UNIVERSITE MOHAMED V

Ecole Normale Supérieur de l'enseignement Technique

- RABAT -
Cycle d’ingénieur
2ème année Génie Biomédical
- GBM -

Rapport de stage au sein de l’Hôpital Militaire

d’Instruction Mohammed V

Application d’une AMDEC au système

d’hémodialyse et proposition d’un protocole
de contrôle qualité

Réalisé par : Encadré par :

Mlle. ROUAI Youssra Mr. le Docteur Ingénieur Driss
EL BAKKALI, chef du service
Mlle. EL KHSSIM Fatima -Zohra
biomédical de l’HMIMV

Année Universitaire : 2016/2017

 Remerciement :
Avant d’entamer la rédaction de ce présent rapport de stage, nous tenons profondément à
remercier tous ceux qui ont contribué à la réussite de ce stage au sein de l’Hôpital Militaire
d’Instruction Mohammed V (HMIMV), et qui n’ont hésité en aucun moment de nous fournir
les informations nécessaires sur le déroulement de stage.

Nous présentons nos sincères remerciements à Mr. EL BEKKALI notre encadrant de stage
pour sa disponibilité, son aide, ses conseils. Nous exprimons toute la reconnaissance plus
particulièrement à Mr. CHERKI, sans oublier Mr. DENOUCH, Mr. RACHID, Mr. SAMIR, et
également Mr. ILYASS.

Nos remerciements vont également aux honorables membres de jury qui ont acceptés de nous
accorder un peu de leur précieux temps pour juger notre travail. Nous tenons à vous remercier
de grand honneur que vous nous faites en acceptant de présider et juger notre travail.

Bien évidemment, il ne faut pas omettre de remercier nos chers parents, nos chers frères,
ainsi nos camarades de stage.

Nos vifs remerciements s’adressent également à toute personne qui a contribué d’une façon
ou d’une autre, de près ou de loin à la réalisation de ce sujet.

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 Table des matières
Remerciement : .......................................................................................................................... 2
Liste des figures : ....................................................................................................................... 5
Liste des tableaux : ..................................................................................................................... 7
INTRODUCTION ...................................................................................................................... 8
CHAPITRE 1 : CONTEXTE DU SUJET ET CAHIER DE CHARGE .................................... 9
Partie I : Présentation de l’hôpital ............................................................................................ 10
1. Présentation générale : .................................................................................................. 10
2. Missions de l’Hôpital Militaire d’Instructions Mohamed V : ....................................... 11
3. Organigramme de l’Hôpital Militaire d’Instructions Mohamed V : ............................. 11
Partie II : Présentation du service biomédical .......................................................................... 12
1. Présentation générale : .................................................................................................. 12
2. Mission : ........................................................................................................................ 12
3. Organigramme : ............................................................................................................. 13
Partie III : Etude de l’historique ............................................................................................... 14
1. Problématique : ............................................................................................................. 14
2. Analyse de l’historique : ............................................................................................... 14
3. Analyse PARETO : ....................................................................................................... 15
4. Conclusions : ................................................................................................................. 16
CHAPITRE 2 : AMDEC APPLIQUEE AU SERVICE D’HEMODIALYSE ........................ 17
Partie I : Rappel sur la méthode AMDEC : .............................................................................. 18
1. Définition d’une AMDEC : ........................................................................................... 18
2. Objectifs d’une AMDEC :............................................................................................. 18
3. Les étapes d’une analyse AMDEC : ............................................................................. 18
Partie II : Introduction sur la physiologie rénale : .................................................................... 19
1. Appareil urinaire : ......................................................................................................... 19
2. Les différentes fonctions des reins : .............................................................................. 19
3. L’insuffisance rénale : ................................................................................................... 19
Partie III : Le système étudié : ................................................................................................. 21
1. Le générateur d’hémodialyse : ...................................................................................... 21
1.1. Définition : ............................................................................................................. 21
1.2. Historique et principe de la dialyse : ...................................................................... 21
1.3. Le dialyseur : .......................................................................................................... 24
1.4. Le dialysat : ............................................................................................................ 24

3
 2. Le traitement de l’eau en hémodialyse : ........................................................................ 25
2.1. La phase de prétraitement ...................................................................................... 26
2.2. La phase de traitement : ......................................................................................... 29
2.3. La phase de distribution : ....................................................................................... 30
2.4. La phase de désinfection : ...................................................................................... 30
3. Analyse fonctionnelle : .................................................................................................. 31
3.1. La bête à cornes : ................................................................................................... 31
3.2. Diagramme de pieuvre : ......................................................................................... 31
3.3. Décomposition matérielle du système : ................................................................. 32
3.4. La décomposition fonctionnelle :........................................................................... 36
4. Analyse des défaillances ............................................................................................... 41
4.1. Analyse PARETO du système d’hémodialyse : .................................................... 41
4.2. Analyse qualitative : .............................................................................................. 43
4.3. Analyse quantitative : ............................................................................................ 47
4.4. Synthèse de l’analyse dans la grille AMDEC ........................................................ 52
4.5. Proposition d’actions préventives : ........................................................................ 57
Chapitre 3 : Proposition d’un protocole de contrôle qualité du système de dialyse ................ 63
1. Définition d’un contrôle qualité (Wikipédia) : .............................................................. 64
2. Code de la santé publique - Article D665-5-1 : ............................................................ 64
3. Pourquoi un contrôle qualité ? ...................................................................................... 64
4. Démarche d’un contrôle qualité : .................................................................................. 64
5. Appareils de mesure : .................................................................................................... 65
6. Protocole de contrôle qualité d’un générateur d’hémodialyse : .................................... 66
7. Protocole de contrôle qualité de la salle de traitement d’eau : ...................................... 68
Chapitre 4 : Les taches effectuées ............................................................................................ 70
1. Les taches de maintenance : .......................................................................................... 71
CONCLUSION ........................................................................................................................ 73
SOURCES ET REFERENCES ................................................................................................ 74
Annexe 1 : Liste des services ................................................................................................... 75
Annexe 2 : catégories et équipements associés ........................................................................ 77
Annexe 3 : Historique des pannes du service d’hémodialyse pour les années 2016 et 2017... 81

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 Liste des figures :
Figure 1 : Entrée de l’hôpital militaire d’instruction Mohammed V…………………………10
Figure 2 : Plans de l’hôpital militaire d’instruction Mohammed V……………………….….10
Figure 3 : Organigramme de l’HMIMV……………………………………………………...11
Figure 4 : Organigramme du service biomédical……………………………………………..13
Figure 5 : Analyse PARETO des pannes pour les années 2015 et 2016……………………..15
Figure 6 : Les étapes d’une analyse AMDEC………………………………………………...18
Figure 7 : L’appareil urinaire…………………………………………………………………19
Figure 8 : Le tambour rotatif………………………………………………………………….22
Figure 9 : Principe de la diffusion…………………………………………………………….23
Figure 10 : Principe de la convection…………………………………………………………23
Figure 11 : Circuit extracorporel……………………………………………………………...24
Figure 12 : Le dialyseur………………………………………………………………………24
Figure 13 : Composition du dialysat………………………………………………………….25
Figure 14 : Filtre auto-lavable………………………………………………………………...26
Figure 15 : Cuves de stockage………………………………………………………………..27
Figure 16 : Les pompes de refoulement………………………………………………………27
Figure 17 : Filtre à sable……………………………………………………………………...37
Figure 18 : Deux paires de filtres 50 et 10 µm………………………………………………..28
Figure 19 : Adoucisseur………………………………………………………………………28
Figure 20 : Filtre de charbon active…………………………………………………………..29
Figure 21 : Filtre de particules 5 et 1 µm……………………………………………………..29
Figure 22 : Osmoseur…………………………………………………………………………30
Figure 23 : HOTfeed………………………………………………………………………….30
Figure 24 : La bête à cornes…………………………………………………………………..31
Figure 25 : Diagramme de pieuvre…………………………………………………………...31
Figure 26 : Nomenclature du système d’hémodialyse………………………………………..32
Figure 27 : Arborescence du système de dialyse en des sous-systèmes……………………...33
Figure 28 : Arborescence de l’osmoseur……………………………………………………...34
Figure 29 : Arborescence du HOTfeed……………………………………………………….34
Figure 30 : Arborescence du raccord à la partie hydraulique………………………………...35

5
Figure 31 : Arborescence du compartiment à filtre…………………………………………..35
Figure 32 : Arborescence du compartiment arrivée et retour dialysat………………………..35
Figure 33 : Analyse PARETO des pannes du générateur d’hémodialyse…………………….42
Figure 34 : Analyse PARETO des pannes de la salle de traitement………………………….43
Figure 35 : Démarche d’un contrôle qualité………………………………………………….65

6
 Liste des tableaux :
Tableau 1 : Normes de conformité physicochimiques et bactériologiques de l’eau pour
dialyse………………………………………………………………………………………...25
Tableau 2 : Décomposition fonctionnelle du système d’hémodialyse………………………..41
Tableau 3 : Fréquence des pannes du générateur d’hémodialyse…………………………….42
Tableau 4 : Fréquence des pannes de la salle de traitement d’eau…………………………....43
Tableau 5 : Analyse qualitative du système d’hémodialyse…………………………...……..47
Tableau 6 : Niveau de la fréquence…………………………………………………………...47
Tableau 7 : Niveau de la gravité…………………………………..………………………….48
Tableau 8 : Niveau de la détection…………………………………..………………………..48
Tableau 9 : Niveau de la criticité……………………………………..………………………48
Tableau 10 : Analyse quantitative du système d’hémodialyse……………………………….52
Tableau 11 : La grille AMDEC pour le système d’hémodialyse……………………………..57
Tableau 12 : Proposition des actions préventives…………………………………………….62
Tableau 13 : Les appareils de mesure………………………………………………………...66
Tableau 14 : Protocole de contrôle qualité d’un générateur d’hémodialyse………………….67
Tableau 15 : Protocole de contrôle qualité de la salle de traitement d’eau…………………...69
Tableau 16 : Les taches de maintenance……………………………………………………...72

7
 INTRODUCTION
La maintenance prend une importance croissante et se révèle d’une des fonctions clés d’une
structure hospitalière. On a qu’à penser aux différentes tendances vers un degré plus élevé
d’automatisation, d’une complexité et d’une diversité accrue des appareils médicaux.

En outre, et en comparant le comportement d’un matériel durant sa vie à celui d’un être
vivant, nous pouvons avancer que la maintenance est la médecine des machines et des
équipements.

Dans le même contexte, l’HMIMV Rabat dispose d’un parc matériel très diversifié qui se
repartie suivant les différents services, par conséquent la maintenance doit être très bien
programmée afin d’assurer la disponibilité des équipements. Sinon, le nombre de pannes peut
augmenter facilement. Le système d’hémodialyse représente un vif exemple dont le nombre
de pannes est en augmentation continue. (Suivant une étude de l’historique des pannes).

La chose qui a conduit à une mauvaise exploitation de ce système durant toutes ces dernières
années. Donc dans ce projet, nous nous intéresserons en particulier à l’étude de fiabilité de
système d’hémodialyse en analysant les différentes pannes qu’il représente avec la méthode :
Analyse de Modes de Défaillances de leurs Effets et de leurs Criticités (AMDEC) afin de
satisfaire les exigences du client (service de néphrologie) et pouvoir mieux exploiter ce
système au profil de l’hôpital, et aussi en proposant un protocole de contrôle qualité de ce
système afin de s’assurer de la performance du système.

C’est dans cette perspective que s’inscrit notre projet, nous commencerions donc par faire une
analyse de l’historique des pannes du système d’hémodialyse en utilisant la méthode
PARETO afin de pouvoir filtrer les pannes les plus pénalisantes et qui méritent une analyse
par la suite. Ensuite une étude AMDEC sera menée afin de proposer des actions préventives
et correctives. Enfin un protocole de contrôle qualité du système d’hémodialyse sera proposé.

8
CHAPITRE 1 :
CONTEXTE DU SUJET
ET CAHIER DE CHARGE

9
Partie I : Présentation de l’hôpital
1. Présentation générale :
L’Hôpital Militaire d’Instruction Mohamed V est l’un des établissements sanitaires
militaires major au niveau national et en Afrique. Il est inauguré par sa majesté le feu roi
HASSAN II en 1999. Il se trouve au quartier Hay Riad à Rabat. Il occupe une surface de
250000 m2.

Figure 1 : Entrée de l’HMIMV

Il possède deux portes d’entrée : une principale pour l’entrée du personnel et des patients,
l’autre secondaire pour le ravitaillement et la logistique.
Le plan d’ensemble suivant montre la structure de cet établissement.

Figure 2 : Plans de l’HMIMV

10
 2. Missions de l’Hôpital Militaire d’Instructions Mohamed V :
L’Hôpital Militaire d’Instruction Mohamed V à des triples missions :
 Assurer des soins médicaux de qualité aux différentes couches des populations
civiles et militaires.
 Participer à la formation et au perfectionnement du personnel médical et non
médical par le biais du programme de la formation continue afin de faciliter
l’adaptation dans le secteur d’emploi.
 Promouvoir les activités de recherche médicale.

3. Organigramme de l’Hôpital Militaire d’Instructions Mohamed V :

Directeur

Services
Services Services
administratifs
cliniques techniques
et financières

Service des
Service Service
instalations
facturation médicale
électriques

Service Service Service

financier chirurgicale biomédical

Service
Service
ressources
informatique
humaines

Figure 3 : Organigramme de l’HMIMV

11
Partie II : Présentation du service
biomédical
1. Présentation générale :
Le service Biomédical de l’HMIMV est localisé dans un bâtiment séparé au service de soins,
avec les autres services techniques, il assure la maintenance des équipements médicaux, leur
sécurité d’utilisation et leur disponibilité. Il participe à l’achat et à l’intégration des dispositifs
médicaux au sein de l’hôpital. Il joue un véritable rôle de conseil et d’écoute auprès du
personnel et des services.
Le service est composé de :
 Ingénieurs.
 Techniciens biomédicaux.
 Une personne assurant le support technique.
 Secrétaires.
Les techniciens sont répartis selon les services, ils sont organisés par équipe avec différentes
spécialités (Imagerie, Laboratoire, Réanimation, Chirurgie…). Ils s’occupent notamment de la
maintenance corrective et préventive et du suivi des équipements sous contrat.

