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2005
FR
L 35/1
I
(Actes dont la publication est une condition de leur applicabilit)
(3)
(4)
(5)
(6)
(2)
a)
L 35/2
FR
b)
la ncessit dassurer la scurit des aliments pour animaux tout au long de la chane alimentaire, depuis la
production primaire des aliments pour animaux,
jusqu lalimentation des animaux producteurs de
denres alimentaires;
c)
d)
e)
f)
la ncessit de veiller ce que les aliments pour animaux imports atteignent un niveau de qualit au
moins quivalent celui des aliments pour animaux
produits dans la Communaut.
(7)
Afin que le systme denregistrement et dagrment de toutes les entreprises du secteur de lalimentation animale soit
totalement mis en uvre et, par consquent, que la traabilit soit garantie, il est ncessaire de sassurer quelles se
procurent et utilisent uniquement des aliments pour animaux provenant dtablissements enregistrs et/ou agrs,
conformment au prsent rglement.
(8)
Une approche intgre est ncessaire pour assurer la scurit des aliments pour animaux depuis la production primaire daliments pour animaux jusqu leur mise sur le
march ou leur exportation. La production primaire daliments pour animaux comprend des produits qui ne font
lobjet que dun simple traitement physique, comme le nettoyage, lemballage, lentreposage, le schage naturel ou
lensilage.
(9)
En vertu des principes de proportionnalit et de subsidiarit, les rgles communautaires ne devraient pas sappliquer
certains cas de production domestique prive daliments
pour animaux et lalimentation de certains animaux, ni
la livraison directe et locale de petites quantits de production primaire daliments pour animaux ou la vente au
dtail daliments pour animaux familiers.
(10)
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celles qui mettent de tels aliments sur le march. Il conviendrait de prendre en considration que le risque est moindre si les aliments pour animaux sont produits et utiliss
pour des animaux exclusivement destins la consommation domestique, ou pour des animaux qui ne sont pas destins la production de denres alimentaires. Le commerce
de petites quantits de produits dalimentation animale au
niveau local et la vente au dtail daliments pour animaux
familiers doivent faire lobjet dun traitement spcifique
dans le cadre du prsent rglement.
(11)
Lapplication des principes HACCP la production primaire des aliments pour animaux constitue lobjectif
moyen terme de la lgislation europenne en matire
dhygine. Toutefois, des guides de bonnes pratiques
devraient ds prsent favoriser lutilisation de rgles
dhygine appropries.
(12)
(13)
Les principes HACCP peuvent aider les exploitants du secteur de lalimentation animale atteindre un niveau plus
lev de scurit des aliments pour animaux. Ces principes
ne devraient pas tre considrs comme une mthode
dautorgulation et ne remplacent pas les contrles
officiels.
(14)
(15)
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(16)
(17)
(18)
(19)
(20)
(21)
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(22)
Il convient de maintenir un systme dagrment des entreprises du secteur de lalimentation animale pour les activits susceptibles dentraner un risque plus lev dans la
fabrication des aliments. Il conviendrait denvisager des
procdures tendant le champ dapplication du systme
dagrment prvu par la directive 95/69/CE.
(23)
Pour obtenir lenregistrement ou lagrment, les entreprises du secteur de lalimentation animale devraient remplir
plusieurs conditions ayant trait leurs activits et plus particulirement aux installations, lquipement, au personnel, la production, au contrle de qualit, lentreposage
et aux documents, afin dassurer la fois la scurit des aliments pour animaux et la traabilit des produits. Des dispositions devraient tre mises en uvre pour que ces
conditions puissent tre modules afin de sassurer quelles
conviennent aux diffrents types dentreprises du secteur
de lalimentation animale. Les tats membres devraient
pouvoir accorder un agrment provisoire aux tablissements sil apparat, sur la base dune visite sur site, que ltablissement rpond toutes les exigences en matire
dinfrastructures et dquipements. Toutefois, il est galement ncessaire de fixer la dure maximale dun tel agrment provisoire.
(24)
(25)
(26)
La lgislation communautaire en matire dhygine des aliments pour animaux doit sappuyer sur des avis scientifiques. Dans ce but, lAutorit europenne de scurit des aliments devrait tre consulte chaque fois que cela savre
ncessaire.
(27)
Des dispositions devraient tre prises pour suspendre temporairement, modifier ou rvoquer lenregistrement ou
lagrment lorsquun tablissement modifie ou cesse ses
activits, ou ne remplit plus les conditions applicables
celles-ci.
La traabilit des aliments pour animaux et de leurs ingrdients tout au long de la chane de lalimentation animale
est un lment essentiel pour garantir la scurit des aliments pour animaux. Le rglement (CE) no 178/2002
nonce des rgles destines garantir la traabilit des aliments pour animaux et de leurs ingrdients et prvoit une
procdure relative ladoption de rgles dexcution applicables des secteurs spcifiques.
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(28)
(29)
FR
Le prsent rglement tient compte des obligations internationales nonces dans laccord sanitaire et phytosanitaire
de lOMC et des normes internationales de scurit alimentaire contenues dans le Codex Alimentarius.
