ISO 9001 :20018

Le chapitre 0 : Introduction
Cest ici quil est indiqu que lapproche processus est encourag .

La version 2008 introduit, la notion de risque. Elle demande de tenir

compte du contexte de lentreprise et rappel que la taille et la
complexit dun systme qualit est lie son environnement et aux
risques lies cet environnement. Il est donc permis de penser que le
niveau de formalisation dun systme documentaire nest pas le mme
dans une centrale nuclaire et dans un club de surf.
Par ailleurs, cette approche globale de lentreprise peut tre comprise
par certains auditeurs comme la ncessit pour lorganisme denglober
lensemble des activits liees au client. Cela inclue donc par exemple la
facturation.
Il est aussi rappel limportance de satisfaire les exigences
rglementaires et lgales applicables au produit ainsi que les exigences
propres lorganisme. Ce point sera rpt en filigrane tout au long de
la norme.
Enfin, la compatibilit avec lISO14001 :2004 a t renforce de mme
quavec la futur version de lISO9004 qui fournira des lignes directrices

relatives au management des performances durables.

Les chapitres 1/2/3 : Domaine et primtre

dapplication, rfrences.
La version 2008 de lISO9001 prcise la notion de produit. Le terme
produit sapplique au produit destin au client mais aussi tout
lment issu des processus de ralisation. Bien sur, le terme produit
peut galement signifier service.
Ici aussi, le terme Exigences lgales et Rglementaires a t prfr
Exigences rglementaires. La norme vous engage donc respecter
les lois nationales et internationales.
Noubliez pas que seules les exigences du chapitre 7 peuvent tre
exclues et que cela doit tre justifi dans votre Manuel Qualit. Cela
apporte peut dintrt et est souvent injustifi.

Les exclusions
En thorie les exigences de larticle 7 peuvent tre exclues si cela na
pas dincidence sur laptitude ou la responsabilit des organismes
fournir un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences
lgales et rglementaires applicables.
En pratique, ces exclusions figurent sur votre certificat et peuvent tre
perues comme un refus dassumer toutes vos responsabilits envers
votre client.
Par ailleurs, il savre le plus souvent, lors des audits de certification,
que ces exclusions ne sont pas justifies. Lexclusion la plus
frquemment invoque, et juste titre, reste la conception produit
(7.3).
Dans le cas ou vous souhaiter exclure une exigence, noubliez pas de, le
faire figurer dans votre manuel qualit.

Chapitre 4
Pas de bouleversements
Vous trouverez dans ce chapitre non seulement des exigences lies la
documentation, mais aussi des exigences lies au management de vos
activits. L encore, lapproche processus se dcoupe en filigrane.
Pour un(e) Responsable qualit, cest aussi le moyen dintresser le
management la dmarche qualit en mettant en avant la dimension
managriale de lISO9001. Pour beaucoup de socits, la mise en place
dun systme de management de la qualit se traduit par un
renforcement de la vrification interne : Suivi des indicateurs,
laboration de plans dactions pour atteindre les objectifs.
ISO 2008 apporte quelques des changements : Auparavant les
processus devaient tre identifis, ils doivent maintenant tre
dtermins. La diffrence, bien que subtile, doit tre comprise
comme une demande dapprofondir la formalisation des dispositifs de

maitrise des activits. L encore, lapproche processus nest pas

obligatoire mais est nanmoins une excellente faon de rpondre
cette exigence.

Une question de management

Vous devez pouvoir dmontrer que vous maitrisez vos activits, au sens
managrial du terme, et que ces dispositions de surveillance et de
maitrise sont formalises (dtermines en langage ISO). La solution la
plus simple pour rpondre ce critre reste lutilisation dun document
du type tortue de Crosby . Cette fiche processus ou carte
didentit processus doit donc mentionner au minimum les points
suivants :

Le nom ou la fonction du responsable de processus

Les ressources utilises (matrielles ou humaines)

Les donnes dentre et de sortie du processus

Les indicateurs (efficacit, performance)

Les mthodes utilises (procdures, normes,

instructions)

Le but de cet exercice nest pas de donner une vision exhaustive du

fonctionnement de chaque processus, mais de le dcrire suffisamment
pour en garantir la maitrise. Il peut tre intressant de complter ces
informations :

Frquence de revus du processus ou de runion de

pilotage

Participants

Agenda type
Les revues de processus, telles que dcrites ici, sont des activits
oprationnelles, par opposition un exercice qualit . Dans certains
cas, cette approche par revue de processus est bien mieux perue
que lapproche processus.
Lencadrement voit immdiatement un intrt dans ce cadrage des
runions.
Afin de joindre lutile lagrable, ce document peut tre complt par
le synoptique de vos activits.

