SALBUTAMOL TEVA 2,5

mg/2,5 mL Aérosol boîte de 60

récipients unidoses de 2,50 ml
Salbutamol
Mis à jour le 07/11/2018
La Base Claude Bernard (BCB)
est une base de données sur
les médicaments et les
produits de santé qui a pour
but d'aider les professionnels
de santé dans leur exercice
quotidien de prescription,
délivrance et dispensation et
de fournir une information
exhaustive au grand public.
L'équipe scientifique qui met à
jour quotidiennement la BCB
est exclusivement composée
de professionnels de santé,
médecins, pharmaciens et
préparateurs en pharmacie. En
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BCB
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Sommaire
Indications
Posologie
Présentation
Composition
Conduite de véhicules
Contre-indications
Précautions d’emploi
Comment ça marche ?
Interactions
Surdosage
Grossesse et allaitement
Effets indésirables
Autres informations

Classes thérapeutiques:
Pneumologie
Anti-asthmatiques/BPCO >
Salbutamol
Prix de vente TTC: 11,86 €
Taux de remboursement SS:
65 %
Dans quels cas le médicament
SALBUTAMOL TEVA est-il
utilisé ?

Traitement symptomatique de
la bronchoconstriction
réversible, notamment chez les
asthmatiques, lorsque
l'utilisation d'un inhalateur
doseur en flacon pressurisé ou
d'un inhalateur doseur de
poudre sèche est inefficace ou
impossible.

Remarque : SALBUTAMOL
TEVA solution pour
nébulisation utilisé pour le
traitement de la crise d'asthme
aigu grave doit être associé à
une oxygénothérapie et une
corticothérapie par voie
systémique.

Pathologies pour lesquelles ce

médicament peut être prescrit
Bronchoconstriction réversible
Asthme aigu grave
Mode d’administration et
posologie du médicament
SALBUTAMOL TEVA

Le salbutamol est un
bronchodilatateur de courte
durée (4 à 6 heures) à action
rapide (débutant dans les 5
minutes suivant l'inhalation).

