République tunisienne

AMED pour la Formation Professionnelle Privée

Etablissement agrée sous le n°51-230-08

Devoir de contrôle du 1er semestre

Pharmacie galénique
Lundi 13/12/2021
Proposé par : Dr Merchaoui Ghazoua. Durée : 45 min
Classe : 1ère année préparateur en Pharmacie. Nombre de pages : 03
Nom et prénom de l’élève : ……………………………………………………………………………
Note attribuée : … /20

1) A) Le guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) comprend 9 chapitres.

B) l'auto-inspection ne fait pas partie des chapitres de BPF.
C) La gestion et le contrôle de la qualité fait partie des chapitres de BPF.
D) Les BPF assurent la qualité du médicament et garantissent l'uniformité de leurs
fabrications et contrôles.

2) Les BPF insistent sur les points suivants :

A) Le contrôle des matières premières.

B) l'échantillothèque.

C) La tenue d'un registre.

D) la gestion de stock.

E) La réalisation des préparations.

3) A) Si le fournisseur produit un certificat d'analyse des matières premières, le

pharmacien doit effectuer encore un contrôle.
B) En cas de non-conformité, la matière première est stockée en pharmacie.
C) Seul un pharmacien peut réaliser des préparations.
D) Seul un pharmacien peut procéder à la libération (acceptation ou refus) des
préparations terminées.
 4) Lors de la fabrication des comprimés, les diluants peuvent :
A) être liquides.
B) modifier la dissolution des principes actifs.
C) être requis pour obtenir un volume suffisant.
D) augmenter le dosage du principe actif.

5) Quels sont les méthodes de reconnaissance des substances

officinales ? ..........................................................................................................................
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6) Qu'est-ce que l'inertie vis-à-vis du principe actif pour les

excipients ? ..........................................................................................................................
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7) Les comprimés gastro-résistants…

A) Sont des formes galéniques à libération prolongée

B) Sont généralement recouverts d’un dérivé de la gélatine

C) Doivent se dissoudre en milieu neutre ou légèrement alcalin

D) Doivent, selon la Pharmacopée, satisfaire à un essai de résistance en milieu acide

E) Sont généralement recouverts d'un film polymère tel que l'acétophtalate de cellulose

8) Qu'est-ce que la sublimation ?

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9) A) Médicament= substance active + excipient + conditionnement + notice

B) Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement.

C) Les excipients aident à l’administration de la substance active mais rendent plus

difficile sa stabilisation.

D) Les excipients diminuent la biodisponibilité.

E) Le conditionnement secondaire est le conditionnement externe, dans lequel le

conditionnement primaire est glissé.

10) Qu'est-ce que la pharmacie galénique ? Quel est son objectif ?

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11) A) Le lactose est beaucoup moins sucré que le glucose.

B) La glycérine a une action antidiarréhique.

C) L'aspirine = acide salicylique.

D) On peut confondre l'éosine et le carbonate de sodium.

E) Le menthol est un produit solide incolore à odeur caractéristique.

12) Quels sont les 3 grands principes sur lesquels se base l’homéopathie ? Expliquez-les.

a)............................................................................................................................... ...........
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b)............................................................................................................................... ...........
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c)............................................................................................................................... ...........
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13) Selon quoi peut-on classer les médicaments ? Citez en des exemples !

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14) Qu’est-ce qu’un excipient à ‘effet notoire’ ? Citez en un exemple !

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15) Complétez la phrase…

Au contact de la solution, le ……………………………………………………………………….. deviendra

plus bleu qu'au contact de la solution contenant moins d'eau.