Processus externaliss
lISO9001:2008, laccent mis sur la maitrise des processus externaliss.
Auparavant, il suffisait de mentionner ces processus externaliss dans
votre systme. Il faudra maintenant dfinir clairement dans votre
systme comment vous en assurer la maitrise.
Ces processus externaliss regroupent tous ceux dont vous avez besoin
pour mettre en oeuvre votre systme qualit et que vous ne grez pas
directement.
Pour les identifiez, posez vous la question suivante : Si le processus X
est dfaillant, suis-je pnalis dans mes activits ?.
Par exemple, si mon prestataire externe informatique neffectue plus les
sauvegardes distance, suis-je pnalis dans mes activits ? Ou, si je
sous-traite une prestation de calcul un prestataire extrieur, suis-je
pnalis sil se trompe ? Il y a de forte chance que oui soit la
rponse. Alors il vous incombe de dfinir des dispositifs de surveillance
et de maitrise.
Ces dispositifs peuvent tre :

Des audits que vous ralisez,

Des preuves que vous exigez de votre sous-traitant afin

de montrer quil maitrise ou ralise ses activits : Logs de
sauvegardes, questionnaires de satisfactions suite une formation,

A vous de faire efficace et surtout simple.

Les documents
La documentation du systme qualit et la documentation dorigine
extrieure lorganisation doivent comprendre tous les documents
ncessaires la planification, le fonctionnement et la maitrise efficaces
de ses processus. ISO9001:2008 prcise que les enregistrements en
font partie.
Ces documents regroupent donc les procdure et enregistrements
exigs explicitement par la norme mais aussi tous les documents
ncessaires la maitrise de vos activits :

Planning projet,

Ordre de rparation,

Contrat type,

Ne vous limitez pas la vingtaine denregistrements et aux 6

procdures exiges par la norme. Ces documents ne suffisent pas
assurer la maitrise de vos activits. Un auditeur peut facilement le
vrifier en demandant diffrentes personnes de dcrire la mme
activit. Si leurs rponses sont diffrentes, il est difficile de parler de
maitrise.
Noubliez pas quil ny a pas de PDCA (Plan Do Check Act) sans avoir
pralablement formalis les bonnes pratiques SDCA (Standardise Do
Check Act).
Cette partie dun systme documentaire est rbarbative mais elle peut
tre traite simplement. Relisez la norme et vous verrez quelle
demande des choses assez simples. Nallez pas vous compliquer
inutilement la vie. Par exemple, lISO9001 :2008 demande que les
documents soient approuvs. Elle nexige pas un rdacteur, un
vrificateur et un approbateur !

Chapitre 5
La direction est responsable !
Avec ISO9001 :2008 apporte la ncessit pour le reprsentant de la
direction dappartenir lorganisme, ce qui ntait pas une exigence
auparavant.
Les diverses fonctions de lentreprise doivent aussi tre dfinies ainsi
que leur responsabilits et autorits. Cela se fait gnralement au
travers de dfinition de fonctions mais aussi par la dfinition des
responsabilits pour chaque tape dune procdure. Attention affecter
des responsabilits aux personnes qui ont autorit :

Le service commercial est il responsable du suivi du

nombre de rclamation client ou du taux de rebut en fabrication ?

Le service fabrication est il responsable du suivi de la

marge sur les produits vendus ?

Cela peut vous sembler vident, mais on constate

souvent de telles aberrations lorsquun systme de management
de la qualit est mont de manire artificielle .
Pour le reste, les exigences de lISO9001 peuvent se comprendre
comme le manuel du manager par objectif. Comme nous lavons vu
prcdemment au chapitre 4, lentreprise doit considrer son
organisation comme la somme dactivits ou dentits managriales
appeles processus.