Les tats membres devraient fixer les rgles relatives aux
sanctions applicables en cas de violation des dispositions
du prsent rglement, et veiller leur mise en uvre. Ces
sanctions doivent tre effectives, proportionnes et
dissuasives.
b)
c)
2.
a)
(30)
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pour animaux producteurs de denres alimentaires destines une consommation domestique prive,
et
(31)
(32)
ii)
b)
c)
d)
e)
CHAPITRE I
OBJET, CHAMP DAPPLICATION ET DFINITIONS
Article premier
Objet
Le prsent rglement tablit:
a)
b)
c)
Article 2
Champ dapplication
1.
a)
3.
Les tats membres peuvent dfinir des rgles et des orientations rgissant les activits vises au paragraphe 2. Ces rgles et
orientations nationales garantissent la ralisation des objectifs du
prsent rglement.
Article 3
Dfinitions
Aux fins du prsent rglement, les dfinitions figurant dans le
rglement (CE) no 178/2002 sappliquent, sous rserve des dfinitions spcifiques suivantes:
a)
hygine des aliments pour animaux: les mesures et conditions ncessaires pour se prmunir contre les dangers et
garantir le caractre propre la consommation animale dun
aliment pour animaux, compte tenu de lutilisation qui en est
prvue;
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b)
c)
FR
Article 5
d)
e)
f)
production primaire daliments pour animaux: la production de produits agricoles, y compris notamment la culture,
la rcolte, la traite, llevage danimaux (avant leur abattage)
ou la pche, aboutissant exclusivement des produits qui ne
subissent aucune autre opration aprs la rcolte, la collecte
ou la capture, lexception du simple traitement physique.
CHAPITRE II
OBLIGATIONS
Article 4
L 35/5
Obligations particulires
1.
Pour les oprations relevant de la production primaire daliments pour animaux et les oprations connexes suivantes:
a)
b)
c)
le mlange daliments pour animaux pour les besoins exclusifs de leur exploitation sans utiliser dadditifs ou de prmlanges dadditifs, lexception dadditifs utiliss lors des oprations densilage,
3.
Obligations gnrales
1.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale veillent
ce que toutes les tapes de la production, de la transformation
et de la distribution places sous leur contrle soient mises en
uvre conformment la lgislation communautaire, au droit
national compatible avec cette dernire et aux bonnes pratiques.
Ils veillent en particulier ce quelles satisfassent aux prescriptions
applicables en matire dhygine tablies dans le prsent
rglement.
2. Lors de lalimentation danimaux producteurs de denres alimentaires, les agriculteurs prennent des mesures et adoptent des
procdures afin de maintenir au niveau le plus bas qui puisse tre
raisonnablement atteint le risque de contamination biologique,
chimique et physique des aliments pour animaux, des animaux et
des produits animaux.
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
a)
b)
5.
Les agriculteurs se conforment aux dispositions de
lannexe III lors de lalimentation des animaux producteurs de
denres alimentaires.
L 35/6
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6.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale et les
agriculteurs se procurent et utilisent uniquement des aliments
pour animaux provenant dtablissements enregistrs et/ou agrs
conformment au prsent rglement.
4.
Dans le cadre du systme de procdures vis au paragraphe 1, les exploitants du secteur de lalimentation animale peuvent utiliser, paralllement aux guides sur lapplication des principes HACCP, des guides de bonnes pratiques labors
conformment larticle 20.
Article 6
5.
Des mesures visant faciliter la mise en uvre du prsent
article, y compris pour les petites entreprises, peuvent tre adoptes conformment la procdure vise larticle 31,
paragraphe 2.
1.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale exerant des activits autres que celles vises larticle 5, paragraphe 1,
mettent en place, appliquent et maintiennent une ou des procdures crites permanentes fondes sur les principes HACCP.
Article 7
Documents relatifs au systme HACCP
1.
2.
a)
b)
c)
b)
tablir, aux points critiques, les limites critiques qui diffrencient lacceptabilit de linacceptabilit pour la prvention,
llimination ou la rduction des risques identifis;
d)
e)
2.
Lautorit comptente tient compte de la nature et de la
taille de lentreprise du secteur de lalimentation animale lors de
ltablissement des prescriptions relatives la forme de la preuve
vise au paragraphe 1, point a).
3.
Des modalits dtailles de mise en uvre du prsent article peuvent tre adoptesconformment la procdure vise
larticle 31, paragraphe 2. Ces modalits peuvent aider certains
exploitants du secteur de lalimentation animale mettre en
uvre les principes HACCP labors conformment au chapitre III, en vue de se conformer aux prescriptions de larticle 6,
paragraphe 1.
Article 8
f)
g)
3.
En cas de modification dans un produit, dans un procd,
ou dans toute tape de la production, de la transformation, de
lentreposage et de la distribution, les exploitants du secteur de
lalimentation animale revoient leur procdure et y apportent les
changements ncessaires.
Garanties financires
1.