2. Mission :
Sous la responsabilité hiérarchique de la direction des Affaires Economiques et Logistiques,
le service biomédical a pour mission :
 De maintenir la performance des équipements dans le temps, d’adapter leur
environnement pour répondre aux besoins exprimés ou implicites des utilisateurs.
 D’assurer la mise en conformité des équipements pour répondre aux textes de loi et
réglementation en vigueur, dans le respect de l’environnement.
 D’assurer la sécurité des équipements, la sécurité du site et les contrôles obligatoires.
 De répondre aux questions concernant la gestion de la fonction maintenance, en terme
cout, de disponibilité ou le temps.
 De participer à l’investissement et l’achat des équipements biomédicaux. le service lance
les consultations et l’ingénieur se charge de la partie technique. Les choix sont effectués
en collaboration avec les services utilisateurs et avec la pharmacie pour les appareils
nécessitant du consommable.
 L’entretien et la maintenance des équipements : les techniciens se chargent du

12
 dépannage de premier et de deuxième niveau. Pour les le dépannage ponctuel ils font
intervenir des sociétés externes. Pour certains équipements très spécifiques (IRM,
Scanner...) sont généralement sous contrat d’entretien et de maintenance avec les
sociétés concernées.

 La planification de la maintenance préventive : le service se charge de planifier les

maintenances préventives avec les services. La planification n’est pas toujours
calendaire, pour certains appareils en fonction du nombre ou des heures d’utilisation.

3. Organigramme :
Chef du service
biomédical

Adjoint

Secrétariat

GMAO (Support
Techniciens Documentation Magazin
informatique)

Figure 4 : Organigramme du service biomédical

13
Partie III : Etude de l’historique
1. Problématique :
Afin de mettre en pratique nos connaissances théoriques, nous avons choisi une des méthodes
enseignées qui est la méthode AMDEC, vu qu’elle est une méthode qui permet à la fois une
compréhension du système étudié et une prise de décision pour les actions à mettre en place à
la fin de l’étude.

Donc la question qui se pose est la suivante : sur quel critère nous devons-nous baser pour
choisir l’équipement sur lequel nous allons appliquer la méthode AMDEC ?

Pour répondre à cette question, nous nous sommes basé sur l’historique des pannes des années
215/2016, qui est sous forme d’un tableau d’Excel comprend des colonnes notamment :

- Une colonne de localisation du DM représenté par la colonne service (Voir annexe1)

- Une colonne des ressources humains qui représente les techniciens
- Des colonnes concernant l’équipement et qui permettent de l’identifier à savoir :
désignation équipement, sa catégorie, sa marque, son model et son nombre de la
demande d’interventions (Voir annexe 2 des catégories et équipements associés)
- Des colonnes concernant la panne à savoir élément défaillent et description problème.

2. Analyse de l’historique :
Dans le but d’une homogénéité de cette base de données, nous avons traités chaque colonne
comme suit :

- La colonne des DI : Cette colonne a été revérifiée afin de garder une continuité dans
les numérotations, et éliminer les répétitions.
- La colonne des catégories : Cette colonne est ajoutée afin d’éclaircir la catégorie a
quelle appartient chaque DM
- La colonne des services : cette colonne a été modifiée afin d’unifier les abréviations.
Pour ce faire une liste des abréviations de tous les services a été proposée.
- La colonne de la désignation équipement : Cette colonne a été modifié afin d’unifier
les noms de chaque type de DM.
- La colonne de l’élément défaillant : Cette colonne a été ajoutée afin de spécifier
l’élément défaillant pour chaque panne

14
 - Les colonnes de la marque et modèle : cette colonne a été revérifié afin d’unifier
l’écriture du nom de la marque et du modèle.
Ces modifications ont donné plus de visibilité et ils ont rendu l’historique encore plus
important et prêt pour une utilisation et des éventuelles interprétations.

3. Analyse PARETO :
Afin de déterminer le DM qui tombe le plus souvent en panne, nous avons effectué une
analyse PARETO pour les deux années et nous avons obtenu le graphe suivant :

Figure 5 : Analyse PARETO des pannes pour les années 2015 et 2016

Le graphe représente le classement des DMs selon le nombre de pannes pendant les deux
années traitées. On trouve les dix DMs qui causent plus de pannes sont :
- Système d’hémodialyse
- Colonne de gastrologie
- Moteur chirurgical
- Respirateur d’anesthésie
- Eclairage opératoire
- Moniteur de surveillance médicale.
- Respirateur de réanimation
- Bistouri électrique
- Autoclave
- Echographe

15
 4. Conclusions :
Comme il est remarqué d’après le graphe, le système d’hémodialyse est le DM qui a causé de
plus de pannes pendant les deux ans traitées

L’application de la méthode AMDEC sera donc appliquée sur le système de dialyse dans
notre étude.

16
CHAPITRE 2 :
AMDEC APPLIQUEE
AU SERVICE
D’HEMODIALYSE

17
Partie I : Rappel sur la méthode AMDEC :
1. Définition d’une AMDEC :
L’AMDEC est une méthode qualitative et inductive (qui définit une règle ou une loi à partir
de l'expérience), un raisonnement inductif visant à identifier les risques de pannes potentielles
contenues dans un avant-projet de produit ou de système, quelles que soient les technologies,
de façon à les supprimer ou à les maîtriser (norme AFNOR X 60-510 de décembre 1986.).

2. Objectifs d’une AMDEC :

AMDEC est un outil de prévention par excellence. Son utilisation est donc à privilégier au
stade de la conception du produit, du service ou du procédé. Il s’avère néanmoins fort utile en
situation d’amélioration de l’existant.
On distingue généralement :

- AMDEC produit.
- AMDEC procédé.

Dans le cadre de notre étude on va utiliser AMDEC produit.

3. Les étapes d’une analyse AMDEC :

Figure 6 : Les étapes d’une analyse AMDEC

18
Partie II : Introduction sur la physiologie
rénale :
Puisque notre étude portera sur le système d’hémodialyse, nous avons jugé nécessaire de
présenter un aperçu sur la physiologie rénale.

1. Appareil urinaire :
L’appareil urinaire est l’appareil permettant l’évacuation des produits du catabolisme du
corps humain sous une forme liquide, l'urine, et assure par conséquent l'épuration
du sang ainsi que le maintien de l'homéostasie au sein de l'organisme. Aussi, il maintient
l'équilibre sanguin, soit le volume et la composition chimique du sang.

Figure 7 : L’appareil urinaire

2. Les différentes fonctions des reins :

- Régulation de l’eau dans l’organisme
- Régulation des électrolytes (sel)
- Régulation du milieu intérieur
- Elimination des toxines de l’organisme
- Production et sécrétion d’hormones

3. L’insuffisance rénale :
L'insuffisance rénale est définie comme une diminution du pouvoir épurateur des reins et
correspond donc à une diminution du nombre de néphrons fonctionnels.

Une insuffisance rénale ne deviendra donc biologiquement manifeste que lorsque la masse
néphronique fonctionnelle est réduite de plus de 60%.

19
On définit deux types d'insuffisance rénale :

- L'insuffisance rénale chronique (IRC) : correspondant à une diminution progressive, dans

le temps, du nombre de néphrons fonctionnels, elle ne devient, habituellement, manifeste, du
point de vue clinique, que lorsque la clearance de créatinine diminue en-dessous de 30
ml/min. Plus que 500 millions de personnes, dont au moins 3 millions au Maroc, souffrent
d’une maladie rénale chronique.

- L'insuffisance rénale aiguë (IRA) : correspond à un arrêt brutal de la fonction de la plupart

des néphrons qui, au départ, fonctionnaient plus ou moins normalement. La clearance de
créatinine est, alors, brutalement portée à 0 ou presque. La première manifestation sera alors
l'oligo-anurie.

20
Partie III : Le système étudié :
Avant d’entamer notre étude AMDEC, nous avons commencé tout d’abord par une étude des
différents composants et éléments essentiels de notre système d’hémodialyse.

1. Le générateur d’hémodialyse :
1.1. Définition :
Le générateur de dialyse permet au patient atteint d’une insuffisance rénale chronique de
maintenir à la normale la composition du sang en éliminent le sang de ses déchets, de l’eau en
excès et des électrolytes (potassium, calcium).

Il a pour fonction :

 De préparer et d’assurer le débit du dialysat dans l’hémodialyseur.

 D’assurer le débit du sang dans le circuit extracorporel et dans l’hémodialyseur.
 D’assurer la maîtrise de l’ultrafiltration (contrôle de l’extraction d’excès d’eau donc de
la perte de poids du patient).
 De contrôler les paramètres de la dialyse pour assurer la sécurité du patient.
 La désinfection et le contrôle de la qualité du traitement.

1.2. Historique et principe de la dialyse :

1861 : Thomas GRAHAM a mis le phénomène d’échange de solutés par une membrane semi
perméable qu’il nommera par la suite « dialyse ».

1911 : John Jacob Abel réalise la première dialyse à un chien en utilisant le collodion comme
membrane dialysant et l’hirudine comme anticoagulant.

1924 : Première dialyse humaine par Dr. Georg HAAS à l’aide d’une membrane de collodion
et de l’héparine comme anticoagulant.

1945: Willem Kolff qui a construit un rein artificiel à « tambour rotatif » avec la cellophane
comme membrane de dialyse.

21
 Figure 8 : Le tambour rotatif

La défaillance des grandes fonctions des reins peut aboutir à l’insuffisance rénale, rendant les
reins dans l’incapacité de soustraire dans sa totalité les impuretés du sang. La dialyse, par un
procédé de filtration extrarénal permet de purifier le sang des patients par une technique qui
consiste à faire passer les déchets du sang à travers une membrane semi-perméable vers un
liquide, le dialysat. Le traitement peut être temporaire ou permanent suivant la gravité de
défaillance des reins.

Principe physique de la dialyse :

La dialyse rénale repose sur deux principes de transfert de solutés :

La diffusion ou conduction : est le transfert passif de soluté et de molécules de faibles

poids moléculaire selon un gradient de concentration du milieu le plus concentré vers le
moins concentré. Il n’y a pas de passage d’eau. Lorsqu’on met en contact deux solutions (le
sang et le dialysat), contenant différentes concentrations de substances (urée, créatinine…),
séparées par une membrane semi-perméable, les molécules qui les composent se répartissent
de l’une vers l’autre en se déplaçant du milieu le plus concentré vers le moins concentré
jusqu’à l’obtention d’un équilibre. Les minéraux en excès dans le sang vont passer dans le
dialysat. Elle est dépendante de la concentration de part et d’autre de la membrane et de la
surface d’échange.

22
 Figure 9 : Principe de la diffusion

L’ultrafiltration ou convection : est le transfert actif de soluté et d’eau selon un

gradient de pression hydrostatique de chaque côté de la membrane, avec une pression positive
dans le coté patient et une pression négative dans le compartiment du dialysat. C’est le
phénomène qui va permettre de corriger l’excès de liquide dans le sang du patient. Elle est
dépendante du débit de filtration, de la taille des pores de la membrane et de la surface
d’échange.

Figure 10 : Principe de la convection

Principe technique de la dialyse :

Le sang dans le circuit extracorporel circule à travers le dialyseur. Le sang peut subir un
traitement continu anti coagulation, un détecteur de bulles d’air permet d’empêcher l’injection
d’air au patient. Toute perte de sang, qui peut être dangereuse pour le patient, est empêchée
par un détecteur de fuite de sang, un détecteur de liquide et par le contrôle de la pression du
retour veineux. Un contrôle de la pression artérielle permet d’apprécier la qualité d’aspiration
du sang à travers l’aiguille placée dans l’accès vasculaire.

23
 Figure 11 : Circuit extracorporel

1.3. Le dialyseur :
Le dialyseur est l’élément essentiel du système d’hémodialyse, c’est dans cet élément que
se passent les échanges sang/dialysat. La membrane est peu absorptive, procurant un faible
colmatage, stérile, faiblement chromogènes ne nécessitant qu’une faible dose d’héparine, et
enfin très faiblement allergisantes garantissant une sécurité totale du traitement.

Il existe une très large gamme de dialyseur pour répondre au plus large choix de prescriptions
allant de 0.7 m2 à 2.2 m2.

Figure 12 : Le dialyseur

1.4. Le dialysat :
Le dialysat et le sang circulent à contre-courant pour maximiser l’échange entre eux. C’est
une solution préparée en continu par le générateur à partir de deux concentrés (acide et
bicarbonate) et d’eau traitée.il permet l’épuration du sang par diffusion et convection en
passant au travers du rein artificiel appelé dialyseur. La préparation volumétrique du dialysat
est dosée automatiquement par le générateur.

24
 Figure 13 : Composition du dialysat

2. Le traitement de l’eau en hémodialyse :

L’eau pour l’hémodialyse est l’élément essentiel entrant dans la composition du dialysat à
97% au cours d’une séance de dialyse de 5 heures, le sang du patient est mis en contact au
travers de la membrane du dialyseur avec 150 litres de dialysat soit environ 145 litres d’eau.
Cette eau est issue de l’eau de ville qui contient un grand nombre de composés organique et
inorganique ainsi que bactériologiques qui peuvent s’avérer extrêmement nocif pour le
patient, la qualité de l’eau produite doit être constante quelques soient les variations
saisonnières ou accidentelles. Elle doit répondre aux normes de conformité physicochimiques
et bactériologiques (Réf. Monographie n 117 Pharmacopée Européenne).

