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22/07/2013
PROJECT BOOK
GLOBAL PROCESS INDUSTRY
2014
Project book
22/07/2013
PHARMACEUTICAL PROCESS
PHARMACEUTICAL PROCESS
ELECTRICITY-AUTOMATISM
ELECTRICITY-AUTOMATISM
INSTALLATION QUALIFICATIONS
INSTALLATION QUALIFICATIONS
AUDIT AND INSTALLATION REPORT
AUDIT AND INSTALLATION REPORT
ATEX ZONE 1, 2 20, 21, 22
ATEX ZONE 1, 2 20, 21, 22
ENGINEERING DEPARTMENT USES
ENGINEERING DEPARTMENT USES
BENTLEY MICRO STATION V8, AUTOBENTLEY MICRO STATION V8, AUTOCAD AND SOLIDWORKS
CAD AND SOLIDWORKS
REVAMPING
REVAMPING
A PROPOS DU PROJET:
Global Process Industry a travaill en collaboration avec Merck Serono pour leur projet nomm Media
Preparation 2, sur leur site de production de Corsier-sur-Vevey (Suisse).
Le projet Media Preparation 2 a consist crer de nouveaux locaux de type salles blanches, centr autour
dune unit existante de production pour les essais cliniques et la commercialisation de molcules. Dans le
cadre de ce projet, GPI a install un bioracteur de 4500 L, dans une surface de 270 m. GPI a travaill sur
linstallation gnrale et procds, la tuyauterie type utilit et pharmaceutique, et a dvelopp la partie
automatisme du process client. Lquipe de GPI a galement encadr lintgration du nouveau systme
HVAC (free cooling), la pose des cloisons salles blanches (classe ISO 8), et assur le droulement des
protocoles de qualifications associs. Cette nouvelle unit a t ralise en conformit aux normes et
rglementations applicables (BPF, GMP, Organismes de contrle Suisse, ), ainsi quaux spcifications
particulires Merck Serono.
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22/07/2013
A PROPOS DU PROJET:
Sanofi Pasteur a fait appel GPI pour acqurir une installation de stockage, prparation et distribution de
Phnol tamponn pour un futur btiment sur son site Marcy lEtoile pour la production de vaccins
humains.
GPI avait en charge le projet cl en main comprenant les travaux suivants:
le fourniture de deux cuves process de 1 440 L et 240 L
lensemble de tuyauterie et robinetterie
la gestion contrle commande
la gestion dinter-automates
GPI a install un systme NEP pour le nettoyage en place des deux cuves en contact avec le phnol et
lactate. Linstallation a rpondu aux normes et a t ralis de matire tre en conforme notamment
aux BPF et cGMP.
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22/07/2013
A PROPOS DU PROJET:
Global Process Industry a travaill avec Sanofi Pasteur pour installer un nouveau systme de stockage et de
distribution deau hautement purifie chaude sur le site de production pharmaceutique de vaccins
injectables.
GPI a t retenue pour effectuer cette installation qui a consiste :
Concevoir et installer un systme de stockage deau EHPC de 15m (Ra 0.6m) dans un milieu
encombr avec une manutention dlicate (passage de cuve extrmement troit).
Concevoir et installer une boucle de distribution (longueur 350m) contenant, 7 points de puisage travers des combles techniques et des salles blanches tout en respectant lensemble
des Bonnes Pratiques de Fabrication de lindustrie pharmaceutique (GMP) .
Etudier et superviser le contrle commande (vidange, distribution, sanitisation, redmarrage
automatique).
Effectuer la mise en service et le rglage de linstallation, de faon respecter lensemble des
conditions process dfinies par le cahier des charges.
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22/07/2013
A PROPOS DU PROJET:
Dans le cadre du projet V15 full 3000L, Sanofi Pasteur a souhait procder une augmentation de la
capacit de production du btiment V15, qui fabrique le vaccin contre la Polio.
