EN 9100 - Exigence PDF

Ecole Supérieure Privée d’Ingénierie et des Technologies
Département Electro-Mécanique
5 OGI
Les principales exigences EN9100 V2018
Séance 2
Année Universitaire : 2020-2021
Sofian FALEH
1
Plan du cours
Chapitre 1: Introduction générale
Chapitre 2: Rôle du pilote de processus
Chapitre 3: L’essentiel de la norme EN9100Glossaires
2
Objectives de la formation
Comprendre les exigences du référentiel, mais surtout leur utilité et intérêt pour leur Entreprise, ainsi
que la façon dont ils doivent réellement les utiliser.
Comprendre son rôle dans le système de management de la qualité.
Durant la formation, chacun devra évaluer ses pratiques actuelles en regard des exigences du référentiel et en tirer les
opportunités d’amélioration ou les besoins d’évolution.
EXIGENCES DE LA NORME EN9100

3
EXIGENCES DE LA NORME EN9100

4
1- Contexte
Plus que 102 000 vol / jour

Plus que 1 vol / Seconde
> 4 milliards de passagers transportés par l'aviation civile dans le monde : autrement dit, 127
passagers prennent l'avion chaque seconde dans un aéroport.
EXIGENCES DE LA NORME EN9100 Exigences de la Norme EN9100 5

2- IAQG – International Aerospace Quality Group
L'I.A.Q.G. est un organisme de standardisation de processus qualité dans l'industrie aéronautique.
6
Exigences de la Norme EN9100
3- General Assembly IAQG/ 9100 Membership
Americas (AAQG) Asia Pacific (APAQG) Europe (EAQG)

Boeing GE Aviation AVIC Fuji Heavy Industries AgustaWestland
Honeywell Lockheed Martin (FHI) IHI Corporation KAI Airbus
Northrop Grumman Parker (Korea Aerospace Airbus Defense and Space
Raytheon Rockwell Collins Industries) Kawasaki Heavy Airbus Helicopters
Triumph Group United Industries (KHI) Mitsubishi Alenia Aermacchi
Technologies Heavy Industries (MHI) Avio Areo
BAE Systems
Rolls-Royce
SAAB
SAFRAN
7
4- Objectifs de l’IAQG
Établir des points communs entre les systèmes d’organisation de l'aviation, de l'espace et de la défense, «tels que
documentés» et «tels qu'appliqués»;
Établir et mettre en œuvre un processus d'amélioration continue pour donner vie aux initiatives ;
Établir des méthodes pour partager les meilleures pratiques dans l'industrie aéronautique, spatiale et de défense ;
Coordonner les initiatives et les activités avec les organismes réglementaires / gouvernementaux et
autres Parties prenantes de l'industrie.
8
5- Histoire…
9
6- La norme EN9100, un prérequis pour la profession au niveau international
Les normes internationales EN 9100 (conception et production de produits aéronautiques), EN 9110 (maintenance) et EN
9120 (activités de stockage et distribution) sont les plus utilisées par le secteur aéronautique et défense.
Elles sont incontournables et se révèlent un prérequis pour les grands donneurs d’ordre, qui se trouvent ainsi assurés que les
exigences liées à la qualité, à la sûreté, au respect des délais et à la maîtrise des coûts sont partagées et bien prises en
compte.
EN 9100 Exigences supplémentaires :

- Eléments critiques
- Caractéristiques clé
-
-
Performance OTD
Gestion de configuration
ISO9001
- Maitrise du risques Système Management
- Article contrefait
- Sécurité du produit de la Qualité
- Obsolescences
- Comportement Ethique
10
A quoi sert,
• Le permis de conduire : Certificat qui

atteste de notre aptitude à conduire,
obtenu sur la base d’un référentiel
(code et examen) identique et partout
en France.
• Certificat EN9100 : certificat qui atteste • Grace à ce document, lors d’un
de la mise en place et de la vérification par contrôle des forces de l’ordre, celles-ci
un entreprise agrée d’un système qualité n’ont pas besoin de vérifier notre
EN100. capacité à conduire.
• Nos clients n’ont pas besoin de venir
individuellement vérifier si notre entreprise
permet l’ obtention du niveau qualité exigé.
11
Définition de la qualité
La Qualité est l’aptitude à satisfaire :
Les besoins Les attentes Les exigences Les exigences

exprimés implicites règlementaires sectorielles
12
L’EN9100 mais pas uniquement
L’IAQG publie un certains nombres d’exigence pour harmoniser les système d’organisation
• 9100 QMS - Exigences pour l'aviation, l'espace et les organisations de défense