La dose sera adaptée

individuellement en fonction
de l'état clinique.
Adultes (y compris les
personnes âgées) :
2,5 mg ou 5 mg à inhaler à
l'aide d'un appareil de
nébulisation adapté.
Chez l'adulte, la posologie
usuelle préconisée est de 20
mg par jour.
Si besoin, la dose peut être
augmentée à 40 mg par jour
dans les cas sévères, sous
surveillance médicale en
milieu hospitalier.
Enfants et adolescents (âgés
de moins de 18 ans) :
2,5 mg ou 5 mg à inhaler à
l'aide d'un appareil de
nébulisation adapté.
Dans la bronchiolite du
nourrisson, les données
rapportant l'expérience avec
l'utilisation des
bêta-2-mimétiques sont
variables.
Chez l'enfant, la séance de
nébulisation devra être
supervisée par un adulte.
La nébulisation peut être
renouvelée 4 fois par jour.
En cas d'asthme aigu grave, les
nébulisations peuvent être
répétées à des intervalles de 1
à 2 heures si besoin.
Administration :
L'inhalation sera réalisée en
position assise ou debout, le
buste étant à la verticale.
SALBUTAMOL TEVA, solution
pour inhalation par nébuliseur
sera administré à l'aide d'un
appareil pour nébulisation
adapté ou avec un ventilateur
mécanique à pression positive
intermittente, en versant le
contenu de l'ampoule unidose
dans la cuve du nébuliseur.
Se conformer aux instructions
figurant sur la notice délivrée
par le fabricant de l'appareil de
nébulisation utilisé.
La durée de la séance de
nébulisation devra être limitée
à environ 10 minutes.
La dose de produit délivrée à
l'embout buccal de l'appareil de
nébulisation peut varier selon
le nébuliseur utilisé. De ce fait,
la dose nécessaire peut être
différente en fonction de
l'appareil de nébulisation
utilisé.
La solution contenue dans les
récipients unidoses est
destinée à une utilisation par
voie inhalée et ne doit pas être
administrée ni par voie orale ni
par voie parentérale.
Présentation de ce
médicament
2,5 mL de solution dans un
récipient unidose (LDPE).
Boîte de 60 récipients
unidoses.
Aspect et forme
Solution claire et incolore à
jaune claire.
SALBUTAMOL TEVA : Ses
autres formes
SALBUTAMOL TEVA 100
µg/dose Inhalation buccale
flacon pressurisé de 200 doses
SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5
mL Aérosol boîte de 60
récipients unidoses de 2,50 ml
Composition du médicament
SALBUTAMOL TEVA
Principe actif Solution pour
inhalation par nébuliseur
Salbutamol 2.5 mg *
* par dose unitaire
Principes actifs: Salbutamol
Excipients: Sodium chlorure ,
Sulfurique acide dilué (pour
ajustement du pH) , Eau pour
préparations injectables
Aucun excipient à effet notoire
? n'est présent dans la
composition de ce médicament
Effets sur l’aptitude à conduire
des véhicules et à utiliser des
machines
Les effets sur l'aptitude à
conduire des véhicules et à
utiliser des machines n'ont pas
été étudiés.
Contre-indications : quand ne
pas utiliser ce médicament ?
Hypersensibilité salbutamol
Menace d'accouchement
prématuré
Hypersensibilité à la substance
active ou à l'un des excipients.
Les présentations destinées au
traitement par voie inhalée ne
sont pas adaptées à
l'utilisation du salbutamol en
traitement des menaces
d'accouchement prématuré.
Mise en garde et précautions
d’emploi
Cardiopathie ischémique
Cardiomyopathie obstructive
hypertrophique
Insuffisance cardiaque grave
Tachyarythmie
Hypertension artérielle sévère
non contrôlée
Anévrisme
Thyrotoxicose
Hypokaliémie non traitée
Diabète mal contrôlé
Phéochromocytome
Sportif
Grossesse
Allaitement
Afficher plus
Les bronchodilatateurs ne
constituent pas le traitement
de l'asthme persistant à eux
seul.
Les patients présentant un
asthme sévère sont d'autant
plus exposés au risque
d'asthme aigu grave pouvant
engager le pronostic vital et
nécessitent tout
particulièrement un suivi
médical régulier.
Dans les crises d'asthme
sévères, le traitement
bronchodilatateur doit être
associé à une oxygénothérapie
afin de pallier au risque
d'hypoxémie, en particulier
chez le jeune enfant.
Chez les patients
asthmatiques, la nébulisation
de salbutamol ne doit pas
retarder la mise en route d'une
corticothérapie par voie
inhalée en traitement de fond.
La tenue par le patient d'un
carnet de suivi quotidien du
contrôle des symptômes
contribue à la surveillance de
l'évolution de l'asthme et des
effets du traitement
bronchodilatateur et
anti-inflammatoire en cours.
Si l'état clinique du patient ne
s'améliore pas, voire se
détériore, si l'effet du
bronchodilatateur de courte
durée d'action diminue ou s'il
devient nécessaire d'en
augmenter le nombre de
prises, une consultation
médicale est nécessaire afin
de réévaluer la conduite
thérapeutique. Une
augmentation de la
corticothérapie inhalée ou
l'instauration d'un traitement
de courte durée par corticoïdes
oraux peuvent s'avérer
nécessaires.
Si, au cours d'une crise
d'asthme, les symptômes ne
régressent pas ou l'état
clinique s'aggrave malgré une
deuxième nébulisation, un avis
médical est requis en urgence.
SALBUTAMOL TEVA, solution
pour inhalation par nébuliseur,
doit être administré avec
prudence en cas d'affection
cardiovasculaire grave, de
cardiomyopathie obstructive
hypertrophique, de
tachyarythmie, d'hypertension
artérielle sévère et non traitée,
d'anévrisme, de thyrotoxicose
ou d'hypokaliémie non traitée,
d'hyperthyroïdie, de diabète
mal contrôlé et de
phéochromocytome.
Les béta2-mimétiques par voie
parentérale ou par nébulisation
peuvent être à l'origine d'une
hypokaliémie potentiellement
significative. Lors d'une crise
d'asthme sévère, il convient de
rester vigilant, cet effet
pouvant être potentialisé par
une hypoxie associée.
Chez les patients diabétiques
une surveillance de la glycémie
peut être préconisée lors du
traitement par SALBUTAMOL
TEVA solution pour
nébulisation, en raison du
risque d'augmentation de la
glycémie lié à l'effet
béta2-agoniste. Des cas isolés
d'acidocétoses ont été
rapportés.
Les données issues de la
pharmacovigilance et de la
littérature rapportent de rares
cas d'ischémie du myocarde
associé à l'administration de
salbutamol. Les patients
atteints d'une affection
cardiovasculaire grave
sous-jacente (par exemple,
cardiopathie ischémique,
tachyarythmie ou insuffisance
cardiaque grave) et traités par
salbutamol pour une maladie
respiratoire, devront être
informés de la nécessité de
consulter immédiatement un
médecin en cas de douleurs
thoraciques ou autres
symptômes évocateurs d'une
aggravation de la pathologie
cardiaque.
Comme avec tout autre
traitement par inhalation, un
bronchospasme paradoxal
peut survenir dans de très
rares cas. Dans ce cas, le
traitement devra être
interrompu et, le cas échéant,
remplacer par un autre
médicament.
Les modalités d'emploi de
SALBUTAMOL TEVA, solution
pour inhalation par nébuliseur,
et de l'appareil de nébulisation
doivent être clairement
explicitées au patient pour une
utilisation adaptée. Chez
l'enfant, l'utilisation d'un
embout buccal plutôt qu'un
masque facial sont à
encourager le plus tôt
possible.
L'utilisation de SALBUTAMOL
TEVA, solution pour inhalation
par nébuliseur peut induire une
réaction positive des tests
pratiqués lors des contrôles
antidopages.
Mécanisme d’action : comment
ça marche ?
Classe pharmacothérapeutique
: BRONCHODILATATEUR
BETA-2 MIMÉTIQUE À ACTION
RAPIDE ET DE COURTE DURÉE
PAR VOIE INHALÉE
Code ATC : R03AC02
Le salbutamol est un agoniste
sélectif des récepteurs
beta2-adrénergiques exerçant
un effet
bronchonchodilatateur.
La bronchodilatation apparait
quelques minutes après
l'inhalation et atteint
généralement son effet
maximal en 30 à 60 minutes.
L'effet persiste au moins 4
heures. Il n'y a pas de
corrélation entre l'effet sur la
bronchodilatation et la
concentration plasmatique
après administration par voie
inhalée.
Le salbutamol administré à
l'aide d'un nébuliseur est
indiqué pour les formes graves
de bronchoconstrictions. Ce
mode d'administration
dispense un traitement par
béta2 mimétique à dose
intensive. Durant la
nébulisation, l'humidification
produite est favorable à
l'élimination des sécrétions. La
préparation nébulisée peut être
administrée avec ou sans
pression positive.
Interactions : ne pas prendre
ce médicament avec…

