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8.2.

2005

Journal officiel de lUnion europenne

FR

L 35/1

I
(Actes dont la publication est une condition de leur applicabilit)

RGLEMENT (CE) No 183/2005 DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL


du 12 janvier 2005
tablissant des exigences en matire dhygine des aliments pour animaux
(Texte prsentant de lintrt pour lEEE)
LE PARLEMENT EUROPEN ET LE CONSEIL DE LUNION EUROPENNE,

(3)

La directive 95/69/CE du Conseil (4) tablit les conditions


et modalits applicables certaines catgories dtablissements et dintermdiaires dans le secteur de lalimentation
animale, afin de leur permettre dexercer leurs activits.
Lexprience a montr que ces conditions et modalits
constituent une base solide pour assurer la scurit des aliments pour animaux. Ladite directive tablit galement des
conditions relatives lagrment des tablissements produisant certaines substances numres dans la
directive 82/471/CEE du Conseil du 30 juin 1982 concernant certains produits utiliss dans lalimentation des
animaux (5).

(4)

La directive 98/51/CE de la Commission du 9 juillet 1998


tablissant certaines mesures dexcution de la
directive 95/69/CE du Conseil tablissant les conditions et
modalits applicables lagrment et lenregistrement de
certains tablissements et intermdiaires dans le secteur de
lalimentation animale (6) nonce certaines mesures
incluant des modalits relatives aux importations en provenance de pays tiers.

(5)

Lexprience a galement montr quil est ncessaire de


veiller ce que toutes les entreprises du secteur de lalimentation animale, y compris laquaculture, agissent en conformit avec des exigences de scurit harmonises, et quil est
ncessaire de procder un rexamen gnral pour tenir
compte du besoin dassurer un niveau plus lev de
protection de la sant humaine et animale et de
lenvironnement.

(6)

Lobjectif principal des nouvelles rgles dhygine nonces


dans le prsent rglement est dassurer un niveau lev de
protection des consommateurs du point de vue de la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux,
en tenant particulirement compte des principes ci-aprs:

vu le trait instituant la Communaut europenne, et notamment


son article 37, paragraphe 2 et son article 152, paragraphe 4,
point b),
vu la proposition de la Commission,
vu lavis du Comit conomique et social europen (1),
aprs consultation du Comit des rgions,
statuant conformment la procdure prvue larticle 251 du
trait (2),
considrant ce qui suit:
(1)

La production animale joue un rle trs important dans le


secteur agricole de la Communaut. Lobtention de rsultats satisfaisants dans cette activit dpend dans une large
mesure de lutilisation daliments pour animaux qui soient
srs et de bonne qualit.

(2)

La recherche dun niveau lev de protection de la sant


humaine et animale constitue lun des objectifs fondamentaux de la lgislation alimentaire, tels qunoncs dans le
rglement (CE) no 178/2002 du Parlement europen et du
Conseil du 28 janvier 2002 tablissant les principes gnraux et les prescriptions gnrales de la lgislation alimentaire, instituant lAutorit europenne de scurit des aliments et fixant des procdures relatives la scurit des
denres alimentaires (3). Ce rglement tablit galement
dautres principes et dfinitions communs pour la lgislation alimentaire nationale et communautaire, y compris
lobjectif de raliser la libre circulation des aliments pour
animaux dans la Communaut.

(1) JO C 32 du 5.2.2004, p. 97.


(2) Avis du Parlement europen du 31 mars 2004 (non encore paru au
Journal officiel) et dcision du Conseil du 21 dcembre 2004.
(3) JO L 31 du 1.2.2002, p. 1. Rglement modifi par le rglement (CE)
no 1642/2003 (JO L 245 du 29.9.2003, p. 4).

a)

la responsabilit premire de la scurit des aliments


pour animaux incombe lexploitant du secteur de
lalimentation animale;

(4) JO L 332 du 30.12.1995, p. 15. Directive modifie en dernier lieu par


le rglement (CE) no 806/2003 (JO L 122 du 16.5.2003, p. 1).
(5) JO L 213 du 21.7.1982, p. 8. Directive modifie en dernier lieu par le
rglement (CE) no 1882/2003 du Parlement Europen et du Conseil
(JO L 284 du 31.10.2003, p. 1).
(6) JO L 208 du 24.7.1998, p. 43.

L 35/2

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b)

la ncessit dassurer la scurit des aliments pour animaux tout au long de la chane alimentaire, depuis la
production primaire des aliments pour animaux,
jusqu lalimentation des animaux producteurs de
denres alimentaires;

c)

la mise en uvre gnrale de procdures fondes sur


les principes danalyse des risques et matrise des
points critiques (HACCP) qui, associe lapplication
de bonnes pratiques en matire dhygine, devrait renforcer la responsabilit des exploitants du secteur de
lalimentation animale;

d)

les guides de bonnes pratiques sont un instrument


prcieux pour aider les exploitants du secteur de lalimentation animale, tous les niveaux de la chane de
lalimentation animale, se conformer aux rgles en
matire dhygine des aliments pour animaux et
appliquer les principes HACCP;

e)

la ncessit de dfinir des critres microbiologiques


fonds sur des critres de risque scientifiques;

f)

la ncessit de veiller ce que les aliments pour animaux imports atteignent un niveau de qualit au
moins quivalent celui des aliments pour animaux
produits dans la Communaut.

(7)

Afin que le systme denregistrement et dagrment de toutes les entreprises du secteur de lalimentation animale soit
totalement mis en uvre et, par consquent, que la traabilit soit garantie, il est ncessaire de sassurer quelles se
procurent et utilisent uniquement des aliments pour animaux provenant dtablissements enregistrs et/ou agrs,
conformment au prsent rglement.

(8)

Une approche intgre est ncessaire pour assurer la scurit des aliments pour animaux depuis la production primaire daliments pour animaux jusqu leur mise sur le
march ou leur exportation. La production primaire daliments pour animaux comprend des produits qui ne font
lobjet que dun simple traitement physique, comme le nettoyage, lemballage, lentreposage, le schage naturel ou
lensilage.

(9)

En vertu des principes de proportionnalit et de subsidiarit, les rgles communautaires ne devraient pas sappliquer
certains cas de production domestique prive daliments
pour animaux et lalimentation de certains animaux, ni
la livraison directe et locale de petites quantits de production primaire daliments pour animaux ou la vente au
dtail daliments pour animaux familiers.

(10)

Pour assurer le respect des objectifs du prsent rglement,


les dangers lis aux aliments pour animaux lchelon de
la production primaire daliments pour animaux devraient
tre reprs et matriss dune manire adquate. En consquence, les principes fondamentaux noncs dans le prsent rglement devraient sappliquer aux exploitations agricoles qui ne fabriquent des aliments pour animaux que
pour les besoins de leur propre production, ainsi qu

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celles qui mettent de tels aliments sur le march. Il conviendrait de prendre en considration que le risque est moindre si les aliments pour animaux sont produits et utiliss
pour des animaux exclusivement destins la consommation domestique, ou pour des animaux qui ne sont pas destins la production de denres alimentaires. Le commerce
de petites quantits de produits dalimentation animale au
niveau local et la vente au dtail daliments pour animaux
familiers doivent faire lobjet dun traitement spcifique
dans le cadre du prsent rglement.

(11)

Lapplication des principes HACCP la production primaire des aliments pour animaux constitue lobjectif
moyen terme de la lgislation europenne en matire
dhygine. Toutefois, des guides de bonnes pratiques
devraient ds prsent favoriser lutilisation de rgles
dhygine appropries.

(12)

La scurit des aliments pour animaux dpend de divers


facteurs. La lgislation devrait fixer des exigences minimales en matire dhygine. Des contrles officiels devraient
tre mis en place pour vrifier le respect des dispositions
par les exploitants du secteur de lalimentation animale. En
outre, ces exploitants devraient prendre des mesures ou
adopter des procdures permettant datteindre un niveau
lev de scurit des aliments pour animaux.

(13)

Les principes HACCP peuvent aider les exploitants du secteur de lalimentation animale atteindre un niveau plus
lev de scurit des aliments pour animaux. Ces principes
ne devraient pas tre considrs comme une mthode
dautorgulation et ne remplacent pas les contrles
officiels.

(14)

La mise en uvre des principes HACCP ncessite lentire


coopration et le plein engagement du personnel des entreprises du secteur de lalimentation animale.

