Grille Audit Qualite Iso 9001 V2008 V1 PDF

Une Nouvelle Pratique
pour Acclrer vos Synergies
Contrat de prestation de mission

N 562
Mission de Conseil
Diagnostic de la Dmarche QUALITE
Sur le site
..
GRILLE DAUDIT DE PROGRES

En rfrence lISO 9001 version 2008
Document strictement confidentiel

Contrat de mission N : 562
Entre la Socit cliente . ;et la Socit prestataire EOFIDES
Existence
Texte Observations
O N
4. Systme de management de la qualit
4.1 Gnralits
Lorganisme a-t-il identifi ses processus cls
et leurs interactions ?
A-t-il dtermin les critres defficacit ?
Les ressources sont-elles disponibles ?
Les processus sont-ils :

Surveills ?
Pilots ?
Amliors ?
Les processus sont-ils grs selon la norme ?
4.2 Exigences relatives la

documentation
La documentation comprend-t-elle :
Lexpression de la politique et ses
objectifs ?
Un manuel qualit ?
Les procdures demandes ?
Les documents ncessaires

lorganisation ?
Les enregistrements exigs ?
Les processus et leurs interactions sont-ils

dcrits dans le manuel ?
Manuel
L'organisme a-t-il labor un manuel qualit ?
Ce manuel inclut-il :
Une description des interactions des

processus ?
Le domaine d'application du SMQ ?
Linclusion ou la rfrence aux procdures ?
Une prcision sur la limitation du domaine

dapplication ?
Ref Grille daudit de progrs .. St EOFIDES p2

DOCUMENT STRICTEMENT CONFIDENTIEL
Existence
Texte Observations
O N
Matrise des documents
Lorganisme a-t-il tabli une procdure de

matrise des documents (y compris les
documents applicables de sources
extrieures) ?
Cette procdure sassure-t-elle :
Que les documents sont approuvs ?
Que les documents sont priodiquement

revus et rviss si ncessaire et de
nouveau approuvs ?
Que les ditions pertinentes de documents

sont disponibles sur les lieux dutilisation ?
Que les documents prims sont retirs (ou

matriss) ?
Que les documents prims conservs sont

identifis ?
Que les documents sont lisibles, facilement

identifiables ?
Que les modifications sont identifies ainsi

que le statut en vigueur ?
Cette procdure est-elle :

Disponible ?
Connue ?
Applique ?
Matrise des enregistrements

Les enregistrements sont-ils lists ?
Les enregistrements ncessaires sont-ils

identifiables ?
Ces enregistrements sont-ils lisibles ?
Les dures de conservation sont-elles

dfinies ?
Existe-t-il une procdure didentification,

stockage, rcupration et la protection, la
dure de conservation, laccessibilit,
limination des enregistrements ?
Cette procdure est-elle :

Connue ?
Disponible ?
Applique ?

Existence
Texte Observations
O N
5. Responsabilit de la direction
5.1 Gnralits
La direction est-elle engage ?
Cet engagement est-il formalis ?
Cet engagement couvre-t-il :

La communication de limportance
satisfaire aux exigences du client, et aux
exigences rglementaires et lgales ?
Ltablissement dune politique qualit, des

objectifs Qualit ?
Ltablissement dun systme de

management qualit document ?
La ralisation de revues de direction ?
La mise disposition des ressources ?
5.2 coute client

La direction peut-elle dmontrer que les
exigences du client ont t dtermines et
respectes ?
5.3 Politique qualit

La direction a-t-elle dfini sa politique qualit ?
Sassure-t-elle que :
Cette politique est adapte aux finalits,
aux besoins de l'organisme ?
Cette politique comprend-elle lengagement

satisfaction aux exigences et
lamlioration continue ?
Quelle fournit un cadre pour tablir et

revoir les objectifs qualit ?
La politique est-elle :
Communique ?
Comprise ?
Mise en uvre ?
Ceci dans lensemble de lorganisme ?
La politique est-elle revue rgulirement quant

ladquation permanente ?

