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NORME TECHNIQUE
COLOM
BIENNE NTC-ISO 10019
2005-10-26
I.C.S. : 03.120.10
ICONTEC est une entité privée à but non lucratif, dont la mission fondamentale est de
fournir un soutien et un développement au producteur et à la protection du
consommateur. Il collabore avec le secteur gouvernemental et aide le secteur privé du pays
à obtenir des avantages concurrentiels sur les marchés intérieurs et extérieurs.
Cette norme fait l'objet d'une mise à jour continue afin de répondre en permanence aux
besoins et exigences actuels.
Les entreprises qui ont collaboré à l'étude de cette norme en participant au Comité
technique pour le management de la qualité sont énumérées ci-dessous.
En outre, le projet a été soumis pour consultation publique aux sociétés suivantes :
DIRECTION DE LA
NORMALISATION
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Page
AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
3 TERMES ET DÉFINITIONS 1
AVANT-PROPOS
La tâche principale des comités techniques est de préparer les normes internationales. Les
projets de normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis au vote
des organismes membres. La publication d'une norme internationale requiert l'approbation
d'au moins 75 % des organismes membres ayant le droit de vote.
L'attention est attirée sur la possibilité que certains des éléments de ce document puissent
être
La norme internationale ISO 10019 a été préparée par le comité technique ISO/TC 176,
Management et assurance de la qualité, sous-comité SC 3, Technologies de soutien.
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Cette norme a été traduite par le Groupe de travail pour la traduction en espagnol du Comité
technique ISO/TC 176, Management et assurance de la qualité, qui comprend des
représentants d'organismes nationaux de normalisation et des représentants du secteur
des affaires des pays suivants :
Argentine, Brésil, Bolivie, Chili, Colombie, Costa Rica, Cuba, République dominicaine,
Équateur, Mexique, Pérou, Espagne, États-Unis d'Amérique, Uruguay et Venezuela.
Cette traduction fait partie du résultat des travaux que le STTG de l'ISO/TC 176 a menés
depuis sa création en 1999 pour parvenir à l'unification de la terminologie en langue
espagnole dans le domaine de la gestion de la qualité.
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INTRODUCTION
NOTE 2Bien que la présente Norme internationale soit destinée à la mise en œuvre du système de
management de la qualité, elle pourrait également être utilisée, moyennant une adaptation appropriée, pour la
mise en œuvre d'autres systèmes de management.
2. RÉFÉRENCES RÈGLEMENTS
3. TERMES ET DÉFINITIONS
Aux fins du présent document, les termes et définitions figurant dans la norme ISO 9000
s'appliquent, ainsi que les suivants :
3.1
mise en œuvre du système de gestion de la qualité
processus d'établissement, de documentation, de mise en œuvre, de maintien et d'amélioration
continue d'un système de gestion de la qualité
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REMARQUE La réalisation du système de gestion de la qualité peut comprendre les éléments suivants :
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a) identifier les processus nécessaires à un système de gestion de la qualité et leur application
dans l'ensemble de l'organisation ;
b) déterminer la séquence et l'interaction des processus identifiés ;
c) déterminer les critères et les méthodes nécessaires pour garantir l'efficacité du fonctionnement
et du contrôle des processus identifiés ;
d) garantir la disponibilité des ressources et des informations nécessaires au fonctionnement et au
suivi des processus identifiés ;
e) le suivi, la mesure et l'analyse des processus identifiés ;
f) mettre en œuvre les actions nécessaires pour atteindre les résultats prévus et l'amélioration
continue des processus identifiés.
3.2
consultant en systèmes de gestion de la qualité
personne qui assiste l'organisme dans la mise en œuvre d'un système de gestion de la
qualité,
donner des conseils ou des informations.
NOTE 1 Le consultant peut également aider à la réalisation d'une partie du système de gestion de la qualité.
NOTE 2La présente Norme internationale fournit des lignes directrices sur la façon de distinguer un consultant
en système de management de la qualité compétent d'un consultant non compétent.
