Traitement D'air

Traitement de l’air en industrie pharmaceutique
Said Hdach
11.05.2023
1
SOMMAIRE:
Visite des installations de traitement d’air.

Origine de la classification des locaux
Pourquoi traiter l’air alimentant lez Zones à Atmosphère Contolée (ZAC)
Principe d’une ZAC
Diagramme de l’air humide
Traitement de l’air
Distribution de l’air
Les Mini Environnement
Conception, installation et qualification d’une installation de traitement d’air
Qualification des installations de traitement d’air.
2
ORIGINE DE TRAITEMENT DE L’AIR ?
3
Origines de la classification des locaux:
1963 1992 2001

Apparition du premier standard Le FS209 adopte les unités Remplacement du FS209 par la
( FS209) en US qui définit la classe métriques. norme ISO14644 pour les salles
d’empoussièrement pour des Classe 100 = 3530 P/m3  Classe propres à environnements
applications militaires M3,5 maitrisés
4
ISO 14644:
Cette norme présente un nouveau système de classification des salles propres basé sur le
comptage des paricules entre 0,1µm et 5µm.
5
BPF européennes VS Norme ISO 14644-1
Nombre max de particules / m3 de taille inférieure au égale à

Classe
:
Au repos En activité
BPF ISO 14644-1
0,5µm 5µm 0,5µm 5µm
ISO 5
A 3 520 20 3520 20
Sous HFL
ISO 5 au repos
B 3 520 29 352 000 2 900
ISO 7 en activité
ISO 7 au repos
C 352 000 2 900 3 520 000 29 000
ISO 8 en activité
D ISO 8 au repos 3 520 000 29 000 - -
6
Surveillance microbiologique:
Limites de contamination microbiologique
Boite de pétri Géloses de Contact Empreinte de Gant

Echantillon d’air
Classe Diamètre 90mm Diamètre 55mm sur 5 doigts
(UFC/m3)
(UFC/4h) (UFC/Plaque) (UFC/gant)
A < 1 < 1 < 1 < 1
B 10 5 5 5
C 100 50 25 -
D 200 100 50 -
7
Zones à Atmosphère Contrôlée
Les différentes normes ISO:
Série ISO 14644 Application Date de parution
Février 2016
ISO 14644-1 Classification de la propreté particulaire de l’air
(NF EN ISO)
Février 2016
ISO 14644-2 Surveillance du maintien des performances de la salle propre
(NF EN ISO)
Décembre 2019
ISO 14644-3 Méthodes d’essais
(NF EN ISO)
Juillet 2001
ISO 14644-4 Conception, Construction et mise en fonctionnement
(NF EN ISO)
Décembre 2004
ISO 14644-5 Exploitation
(NF EN ISO)
Décembre 2004
ISO 14644-7 Dispositifs séparatif et Mini-environnements
(NF EN ISO)
Nettoyage des surfaces pour obtenir des niveaux de propreté adaptés aux classes Août 2017
ISO 14644-13
particulaires (NF EN ISO)
Novembre 2016
ISO 14644-14 Détermination de la concentration de particules en suspension dans l’air
(NF EN ISO)
8
POURQUOI LE TRAITEMENT DE L’AIR ?
9
Pourquoi on traite l’air ?
Les constituants de l’air:
Dioxyde
Vapeur
GAZ Azote Oxygène Argon de
d’eau
carbon
SYMBOL
N2 O2 Ar H20 CO2
E
% en
78,03% 20,99% 0,93% 0 à 4% 0,03 %
volume ( + traces des gaz rares)
Les contaminants de l’air :

• -Définition selon la norme: • Types de contaminants:
• Inertes
• Biologiques
• Chimiques
10
Les contaminants de l’air:
Taille des contaminants:
11
Origine des contaminants de l’air:
Origine naturelle ( Volcan, Pollen, Sable …)
Origine anthropique ( Industries, émissions, Hommes…)
12
Répartition des contaminants particulaires (Diagramme de WITHBY)
La fraction < 1µm représente:
- 99,9% en nombre
- 30% en masse
- 85% en surface
Les particules typiques < 1µm:
- Fumées
- Bactéries
- Virus
13
Les contaminants microbiologiques d’origine humains:
14
Sources et mécanismes de transfert des contaminants:
 L’air est un vecteur de la contamination
15
ZONES A ATMOSPHERE CONTROLEE
16
Outil de protection: La salle propre
17
Rôle d’une ZAC:
18
Principe:
Barrières statiques:
- Parfois
- Plafonds
- Sols
Barrières dynamiques:
- Flux d’air
- Mini environnement
19
Les SAS ( Air Lock)

