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AVIS
18 janvier 2006
EUPHON, gélule
2 plaquettes de 10 gélules (CIP : 341 815-4)
codéine
érysimum
Date de l'AMM :
EUPHON, gélule - 09/09/1996
EUPHON ADULTES, sirop - 11/02/1994
Renouvellement conjoint :
EUPHON, sirop
1 flacon de 150 ml (CIP : 303 851-7)
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1 CARACTERISTIQUES DU MEDICAMENT
1.2. Indications
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
1.3. Posologie
EUPHON, gélule
Réservé à l’adulte.
Voie orale
Avaler les gélules avec un peu d’eau
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où
survient la toux.
EUPHON, sirop
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif
central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l’adulte et de
1 mg/kg chez l’enfant de 40 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans).
La posologie usuelle est de :
• Adulte : 1 à 2 cuillères à soupe ou mesures graduées à 15 ml par prise à renouveler au
bout de 6 heures en cas de besoin sans dépasser 4 prises par jour.
• Enfant de plus de 12 ans :
Utiliser un gobelet doseur gradué.
Enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 1 mesure graduée à 15 ml ou 1 cuillère à
soupe par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4
prises par jour.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où
survient la toux.
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2 RAPPEL DES AVIS DE LA COMMISSION ET DES CONDITIONS D'INSCRIPTION
EUPHON, gélule
Avis de la commission du 7 mai 1997
Changement de composition et de forme galénique et d'indication thérapeutique. La solution
buvable en goutte (flacon de 25 ml) est remplacée par la forme gélule (boîte de 20).
Aux doses usuelles (1 à 2 gélules à renouveler en cas de besoin), une boîte de 14 gélules
serait mieux adaptée à un traitement de courte durée.
EUPHON, sirop
Avis de la commission du 23 mars 2000 – Réévaluation du SMR
Le niveau de service médical rendu par EUPHON, sirop est modéré.
3 MEDICAMENTS COMPARABLES
R : SYSTEME RESPIRATOIRE
R05 : MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX
R05D : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
R05DA : ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
R05DA04 : CODEINE
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3.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique
3.2.1. Médicaments de comparaison
Antitussifs sous forme buvable contenant un dérivé opiacé seul ou en association (autre
qu’avec un expectorant ou un antihistaminique sédatif) chez l'adulte.
Codéine :
• NEO-CODION ADULTE , sirop, flacon de 180 ml
• PADERYL 0,1 %, sirop, flacon 150 mL
Codéine, érysimum :
• POLERY ADULTE, sirop, flacon 200 mL
Codéine, éthylmorphine :
• TUSSIPAX, sirop, flacon de 200 mL
• TUSSIPAX, solution buvable, flacon de 24 mL
Dextrométhorphane :
• DEXTROCIDINE ADULTE 0,3 %, sirop flacon de 150 mL
• PULMODEXANE 300 mg/100 ml sans sucre, flacon de 150 mL
• TUSSIDANE 1,5 mg/mL, sirop, flacons de 125 et 250 mL
• TUSSIDANE 3 mg/ml sans sucre, solution buvable, flacon 150 et 200 mL
Ethylmorphine :
• VEGETOSERUM ADULTES, sirop flacon de 150 mL
Pholcodine :
• BIOCALYPTOL, sirop, flacon 200 mL
• DIMETANE ADULTE SANS SUCRE 133 mg/100 mL, sirop, flacon de 150 mL
• RESPILENE 0,12% ADULTE, sirop, flacon de 200 mL
Selon les données IMS-EPPM (cumul mobile annuel août 2005). EUPHON gélule a fait
l’objet de 25.000 prescriptions. Cette spécialité a été prescrite principalement dans la
rhinopharyngite aiguë (24 %), dans la sinusite chronique (20 %), dans la laryngite aiguë
(12%) et dans la trachéite aiguë (12 %).
La posologie moyenne de ces prescriptions était de 3,4 gélules/jour et la durée moyenne de
prescription de 10 jours.
Selon les données IMS-EPPM (cumul mobile annuel août 2005), EUPHON sirop a fait l’objet
de 442.000 prescriptions. Cette spécialité a été prescrite principalement dans la
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rhinopharyngite aiguë (17,6 %), dans la laryngite (16 %), dans la trachéite aiguë(14,7 %) et
dans la pharyngite aiguë (10,8 %).
La posologie moyenne de ces prescriptions était de 3,2 mesures graduées à 15 mL/jour et la
durée moyenne de prescription était de 6,5 jours.
6.3.1. Conditionnements
EUPHON, gélule
Conditionnement adapté aux conditions de prescription, et de délivrance.
EUPHON, sirop
Conditionnement adapté aux conditions de prescription, et de délivrance.