(15)

Les principes HACCP, appliqus la production daliments


pour animaux, devraient tenir compte des principes noncs dans le Codex Alimentarius, mais aussi permettre une
souplesse suffisante dans toutes les situations. Dans certaines entreprises du secteur, il nest pas possible didentifier
les points critiques pour la matrise des risques et, dans certains cas, de bonnes pratiques peuvent remplacer la surveillance de ces points critiques. De mme, lobligation de
dfinir des limites critiques, telles que prvues par le
Codex Alimentarius, nexige pas la fixation dune limite
chiffre dans tous les cas. Lobligation de conserver des
documents, telle que prvue par ledit code, doit tre applique souplement afin dviter un fardeau inutile aux trs
petites entreprises. Il conviendrait de sassurer que les oprations ralises par une entreprise du secteur de lalimentation animale au niveau de la production primaire daliments pour animaux, y compris les oprations connexes
ainsi que le mlange daliments pour animaux avec des aliments complmentaires pour animaux pour les besoins
exclusifs de son exploitation, ne soient pas obliges de suivre les principes HACCP.

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(16)

La souplesse est galement ncessaire pour tenir compte


des besoins des entreprises du secteur de lalimentation animale qui sont tablies dans des rgions subissant des
contraintes gographiques particulires, ou lies des exigences structurelles. Toutefois, cette souplesse ne devrait
pas nuire aux objectifs en matire dhygine des aliments
pour animaux. Il conviendrait de prvoir la possibilit, le
cas chant, dexaminer la situation au sein du comit permanent de la chane alimentaire et de la sant animale.

(17)

Un systme denregistrement et dagrment de toutes les


entreprises du secteur de lalimentation animale par lautorit comptente des tats membres assure dune manire
approprie la traabilit depuis le fabricant jusqu lutilisateur final, et facilite la mise en uvre de contrles officiels efficaces. Les systmes actuels de collecte de donnes
relatives aux entreprises du secteur de lalimentation animale peuvent tre employs par lautorit comptente des
tats membres afin de lancer et de mettre en uvre le systme prvu par le prsent rglement.

(18)

(19)

(20)

(21)

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(22)

Il convient de maintenir un systme dagrment des entreprises du secteur de lalimentation animale pour les activits susceptibles dentraner un risque plus lev dans la
fabrication des aliments. Il conviendrait denvisager des
procdures tendant le champ dapplication du systme
dagrment prvu par la directive 95/69/CE.

Des crises successives lies aux aliments pour animaux ont


montr que des dfaillances tout stade de la chane de
lalimentation animale peuvent avoir des consquences
conomiques importantes. Les caractristiques de la production des aliments pour animaux et la complexit de leur
chane de distribution rendent difficile le retrait de ces aliments du march. Le cot de la rparation du prjudice
conomique subi le long de la chane de lalimentation animale et humaine est souvent financ par des fonds publics.
Il pourrait tre mieux port remde ces consquences
conomiques, un cot faible pour la socit, en tenant
pour financirement responsable lexploitant dont lactivit
entrane un prjudice conomique dans le secteur de lalimentation animale. Toutefois, il peut ne pas tre possible
ni appropri dtablir un systme obligatoire gnral de responsabilit financire et de garanties financires, par exemple par la voie dassurances, sappliquant tous les exploitants du secteur de lalimentation animale. La Commission
devrait, partant, tudier cette question plus attentivement,
en tenant compte des dispositions de la lgislation existante en ce qui concerne la responsabilit dans dautres
domaines, ainsi que des systmes et pratiques existant dans
les tats membres. cet effet, la Commission devrait prsenter un rapport, assorti, le cas chant, de propositions
lgislatives.

(23)

Pour obtenir lenregistrement ou lagrment, les entreprises du secteur de lalimentation animale devraient remplir
plusieurs conditions ayant trait leurs activits et plus particulirement aux installations, lquipement, au personnel, la production, au contrle de qualit, lentreposage
et aux documents, afin dassurer la fois la scurit des aliments pour animaux et la traabilit des produits. Des dispositions devraient tre mises en uvre pour que ces
conditions puissent tre modules afin de sassurer quelles
conviennent aux diffrents types dentreprises du secteur
de lalimentation animale. Les tats membres devraient
pouvoir accorder un agrment provisoire aux tablissements sil apparat, sur la base dune visite sur site, que ltablissement rpond toutes les exigences en matire
dinfrastructures et dquipements. Toutefois, il est galement ncessaire de fixer la dure maximale dun tel agrment provisoire.

Les aliments pour animaux imports dans la Communaut


doivent satisfaire aux conditions gnrales tablies dans le
rglement (CE) no 178/2002 et aux conditions dimportation nonces dans le rglement (CE) no 882/2004 du Parlement europen et du Conseil du 29 avril 2004 relatif aux
contrles officiels effectus pour sassurer de la conformit
avec la lgislation sur les aliments pour animaux et les denres alimentaires et avec les dispositions relatives la sant
animale et au bien-tre des animaux (1). Afin dviter toute
perturbation du march, il convient que les importations
restent autorises conformment aux dispositions de la
directive 98/51/CE, en attendant ltablissement de mesures de mise en uvre.

(24)

Les produits communautaires exports dans des pays tiers


doivent satisfaire aux prescriptions gnrales tablies dans
le rglement (CE) no 178/2002.

(25)

Il convient dlargir le champ dapplication du systme


dalerte rapide pour lalimentation humaine et la nourriture
pour animaux, fix par le rglement (CE) no 178/2002, afin
dinclure les risques pour la sant animale ou pour lenvironnement provenant daliments pour animaux utiliss
pour des animaux qui ne sont pas producteurs de denres
alimentaires.

(26)

La lgislation communautaire en matire dhygine des aliments pour animaux doit sappuyer sur des avis scientifiques. Dans ce but, lAutorit europenne de scurit des aliments devrait tre consulte chaque fois que cela savre
ncessaire.

(27)

Pour permettre la prise en compte des progrs techniques


et scientifiques, la Commission et les tats membres
devraient cooprer troitement et efficacement au sein du
comit permanent de la chane alimentaire et de la sant
animale.

Des dispositions devraient tre prises pour suspendre temporairement, modifier ou rvoquer lenregistrement ou
lagrment lorsquun tablissement modifie ou cesse ses
activits, ou ne remplit plus les conditions applicables
celles-ci.

La traabilit des aliments pour animaux et de leurs ingrdients tout au long de la chane de lalimentation animale
est un lment essentiel pour garantir la scurit des aliments pour animaux. Le rglement (CE) no 178/2002
nonce des rgles destines garantir la traabilit des aliments pour animaux et de leurs ingrdients et prvoit une
procdure relative ladoption de rgles dexcution applicables des secteurs spcifiques.

(1) JO L 165 du 30.4.2004, p. 1. Rectificatif au JO L 191 du 28.5.2004,


p. 1.

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(28)

(29)

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Le prsent rglement tient compte des obligations internationales nonces dans laccord sanitaire et phytosanitaire
de lOMC et des normes internationales de scurit alimentaire contenues dans le Codex Alimentarius.
Les tats membres devraient fixer les rgles relatives aux
sanctions applicables en cas de violation des dispositions
du prsent rglement, et veiller leur mise en uvre. Ces
sanctions doivent tre effectives, proportionnes et
dissuasives.

b)

lalimentation des animaux producteurs de denres


alimentaires;

c)

aux importations daliments pour animaux en provenance de


pays tiers et aux exportations daliments pour animaux vers
ces pays.

2.

Sont exclues du champ dapplication du prsent rglement:

a)
(30)

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Il y a lieu darrter les mesures ncessaires pour la mise en


uvre de la prsente directive en conformit avec la
dcision 1999/468/CE du Conseil du 28 juin 1999 fixant
les modalits de lexercice des comptences dexcution
confres la Commission (1),

la production domestique prive daliments


i)

pour animaux producteurs de denres alimentaires destines une consommation domestique prive,
et

(31)

(32)

Il convient de prvoir une date ultrieure pour la mise en


oeuvre du rglement, afin daccorder un dlai dadaptation
aux entreprises concernes.
Pour les raisons exposes, les directives 95/69/CE
et 98/51/CE devraient tre abroges,

ii)

b)

lalimentation danimaux producteurs de denres alimentaires


destines une consommation domestique prive ou des
activits mentionnes larticle 1er, paragraphe 2, point c), du
rglement (CE) no 852/2004 du Parlement europen et du
Conseil du 29 avril 2004 relatif lhygine des denres
alimentaires (2);

c)

lalimentation danimaux non dtenus des fins de production de denres alimentaires;

d)

la fourniture directe, par le producteur, sur le plan local, de


petites quantits de la production primaire daliments pour
animaux des exploitations agricoles locales des fins dutilisation dans ces exploitations;

e)

la vente au dtail daliments pour animaux familiers.