• 9110 QMS - Exigences pour les organismes d'entretien de l'aviation
• 9120 QMS - Exigences pour l'aviation, l'espace et les distributeurs de défense
• 9101 QMS - Audits de l'aviation, de l'espace et de la défense
• 9104/1 Exigences pour les programmes de certification du système de gestion de la qualité de
l'aviation, de l'espace et de la défense
• 9104/2 Exigences de surveillance des programmes de certification et d'enregistrement du
système de gestion de la qualité aérospatiale
• 9104/3 Exigences pour les cours de compétence et de formation des vérificateurs aérospatiaux
• 9115 QMS - Logiciel livrable
• 9137 Orientation pour l'application d'AQAP 2110 dans un QMS 9100
13
L’EN9100 mais pas uniquement
L’IAQG publie un certains nombres d’exigence pour harmoniser les système d’organisation
• 9100 QMS - Exigences pour l'aviation, l'espace et les organisations de défense

• 9110 QMS - Exigences pour les organismes d'entretien de l'aviation
• 9120 QMS - Exigences pour l'aviation, l'espace et les distributeurs de défense
• 9101 QMS - Audits de l'aviation, de l'espace et de la défense
• 9104/1 Exigences pour les programmes de certification du système de gestion de la qualité de
l'aviation, de l'espace et de la défense
• 9104/2 Exigences de surveillance des programmes de certification et d'enregistrement du
système de gestion de la qualité aérospatiale
• 9104/3 Exigences pour les cours de compétence et de formation des vérificateurs aérospatiaux
• 9115 QMS - Logiciel livrable
• 9137 Orientation pour l'application d'AQAP 2110 dans un QMS 9100
14
15
1- Comment décrire et piloter un processus
La description des processus permet à tous les acteurs de l’entreprise d’en

comprendre le sens et la finalité. Ainsi, les ressources et leur mode de mise en
œuvre seront identifiés et acceptés par tous. Cette opération est essentielle
car elle doit permettre de :
➢ comprendre sans ambiguïté la finalité du processus ;
➢ situer le processus dans son environnement ;
➢ identifier les clients et fournisseurs internes du processus ainsi que les
informations échangées ;
➢ définir les interfaces ou interactions entre les processus ;
➢ préparer les procédures permettant d’atteindre les résultats.
16
2- Approche processus
L'approche processus ce n'est pas :

la gestion de crise ("On ne résout pas les problèmes en s'attaquant aux effets")
blâmer le personnel ("La mauvaise qualité est le résultat d'un mauvais
management". Masaaki Imai)
la priorité aux investissements ("Utilisez vos méninges, pas votre argent". Taiichi
Ohno)
Le concept de l’approche processus est renforcé dans la version 2016 :

- Définir les activités (et les interactions)
- Transformer les entrées en sorties
- Etablir les contrôles pour atteindre les résultats
- Promouvoir l’amélioration continue
- Maitriser les risques
17
3- Quel est le rôle du pilote de processus?
Pilote de processus :
➢ Il est garant du déploiement de son processus et de l’atteinte des objectifs généraux issus des
axes stratégiques déterminés par la direction.
➢ Il est garant de l’efficacité et de l’efficience du processus notamment par l’évaluation des

ressources allouées. Les pilotes de processus déterminent les actions nécessaires pour traiter les
dysfonctionnements, les risques et surveillent la réalisation des actions.
➢ Il sensibilise chacun des acteurs à son rôle au sein du processus.
➢ Il évalue le niveau de de maîtrise de son processus dans une démarche d’amélioration continue
au travers des revues de processus.
➢ Il remonte les informations importantes concernant le fonctionnement du processus au

propriétaire du processus.
➢ Il fait évoluer son processus, en particulier en intégrant l’évolution des exigences.
➢ Le pilote peut aussi être le propriétaire (exemple : processus mono-site).
18
3- Quel est le rôle du pilote de processus?
Propriétaire de processus :
➢ Le propriétaire du processus assume la responsabilité permanente de
la rédaction, de l’exécution, de l’amélioration et de la performance d’un
processus.
➢ Il s’assure de la conformité et de la cohérence du processus par rapport
aux exigences internes (le système de management) et aux exigences
clients.
➢ Il récolte les analyses des pilotes afin de faire évoluer son processus.
➢ Il participe a l’établissement des objectifs généraux issus des axes
stratégiques déterminés par la direction.
➢ Il reporte a la direction sur le fonctionnement du processus.
19
4- Macro-fonctionnement du processus
Direction; Etablit la stratégie et les objectifs

Met a disposition les ressources.
Fonctionnement Stratégie
du processus
Propriétaire; Définit le processus Réalise la revue de processus