Afin de prparer la mise en place dun systme efficace de
garanties financires pour les exploitants du secteur de lalimentation animale, la Commission prsente au Parlement europen et
au Conseil au plus tard le 8 fvrier 2006 un rapport sur les garanties financires dans le secteur de lalimentation animale. Ce rapport, outre lexamen des dispositions juridiques, systmes et pratiques nationaux en vigueur en matire de responsabilit dans le
secteur de lalimentation animale et dans les secteurs connexes, est
assorti, le cas chant, de propositions lgislatives pour un tel systme de garanties raliste et applicable au niveau de la Communaut. Ces garanties devraient couvrir le total des cots dont les
exploitants pourraient tre tenus responsables en consquence
directe du retrait du march, du traitement et/ou de la destruction
des aliments pour animaux, des animaux et des denres alimentaires qui en sont issues.
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FR
2.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale sont
responsables de toute infraction la lgislation applicable en
matire de scurit des aliments pour animaux et les exploitants
au sens de larticle 5, paragraphe 2, doivent prouver quils sont
couverts par les garanties financires requises en vertu des mesures lgislatives communautaires vises au paragraphe 1.
b)
la fabrication et/ou la mise sur le march de prmlanges prpars laide dadditifs pour lalimentation animaleviss lannexe IV, chapitre 2, du prsent rglement;
c)
la fabrication pour la mise sur le march, ou la production, pour les besoins exclusifs de leur exploitation, daliments composs utilisant des additifs pour lalimentation animale ou des prmlanges contenant des additifs
pour lalimentation animale et viss lannexe IV, chapitre 3, du prsent rglement;
Article 9
Contrles officiels, notification et enregistrement
1.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale cooprent avec les autorits comptentes conformment la lgislation
communautaire applicable et au droit national compatible avec
celle-ci.
2.
a)
L 35/7
ou
Article 11
Exigences
3.
Lautorit comptente tient un ou plusieurs registre(s) des
tablissements.
a)
ou
b)
Article 10
Article 12
Tout tat membre exigeant lagrment au titre de larticle 10, paragraphe 2, de certains tablissements situs sur son territoire,
informe la Commission et les autres tats membres des rgles
nationales applicables.
Article 13
Agrment des tablissements
a)
1.
Lautorit comptente nagre les tablissements que
lorsquune visite sur place, pralable au dmarrage de toute activit, a dmontr quils respectent les prescriptions pertinentes du
prsent rglement.
L 35/8
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Article 14
Suspension de lenregistrement ou de lagrment
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Article 17
1.
Les tats membres sont exempts de lobligation deffectuer
les visites sur place prvues larticle 13 dans le cas des entreprises du secteur de lalimentation animale qui agissent uniquement
en qualit de commerants, sans dtenir les produits dans leurs
installations.
2. Ces entreprises prsentent lautorit comptente une dclaration, sous une forme dtermine par lautorit comptente,
selon laquelle les aliments pour animaux mis par elles sur le march sont conformes aux conditions du prsent rglement.
Article 18
Mesures transitoires
1.
Les tablissements et intermdiaires agrs et/ou enregistrs
conformment la directive 95/69/CE peuvent poursuivre leurs
activits condition de soumettre une notification cet effet
lautorit comptente du lieu dtablissement de leurs installations
le 1er janvier 2006 au plus tard.
Article 15
Rvocation de lenregistrement ou de lagrment
a)
2.
Les tablissements et intermdiaires auxquels aucun
enregistrement ni agrment nest impos en vertu de la
directive 95/69/CE, mais qui doivent tre enregistrs conformment au prsent rglement, peuvent poursuivre leurs activits
condition de soumettre une demande denregistrement lautorit comptente du lieu dtablissement de leurs installations
le 1er janvier 2006 au plus tard.
b)
il est dmontr que ltablissement na pas rempli les conditions applicables ses activits pendant une priode dun an;
c)
elle dcle des irrgularits graves ou a t contrainte darrter la production plusieurs reprises dans un tablissement
et que lexploitant du secteur de lalimentation animale nest
toujours pas en mesure de fournir des garanties adquates en
ce qui concerne la production future.
4.
Les autorits comptentes tiennent compte des systmes de
collecte de donnes dj existants et invitent lauteur de la notification ou le demandeur fournir uniquement les informations
supplmentaires garantissant le respect des conditions nonces
dans le prsent rglement. En particulier, les autorits comptentes peuvent considrer comme une demande au titre du paragraphe 2 une notification au titre de larticle 6 du rglement (CE)
no 852/2004.
Article 16
Modifications de lenregistrement ou de lagrment dun
tablissement
Article 19
Liste des tablissements enregistrs et agrs
1.
Pour chaque activit, lautorit comptente inscrit sur une
ou plusieurs liste(s) nationale(s) les tablissements quelle a enregistrs conformment larticle 9.
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2.
Les tablissements agrs par lautorit comptente conformment larticle 13 sont inscrits sur une liste nationale sous un
numro didentification individuel.
3.
Les tats membres actualisent les donnes relatives aux tablissements inscrits sur les listes vises aux paragraphes 1 et 2 en
fonction des dcisions de suspension, de retrait ou de modification de lenregistrement ou de lagrment vises aux articles 14, 15
et 16.
4.
La liste vise au paragraphe 2 doit tre tablie selon le
modle figurant lannexe V, chapitre I.
Article 21
Guides nationaux
1.