Elément Norme
Calcium <2 ppm
Magnésium <2 ppm
Sodium <50 ppm
Potassium < 2 ppm
Chlorures <50 ppm
Fluorures <0.2 ppm
Chlore total disponible <0.1 ppm
Ammonium <0.2 ppm
Nitrates < 2 ppm
Sulfates < 50 ppm
Aluminium < 10µg/l
Mercure < 0.001 ppm
Zinc < 0.1 ppm

25
 Métaux lourds (en Pb) < 0.1 ppm

Tableau 1 : Normes de conformité physicochimiques et bactériologiques de l’eau pour dialyse

Le traitement de l’eau à partir du compteur d’eau de l’établissement à l’entrée du générateur

de dialyse s’effectue en quatre phases :

2.1. La phase de prétraitement :

Cette phase consiste à filtrer l’eau de la ville pour éliminer les grosses particules, le carbonate
de calcium, magnésium, chlore et autres substances chimiques. Ces opérations de
prétraitement consistent à protéger les membranes des osmoseurs. Ces opérations sont
assurées par plusieurs dispositifs, tels que :

a. Filtre auto lavable 100µ : utilisée pour réaliser une séparation liquide-solide, consiste à
filtrer les substances dont leurs tailles sont supérieures à 100µ. (Voir figure 14)

Figure 14 : Filtre auto-lavable

b. Cuve de stockage : le rôle des cuves de stockage est la prévention d’une éventuelle
coupure d’eau de ville. (Voir figure 15)

26
 Figure 15 : Cuves de stockage

c. Système de refoulement : composé de deux pompes de refoulement avec un système

d’alternance automatique. (Voir figure 16)

Figure 16 : Les pompes de refoulement

d. Filtre à sable : qui permet de retenir les grosses particules. (Voir figure 17)

Figure 17 : Filtre à sable

27
e. Deux paires de filtres de 50 et de 10 μm. (Voir figure 18)

Figure 18 : Deux paires de filtres 50 et 10 µm

f. L’adoucisseur : permet d’éliminer totalement les sels de calcium et de magnésium

présents dans l’eau. Leur élimination est obligatoire car ses sels colmatent les
membranes d’osmose. Pour assurer le fonctionnement en continu du traitement d’eau,
chaque installation dispose de deux adoucisseurs fonctionnant en simultané avec
alternance en régénération. (Voir figure 19)

Figure 19 : Adoucisseur

g. Filtre de charbon active : permet l’élimination des contaminants organoazotés

potentiels de l’eau brute et l’obtention d’un taux de chlore total inférieur ou égal à
0.1mg/l. (Voir figure 20)

28
 Figure 20 : Filtre de charbon active

2.2. La phase de traitement :

Cette phase terminale de filtration est acquise par le dispositif de double osmose inverse,
permettant d’obtenir une eau de très bonne qualité dite ultra pure dépourvu de la majorité des
composants présent dans l’eau telles que les endotoxines et les microorganismes.

a. Filtre de particules de 5 et 1 µm. (Voir figure 21)

Figure 21 : Filtre de particules 5 et 1 µm

b. Bi-osmose inverse : les installations d’osmose inverse permettent l’épuration quasi

totale des substances organiques et minérales solubles, des bactéries et des particules.
Elle arrête les métaux lourds. (Voir figure 22)

29
 Figure 22 : Osmoseur

2.3. La phase de distribution :

Les réseaux de distribution permettent d’acheminer l’eau traités jusqu’au générateurs, sans
risque d’altération de ses propretés physico-chimiques et bactériologiques.

2.4. La phase de désinfection :

La désinfection des installations peut être réalisée par :

a. Procédé chimique : permet de désinfecter le prétraitement (tous les 3 mois),

l’osmoseur et la boucle de distribution (une fois par semaine).
b. Procédé thermique 90 C : permet de désinfecter uniquement la boucle de distribution
(jusqu’à une fois par jour) par un dispositif nommé HOTfeed.

Figure 23 : HOTfeed

30
 3. Analyse fonctionnelle :
C’est une étape très importante dans la démarche AMDEC. Il faut déterminer d’une manière
assez complète les fonctions des composants constituant le système d’hémodialyse.

Donc nous devons ‘ décortiquer ’ le système dont on étudie les défaillances :

 A quoi sert-il ?
 Quelles fonctions doit-il remplir ?
 Comment fonctionne-t-il ?

La compréhension du fonctionnement du système étudié est nécessaire, donc nous allons faire
appel à quelques outils d’analyses, y compris la méthode de la bête à cornes et la pieuvre.

3.1. La bête à cornes :

Pour décrire le besoin fonctionnel auquel répond le système d’hémodialyse on utilise le
diagramme de bête à cornes qui répond à 3 questions :

Figure 24 : La bête à cornes

3.2. Diagramme de pieuvre :

Ce diagramme permet de décrire les différentes fonctions du système étudié en rapport avec
son environnement extérieur

Figure 25 : Diagramme de pieuvre

31
La fonction principale :

 FP : Filtrer le sang du patient.

Les fonctions contraintes :

 FC1 : Assurer la sécurité du patient.

 FC2 : Traiter l’eau.
 FC3 : Garantir une sécurité électrique lors du fonctionnement.
 FC4 : Contribuer au respect de l’environnement.

3.3. Décomposition matérielle du système :

Parmi les étapes les plus importantes dans une analyse fonctionnelle on trouve la
décomposition matérielle qui consiste à décortiquer le système en sous-système et composants
élémentaires, nous allons décomposer le système d’hémodialyse selon 3 étapes :

- Nomenclature du système d’hémodialyse :

Figure 26 : Nomenclature du système d’hémodialyse

32
 - Arborescence du système en sous-système :

Niveau 0 Système d'hémodialyse

Niveau 1 Générateur salle de traitement

d'hémodialye d'eau

Niveau 2 Système de Système de Système de Système de

Moniteur Circuit extratcorporel Partie hydrolique partie électrique carcasse
prétraitement traitement distribution désinfection

Capteur de panne Raccords à la partie Filtre auto laavable

Pompe à sang Port de connexion Poignet Filtre 5 et 1 um Boucle de distribution HOTfeed
d'affichage hydrolique 100um
Niveau 3
Voyants pompe à hyparine Compartiment à filtre Report d'alarme Porte service Cuve de stockage Osmoseur

Compartiment pour
module de mesure de Alimentation plaque support de Système de
Ecran raccords arrivée et
pression arterielle électrique brassard refoulement
reteur dialysat

Porte du Interrupteur
pompe de
guide de carte compartiment principale de Support pour bidon Filtre à sable
substitution
bicarbonate l'appareil

Canne d'aspiration du
Haut parleur clamp arteriel concentré Filtre de ventilation Filtre de 50 et 10 um
bicarbonate

Bras du moniteur detecteur de fuite connecteur Frein Adoucisseur

Porte du
clamp veineux Potence à perfusion Filtre charbon active
compartiment Acide

Canne d'aspiration
detecteur d'air Support dialyseur
Acide

detecteur de niveau

connecteur de
mesure de pression
veineuse

Figure 27 : Arborescence du système de dialyse en des sous-systèmes

- Arborescence de quelques sous-systèmes (Niveau 3) :

 Salle de traitement :
 Osmoseur :

33
 Osmoseur

Raccord de
Alimentation
vidange

Cordon Raccordement
alimentation eau dure

Raccord
préfiltration
d'alimentation
20um
eau

capteur de
pression eau Electrovanne
adoucie

raccord de
cuve tompon
desinfectin

filtre charbon clapet anti-

active reteur

Elecrovanne de
microfiltre
ventilation

Figure 28 : Arborescence de l’osmoseur

 HOTfeed :

HOTfeed

Unité de controle
Alimentation
électronique

Alimentation en
Unité hydrolique
eau

pompe Electrovanne

Figure 29 : Arborescence du HOTfeed

34
  Générateur d’hémodialyse :
 Raccords à la partie hydraulique :
Raccords à la
partie
hydraulique

Raccord Raccord
désinfectant désinfectant
gauche droit

Support pour
Raccordement
bidon de
équipotentiel
désinfectin

Vidange du
Vidange
système Flush

Alimentation en
Mise à l'air
eau

Raccord DCC1 Raccord DCC2

Raccord BIC

Figure 30 : Arborescence du raccord à la partie hydraulique

 Compartiment à filtre :

Compartiment à
filtre

Porte de
Cpteur de fuite Filtre à particules Filtre 1 Filtre 2 compartiment à
filtres

Figure 31 : Arborescence du compartiment à filtre

 Compartiment pour raccords : arrivée et retour dialysat :

Compartiment pour
raccords : arrivée et
retour dialysat

Tuyau d'arrivée Tuyau de retour

Porte interlock Raccords dialysat
dialysat dialysat

Figure 32 : Arborescence du compartiment arrivée et retour dialysat

35
 3.4. La décomposition fonctionnelle :
Sous système Phase Fonction Composant Fonction de Sous Fonction de
générale chaque composant chaque sous
composant composant
Salle de Prétraitement Adapter la Filtre auto Effectuer une
traitement composition lavable première
d’eau physico- filtration de
chimique de l’eau de la ville
l’eau de ville
pour assurer le Compteur Surveiller le
bon bon
fonctionnement fonctionnement
de la centrale de l’installation
d’eau Cuves de Stocker et
stockage prévenir d’une
éventuelle
coupure d’eau
de ville
2pompes de Refouler d’eau
refoulement avec un
système de
refoulement
automatique
Filtre à sable Protéger les
éléments du
pré traitement
et évitant le
colmatage des
filtres
cartouches
placés en aval
Filtre à Filtrer l’eau à
particules la limite de 50u
50u
Filtre à Filtrer l’eau à
particules la limite de 10u
10u
Adoucisseur Eliminer les
sels de calcium
et de
magnésium
présents dans
l’eau
Filtre à Eliminer le
charbon chlore et les
matières
organiques

36
Traitement La phase qui Filtre à Eliminer les
permet le particules 5u particules à la
traitement de limite de 0.5u
l’eau Filtre à Eliminer les
particules 1u particules à la
limite de 1u
Manomètre Contrôler le
de pressions bon
fonctionnement
de
l’équipement
Osmoseur Eliminer les Alimentation Alimenter
sels dissous l’osmoseur
dans l’eau, Raccord de Evacuer les
particules vidange substances
bactéries et organiques
pyrogènes Capteur de Contrôler la
pression d’eau pression d’eau
Electrovanne Arrêter le
d’arrivée passage d’eau
d’eau
Filtre Filtration de
l’eau
Membrane Filtration de
l’eau
Carte Commander
électronique l’osmoseur
Cellule de Contrôler la
conductivité conductivité
Clapet anti- Contrôler le
retour passage d’eau
Cuve tampon Assurer
l’alimentation
pneumatique
Désinfection Désinfecter HOTfeed Permet la Circuit Alimenter le
l’installation de désinfection de d’alimentation HOTfeed
traitement la boucle de Unité Alimenter en
d’eau distribution hydraulique eau
Pompe Pomper l’eau
Unité de Commander le
contrôle fonctionnement
électronique
Electrovanne Arrêter le
passage de
l’eau
Distribution Acheminer Conduites Acheminer
l’eau traitée hydrauliques l’eau vers les
aux PEX générateurs
générateurs

37
 d’hémodialyse Système Contrôler
d’alarme et l’installation
commande
Générateur Moniteur Interface Capteur de Détecter une
d’hémodialyse homme panne panne
/machine d'affichage d’affichage

Voyants Témoins de
fonctionnement
Ecran Affichage des
paramètres
Hautparleur Témoins
sonores
Bras de Support
moniteur moniteur
Circuit Contrôler les
électronique commandes
électrniques
Circuit extra Filtration du Pompe à sang Acheminer le
corporel sang sang vers le
dialyseur
Pompe à Injection de
héparine l’héparine
Module de Mesurer la
mesure de pression
pression artérielle
artérielle
Pompe de
substitution
Clamp artériel Arrêter la
circulation au
cas d’anomalie
Détecteur de Détecter les
fuite fuites
Clamp Arrêter la
veineux circulation au
cas l’anomalie
Détecteur Détecter les
d’air bulles d’air
Détecteur de Détecter le
niveau débit de la
circulation
Connecteur de Mesurer la
mesure de pression
pression veineuse
veineuse

Dialyseur Filtrer le sang

38
Partie Préparation Filtre d’entrée Première
hydraulique dialysat d’eau filtration de
l’eau osmose
Régulateur de Réguler la
pression pression
d’entrée
Electrovanne Controler
d’entrée d’eau l’entrée d’eau
Chambre de Emmagasine
réception l’eau avant tout
d’eau mélange
Sonde de Réguler la
régulation température
température d’entrée
Flotteur Détecter le
niveau dans la
chambre de
régulation
Résistance Chauffer l’eau
chauffante
Echangeur Echanger la
thermique température de
la solution
Filtre Filtration de
concentré A l’acide
Filtre Filtration de
concentré B bicarbonate
2 Clapets anti- Empêche le
retour ( A/B) retour des
concentrés
2 Détecteurs Détecter la
de pression (A pression des
/ B) concentrés
2 Contrôler
Electrovannes l’entrée des
(A/B) concentrés
2 Chambres Désinfecter les
de concentrés
désinfection
(A/B)
Cannes Aspirer les
d’aspiration concentrés
Chambre de Mélanger les
mélange concentrés et
l’eau
Chambre de Eliminer l’air
séparation
d’air
Détecteur de Détecter le
niveau niveau de la

39
 solution
Pompe B Pompe de
bicarbonate
Chambre de Dégazer l’eau
dégazage
Chambre
débulleur
retour dialysat
Chambre de Préparer le
préparation dialysat
dilaysat
Pompe de Acheminer
dégazage l’eau dégazé
Pompe Acheminer le
débulleur dialysat usé
Filtre
chambre
débulleur
Détecteur de Détecter les
fuite de sang fuites de sang
Cellule de
conductivité
Sonde lecture Indiquer la
température température
DIASAFE Filtrer le
dialysat
Module
d’équilibre
Volumétrique
8 Contrôler
Electrovanne l’équilibre
de MEV volumétrique
Indicateur de Détecter le
débit débit
Site de Sortir du
prélèvement dialysat prêt
de dialysat
Raccords à la Connecteur des
partie concentrés
hydraulique

Compartiment Connecteur
pour raccords arrivée et
arrivée et retour dialysat
retour dialysat
Partie Assurer Circuit Alimenter
électrique l’alimentation électrique l’appareil
électrique du Report Assurer des
générateur d’alarme alarmes

40
 visuelles et
sonores
Port de Assurer une
connexion éventuelle
connexion
réseau
Interrupteur Contrôler la
principal de marche/arrêt de
l’appareil l’appareil
Carcasse Poignet Assurer le
mouvement de
l’appareil
Plaque Porter le
support de brassard
brassard
Support bidon Porter le bidon
Filtre de Assurer une
ventilation ventilation
filtré
Frein Assurer la
stabilité de
l’appareil
Potence de Porter le sérum
perfusion
Support Porter le
dialyseur dialyseur
Tableau 2 : Décomposition fonctionnelle du système d’hémodialyse

4. Analyse des défaillances

4.1. Analyse PARETO du système d’hémodialyse :
Afin de pouvoir identifier les pannes les plus pénalisantes concernant notre système, nous
allons utiliser la méthode PARETO tout en se basant sur l’historiques des pannes de système
d’hémodialyse ( y compris le générateur d’hémodialyse d’une part, et la salle de traitement
d’une autre part) pour les années 2015 et 2016,

4.1.1. Analyse PARETO du générateur d’hémodialyse :

D’après l’historique (voir annexe 1) nous avons obtenu le tableau suivant :
Panne Fréquence

partie hydraulique 58

bras porte membrane 1

41
 brassards pour PA 5

Batterie 1
Capteur de pression 1

RESEAU 3

Detecteur 4

Calibrage du système 4

Dome 2

Procédures test 5

Alarme débit 1

Carte de commande 1

Tableau 3 : Fréquence des pannes du générateur d’hémodialyse

On construit le diagramme, afin d’illustrer l’élément qui tombe souvent en panne.