Groupe en synthétisant les revues locales.
Résultats Risques Objectifs

et opportunités Demande d’actions
Actions groupe
Pilotes; Applique et fait appliquer le processus sur le site
Réalise la revue de processus locale et la communique au
propriétaire groupe.
20
Chapitre 3: L’essentiel de la norme EN9100
21
1- Principaux changement de la norme entre 2009 et 2018
• Refonte des chapitres de la normes
• Approche risques à tous niveaux (Concept d'action préventive désormais pris en compte dans la norme par le
risque : identification et atténuation)
• Approche processus renforcée par l'intégration dans les processus opérationnels.
• L'accent sur la gestion des changements (à tous niveaux)
• Introduction de la gestion des connaissances
• Une compréhension plus claire du contexte de l'entreprise
• Aligner la politique et les objectifs à la stratégie de l'entreprise
• Exigences d'évaluation de performance explicite
• Flexibilité accrue avec la documentation
• Plus compatible avec les services
22
1. Orientation client: Répondre aux attentes des clients, et les dépasser, est la vocation première du management de la
qualité.
2. Leadership: Avoir une vision ou une mission claire, portée par une direction forte. Stratégie, orientation et conditions
sont fixés.
3. Implication du personnel: Un personnel compétent, responsable et impliqué à tous les échelons de votre entreprise.
4. Approche processus: Les activités sont reliées et constitues un système pour atteindre des résultats plus cohérents et
prévisibles.
5. Amélioration: Réussir implique de mettre constamment l’accent sur la recherche de possibilités d’amélioration.
6. Prise de décision fondée sur les preuves: Les décisions sont prises a partir de faits constatés.
7. Management des relations avec les parties intéressées: Fonctionner en vase clos n’est plus possible aujourd’hui. Pour
des performances durables, il faut bien identifier les relations importantes.
Rationalisation :
- Meilleur alignement sur l'orientation stratégique de l'entreprise.
- Approche PDCA
- Toutes les normes de systèmes de gestion ISO construites sur la même structure et la même terminologie, pour
faciliter l'option d'avoir un système de gestion intégré (ex: ISO14001)
23
24
2- Pourquoi réviser l’EN9100?
- S’adapter au monde qui change
- Renforcer la satisfaction du client
- Prendre en compte les environnements de plus en plus complexes
- Prendre en compte les exigences des parties intéressées (et non plus que des clients)
- Avoir un socle commun aux normes de managements (ex ISO9001, ISO14001..)
- Faire un pont avec le PART21G et PART145
Autres changements marquant :
- les dimensions de l’environnement, via le cycle de vie des produits, et de l’éthique, par le contrôle des conditions de
fourniture de produits et de services, se trouvent aussi renforcées et désormais auditées.
- L’OTD fait également pleinement parti de la norme, se trouve aussi renforcé et désormais audité.
25
3- Compréhension de l’entreprise et de son contexte 4.1
L’entreprise doit analyser le contexte dans lequel il évolue (enjeux internes et externes) dans le but d’ajuster, si nécessaire,
des aspects de son système de management de l’entreprise.
La norme n’impose pas de méthode particulière mais des outils de marketing stratégique tels que le SWOT ou le PESTEL
pourraient permettre de surveiller et mettre à jour régulièrement ces informations
Revue
de direction
Indentification
Revues Plan d’action des processus
de processus processus impactés
Exigences de la Norme EN9100 26

3- Compréhension de l’entreprise et de son contexte 4.1
La version 2015 de l’ISO 9001, intégrée au standard EN9100, invite les entreprises à réfléchir sur les acteurs qui pourraient
avoir une influence sur leurs activités : les parties intéressées. II convient de déterminer les parties pertinentes:
➢ clients,
➢ utilisateurs finaux,
➢ salariés,
➢ fournisseurs,
➢ autorités,
➢ actionnaires,
➢ associations de consommateurs,
➢ financeurs, etc.
et d’identifier leurs attentes pouvant avoir une influence sur ses produits et/ou services. Ces attentes sont donc des
données d’entrées pour l’ensemble des processus.
27
4- Domaine d’application
La prise en compte des enjeux et des attentes des parties intéressées peut amener à revoir Ia portée du domaine
d’application du SMQ.
Le domaine d’application est une information documentée qui précise les limites, l’applicabilité du SMQ ainsi que les
produits et services concernés.
Toute exigence peut être exclue du domaine d’application (et non plus seulement celles du § 7), des lors qu’elle n’a pas
d’incidence sur l’aptitude ou Ia responsabilité de l’organisation à assurer Ia conformité de ses produits et/ou services.
Toute non-application d’une exigence de Ia norme doit être justifiée.
28
5- Information documentées et manuel qualité
La documentation comprend les exigences concernant le système qualité imposées par les autorités.
L'entreprise doit s'assurer que information documenté du système qualité sont accessibles à tout le personnel et que
celui-ci en a bien connaissance.
Les représentants des clients et/ou autorités y ont accès.
Le manuel qualité doit faire référence à la norme EN 9100 et montrer clairement comment les exigences de la norme
sont prises en compte. Les représentants des clients et/ou autorités ont accès à cette documentation.
29
5- Information documentées et manuel qualité
30
6- Leadership et engagement §5.1
Avec l’intégration du terme « leadership », Ia responsabilité de Ia direction prend plus d’importance.