Lors de leur mise au point, les branches du secteur de lalimentation animale laborent et diffusent les guides nationaux de
bonnes pratiques:
a)
aprs consultation des reprsentants de milieux dont les intrts risquent dtre fortement touchs, tels que les autorits
comptentes et les groupes dutilisateurs;
b)
5.
Le numro didentification vis au paragraphe 2 se prsente
sous la forme prvue lannexe V, chapitre II.
et
c)
6.
La Commission tablit et rend publique, pour la premire
fois en novembre 2007, la partie des listes des tats membres o
figurent les tablissements viss au paragraphe 2, et ensuite, chaque anne, pour le 30 novembre au plus tard. La liste tablie tient
compte des modifications apportes pendant lanne.
7.
Les tats membres rendent publiques les listes des tablissements viss au paragraphe 1.
a)
b)
que leur contenu peut tre mis en pratique dans les secteurs
auxquels ils se rfrent,
1.
La Commission encourage llaboration de guides communautaires de bonnes pratiques dans le secteur de lalimentation
animale et pour lapplication des principes HACCP, conformment larticle 22.
2.
Les tats membres valuent les guides nationaux pour
sassurer:
CHAPITRE III
Article 20
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et
c)
3.
Les tats membres communiquent la Commission les guides nationaux.
4.
La Commission met en place et exploite un systme denregistrement de ces guides quelle met la disposition des tats
membres.
Si ncessaire, les tats membres encouragent llaboration de guides nationaux conformment larticle 21.
Article 22
Guides communautaires
2.
Les autorits comptentes encouragent la diffusion et lutilisation des guides nationaux et communautaires.
3.
Toutefois, les exploitants du secteur de lalimentation animale peuvent utiliser ces guides sur une base facultative.
1.
Avant llaboration de guides communautaires de bonnes
pratiques dhygine et dapplication des principes HACCP, la
Commission consulte le comit vis larticle 31, paragraphe 1.
Lobjet de cette consultation est dexaminer lopportunit dlaborer de tels guides, ainsi que leur porte et la matire traiter.
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2. Lors de la mise au point de guides communautaires, la Commission veille ce quils soient labors et diffuss:
a)
b)
CHAPITRE IV
IMPORTATIONS ET EXPORTATIONS
Importations
1.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale qui
importent des aliments pour animaux en provenance de pays tiers
veillent ce que les importations naient lieu quaux conditions
suivantes:
Article 23
a)
le pays tiers expditeur figure sur une liste, tablie conformment larticle 48 du rglement (CE) no 882/2004, des pays
tiers en provenance desquels les importations daliments
pour animaux sont autorises;
b)
c)
les aliments pour animaux ont t produits par ltablissement expditeur, ou par un autre tablissement figurant sur
la liste vise au point b), ou dans la Communaut,
3.
Les guides communautaires sont labors et diffuss en
tenant compte:
a)
et
b)
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et
4.
Le comit vis larticle 31, paragraphe 1, value les projets
de guides communautaires pour sassurer:
d)
a)
b)
ou
ii)
et
c)
5.
La Commission invite le comit vis larticle 31, paragraphe 1, rviser rgulirement tout guide communautaire labor
conformment au prsent article, en coopration avec les entits
vises au paragraphe 2 du prsent article. Lobjet de cette rvision
est de garantir que les guides restent utilisables et de tenir compte
de lvolution technologique et scientifique.
6.
Les titres et rfrences des guides communautaires labors
conformment au prsent article sont publis dans la srie C du
Journal officiel de lUnion europenne.
iii) lorsquil existe un accord spcifique entre la Communaut et le pays exportateur, aux exigences dudit accord.
2.
Un modle de certificat dimportation peut tre adopt
conformment la procdure vise larticle 31, paragraphe 2.
Article 24
Mesures provisoires
Par drogation larticle 33 et en attendant ltablissement des listes prvues larticle 23, paragraphe 1, points a) et b), les importations continuent dtre autorises aux conditions dfinies larticle 6 de la directive 98/51/CE.
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FR
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Article 25
Article 29
Exportations
Les aliments pour animaux, y compris ceux destins des animaux non producteurs de denres alimentaires, produits dans la
Communaut dans le but dtre mis sur le march dans des pays
tiers doivent tre conformes aux dispositions de larticle 12 du
rglement (CE) no 178/2002.
Dans tous les cas o un aliment pour animaux, y compris sil est
destin des animaux non producteurs de denres alimentaires,
prsente un risque srieux pour la sant humaine ou animale ou
pour lenvironnement, larticle 50 du rglement (CE) no 178/2002
sapplique mutatis mutandis.
CHAPITRE V
DISPOSITIONS FINALES
Article 30
Sanctions
Article 26
Mesures dapplication
Les mesures dapplication sont arrtes conformment la procdure vise larticle 31, paragraphe 2.
Article 27
Les tats membres dterminent le rgime des sanctions applicables en cas dinfraction aux dispositions du prsent rglement et
prennent les mesures ncessaires pour en garantir lapplication.
