SPECIFICATIONS TECHNIQUES SYSTEME D'ORTHOPEDIE - ARCEAU 3D

UNOPS SOUMISSIONNAIRES

CARACTERISTIQUES YES NO Values/Notes/Descrip on en rela on aux caracteris ques specifiques

Systeme integré comprenant au moins une table de chirurgie orthopedique, un systeme de naviga on et
un arceau de grand diametre 3D avec capteur plan, une console de traitement des images
Marques et Models de reference
Table: Maquet YUNO II, Steris OT1000
Arceau et Console mobile: ZIEHM vision rfd 3D, SIEMENS Cios Spin
Systeme de Naviga on: Brainlab kick ; Brainlab curve; Stryker NAV3i , Navilink 3D,
Exigences Electriques , Electromagne ques, Dimensions , documenta on…
Conforme aux exigences des direc ves du Conseil Europeen CE 93/42/CEE et CE 2007/47
Cer fica on ou Marquage CE selon MDR 745/2017 et MDD93/42
Cer ficat de conformité IEC 60601-1-2
Cer ficat de conformité IEC 60601-1-11
Exigences de l'alimenta on électrique: 220 - 240V , 50Hz monophase
Protec ons internes contre les surtensions et les surintensités.
Tous les é quetages sur les composants du système doivent être en FRANÇAIS
Tous les Composants du système doivent avoir le FRANÇAIS comme langue des interfaces

Inclure un systeme de stabilisa on de la tension pour le tout le systeme ( Arceau, generateur d'onde...)
Inclure : Manuel d'u lisa on en français - copie électronique et copie papier et tous les mots de passe
Inclure : Manuel technique en français - copie électronique et copie papier et tous les mots de passe