Figure 33 : Analyse PARETO des pannes du générateur d’hémodialyse

4.1.2. Analyse PARETO de la salle de traitement d’eau :

D’après l’historique nous avons obtenu le tableau suivant :

42
 Panne Fréquence

fuite d'eau 9

HOTFEED 14
Osmoseur 9

Adoucisseur 2

Tableau 4 : Fréquence des pannes de la salle de traitement d’eau

On construit le diagramme :

Figure 34 : Analyse PARETO des pannes de la salle de traitement

 Conclusions :
Ces diagrammes mettent en évidence les causes ayant influence importante sur la fiabilité du
système d’hémodialyse. Ces dernières sont l’osmoseur et le HOTfeed pour la salle de
traitement d’eau. Donc la suite de l’étude portera sur les 2 éléments distingués dans le graphe
ci-dessus.

En outre, pour le générateur d’hémodialyse, on distingue la partie hydraulique qui est la

source de presque 80% des anomalies.

Dans ce qui suit, l’étude AMDEC sera portée sur ces anomalies afin de suggérer des
propositions pour pouvoir les éliminer ou les diminuer.

4.2. Analyse qualitative :

L’analyse qualitative est une analyse qui met en lumière 3 paramètres importants pour une
panne donnée qui sont : le mode, l’effet et la cause. Pour la détermination du mode, on s’est

43
 basé sur un historique des années 2015 et 2016. Pour les causes et les effets on les a
déterminées auprès des techniciens spécialistes de la société adjudicataire d’une part, d’autre
part les techniciens biomédicaux de l’hôpital, complétés par les informations des praticiens du
système concerné.

Sous système composant Sous composant Mode Effet Cause

Salle de 2 Osmoseurs Raccord de Raccord cassé Fuite Dégradation
traitement d’eau vidange

Cordon Cordon coupé Absence Dégradation

d’alimentation d’alimentation
Raccordement eau Raccordement Fuite d’eau Mauvaise
dure cassé manipulation
Raccord de Raccordement Fuite d’eau Usure
l’alimentation cassé Manque
d’eau d’alimentation
Capteur de Capteur non Augmentation de Absence du
pression d’eau fonctionnel la pression préventif
Electrovanne Electrovanne Absence de Dégradation
d’arrivée d’eau cassé contrôle de l’eau Problème
Electrovanne non d’alimentation
fonctionnelle
Filtre Filtre salle Eau infecté Longue
périodicité de
changement
Membrane Membrane salle Eau infecté Longue
périodicité de
changement
Carte électronique Carte endommagé Arrêt de Haute tension
l’équipement
Cellule de Cellule non Eau infecté Longue
conductivité fonctionnelle périodicité
d’entretien
Raccord de Raccord cassé Infection Mauvaise
désinfection avec manipulation
prise
Cuve tampon Non fonctionnel Pas de continuité Manque
de l’alimentation d’entretien
pneumatique
Clapet anti-retour Non fonctionnel Retour de l’eau Dégradation
Infection de l’eau
traitée
Alimentation Pas L’arrêt de Câble secteur
d’alimentation l’appareil dégradé

HOTfeed Unité hydraulique Des fuites Infection Coupure des

44
 tuyaux
Pompe Ne marche pas Pas de Problème
refoulement d’eau d’alimentation
Unité de contrôle Unité non Absence de Alimentation
électronique fonctionnelle contrôle Composants
grillés
Tuyau Tuyau dégradé Alimentation Fuites d’eau
d’alimentation en faible
eau
Electrovanne Cassée Pas de contrôle de Problème
Non fonctionnelle circuit d’alimentation
Disjoncteur Non fonctionnel Aucune sécurité Endommagement
électrique de l’appareil
Résistances Ne chauffent pas Mauvaise Problème
désinfection d’alimentation
électrique
Filtre d’entrée Filtre sale L’eau est infectée Langue périodicité
d’eau de changement
Générateur Partie Régulateur de Déviation de la Mauvais dialyse Manque du
d’hémodialyse hydraulique pression pression préventif
Electrovanne Cassée Entrée d’eau non Usure
d’entrée d’eau Non fonctionnelle contrôlée Problème
d’alimentation
Chambre de Chambre cassée Fuite d’eau Dégradation
réception d’eau
Sonde de Non fonctionnelle Température non Dégradation
régulation contrôlée
température
Flotteur Non fonctionnel Niveau d’eau non Longue
Cassé contrôlé périodicité
d’entretien
Résistance La résistance Pas de chauffage Surtension
chauffante chauffante est d’eau électrique
grillée
Echangeur Pas d’échange Température Alimentation
thermique thermique désirée non électrique
obtenue Manque
d’entretien
Filtre concentré A Filtre sale Concentrés A Longue
infecté périodicité de
changement
Filtre concentré B Filtre sale Concentré B Langue
infecté périodicité de
changement
2 Clapets anti- Non fonctionnel Retour de l’eau Dégradation
retour (A/B) Infection de l’eau
traitée
2 Détecteurs de Non fonctionnels Pression non Absence
pression (A / B) controlée d’entretien

45
 2 Electrovannes Cassée Pas de contrôle Problème
(A/B) Non fonctionnelle de circuit d’alimentation
2 Chambres de Non fonctionnelle Eau infecté Alimentation
désinfection (A/B) Cassée électrique
Endommagement
Cannes Pas d’aspiration Longue Dégradation des
d’aspiration des concentrés périodicité de cannes
dialyse d’aspiration
Chambre de Cassée Dialysat non Endommagement
mélange Non fonctionnelle préparée Mauvaise
manipulation
Chambre de Air non séparé Dialysat non Alimentation
séparation d’air prête électrique
Endommagement
Détecteur de Déviation de Mauvais dialyse Mauvais entretien
niveau niveau
Pompe B Ne marche pas Pas de Problème
refoulement du d’alimentation
concentré B
Chambre de Fuites Pas de dégazage Mauvaise
dégazage d’eau manipulation
Chambre Fuites Dialysat désirée Dégradation
débulleur retour non obtenu
dialysat
Chambre de Cassée Dialysat non Mauvaise
préparation préparé manipulation
dilaysat
Pompe de Pompe non Pas de Problème
dégazage fonctionnelle refoulement d’alimentation
d’eau dégazé Pompe cassée
Pompe débulleur Pompe non Dialysat non Problème
fonctionnelle pompé d’alimentation
Pompe cassée
Filtre chambre Filtre sale Solution infecté Longue
débulleur périodicité de
changement
Détecteur de fuite Pas de détection Fuite de sang Manque du
de sang du sang préventif
Cellule de Cellule non Eau infecté Longue
conductivité fonctionnelle périodicité
d’entretien
Sonde lecture Sonde ne marche Pas de lecture de Dégradation
température pas la température
DIASAFE DIASAFE sale Dialysat infecté Longue
périodicité de
changement
Module
d’équilibre
Volumétrique
8 Electrovanne de Défaillance des Pas d’équilibre Problème

46
 MEV électrovannes volumétrique d’alimentation
Indicateur de débit Non fonctionnel Débit non Pas de préventif
déterminé
Site de Site cassé Des fuites Dégradation
prélèvement de
dialysat
Raccords à la Raccord cassé fuite Dégradation
partie hydraulique

Compartiment Raccord cassé fuite Dégradation

pour raccords
arrivée et retour
dialysat
Tableau 5 : Analyse qualitative du système d’hémodialyse

4.3. Analyse quantitative :

Afin de pouvoir déterminer le degré de risque qui représente chaque panne, une étude
quantitative sera menée dans ce sens en se basant sur les critères suivant :

La fréquence (F) : il représente le nombre de défaillance d’un élément ou composant sur une
période donnée. Ce tableau représente le classement des fréquences avec une valeur
correspondante selon notre définition :

Niveau Valeur Définition

Exceptionnel 1 Pas de mémoire
Rare 2 Cela est déjà arrivé 1
ou 2 fois
Fréquent 3 Cela est déjà arrivé
plusieurs fois
Certain 4 Cela arrivera à coup
sûr

Tableau 6 : Niveau de la fréquence

La gravité (G) : Conséquence de l’effet de la défaillance sur l’utilisateur mesuré. Le niveau

le plus élevé concerne la sécurité des personnes. Elle est évaluée selon les critères suivants :

Niveau Valeur Définition

Mineure 1 Inconfort, perturbation ou
incident mineur.

47
 Moyenne 2 Absence de risque vital.
Majeure 3 Risque vital non immédiat
(>24Heures).
Importante 4 Risque vital immédiat.
Conséquence
mortelle ou grave à court
terme <24Heures

Tableau 7 : Niveau de la gravité

Détection (D): il représente la probabilité que la cause et/ou mode de défaillance supposée
apparue atteigne l’utilisateur. Elle est déterminée selon le tableau suivant :

Niveau Valeur Définition

Evident 1 Détection certaine
Possible 2 Détectable par l’opérateur
Improbable 3 Difficilement détectables
Impossible 4 Indétectable

Tableau 8 : Niveau de la détection

La criticité : On évalue la criticité par le produit : C = F × G × D.

Plus C est grand, plus le mode de défaillance est critique. Le tableau suivant représente les
intervalles de « C » avec une définition correspondante :

Valeur Définition
1< C ≤ 8 Négligeable
8< C ≤ 18 Moyenne
18< C ≤ 27 Elevée
27< C ≤ 64 Interdit

Tableau 9 : Niveau de la criticité

Après que nous avons défini le critère de la criticité, nous pouvons maintenant effectuer
une analyse quantitative complète.

48
Sous système composant Sous Mode Effet Cause F G D C
composant
Salle de 2 Raccord de Raccord cassé Fuite Dégradation 2 1 2 4
traitement Osmoseurs vidange
d’eau
Cordon Cordon coupé Absence Dégradation 2 1 2 4
d’alimentation d’alimentation
Raccordement Raccordement Fuite d’eau Mauvaise 2 1 2 4
eau dure cassé manipulation
Raccord de Raccordement Fuite d’eau Usure 2 1 2 4
l’alimentation cassé Manque
d’eau d’alimentation
Capteur de Capteur non Augmentation Absence du 1 2 2 4
pression d’eau fonctionnel de la pression préventif
adoucie
Electrovanne Electrovanne Absence de Dégradation 2 2 2 8
d’arrivée cassé contrôle de Problème
d’eau Electrovanne l’eau d’alimentation
non
fonctionnelle
Filtre Filtre salle Eau infecté Longue 3 3 2 18
périodicité de
changement
Membrane Membrane Eau infecté Longue 4 3 3 36
salle périodicité de
changement
Carte Carte Arrêt de Haute tension 3 2 3 18
électronique endommagé l’équipement
Cellule de Cellule non Eau infecté Longue 3 3 3 27
conductivité fonctionnelle périodicité
d’entretien
Raccord de Raccord cassé Infection Mauvaise 2 3 2 12
désinfection manipulation
avec prise
Cuve tampon Non Pas de Manque 2 2 2 8
fonctionnel continuité de d’entretien
l’alimentation
pneumatique
Clapet anti- Non Retour de Dégradation 1 2 2 4
retour fonctionnel l’eau
Infection de
l’eau traitée
Alimentation Pas L’arrêt de Câble secteur 3 2 1 6
d’alimentation l’appareil dégradé

HOTfeed Unité Des fuites Infection Coupure des 2 1 2 4

hydraulique tuyaux

49
 Pompe Ne marche Pas de Problème 3 2 2 12
pas refoulement d’alimentation
d’eau
Unité de Unité non Absence de Alimentation 3 2 3 18
contrôle fonctionnelle contrôle Composants
électronique grillés
Tuyau Tuyau Alimentation Fuites d’eau 1 2 1 2
d’alimentation dégradé faible
en eau
Electrovanne Cassée Pas de Problème 2 2 2 8
Non contrôle de d’alimentation
fonctionnelle circuit
Disjoncteur Non Aucune Endommagement 2 3 2 12
fonctionnel sécurité de l’appareil
électrique
Résistances Na chauffent Mauvaise Problème 3 3 2 18
pas désinfection d’alimentation
Filtre d’entrée Filtre sale L’eau est Langue 3 2 2 12
d’eau infectée périodicité de
changement
Générateur Partie Régulateur de Déviation de Mauvais Manque du 4 3 3 36
d’hémodialyse hydraulique pression la pression dialyse préventif
Electrovanne Cassée Entrée d’eau Usure 3 2 2 12
d’entrée d’eau Non non contrôlée Problème
fonctionnelle d’alimentation
Chambre de Chambre Fuite d’eau Dégradation 2 2 4 16
réception cassée
d’eau
Sonde de Non Température Dégradation 2 3 3 18
régulation fonctionnelle non controlée
température
Flotteur Non Niveau d’eau Longue 1 1 2 2
fonctionnel non contrôlé périodicité
Cassé d’entretien
Résistance La résistance Pas de Surtension 2 2 2 8
chauffante chauffante est chauffage électrique
grillée d’eau
Echangeur Pas d’échange Température Alimentation 1 2 3 6
thermique thermique désirée non électrique
obtenue Manque
d’entretien
Filtre Filtre sale Concentrés A Longue 2 3 2 12
concentré A infecté périodicité de
changement
Filtre Filtre sale Concentré B Langue 2 3 2 12
concentré B infecté périodicité de
changement

2 Clapets anti- Non Retour de Dégradation 1 2 1 2

retour (A/B) fonctionnel l’eau

50
 Infection de
l’eau traitée
2 Détecteurs Non Pression non Absence 3 3 2 18
de pression (A fonctionnels controlée d’entretien
/ B)
2 Cassée Pas de Problème 3 2 2 12
Electrovannes Non contrôle de d’alimentation
(A/B) fonctionnelle circuit
2 Chambres Non Eau infecté Alimentation 4 3 3 36
de fonctionnelle électrique
désinfection Cassée Endommagemen
(A/B) t
Cannes Pas Longue Dégradation des 2 1 1 2
d’aspiration d’aspiration périodicité de cannes
des dialyse d’aspiration
concentrés
Chambre de Cassée Dialysat non Endommagemen 2 3 3 18
mélange Non préparée t
fonctionnelle Mauvaise
manipulation
Chambre de Air non Dialysat non Alimentation 1 3 3 9
séparation séparé prête électrique
d’air Endommagemen
t
Détecteur de Déviation de Mauvais Mauvais 1 2 2 4
niveau niveau dialyse entretien
Pompe B Ne marche Pas de Problème 3 2 2 12
pas refoulement d’alimentation
du concentré
B
Chambre de Fuites Pas de Mauvaise 2 3 3 18
dégazage dégazage manipulation
d’eau
Chambre Fuites Dialysat Dégradation 1 2 3 6
débulleur désirée non
retour dialysat obtenu
Chambre de Cassée Dialysat non Mauvaise 1 2 3 6
préparation préparé manipulation
dilaysat
Pompe de Pompe non Pas de Problème 4 2 3 24
dégazage fonctionnelle refoulement d’alimentation
d’eau dégazé Pompe cassée
Pompe Pompe non Dialysat non Problème 2 2 3 12
débulleur fonctionnelle pompé d’alimentation
Pompe cassée
Filtre chambre Filtre sale Solution Longue 2 3 2 12
débulleur infecté périodicité de
changement
Détecteur de Pas de Fuite de sang Manque du 2 3 2 12
fuite de sang détection du préventif

51
 sang
Cellule de Cellule non Eau infecté Longue 3 2 3 18
conductivité fonctionnelle périodicité
d’entretien
Sonde lecture Sonde ne Pas de lecture Dégradation 2 3 2 12
température marche pas de la
température
DIASAFE DIASAFE Dialysat Longue 3 3 2 18
sale infecté périodicité de
changement
Module 2 2 4 16
d’équilibre
Volumétrique
8 Défaillance Pas Problème 3 2 2 12
Electrovanne des d’équilibre d’alimentation
de MEV électrovannes volumétrique
Indicateur de Non Débit non Pas de préventif 3 2 3 18
débit fonctionnel déterminé
Site de Site cassé Des fuites Dégradation 1 1 1 1
prélèvement
de dialysat
Raccords à la Raccord cassé fuite Dégradation 2 1 1 2
partie
hydraulique

Compartiment Raccord cassé fuite Dégradation 2 1 1 2

pour raccords
arrivée et
retour dialysat
Tableau 10 : Analyse quantitative du système d’hémodialyse

Cette analyse quantitative nous a permis de différencier entre les pannes par la criticité de
chacune. On prend les exemples suivants :

- Pompe de dégazage : avec un indice de criticité de 24.