GPI a su mettre en uvre une organisation prcise et rigoureuse pour assembler des tuyauteries de faibles
dimensions ( 8mm). Cette installation t ralise par nos tuyauteurs et nos soudeurs qualifis pour effectuer des soudures orbitales (plus exigeantes mais permettant de garantir une conception hyginique).
Ce projet a consist la ralisation les travaux suivants :
Le remplacement des cuves "1500 L" existantes par des cuves "3000 L" ;
Le dmontage du matriel install sur les cytognrateurs "1500L" remplacer ;
La ralisation des lignes reliant les skids existants aux nouveaux cytognrateurs "3000L" positionns en lieu et place des "1500L" ;
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22/07/2013
A PROPOS DU PROJET:
Global Process Industry a travaill en collaboration avec Bayer pour un projet dinstallation dune boucle
deau chaude.
Dans le cadre du projet, GPI a gr la conception et la ralisation de la boucle deau jusqu son installation
sur site. Le projet est compos des quipements suivants :
Un skid de production et stockage deau chaude (6 000 litres)
Une boucle primaire deau chaude surchauffe
Une boucle secondaire deau chaude basse pression
Une tuyauterie deau froide
Une boucle deau chaude industrielle
Une boucle de refroidissement
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22/07/2013
A PROPOS DU PROJET:
Global Process Industry a travaill en collaboration avec Leo Pharma sur leur site de Vernouillet dans le cadre
dune extension neuve dun btiment de stockage.
GPI avait en charge le montage et lassemblage dune cabine de prlvement, dune surface denviron 80m.
TPI (Techni-Poudre Industrie), filiale de GPI, est intervenue sur la partie mcanique de linstallation.
Principales missions confies GPI sur ce projet :
La coordination des lots building et process : gnie civil, cloisons salle propre, mcanisation
convoyage, flux laminaire, HVAC, tuyauterie process, elec./autom.
Le phasage des tapes de construction : validation des implantations, gestion de lavancement
planning, suivi du chantier.
Les phases de qualifications et de formation des oprateurs sur site : mise en service des
quipements, droulements des tests FAT et SAT.
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22/07/2013
A PROPOS DU PROJET:
Bristol-Myers Squibb (BMS) a fait appel GPI pour la conception et la ralisation dune station de
pulvrisation sur le site dAgen o est fabriqu des traitements contre la douleur.
Dans le cadre du projet, GPI a gr la conception et la ralisation de la station de pulvrisation jusqu' son
installation sur site, avec des raccordements de fluides Process et utilits. Ce Skid est compos des
quipements suivants :
Deux cuves de prparation de solution sur unit de pese ;
Une cuve de stockage extemporane de leau purifie sur unit de pese ;
Un bac de rtention englobant lensemble de la station ;
Deux tableaux de pontage avec un systme de pulvrisation par buse.
Ce projet a t ralis selon les exigences rglementaires de lindustrie pharmaceutique et lexpression des
besoins du service production de BMS.
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22/07/2013
A PROPOS DU PROJET:
Global Process Industry a dvelopp et install un skid dultrafiltration et de purification de sodium liquide
pour la socit Mtaux Spciaux (MSSA).
Dans le cadre du projet Navarre de la socit MSSA, GPI a su rpondre techniquement au besoin du client,
daugmenter sa production par linstallation un nouveau skid de production de sodium ultra raffin dans
son atelier de fabrication. Pour russir ce projet, GPI a gr laspect dangereux du sodium liquide qui ragt
violement en prsence deau (risque dexplosion).
Lquipe GPI a travaill en troite collaboration avec le client pour dvelopper cette installation et prendre
en compte certaines spcificits, comme le traage lectrique des tuyauteries ou encore le manque de
place dans latelier.
La mise en place de ce skid a reprsent un vrai challenge pour GPI, en sachant que linstallation devait
imprativement dmarrer la date fixe, pour assurer la premire livraison de sodium liquide dun nouveau
contrat du client (enjeu commercial pour le client).