Le salbutamol ne doit pas être

prescrit de façon concomitante
avec les béta-bloquants non
cardio-selectifs. Chez les
sujets asthmatiques, le risque
de bronchospasme d'évolution
sévère peut être majoré en cas
de traitement concomitant par
bétabloquants.
L'administration
d'anesthésiques halogénés,
tels que l'halothane, le
méthoxyflurane ou l'enflurane,
chez des sujets traités par
salbutamol peut entrainer une
augmentation du risque de
survenue de troubles du
rythme cardiaque sévère et
d'hypotension. Si une
anesthésie par un
anesthésique halogéné est
envisagée, il convient de
prévoir l'interruption du
traitement par salbutamol au
moins 6 heures avant.
Le risque d'hypokaliémie liée à
l'administration de salbutamol
(voir rubriques Mises en garde
spéciales et précautions
d'emploi et Effets
indésirables) peut être majoré
par l'administration
concomitante d'autres
médicaments tels que les
dérivés de la xanthine, les
glucocorticoïdes, les
diurétiques et les glucosides
cardiotoniques (digoxine). Une
surveillance de la kaliémie
peut être préconisée dans ces
situations.
Les inhibiteurs de la
monoamine oxydase et les
antidépresseurs tricycliques
peuvent augmenter le risque
d'effets indésirables
cardiovasculaires.
Des cas isolés de glaucome à
angle fermé ont été rapportés
chez les patients traités par
une association de salbutamol
et d'ipratropium en
nébulisation; cette association
doit par conséquent être
utilisée avec prudence et, en
particulier, tout contact avec
les yeux doit être évité.
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas
être mélangé avec d'autres
médicaments à l'exception de
ceux mentionnés dans la
rubrique Précautions
particulières d'élimination et
de manipulation : sérum
physiologique.
Comment réagir en cas de
surdosage ?
Symptômes d'un surdosage
Les symptômes de surdosage
correspondent à l'amplification
de l'intensité et de la gravité
des effets indésirables (voir
rubrique Effets indésirables).
Les symptômes
caractéristiques sont :
tachycardie, palpitations,
arythmie, agitation, troubles du
sommeil, douleur thoracique et
tremblements des extrémités
pouvant s'étendre à l'ensemble
du corps.
Des réactions psychotiques
ont été observées
occasionnellement après
administration de doses
excessives de salbutamol.
Le surdosage en salbutamol
peut entrainer une
augmentation de l'entrée du
potassium dans les cellules qui
provoque une hypokaliémie,
une hyperglycémie, une
hyperlipidémie et une cétose.
Traitement du surdosage
Le traitement d'un surdosage
en agonistes des récepteurs
béta sympathomimétiques est
essentiellement
symptomatique.
La conduite à tenir sera
fonction du cas clinique.
Si une grande quantité de
médicaments a été ingérée, un
lavage gastrique peut être
envisagé. Le charbon actif et
les laxatifs peuvent
éventuellement contribuer, par
diminution de l'absorption, à un
moindre passage systémique
des sympathomimétiques.
En cas d'hypotension
importante, une voie d'abord
avec remplissage vasculaire
devra être instaurée.
En cas d'hypokaliémie, la
surveillance du ionogramme
avec éventuellement, si
nécessaire, un apport
électrolytique est
recommandée.
SALBUTAMOL TEVA:
Grossesse, allaitement et
fertilité
Grossesse
Il n'existe pas de données
pertinentes sur l'utilisation du
salbutamol chez la femme
enceinte. Le risque potentiel
pour l'homme est inconnu,
mais les études chez l'animal
ont mis en évidence un effet
tératogène (voir rubrique
Données de sécurité
préclinique) à des doses
élevées. L'utilisation du
salbutamol au cours de la
grossesse ne doit être
envisagée que si nécessaire.
Allaitement
Les données disponibles sur le
passage du salbutamol dans le
lait maternel sont
insuffisantes. Le risque d'effet
délétère chez l'enfant allaité
n'est pas connu. Par
conséquent, SALBUTAMOL
TEVA, solution pour inhalation
par nébuliseur, ne sera utilisé
en cas d'allaitement que si
nécessaire.
Effets indésirables possible du
médicament SALBUTAMOL
TEVA

