Fiche pratique

Réf. : 0905

Date de publication :
12 juin 2017
Introduire l’assurance qualité
au sein des projets de
conception
Cette fiche est issue de G
: énie industriel | Métier : responsable qualité

Mots-clés Extrait du sommaire :

Données d’entrée | données de
sortie | revue de conception |
vérification de conception |
validation de conception |
assurance qualité projet
[…]
0466 Maîtriser le processus de production
0830 Principe de la méthode Kanban
0905 Introduire l’assurance qualité au sein des projets de conception
0906 Gérer les modifications de conception
0904 Revues de conception, revues de projet : les préparer et les conduire
[…]

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Introduire l’assurance qualité
au sein des projets de conception
Dans le cadre de la démarche qualité de votre entreprise, vous êtes chargé d’introduire l’assurance
qualité dans les projets de conception des produits ou services afin d’optimiser les critères de réussite
de ces projets :
• l’atteinte des exigences relatives aux produits et services ;
• le respect des délais du projet ;
• le respect du budget ou des coûts associés au projet.
Cette fiche vous guidera pour aborder tous les sujets et étapes nécessaires.
En pratique
C Étape 1
Pensez la qualité du produit
dès la conception
Le projet de conception
Le projet de conception est un ensemble de proces-
sus qui transforme des exigences relatives à un objet
en exigences détaillées permettant de le réaliser (ISO
9000 § 3.4.8). Il s’articule donc entre :
• les éléments d’entrée  : les exigences relatives au
produit à concevoir, c’est-à-dire celles exprimées
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par le client ou son représentant, celles issues de
l’expérience des concepteurs, celles qui résultent
des contraintes liées au processus aval (notamment
de production), légales réglementaires… ;
• les éléments de sortie : ensemble d’éléments docu-
mentés définissant les exigences détaillées à respec-
ter en aval pour sa production, ou sa réalisation, sa
délivrance et/ou mise en service, son usage ou son
exploitation… Cet ensemble constitue le « livrables »
du projet.
L’assurance qualité projet
L’assurance qualité projet vise à obtenir la «  qualité
du produit conçu  » c’est-à-dire à lui conférer des
caractéristiques déterminant son aptitude à satisfaire
les exigences et donner satisfaction, dans un délai et
à un coût maîtrisé. Elle nécessite de savoir répondre à
un certain nombre d’interrogations.
• Comment revoir les éléments d’entrée du projet de
conception  ? Il s’agit des exigences relatives au
produit à concevoir, par exemple celles exprimées
par le client ou son représentant, celles issues de
l’expérience des concepteurs, celles qui résultent
des contraintes liées au processus aval (notamment
de production), légales réglementaires…
• C omment évaluer les incertitudes relatives au
projet ?
• Quelles étapes d’assurance qualité faut-il plani-
fier  dans le projet  ? Il s’agit, dans la planification
globale du projet de conception, d’introduire des
étapes ou jalons assurant que les orientations, les
décisions ainsi que l’avancement du projet assurent
la qualité du résultat de la conception.
• Comment mettre en place ces étapes, et notamment
les revues de conception ?
• C omment faut-il gérer les données de sortie  ?
Il s’agit de l’ensemble d’éléments documentés
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définissant les exigences détaillées du produit à
respecter en aval pour sa production, ou sa réalisa-
tion, sa délivrance et/ou mise en service, son usage
ou son exploitation… Cet ensemble constitue les
« livrables » du projet.
• C omment différencier l’étape de vérification de
l’étape de validation de la conception ?
C Étape 2
Revoyez les éléments d’entrée
Les éléments d’entrée du projet de conception doivent
être revus avant de s’engager dans les activités de
conception par les personnes directement concernées
par ces activités, afin de s’assurer que :
• les exigences essentielles sont définies, complètes,
non ambiguës et non contradictoires ;
• les connaissances et l’expérience disponibles dans
l’entreprise permettent de répondre à ces exigences
par des solutions connues et maîtrisées, ou acces-
sibles par un effort de recherche ou de développe-
ment compatible avec les délais et les coûts affectés
au projet.
