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Faculté de Technologie
CHAP III:
Signification des Références
dans les Titres de Norme
Signification des Références dans les Titres de Norme
Vous l’avez sans doute constaté lors de vos recherches de normes : les références des normes sont assez difficiles à
appréhender et les explications ne sont pas évidentes à trouver.
Cet article donne les définitions des principaux termes employés, en s’appuyant sur des informations de l’ISO lorsque elles sont
disponibles,Ces informations seront complétées au fil du temps, n’hésitez pas à soumettre un nouveau point que vous auriez
rencontré.
Pour identifier les normes applicables à vos projets avec l’outil en ligne Qualitiso.
Les Différentes Catégories d’Abréviations
4 principaux groupes d’informations peuvent être déduits de la lecture du titre d’une norme / d’un document. Ils apparaissent
généralement dans cet ordre:
• Le type document
• La zone géographique concernée par le document
• L’organisme à l’origine de la rédaction
• L’étape courante dans le cycle de rédaction
On constate que des combinaisons sont possibles, par exemple avec l’IEEE 11073 (qui concerne la communication
entre dispositifs médicaux sur le site des soins) cette norme été rédigée par l’IEEE, adoptée par l’ISO est ses membres
(ISO/IEEE 11073), puis par le CEN (CEN ISO/IEEE 11073).
“Zone Géographique” d’Applicabilité
Avoir une indication sur la zone géographique ne veut pas forcément dire que la norme devient d’application obligatoire,
simplement qu’elle a été adoptée dans la zone décrite. Cela peut également vouloir dire que la norme est spécifique à un pays (au
quel cas il n’y a pas d’autre référence géographique dans le titre).
Ces informations peuvent ce cumuler, prenons la norme NF EN ISO 14971 relative à la gestion des risques des dispositifs
médicaux:
AC Accord AC X50-178
FD
DIS Draft for International Standard (projet de norme internationale) ISO/DIS 15686-5
FDIS Final Draft for International Standard (projet final de norme internationale) ISO/FDIS 13485