Ces sanctions doivent tre effectives, proportionnes et dissuasives. Les tats membres notifient ce rgime la Commission au
plus tard le 8 fvrier 2007 et linforment dans les meilleurs dlais
de toute modification ultrieure de ces sanctions.
b)
de lexprience acquise dans le cadre de lapplication de systmes fonds sur le HACCP conformment larticle 6;
c)
de lvolution technologique;
d)
e)
f)
Procdure du Comit
1.
La Commission est assiste par le comit permanent de la
chane alimentaire et de la sant animale institu par le rglement
(CE) no 178/2002 (dnomm ci-aprs le comit).
2.
Dans le cas o il est fait rfrence au prsent paragraphe, les
articles 5 et 7 de la dcision 1999/468/CE sappliquent, dans le
respect des dispositions de larticle 8 de celle-ci.
3.
La Commission consulte lAutorit europenne de scurit des aliments sur toute question relevant du champ dapplication du prsent rglement, susceptible davoir un effet important sur la sant
publique, et notamment avant de proposer des critres ou des
objectifs conformment larticle 5, paragraphe 3.
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Article 33
Article 34
Abrogation
Entre en vigueur
Les directives suivantes sont abroges, sans prjudice des obligations des tats membres concernant les dlais de transposition,
avec effet partir du 1er janvier 2006:
a)
b)
Le prsent rglement est obligatoire dans tous ses lments et directement applicable dans tout
tat membre.
Par le Conseil
Le prsident
J. P. BORRELL FONTELLES
N. SCHMIT
8.2.2005
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PARTIE A
Prescriptions applicables aux entreprises du secteur de lalimentation animale exerant des activits de production
primaire daliments pour animaux, vises larticle 5, paragraphe 1
I.
1. Les exploitants du secteur de lalimentation animale qui sont responsables dactivits de production primaire daliments
pour animauxdoivent veiller grer et mettre en uvre ces activits de manire prvenir, liminer ou rduire au
minimum les dangers susceptibles de compromettre la scurit des aliments pour animaux.
2. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent veiller, dans toute la mesure du possible, ce que les produits primaires fabriqus, prpars, nettoys, emballs, entreposs et transports sous leur responsabilit soient protgs
de toute contamination et dtrioration.
3. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent satisfaire aux obligations vises aux points 1 et 2 en se
conformant aux dispositions lgislatives, nationales et communautaires relatives la matrise des dangers, y compris:
i) aux mesures visant contrler toute contamination dangereuse, comme celle provenant de lair, du sol, de leau, des
engrais, des produits phytopharmaceutiques, des biocides, des mdicaments vtrinaires, ainsi que de la manutention et de llimination des dchets,
et
ii) aux mesures relatives la sant des vgtaux, la sant des animaux et lenvironnement qui ont des incidences sur
la scurit des aliments pour animaux, y compris aux programmes de surveillance et de contrle des zoonoses et
agents zoonotiques.
4. Lorsquil y a lieu, les exploitants du secteur de lalimentation animale prennent des mesures appropries, en particulier
pour:
a) maintenir propres et, au besoin, aprs nettoyage, dsinfecter de manire approprie les installations, les quipements,
les conteneurs, les caisses et les vhicules utiliss pour produire, prparer, calibrer, emballer, entreposer et transporter des aliments pour animaux;
b) garantir, au besoin, des conditions de production, de transport et dentreposage hyginiques des aliments pour animaux ainsi que leur propret;
c) utiliser de leau propre chaque fois que cela est ncessaire pour viter une contamination dangereuse;
d) empcher, dans toute la mesure du possible, que les animaux et organismes nuisibles provoquent une contamination dangereuse;
e) entreposer et manipuler les dchets et les substances dangereuses, sparment et de manire sre, de manire viter une contamination dangereuse;
f) veiller ce que les matriaux demballage ne constituent pas une source de contamination dangereuse des aliments
pour animaux;
g) tenir compte des rsultats de toute analyse pertinente dchantillons prlevs sur des produits primaires ou dautres
chantillons revtant une importance pour la scurit de lalimentation animale.
II. Tenue de registres
1. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent tenir des registres concernant les mesures prises afin de matriser les dangers, de manire approprie et pendant une priode adquate, en rapport avec la nature et la taille de lentreprise du secteur de lalimentation animale. Les exploitants de ce secteur doivent mettre les informations pertinentes figurant dans ces registres la disposition de lautorit comptente.
2. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent, en particulier, tenir des registres concernant:
a) toute utilisation de produits phytosanitaires et de biocides;
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PARTIE B
Recommandations relatives aux guides de bonnes pratiques
1. Lorsque les guides nationaux et communautaires viss au chapitre III du prsent rglement sont labors, ils doivent comporter des orientations sur les bonnes pratiques pour la matrise des dangers au stade de la production primaire daliments pour animaux.