ONT ARRT LE PRSENT RGLEMENT:

CHAPITRE I
OBJET, CHAMP DAPPLICATION ET DFINITIONS

Article premier

pour animaux non dtenus des fins de production de


denres alimentaires;

Objet
Le prsent rglement tablit:
a)

des rgles gnrales en matire dhygine des aliments pour


animaux;

b)

des conditions et modalits assurant la traabilit des aliments pour animaux;

c)

des conditions et modalits concernant lenregistrement et


lagrment des tablissements.

Article 2
Champ dapplication
1.
a)

Le prsent rglement sapplique:


aux activits des exploitants du secteur de lalimentation animale tous les stades de leur intervention, depuis la production primaire daliments pour animaux jusqu leur mise sur
le march;

(1) JO L 184 du 17.7.1999, p. 23.

3.
Les tats membres peuvent dfinir des rgles et des orientations rgissant les activits vises au paragraphe 2. Ces rgles et
orientations nationales garantissent la ralisation des objectifs du
prsent rglement.

Article 3
Dfinitions
Aux fins du prsent rglement, les dfinitions figurant dans le
rglement (CE) no 178/2002 sappliquent, sous rserve des dfinitions spcifiques suivantes:
a)

hygine des aliments pour animaux: les mesures et conditions ncessaires pour se prmunir contre les dangers et
garantir le caractre propre la consommation animale dun
aliment pour animaux, compte tenu de lutilisation qui en est
prvue;

(2) JO L 139 du 30.4.2004, p. 1. Rectificatif au JO L 226 du 25.6.2004,


p. 3.

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b)

c)

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Article 5

exploitant du secteur de lalimentation animale: la personne


physique ou morale charge de garantir le respect des prescriptions du prsent rglement dans lentreprise du secteur de
lalimentation animale quelle contrle;

additifs pour lalimentation animale: les substances ou


micro-organismes autoriss en vertu du rglement (CE)
no 1831/2003 du Parlement europen et du Conseil du
22 septembre 2003 relatif aux additifs destins lalimentation des animaux (1);

d)

tablissement: toute unit dune entreprise du secteur de


lalimentation animale;

e)

autorit comptente: lautorit dun tat membre ou dun


pays tiers dsigne pour effectuer les contrles officiels;

f)

production primaire daliments pour animaux: la production de produits agricoles, y compris notamment la culture,
la rcolte, la traite, llevage danimaux (avant leur abattage)
ou la pche, aboutissant exclusivement des produits qui ne
subissent aucune autre opration aprs la rcolte, la collecte
ou la capture, lexception du simple traitement physique.

CHAPITRE II
OBLIGATIONS

Article 4

L 35/5

Obligations particulires

1.
Pour les oprations relevant de la production primaire daliments pour animaux et les oprations connexes suivantes:

a)

le transport, lentreposage et la manutention des produits primaires sur le lieu de production;

b)

les oprations de transport visant acheminer les produits


primaires du lieu de production vers un tablissement;

c)

le mlange daliments pour animaux pour les besoins exclusifs de leur exploitation sans utiliser dadditifs ou de prmlanges dadditifs, lexception dadditifs utiliss lors des oprations densilage,

les exploitants du secteur de lalimentation animale se conforment


aux dispositions de lannexe I, lorsquelles sappliquent ces
oprations.

2. Pour des oprations autres que celles vises au paragraphe 1,


y compris le mlange daliments pour animaux pour les besoins
exclusifs de leur exploitation en utilisant des additifs ou des prmlanges dadditifs, lexception des additifs lis aux activits
densilage, les exploitants du secteur de lalimentation animale se
conforment aux dispositions de lannexe II, lorsquelles sappliquent ces oprations.

3.

Les exploitants du secteur de lalimentation animale:

Obligations gnrales

1.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale veillent
ce que toutes les tapes de la production, de la transformation
et de la distribution places sous leur contrle soient mises en
uvre conformment la lgislation communautaire, au droit
national compatible avec cette dernire et aux bonnes pratiques.
Ils veillent en particulier ce quelles satisfassent aux prescriptions
applicables en matire dhygine tablies dans le prsent
rglement.

2. Lors de lalimentation danimaux producteurs de denres alimentaires, les agriculteurs prennent des mesures et adoptent des
procdures afin de maintenir au niveau le plus bas qui puisse tre
raisonnablement atteint le risque de contamination biologique,
chimique et physique des aliments pour animaux, des animaux et
des produits animaux.
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

a)

se conforment des critres microbiologiques spcifiques;

b)

prennent les mesures ou adoptent les procdures ncessaires


pour atteindre des objectifs spcifiques.

Les critres et objectifs viss aux points a) et b) sont adopts selon


la procdure prvue larticle 31, paragraphe 2.

4. Les exploitants du secteur de lalimentation animale peuvent


utiliser les guides prvus au chapitre III pour les aider se conformer leurs obligations dcoulant du prsent rglement.

5.
Les agriculteurs se conforment aux dispositions de
lannexe III lors de lalimentation des animaux producteurs de
denres alimentaires.

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6.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale et les
agriculteurs se procurent et utilisent uniquement des aliments
pour animaux provenant dtablissements enregistrs et/ou agrs
conformment au prsent rglement.

4.
Dans le cadre du systme de procdures vis au paragraphe 1, les exploitants du secteur de lalimentation animale peuvent utiliser, paralllement aux guides sur lapplication des principes HACCP, des guides de bonnes pratiques labors
conformment larticle 20.

Article 6

5.
Des mesures visant faciliter la mise en uvre du prsent
article, y compris pour les petites entreprises, peuvent tre adoptes conformment la procdure vise larticle 31,
paragraphe 2.

Systme danalyse des risques et matrise des points


critiques (HACCP)

1.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale exerant des activits autres que celles vises larticle 5, paragraphe 1,
mettent en place, appliquent et maintiennent une ou des procdures crites permanentes fondes sur les principes HACCP.

Article 7
Documents relatifs au systme HACCP

1.
2.

a)

b)

c)

Les exploitants du secteur de lalimentation animale:

Les principes viss au paragraphe 1 sont les suivants:


a)

fournissent lautorit comptente, sous la forme demande


par celle-ci, la preuve de leur conformit larticle 6;

b)

veillent ce que tous les documents dcrivant les procdures


labores conformment larticle 6 soient jour en
permanence.

identifier tout danger quil y a lieu de prvenir, dliminer ou


de ramener un niveau acceptable;

identifier les points critiques aux niveaux desquels un


contrle est indispensable pour prvenir ou liminer un danger ou pour le ramener un niveau acceptable;

tablir, aux points critiques, les limites critiques qui diffrencient lacceptabilit de linacceptabilit pour la prvention,
llimination ou la rduction des risques identifis;

d)

tablir et appliquer des procdures de surveillance efficaces


des points critiques;

e)

tablir les actions correctives mettre en uvre lorsque la


surveillance rvle quun point critique nest pas matris;

2.
Lautorit comptente tient compte de la nature et de la
taille de lentreprise du secteur de lalimentation animale lors de
ltablissement des prescriptions relatives la forme de la preuve
vise au paragraphe 1, point a).

3.
Des modalits dtailles de mise en uvre du prsent article peuvent tre adoptesconformment la procdure vise
larticle 31, paragraphe 2. Ces modalits peuvent aider certains
exploitants du secteur de lalimentation animale mettre en
uvre les principes HACCP labors conformment au chapitre III, en vue de se conformer aux prescriptions de larticle 6,
paragraphe 1.

Article 8
f)

g)

tablir des procdures destines vrifier lexhaustivit et


lefficacit des mesures dcrites aux points a) e). Les procdures de vrification sont effectues priodiquement;

tablir des documents et des dossiers en fonction de la nature


et de la taille de lentreprise du secteur de lalimentation animale pour prouver lapplication effective des mesures dfinies
aux points a) f).

3.
En cas de modification dans un produit, dans un procd,
ou dans toute tape de la production, de la transformation, de
lentreposage et de la distribution, les exploitants du secteur de
lalimentation animale revoient leur procdure et y apportent les
changements ncessaires.