Les objectifs
Chaque processus est dcrit afin den faciliter la maitrise et la
surveillance. Il possde ses objectifs, ses ressources, ses mthodes et
ses moyens afin de transformer ses donnes dentres en donnes de
sortie. La direction valide donc les principaux indicateurs ainsi que les
objectifs associs, puis dfini les modalits de suivi de ces objectifs. La
frquence de revue dun indicateur dpend de la criticit dune drive
ventuelle.
Par exemple, un taux de rebut mrite dtre calcul chaque
quipe alors que cela naurait pas de sens pour un taux
dabsentisme qui sera plutt calcul une frquence mensuelle
ou annuelle.
Ces objectifs doivent tre dclins au sein de lorganisation afin
danticiper toute drive.

Le suivi des indicateurs

Si lon prend lexemple dune entreprise de ngoce, un objectif de taux
de service de 100 % pourra tre dclin au niveau dun dpt logistique
en nombre de camion partis livrer avant 8 h. Cet objectif sera lui-mme
dclin au sein dun atelier en pourcentage de colis prpars avant 16h
la veille.
Ainsi, si le lundi les colis ne sont pas prs 100 % alors le lendemain
toutes les livraisons ne commenceront pas 8 h et donc lobjectif de
taux de service ne sera pas atteint.
Cette dclinaison peut sembler simpliste mais elle est dune redoutable
efficacit lorsque quelle est corrle avec un suivi adapt : Le
pourcentage de colis prpars est suivi la maille de lquipe, tandis

que le taux de service est suivi la semaine.

La communication
A quoi servirait votre compteur de vitesse si il tait fix dans le coffre de
votre voiture? De la mme manire, lvolution des objectifs que vous
avez fixs doit tre visible par les personnes concernes. Considrez ces
indicateurs comme des tmoins de la performance de votre activit. Ils
doivent tre revus frquemment. Privilgiez les reprsentations
simples : Rouge/ Vert, Soleil/ Pluie Une bonne reprsentation dun
indicateur doit tre comprhensible une distance de 10 mtres.
Afficher ces indicateurs ne suffit pas, impliquez le personnel dans leur
suivi. Une runion dquipe peut se faire debout en 5 minutes devant un
tableau daffichage en impliquant les membres de lquipe dans le
commentaire et le suivi des informations et des indicateurs.

La revue de direction
La revue de Direction ne doit pas tre comprise comme la runion ou
lon met jour lensemble des objectifs lis aux indicateurs et dune
manire plus globale, linstance ou lon r value la pertinence des
modalits de surveillance de ses activits (Fonctionnement des
processus, rsultats des audits, synthses des plans daction et de leur
mise en oeuvre) et les lments danalyse externes lentreprise
(Objectifs groupe, rsultats denqute de satisfaction client )(voir 5.6.2
et 5.6.3).
Pour ce faire, lISO9001 demande de considrer des lments lists au
chapitre 5.6.1. Cela doit permettre de prendre en compte les lments
du systmes internes lentreprise.

Le compte rendu de la revue de Direction ne comprend pas forcement

les donnes dentres exiges par lISO9001, mais vous devez pouvoir
montrer quelles ont t formalises pralablement la runion.

Chapitre 6
La gestion des ressources en gnral
Lentreprise doit grer les ressources. Quel sont les problmatique qui
peuvent se rapporter ce critre ? Si lon excepte la gestion des
ressources humaines, que nous verrons plus loin, cela signifie que
lentreprise doit identifier et mettre disposition les moyens ncessaire
au bon fonctionnement de ses activits et la sacrosainte satisfaction
de sont client.
Cela peut sembler tellement vident, quil sera plus simple de raisonner
par la ngative pour illustrer ce critre.
Prenons lexemple dune socit qui utilise un logiciel de gestion de
production (GPAO). Les gammes et nomenclature sont labores lors du
lancement de chaque produit mais ne sont plus revues par la suite. Les
taux de rebut des matires et les taux de rendement des machines
voluent gnralement, la hausse ou la baisse, et aprs quelques
temps, on constate souvent que la marge derreur ne fait quaugmenter
si lon ne revoit pas rgulirement les paramtres de la GPAO. Dans ce
cas, si les rendements ou les consommations machines sont trs
diffrents de ceux enregistrs dans la GPAO, il sera difficile
lentreprise de dmontrer quelle gre correctement ses ressources
industrielle.