Existence
Texte Observations
O N
5.4 Planification
5.4.1 Objectifs qualit
Des objectifs qualit sont-ils tablis pour

chaque fonction et niveau appropris ?
Ces objectifs sont-ils cohrents avec la

politique qualit ? Sont-ils mesurables ?
5.4.2 Planification
Les ressources ncessaires pour atteindre les

objectifs qualit sont-elles identifies,
planifies ?
La mise en uvre du SMQ est-elle planifie ?

Lamlioration continue du SMQ est-elle
planifie ?
Toute modification du SMQ est-elle

conduite de manire matrise ?
Garantit-on que le SMQ est maintenu

pendant cette modification ?
5.5 Responsabilit, autorit et

communication
Les responsabilits et autorits sont-elles

dfinies et communiques ?
La direction a-t-elle nomm un responsable

qualit, membre de lencadrement ?
Son autorit est-elle dfinie pour :

Assurer que le systme est mis en uvre
et entretenu selon la prsente norme ?
Rendre compte du fonctionnement du

systme la direction (y compris besoin
damlioration) ?
Assurer que la sensibilisation aux besoins

et exigences du client est encourage ?
Communication interne
La direction assure-t-elle une communication

approprie entre les diffrents niveaux et
fonctions ?
Cette communication inclut-elle des infos sur

l'efficacit du SMQ ?

Existence
Texte Observations
O N
5.6 Revue de direction
La direction organise-t-elle intervalles dfinis

des revues de direction ?
Ces revues ont-elles pour objectif de s'assurer

que le SMQ est pertinent, adquat et efficace ?
value-t-elle la ncessit de modifier le SMQ ?
La revue comprend-elle :
Ltude des rapports daudits, des retours
d'information du client ?
Les rapports de fonctionnement processus

et analyse de conformit du produit ?
Ltat des actions prventives correctives ?
Le suivi des actions issues des revues

prcdentes ?
Les modifications pouvant affecter le SMQ ?
Les recommandations damliorations ?
lissue des revues de Direction tablit-on un

plan daction (modifications du SMQ y compris
politique et objectifs) identification des besoins
ncessaires, audit processus... ?
Existent-ils des rapports de revues de

Direction ?

Existence
Texte Observations
O N
6. Management des ressources
6.1 Mise disposition des ressources

Lorganisme fournit-il les ressources
ncessaires pour tablir, entretenir et
amliorer le systme de management de la
Qualit ?
6.2 Ressources humaines

Le personnel qui assume des tches ayant une
incidence sur la qualit au sein du SMQ est-il
comptent ?
Cette comptence est-elle dfinie ?
Cette comptence est-elle fonde sur la

formation initiale et professionnelle, du savoir-
faire et lexprience ncessaire ?
Les besoins en formation sont-ils dtermins ?
Dautres besoins sont-ils dtermins ?
Les formations sont-elles ralises ?
Lefficacit des formations est-elle value ?
Lefficacit des autres actions est-elle

vrifie ?
Des enregistrements sont-ils conservs

(formation, exprience, qualification) ?
Sassure-t-on que les employs ont conscience

de l'importance de leurs activits ?
Leurs rles et la manire dont ils contribuent

la ralisation des objectifs ?
6.3 Infrastructures
Les infrastructures ncessaires pour obtenir la
conformit du produit sont-elles dtermines
et fournies ?
Cela comprend-il :
Les espaces de travail et infrastructures
associes ?
Les dveloppements, matriels et
logiciels ?
Les services supports ?
6.4 Environnement de travail
Les lments humains et physiques de
lenvironnement ncessaires sont-ils dfinis ?
Adapts ?