CARACTERISTIQUES OPERATIONNELLES
1- UN ARCEAU, 3D, CAPTEUR PLAN , GRAND DIAMETRE
Type Modèle
Marque
Fournir la fiche technique
Arceau 3D,
Puissance du generateur à 100kVp: 20 kW ou plus [ A CONFIRMER ]
Plage kVp indica ve 40 - 120, avec pas de 1 kVp
Plage mA indica ve 10 - 200
Plage de Temps d'exposi on indica f 0,001 - 10 sec
Programmes anatomiques prédéfinis
Système de conversion directe d'image
Mobile, Équipé de 4 roues pivotantes : Au moins deux roues avec freins
Encombrement au sol inferieur à 1.2m2
Longueur du cable d'alimenta on superieur à 2.5 m
Systeme d'acculmulateur integré perme ant au moins 2 min d'opéra on à 100KV 200mA souhaité
Système de refroidissement intégré pour le générateur de 20kW ou plus
Tube Radiographique
Double focale environ 0,3 mm et 0,6 mm ou equivalent
Anode
- Capacité thermique minimale : 300 000 HU
- Taux de refroidissement minimal: 80 000 HU/min
Boî er
- Capacité thermique minimale : 2 000 000 HU
- Taux de refroidissement minimale: 60 000 UH/min
Dimensions
Longueur 180 - 220cm
Hauteur 170 - 200 cm
Largeur 70 - 100 cm
Espace libre dans l'arceau ( Capteur plan - Generateur) 80 - 100 cm
Profondeur de l'arceau 80 - 100 cm
Poids de l'arceau inferieur à 450kgs
Mouvements de l'arceau
Course horizontale 10 - 30 cm
Course ver cale 20 - 40 cm
Rota on orbitale 160° ou plus
Rota on latérale 360°
Arceau motorisé pour acquisi on d’images 3D, 4 axes
Pedale Wireless pour radiographie ou fluoroscopie inclu
Capteur Plan
Détecteur en Technologie CMOS à large capteur plan 30 cm x 30 cm minimum
DQE(0): 70% ou superieur
Taille du Pixel: maximum 170.0 μm
Taille matrice ac ve: 1524 x 1524 pixels ou meilleur
Mul ple op ons de Volume 3D : 15cm x 15cm x 15cm ou equivalent ; 20 cm x 20 cm x 20 cm ou
Possibilité de Modula on de la dose en fonc on de la densité anatomique souhaitable
Choix mul ples d'imagerie pour reconstruc on 3D :
- Haute defini on (300 - 400 projec ons) ou equivalent
- Standard (200 - 300 projec ons) ou equivalent
- Mode faible dose ou equivalent
Temps moyen d'acquisi on des images 60s ou mieux
Reconstruc on du 3D en moins de 30s
Moniteur / ecran de l'arceau ou interface u lisateur
Écran de grade medical de haute défini on (HD ou UHD) 4K ou equivalent
Écran tac le 10" ou mieux
Couverture de protec on ecran à collage op que pour éviter toute distorsion
Commande mouvements arceau
Résolu on d'affichage des ecrans minimum 1920 x 1080 pixels
Illumina on 600 cd/m2
Connexion directe au systeme de naviga on
2 - CONSOLE DE TRAITEMENT DES IMAGES
Type Modèle
Marque
Fournir la fiche technique
Mobile, Équipé de 4 roues pivotantes : Au moins deux roues avec freins
Minimum 2 Écrans de grade medical 24", haute défini on (HD ou UHD) 4K ou equivalent
2 Écrans de grade medical 24" à 32"
Résolu on d'affichage des ecrans minimum 1920 x 1080 pixels
Illumina on 600 cd/m2
Contraste : 5000:1
Interface tac le avec an reflet et an -traces de doigts
Couverture de protec on ecran à collage op que pour éviter toute distorsion
Visualiseur d'images et logiciel de retouche. Toutes les licences de logiciels incluses.
Les logiciels devront effectuer :
Logiciel de traitement et d'analyse doit effectuer :
Contrôle des paramètres de fluoroscopie
Contrôle des paramètres de radioscopie
Visualisa on des images
Traitement des images
Ges on des données pa ents
Importa on des données pa ents par DICOM Worklist
Edi on automa que des rapports d'examen souhaité
Base de données des images pa ents
Format de transfert des données pa ents et des images
Affichage des paramètres radiologiques (durée d'exposi on et débit de dose)
Inversion ver cale et horizontale de l'image
Le logiciel doit assurer le zoom dans l'image
Préciser la cadence maximale d'acquisi on, d'enregistrement et de relecture des images
Format d'enregistrement des images sur ce support (TIFF, DICOM, etc.)
inclure les Logiciels appropriés pour l'orthopedie de compensa on
Transmission directe des images de l'arceau wireless
Possibilité de Transmission des images via USB et SD et reseau Ethernet
Capacité de stockage d'au moins 500 Go . UPS dédié
Fournir la fiche technique
connec vite' DICOM ou equivalent pour le systeme d'imagerie (envoi, archivage, requete, recupera on,
connec vite' LAN / WLAN pour le systeme
Possibilite' d'integra on de plusieurs marques de systeme de naviga on preferable
3- TABLE DE CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE
Type Modèle
Marque
Fournir la fiche technique
Acier inoxidable 316L (A4)
Table d'opera on Electro Hydraulique
Plateau radiotransparent en 2 par e: Te ere et Dossier (dos et bassin compacte)
Plateau concu pour recevoir les extensions orthopediques des membres inferieurs et les accessoires des
membres superieurs
Matelas et coussins de chaque par e doivent etre amovible et a memoire de forme, viscoelas que
Rails lateraux en acier inoxidable pour fixa on des accessoires des deux cotés le long de la table
Colonne de la table en acier inoxidable, etanche aux liquides
Socle rigide mobile sur sur roule es blocables et ergonomiques
Largeur du socle 90cm ou plus
Deux commandes pour la manipula on de tous les mouvements
- commande filaire ou wireless
- commande integrée à la table
Ba erie integree, autonomie minimale 30 min
Hauteur minimale indica ve de la table 70cm
Hauteur maximale de la table superieur a' 120cm
Capacité de déplacement longitudinal 40cm ou plus
Capacité de déplacement en hauteur 40 cm ou plus
Capacité de déplacement latéral 20 cm ou plus
Inclinaison trendelenburg souhaitee +/- 15 °
Bouton de Retour de la table en posi on neutre - 0 -
Poids maximal supporté par la table doit être au moins 200 kg
la table doit avoir une commande intégrée et compa ble avec les commanes de l'arceau
Plateau central ou plaque de posi onnement en fibre de carbone avec matelas viscoelas que, amovible
et an sta que
Plateau central Longueur minimum 120 cm
Plateau central Largeur 50 - 70 cm
Commande manuelle et par pedale des mouvements de la table. Telecommande et pedalier inclus
la table radiotransparente en fibre de carbone
Bouton d'arret d'urgence
Roule es d'approxima vement 10cm or 10'' si table mobile
Systeme d'ancrage au sol si table mobile
Accessoires generaux avec des clameaux rota fs
Paire d'appui bras reglable en hauteur avec sangles et clameaux
Paire d'appui Arthrodèse
Appui sacral reglable en hauteur et longeur
Appui thoraxique reglable en hauteur et longeur
Appui pubien reglable en hauteur et longeur
Sangle de securité pa ent
Paire de fixe poignet
Support universelle pour jambe saine
Coussins de gela ne
- Qty 1 repose tete
- Qty 2 billots thoraxiques
- Qty 4 billots iliaques
- Qty 1 billot avant bras
Systeme d'extension orthopedique pour chirugie de la hanche incluant au moins
Adaptateur de fixa on à la table d'opera on
qty 2 bras de trac on en fibre de carbone
qty 2 disposi fs de trac on dotés de d'indicateur de dégré et perme ant des rota ons internes et
qty 2 bo es de trac on rembourrees
Deplacement ver cal haut en bas indica vement : 28°/35° ; 20°/45°; 15°/30°
Abduc on et Adduc on indica vement : 20°/45° ; 90°/90° ; 45°/45°
Extension pelvienne en fibre de carbone avec matelas et barre de contre trac on
Charriot de rangement pour systemes d'extension , original du fabricant
Inclure tous les accessoires de la table et les clameaux rota fs pour chaque accessoire
4- NAVIGATEUR CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE
Type Modèle
Marque
Fournir la fiche technique
Ba erie integree, autonomie minimale 15 min
Mobile, Équipé de 4 roues pivotantes : Au moins deux roues avec freins
Camera de naviga on haute defini on
Ecran medical d'au moins 20" pour le chirurgien , haute defini on, 4k
Connexion HDMI et DICOM
Bras de camera ar culé perme ant la naviga on
Technologie op que et realité mixte ou realité augmentée
Visualisa on 2D, 3D, exigee; 4D souhaitée
Complet de tous les so wares et accessoires pour chirurgie orthopedique
Téléchargement et stockage aisés des données des pa ents
Ports réseau à haut débit pour l'accès au PACS et aux appareils en réseau
WLAN intégré pour le transfert sans fil des données du pa ent
Affichage simplifié pour ges on du contenu et le contrôle intui f du système
5- PLAN DE MAINTENANCE PREVENTIVE
Fournir le plan de maintenance préven ve des équipements pendant 5 ans ou 15000hrs
Fournir la composi on des kits annuels ou equivalent conformément aux exigences du fabricant
6- ACCESSOIRES & CONSOMMABLES
Fournir la liste de prix des pièces de rechange, le kit de maintenance préven ve
Fournir la liste de prix des consommables et accessoires d'u lisa on incluant ceux de ne oyage ou
decontamina on du systeme et les couvertures transparentes de protec ons
Autres Accessoires et Consommables inclus
La fourniture de kit de révision complet / maintenance preven ve pour l'annee de garan e
La fourniture de kits addi onnels de révision complets pour chaque appareil du systeme :
* Kit de revision à Environ 6000 heures de fonc onnement ou équivalent
La fourniture de Qty 02 Deux (2) dosimètres programmables à lecture directe pour les opérateurs