Le processus de sélection doit tenir compte du rôle que doit jouer le consultant en système
de gestion de la qualité dans la mise en œuvre du système de gestion de la qualité (voir
annexe A). Le rôle des consultants comprend généralement les éléments suivants
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d) conseiller et aider l'organisme à identifier les processus appropriés
nécessaires à son système de gestion de la qualité et définir l'importance
relative, la séquence et l'interaction de ces processus ;
4.2.1 Général
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4.2.5
4.2.4
Connaissances et Connaissances
compétences spécifiques et compétences
en matière de gestion de spécifiques
la qualité l'organisation
Expérience
L'éducatio Connaissances Compétenc
professi
n es
onnelle
f) Décisif : capable de tirer des conclusions opportunes sur la base d'une analyse
et d'un raisonnement logiques ;
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j) responsable : capable d'assumer la responsabilité de ses actes.
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k) facilitateur : capable d'aider la direction et les employés de l'organisme à
développer le système de gestion de la qualité.
Lnoescecsoanrissaarreaaassofftheeaasseesssirisirteeml
chaosndoecimgeiesntiioonnetdhealbailicdaaldideasdpdeertbineerinatnestepnaerralapredst
uacralcoissearpvircoipoisadaeconsulting. Un exemple typique est fourni à l'annexe B.
NOTE Dans ce contexte, les connaissances et les compétences sont liées aux aptitudes académiques
génériques, telles que les aptitudes linguistiques et les connaissances de base en sciences et en sciences
humaines.
En outre, les consultants doivent connaître d'autres normes nécessaires pour les services
de conseil.
NOTE Voici quelques exemples typiques :
a) des règles sectorielles,
b) normes pour les systèmes de contrôle des mesures,
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4.2.4.2 Systèmes nationaux et internationaux de certification, d'enregistrement et
d'accréditation
Les consultants en systèmes de gestion de la qualité doivent avoir des connaissances générales dans les
domaines suivants
Les consultants en systèmes de gestion de la qualité doivent avoir les connaissances et être
en mesure d'appliquer les principes, méthodologies et techniques appropriés en matière de
qualité. La liste suivante indique les domaines dans lesquels l'expérience et les
compétences des consultants peuvent être précieuses :
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Les connaissances pertinentes dans ce domaine doivent généralement inclure les exigences
légales et réglementaires relatives au produit de l'organisme, comme l'exige, par exemple,
la norme ISO 9001.
Les consultants en systèmes de gestion de la qualité doivent être en mesure d'appliquer ces
connaissances aux domaines suivants
Dans certains cas, des compétences supplémentaires peuvent être requises pour répondre
aux besoins, attentes et objectifs globaux de l'organisme en ce qui concerne son système
de management de la qualité, tels que les plans stratégiques et d'entreprise, la gestion des
risques et les outils et techniques d'amélioration de l'entreprise (voir l'annexe B).
Des références vérifiables d'expériences et de réalisations dans des travaux antérieurs sont
importantes et doivent être mises à la disposition de l'organisation.
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plusieurs des aspects suivants :
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a) expérience professionnelle pratique ;
L'organisation doit tenir compte des questions éthiques suivantes lors de la sélection d'un
consultant en système de gestion de la qualité. Le consultant doit
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g) ne pas offrir de services pour lesquels il ne dispose pas des compétences
nécessaires.
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5. L'UTILISATION DES SERVICES DU CONSULTANT EN SYSTÈMES DE GESTION
DE LA QUALITÉ
sLiaguoiergnatensizaattiioonnssiizzaattiioonnssiivveeddeevveellooppmmeenntt dduu
csoisntseeumltoo ddeevveellooppmmeenntt ddaannssleessccoouunnttrriieessddaannsslleessccoouunnttrriieess
ddaannsslleesscoou(voir
unntries le point A.2) :
b) l'évaluation initiale ;
c) la planification ;
d) la conception et le développement ;
e) la mise en œuvre ;
f) l'évaluation ;
h) l'amélioration.
Les organisations doivent s'assurer qu'elles ont conclu un contrat avec le consultant en
systèmes pour
b) établir un plan contractuel détaillé avec des étapes et des résultats convenus ;
g) veiller à ce que les points clés ou les étapes convenues soient respectés ou
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redéfinis ; et
Des réunions doivent être organisées pour évaluer les progrès réalisés dans la mise en œuvre
du système et les performances du consultant. Lors de chacune de ces réunions, les progrès
réalisés doivent être passés en revue.