Existence
Texte Observations
O N
7. Ralisation du produit
7.1 Planification des processus
Les processus ncessaires la ralisation du

produit et/ou service sont-ils dfinis ?
Les squences et interactions de ces processus

sont-elles dtermines ?
Les processus sont-ils documents ?
Les processus sont-ils planifis ?
Cela comprend-il les objectifs et exigences,

la disponibilit des documents, les moyens,
les activits de surveillance, les
enregistrements ?
tablit-on si ncessaire des Plans Qualit

Produit ?
7.2 Processus relatifs au client
Ce processus dtermine-t-il l'tat complet des

exigences du client :
Les exigences non spcifies mais

ncessaires lusage spcifique ou prvu
(si connu) ?
Les obligations relatives au produit

(exigences lgales et rglementaires) ?
Les exigences du client relatives la

livraison, prestations associes ?
Les exigences sont-elles revues avant

engagement de lorganisme fournir le
produit (y compris en cas de demande de
modifications) ?
La revue prend-elle en compte que les

exigences soient clairement dfinies ?
Sil ny a pas eu d'exigences crites, les

exigences sont-elles confirmes avant leur
acceptation ?
Les diffrentes commandes et/ou offres et

exigences prcdemment exprimes ont-elles
fait lobjet dune solution et sont-elles
traites ?
Y a-t-il vrification pour chaque commande ou

contrat de laptitude de lorganisme
satisfaire les exigences dfinies ?
Y a-t-il des enregistrements et des revues ?

Existence
Texte Observations
O N
7.2 Processus relatifs au client suite
A-t-on dfini une communication efficace avec

le client ?
La liaison permet-elle :
Une information sur le produit et/ou service ?
Une information sur le traitement des
consultations, commandes et avenants ?
Une communication relative :
Aux rclamations clients ?
Aux retours dinformations clients ?
Les avenants sont-ils formaliss, traits ?
Les modifications sont-elles diffuses aux

personnes concernes ?
7.3 Conception et dveloppement

7.3.1 Gnralits
La conception est-elle planifie ?
Les plans incluent ou font-ils rfrence :

Aux phases de dveloppement et de
conception ?
Aux activits de revue, vrification et

validation ?
Aux responsabilits et autorits des

diffrentes activits ?
Assure-t-on une communication efficace et
une clart des responsabilits entre les

diffrents groupes impliqus pour la
conception et le dveloppement ?
7.3.2 Donnes dentre de la conception

Les exigences satisfaire sont-elles dfinies,
enregistres ?
Comprennent-elles :
Les exigences fonctionnelles et de
performances ?
Les exigences lgales et rglementations

applicables ?
Les exigences dduites des conceptions

prcdentes semblables ?
Toute autre exigence essentielle ?
Apporte-t-on une solution aux exigences

incompltes, ambigus ou contradictoires ?

Existence
Texte Observations
O N
7.3.3 Donnes de sortie
Les donnes de sortie sont-elles enregistres
sous une forme permettant leur vrification
par rapport aux exigences dentre ?
Les donnes de sortie :

Satisfont-elles aux donnes dentre ?
Contiennent-elles ou font-elles rfrence

des critres dacceptation du produit et/ou
service ?
Dterminent-elles les caractristiques de

conception essentielles pour lutilisation et
le fonctionnement correct et en toute
scurit ?
Fournissent-elles des infos appropries

pour les achats et la production ?
Ces donnes sont-elles approuves avant mise

en circulation ?
7.3.4 Revue de conception et de

dveloppement
des tapes appropries, organise-t-on des
revues de conception ?
Au cours de ces revues :

value-t-on l'aptitude satisfaire les
exigences ?
Identifie-t-on les problmes ?
Propose-t-on des solutions ?
Des participants de toutes les fonctions

concernes y participent-ils ?
Enregistre-t-on ces revues ?
7.3.5 Vrification de la conception
Effectue-t-on une vrification de la

conception ?
Celle-ci est-elle planifie ?
Sassure-t-on que les donnes de sortie

satisfont aux donnes dentre ? (Sagit-il
dessai, dAMDEC, de revue de documents,
comparaison ?)
Les rsultats sont-ils enregistrs ?
Existence
Texte Observations
O N

7.3.6 Validation de la conception
Confirme-t-on par validation que le produit

conu est apte satisfaire aux exigences de
lusage prvu ?
Si possible la validation est-elle acheve avant
livraison ?
Si non y a-t-il validation partielle, est-elle
ralise ?
La validation est-elle enregistre ?