Garanties financires

1.
Afin de prparer la mise en place dun systme efficace de
garanties financires pour les exploitants du secteur de lalimentation animale, la Commission prsente au Parlement europen et
au Conseil au plus tard le 8 fvrier 2006 un rapport sur les garanties financires dans le secteur de lalimentation animale. Ce rapport, outre lexamen des dispositions juridiques, systmes et pratiques nationaux en vigueur en matire de responsabilit dans le
secteur de lalimentation animale et dans les secteurs connexes, est
assorti, le cas chant, de propositions lgislatives pour un tel systme de garanties raliste et applicable au niveau de la Communaut. Ces garanties devraient couvrir le total des cots dont les
exploitants pourraient tre tenus responsables en consquence
directe du retrait du march, du traitement et/ou de la destruction
des aliments pour animaux, des animaux et des denres alimentaires qui en sont issues.

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2.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale sont
responsables de toute infraction la lgislation applicable en
matire de scurit des aliments pour animaux et les exploitants
au sens de larticle 5, paragraphe 2, doivent prouver quils sont
couverts par les garanties financires requises en vertu des mesures lgislatives communautaires vises au paragraphe 1.

b)

la fabrication et/ou la mise sur le march de prmlanges prpars laide dadditifs pour lalimentation animaleviss lannexe IV, chapitre 2, du prsent rglement;

c)

la fabrication pour la mise sur le march, ou la production, pour les besoins exclusifs de leur exploitation, daliments composs utilisant des additifs pour lalimentation animale ou des prmlanges contenant des additifs
pour lalimentation animale et viss lannexe IV, chapitre 3, du prsent rglement;

Article 9
Contrles officiels, notification et enregistrement

1.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale cooprent avec les autorits comptentes conformment la lgislation
communautaire applicable et au droit national compatible avec
celle-ci.

2.

a)

Les exploitants du secteur de lalimentation animale:

L 35/7

2) lagrment est requis en vertu de la lgislation nationale de


ltat membre dans lequel ltablissement est situ,

ou

3) lagrment est requis par un rglement adopt conformment


la procdure prvue larticle 31, paragraphe 2.

notifient lautorit comptente approprie, sous la forme


demande par celle-ci, tous les tablissements sous leur
contrle qui interviennent une tape quelconque de la production, de la transformation, du stockage, du transport ou
de la distribution daliments pour animaux, en vue de leur
enregistrement;

Article 11
Exigences

Les exploitants du secteur de lalimentation animale nexercent


aucune activit sans tre:
b)

fournissent lautorit comptente des informations jour


sur tous les tablissements sous leur contrle, viss au
point a), notamment en lui notifiant toute modification significative des activits et toute fermeture dun tablissement
existant.

3.
Lautorit comptente tient un ou plusieurs registre(s) des
tablissements.

a)

enregistrs conformment larticle 9,

ou

b)

agrs, lorsque lagrment est requis conformment


larticle 10.

Article 10

Article 12

Agrment des tablissements du secteur de lalimentation


animale

Informations relatives aux rgles nationales dagrment

Les exploitants du secteur de lalimentation animale veillent ce


que les tablissements sous leur contrle et qui relvent du prsent rglement soient agrs par lautorit comptente lorsque:

1) ces tablissements exercent lune des activits suivantes:

Tout tat membre exigeant lagrment au titre de larticle 10, paragraphe 2, de certains tablissements situs sur son territoire,
informe la Commission et les autres tats membres des rgles
nationales applicables.

Article 13
Agrment des tablissements

a)

la fabrication et/ou la mise sur le march dadditifs pour


lalimentation animale viss par le rglement (CE)
no 1831/2003 ou de produits couverts par la
directive 82/471/CEE et viss lannexe IV, chapitre 1,
du prsent rglement;

1.
Lautorit comptente nagre les tablissements que
lorsquune visite sur place, pralable au dmarrage de toute activit, a dmontr quils respectent les prescriptions pertinentes du
prsent rglement.

L 35/8

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2. Lautorit comptente peut accorder un agrment provisoire


lorsque la visite sur place permet de conclure que ltablissement
respecte toutes les prescriptions en matire dinfrastructure et
dquipement. Elle naccorde lagrment dfinitif que lorsquune
nouvelle visite sur place, effectue dans les trois mois qui suivent
loctroi de lagrment provisoire, fait apparatre que ltablissement respecte les autres exigences vises au paragraphe 1. Si de
nets progrs ont t raliss, mais que ltablissement ne respecte
toujours pas toutes ces exigences, lautorit comptente peut prolonger lagrment provisoire. Toutefois, la dure dun agrment
provisoire ne peut pas dpasser six mois au total.

Article 14
Suspension de lenregistrement ou de lagrment

Lautorit comptente suspend temporairement lenregistrement


ou lagrment dun tablissement pour une, plusieurs ou lensemble de ses activits lorsquil est dmontr que cet tablissement ne
remplit plus les conditions applicables ces activits.

Cette suspension reste en vigueur jusqu ce que ltablissement


remplisse nouveau ces conditions. Dans le cas o ces conditions
ne sont pas remplies dans un dlai dun an, larticle 15 sapplique.

8.2.2005
Article 17

Exemption des visites sur place

1.
Les tats membres sont exempts de lobligation deffectuer
les visites sur place prvues larticle 13 dans le cas des entreprises du secteur de lalimentation animale qui agissent uniquement
en qualit de commerants, sans dtenir les produits dans leurs
installations.

2. Ces entreprises prsentent lautorit comptente une dclaration, sous une forme dtermine par lautorit comptente,
selon laquelle les aliments pour animaux mis par elles sur le march sont conformes aux conditions du prsent rglement.

Article 18
Mesures transitoires

1.
Les tablissements et intermdiaires agrs et/ou enregistrs
conformment la directive 95/69/CE peuvent poursuivre leurs
activits condition de soumettre une notification cet effet
lautorit comptente du lieu dtablissement de leurs installations
le 1er janvier 2006 au plus tard.

Article 15
Rvocation de lenregistrement ou de lagrment

Lautorit comptente rvoque lenregistrement ou lagrment


dun tablissement, pour une ou plusieurs de ses activits, lorsque:

a)

2.
Les tablissements et intermdiaires auxquels aucun
enregistrement ni agrment nest impos en vertu de la
directive 95/69/CE, mais qui doivent tre enregistrs conformment au prsent rglement, peuvent poursuivre leurs activits
condition de soumettre une demande denregistrement lautorit comptente du lieu dtablissement de leurs installations
le 1er janvier 2006 au plus tard.

ltablissement cesse une ou plusieurs de ses activits;

b)

il est dmontr que ltablissement na pas rempli les conditions applicables ses activits pendant une priode dun an;

c)

elle dcle des irrgularits graves ou a t contrainte darrter la production plusieurs reprises dans un tablissement
et que lexploitant du secteur de lalimentation animale nest
toujours pas en mesure de fournir des garanties adquates en
ce qui concerne la production future.

3. Le demandeur doit dclarer, au plus tard le 1er janvier 2008,


sous la forme demande par lautorit comptente, que les conditions fixes par le prsent rglement sont remplies.

4.
Les autorits comptentes tiennent compte des systmes de
collecte de donnes dj existants et invitent lauteur de la notification ou le demandeur fournir uniquement les informations
supplmentaires garantissant le respect des conditions nonces
dans le prsent rglement. En particulier, les autorits comptentes peuvent considrer comme une demande au titre du paragraphe 2 une notification au titre de larticle 6 du rglement (CE)
no 852/2004.

Article 16
Modifications de lenregistrement ou de lagrment dun
tablissement

Article 19
Liste des tablissements enregistrs et agrs

Lautorit comptente modifie sur demande lenregistrement ou


lagrment dun tablissement lorsque celui-ci a dmontr sa capacit dvelopper des activits qui sajoutent ou se substituent
celles pour lesquelles il a obtenu lenregistrement ou lagrment
initial.

1.
Pour chaque activit, lautorit comptente inscrit sur une
ou plusieurs liste(s) nationale(s) les tablissements quelle a enregistrs conformment larticle 9.

8.2.2005

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2.
Les tablissements agrs par lautorit comptente conformment larticle 13 sont inscrits sur une liste nationale sous un
numro didentification individuel.

3.
Les tats membres actualisent les donnes relatives aux tablissements inscrits sur les listes vises aux paragraphes 1 et 2 en
fonction des dcisions de suspension, de retrait ou de modification de lenregistrement ou de lagrment vises aux articles 14, 15
et 16.