• Exemple • Types
20
TRAITEMENT DE L’AIR
21
Contenu: Définitions:
22
Présentation:
23
24
25
Fonction Organe
Mécanique Filtres à particules, ventilateurs, caissons
Thermique Chauffage, refroidissement, déshumidification,
Humidification
Physico-chimique Filtres CA, déshydratants chimiques
Acoustique Pièges à sons
26
27
28
Mécanismes de filtration:
29
Mécanismes de filtration:
30
Dp finale Efficacité 0,4µm

Performance de filtration: Groupe Classe
Pa %
G1 250
G2 250
Grossier
G3 250
G4 250
Pré-filtres M5 450 40 < Em < 60
Moyen
M6 450 60 < Em < 80
F7 450 80 < Em < 90
Fin F8 450 90 < Em < 95
F9 450 95 < Em
Filtres terminaux
31
Exemple de Chaine de filtration:
32
Ventilateur:
33
Choix du Ventilateur:
34
Les échangeurs de chaleur:
35
Batterie Chaude:
36
Batterie froide:
37
Déshumidification par refroidissement:
38
Humidification:
39
Déshumidification haute performance:
40
DISTRIBUTION DE L’AIR
41
42
Les gaines:
43
Les registres:
44
Les diffuseurs:
45
LES MINI-ENVIRONNEMENTS
46
Les Mini-environnements
Définition:
Utilisation: Exemples:
47
Hottes à Flux Unidirectionnel ( HFU):
48
Plafonds soufflants:
49
Postes de sécurité microbiologiques:
50
51
52
Isolateurs:
53
CONCEPTION D’UNE INSTALLATION
DE TRAITEMENT D’AIR
54
Conception d’une installation de traitement d’air
Définition du besoin:
55
Equilibre thermique:
56
Equilibre aéraulique :
Sert à compenser:
57
Détermination de débit d’air de soufflage:
58
Calcul des batteries froide et chaude:
59
QUALIFICATION DES
INSTALLATIONS DE TRAITEMENT
D’AIR
60
Qualification d’une installation de traitement d’air
Approche projet:
61
Référentiels réglementaires:
62
Chronologie:
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
Merci
76

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Visite des installations de traitement d’air.

1963 1992 2001

BPF européennes VS Norme ISO 14644-1

Nombre max de particules / m3 de taille inférieure au égale à

D ISO 8 au repos 3 520 000 29 000 - -

Limites de contamination microbiologique

Boite de pétri Géloses de Contact Empreinte de Gant

A < 1 < 1 < 1 < 1

Les différentes normes ISO:

Série ISO 14644 Application Date de parution

Les constituants de l’air:

Les contaminants de l’air :

Les contaminants de l’air:

Taille des contaminants:

Origine des contaminants de l’air:

Origine naturelle ( Volcan, Pollen, Sable …)

Origine anthropique ( Industries, émissions, Hommes…)

Répartition des contaminants particulaires (Diagramme de WITHBY)

La fraction < 1µm représente:

Les particules typiques < 1µm:

Les contaminants microbiologiques d’origine humains:

Sources et mécanismes de transfert des contaminants:

 L’air est un vecteur de la contamination

Outil de protection: La salle propre

Rôle d’une ZAC:

Les SAS ( Air Lock)

Dp finale Efficacité 0,4µm

Exemple de Chaine de filtration:

Les échangeurs de chaleur:

Déshumidification par refroidissement:

Déshumidification haute performance:

Hottes à Flux Unidirectionnel ( HFU):

Postes de sécurité microbiologiques:

Postes de sécurité microbiologiques:

Postes de sécurité microbiologiques:

Détermination de débit d’air de soufflage:

Calcul des batteries froide et chaude:

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