7.3.7 Modification de la conception
Les changements sont-ils :
Dtermins ?
Enregistrs ?
Approuvs par du personnel habilit ?
Cette activit tient-elle compte de leffet des

modifications sur les parties du produit et sur
les produits existants dj livrs ?
7.4 Achats
Le processus achats est-il matris ?
Le type et ltendue des mthodes de matrise

dpendent-ils de leffet du produit et/ou
service achet sur le produit/service final ?
value-t-on et slectionne-t-on les fournisseurs

sur la base de leur aptitude fournir des
produits conformes aux exigences de
lorganisme ?
Des critres de slection et dvaluation, de

rvaluation sont-ils tablis ?
Des enregistrements existent-ils ?
La documentation relative aux achats contient-

elle des informations dcrivant clairement le
produit command ?
Les documents comprennent-ils le cas chant,

les exigences pour l'approbation ou la
qualification du produit et/ou service, des
procdures, processus, quipements,
personnes, toute exigence en matire de SQ ?
Les documents dachats sont-ils revus pour

s'assurer de leur adquation ?
A-t-on dfini les dispositions ncessaires pour
la vrification des produits et/ou services

achets ?
Ces dispositions sont-elles appliques ?
Si des vrifications sont ralises chez le

fournisseur, est-ce spcifi dans les documents
dachats ?
Existence
Texte Observations
O N

7.5 Production et prparation du service
7.5.1 Matrise des activits
Les activits de ralisation sont-elles planifies

et matrises ?
Des spcifications et/ou instructions de

travail :
Sont-elles disponibles (si ncessaire) ?
Sont-elles appliques ?
Les informations sur les caractristiques des

produits sont-elles disponibles ?
Les quipements sont-ils appropris pour la

ralisation du produit ?
Existe-t-il une maintenance approprie des

quipements ?
Lenvironnement de travail est-il appropri ?
Des activits de mesure et de surveillance

sont-elles ralises ?
Les dispositifs de mesure de surveillance sont-

ils adapts ?
A-t-on identifi des mthodes appropries pour

la mise disposition, la livraison et les
activits aprs livraison s'il y a lieu ?
7.5.2 Validation
Les processus spciaux sont-ils valids

(dficience apparaissant a posteriori) ?
Les dispositions pour la validation sont-elles

dfinies ?
Comprennent-elles :
La qualification des processus avant toute
utilisation ?
La qualification des quipements ou du

personnel ?
Lutilisation de mthodes dfinies ?
Des enregistrements spcifiques ?
La revalidation

Dispose-t-on de preuves ?
Texte Existence Observations

O N
7.5.3 Identification et traabilit
Sait-on identifier ltat des contrles ?
Lorsque cela est appropri, identifie-t-on le

produit laide de moyens adquats tout au
long du processus ?
7.5.4 Proprit du client
Dans le cas du produit fournit par le client,

assure-t-on la vrification, le stockage et la
protection du produit ?
Enregistre-t-on tout produit perdu,

endommag ou jug impropre ?
Dans ce cas, fait-on un rapport au client ?
7.5.5 Prservation du produit
Sassure-t-on que les oprations internes nont

pas dincidence nfaste sur la conformit aux
exigences du produit ?
Idem pour une partie ou des composants dun

produit/service.
7.6 Matrise des dispositifs de mesure et

de surveillance
Les mesures effectues par lorganisme sont-

elles dtermines ?
Les dispositifs ont-ils lexactitude et la

prcision ncessaires ?
Les logiciels utiliss pour la vrification des

exigences sont-ils valids (avant la premire
utilisation ensuite si ncessaire) ?
Les appareils sont-ils talonns et rgls aux

intervalles spcifis ou avant utilisation ?
Les appareils de mesure sont-ils stocks,