Cette gestion stend naturellement aux infrastructures et

lenvironnement de travail. ISO9001:2008 prcise que lenvironnement
de travail englobe le bruit, lclairage

La gestion des ressources humaines

LISO9001 vous demande didentifier les comptences dont lentreprise
besoin, didentifier les diffrences entre les comptences de votre
personnel et ces besoins, puis de former le personnel en veillant
vrifier que la formation a t efficace.
Gnralement, la formalisation des comptences est faite sous la forme
de descriptions de fonctions, de fiches de postes ou de grille de
polyvalence. Vous trouverez une abondante littrature sur ce sujet en
parcourant lInternet. Veillez distinguer les comptences voques ici
des responsabilits mentionnes au chapitre 5.

Chapitres 7.1 7.4

Droulement
Le chapitre 7 dcrit lensemble des activits de la rception dune
commande sa fabrication en passant par sa conception, les achats, le
laboratoire

Le commercial
Avant daccepter une commande, assurez vous dtre en mesure dy
rpondre, quelle concerne la conception dun prototype ou la
fabrication dun produit connu. Les problmatiques adresser dans
votre systme documentaire sont, en partie, les suivantes :

Sommes nous certain de possder la capacit machines,

les matires premires, la main doeuvre suffisante pour y
rpondre ?

Possdons-nous toutes les informations relatives la

commande du client ? Conditions gnrales dachats, dlais,
quantit, objectifs de fiabilit, maintenabilit ?
La commande ne mentionne pas toujours ces lments mais fait parfois
simplement rfrence ceux-ci. Assurez vous de les avoir en votre
possession et den avoir pris connaissance.
La revue de ces exigences nest pas obligatoirement une signature ou
un tampon. Elle peut tre une saisie informatique. Dans tous les cas, il
est important de clairement dfinir cette responsabilit.
Par exemple : la revue de la commande client est formalise par la
saisie de la commande dans le logiciel XXX.

La conception et le dveloppement
Le terme conception est relatif aux dispositions lies au produit et le
terme dveloppement concerne les dispositions relatives au
processus de fabrication. On parle gnralement de conception
produit et de dveloppement processus .
Les phases du dveloppement dun couple produit/ processus
comprennent gnralement les tapes suivantes, mme si elles ne sont
pas imposes :

Faisabilit

Revue des donnes dentre de conception produit

Revue des donnes de sortie de conception produit

Revue des donnes dentre de dveloppement

processus

Revue des donnes de sortie de dveloppement

processus

Validation du dmarrage srie

Comme pour les autres parties de votre systme de management de la
qualit, privilgiez les check-lists aux procdures littraires .

Revues de projet
Les diverses exigences de lISO9001 :2008 sont assez claires. La
vrification de la conception et du dveloppement, effectue lors de
revues de projet, consiste vrifier ladquation entre les donnes
dentre et les donnes de sortie. La vrification finale est appele
validation . Une nouvelle note apparait dans la dernire version de
lISO9001, prcisant que lensemble des vrifications peut tre
enregistr de manire spare ou combine.
Deux facteurs importants sont prendre en compte llaboration des
documents relatifs ces activits :

La sparation des responsabilits

Lidentification des critres minimum pour les passages

de phase

La sparation des responsabilits

Un chef de projet ne devrait pas pouvoir valider seul lensemble des
tapes dun projet. La norme demande que les participants aux revues
de projet comprennent les fonctions concernes par les tapes
considrs. Idalement, cette participation devrait se traduire par une
implication active dans la validation des passages de phase.
Par exemple, un responsable doit participer la validation du

dmarrage srie. Si ce responsable ne valide pas les critres retenus, le

chef de projet ne peut valider la revue de projet correspondante.
Lobjectif est de mettre en place un systme de contre pouvoir qui doit
permettre lensemble du personnel de garder en mmoire les intrts
de lentreprise, et pas seulement ses intrts propres ou ceux de son
service.