4.
La liste vise au paragraphe 2 doit tre tablie selon le
modle figurant lannexe V, chapitre I.

Article 21
Guides nationaux

1.
Lors de leur mise au point, les branches du secteur de lalimentation animale laborent et diffusent les guides nationaux de
bonnes pratiques:

a)

aprs consultation des reprsentants de milieux dont les intrts risquent dtre fortement touchs, tels que les autorits
comptentes et les groupes dutilisateurs;

b)

en se rfrant aux codes dusage pertinents du Codex


Alimentarius,

5.
Le numro didentification vis au paragraphe 2 se prsente
sous la forme prvue lannexe V, chapitre II.

et

c)
6.
La Commission tablit et rend publique, pour la premire
fois en novembre 2007, la partie des listes des tats membres o
figurent les tablissements viss au paragraphe 2, et ensuite, chaque anne, pour le 30 novembre au plus tard. La liste tablie tient
compte des modifications apportes pendant lanne.

7.
Les tats membres rendent publiques les listes des tablissements viss au paragraphe 1.

a)

quils ont t labors conformment au paragraphe 1;

b)

que leur contenu peut tre mis en pratique dans les secteurs
auxquels ils se rfrent,

GUIDES DE BONNES PRATIQUES

laboration, diffusion et utilisation des guides

1.
La Commission encourage llaboration de guides communautaires de bonnes pratiques dans le secteur de lalimentation
animale et pour lapplication des principes HACCP, conformment larticle 22.

lorsquils concernent la production primaire daliments pour


animaux, en tenant compte des prescriptions fixes
lannexe I.

2.
Les tats membres valuent les guides nationaux pour
sassurer:

CHAPITRE III

Article 20

L 35/9

et

c)

que lesdits guides sont appropris pour assurer le respect des


articles 4, 5 et 6 dans les secteurs et/ou pour les aliments
pour animaux concerns.

3.
Les tats membres communiquent la Commission les guides nationaux.

4.
La Commission met en place et exploite un systme denregistrement de ces guides quelle met la disposition des tats
membres.

Si ncessaire, les tats membres encouragent llaboration de guides nationaux conformment larticle 21.
Article 22
Guides communautaires
2.
Les autorits comptentes encouragent la diffusion et lutilisation des guides nationaux et communautaires.

3.
Toutefois, les exploitants du secteur de lalimentation animale peuvent utiliser ces guides sur une base facultative.

1.
Avant llaboration de guides communautaires de bonnes
pratiques dhygine et dapplication des principes HACCP, la
Commission consulte le comit vis larticle 31, paragraphe 1.
Lobjet de cette consultation est dexaminer lopportunit dlaborer de tels guides, ainsi que leur porte et la matire traiter.

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2. Lors de la mise au point de guides communautaires, la Commission veille ce quils soient labors et diffuss:

a)

b)

CHAPITRE IV
IMPORTATIONS ET EXPORTATIONS

par, ou en concertation avec les reprsentants appropris du


secteur europen de lalimentation animale et dautres parties
concernes, telles que les associations de consommateurs;

Importations

en collaboration avec les milieux dont les intrts risquent


dtre fortement touchs, y compris les autorits
comptentes.

1.
Les exploitants du secteur de lalimentation animale qui
importent des aliments pour animaux en provenance de pays tiers
veillent ce que les importations naient lieu quaux conditions
suivantes:

Article 23

a)

le pays tiers expditeur figure sur une liste, tablie conformment larticle 48 du rglement (CE) no 882/2004, des pays
tiers en provenance desquels les importations daliments
pour animaux sont autorises;

b)

ltablissement expditeur figure sur une liste, tablie et tenue


jour par le pays tiers conformment larticle 48 du rglement (CE) no 882/2004, des tablissements en provenance
desquels les importations daliments pour animaux sont
autorises;

c)

les aliments pour animaux ont t produits par ltablissement expditeur, ou par un autre tablissement figurant sur
la liste vise au point b), ou dans la Communaut,

3.
Les guides communautaires sont labors et diffuss en
tenant compte:

a)

des codes dusage pertinents du Codex Alimentarius,

et

b)

8.2.2005

lorsquils concernent la production primaire daliments pour


animaux, des prescriptions fixes lannexe I.

et

4.
Le comit vis larticle 31, paragraphe 1, value les projets
de guides communautaires pour sassurer:
d)
a)

quils ont t labors conformment aux paragraphes 2 et 3;

b)

que le contenu de ces guides peut tre mis en pratique dans


les secteurs auxquels ils se rfrent dans lensemble de la
Communaut,

les aliments pour animaux sont conformes:


i)

ou
ii)

et

aux prescriptions nonces par le prsent rglement,


ainsi qu toute autre lgislation communautaire tablissant des rgles en matire daliments pour animaux,

aux conditions reconnues par la Communaut comme


au moins quivalentes,
ou

c)

que lesdits guides sont appropris pour assurer le respect des


articles 4, 5 et 6 dans les secteurs et/ou pour les aliments
pour animaux concerns.

5.
La Commission invite le comit vis larticle 31, paragraphe 1, rviser rgulirement tout guide communautaire labor
conformment au prsent article, en coopration avec les entits
vises au paragraphe 2 du prsent article. Lobjet de cette rvision
est de garantir que les guides restent utilisables et de tenir compte
de lvolution technologique et scientifique.

6.
Les titres et rfrences des guides communautaires labors
conformment au prsent article sont publis dans la srie C du
Journal officiel de lUnion europenne.

iii) lorsquil existe un accord spcifique entre la Communaut et le pays exportateur, aux exigences dudit accord.
2.
Un modle de certificat dimportation peut tre adopt
conformment la procdure vise larticle 31, paragraphe 2.

Article 24
Mesures provisoires
Par drogation larticle 33 et en attendant ltablissement des listes prvues larticle 23, paragraphe 1, points a) et b), les importations continuent dtre autorises aux conditions dfinies larticle 6 de la directive 98/51/CE.

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L 35/11

Article 25

Article 29

Exportations

Systme dalerte rapide

Les aliments pour animaux, y compris ceux destins des animaux non producteurs de denres alimentaires, produits dans la
Communaut dans le but dtre mis sur le march dans des pays
tiers doivent tre conformes aux dispositions de larticle 12 du
rglement (CE) no 178/2002.

Dans tous les cas o un aliment pour animaux, y compris sil est
destin des animaux non producteurs de denres alimentaires,
prsente un risque srieux pour la sant humaine ou animale ou
pour lenvironnement, larticle 50 du rglement (CE) no 178/2002
sapplique mutatis mutandis.

CHAPITRE V
DISPOSITIONS FINALES

Article 30
Sanctions

Article 26
Mesures dapplication
Les mesures dapplication sont arrtes conformment la procdure vise larticle 31, paragraphe 2.

Article 27

Les tats membres dterminent le rgime des sanctions applicables en cas dinfraction aux dispositions du prsent rglement et
prennent les mesures ncessaires pour en garantir lapplication.
Ces sanctions doivent tre effectives, proportionnes et dissuasives. Les tats membres notifient ce rgime la Commission au
plus tard le 8 fvrier 2007 et linforment dans les meilleurs dlais
de toute modification ultrieure de ces sanctions.

Modifications des annexes I, II et III


Article 31

Les annexes I, II et III peuvent tre modifies conformment la


procdure vise larticle 31, paragraphe 2, afin de tenir compte:
a)

de llaboration de codes de bonnes pratiques;

b)

de lexprience acquise dans le cadre de lapplication de systmes fonds sur le HACCP conformment larticle 6;

c)

de lvolution technologique;

d)

des avis scientifiques, notamment des nouvelles analyses des


risques;

e)

de la dfinition dobjectifs en matire de scurit des aliments


pour animaux;
et

f)

Procdure du Comit

1.
La Commission est assiste par le comit permanent de la
chane alimentaire et de la sant animale institu par le rglement
(CE) no 178/2002 (dnomm ci-aprs le comit).

2.
Dans le cas o il est fait rfrence au prsent paragraphe, les
articles 5 et 7 de la dcision 1999/468/CE sappliquent, dans le
respect des dispositions de larticle 8 de celle-ci.

La priode prvue larticle 5, paragraphe 6, de la


dcision 1999/468/CE est fixe trois mois.

3.

Le comit adopte son rglement intrieur.

de llaboration dexigences relatives des oprations


spcifiques.
Article 32
Article 28

Consultation de lAutorit europenne de scurit des


aliments

Drogations aux annexes I, II et III


Des drogations aux annexes I, II et III peuvent tre accordes
pour des raisons particulires, conformment la procdure vise
larticle 31, paragraphe 2, condition que lesdites drogations
ne compromettent pas la ralisation des objectifs fixs par le prsent rglement.