La direction doit démontrer son engagement, notamment par sa responsabilité sur l’efficacité de sont
système de management et par son soutien aux autres fonctions managériales.
La politique Qualité :
-Inclut l’engagement :
- de satisfaire aux exigences applicables.
- Pour l’amélioration continue du système de management.
-Est communiqué, comprise et appliquée.

-Est disponible pour les parties intéressées.
-Est tenue à jour
31
Actions à mettre en ouvre face aux risques et opportunités §6.1
Toujours dans l’objectif de devenir encore plus un outil de prévention, la norme incite à identifier les risques, les opportunités
et les actions à mettre en œuvre pour les maîtriser.
Qu’est ce que l’approche risque :
- L’approche par les risques est quelque chose que nous faisons tous automatiquement pour obtenir le meilleur résultat.
- Le concept de risque doit être présent dans tous le système de management.
- L’approche risque fait de la prévention un élément de la planification stratégique et opérationnelle.
Action Préventive (v2009) = Risque (v2016).
Conseil de mise en œuvre:
- Utiliser une approche risque dans vos processus.
- Identifier et prioriser les risques pour l’entreprise (qu’est ce qui est acceptable? Inacceptable?).
- Planifier les actions
- Utiliser la revue de processus pour suivre les plans d’actions.
32
Objectifs qualité et planification §6.2
Etablir des objectifs qualités
- Les objectifs qualités sont:

- Cohérent avec la politique qualité
- Mesurables, surveillée, communiqués;
- Mise à jour, autant de fois que nécessaire.
- Tenir à jour les objectifs qualité
- Planifier:
- Ce qui sera fait,
- Quelles ressources,
- Qui sera responsable,
- Quelles sont les échéances,
- Comment les résultats sont évalués.
33
Planification des modification §6.3

et Maitrise des modifications §8.5.6
Toutes les modifications impactant le système de management (processus, activités, infrastructures, équipements...) doivent
être pilotées en mode projet et maîtrisées (objectifs, maîtrise des conséquences, ressources nécessaires et responsabilités).
Cela vise à réduire les impacts négatifs et les problèmes pouvant survenir lors d’une modification.
La norme renforce ainsi sa dimension d’outil de prévention (analyse de risque)
Un évènement peut parfois porter atteinte à Ia capacité des processus ou des équipements à fournir le produit ou le service en
respectant le niveau de qualité et le délai prévus.
L’entreprise s’engage avec Ia version 2016 à limiter les conséquences de ces évènements, et à tracer les résultats des
modifications effectuées.
34
Planification des modification §6.3

et Maitrise des modifications §8.5.6
Toutes les modifications impactant le système de management (processus, activités, infrastructures, équipements...)
doivent être pilotées en mode projet et maîtrisées (objectifs, maîtrise des conséquences, ressources nécessaires et
responsabilités).
Cela vise à réduire les impacts négatifs et les problèmes pouvant survenir lors d’une modification.
La norme renforce ainsi sa dimension d’outil de prévention (analyse de risque)
Un évènement peut parfois porter atteinte à Ia capacité des processus ou des équipements à fournir le produit ou le
service en respectant le niveau de qualité et le délai prévus.
L’entreprise s’engage avec Ia version 2016 à limiter les conséquences de ces évènements, et à tracer les résultats des
modifications effectuées.
35
Actions renforcées de sensibilisation et de formation du personnel
Renforcement des connaissances et des savoirs auprès des personnels concernés:
prévention des pièces contrefaites
programme de surveillance des pièces d’obsolescence,
traçabilité des pièces et composants auprès des fabricants d’origine autorisés,
vérification et méthodes de test pour détecter les pièces contrefaites, suivi des pièces de contrefaçon,
mise en quarantaine et déclaration des cas suspects…
Des cessions de sensibilisation et de formation devront impérativement être mises en place : expressément
prévues et contrôlées lors de l’audit de certification. (L’auditeur sera tenu de vérifier l’état des connaissances du
personnel sur ces aspects).
36
Connaissances organisationnelles §7.1.6
La version 2016 considère que la valeur d’une entreprise ne se résume pas au seul bilan comptable et doit
être élargie à la richesse d’informations qu’elle possède.
L’entreprise doit ainsi identifier les connaissances clés nécessaires à la mise en œuvre de ses processus et à
l’obtention de la conformité des produits et des services ,réglementation, retours d’expériences, partage de
savoirs, etc… :
-> Fiches de poste des managers
-> Fiches de poste des pilotes de processus
-> Maitrise des départs en retraites
-> Formation sur nouveaux moyens
-> Maitrise des prestataires (ex : Chef de projets)
=> Capitalisation du savoir faire.
37
Sensibilisation §7.3
Le personnel doit être sensibilisé à sa contribution :
➢ à la sécurité du produit,
➢ l’importance d’un comportement éthique,
➢ la prévention des pièces contrefaites.
Il doit d’une part pouvoir expliquer son rôle et sa contribution à la qualité, dans ses activités ; et d’autre part
savoir expliquer la finalité du produit et être sensibilisé aux risques potentiels si ce dernier est délivré non-
conforme.
38
Maitrises des dispositifs de surveillance et de mesure
L'entreprise doit avoir :