Lidentification des critres minimum pour les passages

de phase
Il nest souvent pas raliste dattendre que la conception du produit soit
totalement fige pour commencer le dveloppement du processus de
fabrication. De la mme manire, une revue de faisabilit peut tre
valide alors que tous les lments relatifs au produits ne sont pas
connus (couleur), charge vous de dfinir les lments minimum qui
doivent tre identifis : Prix cible, dlais

Les achats
lISO9001 veille simplement a bien dfinir comment vous slectionnez
vos fournisseurs ainsi que comment vous les valuez. Cette valuation
doit dboucher sur des demandes dactions envers les fournisseurs les
plus mal nots. Ne confondez pas les actions correctives lies des
rclamations fournisseurs avec les actions lies au rsultat de la
cotation.
Vos exigences dachat ne doivent pas se limiter des exigences produit
ou service mais doivent aussi inclure vos exigences connexes :
fourniture de rapport de contrle, accessibilit aux locaux du fournisseur
pour des contrles (Audit fournisseurs) Les produits reus ne peuvent
tre accepts sans un minimum de vrifications pralables leur
utilisation. Cette vrification peut se limiter la prsence dun certificat
de conformit par exemple.
Idalement, il convient pour tout nouveau couple produit/ fournisseur de
sassurer tout dabord par des contrle de la conformit des produits.
Aprs rception dun nombre dfinis de lots, la rception qualit peut
tre valide au regard des documents fournis par le fournisseur
(certificats danalyse, rapport de contrle).

Chapitres 7.5 7.6

Les procds classiques
Les exigences de liso9001 sont logique et peuvent tre adresses
simplement : Il sagit de formaliser les documents ncessaires une

bonne ralisation de vos activits :

Instructions,

Enregistrements,

Procdures
Ces documents ne sont pas explicitement demands par lISO9001 mais
noubliez pas ce qui a t dit au chapitre 4 : La documentation du
systme de management de la qualit doit comprendre les documents,
y compris les enregistrements, ncessaires pour assurer la maitrise
efficaces de ses processus.

Les procds spciaux

Cette appellation regroupe tous les processus dont les produits raliss
ne peuvent tre vrifis immdiatement ou simplement. Cela peut tre
par exemple :

Les procds continus (verres, aciers )

Les procds ne pouvant tre contrls que par

destructions (soudures, peinture )

Les produits dont les valeurs mesures voluent avec le

temps (Duret caoutchouc, taux de bactries )
Ils doivent faire lobjet dune validation plus dtaille : Cela peut tre
lutilisation dune prouvette tmoin en peinture.

Identification et traabilit
Ce critre concerne le produit mais aussi le statut du produit, cest-dire linformation sur son tat par rapport aux contrles raliss. Cela
peut correspondre des tiquettes vertes ou rouge ou bien des
mentions telles que conforme ou en attente de contrle .
Les critres de traabilit ne sont applicables que si cest une exigence
client ou rglementaire. La traabilit peut tre ascendante (un produit
t fabriqu partir de quels matires premires ou composants ?) ou
descendante (Quels ont t les produits fabriqus partir de ces
matires premires ou composants ?)

Proprit du client
Noubliez pas de lidentifier elle aussi, et den prendre soin. La norme
prcise mme la ncessit de la sauvegarder. La notion de proprit du
client est assez vaste, elle englobe par exemple les stagiaires en
formation, des conditionnements, des matires premires

Prservation du produit

Il ny a pas de difficults particulires remplir ce critre. Noublier pas

cependant le cas ou, vous faites appel des prestataires de stockage
externaliss. Assurez-vous que vos produits sont correctement stocks
et prservs. Les modalits de maitrise de ces prestations externalises
doivent tre dfinies dans votre systme (voir 4.1)

Maitrise des quipements de surveillance et de mesure

La Maitrise des quipements de surveillance et de mesure est assez
technique, mais pas si complique. Avant tout ne considrez que les
moyens dont la mesure doit tre fiable : Inutile de suivre la temprature
du bureau du Directeur avec un thermomtre talonn. Notez que
lISO9001 :2008 nexige pas un talonnage, elle accepte aussi que vous
vous contentiez de vrifications. Ces dernires sont souvent moins
onreuses.
Les rapports dtalonnage ou de vrification doivent tre traable
jusqu des talons de mesure internationaux ou nationaux. Cela
signifie souvent que lon doit pouvoir remonter jusqu un laboratoire
accrdit 17025 ce qui nimplique pas forcment que votre prestataire
direct soit lui-mme accrdit 17025.
Mfiez vous des logiciels inclus dans vos quipement, vous tes tenus
de vrifier leur capacit avant la premire utilisation.