manipuls, dans des conditions appropries ?
Ces oprations sont-elles ralises laide

dtalons reconnus ?
Le cas chant, la rfrence utilise pour

ltalonnage est-elle enregistre ?
Les mthodes dtalonnage sont-elles

tablies ?
Existence
Texte Observations
O N

7.6 Matrise des dispositifs de mesure et

de surveillance suite
Les conditions denvironnement sont-elles

adaptes aux contrles, mesures,
talonnage ?
Les appareils sont-ils protgs des drglages

et dommages ?
En cas de rsultats en dehors des limites

fixes, vrifie-t-on la validit des rsultats de
contrle antrieurs ?
A-t-on dfini les actions dclencher si les

rsultats de la vrification ne sont pas
conformes :
Sur les appareils ?
Sur le produit ?
Existence
Texte Observations
O N
8. Mesures, Analyses, Amlioration

8.1 Planification
A-t-on planifi les processus de mesures,
surveillance, pour assurer la conformit et
raliser des amliorations ?
L'organisme a-t-il identifi et utilise-t-il les

outils statistiques appropris ?
8.2 Mesures et surveillance
8.2.1 Satisfaction client
Surveille t-on les informations concernant la
satisfaction du client ?
A-t-on dfini les mthodes pour obtenir et

analyser ces infos ?
A lissue de ces mesures, dclenche-t-on des

actions damlioration ?
8.2.2 Audits internes
A-t-on mis en place un systme daudits
internes ?
Ces audits ont-ils pour objectifs de dterminer

que le systme est :
Conforme la norme ?
Conforme aux dispositions planifies ?
Conforme aux exigences du SMQ ?
Efficacement mis en uvre et entretenu ?
La frquence des audits est-elle base sur la

nature et limportance des activits et les
rsultats des audits prcdents ?
Les audits sont-ils planifis ?
Les auditeurs sont-ils forms et

indpendants ?
Existe-t-il une procdure ?
Comprend-elle, les responsabilits pour

planifier, mener les audits, rendre compte ?
La procdure est-elle :
jour ?
Disponible ?
Applique ?
Les rsultats sont-ils communiqus la

Direction Qualit ?
Dclenche-t-on des actions correctives en
temps utiles (sans dlai indu) ?
Vrifie-t-on lefficacit des actions menes ?

O N
8.2.3 Mesures et surveillance des

processus
Applique-t-on des mesures appropries pour la

mesure et surveillance des processus ?
Ces mthodes sont-elles utilises pour

surveiller les processus et dmontrer leurs
aptitudes satisfaire, atteindre les rsultats
planifis ?
Dclenche-t-on des corrections si ncessaire ?
Ces mesures sont-elles exploites dans le

cadre de lamlioration interne ?
8.2.4 Mesures et surveillance du produit
Mesure-t-on les caractristiques produit et/ou

service ?
A-t-on dfini les mthodes de surveillance

produit ?
Les tapes sont-elles appropries ?
Les critres dacceptation sont-ils enregistrs ?
Les preuves des enregistrements sont-elles

disponibles ?
Les enregistrements dsignent-ils les

personnes responsables de la mise
disposition ?
La libration se fait-elle aprs excution

satisfaisante des contrles ?
8.3 Matrise du produit non conforme
Sassure-t-on que le produit non conforme aux

exigences est matris ?
Ce produit est-il :
Identifi ?
Matris ?
Examin (nature et tendue) ?
Ces dispositions sont-elles dfinies dans une

procdure ?
Sont-elles appliques ?