- Une liste de ces équipements,
- Définir le processus pour leur étalonnage incluant le type d'équipement l’identification spécifique, l'emplacement, la
fréquence des vérifications , la méthode de vérification et les critères d'acceptation.
Les conditions d'environnement doivent être adéquates pour les étalonnages, les contrôles, les mesures et
les essais réalisés.
Un processus de rappel des appareils de mesure qui ont besoin d'être étalonnés doit être défini.
Conserver les informations documentés de ces étalonnages.
39
Maitrises des informations documentées §7.5.3.2
L’entreprise doit définir les dispositions prévues pour la protection de l’information documentée gérée électroniquement.
Elles peuvent concerner par exemple la protection contre la perte, la modification non autorisée, l’altération involontaire ou
encore la fraude.
L'entreprise doit coordonner les modifications de l’information documentée avec les clients et les autorités en accord avec
les contrats.
Une procédure de maîtrise des données doit définir la méthode de gestion des données, produites et/ou stockées par les
fournisseurs.
Les données doivent être disponibles pour une revue par les clients ou les autorités en accord avec leurs exigences.
40
Maitrises des informations documentées §7.5.3.2
L’entreprise doit définir les dispositions prévues pour la protection de l’information documentée gérée électroniquement. Elles
peuvent concerner par exemple la protection contre la perte, la modification non autorisée, l’altération involontaire ou encore
la fraude.
L'entreprise doit coordonner les modifications de l’information documentée avec les clients et les autorités en accord avec
les contrats.
Une procédure de maîtrise des données doit définir la méthode de gestion des données, produites et/ou stockées par les
fournisseurs.
Les données doivent être disponibles pour une revue par les clients ou les autorités en accord avec leurs exigences.
41
Communication §7.4 et §8.2

Déterminer les communications internes et externes pertinentes:
- Sur quoi communiquer.
- Quand
- Avec Qui
- Comment
- Qui communique.
Etablir la communication avec le client:
- Fournir des informations (retard, conformité…)
- Traiter les consultations, contrats ou commandes,
- Obtenir un retour d’information
- Maitriser la propriété du client.
-> Définir et déployer une procédure ou instruction
42
Gestions des risques liés aux activités opérationnelles §8.1.1
Le domaine d’application de ce paragraphe concerne les risques liés aux activités opérationnelles qui permettent la
fourniture des produits et services.
Il convient que l’entreprise prenne en compte dans la planification et la mise en œuvre de la gestion des risques
opérationnels, notamment :
- l’attribution des responsabilités de gestion du risque,
- l’identification, l’évaluation et la communication des risques,
- la mise en œuvre des actions de réduction des risques qui dépassent des seuils d’acceptation définis.
43
Gestion de configuration §8.1.2
L'entreprise doit planifier, mettre en œuvre un processus de gestion de la configuration afin d’assurer l’identification
et la maitrise des caractéristiques physiques et fonctionnelles tout au long du cycle de vie du produit.
En fonction du niveau de traçabilité exigé par le contrat, les règlements ou autres demandes, le système mis en
œuvre doit permettre:
- de maintenir l'identification du produit pendant la durée du cycle de vie
- de tracer tous les produits fabriqués à partir du même lot de matières premières ou du même lot de fabrication,
aussi bien que la destination (livraison, rebut) de tous les produits d'un même lot,
- de tracer l'identité des éléments constitutifs d'un ensemble et celle de l'ensemble supérieur,
- de retrouver la documentation séquentielle de la production (fabrication, montage, contrôle) d'un produit donné.
44
Sécurité du produit §8.1.3
Il s’agit d’un nouveau terme intégré au référentiel 9100 : 2016.