Chapitre 8
Mesure, analyse et amlioration
Lorsque la norme demande de mettre en oeuvre des processus de
surveillance, de mesure, danalyse et damlioration, cela ne signifie pas
que votre cartographie des processus doit comprendre obligatoirement
un processus ainsi nomm.

Mesure de la satisfaction client

Quoi que vous ayez dfini dans votre systme, sachez que lon sattend
retrouver le rsultat de cette mesure comme donne dentre de la
revue de Direction (5.6.2 les retours dinformation des clients ).
Les questionnaires de satisfaction sont souvent utiliss, mais ils restent
peut efficaces. Il est plus appropri dinscrire cette mesure dans une
dmarche commerciale. Par exemple, les commerciaux peuvent tre
chargs une fois par an de ralis cette enqute. Cest loccasion de
mesurer la satisfaction du client au travers de facteurs que vous aurez
dfinis, mais aussi didentifier des volutions de gammes de produits.

Audit interne
Vous devez la fois pouvoir montrer que vous auditez tous les critres
de la norme et tout votre systme qualit. Si vous faites appels un
organisme extrieur pour raliser vos audits, leurs auditeurs doivent
remplir vos critres de qualification interne.
Il est obligatoire et recommand dauditer les processus reli aux
lments du systme chaque anne. Cest la philosophie adopte par
les organismes de certifications et ils sattendent ce que vous fassiez
de mme.

En cas de non-conformit, la norme demande que lencadrement

responsable du domaine audit sassure de la mise en oeuvre daction
corrective sans dlai indu. 90 jours sont gnralement considrs
comme tant la dure limite, au moins pour la mise en oeuvre dactions

curatives.

Pourquoi et comment auditer une organisation

Les objectifs
Cette dmarche rpond principalement 2 objectifs :
- vrifier la conformit par rapport un rfrentiel
- vrifier l'efficacit du systme qualit : latteinte des niveaux de
ralisation planifis
Il convient de rester vigilant ce que le processus ne se transforme
pas en outil de contrle. Procder de la sorte condamnerait les
audits futurs.
De mme qu'il ne faut pas confondre avec audit et diagnostic. Ce
dernier va beaucoup plus loin que la simple constatation d'carts, il
value la pertinence des dcisions.
L'audit vrifie que "l'on fait bien les choses", le diagnostic value
en plus si "on fait les bonnes choses".
L'investigation aboutit sur un constat d'audit

Les phases de l'audit

Elles sont au nombre de 5 :
- Le dclenchement : suite un programme d'audit, l'action est
lance. Le domaine d'intervention est dfini et l'auditeur nomm
- La prparation : conception du plan d'audit (objectifs, audits,
planning...) et consultation des rfrentiels et autres
documentations.
- La ralisation : tenue de la runion d'ouverture, conduite des
entretiens terrain et animation de la runion de clture.

Audits des processus de production

Laudit des processus de production doit permettre de
valider le respect des bonnes pratiques de fabrication
ainsi que didentifier les axes de progress possibles selon
les 5Ms :
Management (Montaire, Mesure (organisation),
Milieu (ambiance)
Machine (moyen)
Matriel (produit)
Mthode (dispositions pr-tablies)
Main-duvre (personnel)
Ou selon les activits audits :
Rception,

 Stockage/Dstockage,
Fabrication,
Contrle et essais,
Transfert,
Emballage/Conditionnement,
Expdition
Ces audits sont raliss en utilisant le Plan de
surveillance comme support, lorsquil existe.
- Le rapport : rdaction du rapport d'audit et communication
auprs des parties prenantes
- Le suivi : laboration du plan d'action suite aux constats, suivi
de l'efficacit des actions engages.