- Cellule de conductivité : avec un indice de criticité de 27.
- Résistances : avec un indice de criticité de 18.

4.4. Synthèse de l’analyse dans la grille AMDEC

La grille est le support sur lequel on s’appuie après la réalisation d’une AMDEC, elle résume
tous ce que nous avons fait dès le début, allant de l’analyse fonctionnelle du système,
l’analyse qualitative et quantitative jusqu’aux actions correctives envisagées pour chaque
mode de défaillance.

52
 Nous allons proposer dans la grille suivante les actions correctives souhaitées pour les sous
composants correspondants :

Sous système composant Sous Mode Effet Cause F GD C Actions

composant correctives
Salle de 2 Raccord de Raccord Fuite Dégradation 2 1 2 4 -
traitement Osmoseurs vidange cassé
d’eau
Cordon Cordon Absence Dégradation 2 1 2 4 -
d’alimentation coupé d’alimentatio
n
Raccordement Raccordeme Fuite d’eau Mauvaise 2 1 2 4 -
eau dure nt cassé manipulatio
n
Raccord de Raccordeme Fuite d’eau Usure 2 1 2 4 -
l’alimentation nt cassé Manque
d’eau d’alimentatio
n
Capteur de Capteur non Augmentatio Absence du 1 2 2 4 -
pression d’eau fonctionnel n de la préventif
adoucie pression
Electrovanne Electrovann Absence de Dégradation 2 2 2 8 -
d’arrivée e cassé contrôle de Problème
d’eau Electrovann l’eau d’alimentati
e non on
fonctionnell
e
Filtre Filtre salle Eau infecté Longue 3 3 2 18 Programm
périodicité er une MP
de
changement
Membrane Membrane Eau infecté Longue 4 3 3 36 -changer
salle périodicité la
de membrane
changement d’osmoseu
r
Carte Carte Arrêt de Haute 3 2 3 18 Programm
électronique endommagé l’équipement tension er une MP
Cellule de Cellule non Eau infecté Longue 3 3 3 27 Changer
conductivité fonctionnell périodicité la cellule
e d’entretien de
conductivi
té
Raccord de Raccord Infection Mauvaise 2 3 2 12 -

53
 désinfection cassé manipulatio
avec prise n
Cuve tampon Non Pas de Manque 2 2 2 8 -
fonctionnel continuité de d’entretien
l’alimentatio
n
pneumatique
Clapet anti- Non Retour de Dégradation 1 2 2 4 -
retour fonctionnel l’eau
Infection de
l’eau traitée
Alimentation Pas L’arrêt de Câble 3 2 1 6 -
d’alimentati l’appareil secteur
on dégradé

HOTfeed Unité Des fuites Infection Coupure 2 1 2 4 -

hydraulique des tuyaux
Pompe Ne marche Pas de Problème 3 2 2 12 Programm
pas refoulement d’alimentati er une MP
d’eau on
Unité de Unité non Absence de Alimentatio 3 2 3 18 Programm
contrôle fonctionnell contrôle n er une MP
électronique e Composants
grillés
Tuyau Tuyau Alimentation Fuites d’eau 1 2 1 2 -
d’alimentation dégradé faible
en eau
Electrovanne Cassée Pas de Problème 2 2 2 8 -
Non contrôle de d’alimentati
fonctionnell circuit on
e
Disjoncteur Non Aucune Endommag 2 3 2 12 Programm
fonctionnel sécurité ement de er une MP
électrique l’appareil
Résistances Ne Mauvaise Problème 3 3 2 18 Programm
chauffent désinfection d’alimentati er une MP
pas on
Filtre d’entrée Filtre sale L’eau est Langue 3 2 2 12 Programm
d’eau infectée périodicité er une MP
de
changement
Générateur Partie Régulateur de Déviation Mauvais Manque du 4 3 3 36 Changer
d’hémodialyse hydraulique pression de la dialyse préventif le
pression régulateur
de
pression
Electrovanne Cassée Entrée d’eau Usure 3 2 2 12 Programm
d’entrée d’eau Non non contrôlée Problème er une MP
fonctionnell d’alimentati
e on

54
 Chambre de Chambre Fuite d’eau Dégradation 2 2 4 16 Programm
réception cassée er une MP
d’eau
Sonde de Non Température dégradation 2 3 3 18 Programm
régulation fonctionnell non contrôlée er une MP
température e
Flotteur Non Niveau d’eau Longue 1 1 2 2 -
fonctionnel non contrôlé périodicité
Cassé d’entretien
Résistance La Pas de Surtension 2 2 2 8 -
chauffante résistance chauffage électrique Programm
chauffante d’eau er une MP
est grillée
Echangeur Pas Température Alimentatio 1 2 3 6 -
thermique d’échange désirée non n électrique
thermique obtenue Manque
d’entretien
Filtre Filtre sale Concentrés A Longue 2 3 2 12 Programm
concentré A infecté périodicité er une MP
de
changement
Filtre Filtre sale Concentré B Langue 2 3 2 12 Programm
concentré B infecté périodicité er une MP
de
changement
2 Clapets anti- Non Retour de Dégradation 1 2 1 2 -
retour (A/B) fonctionnel l’eau
Infection de
l’eau traitée
2 Détecteurs Non Pression non Absence 3 3 2 18 Programm
de pression (A fonctionnels controlée d’entretien er une MP
/ B)
2 Cassée Pas de Problème 3 2 2 12 Programm
Electrovannes Non contrôle de d’alimentati er une MP
(A/B) fonctionnell circuit on
e
2 Chambres Non Eau infecté Alimentatio 4 3 3 36 Changer
de fonctionnell n électrique les
désinfection e Endommag chambres
(A/B) Cassée ement de
désinfecti
on
Cannes Pas Longue Dégradation 2 1 1 2 -
d’aspiration d’aspiration périodicité de des cannes
des dialyse d’aspiration
concentrés
Chambre de Cassée Dialysat non Endommag 2 3 3 18 Programm
mélange Non préparée ement er une MP
fonctionnell Mauvaise
e manipulatio

55
 n
Chambre de Air non Dialysat non Alimentatio 1 3 3 9 Programm
séparation séparé prête n électrique er une MP
d’air Endommag
ement
Détecteur de Déviation Mauvais Mauvais 1 2 2 4 -
niveau de niveau dialyse entretien
Pompe B Ne marche Pas de Problème 3 2 2 12 Programm
pas refoulement d’alimentati er une MP
du concentré on
B
Chambre de Fuites Pas de Mauvaise 2 3 3 18 Programm
dégazage dégazage manipulatio er une MP
d’eau n
Chambre Fuites Dialysat Dégradation 1 2 3 6 -
débulleur désirée non
retour dialysat obtenu
Chambre de Cassée Dialysat non Mauvaise 1 2 3 6 -
préparation préparé manipulatio
dilaysat n
Pompe de Pompe non Pas de Problème 4 2 3 24 Changer
dégazage fonctionnell refoulement d’alimentati la pompe
e d’eau dégazé on de
Pompe dégazage
cassée
Pompe Pompe non Dialysat non Problème 2 2 3 12 Programm
débulleur fonctionnell pompé d’alimentati er une MP
e on
Pompe
cassée
Filtre Filtre sale Solution Longue 2 3 2 12 Programm
chambre infecté périodicité er une MP
débulleur de
changement
Détecteur de Pas de Fuite de sang Manque du 2 3 2 12 Programm
fuite de sang détection du préventif er une MP
sang
Cellule de Cellule non Eau infecté Longue 3 2 3 18 Programm
conductivité fonctionnell périodicité er une MP
e d’entretien
Sonde lecture Sonde ne Pas de Dégradation 2 3 2 12 Programm
température marche pas lecture de la er une MP
température
DIASAFE DIASAFE Dialysat Longue 3 3 2 18 Programm
sale infecté périodicité er une MP
de
changement
Module 2 2 4 16 Programm
d’équilibre er une MP
Volumétrique

56
 8 Défaillance Pas Problème 3 2 2 12 Programm
Electrovanne des d’équilibre d’alimentati er une MP
de MEV électrovann volumétrique on
es
Indicateur de Non Débit non Pas de 3 2 3 18 Programm
débit fonctionnel déterminé préventif er une MP
Site de Site cassé Des fuites Dégradation 1 1 1 1 -
prélèvement
de dialysat
Raccords à la Raccord fuite Dégradation 2 1 1 2 -
partie cassé
hydraulique

Compartiment Raccord fuite Dégradation 2 1 1 2 -

pour raccords cassé
arrivée et
retour dialysat
Tableau 11 : La grille AMDEC pour le système d’hémodialyse

En conclusion, selon la nature de chaque sous composant et sa criticité, on relève les actions
suivantes :
- Des éventuels changements des pièces.
- Des réparations définitives
- Des interventions préventives à programmer.
Par conséquent, il a été vu essentiel de proposer des actions préventives à mettre en place dans
la partie qui suit.

4.5. Proposition d’actions préventives :

Sous système composant Sous Mode Effet Cause C Actions
composant préventives
Salle de 2 Raccord de Raccord Fuite Dégradation 4 Vérifier l’état
traitement Osmoseurs vidange cassé des raccords
d’eau
Cordon Cordon Absence Dégradation 4 Entretien
d’alimentation coupé d’alimentatio régulier des
n cordons
Vérifier le
non blocage
des cordons
Raccordement Raccordeme Fuite d’eau Mauvaise 4 Vérifier l’état
eau dure nt cassé manipulatio des raccords
n
Raccord de Raccordeme Fuite d’eau Usure 4 Vérifier l’état
l’alimentation nt cassé Manque des raccords

57
 d’eau d’alimentatio
n

Capteur de Capteur non Augmentatio Absence du 4 Vérifier les

pression d’eau fonctionnel n de la préventif valeurs
adoucie pression délivrés par le
capteur
Electrovanne Electrovann Absence de Dégradation 8 S’assurer de
d’arrivée e cassé contrôle de Problème la bonne
d’eau Electrovann l’eau d’alimentati étanchéité de
e non on l’électrovanne
fonctionnell
e
Filtre Filtre salle Eau infecté Longue 18 Programmer
périodicité des
de changements
changement systématiques
Membrane Membrane Eau infecté Longue 36 Vérifier la
salle périodicité perméabilité
de de la
changement membrane
Carte Carte Arrêt de Haute 18 Vérifier les
électronique endommagé l’équipement tension composants
de la carte
Cellule de Cellule non Eau infecté Longue 27 Surveiller les
conductivité fonctionnell périodicité valeurs de la
e d’entretien conductivité
Raccord de Raccord Infection Mauvaise 12 Vérifier l’état
désinfection cassé manipulatio des raccords
avec prise n
Cuve tampon Non Pas de Manque 8 Vérifier la
fonctionnel continuité de d’entretien continuité de
l’alimentatio l’alimentation
n pneumatique
pneumatique
Clapet anti- Non Retour de Dégradation 4 S’assurer du
retour fonctionnel l’eau bon
Infection de fonctionneme
l’eau traitée nt des clapets
Programmer
des
changements
systématiques
Alimentation Pas L’arrêt de Câble 6 Vérifier le
d’alimentati l’appareil secteur bloc
on dégradé d’alimentatio
n à chaque
mise en
marche
HOTfeed Unité Des fuites Infection Coupure 4 S’assurer des

58
 hydraulique des tuyaux bonnes états
des tuyaux
Pompe Ne marche Pas de Problème 12 Programmer
pas refoulement d’alimentati des
d’eau on changements
de la tête de la
pompe
Vérifier
l’alimentation
Unité de Unité non Absence de Alimentatio 18 Vérifier les
contrôle fonctionnell contrôle n composants
électronique e Composants électroniques
grillés
Tuyau Tuyau Alimentation Fuites d’eau 2 Vérifier
d’alimentation dégradé faible l’installation
en eau de
l’alimentation
en eau
Electrovanne Cassée Pas de Problème 8 Vérifier
Non contrôle de d’alimentati l’étanchéité
fonctionnell circuit on de
e l’électrovanne
Disjoncteur Non Aucune Endommag 12 S’assurer de
fonctionnel sécurité ement de l’absence des
électrique l’appareil courts circuits
Résistances Ne Mauvaise Problème 18 Vérifier
chauffent désinfection d’alimentati l’alimentation
pas on des
résistances
Vérifier le
bon
fonctionneme
nt des
résistances
Filtre d’entrée Filtre sale L’eau est Langue 12 Programmer
d’eau infectée périodicité des
de changements
changement systématiques
Générateur Partie Régulateur de Déviation Mauvais Manque du 36 Surveiller la
d’hémodialyse hydraulique pression de la dialyse préventif pression
pression délivré par le
régulateur
Electrovanne Cassée Entrée d’eau Usure 12 S’assurer du
d’entrée d’eau Non non contrôlée Problème fonctionnemen
fonctionnell d’alimentati t de
e on l’électrovanne
Chambre de Chambre Fuite d’eau Dégradation 16 Vérifier l’état
réception cassée de la chambre
d’eau de réception
d’eau