Thrombopénie
Réaction d'hypersensibilité
Hypokaliémie
Hyperglycémie
Augmentation de l'insuline
Augmentation des acides gras
libres
Augmentation du glycérol
Augmentation des corps
cétoniques
Agitation
Tremblement des extrémités
Vertige
Comportement hyperactif
Hyperexcitabilité
Trouble du sommeil
Hallucination
Tachycardie
Fibrillation auriculaire
Tachycardie supraventriculaire
Extrasystole
Palpitation
Angine de poitrine
Augmentation de la pression
artérielle
Diminution de la pression
artérielle
Ischémie du myocarde
Vasodilatation périphérique
Collapsus
Toux
Bronchospasme paradoxal
Nausée
Dysgueusie
Transpiration
Prurit cutané
Eruption cutanée
Erythème cutané
Urticaire
Angioedème
Crampe musculaire
Néphropathie
Céphalée
Irritation de la bouche
Irritation de la gorge
Sensation de brûlure de la
langue
Afficher plus
Le risque d'effets indésirables
est fonction de la dose
administrée et de la sensibilité
individuelle. Les effets
indésirables le plus
fréquemment rapportés sont :
dysgueusie (altération du
gout), réactions locales au site
d'application (irritation de la
bouche et de la gorge,
sensation de brûlure de la
langue), tremblements des
extrémités, nausées,
transpiration, agitation,
céphalées et étourdissements.
Ces effets indésirables
peuvent régresser en 1 à 2
semaines avec la poursuite du
traitement.

Comme avec d'autres produits

inhalés, dans de rares cas, un
bronchospasme paradoxal
peut survenir à la suite de
l'inhalation, se manifestant par
l'apparition ou l'augmentation
des sibilants. Dans ce cas, il
convient d'utiliser
immédiatement un autre
bronchodilatateur de courte
durée d'action ou une autre
forme d'administration pour
traiter la bronchoconstriction.
Le traitement par
SALBUTAMOL TEVA, solution
pour inhalation par nébuliseur,
devra être interrompu
immédiatement, et le
traitement devra alors être
réévalué par le médecin pour
envisager, le cas échéant, la
prescription d'une alternative
thérapeutique.
Un effet stimulant du système
nerveux central a été rapporté
avec le salbutamol par voie
inhalée. Les événements
décrits consistent en une
hyperexcitabilité, un
comportement hyperactif, des
troubles du sommeil et des
hallucinations. Ces
événements ont été observés
principalement chez les
enfants jusqu'à l'âge 12 ans.