La Commission consulte lAutorit europenne de scurit des aliments sur toute question relevant du champ dapplication du prsent rglement, susceptible davoir un effet important sur la sant
publique, et notamment avant de proposer des critres ou des
objectifs conformment larticle 5, paragraphe 3.

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Article 33

Article 34

Abrogation

Entre en vigueur

Les directives suivantes sont abroges, sans prjudice des obligations des tats membres concernant les dlais de transposition,
avec effet partir du 1er janvier 2006:
a)

la directive 95/69/CE du Conseil;

b)

la directive 98/51/CE de la Commission.

Le prsent rglement entre en vigueur le jour de sa publication au


Journal officiel de lUnion europenne.

Il est applicable partir du 1er janvier 2006.

Le prsent rglement est obligatoire dans tous ses lments et directement applicable dans tout
tat membre.

Fait Strasbourg, le 12 janvier 2005.


Par le Parlement europen
Le prsident

Par le Conseil
Le prsident

J. P. BORRELL FONTELLES

N. SCHMIT

8.2.2005

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ANNEXE I
PRODUCTION PRIMAIRE

PARTIE A
Prescriptions applicables aux entreprises du secteur de lalimentation animale exerant des activits de production
primaire daliments pour animaux, vises larticle 5, paragraphe 1
I.

Dispositions relatives lhygine

1. Les exploitants du secteur de lalimentation animale qui sont responsables dactivits de production primaire daliments
pour animauxdoivent veiller grer et mettre en uvre ces activits de manire prvenir, liminer ou rduire au
minimum les dangers susceptibles de compromettre la scurit des aliments pour animaux.
2. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent veiller, dans toute la mesure du possible, ce que les produits primaires fabriqus, prpars, nettoys, emballs, entreposs et transports sous leur responsabilit soient protgs
de toute contamination et dtrioration.
3. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent satisfaire aux obligations vises aux points 1 et 2 en se
conformant aux dispositions lgislatives, nationales et communautaires relatives la matrise des dangers, y compris:
i) aux mesures visant contrler toute contamination dangereuse, comme celle provenant de lair, du sol, de leau, des
engrais, des produits phytopharmaceutiques, des biocides, des mdicaments vtrinaires, ainsi que de la manutention et de llimination des dchets,
et
ii) aux mesures relatives la sant des vgtaux, la sant des animaux et lenvironnement qui ont des incidences sur
la scurit des aliments pour animaux, y compris aux programmes de surveillance et de contrle des zoonoses et
agents zoonotiques.
4. Lorsquil y a lieu, les exploitants du secteur de lalimentation animale prennent des mesures appropries, en particulier
pour:
a) maintenir propres et, au besoin, aprs nettoyage, dsinfecter de manire approprie les installations, les quipements,
les conteneurs, les caisses et les vhicules utiliss pour produire, prparer, calibrer, emballer, entreposer et transporter des aliments pour animaux;
b) garantir, au besoin, des conditions de production, de transport et dentreposage hyginiques des aliments pour animaux ainsi que leur propret;
c) utiliser de leau propre chaque fois que cela est ncessaire pour viter une contamination dangereuse;
d) empcher, dans toute la mesure du possible, que les animaux et organismes nuisibles provoquent une contamination dangereuse;
e) entreposer et manipuler les dchets et les substances dangereuses, sparment et de manire sre, de manire viter une contamination dangereuse;
f) veiller ce que les matriaux demballage ne constituent pas une source de contamination dangereuse des aliments
pour animaux;
g) tenir compte des rsultats de toute analyse pertinente dchantillons prlevs sur des produits primaires ou dautres
chantillons revtant une importance pour la scurit de lalimentation animale.
II. Tenue de registres
1. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent tenir des registres concernant les mesures prises afin de matriser les dangers, de manire approprie et pendant une priode adquate, en rapport avec la nature et la taille de lentreprise du secteur de lalimentation animale. Les exploitants de ce secteur doivent mettre les informations pertinentes figurant dans ces registres la disposition de lautorit comptente.
2. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent, en particulier, tenir des registres concernant:
a) toute utilisation de produits phytosanitaires et de biocides;

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b) lutilisation de semences gntiquement modifies;


c) toute apparition dorganismes nuisibles ou de maladies susceptibles daffecter la scurit des produits primaires;
d) les rsultats de toute analyse dchantillons prlevs sur des produits primaires ou dautres chantillons prlevs
des fins de diagnostic, qui revtent une importance pour la scurit de lalimentation animale;
e) la source et la quantit de chaque entre daliments pour animaux et la destination et la quantit de chaque sortie
daliments pour animaux.
3. Dautres personnes, telles que des vtrinaires, des agronomes et des techniciens agricoles, peuvent aider les exploitants
du secteur de lalimentation animale tenir les registres en rapport avec les activits quils exercent dans lexploitation.

PARTIE B
Recommandations relatives aux guides de bonnes pratiques
1. Lorsque les guides nationaux et communautaires viss au chapitre III du prsent rglement sont labors, ils doivent comporter des orientations sur les bonnes pratiques pour la matrise des dangers au stade de la production primaire daliments pour animaux.
2. Les guides de bonnes pratiques comportent des informations appropries sur les dangers apparaissant au stade de la production primaire daliments pour animaux et sur les mesures visant matriser ces dangers, y compris les mesures pertinentes prvues dans les lgislations communautaire et nationales ou dans les programmes communautaires et nationaux, telles que:
a)

la matrise de la contamination, par exemple par les mycotoxines, les mtaux lourds et les substances radioactives;

b)

lutilisation deau, de dchets organiques et dengrais;

c)

lutilisation correcte et approprie des produits phytosanitaires et des biocides ainsi que leur traabilit;

d)

lutilisation correcte et approprie des mdicaments vtrinaires et des additifs dans lalimentation des animaux ainsi
que leur traabilit;

e)

la prparation, lentreposage et la traabilit des matires premires pour aliments pour animaux;

f)

llimination correcte des animaux morts, des dchets et des litires;

g)

les mesures de protection visant viter lintroduction de maladies contagieuses transmissibles aux animaux par le
biais daliments pour animaux, et toute obligation de les notifier lautorit comptente;

h)

les procdures, pratiques et mthodes permettant de garantir que les aliments pour animaux sont produits, prpars, emballs, entreposs et transports dans des conditions dhygine appropries, y compris un nettoyage et une
lutte efficaces contre les organismes nuisibles;

i)

les dtails portant sur la tenue de registres.

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ANNEXE II
PRESCRIPTIONS APPLICABLES AUX ENTREPRISES DU SECTEUR DE
LALIMENTATION ANIMALE NEXERANT PAS DACTIVITS DE PRODUCTION
PRIMAIRE DALIMENTS POUR ANIMAUX, VISES LARTICLE 5,
PARAGRAPHE 1

INSTALLATIONS ET QUIPEMENTS
1. Les installations, les quipements, les conteneurs, les caisses et les vhicules pour la transformation et lentreposage des
aliments pour animaux et leurs environs immdiats doivent tre maintenus en tat de propret; des programmes efficaces de lutte contre les organismes nuisibles doivent tre mis en uvre.
2. Par leur agencement, leur conception, leur construction et leurs dimensions, les installations et quipements doivent:
a)

pouvoir tre convenablement nettoys et/ou dsinfects;

b)

permettre de rduire au minimum le risque derreur et dviter la contamination, la contamination croise et, dune
manire gnrale, tout effet nfaste sur la scurit et la qualit des produits. Les machines entrant en contact avec
les aliments pour animaux doivent tre sches aprs tout nettoyage humide.

3. Les installations et quipements qui doivent servir aux oprations de mlange et/ou de fabrication doivent faire rgulirement lobjet de vrifications appropries, conformment des procdures crites prtablies par le fabricant pour les
produits.
a)

Lensemble des balances et dispositifs de mesure utiliss pour la fabrication des aliments pour animaux doivent tre
appropris pour la gamme de poids ou de volumes mesurer, et leur prcision doit tre contrle rgulirement;

b)

Tous les dispositifs de mlange utiliss dans la fabrication daliments pour animaux doivent tre appropris pour la
gamme de poids ou de volumes mlangs et doivent pouvoir fabriquer des mlanges et dilutions homognes. Les
exploitants doivent dmontrer lefficacit des dispositifs de mlange quant lhomognit.