L’entreprise doit planifier, mettre en œuvre les processus nécessaires permettant de garantir l’état dans lequel un produit
est apte à fonctionner sans présenter de risque de dommage pour les personnes et les biens.
Ces processus peuvent, par exemple, concerner les dispositions prises pour :
- l’évaluation des risques et la gestion des risques associés,
- la gestion de la sécurité des éléments critiques,
- l’analyse et la déclaration des événements survenus affectant la sécurité,
- la communication de ces événements et la formation du personnel.
Sécurité des produits = sécurité des vols
45
Prévention des pièces contrefaites §8.4.1
Il s’agit d’un nouveau terme intégré au référentiel 9100 : 2016. L’entreprise doit planifier, mettre en œuvre les processus
nécessaires permettant de prévenir la contrefaçon de pièces ou l’utilisation de pièces (matière, composant) suspectes
dans les produits livrés au client.
Ces dispositions peuvent par exemple comprendre :
- la formation des personnes appropriées
- l’application d’un programme de surveillance des pièces d’obsolescence,
- la maîtrise des approvisionnements externes auprès de fabricants d’origine, de distributeurs agréés ou d’autres
sources approuvées,
- la traçabilité des pièces et composants
- la vérification et les méthodes de test pour détecter les pièces contrefaites,
la mise en quarantaine et la déclaration des cas suspects ou des pièces de contrefaçon détectés…..
46
Revue des exigences relatives au produit ou service §8.2.3.1
La revue des exigences relatives au produit ou service doit être coordonnée avec les fonctions applicables
de l’entreprise.
Si lors de l’examen, l’entreprise détermine que certaines exigences du client ne peuvent pas être atteintes ou
ne peuvent qu’être partiellement atteintes, l’entreprise doit négocier une exigence mutuellement acceptable
avec le client.
-> outils : Revue de commande
47
Conception §8.3
Eléments
d’entrée
Planification: Planification des activités, des ressources, des jalons… en décomposant l'ensemble en éléments
significatifs selon leur complexité.
Les différentes activités doivent être définies en prenant en compte les objectifs de sûreté de fonctionnement en
accord avec les exigences des clients ou des autorités.
Validation de la conception et du développement : Il faut démontrer que la conception répond au besoin spécifié
et que les essais prévus et réalisés permettent de la valider
La maitrise La Revue doit statuer sur l'aptitude de la conception et du développement à satisfaire les exigences,
définir les actions, décider le passage à la phase suivante
Maîtrise des modifications : les changements de définition doivent être approuvés en interne, et soumis aux
clients et/ou autorités quand cette approbation est requise au contrat.
Données de sorties de la conception : les caractéristiques clés doivent être identifiés. Toutes les données
nécessaires, à la réalisation, au contrôle, à l'utilisation et la maintenance du produit doivent être définies
48
Maitrises des produits et services fournis par des prestataires externes §8.4
La maîtrise de Ia conformité des produits, services et processus fournis par des fournisseurs externes est renforcée avec Ia
version 2016.
L’entreprise doit :
- définir ses exigences, le type et l’étendue de Ia maîtrise jusqu’aux niveaux les plus bas (fournisseurs de rang n-1, n-2,etc.) ainsi
qu’à communiquer des informations claires aux prestataires externes.
- identifier et gérer les risques associés à la sélection et l’utilisation de prestataires externes, directs et de niveaux inférieurs.
- Il doit ainsi exiger d’eux qu’ils appliquent des contrôles appropriés à leurs fournisseurs de niveaux inférieurs afin que l’ensemble
de la chaîne d’approvisionnement soit sécurisée.
49
Maitrises des produits et services fournis par des prestataires externes §8.4
L'entreprise est responsable de la conformité de tous les processus, produits et services, y compris ceux en provenance
de sources définies par le client.
L'entreprise doit s'assurer, si c'est exigé, que les prestataires externes désignés ou approuvés par le client, y compris les
prestataires de procédés (par exemple : procédés spéciaux) sont utilisés jusqu’aux niveaux les plus bas (fournisseurs de
rang n1, n-2,etc.)
L'entreprise doit identifier et gérer les risques associés à l'approvisionnement de processus, produits et services, ainsi que
ceux associés à la sélection et à l'utilisation de prestataires externes.
L'entreprise doit exiger que les prestataires externes exercent la maîtrise appropriée de leurs prestataires externes directs
ou de rang inférieur, afin de s'assurer que les exigences sont satisfaites.
Activité après livraison §8.5.5
Sans méthode imposée, la norme demande à tout entreprise d’intégrer ses activités de post livraison (garanties, assurances,
maintenance, recyclage, SAV, etc.) dans le domaine d’application de son système de management.
50
Production et prestation de service §8.5