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par rapport au plan d'activité de mise en œuvre du système de gestion de la qualité et au
budget du projet. Des rapports d'avancement documentés doivent être présentés à la
direction générale.
d) les employés sont impliqués à tous les niveaux afin d'intégrer le système de
gestion de la qualité dans les activités générales de l'organisation ;
f)
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ANNEXE A
(Informatif)
ACTIVITÉS TYPIQUES DES CONSULTANTS EN SYSTÈMES DE GESTION DE LA QUALITÉ
A.1.2 Les contrats doivent comprendre, dans un langage clair, des chapitres concernant
:
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g) les méthodes de gestion des modifications du contrat,
h) confidentialité,
l) le calendrier.
Voir le tableau A.1. Le tableau A.2 donne un exemple de soutien à la mise en œuvre.
Description de l'
activitéResponsa
bilité
à identifier et à élaborer
1) des informations destinées à l'encadrement supérieur sur les les procédures
principales exigences des normes applicables au système de nécessaires au système
gestion de la qualité et sur le rôle de l'organisme et du consultant de gestion de la qualité.
dans la conception et le développement du système de gestion de la
qualité. Pour évaluer les progrès
et la qualité des actions
Analyse des besoins et des attentes des clients de l'organisation et des mises en œuvre, des
autres parties prenantes. étapes appropriées
NOTE Les résultats de l'évaluation initiale sont généralement utilisés : doivent être définies dans
pour établir les forces et les faiblesses, les opportunités et les le plan. L'évaluation peut
porter sur
risques de l'entreprise.
la cohérence entre ce qui
a été préparé et
p a a m r e a n e a n a n z t a e s n d d e e r lyaaoyrguadnairzacceedéfinirsapolitiqueetsesobjectifs développé et les objectifs
dequalitécomme base de la planification du système de gestion de la contractuels,
qualité, l'état d'avancement des
évaluer la disponibilité des ressources nécessaires à la mise en travaux, et
œuvre du système de gestion de la qualité,
comme base de l'audit initial afin lparopsaotricsifoanccddiioons pdoer elal
d'établir des objectifs mesurables. coonrgsaunltoizradceio(ecmonasredsepgeec
nsit
Désigner un représentant de la direction et définir la politique, les stotiona dleoslascearlivdiacido)s.
objectifs et les engagements en matière de qualité.
Faire référence à ces objectifs aux niveaux et fonctions appropriés
au sein de l'organisation.
4. Analyse approfondie de la structure de l 'organisation, de ses
processus, de ses canaux de communication et des interfaces
existantes.
L'identification des processus et des responsabilités nécessaires pour
atteindre les objectifs de qualité.
La définition de la séquence et des interactions entre ces processus.
Suite...
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Tableau A.1. Activités de développement du système de gestion de la qualité (Final)
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Tableau A.2 : Aide à la mise en œuvre du système de gestion de la qualité
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ANNEXE B
(Informatif)
ÉVALUATION DU CONSULTANT EN SYSTÈMES DE GESTION DE LA QUALITÉ
L'évaluation doit se fonder sur l'examen de preuves objectives et peut comprendre les
éléments suivants :
e) des entretiens avec des organisations qui ont fait appel aux services du consultant
;
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5/17/2018 iso 10019 - slidepdf.com
BIBLIOGRAPHIE
[4] ISO 10005, Systèmes de management de la qualité. Lignes directrices pour les plans
qualité
[5] ISO 10006, Systèmes de management de la qualité. Lignes directrices pour la gestion
de la qualité dans les projets.
[8] ISO/TR 10013, Lignes directrices pour la documentation des systèmes de gestion de la
qualité.
[9] ISO/TR 10014, Lignes directrices pour la gestion des effets économiques de la qualité
[11] ISO/TR 10017, Guide des techniques statistiques pour la norme ISO 9001:2000
[13] Guide ISO/CEI 62, Exigences générales pour les organismes participant à l'évaluation
et à la certification des systèmes de qualité.
[15] Principes de gestion de la qualité et lignes directrices pour leur mise en oeuvre (document
d'information)
- Conseils sur la terminologie utilisée dans les normes ISO 9001:2000 et ISO
9004:2000