Les éléments d’entrée sont globalement définis au
départ du projet de conception. Elles concernent les
exigences :
• fonctionnelles et de performances identifiées du pro-
duit ou du service, ainsi que les critères par lesquels
le client est susceptible de l’évaluer et d’influencer
son niveau de satisfaction ;
• réglementaires et légales applicables au produit ;
• de connaissances, notamment techniques (savoir-
faire, informations issues de conceptions similaires,
retours d’expériences des clients sur des produits ou
services similaires) ;
• internes, notamment liées à la réalisation des
produits  ou services (standardisation, normes de
fabrication, bonnes pratiques…) et à sa gestion (inté-
gration dans la gamme de produits, documentation,
maintenance et services associés…).
Une fois la revue réalisée, l’ensemble des éléments
d’entrée (ou données d’entrées), que l’on désigne
fréquemment par le terme « cahier des charges », est
applicable en tant que tel dans le projet de conception.
Cette première étape de l’assurance qualité projet
traite le risque de prendre en compte des éléments
d’entrée non maîtrisés pouvant engendrer des coûts
de non-qualité et/ou un non-respect de la date de fin
de projet (critère délai).
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Si des éléments d’entrée évoluent en cours de projet,
il conviendra alors d’effectuer une revue de ces évo-
lutions afin de s’assurer que les nouvelles exigences
pourront bien être prises en compte sur les étapes de
conception réalisées (sans impact ou avec un impact
maîtrisé sur le projet).
Rappelez-vous également qu’au sens de l’exigence
ISO 9001 – paragraphe  8.3 «  Conception et dévelop-
pement », les données d’entrées sont des informations
documentées obligatoires.
C Étape 3
Évaluez les incertitudes relatives au projet
Cette évaluation, qui est souvent associée à la revue
des éléments d’entrées, mérite, sur la base de l’ap-
proche par les risques introduite par l’ISO  9001,
d’être bien identifiée afin d’augmenter la pertinence
de la planification du projet, et particulièrement son
jalonnement.
Un projet de conception et développement comporte
par principe des incertitudes, qui sont facteurs de
risques (effet négatif) et d’opportunité (effet positif).
Par exemple, une fonction et/ou un niveau de perfor-
mance différents de ceux atteints usuellement indui-
sent des incertitudes du fait que l’on ne connaît pas a
priori la façon de les réaliser. Ces incertitudes peuvent
avoir des effets :
• négatifs potentiels (risque), tels que ne pas atteindre
l’objectif, un délai excessif pour l’atteindre, un coût
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de mise au point ou de production trop élevé…
• positifs potentiels tels qu’innover, maîtriser une nou-
velle technologie, déposer un brevet, se distinguer
des concurrents, pouvoir vendre plus cher.
L’identification des incertitudes et l’évaluation des
risques et opportunités se fait de préférence dès la
revue des exigences et doit être réactualisée lors des
revues de conception, notamment chaque fois qu’une
orientation technique nouvelle est envisagée.
Identifier les incertitudes peut être fait simplement en
se posant les questions suivantes :
• A -t-on déjà réalisé cette fonction ou cette
performance ?
• Q uels paramètres ou facteurs externes ont une
influence sur la fonction ou la performance attendue ?
• Q uel effet la fonction ou la performance visée
peut avoir sur l’environnement de mon produit ou
service ?
Remarques
Remarques
La prise en compte des incertitudes sur le projet est une
démarche distincte de l’AMDEC ou de l’analyse des risques
produit (telle que l’analyse des risques requise pour les
machines et équipements de travail pour le marquage CE),
qui relèvent des activités de vérification de la conception.
L’environnement, les facteurs, les paramètres peuvent être
explorés par une approche 5M – Main-d’œuvre, Matériel,
Maintenance, Milieu, Méthode.
Il est essentiel d’examiner les risques et opportunités
dans une même démarche  : examiner seulement les
risques conduit à la frilosité ou la paralysie, examiner
seulement les opportunités à l’aventurisme. C’est la
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prise en compte équilibrée des deux qui est facteur
de progrès en :
• justifiant la prise de risque par le bénéfice attendu ;
• incitant à des mesures visant à minimiser le risque et
optimiser le bénéfice.
La maîtrise des incertitudes est assurée par la pla-
nification des jalons, notamment lors des revues de
conception, qui pourront :
• planifier les actions en fonction des incertitudes à
lever ;
• affiner les données d’entrées, au fur et à mesure que
l’incertitude se réduit.