59
 Sonde de Non Température Dégradation 18 Surveiller la
régulation fonctionnell non contrôlée température
température e fournie par la
sonde
Flotteur Non Niveau d’eau Longue 2 Vérifier le
fonctionnel non contrôlé périodicité niveau d’eau
Cassé d’entretien délivré par le
flotteur
Résistance La Pas de Surtension 8 Vérifier
chauffante résistance chauffage électrique l’alimentation
chauffante d’eau de la résistance
est grillée ainsi que le
bon
fonctionnemen
t
Echangeur Pas Température Alimentatio 6
thermique d’échange désirée non n électrique
thermique obtenue Manque
d’entretien
Filtre Filtre sale Concentrés A Longue 12 Programmer
concentré A infecté périodicité des
de changements
changement systématiques
Filtre Filtre sale Concentré B Langue 12 Programmer
concentré B infecté périodicité des
de changements
changement systématiques
2 Clapets anti- Non Retour de Dégradation 2 S’assurer du
retour (A/B) fonctionnel l’eau bon
Infection de fonctionnemen
l’eau traitée t des clapets
Programmer
des
changements
systématiques
2 Détecteurs Non Pression non Absence 18 Vérifier le bon
de pression (A fonctionnels controlée d’entretien état des
/ B) détecteurs
2 Cassée Pas de Problème 12 S’assurer de
Electrovannes Non contrôle de d’alimentati l’étanchéité de
(A/B) fonctionnell circuit on l’électrovanne
e
2 Chambres Non Eau infecté Alimentatio 36 Surveiller
de fonctionnell n électrique l’état des
désinfection e Endommag chambres de
(A/B) Cassée ement désinfection
Cannes Pas Longue Dégradation 2 Vérifier la
d’aspiration d’aspiration périodicité de des cannes fonction
des dialyse d’aspiration aspiration
concentrés Vérifier l’état

60
 des cannes
Chambre de Cassée Dialysat non Endommag 18 Surveiller
mélange Non préparée ement l’état de la
fonctionnell Mauvaise chambre
e manipulatio
n
Chambre de Air non Dialysat non Alimentatio 9 Surveiller
séparation séparé prête n électrique l’état de la
d’air Endommag chambre de
ement séparation
Détecteur de Déviation Mauvais Mauvais 4 Vérifier le
niveau de niveau dialyse entretien niveau d’eau
Pompe B Ne marche Pas de Problème 12 Programmer
pas refoulement d’alimentati des
du concentré on changements
B de la tête de
pompe
Vérifier
l’alimentation
Chambre de Fuites Pas de Mauvaise 18 Vérifier l’état
dégazage dégazage manipulatio de la chambre
d’eau n
Chambre Fuites Dialysat Dégradation 6 Vérifier l’état
débulleur désirée non de la chambre
retour dialysat obtenu
Chambre de Cassée Dialysat non Mauvaise 6 Vérifier l’état
préparation préparé manipulatio de la chambre
dilaysat n
Pompe de Pompe non Pas de Problème 24 Programmer
dégazage fonctionnell refoulement d’alimentati des
e d’eau dégazé on changements
Pompe de la tête de
cassée pompe
Vérifier
l’alimentation
Pompe Pompe non Dialysat non Problème 12 Programmer
débulleur fonctionnell pompé d’alimentati des
e on changements
Pompe de la tête de
cassée pompe
Vérifier
l’alimentation
Filtre Filtre sale Solution Longue 12 Programmer
chambre infecté périodicité des
débulleur de changements
changement systématiques
Détecteur de Pas de Fuite de sang Manque du 12 Contrôler l’état
fuite de sang détection du préventif du détecteur
sang
Cellule de Cellule non Eau infecté Longue 18 S’assurer du

61
 conductivité fonctionnell périodicité bon
e d’entretien fonctionnemen
t de la cellule
Sonde lecture Sonde ne Pas de Dégradation 12 Vérifier la
température marche pas lecture de la température
température délivré par la
sonde
DIASAFE DIASAFE Dialysat Longue 18 Programmer
sale infecté périodicité des
de changements
changement systématiques
Module 16
d’équilibre
Volumétrique
8 Défaillance Pas Problème 12 Vérifier
Electrovanne des d’équilibre d’alimentati l’étanchéité
de MEV électrovann volumétrique on des
es électrovanne
Indicateur de Non Débit non Pas de 18 Vérifier le
débit fonctionnel déterminé préventif débit délivré
par l’indicateur
Site de Site cassé Des fuites Dégradation 1 S’assurer du
prélèvement bon état du site
de dialysat
Raccords à la Raccord fuite Dégradation 2 Vérifier le bon
partie cassé état des
hydraulique raccords

Compartiment Raccord fuite Dégradation 2 Vérifier ‘état

pour raccords cassé générale du
arrivée et compartiment
retour dialysat

Tableau 12 : Proposition des actions préventives

En conclusion, nous avons souligné, d’après le tableau 15 , qu(il faut mettre en place :

- Des check-list
- Des périodicités d’interventions

62
Chapitre 3 :
Proposition d’un
protocole de contrôle
qualité du système de
dialyse

63
 1. Définition d’un contrôle qualité (Wikipédia) :
Le contrôle qualité est une opération destinée à déterminer, avec des moyens appropriés, si le
produit contrôlé est conforme ou non à ses spécifications ou exigences préétablies et incluant
une décision d'acceptation, de rejet ou de retouche.

2. Code de la santé publique - Article D665-5-1 :

On entend par "contrôle de qualité" d'un dispositif médical l'ensemble des opérations
destinées à évaluer le maintien des performances revendiquées par le fabricant ou, le cas
échéant, fixées par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
de santé ; le contrôle de qualité est dit interne, s'il est réalisé par l'exploitant ou sous sa
responsabilité par un prestataire ; il est dit externe, s'il est réalisé par un organisme
indépendant de l'exploitant, du fabricant et de celui qui assure la maintenance du dispositif.

3. Pourquoi un contrôle qualité ?

Le service biomédical, dont la mission principale est la maintenance (au sens large du terme),
n'échappe pas à ces contraintes. Assurer la disponibilité des dispositifs médicaux à moindre
coût influence la qualité des soins délivrée au patient. De la même façon qu'il est possible de
mesurer les caractéristiques d'un produit, la qualité d'un service peut faire l'objet de mesures.
C'est là le but des indicateurs de qualité (le nombre de panne/unité de temps, taux
d’indisponibilité…). Ils permettent d'évaluer la qualité des prestations fournies par le service
biomédical, ou par une tierce.

4. Démarche d’un contrôle qualité :

Au sein de l'établissement de santé, les activités de maintenance et de contrôle de qualité des
dispositifs doivent faire l’objet d’une politique définie et sont réalisées soit par du personnel
interne soit par du personnel d’entreprises extérieures retenues suite aux procédures prévues.

Cet organigramme résume la démarche proposé pour effectuer un contrôle qualité :

64
 Figure 35 : Démarche d’un contrôle qualité

5. Appareils de mesure :
Un contrôle qualité fiable repose principalement sur la présence d’un certain nombre
d’appareillage solides et qui correspondent au contexte de l’intervention.

Pour cette raison, nous avons vu qu’il est important de proposer quelques appareils qui
servent pour effectuer un contrôle qualité d’un système d’hémodialyse, le tableau suivant
illustre les appareils proposés dans ce contexte :

Photos Appareils Fonction Paramètres et plages de mesures

appareils
Conduc Températu PH Pression
tivité re
Est un outil 0à
portable 2000µs 0 à 14 -700 à
90DX multifonction, 15 à 90 °C
unités PH 1000mmMg
destiné à mesurer 1 à 20ms
la conductivité, le

65
 PH, la température Non
et le pression du
0,5 à Applicabl -750 à
UMED dialysat ainsi de le 0 à 100 °C
30ms e 750mmMg
système de
traitement d’eau

Mesure les fuites

de courant et la
SECUTEST
résistance de la
terre

Tableau 13 : les appareils de mesure

6. Protocole de contrôle qualité d’un générateur d’hémodialyse :

Après avoir proposé les appareils nécessaires pour effectuer un contrôle qualité d’un système
d’hémodialyse, nous allons par la suite proposer un protocole qualité qui est sous forme d’une
fiche qui doit normalement être remplie par l’intervenant sur le DM.

Identification de l’appareil Etablissement

Type
Marque/ Modèle
Série n Service/lieu
Inventaire n
Version logiciel n
Compteur horaire

GENERATEUR D’HEMODIALYSE
Aspects qualitatifs NA OUI NON
Carcasse
Contrôle visuel de la propreté
Mobilité et efficacité des freins
Contrôle visuel des supports dialyseurs et des supports de chambre
Capot, caisse, stand
Éléments externes : propreté des filtres à air et fonctionnement du
ventilateur
Moniteur
Contrôle visuel de l’état des voyants de l’écran
Contrôler les composants électroniques
Vérifier les alarmes sonores
Circuit extracorporel
Vérifier le fonctionnement du détecteur d’air

66
Vérifier le fonctionnement de la pompe à héparine
Vérifier le fonctionnement des pompes à sang A/V (artériel et veineux)
Vérifier le fonctionnement des clamps A/V (artériel et veineux)
Contrôle des alarmes PV et PA : déclenchement et réactions sur clamps
et pompe à sang
Vérifier la pression veineuse, pression artérielle, autre pression sang
Vérifier le fonctionnement du détecteur de sang
Partie électrique
Vérifier l’intégrité du câble secteur et de la prise.
Partie hydraulique
Contrôler le Bon état des tuyaux Dialysat
Contrôler Bon état des sites de prélèvement
Contrôler Intégrité des supports filtres
Contrôler État du circuit d’arrivée d’eau
Contrôler État du circuit de rejet
Vérifier le fonctionnement des électrovannes
Vérifier le fonctionnement des pompes
Contrôler l’état de la chambre de mélange
Contrôler l’état de la chambre de dégazage
Contrôler l’état du MEV
Vérifier l’état des filtres
Vérifier la sonde de température
Vérifier le détecteur de débit
Vérifier les capteurs de pressions

Commentaires

OPERATEUR
NOM SOCIETE
DATE SIGNATURE
Tableau 14 : Protocole de contrôle qualité d’un générateur d’hémodialyse

67
 7. Protocole de contrôle qualité de la salle de traitement d’eau :
Cette partie est une suite du protocole proposé la dessus, dans laquelle nous avons également
proposé un protocole de contrôle qualité de la salle de traitement de l’eau.
Etablissement Service/lieu

SALLE TRAITEMENT D’EAU

Aspects qualitatifs NA OUI NON
Phase de prétraitement
Contrôle des conduites d’arrivé d’eau brute
Contrôler le bon fonctionnement du disconnecteur
Contrôler le fonctionnement du filtre auto-lavable
Vérifier s’il y a des fuites au niveau des cuves de stockage
Vérifier le fonctionnement des pompes de refoulement
Vérifier le fonctionnement en alternance des pompes
Vérifier le fonctionnement du filtre à sable
Contrôler l’alimentation des adoucisseurs
Contrôler l’état de la résine
Vérifier que le degré TH de l’auto-analyseur est 0
Contrôler l’état du filtre à charbon
Effectuer des analyses d’eau après déchloration
Phase de traitement
Contrôle des manomètres de pression
Vérifier les filtres internes de l’osmoseur
Vérifier la perméabilité de la membrane d’osmose
Vérifier le câble d’alimentation électrique de l’osmoseur
Vérifier s’il y a des fuites d’eau
Vérifier le raccord de vidange
Phase de distribution
Vérifier s’il y a des fuites d’eau au niveau des canaux de distribution
Phase de désinfection
Vérifier le bon fonctionnement du HOTfeed

68
Vérifier l’état du filtre d’entrée d’eau au niveau du HOTfeed
Vérifier le fonctionnement des pompes
Vérifier l’état des résistances chauffantes

Commentaires

OPERATEUR
NOM SOCIETE
DATE SIGNATURE

NA* : non indiqué

Tableau 15 : Protocole de contrôle qualité de la salle de traitement d’eau

69
Chapitre 4 :
Les taches effectuées

70
 1. Les taches de maintenance :
En parallèle avec le sujet sur lequel nous avons travaillé, nous avons eu la chance de
participer à d’autres interventions de maintenance corrective et préventive :

Dans le CEMPN nous avons assisté à des interventions préventives et correctives qui sont :

Service L’équipem La panne Actions réalisés Type de

ent maintenance

CEMPN Audiomètre - Vérification des Préventive

performances générales
de l’appareil
CEMPN Impedance - Vérification des Préventive
mètre performances générales
de l’appareil
CEMPN Audiomètre Problème au niveau Réparation du problème correctives
du bouton poussoir
CEMPN Impedance Problème au niveau de Réparation du problème correctives
mètre la sonde

Ensuite dans le service de dialyse nous avons participé à :

Service L’équipem La panne Actions réalisés Type de

ent maintenance

Hémodialyse Générateur Problème au niveau de Changement de la tête corrective

d’hémodial la partie hydraulique de pompe de dégazage
yse
Hémodialyse Générateur Problème au niveau de Changement d’une corrective
d’hémodial la partie hydraulique électrovanne
yse
Hémodialyse Générateur Problème au niveau de Calibration du système Corrective
d’hémodial la partie hydraulique
yse

Dans le service de stérilisation nous avons assisté à :

71
Service L’équipem La panne Actions réalisés Type de
ent maintenance

Stérilisation Auto-laveur Non-fonctionnel Réparé par la société corrective

des
instruments

Nous avons également eu la chance de participé à d’autres interventions d’ordre technique

dans les services suivants :

Service L’équipem La panne Actions réalisés Type de

ent maintenance

CCV Respirateur Appareil non- Vérification de corrective

de fonctionnel l’alimentation
réanimation
Centre Agitateur Axe cassé Changement de l’axe corrective
d’hygiène
Imagerie Salle os- Problème au niveau Vérification du capteur Corrective
médical poumons des mouvements de position
Dentaire Fauteuil Problème au niveau de Vérification de corrective
dentaire la pompe d’aspiration l’alimentation
Urgence Reprograph Blocage de l’appareil Réparation du problème correctives
e
ORL Unité de Problème au niveau de Réparé par la société correctives
consultatio la lampe du fibroscope
n ORL
Tableau 16 : les taches de maintenance

En somme, ces activités professionnelles nous a permis de :

- Avoir une idée sur le parc matériel de l’HMIMV Rabat.

- Avoir un contact direct avec des équipements déjà connus ou pas.
- Participer à des interventions techniques.
- Savoir comment diagnostiquer un DM lors d’une panne.
- Savoir les démarches de la maintenance préventive.
- Avoir une idée sur la maintenance interne et extern

72
 CONCLUSION
Ce stage effectué au service biomédical au sein de l’Hôpital Militaire d’Instruction
Mohammed V a été une période de satisfaction dans son ensemble.