O N
8.3 Matrise du produit non-conforme
suite
La responsabilit et autorit relative

lexamen et la solution sont-elles dfinies ?
Si ncessaire, la drogation est-elle prsente

au client ?
Les corrections, retouches, rparations sont-

elles enregistres ?
Aprs rparation ou reprise, a-t-on dfini des

oprations de vrification ?
Sont-elles effectivement ralises ?
Lorsquun produit non conforme est dcel

aprs livraison ou aprs le dbut de son
utilisation, lorganisme entreprend-t-il des
actions adaptes aux consquences relles ou
potentielles ?
8.5 Amlioration
8.5.1 Amlioration continue

A-t-on planifi et gr les processus pour
lamlioration continue ?
La politique Qualit, les objectifs, les rsultats

daudits, lanalyse des donnes, les AC et AP
et la revue de direction sont-ils utiliss pour
faciliter lamlioration interne ?
8.5.2 Actions correctives

A-t-on tabli un processus de mise en uvre
dactions correctives ?
Est-il crit dans une procdure ?
Ce processus est-il appliqu ?
Le processus comprend-il :
L'identification des non-conformits (y
compris les rclamations client) ?
La recherche des causes ?
La dtermination des actions correctives ?
La mise en uvre de ces actions ?
Le suivi pour sassurer de lefficacit de ces

actions ?
Y a-t-il un enregistrement de ces actions ?
Les actions correctives sont-elles adaptes

lincidence des problmes rencontrs ?

Existence
Texte Observations
O N
8.5.3 Actions prventives
A-t-on tabli un processus pour liminer les

causes de non-conformit potentielles ?
Utilise-t-on pour ce faire, les enregistrements

de systme de management de la Qualit ?
Le processus comprend-il :
Lidentification des non-conformits

potentielles ?
La recherche des causes potentielles ?
La recherche dactions prventives ?
La mise en uvre ?
Le suivi pour sassurer de son efficacit ?
Ces actions sont-elles enregistres ?
Ces actions sont-elles prsentes en revue de

direction ?
Les actions sont-elles adaptes lincidence

des problmes potentiels ?


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GRILLE DAUDIT DE PROGRES

Document strictement confidentiel

4. Systme de management de la qualit

A-t-il dtermin les critres defficacit ?

Les ressources sont-elles disponibles ?

Les processus sont-ils :

Les processus sont-ils grs selon la norme ?

4.2 Exigences relatives la

Les procdures demandes ?

Les documents ncessaires

Les enregistrements exigs ?

Les processus et leurs interactions sont-ils

Une description des interactions des

Le domaine d'application du SMQ ?

Linclusion ou la rfrence aux procdures ?

Une prcision sur la limitation du domaine

Ref Grille daudit de progrs .. St EOFIDES p2

Matrise des documents

Lorganisme a-t-il tabli une procdure de

Cette procdure sassure-t-elle :

Que les documents sont approuvs ?

Que les documents sont priodiquement

Que les ditions pertinentes de documents

Que les documents prims sont retirs (ou

Que les documents prims conservs sont

Que les documents sont lisibles, facilement

Que les modifications sont identifies ainsi

Cette procdure est-elle :

Matrise des enregistrements

Les enregistrements ncessaires sont-ils

Ces enregistrements sont-ils lisibles ?

Les dures de conservation sont-elles

Existe-t-il une procdure didentification,

Cette procdure est-elle :

Ref Grille daudit de progrs .. St EOFIDES p3

Cet engagement est-il formalis ?

Cet engagement couvre-t-il :

Ltablissement dune politique qualit, des

Ltablissement dun systme de

La ralisation de revues de direction ?

La mise disposition des ressources ?

5.2 coute client

5.3 Politique qualit

Cette politique comprend-elle lengagement

Quelle fournit un cadre pour tablir et

Ceci dans lensemble de lorganisme ?

La politique est-elle revue rgulirement quant

Ref Grille daudit de progrs .. St EOFIDES p4

5.4.1 Objectifs qualit

Des objectifs qualit sont-ils tablis pour

Ces objectifs sont-ils cohrents avec la

Les ressources ncessaires pour atteindre les

La mise en uvre du SMQ est-elle planifie ?

Toute modification du SMQ est-elle

Garantit-on que le SMQ est maintenu

5.5 Responsabilit, autorit et

Les responsabilits et autorits sont-elles

La direction a-t-elle nomm un responsable

Son autorit est-elle dfinie pour :

Rendre compte du fonctionnement du