2. Les guides de bonnes pratiques comportent des informations appropries sur les dangers apparaissant au stade de la production primaire daliments pour animaux et sur les mesures visant matriser ces dangers, y compris les mesures pertinentes prvues dans les lgislations communautaire et nationales ou dans les programmes communautaires et nationaux, telles que:
a)
la matrise de la contamination, par exemple par les mycotoxines, les mtaux lourds et les substances radioactives;
b)
c)
lutilisation correcte et approprie des produits phytosanitaires et des biocides ainsi que leur traabilit;
d)
lutilisation correcte et approprie des mdicaments vtrinaires et des additifs dans lalimentation des animaux ainsi
que leur traabilit;
e)
la prparation, lentreposage et la traabilit des matires premires pour aliments pour animaux;
f)
g)
les mesures de protection visant viter lintroduction de maladies contagieuses transmissibles aux animaux par le
biais daliments pour animaux, et toute obligation de les notifier lautorit comptente;
h)
les procdures, pratiques et mthodes permettant de garantir que les aliments pour animaux sont produits, prpars, emballs, entreposs et transports dans des conditions dhygine appropries, y compris un nettoyage et une
lutte efficaces contre les organismes nuisibles;
i)
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INSTALLATIONS ET QUIPEMENTS
1. Les installations, les quipements, les conteneurs, les caisses et les vhicules pour la transformation et lentreposage des
aliments pour animaux et leurs environs immdiats doivent tre maintenus en tat de propret; des programmes efficaces de lutte contre les organismes nuisibles doivent tre mis en uvre.
2. Par leur agencement, leur conception, leur construction et leurs dimensions, les installations et quipements doivent:
a)
b)
permettre de rduire au minimum le risque derreur et dviter la contamination, la contamination croise et, dune
manire gnrale, tout effet nfaste sur la scurit et la qualit des produits. Les machines entrant en contact avec
les aliments pour animaux doivent tre sches aprs tout nettoyage humide.
3. Les installations et quipements qui doivent servir aux oprations de mlange et/ou de fabrication doivent faire rgulirement lobjet de vrifications appropries, conformment des procdures crites prtablies par le fabricant pour les
produits.
a)
Lensemble des balances et dispositifs de mesure utiliss pour la fabrication des aliments pour animaux doivent tre
appropris pour la gamme de poids ou de volumes mesurer, et leur prcision doit tre contrle rgulirement;
b)
Tous les dispositifs de mlange utiliss dans la fabrication daliments pour animaux doivent tre appropris pour la
gamme de poids ou de volumes mlangs et doivent pouvoir fabriquer des mlanges et dilutions homognes. Les
exploitants doivent dmontrer lefficacit des dispositifs de mlange quant lhomognit.
PERSONNEL
Les entreprises du secteur de lalimentation animale doivent disposer dun personnel en nombre suffisant et possdant les
comptences et les qualifications ncessaires pour la fabrication des produits concerns. Un organigramme prcisant les qualifications (par exemple les diplmes, lexprience professionnelle) et les responsabilits du personnel dencadrement doit tre
tabli et mis la disposition des autorits comptentes charges du contrle. Lensemble du personnel doit tre clairement
inform par crit de ses fonctions, responsabilits et comptences, et ce, notamment lors de chaque modification, de manire
obtenir la qualit recherche des produits.
L 35/15
L 35/16
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2. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent veiller ce que les diffrentes tapes de la production soient
excutes selon des procdures et instructions crites prtablies visant dfinir, vrifier et matriser les points critiques dans le processus de fabrication.
3. Des mesures caractre technique ou organisationnel doivent tre prises pour viter ou limiter, au besoin, la contamination croise et les erreurs. Des moyens suffisants et appropris doivent tre en place pour effectuer des vrifications au
cours de la fabrication.
4. Une surveillance doit tre assure pour dtecter la prsence daliments pour animaux, de substances indsirables et
dautres contaminants interdits pour des raisons lies la sant humaine ou animale, et des stratgies de contrle appropries visant rduire le risque au minimum doivent tre mises en place.
5. Les dchets et les matires ne convenant pas pour lalimentation animale doivent tre isols et identifis. Toutes les matires contenant des quantits dangereuses de mdicaments vtrinaires ou de contaminants, ou prsentant dautres risques, doivent tre limines dune manire approprie et ne doivent pas tre utilises comme aliments pour animaux.
6. Les exploitants du secteur de lalimentation animale prennent les mesures appropries pour assurer un traage effectif
des produits.
CONTRLE DE LA QUALIT
1. Sil y a lieu, une personne qualifie responsable du contrle de la qualit doit tre dsigne.
2. Les entreprises du secteur de lalimentation animale doivent, dans le cadre dun systme de contrle de la qualit, avoir
accs un laboratoire dot dun personnel et des quipements adquats.
3. Un plan de contrle de la qualit doit tre tabli par crit et mis en uvre; il doit comporter, en particulier, des vrifications des points critiques du processus de fabrication, des procdures et frquences dchantillonnage, des mthodes
danalyse et leur frquence, le respect des spcifications - ainsi que la destination donner aux produits en cas de nonconformit - entre le stade des matires premires transformes et celui des produits finaux.