Les effets indésirables sont

classés ci-dessous par classe
d'organe et par fréquence. Les
fréquences sont définies de la
manière suivante :

Très fréquent (≥ 1/10) ;

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10);
Peu fréquent (≥ 1/1 000, <
1/100);
Rare (≥ 1/10 000), (< 1/1 000) ;
Très rare (≥ 1/10 000)

Système d'organe
Fréquence

Effets indésirables

Affections hématologiques

Très rare (comprenant des cas

isolés)

Thrombopénie

Affections du système
immunitaire
Très rare (comprenant des cas
isolés)

Réaction d'hypersensibilité

Troubles du métabolisme

Rare

Hypokaliémie, hyperglycémie,
augmentation de l'insuline, des
acides gras libres, du glycérol
et des corps cétoniques
Affections psychiatriques

Fréquent

Agitation

Affections du système nerveux

Fréquent

Tremblements des extrêmités,

vertiges
Rare

Comportement hyperactif

Très rare (comprenant des cas

isolés)

Hyperexcitabilité, troubles du
sommeil, hallucinations

Affections cardiaques
Rare

Tachycardie, arythmie
cardiaque (fibrillation
auriculaire, tachycardie
supraventriculaire,
extrasystoles), palpitations,
angine de poitrine, variations
de la pression artérielle
(diminution ou augmentation)

Très rare (comprenant des cas

isolés)
Ischémie du myocarde

Affections vasculaires

Rare

Vasodilatation périphérique

Très rare (comprenant des cas

isolés)

Collapsus
Affections respiratoires,
thoraciques et médiastinales

Rare

Toux,

bronchospasme paradoxal

Affections gastro-intestinales

Fréquent
Nausées, dysgueusie

Affections de la peau et du
tissu sous-cutané

Fréquent

Transpiration

Très rare (comprenant des cas

isolés)

Prurit, éruption, érythème,

urticaire, angioedème

Affections
musculo-squelettiques

Rare

Crampes musculaires

Affections du rein

Très rare (comprenant des cas

isolés)
Néphropathie

Troubles généraux et
anomalies au site
d'administration

Fréquent

Céphalées, réaction locale au

site d'application (irritation de
la bouche et de la gorge,
sensation de brûlure de la
langue)
Autres informations

Forme pharmaceutique:
Solution pour inhalation par
nébuliseur
Voie d'administration: Inhalée
Code ATC : R03AC02
Classe pharmacothérapeutique
: Salbutamol
Conditions de prescription et
de délivrance:
Médicament soumis à
prescription médicale (Liste I).
Les médicaments sur liste I
(cadre rouge sur la boîte) ne
peuvent être délivrés que pour
la durée de traitement
mentionnée sur l'ordonnance.

Médicament à prescription
réservée aux spécialistes en
pneumologie ou en pédiatrie.
Médicament pouvant être
administré par tout médecin
intervenant en situation
d'urgence ou dans le cadre
d'une structure d'assistance
médicale mobile ou de
rapatriement sanitaire (article
R. 5143-5-8 du code de la
santé publique).

Code Identifiant de Spécialité

(CIS): 68036348
Laboratoire titulaire AMM:
Teva sante (11/03/2009)
Laboratoire exploitant: Teva
sante
Sources :
Résumé des Caractéristiques
Produits (RCP) des
autorisations de mise sur le
marché (AMM) françaises et
européennes
Livret des interactions
médicamenteuses de l’Agence
nationale de sécurité du
médicament et des produits de
santé (ANSM)
Répertoire des génériques de
l’ANSM
Documents de référence de la
Haute Autorité de Santé (HAS)
: fiches de transparence, fiches
de bon usage, documents SAM
(Système d’Aide à la décision
par Médicament)
Prix et remboursements du
Comité économique des
produits de santé (CEPS)
Informations des laboratoires
titulaires de l’AMM (CF supra
dans l’onglet « Autres
informations » de cette page)
Informations grossistes
répartiteurs
Assurance maladie (CNAMTS)
: guide des affectations de
longues durées (ALD)
Agence technique de
l'information sur
l'hospitalisation (ATIH) :
classification CIM10
Organisation mondiale de la
santé (OMS) : classification
ATC
Pharmacopée européenne :
Standard Terms et
classification EPhMRA
Ministère de la santé :
substances dopantes
Guide des médicaments
 Médicament Principe actif
Laboratoires

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qrstuvwxyz
Vérifier les interactions
médicamenteuses
Vérifiez les interactions
médicamenteuses pour éviter
les risques associés à la prise
de principes actifs
incompatibles.

Médicament 1

Médicament 2

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