Mesures indica ves des tabliers plombés : Largeur d'au moins 60 cm, longueur d'au moins 100 cm, lavable.
Qté 1 tablier de protec on contre les rayons X de grande taille (type blouse), y compris le couvre-épaule avec
des bandes Velcro ou des a aches ou des clips solides. Équivalent en plomb d'au moins 0,5 mm Pb sur le devant
et d'au moins 0,25 mm Pb sur le dos à 100 kV.
Qté 1 tablier de protec on contre les rayons X de taille moyenne (type blouse), y compris le couvre-épaule avec
des bandes Velcro ou des a aches ou des clips solides. Équivalent en plomb d'au moins 0,5 mm Pb sur le devant
et d'au moins 0,25 mm Pb sur le dos à 100 kV.
Qty 2 collier protec on thyroïde de taille moyenne.
Qty 2 ceinture de protec on des gonades (pour les pa ents) Équivalent en plomb de 0,5 mm Pb à 100 kV.
Largeur de 40 cm ou plus, longueur de 40 cm ou plus
Services connexes inclus
Livraison sur site, installa on , Voir Services associés
Essais & Mise en service, Voir Services associés
Contrat de Maintenance Préven ve, Correc ve/Répara on et d'assistance technique aux u lisateurs 1
an, IEC 62353 Voir Services associés
Forma on du personnel médical, Voir Services associés
Forma on du personnel technique, Voir Services associés