4. Les documents relatifs aux matires premires utilises pour la fabrication du produit final doivent tre conservs par le
fabricant afin de garantir la traabilit. Ces documents doivent tre mis la disposition des autorits comptentes pendant une priode adapte lusage pour lequel les produits sont mis sur le march. En outre, des chantillons dingrdients et de chaque lot de produits fabriqus et mis sur le march ou de chaque fraction spcifique de la production (dans
le cas dune production en continu) doivent tre prlevs en quantit suffisante, suivant une procdure prtablie par le
fabricant, et doivent tre conservs afin dassurer la traabilit (ces prlvements doivent tre priodiques dans le cas dune
fabrication rpondant uniquement aux besoins propres du fabricant). Les chantillons doivent tre scells et tiquets de
manire tre identifis aisment; ils doivent tre entreposs dans des conditions empchant toute modification anormale de leur composition ou toute altration. Ils doivent tre tenus la disposition des autorits comptentes pendant
une priode adapte lusage auquel sont destins les aliments pour animaux mis sur le march. Dans le cas daliments
destins des animaux non producteurs de denres alimentaires, le producteur daliments ne doit garder que des chantillons du produit fini.
ENTREPROSAGE ET TRANSPORT
1. Les aliments pour animaux transforms doivent tre spars des matires premires non transformes et des additifs afin
dviter toute contamination croise des aliments transforms; des matriaux demballage appropris doivent tre utiliss.
2. Les aliments pour animaux doivent tre entreposs et transports dans des conteneurs appropris. Ils doivent tre entreposs dans des lieux conus, adapts et entretenus de manire assurer de bonnes conditions dentreposage, dont laccs
est rserv aux personnes autorises par les exploitants du secteur de lalimentation animale.
8.2.2005
8.2.2005
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3. Les aliments pour animaux doivent tre entreposs et transports de manire pouvoir tre facilement identifis, afin
dviter toute confusion ou contamination croise et de prvenir leur dtrioration.
4. Les conteneurs et quipements utiliss pour le transport, lentreposage, lacheminement, la manutention et le pesage des
aliments pour animaux doivent tre maintenus en tat de propret. Des plans de nettoyage doivent tre instaurs et la
prsence de traces de dtergents et de dsinfectants doit tre rduite au minimum.
5. Toute souillure doit tre rduite au minimum et matrise afin de limiter linvasion par des organismes nuisibles.
6. Sil y a lieu, les tempratures doivent tre maintenues au niveau le plus bas possible pour viter toute condensation et
toute souillure.
TENUE DE REGISTRES
1. Tous les exploitants du secteur de lalimentation animale, y compris ceux qui agissent uniquement en qualit de commerants sans jamais dtenir les produits dans leurs installations, doivent conserver dans un registre les donnes pertinentes, y compris celles relatives aux achats, la production et aux ventes qui permettront un traage effectif entre la
rception et la livraison, y compris lexportation jusqu la destination finale.
2. Les exploitants du secteur de lalimentation animale, lexception de ceux qui agissent uniquement en qualit de commerants sans jamais dtenir les produits dans leurs installations, doivent conserver dans un registre:
a)
b)
ii)
iii)
la nature et la quantit des additifs produits, leurs dates de fabrication respectives et, lorsquil y a lieu, le
numro du lot ou de la fraction spcifique de la production, en cas de production en continu,
le nom et ladresse de ltablissement auquel les additifs sont livrs, la nature et la quantit des additifs
livrs et, lorsquil y a lieu, le numro du lot ou de la fraction spcifique de la production, en cas de production en continu;
la nature des produits et la quantit produite, leurs dates de fabrication respectives et, lorsquil y a lieu, le
numro du lot ou de la fraction spcifique de la production, en cas de production en continu;
le nom et ladresse des fabricants ou fournisseurs dadditifs, la nature et la quantit des additifs utiliss et,
lorsquil y a lieu, le numro du lot ou de la fraction spcifique de la production, en cas de production en
continu,
L 35/17
L 35/18
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iv)
le nom et ladresse de ltablissement auquel le prmlange est livr, la date de livraison, la nature et la
quantit du prmlange livr et, lorsquil y a lieu, le numro du lot;
le nom et ladresse des fabricants ou des fournisseurs dadditifs/de prmlanges, la nature et la quantit
du prmlange utilis et, lorsquil y a lieu, le numro du lot,
le nom et ladresse des fournisseurs des matires premires daliments pour animaux et des aliments complmentaires pour animaux et la date de livraison,
la nature et la quantit de matires premires daliments pour animaux ou daliments composs fabriqus
ainsi que la date de fabrication, et le nom et ladresse de lacheteur (par exemple un exploitant agricole ou
dautres exploitants du secteur de lalimentation animale).
8.2.2005
8.2.2005
FR
PACAGE
Le broutement de pturages et de terres cultives doit tre gr de manire rduire au minimum la contamination des denres alimentaires dorigine animale par des agents physiques, biologiques ou chimiques dangereux.
Le cas chant, il faut observer une priode de repos suffisante avant de laisser le btail patre sur des pturages, des cultures
et des rsidus de culture et entre les rotations de pacage, afin de rduire au minimum la contamination croise biologique
par le fumier, lorsque ce risque est prsent, et de garantir le respect des dlais de scurit fixs pour lpandage de produits
chimiques destins lagriculture.