C Étape 4
Planifiez les « jalons » de l’assurance
qualité projet de conception
Il est important d’intégrer des étapes ou «  jalons  »
d’assurance qualité dans la planification du projet de
conception. Il s’agit notamment de :
• la revue des éléments d’entrée ;
• les étapes de vérification de la conception ;
• les étapes de la validation de la conception ;
• l’approbation des données de sortie.
L’assurance qualité a un coût et impacte le délai, il
convient de prévoir les activités et étapes nécessaires
et suffisantes, les moyens associés, à un niveau pro-
portionné par rapport aux enjeux et aux risques.
Il est préférable de planifier les activités et les étapes
associées dès le début du projet, pour synchroniser le
mieux possible la conduite des activités de vérification
et de validation avec l’avancement du projet. Cette
planification peut évoluer en fonction des résultats
atteints.
Pour cela, l’examen du résultat de ces étapes et la
prise de décision induite sont souvent organisés asso-
ciés aux « revues de conception ».
C Étape 5
Mettez en place des revues de conception
Le but d’une revue de conception est d’évaluer l’apti-
tude des solutions de conception envisagées à satis-
faire aux données d’entrée formalisées dans le cadre
du projet de conception  : exigences fonctionnelles
et/ou de performances, exigences réglementaires et
légales… Le nombre de ces revues de conception est
fonction du projet lui-même (taille, complexité, enjeu,
incertitudes…).
Une revue de conception doit réunir, dans la mesure du
possible, des représentants des différentes parties inté-
ressées qui seront concernées par le produit ou service
(commercial ou client, achat, production, SAV…).
On y prend les décisions sur les orientations prises,
la planification des activités à venir, l’approbation de
solutions…
Lors d’une revue de conception, les problèmes iden-
tifiés doivent déclencher des actions planifiées de
résolution. Le compte rendu de la revue de conception
contiendra non seulement les décisions entérinées
(choix des solutions de conception) mais également les
actions à réaliser. L’avancement et/ou l’aboutissement
des actions planifiées sont examinés lors de la revue
suivante.
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C Étape 6
Gérez les données de sortie
Votre projet de conception « produit » un ensemble de
livrables destinés à d’autres, pour action. Parmi ces
acteurs, il y a des services de l’entreprise (méthode,
production achats, service commercial, service après
vente). Il y a aussi les clients utilisateurs des futurs
produits.
Les livrables de la conception peuvent être :
• la (ou les) nomenclature(s) du produit destinée(s) aux
achats et à la fabrication ;
• les plans d’ensemble et de détail destinés aux
achats, à la fabrication, au service après-vente ;
• d e s s c h é m a s é l e c t r i q u e s , h y d r a u l i q u e s ,
pneumatiques… ;
• d es logiciels à installer dans les équipements
électroniques ;
• des instructions de montage, de mise en service ;
• des contrôles, des critères d’acception du produit,
destinés au suivi de fabrication et à la mise en
service ;
• le manuel utilisateur, notice de montage, installation,
utilisation et maintenance du produit destinée aux
utilisateurs.
Remarque
Remarque
Le projet génère aussi des éléments de sortie à conserver au
sein des services techniques, dans un but de capitalisation
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d’expérience, mais aussi pour des raisons réglementaires,
comme par exemple le dossier technique de certains
produits (notamment les machines et équipements de travail)
attestant la conformité aux exigences liées au marquage CE.
Les données de sortie peuvent donc prendre plusieurs
formes. Elles sont de plus en plus disponibles sur des
supports informatiques. La diffusion doit être maîtri-
sée, les documents provisoires doivent être clairement
identifiés, et distincts des documents validés pour
exécution qui doivent être approuvés avant leur mise
à disposition. L’ensemble des documents issus de la
conception doivent être maîtrisés conformément aux
exigences du chapitre  7.5.3 de la norme ISO  9001
notamment en termes de :
• conservation  ; il convient notamment de garantir la
sauvegarde et la lisibilité des documents techniques
sur la durée de vie du produit, et éventuellement
des durées légales de conservation (par exemple  :
le dossier technique en relation avec la conformité
aux directives européennes et le marquage CE qui
est de dix ans après la mise sur le marché du dernier
exemplaire). Cela suppose de porter une attention
particulière aux documents conservés aux formats
natifs des logiciels avec lesquels ils ont été pro-
duits (CAO, plate-forme de développement logiciel,
outils bureautiques) dont la lisibilité doit être assu-
rée malgré leurs évolutions et/ou leur changement
(obsolescence) ;
• gestion des versions ; compte tenu de l’évolution de
la conception produit et des évolutions documen-
taires, il est nécessaire de fournir la dernière version
à jour pour la production de nouveaux exemplaires,
mais éventuellement, selon la compatibilité ascen-
dante obtenue, les versions relatives aux exemplaires
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antérieurement livrés pour leur maintenance, et la
fourniture de pièces de rechange.
