation impliquant un risque grave direct ou indirect
pour la sant humaine li aux denres alimentaires ou aux
aliments pour animaux et que ce risque ne peut tre prvenu,
limin ou rduit par les dispositions existantes ou qu'il ne peut
tre gr de faon approprie par la seule application des
articles 53 et 54, la Commission en informe aussitt les tats
membres et l'Autorit.
1.
La cellule de crise est charge de la collecte et de l'valuation de toutes les donnes pertinentes et d'identifier les options
disponibles pour prvenir, liminer ou rduire un niveau
acceptable le risque pour la sant humaine aussi efficacement et
rapidement que possible.
2.
La Commission met immdiatement en place une cellule
de crise, laquelle l'Autorit participe et fournit au besoin un
support scientifique et technique.
2.
La cellule de crise peut s'attacher le concours de toute
personne publique ou prive dont les comptences seraient
ncessaires une gestion efficace de la crise.
3.
La cellule de crise tient le public inform des risques en
question et des mesures prises cet gard.
CHAPITRE V
PROCDURES ET DISPOSITIONS FINALES
SECTION 1
Article 60
PROCDURES DE COMIT ET DE MDIATION
Procdure de mdiation
Article 58
Comit
1.
La Commission est assiste par un Comit permanent de
la chane alimentaire et de la sant animale, dnomm ci-aprs
le comit, compos de reprsentants des tats membres et
prsid par le reprsentant de la Commission. Le comit s'organise en sections afin de couvrir toutes les matires concernes.
2.
Dans le cas o il est fait rfrence au prsent paragraphe,
la procdure prvue l'article 5 de la dcision 1999/468/CE
s'applique, dans le respect de l'article 7 et de l'article 8 de
celle-ci.
3.
La priode prvue l'article 5, paragraphe 6, de la dcision 1999/468/CE est fixe trois mois.
Article 59
Fonctions dvolues au comit
Le comit exerce les fonctions qui lui sont dvolues par le
prsent rglement et par d'autres dispositions pertinentes du
droit communautaire, dans les cas et dans les conditions qui
sont prvus dans ces dispositions. Il peut en outre examiner
toute autre question relevant de ces dispositions, soit sur l'initiative du prsident, soit sur demande crite d'un de ses
membres.
1.
Sans prjudice de l'application d'autres dispositions du
droit communautaire, lorsqu'un tat membre estime qu'une
mesure prise par un autre tat membre dans le domaine de la
scurit des denres alimentaires est soit incompatible avec le
prsent rglement, soit susceptible d'affecter le fonctionnement
du march intrieur, il en saisit la Commission, qui informe
aussitt l'autre tat membre concern.
2.
Les deux tats membres concerns et la Commission
dploient tous leurs efforts pour rsoudre le problme.
dfaut d'accord, la Commission peut adresser une demande
d'avis sur toute question scientifique en litige pertinente
l'Autorit. Les termes de cette demande et le dlai dans lequel
l'Autorit est invite mettre un avis sont tablis de commun
accord entre la Commission et l'Autorit, aprs consultation
des deux tats membres concerns.
SECTION 2
DISPOSITIONS FINALES
Article 61
Clause de rvision
1.
Avant le 1er janvier 2005, puis tous les six ans aprs cette
date, l'Autorit, en collaboration avec la Commission,
commande une valuation externe indpendante des rsultats
qu'elle a obtenus, sur la base d'un mandat dlivr par le conseil
d'administration en accord avec la Commission. Cette valuation porte sur les pratiques de travail de l'Autorit ainsi que sur
son impact. L'valuation tient compte des avis des parties intresses tant au niveau communautaire que national.
L 31/24
FR
Le conseil d'administration de l'Autorit examine les conclusions de l'valuation et adresse la Commission les recommandations ncessaires concernant une modification de l'Autorit
et de ses pratiques de travail. Cette valuation ainsi que les
recommandations sont rendues publiques.
2.
Avant le 1er janvier 2005, la Commission publie un
rapport sur l'exprience acquise dans l'application des sections
1 et 2 du chapitre IV.
3.
Les rapports et recommandations viss aux paragraphes 1
et 2 sont transmis au Conseil et au Parlement europen.
Article 62
Rfrences l'Autorit europenne de scurit des
aliments et au Comit permanent de la chane alimentaire
et de la sant animale
1.
Dans la lgislation communautaire, toutes les rfrences
au Comit scientifique de l'alimentation, au Comit scientifique
de l'alimentation animale, au Comit scientifique vtrinaire, au
Comit scientifique des pesticides, au Comit scientifique des
plantes et au Comit scientifique directeur sont remplaces par
une rfrence l'Autorit europenne de scurit des aliments.
2.
Dans la lgislation communautaire, toutes les rfrences
au Comit permanent des denres alimentaires, au Comit
permanent de l'alimentation des animaux et au Comit vtrinaire permanent sont remplaces par une rfrence au Comit
permanent de la chane alimentaire et de la sant animale.
Dans la lgislation communautaire, toutes les rfrences au
Comit permanent phytosanitaire bases sur et incluant les
directives 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE, 90/642/CEE
et 91/414/CEE relatives aux produits phytosanitaires et la
fixation de teneurs maximales pour les rsidus sont remplaces
par une rfrence au Comit permanent de la chane alimentaire et de la sant animale.
1.2.2002
3.
Aux fins des paragraphes 1 et 2, on entend par lgislation
communautaire l'ensemble des rglements, directives et dcisions communautaires.
4.
Les dcisions 68/361/CEE, 69/414/CEE et 70/372/CEE
sont abroges.
Article 63
Comptences de l'Agence europenne pour l'valuation
des mdicaments
Le prsent rglement ne porte pas atteinte aux comptences
confres l'Agence europenne pour l'valuation des mdicaments par le rglement (CEE) no 2309/93, le rglement (CEE) no
2377/90, la directive 75/319/CEE du Conseil (1) et la directive
81/851/CEE du Conseil (2).
Article 64
Commencement des activits de l'Autorit
L'Autorit commence ses activits le 1er janvier 2002.
Article 65
Entre en vigueur
Le prsent rglement entre en vigueur le vingtime jour suivant
celui de sa publication au Journal officiel des Communauts
europennes.
Les articles 11 et 12 ainsi que les articles 14 20 s'appliquent
compter du 1er janvier 2005.
Les articles 29, 56, 57 et 60 et l'article 62, paragraphe 1,
s'appliquent compter de la date de la nomination des
membres du comit scientifique et des groupes scientifiques,
qui sera rendue publique par un avis publi au Journal officiel,
srie C.
Le prsent rglement est obligatoire dans tous ses lments et directement applicable dans tout
tat membre.
Fait Bruxelles, le 28 janvier 2002.
Par le Parlement europen
Par le Conseil
Le prsident
Le prsident
P. COX
J. PIQU I CAMPS
(1) JO L 147 du 9.6.1975, p. 13. Directive modifie par la

2001/83/CE du Parlement europen et du Conseil (JO L
28.11.2001, p. 67).
2
( ) JO L 317 du 6.11.1981, p. 1. Directive modifie par la
2001/82/CE du Parlement europen et du Conseil (JO L
28.11.2001, p. 1).
directive
311 du
directive
311 du

178 2002 Principes GNX Legis Alim

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1.2.

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