EXIGENCES CONCERNANT LES QUIPEMENTS DES TABLES ET LES QUIPEMENTS SERVANT LALIMENTATION
DES ANIMAUX
Lunit de production animale doit tre conue de faon pouvoir tre nettoye de manire approprie. Lunit de production animale et lquipement servant lalimentation des animaux doivent faire lobjet dun nettoyage approfondi intervalles rguliers, afin de prvenir toute accumulation de dangers. Les produits chimiques utiliss pour le nettoyage et la dsinfection doivent tre utiliss conformment aux instructions et entreposs loin des aliments pour animaux et des aires
dalimentation.
Un plan de lutte contre les organismes nuisibles doit tre mis en place pour empcher toute pntration de ces organismes
dans lunit de production animale, afin de rduire au minimum la possibilit de contamination des aliments pour animaux
et des litires ou des zones rserves aux animaux.
Les btiments et lquipement servant lalimentation des animaux doivent tre propres. Des systmes doivent tre mis en
place pour vacuer rgulirement le fumier et les dchets et liminer les autres sources possibles de contamination des aliments pour animaux.
Les aliments pour animaux et les litires utiliss dans lunit de production animale doivent tre changs frquemment, et
avant lapparition de moisissures.
ALIMENTATION
1. Entreposage
Les aliments pour animaux doivent tre entreposs sparment des agents chimiques et des autres produits interdits dans
lalimentation des animaux. Les zones dentreposage et les conteneurs doivent tre propres et secs et des mesures appropries de lutte contre les organismes nuisibles doivent tre mises en uvre en cas de besoin. Les zones dentreposage et
les conteneurs doivent tre nettoys rgulirement pour viter autant que possible la contamination croise.
Les semences doivent tre entreposes dune manire approprie et en un lieu inaccessible aux animaux.
Les aliments mdicamenteux et non mdicamenteux qui sont destins des catgories ou des espces danimaux diffrentes doivent tre entreposs de manire rduire le risque dalimentation danimaux non-cible.
2. Distribution
Le systme de distribution des aliments pour animaux dans lexploitation agricole doit garantir que les aliments appropris sont envoys vers la bonne destination. Lors de la distribution et de lalimentation, les aliments doivent tre manipuls de manire viter toute contamination provoque par des zones dentreposage ou quipements contamins. Les
aliments non mdicamenteux et mdicamenteux doivent tre manipuls sparment afin de prvenir toute
contamination.
Dans lexploitation agricole, les vhicules de transport des aliments pour animaux ainsi que lquipement servant lalimentation des animaux doivent tre nettoys priodiquement, en particulier lorsquils sont utiliss pour la livraison et la
distribution des aliments mdicamenteux.
L 35/19
L 35/20
FR
Leau destine labreuvement ou laquaculture doit tre dun niveau de qualit adquat pour les animaux en cours de production. Lorsquil y a lieu de craindre une contamination des animaux ou des produits animaux par leau, des mesures doivent tre prises pour valuer les risques et les rduire au minimum.
Les installations dalimentation et dabreuvement doivent tre conues, construites et installes de manire rduire au minimum les risques de contamination des aliments pour animaux et de leau. Les systmes dabreuvement doivent tre nettoys
et entretenus rgulirement, dans la mesure du possible.
PERSONNEL
La personne responsable de lalimentation et de la manipulation des animaux doit possder les aptitudes, les connaissances
et les capacits requises.
8.2.2005
8.2.2005
FR
CHAPITRE 1
Additifs autoriss en vertu du rglement (CE) no 1831/2003:
additifs technologiques: additifs couverts par lannexe I, point 1 b) (antioxygnes), du rglement (CE) no 1831/2003:
uniquement ceux dont la teneur maximale est fixe
additifs sensoriels: les additifs couverts par lannexe I, point 2 a) (colorants), du rglement (CE) no 1831/2003: carotnodes et xanthophylles
protines obtenues partir de micro-organismes appartenant au groupe des bactries, levures, algues, champignons
infrieurs: tous les produits relevant du groupe ( lexception du sous-groupe 1.2.1)
coproduits de la fabrication dacides amins obtenus par fermentation: tous les produits relevant du groupe
CHAPITRE 2
Additifs autoriss en vertu du rglement (CE) no 1831/2003:
additifs zootechniques: les additifs couverts par lannexe I, point 4 d) (autres additifs zootechniques), du rglement (CE)
no 1831/2003
additifs nutritionnels:
additifs couverts par lannexe I, point 3 a) (vitamines, provitamines et substances effet analogue chimiquement
bien dfinies), du rglement (CE) no 1831/2003: A et D,
additifs couverts par lannexe I, point 3 b) (composs doligo-lments), du rglement (CE) no 1831/2003: Cu et Se.
CHAPITRE 3
Additifs autoriss en vertu du rglement (CE) no 1831/2003:
additifs zootechniques: les additifs couverts par lannexe I, point 4 d) (autres additifs zootechniques), du rglement (CE)
no 1831/2003
L 35/21
L 35/22
FR
8.2.2005
ANNEXE V
CHAPITRE I
Liste des entreprises agres du secteur de lalimentation animale
Numro
didentification
Activit
Nom ou raison
sociale (1)
Adresse (2)
Remarques
CHAPITRE II
Le numro didentification doit suivre la structure suivante:
1)
2)
3)