Quand même des notions techniques biomédicales sont acquises avant le stage, il a été un
moment de partage ce qui nous a permis de découvrir de nouvelles méthodes et pratiques du
métier en enrichissant surtout l’approche organisationnel et professionnelle.

Pendant ce stage, l’occasion a été donnée aussi pour appliquer l’une des méthodes de la
gestion de la maintenance déjà vue en cours qui est l’AMDEC sur le système d’hémodialyse.
Pour ce faire nous avons suit les différentes étapes de la réalisation d’une AMDEC afin
d’aboutir à des résultats qui sont sous forme des plans d’action correctifs et préventifs, ainsi
un protocole de contrôle qualité a été proposé.

Cependant leur mise en place et les résultats escomptés demandent du temps et de ressource
humaine. Le temps étant un peu court, les résultats n’ont pu se concrétiser avant la fin de ce
stage, toute fois l’espoir de voir ces propositions être utilisés à bon échéant est promis.

Sur le plan personnel, cette étude a été bénéfique pour nous deux, nous avons développé
l’esprit de travailler d’une manière structurée, l’esprit d’analyse et de la synthèse. En outre
nous avons pu développer et d’approfondir nos connaissances sur les notions de la gestion de
la maintenance.

73
 SOURCES ET REFERENCES
RAPPORTS :
 Houda El Aoufir, cours de la gestion de la maintenance, EST Salé, 2015.
 Les rapports des interventions pour l’année 2016/2017.
 L’historique des interventions des années 2015/2016.

Webographie:
 https://qualite.ooreka.fr/comprendre/amdec site présentant des généralités sur la
méthode AMDEC.

 http://reaannecy.free.fr/Documents/formations/4008hdc-ol.pdf : un site
présentant des généralités sur les générateurs d’hémodialyse.

 http://www.utc.fr/~farges/dess_tbh/98-99/Stages/Mocquet/Mocquet.htm:
informations générales sur la gestion de la maintenance : Un site présentant des
généralités sur la gestion de la maintenance.

Autres :
 D’autres informations sont prises sur le terrain de la part des techniciens et avec
l’aide de notre parrain de stage.

74
Annexe 1 : Liste des services
Abréviation Service
ANE ANESTHESIE
BIO BIOMEDICAL
BOA BLOC OPERATOIRE ASEPTIQUE
BOA IMA BLOC OPERATOIRE ASEPTIQUE IMAGERIE
BOA CCV BLOC OPERATOIRE ASEPTIQUE CCV
BOA OPH BLOC OPERATOIRE ASEPTIQUE
OPHTALMOLOGIE
BOA ORL BLOC OPERATOIRE ASEPTIQUE ORL
BOA TRA BLOC OPERATOIRE ASEPTIQUE
TRAUMATOLOGIE
BOA URO BLOC OPERATOIRE ASEPTIQUE UROLOGIE
BOA VIS BLOC OPERATOIRE ASEPTIQUE VISCIRALE
BOA ANE BLOC OPERATOIRE ASEPTIQUE
ANESTHESIE
BOS BLOC OPERATOIRE SEPTIQUE
BOS IMA BLOC OPERATOIRE SEPTIQUE D’IMAGERIE
BOU IMA BLOC OPERATOIRE D’URGENCE
D’IMAGERIE
BOU BLOC OPERATOIRE DES URGENCES
BRO SERVICE TECHNIQUE (BROYEUR)
BRU BRULE
BUA BUANDRIE
CAR CARDIOLOGIE
CAR/ CLI CARDIOLOGIE CLINIQUE
CHA CHAUFFERIE
CAT CATHETERISME
CCV CHIRURGIE CARDIOVASCULAIRE
CDI CENTRE DE DIAGNOSTIC
CEMPN CENTRE D’EXPERTISE MEDICAL
PERSONNEL NAVIGANT
CHB CHIRURGIE B
CHY CAISSON HYPERBARE
CPL CHIRURGIE PLASTIQUE
CTS CENTRE DE TRANSFUSION SANGUINE
CVI CHIRURGIE VISCIRALE
DIA DIALYSE
DIA REA DIALYSE DE REANIMATION
DIA CCV DIALYSE DE CHIRURGIE CARDIO
VASCULAIRE
DEN DENTAIRE
DER DERMATOLOGIE
ECA EXPLORATION CARDIAQUE

75
 GAS GASTROLOGIE
GAS URG GASTROLOGIE D’URGENCE
GOB GYNECOLOGIE OBSTETRIQUE
HEM HEMATOLOGIE
IME IMAGERIE MEDICALE
IMA URG IMAGERIE D’URGENCE
LAB / VIR LABORATOIRE DE VIROLOGIE
LAB/ BAC LABORATOIRE DE BACTEROLOGIE
LAB/ PAR LABORATOIR DE PARASITOLOGIE
LAB/ANA LABORATOIRE D'ANAPATH
LAB/BIO BALORATOIRE DE BIOLOGIE
LAB/HYG LABORATOIRE D'HYGIENNE
LAB/P3 LABORATOIRE DE BIOSECURITE
LAB/SER LABORATOIRE DE SEROLOGIE
MED A2 MEDECINE A2
MED B2 MEDECINE B2
MNU MEDECINE NUCLEAIRE
MOR MORGUE
NCH NEUROCHIRURGIE
NCH/CDI NEUROCHIRURGIE/ CENTRE DE
DIAGNOSTIC
NEP NEPHROLOGIE
NEU NEUROLOGIE
NPH NEUROPHYSIOLOGIE
ODO ODONTOLOGIE
OME ONCOLOGIE MEDICALE
OPH OPHTALMOLOGIE
ORL OTHO-RHINO-LYRUNGOLOGIE
PED PEDIATERIE
PHA PHARMACIE
PNE PNEUMOLOGIE
PRO PROCTOLOGIE
RCH REANIMATION CHIRURGICALE
RHU RHUMATOLOGIE
RME REANIMATION MEDICALE
RYT RYTHMOLOGIE
STE STERILISATION
STO STOMATOLOGIE
TRA TRAUMATOLOGIE
THO THORACIQE
URG URGENCES
URO UROLOGIE
VIP CLINIQUE ROYALE
VIS VISCIRAL

76
Annexe 2 : catégories et équipements associés
Catégorie Equipements associés
Bloc opératoire Aspirateur chirurgical
Moteur chirurgical (électrique,
pneumatique)
Bistouri électrique
Eclairage opératoire
Colonne d'arthroscopie
Colonne de coelioscopie
Table d’opération
Microscope opératoire
Cardiologie Défibrillateur
Appareil ECG
Pompe CEC
Salle de coronarographie
Salle de rythmologie
Pompe de contre pulsion intra aortique
Buandrie Machine à laver
séchoir
Mobiliers médicaux Table d’examen, Divan
Lit d'hospitalisation
Lampe d’examen
Chariot de transport
Dentaire Fauteuil dentaire
Unité portable
Etablie de prothèse
Aspirateur salivaire
Four suspendu
Gélatineuse
Machine à ébouillanter
Sableuse
Centre d'hygiène
Dermatologie Dermatome
Appareil photothérapie
Récipient d’azote liquide
Cappilaroscope
Fluides médicaux Compresseur d'air
Gaz de protoxyde d'azote
Contrôle de O2
Pompe à vide
Prises des fluides médicaux

77
 Extracteur VMC
Sécheur
Conduite de gaz propane
Gastrologie Colonne de gastrologie
Gynécologie Moniteur fœtal TOCO
Ventouse
Hysterscope ‘ Optique’
Imagerie médicale Amplificateur de brillance
Radio mobile
Echographe
IRM
Mammographe
Salle d'artériographie
Table télécommandée
Salle d’angiographie
TDM
Négatoscope
Appareil de densitometrie
Salle OS-poumons
Laboratoire Agitateur
Appareil de gaz du sang
Automate d'aphérèse
Automate de chromatographie
Automate de sérologie
Automate d'hématologie
Automate de bactérologie
Automate de virologie
Bain mari
Centrifugeuse
Réfrigérateur , congélateur
Distillateur
ETUVE
Hotte, PSM
Incubateur
Microscope de laboratoire
Appareil de Préparation de milieux culture
Spectrophotomètre
thermocycleur
ballon de pression
Caisse isotherme
Banque de sang
Dialyse Générateur d’hémodialyse
Salle de traitement d'eau

78
Neurologie Appareil EEG
Appareil EMG
Instrumentation Câble de raccordement
Flexible de bouteille CO2
Câble électrique
Maillets en bois
Scie électrique
Tige de sonotrode
Pince rangeur
Pince gaugé
Marteau en inox
Marndrain
Ophtalmologie Appareil de biométrie
Appareil d'échographie OPH (UBM)
Appareil laser
Appareil de test pour vision de nuit
Bio-microscope à ultrason
Projecteur de test
Refractomètre
Synoptophore
Topographe cornéen, frontofocomètre
Appareil de vision
Lampe à fente
Tonomètre
ORL Unité de consultation ORL
Laryngoscope
Audiomètre
Nasofibroscope
Impédancemètre
Pédiatrie Couveuse pédiatrique
Table de réanimation pour bébé
Pharmacie Distributeur automatique des médicaments
Rea-anesthésie Station d'anesthésie, respirateur d’anesthésie
Lit de réanimation
Moniteur de surveillance médicale
Nébuliseur
Pompe à perfusion
Pousse seringue
Réchauffe matelas
Respirateur de réanimation
Respirateur de réveil
Respirateur de transport
Stérilisation Auge chirurgicale

79
 Module à Ultrason
Autoclave
Auto laveur des instruments chirurgicaux
Bac de lavage
Pulvérisateur
Autoclave OE
Système de traçabilité
Thermosoudeuse, soudeuse
Appareil de décontamination
Paragerme
Poupinel
Urologie Lithotripteur
Urodynamique
Néphroscope
Colonne d'urologie
Caisson hyperbarre Caisson hyperbarre
traitement des dechets Broyeur stérilisateur
Pneumologie Spiromètre
Medcine nucléaire Gamma camera
Activimètre
Oncologie Hotte pour chimio-thérapie

80
 Annexe 3 : Historique des pannes du service
d’hémodialyse pour les années 2016 et 2017
Date Equipement N de Panne Solution
série
08/02/2016 Générateur 500819 Erreur test Diagnostic du problème
d'hémodialyse hydraulique
23/02/2016 Générateur 500817 Erreur test Calibration des transducteurs de pression, Calibration
d'hémodialyse hydraulique de la pression de dégazage et des débits.
23/02/2016 Générateur 500819 Machine non Diagnostic déjà effectué
d'hémodialyse calibre
23/02/2016 Générateur 500820 Erreur test Calibration des transducteurs de pression, Calibration
d'hémodialyse hydraulique de la pression de dégazage et des débits.
23/02/2016 Générateur 500819 Machine non Diagnostic déjà effectué
d'hémodialyse calibre
23/02/2016 Générateur 500817 Erreur test Calibration des transducteurs de pression, Calibration
d'hémodialyse hydraulique de la pression de dégazage et des débits.
23/02/2016 Générateur 500820 Erreur test Calibration des transducteurs de pression, Calibration
d'hémodialyse hydraulique de la pression de dégazage et des débits.
23/02/2016 Générateur 500819 Machine non diagnostic
d'hémodialyse calibré
25/02/2016 Générateur 50089 Erreur test Calibration des transducteurs de pression, Calibration
d'hémodialyse hydraulique de la pression de dégazage et des débits.
25/02/2016 Générateur 50088 Erreur test Calibration des transducteurs de pression, Calibration
d'hémodialyse hydraulique de la pression de dégazage et des débits.
25/03/2016 Générateur 50088 E 03 artériel Diagnostic du problème
d'hémodialyse pressure
25/03/2016 Générateur 50088 E 03 artériel Diagnostic du problème
d'hémodialyse pressure
25/03/2016 Générateur 50088 Erreur pression diagnostic du problème
d'hémodialyse artériel
19/04/2016 Générateur 500817 Pression artérielle Vérification de la pression artérielle, vérification de la
d'hémodialyse 03 carte d’IBM
19/04/2016 Générateur 500812 Fuite hydraulique Elimination d’une fuite au niveau de tuyaux de pompe
d'hémodialyse de dégazage, vérification et ajustage des paramètres.
28/04/2016 Générateur 500812 Dôme pression Remplacement d'unité de pression artériel
d'hémodialyse artériel
28/04/2016 Générateur 500817 Dôme pression Remplacement d'unité de pression artériel
d'hémodialyse artériel
28/04/2016 Générateur 50088 Dôme pression Remplacement d'unité de pression artériel
d'hémodialyse artériel
28/04/2016 Générateur 500823 Alarme manque Calibration de pression d'entrée d'eau; calibration des
d'hémodialyse d'eau transducteur de pression
28/04/2016 Générateur 50087 Erreur dans la remplacement du chambre de rinçage; calibration des
d'hémodialyse phase du test transducteurs
hydraulique

81
28/04/2016 Générateur 500820 erreur test remplacement du chambre de rinçage; calibration des
d'hémodialyse hydraulique transducteurs; calibration des cellules de conductivité
28/04/2016 Générateur 500819 erreur test remplacement du chambre de rinçage; remplacement
d'hémodialyse hydraulique du transducteur de pression.
08/06/2016 Générateur 500817 Erreur MEV vérification des paramètres; T1 test désinfection bien
d'hémodialyse passées
08/06/2016 Générateur 500823 Erreur dans la Calibration des pressions; T1 test et désinfection bien
d'hémodialyse phase du test passés
hydraulique
08/06/2016 Générateur 500819 Problème de Elimination d'an mauvais contact ; vérification des
d'hémodialyse canne bicar paramètres; T1 test bien passé
08/06/2016 Générateur 500820 Problème de Calibration des pressions; T1 test et désinfection bien
d'hémodialyse conductivité passés
08/06/2016 Générateur 50082 pression négative vérification des paramètres; T1 test désinfection bien
d'hémodialyse passées
08/06/2016 Générateur 50085 pression négative vérification des paramètres; T1 test désinfection bien
d'hémodialyse passées
08/06/2016 Générateur 500817 Erreur MEV vérification des paramètres; T1 test désinfection bien
d'hémodialyse passées
08/06/2016 Générateur 500823 Erreur dans la Calibration des pressions; T1 test et désinfection bien
d'hémodialyse phase du test passés
hydraulique
08/06/2016 Générateur 500819 Problème de Elimination d'an mauvais contact ; vérification des
d'hémodialyse canne bicar paramètres; T1 test bien passé
08/06/2016 Générateur 500820 Problème de Calibration des pressions; T1 test et désinfection bien
d'hémodialyse conductivité passés
08/06/2016 Générateur 50082 pression négative vérification des paramètres; T1 test désinfection bien
d'hémodialyse passées
08/06/2016 Générateur 50086 pression négative vérification des paramètres; T1 test désinfection bien
d'hémodialyse passées
14/06/2016 Générateur 500815 Erreur dans la Calibration des pressions ; T1 test de désinfection bien
d'hémodialyse phase du test passé
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500817 Erreur dans la Calibration des pressions ;vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection bien passé,
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500822 Erreur dans la Calibration des pressions ;vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection bien passé,
hydraulique
14/06/2016 Générateur 50088 Problème de vérification de la conductivité, vérification des
d'hémodialyse conductivité paramètres; T1 test et désinfection bien passés
14/06/2016 Générateur 500819 Erreur dans la Calibration des pressions, vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection sont bien passés
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500824 Erreur dans la Calibration des pressions, vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection sont bien passés
hydraulique