Des processus mis en œuvre dans des conditions maîtrisées
• Établissement du plan de contrôle des caractéristiques clés identifiées, moyens associés.
• mise en place de points-clés lorsque un contrôle adéquat de conformité ne peut être fait à une étape suivante
• suivi quantitatif de la fabrication (par ex…, quantité de pièces, fractionnement des lancements, non-conformité,…)
• la preuve que toutes les opérations de fabrication et de contrôle ont été réalisées comme prévu, ou en cas de
changement, qu'elles ont été documentées et autorisées
• la justification des plans d’échantillonnage (et principes reconnus)
• des dispositions pour la prévention, la détection et l'élimination des corps étrangers (FOD)
• la démonstration de la compétences du personnel.
• prises en compte des servitudes et des fournitures comme l'eau, l'air comprimé, l'électricité et les produits chimiques dans
la mesure où elles affectent la qualité du produit
• une documentation de réalisation facilement exploitable (standards écrits, dessin, illustration,…) par l'opérateur
51
Dossier de production Les opérations de production doivent être réalisées en accord avec les données approuvées .
Ces données doivent comprendre autant que nécessaire :
• les dessins, nomenclatures des pièces, déroulés opératoires comprenant les opérations de contrôle, les documents relatifs à
la production,
• la liste des outillages spécifiques ou non, les programmes des machines à commande numérique (CN), ainsi que toutes les
instructions spécifiques et de mise en œuvre.
Maîtrise des changements des procédés de fabrication
• les personnes autorisées à approuver les évolutions des procédés de production doivent être identifiées.
• avant application, il faut identifier les évolutions qui nécessitent l'acceptation du client conformément aux exigences
contractuelles.
• toute évolution portant sur les procédés, les équipements de production, les outillages et les programmes, doit être
documentée. Des procédures doivent être disponibles afin de maîtriser leur mise en œuvre.
• les résultats des évolutions sur les procédés de production doivent être évalués pour confirmer que l'effet escompté a été
obtenu sans effet néfaste sur la qualité du produit.
52
Maîtrise des équipements de production
• les équipements de production, les outillages et les programmes CN doivent être validés avant leur utilisation, entretenus
et contrôlés périodiquement selon des procédures écrites. La validation avant la mise en route de la production doit
comprendre la vérification du premier article réalisé par rapport aux spécifications .
• les exigences de stockage, comprenant le suivi périodique des moyens et des conditions doivent être définies pour les
équipements de production ou pour les outillages stockés.
• lorsque l'entreprise prévoit occasionnellement de réaliser des opérations dans un autre lieu, la procédure de maîtrise doit
être définie et la qualité de travail validée.
53
Procédés spéciaux
Lorsque des processus de production font appel à des procédés spéciaux, les exigences suivantes doivent être appliquées
(en plus de celles de l'ISO 9001) :
• identification et qualification des procédés spéciaux avant utilisation
• maîtrise des opérations significatives et des paramètres des procédés spéciaux conformément aux spécifications écrites
des procédés et des modifications y afférentes.
Revue premier article
L'entreprise doit avoir une procédure pour le contrôle, la vérification et la documentation d'un article représentatif de la
première production d'un produit, ou faisant suite à des modifications ultérieures de production rendant invalide la
précédente revue.
54
Propriété du client ; Y compris les données numériques fournies pour la définition, la prod. et/ou le contrôle
Préservation du produit
La préservation du produit doit aussi inclure conformément à la spécification du produit et/ou à la réglementation applicable
des indications pour :
• le nettoyage
• la prévention, la détection et l'enlèvement des corps étrangers
• la manutention spéciale des produits sensibles
• le marquage et l'étiquetage, y compris les marquages de sécurité
• la maîtrise des durées de vie en stockage et la rotation des stocks
• les matériaux dangereux Lors de la livraison, la documentation d'accompagnement du produit spécifiée à la commande doit
être présente et protégée contre toute perte ou détérioration.
55

Documentation de contrôle
➢ Les exigences de mesure pour l'acceptation du produit ou du service doivent être documentées.
Cette documentation peut faire partie du dossier de fabrication, mais elle doit comprendre :
• les critères d'acceptation et/ou de refus du produit
• une liste des opérations de contrôle et d'essais
• les documents d'enregistrement des résultats de mesure
• le type d'instrument de mesure exigé ainsi que les instructions associées à leur mise en œuvre.
➢Lorsque requis :
• les rapports des essais doivent indiquer les valeurs mesurées
• les enregistrements doivent fournir la preuve de la qualification du produit.
56
Maitrise des non conformités § 8.7
Les éléments non conformes doivent être identifiés et maîtrisés.
Les procédures doivent définir la responsabilité relative à l'examen et aux dispositions à prendre concernant le
produit non conforme et le processus d'autorisation du personnel prenant les décisions.
En cas de non-conformité des procédés, l'entreprise doit :
- réagir à la non-conformité, et le cas échéant :

- agir pour la maîtriser et la corriger ;
- prendre en charge les conséquences ;
57
Maitrise des non conformités § 8.7
évaluer s’il est nécessaire de mener une action pour éliminer la ou les causes de la non-conformité, afin qu’elle ne se reproduise
pas ou n’apparaisse pas ailleurs, en :
- effectuant la revue et analysant la non-conformité ;
- recherchant et analysant les causes de la non-conformité, y compris, le cas échéant, celles liées aux facteurs
humains ;
- recherchant si des non-conformités similaires existent ou pourraient éventuellement se produire.
- mettre en œuvre toutes les actions requises
- examiner l’efficacité de toute action corrective mise en œuvre ;
- mettre à jour les risques et opportunités déterminés durant la planification, si nécessaire ;
- modifier, si nécessaire, le système de management de la qualité ;
- répercuter les exigences d'action corrective au prestataire externe, quand il est établi que celui ci est
responsable de la non-conformité ;
- engager des actions spécifiques lorsque les actions correctives n'ont pas été effectuées à temps et/ou ont été
inefficaces.
58
Facteurs Humains
Crash aérien:
- 80 % facteur humains
-12 % problèmes technique