4. Les installations doivent comporter un clairage naturel et/ou artificiel suffisant.


5. Les systmes dvacuation des eaux rsiduaires doivent tre adapts lusage auxquels ils sont destins; ils doivent tre
conus et construits de manire viter tout risque de contamination des aliments pour animaux.
6. Leau utilise dans la fabrication des aliments pour animaux doit tre dun niveau de qualit adquat pour les animaux;
les conduites deau doivent tre composes de matriaux inertes.
7. Lvacuation des eaux dgout, des eaux uses et des eaux de pluie doit seffectuer de manire prserver les quipements
ainsi que la scurit sanitaire et la qualit des aliments pour animaux. La dtrioration et la poussire doivent tre vites
pour prvenir linvasion dorganismes nuisibles.
8. Les fentres et autres ouvertures doivent, au besoin, tre lpreuve des organismes nuisibles. Les portes doivent tre
bien ajustes et, lorsquelles sont fermes, elles doivent tre lpreuve des organismes nuisibles.
9. Au besoin, les plafonds, faux plafonds et autres quipements suspendus doivent tre conus, construits et parachevs de
manire empcher lencrassement et rduire la condensation, lapparition de moisissures indsirables et le dversement de particules pouvant nuire la scurit et la qualit des aliments pour animaux.

PERSONNEL
Les entreprises du secteur de lalimentation animale doivent disposer dun personnel en nombre suffisant et possdant les
comptences et les qualifications ncessaires pour la fabrication des produits concerns. Un organigramme prcisant les qualifications (par exemple les diplmes, lexprience professionnelle) et les responsabilits du personnel dencadrement doit tre
tabli et mis la disposition des autorits comptentes charges du contrle. Lensemble du personnel doit tre clairement
inform par crit de ses fonctions, responsabilits et comptences, et ce, notamment lors de chaque modification, de manire
obtenir la qualit recherche des produits.

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PRODUCTION

1. Une personne qualifie responsable de la production doit tre dsigne.

2. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent veiller ce que les diffrentes tapes de la production soient
excutes selon des procdures et instructions crites prtablies visant dfinir, vrifier et matriser les points critiques dans le processus de fabrication.

3. Des mesures caractre technique ou organisationnel doivent tre prises pour viter ou limiter, au besoin, la contamination croise et les erreurs. Des moyens suffisants et appropris doivent tre en place pour effectuer des vrifications au
cours de la fabrication.

4. Une surveillance doit tre assure pour dtecter la prsence daliments pour animaux, de substances indsirables et
dautres contaminants interdits pour des raisons lies la sant humaine ou animale, et des stratgies de contrle appropries visant rduire le risque au minimum doivent tre mises en place.

5. Les dchets et les matires ne convenant pas pour lalimentation animale doivent tre isols et identifis. Toutes les matires contenant des quantits dangereuses de mdicaments vtrinaires ou de contaminants, ou prsentant dautres risques, doivent tre limines dune manire approprie et ne doivent pas tre utilises comme aliments pour animaux.

6. Les exploitants du secteur de lalimentation animale prennent les mesures appropries pour assurer un traage effectif
des produits.

CONTRLE DE LA QUALIT

1. Sil y a lieu, une personne qualifie responsable du contrle de la qualit doit tre dsigne.

2. Les entreprises du secteur de lalimentation animale doivent, dans le cadre dun systme de contrle de la qualit, avoir
accs un laboratoire dot dun personnel et des quipements adquats.

3. Un plan de contrle de la qualit doit tre tabli par crit et mis en uvre; il doit comporter, en particulier, des vrifications des points critiques du processus de fabrication, des procdures et frquences dchantillonnage, des mthodes
danalyse et leur frquence, le respect des spcifications - ainsi que la destination donner aux produits en cas de nonconformit - entre le stade des matires premires transformes et celui des produits finaux.

4. Les documents relatifs aux matires premires utilises pour la fabrication du produit final doivent tre conservs par le
fabricant afin de garantir la traabilit. Ces documents doivent tre mis la disposition des autorits comptentes pendant une priode adapte lusage pour lequel les produits sont mis sur le march. En outre, des chantillons dingrdients et de chaque lot de produits fabriqus et mis sur le march ou de chaque fraction spcifique de la production (dans
le cas dune production en continu) doivent tre prlevs en quantit suffisante, suivant une procdure prtablie par le
fabricant, et doivent tre conservs afin dassurer la traabilit (ces prlvements doivent tre priodiques dans le cas dune
fabrication rpondant uniquement aux besoins propres du fabricant). Les chantillons doivent tre scells et tiquets de
manire tre identifis aisment; ils doivent tre entreposs dans des conditions empchant toute modification anormale de leur composition ou toute altration. Ils doivent tre tenus la disposition des autorits comptentes pendant
une priode adapte lusage auquel sont destins les aliments pour animaux mis sur le march. Dans le cas daliments
destins des animaux non producteurs de denres alimentaires, le producteur daliments ne doit garder que des chantillons du produit fini.

ENTREPROSAGE ET TRANSPORT

1. Les aliments pour animaux transforms doivent tre spars des matires premires non transformes et des additifs afin
dviter toute contamination croise des aliments transforms; des matriaux demballage appropris doivent tre utiliss.

2. Les aliments pour animaux doivent tre entreposs et transports dans des conteneurs appropris. Ils doivent tre entreposs dans des lieux conus, adapts et entretenus de manire assurer de bonnes conditions dentreposage, dont laccs
est rserv aux personnes autorises par les exploitants du secteur de lalimentation animale.

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8.2.2005

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3. Les aliments pour animaux doivent tre entreposs et transports de manire pouvoir tre facilement identifis, afin
dviter toute confusion ou contamination croise et de prvenir leur dtrioration.
4. Les conteneurs et quipements utiliss pour le transport, lentreposage, lacheminement, la manutention et le pesage des
aliments pour animaux doivent tre maintenus en tat de propret. Des plans de nettoyage doivent tre instaurs et la
prsence de traces de dtergents et de dsinfectants doit tre rduite au minimum.
5. Toute souillure doit tre rduite au minimum et matrise afin de limiter linvasion par des organismes nuisibles.
6. Sil y a lieu, les tempratures doivent tre maintenues au niveau le plus bas possible pour viter toute condensation et
toute souillure.

TENUE DE REGISTRES
1. Tous les exploitants du secteur de lalimentation animale, y compris ceux qui agissent uniquement en qualit de commerants sans jamais dtenir les produits dans leurs installations, doivent conserver dans un registre les donnes pertinentes, y compris celles relatives aux achats, la production et aux ventes qui permettront un traage effectif entre la
rception et la livraison, y compris lexportation jusqu la destination finale.
2. Les exploitants du secteur de lalimentation animale, lexception de ceux qui agissent uniquement en qualit de commerants sans jamais dtenir les produits dans leurs installations, doivent conserver dans un registre:
a)

Documents relatifs au processus de fabrication et aux contrles.


Les entreprises du secteur de lalimentation animale doivent disposer dun systme de documentation conu pour
dfinir et matriser les points critiques du processus de fabrication ainsi que pour tablir et mettre en uvre un plan
de contrle de la qualit. Elles doivent conserver les rsultats des contrles effectus. Ce jeu de documents doit tre
conserv pour permettre de retracer lhistorique de la fabrication de chaque lot de produits mis en circulation et
dtablir les responsabilits en cas de rclamation.

b)

Documents relatifs la traabilit, en particulier:


i)

ii)

iii)

pour les additifs pour aliments pour animaux:

la nature et la quantit des additifs produits, leurs dates de fabrication respectives et, lorsquil y a lieu, le
numro du lot ou de la fraction spcifique de la production, en cas de production en continu,

le nom et ladresse de ltablissement auquel les additifs sont livrs, la nature et la quantit des additifs
livrs et, lorsquil y a lieu, le numro du lot ou de la fraction spcifique de la production, en cas de production en continu;

pour les produits viss par la directive 82/471/CEE:

la nature des produits et la quantit produite, leurs dates de fabrication respectives et, lorsquil y a lieu, le
numro du lot ou de la fraction spcifique de la production, en cas de production en continu;

le nom et ladresse des tablissements ou utilisateurs (tablissements ou exploitants agricoles) auxquels


ces produits ont t livrs, ainsi que des prcisions sur la nature et la quantit des produits livrs et,
lorsquil y a lieu, le numro du lot ou de la fraction spcifique de la production, en cas de production en
continu;

pour les prmlanges:

le nom et ladresse des fabricants ou fournisseurs dadditifs, la nature et la quantit des additifs utiliss et,
lorsquil y a lieu, le numro du lot ou de la fraction spcifique de la production, en cas de production en
continu,

L 35/17

L 35/18

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iv)

la date de fabrication du prmlange et, lorsquil y a lieu, le numro du lot,

le nom et ladresse de ltablissement auquel le prmlange est livr, la date de livraison, la nature et la
quantit du prmlange livr et, lorsquil y a lieu, le numro du lot;

pour les aliments composs/matires premires daliments pour animaux:

le nom et ladresse des fabricants ou des fournisseurs dadditifs/de prmlanges, la nature et la quantit
du prmlange utilis et, lorsquil y a lieu, le numro du lot,

le nom et ladresse des fournisseurs des matires premires daliments pour animaux et des aliments complmentaires pour animaux et la date de livraison,

le type, la quantit et la formulation des aliments composs pour animaux,

la nature et la quantit de matires premires daliments pour animaux ou daliments composs fabriqus
ainsi que la date de fabrication, et le nom et ladresse de lacheteur (par exemple un exploitant agricole ou
dautres exploitants du secteur de lalimentation animale).