La gestion des versions est fondamentale afin d’éviter
l’usage d’une information non applicable, comme par
exemple :
• fabrication d’une pièce par un sous-traitant utilisant
un plan à un mauvais indice ;
• mise à disposition de documents clients (notice de
montage, notice d’utilisation) sur le site Internet de
l’entreprise à une mauvaise version.
C Étape 7
Faites la différence entre vérification
et validation de la conception
Deux activités d’assurance qualité bien distinctes au
niveau de la conception d’un produit sont prévues
dans le chapitre  8.3.4 de l’ISO  9001  : vérification et
validation.
La vérification et la validation sont des activités à pré-
voir lors de la planification du projet de conception  :
cf. Étape 4 « planifiez les jalons de l’assurance qualité
projet de conception  ». Le résultat de ces activités
est destiné à être pris en compte lors des revues de
conception (cf. étape 5 « Mettez en place des revues
de conception »).
Comme pour une revue de conception, il s’agit d’en-
tériner des orientations, d’une part quant à l’aptitude
à satisfaire les exigences exprimées en données
d’entrée, d’autre part quant à l’application et à l’usage
auquel le produit ou le service est destiné.
Vérification
Le but de la vérification est de s’assurer que les
éléments de sortie de la conception satisfont aux
exigences des éléments d’entrée. Cela peut être réa-
lisé par essai, calcul, simulation, test, maquettage,
prototypage, analyse des risques liés à l’utilisation,
d’AMDEC… Il est admis, et en pratique souvent
recommandé, d’organiser des activités de vérifications
« point par point »,
Suggestion
Suggestion pratique pratique
La reformulation d’un cahier des charges en forme de liste
de points à vérifier, suivis dans un tableau, avec pour chaque
point, l’action de vérification et son résultat, et sa conclusion
(OK/pas OK) est pratique pour suivre les vérifications.
Les activités de vérification produisent des documents
tels que note de calcul, rapports d’essais, plans d’en-
semble ou de remontages, tests fonctionnels, résultats
de test… qui doivent être conservés en tant qu’infor-
mation documentée.
Validation
Le but de la validation est de s’assurer que le produit
résultant de la conception est apte à satisfaire aux
exigences liées à l’utilisation prévue.
La validation est une activité portant sur le produit ou le
service tel qu’il se présentera dans sa forme définitive,
dans l’usage, l’environnement et les conditions qui lui
sont destinées. Pour des produits, le prototypage est
l’une des formes les plus appropriées de réalisation
de cette activité, mais ne se limite pas aux seuls tests
(techniques ou fonctionnels) qui ne sont qu’une phase
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ultime de vérifications. Il convient de confronter le pro-
totype, ou autre forme de réalisation apte à représenter
le produit tel qu’il sera en situation, aux personnes,
environnements et aux usages représentatifs de leur
destination. De ce point de vue, un essai industriel,
une présérie, une présentation sur un salon, une com-
mercialisation limitée à des clients test ou un panel de
consommateur sont des activités de validation.
Il est bien sûr préférable que la phase de validation se
fasse avant la mise à disposition ou la mise en œuvre du
produit. Si vous prévoyez d’avoir recours à des essais
en clientèle, l’information et l’accord des clients seront
nécessaires et les mesures de remise à niveau en cas
de problèmes doivent être prévues. Les actions éven-
tuellement identifiées devront également être suivies.
@ ERéf. Internet :
xemple de fiche de suivi des actions -
dtou7621 à consulter sur votre
fiche en ligne.
Notre conseil
Établissez une liste des données applicables
au projet de conception
La reformulation d’un cahier des charges en forme de
liste de points à vérifier, suivis dans un tableau, avec
pour chaque point, l’action de vérification et son résul-
tat attendu permet de suivre les données d’entrée et
leurs évolutions (version & date) tout au long du projet.
Elle est établie lors de la revue des éléments d’entrée
(exigences) et est tenue à jour dans le cadre de l’étape
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de revue de conception.