- 6 % Environnement
- 1 % Actes Malveillants
59
Maitrise des non conformités
Surveillance, mesure, analyse et évaluation § 9.1
La norme engage l’entreprise à mieux penser la surveillance, la mesure et les moyens associés.
La documentation demandée est principalement centrée sur les preuves de réalisation des activités (mesures, rapports
de mesures, rapports d’essai).
Non-conformité et action corrective § 10.2.1
Dans l’évaluation de la nécessité de mener une action pour éliminer la/les causes d’une non-conformité, l’entreprise doit
savoir identifier les actions liées à un facteur humain.
60
Des Questions?
61

EN 9100 - Exigence PDF

Transféré par

Informations du document

Titre original

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

EN 9100 - Exigence PDF

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Ecole Supérieure Privée d’Ingénierie et des Technologies

Les principales exigences EN9100 V2018

Chapitre 1: Introduction générale

Chapitre 2: Rôle du pilote de processus

Chapitre 3: L’essentiel de la norme EN9100Glossaires

Comprendre son rôle dans le système de management de la qualité.

EXIGENCES DE LA NORME EN9100

EXIGENCES DE LA NORME EN9100

Plus que 102 000 vol / jour

EXIGENCES DE LA NORME EN9100 Exigences de la Norme EN9100 5

L'I.A.Q.G. est un organisme de standardisation de processus qualité dans l'industrie aéronautique.

Americas (AAQG) Asia Pacific (APAQG) Europe (EAQG)

autres Parties prenantes de l'industrie.

EN 9100 Exigences supplémentaires :

• Le permis de conduire : Certificat qui

La Qualité est l’aptitude à satisfaire :

Les besoins Les attentes Les exigences Les exigences

L’EN9100 mais pas uniquement

• 9100 QMS - Exigences pour l'aviation, l'espace et les organisations de défense

L’EN9100 mais pas uniquement

• 9100 QMS - Exigences pour l'aviation, l'espace et les organisations de défense

La description des processus permet à tous les acteurs de l’entreprise d’en

L'approche processus ce n'est pas :

Le concept de l’approche processus est renforcé dans la version 2016 :

3- Quel est le rôle du pilote de processus?

➢ Il est garant de l’efficacité et de l’efficience du processus notamment par l’évaluation des

➢ Il sensibilise chacun des acteurs à son rôle au sein du processus.

➢ Il remonte les informations importantes concernant le fonctionnement du processus au

➢ Il fait évoluer son processus, en particulier en intégrant l’évolution des exigences.

➢ Le pilote peut aussi être le propriétaire (exemple : processus mono-site).

Direction; Etablit la stratégie et les objectifs

Propriétaire; Définit le processus Réalise la revue de processus

Résultats Risques Objectifs

• Refonte des chapitres de la normes

• Approche processus renforcée par l'intégration dans les processus opérationnels.

• L'accent sur la gestion des changements (à tous niveaux)

• Introduction de la gestion des connaissances

• Une compréhension plus claire du contexte de l'entreprise

• Aligner la politique et les objectifs à la stratégie de l'entreprise

• Exigences d'évaluation de performance explicite

• Flexibilité accrue avec la documentation

• Plus compatible avec les services

- Meilleur alignement sur l'orientation stratégique de l'entreprise.

- Renforcer la satisfaction du client

- Prendre en compte les environnements de plus en plus complexes

- Avoir un socle commun aux normes de managements (ex ISO9001, ISO14001..)

- Faire un pont avec le PART21G et PART145

Autres changements marquant :

Exigences de la Norme EN9100 26

3- Compréhension de l’entreprise et de son contexte 4.1

Toute non-application d’une exigence de Ia norme doit être justifiée.

Les représentants des clients et/ou autorités y ont accès.

5- Information documentées et manuel qualité

6- Leadership et engagement §5.1

Avec l’intégration du terme « leadership », Ia responsabilité de Ia direction prend plus d’importance.

-Est communiqué, comprise et appliquée.

Qu’est ce que l’approche risque :

- Le concept de risque doit être présent dans tous le système de management.

- L’approche risque fait de la prévention un élément de la planification stratégique et opérationnelle.

Action Préventive (v2009) = Risque (v2016).

Conseil de mise en œuvre:

- Utiliser une approche risque dans vos processus.

- Planifier les actions