82
14/06/2016 Générateur 500820 Erreur dans la Calibration des pressions, vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection sont bien passés
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500814 Erreur dans la Calibration des pressions, vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection sont bien passés
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500819 Erreur dans la Calibration des pressions ;vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection bien passé,
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500824 Erreur dans la Calibration des pressions ;vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection bien passé,
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500820 Erreur dans la Calibration des pressions ;vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection bien passé,
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500814 Erreur dans la Calibration des pressions ;vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection bien passé,
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500815 Erreur dans la Calibration des pressions ;vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection bien passé,
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500817 Erreur dans la Calibration des pressions ;vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection bien passé,
hydraulique
14/06/2016 Générateur 500822 Erreur dans la Calibration des pressions ;vérification des paramètres;
d'hémodialyse phase du test T1 test de désinfection bien passé,
hydraulique
14/06/2016 Générateur 50088 Problème de vérification de la conductivité, vérification des
d'hémodialyse conductivité paramètres; T1 test et désinfection bien passés
01/07/2016 Générateur 50083 Entretien vérification et calibration de tous les paramètres
d'hémodialyse préventif
05/07/2016 Générateur 500813 Erreur test Calibration des pressions, des débits, ajustage des
d'hémodialyse hydraulique paramètres, T1 test de désinfection bien passé
05/07/2016 Générateur 50084 Problème de Vérification de la conductivité, ajustage des
d'hémodialyse conductivité paramètres, test de désinfection bien passé
05/07/2016 Générateur 500821 Fuite d'eau Elimination des fuites au niveau du joint de bibag
d'hémodialyse
05/07/2016 Générateur 500813 Erreur test Calibration des pressions, des débits, ajustage des
d'hémodialyse hydraulique paramètres, T1 test de désinfection bien passé
05/07/2016 Générateur 50084 Problème de Vérification de la conductivité, ajustage des
d'hémodialyse conductivité paramètres, test de désinfection bien passé
05/07/2016 Générateur 500821 Fuite d'eau Elimination des fuites au niveau du joint de bibag
d'hémodialyse
29/07/2016 Générateur 500810 Problème de Calibration des transducteurs de pression, calibration
d'hémodialyse désinfection des pressions, des débits.
29/07/2016 Générateur 500816 Fuite d'eau. Elimination de fuite, calibration des transducteurs de
d'hémodialyse pression, des pressions et les débits.

83
29/07/2016 Générateur 500819 Fuite d'eau Elimination de fuite, entretien du bloc hydraulique,
d'hémodialyse des pressions et les débits.
29/07/2016 Générateur 50088 Problème de Calibration des transducteurs de pressions, des
d'hémodialyse désinfection pressions et les débits, vérification des paramètres.
29/07/2016 Générateur 500820 Problème de Calibration de la conductivité, des pressions et débits.
d'hémodialyse conductivité
03/08/2016 Générateur 500825 Erreur test Calibration du transducteur, calibration de dégazage,
d'hémodialyse hydraulique vérification des paramètres, T1 bien passé,
03/08/2016 Générateur 500812 erreur test Calibration du transducteur, calibration de dégazage,
d'hémodialyse hydraulique vérification des paramètres, T1 bien passé,
18/08/2016 Générateur 500821 Erreur de Entretien du bloc hydraulique, vérification des
d'hémodialyse pression positive paramètres, calibration des pressions
18/08/2016 Générateur 500816 Problème fuite Entretien hydraulique, calibration de la conductivité,
d'hémodialyse d'eau des transducteurs de pression
18/08/2016 Générateur 50087 pression Entretien du bloc hydraulique, calibration des
d'hémodialyse hydraulique transducteurs de pressions, des pressions, de la
conductivité.
18/08/2016 Générateur 500821 Erreur de Entretien du bloc hydraulique, vérification des
d'hémodialyse pression positive paramètres, calibration des pressions
18/08/2016 Générateur 500813 Problème des Entretien du bloc hydraulique, calibration des
d'hémodialyse pressions transducteurs de pressions, des pressions, de la
conductivité.
19/08/2016 Générateur 500817 Problème de la Vérification des paramètres, du capteur de pression
d'hémodialyse pression veineuse veineuse.
19/08/2016 Générateur 50089 Problème de Vérification des paramètres, du bloc hydraulique, T1
d'hémodialyse désinfection bien passé
19/08/2016 Générateur 500822 Erreur de Elimination de fuite au niveau du raccord bain
d'hémodialyse pression négative dialysat, calibration des transducteurs du pression,
des pression.
07/09/2016 Générateur 500814 Problème MEV Vérification des paramètres, du circuit hydraulique, T1
d'hémodialyse et désinfection bien passés
07/09/2016 Générateur 500822 Pression négative Calibration des débits et transducteurs, T1 test et la
d'hémodialyse calibration sont bien passés
22/09/2016 Générateur 500821 Pression positive Diagnostic, commandes des pièces
d'hémodialyse
22/09/2016 Générateur 500821 Pression positive Diagnostic, commandes des pièces
d'hémodialyse
22/09/2016 Générateur 500825 Erreur test Calibration des transducteurs, de la pression de
d'hémodialyse hydraulique dégazage, T1 et la désinfection thermochimique bien
passées
22/09/2016 Générateur 500825 Erreur test Calibration des transducteurs, de la pression de
d'hémodialyse hydraulique dégazage, T1 et la désinfection thermochimique bien
passées
17/10/2016 Générateur 500821 Problème du Réparation du moteur P02, calibration des débits, T1
d'hémodialyse moteur P02 et la désinfection bien passés
19/10/2016 Générateur 500821 Pression positive changement de la tête et le réducteur de la charge;
d'hémodialyse vérification et calibration des paramètres

84
19/10/2016 Générateur 500814 Fuite d'eau vérification de chambre de rinçage
d'hémodialyse
09/11/2016 Générateur 500817 problème de changement de capteur de pression veineuse;
d'hémodialyse pression veineuse changement de la tête de pompe dégazage; entretien
EBM;
09/11/2016 Générateur 500812 problème de la Vérification du bloc EBM; vérification des paramètres
d'hémodialyse pompe à sang
09/11/2016 Générateur 500816 Fuite d'eau changement de la chambre de rinçage acide;
d'hémodialyse vérification des paramètres et entretien du bloc
hydraulique
02/12/2016 Générateur 500824 Erreur dans la Calibration de la pression de test de dégazage;
d'hémodialyse phase du test vérification des paramètres
hydraulique
14/12/2016 Générateur 500814 Erreur test Calibration des transducteur, débits et dégazage ;
d'hémodialyse hydraulique; vérification hydraulique
20/12/2016 Générateur 500814 Changement des Changement de la chambre de rinçage bicar;
d'hémodialyse pièces changement de la tête de pompe de dégazage
20/12/2016 Générateur 50089 Changement des Changement de capteur de pression veineuse
d'hémodialyse pièces
20/12/2016 Générateur 500818 Changement des Changement de tête de pompe de dégazage;
d'hémodialyse pièces Calibration des débits , transducteur et dégazage
20/12/2016 Générateur 500819 Changement des Changement de chambre de rinçage bicar; calibration
d'hémodialyse pièces des débits , transducteur et dégazage
26/12/2016 Générateur 500816 problème de Calibration des transducteurs de pression; calibration
d'hémodialyse désinfection des pressions et des débits
26/12/2016 Générateur 50088 problème de Calibration des transducteurs de pression; calibration
d'hémodialyse désinfection des pressions et des débits
17/01/2017 Générateur 500824 Fuite d'eau Elimination de la fuite, calibration de la pompe de
d'hémodialyse dégazage, entretien du bloc hydraulique.
17/01/2017 Générateur 50089 OCM non calibré Calibration de la température, de la conductivité, de
d'hémodialyse l'OCM, vérification des paramètres.
17/01/2017 Générateur 500821 Problème de Vérification et calibration des paramètres, entretien
d'hémodialyse pression négative du bloc hydraulique, désinfection thermochimique
bien passée
17/01/2017 Générateur 500824 Fuite d'eau Elimination de la fuite, calibration de la pompe de
d'hémodialyse dégazage, entretien du bloc hydraulique.
17/01/2017 Générateur 50089 OCM non calibré Calibration de la température, de la conductivité, de
d'hémodialyse l'OCM, vérification des paramètres.
17/01/2017 Générateur 500824 Fuite d'eau Elimination de la fuite, calibration de la pompe de
d'hémodialyse dégazage, entretien du bloc hydraulique
17/01/2017 Générateur 500821 Problème de Vérification et calibration des paramètres, entretien
d'hémodialyse pression négative du bloc hydraulique.
17/01/2017 Générateur 50081 Système non Calibration des transducteurs de pression, de la
d'hémodialyse calibré pression de dégazage, entretien du bloc hydraulique.
17/01/2017 Générateur 500821 Problème de Vérification et calibration des paramètres, entretien
d'hémodialyse pression négative du bloc hydraulique.

85
17/01/2017 Générateur 50089 OCM non calibré Calibration de la température, de la conductivité, de
d'hémodialyse l'OCM, vérification des paramètres.
18/01/2017 Osmoseur OSM34 Problème de Changement de la membrane, les filtres 50Um, 20Um,
conductivité et filtre à charbon 20Um.
élevée
19/01/2017 Osmoseur OSM34 Problème de Changement de la membrane, les filtres 50Um, 20Um,
conductivité et filtre à charbon 20Um
élevée
20/01/2017 Osmoseur OSM34 Problème de Changement de la membrane, les filtres 50Um, 20Um,
conductivité et filtre à charbon 20Um
élevée
23/01/2017 Osmoseur OSM34 Problème de Changement de la membrane, les filtres 50Um, 20Um,
conductivité et filtre à charbon 20Um
élevée
23/01/2017 Osmoseur OSM34 ERROR permeat conductivité est inf à 1 Us
26/01/2017 Osmoseur OSM34 ERROR Calibration de la cellule de conductivité, T1 bien passé
27/02/2017 HOTFEED HOT991 Non fonctionnel intervention reporté
28/02/2017 HOTFEED HOT991 Non fonctionnel Vérification du moteur électrique de la pompe
02/03/2017 HOTFEED HOT991 Non fonctionnel Vérification de l'état du câblage
21/03/2017 Générateur 500813 pression négative calibration de la pression de dégazage; calibration des
d'hémodialyse débits
21/03/2017 Générateur 50088 Erreur dans la Calibration des pressions de dégazage ; T1 test de
d'hémodialyse phase du test désinfection bien passé
Hydraulique
21/03/2017 Générateur 500815 Erreur dans la Calibration des pressions de dégazage ; T1 test de
d'hémodialyse phase du test désinfection bien passé
Hydraulique
21/03/2017 Générateur 500819 Erreur Pression Calibration de la pression de dégazage; vérification de
d'hémodialyse artériel capteur de pression
21/03/2017 Générateur 500825 Problème de Entretien du bloc hydraulique; Calibration des
d'hémodialyse désinfection transducteurs; calibration des pressions.
21/03/2017 Générateur 500816 Problème de Entretien du bloc hydraulique; Calibration des
d'hémodialyse désinfection transducteurs; calibration des pressions
21/03/2017 Générateur 500822 Problème de Entretien du bloc hydraulique; Calibration des
d'hémodialyse désinfection transducteurs; calibration des pressions.
21/03/2017 Générateur 500811 Problème de Entretien du bloc hydraulique; Calibration des
d'hémodialyse désinfection transducteurs; calibration des pressions.
21/03/2017 Générateur 500824 Problème de Entretien du bloc hydraulique; Calibration des
d'hémodialyse désinfection transducteurs; calibration des pressions.
23/03/2017 Générateur 500817 pression artérielle changer le connecteur de bibag
d'hémodialyse
23/03/2017 Générateur 500819 Problème de Réparation du capteur de pression artérielle,
d'hémodialyse pression artérielle vérification des paramètres, T1 bien passé
23/03/2017 Générateur 500823 Problème de Changer le capteur de pression artérielle
d'hémodialyse pression artérielle
26/03/2017 HOTFEED HOT991 modification de modification de l'heure de HOTFEED

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 l'heure de
HOTFEED
28/03/2017 Générateur 500822 Erreur dans la Vérification de la pompe de dégazage
d'hémodialyse phase du test
Hydraulique
28/03/2017 Générateur 500819 Problème Changement d'éjections des lignes
d'hémodialyse d'éjection des
lignes
18/04/2017 Osmoseur OSM34 problème de changement de paramètres de gestion de cuve
paramètres
18/04/2017 HOTFEED HOT991 Non fonctionnel Démarrage manuel de HOTFEED avec vérification des
cycles; vérification de la température de départ et de
retour
28/04/2017 Générateur 500823 Erreur Test Changer le capteur de pression artérielle, calibration
d'hémodialyse hydraulique de pression de dégazage, T1 bien passé
28/04/2017 Générateur 500817 pression artérielle Changer le connecteur bibag, T1 bien passé,
d'hémodialyse désinfection bien passé
28/04/2017 Générateur 500822 Erreur Test Changement du pompe de dégazage, calibration de
d'hémodialyse hydraulique pression de dégazage, T1 et désinfection bien passé
16/05/2017 Générateur 500812 Erreur dans la Calibration des pressions de dégazage ; T1 test de
d'hémodialyse phase du test désinfection bien passé
Hydraulique
16/05/2017 Générateur 500825 Erreur dans la Calibration des pressions de dégazage ; T1 test de
d'hémodialyse phase du test désinfection bien passé
Hydraulique
16/05/2017 Générateur 500824 Erreur dans la Calibration des pressions de dégazage ; T1 test de
d'hémodialyse phase du test désinfection bien passé
Hydraulique

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