Mettez en place un outil de suivi des actions
décidées
Une action décidée doit être planifiée, affectée et son
résultat attendu doit être défini. Un tableau reprenant la
date d’ouverture de l’action, l’action à mener (Quoi ?),
le responsable d’action (Qui  ?), le délai de mise en
œuvre (Quand ?), l’avancement (Notes/Commentaires),
le résultat (OK/Pas OK) et une date de clôture permet
d’être efficace tant pour le chef de projet (coordination
et suivi des actions) que pour les acteurs. Voir exemple
de tableau de suivi des actions.
Faites de préférence les revues en présence
de représentants de chaque équipe impliquée…
… pour les projets en équipes multiples (plusieurs
équipes, plusieurs compétences, plusieurs localisa-
tions, ingénierie simultanée…). Si ce n’est pas pos-
sible, organiser au minimum une réunion de lancement
(type kick off meeting) avec des représentants de
chaque équipe. En tout cas, il est essentiel de partager
les tableaux de suivi des actions et leurs résultats en
temps réel à tous les acteurs, pour que chacun puisse
visualiser les interactions antre ses activités et celles
des autres équipes.
Évitez les erreurs
N’oubliez pas de planifier les « jalons »
d’assurance qualité
Il est important d’intégrer, dans les étapes de concep-
tion, les points d’arrêt permettant de s’assurer de la
« qualité » produite par le projet.
Cela commence par la revue des données d’entrée.
Omettre cette première étape fait courir le risque
de travailler sur des solutions incompatibles ou des
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tiwekacontentpdf_0905
objectifs incohérents. Outre l’explosion des coûts et
des délais, les efforts de «  remise en cohérence  » du
projet seront nettement plus élevés que l’investisse-
ment fait au départ pour cette revue.
Ne confondez pas les projets conception
avec une activité de recherche
et de développement
Les activités de recherche et développement visant
à acquérir des connaissances fondamentales ou de
­nouveaux savoir-faire innovants présentent un niveau
d’incertitude généralement beaucoup plus élevé que ce
que les projets de conception de produit ou de service
planifiés tolèrent, surtout si un engagement a été pris
vis-à-vis d’un client ou d’une échéance commerciale.
Les orientations techniques à fort potentiel d’innova-
tion, mais comportant des incertitudes incompatibles
avec le projet (que ce soit en termes de budget ou de
délai alloués), doivent alors faire l’objet d’une décision
de type « GO/NO GO » (y aller ou pas).
• Un « GO » sera assorti d’un plan spécifique de suivi
renforcé, en provisionnant les risques de dépasse-
ment de délai et de budget, et visant à optimiser les
chances d’aboutir aux résultats attendus.
• Un « NON GO » ne doit pas faire oublier la solution,
mais l’écarter du projet en cours au profit d’une solu-
tion mieux maîtrisée, et la conserver soigneusement
pour qu’elle puisse être planifiée, le cas échéant,
dans un programme de R&D spécifique, ou reprise
dans un projet ultérieur avec des moyens et un délai
compatibles avec ses enjeux.
Ne négligez pas de tracer suffisamment
les éléments du projet de conception
La conservation d’un certain nombre d’enregistrements
dans le cadre de la mise en place de l’assurance qualité
projet est essentielle pour capitaliser les connaissances
et expériences disponibles pour les futurs projets. En
données d’entrée d’un projet, il est important de pou-
voir récupérer des conceptions similaires pour gagner
du temps et ainsi réduire les coûts du projet. La capi-
talisation est également importante afin de faciliter les
futures évolutions du produit (cf.  Organiser la gestion
des modifications de conception - Réf. Internet : 0859).
Pour aller + loin
Normes de référence
• ISO 9001 paragraphe  8.3 «  Conception et dévelop-
pement »
• ISO 9000
Abréviations et acronymes
AMDEC : analyse des modes de défaillance et de leur
criticité
Les plus Internet
Saisissez la Référence Internet 0905 dans le moteur de
recherche du site www.techniques-ingenieur.fr pour accéder
aux mises à jour de cette fiche ainsi que la Réf. Internet des
rubriques suivantes :
E Outil téléchargeable
• dtou7621 – Exemple de fiche de suivi des actions
E Fiche associée
• 0348  – Maîtriser ses projets de conception et
développement
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