RCLAMATIONS ET RAPPEL DES PRODUITS


1. Les exploitants du secteur de lalimentation animale doivent mettre en uvre un systme denregistrement et de traitement des rclamations.
2. Ils doivent mettre en place, lorsque cela savre ncessaire, un systme permettant le rappel rapide des produits se trouvant dans le rseau de distribution. Ils doivent dfinir, par des procdures crites, la destination de tout produit rappel
et, avant que de tels produits soient remis en circulation, ces produits doivent faire lobjet dun nouveau contrle de la
qualit.

8.2.2005

8.2.2005

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ANNEXE III
BONNES PRATIQUES EN MATIRE DALIMENTATION DES ANIMAUX

PACAGE
Le broutement de pturages et de terres cultives doit tre gr de manire rduire au minimum la contamination des denres alimentaires dorigine animale par des agents physiques, biologiques ou chimiques dangereux.
Le cas chant, il faut observer une priode de repos suffisante avant de laisser le btail patre sur des pturages, des cultures
et des rsidus de culture et entre les rotations de pacage, afin de rduire au minimum la contamination croise biologique
par le fumier, lorsque ce risque est prsent, et de garantir le respect des dlais de scurit fixs pour lpandage de produits
chimiques destins lagriculture.

EXIGENCES CONCERNANT LES QUIPEMENTS DES TABLES ET LES QUIPEMENTS SERVANT LALIMENTATION
DES ANIMAUX
Lunit de production animale doit tre conue de faon pouvoir tre nettoye de manire approprie. Lunit de production animale et lquipement servant lalimentation des animaux doivent faire lobjet dun nettoyage approfondi intervalles rguliers, afin de prvenir toute accumulation de dangers. Les produits chimiques utiliss pour le nettoyage et la dsinfection doivent tre utiliss conformment aux instructions et entreposs loin des aliments pour animaux et des aires
dalimentation.
Un plan de lutte contre les organismes nuisibles doit tre mis en place pour empcher toute pntration de ces organismes
dans lunit de production animale, afin de rduire au minimum la possibilit de contamination des aliments pour animaux
et des litires ou des zones rserves aux animaux.
Les btiments et lquipement servant lalimentation des animaux doivent tre propres. Des systmes doivent tre mis en
place pour vacuer rgulirement le fumier et les dchets et liminer les autres sources possibles de contamination des aliments pour animaux.
Les aliments pour animaux et les litires utiliss dans lunit de production animale doivent tre changs frquemment, et
avant lapparition de moisissures.

ALIMENTATION

1. Entreposage
Les aliments pour animaux doivent tre entreposs sparment des agents chimiques et des autres produits interdits dans
lalimentation des animaux. Les zones dentreposage et les conteneurs doivent tre propres et secs et des mesures appropries de lutte contre les organismes nuisibles doivent tre mises en uvre en cas de besoin. Les zones dentreposage et
les conteneurs doivent tre nettoys rgulirement pour viter autant que possible la contamination croise.
Les semences doivent tre entreposes dune manire approprie et en un lieu inaccessible aux animaux.
Les aliments mdicamenteux et non mdicamenteux qui sont destins des catgories ou des espces danimaux diffrentes doivent tre entreposs de manire rduire le risque dalimentation danimaux non-cible.

2. Distribution
Le systme de distribution des aliments pour animaux dans lexploitation agricole doit garantir que les aliments appropris sont envoys vers la bonne destination. Lors de la distribution et de lalimentation, les aliments doivent tre manipuls de manire viter toute contamination provoque par des zones dentreposage ou quipements contamins. Les
aliments non mdicamenteux et mdicamenteux doivent tre manipuls sparment afin de prvenir toute
contamination.
Dans lexploitation agricole, les vhicules de transport des aliments pour animaux ainsi que lquipement servant lalimentation des animaux doivent tre nettoys priodiquement, en particulier lorsquils sont utiliss pour la livraison et la
distribution des aliments mdicamenteux.

L 35/19

L 35/20

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ALIMENTS ET EAU POUR ANIMAUX

Leau destine labreuvement ou laquaculture doit tre dun niveau de qualit adquat pour les animaux en cours de production. Lorsquil y a lieu de craindre une contamination des animaux ou des produits animaux par leau, des mesures doivent tre prises pour valuer les risques et les rduire au minimum.
Les installations dalimentation et dabreuvement doivent tre conues, construites et installes de manire rduire au minimum les risques de contamination des aliments pour animaux et de leau. Les systmes dabreuvement doivent tre nettoys
et entretenus rgulirement, dans la mesure du possible.

PERSONNEL
La personne responsable de lalimentation et de la manipulation des animaux doit possder les aptitudes, les connaissances
et les capacits requises.

8.2.2005

8.2.2005

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ANNEXE IV

CHAPITRE 1
Additifs autoriss en vertu du rglement (CE) no 1831/2003:

additifs nutritionnels: tous les additifs relevant du groupe,

additifs zootechniques: tous les additifs relevant du groupe

additifs technologiques: additifs couverts par lannexe I, point 1 b) (antioxygnes), du rglement (CE) no 1831/2003:
uniquement ceux dont la teneur maximale est fixe

additifs sensoriels: les additifs couverts par lannexe I, point 2 a) (colorants), du rglement (CE) no 1831/2003: carotnodes et xanthophylles

Produits viss par la directive 82/471/CEE:

protines obtenues partir de micro-organismes appartenant au groupe des bactries, levures, algues, champignons
infrieurs: tous les produits relevant du groupe ( lexception du sous-groupe 1.2.1)

coproduits de la fabrication dacides amins obtenus par fermentation: tous les produits relevant du groupe

CHAPITRE 2
Additifs autoriss en vertu du rglement (CE) no 1831/2003:

additifs zootechniques: les additifs couverts par lannexe I, point 4 d) (autres additifs zootechniques), du rglement (CE)
no 1831/2003

antibiotiques: tous les additifs,

coccidiostatiques et histomonostatiques: tous les additifs,

facteurs de croissance: tous les additifs;

additifs nutritionnels:

additifs couverts par lannexe I, point 3 a) (vitamines, provitamines et substances effet analogue chimiquement
bien dfinies), du rglement (CE) no 1831/2003: A et D,

additifs couverts par lannexe I, point 3 b) (composs doligo-lments), du rglement (CE) no 1831/2003: Cu et Se.

CHAPITRE 3
Additifs autoriss en vertu du rglement (CE) no 1831/2003:
additifs zootechniques: les additifs couverts par lannexe I, point 4 d) (autres additifs zootechniques), du rglement (CE)
no 1831/2003

antibiotiques: tous les additifs,

coccidiostatiques et histomonostatiques: tous les additifs,

facteurs de croissance: tous les additifs.

L 35/21

L 35/22

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8.2.2005

ANNEXE V

CHAPITRE I
Liste des entreprises agres du secteur de lalimentation animale

Numro
didentification

Activit

Nom ou raison
sociale (1)

Adresse (2)

Remarques

(1) Nom ou raison sociale des entreprises du secteur de lalimentation animale.


(2) Adresse des entreprises du secteur de lalimentation animale.

CHAPITRE II
Le numro didentification doit suivre la structure suivante:
1)

caractre si lentreprise est agre;

2)

code ISO de ltat membre ou du pays tiers o lentreprise est situe;

3)

numro de rfrence national, comportant huit caractres alphanumriques au maximum.