Surveillance et mesure des processus

Ce critre de quelque ligne peut sembler anodin, mais il regroupe une
plusieurs exigences. Il est applicable aux processus de fabrication mais
aussi aux processus de management. Il sinscrit clairement dans
lapproche processus.
Vous devez dfinir les modalits de surveillance de vos activits : Quels
indicateurs sont suivis, comment, quelle frquence Idalement, cela
est dfini dans une fiche processus.
Un auditeur vous demandera surement les indicateurs associs
chaque processus ainsi que leur volution sur les derniers mois. Si un
objectif nest pas atteint, vous devez pouvoir montrer quune action
corrective a t engage, et donc enregistre.

Surveillance, mesure du produit et gestion des non

conformits
Notez que la norme demande que des enregistrements indiquent la
personne ayant autoris la libration du produit.
En cas de non-conformit, le produit doit tre identifi et maitris. Cela
nimplique pas obligatoirement lexistence dune zone de quarantaine. Il
est mme plutt gnant de rserver des mtres carrs pour des produits
qui ne devraient pas exister.
Il est aussi recommand de considrer les produits suspects comme des
produits non conformes afin de prvenir tout risque. Cela nempche
pas de les accepter en drogation, ou aprs un contrle ainsi que de les
retoucher.
Dans tous les cas des lutilisation dun rapport de non-conformit

doivent tre mise en oeuvre.

Analyse des donnes

Il est demander de danalyser au moins les donnes relatives au client,
au produit, au processus ainsi quau fournisseur. Cette activit peut, l
encore, sinscrire dans le processus danalyse pralable la revue de
Direction

Amlioration, actions correctives et prventives

Les actions correctives et prventives sont la clef de voute dun systme
de management, quil soit certifi ou non. Cest un outil simple que
permet de garantir le suivi efficace des actions mises en oeuvre au sein
dune entreprise.
Mme si la norme ne vous demande denregistrer que les rsultats des
actions mises en oeuvre, En suivant ce guide

EN UTILILISANT VOTRE PROPRE FORMULAIRE :

------

Suivre les tapes suivantes

# 1 Dclaration non conformit:

Quelle a t la dfaillance du systme identifi lors de laudit?
Cliquez ici pour saisir du texte.

# 2 Correction:
Quelles mesures ont t prises pour corriger immdiatement la nonconformit identifie?
Cliquez ici pour saisir du texte.
Sign et dat

# 3 Analyse des causes:

Enregistrer les rsultats de l'enqute de la cause (s) de la non

conformit identifis dans l'audit.
Les cause (s) multiple peut demander.
Cliquez ici pour saisir du texte.

------

# 4 Mesures correctives):

Qu'est-ce que l'action (s) sera ou ont t prises pour prvenir la

rcurrence de la non-conformit identifis?
Cela doit traiter toutes les causes identifies la section 3..
Cliquez ici pour saisir du texte.
Sign et dat

# 5 Dcrire le rsultat des mesures prises.

Cliquez ici pour saisir du texte..
Sign et dat

# 6 Dcrivez comment l'efficacit des mesures prises a t

dtermine.
Cliquez ici pour saisir du texte.
Sign et dat

Dans le cadre dun processus denregistrements : vous devez complter votre

demande d'action corrective et lenvoyer par courriel lauditeur principal dans le
dlai de 90 jours :Ainsi
Les mesures correctives pour remdier aux non conformits mineures identifies
dans le rapport:

CA Mineure : les lments 1 4 doit tre complt dans les 90 premiers

jours.

Les mesures correctives pour remdier aux non conformits majeures identifies
dans le rapport:

CA Majeure :
o les lments 1 4 doit tre complt dans les 30 premiers jours et;
o les lments 5 et 6 dans les 90 jours

Labsence de toutes les informations requises se traduira par le rejet des mesures
correctives, comme suit:

Conclusion

Comme nous vous lavons indiqu au dbut, ce bref guide ne remplace

pas la lecture de la norme. Nous esprons simplement quil vous a
permis den amliorer votre connaissance.